特開 2024-105373 穿刺部を閉鎖するためのシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024105373

(43)【公開日】2024-08-06

(54)【発明の名称】穿刺部を閉鎖するためのシステム

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/00 20060101AFI20240730BHJP

   A61B 17/03 20060101ALI20240730BHJP

【ＦＩ】

A61B17/00 500

A61B17/03

【審査請求】有

【請求項の数】26

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2024073322

(22)【出願日】2024-04-30

(62)【分割の表示】P 2020540759の分割

【原出願日】2019-01-25

(31)【優先権主張番号】62/623,350

(32)【優先日】2018-01-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】507343626

【氏名又は名称】アクセスクロージャー，インク．

(74)【代理人】

【識別番号】100083806

【弁理士】

【氏名又は名称】三好 秀和

(74)【代理人】

【識別番号】100111235

【弁理士】

【氏名又は名称】原 裕子

(74)【代理人】

【識別番号】100195257

【弁理士】

【氏名又は名称】大渕 一志

(72)【発明者】

【氏名】ジョー、 ウェスレー、 チュン

(72)【発明者】

【氏名】アヴス、 スラヴァンティ

(72)【発明者】

【氏名】ガイヤー、 カート、 ディー．

(72)【発明者】

【氏名】レップ、 リチャード

(72)【発明者】

【氏名】シュニッツァー、 マーティン

(57)【要約】      （修正有）

【課題】穿刺部を密封するための閉鎖デバイス及び穿刺部を密封する方法を提供する。
【解決手段】密封デバイスを使用して、穿刺部に密封材を配置することができる。密封材は、穿刺部で密封材を露出するために後退されるシース内に設けることができる。支持部材を前進させて密封材を圧縮することができる。デバイスは、支持部材が時期尚早に前進するのを防ぐロックを有することができる。ロックは、シースが少なくとも部分的に後退したときに解除され得る。デバイスは、シース及び支持部材の移動を制御するアクチュエータを有することができる。ロックは、シースが少なくとも部分的に後退するまでロック位置に留まることができる。
【選択図】図５Ｂ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

穿刺部を閉鎖するために密封材を配備する方法であって、
前記穿刺部にデバイスを挿入することであって、前記デバイスは、
密封材と、
前記密封材に対して軸方向に移動可能な密封材スリーブであって、前記密封材が密封材スリーブ内に配置されている密封材スリーブと、
前記密封材スリーブの近位セクションに連結されているプルラックと、
前記密封材スリーブ内で前記密封材の近位に配置されている支持部材と、
前記支持部材の近位セクションに連結されているプッシュラックと、
前記プッシュラックの前進を防ぐロック位置で提供されているプッシュラックロックと
を含むことと、
前記密封材の少なくとも一部を露出するために前記プルラックと前記密封材スリーブを後退させることと、
前記プッシュラックロックを前記プッシュラックが前進可能なロック解除位置に移動することと、
前記プッシュラックと前記支持部材を前進させて前記密封材を圧縮することと
を含む方法。

【請求項2】

前記プッシュラック及び前記支持部材は、前記密封材に対して実質的に付勢されない、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記デバイスは、前記プッシュラックロックが前記ロック解除位置にあり、前記プッシュラックが、前記プッシュラックロックが前記ロック位置にあったときと実質的に同じ位置にある位置を維持することができる、請求項１又は２に記載の方法。

【請求項4】

前記デバイスは、ロック解除位置、部分作動位置、及び完全作動位置を有する配備アクチュエータをさらに含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の方法。

【請求項5】

前記配備アクチュエータを前記ロック解除位置から前記部分作動位置に移動し、それにより前記プルラック及び前記密封材スリーブを後退させ、前記プッシュラックロックを前記ロック解除位置に移動するステップをさらに含む、請求項４に記載の方法。

【請求項6】

前記配備アクチュエータを前記部分作動位置から前記完全作動位置に移動し、それにより前記プッシュラック及び前記支持部材を前進させるステップをさらに含む、請求項４又は５に記載の方法。

【請求項7】

前記プッシュラックロックはプッシュラック係合部を含み、前記プッシュラックロックを前記ロック解除位置に移動することは、前記プッシュラック係合部が前記プッシュラックから離間するまで、前記プッシュラック係合部を実質的に横方向に変位させることを含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の方法。

【請求項8】

前記プッシュラックロックはアームをさらに含み、前記プッシュラック係合部は前記アームの端部の近くに配置され、前記プッシュラックロックを前記ロック解除位置に移動することは、前記アームに軸方向の力を加え、それにより前記プッシュラック係合部を実質的に横方向に変位させることを含む、請求項７に記載の方法。

【請求項9】

前記プルラックを後退させる前にプルラックロックを解除するステップをさらに含み、前記プルラックロックを解除することにより、前記プルラックが前記プッシュラックロックに対して近位側に移動することが可能になる、請求項１から８のいずれか一項に記載の方法。

【請求項10】

前記プルラックを後退させることにより、前記プッシュラックロックを前記ロック解除位置に移動する、請求項１から９のいずれか一項に記載の方法。

【請求項11】

前記プッシュラックロックを前記ロック解除位置に移動することにより、前記プッシュラックが前記プッシュラックロックに対して遠位側に移動することが可能になる、請求項１から１０のいずれか一項に記載の方法。

【請求項12】

穿刺部を閉鎖するためのシステムであって、
密封材と、
前記密封材に対して軸方向に移動可能な密封材スリーブであって、前記密封材が密封材スリーブ内に配置されている密封材スリーブと、
前記密封材スリーブの近位セクションに連結されているプルラックと、
前記密封材スリーブ内で前記密封材の近位に配置されている支持部材と、
前記支持部材の近位セクションに連結されているプッシュラックと、
アームと、前記アームの端部にあるプッシュラック係合部とを含むプッシュラックロックであって、前記プッシュラック係合部が前記プッシュラックに接触して前記プッシュラックの遠位側への移動を防止するロック位置と、前記プッシュラック係合部が前記プッシュラックから横方向に離間して前記プッシュラックの遠位側への移動を可能にするロック解除位置とを有するプッシュラックロックと
を含み、
前記プッシュラックロックは、前記アームに軸方向の力を加えたときに前記ロック位置から前記ロック解除位置に移動可能である、システム。

【請求項13】

前記支持部材は、前記密封材に対して実質的に付勢されない、請求項１２に記載のシステム。

【請求項14】

ロック解除位置、部分作動位置、及び完全作動位置を有する配備アクチュエータをさらに含む、請求項１２又は１３に記載のシステム。

【請求項15】

前記プッシュラックは、前記配備アクチュエータが前記ロック解除位置及び前記部分作動位置にあるとき、実質的に同じ位置にある、請求項１４に記載のシステム。

【請求項16】

前記プッシュラックは、前記配備アクチュエータが完全作動位置にあるときに、前記配備アクチュエータが部分作動位置にあるときのその位置と比較して遠位側に配置される、請求項１４又は１５に記載のシステム。

【請求項17】

前記システムは配備前形態及び部分配備形態を有し、
前記配備前形態において、前記密封材は前記密封材スリーブ内に配置され、前記プッシュラックロックは前記ロック位置にある、
前記部分配備形態において、前記密封材スリーブは前記密封材から少なくとも部分的に後退し、前記プッシュラックロックは前記ロック解除位置にある、請求項１２から１６のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項18】

前記プッシュラックロックは、前記プルラックの近位側への移動時に、前記ロック位置から前記ロック解除位置に移動可能である、請求項１２から１７のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項19】

前記プルラックの近位側への移動を防止するロック位置と、前記プルラックが近位側に移動可能なロック解除位置とを有するプルラックロックをさらに備える、請求項１２から１８のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項20】

前記プッシュラック係合部がラッチを含む、請求項１２から１９のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項21】

前記プッシュラックは、前記プッシュラックロックが前記ロック位置及び前記ロック解除位置にあるとき、同じ位置を維持することができる、請求項１２から２０のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項22】

細長い部材と、前記細長い部材の遠位部分にある位置決め要素とをさらに含む、請求項１２から２１のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項23】

穿刺部を閉鎖するためのシステムであって、
その遠位部分に位置決め要素を有する細長い部材と、
密封材と、
外側ハウジングと、前記外側ハウジングに対して移動可能な内側フレームとを含むハンドルと、
前記外側ハウジングに連結されている配備アクチュエータであって、前記配備アクチュエータの作動が防止されるロック位置と、前記配備アクチュエータが作動可能であるロック解除位置とを有する配備アクチュエータと
を含み、
前記配備アクチュエータは、前記ロック位置で提供され、前記細長い部材に張力を加えたときに前記ロック解除位置に移動可能である、システム。

【請求項24】

密封材スリーブをさらに含み、前記密封材は前記密封材スリーブ内に配置され、前記密封材スリーブは、前記配備アクチュエータの作動時に後退可能である、請求項２３に記載のシステム。

【請求項25】

前記密封材の近位に配置された支持部材をさらに含み、前記支持部材は、前記配備アクチュエータの作動時に前進可能である、請求項２３又は２４に記載のシステム。

【請求項26】

前記内側フレームは溝を有し、前記配備アクチュエータはロック面を有し、
前記ロック面は、前記配備アクチュエータが前記ロック位置にあるときに前記溝からずらされ、前記ロック面は、前記配備アクチュエータが前記ロック解除位置にあるときに前記溝と整列される、請求項２３から２５のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項27】

前記ロック面は、前記細長い部材に張力を加えたときに前記溝に対して軸方向に移動可能である、請求項２６に記載のシステム。

【請求項28】

前記外側ハウジング及び前記配備アクチュエータを前記内側フレームに対して遠位側に付勢するように構成されたばねをさらに含み、前記ばねは、前記内側フレームに対する前記配備アクチュエータの近位側への移動を可能にするために前記細長い部材に張力を加えたときに圧縮可能である、請求項２３から２７のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項29】

密封材を配備して穿刺部を閉鎖するための方法であって、
デバイスの遠位端を血管に挿入することであって、前記デバイスは、
その遠位部分に拡張可能な位置決め要素を有する細長い部材と、
前記拡張可能な位置決め要素の近位で前記細長い部材に設けられている密封材と、
前記密封材を配備するための配備アクチュエータであって、配備アクチュエータを作動させることができないロック位置で提供されている配備アクチュエータと
を含むことと、
血管の内部で前記拡張可能な位置決め要素を拡張することと、
前記拡張可能な位置決め要素が血管の壁に接触するまで前記デバイスを引き抜くことと、
前記拡張可能な位置決め要素が血管の壁に接触している状態で前記デバイスを引き抜き続け、それにより前記細長い部材に張力を加え、前記配備アクチュエータを作動させることができるロック解除位置に前記配備アクチュエータを移動することと、
前記配備アクチュエータを作動させ、それにより前記密封材を配備することと
を含む方法。

【請求項30】

前記密封材を配備することは、前記密封材を露出すること及び記密封材をタンピングすることうちのの少なくとも一方を含む、請求項２９に記載の方法。

【請求項31】

前記デバイスは、前記配備アクチュエータに連結された外側ハンドルと内側フレームとをさらに含み、前記配備アクチュエータを前記ロック解除位置に移動することが、前記内側フレームに対して前記配備アクチュエータを移動することを含む、請求項２９又は３０に記載の方法。

【請求項32】

付勢力が、前記配備アクチュエータ及び前記外側ハンドルを前記内側フレームに対して遠位側に付勢し、前記細長い部材に張力を加えることは、前記付勢力に打ち勝ち、前記配備アクチュエータ及び前記外側ハンドルを前記内側フレームに対して近位側に移動する、請求項３１に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書に記載されるデバイス及び方法は、プラグ又は密封材を用いて血管穿刺部を密封するために有用であり得る。

【0002】

関連出願への相互参照
本出願は、「血管穿刺部を密封するための装置及び方法」という発明の名称で２０１８年１月２０日に出願された米国仮特許出願第６２／６２３，３５０号の利益を主張するものであり、当該米国仮特許出願の全体が参照により本明細書に組み込まれている。

【背景技術】

【0003】

いくつかの診断的又は治療的処置は、患者の脈管構造へのアクセスを必要とする（例えば、画像撮影、血管形成、ステント送達、その他）。経皮的に患者の脈管構造にアクセスするために、患者の組織を貫通する穿刺部が形成されることがあり、すなわち、穿刺部が組織を貫通して形成されることがある。診断的又は治療的処置の完了後、穿刺部は、（例えば、手で及び／又は砂袋を用いて）外圧を加える、締め付ける、縫合する、及び／又は金属インプラント、プラグ、又は密封材を送達するなど、様々な機械的又は生物学的な解決法によって閉鎖することができる。しかしながら、これらの閉鎖処置の多くは、時間がかかり、費用がかかり、患者にとって不快であり、患者を長時間にわたって手術室、カテーテル室、又は待機場所で動かないようにする必要がする。さらに、これらの長時間にわたる閉鎖処置のいくつかは、止血前の出血による血腫のリスクを高める可能性がある。

【0004】

金属インプラント、プラグ、密封材、又は他の適切な密封部材を用いて穿刺部を閉鎖するとき、医療専門家は、血管閉鎖デバイスを使用して密封部材を配置及び配備することができる。デバイスは、シース及び支持部材を含むことができる。密封材は、シース又は他の保護部材の内部に配置することができる。シースは、穿刺部で密封材を露出するために近位側に移動することができる。支持部材は、密封材をタンピングするために遠位側に移動することができる。しかし、密封材を時期尚早にタンピングすると、密封材がシース内に詰まることがある。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

本明細書に記載されるデバイスは、穿刺部に密封材を配備するために使用され得る。これらのデバイスは、密封材スリーブと支持部材とを含むことができる。デバイスの通常の動作中、密封材は、初めは密封材スリーブのような保護部材内に配置され得る。密封材スリーブは、穿刺部で密封材を露出するために引き出すことができる。支持部材は、密封材を圧縮するために前進させることができる。密封材が詰まるのを防ぐために、支持部材を前進させる前に、密封材の少なくとも一部が穿刺部で露出することが好ましい。

【0006】

本明細書に記載されるデバイスは、プルラック及びプッシュラックを含むハンドルを含むことができる。密封材スリーブは、プルラックから遠位側に延びることができる。支持部材はチューブであることができ、プッシュラックから遠位側に延びることができる。プルラック及びプッシュラックは、密封材スリーブ及び支持部材の移動を制御するためにデバイスの他の構成要素と相互作用することができる。

【0007】

本明細書に記載されるデバイスは、密封材が少なくとも部分的に露出した後の支持部材の前進を可能にしながら、支持部材の早過ぎる前進を防ぐための解除可能なロックを含むことができる。支持部材に加えられた遠位側への力がロックを解除しないように、支持部材の遠位側への移動とロックの解除とを切り離すことが有益であり得る。例えば、いくつかの実施態様において、密封材スリーブの近位側への移動はロックを解除することができ、それにより支持部材が遠位側に移動することを可能にする。

【0008】

本明細書に記載されるデバイスの別の利点は、ロックが解除されるときに滑らかな力の推移を提供するそれらの能力である。ユーザがロックを外すときに突然の力の増加を経験した場合、ユーザは、単にプッシュラック及び／又は支持部材からロックを外すための作動力を経験しているだけかもしれないときに、密封材スリーブ及び／又は支持部材に関連するアクチュエータを完全に作動させたと誤って信じる可能性がある。

【0009】

本明細書に記載されるデバイスの別の利点は、ロックが解除される前に密封材の所望の割合を露出するようにデバイスを設計し、支持部材が前進して密封材をタンピングするときにスリーブが後退する追加の距離及び割合を制御し続ける能力である。

【0010】

本明細書に記載されるデバイスの別の利点は、支持部材及びプッシュラックが密封材に対して実質的に付勢されないことである。言い換えれば、デバイスは、プッシュラックを遠位側に付勢するためのばねを必要としない。したがって、プッシュラックロックを解除しても、プッシュラックが必ずしも密封材に向かって遠位側に移動しない。アクチュエータは、プッシュラックの遠位側への移動を制御することができ、これにより、ユーザは、プッシュラックの前進のタイミング及び速度をより制御することができる。さらに、プッシュラックがプッシュラックロックに向かって付勢されていなくても、プッシュラックロックはロック位置を維持することができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】密封材を送達するためのデバイスの斜視図である。

【0012】

【図2A】図１のデバイスのプルラック、密封材スリーブ、及びコネクタの斜視図である。

【0013】

【図2B】図２Ａのプルラック、密封材スリーブ、及びコネクタの側面図である。

【0014】

【図3】図１のデバイスのプッシュラック及び支持部材の斜視図である。

【0015】

【図4A】図１のデバイスのフレームの斜視図である。

【0016】

【図4B】図４Ａのフレームの上面図である。

【0017】

【図4C】図４Ａのフレームの断面図である。

【0018】

【図5A】位置決め形態にある図１のデバイスの上面図である（配備アクチュエータ、シースアダプタ、及び外側ハウジングの半分は示されていない）。

【0019】

【図5B】位置決め形態にある図１のデバイスの側面図である（シースアダプタ及び外側ハウジングの半分は示されていない）。

【0020】

【図5C】位置決め形態にある図１のデバイスの遠位セクションの断面図である。

【0021】

【図5D】近位セクション及び遠位セクションを有する密封材の実施形態を示す、位置決め形態にある図１のデバイスの遠位セクションの断面図である。

【0022】

【図6A】配備前形態にある図１のデバイスの上面図である（配備アクチュエータ、シースアダプタ、及び外側ハウジングの半分は示されていない）。

【0023】

【図6B】配備前形態にある図１のデバイスの側面図である（シースアダプタ及び外側ハウジングの半分は示されていない）。

【0024】

【図6C】配備前形態にある図１のデバイスの遠位セクションの断面図である。

【0025】

【図7A】部分配備形態にある図１のデバイスの上面図である（配備アクチュエータ、シースアダプタ、及び外側ハウジングの半分は示されていない）。

【0026】

【図7B】部分配備形態にある図１のデバイスの側面図である（シースアダプタ及び外側ハウジングの半分は示されていない）。

【0027】

【図7C】部分配備形態にある図１のデバイスの遠位セクションの断面図である。

【0028】

【図8A】完全配備形態にある図１のデバイスの上面図である（配備アクチュエータ、シースアダプタ、及び外側ハウジングの半分は示されていない）。

【0029】

【図8B】完全配備形態にある図１のデバイスの側面図である（シースアダプタ及び外側ハウジングの半分は示されていない）。

【0030】

【図8C】完全配備形態にある図１のデバイスの遠位セクションの断面図である。

【0031】

【図9】図１のデバイスの配備アクチュエータの斜視図である。

【0032】

【図10】図１のデバイスの斜視図である（外側ハウジングとフレームは示されていない）。

【発明を実施するための形態】

【0033】

閉鎖システム１は、図１及び図５Ａ～図８Ｃに示されている。閉鎖システム１は、密封材２と、密封材２を送達するためのデバイス１００とを含むことができる。デバイス１００は、外側ハウジング１１２（ハンドルとも呼ばれる）内にスライド可能に配置されているプルラック１２０及びプッシュラック１４０を含む。デバイス１００はまた、外側ハウジング１１２内にスライド可能に配置されているフレーム１１４を含むことができる。密封材スリーブ１３０が、プルラック１２０から遠位側に延びることができる。支持部材１５０が、プッシュラック１４０から遠位側に延びることができる。支持部材１５０は、密封材スリーブ１３０内に挿入することができる。密封材２は、密封材スリーブ１３０内で支持部材１５０より遠位に配置することができる。デバイス１００は、押し下げられるか又は他の方法で作動されると密封材２を露出及び／又はタンピングする配備アクチュエータ１７０を含むことができる。デバイス１００は、デバイスが処置シースと連動することを可能にするシースアダプタ１０６を含むことができる。デバイス１００は、密封材２を露出する前にデバイス１００を位置決めするために細長い部材１０２及び位置決め要素１０４を含むことができる。デバイス１００はまた、位置決め要素１０４及び細長い部材１０２を支持部材１５０に対して後退させ、密封材２を通して位置決め要素１０４及び細長い部材１０２を引き抜く後退アクチュエータ１８０を含むことができる。デバイス１００は、外側ハウジング１１２、配備アクチュエータ１７０、後退アクチュエータ１８０、プルラック１２０、プッシュラック１４０、及び／又はフレーム１１４の互いに対する又はデバイス１００内の他の構成要素に対する意図しない動きを防止するために様々な特徴（後述する）を含むことができる。

【0034】

デバイス１００は、図２Ａ～図２Ｂに示すプルラック１２０及び密封材スリーブ１３０を含むことができる。密封材スリーブ１３０は、近位セクション１３１、遠位セクション１３２、及び内腔１３３を有する管状部材であることができる。密封材スリーブ１３０は、図１に示すように、デバイス１００の縦軸３に沿って延びることができる。密封材２は、密封材スリーブ１３０の内腔１３３、好ましくは遠位セクション１３２に配置することができる。密封材スリーブ１３０の遠位セクション１３２は、密封材２を囲むように、遠位端において丸みを付けるか又は先細りにすることができる。密封材スリーブ１３０の近位セクション１３１は、プルラック１２０が密封材２から離れるように近位側に移動すると、密封材スリーブ１３０も近位側に移動し、それにより密封材２を露出するように、プルラック１２０に連結することができる。例示的な一実施形態において、図２Ａ～図２Ｂは、コネクタ１３８を用いてプルラック１２０に間接的に連結された密封材スリーブ１３０を示す。しかしながら、プルラック１２０及び密封材スリーブ１３０は、当技術分野で知られている様々な技術を用いて、一体的に形成するか、直接連結するか、又は間接的に連結することができる。プルラック１２０は、外側ハウジング１１２内にスライド可能に配置することができる。プルラック１２０は、配備アクチュエータ１７０（後述する）と係合可能な作動機構１２１（図２Ａ～図２Ｂに作動溝１２１として示す）と、プッシュラックロック１６０（後述する）と係合可能なプッシュラックロック解除機構１２３（図２Ａ～図２Ｂにプルラック１２０から突出する壁１２３として示す）とを有する。

【0035】

デバイス１００は、図３に示すプッシュラック１４０及び支持部材１５０を含むことができる。支持部材１５０は、管状部材であることができる（またタンプチューブ又はタンピング部材と呼ぶことができる）。支持部材１５０は、近位セクション１５１と、遠位セクション１５２と、内腔１５３とを有する。支持部材１５０は、図１に示すように、デバイス１００の縦軸３に沿って延びることができる。支持部材１５０の遠位セクション１５２は、密封材スリーブ１３０の内腔１３３内で、密封材２の近位にスライド可能に配置することができる。支持部材１５０は、密封材スリーブ１３０を引き抜くときに密封材２が近位側に移動するのを防ぐことができる。支持部材１５０の近位セクション１５１は、プッシュラック１４０が密封材２に向かって遠位側に移動するときに支持部材１５０も遠位側に移動し、それにより密封材２をタンピング又は圧縮するように、プッシュラック１４０に連結することができる。例示的な実施形態において、図３は、支持部材１５０に直接連結されているプッシュラック１４０を示す。しかしながら、プッシュラック１４０及び支持部材１５０は、当技術分野で知られている様々な技術を用いて、一体的に形成するか、直接連結するか、又は間接的に連結することができる。プッシュラック１４０は、外側ハウジング１１２内にスライド可能に配置することができる。プッシュラック１４０は、配備アクチュエータ１７０と係合可能な作動機構１４３（図３に作動傾斜面１４３として示す）と、プッシュラックロック１６０（後述する）と係合可能なプッシュラックロック係合機構１４４（図３にラッチ接触面１４４として示す）とを有することができる。プッシュラックロック係合機構１４４は、プッシュラックロック１６０と係合する遠位側面を有することができる。

【0036】

デバイス１００は、図９に示す配備アクチュエータ１７０を含むことができる。配備アクチュエータ１７０は、プルラック１２０（及び密封材スリーブ１３０）を近位側に動かしかつ／又はプッシュラック１４０（及び支持部材１５０）を遠位側に動かすように作動可能であることができる。配備アクチュエータ１７０は、ロック位置、ロック解除位置、部分作動位置、及び完全作動位置を有することができる。配備アクチュエータ１７０は、外側ハウジング１１２の軸方向移動が配備アクチュエータ１７０の軸方向移動をもたらすように、外側ハウジング１１２に連結することができる。配備アクチュエータ１７０は、作動時に外側ハウジング１１２に対して移動可能であることができる。

【0037】

デバイス１００は、図４Ａ～図４Ｃに示すように、フレーム１１４を含むことができる。フレーム１１４（内側フレームとも呼ばれる）は、外側ハウジングの内部に配置され、外側ハウジング１１２に対して軸方向に移動可能であることができる。フレーム１１４は、外側ハウジング１１２をフレーム１１４に対して近位側に移動することによって外側ハウジング１１２をプルラック１２０及びプッシュラック１４０に対しても近位側に移動するように、初めはプルラック１２０及びプッシュラック１４０と係合することができる。図５Ｂに示すばね１０１は、フレーム１１４を外側ハウジング１１２及び配備アクチュエータ１７０に対して近位側に付勢する付勢力を加えるためにデバイス１００内に設けることができ、したがって、ばね１０１は、外側ハウジング１１２及び配備アクチュエータ１７０をフレーム１１４に対して遠位側に付勢する付勢力も加える。フレーム１１４は、配備アクチュエータ１７０の一部と係合可能であることができる配備機構１１５（例えば、スロット又は溝）を含むことができる。

【0038】

配備アクチュエータ１７０は、図９に押し下げ可能なボタンとして示されているが、代わりに、スライド可能なボタン、レバー、回転ノブ、ホイール、又はプルラック１２０を近位側に動かし、プッシュラック１４０を遠位側に動かすことができる他のあらゆるアクチュエータであることができる。配備アクチュエータ１７０は、配備アクチュエータ１７０の作動を選択的に防止する（又は可能にする）アクチュエータロック面１７１を有することができる。図９において、アクチュエータロック面１７１はピンとして示されているが、フレーム１１４の溝１１５と選択的に係合して配備アクチュエータ１７０の作動を選択的に可能にする（又は防止する）あらゆる突出部又は他の機構であることができる。配備アクチュエータ１７０は、プルラック１２０を近位側に駆動するプルラック作動面１７２を有することができる。図９において、プルラック作動面１７２は、プルラック１２０の溝１２１に選択的に係合してプルラック１２０を近位側に動かすピンとして示されている。配備アクチュエータ１７０は、プッシュラック１４０を遠位側に駆動するプッシュラック作動面１７３を有することができる。図９において、プッシュラック作動面１７３は、プッシュラック１４０の作動傾斜面１４３に選択的に係合してプッシュラック１４０を遠位側に動かす壁として示されている。

【0039】

配備アクチュエータ１７０は、図５Ｂに示すロック位置で提供することができ、ロック位置において、配備アクチュエータ１７０の作動は防止される。配備アクチュエータ１７０は、フレーム１１４に接触して作動を防止することができる。より具体的には、アクチュエータロック面１７１は、フレーム１１４の表面に載置することができ（言い換えれば、アクチュエータロック面１７１は、フレーム１１４の溝１１５からずらすことができ）、それによりユーザが配備アクチュエータ１７０を作動させるのを防ぐ。配備アクチュエータ１７０のプッシュラック作動面１７３は、プッシュラックの作動傾斜面１４３から離間することができる。

【0040】

配備アクチュエータ１７０が図６Ｂに示すロック解除位置にあるとき、配備アクチュエータ１７０は作動可能であることができる。配備アクチュエータ１７０は、フレーム１１４に対して移動可能であることができる。より具体的には、アクチュエータロック面１７１は、フレーム１１４の溝１１５の開口部に配置することができ、フレーム１１４の溝１１５と位置合わせされて、配備アクチュエータ１７０の作動を可能にすることができる。配備アクチュエータ１７０のプッシュラック作動面１７３は、プッシュラックの作動傾斜面１４３から離間することができる。配備アクチュエータ１７０がロック位置にあるときのそれぞれの位置と比較して、外側ハウジング１１２及び配備アクチュエータ１７０は、配備アクチュエータ１７０がロック解除位置にあるとき、フレーム１１４、プルラック１２０、及びプッシュラック１４０に対してわずかに近位側に配置され得る。

【0041】

配備アクチュエータ１７０が図７Ｂに示す部分作動位置（部分押し下げ位置とも呼ばれる）にあるとき、アクチュエータロック面１７１はフレーム１１４の溝１１５に配置され得る。配備アクチュエータ１７０のプッシュラック作動面１７３は、プッシュラック１４０の作動傾斜面１４３と接触することができる。配備アクチュエータ１７０が作動すると、アクチュエータロック面１７１は、フレーム１１４の溝１１５に沿って移動することができる。

【0042】

配備アクチュエータ１７０が図８Ｂに示す完全作動位置（完全押し下げ位置とも呼ばれる）にあるとき、アクチュエータロック面１７１はフレーム１１４の溝１１５に配置され得る。配備アクチュエータ１７０が完全作動位置にあるとき、アクチュエータロック面１７１は、配備アクチュエータ１７０が部分作動位置にあるときのその位置と比較して、フレーム１１４の溝１１５の開口部からより遠くに配置され得る。配備アクチュエータ１７０のプッシュラック作動面１７３は、プッシュラック１４０の作動傾斜面１４３と接触することができ、プッシュラック作動面１７３は、配備アクチュエータ１７０が部分作動位置にあるときのその位置と比較して、プッシュラック１４０の傾斜面１４３のさらに下に配置され得る。

【0043】

デバイス１００は、ロック位置とロック解除位置との間で移動可能なプルラックロックを有することができる。ロック位置では、プルラックロックは、プルラック１２０と係合して、プルラック１２０の近位側への移動を防止することができる。ロック解除位置では、プルラックロックは、プルラック１２０から離間することができ、プルラック１２０及び密封材スリーブ１３０は、密封材２を露出するために、外側ハウジング１１２、フレーム１１４、及び／又はプルラックロックに対して近位側に移動可能であることができる。プルラックロックは、初めはロック位置で提供することができる。配備アクチュエータ１７０をロック位置からロック解除位置に移動することによって、プルラックロックもロック位置からロック解除位置に移動することができる。図９に示す実施形態において、配備アクチュエータ１７０がロック位置にあるとき、プルラック作動面１７２がプルラック１２０の近位側面に接触し、それによりプルラックの近位側への移動を防止するため、配備アクチュエータ１７０のプルラック作動面１７２はプルラックロックとしても機能し得る。

【0044】

デバイス１００は、ロック位置とロック解除位置との間で撓むか又は他の方法で移動可能な、図４Ａ～図４Ｃに示すプッシュラックロック１６０を有することができる。プッシュラックロック１６０は、プッシュラック係合部１６４を有することができる。図５Ａ～図５Ｂに示すロック位置では、プッシュラックロック１６０は、プッシュラック１４０と係合して、プッシュラック１４０及び支持部材１５０の遠位側への移動を防止することができる。具体的には、プッシュラックロック１６０のプッシュラック係合部１６４は、プッシュラック１４０のラッチ接触面１４４に接触することができる。図７Ａ～図７Ｂに示すロック解除位置では、プッシュラックロック１６０は、プッシュラック１４０及び支持部材１５０がプッシュラックロック１６０に対して遠位側に移動可能であるように、プッシュラック１４０から離間することができる。

【0045】

プッシュラックロック１６０は、遠位側への力が時期尚早にプッシュラック１４０に加えられた場合に支持部材１５０の前進を防ぐために、初めはロック位置で提供することができる。例えば、プッシュラックロック１６０は、処置の前にデバイス１００の出荷、取り扱い、及び準備中にロック位置にあることができる。プッシュラックロック１６０はまた、密封材２が穿刺部で少なくとも部分的に露出されるまで、処置の間、ロック位置にあることができる。プッシュラックロック１６０は、配備アクチュエータ１７０がロック位置とロック解除位置の両方にあるとき、ロック位置にあることができる。配備アクチュエータ１７０をロック解除位置から部分作動位置に移動することによって、プッシュラックロック１６０もロック位置からロック解除位置に移動することができる。プッシュラックロック１６０は、配備アクチュエータ１７０が部分作動位置にあるとき、ロック解除位置にあることができる。

【0046】

プッシュラックロック１６０がロック位置にあるとき、プッシュラックロック１６０は、好ましくは、プッシュラック１４０の軸方向の移動時に（又はプッシュラック１４０に軸方向の力を加えたときに）ロック位置に留まることができる。図２Ａに示すプッシュラックロック解除機構１２３は、プッシュラックロック１６０をロック位置からロック解除位置に移動するために、プッシュラック１４０及びプッシュラックロック１６０に対して移動可能であることができる。プッシュラックロック解除機構１２３の軸方向（及び好ましくは近位側へ）の移動が、プッシュラックロック１６０の一部の横方向の動きを引き起こすことができる。プッシュラックロック１６０の一部の横方向の動きは、プッシュラックロック１６０のロックを解除することができ、それによりプッシュラック１４０の軸方向（及び好ましくは遠位へ）の移動を可能にする。図６Ａ～図７Ｂに示す実施形態において、プッシュラックロック解除機構１２３は、プルラック１２０の近位側への動きがプッシュラックロック１６０のロックを解除することができるように、プルラック１２０に含まれる。プッシュラックロック１６０がロック位置にあるとき、プルラック１２０は、プッシュラック１４０及びプッシュラックロック１６０に対して近位側に移動可能であることができる。プッシュラックロック１６０がロック解除位置にあるとき、プルラック１２０及びプッシュラック１４０は両方とも、プッシュラックロック１６０に対して軸方向に移動可能であることができる。プルラック１２０に含まれる代わりに、プッシュラックロック解除機構１２３は、配備アクチュエータ１７０、外側ハウジング１１２、及び／又はフレーム１１４を含む別の構成要素に含まれてもよい。プッシュラックロック１６０は、配備アクチュエータ１７０の作動及び／又はフレーム１１４の外側ハウジング１１２に対する移動時に、ロック位置からロック解除位置に移動することができる。デバイス１００は、プッシュラックロック解除機構１２３の早過ぎる移動を防止又は制限する機構を含むことができる。例えば、プルラック１２０は、ロック位置に設けられたプルラックロックを有してもよく、配備アクチュエータ１７０は、ロック位置に設けられてもよく、及び／又はばね１０１は、フレーム１１４の外側ハウジング１１２に対する移動を制限してもよい。

【0047】

プッシュラック１４０及び支持部材１５０は、軸方向に実質的に付勢されないことができ、より具体的には、密封材２に対して実質的に付勢されないことができる。したがって、プッシュラックロック１６０をロック位置からロック解除位置に動かしても、プッシュラック１４０が密封材２に向かって遠位側に自動的に移動することはない。プッシュラック１４０は、配備アクチュエータ１７０が部分作動位置から完全作動位置に移動してプッシュラック１４０を前進させ始めるまで、プッシュラックロック１６０がロック解除される前後で同じ位置を維持することができる。プッシュラックロック１６０がロック位置からロック解除位置に移動した後、配備アクチュエータ１７０のさらなる移動がプッシュラック１４０を遠位側に移動することができる。

【0048】

プッシュラックロック１６０は、外側ハウジング１１２、フレーム１１４、配備アクチュエータ１７０、又はデバイス１００の他の構成要素を含むがこれらに限定されない、デバイス１００の様々な構成要素と一体的に形成する（又はデバイス１００の様々な構成要素に連結する）ことができる。図４Ａに示す一実施形態において、プッシュラックロック１６０は、フレーム１１４と一体的に形成される。

【0049】

図４Ａ～図４Ｃに示す実施形態において、プッシュラックロック１６０は、プルラック係合部１６３（図４Ａ～図４Ｃにアーム１６３として示す）と、プッシュラック係合部１６４（図４Ａ～４Ｃにアーム１６３の一端の近くのラッチ１６４として示す）とを含むことができる。プッシュラック１４０のラッチ接触面１４４は、図３に示すように、突出部であることができる。図５Ａ～図５Ｂに示すように、プッシュラックロック１６０がロック位置にあるとき、プッシュラック１４０のラッチ接触面１４４は、ラッチ１６４と係合して、プッシュラック１４０の遠位側への移動を防止することができる。プッシュラックロック１６０は、ロック位置からロック解除位置に撓ませることができる。図７Ａ～図７Ｂに示すように、プッシュラックロック１６０がロック解除位置にあるとき、プッシュラック１４０のラッチ接触面１４４は、ラッチ１６４から離間又は係合解除することができ、プッシュラック１４０がラッチ１６４に対して遠位側に移動することを可能にする。プッシュラックロック１６０のロックを解除するために、プルラック１２０の壁１２３は、プッシュラックロック１６０のアーム１６３に沿ってスライドすることができ、これによりアーム１６３を撓ませ、ラッチ１６４を横方向に移動し、プッシュラック１４０のラッチ接触面１４４から離間又は係合解除させることができる。ラッチ１６４は、プッシュラック１４０のラッチ接触面１４４の少なくとも遠位側面に接触することができる。ラッチ１６４はまた、プッシュラック１４０の更なる面に接触することができる。例えば、ラッチ１６４はまた、プッシュラック１４０のラッチ接触面１４４の上向き面及び／又は下向き面に接触して、ラッチ１６４の動きを単一方向、好ましくはデバイス１００の縦軸３に実質的に垂直な方向（半径方向又は横方向とも呼ばれる）にさらに制限することができる。図５Ｂに示す例示的な実施形態において、ラッチ１６４は、ラッチ１６４がラッチ接触面１４４と係合するときにラッチ１６４の移動が半径方向に制限されるように、スロットの近位端に開口部を有するＵ字形の溝又はスロットを含むことができる。

【0050】

使用中、配備アクチュエータ１７０を作動させると、プルラック１２０が近位側に移動し、プッシュラックロック１６０のロックを解除することができる。本明細書に記載されるデバイスの１つの利点は、プッシュラックロック１６０のロックを解除する間、配備アクチュエータ１７０の作動力が徐々に増加することである。プッシュラックロック１６０のアーム１６３の角度θ（図４Ｂ参照）は、作動力の漸進的な増加を保証することができる。アーム１６３の角度θは、縦軸３を通って延びる平面から測定することができ、約６０°未満であることができる。別の実施形態において、角度θは、約４５°未満、約４０°未満、約３５°未満、約３０°未満、約２５°未満、又は約２０°未満であることができる。別の態様において、アーム１６３の角度θは、約１０°と約６０°との間、約２０°と約４５°との間、約２５°と約４０°との間、約３０°と約４０°との間、又は約３２°と約３６°との間であることができる。一実施形態において、プッシュラックロック１６０のアーム１６３の角度θは、約３４°であることができる。

【0051】

アーム１６３の角度θが高すぎる場合、ユーザは、プルラック１２０が近位側に移動し、プッシュラックロック１６０がロック解除位置に移動するときに、配備アクチュエータ１７０の作動力の急激な増加を経験する可能性がある。しかしながら、アーム１６３の角度θが低すぎると、プルラック１２０に近位側への力が加えられた場合に、プッシュラック１４０の早過ぎる前進を防ぐのに十分な抵抗を提供しない可能性がある。したがって、デバイスは、（上述のように）プッシュラックロック解除機構１２３の早過ぎる移動を防止又は制限し、配備アクチュエータ１７０の過度に高い作動力を生成することなく、プッシュラックロック１６０の早過ぎる解除のリスクを最小限にする機能を含むことができる。例えば、プッシュラックロック解除機構１２３がプルラック１２０に設けられている場合、プルラックロックもまた、プッシュラックロック解除機構１２３の早過ぎる移動を制限又は防止する。配備アクチュエータ１７０の作動力は、約５Ｎから約４０Ｎの間であり得る。別の態様において、作動力は、約１０Ｎから約３０Ｎの間、又は約１５Ｎから約２０Ｎの間であり得る。

【0052】

デバイス１００はまた、密封材２を穿刺部に配置するための特徴を有することができる。例えば、デバイス１００は、フレーム１１４に連結された細長い部材１０２を含むことができる。図５Ｃに示す細長い部材１０２は、図１に示すデバイス１００の縦軸３に沿って延びることができる。細長い部材１０２は、支持部材１５０の内腔１５３及び密封材２の内腔を通って延びることができる。半径方向に拡張可能な位置決め要素１０４（例えば、バルーン、ワイヤーメッシュ又はフットプレートを含むが、これらに限定されない）を、細長い部材１０２の遠位セクションに設けることができる。図５Ｃに示すように、位置決め要素１０４の近位端は、細長い部材１０２に接続することができ、位置決め要素１０４の遠位端は、コアワイヤ１０３に接続することができる。コアワイヤ１０３は、デバイス１００の縦軸３に沿って細長い部材１０２の内腔に延びることができ、位置決め要素１０４が半径方向に拡張した形態と半径方向に収縮した形態との間で動くときに軸方向に移動することができる。位置決め要素１０４は、半径方向に収縮した形態で血管内に挿入することができる。位置決め要素１０４が血管内にあるとき、位置決め要素１０４は、半径方向に拡張した形態に動かすことができ、デバイス１００は、位置決め要素１０４が血管壁に接触するまで近位側に引き抜くことができ、デバイスが適切に位置決めされたことの触覚的な確認を提供することができる。位置決め要素１０４がバルーンである場合、バルーンを拡張させることによってバルーンを半径方向に拡張させた形態に動かすことができる。位置決め要素１０４を半径方向に拡張した形態に動かすことにより、コアワイヤ１０３を細長い部材１０２に対して近位側に移動することもできる。位置決め要素１０４が血管壁に接触すると、外側ハウジング１１２に近位側への力を加え続けることにより、ばね１０１を圧縮し、外側ハウジング１１２（及び配備アクチュエータ１７０）をフレーム１１４に対して近位側に移動し、フレーム１１４及び／又は細長い部材１０２に張力を加えることができる。配備アクチュエータ１７０をフレーム１１４に対して移動することにより、配備アクチュエータ１７０をロック解除位置に移動することができ、それにより密封材２の配備が可能になる。密封材２が配備された後、位置決め要素１０４は、半径方向に収縮した形態に動かすことができ、デバイス１００は、穿刺部から引き抜くことができる。位置決め要素１０４がバルーンである場合、バルーンを収縮させることによってバルーンを半径方向に収縮させた形態に動かすことができる。

【0053】

デバイス１００はまた、図１０に示す位置決め要素インジケータ１９０を含むことができる。位置決め要素インジケータ１９０は、位置決め要素１０４が半径方向に収縮した形態にあることを視覚的に示す第１の位置を有することができる。位置決め要素インジケータ１９０は、位置決め要素１０４が半径方向に拡張した形態にあることを視覚的に示す第２の位置を有することができる。位置決め要素インジケータ１９０は、コアワイヤ１０３の軸方向の移動が位置決め要素インジケータ１９０も第１の位置と第２の位置との間で軸方向に動かすように、コアワイヤ１０３に連結することができる。

【0054】

密封材２の例示的な実施形態は、図５Ｃ、図６Ｃ、図７Ｃ、及び図８Ｃに示されており、コラーゲン、凍結乾燥ヒドロゲル、非架橋ヒドロゲル前駆体、キトサン、及びそれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない、穿刺部を密封するために使用される既知の材料を含むことができる。内腔は、密封材２を通って延びることができる。密封材２は、密封材スリーブ１３０の遠位セクション１３２に、細長い部材１０２と密封材スリーブ１３０との間で半径方向に配置することができる。例えば、細長い部材１０２は、密封材２の内腔を通って延びることができ、密封材スリーブ１３０は、密封材２を取り囲むことができる。支持部材１５０は、支持部材１５０の遠位表面が密封材２に接触することができるように、密封材２の近位にあることができる。図５Ｄは、密封材の代替的な実施形態を有する同じデバイスを示す。図５Ｄの密封材は、凍結乾燥ヒドロゲルから形成された近位セクション２ａと、複数の非凍結乾燥及び／又は非架橋前駆体から形成された遠位セクション２ｂとを含むことができる。遠位セクション２ｂは、位置決め要素１０４に面するか又は接触することができる。

【0055】

図５Ａ～図８Ｃは、穿刺部に密封材２を配備するための例示的な方法を示す。デバイス１００は、休止形態で提供することができる。デバイス１００は、図５Ａ～図８Ｃにおいて休止形態では示されていない。しかしながら、デバイスが休止形態にあるときに位置決め要素１０４が半径方向に収縮した形態であり得ることを除いて、休止形態は図５Ａ～図５Ｃに示す位置決め形態と同様である。配備アクチュエータ１７０、プルラックロック及び／又はプッシュラックロック１６０は、それぞれのロック位置にあることができる。図９に示すプルラック作動面１７２は、プルラックロックとして機能することができ、プルラック１２０の近位側への移動を防止するために、図２Ａに示すプルラック１２０の停止部１２２と接触することができ、かつ／又はプルラック１２０の溝１２１の開口部１２５からずらされ得る。プッシュラックロック１６０は、プッシュラック１４０の遠位側への移動を防止するために、プッシュラック１４０に係合することができる。プッシュラック１４０は、配備アクチュエータ１７０から離間又は係合解除することができる。デバイス１００が休止形態にあるとき、位置決め要素インジケータ１９０は、位置決め要素１０４が半径方向に収縮した形態にあることを示す第１の位置にあることができる。

【0056】

デバイス１００の遠位端は、デバイス１００が休止形態にある間に穿刺部に挿入することができる。位置決め要素１０４が血管内にあるとき、位置決め要素１０４は、半径方向に拡張した形態に動かされ、デバイスを図５Ａ～図５Ｃに示す位置決め形態にすることができる。位置決め要素インジケータ１９０は、第２の位置に移動し、位置決め要素１０４が半径方向に拡張した形態にあることを示すことができる。デバイス１００は、拡張した位置決め要素１０４が血管壁に接触するまで、近位側に引き抜くことができる。

【0057】

位置決め要素１０４が血管壁に接触すると、デバイス１００を引き抜き続けることにより、デバイス１００を位置決め形態から配備前形態に動かすことができる。図５Ｂ及び図６Ｂに示す実施形態において、外側ハウジング１１２を引き抜き続けると、ばね１０１を圧縮しかつフレーム１１４及び／又は細長い部材１０２に張力を加えることによって、デバイス１００を位置決め形態から配備前形態に動かすことができる。張力は、血管壁がフレーム１１４及び細長い部材１０２に（位置決め要素１０４を介して）遠位側への力を加える一方で、ばね１０１がフレーム１１４及び細長い部材１０２に近位側への力を加えるときに加えられ得る。配備アクチュエータ１７０及び／又はプルラックロックは、それぞれのロック位置からそれぞれのロック解除位置に移動することができる。プッシュラックロック１６０は、ロック位置のままであることができる。配備アクチュエータ１７０は（外側ハウジング１１２と共に）、フレーム１１４、プルラック１２０、プッシュラック１４０に対して近位側に移動することができる。デバイス１００は、適切な量の張力がフレーム１１４に加えられていることを示すことができ、デバイス１００が配備前形態にあることを示すこともできる張力インジケータを含むことができる。図１に示す例示的な張力インジケータ１０５は、フレーム１１４に張力がかかっていることを示すために外側ハウジング１１２の窓に隣接するマーキングと整列するフレーム１１４上のマーキングを含むことができるが、同様の機能を提供する他のあらゆる適切な張力インジケータを使用することができる。したがって、フレーム１１４及び／又は細長い部材１０２が張力下にあり、配備アクチュエータ１７０が作動されていないため、図１のデバイス１００は配備前形態にある。

【0058】

デバイス１００が図６Ａ～図６Ｃに示す配備前形態にあるとき、配備アクチュエータ１７０及び／又はプルラックロックは、それぞれのロック解除位置にあることができる。プッシュラックロック１６０は、ロック位置にあることができる。配備アクチュエータ１７０のプルラック作動面１７２は、プルラック１２０の溝１２１の開口部１２５と整列し、プルラック１２０の近位側への移動を可能にすることができる。プッシュラック１４０は、配備アクチュエータ１７０から離間することができる。デバイスが休止形態及び位置決め形態にあるときのそれぞれの位置と比較して、外側ハウジング１１２及び配備アクチュエータ１７０は、デバイスが配備前形態にあるときに、フレーム１１４、プルラック１２０、及びプッシュラック１４０に対してわずかに近位側に配置することができる。フレーム１１４、プルラック１２０、及びプッシュラック１４０の互いに対する位置は、デバイス１００が休止形態、位置決め形態、及び配備前形態にあるとき、実質的に同じであることができる。

【0059】

デバイス１００は、好ましくは配備アクチュエータ１７０をロック解除位置から部分作動位置に動かすことによって、配備前形態から部分配備形態に動かすことができる。デバイス１００を配備前形態から部分配備形態に動かすことにより、プルラック１２０及び密封材スリーブ１３０を近位側に移動し、密封材２の少なくとも一部を露出することができる。プルラック作動面１７２は、プルラック１２０の溝１２１の少なくとも一部に移動し、それに沿ってスライドすることができる。デバイス１００を配備前形態から部分配備形態に動かすことにより、配備アクチュエータ１７０のプッシュラック作動面１７３をプッシュラック１４０に向けて移動することができ、プッシュラックロック１６０をロック位置からロック解除位置に動かすことができる。プッシュラック１４０及び支持部材１５０は、デバイス１００が配備前形態から部分配備形態に動かされるとき、プッシュラックロック１６０に対して実質的に静止したままであることができる。支持部材１５０が密封材２の近位側への移動を防止し、密封材スリーブ１３０を後退させるときに密封材２の位置を維持し、それにより密封材２を露出するように、支持部材１５０の遠位表面が密封材２に接触することができる。

【0060】

デバイス１００が図７Ａ～図７Ｃに示す部分配備形態にあるとき、密封材スリーブ１３０は少なくとも部分的に後退することができ、密封材２は少なくとも部分的に露出することができる。配備アクチュエータ１７０は、部分作動位置にあることができる。プルラック作動面１７２は、プルラック１２０の溝１２１に配置することができる。プルラック１２０は、プルラック１２０及び密封材スリーブ１３０が少なくとも部分的に後退するように、デバイス１００が配備前形態にあるときのその位置と比較して、近位側に配置することができる。プッシュラックロック１６０は、プッシュラックロック１６０がプッシュラック１４０から離間するように、ロック解除位置にあることができる。ここで、配備アクチュエータ１７０は、プッシュラック１４０と係合することができるが、フレーム１１４及び／又はプッシュラックロック１６０に対するプッシュラック１４０の位置軸方向位置は、デバイス１００が配備前形態及び部分配備形態にあるとき、実質的に同じであることができる。具体的には、配備アクチュエータ１７０のプッシュラック作動面１７３は、プッシュラック１４０の作動傾斜面１４３に接触することができる。

【0061】

次に、デバイス１００は、好ましくは配備アクチュエータ１７０を部分作動位置から完全作動位置に動かすことによって、部分配備形態から完全配備形態に動かすことができる。プッシュラック１４０は遠位側に移動することができ、支持部材１５０は完全に前進した位置に移動することができる。具体的には、配備アクチュエータ１７０のプッシュラック作動面１７３は、作動傾斜面１４３に沿ってスライドし、プッシュラック１４０を遠位側に移動することができる。プルラック１２０及び密封材スリーブ１３０は完全に後退した位置まで近位側に移動することができ、又は部分配備形態でプルラック１２０及び密封材スリーブ１３０が完全に後退した場合は、プルラック１２０及び密封材スリーブ１３０は完全に後退した位置のままであることができる。

【0062】

デバイス１００が、図８Ａ～図８Ｃに示す完全配備形態にあるとき、密封材２は、穿刺部において露出し、圧縮（又はタンピング）され得る。配備アクチュエータ１７０は、完全作動位置にあることができる。プルラック１２０は、プルラック１２０及び密封材スリーブ１３０が密封材２から後退し、密封材２が穿刺部で露出するように、デバイス１００が部分配備形態にあるときと同じ位置又はその位置の近位に配置することができる。プッシュラック１４０及び支持部材１５０が密封材２に向かって前進し、密封材２がタンピングされるように、プッシュラック１４０は、フレーム１１４及び／又はプッシュラックロック１６０に対して、デバイス１００が部分配備形態にあるときのそれらのそれぞれの位置と比較して遠位側に移動することができる。

【0063】

密封材２が露出し、圧縮された後、デバイス１００を穿刺部から引き抜くことができる。図１及び図１０に示す後退アクチュエータ１８０は、密封材２が近位側に移動するのを支持部材１５０が防止しながら、密封材２を通して位置決め要素１０４を引き抜くことができるように、位置決め要素１０４、細長い部材１０２、及びコアワイヤ１０３を支持部材１５０に対して後退させるように作動することができる。後退アクチュエータ１８０は、細長い部材１０２及びコアワイヤ１０３を近位側にスライドさせることができる。代替的に、後退アクチュエータ１８０は、細長い部材１０２及びコアワイヤ１０３を曲げ又は捩り、細長い部材１０２及びコアワイヤ１０３の遠位端を近位側に移動することができる。

【0064】

１つ以上のロックアウト機構は、ユーザが後退アクチュエータ１８０を時期尚早に押し下げるのを防ぐことができる。第一に、プッシュラック１４０は、密封材２がタンピングされる前に後退アクチュエータ１８０が作動することを防ぐ、図１０に示す第１の後退アクチュエータロック面１４５を含むことができる。デバイス１００が休止形態、位置決め形態、配備前形態、及び部分配備形態にあるとき、第１の後退アクチュエータロック面１４５は、後退アクチュエータ１８０の作動を防ぐために後退アクチュエータ１８０に接触することができる。プッシュラック１４０が遠位側に移動し、デバイス１００が完全配備形態にあるとき、第１の後退アクチュエータロック面１４５は、後退アクチュエータ１８０の作動を可能にするために後退アクチュエータ１８０から離間することができる。第二に、位置決め要素インジケータ１９０は、同じく図１０に示す第２の後退アクチュエータロック面１９１を含むことができる。位置決め要素インジケータ１９０が第２の位置にあり、位置決め要素１０４が半径方向に拡張した形態にあるとき、第２の後退アクチュエータロック面１９１は、後退アクチュエータ１８０の作動を防ぐために後退アクチュエータ１８０に接触することができる。位置決め要素インジケータ１９０が第１の位置にあり、位置決め要素１０４が半径方向に収縮した形態にあるとき、第２の後退アクチュエータロック面１９１は、後退アクチュエータ１８０の作動を可能にするために後退アクチュエータ１８０から離間することができる。したがって、後退アクチュエータ１８０は、密封材２がタンピングされ、位置決め要素１０４が半径方向に収縮した形態に戻された後に作動することができる。後退アクチュエータ１８０が作動し、位置決め要素１０４が密封材２を通って後退すると、デバイス１００を穿刺部から引き抜くことができる。

【0065】

本明細書中で使用される場合、「近位」及び「遠位」という相対的な用語は、閉鎖システムの視点から定義されるものとする。したがって、近位は閉鎖システムのハンドルの方向を指し、遠位は閉鎖システムの遠位先端の方向を指す。「軸方向」という用語は、デバイスの縦軸に平行な方向を指す。「半径方向」及び「横方向」という用語は、デバイスの縦軸に垂直な平面内にある方向を指す。「後退する」及び「引き抜く」という用語は近位側への移動を示し、「前進する」という用語は遠位側への移動を示す。

【0066】

本明細書に開示されるいずれの方法も、記載される順序で実施する必要はない。本明細書に開示される方法は、施術者によって行われる特定のアクションを含む。しかしながら、方法は、明示的又は暗示的に、これらのアクションに関する第三者の指示も含むことができる。例えば、「密封材をタンピングする」などのアクションは「密封材のタンピングを指示すること」を含む。

【0067】

特定の実施形態及び実施例が本明細書で説明してきたが、本開示に示され、説明されている閉鎖システムの多くの態様は、さらに別の実施形態又は許容可能な実施例を形成するために異なるように組み合わされかつ／又は変更され得ることが、当業者には理解されるであろう。このような変更及び変形のすべてが、本開示の範囲内で本明細書に含まれることが意図される。多様なデザイン及びアプローチが可能である。本明細書に開示されている特徴、構造、又はステップは、絶対不可欠又は必須ではない。

【0068】

幾つかの実施形態が、添付の図面に関連して説明されている。しかしながら、図は縮尺通りに描かれていないことを理解されたい。距離、角度などは単なる例示であり、図示したデバイスの実際の寸法及びレイアウトに対して必ずしも正確な関係を有していない。構成要素を追加、削除、及び／又は再配置することができる。また、様々な実施形態に関連するあらゆる特定の機能、態様、方法、特性、特徴、品質、属性、要素などの本明細書の開示は、本明細書に記載される他のすべての実施形態で使用することができる。更に、本明細書に記載したあらゆる方法は、記載したステップを実行するのに適したあらゆるデバイスを用いて実施され得ることが認識されるであろう。

【0069】

本開示のために、一部の態様、利点、及び新規の特徴が本明細書に記載されている。このような利点の全てが必ずしも特定の実施形態に従って達成されるとは限らないことを理解されたい。したがって、例えば、当業者は、本明細書で教示又は示唆され得る他の利点を必ずしも達成することなく、本明細書で教示された１つの利点又は一群の利点を達成するような方法で、開示を具現化又は実施することができることを認識するであろう。

【0070】

さらに、例示的な実施形態を本明細書で説明してきたが、ありとあらゆる実施形態の範囲は、本開示に基づいて当業者に理解されるような、同等の要素、修正、省略、（例えば、様々な実施形態にわたる態様の）組み合わせ、適合及び／又は変更を有する。特許請求の範囲における限定は、特許請求の範囲で使用されている言語に基づいて広く解釈されるべきであり、本明細書に記載されている実施例に限定されるものではなく、出願の手続中、これらの実施例は非排他的であると解釈されるべきである。さらに、開示したプロセス及び方法のアクションは、アクションの順序変更及び／又は追加のアクションの挿入及び／又はアクションの削除を含む任意の方法で修正することができる。したがって、明細書及び実施例は、単なる例示とみなされ、真の範囲及び主旨は、特許請求の範囲及びそれらの均等物の全範囲によって示されることが意図されている。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図9】

【図10】

【手続補正書】

【提出日】2024-05-22

【手続補正2】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

穿刺部を閉鎖するためのシステムであって、
その遠位部分に位置決め要素を有する細長い部材と、
密封材と、
外側ハウジングと、前記外側ハウジングに対して移動可能な内側フレームとを含むハンドルと、
前記外側ハウジングに連結された配備アクチュエータであって、前記配備アクチュエータの作動が防止されるロック位置と、前記配備アクチュエータが作動可能であるロック解除位置とを有する配備アクチュエータと
を含み、
前記配備アクチュエータは、前記ロック位置で提供され、前記細長い部材に張力が加わると前記ロック解除位置に移動可能である、システム。

【請求項2】

密封材スリーブをさらに含み、前記密封材は前記密封材スリーブ内に配置され、前記密封材スリーブは、前記配備アクチュエータの作動時に後退可能である、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記密封材の近位に配置された支持部材をさらに含み、前記支持部材は、前記配備アクチュエータの作動時に前進可能である、請求項１に記載のシステム。

【請求項4】

前記内側フレームは溝を有し、前記配備アクチュエータはロック面を有し、
前記ロック面は、前記配備アクチュエータが前記ロック位置にあるときに前記溝からずらされ、前記ロック面は、前記配備アクチュエータが前記ロック解除位置にあるときに前記溝と整列される、請求項１に記載のシステム。

【請求項5】

前記ロック面は、前記細長い部材に張力が加わると前記溝に対して軸方向に移動可能である、請求項４に記載のシステム。

【請求項6】

前記外側ハウジング及び前記配備アクチュエータを前記内側フレームに対して遠位側に付勢するように構成されたばねをさらに含み、前記ばねは、前記内側フレームに対する前記配備アクチュエータの近位側への移動を可能にするために前記細長い部材に張力が加わると圧縮可能である、請求項１に記載のシステム。

【請求項7】

穿刺部を閉鎖するためのシステムであって、
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、前記ハウジング内でスライド可能な第１のラック部材と、
前記第１のラック部材の遠位端に連結され、前記第１のラック部材と共に移動可能な密封材スリーブと、
前記ハウジング内に配置され、前記ハウジング内でスライド可能な第２のラック部材と、
前記第２のラック部材の遠位端に連結され、前記第２のラック部材と共に移動可能な支持部材であって、支持部材の少なくとも一部が前記密封材スリーブの内腔内に配置される支持部材と、
前記密封材スリーブの遠位端に配置される密封材であって、前記支持部材の遠位端が密封材の近位端に隣接して配置される密封材と、
配備アクチュエータであって、
前記第１のラック部材と係合して前記第１のラック部材を第１の方向に作動させると共に、
前記第２のラック部材と係合して前記第２のラック部材を前記第１の方向とは反対の第２の方向に作動させる
ように構成される配備アクチュエータと
を含むシステム。

【請求項8】

前記第１のラック部材を前記第１の方向に作動させると、前記密封材スリーブが後退し、それによって前記密封材の少なくとも一部が露出し、前記第２のラック部材を前記第２の方向に作動させると、前記第２のラック部材が密封材をタンピングする、請求項７に記載のシステム。

【請求項9】

前記配備アクチュエータの近位端が前記ハウジングに旋回可能に連結され、前記配備アクチュエータの遠位端が、前記第１のラック部材の対応する作動機構と係合して前記第１のラック部材を前記第１の方向に作動させるように構成された作動機構を含む、請求項７に記載のシステム。

【請求項10】

前記配備アクチュエータの作動機構は突出部を含み、前記第１のラック部材の対応する作動機構は溝である、請求項９に記載のシステム。

【請求項11】

前記作動機構は、前記配備アクチュエータの第１の面に配置された第１の作動機構であり、前記配備アクチュエータは、前記ハウジング内に配置されかつ前記ハウジング内でスライド可能なフレームの対応する作動機構と係合するように構成された第２の作動機構を含む、請求項９に記載のシステム。

【請求項12】

前記第１のラック部材の作動機構は、前記ハウジングの遠位端に向かって傾斜した溝であり、前記フレームの作動機構は、前記ハウジングの近位端に向かって傾斜した溝である、請求項１１に記載のシステム。

【請求項13】

前記配備アクチュエータの近位端が前記ハウジングに旋回可能に連結され、前記配備アクチュエータの遠位端が、前記第２のラック部材の対応する作動機構と係合して前記第２のラック部材を前記第２の方向に作動させるように構成された作動機構を含む、請求項７に記載のシステム。

【請求項14】

前記配備アクチュエータの作動機構は壁を含み、前記第２のラック部材の作動機構は傾斜面を含む、請求項１３に記載のシステム。

【請求項15】

前記配備アクチュエータは、前記第１のラック部材を作動させるように構成された第１の作動機構を含み、前記配備アクチュエータは、前記第２のラック部材を作動させるように構成された第２の作動機構を含み、前記配備アクチュエータの第２の作動機構が前記第２のラック部材の作動機構と係合する前に前記配備アクチュエータの第１の作動機構が前記第１のラック部材の作動機構と係合するように、前記配備アクチュエータの第２の作動機構は、前記配備アクチュエータの第１の作動機構から垂直方向に間隔を置いて配置される、請求項７に記載のシステム。

【請求項16】

穿刺部を閉鎖するためのシステムであって、
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、前記ハウジング内で軸方向に移動可能なフレームと、
前記フレームと共に移動可能な密封材スリーブと、
前記密封材スリーブの内腔内に配置され、前記フレームと共に移動可能な支持部材と、
前記密封材スリーブの遠位端に配置された密封材であって、前記支持部材の遠位端が密封材の近位端に隣接して配置される密封材と、
前記ハウジングに連結され、前記密封材スリーブを第１の方向に作動させ、前記支持部材を前記第１の方向とは反対の第２の方向に作動させるように作動可能な配備アクチュエータと
を含み、
前記フレームは、前記フレームが前記配備アクチュエータの作動を防止する第１の位置と、前記フレームが前記配備アクチュエータの作動を可能にする第２の位置との間で移動可能である、システム。

【請求項17】

前記フレームは、前記ハウジングに対して近位側に付勢される、請求項１６に記載のシステム。

【請求項18】

前記フレームは、その遠位端に位置決め要素を有する細長い部材を含み、前記フレームは、前記細長い部材に張力が加わると前記第２の位置に移動する、請求項１６に記載のシステム。

【請求項19】

前記密封材スリーブの近位端は、前記フレーム及び前記配備アクチュエータと選択的に係合可能な第１のラック部材に連結され、前記配備アクチュエータの遠位端は、前記フレームが前記第２の位置にあるときに前記第１のラック部材の対応する作動機構と係合するように構成された作動機構を含む、請求項１６に記載のシステム。

【請求項20】

前記配備アクチュエータの作動機構は、前記密封材スリーブを後退させるために前記第１のラック部材の対応する作動機構を作動させるように構成される、請求項１９に記載のシステム。

【請求項21】

前記配備アクチュエータの作動機構は突出部を含み、前記第１のラック部材の対応する作動機構は溝である、請求項２０に記載のシステム。

【請求項22】

前記配備アクチュエータの作動機構は、前記配備アクチュエータの第１の面に配置された第１の作動機構であり、前記配備アクチュエータは、前記フレームの対応する作動機構と係合するように構成された第２の作動機構を含む、請求項２０に記載のシステム。

【請求項23】

前記第１のラック部材の作動機構は、前記ハウジングの遠位端に向かって傾斜した溝であり、前記フレームの作動機構は、前記ハウジングの近位端に向かって傾斜した溝である、請求項２２に記載のシステム。

【請求項24】

前記支持部材の近位端は、前記フレーム及び前記配備アクチュエータと選択的に係合可能な第２のラック部材に連結され、前記配備アクチュエータの遠位端は、前記第２のラック部材の対応する作動機構と係合して前記第２のラック部材を延伸させ、それによって前記支持部材が前記密封材をタンピングするように構成された作動機構を含む、請求項１６に記載のシステム。

【請求項25】

前記配備アクチュエータの作動機構は壁を含み、前記第２のラック部材の作動機構は傾斜面を含む、請求項２４に記載のシステム。

【請求項26】

前記密封材スリーブを前記第１の方向に作動させると、前記密封材スリーブが後退し、それによって前記密封材の少なくとも一部が露出し、前記支持部材を前記第２の方向に作動させると、前記支持部材が前記密封材をタンピングする、請求項１６に記載のシステム。

【外国語明細書】