(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024110053
(43)【公開日】2024-08-15
(54)【発明の名称】ガイドワイヤ
(51)【国際特許分類】
A61M 25/09 20060101AFI20240807BHJP
【ＦＩ】
A61M25/09 510
【審査請求】未請求
【請求項の数】4
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023014384
(22)【出願日】2023-02-02
(71)【出願人】
【識別番号】000004640
【氏名又は名称】日本発條株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100165179
【弁理士】
【氏名又は名称】田▲崎▼ 聡
(74)【代理人】
【識別番号】100140718
【弁理士】
【氏名又は名称】仁内 宏紀
(74)【代理人】
【識別番号】100211122
【弁理士】
【氏名又は名称】白石 卓也
(74)【代理人】
【識別番号】100154852
【弁理士】
【氏名又は名称】酒井 太一
(72)【発明者】
【氏名】上津原 才司
(72)【発明者】
【氏名】中園 美保
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA28
4C267BB16
4C267BB52
4C267CC07
4C267HH17
4C267HH22
4C267HH30
(57)【要約】
【課題】手術時間を短縮させる。
【解決手段】前後方向に延びる第１可撓管体１１と、前後方向に延びるとともに、第１可撓管体１１の内側に設けられた操作ワイヤ１２と、第１可撓管体の前端開口を覆い、かつ操作ワイヤの前端縁が固着された第１被固着体１３と、第１可撓管体の後端開口を覆い、かつ操作ワイヤの後端縁が固着された第２被固着体１４と、を備え、第１可撓管体のうち、前端開口を有する前端部２１は、これより後方に位置する他の部分より曲げ変形しやすく形成されるとともに、第１被固着体の前後動に伴い前後方向に伸縮変形し、第１可撓管体のうち、後端開口を有する後端部２２は、後端部より前方に位置する前部分２３に対して、分割されて変位可能に設けられ、第２被固着体は、第１可撓管体の後端部に固着され、操作ワイヤは、第１被固着体と第２被固着体とを各別に連結した第１ワイヤ部２５および第２ワイヤ部２６を備えている。
【選択図】図１
【解決手段】前後方向に延びる第１可撓管体１１と、前後方向に延びるとともに、第１可撓管体１１の内側に設けられた操作ワイヤ１２と、第１可撓管体の前端開口を覆い、かつ操作ワイヤの前端縁が固着された第１被固着体１３と、第１可撓管体の後端開口を覆い、かつ操作ワイヤの後端縁が固着された第２被固着体１４と、を備え、第１可撓管体のうち、前端開口を有する前端部２１は、これより後方に位置する他の部分より曲げ変形しやすく形成されるとともに、第１被固着体の前後動に伴い前後方向に伸縮変形し、第１可撓管体のうち、後端開口を有する後端部２２は、後端部より前方に位置する前部分２３に対して、分割されて変位可能に設けられ、第２被固着体は、第１可撓管体の後端部に固着され、操作ワイヤは、第１被固着体と第２被固着体とを各別に連結した第１ワイヤ部２５および第２ワイヤ部２６を備えている。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
前後方向に延びる第１可撓管体と、
前後方向に延びるとともに、前記第１可撓管体の内側に設けられた操作ワイヤと、
前記第１可撓管体の前端開口を覆い、かつ前記操作ワイヤの前端縁が固着された第１被固着体と、
前記第１可撓管体の後端開口を覆い、かつ前記操作ワイヤの後端縁が固着された第２被固着体と、を備え、
前記第１可撓管体のうち、前端開口を有する前端部は、これより後方に位置する他の部分より曲げ変形しやすく形成されるとともに、前記第１被固着体の前後動に伴い前後方向に伸縮変形し、
前記第１可撓管体のうち、後端開口を有する後端部は、後端部より前方に位置する前部分に対して、分割されて変位可能に設けられ、
前記第２被固着体は、前記第１可撓管体の後端部に固着され、
前記操作ワイヤは、前記第１被固着体と前記第２被固着体とを各別に連結した第１ワイヤ部および第２ワイヤ部を備えている、ガイドワイヤ。
前後方向に延びるとともに、前記第１可撓管体の内側に設けられた操作ワイヤと、
前記第１可撓管体の前端開口を覆い、かつ前記操作ワイヤの前端縁が固着された第１被固着体と、
前記第１可撓管体の後端開口を覆い、かつ前記操作ワイヤの後端縁が固着された第２被固着体と、を備え、
前記第１可撓管体のうち、前端開口を有する前端部は、これより後方に位置する他の部分より曲げ変形しやすく形成されるとともに、前記第１被固着体の前後動に伴い前後方向に伸縮変形し、
前記第１可撓管体のうち、後端開口を有する後端部は、後端部より前方に位置する前部分に対して、分割されて変位可能に設けられ、
前記第２被固着体は、前記第１可撓管体の後端部に固着され、
前記操作ワイヤは、前記第１被固着体と前記第２被固着体とを各別に連結した第１ワイヤ部および第２ワイヤ部を備えている、ガイドワイヤ。
【請求項2】
前記第１可撓管体の後端部の前部、および前記第１可撓管体の前部分の後端部は、前後方向に延びる第２可撓管体内に挿入され、かつ前記第２可撓管体を介して連結されている、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項3】
前記第１可撓管体の後端部の前部、および前記第１可撓管体の前部分の後端部それぞれの外周面は、前後方向に互いに近付くに従い径方向の内側に向けて延びている、請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項4】
前記第１ワイヤ部および前記第２ワイヤ部は、互いに交差する向きに延びている、請求項１から３のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、ガイドワイヤに関するものである。
【背景技術】
【0002】
従来から、例えば下記特許文献１に示されるような、ガイドワイヤが知られている。一般に、ガイドワイヤは、血管内に挿入され、血管内の慢性完全閉塞病変部等を貫いた状態で、バルーンやステントを慢性完全閉塞病変部等に案内するために用いられる。
ガイドワイヤにより慢性完全閉塞病変部等を貫通する際、例えば次の手順がとられている。
まず、ガイドワイヤを、カテーテル内に挿入した状態で血管内に進入させ、血管内の慢性完全閉塞病変部等に到達させたときに、カテーテルは血管内に残したまま、これまで用いていたガイドワイヤを抜き出し、その後、このガイドワイヤより先端荷重等が高いガイドワイヤを、改めてカテーテル内に挿入して慢性完全閉塞病変部等に突き刺し、ガイドワイヤおよびカテーテルにより慢性完全閉塞病変部等を貫通する。その後、カテーテルは慢性完全閉塞病変部等を貫通した状態で血管内に残したまま、先端荷重等が高いガイドワイヤを抜き出し、先端荷重等が低い元のガイドワイヤを再度カテーテル内に挿入して、慢性完全閉塞病変部等を貫く位置まで到達させた後に、このガイドワイヤを残したまま、カテーテルを抜き出す。
ガイドワイヤにより慢性完全閉塞病変部等を貫通する際、例えば次の手順がとられている。
まず、ガイドワイヤを、カテーテル内に挿入した状態で血管内に進入させ、血管内の慢性完全閉塞病変部等に到達させたときに、カテーテルは血管内に残したまま、これまで用いていたガイドワイヤを抜き出し、その後、このガイドワイヤより先端荷重等が高いガイドワイヤを、改めてカテーテル内に挿入して慢性完全閉塞病変部等に突き刺し、ガイドワイヤおよびカテーテルにより慢性完全閉塞病変部等を貫通する。その後、カテーテルは慢性完全閉塞病変部等を貫通した状態で血管内に残したまま、先端荷重等が高いガイドワイヤを抜き出し、先端荷重等が低い元のガイドワイヤを再度カテーテル内に挿入して、慢性完全閉塞病変部等を貫く位置まで到達させた後に、このガイドワイヤを残したまま、カテーテルを抜き出す。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開２０１１－１９９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
従来のガイドワイヤでは、慢性完全閉塞病変部等を貫通するためには、先端荷重等の曲げ剛性が異なるガイドワイヤを血管等に対して抜き差しして交換し使い分ける必要があり、また、慢性完全閉塞病変部等に到達させるまでの間に、血管分岐部において血管を選択して目的の血管に進入させるためには、ガイドワイヤを血管に対して抜き差して、体外でガイドワイヤの前端部の曲げ形状（プリシェイプと呼ばれる曲げ癖）を微調整する必要があり、手術時間の短縮が求められていた。
【0005】
本発明は、手術時間を短縮させることができるガイドワイヤを提供する。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明の一態様に係るガイドワイヤは、前後方向に延びる第１可撓管体と、前後方向に延びるとともに、前記第１可撓管体の内側に設けられた操作ワイヤと、前記第１可撓管体の前端開口を覆い、かつ前記操作ワイヤの前端縁が固着された第１被固着体と、前記第１可撓管体の後端開口を覆い、かつ前記操作ワイヤの後端縁が固着された第２被固着体と、を備え、前記第１可撓管体のうち、前端開口を有する前端部は、これより後方に位置する他の部分より曲げ変形しやすく形成されるとともに、前記第１被固着体の前後動に伴い前後方向に伸縮変形し、前記第１可撓管体のうち、後端開口を有する後端部は、後端部より前方に位置する前部分に対して、分割されて変位可能に設けられ、前記第２被固着体は、前記第１可撓管体の後端部に固着され、前記操作ワイヤは、前記第１被固着体と前記第２被固着体とを各別に連結した第１ワイヤ部および第２ワイヤ部を備えている。
【0007】
第１可撓管体のうち、後端部を、後端部より前方に位置する前部分に対して、それぞれの中心軸線が互いに傾斜し、かつ第１ワイヤ部および第２ワイヤ部のうちのいずれか一方のワイヤ部が、いずれか他方のワイヤ部よりも引張される向きに傾けると、第１被固着体が、前後方向に対して傾いた状態で後方に移動することで、前記他方のワイヤ部の前端縁に対して前記一方のワイヤ部の前端縁が位置している側に向けて、第１可撓管体の前端部が曲げられることとなり、第１可撓管体の後端部を操作して、ガイドワイヤの前端部を曲げながら、血管分岐部において血管を選択して目的の血管に進入させることができる。これにより、ガイドワイヤを血管に沿わせながら慢性完全閉塞病変部等に到達させる際の、医師の操作感覚に対する依存を低減することができるとともに、ガイドワイヤを血管に対して抜き差して、体外でガイドワイヤの前端部の曲げ形状を微調整する必要を無くすことができる。
第１可撓管体のうち、後端部を前部分に対して後方に引くと、第１被固着体が後方に移動して、第１可撓管体の前端部が前後方向に圧縮変形することで、第１可撓管体の前端部の曲げ剛性が高くなる。したがって、ガイドワイヤを血管内に挿入した状態で、第１可撓管体の後端部を操作することで、第１可撓管体の前端部の曲げ剛性を変化させることができる。
これにより、ガイドワイヤにより慢性完全閉塞病変部等を貫通する際、ガイドワイヤを、血管内に進入させ、血管内の慢性完全閉塞病変部等に到達させるまでは、第１可撓管体の前端部の曲げ剛性を低くしておき、ガイドワイヤを慢性完全閉塞病変部等に突き刺して、ガイドワイヤにより慢性完全閉塞病変部等を貫通するときに、第１可撓管体の後端部を引いて第１可撓管体の前端部の曲げ剛性を高くし、慢性完全閉塞病変部等の貫通後は、第１可撓管体の後端部の操作を解除して第１可撓管体の前端部の曲げ剛性を元の低い状態に戻すことができる。したがって、慢性完全閉塞病変部等を貫通するために、前端部の曲げ剛性が異なるガイドワイヤを血管等に対して抜き差しして交換し使い分ける必要を無くすことができる。
以上より、手術時間を短縮させることができる。
第１可撓管体のうち、後端部を前部分に対して後方に引くと、第１被固着体が後方に移動して、第１可撓管体の前端部が前後方向に圧縮変形することで、第１可撓管体の前端部の曲げ剛性が高くなる。したがって、ガイドワイヤを血管内に挿入した状態で、第１可撓管体の後端部を操作することで、第１可撓管体の前端部の曲げ剛性を変化させることができる。
これにより、ガイドワイヤにより慢性完全閉塞病変部等を貫通する際、ガイドワイヤを、血管内に進入させ、血管内の慢性完全閉塞病変部等に到達させるまでは、第１可撓管体の前端部の曲げ剛性を低くしておき、ガイドワイヤを慢性完全閉塞病変部等に突き刺して、ガイドワイヤにより慢性完全閉塞病変部等を貫通するときに、第１可撓管体の後端部を引いて第１可撓管体の前端部の曲げ剛性を高くし、慢性完全閉塞病変部等の貫通後は、第１可撓管体の後端部の操作を解除して第１可撓管体の前端部の曲げ剛性を元の低い状態に戻すことができる。したがって、慢性完全閉塞病変部等を貫通するために、前端部の曲げ剛性が異なるガイドワイヤを血管等に対して抜き差しして交換し使い分ける必要を無くすことができる。
以上より、手術時間を短縮させることができる。
【0008】
操作ワイヤが、第１可撓管体の内側に設けられ、操作ワイヤの前端縁が、第１被固着体に固着され、操作ワイヤの後端縁が、第２被固着体に固着されているので、操作ワイヤの露出が抑えられ、ガイドワイヤをカテーテル内に容易に挿入することができる。さらに、例えばバルーンカテーテルやマイクロカテーテルを、ガイドワイヤに、ガイドワイヤの後方から容易に外挿することもできる。
【0009】
前記第１可撓管体の後端部の前部、および前記第１可撓管体の前部分の後端部は、前後方向に延びる第２可撓管体内に挿入され、かつ前記第２可撓管体を介して連結されてもよい。
【0010】
前後方向で互いに隣接する、第１可撓管体の後端部の前部、および第１可撓管体の前部分の後端部が、第２可撓管体を介して連結されているので、第１可撓管体の後端部の操作を解除したときに、第２可撓管体の復元変形に伴い、第１可撓管体の後端部が元の位置に復帰することとなり、操作性を向上させることができる。
【0011】
前記第１可撓管体の後端部の前部、および前記第１可撓管体の前部分の後端部それぞれの外周面は、前後方向に互いに近付くに従い径方向の内側に向けて延びてもよい。
【0012】
第１可撓管体の後端部の前部、および第１可撓管体の前部分の後端部それぞれの外周面が、前後方向に互いに近付くに従い径方向の内側に向けて延びているので、この部分に外装された第２可撓管体が、第１可撓管体の外周面から径方向の外側に張り出す量を抑えることが可能になり、ガイドワイヤの外径を小さく抑えることができる。
【0013】
前記第１ワイヤ部および前記第２ワイヤ部は、互いに交差する向きに延びてもよい。
【0014】
第１ワイヤ部および第２ワイヤ部が、互いに交差する向きに延びているので、第１可撓管体の後端部を前述のように傾ける向きと、第１可撓管体の前端部が曲がる向きと、を一致させることが可能になり、操作性を向上させることができる。
【発明の効果】
【0015】
本発明の上記態様によれば、手術時間を短縮させることができる。
【図面の簡単な説明】
【0016】
【発明を実施するための形態】
【0017】
以下、ガイドワイヤの第１実施形態を、図１～図３を参照しながら説明する。
ガイドワイヤ１は、第１可撓管体１１と、操作ワイヤ１２と、第１被固着体１３と、第２被固着体１４と、を備えている。第１可撓管体１１、操作ワイヤ１２、第１被固着体１３、および第２被固着体１４は、例えば金属材料等で形成されている。なお、第１可撓管体１１、操作ワイヤ１２、第１被固着体１３、および第２被固着体１４を形成する材質は、適宜変更してもよい。
ガイドワイヤ１は、第１可撓管体１１と、操作ワイヤ１２と、第１被固着体１３と、第２被固着体１４と、を備えている。第１可撓管体１１、操作ワイヤ１２、第１被固着体１３、および第２被固着体１４は、例えば金属材料等で形成されている。なお、第１可撓管体１１、操作ワイヤ１２、第１被固着体１３、および第２被固着体１４を形成する材質は、適宜変更してもよい。
【0018】
以下、第１可撓管体１１の中心軸線Ｏに沿う第１被固着体１３側を前側といい、中心軸線Ｏに沿う第２被固着体１４側を後側といい、中心軸線Ｏに沿う方向を前後方向という。前後方向から見て、中心軸線Ｏに交差する方向を径方向といい、前後方向から見て、中心軸線Ｏ回りに周回する方向を周方向という。
【0019】
第１可撓管体１１の外径は、血管内に挿入可能な大きさとなっている（例えば０．２ｍｍ以上１．０ｍｍ以下）。第１可撓管体１１の前端開口は、第１被固着体１３に覆われている。第１可撓管体１１の前端部２１に第１被固着体１３が固着され、第１可撓管体１１の前端開口が、第１被固着体１３に閉塞されている。第１可撓管体１１の後端開口は、第２被固着体１４に覆われている。第１可撓管体１１の後端部２２に第２被固着体１４が固着され、第１可撓管体１１の後端開口が、第２被固着体１４に閉塞されている。
【0020】
第１可撓管体１１のうち、前端開口を有する前端部２１は、これより後方に位置する他の部分より曲げ変形しやすく形成されるとともに、第１被固着体１３の前後動に伴い前後方向に伸縮変形可能に形成されている。
第１可撓管体１１の前端部２１は、前後方向に延びるコイルばね（以下、第１ばねという）により構成されている。
第１可撓管体１１の前端部２１は、前後方向に延びるコイルばね（以下、第１ばねという）により構成されている。
【0021】
第１ばねにおいて、後部２１ａの曲げ剛性は、前部２１ｂの曲げ剛性よりも高くなっている。なお、第１ばねの曲げ剛性を、前後方向の全長にわたって同じにしてもよい。
第１ばねを形成する線材の直径は、全長にわたって同じになっている。前後方向から見た、第１ばねの外形形状、およびその大きさは、前後方向の全長にわたって同じになっている。なお、第１ばねを形成する線材の直径は、全長にわたって同じになっていなくてもよく、また、前後方向から見た、第１ばねの外形形状、およびその大きさは、前後方向の全長にわたって同じになっていなくてもよい。例えば、第１ばねの外径は、前方に向かうに従い小さくなっていてもよい。
第１ばねを形成する線材の直径は、全長にわたって同じになっている。前後方向から見た、第１ばねの外形形状、およびその大きさは、前後方向の全長にわたって同じになっている。なお、第１ばねを形成する線材の直径は、全長にわたって同じになっていなくてもよく、また、前後方向から見た、第１ばねの外形形状、およびその大きさは、前後方向の全長にわたって同じになっていなくてもよい。例えば、第１ばねの外径は、前方に向かうに従い小さくなっていてもよい。
【0022】
第１可撓管体１１のうち、後端開口を有する後端部２２は、後端部２２より前方に位置する前部分２３に対して、分割されて変位可能に設けられている。第１可撓管体１１の後端部２２は、医師が摘まむ等して操作可能な程度の大きさに形成されてもよい。第１可撓管体１１の後端部２２の前部２２ａ、および第１可撓管体１１の前部分２３の後端部２３ａそれぞれの外周面は、前後方向に互いに近付くに従い径方向の内側に向けて延びている。
【0023】
第１可撓管体１１の後端部２２の前部２２ａ、および第１可撓管体１１の前部分２３の後端部２３ａは、前後方向に延びる第２可撓管体１５内に挿入され、かつ第２可撓管体１５を介して連結されている。第２可撓管体１５は、前後方向に延びるコイルばねとなっている。第２可撓管体１５は、第１可撓管体１１の後端部２２、および第１可撓管体１１の前部分２３を前後方向に互いに突き当てる向きに付勢している。なお、第２可撓管体１５は、第１可撓管体１１の後端部２２、および第１可撓管体１１の前部分２３を前後方向に付勢していなくてもよい。
【0024】
第１可撓管体１１の後端部２２の前部２２ａの外周面は、第２可撓管体１５の後端部に前後方向に当接し、第２可撓管体１５の後端部を支持している。第１可撓管体１１の前部分２３の後端部２３ａの外周面は、第２可撓管体１５の前端部に前後方向に当接し、第２可撓管体１５の前端部を支持している。第２可撓管体１５の前後方向の両端部は、第１可撓管体１１の外周面に、例えばろう付け、若しくははんだ付け等により固着されている。
【0025】
第１可撓管体１１の後端部２２の後部２２ｂの外周面は、周方向の全長にわたって前後方向に真直ぐ延びている。第１可撓管体１１の後端部２２の後部２２ｂ、および第２可撓管体１５それぞれの、前後方向から見た外形形状、およびその大きさは、互いに同じになっている。なお、前後方向から見た第１可撓管体１１の後端部２２の後部２２ｂ、および第２可撓管体１５それぞれの外形形状、およびその大きさを、互いに異ならせてもよい。この場合、前後方向から見て、第２可撓管体１５は、第１可撓管体１１の後端部２２の後部２２ｂの外周面から径方向の外側に張り出していないことが好ましい。
【0026】
第１可撓管体１１の前部分２３のうち、後端部２３ａに対して後端部２３ａの前方から連なる接続部分、および第２可撓管体１５それぞれの、前後方向から見た外形形状、およびその大きさは、互いに同じになっている。なお、前後方向から見た第１可撓管体１１の前部分２３の接続部分、および第２可撓管体１５それぞれの外形形状、およびその大きさを、互いに異ならせてもよい。この場合、前後方向から見て、第２可撓管体１５は、第１可撓管体１１の前部分２３の接続部分の外周面から径方向の外側に張り出していないことが好ましい。
【0027】
ここで、第１可撓管体１１の前部分２３は、第１可撓管体１１の前端部２１を構成する前述した第１ばねと、周方向および前後方向に連続して延びる管状の中空体と、により構成され、第１ばねの後部２１ａ内に中空体の前端部２３ｂが挿入されている。中空体の前端部２３ｂの外周面は、前方に向かうに従い径方向の内側に向けて延びている。中空体の前端部２３ｂの外周面は、第１ばねの後部２１ａに前後方向に当接し、第１ばねの後部２１ａを支持している。中空体は、第１被固着体１３の前後動に伴い前後方向に伸縮変形しない剛性を有している。
中空体のうち、前端部２３ｂに対して前端部２３ｂの後方から連なる接続部分、および第１ばねそれぞれの、前後方向から見た外形形状、およびその大きさは、互いに同じになっている。なお、前後方向から見た中空体の接続部分および第１ばねそれぞれの外形形状、およびその大きさを、互いに異ならせてもよい。この場合、前後方向から見て、第１ばねは、中空体の接続部分の外周面から径方向の外側に張り出していないことが好ましい。
中空体のうち、前端部２３ｂに対して前端部２３ｂの後方から連なる接続部分、および第１ばねそれぞれの、前後方向から見た外形形状、およびその大きさは、互いに同じになっている。なお、前後方向から見た中空体の接続部分および第１ばねそれぞれの外形形状、およびその大きさを、互いに異ならせてもよい。この場合、前後方向から見て、第１ばねは、中空体の接続部分の外周面から径方向の外側に張り出していないことが好ましい。
【0028】
操作ワイヤ１２は、前後方向に延びるとともに、第１可撓管体１１の内側に設けられている。操作ワイヤ１２は、弾性変形可能に形成されている。操作ワイヤ１２の前端縁は、第１被固着体１３に固着され、操作ワイヤ１２の後端縁は、第２被固着体１４に固着されている。
【0029】
操作ワイヤ１２は、第１被固着体１３と第２被固着体１４とを各別に連結した第１ワイヤ部２５および第２ワイヤ部２６を備えている。第１ワイヤ部２５および第２ワイヤ部２６はそれぞれ、１本のワイヤにより構成されている。第１ワイヤ部２５および第２ワイヤ部２６それぞれの前端縁および後端縁は、中心軸線Ｏから径方向に離れている。図示の例では、第１ワイヤ部２５および第２ワイヤ部２６は、中心軸線Ｏを径方向に挟む両側に各別に並列して設けられている。第１ワイヤ部２５および第２ワイヤ部２６は、前後方向に真直ぐ延びている。
なお、第１ワイヤ部２５および第２ワイヤ部２６は、１本のワイヤが折り返されて一体に形成されてもよい。
なお、第１ワイヤ部２５および第２ワイヤ部２６は、１本のワイヤが折り返されて一体に形成されてもよい。
【0030】
第１被固着体１３は、前方に向けて突の球面と、後方を向く平坦な後面と、を有する半球形状に形成されている。第１被固着体１３は、中心軸線Ｏと同軸に配設されている。第１被固着体１３の後面に、操作ワイヤ１２の前端縁が、例えばろう付け、若しくは加締め等により固着されている。第１被固着体１３の後面に、第１可撓管体１１の前端部２１が突き当てられている。第１被固着体１３の後面に、第１可撓管体１１の前端部２１が、例えばろう付け、若しくははんだ付け等により固着されてもよい。
【0031】
前後方向から見た第１被固着体１３および第１可撓管体１１の前端部２１それぞれの外形形状、およびその大きさは、互いに同じになっている。なお、前後方向から見た第１被固着体１３および第１可撓管体１１の前端部２１それぞれの外形形状、およびその大きさを、互いに異ならせてもよい。
【0032】
第２被固着体１４は、後方に向けて突の球面と、前方を向く平坦な前面と、を有する半球形状に形成されている。第２被固着体１４は、中心軸線Ｏと同軸に配設されている。第２被固着体１４の前面に、操作ワイヤ１２の後端縁が、例えばろう付け、若しくは加締め等により固着されている。第２被固着体１４の前面は、第１可撓管体１１の後端開口縁に、例えばろう付け、若しくははんだ付け等により固着されている。
【0033】
前後方向から見た第２被固着体１４および第１可撓管体１１の後端部２２の後部２２ｂそれぞれの外形形状、およびその大きさは、互いに同じになっている。なお、前後方向から見た第２被固着体１４および第１可撓管体１１の後端部２２の後部２２ｂそれぞれの外形形状、およびその大きさを、互いに異ならせてもよい。
【0034】
以上説明したように、本実施形態によるガイドワイヤ１によれば、第１可撓管体１１のうち、後端部２２を、後端部２２より前方に位置する前部分２３に対して、それぞれの中心軸線が互いに傾斜し、かつ第１ワイヤ部２５および第２ワイヤ部２６のうちのいずれか一方のワイヤ部が、いずれか他方のワイヤ部よりも引張される向きに傾けると、第１被固着体１３が、前後方向に対して傾いた状態で後方に移動することで、前記他方のワイヤ部の前端縁に対して前記一方のワイヤ部の前端縁が位置している側に向けて、第１可撓管体１１の前端部２１が曲げられることとなる。
【0035】
例えば、図２に示されるように、第１可撓管体１１の後端部２２を、第１可撓管体１１の前部分２３に対して、それぞれの中心軸線が互いに傾斜し、かつ第１ワイヤ部２５が、第２ワイヤ部２６よりも引張される向き（図示の例では下向き）に傾けると、第１被固着体１３が、前後方向に対して傾いた状態で後方に移動することで、第２ワイヤ部２６の前端縁に対して第１ワイヤ部２５の前端縁が位置している側に向けて（図示の例では上向き）、第１可撓管体１１の前端部２１が曲げられることとなる。
【0036】
したがって、第１可撓管体１１の後端部２２を操作して、ガイドワイヤ１の前端部を曲げながら、血管分岐部において血管を選択して目的の血管に進入させることができる。これにより、ガイドワイヤ１を血管に沿わせながら慢性完全閉塞病変部等に到達させる際の、医師の操作感覚に対する依存を低減することができるとともに、ガイドワイヤ１を血管に対して抜き差して、体外でガイドワイヤ１の前端部の曲げ形状を微調整する必要を無くすことができる。
【0037】
図３に示されるように、第１可撓管体１１のうち、後端部２２を前部分２３に対して後方に引くと、第１被固着体１３が後方に移動して、第１可撓管体１１の前端部２１が前後方向に圧縮変形することで、第１可撓管体１１の前端部２１の曲げ剛性が高くなる。したがって、ガイドワイヤ１を血管内に挿入した状態で、第１可撓管体１１の後端部２２を操作することで、第１可撓管体１１の前端部２１の曲げ剛性を変化させることができる。
【0038】
これにより、ガイドワイヤ１により慢性完全閉塞病変部等を貫通する際、ガイドワイヤ１を、血管内に進入させ、血管内の慢性完全閉塞病変部等に到達させるまでは、第１可撓管体１１の前端部２１の曲げ剛性を低くしておき、ガイドワイヤ１を慢性完全閉塞病変部等に突き刺して、ガイドワイヤ１により慢性完全閉塞病変部等を貫通するときに、第１可撓管体１１の後端部２２を引いて第１可撓管体１１の前端部２１の曲げ剛性を高くし、慢性完全閉塞病変部等の貫通後は、第１可撓管体１１の後端部２２の操作を解除して第１可撓管体１１の前端部２１の曲げ剛性を元の低い状態に戻すことができる。したがって、慢性完全閉塞病変部等を貫通するために、前端部の曲げ剛性が異なるガイドワイヤ１を血管等に対して抜き差して交換し使い分ける必要を無くすことができる。
【0039】
以上より、手術時間を短縮させることができる。
【0040】
操作ワイヤ１２が、第１可撓管体１１の内側に設けられ、操作ワイヤ１２の前端縁が、第１被固着体１３に固着され、操作ワイヤ１２の後端縁が、第２被固着体１４に固着されているので、操作ワイヤ１２の露出が抑えられ、ガイドワイヤ１をカテーテル内に容易に挿入することができる。さらに、例えばバルーンカテーテルやマイクロカテーテルを、ガイドワイヤ１に、ガイドワイヤ１の後方から容易に外挿することもできる。
【0041】
前後方向で互いに隣接する、第１可撓管体１１の後端部２２の前部２２ａ、および第１可撓管体１１の前部分２３の後端部２３ａが、第２可撓管体１５を介して連結されているので、第１可撓管体１１の後端部２２の操作を解除したときに、第２可撓管体１５の復元変形に伴い、第１可撓管体１１の後端部２２が元の位置に復帰することとなり、操作性を向上させることができる。
【0042】
第１可撓管体１１の後端部２２の前部２２ａ、および第１可撓管体１１の前部分２３の後端部２３ａそれぞれの外周面が、前後方向に互いに近付くに従い径方向の内側に向けて延びているので、この部分に外装された第２可撓管体１５が、第１可撓管体１１の外周面から径方向の外側に張り出す量を抑えることが可能になり、ガイドワイヤ１の外径を小さく抑えることができる。
【0043】
次に、本発明の第２実施形態に係るガイドワイヤ２を、図４および図５を参照しながら説明する。
なお、この第２実施形態においては、第１実施形態における構成要素と同一の部分については同一の符号を付し、その説明を省略し、異なる点についてのみ説明する。
なお、この第２実施形態においては、第１実施形態における構成要素と同一の部分については同一の符号を付し、その説明を省略し、異なる点についてのみ説明する。
【0044】
本実施形態のガイドワイヤ２では、第１ワイヤ部２５および第２ワイヤ部２６が、互いに交差する向きに延びている。第１ワイヤ部２５および第２ワイヤ部２６は、前後方向に傾斜する向きに直線状に延びている。径方向のうち、第１ワイヤ部２５および第２ワイヤ部２６それぞれの後端縁が並ぶ向きに対して直交する方向から見て、第１ワイヤ部２５および第２ワイヤ部２６は、１か所で交差してＸ字状を呈する。図示の例では、前述した直交する方向から見て、第１ワイヤ部２５の後端縁は、第２ワイヤ部２６の後端縁より上方に位置し、第１ワイヤ部２５の前端縁は、第２ワイヤ部２６の前端縁より下方に位置している。
【0045】
例えば、第１可撓管体１１の後端部２２を、第１可撓管体１１の前部分２３に対して、それぞれの中心軸線が互いに傾斜し、かつ第１ワイヤ部２５が、第２ワイヤ部２６よりも引張される向き（図示の例では下向き）に傾けると、第１被固着体１３が、前後方向に対して傾いた状態で後方に移動することで、第２ワイヤ部２６の前端縁に対して第１ワイヤ部２５の前端縁が位置している側に向けて（図示の例では下向き）、第１可撓管体１１の前端部２１が曲げられることとなる。
【0046】
以上説明したように、本実施形態によるガイドワイヤ２によれば、第１実施形態のガイドワイヤ１と同様の作用効果が得られる。
第１ワイヤ部２５および第２ワイヤ部２６が、互いに交差する向きに延びているので、第１可撓管体１１の後端部２２を、第１可撓管体１１の前部分２３に対して、それぞれの中心軸線が互いに傾斜し、かつ第１ワイヤ部２５および第２ワイヤ部２６のうちのいずれか一方のワイヤ部が、いずれか他方のワイヤ部よりも引張されるように傾ける向きと、第１可撓管体１１の前端部２１が曲がる向きと、を一致させることが可能になり、操作性を向上させることができる。
第１ワイヤ部２５および第２ワイヤ部２６が、互いに交差する向きに延びているので、第１可撓管体１１の後端部２２を、第１可撓管体１１の前部分２３に対して、それぞれの中心軸線が互いに傾斜し、かつ第１ワイヤ部２５および第２ワイヤ部２６のうちのいずれか一方のワイヤ部が、いずれか他方のワイヤ部よりも引張されるように傾ける向きと、第１可撓管体１１の前端部２１が曲がる向きと、を一致させることが可能になり、操作性を向上させることができる。
【0047】
例えば、図５に示されるように、第１可撓管体１１の後端部２２を、第１可撓管体１１の前部分２３に対して、それぞれの中心軸線が互いに傾斜し、かつ第１ワイヤ部２５が、第２ワイヤ部２６よりも引張される向き（図示の例では下向き）に傾けると、第１被固着体１３が、前後方向に対して傾いた状態で後方に移動することで、第２ワイヤ部２６の前端縁に対して第１ワイヤ部２５の前端縁が位置している側に向けて（図示の例では下向き）、第１可撓管体１１の前端部２１が曲げられることとなる。
【0048】
なお、本発明の技術的範囲は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。
【0049】
例えば、第１可撓管体１１の前端部２１、および第２可撓管体１５は、コイルばねに限らず、周方向および前後方向に連続して延びる管状に形成されてもよい。
第２可撓管体１５は設けなくてもよい。
第１可撓管体１１の後端部２２の前部２２ａ、および第１可撓管体１１の前部分２３の後端部２３ａそれぞれの外周面は、周方向の全長にわたって前後方向に真直ぐ延びてもよい。
第１ワイヤ部２５および第２ワイヤ部２６のうちの少なくとも一方が、複数本のワイヤにより構成されてもよく、操作ワイヤ１２が、第１ワイヤ部２５および第２ワイヤ部２６とは異なる第３ワイヤ部を備えてもよい。
第２可撓管体１５は設けなくてもよい。
第１可撓管体１１の後端部２２の前部２２ａ、および第１可撓管体１１の前部分２３の後端部２３ａそれぞれの外周面は、周方向の全長にわたって前後方向に真直ぐ延びてもよい。
第１ワイヤ部２５および第２ワイヤ部２６のうちの少なくとも一方が、複数本のワイヤにより構成されてもよく、操作ワイヤ１２が、第１ワイヤ部２５および第２ワイヤ部２６とは異なる第３ワイヤ部を備えてもよい。
【0050】
その他、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、前記実施形態における構成要素を周知の構成要素に置き換えることは適宜可能であり、また、前記した実施形態、および変形例を適宜組み合わせてもよい。
【符号の説明】
【0051】
１、２ ガイドワイヤ
１１ 第１可撓管体
１２ 操作ワイヤ
１３ 第１被固着体
１４ 第２被固着体
１５ 第２可撓管体
２１ 第１可撓管体の前端部
２２ 第１可撓管体の後端部
２２ａ 第１可撓管体の後端部の前部
２３ 第１可撓管体の前部分
２３ａ 第１可撓管体の前部分の後端部
２５ 第１ワイヤ部
２６ 第２ワイヤ部
１１ 第１可撓管体
１２ 操作ワイヤ
１３ 第１被固着体
１４ 第２被固着体
１５ 第２可撓管体
２１ 第１可撓管体の前端部
２２ 第１可撓管体の後端部
２２ａ 第１可撓管体の後端部の前部
２３ 第１可撓管体の前部分
２３ａ 第１可撓管体の前部分の後端部
２５ 第１ワイヤ部
２６ 第２ワイヤ部
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】