特開 2024-108224 電気刺激装置及び電気刺激条件の設定方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024108224

(43)【公開日】2024-08-13

(54)【発明の名称】電気刺激装置及び電気刺激条件の設定方法

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/36 20060101AFI20240805BHJP

【ＦＩ】

A61N1/36

【審査請求】未請求

【請求項の数】13

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023012475

(22)【出願日】2023-01-31

【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第２項適用申請有り （１）令和４年８月２４日にアドレスｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｆｒｏｎｔｉｅｒｓｉｎ．ｏｒｇ／ａｒｔｉｃｌｅｓ／１０．３３８９／ｆｎｈｕｍ．２０２２．９３７３１９／ｆｕｌｌのウェブサイトに掲載された学術論文にて公開された。 （２）令和４年８月２４日にアドレスｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｎｃｂｉ．ｎｌｍ．ｎｉｈ．ｇｏｖ／ｐｍｃ／ａｒｔｉｃｌｅｓ／ＰＭＣ９４４９５８４／のウェブサイトに掲載された学術論文にて公開された。 （３）令和４年８月２４日にアドレスｈｔｔｐｓ：／／ｐｕｂｍｅｄ．ｎｃｂｉ．ｎｌｍ．ｎｉｈ．ｇｏｖ／３６０９２６４６／のウェブサイトに掲載された学術論文の概要にて公開された。 （４）令和４年８月２５日にアドレスｈｔｔｐｓ：／／１ｐｏｓｔ．ｊｐ／６７２２のウェブサイトに掲載された記事にて公開された。 （５）令和４年８月２５日にアドレスｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｋｉｏ．ａｃ．ｊｐ／ｎｒｃ／２０２２／０８／２５／ｐｒｅｓｓ－５／のウェブサイトに掲載された記事にて公開された。 （６）令和４年８月２５日にアドレスｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｋｉｏ．ａｃ．ｊｐ／ｔｏｐｉｃｓ＿ｐｒｅｓｓ／７６０７６／のウェブサイトに掲載された記事にて公開された。 （７）令和４年８月２６日にアドレスｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ２．ａｍ．ｎａｇａｓａｋｉ－ｕ．ａｃ．ｊｐ／ｐｔ／ｂａｓｉｃ＿ｐｔ／、ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ２．ａｍ．ｎａｇａｓａｋｉ－ｕ．ａｃ．ｊｐ／ｐｔ／ｂａｓｉｃ＿ｐｔ／ｎｉｓｈｉ２０２２００８２５．ｈｔｍｌのウェブサイトに掲載された記事にて公開された。 （８）令和４年８月２６日にアドレスｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｎｉｓｈｉｙａｍａｔｏ．ｎｅｔ／２０２２／０８／ｆｒｏｎｔｉｅｒｓ－ｉｎ－ｈｕｍａｎ－ｎｅｕｒｏｓｃｉｅｎｃｅ．ｈｔｍｌのウェブサイトに掲載された記事にて公開された。

【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第２項適用申請有り （９）令和４年９月５日にアドレスｈｔｔｐｓ：／／ｕｎｉｖ－ｊｏｕｒｎａｌ．ｊｐ／１８１６０３／、ｈｔｔｐｓ：／／ｅｓ．ｕｎｉｖ－ｊｏｕｒｎａｌ．ｎｅｔ／１８１６０３／、ｈｔｔｐｓ：／／ｃｎ．ｕｎｉｖ－ｊｏｕｒｎａｌ．ｎｅｔ／１８１６０３／、ｈｔｔｐｓ：／／ｔｗ．ｕｎｉｖ－ｊｏｕｒｎａｌ．ｎｅｔ／１８１６０３／、ｈｔｔｐｓ：／／ｋｏ．ｕｎｉｖ－ｊｏｕｒｎａｌ．ｎｅｔ／１８１６０３／のウェブサイトに掲載された記事にて公開された。 （１０）令和４年１１月９日にアドレスｈｔｔｐｓ：／／ｕｎｉｖ－ｊｏｕｒｎａｌ．ｎｅｔ／１８１６０３／のウェブサイトに掲載された記事にて公開された。 （１１）令和５年１月２９日にアドレスｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｊｃｂａｐｔ２０２３．ｃｏｍ／＿ｆｉｌｅｓ／ｕｇｄ／５４ａ３３５＿ａｆ４２９ａ３ｂ３ｂ６ｃ４ｂｄ９ａ０ｄ３１０６ｆ２ｂｄｄ６ｄ４４．ｐｄｆのウェブサイトに掲載された日本物理療法合同学術大会２０２３の抄録集（全体版）の４４頁目の「Ｊ－４ 助成演題」、及び、アドレスｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｊｃｂａｐｔ２０２３．ｃｏｍ／＿ｆｉｌｅｓ／ｕｇｄ／５４ａ３３５＿９ｆ８５ｆ７ｄ１７６８４４６ｄ０８ｅ９ｄｅ１６８８ｂ６ｅ７ｂ５６．ｐｄｆのウェブサイトに掲載された同大会２０２３の抄録集（分冊版）一般演題の４頁目の「Ｊ－４ 助成演題」にて公開された。

【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第２項適用申請有り （１２）令和５年１月２９日にアドレスｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｊｃｂａｐｔ２０２３．ｃｏｍ／＿ｆｉｌｅｓ／ｕｇｄ／５４ａ３３５＿ａｆ４２９ａ３ｂ３ｂ６ｃ４ｂｄ９ａ０ｄ３１０６ｆ２ｂｄｄ６ｄ４４．ｐｄｆのウェブサイトに掲載された日本物理療法合同学術大会２０２３の抄録集（全体版）の５９頁目の「Ｏ－３－５ 一般演題３ 疼痛管理」、及び、アドレスｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｊｃｂａｐｔ２０２３．ｃｏｍ／＿ｆｉｌｅｓ／ｕｇｄ／５４ａ３３５＿９ｆ８５ｆ７ｄ１７６８４４６ｄ０８ｅ９ｄｅ１６８８ｂ６ｅ７ｂ５６．ｐｄｆのウェブサイトに掲載された同大会２０２３の抄録集（分冊版）一般演題の１９頁目の「Ｏ－３－５一般演題３ 疼痛管理」にて公開された。 （１３）令和５年１月２９日にアドレスｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｊｃｂａｐｔ２０２３．ｃｏｍ／＿ｆｉｌｅｓ／ｕｇｄ／５４ａ３３５＿ａｆ４２９ａ３ｂ３ｂ６ｃ４ｂｄ９ａ０ｄ３１０６ｆ２ｂｄｄ６ｄ４４．ｐｄｆのウェブサイトに掲載された日本物理療法合同学術大会２０２３の抄録集（全体版）の８７頁目の「Ｏ－９－１ 一般演題９ 疼痛管理」、及び、アドレスｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｊｃｂａｐｔ２０２３．ｃｏｍ／＿ｆｉｌｅｓ／ｕｇｄ／５４ａ３３５＿９ｆ８５ｆ７ｄ１７６８４４６ｄ０８ｅ９ｄｅ１６８８ｂ６ｅ７ｂ５６．ｐｄｆのウェブサイトに掲載された同大会２０２３の抄録集（分冊版）一般演題の４７頁目の「Ｏ－９－１ 一般演題９ 疼痛管理」にて公開された。 （１４）令和４年８月２４日、同年８月２５日、同年９月９日、同年９月１０日にアドレスｈｔｔｐｓ：／／ｔｗｉｔｔｅｒ．ｃｏｍ／ｙ＿ｎｉｓｈｉ＿ｐｔのＴｗｉｔｔｅｒに掲載された記事にて公開された。 （１５）令和４年９月１０日にアドレスｈｔｔｐｓ：／／ｙｏｕｔｕｂｅ．ｃｏｍ／ｌｉｖｅ／－４Ｇｆ－ｓｌｕＣ７ｓのウェブサイトにおけるライブ放送にて公開された。

(71)【出願人】

【識別番号】000103471

【氏名又は名称】オージー技研株式会社

(71)【出願人】

【識別番号】504205521

【氏名又は名称】国立大学法人 長崎大学

(71)【出願人】

【識別番号】508179637

【氏名又は名称】学校法人冬木学園

(72)【発明者】

【氏名】西 祐樹

(72)【発明者】

【氏名】生野 公貴

(72)【発明者】

【氏名】青木 仁

【テーマコード（参考）】

4C053

【Ｆターム（参考）】

4C053JJ06

4C053JJ21

(57)【要約】

【課題】従来よりもしびれ感を軽減するための電気刺激の周波数と強度の設定を容易に行うことを可能にする。
【解決手段】被治療者の皮膚表面に当接される電極３と、電極３に電気刺激を出力する出力部９と、被治療者の動作に基づき操作される操作部５と、出力部９を制御する制御部１２とを備え、制御部１２は周波数設定部２１と強度設定部２２とを備える。周波数設定部２１は、電気刺激の強度を固定した状態で電気刺激の周波数を自動で変化させ、その間の操作部５の操作に基づき、電気刺激の周波数を被治療者が感じるしびれ感の周波数と同等になるよう設定する。強度設定部２２は、電気刺激の周波数を固定した状態で電気刺激の強度を自動で変化させ、その間の操作部５の操作に基づき、電気刺激の強度を被治療者が感じるしびれ感の強度と同等になるよう設定する。出力部９は、設定された周波数及び強度を有する電気刺激を電極３に出力する。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

被治療者の皮膚表面に当接される電極と、前記電極に電気刺激を出力する出力部と、前記被治療者の動作に基づき操作される操作部と、前記出力部を制御する制御部とを備え、前記制御部は、
電気刺激の強度を固定した状態で前記電気刺激の周波数を自動で変化させ、前記電気刺激の周波数が変化している間の前記操作部の操作に基づき、前記電気刺激の周波数を前記被治療者が感じるしびれ感の周波数と同等になるよう設定する周波数設定部と、
電気刺激の周波数を固定した状態で前記電気刺激の強度を自動で変化させ、前記電気刺激の強度が変化している間の前記操作部の操作に基づき、前記電気刺激の強度を前記被治療者が感じるしびれ感の強度と同等になるよう設定する強度設定部と、を備え、
前記出力部は、前記周波数設定部により設定された周波数、及び、前記強度設定部により設定された強度を有する電気刺激を前記電極に出力する、
ことを特徴とする電気刺激装置。

【請求項2】

前記周波数設定部は、前記電気刺激の周波数を第１周波数から第２周波数に向けて自動で増加させている増加期間における前記操作部の操作によって特定される周波数と、前記電気刺激の周波数を第３周波数から第４周波数に向けて自動で減少させている減少期間における前記操作部の操作によって特定される周波数とを用いて前記電気刺激の周波数を設定する、ことを特徴とする請求項１に記載の電気刺激装置。

【請求項3】

前記増加期間及び前記減少期間のそれぞれにおいて前記操作部の操作によって特定された前記周波数の値が同じとき、前記周波数設定部は、前記周波数の値を前記電気刺激の周波数として設定する、ことを特徴とする請求項２に記載の電気刺激装置。

【請求項4】

前記増加期間及び前記減少期間のそれぞれにおいて前記操作部の操作によって特定された前記周波数の値が異なるとき、前記周波数設定部は、前記増加期間及び前記減少期間のそれぞれにおいて前記操作部の操作によって特定された前記周波数の値の平均値を前記電気刺激の周波数として設定する、又は、前記増加期間及び前記減少期間のそれぞれにおいて前記操作部の操作によって特定された前記周波数の値の間で前記電気刺激の周波数を自動で変化させ、前記電気刺激の周波数が変化している間の前記操作部の操作に基づき前記電気刺激の周波数を設定する、ことを特徴とする請求項２に記載の電気刺激装置。

【請求項5】

前記周波数設定部により設定された周波数、及び、前記強度設定部により設定された強度を微調整する操作スイッチ部を有することを特徴とする請求項１～４のいずれかに記載の電気刺激装置。

【請求項6】

前記操作部はハンドスイッチであることを特徴とする請求項１～４のいずれかに記載の電気刺激装置。

【請求項7】

被治療者の皮膚表面に当接され電気刺激が出力される電極と、前記被治療者の動作に基づき操作される操作部とを備えた電気刺激装置を用いた電気刺激条件の設定方法であって、
電気刺激の強度を固定した状態で前記電気刺激の周波数を自動で変化させ、前記電気刺激の周波数が変化している間の前記操作部の操作に基づき、前記電気刺激の周波数を前記被治療者が感じるしびれ感の周波数と同等になるよう設定する周波数設定ステップと、
電気刺激の周波数を固定した状態で前記電気刺激の強度を自動で変化させ、前記電気刺激の強度が変化している間の前記操作部の操作に基づき、前記電気刺激の強度を前記被治療者が感じるしびれ感の強度と同等になるよう設定する強度設定ステップと、を有する、
ことを特徴とする電気刺激条件の設定方法。

【請求項8】

前記周波数設定ステップは、前記電気刺激の周波数を第１周波数から第２周波数に向けて自動で増加する増加ステップと、前記電気刺激の周波数を第３周波数から第４周波数に向けて自動で減少する減少ステップとを備え、前記増加ステップ及び前記減少ステップのそれぞれにおける前記操作部の操作に基づき、前記電気刺激の周波数を設定する、ことを特徴とする請求項７に記載の電気刺激条件の設定方法。

【請求項9】

前記増加ステップ及び前記減少ステップのそれぞれにおいて前記操作部の操作によって特定された前記周波数の値が同じとき、前記周波数の値を前記電気刺激の周波数として設定する、ことを特徴とする請求項８に記載の電気刺激条件の設定方法。

【請求項10】

前記増加ステップ及び前記減少ステップのそれぞれにおいて前記操作部の操作によって特定された前記周波数の値が異なるとき、前記増加ステップ及び前記減少ステップのそれぞれにおいて前記操作部の操作によって特定された前記周波数の値の平均値を前記電気刺激の周波数として設定する、又は、前記増加ステップ及び前記減少ステップのそれぞれにおいて前記操作部の操作によって特定された前記周波数の値の間で前記電気刺激の周波数を自動で変化させ、前記電気刺激の周波数が変化している間の前記操作部の操作に基づき前記電気刺激の周波数を設定する、ことを特徴とする請求項８に記載の電気刺激条件の設定方法。

【請求項11】

前記周波数設定ステップにおける前記電気刺激の強度は、前記電気刺激の強度を所定強度から自動で増加させている間に、前記被治療者が最初に刺激を知覚したことを前記操作部の操作によって特定したときの強度に固定される、ことを特徴とする請求項７～１０のいずれかに記載の電気刺激条件の設定方法。

【請求項12】

前記強度設定ステップは前記周波数設定ステップの後に実行され、前記強度設定ステップにおける前記電気刺激の周波数は、前記周波数設定ステップで設定された周波数に固定される、ことを特徴とする請求項７～１０のいずれかに記載の電気刺激条件の設定方法。

【請求項13】

前記周波数設定ステップは前記強度設定ステップの後に実行され、前記周波数設定ステップにおける前記電気刺激の強度は、前記強度設定ステップで設定された強度に固定される、ことを特徴とする請求項７～１０のいずれかに記載の電気刺激条件の設定方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、電気刺激装置及び電気刺激条件の設定方法に関するものである。

【背景技術】

【0002】

脳卒中や多発性硬化症、脊髄損傷、頚椎症性脊髄症等の中枢神経障害を呈する多くの患者において、ビリビリ、チクチク、ヒリヒリと表現されるしびれ感が生じる。リハビリテーションによるしびれ感の改善は困難とされており、しびれ感に対する体系的な介入は十分に確立されていないのが現状であった。

【0003】

本発明者らがＴＥＮＳ（経皮的神経刺激）を用いてしびれ感を改善する方法について検討した結果、被治療者に与える電気刺激の強度、周波数を、被治療者が感じるしびれ感の強度、周波数と同等になるよう設定することで、しびれ感を低減することができるという知見を得た。具体的には、しびれ感のビリビリ、チクチク、ヒリヒリといった主観的な感覚が患者内で一定していることを応用し、ＴＥＮＳの周波数および刺激強度を調整し、ＴＥＮＳを主観的なしびれ感に同調させる手続きを行う。加えて、しびれ感に同調したＴＥＮＳ（しびれ同調ＴＥＮＳ）を行うことで、脊髄神経機能不全を呈した患者において、即時的にしびれ感の著明な改善が観察された。多くの症例は「しびれ感とＴＥＮＳによる電気が流れる感覚が打ち消し合ってどちらもなくなった」と表現しており、感覚障害や触るだけで痛いアロディニアや痛覚過敏が有意に改善された。

【0004】

電気刺激の強度、周波数を設定する方法の具体例として、まず、治療者は、被治療者が感じることのできる一定強度の電気刺激の周波数を所定値に設定して被治療者に与え、電気刺激の周波数が、被治療者がしびれ感の周波数と同等であると感じるか否かについて被治療者に確認をする。確認の結果が否の場合（電気刺激の周波数と被治療者が感じるしびれ感の周波数とが同等ではない場合）、治療者はその時の周波数よりも所定周波数だけ増加した周波数を設定して電気刺激を被治療者に与え、被治療者に対し前記確認をするという周波数特定作業を行う。そして、電気刺激の周波数が、しびれ感の周波数と同等であると被治療者が感じるときまで周波数特定作業を繰り返し、電気刺激の周波数を特定する。

【0005】

次に、治療者は、この特定された周波数の電気刺激の強度を所定値に設定して被治療者に与え、電気刺激の強度が、被治療者がしびれ感の強度と同等であると感じるか否かについて被治療者に確認をする。確認の結果が否の場合（電気刺激の強度と被治療者が感じるしびれ感の強度とが同等ではない場合）、治療者はその時の強度よりも所定強度だけ増加した強度を設定して電気刺激を被治療者に与え、被治療者に対し前記確認をするという強度特定作業を行う。そして、電気刺激の強度が、しびれ感の強度と同等であると被治療者が感じるときまで強度特定作業を繰り返し、電気刺激の強度を特定する。このようにして特定された周波数及び強度を、被治療者のしびれ感を低減するために与える電気刺激の周波数及び強度として設定する。

【0006】

特許文献１にはＴＥＮＳモードを備えた低周波治療器が記載されている。この低周波治療器は出力調節器と設定部を備えており、出力調節器により好適通電電流が得られるように出力を設定し、出力設定が完了した後には低周波の電流が流れる。また、設定部により低周波の電流の周波数を予め設定することができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】特開平８－１９６６４６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

しかしながら、特許文献１の低周波治療器では、電流の大きさ、周波数の設定は人（例えば治療者）が出力調節器、設定部を操作することで行っている。このため、被治療者に与える電気刺激の強度、周波数を、被治療者が感じるしびれ感の強度、周波数と同等になるよう設定する際に、前述の周波数特定作業及び強度特定作業のように、治療者が出力調節器、設定部を操作することで電気刺激の強度、周波数を変える必要があり、さらに電気刺激の周波数、強度と被治療者が感じるしびれ感の周波数、強度とが同等であるか否かについて被治療者に確認する必要があり、手間であった。

【0009】

本発明は、このような課題を解決するためになされたものであり、従来よりもしびれ感を低減するための電気刺激の周波数と強度の設定を容易に行うことが可能な電気刺激装置及び電気刺激条件の設定方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明の電気刺激装置は、被治療者の皮膚表面に当接される電極と、前記電極に電気刺激を出力する出力部と、前記被治療者の動作に基づき操作される操作部と、前記出力部を制御する制御部とを備え、前記制御部は、電気刺激の強度を固定した状態で前記電気刺激の周波数を自動で変化させ、前記電気刺激の周波数が変化している間の前記操作部の操作に基づき、前記電気刺激の周波数を前記被治療者が感じるしびれ感の周波数と同等になるよう設定する周波数設定部と、電気刺激の周波数を固定した状態で前記電気刺激の強度を自動で変化させ、前記電気刺激の強度が変化している間の前記操作部の操作に基づき、前記電気刺激の強度を前記被治療者が感じるしびれ感の強度と同等になるよう設定する強度設定部と、を備え、前記出力部は、前記周波数設定部により設定された周波数、及び、前記強度設定部により設定された強度を有する電気刺激を前記電極に出力する、ことを特徴とする。

【0011】

この構成によれば、周波数設定部は、操作部の操作に基づき電気刺激の周波数を設定する際に、電気刺激の周波数を自動で変化させる機能を有し、強度設定部は、操作部の操作に基づき電気刺激の強度を設定する際に、電気刺激の強度を自動で変化させる機能を有しているので、従来よりもしびれ感を低減するための電気刺激の周波数、強度の設定を容易かつ短時間に行うことができる。

【0012】

本発明の電気刺激装置において好ましい実施態様では、前記周波数設定部は、前記電気刺激の周波数を第１周波数から第２周波数に向けて自動で増加させている増加期間における前記操作部の操作によって特定される周波数と、前記電気刺激の周波数を第３周波数から第４周波数に向けて自動で減少させている減少期間における前記操作部の操作によって特定される周波数とを用いて前記電気刺激の周波数を設定する、ことを特徴とする。この構成によれば、増加期間、減少期間において自動で周波数を増加、減少させているので、従来よりもしびれ感を低減するための電気刺激の周波数の設定を容易かつ短時間に行うことができる。

【0013】

本発明の電気刺激装置において好ましい実施態様では、前記増加期間及び前記減少期間のそれぞれにおいて前記操作部の操作によって特定された前記周波数の値が同じとき、前記周波数設定部は、前記周波数の値を前記電気刺激の周波数として設定する、ことを特徴とする。この構成によれば、増加期間と減少期間における操作部の操作に基づき、電気刺激の周波数を、被治療者が感じるしびれ感の周波数と同程度に設定することができる。

【0014】

本発明の電気刺激装置において好ましい実施態様では、前記増加期間及び前記減少期間のそれぞれにおいて前記操作部の操作によって特定された前記周波数の値が異なるとき、前記周波数設定部は、前記増加期間及び前記減少期間のそれぞれにおいて前記操作部の操作によって特定された前記周波数の値の平均値を前記電気刺激の周波数として設定する、又は、前記増加期間及び前記減少期間のそれぞれにおいて前記操作部の操作によって特定された前記周波数の値の間で前記電気刺激の周波数を自動で変化させ、前記電気刺激の周波数が変化している間の前記操作部の操作に基づき前記電気刺激の周波数を設定する、ことを特徴とする。この構成によれば、増加期間と減少期間それぞれにおいて特定される周波数の値が異なる場合でも、電気刺激の周波数を、被治療者が感じるしびれ感の周波数と同程度に設定することができる。

【0015】

本発明の電気刺激装置において好ましい実施態様では、前記周波数設定部により設定された周波数、及び、前記強度設定部により設定された強度を微調整する操作スイッチ部を有することを特徴とする。この構成によれば、周波数設定部、強度設定部により設定され得た電気刺激の周波数、強度を微調整することができる。

【0016】

本発明の電気刺激装置において好ましい実施態様では、前記操作部はハンドスイッチであることを特徴とする。この構成によれば、操作部としてハンドスイッチを用いることで、その操作が容易となる。

【0017】

本発明の電気刺激条件の設定方法は、被治療者の皮膚表面に当接され電気刺激が出力される電極と、前記被治療者の動作に基づき操作される操作部とを備えた電気刺激装置を用いた電気刺激条件の設定方法であって、電気刺激の強度を固定した状態で前記電気刺激の周波数を自動で変化させ、前記電気刺激の周波数が変化している間の前記操作部の操作に基づき、前記電気刺激の周波数を前記被治療者が感じるしびれ感の周波数と同等になるよう設定する周波数設定ステップと、電気刺激の周波数を固定した状態で前記電気刺激の強度を自動で変化させ、前記電気刺激の強度が変化している間の前記操作部の操作に基づき、前記電気刺激の強度を前記被治療者が感じるしびれ感の強度と同等になるよう設定する強度設定ステップと、を有することを特徴とする。

【0018】

この構成によれば、周波数設定ステップでは電気刺激の周波数を自動で変化させ、強度設定ステップでは電気刺激の強度を自動で変化させているので、従来よりもしびれ感を低減するための電気刺激の周波数、強度の設定を容易に行うことができる。

【0019】

本発明の電気刺激条件の設定方法において好ましい実施態様では、前記周波数設定ステップは、前記電気刺激の周波数を第１周波数から第２周波数に向けて自動で増加する増加ステップと、前記電気刺激の周波数を第３周波数から第４周波数に向けて自動で減少する減少ステップとを備え、前記増加ステップ及び前記減少ステップのそれぞれにおける前記操作部の操作に基づき、前記電気刺激の周波数を設定する、ことを特徴とする。これによれば、増加ステップ、減少ステップにおいて自動で周波数を増加、減少させているので、従来よりもしびれ感を低減するための電気刺激の周波数の設定を容易に行うことができる。

【0020】

本発明の電気刺激条件の設定方法において好ましい実施態様では、前記増加ステップ及び前記減少ステップのそれぞれにおいて前記操作部の操作によって特定された前記周波数の値が同じとき、前記周波数の値を前記電気刺激の周波数として設定する、ことを特徴とする。これによれば、増加ステップと減少ステップに基づき、電気刺激の周波数を、被治療者が感じるしびれ感の周波数と同程度に設定することができる。

【0021】

本発明の電気刺激条件の設定方法において好ましい実施態様では、前記増加ステップ及び前記減少ステップのそれぞれにおいて前記操作部の操作によって特定された前記周波数の値が異なるとき、前記増加ステップ及び前記減少ステップのそれぞれにおいて前記操作部の操作によって特定された前記周波数の値の平均値を前記電気刺激の周波数として設定する、又は、前記増加ステップ及び前記減少ステップのそれぞれにおいて前記操作部の操作によって特定された前記周波数の値の間で前記電気刺激の周波数を自動で変化させ、前記電気刺激の周波数が変化している間の前記操作部の操作に基づき前記電気刺激の周波数を設定する、ことを特徴とする。これによれば、増加ステップと減少ステップそれぞれにおいて特定される周波数の値が異なる場合でも、電気刺激の周波数を、被治療者が感じるしびれ感の周波数と同程度に設定することができる。

【0022】

本発明の電気刺激条件の設定方法において好ましい実施態様では、前記周波数設定ステップにおける前記電気刺激の強度は、前記電気刺激の強度を所定強度から自動で増加させている間に、前記被治療者が最初に刺激を知覚したことを前記操作部の操作によって特定したときの強度に固定される、ことを特徴とする。これによれば、周波数設定ステップにおける電気刺激の強度を、感覚閾値程度の強度にすることができる。

【0023】

本発明の電気刺激条件の設定方法において好ましい実施態様では、前記強度設定ステップは前記周波数設定ステップの後に実行され、前記強度設定ステップにおける前記電気刺激の周波数は、前記周波数設定ステップで設定された周波数に固定される、ことを特徴とする。これによれば、被治療者が感じるしびれ感の周波数と同程度の周波数の電気刺激を用いて、その電気刺激の強度を自動で変化させることで、電気刺激の強度を、被治療者が感じるしびれ感の強度と同程度に設定することができる。

【0024】

本発明の電気刺激条件の設定方法において好ましい実施態様では、前記周波数設定ステップは前記強度設定ステップの後に実行され、前記周波数設定ステップにおける前記電気刺激の強度は、前記強度設定ステップで設定された強度に固定される、ことを特徴とする。これによれば、強度設定ステップが周波数設定ステップの後に実行される場合に比べて、電気刺激の周波数としびれ感の周波数とが同程度になることを被治療者がより感じやすいと考えられる。

【発明の効果】

【0025】

本発明によれば、しびれ感を低減するための電気刺激の周波数、強度の設定を容易かつ短時間に行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【0026】

【図1】本発明の一実施の形態による電気刺激装置の構成を示す図である。

【図2】同電気刺激装置の電気的構成を示すブロック図である。

【図3】同電気刺激装置の動作の一例における初期ステップのフローチャートである。

【図4】同電気刺激装置の動作の一例における周波数設定ステップのフローチャートの一部である。

【図5】同電気刺激装置の動作の一例における周波数設定ステップのフローチャートの一部である。

【図6】同電気刺激装置の動作における実施の形態１による強度設定ステップと治療ステップのフローチャートである。

【図7】同電気刺激装置の動作における実施の形態２による強度設定ステップのフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0027】

以下、本発明の実施の形態に係る電気刺激装置について図面を参照して説明する。

【0028】

（実施の形態１）
図１に示すように、本発明の一実施の形態による電気刺激装置１は、電気刺激を出力するための電気回路が内部に設けられた装置本体２、被治療者の皮膚表面に貼られて電気刺激の印加を行う２個の電極３、電極３を装置本体２に接続する電極コード４、操作部５、及び、操作部５を装置本体２に接続するスイッチコード６ａ、６ｂを有している。スイッチコード６ａはスイッチコード６ｂに着脱可能に接続され、スイッチコード６ｂは装置本体２の上側面に着脱可能に接続される。操作部５は押しボタン式のハンドスイッチであり、例えば押しボタンを押している間はＯＮ状態になり、押した状態の押しボタンを離すとＯＦＦ状態になるスイッチを使用することができる。操作部５としてハンドスイッチを使用することで、被治療者による操作部５の操作が容易となる。

【0029】

電極３はホック式のゲル電極によって構成されており、電極３の裏面は被治療者の皮膚表面に貼り付けられる貼付面である。２個の電極３の各ホックは中途位置で二本に分岐した電極コード４の各先端側に係着され、電極コード４の基端側は装置本体２の上側面に着脱可能に接続される。

【0030】

装置本体２は操作スイッチ部７と表示部８を備えており、操作スイッチ部７は、回転可能なダイヤル７ａ、ダイヤル７ａの中央に当接された押し込み可能な決定ボタン７ｂにより構成されている。治療条件の設定はダイヤル７ａと決定ボタン７ｂを用いて行う。表示部８はタッチパネルになっており、このタッチパネルにも決定ボタン７ｂの機能が備えられている。表示部８は、装置本体２の長手方向に占める割合が大きく見やすくなっており、表示部８には治療条件や治療結果等が表示される。

【0031】

図２に示すように、装置本体２はさらに、出力部９、電源回路１０、電池電圧検出回路１１、制御部１２、記憶部１３、コネクタ１４及び出力コネクタ１５を有しており、これらは装置本体２の内部に設けられている。制御部１２は表示部８、出力部９、記憶部１３を制御するもので、マイクロコントローラ（マイコン）により構成される。記憶部１３は設定された施療条件などを読み出し可能に記憶するもので、例えば不揮発性メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）で構成される。制御部１２は操作スイッチ部７、タッチパネル（表示部８）からの信号を受けて施療条件（施療時間等）の設定を行い、設定された施療条件や施療結果のデータは例えば記憶部１３に記憶される。

【0032】

出力部９は、電極３に電気刺激を供給する手段であり、電池電源１６、電池電源１６の電圧を昇圧し出力用電源として供給するＤＣ－ＤＣコンバータ１７、ＤＣ－ＤＣコンバータ１７から入力された電圧を制御する出力制御回路１８、出力制御回路１８からの出力電圧を昇圧する出力トランス１９、出力トランス１９からの電気刺激（出力電流）を検出する電流検出回路２０から構成されている。電流検出回路２０で検出された出力電流信号は制御部１２に入力され、制御部１２は出力制御回路１８を制御することで、例えば過電流の発生を防止している。

【0033】

電池電源１６として、アルカリなどの乾電池を使用でき、リチウムイオン二次電池などの充電式電池を採用しても構わない。また、電池電源１６の電圧値を検出する電池電圧検出回路１１が設けられており、電池電圧検出回路１１により電池電源１６の電圧値が第一の閾値にまで低下したことが検出されると、制御部１２は電圧値の低下を表示部８に画像表示して治療者等に報知する。また、電池電源１６の電圧値が第一の閾値より低い第二の閾値に到達すると、制御部１２は電気刺激装置１の電源を切断する。なお、電源回路１０は電池電源１６に接続され制御部１２に制御用電源を供給するための回路である。

【0034】

制御部１２は周波数設定部２１と強度設定部２２を有している。周波数設定部２１は、電気刺激の強度を固定した状態で電気刺激の周波数を自動で変化させ、電気刺激の周波数が変化している間の被治療者による操作部５の操作に基づき、電気刺激の周波数を被治療者が感じるしびれ感の周波数と同等になるよう設定する機能を有している。強度設定部２２は、電気刺激の周波数を固定した状態で電気刺激の強度を自動で変化させ、電気刺激の強度が変化している間の被治療者による操作部５の操作に基づき、電気刺激の強度を被治療者が感じるしびれ感の強度と同等になるよう設定する機能を有している。

【0035】

電気刺激装置１は、施療モードとして、しびれ感を低減するためのしびれ低減モードを有しており、しびれ低減モードは、周波数設定ステップと強度設定ステップと治療ステップとを有している。周波数設定ステップは、電気刺激の周波数を被治療者が感じるしびれ感の周波数と同等になるよう設定するステップであり、周波数設定部２１によって実行されるステップである。強度設定ステップは、電気刺激の強度を被治療者が感じるしびれ感の強度と同等になるよう設定するステップであり、強度設定部２２によって実行されるステップである。治療ステップは、周波数設定ステップ及び強度設定ステップで設定された周波数及び強度の電気刺激を被治療者に印加するステップである。実施の形態１では周波数設定ステップを実行した後、強度設定ステップを実行している。強度設定ステップを実行した後、周波数設定ステップを実行する場合については、実施の形態２で説明する。なお、周波数設定ステップの前に被治療者が刺激として感じる電気刺激の強度を確認するための初期ステップを有している。

【0036】

次に、電気刺激装置１のしびれ低減モードによる動作について、図３～６のフローチャートを参照して説明する。なお、電極３は、被治療者のしびれ感を呈する領域の支配神経上に貼付しており、例えば被治療者がしびれ感を感じる手の内側、尺骨神経上又は正中神経上に位置する手首に当接される。図３は初期ステップを実行するためのフローチャートである。初期ステップでは、被治療者に印加する電気刺激を自動で強めていき、電気刺激を刺激として感じた時点で被治療者に操作部５を操作してもらうようにしている。電気刺激装置１のしびれ低減モードによる動作が開始すると、制御部１２により、ステップＳ１においてｔ＝１が設定され、ステップＳ２においてパルス幅ＰＷ＝５０μｓ、電気刺激の出力Ｉ＝１０ｍＡが設定される。制御部１２は、ステップＳ３において周波数１Ｈｚの双方向性対称波形であってパルス幅ＰＷ、出力Ｉの電気刺激をｔｓ間（ｔ秒間）出力する。１Ｈｚの双方向性対称波形を使用することで、被治療者が感じるしびれ感の細かさと電気刺激の周波数を比較する上で、明らかにしびれ感の細かさと周波数が異なる電気刺激を与えることで理解を促すことができる。ここで、ステップＳ１におけるｔの範囲の一例としてｔ＝１～１０秒とすることができる。例えば被治療者に認知面の低下等がある場合にはｔの初期値を長くすることで、結果的に初期ステップを短縮できると考えられる。

【0037】

次のステップＳ４において、制御部１２は操作部５が操作されたか（操作入力あり）、否か（操作入力なし）を判定し、操作入力があればステップＳ５に移行する。制御部１２は、ステップＳ５において、Ｉ０、ＰＷ０をその時点でのＩ、ＰＷの値に設定し、ｆｍｉｎ＝５０Ｈｚ、ｆｍａｘ＝１２０Ｈｚ、ｆｓ＝１０Ｈｚに設定した後、ステップＳ１２において次に周波数設定ステップを実行するか否かを判定し、周波数設定ステップを実行する場合には図４に示すフローチャートに移行し、そうでない場合（次に強度設定ステップを実行する場合）には図７に示すフローチャート（実施の形態２で説明する）に移行する。ここで、ｆｍｉｎ、ｆｍａｘの範囲の一例として、ｆｍｉｎ＝１０～６０Ｈｚ、ｆｍａｘ＝８０～１４０Ｈｚとすることができる。制御部１２は、ステップＳ４において操作入力なしと判定すればステップＳ６に移行し、ステップＳ６において、電気刺激の出力Ｉが２０ｍＡを超えたか否かを判定し、超えていなければステップＳ７に移行し、ステップＳ７においてＩ＝Ｉ＋１ｍＡとしてステップＳ３に戻る。制御部１２は、ステップＳ６においてＩが２０ｍＡを超えていればステップＳ８に移行し、ステップＳ８においてＰＷ＝ＰＷ＋３０μｓとする。

【0038】

ステップＳ９において、制御部１２は、ＰＷが３００μｓを超えたか否かを判定し、超えていなければステップＳ１０に移行し、ステップＳ１０においてＩ＝１０ｍＡとしてステップＳ３に戻る。制御部１２は、ステップＳ９においてＰＷが３００μｓを超えていればステップＳ１１に移行し、ステップＳ１１においてｔを変更（例えばｔ＝ｔ＋１秒）してステップＳ２に戻る。この初期ステップによって、ステップＳ５で設定されるＩ０の値を、被治療者が感じる感覚閾値程度の強度にすることができる。

【0039】

次に、周波数設定ステップを実行するためのフローチャートの一例について、図４、５を参照して説明する。周波数設定ステップでは、電気刺激の周波数ｆをｆｍｉｎ（第１周波数）からｆｍａｘ（第２周波数）まで周波数間隔ｆｓずつ自動で増加させる増加ステップと、電気刺激の周波数ｆをｆｍａｘ（第３周波数）からｆｍｉｎ（第４周波数）まで周波数間隔ｆｓずつ自動で減少させる減少ステップを実行する。この一例では第１周波数と第４周波数を同じ値とし、第２周波数と第３周波数を同じ値としている。そして、増加ステップと減少ステップの実行中に、電気刺激の周波数が、被治療者が感じるしびれ感の周波数と同等になると、被治療者に操作部５を操作してもらう。これにより、増加ステップ及び減少ステップのそれぞれにおいて、電気刺激の周波数が自動で変化している間の被治療者による操作部５の操作に基づき、電気刺激の周波数を特定し、この特定された周波数に基づき、治療ステップで被治療者に与える電気刺激の周波数を設定する。なお、増加ステップが実行され、電気刺激の周波数を自動で増加させている期間を増加期間といい、減少ステップが実行され、電気刺激の周波数を自動で減少させている期間を減少期間という。

【0040】

ここで、図４又は図５のフローチャートにおいて使用されるパラメータについて説明する。Ｍｕ、Ｍｄはそれぞれ増加ステップ、減少ステップにおける操作入力の有無を示すものであり、操作入力があった場合は「１」、操作入力がなかった場合は「０」となる。Ｎｕは増加ステップを実行した回数であり、Ｎｄは減少ステップを実行した回数である。ｆｕは増加ステップにおいて操作入力によって特定される電気刺激の周波数であり、ｆｄは減少ステップにおいて操作入力によって特定される電気刺激の周波数である。ｆ０はｆｕとｆｄに基づいて設定される電気刺激の周波数である。

【0041】

図４に示すように、周波数設定部２１は、ステップＳ２１において、Ｍｕ＝０、Ｍｄ＝０、Ｎｕ＝０、Ｎｄ＝０とし、ステップＳ２２において、ｆ＝ｆｍｉｎ、Ｎｕ＝Ｎｕ＋１とする。周波数設定部２１は、次のステップＳ２３においてＮｕが３より大きいか否かを判定し、３より大きい場合にはステップＳ２４においてｆｍｉｎ、ｆｍａｘ、ｆｓを変更した後ステップＳ２１に戻り、Ｎｕが３以下の場合にはステップＳ２５に移行する。周波数設定部２１は、ステップＳ２５において、周波数ｆの双方向性対称波形であってパルス幅ＰＷ０、出力Ｉ０の電気刺激を４秒間出力し、ステップＳ２６において操作入力ありと判定した場合、ステップＳ２７においてｆｕ＝ｆ、Ｍｕ＝１とした後ステップＳ３０に移行し、ステップＳ２６において操作入力なしと判定した場合、ステップＳ２８に移行する。

【0042】

周波数設定部２１は、ステップＳ２８においてｆがｆｍａｘ以上か否かを判定し、ｆがｆｍａｘ未満であれば、ステップＳ２９においてｆ＝ｆ＋ｆｓとした後ステップＳ２５に戻り、ｆがｆｍａｘ以上であればステップＳ３０に移行する。ここで、ステップＳ２５～Ｓ２９は、周波数ｆが自動で増加する増加ステップに相当する。

【0043】

周波数設定部２１は、ステップＳ３０においてＭｕが１か否かを判定し、Ｍｕが１でなければステップ３１に移行し、Ｍｕが１であればステップ３２に移行する。周波数設定部２１は、ステップＳ３１においてＭｄが１か否かを判定し、Ｍｄが１であればステップＳ２２に戻り、Ｍｄが１でなければステップＳ３３に移行する。また周波数設定部２１は、ステップＳ３２においてＭｄが１か否かを判定し、Ｍｄが１であれば図５に示すフローチャートに移行し、Ｍｄが１でなければステップＳ３３に移行する。

【0044】

周波数設定部２１は、ステップＳ３３においてｆ＝ｆｍａｘ、Ｎｄ＝Ｎｄ＋１とし、次のステップＳ３４においてＮｄが３より大きいか否かを判定し、Ｎｄが３より大きい場合にはステップＳ３５においてｆｍｉｎ、ｆｍａｘ、ｆｓを変更した後ステップＳ２１に戻り、Ｎｄが３以下の場合にはステップＳ３６に移行する。周波数設定部２１は、ステップＳ３６において、周波数ｆの双方向性対称波形であってパルス幅ＰＷ０、出力Ｉ０の電気刺激を４秒間出力し、ステップＳ３７において操作入力ありと判定した場合、ステップＳ３８においてｆｄ＝ｆ、Ｍｄ＝１とした後ステップＳ４１に移行し、ステップＳ３７において操作入力なしと判定した場合、ステップＳ３９に移行する。

【0045】

周波数設定部２１は、ステップＳ３９においてｆがｆｍｉｎ以下か否かを判定し、ｆがｆｍｉｎより大きければ、ステップＳ４０においてｆ＝ｆ－ｆｓとした後ステップＳ３６に戻り、ｆがｆｍｉｎ以下であればステップＳ４１に移行する。ここで、ステップＳ３６～Ｓ４０は、周波数ｆが自動で減少する減少ステップに相当する。

【0046】

周波数設定部２１は、ステップＳ４１においてＭｄが１か否かを判定し、Ｍｄが１でなければステップ４２に移行し、Ｍｄが１であればステップ４３に移行する。周波数設定部２１は、ステップＳ４２においてＭｕが１か否かを判定し、Ｍｕが１であればステップＳ３３に戻り、Ｍｕが１でなければステップＳ２２に戻る。また周波数設定部２１は、ステップＳ４３においてＭｕが１か否かを判定し、Ｍｕが１であれば図５に示すフローチャートに移行し、Ｍｕが１でなければステップＳ２２に戻る。

【0047】

図５に示すように、周波数設定部２１は、ステップＳ５１においてｆｕとｆｄが等しいか否かを判定し、等しい場合にはステップＳ５２でｆ０＝ｆｕとした後、図６に示すフローチャートに移行する。周波数設定部２１は、ｆｕとｆｄが異なる場合にはステップＳ５３において、ｆｕとｆｄのうち小さい方、大きい方をそれぞれｆｍｉｎ、ｆｍａｘとし、ｆｓ＝（ｆｍａｘ－ｆｍｉｎ）／５としてステップＳ５４に移行する。周波数設定部２１は、ステップＳ５４においてｆｓが２Ｈｚより小さいか否かを判定し、ｆｓが２Ｈｚ以上であれば図４に示すフローチャートに戻り、ｆｓが２Ｈｚより小さい場合にはステップＳ５５でｆ０＝（ｆｍａｘ＋ｆｍｉｎ）／２とした後、図６に示すフローチャートに移行する。ステップＳ５５では、増加ステップと減少ステップのそれぞれにおいて特定された周波数ｆｕとｆｄの平均値を周波数ｆ０としている。図５に示すフローチャートによれば、増加ステップと減少ステップそれぞれにおいて被治療者によって特定される周波数の値が異なる場合でも、電気刺激の周波数を、被治療者が感じるしびれ感の周波数と同程度に設定することができる。

【0048】

次に、強度設定ステップと治療ステップを実行するためのフローチャートの一例について、図６を参照して説明する。ステップＳ６１～Ｓ６５が強度設定ステップであり、ステップＳ６６が治療ステップである。強度設定ステップの実行中に電気刺激の強度が、被治療者が感じるしびれ感の強度と同等になると、被治療者に操作部５を操作してもらう。これにより、強度設定ステップにおいて電気刺激の強度が自動で変化している間の被治療者による操作部５の操作に基づき、治療ステップで被治療者に与える電気刺激の強度を設定することができる。強度設定部２２は、ステップＳ６１においてＩ＝１０ｍＡとした後、ステップＳ６２において周波数ｆ０の双方向性対称波形であってパルス幅ＰＷ０、出力Ｉの電気刺激を１秒間出力する。強度設定部２２は、ステップＳ６３において操作入力なしと判定した場合、ステップＳ６４においてＩ＝Ｉ＋１ｍＡとした後ステップＳ６２に戻り、ステップＳ６３において操作入力ありと判定した場合、ステップＳ６５においてＩ０＝Ｉとした後ステップＳ６６に移行する。制御部１２は、ステップＳ６６において周波数ｆ０の双方向性対称波形であってパルス幅ＰＷ０、出力Ｉ０の電気刺激を設定された治療時間にわたり出力した後、電気刺激装置１の動作は終了する。

【0049】

本実施の形態による電気刺激装置１のしびれ低減モードでは、ＴＥＮＳで使用される双方向性対称波形によって電気刺激を行うものであり、被治療者に与える電気刺激の周波数及び強度を、被治療者が感じるしびれ感の周波数及び強度と同等になるように設定することができる。このため、前述した本発明者らが得た知見によれば、しびれ低減モードによって設定された条件（周波数及び強度）の電気刺激を被治療者に与えることで、被治療者が感じるしびれ感を低減することができると考えられる。

【0050】

図４、５のフローチャートを用いて説明した周波数設定ステップでは、電気刺激の周波数を自動で変化させており、周波数が自動で変化している間の被治療者による操作部５の操作に基づき電気刺激の周波数を設定している。このため、従来よりもしびれ感を低減するための電気刺激の周波数の設定を容易に行うことができる。図６のフローチャートを用いて説明した強度設定ステップでは、電気刺激の強度を自動で変化させており、強度が自動で変化している間の被治療者による操作部５の操作に基づき電気刺激の強度を設定している。このため、従来よりもしびれ感を低減するための電気刺激の強度の設定を容易に行うことができる。なお、周波数設定ステップ及び強度設定ステップで設定された電気刺激の周波数、強度について、治療ステップの実行前又は治療ステップの実行中に操作スイッチ部７の操作により微調整できるようにしてもよい。

【0051】

図４のフローチャートを用いて説明した周波数設定ステップでは、増加ステップにおいて周波数を変化させる範囲（第１周波数～第２周波数）と、減少ステップにおいて周波数を変化させる範囲（第３周波数～第４周波数）とは、ｆｍｉｎとｆｍａｘの間の範囲で同じであるが、それらの範囲が異なっていてもよい。例えば、ｆｍｉｎ（第１周波数）＝５０Ｈｚ、ｆｍａｘ（第２周波数）＝１２０Ｈｚとして図４のフローチャートの増加ステップ（ステップＳ２５～Ｓ２９）を実行し、被治療者の操作入力（ステップＳ２６でのＹＥＳ）によって、被治療者が感じるしびれ感の周波数と同等になる電気刺激の周波数として８０Ｈｚが特定されたとする。この場合、例えばｆｍａｘ（第３周波数）＝１００Ｈｚ、ｆｍｉｎ（第４周波数）＝６０Ｈｚとし、１００Ｈｚから６０Ｈｚに周波数を自動で減少させる減少ステップ（ステップＳ３６～Ｓ４０）を実行してもよい。これにより、周波数設定ステップの実行に要する時間を短縮することができる。

【0052】

（実施の形態２）
実施の形態２では初期ステップ、強度設定ステップ、周波数設定ステップ、治療ステップの順に実行する点が実施の形態１と異なる。電気刺激装置１のしびれ低減モードによる動作が開始すると初期化ステップが実行され、初期化ステップは実施の形態１で図３を用いて説明した各ステップＳ１～Ｓ１２と同じである。制御部１２は、ステップＳ１２において次に周波数設定ステップを実行するか否かを判定し、判定結果がＮＯの場合には図７に示すフローチャートに移行する。

【0053】

図７は実施の形態２による強度設定ステップを実行するためのフローチャートである。強度設定部２２により、ステップＳ７１においてｔ＝１が設定され、ステップＳ７２においてＩ＝Ｉ０、ｆ＝ｆｍｉｎが設定される。強度設定部２２は、ステップＳ７３において周波数ｆの双方向性対称波形であってパルス幅ＰＷ０、出力Ｉの電気刺激をｔｓ間（ｔ秒間 ）出力する。

【0054】

次のステップＳ７４において、強度設定部２２は操作入力ありと判定した場合ステップＳ７５に移行し、ステップＳ７５においてＩ０をその時点でのＩの値に設定した後、図４に示すフローチャートに移行する。強度設定部２２は、ステップＳ７４において操作入力なしと判定した場合ステップＳ７６に移行し、ステップＳ７６において電気刺激の出力Ｉが２０ｍＡを超えたか否かを判定し、超えていなければステップＳ７７に移行し、ステップＳ７７においてＩ＝Ｉ＋１ｍＡとしてステップＳ７３に戻る。強度設定部２２は、ステップＳ７６においてＩが２０ｍＡを超えていればステップＳ７８に移行し、ステップＳ７８においてｆ＝ｆ＋ｆｓとしてステップＳ７９に移行する。

【0055】

ステップＳ７９において、強度設定部２２は、ｆがｆｍａｘを超えているか否かを判定し、ｆがｆｍａｘ以下であればステップＳ８０に移行し、ステップＳ８０においてＩ＝Ｉ０としてステップＳ７３に戻る。強度設定部２２は、ステップＳ７９においてｆがｆｍａｘを超えていればステップＳ８１に移行し、ステップＳ８１においてｔを変更（例えばｔ＝ｔ＋１秒）してステップＳ７２に戻る。

【0056】

上記のようにステップＳ７５ではＩ０＝Ｉとしており、実施の形態２の強度設定ステップにより、電気刺激の強度を、被治療者が感じるしびれ感の強度と同程度に設定することができる。ステップＳ７５の次に図４に示すフローチャートに移行することで、実施の形態１で説明した周波数設定ステップ（図４、５に示すフローチャート）が実行され、電気刺激の周波数を、被治療者が感じるしびれ感の周波数と同程度に設定することができる。周波数設定ステップの次には実施の形態１で説明した図６のステップＳ６６である治療ステップを実行した後（図６のステップＳ６１～Ｓ６５は実行を省略）、電気刺激装置１の動作は終了する。

【0057】

実施の形態２では、強度設定ステップで電気刺激の強度を被治療者が感じるしびれ感の強度と同程度にした後、周波数設定ステップを行っており、これにより、実施の形態１の場合に比べて電気刺激の周波数としびれ感の周波数とが同程度になることを被治療者がより感じやすいと考えられる。なお、周波数によって知覚強度が異なるため、周波数設定ステップで設定された周波数によっては電気刺激の強度を再調整する必要がある。この場合、前述した作スイッチ部７の操作により強度を微調整する機能を用いることができる。

【0058】

上記実施の形態では、周波数設定ステップ及び強度設定ステップによって電気刺激の周波数及び強度を設定した後、治療ステップを実行しているが、１度周波数設定ステップ及び強度設定ステップを実行した後ではこれらのステップの実行を省略することも可能である。例えば、周波数設定ステップ及び強度設定ステップによって設定された電気刺激の周波数及び強度を、電気刺激装置１の記憶部１３に被治療者名に紐づけて記憶させておけば、次の治療ステップを実行する際には、電気刺激の周波数及び強度を記憶部１３から読み出して設定することができる。また、周波数設定ステップ及び強度設定ステップによって設定された電気刺激の周波数及び強度を、被治療者のカルテ等に記録しておき、次の治療ステップを実行する際には、カルテ等の記録を参照して電気刺激装置１の操作スイッチ部７により電気刺激の周波数及び強度を設定することができる。このとき、被治療者の体調などによって電気刺激の周波数、強度の微調整が必要な場合には、例えば前述した作スイッチ部７の操作により微調整する機能を用いることができる。

【0059】

上記実施の形態では操作部５を被治療者が操作する場合について説明したが、例えば被治療者が感じるしびれ感の周波数と電気刺激の周波数が同等になったとき被治療者が治療者に合図を送り（例えば発声）、その合図に応じて治療者が操作部５を操作するようにしてもよい。すなわち、操作部５は被治療者の動作に基づき操作されるものであり、被治療者が操作部５を操作する場合と、被治療者の合図に応じて治療者が操作部５を操作する場合とを含む。また、操作部５がハンドスイッチの例を説明したが、ハンドスイッチの代わりに、足で操作するフットスイッチや装置本体２に設けた決定ボタン７ｂを使用することができ、装置本体２に別途操作ボタンを設けることもできる。

【0060】

上記実施の形態では片側（例えば左側）の上肢に電極３を配置して電気刺激を行う例を説明したが、両側の上肢にしびれ感を呈している場合は、両側の上肢に対して同時に治療ステップを行うようにしてもよい。このとき、初期ステップ、周波数設定ステップ及び強度設定ステップは、上肢の片側ずつ行って電気刺激の周波数と強度を設定すればよく、上記実施の形態の電気刺激装置を２台使用することで実施することができる。また、電極コードを接続する端子が複数設けられた電気刺激装置を用いれば、１台の電気刺激装置で実施することができる。

【産業上の利用可能性】

【0061】

ＴＥＮＳモードを実施可能な電気刺激装置に適用することができる。

【符号の説明】

【0062】

１ 電気刺激装置
２ 装置本体
３ 電極
５ 操作部（ハンドスイッチ）
７ 操作スイッチ部
９ 出力部
１２ 制御部
２１ 周波数設定部
２２ 強度設定部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】