特開 2024-106336 神経筋電気刺激生体測定システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024106336

(43)【公開日】2024-08-07

(54)【発明の名称】神経筋電気刺激生体測定システム

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/36 20060101AFI20240731BHJP

   A61N 1/04 20060101ALI20240731BHJP

【ＦＩ】

A61N1/36

A61N1/04

【審査請求】未請求

【請求項の数】10

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2024009488

(22)【出願日】2024-01-25

(31)【優先権主張番号】P 2023010071

(32)【優先日】2023-01-26

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(71)【出願人】

【識別番号】523029401

【氏名又は名称】リテラス・メディカ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100166338

【弁理士】

【氏名又は名称】関口 正夫

(72)【発明者】

【氏名】織田 聡

【テーマコード（参考）】

4C053

【Ｆターム（参考）】

4C053BB36

4C053JJ01

4C053JJ11

(57)【要約】

【課題】生体に対して継続的により効果的な治療を行うことができる神経筋電気刺激生体測定システムを提供すること。
【解決手段】神経筋電気刺激生体測定システム１は、被施術者に電気刺激を印加する電極部１０と、刺激制御信号ｂ１に応じた電気刺激を、電極部１０を介して被施術者に印加すると共に、電気刺激を印加した前記被施術者の生体情報ａ１を、電極部１０を介して測定する生体刺激測定装置２０と、電極部１０を介して測定された前記被施術者の生体情報ａ１を記憶する記憶装置と、前記記憶装置に記憶された前記被施術者の生体情報ａ１を用いて機械学習を行い、前記被施術者に最適化した電気刺激を与えるための刺激制御信号ｂ１を生成して前記生体刺激測定装置にフィードバックする解析装置と、を備える。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

被施術者に電気刺激を印加する電極部と、
刺激制御信号に応じた電気刺激を、前記電極部を介して被施術者に印加すると共に、電気刺激を印加した前記被施術者の生体情報を、前記電極部を介して測定する生体刺激測定装置と、
前記電極部を介して測定された前記被施術者の生体情報を記憶する記憶装置と、
前記記憶装置に記憶された前記被施術者の生体情報を用いて機械学習を行い、前記被施術者に最適化した電気刺激を与えるための刺激制御信号を生成して前記生体刺激測定装置にフィードバックする解析装置と、
を備える神経筋電気刺激生体測定システム。

【請求項2】

前記生体刺激測定装置から前記被施術者に印加される電気刺激の強弱を制御すると共に、前記生体刺激測定装置で測定された前記被施術者の生体情報を前記記憶装置に記憶させる刺激制御装置を備え、
前記解析装置は、前記被施術者に最適化した電気刺激を与えるための刺激制御信号を前記刺激制御装置にもフィードバックする、
請求項１に記載の神経筋電気刺激生体測定システム。

【請求項3】

前記刺激制御装置に接続され、前記生体刺激測定装置から前記被施術者に印加される電気刺激の強弱を接触又は非接触で制御可能な刺激コントローラを備える、
請求項２に記載の神経筋電気刺激生体測定システム。

【請求項4】

前記被施術者に関する情報を管理する被施術者管理装置と、
前記施術者に関する情報を管理する施術者管理装置と、
を備え、
前記記憶装置は、前記被施術者に関する情報と、前記施術者に関する情報とを記憶し、
前記刺激制御装置は、前記記憶装置に記憶された前記被施術者に関する情報と、前記施術者に関する情報とに基づいて、前記生体刺激測定装置から前記被施術者に印加される電気刺激の強弱を制御する、
請求項２に記載の神経筋電気刺激生体測定システム。

【請求項5】

前記電極部を介して測定される生体情報以外の生体内外環境情報を測定する環境測定装置と、
前記生体内外環境情報を管理する環境管理装置と、
を備え、
前記記憶装置は、前記生体内外環境情報を記憶し、
前記解析装置は、前記記憶装置に記憶された前記被施術者の生体情報と前記生体内外環境情報とを用いて機械学習を行い、前記被施術者に最適化した電気刺激を与えるための刺激制御信号を生成して前記生体刺激測定装置及び／又は前記刺激制御装置にフィードバックする、
を備える請求項２～４のいずれかに記載の神経筋電気刺激生体測定システム。

【請求項6】

前記電極部は、
施術者の手に直接装着される絶縁手袋と、
前記生体刺激測定装置と電気的に接続され、前記絶縁手袋を介して施術者の指に装着されるループ状の電極端子と、
前記電極端子を間に挟んで前記絶縁手袋の外側に装着される第１導電性手袋と、
を備える請求項１に記載の神経筋電気刺激生体測定システム。

【請求項7】

前記電極端子は、ループ状のワイヤー端子である、
請求項６に記載の神経筋電気刺激生体測定システム。

【請求項8】

前記電極端子は、ループ状の導電性ゴム端子である、
請求項６に記載の神経筋電気刺激生体測定システム。

【請求項9】

前記電極部は、
前記第１導電性手袋の外側に装着可能な使い捨ての第２導電性手袋を備える、
請求項６に記載の神経筋電気刺激生体測定システム。

【請求項10】

前記絶縁手袋は、前記電極端子と接触する部分に導電性部材を備える、
請求項６に記載の神経筋電気刺激生体測定システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、神経筋電気刺激生体測定システムに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、電気刺激を用いた治療として、被施術者の体表面から体内に低周波のパルス電流を繰り返し流すことにより、筋肉を収縮弛緩させて筋虚血状態を改善し、疼痛を緩和する経皮的電気刺激治療や、筋緊張亢進の緩和、随意収縮の促通、筋委縮進行の遅延、浮腫軽減等を行う神経筋電気刺激療法が知られている。また、電気刺激を用いた治療に関連する技術として、生体に電気刺激を付与し、その電気刺激による生体の生体インピーダンス（反応）を測定する生体測定システムが提案されている（例えば、特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０２１－２３４９７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

従来の電気刺激を用いた治療や生体測定システムにおいては、生体から得た各種の情報を継続的な治療に活用することが考慮されていないため、生体に対して継続的により効果的な治療を行うことが難しいという課題があった。

【0005】

本発明は、生体に対して継続的により効果的な治療を行うことができる神経筋電気刺激生体測定システムを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明に係る神経筋電気刺激生体測定システムは、被施術者に電気刺激を印加する電極部と、刺激制御信号に応じた電気刺激を、前記電極部を介して被施術者に印加すると共に、電気刺激を印加した前記被施術者の生体情報を、前記電極部を介して測定する生体刺激測定装置と、前記電極部を介して測定された前記被施術者の生体情報を記憶する記憶装置と、前記記憶装置に記憶された前記被施術者の生体情報を用いて機械学習を行い、前記被施術者に最適化した電気刺激を与えるための刺激制御信号を生成して前記生体刺激測定装置にフィードバックする解析装置と、を備える。

【発明の効果】

【0007】

本発明に係る神経筋電気刺激生体測定システムによれば、生体に対して継続的により効果的な治療を行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】第１実施形態に係る神経筋電気刺激生体測定システム１の概要を示す図である。

【図2A】電極部１０の構成を示す図である。

【図2B】電極端子１２の構成を示す図である。

【図3】生体刺激測定装置２０の機能的な構成を示すブロック図である。

【図4】刺激制御装置３０の機能的な構成を示すブロック図である。

【図5】サーバ４０のハードウェア構成の一例を示すブロック図である。

【図6】サーバ４０の機能的な構成を示すブロック図である。

【図7】第２実施形態に係るＮＭＥＳ生体測定システム１Ａの概要を示す図である。

【図8】第３実施形態に係るＮＭＥＳ生体測定システム１Ｂの概要を示す図である。

【図9】第４実施形態に係るＮＭＥＳ生体測定システム１Ｃの概要を示す図である。

【図10】第５実施形態の電極端子１１２の構成を示す図である。

【図11】（Ａ）及び（Ｂ）は、第６実施形態の電極部１１０の構成を示す図である。

【図12】（Ａ）及び（Ｂ）は、第７実施形態の絶縁手袋１１１の構成を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

以下、本発明に係る神経筋電気刺激生体測定システムの実施形態について、図面を用いて説明する。なお、本明細書に添付した図面は、いずれも模式図であり、理解しやすさ等を考慮して、各部の形状、縮尺、縦横の寸法比等を、実物から変更又は誇張している。

【0010】

［第１実施形態］
図１は、第１実施形態に係る神経筋電気刺激生体測定システム１の概要を示す図である。図２Ａは、電極部１０の構成を示す図である。図２Ｂは、電極端子１２の構成を示す図である。

【0011】

図１に示すように、第１実施形態に係る神経筋電気刺激生体測定システム（以下、「ＮＭＥＳ生体測定システム」ともいう）１は、電極部１０、生体刺激測定装置２０、刺激制御装置３０、サーバ４０を備えている。

【0012】

電極部１０は、施術者の手に装着され、被施術者（生体）ＬＢに電気刺激を印加する導子である。電極部１０は、手袋型に形成されている。図２Ａに示すように、電極部１０は、施術者の右手に装着される電極部１０Ｒと、施術者の左手に装着される電極部１０Ｌとを備えている。電極部１０は、被施術者ＬＢの体表面から体内に低周波のパルス電流を繰り返し流して、被施術者ＬＢの筋肉を収縮弛緩させる器具として用いられる。なお、電極部１０Ｒと１０Ｌは、施術者の各指が嵌められる部分の形状が左右で異なる以外は、実質的に同一構成である。

【0013】

電極部１０は、絶縁手袋１１、電極端子１２、導電性手袋１３を備えている。絶縁手袋１１は、施術者の手に通電を生じさせないための手袋であり、施術者の手に直接装着される。絶縁手袋１１は、例えば、シリコン等の絶縁性と柔軟性を備えた素材により形成される。なお、絶縁手袋１１は、少なくとも施術者の手と接する部分が絶縁性の素材で形成されていればよい。

【0014】

電極端子１２は、生体刺激測定装置２０から供給されるパルス電流を導電性手袋１３に伝えるループ状のワイヤー端子である。図２Ｂに示すように、電極端子１２は、絶縁手袋１１の外側に装着される。電極端子１２は、ループ状であるため、施術者の指に簡単且つ確実に装着することができる。また、スナップ端子を用いて導電性手袋と導線とを接続する方式に比べると、着脱の際に導電性手袋１３が引っ張られないため、着脱を繰り返しても劣化しにくく、着脱も容易に行うことができる。

【0015】

導電性手袋１３は、生体刺激測定装置２０から供給されるパルス電流を被施術者に導通させるための手袋である。導電性手袋１３は、電極端子１２を間に挟んで絶縁手袋１１の外側に装着される。導電性手袋１３を装着すると、導電性手袋１３の裏面と電極端子１２とが接触するため、電極端子１２に供給されたパルス電流は、導電性手袋１３の裏面から表面に伝達される。上述したように、電極端子１２は、ループ状であるため、スナップ端子よりもより大きな面積で導電性手袋１３にパルス電流を伝えることができる。また、施術者の指先により近い位置まで確実にパルス電流を流すことができる。

【0016】

導電性手袋１３は、導電性繊維を手袋型に編み込むことにより形成される。導電性繊維としては、例えば、ナイロン、アクリル等の化学繊維の表面に銀、銅等の金属をメッキコーティングした糸、導電性高分子等の素材で作られた導電性染料でコーティングした糸等を用いることができる。これらの導電性繊維を用いて、１８ゲージ（１インチの間に編み機の針が１８本）以上の細かさで手袋型に編み込むことにより、薄く且つ表面が滑らかで、伸縮性や劣化耐性に優れた手袋とすることができる。また、表面抵抗率を５０～１０００Ω／ｓｑとすることにより、導電性が向上し、電気刺激の表皮体感を向上させることができる。

【0017】

電極部１０は、導線１４を介して生体刺激測定装置２０と電気的に接続されている。生体刺激測定装置２０から供給される低周波のパルス電流による電気刺激は、電極部１０を介して被施術者ＬＢに印加される。また、電気刺激を印加した被施術者ＬＢの生体情報ａ１は、電極部１０を介して測定され、生体刺激測定装置２０に送られる。

【0018】

図１に戻り、生体刺激測定装置２０は、サーバ４０から受信した刺激制御信号（後述）に応じた電気刺激を、電極部１０を介して被施術者ＬＢに印加すると共に、電気刺激を印加した被施術者ＬＢの生体情報ａ１を、電極部１０を介して測定する。生体刺激測定装置２０は、有線又は無線により刺激制御装置３０と接続されている。また、生体刺激測定装置２０は、インターネットを含むネットワーク網（不図示）を介してサーバ４０と接続されている。

【0019】

図３は、生体刺激測定装置２０の機能的な構成を示すブロック図である。図３に示すように、生体刺激測定装置２０は、制御部２１、刺激発生部２２、計測部２３、通信部２４等を備えている。

【0020】

制御部２１は、ＣＰＵにより構成され、刺激発生部２２、計測部２３及び通信部２４の動作を制御する。制御部２１は、メモリ（不図示）に記憶されているプログラムを実行することにより、各ハードウェアと協働して、後述する機能を実現する。

【0021】

制御部２１は、通信部２４を介してサーバ４０から刺激制御信号ｂ１（図１参照）を取得し、この刺激制御信号ｂ１に応じた電気刺激を出力するように刺激発生部２２を制御する。制御部２１は、電気刺激を印加した被施術者ＬＢの生体情報ａ１を取得するように計測部２３を制御する。制御部２１は、計測部２３により測定された被施術者ＬＢの生体情報（以下、「測定データ」ともいう）ａ１を、通信部２４を介してサーバ４０又は刺激制御装置３０に送信する。また、制御部２１は、電極部１０に出力される電気刺激の強弱を監視しており、電気刺激の強さが所定値を上回る場合、刺激発生部２２からの電気刺激の印加を停止する。

【0022】

刺激発生部２２は、パルスジェネレータ、アンプ等（不図示）により構成される電気回路である。刺激発生部２２において、パルスジェネレータで生成されたパルス電流は、アンプにより所定の振幅となるように増幅され、電極部１０に出力される。電極部１０に出力されたパルス電流は、電極部１０を介して被施術者ＬＢに電気刺激として印加される。電気刺激としてのパルス電流は、例えば、電圧、周波数、パルス波形、パルス幅、パルス間隔等のほか、これら各要素の時系列的な変化を含めて規定される。刺激発生部２２から出力されるパルス電流に関する情報は、通信部２４を介して刺激制御装置３０及びサーバ４０に送信される。

【0023】

計測部２３は、電気刺激を印加した被施術者ＬＢの生体情報ａ１を、電極部１０を介して測定する電気回路である。被施術者ＬＢの生体情報ａ１には、例えば、生体を流れる電流、電圧（電位差）、インピーダンス、静電容量等の導電率や誘電率に関わる生体の電気的特性を表す指標のほか、電気刺激に対して神経や筋肉が反応するまでの潜時、反応強度等の生体反応に関する指標等が含まれる。図１に示すように、計測部２３により測定された被施術者ＬＢの生体情報（測定データ）ａ１は、通信部２４を介してサーバ４０に送信される。なお、生体情報ａ１は、生体刺激測定装置２０からサーバ４０へ送信されてもよいし、刺激制御装置３０を介してサーバ４０に送信されてもよい。

【0024】

通信部２４は、他の装置との間で通信を行うための通信インターフェースである。本実施形態において、通信部２４は、ネットワーク網（不図示）を介してサーバ４０との間で通信を行う。また、通信部２４は、有線又は無線の通信媒体を介して刺激制御装置３０との間で通信を行う。

【0025】

図１に戻り、刺激制御装置３０は、生体刺激測定装置２０から被施術者ＬＢに印加される電気刺激の強弱を制御する。刺激制御装置３０における電気刺激の強弱は、施術者の操作により制御できるが、刺激制御装置３０により自動的に電気刺激の強弱を制御することもできる。刺激制御装置３０は、有線又は無線により生体刺激測定装置２０と接続されている。また、刺激制御装置３０は、インターネットを含むネットワーク網（不図示）を介してサーバ４０と接続されている。刺激制御装置３０は、例えば、タブレット端末、パーソナルコンピュータ等により構成される。

【0026】

図４は、刺激制御装置３０の機能的な構成を示すブロック図である。図４に示すように、刺激制御装置３０は、制御部３１、入力部３２、表示部３３、通信部３４を備えている。

【0027】

制御部３１は、ＣＰＵにより構成され、入力部３２、表示部３３、通信部３４の動作を制御する。制御部３１は、メモリ（不図示）に記憶されているプログラムを実行することにより、各ハードウェアと協働して、後述する機能を実現する。制御部３１は、通信部３４を介してサーバ４０から刺激制御信号ｂ１（図１参照）を取得し、この刺激制御信号ｂ１に応じた電気刺激を出力するように生体刺激測定装置２０を制御する。本実施形態において、被施術者ＬＢに印加される電気刺激の強弱は、生体刺激測定装置２０において自律的に制御されるが、刺激制御装置３０において並列的に制御することもできる。

【0028】

入力部３２は、施術者による各種情報の入力を受け付ける。表示部３３は、各種情報に関する画像を表示する。表示部３３には、例えば、刺激発生部２２（生体刺激測定装置２０）のパルスジェネレータ、アンプ等の状態のほか、被施術者ＬＢの生体情報ａ１等が表示される。入力部３２と表示部３３は、例えば、タッチパネルにより構成される。

【0029】

通信部３４は、他の装置との間で通信を行うための通信インターフェースである。本実施形態において、通信部３４は、ネットワーク網（不図示）を介してサーバ４０との間で通信を行う。また、通信部３４は、有線又は無線の通信媒体を介して生体刺激測定装置２０との間で通信を行う。

【0030】

図１に戻り、サーバ４０は、施術者により管理される情報処理装置である。サーバ４０は、生体刺激測定装置２０及び刺激制御装置３０との間で相互に通信を行うことにより、後述する各種の処理を実行する。サーバ４０は、例えば、ネットワーク事業者により提供されるクラウドサーバであってもよい。

【0031】

図５は、サーバ４０のハードウェア構成の一例を示すブロック図である。図５に示すように、サーバ４０は、ＣＰＵ４１、ＲＯＭ４２、ＲＡＭ４３、バス４４、入力部４５、出力部４６、記憶部４７、通信部４８、ドライブ４９、入出力インターフェースＩＦを備える。

【0032】

ＣＰＵ４１は、ＲＯＭ４２に記録されているプログラム又は記憶部４７からＲＡＭ４３にロードされたプログラムに従って、後述する各種の処理を実行する。ＲＡＭ４３には、ＣＰＵ４１が各種の処理を実行する上において必要なデータ等も適宜記憶される。

【0033】

ＣＰＵ４１、ＲＯＭ４２及びＲＡＭ４３は、バス４４を介して相互に接続されている。バス４４には、入出力インターフェースＩＦも接続されている。入出力インターフェースＩＦには、入力部４５、出力部４６、記憶部４７、通信部４８及びドライブ４９が接続されている。

【0034】

入力部４５は、例えば、タッチパネル、キーボード、マウス等により構成され、各種情報を入力する。
出力部４６は、ディスプレイ、プリンタ、スピーカ等により構成され、各種情報を画像、印刷物、音声等として出力する。

【0035】

記憶部４７は、ハードディスク、補助記憶装置等で構成され、データベースとして各種データを記憶する。
通信部４８は、インターネットを含むネットワーク網（不図示）を介して、他の装置との間で通信を行う。

【0036】

ドライブ４９には、磁気ディスク、光ディスク、光磁気ディスク、半導体メモリ等のリムーバブルメディアＲＭが適宜装着される。ドライブ４９によってリムーバブルメディアＲＭから読み出されたプログラムは、必要に応じて記憶部４７にインストールされる。また、リムーバブルメディアＲＭは、記憶部４７に記憶されている各種データも、記憶部４７と同様に記憶することができる。

【0037】

図６は、サーバ４０の機能的な構成を示すブロック図である。図６に示すように、サーバ４０は、主な構成として、ＣＰＵ４１、記憶部４７、通信部４８を備えている。
ＣＰＵ４１は、生体情報ａ１等を用いて機械学習により最適化した刺激制御信号ｂ１を、生体刺激測定装置２０及び刺激制御装置３０にフィードバックする処理において、情報処理部４１１、解析部４１２、通信制御部４１３として機能する。

【0038】

情報処理部４１１は、通信部４８から取得したデータや指示に基づいて各種の情報処理（演算）を行い、処理結果を解析部４１２や通信制御部４１３へ出力する。

【0039】

解析部（解析装置）４１２は、記憶部４７の生体情報ＤＢ４７１に記憶されている被施術者の生体情報ａ１を用いて機械学習を行い、被施術者に最適化した電気刺激を与えるための刺激制御信号ｂ１を生成する。刺激制御信号ｂ１は、通信部４８を介して生体刺激測定装置２０又は刺激制御装置３０へ送信される。これにより、サーバ４０の解析部４１２においては、最適化した電気刺激を与えるための刺激制御信号ｂ１の生成と、電気刺激が印加された被施術者の生体情報ａ１の取得という連続したフィードバックループを構築することができる。

【0040】

このようなフィードバックループは、サーバ４０と生体刺激測定装置２０との間だけでなく、サーバ４０と刺激制御装置３０との間にも構築することができる。すなわち、サーバ４０の解析部４１２で生成された、被施術者に最適化した電気刺激を与えるための刺激制御信号ｂ１を、生体刺激測定装置２０又は刺激制御装置３０に送信することにより、電極部１０において最適な電気刺激を印加することができる。

【0041】

機械学習は、例えば、ＣＰＵ４１を人工知能コンピュータとして構築することにより実現される。解析部４１２は、被施術者に与えた電気刺激と被施術者から取得した生体情報ａ１とに基づいて、被施術者に印加する電気刺激の強弱を最適化する。具体的には、被施術者に印加したパルス電流に関する情報、パルス電流による電気刺激を受けた被施術者の生体情報ａ１等を学習データとして、電気刺激に対する反応の特徴やパターンを被施術者毎に抽出することにより、被施術者に最適化した電気刺激の強さを推測する。この最適化により、刺激により被施術者が感じる不快感を極力低減しながら、刺激による生体反応を引き出せる最低限の刺激の強さを、被施術者ごとに求めることができる。また、被施術者により、生体反応が十分に引き出す為に必要な刺激を加える時間も異なるため、これも最適化することが可能となる。

【0042】

通信制御部４１３は、通信部４８において、生体刺激測定装置２０及び刺激制御装置３０との間で行われる通信を制御する。通信部４８は、生体刺激測定装置２０の通信部２４（図３参照）や、刺激制御装置３０の通信部３４（図４参照）と協働して、データや指示の送受信を行う。

【0043】

記憶部（記憶装置）４７は、生体情報ＤＢ（データベース）４７１を備えている。生体情報ＤＢ４７１は、生体刺激測定装置２０の計測部２３により測定された被施術者の生体情報ａ１を記憶するデータベースである。なお、記憶部４７は、他の実施形態の構成として、被施術者情報ＤＢ４７２、施術者情報ＤＢ４７３、生体内外環境情報ＤＢ４７４を備えている。これらのＤＢについては、後述する他の実施形態において説明する。

【0044】

上述した第１実施形態のＮＭＥＳ生体測定システム１によれば、サーバ４０の解析部４１２において、最適化した電気刺激を与えるための刺激制御信号ｂ１の生成と、電気刺激が印加された被施術者の生体情報ａ１の取得という連続したフィードバックループを構築することができるため、被施術者（生体）に対して継続的により効果的な治療を行うことができる。

【0045】

また、刺激制御装置３０において、生体刺激測定装置２０から被施術者に印加される電気刺激の強弱を制御することができるため、被施術者に対して、より最適な電気刺激を印加することが可能となる。更に、刺激制御装置３０においても、サーバ４０（解析部４１２）において、最適化した電気刺激を与えるための刺激制御信号ｂ１の生成と、電気刺激が印加された被施術者の生体情報ａ１の取得という連続したフィードバックループを構築することができるため、生体刺激測定装置２０とサーバ４０（解析部４１２）とのフィードバックループと併用することにより、被施術者に対して継続的により一層効果的な治療を行うことができる。

【0046】

［第２実施形態］
第２実施形態のＮＭＥＳ生体測定システム１Ａは、刺激コントローラ５０を備える点が第１実施形態と相違する。第２実施形態のＮＭＥＳ生体測定システム１Ａにおいて、その他の構成は、第１実施形態と同じである。そのため、第２実施形態の説明及び図面において、第１実施形態と共通する構成要素には、第１実施形態と同一の符号又は末尾（下２桁）に同一の符号や識別文字（アルファベット）を付して、重複する説明を省略する。第３実施形態以降についても同様とする。

【0047】

図７は、第２実施形態に係るＮＭＥＳ生体測定システム１Ａの概要を示す図である。図７に示すように、第２実施形態のＮＭＥＳ生体測定システム１Ａは、刺激コントローラ５０を備えている。刺激コントローラ５０は、生体刺激測定装置２０から被施術者に印加される電気刺激の強弱を制御可能な装置である。刺激コントローラ５０は、有線又は無線により刺激制御装置３０に接続されている。

【0048】

刺激コントローラ５０は、タッチセンサ５１、通信部５２を備えている。タッチセンサ５１は、例えば、静電容量式の非接触型タッチセンサである。施術者は、タッチセンサ５１に直接触れなくても、濡れた手袋の他、顎や頬等の体の一部を近づけることにより、タッチセンサ５１に対して操作を行うことができる。タッチセンサ５１で受信した操作信号は、通信部５２に送られる。

【0049】

通信部５２は、刺激制御装置３０との間で通信を行うための通信インターフェースである。通信部５２は、タッチセンサ５１で受信した操作信号を、刺激制御装置３０に送信する。なお、タッチセンサ５１、通信部５２は、防水型の筐体（不図示）に収納されている。

【0050】

ＮＭＥＳ生体測定システム１Ａの電極部１０（図２参照）は、両手を使う手袋型であるため、施術中において、施術者の両手は、被施術者に電気刺激を印加するために塞がっている。これに対して、本実施形態のＮＭＥＳ生体測定システム１Ａでは、施術者が刺激コントローラ５０を首や肩にかけて、顎や頬等の体の一部を近づけることにより、電気刺激の強さや種類を非接触で操作することができる。また、静電容量式の非接触型タッチセンサは、水やノイズに強いが、本実施形態の刺激コントローラ５０は、防水型の筐体に収納されているため、施術者は、濡れた手袋でも手軽に操作を行うことができる。

【0051】

［第３実施形態］
第３実施形態のＮＭＥＳ生体測定システム１Ｂは、被施術者管理装置６０及び施術者管理装置７０を備える点が第１実施形態と相違する。第３実施形態のＮＭＥＳ生体測定システム１Ｂにおいて、その他の構成は、第１実施形態と同じである。

【0052】

図８は、第３実施形態に係るＮＭＥＳ生体測定システム１Ｂの概要を示す図である。図８に示すように、第３実施形態のＮＭＥＳ生体測定システム１Ｂは、被施術者管理装置６０及び施術者管理装置７０を備えている。被施術者管理装置６０及び施術者管理装置７０は、インターネットを含むネットワーク網（不図示）を介して、それぞれサーバ４０と接続されている。また、第３実施形態のＮＭＥＳ生体測定システム１Ｂのサーバ４０は、図６に示すように、被施術者情報ＤＢ４７２及び施術者情報ＤＢ４７３を備えている。被施術者情報ＤＢ４７２は、被施術者に関する情報を記憶するデータベースである。施術者情報ＤＢ４７３は、施術者に関する情報を記憶するデータベースである。

【0053】

被施術者管理装置６０は、被施術者情報ＤＢ４７２に記憶されている被施術者に関する情報を管理する装置である。被施術者に関する情報は、例えば、被施術者の名前、住所等の個人情報、過去に施術を受けた際の被施術データ、その施術を行った際の画像（動画、静止画）等である。

【0054】

被施術者管理装置６０は、被施術者情報ＤＢ４７２に記憶されている被施術者に関する情報を、その被施術者の電子カルテと組み合わせて管理する。施術者やシステム管理者は、被施術者管理装置６０を介して被施術者情報ＤＢ４７２（サーバ４０）にアクセスすることにより、被施術者に関する情報を追加したり、編集したりすることができる。被施術者管理装置６０は、例えば、図５に示すようなサーバ４０と同じハードウェア構成により実現することができる。

【0055】

施術者管理装置７０は、施術者情報ＤＢ４７３に記憶されている施術者に関する情報を管理する装置である。施術者に関する情報は、例えば、施術者の名前、所属、施術歴等の個人情報、過去の施術を行った際の施術データ等である。施術者やシステム管理者は、施術者管理装置７０を介して施術者情報ＤＢ４７３（サーバ４０）にアクセスすることにより、施術者に関する情報を追加したり、編集したりすることができる。施術者管理装置７０は、例えば、図５に示すようなサーバ４０と同じハードウェア構成により実現することができる。

【0056】

本実施形態のＮＭＥＳ生体測定システム１Ｂによれば、施術者が施術者管理装置７０を介してシステムにログインして、被施術者の情報を入力すると、被施術者管理装置６０で管理されている被施術者に関する情報及びその被施術者の電子カルテを、ディスプレイ画面上に表示させることができる。また、施術者が自身に関する情報を、施術者管理装置７０を介して入力することにより、どの施術者が、どの施設で、どの被施術者に、どのような施術を行った等に関する情報を施術者情報ＤＢ４７３に蓄積することができる。

【0057】

［第４実施形態］
第４実施形態のＮＭＥＳ生体測定システム１Ｃは、第３実施形態のＮＭＥＳ生体測定システム１Ｂにおいて、環境測定装置８０及び環境管理装置９０を備える点が第３実施形態と相違する。第４実施形態のＮＭＥＳ生体測定システム１Ｃにおいて、その他の構成は、第３実施形態と同じである。

【0058】

図９は、第４実施形態に係るＮＭＥＳ生体測定システム１Ｃの概要を示す図である。図９に示すように、第４実施形態のＮＭＥＳ生体測定システム１Ｃは、環境測定装置８０及び環境管理装置９０を備えている。環境測定装置８０は、有線又は無線により環境管理装置９０と接続されている。環境管理装置９０は、インターネットを含むネットワーク網（不図示）を介して、サーバ４０と接続されている。また、第４実施形態のＮＭＥＳ生体測定システム１Ｃのサーバ４０は、図６に示すように、生体内外環境情報ＤＢ４７４を備えている。

【0059】

生体内外環境情報ＤＢ４７４は、電極部１０を介して測定される生体情報ａ１以外の生体内外環境情報を記憶するデータベースである。生体内外環境情報は、例えば、被施術者の体温、施術を行う部屋の温度、湿度、照度等の環境データ、施術部位のカメラ画像、施術部位の超音波画像等の画像データ、被施術者の発声、心音、呼吸音等の音声データ、パルスオキシメータ、血糖測定等の吸光度を用いた経皮モニター測定値、施術部位における手袋（電極部１０）の位置データ、施術時の皮膚に対する圧力データ等である。

【0060】

環境測定装置８０は、上述した生体内外環境情報に関するデータを測定したり、取得したりする装置である。図９では、上述した生体内外環境情報を測定したり、取得したりする各種装置を、模式的に環境測定装置８０として図示している。

【0061】

環境管理装置９０は、生体内外環境情報ＤＢ４７４に記憶されている生体内外環境情報を管理する装置である。施術者やシステム管理者は、環境管理装置９０を介して生体内外環境情報ＤＢ４７４（サーバ４０）にアクセスすることにより、生体内外環境情報を追加したり、編集したりすることができる。環境管理装置９０は、例えば、図５に示すようなサーバ４０と同じハードウェア構成により実現することができる。

【0062】

本実施形態のＮＭＥＳ生体測定システム１Ｃにおいて、サーバ４０の解析部４１２（図６参照）は、生体情報ＤＢ４７１に記憶されている被施術者の生体情報ａ１と、生体内外環境情報ＤＢ４７４に記憶されている生体内外環境情報とを用いて機械学習を行うため、機械学習の精度をより高めることができる。したがって、本実施形態のＮＭＥＳ生体測定システム１Ｃによれば、被施術者により最適化した電気刺激を与えるための刺激制御信号ｂ１を生成することができる。また、このような生体内外環境情報と機械学習により、例えば、施術の効果が現れるタイミングを予測して、そのタイミングを施術者に通知することもできる。

【0063】

［第５実施形態］
図１０は、第５実施形態の電極端子１１２の構成を示す図である。本実施形態の電極端子１１２は、導電性ゴムにより形成されており、指に引っ掛ける部分がループ状となるように構成されている。すなわち、本実施形態の電極端子１１２は、ループ状の導電性ゴム端子として構成されている。電極端子１１２は、接続端子１５を介して導線１４と接続されている。接続端子１５は、電極端子１１２に対して着脱自在であってもよいし、電極端子１１２に固定されていてもよい。

【0064】

本実施形態の電極端子１１２においても、施術者の指に掛かる部分がループ状であるため、施術者の指に簡単且つ確実に装着することができる。また、スナップ端子を用いて導電性手袋と導線とを接続する方式に比べると、着脱の際に導電性手袋１３が引っ張られないため、着脱を繰り返しても劣化しにくく、着脱も容易に行うことができる。

【0065】

［第６実施形態］
図１１（Ａ）及び（Ｂ）は、第６実施形態の電極部１１０の構成を示す図である。図１１（Ａ）に示すように、第６実施形態の電極部１１０は、導電性手袋１３の外側に第２導電性手袋１６を備えている。本実施形態において、内側に装着される導電性手袋１３は、第１導電性手袋に相当する。第２導電性手袋１６は、例えば、導電性ゴム、導電性プラスチック等の素材により形成される。図１１（Ｂ）に示すように、第２導電性手袋１６は、導電性手袋１３を覆うように装着される。図１１（Ｂ）は、導電性手袋１３の全体を覆うように第２導電性手袋１６を装着した状態を示している。

【0066】

本実施形態によれば、導電性手袋１３の外側に、更に第２導電性手袋１６を備えるため、電極部１１０の表面を更に滑らかにすることができる。また、導電性繊維に比べて安価な導電性ゴム、導電性プラスチック等で第２導電性手袋１６を形成することにより、第２導電性手袋１６を使い捨てにできるため、感染予防の効果を含め、より衛生的な施術を行うことができる。

【0067】

［第７実施形態］
図１２（Ａ）及び（Ｂ）は、第７実施形態の絶縁手袋１１１の構成を示す図である。図１２（Ａ）に示すように、本実施形態の絶縁手袋１１１は、電極端子１２（図２Ａ、図２Ｂ参照）と接触する部分に導電性部材１７を備えている。導電性部材１７は、例えば、アルミガラステープ等の導電性テープでもよいし、導電性塗料をコーティングした導電性層でもよい。絶縁手袋１１１において、電極端子１２と接触する部分に導電性部材１７を設けることにより、図１２（Ｂ）に示すように、電極端子１２との接触面積が広がるため、より安定したパルス電流を流すことが可能となる。また、本実施形態の絶縁手袋１１１によれば、電極端子１２との接触面積を広くできるため、電極端子１２の形状はループ状に限らず、例えば、Ｔ形、Ｊ形等であってもよい。なお、導電性部材１７の形状、配置は、図示の例に限らず、電極端子１２と十分な面積で接触することができれば、どのような形状、配置としてもよい。

【0068】

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は、前述した各実施形態に限定されるものではなく、後述する変形形態のように種々の変形や変更が可能であって、それらも本発明の技術的範囲内に含まれる。また、実施形態に記載した効果は、本発明から生じる最も好適な効果を列挙したに過ぎず、実施形態に記載したものに限定されない。なお、上述の実施形態及び後述する変形形態は、適宜に組み合わせて用いることもできるが、詳細な説明は省略する。

【0069】

第１実施形態の図２Ｂにおいては、電極部１０の電極端子１２を施術者の中指に引っ掛ける例を示しているが、電極端子１２は、施術者のどの指に引っ掛けてもよい。電極端子１２を引っ掛ける指は、１本でもよいし、複数本でもよい。電極端子１２は、導線１４を介して生体刺激測定装置２０（図１参照）と電気的に接続されている。

【0070】

第１～第５実施形態では、電極部１０を手袋型とした例について説明したが、これに限定されない。電極部１０は、被施術者に電気刺激を印加することができれば、どのような形態であってもよい。例えば、電極部１０は、パッド型、ロール型等であってもよい。

【0071】

第２実施形態において、タッチセンサ５１（図７参照）は、非接触型に限らず、接触型であってもよい。例えば、投影型静電容量式のタッチセンサを用いることができる。投影型静電容量式のタッチセンサは、マルチタッチが可能なため、ジョイステックのようにＸＹの二種の値を容易に操作することができる。また、第２実施形態の刺激コントローラ５０は、第３又は第４実施形態のシステムにも適用することができる。

【0072】

第４実施形態のＮＭＥＳ生体測定システム１Ｃは、第３実施形態のＮＭＥＳ生体測定システム１Ｂをベースとして、更に環境測定装置８０及び環境管理装置９０を備えた構成としているが、この構成に限定されるものではない。第４実施形態の環境測定装置８０及び環境管理装置９０は、第１実施形態のＮＭＥＳ生体測定システム１や第２実施形態のＮＭＥＳ生体測定システム１Ａに適用することもできる。

【符号の説明】

【0073】

１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ：神経筋電気刺激（ＮＭＥＳ）生体測定システム
１０、１１０：電極部
１１、１１１：絶縁手袋
１２、１１２：電極端子
１３：導電性手袋（第１導電性手袋）
１６：第２導電性手袋
１７：導電性部材
２０：生体刺激測定装置
３０：刺激制御装置
４０：サーバ
５０：刺激コントローラ
６０：被施術者管理装置
７０：施術者管理装置
８０：環境測定装置
９０：環境管理装置
４７１：生体情報ＤＢ
４７２：被施術者情報ＤＢ
４７３：施術者情報ＤＢ
４７４：生体内外環境情報ＤＢ

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】