特開 2024-109531 医薬品バイアルのための係止キャップの二重射出成形ハウジング

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024109531

(43)【公開日】2024-08-14

(54)【発明の名称】医薬品バイアルのための係止キャップの二重射出成形ハウジング

(51)【国際特許分類】

   B65D 51/00 20060101AFI20240806BHJP

【ＦＩ】

B65D51/00 100

【審査請求】未請求

【請求項の数】12

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2024008477

(22)【出願日】2024-01-24

(31)【優先権主張番号】2300929

(32)【優先日】2023-02-01

(33)【優先権主張国・地域又は機関】FR

(71)【出願人】

【識別番号】505003193

【氏名又は名称】アー レイモンド エ シー

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ソフィアン ハマデン

【テーマコード（参考）】

3E084

【Ｆターム（参考）】

3E084AA02

3E084AA12

3E084AA32

3E084AB01

3E084BA03

3E084CA01

3E084CB02

3E084CC03

3E084DA01

3E084DB08

3E084DC03

3E084EA02

3E084EC03

3E084FD02

3E084GA08

3E084GB12

3E084HA10

3E084HC03

3E084KB01

3E084LB02

(57)【要約】

【課題】医薬品バイアルのための係止キャップの二重射出成形ハウジングの提供。
【解決手段】本発明は、医薬品バイアルのための係止キャップの二重射出成形ハウジングであって、－ 上部リングと、その上端が上部リングに堅固に接続される脚部と、脚部の下端を対で接続するブリッジであって、少なくともいくつかのブリッジが、バイアルのフランジの下に係合するように意図された可撓性タブを備える、ブリッジと、を形成する第１の材料と、から構成され、－ 可撓性タブがフランジの下に係合したときにバイアルを封止するように構成されたストッパを形成する第２のエラストマー材料と、第１の材料で作られた上部リングの少なくとも１つの内面が、第２の材料で作られたストッパに堅固に接続されている、二重射出成形ハウジングに関する。
【選択図】図２ｃ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医薬品バイアルのための係止キャップ（１００）の二重射出成形ハウジング（２０）であって、
－ 上部リング（２１）と、上端が前記上部リング（２１）に堅固に接続される脚部（２２）と、前記脚部（２２）の下端を対で接続するブリッジ（２３）であって、少なくともいくつかのブリッジ（２３）が、前記バイアル（２００）のフランジ（２０２）の下に係合するように意図された可撓性タブ（２４）を備える、ブリッジ（２３）と、を形成する第１の材料と、
－ 前記可撓性タブ（２４）が前記フランジ（２０２）の下に係合したときに前記バイアル（２００）を封止するように構成されたストッパ（２５）を形成する第２のエラストマー材料と、から構成され、
前記第１の材料で作られた前記上部リング（２１）の少なくとも１つの内面が、前記第２の材料で作られた前記ストッパ（２５）に堅固に接続されている、二重射出成形ハウジング（２０）。

【請求項2】

前記ストッパ（２５）が、前記バイアル（２００）の首部（２０１）に挿入されるように寸法決めされた基部（２５２）と、前記上部リング（２１）の内面に堅固に接続され、有利には、各脚部（２２）の内面の一部にも堅固に接続された頭部（２５１）と、を備える、請求項１に記載の二重射出成形ハウジング（２０）。

【請求項3】

前記基部（２５２）が、略円筒形状を有し、前記基部（２５２）の円筒壁に、前記円筒壁の自由端側に開口する窓（２５２ｆ）を備える、請求項２に記載の二重射出成形ハウジング（２０）。

【請求項4】

前記基部（２５２）が、Ｖ字形の輪郭を有し、スロットが配置された矩形の自由端（２５２ｂ）を備える、請求項２に記載の二重射出成形ハウジング（２０）。

【請求項5】

前記ストッパ（２５）が、前記上部リング（２１）の内面に堅固に接続され、有利には、各脚部（２２）の内面の一部にも堅固に接続された頭部（２５１）のみからなる、請求項１に記載の二重射出成形ハウジング（２０）。

【請求項6】

前記ストッパ（２５）の前記頭部（２５１）が、中心孔を画定する前記上部リング（２１）の外面（２１ａ）と面一になるまで、前記上部リング（２１）の前記中心孔内に延在する、請求項２～５のいずれか一項に記載の二重射出成形ハウジング（２０）。

【請求項7】

前記ストッパ（２５）の前記基部（２５２）が、略円筒形状を有し、窪んでおり、前記ハウジング（２０）の主軸（ｚ）に沿って通過される前記頭部（２５１）の中心厚さを制限するように前記頭部（２５１）内にも延在する空洞を備える、請求項２に記載の二重射出成形ハウジング（２０）。

【請求項8】

前記ストッパ（２５）の前記頭部（２５１）が、前記上部リング（２１）及び／又は前記脚部（２２）の前記内面上に画定された少なくとも１つの肩部（Ｅｖ２）及び少なくとも１つの凹部（Ｅｖ２、Ｅｖ２’）に相補的な少なくとも１つの凹部（Ｅｖ１）及び少なくとも１つの肩部（Ｅｐ１、Ｅｐ１’）を備える、請求項２に記載の二重射出成形ハウジング（２０）。

【請求項9】

前記第１の材料が、ポリカーボネートで作られる、請求項１に記載の二重射出成形ハウジング（２０）。

【請求項10】

前記第２の材料が、シリコーン及び熱可塑性エラストマー材料の中から選択される、請求項１に記載の二重射出成形ハウジング（２０）。

【請求項11】

前記第２の材料が、２０ショアＡ～４５ショアＡの硬度を有する、請求項１に記載の二重射出成形ハウジング（２０）。

【請求項12】

医薬品バイアルのための係止キャップ（１００）であって、
－ 請求項１に記載の二重射出成形ハウジング（２０）と、
－ 前記ハウジング（２０）を取り囲み、前記ハウジング（２０）に固定された外側本体（３０）であって、前記外側本体（３０）の上面（３１）に開口部を備え、前記開口部が、前記ハウジング（２０）の前記上部リング（２１）の中心孔を中心として取り囲む、外側本体（３０）と、
－ 前記開口部を閉鎖し、前記ストッパ（２５）へのアクセスを防止するために、前記外側本体（３０）の上面（３１）上に保持されたカプセル（４０）と、を備える、係止キャップ（１００）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、首部を備えるバイアルのための係止キャップに関し、当該キャップは、首部又はバイアルのフランジ上のストッパをブロックするように意図されている。本発明は、特に、当該キャップの一部を形成し、ストッパの機能を統合するように２つの材料から形成された二重射出成形ハウジングに関する。

【背景技術】

【0002】

医療又は薬学的使用のためのバイアルは、通常、特許文献１明細書又は特許文献２明細書に記載され、図１ａ及び図１ｂに示されるように、係止キャップによって当該バイアル上に固定されるエラストマー材料製のキャップによって封止される。係止キャップ１００’は、外側本体３０、ハウジング２０’及び上部カプセル４０を備える。ストッパ１０’の基部１１は、バイアル２００の首部２０１内に押し込まれ、バイアルのフランジ２０２の下で把持されるハウジング２０’によってこの位置に押圧されて保持される。外側本体３０は、ハウジング２０’に固定され、ハウジング２０’へのいかなるアクセスも防止し、したがってバイアル２００の閉鎖を確実にする。上部カプセル４０は、ストッパ１０’へのアクセスを可能にし、例えば注射器を使用してバイアル２００内に収容された医薬溶液の収集を可能にするために取り外し可能である。ストッパ１０’へのアクセスを可能にするために、係止キャップ１００’の外側本体３０及びハウジング２０’は各々、それらのそれぞれの上面に開口部を備え、開口部は、カプセル４０が取り外されるまでカプセル４０によって閉鎖される。

【0003】

ストッパ１０’と共にバイアル２００に取り付けられる前に、係止キャップ１００’は、単独で提供されてもよく、又はストッパ１０’と関連付けられてもよい。ハウジング２０’は、上部リングと、上部リングに接続され、上部リングと共に略円筒形状を画定する複数の脚部と、を備え、ハウジング２０’はまた、各々が２つの隣接する脚部を接続する複数のブリッジを備える。いくつかのブリッジは、可撓性で、ハウジング２０’の内側に向かって、上部リングの方向に、脚部に対して傾斜したタブ２４’と当接する。これらのタブ２４’は、ストッパ１０がキャップ１００’に接続されるときに、上部リング２１に対してハウジング２０’の内側でストッパ１０をブロックするように意図されている。タブ２４’は、当該ストッパ１０’がハウジング２０’内に導入されるときにストッパ１０’の頭部１２が通過することを可能にするように屈曲し、ストッパ１０が当該ハウジング２０’から引き抜かれることを防止するために頭部１２の下でブロックされるようになる。

【0004】

このプラグ－ハウジングの関連付けに関連するリスクは、タブ２４’がその潜在的に突出した縁部に起因してストッパ１０’のエラストマー材料を損傷することである。

【0005】

別の欠点は、プラグ１０’の寸法の公差、又は供給業者ごとのプラグ１０’の寸法若しくは硬度の変動が、係止キャップのハウジング２０’によるバイアルのフランジ２０２に対するストッパ１０’の圧縮を変更し、したがってクロージャの封止に影響を及ぼす可能性があるという事実による可能性がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】欧州特許出願公開第２４６４５７７（Ａ１）号

【特許文献2】仏国特許出願公開第３０９８５０４（Ａ１）号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

本発明は、述べられた問題の全部又は一部を改善することを目的とする解決策を提案する。本発明は、２つの異なる材料から構成され、ストッパの機能を統合する、係止キャップのための二重射出成形ハウジングに関する。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明は、医薬品バイアルのための係止キャップの二重射出成形ハウジングであって、
－ 上部リングと、その上端が上部リングに堅固に接続された脚部と、脚部の下端を対で接続するブリッジであって、少なくともいくつかのブリッジが、バイアルのフランジの下に係合するように意図された可撓性タブを備える、ブリッジと、を形成する第１の材料と、
－ 可撓性タブがフランジの下に係合したときにバイアルを封止するように構成されたストッパを形成する第２のエラストマー材料と、から構成され、
第１の材料で作られた上部リングの少なくとも１つの内面は、第２の材料で作られたストッパに堅固に接続されている、二重射出成形ハウジングに関する。

【0009】

本発明の有利で非限定的な特徴によれば、個々に又は任意の技術的に実行可能な組み合わせにおいて、
－ ストッパは、バイアルの首部内に挿入されるような寸法決めされた基部と、上部リングの内面に堅固に接続され、有利には、各脚部の内面の一部にも堅固に接続された頭部と、を備え、
－ 基部は、略円筒形状を有し、その円筒壁に、その自由端側に開口する窓を備え、
－ 基部は、Ｖ字形状を有し、スロットが配置された矩形の自由端を備え、
－ ストッパは、上部リングの内面に堅固に接続され、有利には、各脚部の内面の一部にも堅固に接続された頭部のみからなり、
－ ストッパの頭部は、中心孔を画定する上部リングの外面と面一になるまで、当該リングの中心孔内に延在し、
－ ストッパの基部は、略円筒形状を有し、窪んでおり、ハウジングの主軸に沿って通過する頭部の中心厚さを制限するように頭部内にも延在する空洞を備え、
－ ストッパの頭部は、上部リング及び／又は脚部の内面上に画定された少なくとも１つの肩部及び少なくとも１つの凹部と相補的な少なくとも１つの凹部及び少なくとも１つの肩部を備え、
－ 第１の材料はポリカーボネート製であり、
－ 第２の材料は、シリコーン及び熱可塑性エラストマー材料の中から選択され、
－ 第２の層は、２０ショアＡ～４５ショアＡの硬度を有する。

【0010】

本発明はまた、医薬品バイアルのための係止キャップであって、
－ 上記のような二重射出成形ハウジングと、
－ ハウジングを取り囲み、ハウジングに固定された外側本体であって、外側本体は、その上面に開口部を備え、当該開口部は、ハウジングの上部リングの中心孔を中心とし、中心孔を取り囲む、外側本体と、
－ 開口部を閉鎖し、ストッパへのアクセスを防止するために外側本体の上面に保持されたカプセルと、を備える、係止キャップに関する。

【図面の簡単な説明】

【0011】

本発明の他の特徴及び利点は、添付の図面を参照した本発明の以下の詳細な説明から明らかになるであろう。

【図1a】図１ａは、従来技術による、中間保持位置（ａ）におけるバイアル上の係止キャップを示す。

【図1b】図１ｂは、従来技術による、係止位置（ｂ）におけるバイアル上の係止キャップを示す。

【図2a】図２ａは、本発明による係止キャップの全部又は一部を示す斜視図（ａ）である。

【図2b】図２ｂは、本発明による係止キャップの外側本体及びカプセルのみを含む断面図（ｂ）である。

【図2c】図２ｃは、本発明による二材料ハウジングのみを含む斜視図（ｃ）である。

【図3a】図３ａは、本発明による二材料ハウジングの第１の変形例を示す側面図（ａ）である。

【図3b】図３ｂは、本発明による二材料ハウジングの第１の変形例を示す断面図（ｂ）である。

【図4】図４は、下からの斜視図で見た、本発明による二材料ハウジングの第２の変形例を示す。

【図5】図５は、側面からの斜視図で見た、本発明による二材料ハウジングの第３の変形例を示す。

【図6】図６は、本発明による二材料ハウジングの一部の第４の変形例を示す図であり、斜視図は、その形状の視認を容易にするためにハウジングのストッパのみを含む。

【0012】

図中の同じ参照番号は、同じタイプの要素に対して使用され得る。

【発明を実施するための形態】

【0013】

本発明は、首部を有するバイアル２００用の係止キャップ１００に関する。バイアル２００は、従来技術の図１ａ及び図１ｂに示されるように、円形開口部の首部２０１を有し、首部２０１の外周に対して広がったカラー２０２で終端する。医薬用途の分野では、バイアル２００の首部２０１の内径に関して規格があり、１３ｍｍ及び２０ｍｍがこの例である。キャップ１００は、当該バイアル２００を密封するために、首部２０１内で、又はフランジ２０２に対してストッパ２５をブロックするように意図されている。

【0014】

係止キャップ１００は、バイアル２００と関連付けられると、それ自体知られているように、当該バイアル上で２つの位置をとることができ、第１の位置は、中間保持位置と呼ばれ、図１ａの図と同様に取り外し可能なままである。また、係止位置と呼ばれる第２の位置をとることもでき、係止位置では、図１ｂの図と同様にバイアル２００上に係止され、バイアル２００を密封する。

【0015】

係止キャップ１００は、カプセル４０と、外側本体３０と、ハウジング２０とを備える（図２ａ、図２ｂ、図２ｃ）。従来技術の係止キャップに対する係止キャップ１００の独自性は、そのハウジング２０に由来する。これは、上部リング２１と、その上端が上部リング２１に堅固に接続された脚部２２と、脚部２２の下端を２つずつ接続するブリッジ２３とを画定する第１の材料から形成される。これらの要素は、ハウジング２０に、主軸ｚを中心とする略円筒形状を与える。上部リング２１は、通常は円形の外面２１ａによって画定された中心孔を有する。

【0016】

図２ｃに見られるように、少なくともいくつかのブリッジ２３は、可撓性であり、上部リング２１の方向に２０°～６０°、有利には約３０°の角度で、脚部２２に対してハウジング２０の内側に向かって傾斜するタブ２４を備える。これらのタブ２４は、キャップ１００が中間保持位置にあるとき、フランジ２０２の上方に留まり、わずかに持ち上げられるか、又はフランジと接触する。それらは、キャップ１００が係止位置にあるとき、バイアル２００の首部２０１のフランジ２０２の下を当接するように意図されている。

【0017】

ハウジング２０は、可撓性タブ２４がフランジ２０２の下で把持されたとき、すなわちバイアル上のキャップ１００の係止位置において、バイアル２００を封止するように構成されたストッパ２５を画定する第２の材料、エラストマーで更に形成される。第１の材料で作られた上部リング２１の少なくとも１つの内面（すなわち、ハウジングの内部に向けられた面）は、第２の材料で作られたストッパ２５に堅固に接続される。有利には、図３ａ、図３ｂ、図５に示すように、上部リング２１の内面に加えて、脚部２２の内面の一部もストッパ２５に堅固に接続される。

【0018】

以下に説明するように、二材料ハウジング２０は、プラスチックの二重射出成形によって形成される。

【0019】

第１の変形例（図３ａ、図３ｂ）によれば、ハウジング２０のストッパ２５は、バイアル２００の首部２０１に入って閉鎖するようにサイズ決めされた略円筒形状の基部２５２を備える。ストッパ２５はまた、上部リング２１の内面に固定され、好ましくは各脚部２２の内面の一部に堅固に接続された頭部２５１を備える。

【0020】

一例として、首部２０１の内径が１３ｍｍである従来のバイアル２００の場合、基部２５２の直径は１３．２ｍｍであり得る。基部２５２が係止位置で首部２０１内に完全に押し込まれると、頭部２５１は、あるレベルの圧縮でバイアル２００のフランジ２０２上に当接されて保持され、クロージャの封止に関与する。基部２５２は、主軸ｚに沿って、例えば２．５ｍｍ～７．５ｍｍの異なる長さを有することができる。

【0021】

第２の変形例（図４）によれば、ストッパ２５はまた、基部２５２及び頭部２５１を備え、後者は、上部リング２１の内面に堅固に接続され、有利には、各脚部２２の内面の一部にも堅固に接続される。

【0022】

この変形例は、バイアル２００の内容物が封止前に凍結乾燥されることが意図されている場合に特に適している。実際、ストッパ２５の基部２５２は、その円筒壁に、その自由端側に開口する窓２５２ｆを有し、当該基部２５２が首部２０１内に完全に押し込まれない限り、すなわち係止キャップ１００の中間保持位置にある限り、バイアル２００の内側から外側への蒸発器の流れの通過を可能にする。任意選択的に、少なくともこの窓２５２ｆの反対側のブリッジ２３は、蒸発流を更に容易にするように、開放空間を含み得る。例えば、開放空間は、特許文献２明細書において提案されているものと同様であってもよい。ハウジング２０の少なくとも１つのブリッジ２３内に開放空間を配置することからなる選択肢はまた、係止キャップ１００が中間保持位置にある状態でバイアル２００の内容物を凍結乾燥させるために提供されるとき、後述する第１の変形例又は第３の変形例の範囲内で実施することができることに留意されたい。

【0023】

第３の変形例によれば、ストッパ２５は、基部２５２を有さず、頭部２５１のみを備える。頭部２５１は、上部リング２１の内面に堅固に接続され、有利には、図５に示すように、各脚部２２の内面の一部にも堅固に接続される。

【0024】

この構成では、封止を確実にするのは、キャップ１００の係止位置におけるバイアル２００のフランジ２０２に対する頭部２５１の圧縮のみである。

【0025】

第４の変形例（図６）によれば、ストッパ２５は、頭部２５１と、Ｖ字形の輪郭を有する基部２５２と、を備える。ストッパ２５の視認を容易にするためにハウジング２０の他の要素（リング２１、脚部２２、ブリッジ２３、タブ２４）が図６に示されていない場合でも、それらは明らかにこの変形例によるハウジング２０の一部であり、頭部２５１はここでも上部リング２１の内面に堅固に接続され、有利には、各脚部２２の内面の一部に堅固に接続される。基部２５２の自由端２５２ｂは矩形であり、スロットを備え、係止キャップ１００の全部又は一部を取り外した後に、例えばピペットを挿入してバイアル２００内に収容された溶液をサンプリングすることができる。基部２５２の特定の構成は、ピペットが取り外されるときに封止を維持することを可能にする。

【0026】

上述した様々な変形例において、バイアル２００の封止は、基部２５２を首部２０１に挿入し（基部が存在する場合）、ハウジング２０のタブ２４がフランジ２０２の下で把持されるときにストッパ２５の頭部２５１を当該フランジ２０２に対して圧縮することによって確実にされる。したがって、ハウジング２０の上部リング２１に沿った頭部２５１の厚さ（主軸ｚに沿った）は、キャップ１００の係止位置においてフランジ２０２に沿った厚さであり、タブ２４の位置決めによって正確に調整されなければならない。ストッパ２５の頭部２５１を形成する第２の材料の硬度も重要なパラメータである。頭部２５１の厚さ及び硬度は、バイアル２００のフランジ２０２の厚さ公差を吸収することができなければならず、また、ハウジング２０の上部リング２１は、フランジ２０２に対して頭部２５１を圧縮させ、タブ２４が当該フランジの下で把持されたときに封止を保証することを確実にしなければならない。

【0027】

有利には、第２の材料の硬度は、２０ショアＡ～４５ショアＡである。

【0028】

したがって、二材料ハウジング２０の特徴は、バイアル２００を封止するストッパ２５と、バイアル２００上に当該キャップを係止するための部材との２つの機能をハウジング２０に与える。

【0029】

上述したように、ハウジング２０の第１の材料及び第２の材料は、二重射出され、すなわち、二重射出成形又は二材料プラスチック射出成形の既知の方法から製造される。このような方法は、異なる特性を有する２つの材料から構成される部品（ハウジング２０）を単一の工具を用いて単一のプレス上で製造することを可能にする。
２つの材料が二重射出されるという事実は、ハウジング２０を構成する様々な要素、すなわちストッパ２５と、他方では上部リング２１、脚部２２、ブリッジ２３及びタブ２４との間の寸法の完全な調整及び優れた固定を保証する。

【0030】

第２の材料は、シリコーン又は熱可塑性エラストマー材料（ＴＰＥ）、低い抽出性輪郭を有する（すなわち、バイアル２００内に収容された医薬溶液に移動する可能性がある成分がほとんど又は全くない）材料から選択され得る。第１の材料は、その機械的強度により、ポリカーボネートであることが有利である。第１の材料と第２の材料との間の固定は、化学的及び／又は機械的性質のものであってもよい。使用される２つの材料が、二重射出成形中に互いに接着することができる場合、それは化学的性質のものである。一般に、機械的固定は、接触している２つの材料の表面に保持手段及び相補的なノッチを画定することによって（固定への化学的寄与を伴って又は伴わずに）実施される。典型的には、ストッパ２５の頭部２５１は、上部リング２１の内面又は脚部２２の内面に画定された少なくとも１つの第２の肩部Ｅｐ２及び少なくとも１つの第２の凹部Ｅｖ２、Ｅｖ２’に相補的な、少なくとも１つの第１の凹部Ｅｖ１及び少なくとも１つの第１の肩部Ｅｐ１、Ｅｐ１’を備える（図３ａ、図３ｂ）。凹部及び肩部は、図６に見られるように、円形であってもよく、又は接触する面上に局所的にのみ延在してもよい。

【0031】

有利には、ストッパ２５の頭部２５１は、当該リング２１の外面２１ａが面一になるまで（図２ｃ、図３ｂ）、上部リング２１の中心孔内に延在する。頭部２５１の上面２５１ａは、主軸ｚに沿って外面２１ａと同じ高さにあるので、中心孔内の液体又は粒子のための保持ゾーン、すなわち、最新技術の係止キャップ内に存在する保持ゾーンＺＲは存在しない（図１ａ及び図１ｂ）。このような領域は、上部リング２１の中心孔において、ストッパ２５を通して収集針を挿入することによってバイアル２００の内容物が除去されるとき、汚染の問題を引き起こす可能性がある。

【0032】

また、有利には、ストッパ２５の基部２５２（存在し、略円筒形状を有する場合）は、くり抜かれ、特に当該頭部２５１の上面２５１ａが上部リング２１の外面２１ａと面一である場合、サンプル収集注射器によって主軸ｚに沿って通過される中心厚さを制限するように、頭部２５１内に延在することもできる空洞を備える（図３ｂ）。通過されるべきこの中心厚さは、従来技術のストッパの通過されるべき通常の厚さ（典型的には１ｍｍ～５ｍｍ）と同一であることが意図され、その結果、使用者は、ストッパ及び／又は係止キャップのタイプにかかわらず、収集中に差を知覚しない。

【0033】

したがって、係止キャップ１００は、前述した二重射出成形ハウジング２０、並びに外側本体３０及びカプセル４０を備える。外側本体３０は、キャップ１００が容器２０を係止したときに外部からハウジング２０へのいかなるアクセスも防止するように、当該ハウジング２００を完全に取り囲むように構成される。外側本体３０は、略円筒形状を有する。これは、上面３１と主軸ｚを中心とする円筒壁３２とによって画定される（図２ｂ）。円筒壁３２の自由端は、バイアル２００の首部２０１上にキャップ１００を位置決めする前に、ハウジング２０を収容するように適合された開口部を画定する。上部開口部と呼ばれる別の開口部が上面３１に設けられている。
外側本体３０は、例えば、本体３０の円筒壁３２の内面に配置された相補的な溝３２１とラグ２２１との協働によって、ハウジング２０に取り付けられる（図２ｂ、図２ｃ）。上部開口部は、ハウジング２０の上部リング２１の中心孔を中心とし、それを取り囲む。

【0034】

カプセル４０は、外側本体３０の上面３１に保持され、上部開口部を閉鎖し、ストッパ２５の頭部２５１へのアクセスを防止する。図２ｂに示すように、カプセル４０は、本体３０の上部開口部に配置された複数のタブ４１を備えてもよい。次いで、これらのタブ４１は、上面３１の内面に対して押圧されるように、すなわち実質的に平面（ｘ，ｙ）内に延在するように変形される。カプセル４０は、成形によって本体３０に取り付けることができる。このステップの後、ハウジング２０を本体３０に挿入して、ラグ２２１と相補的な溝３２１との協働によって本体３０に軸方向に固定することができる。このように組み立てられた係止キャップ１００は、次いで、中間保持位置に配置され、次いで、封止されるバイアル２００上の係止位置に配置され得る。

【0035】

外側本体３０及びカプセル４０は、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリプロピレン（ＰＰ）又はポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）などの材料で作られてもよい。有利には、カプセル４０は、把持をより容易にするために、ポリプロピレン（ＰＰ）などの可撓性プラスチック材料から形成される。実際、使用者が係止キャップ１００によって封止されたバイアル２００の内容物を取り出したい場合、使用者はカプセル４０に力を加えてカプセル４０を取り外し、本体３０の上部開口部を介してストッパ２５にアクセスすることが想起される。

【0036】

本発明による係止キャップ１００の特徴によって、特に、二重機能を有する二重射出成形ハウジング２０の特徴によって、キャップ１００を形成するために組み立てられる要素の数が制限され、要素間、特に独立したストッパと従来のハウジングとの間の寸法の不確実性又は変動性に関する問題が解決され、最後に、従来のハウジングにおけるキャップの機械的関連付けによって、キャップを損傷する欠点及びリスクが排除される。

【0037】

当然ながら、本発明は、説明された実施形態に限定されず、特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲から逸脱することなく、変形実施形態をそれに追加することができる。

【図1a】

【図1b】

【図2a】

【図2b】

【図2c】

【図3a】

【図3b】

【図4】

【図5】

【図6】