特開 2024-104068 医療デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024104068

(43)【公開日】2024-08-02

(54)【発明の名称】医療デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/34 20060101AFI20240726BHJP

   A61M 25/04 20060101ALI20240726BHJP

【ＦＩ】

A61B17/34

A61M25/04

【審査請求】未請求

【請求項の数】4

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023008087

(22)【出願日】2023-01-23

(71)【出願人】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000279

【氏名又は名称】弁理士法人ウィルフォート国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】南 英里奈

(72)【発明者】

【氏名】伏屋 友希弘

(72)【発明者】

【氏名】細見 椋

(72)【発明者】

【氏名】栗田 大輔

(72)【発明者】

【氏名】白石 竜也

【テーマコード（参考）】

4C160

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C160FF45

4C160MM43

4C267AA16

4C267BB02

4C267BB20

4C267BB32

4C267BB38

4C267BB40

4C267CC20

4C267CC22

4C267HH07

4C267HH08

(57)【要約】

【課題】体腔内を円滑に進退することができると共に、処置する部位を確実に拡径することが可能な医療デバイスの提供を目的とする。
【解決手段】医療デバイス１は、先端から基端に向かって拡径するテーパ部１１１と、テーパ部１１１に隣接しかつ長軸方向に沿って延設された外径一定のストレート部１１２と、を有するコアシャフト１１と、テーパ部１１１、またはテーパ部１１１およびストレート部１１２の外周面上に設けられ、長軸方向に沿って隣り合う部分に隙間ｓを有する螺旋状の凸部２１と、を備えている医療デバイスであって、螺旋状の凸部２１の外周を覆うようにカバー部材３１が設けられ、カバー部材３１とコアシャフト１１との間に、気体ｇが介在している。
【選択図】図３Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

先端から基端に向かって拡径するテーパ部と、前記テーパ部に隣接しかつ長軸方向に沿って延設された外径一定のストレート部と、を有するコアシャフトと、
前記テーパ部、または前記テーパ部および前記ストレート部の外周面上に設けられ、前記長軸方向に沿って隣り合う部分に隙間を有する螺旋状の凸部と、を備えている医療デバイスであって、
前記螺旋状の凸部の外周を覆うようにカバー部材が設けられ、
前記カバー部材と前記コアシャフトとの間に、気体が介在していることを特徴とする医療デバイス。

【請求項2】

前記カバー部材は、前記コアシャフトに固定されている請求項１に記載の医療デバイス。

【請求項3】

前記長軸方向における前記カバー部材の両端部は、前記コアシャフトに固着されている請求項２に記載の医療デバイス。

【請求項4】

前記カバー部材は、伸縮性を有するフィルム状の部材で形成されている請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の医療デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

胃や肝臓などの臓器等の壁に開けた孔や、胆管や膵管などの体腔内の狭窄部等を拡張するための医療デバイスとして、例えば、ダイレータが知られている。

【0003】

このような医療デバイスはコアシャフトにテーパ部が設けられており、このテーパ部を孔に押し込むことで孔の拡張が行われる。その際、組織からの抵抗に抗しながらテーパ部が孔の中を確実に推進できるように、例えば、テーパ部およびこれに隣接するストレート部の外周面上に螺旋状の凸部を設けた医療デバイスが提案されている（例えば、特許文献１参照）。

【0004】

このような医療デバイスによれば、コアシャフトを回転することで螺旋状の凸部によるスクリュー作用が発生するため、テーパ部を孔の中に確実に押し込みながら孔を拡張することができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特表２０１４－５２４８０７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、上述したような従来の医療デバイスにおいては、その表面に螺旋状の凸部が常に露出している。このため、医療デバイスを処置する部位まで導いたり引く抜くときのデリバリーの際、螺旋状の凸部が接する組織との大きな接触抵抗により、医療デバイスの円滑な進退を妨げたり、組織が傷つく虞がある。

【0007】

本発明は、以上のような事情に基づいてなされたものであり、その目的は、体腔内を円滑に進退することができると共に、処置する部位を確実に拡径することが可能な医療デバイスを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本開示のいくつかの態様は、
（１）先端から基端に向かって拡径するテーパ部と、前記テーパ部に隣接しかつ長軸方向に沿って延設された外径一定のストレート部と、を有するコアシャフトと、
前記テーパ部、または前記テーパ部および前記ストレート部の外周面上に設けられ、前記長軸方向に沿って隣り合う部分に隙間を有する螺旋状の凸部と、を備えている医療デバイスであって、
前記螺旋状の凸部の外周を覆うようにカバー部材が設けられ、前記カバー部材と前記コアシャフトとの間に、気体が介在していることを特徴とする医療デバイス、
（２）前記カバー部材は、前記コアシャフトに固定されている前記（１）に記載の医療デバイス、
（３）前記長軸方向における前記カバー部材の両端部は、前記コアシャフトに固着されている前記（２）に記載の医療デバイス、並びに
（４）前記カバー部材は、伸縮性を有するフィルム状の部材で形成されている前記（１）から（３）のいずれか１項に記載の医療デバイス、である。

【0009】

なお、本明細書において、「長軸方向」とは、特に記載がない限り、医療デバイスの長軸方向を指す。また、「先端」とは、任意の部材または部位における先端側の端部、「基端」とは、任意の部材または部位における基端側の端部をそれぞれ示す。ただし、「先端側」とは、医療デバイスの長軸方向に沿う方向であって、医療デバイスが処置する部位（被拡径部）に向って進行する方向（遠位方向）を意味する。「基端側」とは、医療デバイスの長軸方向に沿う方向であって、先端側と反対の方向を意味する。

【発明の効果】

【0010】

本発明は、体腔内を円滑に進退することができると共に、処置する部位を確実に拡径することが可能な医療デバイスを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】第１の実施形態を示す概略的側面図である。

【図2】図１のＩＩ－ＩＩ線で切断した概略的断面図である。

【図3A】第１の実施形態の使用時の一部を拡大して示す概略的断面図であって、医療デバイスをデリバリーする際の状態を示す図ある。

【図3B】第１の実施形態の使用時の一部を拡大して示す概略的断面図であって、医療デバイスを回転して被拡張部を拡張する際の状態を示す図ある。

【図4】第２の実施形態を示す概略的側面図である。

【図5】第３の実施形態を示す概略的側面図である。

【図6】変形例を示す概略的側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、第１～第３の実施形態について図面を参照して説明するが、本発明は、当該図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。また、図面に示した各部の寸法は、実施内容の理解を容易にするために示した寸法であり、必ずしも実際の寸法に対応するものではない。

【0013】

［第１の実施形態］
図１は、第１の実施形態を示す概略的側面図である。図１に示すように、医療デバイス１は、概略的に、コアシャフト１１と、螺旋状の凸部２１と、カバー部材３１と、把持部４１とにより構成されている。医療デバイス１は、ダイレータである。

【0014】

コアシャフト１１は、テーパ部とストレート部とを有する部材である。コアシャフト１１は、具体的には、例えば、一体的に形成された中空形状のシャフトで構成することができる。テーパ部は、先端から基端に向かって拡径している。ストレート部は、テーパ部に隣接しかつ長軸方向に沿って延設され、一定の外径を有している。

【0015】

テーパ部とストレート部との長軸方向における位置関係（前後関係）は特に限定されない。例えば、医療デバイスの先端から、テーパ部、ストレート部の順で配置されていてもよく、ストレート部、テーパ部の順で配置されていてもよく、ストレート部、テーパ部、ストレート部の順で配置されていてもよい。

【0016】

本実施形態の医療デバイス１は、テーパ部１１１、ストレート部１１２の順で配置されたコアシャフト１１が例示されている。テーパ部１１１は、先端から基端に向かって拡径している。ストレート部１１２は、テーパ部１１１の基端から基端側に向かって延設され。一定の外径を有している。ストレート部１１２の外径は、テーパ部１１１の基端の外径と同じ外径であり、テーパ部１１１の基端とストレート部１１２の先端とが連続するように形成されている。

【0017】

コアシャフト１１は、中空形状の内腔１１ｈを有していてもよい。内腔１１ｈは、例えば、コアシャフト１１の先端と基端との間を結ぶ連続した空間で構成することができる。内腔１１ｈには、例えば、ガイドワイヤ（不図示）等を挿通することができる。

【0018】

螺旋状の凸部２１は、テーパ部、またはテーパ部およびストレート部の外周面上に設けられた部位である。螺旋状の凸部２１は、長軸方向に沿って隣り合う部分に隙間ｓを有している。螺旋状の凸部２１は、具体的には、例えば、テーパ部やストレート部の外周面から半径方向外側に突出し、かつ長軸方向に連続または断続した一条または多条の突起部で構成することができる。本実施形態では、螺旋状の凸部２１とコアシャフト１１とが一体的に形成され、コアシャフト１１のテーパ部１１１およびストレート１１２部上に螺旋状の凸部２１が設けられている。

【0019】

コアシャフト１１および螺旋状の凸部２１を構成する材料は、体腔内に挿通されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していることが好ましい。このような材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂などの樹脂材料；ステンレス鋼、超弾性合金（ニッケル－チタン合金）などの金属材料等が挙げられる。

【0020】

カバー部材３１は、螺旋状の凸部２１の外周を覆うように設けられた部材である。カバー部材３１は、具体的には、例えば、内部に螺旋状の凸部２１の最外周が収まる程度の空間を有するチューブ状の部材で構成することができる。

【0021】

カバー部材３１を形成する材料は、伸縮性（凹み易さ）があり、かつ抗血栓性および生体適合性を有していることが好ましい。このような材料としては、例えば、ポリウレタン樹脂，ポリエステル樹脂，フッ素樹脂等が挙げられる。

【0022】

また、カバー部材３１は、伸縮性を有するフィルム状の部材で形成されてもよい。カバー部材３１の伸縮性により、組織へ与える刺激をより緩和することができると共に、処置する部位を拡径する際は、螺旋状の凸部２１の形状に沿って、カバー部材３１の外周面３１ｂに螺旋形状がより顕在化し、スクリュー作用により、処置する部位をより確実に拡径することができる。

【0023】

カバー部材３１は、螺旋状の凸部２１の外周を覆うように設けられていればよく、必ずしもコアシャフト１１に固定されている必要はない。しかしながら、カバー部材３１が螺旋状の凸部２１の外周を安定的に覆うことができるように、カバー部材３１は、コアシャフト１１に固定されていてもよい。これにより、例えば医療デバイス１をデリバリーする際、カバー部材３１がコアシャフト１１に対して長軸方向にズレるのを防止することができる。

【0024】

本開示の医療デバイス１は、カバー部材３１とコアシャフト１１との間に、気体ｇが介在するように構成されている。このような態様としては、図２に示すように、例えば、半径方向における螺旋状の凸部２１の先端（外周側の端部）とカバー部材３１の内周面３１ａとが当接し、コアシャフト１１と螺旋状の凸部２１とカバー部材３１とによって囲まれた空間（長軸方向に沿って隣り合う螺旋状の凸部２１の隙間ｓの部位）に気体ｇが充填されている態様等が挙げられる。なお、カバー部材３１とコアシャフト１１との間に気体ｇが介在する限り、必ずしも螺旋状の凸部２１の先端とカバー部材３１の内周面３１ａとは当接していなくてもよい。

【0025】

長軸方向におけるカバー部材３１の両端部は、気体ｇが外部に漏出しないように、コアシャフト１１に固着されてもよい。この固着は、収縮力のみによってコアシャフト１１に固定される形態でもよいし、接着剤を用いてもよいし、その他の形態でもよい。カバー部材３１が固着されるコアシャフト１１の部位は特に限定されない。本実施形態では、カバー部材３１の先端部と、螺旋状の凸部２１よりも先端側に位置するコアシャフト１１のテーパ部１１１の外周とが固着部ｆ１１で固着されていると共に、カバー部材３１の基端部と、螺旋状の凸部２１よりも基端側に位置するコアシャフト１１のストレート部１１２の外周とが固着部ｆ１２で固着されている。

【0026】

このように、カバー部材３１の両端部がコアシャフト１１に固着されていることで、充填されている気体ｇが圧縮する際の弾力性により、組織へ与える刺激を緩和することができる。

【0027】

上述した気体ｇは、組織に悪影響を及ぼさない限り特に限定されない。気体ｇとしては、例えば、窒素，アルゴンなどの不活性ガス等、及び空気が挙げられる。

【0028】

また、気体ｇの圧力は、本発明の効果を損なわない限り、特に限定されない。気体ｇの圧力は、例えば、医療デバイス１をデリバリーする際、カバー部材３１の外周面３１ｂが平坦（螺旋状の凸部２１の形状がカバー部材３１の外周面３１ｂに現れない程度の平坦性）となるような圧力であってもよい。

【0029】

把持部４１は、手技者が医療デバイス１を体内に押し込んだり、回転操作を行ったりする部位である。この把持部４１は、先端がコアシャフト１１の基端に接続されており、コアシャフト１１の内腔１１ｈに連通する内腔４１ｈを有している。把持部４１の形状は、例えば、手技者が医療デバイス１を操作しやすい形状に形成することができる。

【0030】

上述した内腔１１ｈおよび内腔４１ｈによりルーメンＬが形成される。ルーメンＬには、例えば、ガイドワイヤなどが挿通される。

【0031】

次に、医療デバイス１の使用態様について説明する。ここでは、導入針（不図示）を用いて処置する部位（例えば、胃や肝臓等の臓器の壁など、以下、「被拡径部」ともいう）に孔を開けた後、この孔を医療デバイス１を用いて拡張する手技について例示する。

【0032】

まず、導入針を用いて被拡径部を穿刺して孔を開ける。次いで、導入針の内腔にガイドワイヤ（不図示）を挿入した後、導入針を抜き取る。

【0033】

次に、医療デバイス１を身体に挿入する。具体的には、ガイドワイヤの基端を医療デバイス１のルーメンＬに差し入れる。次いで、把持部４１を操作しながらガイドワイヤに沿って直線的に医療デバイス１の先端部を被拡径部の直前までデリバリーする。医療デバイス１がデリバリーされる際、コアシャフト１１は回転してもよいし、回転しなくてもよい。回転する場合は、回転の方向は何れでもよい。この際、コアシャフト１１は未だ孔に挿入されておらず、カバー部材３１は孔の内壁から螺旋状の凸部２１に向かって圧力を受けることがない。このため、図３Ａに示すように、カバー部材３１とコアシャフト１１との間に介在している気体ｇの圧力により、カバー部材３１は螺旋状の凸部２１に押し付けられることはない。これにより、カバー部３１材の外周面３１ｂは略平坦な状態に維持され、医療デバイス１は組織からの抗力を抑制しながら直線的にデリバリーされる。

【0034】

次に、孔の拡張を行う。具体的には、コアシャフト１１をその先端から被拡径部の孔に挿入する。次いで、把持部４１を操作しながらコアシャフト１１を回転させて医療デバイス１を押し進める。この際、カバー部材３１は孔の内壁から螺旋状の凸部２１に向かって圧力を受ける。このため、図３Ｂに示すように、カバー部材３１とコアシャフト１１との間に介在している気体ｇが圧縮されることで、カバー部材３１の内周面３１ａが螺旋状の凸部２１に押し付けられる。これにより、カバー部材３１の外周面３１ｂには螺旋状の凸部２１による螺旋形状が顕在化し、この螺旋形状によるスクリュー作用によりテーパ部１１１が前進し、そのテーパ形状により孔の拡張が行われる。

【0035】

次に、孔を拡張した後、医療デバイス１を身体から抜去する。具体的には、把持部４１を操作しながらコアシャフト１１をガイドワイヤに沿って直線的に医療デバイス１を身体から引き抜く。この際、孔は既に拡張されているため、カバー部材３１は組織の内壁から螺旋状の凸部２１に向かって圧力を受けることがない。このため、図３Ａに示すように、カバー部材３１とコアシャフト１１との間に介在している気体ｇの圧力によりカバー部材３１の外周面３１ｂは略平坦な状態に戻り、医療デバイス１は組織から大きな抗力を受けることなく抜去される。

【0036】

以上のように、医療デバイス１は、上述した構成であるので、医療デバイス１を処置する部位までデリバリーしたり引き抜いたりする際、接する組織からの抗力を小さくすることができ、体腔内を円滑に進退することができると共に、処置する部位を拡径する際は、カバー部材３１が螺旋状の凸部２１に押し付けられることでカバー部材３１の外周面３１ｂに顕在化した螺旋形状に伴うスクリュー作用により、処置する部位を確実に拡径することができる。

【0037】

［第２の実施形態］
図４は、第２の実施形態を示す概略的側面図である。図４に示すように、医療デバイス２は、概略的に、コアシャフト１２と、螺旋状の凸部２２と、カバー部材３２と、把持部４１とにより構成されている。医療デバイス２は、コアシャフト１２、螺旋状の凸部２２、およびカバー部材３２の構成が第１の実施形態と異なっている。なお、把持部４１の構成は、第１に実施形態と同様であるので、同一部位には同一符号を付して、その詳細な説明は省略する。また、以下に示すコアシャフト１２、螺旋状の凸部２２、およびカバー部材３２の構成以外の構成、並びに医療デバイス２の使用態様は、第１の実施形態と同様である。

【0038】

コアシャフト１２は、テーパ部とストレート部とを有する部材である。テーパ部は、先端から基端に向かって拡径している。ストレート部は、テーパ部に隣接しかつ長軸方向に沿って延設され、一定の外径を有している。

【0039】

本実施形態の医療デバイス２は、先端から、ストレート部１２１、テーパ部１２２、ストレート部１２３の順で配置されたコアシャフト１２が例示されている。

【0040】

ストレート部１２１は、テーパ部１２２の先端から先端側に向かって延設され、一定の外径を有している。ストレート部１２１の外径は、テーパ部１２２の先端の外径と同じ外径であり、ストレート部１２１の基端とテーパ部１２２の先端とが連続するように形成されている。テーパ部１２１は、先端から基端に向かって拡径している。ストレート部１２３は、テーパ部１２２の基端から基端側に向かって延設され、一定の外径を有している。ストレート部１２３の外径は、テーパ部１２２の基端の外径と同じ外径であり、テーパ部１２２の基端とストレート部１２３の先端とが連続するように形成されている。

【0041】

螺旋状の凸部２２は、テーパ部、またはテーパ部およびストレート部の外周面上に設けられた部位である。螺旋状の凸部は、長軸方向に沿って隣り合う部分に隙間ｓを有している。本実施形態の螺旋状の凸部２２は、ストレート部１２１、テーパ部１２２、およびストレート部１２３の外周面上に設けられている。

【0042】

カバー部材３２は、螺旋状の凸部の外周を覆うように設けられた部材である。本実施形態では、ストレート部１２１、テーパ部１２２、およびストレート部１２３の外周面上に設けられた螺旋状の凸部２２の外周を覆うように配置されている。また、長軸方向におけるカバー部材３２の両端部が、それぞれ固着部ｆ２１，ｆ２２にてコアシャフト１２の外周面に気密状態で固着され、カバー部材３２とコアシャフト１２との間に気体ｇが密封されている。

【0043】

以上のように、医療デバイス２は、上述した構成であるので、体腔内を円滑に進退することができると共に、処置する部位を確実に拡径することができる。また、本実施形態の医療デバイス２は、コアシャフト１２がストレート部１２１を有しているので、テーパ部１２２により孔の拡張を行う前に、あらかじめストレート部１２１を孔に挿入することができ、テーパ部１２２による孔の拡張をより円滑に開始することができる。

【0044】

［第３の実施形態］
図５は、第３の実施形態を示す概略的側面図である。図５に示すように、医療デバイス３は、概略的に、コアシャフト１３と、螺旋状の凸部２３と、カバー部材３１と、把持部４１とにより構成されている。医療デバイス３は、コアシャフト１３および螺旋状の凸部２３の構成が第１の実施形態と異なっている。なお、カバー部材３１および把持部４１の構成は、第１に実施形態と同様であるので、同一部位には同一符号を付して、その詳細な説明は省略する。また、以下に示すコアシャフト１３および螺旋状の凸部２３の構成以外の構成、並びに医療デバイス３の使用態様は、第１の実施形態と同様である。

【0045】

コアシャフト１３は、テーパ部とストレート部とを有する部材である。テーパ部は、先端から基端に向かって拡径している。ストレート部は、テーパ部に隣接しかつ長軸方向に沿って延設され、一定の外径を有している。

【0046】

本実施形態のコアシャフト１３は、テーパ部１３１とストレート部１３２とを有している。コアシャフト１３は、一体的に形成された中空形状のシャフトで構成されている。

【0047】

螺旋状の凸部２３は、テーパ部、またはテーパ部およびストレート部の外周面上に設けられた部位である。螺旋状の凸部２３は、長軸方向に沿って隣り合う部分に隙間ｓを有している。

【0048】

本実施形態の螺旋状の凸部２３は、素線２３ｗをコアシャフト１３の外周面に巻回したコイル体２３Ｃで構成されている。コイル体２３Ｃは、具体的には、例えば、１本または複数本の素線２３ｗを用い、隣り合う素線２３ｗどうしが離間するように螺旋状に巻回することで形成してもよい。

【0049】

コイル体２３Ｃを構成する素線２３ｗの材料としては、例えば、第１の実施形態において螺旋状の凸部２１を構成する材料として例示した材料と同様の材料等が挙げられる。

【0050】

コイル体２３Ｃとコアシャフト１３との接合方法としては、例えば、コイル体２３Ｃとコアシャフト１３とを、ロウ材により蝋付けしたり、接着剤により接着したり、溶接する方法等が挙げられる。上記ロウ材としては、例えば、Ｓｎ－Ｐｂ合金、Ｐｂ－Ａｇ合金、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金などの金属ロウ等が挙げられる。上記接着剤としては、例えば、エポキシ系接着剤、シアノアクリレート系接着剤等が挙げられる。

【0051】

本実施形態では、長軸方向におけるカバー部材３１の両端部が、それぞれ固着部ｆ３１，ｆ３２にてコアシャフト１３の外周面に固着されている。

【0052】

以上のように、医療デバイス３は、上述した構成であるので、体腔内を円滑に進退することができると共に、処置する部位を確実に拡径することができる。また、本実施形態の医療デバイス３は、螺旋状の凸部２３がコイル体２３Ｃで形成されている。このため、螺旋状の凸部２３の柔軟性、ひいては医療デバイス３の柔軟性を高めることができると共に、トルク伝達性を向上することができる。また、螺旋状の凸部２３がコイル体２３Ｃで構成されているので、素線２３ｗを用いて螺旋状の凸部２３を容易に形成することができる。

【0053】

なお、本開示は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。上述した実施形態の構成のうちの一部を削除したり、他の構成に置換したりしてもよく、上述した実施形態の構成に他の構成を追加等してもよい。

【0054】

例えば、上述した実施形態では、カバー部材３１，３２がコアシャフト１１，１２，１３に固定されている医療デバイス１，２，３について説明した。しかしながら、カバー部材が螺旋状の凸部の外周を安定的に覆うことができれば、カバー部材はコアシャフトに固定されていなくてもよい。

【0055】

また、上述した実施形態では、カバー部材３１，３２の長軸方向における両端部が、それぞれコアシャフト１１，１２，１３に固定されている医療デバイス１，２，３について説明した。しかしながら、カバー部材は、本発明の効果を損なわない限り、コアシャフトおよび／または螺旋状の凸部のいずれの部位に固定されていてもよい。

【0056】

また、上述した実施形態では、コアシャフト１１，１２，１３が一体的に形成された医療デバイス１，２，３について説明した。しかしながら、図６に示すように、コアシャフト１４は、素線１４ｗをコアシャフト１４の長軸周りへ螺旋状に巻回したコイル体１４Ｃで構成されていてもよい。かかる場合、例えば、１本または複数本の素線１４ｗを用い、隣り合う素線１４ｗどうしの間から気体ｇが漏出しないように、コアシャフトのコイル体を樹脂層で覆うことが望ましい。コイル体１４Ｃの外周面の形状を調整することでテーパ部１４１およびストレート部１４２を形成することができる。また、コイル体１４Ｃの共通内接線（図６中、破線で図示）で囲まれた領域がコアシャフト１４の内腔１４ｈとなる。なお、コアシャフト１４をコイル体１４Ｃで形成する場合、第３の実施形態と同様に、螺旋状の凸部もコイル体で形成することができる。

【符号の説明】

【0057】

１，２，３ 医療デバイス
１１，１２，１３，１４ コアシャフト
１１１，１２２，１３１，１４１ テーパ部
１１２，１２１，１２３，１３２，１４２ ストレート部
２１，２２，２３、２４ 螺旋状の凸部
ｓ 隙間
３１，３２ カバー部材
ｇ 気体

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】

【図6】