特開 2024-104017 皮膚外用剤

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024104017

(43)【公開日】2024-08-02

(54)【発明の名称】皮膚外用剤

(51)【国際特許分類】

   A61K 8/9789 20170101AFI20240726BHJP

   A61K 8/23 20060101ALI20240726BHJP

   A61Q 19/00 20060101ALI20240726BHJP

【ＦＩ】

A61K8/9789

A61K8/23

A61Q19/00

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023008015

(22)【出願日】2023-01-23

(71)【出願人】

【識別番号】520061767

【氏名又は名称】紅道科研センター株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100084375

【弁理士】

【氏名又は名称】板谷 康夫

(74)【代理人】

【識別番号】100142077

【弁理士】

【氏名又は名称】板谷 真之

(72)【発明者】

【氏名】▲高▼木 琴味

(72)【発明者】

【氏名】山田 耕作

(72)【発明者】

【氏名】付 子華

【テーマコード（参考）】

4C083

【Ｆターム（参考）】

4C083AA111

4C083AA112

4C083AB032

4C083AB351

4C083AB352

4C083AC121

4C083AC122

4C083AC172

4C083AC302

4C083AC532

4C083CC02

4C083DD27

4C083EE01

4C083EE12

(57)【要約】

【課題】皮膚外用剤において、ムラサキバレンギク抽出物を含有し、同抽出部の変色を抑制する。
【解決手段】皮膚外用剤は、成分（Ａ）ムラサキバレンギク抽出物と、成分（Ｂ）ピロ亜硫酸ナトリウムと、を含有し、ｐＨ３～６である。成分（Ｂ）のピロ亜硫酸ナトリウムが添加され、ｐＨ３～６に調整されることにより、ムラサキバレンギク抽出物の変色を効果的に抑制することができる。
【選択図】なし

【特許請求の範囲】

【請求項1】

成分（Ａ）ムラサキバレンギク抽出物、
成分（Ｂ）ピロ亜硫酸ナトリウム、
を含有し、ｐＨ３～６である皮膚外用剤。

【請求項2】

前記成分（Ａ）の含有量が、０．１５質量％以下であることを特徴とする請求項１に記載の皮膚外用剤。

【請求項3】

前記成分（Ｂ）が前記成分（Ａ）の含有量の１／３０以上含有されていることを特徴とする請求項１に記載の皮膚外用剤。

【請求項4】

成分（Ｃ）１，３－ブチレングリコール
を更に含有することを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか一項に記載の皮膚外用剤。

【請求項5】

前記成分（Ｃ）の含有量が、５質量％以上であることを特徴とする請求項４に記載の皮膚外用剤。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ムラサキバレンギク抽出物を含有する皮膚外用剤に関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、植物由来成分を皮膚外用剤に配合する試みが数多くなされている。それらの中でも、ムラサキバレンギク抽出物は、皮膚や毛髪の保護、保湿に効果があるとされ、化粧料や洗浄剤等の皮膚外用剤の含有成分として広く利用されている（例えば、特許文献１参照）。

【0003】

しかしながら、植物由来成分は、変色や変質を生じ易く、例えば、化粧料等に含有される場合には、液剤の見栄えが悪くなったり、期待された効果を発揮できなくなることがある。そこで、化粧料等に、酸化防止剤を添加することで、植物由来成分の変色等を抑制することが知られている（例えば、特許文献２参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】国際公開第２０１５／０１６０３７号

【特許文献2】特開２０２２－２８１２５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、一般的な酸化防止剤を用いたとしても、植物由来成分の種類は多岐にわたるので、その成分に応じて、酸化防止剤の種類、添加量、温度等の条件を適切に設定しなければ、成分の変色等を抑制できないことがある。特に、ムラサキバレンギク抽出物は、透明な液剤に溶解させた状態では、淡黄色であるが、安定性に課題があり、有効成分として効果のある添加量では、経時的に茶色に変色してしまい、液剤の見栄えを悪くしてしまう。

【0006】

本発明は、ムラサキバレンギク抽出物を含有し、同抽出部の変色を抑制することができる皮膚外用剤を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記目的を達成するため、本発明は、成分（Ａ）ムラサキバレンギク抽出物と、成分（Ｂ）ピロ亜硫酸ナトリウムと、を含有し、ｐＨ３～６である皮膚外用剤である。

【0008】

上記皮膚外用剤において、前記成分（Ａ）の含有量が、０．１５質量％以下であることが好ましい。

【0009】

上記皮膚外用剤において、前記成分（Ｂ）が前記成分（Ａ）の含有量の１／３０以上含有されていることが好ましい。

【0010】

上記皮膚外用剤において、成分（Ｃ）１，３－ブチレングリコールを更に含有することが好ましい。

【0011】

上記皮膚外用剤において、前記成分（Ｃ）の含有量が、５質量％以上であることが好ましい。

【発明の効果】

【0012】

本発明の皮膚外用剤によれば、成分（Ｂ）のピロ亜硫酸ナトリウムが添加され、ｐＨ３～６に調整されることにより、ムラサキバレンギク抽出物の変色を効果的に抑制することができる。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、本発明の実施形態に係る皮膚外用剤について、具体的に説明する。本実施形態に係る皮膚外用剤は、以下の成分を含有する。
成分（Ａ）ムラサキバレンギク抽出物
成分（Ｂ）ピロ亜硫酸ナトリウム
成分（Ｃ）１，３－ブチレングリコール

【0014】

ムラサキバレンギク（Ｅｃｈｉｎａｃｅａ ｐｕｒｐｕｒｅａ）は、キク科ムラサキバレンギク属の多年草であり、エキナセア、エキナケア又はエチナシとも呼ばれ、北米のインディアンがハーブ療法として用いていた植物として知られる。ムラサキバレンギク抽出物は、ムラサキバレンギクの葉、茎、花、根等の各部位及び全草を用いて抽出することができるが、特に根を用いて抽出されることが好ましいとされる。

【0015】

本実施形態の皮膚外用剤で用いられるムラサキバレンギク抽出物は、ムラサキバレンギクを圧搾、乾燥した乾燥粉末ハーブを原料とし、有効成分として、キコル酸を含有する。このものとしては、ＳｙｍＦｉｎｉｔｙ（登録商標）１２９８：シムライズ株式会社製が用いられる。

【0016】

本実施形態の皮膚外用剤において、成分（Ａ）のムラサキバレンギク抽出物の含有量は、例えば、０．０１～０．５質量％が好ましく、０．０５～０．１５質量％がより好ましい。ムラサキバレンギク抽出物は、例えば、ボディーソープやシャンプー等の皮膚洗浄剤に添加されることで、洗浄後の肌や毛髪に潤いを与えることができ、抗酸化作用も期待される。また、液剤の見た目において、ムラサキバレンギク抽出物由来の淡黄色が程よく感じられ、使用者に好印象を与えることができる。

【0017】

ムラサキバレンギク抽出物を皮膚外用剤に含有させる方法としては、精製水に含有させる他に、例えば、グリセリン等の多価アルコールに溶解して組成物に含有させる方法等が挙げられる。

【0018】

成分（Ｂ）のピロ亜硫酸ナトリウムの含有量は、例えば、０．００１～０．５質量％が好ましく、０．００５～０．２質量％がより好ましい。成分（Ｂ）が少な過ぎると、後述するように、成分（Ａ）の変色抑制効果が低下してしまう。一方、成分（Ｂ）が多過ぎると、皮膚外用剤として使用された際に、肌や毛髪に悪影響を及ぼす虞がある。

【0019】

また、成分（Ａ）のムラサキバレンギク抽出物及び成分（Ｂ）のピロ亜硫酸ナトリウムは、皮膚外用剤の全量に対して、例えば、０．０１～０．５質量％で含有され、好ましくは、０．０５～０．１５質量％で含有される。成分（Ａ）及び成分（Ｂ）の含有比は、例えば、成分（Ａ）：成分（Ｂ）＝１００：１～１：１の範囲で設定され、好ましくは、成分（Ａ）：成分（Ｂ）＝３０：１～１０：１の範囲で設定される。

【0020】

成分（Ｃ）の１，３－ブチレングリコールの含有量は、例えば、１～５０質量％が好ましく、５～１５質量％がより好ましい。本実施形態の皮膚外用剤は、上記成分（Ａ）（Ｂ）（Ｃ）に加えて、キレート剤、防腐剤、及びｐＨ調整剤等が添加され後、残渣として水がそれらと相補的に含有されることにより生成される。

【0021】

キレート剤としては、例えば、エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム塩（ＥＤＴＡ－２Ｎａ）が用いられる。ＥＤＴＡ－２Ｎａは、主に、洗顔料、シャンプー等の洗浄剤に用いられ、硬水や温泉水等のカルシウムやマグネシウム等のミネラルによって洗浄剤の界面活性力が低下しないよう、キレート作用により金属イオンを不活性化する目的で添加される。本実施形態の皮膚外用剤では、例えば、ＥＤＴＡ－２Ｎａ（キレスト２Ｂ－ＳＤ：中部キレスト株式会社製）が０．０１～０．１質量％で含有される。

【0022】

防腐剤としては、グリコールエーテル、グリセリルアルキルエーテル又はアルカンジオールといった、皮膚外用剤において一般に防腐剤として添加される材料が用いられ、例えば、フェノキシエタノール、フェノキシイソプロパノール、フェノキシプロパンジオール等が好適に用いられる。本実施形態の皮膚外用剤では、例えば、フェノキシエタノール（Ｍｉｃｒｏｃａｒｅ（登録商標）ＰＥ：ソー・ジャパン株式会社製）が０．０１～０．５質量％で含有される。

【0023】

また、ｐＨ調整剤として、クエン酸、クエン酸ナトリウム、水酸化ナトリウム等が、設定されたｐＨを実現すべく微量添加される。また、残渣に追加される水としては、例えば、水道水、イオン交換水、蒸留水、精製水又は天然水が挙げられ、殺菌済みのものが好ましい。

【0024】

＜変色試験１＞
本実施形態の皮膚外用剤において、ムラサキバレンギク抽出物の変色抑制にどのような効果を示すかについて、各成分を下記表２～表７に示す割合で調整したサンプルを作製した単純系において、変色試験を行った。試験は、各サンプルを所定の温度条件（－１８℃、５℃、２５℃、４０℃、５０℃）及び蛍光灯（紫外線）照射条件に置き、夫々１ケ月経過時における変色の程度を目視により確認した。そして、変色の程度を、下記の表１に示すように、４段階（◎、〇、△、×（２パターン））で評価した。

【0025】

【表1】

【0026】

試験１Ａ～１Ｇにおけるサンプルの組成（配合成分と含有量）と、変色試験１の結果を下記の表２に示す。

【0027】

【表2】

【0028】

上記表２（及び下記表３）の結果から明らかなように、ｐＨを３～６に調整したサンプル（試験１Ａ～１Ｄ）では、いずれの条件においてもムラサキバレンギク抽出物の変色が殆ど見られず、変色抑制効果が高いことが示された。これに対して、ｐＨを７調整したサンプル（試験１Ｅ）では、４０℃以上の高温条件で変色が見られ、ｐＨを８、９調整したサンプル（試験１Ｆ、１Ｇ）では、著しい変色が見られた。従って、ピロ亜硫酸ナトリウムによるムラサキバレンギク抽出物の変色抑制効果は、ｐＨ６以下で発現することが示された。

【0029】

＜変色試験２＞
次に、（Ｂ）成分のピロ亜硫酸ナトリウムを添加せずに、上記変色試験１（表２）と同様に、ｐＨを３～９の範囲で変化させ、上記の変色抑制効果が（Ｂ）成分の添加に基づくものであるかを確認する試験を行った。この変色試験２の結果を下記の表３に示す。

【0030】

【表3】

【0031】

上記表３の結果から、ｐＨを３～５に調整したサンプル（試験２Ａ～２Ｃ）では、ムラサキバレンギク抽出物の変色はあまり見られなかったが、高温条件になるほど変色が見られ、また、－１８℃の低温条件でも変色を生じ易くなることが示された。これに対して、表２で示した（Ｂ）成分のピロ亜硫酸ナトリウム添加系では、表３の無添加系では変色した条件でも変色が見られなかった。従って、（Ｂ）成分のピロ亜硫酸ナトリウムにムラサキバレンギク抽出物の変色抑制効果があることが示された。

【0032】

＜変色試験３＞
続いて、（Ｂ）成分のピロ亜硫酸ナトリウムの含有量を変化させて、ｐＨを５．５～６に保ち、（Ｂ）成分の変色抑制効果と、その含有量との関係を調べる試験を行った。また、試験３Ｅ～３Ｇでは、成分（Ａ）と成分（Ｂ）との配合比を変化させて試験を行った。この変色試験３の結果を下記の表４に示す。

【0033】

【表4】

【0034】

上記表４の結果から、（Ｂ）成分のピロ亜硫酸ナトリウムは、０．００５質量％の含有量でムラサキバレンギク抽出物の変色抑制効果があることが示された（試験３Ａ参照）。そして、（Ａ）成分との含有比においては、（Ｂ）成分は（Ａ）成分の１／２０以上含有されていれば効果があることが示された。また、試験３Ｅに示されるように、（Ａ）成分の含有量が少なければ、（Ｂ）成分の含有量も少なくてよいことが分かった。ただし、（Ａ）成分の含有量が多くなると（０．２質量％）、－１８℃の低温条件では変色を抑制しきれないことが分かった（試験３Ｆ、３Ｇ参照）。

【0035】

＜変色試験４＞
更に、成分（Ａ）と成分（Ｂ）との配合比を、上記変色試験３から変化させて試験を行った。ここでは、成分（Ａ）を０．１５質量％又は０．２質量％とした。この変色試験３の結果を下記の表５に示す。

【0036】

【表5】

【0037】

上記表５の結果から、（Ａ）成分が０．１５質量％でも、（Ｂ）成分は（Ａ）成分の１／３０以上含有されていれば一定の効果があることが示された（試験４Ａ参照）。一方、試験４Ｅに示されるように、（Ａ）成分の含有量が多いのに対して、（Ｂ）成分の含有量が少ないと（１／４０）、－１８℃の低温条件だけでなく、５０℃の高温条件で変色を抑制しきれないことが分かった。また、（Ａ）成分が０．２質量％になると、（Ａ）成分が０．１５質量％である場合と比べて、－１８℃の低温条件で変色を抑制できず（試験４Ｅ、４Ｆ参照）、（Ａ）成分を０．１５質量％以下とすることに有意差があることが分かった。

【0038】

＜変色試験５＞
次に、ピロ亜硫酸ナトリウム以外に、一般的な酸化防止剤において、ムラサキバレンギク抽出物の変色抑制効果があるかを検証した。酸化防止剤としては、亜硫酸ナトリウム（試験５Ｃ）、メタリン酸ナトリウム（試験５Ｄ）、アスコルビン酸ナトリウム（試験５Ｅ、５Ｆ）を用い、アスコルビン酸ナトリウムについては、異なる含有量で試験した。なお、対比のため、ピロ亜硫酸ナトリウム添加系（試験５Ａ）及び無添加系（試験５Ｂ）も用意した。この変色試験５の結果を下記の表６に示す。

【0039】

【表6】

【0040】

上記表６の結果から、亜硫酸ナトリウム（試験５Ｃ）、メタリン酸ナトリウム（試験５Ｄ）、アスコルビン酸ナトリウム（試験５Ｅ、５Ｆ）のいずれにおいても、ムラサキバレンギク抽出物の変色抑制効果が十分ではなく、特に、高温条件では、変色抑制効果が低いことが示された。また、この結果は、酸化防止剤の中には、既に植物由来成分の変色等を抑制する効果を有するものが報告されているものの（上記特許文献２参照）、多種ある酸化防止剤のいずれもがムラサキバレンギク抽出物の変色抑制効果を有する訳ではなく、ピロ亜硫酸ナトリウムは、選択的に高い変色抑制効果を有するものであることを示す。

【0041】

＜変色試験６＞
続いて、成分（Ｃ）の１，３－ブチレングリコールの添加がもたらす影響を検証した。上記変色試験１～５では、いずれも成分（Ｃ）の含有量を５質量％としたが、ここでは、２～１５質量％の範囲で変化させた（試験６Ａ～６Ｄ）。また、１，３－ブチレングリコール以外の多価アルコールにおいても同様の効果が見られるのかを確認した。多価アルコールとしては、ペンチレングリコール（試験６Ｆ）、プロパンジオール（試験６Ｇ）、グリセリン（試験６Ｈ）を用いた。なお、対比のため、多価アルコール無添加系（試験６Ｅも用意した。この変色試験６の結果を下記の表７に示す。

【0042】

【表7】

【0043】

上記表７の結果から、成分（Ｃ）の１，３－ブチレングリコールは、５質量％の含有量で、－１８℃の低温条件でもムラサキバレンギク抽出物の変色抑制効果を有することが示された。また、成分（Ｃ）の含有量が多くなっても、変色抑制効果に影響はなかった。また、５℃以上の温度条件においては、成分（Ｃ）が無くても、変色抑制効果は変わらないが、－１８℃の低温条件では、１，３－ブチレングリコール以外の多価アルコールでは、変色抑制効果が低下することが示された。すなわち、多種ある多価アルコールのいずれもがピロ亜硫酸ナトリウムによるムラサキバレンギク抽出物の変色抑制効果を高める訳ではなく、選択的に１，３－ブチレングリコールを用いる意義があることが示された。

【0044】

なお、本発明に係る皮膚外用剤は、主に、化粧料や皮膚洗浄剤に適用されることを想定しているが、皮膚外用剤以外にも、例えば、健康増進等を目的とする飲食品、栄養補助食品、サプリメントに適用することができる。