(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024104023
(43)【公開日】2024-08-02
(54)【発明の名称】ガイドワイヤ
(51)【国際特許分類】
A61M 25/09 20060101AFI20240726BHJP
【ＦＩ】
A61M25/09 516
A61M25/09 514
A61M25/09 500
【審査請求】未請求
【請求項の数】4
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023008022
(22)【出願日】2023-01-23
(71)【出願人】
【識別番号】000004640
【氏名又は名称】日本発條株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100165179
【弁理士】
【氏名又は名称】田▲崎▼ 聡
(74)【代理人】
【識別番号】100140718
【弁理士】
【氏名又は名称】仁内 宏紀
(74)【代理人】
【識別番号】100211122
【弁理士】
【氏名又は名称】白石 卓也
(74)【代理人】
【識別番号】100154852
【弁理士】
【氏名又は名称】酒井 太一
(72)【発明者】
【氏名】上津原 才司
(72)【発明者】
【氏名】今村 勝
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA07
4C267AA41
4C267BB02
4C267BB07
4C267BB11
4C267BB12
4C267BB16
4C267CC09
4C267DD01
4C267EE03
4C267FF03
4C267GG21
4C267GG36
4C267HH03
4C267HH04
4C267HH08
4C267HH17
(57)【要約】
【課題】血管の内壁面に及ぼす負荷を抑えつつ、慢性完全閉塞病変部等を貫通しやすくする。
【解決手段】前後方向に延びるとともに弾性変形可能に形成されたワイヤ本体１１と、ワイヤ本体の前端部に取付けられるとともに前方に向けて尖るチップ部材１２と、チップ部材を径方向の外側から囲う第１可撓管体１３と、を備え、第１可撓管体の前端部は、チップ部材の前端部より前方に位置している。
【選択図】図１
【解決手段】前後方向に延びるとともに弾性変形可能に形成されたワイヤ本体１１と、ワイヤ本体の前端部に取付けられるとともに前方に向けて尖るチップ部材１２と、チップ部材を径方向の外側から囲う第１可撓管体１３と、を備え、第１可撓管体の前端部は、チップ部材の前端部より前方に位置している。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
前後方向に延びるとともに弾性変形可能に形成されたワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の前端部に取付けられるとともに前方に向けて尖るチップ部材と、
前記チップ部材を径方向の外側から囲う第１可撓管体と、を備え、
前記第１可撓管体の前端部は、前記チップ部材の前端部より前方に位置している、ガイドワイヤ。
前記ワイヤ本体の前端部に取付けられるとともに前方に向けて尖るチップ部材と、
前記チップ部材を径方向の外側から囲う第１可撓管体と、を備え、
前記第１可撓管体の前端部は、前記チップ部材の前端部より前方に位置している、ガイドワイヤ。
【請求項2】
前記第１可撓管体は、前後方向に延びるコイルばねとなっている、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項3】
前記第１可撓管体の前端部は、前方に向かうに従い径方向の内側に向けて延びている、請求項１または２に記載のガイドワイヤ。
【請求項4】
前記ワイヤ本体は、
前後方向に延びる第２可撓管体と、
前記チップ部材の後方に設けられ、前記チップ部材との間で、前記第２可撓管体を前後方向に挟む支持体と、を備え、
前記第２可撓管体の内側に、前後方向に延びるとともに、前端縁が前記チップ部材に固着された操作ワイヤが設けられている、請求項１または２に記載のガイドワイヤ。
前後方向に延びる第２可撓管体と、
前記チップ部材の後方に設けられ、前記チップ部材との間で、前記第２可撓管体を前後方向に挟む支持体と、を備え、
前記第２可撓管体の内側に、前後方向に延びるとともに、前端縁が前記チップ部材に固着された操作ワイヤが設けられている、請求項１または２に記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、ガイドワイヤに関するものである。
【背景技術】
【0002】
従来から、例えば下記特許文献１に示されるような、ガイドワイヤが知られている。一般に、ガイドワイヤは、血管内に挿入され、血管内の慢性完全閉塞病変部等を貫いた状態で、バルーンやステントを慢性完全閉塞病変部等に案内するために用いられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開２０１１－１９９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
従来のガイドワイヤでは、血管の内壁面に及ぼす負荷を抑えつつ、慢性完全閉塞病変部等を貫通しやすくすることに改善の余地があった。
【0005】
本発明は、血管の内壁面に及ぼす負荷を抑えつつ、慢性完全閉塞病変部等を貫通しやすくすることができるガイドワイヤを提供する。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明の一態様に係るガイドワイヤは、前後方向に延びるとともに弾性変形可能に形成されたワイヤ本体と、前記ワイヤ本体の前端部に取付けられるとともに前方に向けて尖るチップ部材と、前記チップ部材を径方向の外側から囲う第１可撓管体と、を備え、前記第１可撓管体の前端部は、前記チップ部材の前端部より前方に位置している。
【0007】
血管内の慢性完全閉塞病変部等をガイドワイヤにより貫通する際、ガイドワイヤを、血管内に進入させ、慢性完全閉塞病変部等に到達させるまでは、第１可撓管体によりチップ部材を覆っておくことで、血管の内壁面に及ぼされる負荷を抑え、ガイドワイヤの前端部が慢性完全閉塞病変部等に到達したときに、第１可撓管体の前端部が、慢性完全閉塞病変部等により後方に押し込まれ、第１可撓管体が後方に圧縮変形し、前方に向けて尖ったチップ部材が露出されることとなり、このチップ部材を慢性完全閉塞病変部等に押し当てることができる。
これにより、血管の内壁面に及ぼす負荷を抑えつつ、慢性完全閉塞病変部等を貫通しやすくすることができる。
これにより、血管の内壁面に及ぼす負荷を抑えつつ、慢性完全閉塞病変部等を貫通しやすくすることができる。
【0008】
前記第１可撓管体は、前後方向に延びるコイルばねとなってもよい。
【0009】
第１可撓管体が、前後方向に延びるコイルばねとなっているので、簡易な構成で前述の作用効果が確実に奏功される。
【0010】
前記第１可撓管体の前端部は、前方に向かうに従い径方向の内側に向けて延びてもよい。
【0011】
第１可撓管体の前端部が、前方に向かうに従い径方向の内側に向けて延びているので、チップ部材の露出を抑えることが可能になり、血管の内壁面に及ぼす負荷を確実に抑えることができるとともに、血管内に進入させやすくすることができる。
【0012】
前記ワイヤ本体は、前後方向に延びる第２可撓管体と、前記チップ部材の後方に設けられ、前記チップ部材との間で、前記第２可撓管体を前後方向に挟む支持体と、を備え、前記第２可撓管体の内側に、前後方向に延びるとともに、前端縁が前記チップ部材に固着された操作ワイヤが設けられてもよい。
【0013】
操作ワイヤを後方に引くと、例えば、第２可撓管体がコイルばねの場合に第２可撓管体に偏心荷重が生じたとき、あるいは、第２可撓管体および操作ワイヤそれぞれの中心軸線が互いに一致していない場合等には、第２可撓管体が圧縮変形しつつ特定の方向に曲がることとなり、操作ワイヤを操作して、ガイドワイヤを曲げながら、血管分岐部において血管を選択して目的の血管に進入させることができる。これにより、ガイドワイヤを血管に沿わせながら慢性完全閉塞病変部等に到達させる際の、医師の操作感覚に対する依存を低減することができるとともに、ガイドワイヤを血管に対して抜き差して、体外でガイドワイヤの前端部の曲率を微調整する必要を無くすことができる。
なお、操作ワイヤを後方に引いたときに、第２可撓管体を特定の方向に曲げる設計は、例えば、第２可撓管体および操作ワイヤそれぞれの中心軸線の偏心量、偏心方向、傾斜角度等を調整したり、あるいは第２可撓管体がコイルばねの場合に、圧縮荷重が加えられた第２可撓管体に生ずる荷重の偏心量、偏心方向等を調整したりすること等によって行うことができる。後者の調整は、例えば、コイルばねの巻き数（線材の両端部の相対的な周方向位置）、コイルばねのピッチ角、コイルばねのピッチ、素線径（線材の直径）、線間隙間、コイル外径、コイルばねの両端部の支持態様（例えば線材の両端部の傾き）等のばね形状を調整することで行うことができる。
さらに、操作ワイヤを後方に引き切ると、チップ部材が後方に移動して、第２可撓管体が支持体との間で前後方向に圧縮変形することで、第２可撓管体の曲げ剛性が高くなる。したがって、ガイドワイヤを血管内に挿入した状態で、操作ワイヤを操作することで、第２可撓管体の曲げ剛性を変化させることができる。
これにより、ガイドワイヤにより慢性完全閉塞病変部等を貫通する際、ガイドワイヤを、血管内に進入させ、血管内の慢性完全閉塞病変部等に到達させるまでは、第２可撓管体の曲げ剛性を低くしておき、ガイドワイヤを慢性完全閉塞病変部等に突き刺して、ガイドワイヤにより慢性完全閉塞病変部等を貫通するときに、操作ワイヤを後方に引き切って第２可撓管体の曲げ剛性を高くし、慢性完全閉塞病変部等の貫通後は、操作ワイヤの操作を解除して第２可撓管体の曲げ剛性を元の低い状態に戻すことができる。したがって、慢性完全閉塞病変部等を貫通するために、曲げ剛性の異なるガイドワイヤを血管等に対して抜き差しして交換し使い分ける必要を無くすことができる。
以上より、手術時間を短縮させることができる。
なお、操作ワイヤを後方に引いたときに、第２可撓管体を特定の方向に曲げる設計は、例えば、第２可撓管体および操作ワイヤそれぞれの中心軸線の偏心量、偏心方向、傾斜角度等を調整したり、あるいは第２可撓管体がコイルばねの場合に、圧縮荷重が加えられた第２可撓管体に生ずる荷重の偏心量、偏心方向等を調整したりすること等によって行うことができる。後者の調整は、例えば、コイルばねの巻き数（線材の両端部の相対的な周方向位置）、コイルばねのピッチ角、コイルばねのピッチ、素線径（線材の直径）、線間隙間、コイル外径、コイルばねの両端部の支持態様（例えば線材の両端部の傾き）等のばね形状を調整することで行うことができる。
さらに、操作ワイヤを後方に引き切ると、チップ部材が後方に移動して、第２可撓管体が支持体との間で前後方向に圧縮変形することで、第２可撓管体の曲げ剛性が高くなる。したがって、ガイドワイヤを血管内に挿入した状態で、操作ワイヤを操作することで、第２可撓管体の曲げ剛性を変化させることができる。
これにより、ガイドワイヤにより慢性完全閉塞病変部等を貫通する際、ガイドワイヤを、血管内に進入させ、血管内の慢性完全閉塞病変部等に到達させるまでは、第２可撓管体の曲げ剛性を低くしておき、ガイドワイヤを慢性完全閉塞病変部等に突き刺して、ガイドワイヤにより慢性完全閉塞病変部等を貫通するときに、操作ワイヤを後方に引き切って第２可撓管体の曲げ剛性を高くし、慢性完全閉塞病変部等の貫通後は、操作ワイヤの操作を解除して第２可撓管体の曲げ剛性を元の低い状態に戻すことができる。したがって、慢性完全閉塞病変部等を貫通するために、曲げ剛性の異なるガイドワイヤを血管等に対して抜き差しして交換し使い分ける必要を無くすことができる。
以上より、手術時間を短縮させることができる。
【発明の効果】
【0014】
本発明の上記態様によれば、血管の内壁面に及ぼす負荷を抑えつつ、慢性完全閉塞病変部等を貫通しやすくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【0015】
【図1】一実施形態のガイドワイヤの縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0016】
以下、ガイドワイヤの一実施形態を、図１～図３を参照しながら説明する。
ガイドワイヤ１は、ワイヤ本体１１と、チップ部材１２と、第１可撓管体１３と、を備えている。
ワイヤ本体１１、チップ部材１２、および第１可撓管体１３は、例えば金属材料等で形成されている。なお、ワイヤ本体１１、チップ部材１２、および第１可撓管体１３を形成する材質は、適宜変更してもよい。
ワイヤ本体１１および第１可撓管体１３はそれぞれ、弾性変形可能に形成されている。ワイヤ本体１１および第１可撓管体１３は、共通軸と同軸に配設されている。
ガイドワイヤ１は、ワイヤ本体１１と、チップ部材１２と、第１可撓管体１３と、を備えている。
ワイヤ本体１１、チップ部材１２、および第１可撓管体１３は、例えば金属材料等で形成されている。なお、ワイヤ本体１１、チップ部材１２、および第１可撓管体１３を形成する材質は、適宜変更してもよい。
ワイヤ本体１１および第１可撓管体１３はそれぞれ、弾性変形可能に形成されている。ワイヤ本体１１および第１可撓管体１３は、共通軸と同軸に配設されている。
【0017】
以下、この共通軸を中心軸線Ｏといい、中心軸線Ｏに沿うチップ部材１２側を前側といい、これとは反対側を後側といい、中心軸線Ｏに沿う方向を前後方向という。前後方向から見て、中心軸線Ｏに交差する方向を径方向といい、前後方向から見て、中心軸線Ｏ回りに周回する方向を周方向という。
【0018】
ワイヤ本体１１は、第２可撓管体１５と、支持体１４と、を備えている。
なお、第２可撓管体１５および支持体１４は、一体に形成されてもよい。
なお、第２可撓管体１５および支持体１４は、一体に形成されてもよい。
【0019】
第２可撓管体１５は、外側コイルばね２１と、内側コイルばね２２と、を備え、前後方向に延びている。
なお、第２可撓管体１５は、外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２のうちのいずれか一方のみを有してもよく、また、コイルばねに限らず、周方向および前後方向に連続して延びる管状に形成されてもよい。
なお、第２可撓管体１５は、外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２のうちのいずれか一方のみを有してもよく、また、コイルばねに限らず、周方向および前後方向に連続して延びる管状に形成されてもよい。
【0020】
外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２を形成する線材の直径は、全長にわたって同じになっている。前後方向から見た外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２それぞれの外形形状、およびその大きさは、前後方向の全長にわたって同じになっている。
なお、外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２を形成する線材の直径は、全長にわたって同じになっていなくてもよく、また、前後方向から見た外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２それぞれの外形形状、およびその大きさは、前後方向の全長にわたって同じになっていなくてもよい。例えば、外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２の各外径は、前方に向かうに従い小さくなっていてもよい。
なお、外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２を形成する線材の直径は、全長にわたって同じになっていなくてもよく、また、前後方向から見た外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２それぞれの外形形状、およびその大きさは、前後方向の全長にわたって同じになっていなくてもよい。例えば、外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２の各外径は、前方に向かうに従い小さくなっていてもよい。
【0021】
外側コイルばね２１の外径は、血管Ｖ（図３参照）内に挿入可能な大きさとなっている（例えば０．２ｍｍ以上１．０ｍｍ以下）。内側コイルばね２２は、外側コイルばね２１内に挿入され、かつ外側コイルばね２１と逆巻きとなっている。
外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２は、チップ部材１２および支持体１４により前後方向に挟まれて支持されている。外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２それぞれの前端部は、前後方向の同じ位置に位置している。外側コイルばね２１の後端部は、内側コイルばね２２の後端部より後方に位置している。
なお、外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２それぞれの前端部の前後方向の位置関係、並びに外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２それぞれの後端部の前後方向の位置関係は、図示の例に限らず適宜変更してもよい。
外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２は、チップ部材１２および支持体１４により前後方向に挟まれて支持されている。外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２それぞれの前端部は、前後方向の同じ位置に位置している。外側コイルばね２１の後端部は、内側コイルばね２２の後端部より後方に位置している。
なお、外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２それぞれの前端部の前後方向の位置関係、並びに外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２それぞれの後端部の前後方向の位置関係は、図示の例に限らず適宜変更してもよい。
【0022】
外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２それぞれの曲げ剛性は、前後方向の同じ位置では互いに同等になっている。外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２それぞれにおいて、後端部の曲げ剛性は、後端部より前方に位置する部分の曲げ剛性よりも高くなっている。外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２それぞれの前後方向のばね定数は、互いに同じになっている。
なお、外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２それぞれの曲げ剛性を、例えば、前後方向の同じ位置で互いに異ならせたり、前後方向の全長にわたって同じにしたりする等、適宜変更してもよい。外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２それぞれの前後方向のばね定数を、互いに異ならせてもよい。
なお、外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２それぞれの曲げ剛性を、例えば、前後方向の同じ位置で互いに異ならせたり、前後方向の全長にわたって同じにしたりする等、適宜変更してもよい。外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２それぞれの前後方向のばね定数を、互いに異ならせてもよい。
【0023】
支持体１４は、チップ部材１２の後方に設けられ、チップ部材１２との間で、第２可撓管体１５を前後方向に挟んでいる。支持体１４に、外側コイルばね２１および内側コイルばね２２それぞれの後端部が固定されている。支持体１４は、前後方向に延びる棒状に形成されている。支持体１４は、中心軸線Ｏと同軸に配設されている。図示の例では、支持体１４には、後述する操作ワイヤ１６が、前後方向に移動可能に挿通された挿通孔１４ａが形成されている。挿通孔１４ａは、中心軸線Ｏと同軸に配設されている。操作ワイヤ１６は、支持体１４を前後方向に貫いている。
【0024】
支持体１４は、前部と中部と後部とが前方から後方に向けてこの順に連ねられて構成されている。支持体１４のうち、前部の外径が最も小さく、後部の外径が最も大きくなっている。支持体１４の前部は、内側コイルばね２２の後端部内に嵌合されている。支持体１４の前部の外周面に、内側コイルばね２２の後端部が、例えばろう付け、若しくははんだ付け等により固着されている。支持体１４の中部は、外側コイルばね２１の後端部内に嵌合されている。支持体１４の中部の外周面に、外側コイルばね２１の後端部が、例えばろう付け、若しくははんだ付け等により固着されている。
【0025】
支持体１４の後部、および外側コイルばね２１それぞれの、前後方向から見た外形形状、およびその大きさは、互いに同じになっている。
なお、前後方向から見た支持体１４の後部および外側コイルばね２１それぞれの外形形状、およびその大きさを、互いに異ならせてもよい。この場合、前後方向から見て、外側コイルばね２１は、支持体１４の後部の外周面から径方向の外側に張り出していないことが好ましい。
なお、前後方向から見た支持体１４の後部および外側コイルばね２１それぞれの外形形状、およびその大きさを、互いに異ならせてもよい。この場合、前後方向から見て、外側コイルばね２１は、支持体１４の後部の外周面から径方向の外側に張り出していないことが好ましい。
【0026】
チップ部材１２は、前後方向に延びる棒状に形成され、ワイヤ本体１１の前端部に取付けられるとともに、ワイヤ本体１１の前端部から前方に突出している。チップ部材１２の前部１２ｃは、例えば円錐形状等に形成され、前方に向けて尖っている。チップ部材１２は、中心軸線Ｏと同軸に配設されている。
【0027】
チップ部材１２の後端部に、径方向の外側に向けて突出したフランジ部１２ｂが形成されている。チップ部材１２の後端面に、後方に向けて突出した円柱状の突起１２ａが形成されている。突起１２ａは、中心軸線Ｏと同軸に配設されている。突起１２ａは、内側コイルばね２２の前端部内に挿入されている。フランジ部１２ｂの後面に、外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２それぞれの前端部が突き当てられている。フランジ部１２ｂの後面、および突起１２ａの外周面に、外側コイルばね２１、および内側コイルばね２２それぞれの前端部が、例えばろう付け、若しくははんだ付け等により固着されている。
【0028】
前後方向から見たフランジ部１２ｂおよび外側コイルばね２１それぞれの外形形状、およびその大きさは、互いに同じになっている。
なお、前後方向から見たフランジ部１２ｂおよび外側コイルばね２１それぞれの外形形状、およびその大きさを、互いに異ならせてもよい。この場合、前後方向から見て、外側コイルばね２１は、フランジ部１２ｂから径方向の外側に張り出していないことが好ましい。
なお、前後方向から見たフランジ部１２ｂおよび外側コイルばね２１それぞれの外形形状、およびその大きさを、互いに異ならせてもよい。この場合、前後方向から見て、外側コイルばね２１は、フランジ部１２ｂから径方向の外側に張り出していないことが好ましい。
【0029】
第１可撓管体１３は、チップ部材１２を径方向の外側から囲っている。第１可撓管体１３の前端部は、チップ部材１２の前端部より前方に位置している。第１可撓管体１３は、前後方向に延びるコイルばねとなっている。第１可撓管体１３の後端部は、チップ部材１２のフランジ部１２ｂの前面に突き当てられている。
なお、第１可撓管体１３は、コイルばねに限らず、周方向および前後方向に連続して延びる管状に形成されてもよい。
なお、第１可撓管体１３は、コイルばねに限らず、周方向および前後方向に連続して延びる管状に形成されてもよい。
【0030】
第１可撓管体１３のうち、前端部を含む前部分１３ａは、前方に向かうに従い径方向の内側に向けて延びている。第１可撓管体１３の前部分１３ａの内側に、前方に向けて尖るチップ部材１２の前部１２ｃが挿入されている。第１可撓管体１３の後部分１３ｂの内側に、チップ部材１２の後部１２ｄが挿入されている。チップ部材１２の後部１２ｄは、前後方向に真直ぐ延びている。第１可撓管体１３の後部分１３ｂは、チップ部材１２に、例えばろう付け、若しくははんだ付け等により固着されてもよい。
【0031】
第１可撓管体１３を形成する線材の直径は、全長にわたって同じになっている。なお、第１可撓管体１３を形成する線材の直径は、全長にわたって同じになっていなくてもよい。
【0032】
第２可撓管体１５の内側に、前後方向に延びるとともに、前端縁がチップ部材１２に固着された操作ワイヤ１６が設けられている。操作ワイヤ１６の前端縁は、チップ部材１２の突起１２ａの後端面に、例えばろう付け、若しくは加締め等により固着されている。
操作ワイヤ１６は、弾性変形可能に形成されている。操作ワイヤ１６は、周方向に間隔をあけて複数設けられている。図示の例では、操作ワイヤ１６は、２つ設けられ、中心軸線Ｏを径方向に挟む両側に１つずつ設けられている。
なお、操作ワイヤ１６は、周方向に間隔をあけて３つ以上設けられてもよいし、１つ設けられてもよい。
操作ワイヤ１６は、弾性変形可能に形成されている。操作ワイヤ１６は、周方向に間隔をあけて複数設けられている。図示の例では、操作ワイヤ１６は、２つ設けられ、中心軸線Ｏを径方向に挟む両側に１つずつ設けられている。
なお、操作ワイヤ１６は、周方向に間隔をあけて３つ以上設けられてもよいし、１つ設けられてもよい。
【0033】
以上説明したように、本実施形態によるガイドワイヤ１によれば、血管Ｖ内の慢性完全閉塞病変部等Ｘを貫通する際、血管Ｖ内に進入させ、慢性完全閉塞病変部等Ｘに到達させるまでは、図１および図２に示されるように、第１可撓管体１３によりチップ部材１２を覆っておくことで、血管Ｖの内壁面に及ぼされる負荷を抑え、ガイドワイヤ１の前端部が慢性完全閉塞病変部等Ｘに到達したときに、図３に示されるように、第１可撓管体１３の前端部が、慢性完全閉塞病変部等Ｘにより後方に押し込まれ、第１可撓管体１３が後方に圧縮変形し、前方に向けて尖ったチップ部材１２が露出されて穿通性が向上し、このチップ部材１２を慢性完全閉塞病変部等Ｘに押し当てることができる。
これにより、血管Ｖの内壁面に及ぼす負荷を抑えつつ、慢性完全閉塞病変部等Ｘを貫通しやすくすることができる。
これにより、血管Ｖの内壁面に及ぼす負荷を抑えつつ、慢性完全閉塞病変部等Ｘを貫通しやすくすることができる。
【0034】
第１可撓管体１３が、前後方向に延びるコイルばねとなっているので、簡易な構成で前述の作用効果が確実に奏功される。
【0035】
第１可撓管体１３の前端部が、前方に向かうに従い径方向の内側に向けて延びているので、チップ部材１２の露出を抑えることが可能になり、血管Ｖの内壁面に及ぼす負荷を確実に抑えることができるとともに、血管Ｖ内に進入させやすくすることができる。
【0036】
操作ワイヤ１６を後方に引くと、例えば、第２可撓管体１５に偏心荷重が生じたとき、あるいは、第２可撓管体１５および操作ワイヤ１６それぞれの中心軸線が互いに一致していない場合等には、第２可撓管体１５が圧縮変形しつつ特定の方向に曲がることとなる。
図示の例では、複数の操作ワイヤ１６のうちの一部を後方に引くと、図２に示されるように、チップ部材１２が、前後方向に対して傾いた状態で後方に移動することで、第２可撓管体１５の前端部が、後方に引かれた操作ワイヤ１６側に向けて曲げられることとなり、操作ワイヤ１６を操作して、ガイドワイヤ１を曲げながら、血管分岐部において血管を選択して目的の血管に進入させることができる。これにより、ガイドワイヤ１を血管Ｖに沿わせながら慢性完全閉塞病変部等Ｘに到達させる際の、医師の操作感覚に対する依存を低減することができるとともに、ガイドワイヤを血管に対して抜き差して、体外でガイドワイヤの前端部の曲率を微調整する必要を無くすことができる。
図示の例では、複数の操作ワイヤ１６のうちの一部を後方に引くと、図２に示されるように、チップ部材１２が、前後方向に対して傾いた状態で後方に移動することで、第２可撓管体１５の前端部が、後方に引かれた操作ワイヤ１６側に向けて曲げられることとなり、操作ワイヤ１６を操作して、ガイドワイヤ１を曲げながら、血管分岐部において血管を選択して目的の血管に進入させることができる。これにより、ガイドワイヤ１を血管Ｖに沿わせながら慢性完全閉塞病変部等Ｘに到達させる際の、医師の操作感覚に対する依存を低減することができるとともに、ガイドワイヤを血管に対して抜き差して、体外でガイドワイヤの前端部の曲率を微調整する必要を無くすことができる。
【0037】
さらに、図３に示されるように、例えば、操作ワイヤ１６を後方に引き切ったり、複数の操作ワイヤ１６を全て後方に引いたりすると、チップ部材１２が後方に移動して、第２可撓管体１５が支持体１４との間で前後方向に圧縮変形することで、第２可撓管体１５の曲げ剛性が高くなる。したがって、ガイドワイヤ１を血管Ｖ内に挿入した状態で、操作ワイヤ１６を操作することで、第２可撓管体１５の曲げ剛性を変化させることができる。
【0038】
これにより、ガイドワイヤ１により慢性完全閉塞病変部等Ｘを貫通する際、ガイドワイヤ１を、血管Ｖ内に進入させ、血管Ｖ内の慢性完全閉塞病変部等Ｘに到達させるまでは、第２可撓管体１５の曲げ剛性を低くしておき、ガイドワイヤ１を慢性完全閉塞病変部等Ｘに突き刺して、ガイドワイヤ１により慢性完全閉塞病変部等Ｘを貫通するときに、操作ワイヤ１６を後方に引き切る等して第２可撓管体１５の曲げ剛性を高くし、慢性完全閉塞病変部等Ｘの貫通後は、操作ワイヤ１６の操作を解除して第２可撓管体１５の曲げ剛性を元の低い状態に戻すことができる。したがって、慢性完全閉塞病変部等Ｘを貫通するために、曲げ剛性の異なるガイドワイヤを血管等に対して抜き差しして交換し使い分ける必要を無くすことができる。
【0039】
以上より、手術時間を短縮させることができる。
【0040】
第２可撓管体１５が、外側コイルばね２１と、外側コイルばね２１内に挿入され、かつ外側コイルばね２１と逆巻きの内側コイルばね２２と、を備えているので、第２可撓管体１５の中心軸線Ｏ回りに沿う両方向のねじり剛性を高め、かつ同等にすることができる。
これにより、例えば、支持体１４に加えた中心軸線Ｏ回りのねじり力を、第２可撓管体１５を介してチップ部材１２に伝えやすくすることができ、また、操作ワイヤ１６を操作したときに、第２可撓管体１５が中心軸線Ｏ回りにねじり変形して回転せず、チップ部材１２のみが中心軸線Ｏ回りに回転するのを抑制することができ、また、操作ワイヤ１６を操作したときに、第２可撓管体１５が、例えばねじり変形しつつ曲げ変形する等の予期しない形状に柔軟に変形するのを抑制すること等ができる。
これにより、例えば、支持体１４に加えた中心軸線Ｏ回りのねじり力を、第２可撓管体１５を介してチップ部材１２に伝えやすくすることができ、また、操作ワイヤ１６を操作したときに、第２可撓管体１５が中心軸線Ｏ回りにねじり変形して回転せず、チップ部材１２のみが中心軸線Ｏ回りに回転するのを抑制することができ、また、操作ワイヤ１６を操作したときに、第２可撓管体１５が、例えばねじり変形しつつ曲げ変形する等の予期しない形状に柔軟に変形するのを抑制すること等ができる。
【0041】
なお、本発明の技術的範囲は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。
【0042】
例えば、複数の操作ワイヤ１６を全て後方に引いたときに、第２可撓管体１５に偏心荷重を生じさせることにより、第２可撓管体１５を圧縮変形させつつ特定の方向に曲げてもよい。
この設計は、例えば、圧縮荷重が加えられた第２可撓管体１５に生ずる荷重の偏心量、偏心方向等を調整することで行うことができる。この調整は、例えば、コイルばねの巻き数（線材の両端部の相対的な周方向位置）、コイルばねのピッチ角、コイルばねのピッチ、素線径（線材の直径）、線間隙間、コイル外径、コイルばねの両端部の支持態様（例えば線材の両端部の傾き）等のばね形状を調整することで行うことができる。
この設計は、例えば、圧縮荷重が加えられた第２可撓管体１５に生ずる荷重の偏心量、偏心方向等を調整することで行うことができる。この調整は、例えば、コイルばねの巻き数（線材の両端部の相対的な周方向位置）、コイルばねのピッチ角、コイルばねのピッチ、素線径（線材の直径）、線間隙間、コイル外径、コイルばねの両端部の支持態様（例えば線材の両端部の傾き）等のばね形状を調整することで行うことができる。
【0043】
操作ワイヤ１６を中心軸線Ｏと同軸に１つ設け、この操作ワイヤ１６を後方に引いたときに、第２可撓管体１５に偏心荷重を生じさせることにより、第２可撓管体１５を圧縮変形させつつ特定の方向に曲げてもよい。
【0044】
操作ワイヤ１６を、中心軸線Ｏと一致させないように１つ設けてもよい。
この場合、操作ワイヤ１６を後方に引いたときに、第２可撓管体１５を特定の方向に曲げる設計は、例えば、第２可撓管体１５および操作ワイヤ１６それぞれの中心軸線の偏心量、偏心方向、傾斜角度等を調整することで行うことができる。
この場合、操作ワイヤ１６を後方に引いたときに、第２可撓管体１５を特定の方向に曲げる設計は、例えば、第２可撓管体１５および操作ワイヤ１６それぞれの中心軸線の偏心量、偏心方向、傾斜角度等を調整することで行うことができる。
【0045】
その他、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、前記実施形態における構成要素を周知の構成要素に置き換えることは適宜可能であり、また、前記した実施形態、および変形例を適宜組み合わせてもよい。
【0046】
本発明の態様は、例えば以下の通りである。
＜１＞
前後方向に延びるとともに弾性変形可能に形成されたワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の前端部に取付けられるとともに前方に向けて尖るチップ部材と、
前記チップ部材を径方向の外側から囲う第１可撓管体と、を備え、
前記第１可撓管体の前端部は、前記チップ部材の前端部より前方に位置している、ガイドワイヤ。
＜２＞
前記第１可撓管体は、前後方向に延びるコイルばねとなっている、前記＜１＞に記載のガイドワイヤ。
＜３＞
前記第１可撓管体の前端部は、前方に向かうに従い径方向の内側に向けて延びている、前記＜１＞または＜２＞に記載のガイドワイヤ。
＜４＞
前記ワイヤ本体は、
前後方向に延びる第２可撓管体と、
前記チップ部材の後方に設けられ、前記チップ部材との間で、前記第２可撓管体を前後方向に挟む支持体と、を備え、
前記第２可撓管体の内側に、前後方向に延びるとともに、前端縁が前記チップ部材に固着された操作ワイヤが設けられている、前記＜１＞から＜３＞のいずれか１つに記載のガイドワイヤ。
＜１＞
前後方向に延びるとともに弾性変形可能に形成されたワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の前端部に取付けられるとともに前方に向けて尖るチップ部材と、
前記チップ部材を径方向の外側から囲う第１可撓管体と、を備え、
前記第１可撓管体の前端部は、前記チップ部材の前端部より前方に位置している、ガイドワイヤ。
＜２＞
前記第１可撓管体は、前後方向に延びるコイルばねとなっている、前記＜１＞に記載のガイドワイヤ。
＜３＞
前記第１可撓管体の前端部は、前方に向かうに従い径方向の内側に向けて延びている、前記＜１＞または＜２＞に記載のガイドワイヤ。
＜４＞
前記ワイヤ本体は、
前後方向に延びる第２可撓管体と、
前記チップ部材の後方に設けられ、前記チップ部材との間で、前記第２可撓管体を前後方向に挟む支持体と、を備え、
前記第２可撓管体の内側に、前後方向に延びるとともに、前端縁が前記チップ部材に固着された操作ワイヤが設けられている、前記＜１＞から＜３＞のいずれか１つに記載のガイドワイヤ。
【符号の説明】
【0047】
１ ガイドワイヤ
１１ ワイヤ本体
１２ チップ部材
１３ 第１可撓管体
１４ 支持体
１５ 第２可撓管体
１６ 操作ワイヤ
１１ ワイヤ本体
１２ チップ部材
１３ 第１可撓管体
１４ 支持体
１５ 第２可撓管体
１６ 操作ワイヤ
【図1】
【図2】
【図3】