特開 2024-105388 平らな標識表示面を有するシリンジ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024105388

(43)【公開日】2024-08-06

(54)【発明の名称】平らな標識表示面を有するシリンジ

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/31 20060101AFI20240730BHJP

   A61M 5/32 20060101ALI20240730BHJP

【ＦＩ】

A61M5/31 530

A61M5/32 510H

A61M5/32 500

【審査請求】有

【請求項の数】20

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2024074195

(22)【出願日】2024-05-01

(62)【分割の表示】P 2020552232の分割

【原出願日】2019-03-27

(31)【優先権主張番号】15/940,305

(32)【優先日】2018-03-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】513066638

【氏名又は名称】リトラクタブル テクノロジーズ，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｒｅｔｒａｃｔａｂｌｅ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ， Ｉｎｃ．

【住所又は居所原語表記】５１１ Ｌｏｂｏ Ｌａｎｅ Ｌｉｔｔｌｅ Ｅｌｍ， ＴＸ ７５０６８， Ｕ．Ｓ．Ａ．

(71)【出願人】

【識別番号】508328486

【氏名又は名称】ショー，トーマス ジェイ．

【氏名又は名称原語表記】ＳＨＡＷ，Ｔｈｏｍａｓ Ｊ．

(74)【代理人】

【識別番号】110001438

【氏名又は名称】弁理士法人 丸山国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ショー，トーマス ジェイ．

(72)【発明者】

【氏名】スモール，マーク

(72)【発明者】

【氏名】ジュウ，ニ

(57)【要約】      （修正有）

【課題】流体を吸引又は注入する際に用いる医療用に構成されたシリンジを提供する。
【解決手段】医療用シリンジ２０は、バレル２２を有し、バレルが、略円筒形であって長手軸方向に延びる流体チャンバと、流体チャンバと略同じ長さを有し、流体チャンバに隣接して略平行に配置された針引込みキャビティと、流体チャンバと同一直線上で流体チャンバに隣接する位置にて、体積計測標識の配列を受けて表示することができるよう構成された、略平らで外向きの表示面２３とを具える。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

一体型バレルを具える医療用シリンジであって、
前記一体型バレルは流体チャンバを含み、前記バレルの外壁に、前記流体チャンバに近接して配備された少なくとも１つの略平らな標識表示面を有する、シリンジ。

【請求項2】

対向する２つの略平らな標識表示面を含み、略平らな標識表示面の１つがバレルの対向する２つの面の各面に配置されている、請求項１に記載のシリンジ。

【請求項3】

少なくとも１つの略平らな標識表示面に体積目盛が付されている、請求項１に記載のシリンジ。

【請求項4】

体積目盛は、流体チャンバの一部分と長手軸方向の同一直線上にある、請求項３に記載のシリンジ。

【請求項5】

一体型バレルを具える医療用シリンジであって、
前記一体型バレルは、流体チャンバと、横方向にオフセットされた針引込みキャビティとを含み、前記流体チャンバ及び前記針引込みキャビティは、一体的にモールド成形され、長手軸方向に略同一の広がりを有する、シリンジ。

【請求項6】

流体チャンバと針引込みキャビティは、共通の壁によって隔てられている、請求項５に記載のシリンジ。

【請求項7】

バレルの外壁に、流体チャンバに近接して配置された少なくとも１つの略平らな表示面をさらに含む、請求項５に記載のシリンジ。

【請求項8】

対向する２つの略平らな表示面を含む、請求項７に記載のシリンジ。

【請求項9】

少なくとも１つの略平らな表示面に体積目盛が付されている、請求項７に記載のシリンジ。

【請求項10】

体積目盛は、流体チャンバの一部と長手軸方向の同一直線上にある、請求項９に記載のシリンジ。

【請求項11】

少なくとも１つの略平らな表示面の各表示面は、少なくとも一部が、針引込みキャビティの少なくとも一部の上にある、請求項７に記載のシリンジ。

【請求項12】

流体チャンバの後部にスライド可能に係合するプランジャーと、前記プランジャーの長手軸方向を横切る方向に、バレルの前部分にスライド可能に係合する前部アタッチメントと、をさらに含む、請求項５に記載のシリンジ。

【請求項13】

前方に突出し、後方に付勢された針をさらに含み、前記針は、前部アタッチメントの内部に着座し、使用後、針引込みキャビティの中へ選択的に引き込み可能である、請求項１２に記載のシリンジ。

【請求項14】

一体型バレルを具える医療用シリンジであって、
前記一体型バレルは、流体チャンバと、横方向にオフセットされた針引込みキャビティとを含み、前記流体チャンバ及び前記針引込みキャビティは、一体的にモールド成形され、長手軸方向に略同一の広がりを有し、略平行であり、共通の壁によって隔てられており、
少なくとも１つの略平らな表示面が、好ましくは、前記バレルの外壁に、前記流体チャンバに近接して配置されている、シリンジ。

【請求項15】

対向する２つ略平らな表示面を含む、請求項１４に記載のシリンジ。

【請求項16】

少なくとも１つの略平らな表示面に体積目盛が付されている、請求項１４に記載のシリンジ。

【請求項17】

体積目盛は、流体チャンバの一部と長手軸方向の同一直線上にある、請求項１６に記載のシリンジ。

【請求項18】

少なくとも１つの略平らな表示面の少なくとも一部は、針引込みキャビティの少なくとも一部の上にある、請求項１４に記載のシリンジ。

【請求項19】

流体チャンバにスライド可能に係合するプランジャーと、前記プランジャーの長手軸方向を横切る方向に、バレルの前部分にスライド可能に係合する前部アタッチメントと、をさらに含む、請求項１４に記載のシリンジ。

【請求項20】

前部アタッチメントは、前方に突出し、後方に付勢された針をさらに含み、前記針は、前記前部アタッチメントの内部に着座し、使用後、針引込みキャビティの中へ選択的に引き込み可能である、請求項１２に記載のシリンジ。

【請求項21】

シリンジであって、
長手方向に延在し略円筒形の流体チャンバと、前記流体チャンバと略同じ長さを有し、前記流体チャンバに隣接して平行に配備された針引込みキャビティと、を含むバレルと、
長手方向に軸線を有し、前記流体チャンバの内壁にスライド可能に係合するプランジャーと、
前記プランジャーの前記長手方向軸線に対して横方向に配備され、前記バレルの前部分にスライド可能に係合する前部アタッチメントと、
前方に突出し、後方に付勢された針であって、前記前部アタッチメント内に着座し、使用後に選択的に引込み可能な針と、を具え、
前記バレルは、少なくとも１つの略平らな外向きの表示面をさらに含み、前記表示面は、シリンジの使用中、使用者が視認可能な体積計測標識を受けて表示することができるよう構成され、前記標識が前記流体チャンバと同一直線上で近接する位置にある、シリンジ。

【請求項22】

シリンジのバレルは、対向する２つの略平らな表示領域を含む、請求項２１に記載のシリンジ。

【請求項23】

少なくとも１つの略平らな表示領域に、体積計測標識と共に付される、請求項２１に記載のシリンジ。

【請求項24】

対向する表示領域の各表示領域に、体積計測標識と共に付される、請求項２２に記載のシリンジ。

【請求項25】

体積計測標識は、モールド成形、スタンピング、エンボス加工又は印刷からなる群の少なくとも１つによって表示領域に施される、請求項２１に記載のシリンジ。

【請求項26】

１つの表示領域に付された体積計測標識は、対向する表示領域に付された体積表示標識とは異なる、請求項２４に記載のシリンジ。

【請求項27】

取外し可能な針カバーをさらに含む、請求項２１に記載のシリンジ。

【請求項28】

取外し可能な針カバーは、ロッキング部材をさらに含む、請求項２７に記載のシリンジ。

【請求項29】

ロッキング部材は、針引込みキャビティの中へ延びるロッキングアームである、請求項２８に記載のシリンジ。

【請求項30】

選択的に取外し可能なプランジャーキャップをさらに含む、請求項２１に記載のシリンジ。

【請求項31】

バレルを有する医療用シリンジであって、前記バレルが、
略円筒形で長手軸方向に延びる流体チャンバと、
前記流体チャンバと略同じ長さを有し、前記流体チャンバに隣接して略平行に配置された針引込みキャビティと、
前記流体チャンバと同一直線上で前記流体チャンバに隣接する位置にて、体積計測標識の配列を受けて表示することができるよう構成された、略平らで外向きの表示領域と、を
具える医療用シリンジ。

【請求項32】

針引込みキャビティは、非円形の断面を有し、流体チャンバの少なくとも一部と共通の壁を共有する、請求項３１に記載のシリンジ。

【発明の詳細な説明】

【背景技術】

【0001】

本発明は、流体を吸引又は注入する際に用いる医療用に構成されたシリンジに関する。シリンジは、好ましくは、バレルと、バレルの一部と摺動可能に係合するプランジャーと、前方に突出した針と、バレルに配置された略平らな標識表示面とを含む。本発明の一態様は、バレルの流体チャンバの長さと略同一の広がりを有する針引込みキャビティが横方向にオフセットされたバレルである。十分な長さを有する針引込みキャビティが横方向にオフセットされていることにより、引込み可能な針を有する従来の安全シリンジに使用される長尺の引込み可能な針の選択的な使用が可能になり、シリンジの長さ全体を増大させることなく、デバイスの使用及び処置の実施可能な範囲を拡大することができる。デバイスのこの使用及び処置には、針の長さに応じて、例えば、脊髄穿刺を行うこと、硬膜外麻酔を投与すること、嚢胞を吸引することなどがあり、その他にも、皮内、皮下又は筋肉へ注射することを含む。

【0002】

本発明の別の態様は、バレルを有するシリンジに関するもので、前記バレルは、略円筒状の流体チャンバと、該流体チャンバに平行かつ横方向に間隔を存して配置された針引込みキャビティと、略平らで外向きの少なくとも１つの表示面と、を具えており、前記表示面には、投与量目盛等の標識(indicia)を、従来のパッド印刷プロセスを用いて貼り付けることができる。本発明のさらに別の態様は、対向する２つの略平らな表面を有するバレルを具えるシリンジに関するもので、前記表面には、同じ標識又は異なる標識が、１ｍＬ、０．５ｍＬ又はそれより小さいシリンジに印刷する場合でも、バレルを回転させることなく、パッド印刷されることができる。略平らな表示面は、エンボス加工、射出成形などの他のプロセスによっても、シリンジへの標識の貼付けが可能である。

【0003】

本発明の別の態様は、前述したバレル及びプランジャーを具える医療用シリンジと、前方に突出し、後方に付勢された針を有する前部アタッチメントとの組合せに関する。前部アタッチメントとバレルは、前部アタッチメントが、針を通る長手方向軸線に対して横方向の軸線に沿ってバレルの前部分とスライド可能に係合するように、協働作用するよう構成されることが好ましい。

【0004】

＜関連技術の説明＞
医療用シリンジは通常、略円筒形の内壁と外壁を具えるバレルを有するが、これは、投与量目盛や他のマーキング等の標識が、製造中に円弧状の外表面に施されることを意味する。これは困難な作業であり、バレルの直径や外壁の曲率半径が小さくて（例えば、１ｍＬ、０．５ｍＬ及びそれより小さい容量のシリンジ）利用可能な外表面領域が非常に限られている場合、又はバレルの反対側の面に異なる投与量目盛或いは他のマーキングが施されるシリンジの場合には、特に困難である。このような場合、印刷中にバレルを回転させなければならないことが多い。また、投与量の目盛線及び関連する数値又は他のマーキングなどの標識の読み取りが困難であることも多い。その理由は、これら標識がバレルの外周をぐるりと巻いているためであり、また、一方の面に付された表示又はマーキングがシリンジを通して見えることがあり、使用者を混乱させたり、医療過誤行為に至ることがあるためである。少なくともこれらの理由から、投与量その他の表示を施すのに使用するための略平らな表面を有するシリンジが必要とされている。

【0005】

後方に付勢された針が、プランジャー内部にて同軸線上に配置された引込みキャビティの中に引き込む医療用シリンジは知られており、これまでに、例えば、米国特許第５，０４９，１３３号、第５，０５３，０１０号、第５，０８４，０１８号及び第６，０９０，０７７号に開示されている。さらに最近では、後方に付勢された針が入れられた前部アタッチメントを有する医療用シリンジにおいて、前記針が、前部アタッチメントの一部である針引込みキャビティの中に引き込む医療用シリンジが、例えば、米国特許第９，３８１，３０９号に開示されている。

【0006】

さらに最近では、針引込みキャビティを有するバレルとスライド可能に係合する前部アタッチメントを有する医療用シリンジについて、前記針引込みキャビティが、バレルと一体的にモールド成形され、流体チャンバと平行に配置されたものが開示されている。例えば、米国特許第９，８１４，８４１号（図３７－図４２）では、針引込みキャビティは、その長さがバレル内の流体チャンバの長さよりも実質的に短いため、バレルの外壁と協働作用して、流体チャンバに隣接し、かつ流体チャンバと略同じ広がりを有する略平らな外面を形成することができない。

【発明の概要】

【0007】

開示される医療用シリンジは、流体チャンバと横方向にオフセットされた針引込みキャビティとを有する一体型のバレルを具え、前記流体チャンバと前記針引込みキャビティは、略平行であって共通の壁によって分離されている。針引込みキャビティは、非円形の断面を有し、好ましくは流体チャンバと略同じ長さである。これによって、バレルの全長を増大させることなく、より長尺の針の引込みに対応することができ、使用後に針がバレル内に引き込む安全シリンジのように、より長尺の針を使用することができる。バレルは、少なくとも１つの略平らな外向きの表示面(substantially flat, outwardly facing display surface)を有する外壁をさらに具えており、例えば投与量の体積目盛等の標識を、前記表示面に、従来のパッド印刷技術又は同様の効果を有する別の代替手段を用いて付すことができる。少なくとも１つの略平らな表示面は、好ましくは流体チャンバに近接して配置され、好ましくは計量目盛を含む。計量目盛は、流体を注入又は吸引するのに有用な流体チャンバの少なくとも注入又は吸引する部分と長手方向に同一直線上に揃えて設けられる。本発明の好ましい一実施形態では、長手方向に同一の広がりを持つ２つの略平らな表面が対向して配備され、各表面は、流体チャンバの外壁の少なくとも一部と、針引込みキャビティの外壁の少なくとも一部とにまたがっている。

【0008】

本発明は、使用可能な容積が、１ｍＬ又はそれより小さいシリンジに特に有用である。これらのシリンジは一般的にバレル直径が小さいため、外表面に施される投与量体積の標識は、バレル外周部の大部分に巻き付けられる。本発明の別の好ましい実施形態では、投与体積標識又は他のマーキングをシリンジの略平らな表示面に施すためにパッド印刷技術（「タンポグラフィ（tampography）」と称されることもある）が用いられる。針引込みキャビティは、（好ましくは、適当なポリマー材からモールド成形される）非円形の断面を有し、バレルから横方向にオフセットされており、製造中に、幅広で外向きの略平らな表示面が作成される。略平らな表示面は、好ましくは、バレルの流体チャンバに近接する少なくとも１つの面を含む。この面により、必要であれば、投与体積量のマーキング又は他の標識を、他の平らな表示面上にモールド成形するか、又は、表示面上若しくは表示面内に標識をエンボス加工することが可能になる。

【0009】

本発明のシリンジの別の実施形態では、前述したバレル及びプランジャーと、前方に突出し、後方に付勢される針を有する前部アタッチメントとの組合せを含む。前部アタッチメントとバレルは、前部アタッチメントが、針を通る長手方向軸線に対して横向きの軸線に沿って、バレルの前部分とスライド可能に係合するように協働作用することが好ましい。シリンジが使用位置に配置されると、針は、バレルの前部分の第１の開口と同一直線上に位置し、前記開口により、バレル内の略円筒形の流体チャンバに連通して、流体チャンバと針との間で同軸線上に流体流路が形成される。前部アタッチメントとバレルとの間で流体が漏洩し難くするために、流体シールが第１の開口の周囲に着座している。針引込みキャビティは、バレルの前部分の第２の開口から、バレルの流体チャンバと平行かつ間隔を存して後方に延びており、好ましくは、流体チャンバの少なくとも一部と共通の壁を共有する。シリンジの使用後、バレルと前部アタッチメントとの間で相対的な横方向の動きにより、後方に付勢された針は、針引込みキャビティと同軸直線上に揃うように再配置される。これによって、針は、典型的には圧縮ばねなどの付勢手段によって引込み位置へ押し込まれるので、針はシリンジから前方に突出することはない。

【0010】

本発明のシリンジの別の実施形態は、一体のバレルと針引込みキャビティが、周囲フランジの略平らな縁部と協働作用することにより、シリンジがトレイ又は他の平らな面から転落するのを防止する医療用シリンジにおいて、幅広で略平らな表示面をシリンジに設けるものである。また、略平らな表面は、管状のバレルを有する従来のシリンジのフランジと比べて、バレルの周囲のフランジを比例的に狭くすることができるので、提供される表面領域が大きくなり、使用者による表示面の理解が容易になる。略平らな対向する表面は、安定性を向上させるので、使用者が注射又は他の処理中にシリンジに対して行う操作の制御度が向上する。本発明のシリンジは、横方向にオフセットされた針引込みキャビティを有するバレルが、流体チャンバと一体的にモールド成形されることができるので、少なくとも１つ、好ましくは２つの（対向する）略平坦で外向きの表面領域が提供される。この表面領域は、体積目盛(volumetric scale)その他の標識の配置に有用であり、使用者による読取りが容易となり、吸引又は注射の際に投与過誤の起こる可能性が低減される。

【0011】

本発明の別の実施形態は、本発明のシリンジを選択的に取外し可能な針カバーと組み合わせるもので、当該針カバーはロッキング部材を含み、該ロッキング部材は、バレルの一部と係合して、前部アタッチメントに対するバレルの横方向へのスライド移動を阻止し、シリンジ使用前に、針の偶発的な引込みが防止されるよう構成される。シリンジの使用後に針が引き込むことにより、注射器の再使用可能性、偶発的に針が刺さる可能性、及び血液媒介病原体による偶発的感染の可能性が低下する。

【0012】

本発明の別の実施形態は、本発明のシリンジをプランジャーキャップと組み合わせるもので、当該プランジャーキャップは、シリンジの後部、典型的には、フィンガーフランジの背後に着脱可能に取り付けられ、流体を吸引又は使用する前に選択的に取り外し可能である。針カバーとプランジャーキャップの両方が所定位置にあるとき、シリンジが別のパッケージ内に封入されているかどうかに拘わらず、針とシリンジ内部の流体接触部は取り囲まれて、汚染から保護される。このため、シリンジは、パッケージング及び殺菌を行う前に、大量に組み立てられ出荷されることができる。

【0013】

本発明のシリンジは、比較的少量のインスリン又はワクチン等の薬液を注射又は輸液によって使用者に投与するのに特に有用であるが、装置の構造及び操作は、特定のサイズ、用量又は工程に限定されない。例えば、本明細書に開示されるシリンジは、膝又は脊髄穿刺等の臨床処置において患者から流体サンプルを吸引するのに使用するように構成されることもできる。前部アタッチメントを本発明の新規なバレルと組み合わせて使用することにより、シリンジ全体の長さが減少するので、長尺の針を使用することができ、使用後もシリンジ内に引き込むことができる。この開示で使用される「引き込まれる(retracted)」又は「引込み(retraction)」の用語は、針に作用する力が、針先を、前方に突出した位置から後方に向けて押すこと又は引くことにより、針先が、前方に突出した使用位置から、前部アタッチメントから前方に突出しない使用後の位置に移動されるプロセスのことを言う。

【0014】

本発明のこれら及び他の特徴は、様々な実施形態における以下の詳細な説明、添付の特許請求の範囲及び添付の図面と共に検討することにより、より良く理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0015】

本発明のシリンジを、以下の図面に関連してさらに説明する。

【図1】図１は、本発明の一実施形態を上から見た正面斜視図であり、本発明のシリンジがパッケージング、出荷及び保管される位置に、針カバー（ロッキング部材を含む）及びプランジャー端部キャップが配備され、針カバーのロッキング部材が、使用前に、前部アタッチメントに対するバレルの横方向のスライド移動を制限している。

【図2】図２は、図１の実施形態を上から見た正面斜視図であり、針カバーが外されている。

【図3】図３は、図１の実施形態を上から見た正面斜視図の分解図である。

【図4】図４は、図２の実施形態の右側面図である。

【図5】図５は、図４の５-５線に沿う断面図である。

【図6】図６は、図３の実施形態のバレルの前部分に並置して示された前部アタッチメントを、一部破断して示す詳細な分解斜視図である。

【図7】図７は、図３の前部アタッチメントを上から見た後方斜視図である。

【図8】図８は、図４の実施形態の右側面図であって、プランジャーキャップが取り外され、プランジャーが吸引位置に引き込まれた図である。

【図9】図９は、図８の９-９線に沿う断面図である。

【図10】図１０は、図８の実施形態の右側面図であって、針が引き込まれ、プランジャーがバレル内で完全に前進した図である。

【図11】図１１は、図１０の１１-１１線に沿う断面図である。

【図12】図１２は、図２の実施形態の正面図である。

【図13】図１３は、図１２の実施形態の正面図であって、前部アタッチメントがバレルに対して再配置され、針が図１０及び図１１に示す位置に引き込まれた図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

図１を参照すると、シリンジ２０はバレル２２を具え、該バレルは、略平らな表示面２３、前部アタッチメント２４、流体チャンバ７５（図９に見える）の外壁２５、選択的に取外し可能な針カバー２６、体積計測標識(volumetric measuring indicia)２７、フィンガーフランジ２８、取外し可能なプランジャーキャップ３０、及びロッキング部材４０をさらに具える。図１に示されるように、主たる体積測定標識２７が表示面２３に施される。体積計測標識は、例えば流体単位を示すアラビア数字及びそれに関連する主たる計量標識を少なくとも含む。なお、図面に付された数字は例示のためのものであって、正確な縮尺で描かれておらず、副次的な単位であるマーク２７のような幾つかの特徴について、略平らな表示面２３に関する配置は、図示の位置から変えることができる。副次的な（個々の）単位標識又はマークの各々の少なくとも一部は、表示面２３又は表示面２３の縁部の近接位置で開始することが好ましく、任意選択的に、流体チャンバ２５の湾曲した外壁に少しだけ延在する。このような配置は、公知のパッド印刷技術の運用能力の範囲内であると認識され、現在では、当業者にとって容易に利用可能である。

【0017】

図１では、シリンジ２０の前部アタッチメント２４は、「使用前」の状態が示されている。圧力がテクスチャ状タッチパッド４６又はバレル２２の反対側の面に不注意で作用することがあるため、使用前は、前部アタッチメント２４がバレル２２に対して横方向に移動しないように、針カバー２６とロッキング部材４０が配置される。プランジャー（図示されていない）がバレル２２から誤って引き抜かれないようにし、また、バレル２２の後部開口内部又はプランジャーの後方に延びるハンドル部分（図９参照）の周囲が不注意で汚染されないようにするために、取外し可能なプランジャーキャップ３０がフィンガーフランジ２８の後方に配備されており、これについては後で説明する。

【0018】

図２、図４－５及び図１２を参照すると、シリンジ２０のバレル２２と前部アタッチメント２４は、図１と同じ位置に示されており、針カバー２６（ロッキング部材４０を有する）が取り外されていることが図１とは異なる。針引込みキャビティ９２の前部開口が示されており、針３４は、前部アタッチメント２４の針支持部材３２から前方に突出している。周方向に間隔を有し、軸方向にテーパ状のリブ３３が、針支持部材３２の周りに配備される。リブ３３は、取り外される前の針カバー２６の内面と摩擦係合するための面を提供する。図２において、針３４は、好ましくは、流体チャンバ７５（図９）を通る長手方向軸線と同軸線上に配置される。

【0019】

図３を参照すると、シリンジ２０の針キャップ２６は、前向きでかつ内向きテーパ状の略円筒形の側壁をさらに含み、該側壁は、前端部３６と、後向きの環状カラー３８と、該環状カラー３８から後方に突出するロッキング部材４０とを有する。前方アタッチメント２４は、前部開口４２を有し前方に突出しする略管状の針支持部材３２と、上部ガイド部材４４と、下部ガイド部材４５（図７を参照）と、横方向に突出するテクスチャ状タッチパッド４６と、をさらに含む。

【0020】

シリンジ２０は、好ましくは、前向きの斜め針先４８を有する針３４と、圧縮コイルばね５０及び針ホルダー５２を有する針引込み機構と、含む。針ホルダー５２は、ばね５０の後部に挿入可能な管状のボア５８を有する細長いシャフト５４を含む。針ホルダー５２のヘッド５６の直径は、ばね５０の内径よりも十分に大きく、前部アタッチメント２４がバレル２２の前部分６４とスライド可能に係合するとき、ばね５０はヘッド５６によって圧縮状態に保持されることができる。これについては、図６及び図７に関連して以下で説明する。針３４の後端部は、針ホルダー５２の管状ボア５８内に挿入可能であり、接着剤等の市販されているあらゆる適当な手段により、細長いシャフト５４の内部に固定された関係で取り付けられることができる。本明細書に開示される針引込み機構は、シリンジ２０内での使用に十分なものであるが、同様の効果をもたらし、シリンジ２０の内部で針３４を後方に付勢するために有用であれば、他の同様な要素及び機構も、本発明の実施に使用できることは理解されるであろう。

【0021】

図３を再び参照すると、管状ボア６２を有する環状ポリマー流体シール６０は、好ましくは、バレル２２の前部分６４の凹部６６内に挿入可能である。前部アタッチメント２４内に配備された針引込み機構において、前部アタッチメント２４がバレル２２の前部分６４とスライド可能に係合するとき、シール６０の前向きの端部が針ホルダー５２の後向きヘッド５６と接した状態にある。製造に際して、シリンジ２０の前部アタッチメント２４がバレル２２の前部分６４に組み付けられると、連続的で略直線的な流体流路が、針３４、針ホルダー５２、及び環状流体シール６０を通り、管状で長手方向に延びる流体チャンバ７５の中へ形成される（図９参照）。

【0022】

バレル２２は、前部分６４の他に、略平らな表示面２３、湾曲した外壁面２５、フィンガーフランジ２８、及び後方に突出する環状カラー７０をさらに含む。シリンジ２０の組立てに際しては、後向きのプランジャー親指パッド７８の反対側にあって、プランジャーハンドル７２の前端部で前方に突出するボス７４に対して、エラストマー製プランジャーシール７６を配備することが好ましく、次いで、プランジャーハンドル７２が、環状カラー７０によって画定された後向きの開口内に挿入される。シリンジ２０の組立ては、略円筒形のプランジャーキャップ３０をバレル２２の後向きの端部に取り付けることによって完了する。プランジャーキャップ３０は、開放された前端部８０、円筒状のボア８２、及び閉じた後端部８４をさらに含む。プランジャーキャップ３０は、プランジャー親指パッド７８の周囲に取り付けられ、環状カラー７０の外壁と摩擦係合している。図１に関連して説明した体積計測標識２７は、略平らな表示面２３及び湾曲した外側壁面２５の外向きの部分にも見られる。

【0023】

図３、図６及び図１１は、バレル２２の前部分６４に関して、針引込みキャビティ９２内の前向き開口をさらに示している。針引込みキャビティ９２は、フィンガーフランジ２８に隣接する閉じた後端部を有し、側壁９０、９５、底壁９４、及び上壁によって境界が形成されており、上壁は、バレル２２の上向きの略平らな表示面２３を含む。

【0024】

前部アタッチメント２４のシリンジ２０のバレル２２の前部分６４への組み付けを、図６及び図７を参照してさらに説明する。図６を参照すると、まず最初に、環状流体シール６０（図３を参照）が、バレル２２の前部分６４の凹部６６内に挿入される。前部分６４は、横向きに延びる上部レール６８及び下部レール６９をさらに含み、これらのレールは、バレル２２の流体チャンバ７５（図９）を通る長手方向軸に対して横向きに配置される。丸みのある取付けガイド９６、９８が、それぞれ、上部レール６８及び下部レール６９の前方に配置されており、前部アタッチメント２４は、テクスチャ状タッチパッド４６に繋がるアームの上下を前部アタッチメント２４の背面まで通過させることにより、バレル２２の前部分６４への組付けが行われるよう構成されている。

【0025】

図７を参照すると、環状の開口１１２が前部アタッチメント２４の背面に開設されている。開口１１２により、図３に関して記載したばね５０及び針ホルダー５２の挿入が可能となる。ばね５０は、前部開口４２内の環状肩部（図１１を参照）の間で圧縮されるのが好ましく、前部アタッチメント２４がバレル２２の前部分６４を摺動する間、針ホルダー５２のヘッド５６の背後で圧縮状態が保持される。前部アタッチメント２４は、下向きで横方向に延びる凹部１００を有する上部ガイド４４と、上向きで横方向に延びる凹部１０２を有する下部ガイド４５をさらに含む。前部アタッチメント２４の上部傾斜面(upper ramp)１０４及び下部傾斜面(lower ramp)１０６は、それぞれ、ブロッキングショルダー(blocking shoulders)７７、７９を有し、横方向に間隔を存して対向する２つの傾斜面の上をスライドするように構成されている（図６では、下部傾斜面は見えない）。前部アタッチメント２４及び前部分６４が図６に示される位置にあるとき、前部アタッチメント２４をバレル２２の前部分６４上にスライドさせることにより、バレル２２の前部分６４の横方向に延びる上部レール６８及び下部レール６９は、それぞれ、上部凹部１００及び下部凹部１０２と協働して係合することが好ましい。テクスチャ状タッチ表面４６に圧力が加えられると、前部アタッチメント２４はレール６８、６９に沿って移動し、上部ガイド４４の上部及び下部ブロッキングショルダー１０８が上部及び下部ブロッキングショルダー７７の上を通り、その後、上部及び下部ブロッキングショルダー７７と対向する。この時、針支持部材３２と針ホルダー５２（図６及び図７には示されていない）は、流体チャンバ７５の長手方向軸線（図９参照）と同軸線上に位置することが好ましい。前部分６４の上部及び下部ブロッキングショルダー７７と、前部アタッチメント２４の上部ブロッキングショルダー１０８及び下部ブロッキングショルダー１１０とが対向して接触しているから、前部アタッチメント２４を、取り外された位置（図６）に戻そうとしても、戻らない。

【0026】

図４及び図５は、図２のシリンジについて、針カバーが取り外され、プランジャーキャップ３０が所定の位置に維持され、テクスチャ状タッチ面４６がバレル２２に対して上述した初期位置にあるときの図である。針３４は、前部アタッチメント２４の針支持部材３２内に着座する針ホルダー５２のボア５８内に配備され、ばね５０は針ホルダー５２のヘッド５６（図３）間で圧縮された状態にある。針ホルダー５２と針３４は、ばね５０によって後方向に付勢され、針３４は、環状流体シール６０の前面と対向して当接する。これによって、針３４、針ホルダー５２及び流体シール６０を通り、略円筒形のバレル２２の流体チャンバ７５（図９参照）に至る流体通路が同一直線状に形成される。図４及び図５に示されるように、プランジャーシール７６は、バレル２２の略円筒形の流体チャンバ７５の中に完全に押し込まれる。

【0027】

図８－図９を参照すると、テクスチャタッチパッド４６が再び前述の初期位置にある状態で、流体はシリンジ２０の中に吸引される。流体チャンバ７５に流体を吸引する間、プランジャーキャップ３０（図２、図４－図５を参照）が取り外され、プランジャーハンドル７２が後退している。図９では、針引込みキャビティ９２は流体チャンバ７５と略同じ長さである。これによって、体積計測標識２７を略平らな表面２３（図３参照）に配置することができるので、流体チャンバ７５の容積をフル活用することができ、針３４（図１１の針引込みキャビティ９２内で見られる）よりも実質的に長い生検針などの針の引込みも可能になる。流体が流体チャンバ７５内に吸引されると、プランジャー親指パッド７８を前方に押してフランジ２８の前向きの面に対して指で圧力を加えることにより、流体を患者に注入するか、又は流体チャンバ７５から流体を注出することもできる。

【0028】

図１０－図１１及び図１３を参照すると、流体チャンバ７５を空にするために、プランジャーハンドル７２とプランジャーシール７６は前方に押されている。針の引込みを開始するために、テクスチャ状タッチパッド４６に圧力が加えられ、これによって、前部アタッチメントが移動して、針支持部材３２が針引込みキャビティ９２と同一直線上に揃えられる。針引込みキャビティ９２の前部開口は、再配置された針ホルダー５２のヘッド５６よりも大きいので、針ホルダー５２は圧縮バネ５２の付勢力によって後方に押され、針ホルダー５２と針３４は、針引込みキャビティ９２の遠位側端部内に移動する。

【0029】

図６及び図７を再び参照すると、図１０－図１１に関して説明したバレル２２に対して、前部アタッチメント２４のテクスチャ状タッチ面４６へさらに力を加えると、前部アタッチメント２４とバレル２２の前部分６４は相対的にスライド移動する。この移動によって、上部傾斜面１０４と下部傾斜面１０６が、第２の対向する傾斜面及びブロッキングショルダー７９の上をスライドするので、上部ブロッキングショルダー１０８及び下部ブロッキングショルダー１１０が、上部及び下部ブロッキングショルダー７９と対向して当接する。これによって、前部アタッチメント２４がバレル２２に対して使用位置に戻ることはない。

【0030】

当該分野の専門家であれば、本明細書を添付の図面と共に読むことにより、本明細書に開示された実施形態に対して他の様々な修正及び変更を成し得るであろう。本明細書に開示された発明の範囲は、発明者が法的に権利を有する添付の特許請求の範囲の最も広い解釈によってのみ制限される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【手続補正書】

【提出日】2024-05-29

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用シリンジであって、一体的にモールド成形されたバレルを含み、
前記一体的にモールド成形されたバレルは、
断面が円形の内面を有する流体チャンバと、
断面が非円形の内面と、第１の略平らな側壁と、第２の略平らな側壁と、湾曲した内部側壁とを有する針引込みキャビティであって、前記湾曲した内部側壁が、前記流体チャンバと共通し、前記流体チャンバと針引込みキャビティを分離する、針引込みキャビティと、
前記第１の略平らな側壁と、前記第２の略平らな側壁と、前記流体チャンバの一部分の外面を形成する湾曲した壁とを含む外壁であって、前記第１の略平らな側壁及び前記第２の略平らな側壁の各々が、前記流体チャンバ及び前記針引込みキャビティの一部分にわたって横方向に延び、前記湾曲した内部側壁を横切る、外壁と、
前記第１の略平らな側壁に配置された少なくとも１つの標識表示部と、を含む、医療用シリンジ。

【請求項2】

前記流体チャンバの前記内面とスライド可能に係合するプランジャーと、
前記プランジャーの長手方向軸線に対して横方向に、前記バレルの前部分とスライド可能に係合する前部アタッチメントと、
前方に突出し、後方に付勢された針であって、前記前部アタッチメントの内部に着座し、使用後、選択的に引き込み可能な針と、をさらに含む、請求項１に記載のシリンジ。

【請求項3】

前記一体的にモールド成形されたバレルは、前記第１の略平らな側壁に配置された第１の標識表示部を含む、請求項１に記載のシリンジ。

【請求項4】

前記一体的にモールド成形されたバレルは、前記第２の略平らな側壁に配置された第２の標識表示部を含み、前記外壁の前記第１の略平らな部分は、前記外壁の前記第２の略平らな部分と対向している、請求項３に記載のシリンジ。

【請求項5】

前記第１の標識表示部に配置された体積目盛をさらに含み、前記体積目盛の少なくとも一部分が前記流体チャンバの一部分を覆っている、請求項４に記載のシリンジ。

【請求項6】

前記外壁の前記第１の略平らな側壁及び前記第２の略平らな側壁の各々が、前記湾曲した壁と連続し、前記湾曲した壁から横方向に延びている、請求項１に記載のシリンジ。

【請求項7】

前記外壁の前記第１の略平らな側壁及び前記第２の略平らな側壁の各々が、前記湾曲した壁に対して横方向に単一の方向に延びている、請求項６に記載のシリンジ。

【請求項8】

前記針引込みキャビティ内に延びるロッキングアームを含む取り外し可能な針カバーをさらに含む、請求項１に記載のシリンジ。

【請求項9】

選択的に取り外し可能なプランジャーキャップをさらに含む、請求項１に記載のシリンジ。

【請求項10】

前記一体的にモールド成形されたバレルは、使用者が、前記第１の略平らな側壁又は前記第２の略平らな側壁の前記一部分を通して前記流体チャンバの内部を直接見て、前記流体チャンバ内の薬液、エアポケット、気泡又は血液のフラッシュバックを見ることができるように十分に透明である、請求項１に記載のシリンジ。

【請求項11】

医療用シリンジであって、
円筒形流体チャンバと、前記円筒形流体チャンバから横方向に間隔をあけて前記円筒形流体チャンバと一体的にモールド成形され、前記円筒形流体チャンバと共通の内壁を共有する針引込みキャビティと、前記円筒形流体チャンバの少なくとも一部分及び前記針引込みキャビティの少なくとも一部分にわたって延在する略平らな標識表示部と、を含む、一体的にモールド成形されたバレルと、
前記円筒形流体チャンバとスライド可能に係合するプランジャーと、
前記一体的にモールド成形されたバレルから前方に突出し、前記円筒形流体チャンバと連通する針であって、注射位置にあるとき、前記円筒形流体チャンバと針との間で同軸線上に整列された流体経路を形成する針と、
前記一体的にモールド成形されたバレルの前方端部に配備された前部アタッチメントであって、前記円筒形流体チャンバとの整列から前記針引込みキャビティとの整列へ前記針を横方向に再配置するように構成されており、前部アタッチメントに横方向の力が加えられると前記針が前記針引込みキャビティの中への引込みを開始する、前部アタッチメントと、を含む、医療用シリンジ。

【請求項12】

前記共通の内壁は湾曲している、請求項１１に記載のシリンジ。

【請求項13】

前記共通の内壁は前記円筒形流体チャンバと前記針引込みキャビティを分離する、請求項１２に記載のシリンジ。

【請求項14】

前記略平らな標識表示部は、前記円筒形流体チャンバ及び前記針引込みキャビティの一部分にわたって横方向に延びる第１の略平らな外壁に配置されている、請求項１１に記載のシリンジ。

【請求項15】

前記第１の略平らな外壁は、前記共通の内壁を横切って延び、前記共通の内壁と一体的にモールド成形されている、請求項１４に記載のシリンジ。

【請求項16】

前記一体的にモールド成形されたバレルは、前記円筒形流体チャンバの少なくとも一部分及び前記針引込みキャビティの少なくとも一部分にわたって延びる第２の標識表示部を含む、請求項１５に記載のシリンジ。

【請求項17】

前記第２の標識表示部は、前記円筒形流体チャンバ及び前記針引込みキャビティの一部分にわたって横方向に延びる第２の略平らな外壁に配置されている、請求項１６に記載のシリンジ。

【請求項18】

前記第２の略平らな外壁は、前記第１の略平らな外壁と対向している、請求項１７に記載のシリンジ。

【請求項19】

前記前部アタッチメントは、前記円筒形流体チャンバの長手方向軸線に対して横方向に、前記一体的にモールド成形されたバレルの前方端部にスライド可能に係合する、請求項１２に記載のシリンジ。

【請求項20】

前記バレルは、使用者が、体積目盛を含む前記略平らな外壁の前記一部分を通して前記円筒形流体チャンバの内部を直接見て、前記円筒形流体チャンバ内の薬液、エアポケット、気泡又は血液のフラッシュバックを見ることができるように十分に透明である、請求項１２に記載のシリンジ。

【外国語明細書】