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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024104874
(43)【公開日】2024-08-06
(54)【発明の名称】ガイドワイヤ
(51)【国際特許分類】
A61M 25/09 20060101AFI20240730BHJP
【ＦＩ】
A61M25/09 510
【審査請求】未請求
【請求項の数】5
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023009278
(22)【出願日】2023-01-25
(71)【出願人】
【識別番号】390030731
【氏名又は名称】朝日インテック株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100160691
【弁理士】
【氏名又は名称】田邊 淳也
(72)【発明者】
【氏名】浅井 健児
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA29
4C267BB02
4C267BB07
4C267BB10
4C267BB11
4C267BB12
4C267BB13
4C267BB31
4C267BB40
4C267CC08
4C267EE03
4C267GG22
4C267HH02
4C267HH07
4C267HH17
(57)【要約】
【課題】本発明は、ガイドワイヤの柔軟性と曲げ強度の向上を図ることを目的とする。
【解決手段】コアシャフトを有するガイドワイヤであって、コアシャフトは、芯線と、芯線の外周を覆う外層と、を備え、コアシャフトの先端部に、コアシャフトの径方向内側に向かって窪む凹部が形成されている。
【選択図】図１
【解決手段】コアシャフトを有するガイドワイヤであって、コアシャフトは、芯線と、芯線の外周を覆う外層と、を備え、コアシャフトの先端部に、コアシャフトの径方向内側に向かって窪む凹部が形成されている。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
コアシャフトを有するガイドワイヤであって、
前記コアシャフトは、
芯線と、前記芯線の外周を覆う外層と、を備え、
前記コアシャフトの先端部に、前記コアシャフトの径方向内側に向かって窪む凹部が形成されている、
ガイドワイヤ。
前記コアシャフトは、
芯線と、前記芯線の外周を覆う外層と、を備え、
前記コアシャフトの先端部に、前記コアシャフトの径方向内側に向かって窪む凹部が形成されている、
ガイドワイヤ。
【請求項2】
請求項１に記載のガイドワイヤであって、
前記凹部は、前記外層を貫通している、
ガイドワイヤ。
前記凹部は、前記外層を貫通している、
ガイドワイヤ。
【請求項3】
請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤであって、
前記コアシャフトの先端部には、複数の前記凹部が形成されており、
前記コアシャフトの先端部の外周を、前記コアシャフトの径方向に沿った第１の方向から見たときの前記コアシャフトの外周に対する前記凹部の割合と、前記第１の方向と直交し、かつ、前記コアシャフトの径方向に沿った第２の方向から見たときの前記コアシャフトの外周に対する前記凹部の割合とが異なっている、
ガイドワイヤ。
前記コアシャフトの先端部には、複数の前記凹部が形成されており、
前記コアシャフトの先端部の外周を、前記コアシャフトの径方向に沿った第１の方向から見たときの前記コアシャフトの外周に対する前記凹部の割合と、前記第１の方向と直交し、かつ、前記コアシャフトの径方向に沿った第２の方向から見たときの前記コアシャフトの外周に対する前記凹部の割合とが異なっている、
ガイドワイヤ。
【請求項4】
請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
前記コアシャフトは、
軸方向において外径が略一定のストレート部と、
前記ストレート部の基端側に設けられ、外径が前記コアシャフトの先端側に向かって小さくなるテーパ部と、を備え、
前記ストレート部に前記凹部が形成されている、
ガイドワイヤ。
前記コアシャフトは、
軸方向において外径が略一定のストレート部と、
前記ストレート部の基端側に設けられ、外径が前記コアシャフトの先端側に向かって小さくなるテーパ部と、を備え、
前記ストレート部に前記凹部が形成されている、
ガイドワイヤ。
【請求項5】
請求項４に記載のガイドワイヤであって、
前記コアシャフトは、前記ストレート部のほか、前記テーパ部に前記凹部が形成されている、
ガイドワイヤ。
前記コアシャフトは、前記ストレート部のほか、前記テーパ部に前記凹部が形成されている、
ガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、ガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【0002】
従来から、血管や消化器官に挿入されて、人体の治療や診断に用いられるガイドワイヤが知られている。特許文献１には、金属芯と被覆材を備えたガイドワイヤが記載されている。特許文献２には、先端部に螺旋状の溝を備えたガイドワイヤが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開２０１０－４６１７９号公報
【特許文献2】特開２０１２－７０９８０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
ガイドワイヤには、湾曲する血管内を進行するための柔軟性が求められる一方で、曲げ破壊に対しての強度（曲げ強度）が求められていた。
【0005】
本発明は、ガイドワイヤの柔軟性と曲げ強度の向上を図ることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。
【0007】
（１）本発明の一形態は、コアシャフトを有するガイドワイヤであって、コアシャフトは、芯線と、芯線の外周を覆う外層と、を備え、コアシャフトの先端部に、コアシャフトの径方向内側に向かって窪む凹部が形成されている。
【0008】
この構成によれば、ガイドワイヤが外層を備え、さらに外層に凹部が設けられていることにより、ガイドワイヤの柔軟性と曲げ強度の向上を図ることができる。
【0009】
（２）上記形態のガイドワイヤにおいて、凹部は、外層を貫通していてもよい。
【0010】
この構成によれば、凹部が外層を貫通することにより、よりガイドワイヤの柔軟性の向上を図ることができる。
【0011】
（３）上記形態のガイドワイヤにおいて、コアシャフトの先端部には、複数の凹部が形成されており、コアシャフトの先端部の外周を、コアシャフトの径方向に沿った第１の方向から見たときのコアシャフトの外周に対する凹部の割合と、第１の方向と直交し、かつ、コアシャフトの径方向に沿った第２の方向から見たときのコアシャフトの外周に対する凹部の割合とが異なっていてもよい。
【0012】
この構成によれば、第１の方向から見たときのコアシャフトの外周に対する凹部の割合と、第２の方向から見たときのコアシャフトの外周に対する凹部の割合が異なることで、コアシャフトが曲がりやすい方向を設定することができる。
【0013】
（４）上記形態のガイドワイヤにおいて、コアシャフトは、軸方向において外径が略一定のストレート部と、ストレート部の基端側に設けられ、外径がコアシャフトの先端側に向かって小さくなるテーパ部と、を備え、ストレート部に凹部が形成されていてもよい。
【0014】
この構成によれば、ストレート部に凹部が設けられることで、ガイドワイヤの先端部の柔軟性をより向上することができる。
【0015】
（５）上記形態のガイドワイヤにおいて、コアシャフトは、ストレート部のほか、テーパ部に凹部が形成されていてもよい。
【0016】
この構成によれば、テーパ部に凹部が設けられていることにより、ガイドワイヤの先端部の柔軟性をより向上することができる。
【0017】
なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、ガイドワイヤの製造方法、カテーテル、カテーテルの製造方法、内視鏡、ダイレータ、などの形態で実現することができる。
【図面の簡単な説明】
【0018】
【図1】第１実施形態のガイドワイヤの全体構成の縦断面を例示した説明図である。
【図2】芯線と外層の斜視図を例示した説明図である。
【図3】芯線と外層の縦断面を例示した説明図である。
【図8】第２実施形態のガイドワイヤの芯線と外層の横断面を例示した説明図である。
【図9】第３実施形態のガイドワイヤの芯線と外層の横断面を例示した説明図である。
【図10】第４実施形態のガイドワイヤの先端部の縦断面を例示した説明図である。
【図11】第５実施形態のガイドワイヤの先端部の縦断面を例示した説明図である。
【図12】第６実施形態のガイドワイヤの芯線と外層を例示した説明図である。
【発明を実施するための形態】
【0019】
＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態のガイドワイヤ１の全体構成の縦断面を例示した説明図である。図１から図７を用いてガイドワイヤ１について説明する。図１から図７で示されているガイドワイヤ１の各構成部材の大きさは例示であり、実際とは異なる尺度で表されている場合がある。以下では、ガイドワイヤ１の各構成部材の、先端側に位置する端部を「先端」と記載し、「先端」を含み先端から後端側に向かって中途まで延びる部位を「先端部」と記載する。同様に、各構成部材の、後端側に位置する端部を「後端」と記載し、「後端」を含み後端から先端側に向かって中途まで延びる部位を「後端部」と記載する。
図１は、第１実施形態のガイドワイヤ１の全体構成の縦断面を例示した説明図である。図１から図７を用いてガイドワイヤ１について説明する。図１から図７で示されているガイドワイヤ１の各構成部材の大きさは例示であり、実際とは異なる尺度で表されている場合がある。以下では、ガイドワイヤ１の各構成部材の、先端側に位置する端部を「先端」と記載し、「先端」を含み先端から後端側に向かって中途まで延びる部位を「先端部」と記載する。同様に、各構成部材の、後端側に位置する端部を「後端」と記載し、「後端」を含み後端から先端側に向かって中途まで延びる部位を「後端部」と記載する。
【0020】
ガイドワイヤ１は、血管や消化器に挿入されて、主にカテーテルなどの他の医療機器を体内に挿入するために用いられる医療機器である。
【0021】
ガイドワイヤ１は、コアシャフト１０と、コイル５０と、固定部６１と、固定部６２と、を備えている。コアシャフト１０は、芯線２０と、外層３０と、を有している。外層３０は、芯線２０の径方向内側に向かって窪む凹部４０を有している。
【0022】
芯線２０は、ガイドワイヤ１の長手方向に延びる線材である。芯線２０は、外層３０の内側に設けられており、外層３０の先端から後端の間に延びている。
【0023】
芯線２０の材料は特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金、白金、金、タングステン、タンタル等を用いることができる。芯線２０の材料には、タンタルを用いることが好ましい。
【0024】
外層３０は、芯線２０の外周を覆う筒形状の部材である。外層３０の外径は、外層３０の後端側から先端側に向かって徐々に小さくなっている。外層３０には、先端側に、外径が外層３０の軸方向において略一定であるストレート部３１が設けられている。外層３０には、ストレート部３１よりも後端側に、外径が外層３０の先端側に向かって小さくなるテーパ部３２が設けられている。ストレート部３１の後端とテーパ部３２の先端は接続されている。ストレート部３１およびテーパ部３２は、芯線２０の先端部の外周を覆っている。ストレート部３１には、外層３０の径方向内側に向かって窪む凹部４０が設けられている。凹部４０は、外層３０の周方向に沿って延伸した溝形状を有しており、外層３０の長手方向に沿って複数の凹部４０が略等間隔に並んで形成されている。凹部４０は、外層３０の外周３３の周方向における一方の側（第１領域Ｓ１）と他方の側（第２領域Ｓ２）にそれぞれ並んで形成されている。外層３０の外周３３の周方向における一方の側に略等間隔に並んでいる凹部４０を「凹部４１」とも呼び、他方の側に略等間隔に並んでいる凹部４０を「凹部４２」とも呼ぶ。コアシャフト１０は、外層３０によって曲げ強度が向上される一方で、外層３０に凹部４０が設けられていることにより、柔軟性の向上が図られている。凹部４０の詳細については後述する。
【0025】
外層３０の材料は特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金、白金、金、タングステン、タンタル等を用いることができる。外層３０の材料には、ステンレス鋼を用いることが好ましい。
【0026】
凹部４０は、外層３０の内側に芯線２０を配置した部材を、部材の長軸を中心に回転させながら、外層３０の外周３３にレーザーを照射することにより形成することができる。凹部４０をレーザーにより形成する場合は、芯線２０の融点が外層３０の融点よりも高い方が好ましい。また、コアシャフト１０は、芯線２０と外層３０が圧延等により接合された、いわゆるクラッド材として形成されてもよい。
【0027】
コイル５０は、コアシャフト１０の長手方向に沿って螺旋状に巻かれた素線により形成された部材である。コイル５０は、外層３０の外周３３の先端側の一部を覆っている。コイル５０の先端部は、固定部６１により芯線２０および外層３０の先端部に接続されている。コイル５０の後端部は、固定部６２により外層３０の外周３３に接続されている。
【0028】
＜凹部４０の詳細＞
図２は、芯線２０と外層３０の斜視図を例示した説明図である。上述のように、凹部４０は、外層３０の長手方向に沿って複数形成されており、各凹部４０は、外層３０の外周３３の周方向に沿って形成されている。本実施形態では、図２、図４、図５に示すように、外層３０の外周３３を周方向の４つの領域（第１領域Ｓ１、第２領域Ｓ２、第３領域Ｓ３、第４領域Ｓ４）に分けて説明する。各領域Ｓ１～Ｓ４は、外周３３の周方向に並んでおり、それぞれ、外層３０の長手方向に延設している。領域Ｓ１～Ｓ４は、外周３３の周方向において、第１領域Ｓ１、第３領域Ｓ３、第２領域Ｓ２、第４領域Ｓ４の順に並んでいる。第１領域Ｓ１と第２領域Ｓ２は、互いに接しておらず、それぞれ、第３領域Ｓ３と第４領域Ｓ４に接している。第３領域Ｓ３と第４領域Ｓ４は、互いに接しておらず、ぞれぞれ、第１領域Ｓ１と第２領域Ｓ２に接している。凹部４０のうち、凹部４１は、第１領域Ｓ１において、外層３０の長手方向に沿って複数が略等間隔かつ互いに平行に並んで形成されている。各凹部４１は、第１領域Ｓ１から第３領域Ｓ３および第４領域Ｓ４にわたって形成され、両端部４１０が第３領域Ｓ３と第４領域Ｓ４にそれぞれ位置している。凹部４０のうち、凹部４２は、第２領域Ｓ２において、外層３０の長手方向に沿って複数が略等間隔かつ互いに平行に並んで形成されている。各凹部４２は、第２領域Ｓ２から第３領域Ｓ３および第４領域Ｓ４にわたって形成され、両端部４２０が第３領域Ｓ３と第４領域Ｓ４にそれぞれ位置している。
図２は、芯線２０と外層３０の斜視図を例示した説明図である。上述のように、凹部４０は、外層３０の長手方向に沿って複数形成されており、各凹部４０は、外層３０の外周３３の周方向に沿って形成されている。本実施形態では、図２、図４、図５に示すように、外層３０の外周３３を周方向の４つの領域（第１領域Ｓ１、第２領域Ｓ２、第３領域Ｓ３、第４領域Ｓ４）に分けて説明する。各領域Ｓ１～Ｓ４は、外周３３の周方向に並んでおり、それぞれ、外層３０の長手方向に延設している。領域Ｓ１～Ｓ４は、外周３３の周方向において、第１領域Ｓ１、第３領域Ｓ３、第２領域Ｓ２、第４領域Ｓ４の順に並んでいる。第１領域Ｓ１と第２領域Ｓ２は、互いに接しておらず、それぞれ、第３領域Ｓ３と第４領域Ｓ４に接している。第３領域Ｓ３と第４領域Ｓ４は、互いに接しておらず、ぞれぞれ、第１領域Ｓ１と第２領域Ｓ２に接している。凹部４０のうち、凹部４１は、第１領域Ｓ１において、外層３０の長手方向に沿って複数が略等間隔かつ互いに平行に並んで形成されている。各凹部４１は、第１領域Ｓ１から第３領域Ｓ３および第４領域Ｓ４にわたって形成され、両端部４１０が第３領域Ｓ３と第４領域Ｓ４にそれぞれ位置している。凹部４０のうち、凹部４２は、第２領域Ｓ２において、外層３０の長手方向に沿って複数が略等間隔かつ互いに平行に並んで形成されている。各凹部４２は、第２領域Ｓ２から第３領域Ｓ３および第４領域Ｓ４にわたって形成され、両端部４２０が第３領域Ｓ３と第４領域Ｓ４にそれぞれ位置している。
【0029】
凹部４１と凹部４２は、第３領域Ｓ３と第４領域Ｓ４において、コアシャフト１０の長手方向に沿って交互に形成されている。言い換えると、外層３０の長手方向において、隣接する凹部４１の間に、凹部４２が形成されている。第１領域Ｓ１では、凹部４１のみが設けられており、第２領域Ｓ２では、凹部４２のみが設けられている。このことから、第３領域Ｓ３と第４領域Ｓ４を構成するコアシャフト１０は、第１領域Ｓ１および第２領域Ｓ２を構成するコアシャフト１０と比較して、凹部４０が占める割合が多く、外層３０の体積が小さい。第３領域Ｓ３や第４領域Ｓ４に含まれる外層３０の体積が、第１領域Ｓ１や第２領域Ｓ２に含まれる外層３０の体積よりも小さいため、コアシャフト１０の先端部は、第３領域Ｓ３や第４領域Ｓ４が位置する方向に曲がりやすい。また一方で、本実施形態においては、第１領域Ｓ１と第２領域Ｓ２に含まれる外層３０の体積が、第３領域Ｓ３や第４領域Ｓ４に含まれる外層３０の体積よりも大きいため、コアシャフト１０の長軸方向の引張強度の向上を図ることができる。
【0030】
第１領域Ｓ１において、隣接する凹部４１の間の距離（外層３０の長手方向の最短距離）を「距離Ｌ１」と呼び、第２領域Ｓ２において、隣接する凹部４２の間の距離を「距離Ｌ２」と呼ぶ。凹部４１は、外層３０の長手方向において、等間隔で互いに平行となるように形成されている。つまり、隣接する凹部４１の間の距離Ｌ１は、略同一である。凹部４２は、外層３０の長手方向において、等間隔で互いに平行となるように形成されている。つまり、隣接する凹部４２の間の距離Ｌ２は、略同一である。また、第３領域Ｓ３と第４領域Ｓ４において、、隣接する凹部４１と凹部４２の間の距離を「距離Ｌ３」と呼ぶ。外層３０の長手方向において、隣接する凹部４１と凹部４２は等間隔に形成されている。つまり、隣接するそれぞれの凹部４１と凹部４２の距離Ｌ３は略同一である。
【0031】
第１領域Ｓ１を正面から見た方向であって、外層３０のコアシャフト１０の径方向に沿った方向を「第１方向Ｖ１」と呼び、第３領域Ｓ１を正面から見た方向であって、コアシャフト１０の径方向に沿い、かつ、第１方向Ｖ１に直交する方向を「第２方向Ｖ２」と呼ぶ。第１方向Ｖ１から観察されたコアシャフト１０の説明図を図６に例示し、第２方向Ｖ２から観察されたコアシャフト１０の説明図を図７に例示する。図６および図７については後述する。
【0032】
図３は、芯線２０と外層３０の縦断面を例示した説明図である。本実施形態において、凹部（４１、４２）は、外層３０を貫通するスリットである。凹部４１の、外層３０の外周３３および内周３４の間に延びる側壁を「側壁４１１」と呼び、凹部４２の、外層３０の外周３３および内周３４の間に延びる側壁を「側壁４２１」と呼ぶ。側壁（４１１、４２１）は、芯線２０の軸Ｃ１に対して略垂直に形成されている。凹部４１の、外層３０の径方向における距離を「深さＴ１」と呼び、凹部４２の、外層３０の径方向における距離を「深さＴ２」と呼ぶ。凹部４１の深さＴ１および凹部４２の深さＴ２は、外層３０の肉厚と略同一である。また、凹部４１の、外層３０の長手方向における長さを「幅Ｗ１」と呼び、凹部４２の、外層３０の長手方向における長さを「幅Ｗ２」と呼ぶ。凹部４１の幅Ｗ１は、深さＴ１よりも小さく、凹部４２の幅Ｗ２は、深さＴ２よりも小さい。
【0033】
図４は、図３のＡ－Ａ断面を例示した説明図である。図４においては、凹部４１の、外層３０の周方向における長さを、「周方向長さＣＬ１」と呼ぶ。凹部４１の周方向長さＣＬ１は、外層３０の外周３３の周方向長さの半分よりも大きい。言い換えれば、凹部４１の一方の端部４１０と芯線２０の軸Ｃ１とを結ぶ線と、凹部４１の他方の端部４１０と芯線２０の軸Ｃ１とを結ぶ線と、がなす角αが１８０°＜α＜３６０°となっている。
【0034】
図５は、図３のＢ－Ｂ断面を例示した説明図である。図５においては、凹部４２の、外層３０の周方向における長さを、「周方向長さＣＬ２」と呼ぶ。凹部４２の周方向長さＣＬ２は、外層３０の外周の周方向長さの半分よりも大きい。言い換えれば、凹部４２の一方の端部４２０と芯線２０の軸Ｃ１とを結ぶ線と、凹部４２の他方の端部４２０と芯線２０の軸Ｃ１とを結ぶ線と、がなす角βが１８０°＜β＜３６０°となっている。
【0035】
上述のように、凹部４１の周方向長さＣＬ１（図４）と、凹部４２の周方向長さＣＬ２（図５）は、外層３０の外周３３の周方向の長さの半分の長さよりも大きい。これにより、上述のように、凹部４１と凹部４２の両方が設けられた第３領域Ｓ３と第４領域Ｓ４が形成されている。
【0036】
図６は、図２の第１方向Ｖ１から観察されたコアシャフト１０の説明図である。第１方向Ｖ１からコアシャフト１０を観察すると、芯線２０（図１）と、凹部４０（４１、４２）と、外層３０の外周３３とが観察されるが、図６においては芯線２０の記載は省略されている。第１方向Ｖ１から観察されたコアシャフト１０における、凹部４０（４１、４２）の見かけの面積を「面積Ａｓ１」と呼び、第１方向Ｖ１における外層３０の外周３３の投影面積を、「面積Ａｃ１」と呼ぶ。図６中には、凹部４１の面積Ａｓ１の一部と、外層３０の面積Ａｃ１の一部が示されている。ここで、第１方向Ｖ１から観察されたコアシャフト１０の外周の見かけの面積を、凹部４０（４１、４２）の面積Ａｓ１の合計「Ａｓ１ｔ」と、外層３０の投影面積Ａｃ１の合計「Ａｃ１ｔ」と、の合計（Ａｓ１ｔ＋Ａｃ１ｔ）とする。この場合、第１方向Ｖ１から観察されたコアシャフト１０の外周に対する凹部４１の割合Ｒ１は、
Ｒ１＝Ａｓ１ｔ／（Ａｓ１ｔ＋Ａｃ１ｔ）
により表すことができる。
Ｒ１＝Ａｓ１ｔ／（Ａｓ１ｔ＋Ａｃ１ｔ）
により表すことができる。
【0037】
図７は、図２の第２方向Ｖ２から観察されたコアシャフト１０の説明図である。第２方向Ｖ２からコアシャフト１０を観察すると、芯線２０（図１）と、凹部４０（４１、４２）、と外層３０の外周３３とが観察されるが、図７においては芯線２０の記載は省略されている。第２方向Ｖ２から観察されたコアシャフト１０における、凹部４０（４１、４２）の見かけの面積を「面積Ａｓ２」と呼び、外層３０の外周３３の投影面積を、「面積Ａｃ２」と呼ぶ。図７中には、凹部４０（４１、４２）の面積Ａｓ２の一部と、外層３０の面積Ａｃ２の一部が示されている。ここで、第２方向Ｖ２から観察されたコアシャフト１０の外周の見かけの面積を、凹部４０（４１、４２）の面積Ａｓ２の合計「Ａｓ２ｔ」と、外層３０の投影面積Ａｃ２の合計「Ａｃ２ｔ」と、の合計（Ａｓ２ｔ＋Ａｃ２ｔ）とする。この場合、第２方向Ｖ２から観察されたコアシャフト１０の外周に対する凹部４０（４１、４２）の割合Ｒ２は、
Ｒ２＝（Ａｓ２ｔ）／（Ａｓ２ｔ＋Ａｃ２ｔ）
により表すことができる。
Ｒ２＝（Ａｓ２ｔ）／（Ａｓ２ｔ＋Ａｃ２ｔ）
により表すことができる。
【0038】
割合Ｒ１と割合Ｒ２は異なる。つまり、Ｒ１≠Ｒ２である。具体的には、割合Ｒ２は、割合Ｒ１よりも大きい。これにより、コアシャフト１０の先端部は、第２方向Ｖ２に沿う方向に曲がりやすい。
【0039】
以上説明した本実施形態のガイドワイヤ１によれば、芯線２０の外周を外層３０により覆うことで、コアシャフト１０の曲げ強度の向上を図ることができる。さらに、外層３０に凹部４０を設けることで、曲げ強度を維持しつつ、コアシャフト１０の柔軟性の向上を図ることができる。これらにより、先端部の柔軟性と曲げ強度が良好なガイドワイヤ１を提供することができる。ガイドワイヤ１は、柔軟性が良好であることで、湾曲する血管内を容易に進むことができ、さらに、曲げ強度が良好なことで、湾曲する血管に挿入された場合においても、曲げ破壊によってガイドワイヤ１が破損する可能性を低減することができる。
【0040】
凹部４０は、外層３０を貫通している。これにより、コアシャフト１０の柔軟性をより向上することができる。
【0041】
凹部４０は、ストレート部３１に設けられている。これにより、ガイドワイヤ１の先端側の柔軟性をより向上することができる。
【0042】
＜第２実施形態＞
図８は、第２実施形態のガイドワイヤ１Ｂの芯線２０と外層３０Ｂの横断面を例示した説明図である。ガイドワイヤ１Ｂは、第１実施形態のガイドワイヤ１と比較して、凹部４１Ｂの周方向長さＣＬ１ｂが異なる。ガイドワイヤ１Ｂの構成のうち、ガイドワイヤ１と共通する部分については説明を省略する。
図８は、第２実施形態のガイドワイヤ１Ｂの芯線２０と外層３０Ｂの横断面を例示した説明図である。ガイドワイヤ１Ｂは、第１実施形態のガイドワイヤ１と比較して、凹部４１Ｂの周方向長さＣＬ１ｂが異なる。ガイドワイヤ１Ｂの構成のうち、ガイドワイヤ１と共通する部分については説明を省略する。
【0043】
本実施形態においては、凹部４１Ｂの周方向長さＣＬ１ｂは、外層３０Ｂの外周３３の周方向長さの半分と略同一である。すなわち、凹部４１Ｂの一方の端部４１０と芯線２０の軸Ｃ１とを結ぶ線と、凹部４１Ｂの他方の端部４１０と芯線２０の軸Ｃ１とを結ぶ線と、がなす角α２が、α２≒１８０°となっている。また、図示されていないが、凹部４２Ｂの周方向長さも、外層３０Ｂの外周３３の周方向長さの半分と略同一である。すなわち、凹部４２Ｂの一方の端部４２０と芯線２０の軸Ｃ１とを結ぶ線と、凹部４２Ｂの他方の端部４２０と芯線２０の軸Ｃ１とを結ぶ線と、がなす角βが、β≒１８０°となっている。これにより、外層３０の長手方向において、凹部４１Ｂと凹部４２Ｂの両方が設けられた領域（第３領域Ｓ３および第４領域Ｓ４）は、コアシャフト１０の長手方向に沿う直線状となる。ガイドワイヤ１Ｂにおいても、先端部の柔軟性と曲げ強度が良好なガイドワイヤ１Ｂを提供することができる。なお、角α２と角βは、０°＜α＜１８０°かつ０°＜β＜１８０°であってもよい。この場合、外層３０の長手方向において、凹部４１Ｂと凹部４２Ｂの両方が設けられた領域（第３領域Ｓ３および第４領域Ｓ４）は存在せず、代わりに、凹部４１Ｂと凹部４２Ｂの両方とも存在しない領域（第５領域および第６領域）が存在する。この場合であっても、コアシャフト１０の先端部を、第１方向Ｖ１で曲げたときと第２方向Ｖ２で曲げたときとで、コアシャフト１０の曲がりやすさが異なる構成とすることができる。
【0044】
＜第３実施形態＞
図９は、第３実施形態のガイドワイヤ１Ｃの芯線２０と外層３０Ｃの横断面を例示した説明図である。ガイドワイヤ１Ｃは、第１実施形態のガイドワイヤ１と比較して、凹部（４３、４４、４５、４６）が、外層３０Ｃの長手方向に沿って直線状に設けられている点で異なる。ガイドワイヤ１Ｃの構成のうち、ガイドワイヤ１と共通する部分については説明を省略する。
図９は、第３実施形態のガイドワイヤ１Ｃの芯線２０と外層３０Ｃの横断面を例示した説明図である。ガイドワイヤ１Ｃは、第１実施形態のガイドワイヤ１と比較して、凹部（４３、４４、４５、４６）が、外層３０Ｃの長手方向に沿って直線状に設けられている点で異なる。ガイドワイヤ１Ｃの構成のうち、ガイドワイヤ１と共通する部分については説明を省略する。
【0045】
外層３０Ｃには、四つの凹部（４３、４４、４５、４６）が設けられている。それぞれの凹部（４３、４４、４５、４６）は、外層３０Ｃの長手方向に沿って直線状に設けられている。外層３０Ｃの横断面において、凹部４３と凹部４５は、芯線２０の軸Ｃ１に対して１８０度対向した位置に設けられており、凹部４４と凹部４６は、芯線２０の軸Ｃ１に対して１８０度対向した位置に設けられている。ガイドワイヤ１Ｃにおいても、先端部の柔軟性と曲げ強度が良好なガイドワイヤ１Ｃを提供することができる。
【0046】
＜第４実施形態＞
図１０は、第４実施形態のガイドワイヤ１Ｄの先端部の縦断面を例示した説明図である。ガイドワイヤ１Ｄは、第１実施形態のガイドワイヤ１と比較して、凹部４０Ｄが、外層３０Ｄのテーパ部３２Ｄに設けられている点で異なる。ガイドワイヤ１Ｄの構成のうち、ガイドワイヤ１と共通する部分については説明を省略する。
図１０は、第４実施形態のガイドワイヤ１Ｄの先端部の縦断面を例示した説明図である。ガイドワイヤ１Ｄは、第１実施形態のガイドワイヤ１と比較して、凹部４０Ｄが、外層３０Ｄのテーパ部３２Ｄに設けられている点で異なる。ガイドワイヤ１Ｄの構成のうち、ガイドワイヤ１と共通する部分については説明を省略する。
【0047】
凹部４０Ｄは、ストレート部３１およびテーパ部３２Ｄに設けられている。これによって、テーパ部３２Ｄを含めたガイドワイヤ１Ｄの先端部の柔軟性の向上を図ることができる。ガイドワイヤ１Ｄにおいても、先端部の柔軟性と曲げ強度が良好なガイドワイヤ１Ｄを提供することができる。
【0048】
＜第５実施形態＞
図１１は、第５実施形態のガイドワイヤ１Ｅの先端部の縦断面を例示した説明図である。ガイドワイヤ１Ｅは、第１実施形態のガイドワイヤ１と比較して、ストレート部３１Ｅの先端側に設けられた凹部（４１Ｅ、４２Ｅ）の数が、ストレート部３１Ｅの後端側に設けられた凹部（４１Ｅ、４２Ｅ）の数よりも多いという点で異なる。ガイドワイヤ１Ｅの構成のうち、ガイドワイヤ１と共通する部分については説明を省略する。
図１１は、第５実施形態のガイドワイヤ１Ｅの先端部の縦断面を例示した説明図である。ガイドワイヤ１Ｅは、第１実施形態のガイドワイヤ１と比較して、ストレート部３１Ｅの先端側に設けられた凹部（４１Ｅ、４２Ｅ）の数が、ストレート部３１Ｅの後端側に設けられた凹部（４１Ｅ、４２Ｅ）の数よりも多いという点で異なる。ガイドワイヤ１Ｅの構成のうち、ガイドワイヤ１と共通する部分については説明を省略する。
【0049】
凹部（４１Ｅ、４２Ｅ）は、外層３０Ｅのストレート部３１Ｅに設けられており、ストレート部３１Ｅの後端側から先端側に向かって、凹部（４１Ｅ、４２Ｅ）の数が多くなるように形成されている。ストレート部３１Ｅの先端側に設けられた凹部４１Ｅの距離Ｌ１ｅの方が、ストレート部３１Ｅの後端側に設けられた凹部４１Ｅの距離Ｌ１ｅよりも小さい。また、ストレート部３１Ｅの先端側に設けられた凹部４２Ｅの距離Ｌ２ｅの方が、ストレート部３１Ｅの後端側に設けられた凹部４２Ｅの距離Ｌ２ｅよりも小さい。また、ストレート部３１Ｅの先端側において隣接する凹部４１Ｅと凹部４２Ｅの距離Ｌ３ｅの方が、ストレート部３１Ｅの後端側において隣接する凹部４１Ｅと凹部４２Ｅの距離Ｌ３ｅよりも小さい。凹部（４１Ｅ、４２Ｅ）がストレート部３１Ｅの先端側ほど多く設けられていることにより、ストレート部３１Ｅの先端側の体積は、ストレート部３１Ｅの後端側の体積よりも小さい。これにより、ガイドワイヤ１Ｅは、より先端側が柔軟な構成となっている。ガイドワイヤ１Ｅにおいても、先端部の柔軟性と曲げ強度が良好なガイドワイヤ１Ｅを提供することができる。
【0050】
本実施形態において示されるように、距離Ｌ１ｅ、距離Ｌ２ｅ、距離Ｌ３ｅは、外層３０の長手方向において一定でなくてもよい。例えば、ストレート部３１Ｅの後端側に設けられた凹部４１Ｅの距離Ｌ１ｅの方が、ストレート部３１Ｅの先端側に設けられた凹部４１Ｅの距離Ｌ１ｅより小さくてもよい。
【0051】
＜第６実施形態＞
図１２は、第６実施形態のガイドワイヤ１Ｆの芯線２０と外層３０Ｆを例示した説明図である。ガイドワイヤ１Ｆは、第１実施形態のガイドワイヤ１と比較して、凹部（４１Ｆ、４２Ｆ）が、外層３０Ｆを貫通してない点で異なる。ガイドワイヤ１Ｆの構成のうち、ガイドワイヤ１と共通する部分については説明を省略する。
図１２は、第６実施形態のガイドワイヤ１Ｆの芯線２０と外層３０Ｆを例示した説明図である。ガイドワイヤ１Ｆは、第１実施形態のガイドワイヤ１と比較して、凹部（４１Ｆ、４２Ｆ）が、外層３０Ｆを貫通してない点で異なる。ガイドワイヤ１Ｆの構成のうち、ガイドワイヤ１と共通する部分については説明を省略する。
【0052】
凹部４１Ｆおよび凹部４２Ｆは、外層３０Ｆを貫通していない。つまり、凹部４１の深さＴ１ｆおよび凹部４２の深さＴ２ｆは、外層３０Ｆの肉厚よりも小さい。ガイドワイヤ１Ｆにおいても、先端部の柔軟性と曲げ強度が良好なガイドワイヤ１Ｆを提供することができる。
【0053】
＜変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
【0054】
＜変形例１＞
第１実施形態から第６実施形態のガイドワイヤ（１、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅ、１Ｆ）において、芯線２０の外径は、芯線２０の長手方向に沿って略一定である。しかし、芯線２０の外径は、芯線２０の長手方向に沿って略一定でなくてもよく、例えば、芯線２０の外径は、芯線２０の先端側から後端側に向かって大きくなってもよい。
第１実施形態から第６実施形態のガイドワイヤ（１、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅ、１Ｆ）において、芯線２０の外径は、芯線２０の長手方向に沿って略一定である。しかし、芯線２０の外径は、芯線２０の長手方向に沿って略一定でなくてもよく、例えば、芯線２０の外径は、芯線２０の先端側から後端側に向かって大きくなってもよい。
【0055】
＜変形例２＞
第１実施形態から第６実施形態のガイドワイヤ（１、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅ、１Ｆ）において、芯線２０の外周は、外層（３０、３０Ｂ、３０Ｃ、３０Ｄ、３０Ｅ、３０Ｆ）により覆われているが、芯線２０の一部が外層（３０、３０Ｂ、３０Ｃ、３０Ｄ、３０Ｅ、３０Ｆ）により覆われていなくてもよい。例えば、芯線２０の後端部の外周が外層（３０、３０Ｂ、３０Ｃ、３０Ｄ、３０Ｅ、３０Ｆ）に覆われていなくてもよい。
第１実施形態から第６実施形態のガイドワイヤ（１、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅ、１Ｆ）において、芯線２０の外周は、外層（３０、３０Ｂ、３０Ｃ、３０Ｄ、３０Ｅ、３０Ｆ）により覆われているが、芯線２０の一部が外層（３０、３０Ｂ、３０Ｃ、３０Ｄ、３０Ｅ、３０Ｆ）により覆われていなくてもよい。例えば、芯線２０の後端部の外周が外層（３０、３０Ｂ、３０Ｃ、３０Ｄ、３０Ｅ、３０Ｆ）に覆われていなくてもよい。
【0056】
＜変形例３＞
第１実施形態から第６実施形態のガイドワイヤ（１、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅ、１Ｆ）は、外層（３０、３０Ｂ、３０Ｃ、３０Ｄ、３０Ｅ、３０Ｆ）の外周を覆う樹脂製の薄膜を有していてもよい。
第１実施形態から第６実施形態のガイドワイヤ（１、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅ、１Ｆ）は、外層（３０、３０Ｂ、３０Ｃ、３０Ｄ、３０Ｅ、３０Ｆ）の外周を覆う樹脂製の薄膜を有していてもよい。
【符号の説明】
【0057】
１…ガイドワイヤ
１０…コアシャフト
２０…芯線
３０…外層
３１…ストレート部
３２…テーパ部
４０…凹部
４１…凹部
４２…凹部
４１０…凹部の端部
４１１…凹部の側壁
４２０…凹部の端部
４２１…凹部の側壁
５０…コイル
６０…固定部
６１…固定部
Ｃ１…芯線の軸
ＣＬ１…凹部の周方向の長さ
ＣＬ２…凹部の周方向の長さ
Ｌ１…隣接する凹部の距離
Ｌ２…隣接する凹部の距離
Ｌ３…隣接する凹部の距離
Ｖ１…コアシャフトの径方向に沿う方向
Ｖ２…コアシャフトの径方向に沿う方向
Ｓ１…第１領域
Ｓ２…第２領域
Ｓ３…第３領域
Ｓ４…第４領域
１０…コアシャフト
２０…芯線
３０…外層
３１…ストレート部
３２…テーパ部
４０…凹部
４１…凹部
４２…凹部
４１０…凹部の端部
４１１…凹部の側壁
４２０…凹部の端部
４２１…凹部の側壁
５０…コイル
６０…固定部
６１…固定部
Ｃ１…芯線の軸
ＣＬ１…凹部の周方向の長さ
ＣＬ２…凹部の周方向の長さ
Ｌ１…隣接する凹部の距離
Ｌ２…隣接する凹部の距離
Ｌ３…隣接する凹部の距離
Ｖ１…コアシャフトの径方向に沿う方向
Ｖ２…コアシャフトの径方向に沿う方向
Ｓ１…第１領域
Ｓ２…第２領域
Ｓ３…第３領域
Ｓ４…第４領域
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】