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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024110537
(43)【公開日】2024-08-16
(54)【発明の名称】カテーテルシステム
(51)【国際特許分類】
A61M 25/088 20060101AFI20240808BHJP
A61F 2/95 20130101ALI20240808BHJP
【ＦＩ】
A61M25/088
A61F2/95
【審査請求】有
【請求項の数】11
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023015159
(22)【出願日】2023-02-03
(11)【特許番号】
(45)【特許公報発行日】2023-08-15
(71)【出願人】
【識別番号】502394058
【氏名又は名称】シルックス株式会社
(71)【出願人】
【識別番号】502285457
【氏名又は名称】学校法人順天堂
(74)【代理人】
【識別番号】110003650
【氏名又は名称】弁理士法人ブランシェ国際知的財産事務所
(74)【代理人】
【識別番号】100132621
【弁理士】
【氏名又は名称】高松 孝行
(74)【代理人】
【識別番号】100123364
【弁理士】
【氏名又は名称】鈴木 徳子
(72)【発明者】
【氏名】清水 隆年
(72)【発明者】
【氏名】伊佐山 浩通
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA15
4C267AA56
4C267BB02
4C267BB03
4C267BB08
4C267BB10
4C267BB11
4C267BB19
4C267BB40
4C267BB52
4C267CC22
4C267EE01
4C267HH03
4C267HH07
4C267HH08
(57)【要約】 （修正有）
【課題】アウターカテーテルまたはチューブステントの先端がスムーズに目的部位を通過できるカテーテルシステムを提供する。
【解決手段】カテーテルシステム１は、アウターカテーテル１０と、インナーカテーテル２０と、操作部３０とを備える。他の実施形態では、さらに、アウターカテーテルの先端側に接続されるチューブステント４０を有する。アウターカテーテルは、アウターカテーテル本体部から先端に向かって径が小さくなるアウターカテーテル先端部を有し、チューブステントは、ステント本体部４５から先端に向かって径が小さくなるステント先端部４６を有している。アウターカテーテル先端部、ステント先端部の内径は、インナーカテーテルの外径よりも小さく、ガイドワイヤの外径よりも大きいため、インナーカテーテルはアウターカテーテル先端部４６から突出できないが、ガイドワイヤは貫通できる。
【選択図】図６
【解決手段】カテーテルシステム１は、アウターカテーテル１０と、インナーカテーテル２０と、操作部３０とを備える。他の実施形態では、さらに、アウターカテーテルの先端側に接続されるチューブステント４０を有する。アウターカテーテルは、アウターカテーテル本体部から先端に向かって径が小さくなるアウターカテーテル先端部を有し、チューブステントは、ステント本体部４５から先端に向かって径が小さくなるステント先端部４６を有している。アウターカテーテル先端部、ステント先端部の内径は、インナーカテーテルの外径よりも小さく、ガイドワイヤの外径よりも大きいため、インナーカテーテルはアウターカテーテル先端部４６から突出できないが、ガイドワイヤは貫通できる。
【選択図】図６
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ガイドワイヤに沿って体内に挿入させて移動させるカテーテルシステムであって、
アウターカテーテルと、インナーカテーテルと、を備え、
前記アウターカテーテルは、環状形状をなすアウターカテーテル管壁部と、前記アウターカテーテル管壁部に取り囲まれ前記アウターカテーテルを貫通する空洞のアウターカテーテル挿通部と、を有し、
前記インナーカテーテルは、環状形状をなすインナーカテーテル管壁部と、前記インナーカテーテル管壁部に取り囲まれ前記インナーカテーテルを貫通する空洞のインナーカテーテル挿通部と、を有し、
前記インナーカテーテルは、インナーカテーテル本体部を備え、
前記アウターカテーテルは、
アウターカテーテル本体部と、
前記アウターカテーテル本体部の先端部に設けられたアウターカテーテル先端部と、を備え、
前記アウターカテーテル先端部の内径は、前記インナーカテーテル本体部の外径よりも小さく、かつ前記ガイドワイヤの外径よりも大きく、
前記インナーカテーテルは、前記アウターカテーテル挿通部に挿入され、前記アウターカテーテル先端部の先端から前記インナーカテーテル本体部が突出することを防止され、
前記ガイドワイヤは、前記インナーカテーテル挿通部および前記アウターカテーテル先端部の前記アウターカテーテル挿通部を貫通することを特徴とする、
カテーテルシステム。
アウターカテーテルと、インナーカテーテルと、を備え、
前記アウターカテーテルは、環状形状をなすアウターカテーテル管壁部と、前記アウターカテーテル管壁部に取り囲まれ前記アウターカテーテルを貫通する空洞のアウターカテーテル挿通部と、を有し、
前記インナーカテーテルは、環状形状をなすインナーカテーテル管壁部と、前記インナーカテーテル管壁部に取り囲まれ前記インナーカテーテルを貫通する空洞のインナーカテーテル挿通部と、を有し、
前記インナーカテーテルは、インナーカテーテル本体部を備え、
前記アウターカテーテルは、
アウターカテーテル本体部と、
前記アウターカテーテル本体部の先端部に設けられたアウターカテーテル先端部と、を備え、
前記アウターカテーテル先端部の内径は、前記インナーカテーテル本体部の外径よりも小さく、かつ前記ガイドワイヤの外径よりも大きく、
前記インナーカテーテルは、前記アウターカテーテル挿通部に挿入され、前記アウターカテーテル先端部の先端から前記インナーカテーテル本体部が突出することを防止され、
前記ガイドワイヤは、前記インナーカテーテル挿通部および前記アウターカテーテル先端部の前記アウターカテーテル挿通部を貫通することを特徴とする、
カテーテルシステム。
【請求項2】
前記インナーカテーテルは、前記インナーカテーテル本体部の先端側に設けられ、アウターカテーテル先端部の内径よりも小さい外径のインナーカテーテル小径部をさらに有し、
前記インナーカテーテルが前記アウターカテーテル挿通部に挿入されると、前記インナーカテーテル小径部は、前記インナーカテーテル小径部の先端部が前記アウターカテーテルから突出した状態で、先端方向に移動することが防止されることを特徴とする、
請求項１に記載のカテーテルシステム。
前記インナーカテーテルが前記アウターカテーテル挿通部に挿入されると、前記インナーカテーテル小径部は、前記インナーカテーテル小径部の先端部が前記アウターカテーテルから突出した状態で、先端方向に移動することが防止されることを特徴とする、
請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項3】
前記アウターカテーテル先端部の内径は、先端に向かって漸次的に小さくなることを特徴とする、
請求項１または２に記載のカテーテルシステム。
請求項１または２に記載のカテーテルシステム。
【請求項4】
前記アウターカテーテル先端部の外径は、前記アウターカテーテル本体部から先端に向かって漸次的に小さくなることを特徴とする、
請求項１に記載のカテーテルシステム。
請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項5】
ガイドワイヤに沿って体内に挿入させて移動させるカテーテルシステムであって、
アウターカテーテルと、インナーカテーテルと、チューブステントと、を備え、
前記アウターカテーテルは、環状形状をなすアウターカテーテル管壁部と、前記アウターカテーテル管壁部に取り囲まれ前記アウターカテーテルを貫通する空洞のアウターカテーテル挿通部と、を有し、
前記インナーカテーテルは、環状形状をなすインナーカテーテル管壁部と、前記インナーカテーテル管壁部に取り囲まれ前記インナーカテーテルを貫通する空洞のインナーカテーテル挿通部と、を有し、
前記チューブステントは、前記アウターカテーテルの先端に接続され、
環状形状をなすステント管壁部と、前記ステント管壁部に取り囲まれ前記チューブステントを貫通する空洞のステント挿通部と、を有し、
前記チューブステントは、ステント本体部と、前記ステント本体の先端部側に設けられたステント先端部と、を備え、
前記インナーカテーテルは、インナーカテーテル本体部を備え、
前記ステント先端部の内径は、前記インナーカテーテル本体部の外径よりも小さく、前記ガイドワイヤの外径よりも大きく、
前記インナーカテーテルは、前記アウターカテーテル挿通部を貫通して前記ステント挿通部に挿入され、前記ステント先端部の先端から前記インナーカテーテル本体部が突出することを防止され、
前記ガイドワイヤは、前記インナーカテーテル挿通部および前記ステント先端部の前記ステント挿通部を貫通することを特徴とする、
カテーテルシステム。
アウターカテーテルと、インナーカテーテルと、チューブステントと、を備え、
前記アウターカテーテルは、環状形状をなすアウターカテーテル管壁部と、前記アウターカテーテル管壁部に取り囲まれ前記アウターカテーテルを貫通する空洞のアウターカテーテル挿通部と、を有し、
前記インナーカテーテルは、環状形状をなすインナーカテーテル管壁部と、前記インナーカテーテル管壁部に取り囲まれ前記インナーカテーテルを貫通する空洞のインナーカテーテル挿通部と、を有し、
前記チューブステントは、前記アウターカテーテルの先端に接続され、
環状形状をなすステント管壁部と、前記ステント管壁部に取り囲まれ前記チューブステントを貫通する空洞のステント挿通部と、を有し、
前記チューブステントは、ステント本体部と、前記ステント本体の先端部側に設けられたステント先端部と、を備え、
前記インナーカテーテルは、インナーカテーテル本体部を備え、
前記ステント先端部の内径は、前記インナーカテーテル本体部の外径よりも小さく、前記ガイドワイヤの外径よりも大きく、
前記インナーカテーテルは、前記アウターカテーテル挿通部を貫通して前記ステント挿通部に挿入され、前記ステント先端部の先端から前記インナーカテーテル本体部が突出することを防止され、
前記ガイドワイヤは、前記インナーカテーテル挿通部および前記ステント先端部の前記ステント挿通部を貫通することを特徴とする、
カテーテルシステム。
【請求項6】
前記インナーカテーテルは、前記インナーカテーテル本体部の先端側に設けられたインナーカテーテル小径部をさらに有し、
前記インナーカテーテルは、前記アウターカテーテル挿通部を貫通して前記ステント挿通部に挿入されると、前記インナーカテーテル小径部は、前記インナーカテーテル小径部の先端部が前記ステント先端部から突出した状態で、先端方向に移動することが防止されることを特徴とする、
請求項５に記載のカテーテルシステム。
前記インナーカテーテルは、前記アウターカテーテル挿通部を貫通して前記ステント挿通部に挿入されると、前記インナーカテーテル小径部は、前記インナーカテーテル小径部の先端部が前記ステント先端部から突出した状態で、先端方向に移動することが防止されることを特徴とする、
請求項５に記載のカテーテルシステム。
【請求項7】
前記ステント先端部の内径は、先端に向かって漸次的に小さくなることを特徴とする、
請求項５または６に記載のカテーテルシステム。
請求項５または６に記載のカテーテルシステム。
【請求項8】
前記ステント先端部の外径は、先端に向かって漸次的に小さくなることを特徴とする、
請求項５に記載のカテーテルシステム。
請求項５に記載のカテーテルシステム。
【請求項9】
前記インナーカテーテル小径部の外径は、先端に向かって漸次的に小さくなることを特徴とする、
請求項６に記載のカテーテルシステム。
請求項６に記載のカテーテルシステム。
【請求項10】
前記ステント本体部は、結合する第１ステント部と第２ステント部とを有し、
前記第１ステント部は、前記チューブステントの先端側に配置され、
前記第２ステント部は、前記チューブステントの後端側に配置され、
前記第２ステント部の肉厚が前記第１ステント部の肉厚に比較して薄いことを特徴とする、
請求項５に記載のカテーテルシステム。
前記第１ステント部は、前記チューブステントの先端側に配置され、
前記第２ステント部は、前記チューブステントの後端側に配置され、
前記第２ステント部の肉厚が前記第１ステント部の肉厚に比較して薄いことを特徴とする、
請求項５に記載のカテーテルシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、胆管や膵管ドレナージ等に用いるカテーテルシステムに関する。
【背景技術】
【0002】
アウターカテーテル、インナーカテーテル、ステント等を備えるステントデリバリーシステムが知られている（特許文献１参照）。
特許文献１は、こぶ状体が設けられた糸状体が、プッシャーカテーテル（アウターカテーテル）またはステント（チューブステント）の径方向に設けられた孔を通して結ばれることによって端部に取り付けられ、インナーカテーテルがこぶ状体と係止用孔との遊嵌状体を維持するステントデリバリーシステムであり、単純な構造で、チューブステントとプッシャーカテーテルとの連結状態が不用意に解除されにくく、連結状態を解除したいときに解除し易いことが開示されている。
特許文献１は、こぶ状体が設けられた糸状体が、プッシャーカテーテル（アウターカテーテル）またはステント（チューブステント）の径方向に設けられた孔を通して結ばれることによって端部に取り付けられ、インナーカテーテルがこぶ状体と係止用孔との遊嵌状体を維持するステントデリバリーシステムであり、単純な構造で、チューブステントとプッシャーカテーテルとの連結状態が不用意に解除されにくく、連結状態を解除したいときに解除し易いことが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開２０１２－２３９８０３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
一般的に、手術に採用されるカテーテルシステムは、アウターカテーテルとアウターカテーテル内を貫通するインナーカテーテルとで構成されている。そして、チューブステントを体内に留置させる必要がある場合は、アウターカテーテルの先端に、チューブステントを係合させていた（特許文献１参照）。
【0005】
しかしながら、ガイドワイヤに沿って体内を移動させる場合、アウターカテーテルまたはチューブステントの先端からインナーカテーテルが突出して、当該先端において外径の相違から特許文献１に示すように、インナーカテーテルの先端部の径とチューブステントの先端部と径との違いによる段差ができ、目的部位（例えば狭窄部等）を、スムーズに貫通できないという問題があった。
【0006】
また、従来のカテーテルシステムでは、インナーカテーテルの先端部やチューブステントの先端部に、カテーテルシステムの後端側から加えられる力（押す力）を伝えることができず、目的部位（例えば狭窄部等）を、スムーズに貫通できないという問題があった。
【0007】
本発明は上述した事情に鑑み、インナーカテーテルの先端部やチューブステントの先端部に、カテーテルシステムの後端側から加えられる力（押す力）を伝えることができ、かつアウターカテーテルまたはチューブステントの先端がスムーズに目的部位を通過できるカテーテルシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本発明の発明者は、上述した問題点に関して鋭意研究開発を続けた結果、以下の様な画期的なカテーテルシステムを見出した。
【0009】
上記課題を解決するための本発明の第１の態様は、ガイドワイヤに沿って体内に挿入させて移動させるカテーテルシステムであって、アウターカテーテルと、インナーカテーテルと、を備え、アウターカテーテルは、環状形状をなすアウターカテーテル管壁部と、アウターカテーテル管壁部に取り囲まれアウターカテーテルを貫通する空洞のアウターカテーテル挿通部と、を有し、インナーカテーテルは、環状形状をなすインナーカテーテル管壁部と、インナーカテーテル管壁部に取り囲まれインナーカテーテルを貫通する空洞のインナーカテーテル挿通部と、を有し、インナーカテーテルは、インナーカテーテル本体部を備え、アウターカテーテルは、アウターカテーテル本体部と、アウターカテーテル本体部の先端部に設けられたアウターカテーテル先端部と、を備え、アウターカテーテル先端部の内径は、インナーカテーテル本体部の外径よりも小さく、かつガイドワイヤの外径よりも大きく、インナーカテーテルは、アウターカテーテル挿通部に挿入され、アウターカテーテル先端部の先端からインナーカテーテル本体部が突出することを防止され、ガイドワイヤは、インナーカテーテル挿通部およびアウターカテーテル先端部のアウターカテーテル挿通部を貫通することを特徴とする、カテーテルシステムにある。
【0010】
かかる第１の態様によれば、アウターカテーテル先端部の先端からインナーカテーテル本体部が突出しないため、ガイドワイヤに沿って移動する先端側がアウターカテーテル先端部のみであり、移動時の抵抗が抑制される。その結果、操作性が良好であり、患者への負担を軽減することができる。
【0011】
また、アウターカテーテル先端部の先端の外径は、ガイドワイヤの外径に近いので、体内移動および目的部位の突破における抵抗が少なくて済み、内視鏡を見ながら操作する操作者の力の負担が軽減される。さらに、アウターカテーテル先端部の先端の径が小さいため、強度を増すことができるので、特に狭窄部の突破（貫通）が容易となる。
【0012】
加えて、体内移動中は、上述したように、インナーカテーテル本体部の先端部は、アウターカテーテル先端部のアウターカテーテル挿通部内に配置されることになり、インナーカテーテルにかかる力（先端側に押し出す力）はアウターカテーテル先端部にかかることになる。その結果、アウターカテーテルは、よりスムーズに狭窄部等を通過することができる。従来のカテーテルシステムでは、インナーカテーテル先端部とガイドワイヤ外径の段差と、インナーカテーテル外径とアウターカテーテル外径の段差と、計２つの段差があったが、インナーカテーテル外径とアウターカテーテル内径の段差は構造として無くなるので、本実施形態に係るカテーテルシステムでは、狭窄通過性能が向上する。
【0013】
本発明の第２の態様は、インナーカテーテルは、インナーカテーテル本体部の先端側に設けられ、アウターカテーテル先端部の内径よりも小さい外径のインナーカテーテル小径部をさらに有し、インナーカテーテルがアウターカテーテル挿通部に挿入されると、インナーカテーテル小径部は、インナーカテーテル小径部の先端部がアウターカテーテルから突出した状態で、先端方向に移動することが防止されることを特徴とする、第１の態様に記載のカテーテルシステムにある。
【0014】
かかる第２の態様によれば、弾力性を有するインナーカテーテル小径部がアウターカテーテル先端部から突出した状態（インナーカテーテルがガイドワイヤを包み込んだ状態）で体内に挿入されるので、ガイドワイヤ、インナーカテーテル小径部、アウターカテーテル先端部と、カテーテルシステムの先端部を構成する各構成材の曲げ剛性がなだらかに変化することになり、屈曲した狭窄部等に挿入した場合でも、ガイドワイヤＷの反跳力を低減させることができる。その結果、ガイドワイヤが跳ね難くなるという効果を奏する。
【0015】
本発明の第３の態様は、アウターカテーテル先端部の内径は、先端に向かって漸次的に小さくなることを特徴とする、第１または第２の態様に記載のカテーテルシステムにある。
【0016】
かかる第３の態様によれば、アウターカテーテルを容易に作製することができる。
【0017】
本発明の第４の態様は、アウターカテーテル先端部の外径は、アウターカテーテル本体部から先端に向かって漸次的に小さくなることを特徴とする、第１の態様に記載のカテーテルシステムにある。
【0018】
かかる第４の態様によれば、アウターカテーテル先端部の外径の変化が一定となり、アウターカテーテル先端部の側面の傾きも一定となるので、アウターカテーテルの体内移動時や目的部位の突破をスムーズに行うことができる。
【0019】
本発明の第５の態様は、ガイドワイヤに沿って体内に挿入させて移動させるカテーテルシステムであって、アウターカテーテルと、インナーカテーテルと、チューブステントと、を備え、アウターカテーテルは、環状形状をなすアウターカテーテル管壁部と、アウターカテーテル管壁部に取り囲まれアウターカテーテルを貫通する空洞のアウターカテーテル挿通部と、を有し、インナーカテーテルは、環状形状をなすインナーカテーテル管壁部と、インナーカテーテル管壁部に取り囲まれインナーカテーテルを貫通する空洞のインナーカテーテル挿通部と、を有し、チューブステントは、アウターカテーテルの先端に接続され、環状形状をなすステント管壁部と、ステント管壁部に取り囲まれチューブステントを貫通する空洞のステント挿通部と、を有し、チューブステントは、ステント本体部と、ステント本体の先端部側に設けられたステント先端部と、を備え、インナーカテーテルは、インナーカテーテル本体部を備え、ステント先端部の内径は、インナーカテーテル本体部の外径よりも小さく、ガイドワイヤの外径よりも大きく、インナーカテーテルは、アウターカテーテル挿通部を貫通してステント挿通部に挿入され、ステント先端部の先端からインナーカテーテル本体部が突出することを防止され、ガイドワイヤは、インナーカテーテル挿通部およびステント先端部のステント挿通部を貫通することを特徴とする、カテーテルシステムにある。
【0020】
かかる第５の態様によれば、ステント先端部の先端からインナーカテーテル本体部が突出しないため、ガイドワイヤに沿って移動する先端側がステント先端部のみであり、移動時の抵抗が抑制される。その結果、操作性が良好であり、患者への負担を軽減することができる。
【0021】
また、ステント先端部の先端の外径は、ガイドワイヤの外径に近いので、体内移動および目的部位の突破における抵抗が少なくて済み、内視鏡を見ながら操作する操作者の力の負担が軽減される。また、ステント先端部の先端の径が小さいため、強度を増すことができるので、特に狭窄部の突破（貫通）が容易となる。
【0022】
加えて、体内移動中は、インナーカテーテル本体部の先端はステント先端部のステント挿通部内に配置されることになり、インナーカテーテルにかかる力（先端側に押し出す力）はステント先端部にかかることになる。その結果、チューブステントは、よりスムーズに狭窄部等を通過することができる。
【0023】
本発明の第６の態様は、インナーカテーテルは、インナーカテーテル本体部の先端側に設けられたインナーカテーテル小径部をさらに有し、インナーカテーテルは、アウターカテーテル挿通部を貫通してステント挿通部に挿入されると、インナーカテーテル小径部は、インナーカテーテル小径部の先端部がステント先端部から突出した状態で、先端方向に移動することが防止されることを特徴とする、第５の態様に記載のカテーテルシステムにある。
【0024】
かかる第６の態様によれば、弾力性を有するインナーカテーテル小径部がステント先端部から突出した状態（インナーカテーテルがガイドワイヤを包み込んだ状態）で体内に挿入されるので、ガイドワイヤ、インナーカテーテル小径部、ステント先端部と、カテーテルシステムの先端部を構成する各構成材の曲げ剛性がなだらかに変化することになり、屈曲した狭窄部等に挿入した場合でも、ガイドワイヤの反跳力をスムーズに低減させることができる。その結果、ガイドワイヤが跳ね難くなるという効果を奏する。
【0025】
本発明の第７の態様は、ステント先端部の内径は、先端に向かって漸次的に小さくなることを特徴とする、第５または第６の態様に記載のカテーテルシステムにある。
【0026】
かかる第７の態様によれば、チューブステントを容易に作製することができる。
【0027】
本発明の第８の態様は、ステント先端部の外径は、先端に向かって漸次的に小さくなることを特徴とする、第５の態様に記載のカテーテルシステムにある。
【0028】
かかる第８の態様によれば、ステント先端部の外径の変化が一定となり、ステント先端部の側面の傾きも一定となるので、体内移動時や目的部位の突破をよりスムーズに行うことができる。
【0029】
本発明の第９の態様は、インナーカテーテル小径部の外径は、先端に向かって漸次的に小さくなることを特徴とする、第６の態様に記載のカテーテルシステムにある。
【0030】
かかる第９の態様によれば、インナーカテーテル小径部の外径の変化が一定となり、インナーカテーテル小径部の側面の傾きも一定となるので、体内移動時や目的部位の突破をよりスムーズに行うことができる。
【0031】
本発明の第１０の態様は、ステント本体部は、結合する第１ステント部と第２ステント部とを有し、第１ステント部は、チューブステントの先端側に配置され、第２ステント部は、チューブステントの後端側に配置され、第２ステント部の肉厚が第１ステント部の肉厚に比較して薄いことを特徴とする、第５の態様に記載のカテーテルシステムにある。
【0032】
かかる第１０の態様によれば、肉厚のある第１ステント部を先端側に、肉厚の薄い第２ステント部を後端側に配置することで、目的部位（例えば狭窄部等）の突破性能（貫通性能）が良好となり、インナーカテーテルをアウターカテーテルからチューブステントに挿入し易くし、かつ、チューブステントの体内移動中の先端側における安定性と後端側における柔軟性と屈曲性の向上を図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【0033】
【発明を実施するための形態】
【0034】
以下、図面を用いて、本発明に係るカテーテルシステムの具体的な実施の形態について詳述する。なお、本発明は、以下の実施形態に限定されるものではない。
【0035】
（第１実施形態）
図１は、本発明に係るカテーテルシステムの一例を示す概略側面図である。図２は、図１のアウターカテーテルを示し、（ａ）は概略側面図、（ｂ）は（ａ）のＡ－Ａ概略断面図、（ｃ）は（ａ）のＢ－Ｂ概略断面図である。図３は、図１のインナーカテーテルを示し、（ａ）は概略側面図、（ｂ）は（ａ）のＡ－Ａ概略断面図である。図４は、図１のカテーテルシステムにガイドワイヤが貫通した状態を示す概略側面図である。図５は、図１のアウターカテーテル、インナーカテーテル、ガイドワイヤの外径および内径の関係の一例を示す説明図である。図１～図５に基づいて、本発明のカテーテルシステムの第１実施形態を詳述する。
図１は、本発明に係るカテーテルシステムの一例を示す概略側面図である。図２は、図１のアウターカテーテルを示し、（ａ）は概略側面図、（ｂ）は（ａ）のＡ－Ａ概略断面図、（ｃ）は（ａ）のＢ－Ｂ概略断面図である。図３は、図１のインナーカテーテルを示し、（ａ）は概略側面図、（ｂ）は（ａ）のＡ－Ａ概略断面図である。図４は、図１のカテーテルシステムにガイドワイヤが貫通した状態を示す概略側面図である。図５は、図１のアウターカテーテル、インナーカテーテル、ガイドワイヤの外径および内径の関係の一例を示す説明図である。図１～図５に基づいて、本発明のカテーテルシステムの第１実施形態を詳述する。
【0036】
図１に示すように、本発明のカテーテルシステム１の第１実施形態において、カテーテルシステム１は、アウターカテーテル１０と、インナーカテーテル２０と、アウターカテーテル１０を支持し、インナーカテーテル２０の操作等を行える操作部３０と、を備える。操作部３０は、本実施形態に限らず種々の形状があり、コネクタや送気部とも呼ばれ、後述するガイドワイヤＷや内視鏡なども操作する。図１において、インナーカテーテル２０は、破線で示している。なお、アウターカテーテル１０、インナーカテーテル２０は、可撓性の樹脂材料（例えばポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミド等）から成形されるが、材料は特に限定されない。
【0037】
以下、構成を分かり易くするために、操作部３０側を後端側、その反対側を先端側と説明する。アウターカテーテル１０、インナーカテーテル２０および後述するチューブステント４０の各構成においても同様である。
【0038】
図２に示すように、アウターカテーテル１０は、環状形状をなすアウターカテーテル管壁部１１と、アウターカテーテル管壁部１１に取り囲まれアウターカテーテル１０を貫通する空洞のアウターカテーテル挿通部１２と、アウターカテーテル１０の後端側に位置する操作部３０とを備え、アウターカテーテル１０は操作部３０に結合されている。
【0039】
アウターカテーテル１０は、所定の長さを有し、外径が一定のアウターカテーテル本体部１５と、外径が変化するアウターカテーテル先端部１６とを有している。アウターカテーテル先端部１６は、アウターカテーテル１０の先端側に位置し、先端に向かってアウターカテーテル本体部１５の外径よりも小さい外径に変化している。この変化は、先端に向かってアウターカテーテル本体部１５の外径よりも小さい外径になるのであれば特に限定されず、先端に向かって漸次的でもカーブ曲線的でも良いが、漸次的であることが好ましい。アウターカテーテル先端部１６の外径が先端に向かって漸次的に変化する場合には、アウターカテーテル先端部１６の側面の傾きが一定となるので、アウターカテーテル１０の体内移動時や目的部位の突破をスムーズに行うことができる。なお、アウターカテーテル本体部１５は、所定の長さにおいて、径（外径）が一定であればよく、アウターカテーテル本体部１５の全体が一定の径（外径）である必要はない。
【0040】
ここで、アウターカテーテル本体部１５の外径Ｄ２、内径ｄ２とし、アウターカテーテル先端部１６の先端近傍において外径Ｄ１、内径ｄ１とすると、Ｄ２＞Ｄ１、ｄ２＞ｄ１の関係が成り立つ（図２参照）。なお、アウターカテーテル１０の先端側の側面には、液体の出し入れを行うための孔が複数形成されている。
【0041】
また、アウターカテーテル先端部１６の内径は、少なくとも一部がインナーカテーテル本体部２５の外径よりも小さくなっていれば特に限定されないが、先端に向かって漸次的に小さくなっているものが好ましい。このような形状の内径を有するアウターカテーテルは、チューブ状の材料の先端部を加熱しながら引き延ばす等して、容易に作製することができる。
【0042】
なお、アウターカテーテル先端部１６の内径が先端に向かって漸次的に小さくなっている場合において、アウターカテーテルの軸と、アウターカテーテル先端部１６のアウターカテーテル管壁部１１の壁面とがなす角度は特に限定されない。
【0043】
図３に示すように、インナーカテーテル２０は、インナーカテーテル本体部２５を有し、環状形状をなすインナーカテーテル管壁部２１と、インナーカテーテル管壁部２１に取り囲まれインナーカテーテル２０を貫通する空洞のインナーカテーテル挿通部２２と、インナーカテーテル２０の後端側に位置する操作部３０とを備え、インナーカテーテル２０は操作部３０に結合されている。例えば、操作部３０を押すことでインナーカテーテル２０をアウターカテーテル挿通部１２に挿通させることができ、操作部３０を引くことでアウターカテーテル挿通部１２からインナーカテーテル２０を引き抜くことができる。また、インナーカテーテル挿通部２２には、ガイドワイヤＷが貫通することになる（図３および図４参照）。
【0044】
ここで、インナーカテーテル本体部２５の外径をＤ３、内径をｄ３とすると、外径Ｄ３はアウターカテーテル１０のアウターカテーテル本体部１５の内径ｄ２よりも小さく、アウターカテーテル先端部１６の内径ｄ１よりも大きい関係にある（ｄ２＞Ｄ３＞ｄ１）。また、ガイドワイヤＷの外径Ｄ４は、アウターカテーテル先端部１６の内径ｄ１およびインナーカテーテルの内径ｄ３よりも小さい関係にある（ｄ１＞Ｄ４、ｄ３＞Ｄ４）（図５参照）。なお、外径とは各管壁部の口径であり、内径とは各挿通部の口径である。
【0045】
アウターカテーテル先端部１６の外径Ｄ１と内径ｄ１の差の１／２は、アウターカテーテル先端部１６の肉厚ｔ１であり、肉厚ｔ１は一定であることが好ましい。肉厚ｔ１が一定であると、アウターカテーテル先端部１６が高い強度を有するので、体内移動中や目的部位の突破（貫通）時にアウターカテーテル先端部１６の変形が抑制され、安定した操作が可能となる。その結果、患者への負荷を軽減させることができる。
【0046】
アウターカテーテル先端部１６の外径Ｄ１および内径ｄ１は、アウターカテーテル本体部１５から先端に向かって徐々に小径となるが、内径ｄ１はガイドワイヤＷの外径Ｄ４より大きいため、ガイドワイヤＷは、アウターカテーテル１０のアウターカテーテル挿通部１２およびインナーカテーテル本体部２５のインナーカテーテル挿通部２２を貫通し、さらにアウターカテーテル先端部１６の先端から突出させることができる。
【0047】
一方、アウターカテーテル先端部１６の内径ｄ１は、インナーカテーテル本体部２５の外径Ｄ３よりも小さいため、アウターカテーテル先端部１６のアウターカテーテル挿通部１２内（ｄ１＝Ｄ３の位置およびその近辺）でインナーカテーテル２０（インナーカテーテル本体部２５）の先端を推し進めることができなくなり、アウターカテーテル先端部１６の先端からインナーカテーテル２０が突出することを防止できる。
【0048】
言い換えると、体内においては、ガイドワイヤＷを予め目的部位（例、狭窄部）に到達させて、アウターカテーテル１０およびインナーカテーテル２０をガイドワイヤＷに沿って移動させる操作を行うが、この操作が上述の径（内径および外径）の関係において、スムーズに行うことができる。すなわち、アウターカテーテル先端部１６の外径Ｄ１がガイドワイヤＷの外径Ｄ４に近いので、ガイドワイヤＷに続いて、アウターカテーテル先端部１６は狭窄部等をスムーズに通過することができる。その結果、体内移動時の抵抗を少なくすることができ、操作者の力の負担を軽減させることができる。
【0049】
これにより、アウターカテーテル１０の先端において、第１特許文献の図４（ｂ）（ｃ）に開示されているようなインナーカテーテルとチューブステントと間の「段差」を生じることがなく、体内の移動および狭窄部の貫通がスムーズに行われる。また、アウターカテーテル１０の先端の径が小さくなるため、強度が増し、特に狭窄部の抵抗を緩和させることができる。
【0050】
加えて、体内移動中は、上述したように、インナーカテーテル２０の先端部はアウターカテーテル先端部１６のアウターカテーテル挿通部１２内（ｄ１＝Ｄ３の場所またはその近辺）に配置されることになり、インナーカテーテル２０にかかる力（先端側に押し出す力）はアウターカテーテル先端部１６にかかることになる。すなわち、インナーカテーテル２０にかかる力が、アウターカテーテル１０の先端に位置するアウターカテーテル先端部１６に付加（伝達）されることになる。その結果、アウターカテーテル１０は、よりスムーズに狭窄部等を通過することができる。
【0051】
なお、インナーカテーテル本体部２５はアウターカテーテル１０のアウターカテーテル本体部１５内では自由に挿通できるが、インナーカテーテル本体部２５の先端をアウターカテーテル先端部１６から突出させることはできない。
【0052】
（第２実施形態）
図６は、本発明に係るカテーテルシステムの第２実施形態の一例を示す概略側面図である。図７は、図６のアウターカテーテルを示し、（ａ）は概略側面図、（ｂ）は（ａ）のＡ－Ａ概略断面図である。図８は、図６のチューブステントを示し、（ａ）は概略側面図、（ｂ）は（ａ）のＡ－Ａ概略断面図、（ｃ）は（ａ）のＢ－Ｂ概略断面図である。図９は、図６のアウターカテーテルとチューブステントの嵌合部の一例を示す概略側面図である。図１０は、図６のカテーテルシステムにガイドワイヤが貫通した状態を示す概略側面図である。図１１は、図６のチューブステント、インナーカテーテル、ガイドワイヤの外径および内径の関係の一例を示す説明図である。図６～図１１に基づいて、カテーテルシステムの第２実施形態を詳述する。
図６は、本発明に係るカテーテルシステムの第２実施形態の一例を示す概略側面図である。図７は、図６のアウターカテーテルを示し、（ａ）は概略側面図、（ｂ）は（ａ）のＡ－Ａ概略断面図である。図８は、図６のチューブステントを示し、（ａ）は概略側面図、（ｂ）は（ａ）のＡ－Ａ概略断面図、（ｃ）は（ａ）のＢ－Ｂ概略断面図である。図９は、図６のアウターカテーテルとチューブステントの嵌合部の一例を示す概略側面図である。図１０は、図６のカテーテルシステムにガイドワイヤが貫通した状態を示す概略側面図である。図１１は、図６のチューブステント、インナーカテーテル、ガイドワイヤの外径および内径の関係の一例を示す説明図である。図６～図１１に基づいて、カテーテルシステムの第２実施形態を詳述する。
【0053】
図６に示すように、カテーテルシステム１の第２実施形態において、カテーテシステム１は、アウターカテーテル１０と、インナーカテーテル２０と、アウターカテーテル１０を支持し、インナーカテーテル２０の操作等を行える操作部３０と、を備え、さらに、アウターカテーテル１０の先端側に配置されるチューブステント４０を備える。インナーカテーテル２０は、アウターカテーテル１０およびチューブステント４０内に挿入される。なお、インナーカテーテル２０は、図６において破線で示している。
【0054】
図７に示すように、第２実施形態において、アウターカテーテル１０には、第１実施形態とは異なり、アウターカテーテル先端部は形成されておらず、アウターカテーテル本体部１５のみの構成となっている。アウターカテーテル１０の先端側には、チューブステント４０と嵌合するカテーテル嵌合部１７が形成されている。
チューブステント４０は、体内の目的部位（例えば狭窄部等）に留置させるもので、図８に示すように、環状形状をなすステント管壁部４１と、ステント管壁部４１に取り囲まれチューブステント４０を貫通する空洞のステント挿通部４２と、チューブステント４０の側面に突出形成される、２つのフラップ部４３と、を備える。ステント挿通部４２には、ガイドワイヤＷが貫通し、インナーカテーテル２０が挿入される。なお、図７から図１１に示すチューブステント４０は実施例１である。
チューブステント４０は、体内の目的部位（例えば狭窄部等）に留置させるもので、図８に示すように、環状形状をなすステント管壁部４１と、ステント管壁部４１に取り囲まれチューブステント４０を貫通する空洞のステント挿通部４２と、チューブステント４０の側面に突出形成される、２つのフラップ部４３と、を備える。ステント挿通部４２には、ガイドワイヤＷが貫通し、インナーカテーテル２０が挿入される。なお、図７から図１１に示すチューブステント４０は実施例１である。
【0055】
チューブステント４０は、ステント本体部４５と、ステント本体部４５の先端側に形成されるステント先端部４６とを有している。ステント本体部４５は、所定の長さを有し、径が一定であり、ステント先端部４６は、先端に向かってステント本体部４５の径よりも小さい径に変化している。ステント本体部４５の外径Ｄ６、内径ｄ６とし、ステント先端部４６の先端近傍において外径Ｄ５、内径ｄ５とすると、Ｄ６＞Ｄ５、ｄ６＞ｄ５の関係が成り立つ。この変化は、先端に向かって漸次的でもカーブ曲線的でもよい。漸次的であること、肉厚ｔ１が一定であることが好ましい点は、第１実施形態と同様である。なお、チューブステント４０の先端側の側面には、液体の出し入れを行うための孔が複数形成されている。
【0056】
次に、図９に基づいて、チューブステント４０とアウターカテーテル１０の接続の一例を説明する。チューブステント４０の後端側にはステント嵌合部４７が形成され、アウターカテーテル１０の先端側にはカテーテル嵌合部１７が形成されている。ステント嵌合部４７は、先端から少し離間した位置に半円形状を呈するステント切欠部４８が設けられ、カテーテル嵌合部１７も同様に、先端から少し離間した位置に半円形状を呈するカテーテル切欠部１８が設けられている。なお、ステント本体部４５は、所定の長さにおいて、径（外径）が一定であればよく、ステント本体部４５の全体が一定の径（外径）である必要はない。
【0057】
アウターカテーテル１０とチューブステント４０との接続部分で各嵌合部１７、４７同士を嵌合し、アウターカテーテル１０およびチューブステント４０のそれぞれの挿通部１２、４２にインナーカテーテル２０を挿入することで嵌合が維持される。そして、アウターカテーテル１０およびチューブステント４０からインナーカテーテル２０を引き抜くことで、体内で容易に嵌合が分離して、チューブステント４０を目的部位に留置させることができる。なお、この嵌合の詳細は、特許第６５１４８１４号公報に記載されている。
【0058】
チューブステント４０、アウターカテーテル１０およびインナーカテーテル２０、は、可撓性の樹脂材料（例えばポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミド等）から成形されるが、材料は特に限定されない。また、チューブステント４０は、ストレートタイプ、インサイドタイプ、ダブルピッグテイルタイプなどが用いることができ、アウターカテーテル１０は、αタイプ、Ｊタイプ、ピッグテイルタイプ等を用いることができる。
【0059】
第２実施形態のカテーテルシステム１は、アウターカテーテル１０の先端部にチューブステント４０の後端部を嵌合させ、アウターカテーテル１０およびチューブステント４０にインナーカテーテル２０を挿通させた状態で、例えば胆管や膵管ドレナージを行うために、例えば人体の鼻から先端を差し込み、予め目的部位に到達しているガイドワイヤＷに沿って体内を移動させる。そして、目的部位（例えば狭窄部等）で、インナーカテーテル２０を引き抜くことにより、チューブステント４０を留置させるシステムである（図１０参照）。
【0060】
ここで、図１１に示すように、インナーカテーテル本体部２５の外径をＤ３、内径をｄ３とすると、外径Ｄ３はチューブステント４０のステント本体部４５の内径ｄ６よりも小さく、ステント先端部４６の内径ｄ５よりも大きい関係にある（ｄ６＞Ｄ３＞ｄ５）。また、ガイドワイヤＷの外径Ｄ４は、ステント先端部４６の内径ｄ５およびインナーカテーテル本体部２５の内径ｄ３よりも小さい関係にある（ｄ５＞Ｄ４、ｄ３＞Ｄ４）（図１１参照）。
【0061】
ステント先端部４６の外径Ｄ５および内径ｄ５は、ステント本体部４５から先端に向かって徐々に小径となるが、内径ｄ５はガイドワイヤＷの外径Ｄ４より大きいため、ガイドワイヤＷは、アウターカテーテル１０、インナーカテーテル２０およびチューブステント４０を貫通し、さらにステント先端部４６の先端から突出させることができる。
【0062】
一方、内径ｄ５は、インナーカテーテル２０の外径Ｄ３よりも小さいため、ステント先端部４６のステント挿通部４２内でインナーカテーテル２０（インナーカテーテル本体部２５）の先端を推し進めることができなくなり、ステント先端部４６の先端からインナーカテーテル２０（インナーカテーテル本体部２５）が突出することを防止できる。
【0063】
言い換えると、体内においては、ガイドワイヤＷを予め目的部位（例、狭窄部等）に到達させて、アウターカテーテル１０、インナーカテーテル２０およびチューブステント４０をガイドワイヤＷに沿って移動させる操作を行うが、この操作が上述の径（内径および外径）の関係において、スムーズに行うことができる。また、チューブステント４０のステント本体部４５内ではインナーカテーテル本体部２５を自由に挿通できるが、ステント先端部４６からインナーカテーテル本体部２５の先端を突出させることができない。
【0064】
これにより、チューブステント４０の先端において、第１特許文献の図４（ｂ）（ｃ）に開示されているようなインナーカテーテルとチューブステントと間の「段差」を生じることがなく、体内の移動および狭窄部の貫通をスムーズに行うことができる。すなわち、ステント先端部４６の外径Ｄ５がガイドワイヤＷの外径Ｄ４に近いので、ガイドワイヤＷに続いて、ステント先端部４６は狭窄部等をスムーズに通過することができる。その結果、体内移動時の抵抗を少なくすることができ、操作者の力の負担を軽減させることができる。また、チューブステント４０の先端の径が小さくなるため、強度が増し、特に狭窄部の抵抗を緩和させることができる。
【0065】
加えて、実施形態１と同様に、体内移動中は、チューブステント４０の先端部はステント先端部４６のステント挿通部４２内（ｄ５＝Ｄ３の位置またはその近辺）に配置されることになり、インナーカテーテル２０にかかる力（先端側に押し出す力）はステント先端部４６にかかることになる。すなわち、インナーカテーテル２０にかかる力が、チューブステント４０の先端に位置するステント先端部４６に付加（伝達）されることになる。その結果、チューブステント４０は、よりスムーズに狭窄部等を通過することができる。
【0066】
図１２は、図８のチューブステントの実施例２を示し、（ａ）は概略側面図、（ｂ）は（ａ）のＡ－Ａ概略断面図、（ｃ）（ａ）のＢ－Ｂ概略断面図、（ｄ）（ａ）のＣ－Ｃ概略断面図である。図１３は、図１２のチューブステントの第１ステント部と第２ステント部との一体化結合の一例を示す説明図である。図１４は、図１２のチューブステントを本発明のカテーテルシステムに適用した概略側面図である。図１５は、図１４のカテーテルシステムとガイドワイヤの関係を示す側面図である。上述のチューブステント４０は、チューブステント４０の実施例１であるが、図１２～図１５は、チューブステント４０の実施例２である。以下、チューブステント４０の実施例２を図１２～図１４に基づいて詳述する。
【0067】
図１２に示すように、第２実施形態における実施例２のチューブステント４０は、ステント本体部４５およびステント先端部４６を備えていることは実施例１と変わらないが、ステント本体部４５が、第１ステント部５０と第２ステント部５１とを備える点で相違する。第１ステント部５０は、チューブステント４０の先端側に配置され、第２ステント部５１は、チューブステント４０の後端側に配置されている。また、ステント先端部４６は、第１ステント部５０側に設けられている。なお、本実施形態では、第１ステント部５０と第２ステント部５１とが別体として説明するが、一体成形されていてもよい。
【0068】
以下、「第１」、「第２」などで説明するが位置関係を限定する用語ではなく、説明を分かり易くするためであり、例えば第１ステント部を第２ステント部、第２ステント部を第１ステント部として説明してもよい。
【0069】
図１２に示すように、第１ステント部５０の外径Ｄ６を第１外径、内径ｄ６を第１内径、肉厚を第１肉厚ｔ２とし、第２ステント部５１においては、外径を第２外径Ｄ７、内径を第２内径ｄ７、肉厚を第２肉厚ｔ３とする。
【0070】
実施例２のチューブステント４０では、第２肉厚ｔ３が第１肉厚ｔ２に比較して薄く形成されている（ｔ３＜ｔ２）。第１外径Ｄ６と第２外径Ｄ７とがほぼ同じであれば、第２内径ｄ７は、第１内径ｄ６に比較して大きく形成されることになる（ｄ７＞ｄ６）。なお、ステント先端部４６の肉厚ｔ１と第１肉厚ｔ２は、同一でも相違していてもよいが、同一であることが好ましい。
【0071】
このようにチューブステント４０を構成することにより、第１ステント部５０の先端における狭窄部等の突破性能を良好にし、第２ステント部５１のステント挿通部４２を挿通するインナーカテーテル２０を楽に（容易に）挿通させることができ、かつ体内部位の移動中の屈曲性も良好となる。
【0072】
一般的に、チューブステント内にインナーカテーテルを楽に挿通させるためにチューブステントは肉薄の方がよい。しかしながら、目的部位（例えば狭窄部等）を通過させるためには、ある程度の強度を必要とする。実施例２のチューブステント４０は、先端側は所定の肉厚ｔ２を有することで目的部位の突破性能を良好とし、後端側の肉厚ｔ３を先端側よりも肉薄とすることでアウターカテーテル１０から挿入してくるインナーカテーテル２０を容易にチューブステント４０内へ挿入可能としているハイブリッド型である。
【0073】
第１ステント部５０と第２ステント部５１とは、それぞれフラップ部４３を有している。第１ステント部５０の第１フラップ部４３ａは、第１ステント部５０のステント管壁部４１の一部を切り起こして形成され、第２ステント部５１の第２フラップ部４３ｂは、先端側を斜めに切断して形成されている。
【0074】
これにより、目的部位での静置をより安定させることができる。すなわち、第１フラップ部４３ａのように第２フラップ部４３ｂを切り起こすとステント管壁部４１の一部が欠如し、２箇所の欠如部分によってチューブステント４０の屈曲性に支障を来すことがあるが、この欠如部分が１箇所で済むためチューブステント４０の体内移動中の操作性および目的部位の静置安定性が向上する。
【0075】
第１フラップ部４３ａと第２フラップ部４３ｂとを、それぞれのステント部５０、５１で形成することで、長さを変えることができる。本実施形態では、第２フラップ部４３ｂは第１フラップ部４３ａに比較して長く形成されている。第２フラップ部４３ｂを長くすることで、チューブステント４０の体内留置が安定する。
【0076】
第１ステント部５０と第２ステント部５１との一体化結合は、例えば、図１３に示すように、第１ステント部５０の後端側を第２ステント部５１の先端側に圧入することで実現できるが、結合方法は、接着、溶着等一般的な結合方法を用いてもよい。
【0077】
また、第１ステント部５０と第２ステント部５１の色を変えても良い、例えば、第１ステント部５０が黄色であり、第２ステント部５１が青色である。異なる色で形成することで、両ステント部５０、５１が容易に識別でき、組立の管理向上や的確な配置関係を行うことができる。
【0078】
実施例２のチューブステント４０を採用したカテーテルシステム１は、図１４に示されている。基本的に図６と同様であるので、説明を省略する。また、図１５には、図１０と同様にガイドワイヤＷがカテーテルシステム１を貫通した状態が示されている。ステント本体部４５およびステント先端部４６も実施例１と同じであり、インナーカテーテル２０（インナーカテーテル本体部２５）の先端がステント先端部４６から突出することがない。なお、図１４および図１５において、インナーカテーテル２０は破線で示されている。
【0079】
実施例２のチューブステント４０は、第１ステント部５０の第１肉厚ｔ２よりも肉薄の第２肉厚ｔ３を有する第２ステント部５１を備えているので、チューブステント４０の先端側で狭窄部の突破性が良好であり、後端側でインナーカテーテル２０の動きがよりスムーズになる。また、狭窄部の先端側で第１フラップ部４３ａが確実に支持し、狭窄部の後端側で第２フラップ部４３ｂがソフトに支持することで患者への負担を軽減している。カテーテルシステム１を体内で所定期間静置させ、例えば胆汁などの体液が安定して排出されると判断した状態において、チューブステント４０を目的部位で留保させることができる。
【0080】
次に、図１６および図１７に基づいて、本実施形態のカテーテルシステム１の体内における使用状態を説明する。また、図１６は、チューブステントが実施例１の場合であり、図１７は、チューブステントが実施例２の場合である。なお、図１６および図１７は、第２実施形態のカテーテルシステム１であるが、第１実施形態でも同様である。
【0081】
カテーテルシステム１は、内視鏡と併用してアウターカテーテル１０とインナーカテーテル２０、第２の実施形態ではチューブステント４０を含めて、体内の目的部位（狭窄部）に搬送させることができる。予め、ガイドワイヤＷを内視鏡のチャンネルを通じて、例えば胆管内に導入し、ガイドワイヤＷの先端が狭窄部を越える位置まで挿入させる。次に、ガイドワイヤＷに、その手元側からアウターカテーテル先端部１６（ステント先端部４６）、それに続くインナーカテーテル２０を被せる。その後、ガイドワイヤＷをガイドとして、第１実施形態ではアウターカテーテル１０およびインナーカテーテル２０を、第２実施形態ではチューブステント４０、インナーカテーテル２０およびアウターカテーテル１０を、体内で押し進め、アウターカテーテル先端部１６（ステント先端部４６）の先端が胆管の狭窄部を越える位置まで挿入する。
【0082】
例えば、アウターカテーテル１０またはチューブステント４０を十二指腸１００から胆管１０１の乳頭部１０２に挿入し、胆管がんの発生している狭窄部１０３まで送り込む。カテーテルシステム１の先端側は、先端に向かって径が細くなるアウターカテーテル先端部１６（ステント先端部４６）であり、かつ、インナーカテーテル２０の先端側が突出していないため、狭窄部１０３において抵抗が少なくなり、また、径が小さいことでアウターカテーテル１０（チューブステント４０）の強度を保持することができる。
【0083】
加えて、上述したように、インナーカテーテル２０にかかる力が、アウターカテーテル先端部１６（ステント先端部４６）に付加されることになるので、狭窄部１０３の突破性がより良好となり、操作性が向上する。その結果、狭窄部１０３への挿入および通過を容易に行うことができる。
【0084】
また、第２実施形態では、チューブステント４０とアウターカテーテル１０とが確実に接続しているため、ほぼ直交する十二指腸１００と胆管１０１との接続部においてもチューブステント４０とアウターカテーテル１０とが分離することなく、スムーズに目的部位までチューブステント４０を搬送できる。
【0085】
目的部位に実施例１のチューブステント４０を配置させ、胆道ドレナージを行うことができた時点で、インナーカテーテル２０を引き抜くと、チューブステント４０とアウターカテーテル１０との分離がスムーズに行われ、チューブステント４０を目的部位に留置されることができる（図１６参照）。
【0086】
また、目的部位に実施例２のチューブステント４０を配置させ、胆道ドレナージを行うことができた時点で、インナーカテーテル２０を引き抜くと、チューブステント４０とアウターカテーテル１０との分離がスムーズに行われ、チューブステント４０は目的部位に留置される。そして、第１フラップ部４３ａは目的部位の先端側に配置され、第２フラップ部４３ｂは十二指腸１００の管壁にソフトに配置される（図１７参照）。
【0087】
（第３実施形態）
第２実施形態のステント先端部の内径ｄ５は先端に向かって漸次的に小さくなっているが（図８参照）、本発明はこれに限定されず、インナーカテーテル本体部の先端がステント先端部から突出できないように、ステント先端部の内径の少なくとも一部がインナーカテーテル本体部の外径より小さくなっていればよい。
第２実施形態のステント先端部の内径ｄ５は先端に向かって漸次的に小さくなっているが（図８参照）、本発明はこれに限定されず、インナーカテーテル本体部の先端がステント先端部から突出できないように、ステント先端部の内径の少なくとも一部がインナーカテーテル本体部の外径より小さくなっていればよい。
【0088】
例えば、図１８に示すように、チューブステント４０は、ステント先端部４６に、ステント挿通部４２よりも径が小さいステント小径挿通部４２１を有するように構成してもよい。なお、本実施形態では、ステント挿通部４２とステント小径挿通部４２１との接合部において、空洞側に突出するステント係止部４９が形成されている。
【0089】
加えて、インナーカテーテルは、インナーカテーテル本体部２５の先端部に、インナーカテーテル本体部２５よりも外径が小さいインナーカテーテル小径部２６を有するように構成されている。このようなインナーカテーテルは、インナーカテーテル本体部２５とインナーカテーテル小径部２６とを接合することによって、作製することができる。なお、インナーカテーテル本体部２５とインナーカテーテル小径部２６との接合部には、インナーカテーテル係止部２９が形成されている。ここで、インナーカテーテル小径部２６の内径は、インナーカテーテル本体部２５の内径と同じである。
【0090】
そして、インナーカテーテル本体部２５の外径Ｄ３は、ステント本体部４５の内径ｄ６よりも小さく、かつステント小径挿通部４２１の径ｄ５よりも大きく、かつインナーカテーテル小径部２６の外径Ｄ３’は、ステント小径挿通部４２１の径ｄ５よりも小さくなっている（ｄ６＞Ｄ３＞ｄ５＞Ｄ３’）なお、他の構成要素は、第２実施形態と同様である。
【0091】
このようにカテーテルシステムを構成することにより、第２実施形態と同様の効果に加え、インナーカテーテル２０がアウターカテーテル挿通部を貫通してステント挿通部４２に挿入されると、インナーカテーテル係止部２９とステント係止部４９とが当接し、インナーカテーテル小径部２６の先端部がステント先端部４６から突出した状態で、インナーカテーテル小径部２６が先端方向に移動することが防止されることになる。
【0092】
さらに、インナーカテーテル２０にかかる力（先端側に押し出す力）は、インナーカテーテル係止部２９およびステント係止部４９を介して、ステント先端部４６にかかることになる。すなわち、インナーカテーテル２０にかかる力が、チューブステント４０の先端に位置するステント先端部４６に付加（伝達）されることになる。その結果、チューブステント４０は、よりスムーズに狭窄部等を通過することができる。
【0093】
加えて、弾力性を有するインナーカテーテル小径部２６がステント先端部４６から突出した状態（インナーカテーテル２０がガイドワイヤＷを包み込んだ状態）で体内に挿入されるので、ガイドワイヤＷ、インナーカテーテル小径部２６、ステント先端部４６と、カテーテルシステムの先端部を構成する各構成材の曲げ剛性がなだらかに変化することになり、屈曲した狭窄部等に挿入した場合でも、ガイドワイヤＷの反跳力を低減させることができる。その結果、ガイドワイヤＷが跳ね難くなるという効果を奏する。
【0094】
なお、本実施形態では、ステント係止部４９は、ステント挿通部４２の軸回りの全周に亘って形成したが、全周ではなく、ステント挿通部４２の軸回りの一部に形成してもよいのは言うまでもない。
【0095】
（第４実施形態）
第３実施形態では、チューブステント、アウターカテーテルおよびインナーカテーテルを有するカテーテルシステムを例にして説明したが、本発明はこれに限定されない。
第３実施形態では、チューブステント、アウターカテーテルおよびインナーカテーテルを有するカテーテルシステムを例にして説明したが、本発明はこれに限定されない。
【0096】
例えば、同様の構成を、第１実施形態のカテーテルシステムに適用してもよい。具体的には、第３実施形態のチューブステントの構成（ステント係止部およびステント小径挿通部）を、第１実施形態のアウターカテーテルの先端部の構成に適用し、第３実施形態のインナーカテーテルの構成（インナーカテーテル係止部およびインナーカテーテル小径部）を第１実施形態のインナーカテーテルの構成に適用してもよい。なお、他の構成要素は、第３実施形態と同様である。
【0097】
このようにカテーテルを構成することにより、第１実施形態の効果と同様の効果に加え、第３実施形態と同様の効果を得ることができる。
【0098】
（第５実施形態）
第３実施形態および第４実施形態では、インナーカテーテル本体部の先端にインナーカテーテル小径部を有するようにカテーテルシステムを構成したが、本発明はこれに限定されない。
第３実施形態および第４実施形態では、インナーカテーテル本体部の先端にインナーカテーテル小径部を有するようにカテーテルシステムを構成したが、本発明はこれに限定されない。
【0099】
例えば、図１９に示すように、第３実施形態のカテーテルシステムと同様の構成で、インナーカテーテル小径部がないインナーカテーテル２０を用いてカテーテルシステムを構成してもよい。なお、他の構成要素は、第３実施形態と同様である。
【0100】
このように構成しても、第２実施形態のカテーテルシステムと同様の効果が得られる。
【0101】
また、第４実施形態のカテーテルシステムと同様の構成で、インナーカテーテル小径部がないインナーカテーテルを用いてカテーテルシステムを構成してもよい。なお、他の構成要素は、第４実施形態と同様である。
【0102】
このように構成しても、第１形態のカテーテルシステムと同様の効果が得られる。
【0103】
（第６実施形態）
第３実施形態および第４実施形態では、インナーカテーテル本体部の先端にインナーカテーテル小径部を有するようにカテーテルシステムを構成したが、本発明はこれに限定されない。
第３実施形態および第４実施形態では、インナーカテーテル本体部の先端にインナーカテーテル小径部を有するようにカテーテルシステムを構成したが、本発明はこれに限定されない。
【0104】
例えば、実施形態３および４と同様に、インナーカテーテル本体部の先端にインナーカテーテル小径部を有するようにカテーテルシステムを構成してもよい。
【0105】
このように構成しても、実施形態３および４と同様の効果が得られる。
【0106】
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、適宜、変形、改良、等が可能である。その他、上述した実施形態における各構成要素の材質、形状、寸法、数値、形態、数、配置箇所、等は本発明を達成できるものであれば任意であり、限定されない。
【符号の説明】
【0107】
１ カテーテルシステム
１０ アウターカテーテル
１１ アウターカテーテル管壁部
１２ アウターカテーテル挿通部
１５ アウターカテーテル本体部
１６ アウターカテーテル先端部
１７ カテーテル嵌合部
１８ カテーテル切欠部
２０ インナーカテーテル
２１ インナーカテーテル管壁部
２２ インナーカテーテル挿通部
２５ インナーカテーテル本体部
２６ インナーカテーテル小径部
２９ インナーカテーテル係止部
３０ 操作部
４０ チューブステント
４１ ステント管壁部
４２ ステント挿通部
４２１ ステント小径挿通部
４３、４３ａ、４３ｂ フラップ部
４５ ステント本体部
４６ ステント先端部
４７ ステント嵌合部
４８ ステント切欠部
４９ ステント係止部
５０ 第１ステント部
５１ 第２ステント部
１００ 十二指腸
１０１ 胆管
１０２ 乳頭部
１０３ 狭窄部
Ｄ 外径
ｄ 内径
ｔ 肉厚
Ｗ ガイドワイヤ
１０ アウターカテーテル
１１ アウターカテーテル管壁部
１２ アウターカテーテル挿通部
１５ アウターカテーテル本体部
１６ アウターカテーテル先端部
１７ カテーテル嵌合部
１８ カテーテル切欠部
２０ インナーカテーテル
２１ インナーカテーテル管壁部
２２ インナーカテーテル挿通部
２５ インナーカテーテル本体部
２６ インナーカテーテル小径部
２９ インナーカテーテル係止部
３０ 操作部
４０ チューブステント
４１ ステント管壁部
４２ ステント挿通部
４２１ ステント小径挿通部
４３、４３ａ、４３ｂ フラップ部
４５ ステント本体部
４６ ステント先端部
４７ ステント嵌合部
４８ ステント切欠部
４９ ステント係止部
５０ 第１ステント部
５１ 第２ステント部
１００ 十二指腸
１０１ 胆管
１０２ 乳頭部
１０３ 狭窄部
Ｄ 外径
ｄ 内径
ｔ 肉厚
Ｗ ガイドワイヤ
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【手続補正書】
【提出日】2023-07-06
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ガイドワイヤに沿って体内に挿入させて移動させるカテーテルシステムであって、
アウターカテーテルと、インナーカテーテルと、を備え、
前記アウターカテーテルは、環状形状をなすアウターカテーテル管壁部と、前記アウターカテーテル管壁部に取り囲まれ前記アウターカテーテルを貫通する空洞のアウターカテーテル挿通部と、を有し、
前記インナーカテーテルは、環状形状をなすインナーカテーテル管壁部と、前記インナーカテーテル管壁部に取り囲まれ前記インナーカテーテルを貫通する空洞のインナーカテーテル挿通部と、を有し、
前記インナーカテーテルは、インナーカテーテル本体部を備え、
前記アウターカテーテルは、
アウターカテーテル本体部と、
前記アウターカテーテル本体部の先端部に設けられたアウターカテーテル先端部と、を備え、
前記アウターカテーテル先端部の内径は、前記インナーカテーテル本体部の外径よりも小さく、かつ前記ガイドワイヤの外径よりも大きく、
前記インナーカテーテルは、前記アウターカテーテル挿通部に挿入された際に、前記アウターカテーテル先端部の先端から前記インナーカテーテルが突出せず、
前記ガイドワイヤは、前記インナーカテーテル挿通部および前記アウターカテーテル先端部の前記アウターカテーテル挿通部を貫通することを特徴とする、
カテーテルシステム。
アウターカテーテルと、インナーカテーテルと、を備え、
前記アウターカテーテルは、環状形状をなすアウターカテーテル管壁部と、前記アウターカテーテル管壁部に取り囲まれ前記アウターカテーテルを貫通する空洞のアウターカテーテル挿通部と、を有し、
前記インナーカテーテルは、環状形状をなすインナーカテーテル管壁部と、前記インナーカテーテル管壁部に取り囲まれ前記インナーカテーテルを貫通する空洞のインナーカテーテル挿通部と、を有し、
前記インナーカテーテルは、インナーカテーテル本体部を備え、
前記アウターカテーテルは、
アウターカテーテル本体部と、
前記アウターカテーテル本体部の先端部に設けられたアウターカテーテル先端部と、を備え、
前記アウターカテーテル先端部の内径は、前記インナーカテーテル本体部の外径よりも小さく、かつ前記ガイドワイヤの外径よりも大きく、
前記インナーカテーテルは、前記アウターカテーテル挿通部に挿入された際に、前記アウターカテーテル先端部の先端から前記インナーカテーテルが突出せず、
前記ガイドワイヤは、前記インナーカテーテル挿通部および前記アウターカテーテル先端部の前記アウターカテーテル挿通部を貫通することを特徴とする、
カテーテルシステム。
【請求項2】
ガイドワイヤに沿って体内に挿入させて移動させるカテーテルシステムであって、
アウターカテーテルと、インナーカテーテルと、を備え、
前記アウターカテーテルは、環状形状をなすアウターカテーテル管壁部と、前記アウターカテーテル管壁部に取り囲まれ前記アウターカテーテルを貫通する空洞のアウターカテーテル挿通部と、を有し、
前記インナーカテーテルは、環状形状をなすインナーカテーテル管壁部と、前記インナーカテーテル管壁部に取り囲まれ前記インナーカテーテルを貫通する空洞のインナーカテーテル挿通部と、を有し、
前記インナーカテーテルは、インナーカテーテル本体部を備え、
前記アウターカテーテルは、
アウターカテーテル本体部と、
前記アウターカテーテル本体部の先端部に設けられたアウターカテーテル先端部と、を備え、
前記アウターカテーテル先端部の内径は、前記インナーカテーテル本体部の外径よりも小さく、かつ前記ガイドワイヤの外径よりも大きく、
前記インナーカテーテルは、前記アウターカテーテル挿通部に挿入された際に、前記アウターカテーテル先端部の先端から前記インナーカテーテル本体部が突出せず、
前記ガイドワイヤは、前記インナーカテーテル挿通部および前記アウターカテーテル先端部の前記アウターカテーテル挿通部を貫通し、
前記インナーカテーテルは、前記インナーカテーテル本体部の先端側に設けられ、アウターカテーテル先端部の内径よりも小さい外径で、かつ当該外径が一定のインナーカテーテル小径部をさらに有し、
前記インナーカテーテルが前記アウターカテーテル挿通部に挿入されると、前記インナーカテーテル小径部は、前記インナーカテーテル小径部の先端部が前記アウターカテーテルから突出した状態で、先端方向に移動することが防止されることを特徴とする、
カテーテルシステム。
アウターカテーテルと、インナーカテーテルと、を備え、
前記アウターカテーテルは、環状形状をなすアウターカテーテル管壁部と、前記アウターカテーテル管壁部に取り囲まれ前記アウターカテーテルを貫通する空洞のアウターカテーテル挿通部と、を有し、
前記インナーカテーテルは、環状形状をなすインナーカテーテル管壁部と、前記インナーカテーテル管壁部に取り囲まれ前記インナーカテーテルを貫通する空洞のインナーカテーテル挿通部と、を有し、
前記インナーカテーテルは、インナーカテーテル本体部を備え、
前記アウターカテーテルは、
アウターカテーテル本体部と、
前記アウターカテーテル本体部の先端部に設けられたアウターカテーテル先端部と、を備え、
前記アウターカテーテル先端部の内径は、前記インナーカテーテル本体部の外径よりも小さく、かつ前記ガイドワイヤの外径よりも大きく、
前記インナーカテーテルは、前記アウターカテーテル挿通部に挿入された際に、前記アウターカテーテル先端部の先端から前記インナーカテーテル本体部が突出せず、
前記ガイドワイヤは、前記インナーカテーテル挿通部および前記アウターカテーテル先端部の前記アウターカテーテル挿通部を貫通し、
前記インナーカテーテルは、前記インナーカテーテル本体部の先端側に設けられ、アウターカテーテル先端部の内径よりも小さい外径で、かつ当該外径が一定のインナーカテーテル小径部をさらに有し、
前記インナーカテーテルが前記アウターカテーテル挿通部に挿入されると、前記インナーカテーテル小径部は、前記インナーカテーテル小径部の先端部が前記アウターカテーテルから突出した状態で、先端方向に移動することが防止されることを特徴とする、
カテーテルシステム。
【請求項3】
ガイドワイヤに沿って体内に挿入させて移動させるカテーテルシステムであって、
アウターカテーテルと、インナーカテーテルと、を備え、
前記アウターカテーテルは、環状形状をなすアウターカテーテル管壁部と、前記アウターカテーテル管壁部に取り囲まれ前記アウターカテーテルを貫通する空洞のアウターカテーテル挿通部と、を有し、
前記インナーカテーテルは、環状形状をなすインナーカテーテル管壁部と、前記インナーカテーテル管壁部に取り囲まれ前記インナーカテーテルを貫通する空洞のインナーカテーテル挿通部と、を有し、
前記アウターカテーテルは、
アウターカテーテル本体部と、
前記アウターカテーテル本体部の先端部に、前記アウターカテーテル管壁部の空洞側に突出する前記アウターカテーテルの係止部と、
前記アウターカテーテル本体部の先端部に設けられたアウターカテーテル先端部と、を備え、
前記インナーカテーテルは、
インナーカテーテル本体部と、
前記インナーカテーテル本体部の先端部に、前記アウターカテーテルの係止部に当接する前記インナーカテーテルの係止部と、を備え、
前記アウターカテーテル先端部の内径は、前記インナーカテーテル本体部の外径よりも小さく、かつ前記ガイドワイヤの外径よりも大きく、
前記インナーカテーテルは、前記アウターカテーテル挿通部に挿入された際に、前記アウターカテーテルの係止部と前記インナーカテーテルの係止部とが当接することで、前記アウターカテーテル先端部の先端から前記インナーカテーテル本体部が突出せず、
前記ガイドワイヤは、前記インナーカテーテル挿通部および前記アウターカテーテル先端部の前記アウターカテーテル挿通部を貫通し、
前記インナーカテーテルは、前記インナーカテーテル本体部の先端側に設けられ、アウターカテーテル先端部の内径よりも小さい外径のインナーカテーテル小径部をさらに有し、
前記インナーカテーテルが前記アウターカテーテル挿通部に挿入されると、前記インナーカテーテル小径部は、前記インナーカテーテル小径部の先端部が前記アウターカテーテルから突出した状態で、先端方向に移動することが防止されることを特徴とする、
カテーテルシステム。
アウターカテーテルと、インナーカテーテルと、を備え、
前記アウターカテーテルは、環状形状をなすアウターカテーテル管壁部と、前記アウターカテーテル管壁部に取り囲まれ前記アウターカテーテルを貫通する空洞のアウターカテーテル挿通部と、を有し、
前記インナーカテーテルは、環状形状をなすインナーカテーテル管壁部と、前記インナーカテーテル管壁部に取り囲まれ前記インナーカテーテルを貫通する空洞のインナーカテーテル挿通部と、を有し、
前記アウターカテーテルは、
アウターカテーテル本体部と、
前記アウターカテーテル本体部の先端部に、前記アウターカテーテル管壁部の空洞側に突出する前記アウターカテーテルの係止部と、
前記アウターカテーテル本体部の先端部に設けられたアウターカテーテル先端部と、を備え、
前記インナーカテーテルは、
インナーカテーテル本体部と、
前記インナーカテーテル本体部の先端部に、前記アウターカテーテルの係止部に当接する前記インナーカテーテルの係止部と、を備え、
前記アウターカテーテル先端部の内径は、前記インナーカテーテル本体部の外径よりも小さく、かつ前記ガイドワイヤの外径よりも大きく、
前記インナーカテーテルは、前記アウターカテーテル挿通部に挿入された際に、前記アウターカテーテルの係止部と前記インナーカテーテルの係止部とが当接することで、前記アウターカテーテル先端部の先端から前記インナーカテーテル本体部が突出せず、
前記ガイドワイヤは、前記インナーカテーテル挿通部および前記アウターカテーテル先端部の前記アウターカテーテル挿通部を貫通し、
前記インナーカテーテルは、前記インナーカテーテル本体部の先端側に設けられ、アウターカテーテル先端部の内径よりも小さい外径のインナーカテーテル小径部をさらに有し、
前記インナーカテーテルが前記アウターカテーテル挿通部に挿入されると、前記インナーカテーテル小径部は、前記インナーカテーテル小径部の先端部が前記アウターカテーテルから突出した状態で、先端方向に移動することが防止されることを特徴とする、
カテーテルシステム。
【請求項4】
前記アウターカテーテル先端部の内径は、先端に向かって漸次的に小さくなることを特徴とする、
請求項１～３の何れか１項に記載のカテーテルシステム。
請求項１～３の何れか１項に記載のカテーテルシステム。
【請求項5】
前記アウターカテーテル先端部の外径は、前記アウターカテーテル本体部から先端に向かって漸次的に小さくなることを特徴とする、
請求項１～３の何れか１項に記載のカテーテルシステム。
請求項１～３の何れか１項に記載のカテーテルシステム。
【請求項6】
ガイドワイヤに沿って体内に挿入させて移動させるカテーテルシステムであって、
アウターカテーテルと、インナーカテーテルと、チューブステントと、を備え、
前記アウターカテーテルは、環状形状をなすアウターカテーテル管壁部と、前記アウターカテーテル管壁部に取り囲まれ前記アウターカテーテルを貫通する空洞のアウターカテーテル挿通部と、を有し、
前記インナーカテーテルは、環状形状をなすインナーカテーテル管壁部と、前記インナーカテーテル管壁部に取り囲まれ前記インナーカテーテルを貫通する空洞のインナーカテーテル挿通部と、を有し、
前記チューブステントは、前記アウターカテーテルの先端に接続され、
環状形状をなすステント管壁部と、前記ステント管壁部に取り囲まれ前記チューブステントを貫通する空洞のステント挿通部と、を有し、
前記チューブステントは、
ステント本体部と、
前記ステント本体部の先端部に、前記ステント管壁部の空洞側に突出するステント係止部と、
前記ステント本体部の先端部側に設けられたステント先端部と、を備え、
前記インナーカテーテルは、
インナーカテーテル本体部と、
前記インナーカテーテル本体部の先端部に、前記ステント係止部に当接するインナーカテーテル係止部と、を備え、
前記ステント先端部の内径は、前記インナーカテーテル本体部の外径よりも小さく、前記ガイドワイヤの外径よりも大きく、
前記インナーカテーテルは、前記アウターカテーテル挿通部を貫通して前記ステント挿通部に挿入された際に、前記ステント係止部と前記インナーカテーテル係止部とが当接することで、前記ステント先端部の先端から前記インナーカテーテル本体部が突出せず、
前記ガイドワイヤは、前記インナーカテーテル挿通部および前記ステント先端部の前記ステント挿通部を貫通することを特徴とする、
カテーテルシステム。
アウターカテーテルと、インナーカテーテルと、チューブステントと、を備え、
前記アウターカテーテルは、環状形状をなすアウターカテーテル管壁部と、前記アウターカテーテル管壁部に取り囲まれ前記アウターカテーテルを貫通する空洞のアウターカテーテル挿通部と、を有し、
前記インナーカテーテルは、環状形状をなすインナーカテーテル管壁部と、前記インナーカテーテル管壁部に取り囲まれ前記インナーカテーテルを貫通する空洞のインナーカテーテル挿通部と、を有し、
前記チューブステントは、前記アウターカテーテルの先端に接続され、
環状形状をなすステント管壁部と、前記ステント管壁部に取り囲まれ前記チューブステントを貫通する空洞のステント挿通部と、を有し、
前記チューブステントは、
ステント本体部と、
前記ステント本体部の先端部に、前記ステント管壁部の空洞側に突出するステント係止部と、
前記ステント本体部の先端部側に設けられたステント先端部と、を備え、
前記インナーカテーテルは、
インナーカテーテル本体部と、
前記インナーカテーテル本体部の先端部に、前記ステント係止部に当接するインナーカテーテル係止部と、を備え、
前記ステント先端部の内径は、前記インナーカテーテル本体部の外径よりも小さく、前記ガイドワイヤの外径よりも大きく、
前記インナーカテーテルは、前記アウターカテーテル挿通部を貫通して前記ステント挿通部に挿入された際に、前記ステント係止部と前記インナーカテーテル係止部とが当接することで、前記ステント先端部の先端から前記インナーカテーテル本体部が突出せず、
前記ガイドワイヤは、前記インナーカテーテル挿通部および前記ステント先端部の前記ステント挿通部を貫通することを特徴とする、
カテーテルシステム。
【請求項7】
前記インナーカテーテルは、前記インナーカテーテル本体部の先端側に設けられたインナーカテーテル小径部をさらに有し、
前記インナーカテーテルは、前記アウターカテーテル挿通部を貫通して前記ステント挿通部に挿入されると、前記インナーカテーテル小径部は、前記インナーカテーテル小径部の先端部が前記ステント先端部から突出した状態で、先端方向に移動することが防止されることを特徴とする、
請求項６に記載のカテーテルシステム。
前記インナーカテーテルは、前記アウターカテーテル挿通部を貫通して前記ステント挿通部に挿入されると、前記インナーカテーテル小径部は、前記インナーカテーテル小径部の先端部が前記ステント先端部から突出した状態で、先端方向に移動することが防止されることを特徴とする、
請求項６に記載のカテーテルシステム。
【請求項8】
前記ステント先端部の内径は、先端に向かって漸次的に小さくなることを特徴とする、
請求項６または７に記載のカテーテルシステム。
請求項６または７に記載のカテーテルシステム。
【請求項9】
前記ステント先端部の外径は、先端に向かって漸次的に小さくなることを特徴とする、
請求項６に記載のカテーテルシステム。
請求項６に記載のカテーテルシステム。
【請求項10】
前記インナーカテーテル小径部の外径は、先端に向かって漸次的に小さくなることを特徴とする、
請求項７に記載のカテーテルシステム。
請求項７に記載のカテーテルシステム。
【請求項11】
前記ステント本体部は、結合する第１ステント部と第２ステント部とを有し、
前記第１ステント部は、前記チューブステントの先端側に配置され、
前記第２ステント部は、前記チューブステントの後端側に配置され、
前記第２ステント部の肉厚が前記第１ステント部の肉厚に比較して薄いことを特徴とする、
請求項６に記載のカテーテルシステム。
前記第１ステント部は、前記チューブステントの先端側に配置され、
前記第２ステント部は、前記チューブステントの後端側に配置され、
前記第２ステント部の肉厚が前記第１ステント部の肉厚に比較して薄いことを特徴とする、
請求項６に記載のカテーテルシステム。