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▶ クロスローズ エクストリミティ システムズ リミテッド ライアビリティ カンパニーの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024105605
(43)【公開日】2024-08-06
(54)【発明の名称】腱膜瘤補正システムおよび方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/56 20060101AFI20240730BHJP
A61B 17/88 20060101ALI20240730BHJP
A61F 2/42 20060101ALI20240730BHJP
A61B 17/72 20060101ALN20240730BHJP
A61B 17/14 20060101ALN20240730BHJP
A61B 17/16 20060101ALN20240730BHJP
【ＦＩ】
A61B17/56
A61B17/88
A61F2/42
A61B17/72
A61B17/14
A61B17/16
【審査請求】有
【請求項の数】11
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2024080151
(22)【出願日】2024-05-16
(62)【分割の表示】P 2022507461の分割
【原出願日】2020-08-06
(31)【優先権主張番号】62/883,819
(32)【優先日】2019-08-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】516183819
【氏名又は名称】クロスローズ エクストリミティ システムズ リミテッド ライアビリティ カンパニー
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】ホリス， チャド
(72)【発明者】
【氏名】セイジャー， ダニエル
(72)【発明者】
【氏名】ボマー， ブラッドリー
(57)【要約】 （修正有）
【課題】中足骨と足親指との間の関節に形成された腱膜瘤を補正するための腱膜瘤補正インプラントシステムを提供する。
【解決手段】インプラント釘と、第１の留め具と、第２の留め具と、を備え、インプラント釘は、本体を有し、本体は、頭部と、アンカと、ネックと、第２の開口部と、を有し、頭部は、第１の肩部および第２の肩部を含む頭部の第１の端部と、頭部の第２の端部と、頭部を貫通して延びる第１の開口部であって、頭部の第２の軸に沿って延びる、第１の開口部と、を備え、頭部は、頭部の第１の軸に沿って頭部の第１の端部と頭部の第２の端部との間に延び、ネックは、頭部とアンカとの間に延び、アンカおよびネックはインプラント軸に沿って延び、第２の開口部は、ネックまたは頭部を貫通して延び、頭部の第３の軸に沿って延びる。
【選択図】図２５
【解決手段】インプラント釘と、第１の留め具と、第２の留め具と、を備え、インプラント釘は、本体を有し、本体は、頭部と、アンカと、ネックと、第２の開口部と、を有し、頭部は、第１の肩部および第２の肩部を含む頭部の第１の端部と、頭部の第２の端部と、頭部を貫通して延びる第１の開口部であって、頭部の第２の軸に沿って延びる、第１の開口部と、を備え、頭部は、頭部の第１の軸に沿って頭部の第１の端部と頭部の第２の端部との間に延び、ネックは、頭部とアンカとの間に延び、アンカおよびネックはインプラント軸に沿って延び、第２の開口部は、ネックまたは頭部を貫通して延び、頭部の第３の軸に沿って延びる。
【選択図】図２５
【特許請求の範囲】
【請求項1】
中足骨（２）と足親指（６）との間の関節に形成された腱膜瘤を補正するための腱膜瘤補正インプラントシステム（４００）であって、
前記システムは、インプラント釘（４０２）と、第１の留め具（４０４ａ）と、第２の留め具（４０４ｂ）と、を備え、
前記インプラント釘は、本体を有し、
前記本体は、頭部（４２０）と、アンカ（４２２）と、ネック（４２４）と、第２の開口部（４３０ｂ）と、を有し、
前記頭部は、第１の肩部および第２の肩部を含む頭部の第１の端部（４２８）と、頭部の第２の端部（４２６）と、前記頭部を貫通して延びる第１の開口部（４３０ａ）であって、頭部の第２の軸（４１０ａ）に沿って延びる、第１の開口部（４３０ａ）と、を備え、
前記頭部は、頭部の第１の軸（４０７）に沿って前記頭部の第１の端部と前記頭部の第２の端部との間に延び、
前記ネックは、前記頭部と前記アンカとの間に延び、前記アンカおよび前記ネックはインプラント軸（４０５）に沿って延び、
前記第２の開口部は、前記ネックまたは前記頭部を貫通して延び、頭部の第３の軸（４１０ｂ）に沿って延び、
前記第１の留め具は、前記第１の開口部内に受容されるように構成され、
前記第２の留め具は、前記第２の開口部内に受容されるように構成され、
前記インプラント軸が前記頭部の第１の軸と第１の角度（α）をなし、前記第１の角度は９０°未満であり、
前記インプラント軸が前記頭部の第３の軸と第２の角度（Ａ２）をなし、前記第２の角度は３０°～６０°の範囲内である、システム。
前記システムは、インプラント釘（４０２）と、第１の留め具（４０４ａ）と、第２の留め具（４０４ｂ）と、を備え、
前記インプラント釘は、本体を有し、
前記本体は、頭部（４２０）と、アンカ（４２２）と、ネック（４２４）と、第２の開口部（４３０ｂ）と、を有し、
前記頭部は、第１の肩部および第２の肩部を含む頭部の第１の端部（４２８）と、頭部の第２の端部（４２６）と、前記頭部を貫通して延びる第１の開口部（４３０ａ）であって、頭部の第２の軸（４１０ａ）に沿って延びる、第１の開口部（４３０ａ）と、を備え、
前記頭部は、頭部の第１の軸（４０７）に沿って前記頭部の第１の端部と前記頭部の第２の端部との間に延び、
前記ネックは、前記頭部と前記アンカとの間に延び、前記アンカおよび前記ネックはインプラント軸（４０５）に沿って延び、
前記第２の開口部は、前記ネックまたは前記頭部を貫通して延び、頭部の第３の軸（４１０ｂ）に沿って延び、
前記第１の留め具は、前記第１の開口部内に受容されるように構成され、
前記第２の留め具は、前記第２の開口部内に受容されるように構成され、
前記インプラント軸が前記頭部の第１の軸と第１の角度（α）をなし、前記第１の角度は９０°未満であり、
前記インプラント軸が前記頭部の第３の軸と第２の角度（Ａ２）をなし、前記第２の角度は３０°～６０°の範囲内である、システム。
【請求項2】
前記第１の角度が１５°～６０°の範囲内にある、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記頭部の第２の軸が前記頭部の第１の軸に対して垂直である、請求項１記載のシステム。
【請求項4】
前記第１の肩部が第１の近位肩部表面（４４１）を有し、前記第２の肩部が第２の近位肩部表面（４４３）を有し、前記第１の近位肩部表面および前記第２の近位肩部表面は前記ネックのそれぞれの対向する側面（４１４、４１６）に対して垂直に延びている、請求項１に記載のシステム。
【請求項5】
請求項１に記載のシステムと、
ハンドル（３２２）、及び、チャネル（３４０）を有する挿入部分（３２６）を含むポケット器具（３２０）と、含み、前記チャネルは、ｋワイヤ（３６０）を受容するように構成され、前記挿入部分は、前記ｋワイヤに沿って案内されるように構成されている、腱膜瘤補正キット。
ハンドル（３２２）、及び、チャネル（３４０）を有する挿入部分（３２６）を含むポケット器具（３２０）と、含み、前記チャネルは、ｋワイヤ（３６０）を受容するように構成され、前記挿入部分は、前記ｋワイヤに沿って案内されるように構成されている、腱膜瘤補正キット。
【請求項6】
前記挿入部分が、前記インプラント釘を受け入れるためのポケットを骨に形成するように構成されている、請求項５に記載のキット。
【請求項7】
前記インプラント釘が第１の端部（４０６）から第２の端部（４０８）まで延び、前記頭部が前記インプラント釘の前記第１の端部にあり、前記アンカが前記インプラント釘の前記第２の端部にある、請求項１に記載のシステム。
【請求項8】
前記頭部が、頭部第１側部（４１３）と、前記頭部第１側部に対向する頭部第２側部（４１５）とを備え、前記第１の開口部が前記頭部第１側部と前記頭部第２側部との間に延び、前記第２の開口部が前記頭部第１側部と前記頭部第２側部との間に延びる、請求項１に記載のシステム。
【請求項9】
前記頭部が、頭部第１側部（４１３）と、前記頭部第１側部に対向する頭部第２側部（４１５）とを備え、
前記頭部が、前記頭部第１側部と前記頭部第２側部との間に頭部の厚さを有し
前記頭部の厚さは、前記頭部の第１の端部における前記頭部の厚さが前記頭部の第２の端部における前記頭部の厚さよりも大きくなるようにテーパが付けられている、請求項１に記載のシステム。
前記頭部が、前記頭部第１側部と前記頭部第２側部との間に頭部の厚さを有し
前記頭部の厚さは、前記頭部の第１の端部における前記頭部の厚さが前記頭部の第２の端部における前記頭部の厚さよりも大きくなるようにテーパが付けられている、請求項１に記載のシステム。
【請求項10】
前記第１の留め具が、第１の留め具頭部（４５０ａ）、第１の留め具駆動特徴（４５９ａ）、第１の留め具シャフト（４５２ａ）、第１の留め具先端（４５４ａ）、および第１の留め具ねじ山（４５６ａ、４５８ａ）を含み、
前記第２の留め具は、第２の留め具頭部（４５０ｂ）、第２の留め具駆動特徴（４５９ｂ）、第２の留め具シャフト（４５２ｂ）、第２の留め具先端（４５４ｂ）、および第２の留め具ねじ山（４５６ｂ、４５８ｂ）を含む、請求項１に記載のシステム。
前記第２の留め具は、第２の留め具頭部（４５０ｂ）、第２の留め具駆動特徴（４５９ｂ）、第２の留め具シャフト（４５２ｂ）、第２の留め具先端（４５４ｂ）、および第２の留め具ねじ山（４５６ｂ、４５８ｂ）を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項11】
前記頭部が、頭部の第４の軸に沿って延びる横方向ボア（４４８）を備え、前記頭部の第４の軸が前記頭部の第１の軸に対して垂直であり、前記頭部の第４の軸が前記頭部の第２の軸に対して垂直である、請求項１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本願は、「ＢＵＮＩＯＮ ＣＯＲＲＥＣＴＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ」と題された米国特許出願第１６／０３３，０８６号に関する。その開示全体は、含まれる全てに関して、本明細書に完全に記載されている場合と同様に、本明細書の一部を成し、あらゆる目的のために、参照することによって組み込まれる。本願は、その全体が参照することによって本明細書に組み込まれる２０１９年８月７日に出願され、「ＢＵＮＩＯＮ ＣＯＲＲＥＣＴＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ」と題された米国特許出願第６２／８８３，８１９号の利益を主張する。
本願は、「ＢＵＮＩＯＮ ＣＯＲＲＥＣＴＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ」と題された米国特許出願第１６／０３３，０８６号に関する。その開示全体は、含まれる全てに関して、本明細書に完全に記載されている場合と同様に、本明細書の一部を成し、あらゆる目的のために、参照することによって組み込まれる。本願は、その全体が参照することによって本明細書に組み込まれる２０１９年８月７日に出願され、「ＢＵＮＩＯＮ ＣＯＲＲＥＣＴＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ」と題された米国特許出願第６２／８８３，８１９号の利益を主張する。
【0002】
（分野）
本発明は、足の変形のための外科手術的治療に関する。より具体的に、本発明は、低侵襲的腱膜瘤補正のためのインプラント、器具類、および方法に関する。
本発明は、足の変形のための外科手術的治療に関する。より具体的に、本発明は、低侵襲的腱膜瘤補正のためのインプラント、器具類、および方法に関する。
【背景技術】
【0003】
（背景）
腱膜瘤は、典型的に、徐々に骨の角度を変化させ、中足骨との基節骨の関節の近傍の中足骨の内側において特徴的な膨隆を生産し得る足親指の傾きから開始する進行性の障害である。具体的に、腱膜瘤は、骨、時として、炎症を起こした嚢から成る隆起である。外反母趾は、足親指が、通常の位置から第２趾の方向に向かって逸脱する病状である。
腱膜瘤は、典型的に、徐々に骨の角度を変化させ、中足骨との基節骨の関節の近傍の中足骨の内側において特徴的な膨隆を生産し得る足親指の傾きから開始する進行性の障害である。具体的に、腱膜瘤は、骨、時として、炎症を起こした嚢から成る隆起である。外反母趾は、足親指が、通常の位置から第２趾の方向に向かって逸脱する病状である。
【0004】
腱膜瘤の補正または修復は、米国において毎年実施される１００，０００例超の外科手術を伴う一般的な外科手術である。腱膜瘤修復のための多くの外科手術手技は、侵襲的かつ疼痛を伴うものであり、数インチの切開部および最高１０～１２週間の長い期間の回復期を要求する。低侵襲的外科手術が、整形外科において数十年にわたって実施されている。しかしながら、骨切断を生成することは、小さい切開部を通して不可視的に挿入される掘削器具およびドリルビットを用いて実施されている。この外科手術方法は、潜在的な隣接軟組織の損傷および患者間の再現不可能な結果につながる。本明細書に含まれる開示は、単純なインプラント挿入技法に加えて、再現性を提供し、組織に対する損傷を限定するための機器付き技法および誘導を提供することによって、この問題を是正するように模索する。
【0005】
腱膜瘤修復のためのインプラントおよび方法が、本明細書において開示され、それらは、低侵襲的手技として実施され、したがって、より侵襲的な腱膜瘤補正手技と比較して不快感、瘢痕化、および、回復時間を低減させ得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
本発明の種々のシステムおよび方法が、この最新技術に応答して、特に、現在利用可能な技法によってまだ完全に解明されていない当技術分野における問題およびニーズに応答して開発されてきた。本発明のシステムおよび方法は、合理化された手技、より急速な回復、低減された瘢痕化、および治癒の間の低減された不快感をもたらす腱膜瘤補正のための技法を提供し得る。
【課題を解決するための手段】
【0007】
前述のものを達成するために、本明細書において具現化され、広く説明されるような発明によると、本開示の一側面は、中足骨と足親指との間の関節において形成される腱膜瘤
を補正するための第１の方法である。切開部が、中足骨の側面に沿って作製される。標的場所が、中足骨上で選択される。中足骨は、標的場所において、第１の中足骨部分と別個の第２の中足骨部分とに切除される。第１の中足骨部分は、切除することによって生成された遠位対向表面を有する。ポケット器具が、遠位対向表面において第１の中足骨部分の中に挿入され、遠位対向表面において第１の中足骨部分内にポケットを生成する。インプラントが、切開部を通して第１の中足骨部分のポケットの中に埋め込まれ、インプラントは、頭部と、アンカとを伴うモノリシック体を有する。
を補正するための第１の方法である。切開部が、中足骨の側面に沿って作製される。標的場所が、中足骨上で選択される。中足骨は、標的場所において、第１の中足骨部分と別個の第２の中足骨部分とに切除される。第１の中足骨部分は、切除することによって生成された遠位対向表面を有する。ポケット器具が、遠位対向表面において第１の中足骨部分の中に挿入され、遠位対向表面において第１の中足骨部分内にポケットを生成する。インプラントが、切開部を通して第１の中足骨部分のポケットの中に埋め込まれ、インプラントは、頭部と、アンカとを伴うモノリシック体を有する。
【0008】
第１の方法の別の側面では、ポケットは、遠位対向表面を通して第１の中足骨部分の髄内管の中に延びている。
【0009】
第１の方法の別の側面では、少なくとも１つのｋワイヤが、遠位対向表面を通して第１の中足骨部分の中に挿入される。第１のｋワイヤは、第１の器具を第１の中足骨部分の中に誘導し、ポケットを生成する。
【0010】
第１の方法の別の側面では、第１のポケット器具は、ブローチである。
【0011】
第１の方法の別の側面では、ブローチは、第１の軸に沿って整列させられたハンドルと、第２の軸に沿って整列させられた複数の歯を有する挿入部分と、第１の軸が第２の軸に対して角度付けられるような、ハンドルと挿入部分との間のオフセット部分とを含む。
【0012】
第１の方法の別の側面では、インプラント頭部は、第１の中足骨部分に取り付けられる。
【0013】
第１の方法の別の側面では、インプラント頭部を第１の中足骨部分に取り付けることは、ねじをインプラント頭部の開口を通して第１の中足骨部分の中に挿入することを含む。
【0014】
第１の方法の別の側面では、インプラント頭部は、第２の中足骨部分に取り付けられる。
【0015】
第１の方法の別の側面では、ある長さの縫合糸が、足親指に固定され、縫合糸を引っ張り、足親指を第１の中足骨部分に対して再度整列させ、その長さの縫合糸をインプラント頭部に取り付ける。
【0016】
第１の方法の別の側面では、第２の中足骨部分が、平行移動させられ、第１の中足骨部分上の遠位対向表面を露出させる。
【0017】
本開示の別の側面は、腱膜瘤を補正する第２の方法である。切開部が、中足骨の側面に沿って作製される。標的場所が、中足骨上で選択される。中足骨は、第１の中足骨部分と別個の第２の中足骨部分とに切除され、第１の中足骨部分は、切除することによって生成された遠位対向表面を有する。インプラントが、切開部を通して第１の中足骨部分の中に埋め込まれる。インプラントは、頭部とアンカとを有するモノリシック体を有し、アンカは、インプラント軸に沿って延びている。インプラント頭部が、最初に、遠位対向表面において第１の中足骨部分に取り付けられ、インプラント頭部は、次いで、第２の中足骨部分に取り付けられる。
【0018】
第２の方法の別の側面では、インプラント頭部が、第１の中足骨部分に取り付けられ、第１のねじをインプラント頭部の第１の開口を通して第１の中足骨部分の遠位対向表面の中に挿入することを含む。
【0019】
第２の方法の別の側面では、第１の開口は、インプラント軸に対して第１の角度における第１の軸に沿って整列させられる。
【0020】
第２の方法の別の側面では、第１の角度は、およそ４５°未満である。
【0021】
第２の方法の別の側面では、インプラント頭部を第２の中足骨部分に取り付けることは、第２のねじをインプラント頭部の第２の開口を通して第２の中足骨部分の中に挿入することを含む。
【0022】
第２の方法の別の側面では、第２の開口は、インプラント軸に対して第２の角度における第２の軸に沿って整列させられ、第２の角度は、第１の角度より大きい。
【0023】
第２の方法の別の側面では、第２の角度は、６０°より大きい。
【0024】
第２の方法の別の側面では、第２の中足骨部分が、平行移動させられ、第１の中足骨部分上の遠位対向表面を露出させる。ポケットが、遠位対向表面において第１の中足骨部分内に生成され、ポケットは、遠位対向表面を通して第１の中足骨部分の髄内管の中に延びている。
【0025】
第２の方法の別の側面では、ポケット器具が、少なくとも１つのｋワイヤによって、遠位対向表面において第１の中足骨部分の中に挿入および誘導され、ポケットを生成する。
【0026】
第２の方法の別の側面では、ある長さの縫合糸が、足親指に固定され、縫合糸を引っ張り、足親指を第１の中足骨部分に対して再度整列させ、その長さの縫合糸をインプラントに取り付ける。
【0027】
本開示の別の側面は、腱膜瘤を補正するための第３の方法である。切開部が、中足骨の側面に沿って作製される。第１のｋワイヤが、切開部を通して選択された標的場所において中足骨の中に導入される。中足骨が、選択された標的場所において第１の中足骨部分と別個の第２の中足骨部分とに切除される。第１の中足骨部分は、切除することによって生成された遠位対向表面を有する。第２のｋワイヤが、遠位対向表面において第１の中足骨部分の中に挿入される。ポケット器具が、第２のｋワイヤによって誘導される遠位対向表面における第１の中足骨部分の中に挿入され、遠位対向表面において第１の中足骨部分内にポケットを生成する。インプラントが、切開部を通して第１の中足骨部分の中に挿入され、インプラントは、頭部とアンカとを有するモノリシック体を有し、アンカは、インプラント軸に沿って延びている。インプラント頭部が、遠位対向表面において第１の中足骨部分に取り付けられ、インプラント頭部を第２の中足骨部分に取り付ける。
【0028】
第３の方法の別の側面では、インプラント頭部を第１の中足骨部分に取り付けることは、第１のねじをインプラント頭部の第１の開口を通して第１の中足骨部分の遠位対向表面の中に挿入することを含み、インプラント頭部を第２の中足骨部分に取り付けることは、第２のねじをインプラント頭部の第２の開口を通して第２の中足骨部分の中に挿入することを含む。
【0029】
第３の方法の別の側面では、第２の中足骨部分が、平行移動させられ、第１の中足骨部分上の遠位対向表面を露出させ、ポケットが、遠位対向表面において第１の中足骨部分内に生成され、ポケットは、遠位対向表面を通して第１の中足骨部分の髄内管の中に延びている。
【0030】
本発明のこれらおよび他の特徴および利点は、以下の説明および添付の請求項からより
完全に明白な状態となる、または以降に記載されるような本発明の実践によって習得され得る。
完全に明白な状態となる、または以降に記載されるような本発明の実践によって習得され得る。
【図面の簡単な説明】
【0031】
本発明の例示的実施形態は、付随の図面と併せて、以下の説明および添付の請求項からより完全に明白な状態となるであろう。これらの図面が、例示的実施形態のみを描写し、したがって、本発明の範囲を限定するものと見なされるべきではないこと、および本発明の例示的実施形態が、付随の図面の使用を通して追加の特異性および詳細を用いて説明されるであろうことを理解されたい。
【0032】
【0033】
【0034】
【0035】
【0036】
【0037】
【0038】
【0039】
【0040】
【0041】
【0042】
【0043】
【0044】
【0045】
【0046】
【0047】
【0048】
【0049】
【0050】
【0051】
【0052】
【0053】
【0054】
【0055】
【0056】
【0057】
【0058】
【0059】
【0060】
【発明を実施するための形態】
【0061】
（詳細な説明）
本発明の例示的実施形態は、同様の部分が全体を通して同様の番号によって指定される、図面を参照することによって最も深く理解されるであろう。概して、本明細書において説明され、図において図示されるような発明の構成要素が、多種多様の異なる構成に配列され、設計され得ることが、容易に理解されるであろう。したがって、図１Ａ－２５に表されるような装置、システム、および方法の実施形態の以下のより詳細な説明は、本発明の範囲を請求されるように限定することを意図しておらず、本発明の例示的実施形態の代表的例示にすぎない。
本発明の例示的実施形態は、同様の部分が全体を通して同様の番号によって指定される、図面を参照することによって最も深く理解されるであろう。概して、本明細書において説明され、図において図示されるような発明の構成要素が、多種多様の異なる構成に配列され、設計され得ることが、容易に理解されるであろう。したがって、図１Ａ－２５に表されるような装置、システム、および方法の実施形態の以下のより詳細な説明は、本発明の範囲を請求されるように限定することを意図しておらず、本発明の例示的実施形態の代表的例示にすぎない。
【0062】
語句「～に接続される（ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ ｔｏ）」、「～に結合される（ｃｏｕｐｌｅｄ ｔｏ）」、および「～と連通する（ｉｎ ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ ｗｉｔｈ）」は、機械的、電気的、磁気的、電磁気的、流体的、および熱的な相互作用を含む２つ以上の実体間の任意の形態の相互作用を指す。２つの構成要素は、互いに直接接触していなくとも、互いに機能的に結合され得る。用語「～に当接する（ａｂｕｔｔｉｎｇ）」は、互いに物理的に直接接触しているアイテムを指すが、アイテムは、必ずしも一緒に取り付けられているわけではないこともある。語句「流体連通」は、一方の特徴内の流体が、他方の特徴の中に通過することが可能であるように接続される２つの特徴を指す。
【0063】
限定ではないが、左、右、上側、下側、上部、底部、垂直、水平、内側、および外側等の方向を表す用語および／または関係を表す用語は、互いに対するものであり、適用可能な要素または物品の具体的な配向に依存し、故に、本明細書における種々の実施形態および添付の請求項の説明を補助するために使用され、必ずしも限定しているものと解釈されることを意図しているわけではない。ヒトの解剖学的構造または物体とヒトの解剖学的構造の関係を説明するために、標準的な医療専門用語が、使用され得る。例えば、「近位」は、身体の中心により近接している物体または解剖学的要素を指す一方、「遠位」は、身体の中心からより遠くに離れている物体または解剖学的要素を指す。
【0064】
単語「例示的（ｅｘｅｍｐｌａｒｙ）」は、本明細書では、「ある実施例、事例、または例証としての役割を果たす」を意味するために使用される。「例示的」であるものとして本明細書に説明される任意の実施形態は、必ずしも他の実施形態より好ましいまたは有利であると解釈されるべきではない。実施形態の種々の側面が、図面内に提示されているが、図面は、具体的に示されていない限り、必ずしも縮尺通りに描かれているわけではない。
【0065】
図１Ａを参照すると、本発明の一実施形態による、腱膜瘤補正インプラントシステム１００は、釘１０２と、留め具１０４とを含む。図２に見られるように、釘１０２が、切除された中足骨２の近位部分２ａの中に長手方向に延びているように埋め込まれ、留め具１０４が、釘の一部を通して挿入され、それを中足骨２の遠位部分２ｂに固定し得る。腱膜瘤補正インプラントシステム１００は、縫合糸をさらに含み得、縫合糸は、中足指節（ＭＴＰ）関節の内側包を通して経路を決定され、足親指の軟組織内に固定され、引っ張られ、基節骨４の位置を中足骨に対して再度整列させ、釘に固定され得る。
【0066】
図１Ａ－Ｂおよび３Ａ－Ｃを参照すると、インプラント釘１０２は、遠位端であり得る第１の端部１０６から、近位端であり得る第２の端部１０８まで延びているモノリシック体である。釘１０２は、断面が略長方形であり得、外面側であり得る内側１１０と、内面側であり得る外側１１２と、上側１１４と、下側１１６とを有する。釘１０２は、頭部１２０と、アンカ１２２と、頭部１２０とアンカ１２２との間に延びているネック１２４とを含む。
【0067】
特に図３Ｂおよび３Ｃを参照すると、釘アンカ１２２およびネック１２４は、長手方向軸１０５に沿って延び、釘頭部１２０は、ネック１２４から離れるように、ある角度で遠位に延びている。釘頭部は、頭部の第１の軸１０７に沿って、頭部の第１の端部１２６と頭部の第２の端部１２８との間に延びている。描写される実施形態では、頭部の第１の軸１０７と長手方向軸１０５との間の角度αは、１５°であり、ネック外側表面と頭部外側表面との間の角度βは、１６５°である。本発明の他の実施形態では、角度αは、０°～２５°の範囲内にあり得る。少なくとも描写される実施形態では、釘１０２および組み立てられたインプラント１００は、長手方向軸１０５に対して、かつ頭部の第１の軸１０７に対して左右対称である。
【0068】
釘頭部１２０は、頭部の第１の軸１０７に対して直角である頭部の第２の軸１０９を中心とする開口部１３０を含む。頭部の第２の軸は、埋め込み時、略内側外側方向（ＭＬ）に延び得る。描写される実施形態では、開口部１３０は、頭部外側１１５と頭部内側１１３との間に延び、留め具１０４との係合のためのねじ山１３２を含むが、追加の実施形態は、ねじ山を欠き得る。凹面形の辺縁１３４が、開口部１３０を取り囲む。頭部の第２の端部１２８は、上下方向寸法に対してネック１２４より広く、第１の肩部１４０と、第２の肩部１４２とを含み、肩部１４０、１４２は、それぞれ、ネックと頭部との交点においてネック１２４から離れるように上方および下方に突出する。第１の肩部１４０は、第１の近位肩部表面１４１を含み、第２の肩部１４２は、第２の近位肩部表面１４３を含む。近位肩部表面１４１、１４３は、頭部１２０から離れる方に近位に面し、ネックの上側および下側１１４、１１６に対して直角にある。頭部１２０は、頭部の第１の軸１０７および頭部の第２の軸１０９に対して直角である頭部の第３の軸１１１に沿って延びている横方向ボア１４８をさらに含み得る。頭部の第３の軸１１１は、埋め込み時、略上下方向（ＳＩ）に延び得る。描写される実施形態では、その内側１１３と外側１１５との間での頭部１２０の厚さは、頭部の最も厚い部分が肩部１４０、１４２にあるように、頭部の第１の端部１２６と頭部の第２の端部１２８との間で増大する。
【0069】
ネック１２４は、頭部１２０とアンカ１２２との間に延び、それらを接続する。内側１１０と外側１１２との間でのネック１２４の厚さは、中足骨のシフトの所望の程度に応じて変動し得る。少なくとも描写される実施形態では、ネックの厚さは、頭部１２０とアンカ１２２との間でテーパ状である。上側１１４と下側１１６との間でのネック１２４の幅も、変動し得る。第１および第２の端部１０６、１０８間の釘の長さは、頭部、ネック、および／またはアンカ部分の相対的長さが変動し得るように、変動することができる。アンカ１２２は、ネック１２４と同軸であり、ネックから釘の第２の端部まで延びている。内側１１０と外側１１２との間でのアンカの厚さおよび上側１１４と下側１１６との間で
のアンカの幅の両方は、釘の第２の端部に向かってテーパ状であり、骨の中への釘の容易な挿入を促進し得る。アンカの第２の端部は、図１Ａおよび１Ｂに描写される実施形態におけるように丸みを帯び得、他の実施形態では、それは、尖頭状、平坦、鋸歯状、または別の形状であり得る。アンカ１２２は、骨内での係合を促進するように、歯、スカラップ、鋸歯状の縁、または他の形状のように成形され得る複数の骨係合特徴１４４を含む。例えば、描写される実施形態におけるスカラップ１４６は、釘の後退に抵抗する表面の不規則性を提供する。示される実施形態では、ネックおよびアンカは、開口部がなく、他の実施形態は、補助的固定または器具接続のための開口部を含み得る。
のアンカの幅の両方は、釘の第２の端部に向かってテーパ状であり、骨の中への釘の容易な挿入を促進し得る。アンカの第２の端部は、図１Ａおよび１Ｂに描写される実施形態におけるように丸みを帯び得、他の実施形態では、それは、尖頭状、平坦、鋸歯状、または別の形状であり得る。アンカ１２２は、骨内での係合を促進するように、歯、スカラップ、鋸歯状の縁、または他の形状のように成形され得る複数の骨係合特徴１４４を含む。例えば、描写される実施形態におけるスカラップ１４６は、釘の後退に抵抗する表面の不規則性を提供する。示される実施形態では、ネックおよびアンカは、開口部がなく、他の実施形態は、補助的固定または器具接続のための開口部を含み得る。
【0070】
留め具１０４は、留め具頭部１５０と、留め具シャフト１５２と、先端１５４とを含む。頭部１５０は、釘頭部１２０内のねじ山１３２との係止係合のためのねじ山１５６を含み、他の実施形態は、ねじ山１５６を欠き得る。シャフト１５２は、骨内での係合のためのねじ山１５８を含む。頭部１５０は、ドライバーとの係合のための駆動特徴１５７を含み得る。描写される実施形態では、留め具１０４は、係止式のねじタイプ留め具であり、他の実施形態では、留め具は、係止式または非係止式であり得、多軸的に調節可能または非多軸的に調節可能であり得る。
【0071】
釘１０２および留め具１０４は、チタン、ステンレス鋼、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ニチノール、および／または他の堅い生体適合性材料、またはそれらの組み合わせを備え得る。縫合糸は、非吸収性の縫合糸であるが、他の実施形態は、吸収性の縫合糸を含み得る。
【0072】
図４－１６を参照すると、腱膜瘤を補正する方法は、以下のステップのうちの１つ以上のものを含む。ステップは、ある順序において説明されるが、方法の他の実施形態では、ステップのうちの１つ以上のものが、繰り返され、省略され、または異なる順序において実施され得る。
【0073】
小さい切開部が、腱膜瘤の内側における罹患した中足骨内に作製される。好ましくは、切開部は、０．５インチ以下の長さである。図４を参照すると、第１のｋワイヤ１５９が、切開部を通して選択された標的場所において中足骨の中に導入される。第１の誘導ブロック１６４が、ｋワイヤ１５９上に搭載され、中足骨２に向かって押し進められる。図５を参照すると、第２および第３のｋワイヤ１６０、１６２が、選択された標的場所の両側において、誘導ブロック１６４を通して、中足骨の中に導入される。第２のｋワイヤ１６０は、近位中足骨部分２ａの中に位置し、第３のｋワイヤ１６２は、遠位中足骨部分２ｂの中に導入される。第１のｋワイヤ１５９が、中足骨から除去されている。
【0074】
図１３Ａ－Ｅに示されるように、第１の誘導ブロック１６４は、第１または外側１６６と第２または内側１６８との間に延びている。第１および第２の誘導部分１７０、１７２が、それぞれ、上方および下方に突出する。一連の誘導孔１７４が、誘導ブロックを通して延び、各々は、軌道１７５を画定し、一連の誘導孔１７４は、図１３Ｅに見られるように、共通の点に収束する。誘導孔１７４およびそれらの軌道１７５は、同一平面上にあり、第１の誘導ブロック１６４がｋワイヤ１６０、１６２上に搭載されると、切り欠き平面を画定する。搭載孔１７６、１７８の対が、ｋワイヤの上をスライドするようにサイズを決定される。第１および第２の搭載支持部１８０、１８２が、誘導ブロック１６４から内側に延び、間隙１８４によって分離される。搭載支持部１８０、１８２は、ｋワイヤを誘導および支持するためのスロット１８６、１８８を含み、搭載されると、誘導ブロック１６４の回転を防止する。誘導ブロック１６４の内側１６８は、示されるように、凸状に湾曲し得る。
【0075】
図６および１３Ｅを参照すると、第１の誘導ブロック１６４が、ｋワイヤ上に搭載され
、中足骨２に当接した後、トロカール１９２、リーマ、または他の器具が、誘導孔１７４のうちの１つを通して導入され、中足骨２の中に挿入され、誘導孔の軌道に沿って、中骨を通して孔を生成する。トロカール１９２は、次いで、誘導孔１７４のうちのさらなるものを通して、中足骨を通して挿入され得る。このステップは、標的化された場所において骨を通した線形の一連の開口部を生成し、中足骨の頭部を切除するための後続の骨切除術の場合に備えて、その場所における骨を弱くする。所望の数の開口部が生成された後、第１の誘導ブロック１６４が、ｋワイヤから引き出される。
、中足骨２に当接した後、トロカール１９２、リーマ、または他の器具が、誘導孔１７４のうちの１つを通して導入され、中足骨２の中に挿入され、誘導孔の軌道に沿って、中骨を通して孔を生成する。トロカール１９２は、次いで、誘導孔１７４のうちのさらなるものを通して、中足骨を通して挿入され得る。このステップは、標的化された場所において骨を通した線形の一連の開口部を生成し、中足骨の頭部を切除するための後続の骨切除術の場合に備えて、その場所における骨を弱くする。所望の数の開口部が生成された後、第１の誘導ブロック１６４が、ｋワイヤから引き出される。
【0076】
図７を参照すると、第２の誘導ブロック２００が、ｋワイヤ１６０、１６２上に導入される。図１４Ａ－Ｄに示されるように、第２の誘導ブロック２００は、第１または外側２０２と第２または内側２０４との間に延びている。第１および第２の誘導部分２０６、２０８が、それぞれ、上方および下方に突出する。切り欠きスロット２１０が、誘導ブロック２００を通して延び、外側および内側２０２、２０４上で開放し、搭載孔２１２、２１４が、ｋワイヤ上にブロックを搭載するために、内側と外側との間に延びている。誘導ブロック２００は、示されるように湾曲し得、誘導ブロック２００の内側２０４は、凸状に湾曲し、外側２０２は、凹面形である。少なくとも凹面形の外側表面は、誘導部が標的化された場所に対して近接して適合することを可能にし得る。第２の誘導ブロック２００が、ｋワイヤ１６０、１６２上に搭載されると、切り欠きスロット２１０によって画定される開口部の中側平面が、第１の誘導ブロックの誘導孔１７４および軌道１７５によって画定される切り欠き平面、および前述のステップにおいて骨内に生成される一連の開口部と同一平面上にあるか、または少なくとも平行である。
【0077】
図１４Ｅは、下記に記載される差異を伴う第２の誘導ブロック２００に類似する第２の誘導ブロック２００ａの代替実施形態を示す。第２の誘導ブロック２００ａは、第１または内側（２０４ａ）と外側（図示せず）との間に延びていることができる。外側は、凹面形であることができ、内側２０４ａは、凸面形であることができる。切り欠きスロット２１０ａが、誘導ブロック２００ａを通して延びている。切り欠きスロット２１０ａは、切り欠きスロット２１０ａの第１の側における第１の凹面形チャネル２１０ｂ、および／または切り欠きスロット２１０ａの第２の側における第２の凹面形チャネル２１０ｃを含むことができる。チャネル２１０ｂ、２１０ｃは、ｋワイヤ（例えば、第１のｋワイヤ１５９）を受け取るための開口を形成することができる。第１および第２の誘導部分２０６ａ、２０８ａが、切り欠きスロット２１０ａから上方および下方に突出する。搭載孔２１２ａ、２１４ａが、内側と外側との間に延びている。第２の誘導ブロック２００ａは、最初に、チャネル２１０ｂ、２１０ｃを通してｋワイヤ上に搭載され、中足骨２に向かって押し進められることができる（図４参照）。第２および第３のｋワイヤ１６０、１６２が、次いで、搭載孔２１２ａ、２１４ａを通して中足骨２の中に導入されることができる。第１のｋワイヤ１５９が、次いで、中足骨２から除去されることができる。
【0078】
図８および１５を参照すると、ブローチ２２０が、中足骨２において、中足骨を第１または近位中足骨部分２ａと第２または遠位中足骨部分２ｂとに切除する骨切除術を生成するために使用される。ブローチ２２０は、ハンドル部分２２２と、シャフト部分２２４と、切断先端２２８および切断縁２３０、２３２を伴う挿入部分２２６とを含む。切断縁および先端は、傾斜を付けられ、鋭くされ、鋸歯状であり、および／または、別様に骨を通して切断するように構成され得る。ブローチの挿入部分２２６が、切り欠きスロット２１０を通して骨の中に外方に押し進められ、骨切除術を生成する。シャフト部分２２４が、切り欠きスロットを通した挿入部分の外方の挿入を限定するための停止部としての機能を果たし得る。方法の他の実施形態では、ブローチ２２０の代わりに、またはそれとの組み合わせにおいて、鋸、ブレード、のみ、骨刀、キュレット、ピック、やすり、または他の器具、またはそれらの組み合わせが、骨切除術を実施するために使用され得る。骨切除術ステップが、完了すると、第２の誘導ブロック２００が、ｋワイヤから除去される。同様
に、上記に列挙されるもの等の切断器具が、第２の誘導ブロック２００ａの切り欠きスロット２１０ａを通して骨の中に外方に押し進められ、骨切除術を生成することができる。
に、上記に列挙されるもの等の切断器具が、第２の誘導ブロック２００ａの切り欠きスロット２１０ａを通して骨の中に外方に押し進められ、骨切除術を生成することができる。
【0079】
図９を参照すると、ここで、別個の遠位中足骨骨部分２ｂが、近位中足骨骨部分２ａに対して外方に平行移動させられる。近位中足骨部分２ａ上の略平坦な遠位対向表面２ｃが、露出させられ、釘１０２が埋め込まれることが、この表面の中において行われる。近位中足骨骨部分２ａの遠位対向表面２ｃおよび遠位中足骨骨部分２ｂの内側対向表面２ｄは、当接表面と称され得る。遠位中足骨部分のオフセットの程度は、変動し得るが、釘頭部１２０が、埋め込みの後、近位中足骨部分２ａの内側外面表面を越えて内側に突出しないような、遠位対向表面２ｃの中への釘１０２の埋め込みを可能にするために十分である。ｋワイヤ１６０、１６２は、近位中足骨部分に対する遠位中足骨部分のシフトの前または後に、除去され得る。
【0080】
図１０および１６を参照すると、釘１０２が、切開部を通して挿入され、準備された近位中足骨部分２ａの中に定着させられる。埋め込みに先立って、縫合糸２５０が、導入され、横方向ボア１４８を通して延び得る。挿入器２４０等のインプラント挿入器が、骨の中に釘１０２を埋め込むために採用され得る。挿入器２４０は、ハンドル部分２４２と、シャフト部分２４４と、インプラント係合端部２４６とを備えている。ねじ山２４８が、インプラント係合端部２４６上に形成され、挿入器２４０に釘１０２を除去可能に取り付けるために、１３２と協働し得る。挿入器２４０が、移動させられ、アンカ１２２およびネック１２４を遠位対向表面２ｃの中に近位に、かつ中足骨の髄内管の中に挿入し、頭部１２０を近位中足骨部分２ａに対して遠位に残す。必要とされる場合、挿入器２４０は、釘１０２を近位中足骨部分２ａ内の位置の中に駆動するために、軽くたたかれ得る。釘１０２は、肩部１４０、１４２の近位表面１４１、１４３が、中足骨の準備された遠位対向表面２ｃに当接し、釘頭部外側１１５が、遠位中足骨部分２ｂの内側表面２ｄに直接隣接するように、位置付けられる。釘１０２が、所望の場所内に正しく置かれると、挿入器２４０が、それを埋め込まれた釘１０２から係合解除するために回転させられ得る。
【0081】
図１１Ａ－１１Ｆおよび１２を参照すると、縫合糸２５０は、インプラント１００と係合され、足親指６の軟組織に固定され、中足骨２に対する趾骨４の整列を変化させ、外反母趾を補正し得る。図１１Ａに示されるように、縫合糸２５０を運ぶ針２６０が、切開部５を通して導入され、内側包に進入し、足親指の表皮上の第１の場所６ａに出現する。縫合糸は、第１の端部２５２と、第２の端部２５４とを含む。図１１Ｂに示されるように、針は、場所６ａにおいて皮膚に再度進入し、趾骨４を包囲する軟組織内に第１の縫い目２５６を生成する。図１１Ｃを継続して参照すると、針２６０および縫合糸２５０は、足親指の表皮上の第２の場所６ｂに出現する。図１１Ｄを参照すると、針２６０および縫合糸２５０は、場所６ｂにおいて足親指に再度進入し、足親指６の軟組織内に第２の縫い目２５８を生成する。図１１Ｅに示されるように、針および縫合糸の第２の端部２５２が、切開部５を通して出現する。縫合糸２５０は、引っ張られ、中足骨２に対する趾骨４の整列を変化させ、趾骨の内側に沿って引っ張り力を提供し、外反母趾を補正する。近位中足骨部分２ａに対して当接する釘肩部１４０、１４２が、張力および整列補正を支援するためのバットレスブラケットとしての機能を果たす。引っ張られた縫合糸２５０が、釘１０２に取り付けられ、第１および第２の端部２５２、２５４のうちの一方または両方が、横方向ボア１４８を通過する。縫合糸の第１の端部２５２が、釘１０２の下側１１６から上側１１４に、横方向ボア１４８を通過し得、結び目２６２が、ボア１４８の上側において結ばれ、縫合糸の張力および補正を維持し得る。結び目２６２は、結び目がボアを通過できないように、横方向ボア１４８の直径より広くあり得る。結び目作製の後、残りの縫合糸の遊離端２５２、２５４が、切り揃えられ得る。図１１Ｅおよび１２に見られるように、縫合糸２５０は、インプラント１００から足親指内の第１および第２の縫い目まで、およびインプラント１００に戻るように３つの辺から成る経路を辿り得る。
【0082】
図１２および２を参照すると、ねじ先端１５４およびシャフト１５２が、釘開口部１３０を通して挿入され、釘頭部１２０を遠位中足骨部分２ｂに固定する。シャフトのねじ山１５８が、骨内に係合するにつれて、釘頭部１２０の外側１１５が、遠位中足骨部分２ｂの内側表面２ｄに押し進められる。ねじ頭のねじ山１５６が、釘開口部のねじ山１３２と係合し、ねじ１０４を釘１０２に係止する。切開部５が、閉鎖される。切開部の閉鎖に続いて、縫合糸２５０が、足親指に固定され、インプラント１００に取り付けられたままとなる。
【0083】
図１７－１８は、図１－１６および不随の文章において示され、説明されるような、患者の足の中への腱膜瘤補正インプラントシステム１００のための挿入プロセスにおける随意の追加のステップを示す。図１７は、近位中足骨部分２ａの中への釘１０２の挿入の前の別個の遠位中足骨部分２ｂと近位中足骨部分２ａとを示す。遠位中足骨部分２ｂは、内側対向表面２ｄを含むことができる。近位中足骨部分２ａは、遠位対向表面２ｃを含むことができる。ｋワイヤ３６０が、近位中足骨部分２ａの中に挿入されることができる。ｋワイヤ３６０は、遠位対向表面２ｃを通して挿入されることができる。ｋワイヤ３６０は、端部３６２を含むことができる。端部３６２は、鋭い点を含むことができる。端部３６２は、中足骨２の髄内部分の中に挿入されることができる。ｋワイヤ３６０は、遠位中足骨部分２ｂが、（例えば、遠位対向表面２ｃを露出させるために）近位中足骨部分２ａに対してシフトされた後、近位中足骨部分２ａの中に挿入されることができる。
【0084】
ｋワイヤ３６０は、近位中足骨部分２ａ内でのインプラント１００の所望の位置付けに対応する角度で、挿入されることができる。遠位対向表面２ｃの中へのｋワイヤ３６０の進入点および／または進入角度が、遠位中足骨部分２ｂと近位中足骨部分２ａとの間のオフセットの量を決定することができる。ｋワイヤ３６０は、故に、遠位中足骨部分２ｂおよび近位中足骨部分２の最終的な位置付けを推定するために使用されることができる。ｋワイヤ３６０が、望ましくない位置において挿入された場合、ｋワイヤは、容易に除去され、近位中足骨部分２ａ内に再度位置付けられることができる。ｋワイヤ３６０は、ポケット器具３２０のための誘導部として使用されることができる。図１８に示されるように、ポケット器具３２０は、近位中足骨部分２ａから骨材料を除去し、釘１０２のためのポケット３８０を形成するために使用されることができる。インプラント１００の釘１０２が、図１０において上記に、および不随の文章において説明されるステップおよび／または器具を使用して、近位中足骨部分２ａ（例えば、ポケット３８０）の中に挿入されることができる。釘頭部１２０が、遠位中足骨部分２ｂの内側対向表面２ｄと整列させられ、取り付けられることができる。
【0085】
さらに図１９－２０に示されるように、ポケット器具３２０は、ハンドル３２２を含むことができる。ポケット器具３２０は、挿入部分３２６を含むことができる。ハンドル３２２は、概して、第１の軸３２３に沿って整列させられることができる。挿入部分３２６は、概して、第２の軸３２７に沿って整列させられることができる。１つの実装では、第１および第２の軸３２３、３２７は、平行であるが、これは、要求されているわけではない。挿入部分３２６は、オフセットネック３２４によって、ハンドル３２２に接続されることができる。オフセットネック３２４は、ハンドル部分３２２を挿入部分３２６から間隔をあけて離すことができる。
【0086】
挿入部分３２６は、ブローチ、パンチ、または非回転式切断器具であることができる。挿入部分３２６は、１つ以上の切断縁３３０を含むことができる。切断縁３３０は、近位中足骨部分２ａから材料を除去し、ポケット３８０を形成するために使用されることができる。代替として、挿入部分３２６は、滑らかにされることができる。挿入部分３２６は、先端３２８を含むことができる。挿入部分３２６は、滑らかにされているか、または切
断縁３３０を含むかどうかにかかわらず、釘１０２のための試行ポケットを生成するために使用されることができる。ポケット３８０の形状は、インプラント１００の釘１０２（例えば、挿入部分３２６）の形状に対応することができる。挿入部分３２６は、外側３１２と、内側３１０とを含むことができる。挿入部分３２６は、上側３１４と、下側３１６とを含むことができる。挿入部分３２６は、断面形状が非円筒形（例えば、示されるような長方形）であることができる。断面形状の非円筒形は、ポケット３８０内での釘１０２の安定性を向上させることができる。ポケット３８０（および／または挿入部分３２６）は、１またはそれを上回る次元において、および／または、１つ以上の辺に沿って、釘１０２より小さくあることができる。釘１０２は、挿入の後、ポケット３８０内に締まり嵌めされた（例えば、ポケット３８０の１つ以上の対向する側面と係合された）条件にあることができる。いくつかの実装では、開口３８０および挿入部分３２６が、釘１０２の寸法に対してサイズを決定されることができる。
断縁３３０を含むかどうかにかかわらず、釘１０２のための試行ポケットを生成するために使用されることができる。ポケット３８０の形状は、インプラント１００の釘１０２（例えば、挿入部分３２６）の形状に対応することができる。挿入部分３２６は、外側３１２と、内側３１０とを含むことができる。挿入部分３２６は、上側３１４と、下側３１６とを含むことができる。挿入部分３２６は、断面形状が非円筒形（例えば、示されるような長方形）であることができる。断面形状の非円筒形は、ポケット３８０内での釘１０２の安定性を向上させることができる。ポケット３８０（および／または挿入部分３２６）は、１またはそれを上回る次元において、および／または、１つ以上の辺に沿って、釘１０２より小さくあることができる。釘１０２は、挿入の後、ポケット３８０内に締まり嵌めされた（例えば、ポケット３８０の１つ以上の対向する側面と係合された）条件にあることができる。いくつかの実装では、開口３８０および挿入部分３２６が、釘１０２の寸法に対してサイズを決定されることができる。
【0087】
挿入部分３２６は、チャネル３４０を含むことができる。チャネル３４０は、挿入部分３２６の第２の軸３２７に沿って延びていることができる。チャネル３４０は、近位開口部３４２と、遠位開口部３４４とを含むことができる。近位開口部３４２は、オフセットネック分３２４に隣接することができる。遠位開口部３４４は、先端３２８に隣接することができる。
【0088】
ポケット３８０を形成するための使用時において、ポケット器具３２０の挿入部分３２６が、ｋワイヤ３６０に沿って近位中足骨部分２ａの中に誘導されることができる。オフセットネック３２４は、ハンドル部分３２２をｋワイヤ３６０から間隔をあけて離し、ポケット器具３２０の人間工学性を改良することができる。ｋワイヤ３６０は、チャネル３４０内に受け取られることができる。ポケット器具３２０は、ｋワイヤ３６０の長さに沿って近位中足骨骨部分２ａの中にスライドされることができる。ポケット器具３２０は、１つ以上の鋸切断のストロークまたは（例えば、ポケット器具３２０に衝打するハンマからの）衝撃において移動させられ、ポケット３８０を形成することができる。ポケット３８０を形成した後、ｋワイヤ３６０および挿入部分３２６が、近位中足骨部分２ａから除去されることができる。このインプラントシステム１００は、上で説明されるように、ポケット３８０内に据え付けられることができる。
【0089】
図２１－２５を参照すると、本発明の別の実施形態による、腱膜瘤補正インプラントシステム４００は、釘４０２と、第１の留め具４０４ａと、第２の留め具４０４ｂとを含む。釘４０２は、切除された中足骨２の近位中足骨部分２ａの中に長手方向に延びているように埋め込まれ得る。第１の留め具４０４ａは、釘４０２の第１の部分を通して挿入され、それを中足骨２の遠位中足骨部分２ｂに固定することができる。第２の留め具４０４ｂは、釘４０２の第２の部分を通して挿入され、それを中足骨２の近位中足骨部分２ａに固定することができる。インプラントシステム４００は、縫合糸をさらに含み得、縫合糸は、図１－２０および不随の説明に関連して上で説明されるように、ＭＴＰ関節の内側包を通して経路を決定され、足親指の軟組織内に固定され、引っ張ら、基節骨４の位置を中足骨に対して再度整列させ、および／または、釘に固定され得る。
【0090】
インプラント釘４０２は、遠位端であり得る第１の端部４０６から、近位端であり得る第２の端部４０８まで延びているモノリシック体であることができる。釘４０２は、断面が略長方形であり得る。釘４０２は、外面側であり得る内側４１０、内面側であり得る外側４１２、上側４１４、および／または下側４１６を有することができる。釘４０２は、頭部４２０を含むことができる。頭部４２０は、第１の端部４０６上にあることができる。釘４０２は、アンカ４２２を含むことができる。アンカ４２２は、第２の端部４０８上にあることができる。釘４０２は、ネック４２４を含むことができる。ネック４２４は、頭部４２０とアンカ４２２との間に延びていることができる。
【0091】
釘アンカ４２２およびネック４２４は、インプラント軸４０５に沿って延びていることができる。釘頭部４２０は、ネック４２４から離れるように角度αで遠位に延びていることができる。釘頭部４２０は、頭部の第１の軸４０７に沿って、頭部の第１の端部４２６と頭部の第２の端部４２８との間に延びていることができる。ネック外側表面と頭部外側表面との間の角度αは、およそ２５°であることができる。本発明の他の実装では、角度αは、０°～９０°の範囲内にあり得る。望ましくは、角度αは、０°～６０°の範囲内にあり得る。望ましくは、角度αは、１５°～６０°の範囲内にあり得る。少なくとも描写される実施形態では、釘４０２および組み立てられたインプラント４００は、インプラント軸４０５に対して、かつ頭部の第１の軸４０７に対して左右対称である。
【0092】
釘頭部４２０は、第１の開口部４３０ａを含む。第１の開口部４３０ａは、釘頭部４２０の中心に置かれることができる。第１の開口部４３０ａは、頭部の第２の軸４１０ａに沿って延びていることができる。頭部の第２の軸４１０ａは、インプラント軸４０５に対して角度Ａ１にあることができる。角度Ａ１は、およそ０°～１３５°であることができる。望ましくは、角度Ａ１は、３０°～６０°の範囲内にあり得る。頭部の第２の軸４１０ａは、埋め込み時、略内側外側方向（ＭＬ）に延び得る。第１の開口部４３０ａは、頭部外側４１５と頭部内側４１３との間に延びていることができる。第１の開口部４３０ａは、第１の留め具４０４ａとの係合のためのねじ山４３２ａを含むことができる。他の実装は、ねじ山を欠き得る。凹面形辺縁４３４ａが、第１の開口部４３０を取り囲むことができる。頭部の第２の軸４１０ａは、頭部の第１の軸４０７に対して角度γにあることができる。角度γは、およそ９０°であることができる。望ましくは、角度γは、４５°～１３５°の範囲内にあり得る。
【0093】
釘４０２は、第２の開口部４３０ｂを含むことができる。第２の開口部４３０ｂは、釘頭部４２０および／またはネック４２４上にあることができる。第２の開口部４３０ｂは、頭部の第３の軸４１０ｂを中心とすることができる。第２の開口部４３０ｂは、頭部外側４１５と頭部内側４１３との間に延びていることができる。頭部の第３の軸４１０ｂは、インプラント軸４０５に対して角度Ａ２にあることができる。角度Ａ２は、およそ４５°未満であることができる。望ましくは、角度Ａ２は、０°～９０°の範囲内にあり得る。望ましくは、角度Ａ２は、３０°～６０°の範囲内にあり得る。第２の開口部４３０ｂは、凹面形辺縁４３４ｂを含むことができる。いくつかの実装では、第２の開口部４３０ｂは、第２の留め具４０４ｂとの係合のためのねじ山（図示せず）を含むことができる。
【0094】
頭部の第２の端部４２８は、上下方向寸法に対してネック４２４より広くあることができる。頭部の第２の端部４２８は、第１の肩部４４０と、第２の肩部４４２とを含むことができる。肩部４４０、４４２は、それぞれ、ネック４２４と頭部４２０との交点においてネック４２４から離れるように上方および下方に突出することができる。第１の肩部４４０は、第１の近位肩部表面４４１を含むことができる。第２の肩部４４２は、第２の近位肩部表面４４３を含むことができる。近位肩部表面４４１、４４３は、頭部４２０から離れる方に近位に面することができる。近位肩部表面４４１、４４３は、ネックの上側および下側４１４、４１６に対して直角にあることができる。
【0095】
頭部４２０は、横方向ボア４４８を含むことができる。横方向ボア４４８は、頭部の第１の軸４０７および頭部の第２の軸４１０ａに対して直角である頭部の第４の軸４１１に沿って延びていることができる。頭部の第４の軸４１１は、埋め込み時、略上下方向（ＳＩ）に延びていることができる。内側４１３と外側４１５との間での頭部４２０の厚さは、頭部４２０の最も厚い部分が肩部４４０、４４２にあるように、頭部の第１の端部４２６と頭部の第２の端部４２８との間で増大することができる。内側４１３と外側４１５との間での頭部４２０より大きい厚さは、近位中足骨部分２ａの内側軸に対してさらに外向
きに頭部４２０をシフトさせることができる。横方向ボア４４８は、頭部４２０の最も厚い部分を通して延びていることができる。
きに頭部４２０をシフトさせることができる。横方向ボア４４８は、頭部４２０の最も厚い部分を通して延びていることができる。
【0096】
ネック４２４は、頭部４２０とアンカ４２２との間に延び、それらを接続することができる。内側４１０と外側４１２との間でのネック４２４の厚さは、中足骨のシフトの所望の程度に応じて変動することができる。ネックの厚さは、頭部４２０とアンカ４２２との間でテーパ状であることができる。上側４１４と下側４１６との間でのネック４２４の幅も、変動し得る。第１および第２の端部４０６、４０８間での釘４０２の長さは、頭部、ネック、および／またはアンカ部分の相対的長さが変動し得るように、変動することができる。アンカ４２２は、ネック４２４と同軸であることができる。アンカ４２２は、ネック４２４から釘４０２の第２の端部４０８まで延びていることができる。内側４１０と外側４１２との間でのアンカ４２２の厚さおよび上側４１４と下側４１６との間でのアンカ４２２の幅の両方は、釘の第２の端部４０８に向かってテーパ状であることができる。これは、中足骨２の中への釘４０２の容易な挿入を促進することができる。
【0097】
アンカ４２２は、その第２の端部４０８において、丸みを帯びること、尖頭状、平坦、鋸歯状、または別の形状であることができる。アンカ４２２は、骨内での係合を促進するように、歯、スカラップ、鋸歯状の縁、または他の形状のように成形され得る複数の骨係合特徴４４４を含むことができる。ネック４２４およびアンカ４２２は、補助的固定または器具接続のための開口部がないか、またはそれを含むことができる。
【0098】
留め具４０４ａは、留め具頭部４５０ａ、駆動特徴４５９ａ、留め具シャフト４５２ａ、先端４５４ａ、釘頭部４２０内のねじ山との係止係合のためのねじ山４５６ａ（例えば、開口部４３０ａ）、および／または骨内での係合のためのねじ山４５８ａを含むことができる。留め具４０４ｂは、留め具頭部４５０ｂ、駆動特徴４５９ｂ、留め具シャフト４５２ｂ、先端４５４ｂ、および／または骨内での係合のためのねじ山４５８ｂを含むことができる。留め具４０４ａ／４０４ｂは、係止式のねじタイプ留め具であることができ、他の実施形態では、留め具４０４ａ／４０４ｂは、係止式または非係止式であることができ、多軸的に調節可能または非多軸的に調節可能であり得る。釘４０２および留め具４０４ａ／４０４ｂは、チタン、ステンレス鋼、ＰＥＥＫ、ニチノール、および／または他の堅い生体適合性材料、またはそれらの組み合わせを備え得る。
【0099】
インプラントシステム４００は、インプラントシステム１００の代わりに、図１－２０および不随の文章において示され、説明されるような、患者の足の中への挿入プロセスにおいて、使用されることができる。インプラントシステム４００は、準備された近位中足骨部分２ａの中に釘４０２を定着させるための以下のさらなるステップを要求することができる。
【0100】
挿入器２４０等のインプラント挿入器が、近位中足骨部分２ａの中に釘４０２を埋め込むために採用され得る。インプラント係合端部２４６が、開口部４３０ａおよび／または４３０ｂ、または別様に釘４０２と協働することができる。インプラント係合端部２４６は、釘のねじ山４３２ａ（または第２の開口部４３０ｂ内の釘のねじ山）と係合し、挿入器２４０に釘４０２を除去可能に取り付け得るねじ山２４８を含むことができる。挿入器２４０が、移動させられ、アンカ４２２およびネック４２４を遠位対向表面２ｃの中に近位に、かつ中足骨２の髄内管の中に挿入する。望ましくは、係合端部２４６は、挿入器２４０をアンカ４２２およびネック４２４とより密接に整列させ得る開口部４３０ｂと協働することができる。故に、挿入器２４０は、アンカ４２２およびネックが挿入されるにつれて、近位中足骨部分２ａの中により直接、力を加えるために使用されることができる。
【0101】
頭部４２０が、近位中足骨部分２ａに対して遠位に残されることができる。必要とされ
る場合、挿入器２４０は、軽くたたかれ、釘４０２を近位中足骨部分２ａ内の位置の中に駆動し得る。釘４０２は、肩部４４０、４４２の近位表面４４１、４４３が、中足骨の遠位対向表面２ｃに当接するように、位置付けられることができる。釘頭部外側４１５が、遠位中足骨部分２ｂの内側表面２ｄに直接隣接することができる。釘４０２が、所望の場所内に置かれると、挿入器２４０が、それを埋め込まれた釘４０２から係合解除するように回転させられることができる。
る場合、挿入器２４０は、軽くたたかれ、釘４０２を近位中足骨部分２ａ内の位置の中に駆動し得る。釘４０２は、肩部４４０、４４２の近位表面４４１、４４３が、中足骨の遠位対向表面２ｃに当接するように、位置付けられることができる。釘頭部外側４１５が、遠位中足骨部分２ｂの内側表面２ｄに直接隣接することができる。釘４０２が、所望の場所内に置かれると、挿入器２４０が、それを埋め込まれた釘４０２から係合解除するように回転させられることができる。
【0102】
留め具４０４ｂが、釘４０２を近位中足骨部分２ａと留めることができる。ドライバー（例えば、ねじ回し）が、留め具４０４ｂを埋め込むために採用されることができる。ドライバーは、駆動特徴４５９ｂと結合することができる。先端４５４ｂおよびシャフト４５２ｂが、第２の開口部４３０ｂの中に挿入されることができる。留め具４０４ｂが、ねじ山４５８ｂと近位中足骨部分２ａを係合させるように回転させられることができる。留め具４０４ｂの据え付けは、有利に、釘４０２の位置を中足骨２に対して固定することができる。故に、図１１Ａ－１２に示され、不随の説明に説明されるような、釘４０２に対する遠位中足骨部分２ｂの縫合ステップおよび整列が、より正確に実施されることができる。
【0103】
図２６－２９を参照すると、本発明の別の実施形態による、腱膜瘤補正インプラントシステム５００は、釘５０２を含む。インプラントシステム５００は、インプラントシステム４００の代わりに、上記に示され、説明されるような、患者の足の中への挿入プロセスにおいて、使用されることができる。釘５０２が、切除された中足骨２の近位中足骨部分２ａの中に長手方向に延びているように埋め込まれ得る。釘５０２は、上で説明される留め具４０４ａ、４０４ｂに類似する様式において、留め具と固定されることができる。
【0104】
インプラント釘５０２は、遠位端であり得る第１の端部５０６から、近位端であり得る第２の端部５０８まで延びているモノリシック体であることができる。釘５０２は、外面側であり得る内側５１０、内面側であり得る外側５１２、上側５１４、および／または下側５１６を有することができる。釘５０２は、頭部５２０を含むことができる。頭部５２０は、第１の端部５０６上にあることができる。釘５０２は、アンカ５２２を含むことができる。アンカ５２２は、第２の端部５０８上にあることができる。釘５０２は、ネック５２４を含むことができる。ネック５２４は、頭部５２０とアンカ５２２との間に延びていることができる。
【0105】
釘アンカ５２２およびネック５２４は、インプラント軸５０５に沿って延びていることができる。釘頭部５２０は、ネック５２４から離れるように、頭部軸５０７に沿って角度α１で遠位に延びていることができる。ネック外側表面（長軸５０５）と（頭部軸５０７に沿った）頭部外側表面との間の角度α１は、およそ２５°であることができる。本発明の他の実装では、角度α１は、０°～９０°の範囲内にあり得る。望ましくは、角度α１は、０°～６０°の範囲内にあり得る。望ましくは、角度α１は、１５°～６０°の範囲内にあり得る。少なくとも描写される実施形態では、釘５０２および組み立てられたインプラント５００は、インプラント軸５０５に対して左右対称である。
【0106】
釘頭部５２０は、第１の開口部５３０ａと、第２の開口部５３０ｂとを含む。第１および第２の頭部開口部５３０ａ、５３０ｂは、それぞれの第１および第２の軸５１０ａ、５１０ｂに沿って延びていることができる。第１の軸５１０ａは、インプラント軸５０５に対して角度Ｂ１にあることができる。第２の軸５１０ｂは、インプラント軸５０５に対して角度Ｂ２にあることができる。角度Ｂ１およびＢ２は、等しくあることができるが、これは、要求されているわけではない。角度Ｂ１、Ｂ２は、およそ０°～１３５°の範囲内にあることができる。望ましくは、角度Ｂ１、Ｂ２は、３０°～９０°の範囲内にあり得る。軸５１０ａ、５０１ｂは、埋め込み時、略内側外側方向（ＭＬ）に延び得る。第１お
よび第２の開口部５３０ａ、５３０ｂは、頭部外側と頭部内側との間に延びていることができる。第１および第２の開口部５３０ａ、５３０ｂは、留め具との係合のためのねじ山５３２ａ、５３２ｂを含むことができる。他の実装は、ねじ山を欠き得る。凹面形辺縁が、それぞれの第１および第２の開口部５３０ａ、５３０ｂを取り囲むことができる。第１および／または第２の軸５１０ａ、５１０ｂは、軸５０７に対して直角にあることができる。
よび第２の開口部５３０ａ、５３０ｂは、頭部外側と頭部内側との間に延びていることができる。第１および第２の開口部５３０ａ、５３０ｂは、留め具との係合のためのねじ山５３２ａ、５３２ｂを含むことができる。他の実装は、ねじ山を欠き得る。凹面形辺縁が、それぞれの第１および第２の開口部５３０ａ、５３０ｂを取り囲むことができる。第１および／または第２の軸５１０ａ、５１０ｂは、軸５０７に対して直角にあることができる。
【0107】
釘５０２は、第３の開口部５３０ｃを含むことができる。第３の開口部５３０ｃは、釘頭部５２０および／またはネック５２２上にあることができる。第３の開口部５３０ｃは、第３の軸５１０ｃを中心とすることができる。第３の開口部５３０ｃは、頭部外側と頭部内側との間に延びていることができる。頭部の第３の軸５１０ｃは、インプラント軸５０５に対して角度Ｂ３にあることができる。角度Ｂ３は、およそ４５°未満であることができる。望ましくは、角度Ｂ３は、０°～９０°の範囲内にあり得る。望ましくは、角度Ｂ３は、３０°～６０°の範囲内にあり得る。第３の開口部５３０ｃは、凹面形または上方にテーパ状の辺縁を含むことができる。いくつかの実装では、第３の開口部５３０ｃは、留め具との係合のためのねじ山（図示せず）を含むことができる。
【0108】
ネック５２４は、頭部５２０とアンカ５２２との間に延び、それらを接続することができる。ネック５２４および／またはアンカ５２２は、断面が略長方形であり得る。アンカ５２２は、ネック５２４から釘５０２の第２の端部５０８まで延びていることができる。内側５１０と外側５１２との間でのアンカ５２２の厚さおよび上側５１４と下側５１６との間でのアンカ５２２の幅の両方は、釘の第２の端部５０８に向かってテーパ状であることができる。これは、中足骨２の中への釘５０２の容易な挿入を促進することができる。頭部５２０は、横方向ボア５４８を含むことができる。横方向ボア５４８は、埋め込み時、略上下方向（ＳＩ）に延びていることができる。
【0109】
アンカ５２２は、その第２の端部５０８において、丸みを帯びること、尖頭状、平坦、鋸歯状、または別の形状であることができる。アンカ５２２は、骨内での係合を促進するように、歯、スカラップ、鋸歯状の縁、または他の形状のように成形され得る複数の骨係合特徴５４４を含むことができる。ネック５２４およびアンカ５２２は、補助的固定または器具接続のための開口部がないか、またはそれを含むことができる。
【0110】
本明細書に開示されるいかなる方法も、説明される方法を実施するための１つ以上のステップまたはアクションを含む。方法のステップおよび／またはアクションは、互いに置き換えられ得る。言い換えると、ステップまたはアクションの具体的な順序が、実施形態の適切な動作のために要求されない限り、具体的なステップおよび／またはアクションの順序および／または使用が、修正され得る。
【0111】
本明細書全体を通した、「ある実施形態」または「実施形態」の言及は、その実施形態に関連して説明される特定の特徴、構造、または特性が、少なくとも、一実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体を通して列挙されるような、引用された語句またはそれらの変形例は、必ずしも全てが同一の実施形態を指しているわけではない。
【0112】
同様に、実施形態の上記の説明において、種々の特徴が、時として、本開示を簡潔にする目的のために、それらの単一の実施形態、図、または説明においてともに群化されることを理解されたい。しかしながら、本開示の方法は、いかなる請求項も、その請求項において明示的に列挙されるものより多くの特徴を要求するという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、以下の請求項が反映するように、本発明の側面は、任意の単一の前述の開示される実施形態の全ての特徴より少ないものの組み合わせにある。
したがって、本詳細な説明に続く、請求項は、本明細書によって本詳細な説明の中に明示的に組み込まれ、各請求項は、それ自体で別個の実施形態の役割を果たす。本開示は、独立請求項とそれらの従属請求項の全ての順列を含む。
したがって、本詳細な説明に続く、請求項は、本明細書によって本詳細な説明の中に明示的に組み込まれ、各請求項は、それ自体で別個の実施形態の役割を果たす。本開示は、独立請求項とそれらの従属請求項の全ての順列を含む。
【0113】
請求項における、特徴または要素に関する、用語「第１」の列挙は、必ずしも第２または追加のそのような特徴または要素の存在を含意するわけではない。「手段および機能」の形式において列挙される要素は、３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ． Ｓｅｃｔｉｏｎ １１２第６段落に従って解釈されることを意図する。変更が、本発明の基礎となる原理から逸脱することなく、上で説明される実施形態の詳細に対して成され得ることが、当業者に明白となるであろう。
【0114】
本発明の具体的な実施形態および用途が、例証され、説明されているが、本発明が、本明細書に開示される精密な構成および構成要素に限定されないことを理解されたい。当業者に明白となるであろう、種々の修正、変更、および変形例が、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に開示される本発明の方法およびシステムの配列、動作、および詳細において成され得る。
【0115】
本明細書で使用されるような用語「およそ」、「約」、および、「実質的に」は、依然として、所望の機能を実施する、または所望の結果を達成する、記載された量に近接する量を表す。例えば、いくつかの実施形態では、文脈が指示し得るように、用語「およそ」、「約」、および「実質的に」は、記載される量の１０％未満内またはそれに等しい量を指し得る。本明細書で使用されるような用語「概して」は、主として、特定の値、量、または特性を含む、またはそれに近づく傾向にある、値、量、または特性を表す。実施例として、ある実施形態では、文脈が指示し得るように、用語「略平行」は、２０度未満またはそれに等しい角度だけ、厳密に平行である状態から逸脱するものを指すことができる。所与の範囲が、終点を含む。
【図1A】
【図1B】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図11E】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図13D】
【図13E】
【図14A】
【図14B】
【図14C】
【図14D】
【図14E】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【外国語明細書】