特開 2024-112597 自動分析装置及びプローブへの液滴付着検出方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024112597

(43)【公開日】2024-08-21

(54)【発明の名称】自動分析装置及びプローブへの液滴付着検出方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/10 20060101AFI20240814BHJP

【ＦＩ】

G01N35/10 D

【審査請求】未請求

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023017741

(22)【出願日】2023-02-08

(71)【出願人】

【識別番号】594164542

【氏名又は名称】キヤノンメディカルシステムズ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100107582

【弁理士】

【氏名又は名称】関根 毅

(74)【代理人】

【識別番号】100196047

【弁理士】

【氏名又は名称】柳本 陽征

(74)【代理人】

【識別番号】100202429

【弁理士】

【氏名又は名称】石原 信人

(72)【発明者】

【氏名】瀬町 崇浩

(72)【発明者】

【氏名】松田 勇

(72)【発明者】

【氏名】小笠原 誠

(72)【発明者】

【氏名】児玉 究

(72)【発明者】

【氏名】下平 雄貴

(72)【発明者】

【氏名】小森 裕也

【テーマコード（参考）】

2G058

【Ｆターム（参考）】

2G058ED25

2G058GB10

2G058GE10

(57)【要約】

【課題】自動分析装置において、プローブの外面に液滴が付着していることを検知すること。
【解決手段】自動分析装置は、プローブと、検知手段と、制御部とを備える。プローブは、試料及び／又は試薬の吸引及び吐出を行う。検知手段は、プローブと液体との接触を検知する。制御部は、検知手段による検知結果に基づいて、プローブに液滴が付着していることを検出する。
【選択図】図７

【特許請求の範囲】

【請求項1】

試料及び／又は試薬の吸引及び吐出を行うプローブと、
前記プローブと液体との接触を検知する検知手段と、
前記検知手段による検知結果に基づいて、前記プローブに液滴が付着していることを検出する制御部と、
を備える自動分析装置。

【請求項2】

前記制御部は、前記検知手段により検知された信号が閾値を超えたときに、前記プローブに前記液滴が付着していると判定する、請求項１に記載の自動分析装置。

【請求項3】

前記信号は、前記プローブの移動動作の終了後に前記検知手段により検知された信号である、請求項２に記載の自動分析装置。

【請求項4】

前記制御部は、試料及び／又は試薬の吸引動作後、若しくは、前記プローブの洗浄動作後に、前記プローブに液滴が付着していることを検出した場合、当該動作をキャンセルする、請求項１に記載の自動分析装置。

【請求項5】

前記試料についての情報を記憶する記憶部を備え、
前記動作がキャンセルされた場合、前記制御部は、キャンセルされた前記動作に関連する前記試料についての前記情報に、当該動作がキャンセルされた旨の情報を追加する、請求項４に記載の自動分析装置。

【請求項6】

前記制御部は、前記プローブに液滴が付着していることを検出した場合、前記プローブの洗浄動作を行う、請求項１に記載の自動分析装置。

【請求項7】

前記制御部は、前記プローブに液滴が付着していることを検出した場合、使用者への報知を行う、請求項１に記載の自動分析装置。

【請求項8】

試料及び／又は試薬の吸引及び吐出を行うプローブと、前記プローブと液体との接触を検知する検知手段と、を備えた自動分析装置における、プローブへの液滴付着検出方法であって、
前記検知手段による検知結果に基づいて、前記プローブに液滴が付着していることを検出する、プローブへの液滴付着検出方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書及び図面に開示の実施形態は、自動分析装置及びプローブへの液滴付着検出方法に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、血液や尿などの検体試料の定性・定量分析を行う自動分析装置が知られている。自動分析装置では、プローブを試薬容器又は試料容器内に挿入して容器内に保持された試薬又は試料等の流動体を吸引し、反応ディスクに保持された反応容器にこの流動体を分注する。通常、プローブを用いて流動体の１回の吸引及び吐出を行うごとに、洗浄部においてプローブが洗浄される。

【0003】

試薬、試料等の流動体を吸引・吐出する際、プローブが流動体の液面から離れる際に、プローブの外面に流動体の一部が付着して液滴となることがある。この液滴は、例えば経年使用により、プローブの外面に劣化や汚れなどがある場合に生じ得る。プローブ内の流路にリークが生じている場合、プローブを保持するアームの回転時にプローブの先端から流動体が漏れ出て、プローブの外面に液滴を形成することもある。プローブの外面に液滴が付着したまま反応容器内への流動体の吐出を行うと、液滴が反応容器内へ落下することがある。この場合、反応容器内に規定量より多い試薬、試料等が導入されてしまうことになる。

【0004】

また、洗浄部におけるプローブの洗浄後に、プローブの外面に洗浄液の一部が付着して液滴となることがある。洗浄液としては、例えば純水等の水が使用される。プローブの外面に洗浄液の液滴が付着したまま試薬、試料等の吸引を行うと、洗浄液の液滴が試薬容器又は試料容器内へ落下することがある。この場合、試薬容器、試料容器内の試薬、試料等が水等の洗浄液で薄められる。

【0005】

このように、プローブの外面に付着した液滴が、反応容器、試薬容器、試料容器内へ落下すると、試薬、試料等の濃度が規定の範囲から外れ、自動分析装置による分析結果の正確性が損なわれるおそれがある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開２０２１－９２５０９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

本明細書及び図面に開示の実施形態が解決しようとする課題の一つは、自動分析装置において、プローブの外面に液滴が付着していることを検知することである。ただし、本明細書及び図面に開示の実施形態により解決しようとする課題は上記課題に限られない。後述する実施形態に示す各構成による各効果に対応する課題を他の課題として位置づけることもできる。

【課題を解決するための手段】

【0008】

実施形態に係る自動分析装置は、プローブと、検知手段と、制御部とを備える。プローブは、試料及び／又は試薬の吸引及び吐出を行う。検知手段は、プローブと液体との接触を検知する。制御部は、検知手段による検知結果に基づいて、プローブに液滴が付着していることを検出する。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】図１は、自動分析装置の一例の構成を示すブロック図である。

【図2】図２は、自動分析装置の分析制御部の機能構成の一例を示す図である。

【図3】図３は、自動分析装置の分析部の構成の一例を示す図である。

【図4】図４は、プローブへの試薬、試料等の液滴の付着を検出する方法の一例を示すフローチャートである。

【図5】図５は、プローブへの液滴付着検出工程について説明するための図である。

【図6】図６は、プローブへの液滴付着検出工程について説明するための図である。

【図7】図７は、プローブへの液滴付着検出工程について説明するための図である。

【図8】図８は、プローブの外面に液滴が付着していないときの、検知手段による検知結果の一例を示す図である。

【図9】図９は、プローブの外面に液滴が付着しているときの、検知手段による検知結果の一例を示す図である。

【図10】図１０は、プローブへの洗浄液の液滴の付着を検出する方法の一例を示すフローチャートである。

【図11】図１１は、プローブへの液滴付着検出工程について説明するための図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、図面を参照して実施形態について説明する。なお、本明細書に添付する図面においては、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺及び縦横の寸法比等を、実物のそれらから変更し誇張してある。

【0011】

図１は、自動分析装置１０の一例の構成を示すブロック図であり、図２は、自動分析装置１０の分析制御部１１の機能構成の一例を示す図であり、図３は、自動分析装置１０の分析部２０の構成の一例を示す図である。

【0012】

自動分析装置１０は、分析部２０と、分析制御部１１と、分析データ処理部１３と、出力部１５と、操作部１７と、システム制御部１９とを備えている。分析部２０は、被検試料やキャリブレータの測定、分析を行う。分析制御部１１は、分析部２０の制御を行う。分析データ処理部１３は、分析部２０から出力された分析信号を処理して分析データを算出する。出力部１５は、分析データ処理部１３からの分析データを出力する。操作部１７は、分析条件や各種コマンド信号の入力を受け付ける。システム制御部１９は、上述したこれらのユニットを統括して制御する。

【0013】

分析データ処理部１３は、分析部２０から出力されたキャリブレーション信号、分析信号などからキャリブレーションテーブルの作成、分析データの算出などを行う演算部１３１と、演算部１３１で作成されたキャリブレーションテーブルや算出された分析データなどを保存する記憶部１３２とを備えている。

【0014】

演算部１３１は、分析部２０から出力された各項目のキャリブレーション信号から各項目のキャリブレーションテーブルを作成して出力部１５に出力すると共に記憶部１３２に保存する。また、演算部１３１は、分析部２０から出力された各項目の分析信号に対して、その分析信号の項目に対応したキャリブレーションテーブルを記憶部１３２から読み出した後、このキャリブレーションテーブルを用いて分析データを算出して出力部１５に出力すると共に記憶部１３２に保存する。

【0015】

記憶部１３２は、ハードディスクなどを備え、演算部１３１から出力されたキャリブレーションテーブル、分析データなどを被検試料毎に保存する。

【0016】

出力部１５は、分析データ処理部１３から出力されたキャリブレーションテーブル、分析データなどを印刷出力する印刷部１５１及び表示出力する表示部１５２と、分析データなどを外部の情報システムなどに出力するためのオンライン部１５３とを備えている。そして、印刷部１５１は、プリンタなどを備え、分析データ処理部１３から出力されたキャリブレーションテーブル、分析データなどを予め設定されたフォーマットに基づいて、プリンタ用紙に印刷出力する。また、表示部１５２は、ＣＲＴ（Cathode Ray Tube）、液晶表示モニタ、有機ＥＬ表示モニタなどのモニタを備え、分析データ処理部１３から出力されたキャリブレーションテーブル、分析データなどの表示や、システム制御部１９からの指示により分析条件を設定するための画面の表示を行う。

【0017】

操作部１７は、キーボード、マウス、ボタン、タッチパネルなどの入力デバイスを備え、分析条件の設定、被検体の被検体ＩＤや被検体名などの被検体情報の入力、被検体の被検試料毎の測定項目の選択、各項目のキャリブレーション操作、被検試料分析操作などの様々な操作が行われる。

【0018】

システム制御部１９は、ＣＰＵと記憶回路を備え、操作部１７から供給される使用者のコマンド信号、分析条件、被検体情報、被検試料毎の測定項目などの情報を記憶した後、これらの情報に基づいて、分析部２０を構成する各ユニットを一定サイクルの所定のシーケンスで動作させる制御、或いはキャリブレーションテーブルの作成、分析データの算出と出力に関する制御などシステム全体の制御を行なう。

【0019】

分析部２０は、試料の分析を行う。とりわけ分析部２０は、ブランク測定によるブランクデータの生成や、各検査項目の標準試料と各検査項目の分析に用いる試薬との混合液を測定する標準測定による標準データの生成、被検試料と試薬との混合液を測定する被検測定による被検データの生成等を行う。分析部２０は、サンプルディスク２１と、試薬庫２２と、試薬庫２３と、反応ディスク２４と、第１試薬分注機構２５と、第２試薬分注機構２６と、試料分注機構２７と、第１撹拌機構２８と、第２撹拌機構２９と、を備える。

【0020】

サンプルディスク２１は、複数の試料容器３１を保持しており、この試料容器３１には、標準試料、血清等の被検試料等の試料が収容される。試料容器３１は、例えば試料ラックに載置されてサンプルディスク２１に保持される。１つの試料ラックには、１以上の試料容器３１が載置される。

【0021】

試薬庫２２には、複数の試薬容器３２を回動可能に保持する試薬ラック３５を備えており、この試薬ラック３５は、試薬容器３２に収容された第１試薬を保冷しつつ保持する。すなわち、試薬容器３２は、標準試料、被検試料等の各試料に含まれる検査項目の成分と反応する、例えば、１試薬系及び２試薬系の第１試薬を収容する。試薬庫２３には、複数の試薬容器３３を回動可能に保持する試薬ラック３６を備えており、この試薬ラック３６は、試薬容器３３に収容された第２試薬を保冷しつつ保持する。すなわち、試薬容器３３は、第１試薬と対をなす第２試薬を収容する。なお、試薬ラック３５は、第１試薬を収容した試薬容器３２及び第２試薬を収容した試薬容器３３の両方を保持してもよい。

【0022】

反応ディスク（移送機構）２４は、複数の固定具を着脱可能に円周上に保持する。この固定具は、複数の反応容器を所定の間隔を開けて円弧状に保持する。すなわち、反応ディスク２４は、複数の固定具を複数の反応容器の固定具として搭載し、複数の反応容器を移動可能に保持する。

【0023】

第１試薬分注機構２５は、第１試薬分注プローブ２５１（プローブ４０）と、第１アーム２５２と、第１洗浄機構６１（洗浄部６０）と、を備える。第１試薬分注プローブ２５１は、試薬ラック３５に保持された試薬容器３２内の第１試薬を吸引して、試料が吐出された反応容器内に吐出する分注を行う。第１アーム２５２は、第１試薬分注プローブ２５１を回動及び上下移動可能に保持する。第１洗浄機構６１は、第１試薬分注プローブ２５１から１つの試薬の分注が終了するごとに、この第１試薬分注プローブ２５１の洗浄を行う。

【0024】

第２試薬分注機構２６は、第２試薬分注プローブ２６１（プローブ４０）と、第２アーム２６２と、第２洗浄機構６２（洗浄部６０）と、を備える。第２試薬分注プローブ２６１は、試薬ラック３６に保持された試薬容器３３内の第２試薬を吸引して、第１試薬が吐出された反応容器内に吐出する分注を行う。第２アーム２６２は、第２試薬分注プローブ２６１を回動及び上下移動可能に保持する。第２洗浄機構６２は、第２試薬分注プローブ２６１から１つの試薬の分注が終了するごとに、この第２試薬分注プローブ２６１の洗浄を行う。

【0025】

試料分注機構２７は、試料分注プローブ２７１（プローブ４０）と、第３アーム２７２と、第３洗浄機構６３（洗浄部６０）と、を備える。試料分注プローブ２７１は、サンプルディスク２１に保持された試料容器３１に収容された試料を吸引して、反応容器内へ吐出する分注を行う。第３アーム２７２は、試料分注プローブ２７１を回動及び上下移動可能に保持する。第３洗浄機構６３は、試料分注プローブ２７１から１つの試料の分注が終了するごとに、この試料分注プローブ２７１の洗浄を行う。

【0026】

本明細書では、第１試薬分注プローブ２５１、第２試薬分注プローブ２６１及び試料分注プローブ２７１をまとめてプローブ４０と呼ぶ。すなわち、プローブ４０は、第１試薬分注プローブ２５１、第２試薬分注プローブ２６１及び試料分注プローブ２７１のそれぞれを指す。また、第１洗浄機構６１、第２洗浄機構６２及び第３洗浄機構６３をまとめて洗浄機構（洗浄部）６０と呼ぶ。すなわち、洗浄機構（洗浄部）６０は、第１洗浄機構６１、第２洗浄機構６２及び第３洗浄機構６３のそれぞれを指す。

【0027】

第１撹拌機構２８は、撹拌子と、アームと、洗浄プールと、を備える。撹拌子は、反応容器に分注された試料と第１試薬との混合液を撹拌する。アームは、撹拌子を回動及び上下移動可能に保持する。洗浄プールは、混合液の撹拌終了ごとに、撹拌子の洗浄を行う。

【0028】

第２撹拌機構２９は、撹拌子と、アームと、洗浄プールと、を備える。撹拌子は、反応容器に分注された試料と第１試薬と第２試薬との混合液を撹拌する。アームは、撹拌子を回動及び上下移動可能に保持する。洗浄プールは、混合液の撹拌終了ごとに、撹拌子の洗浄を行う。

【0029】

また、自動分析装置１０は、さらに、反応容器洗浄機構３８と、測定部３９と、を備える。測定部３９は、水、混合液等の溶液を収容する反応容器に照射した光のうち、反応容器を透過した光を測定する。反応容器洗浄機構３８は、測定部３９で混合液の測定を終了した反応容器の内部を洗浄し、乾燥する洗浄処理を行う。また、反応容器洗浄機構３８は、ブランク測定のために、洗浄を行った反応容器に純水等の液体であるブランク液を吐出する。

【0030】

また、測定部３９は、ブランク液が分注された反応容器を透過した光を検出するブランク測定により、ブランクデータを生成する。また、測定部３９は、標準試料及び試薬が分注された反応容器内の混合液を透過した光を検出する標準測定により、標準データを生成する。さらに、被検試料及び試薬が分注された反応容器内の混合液を透過した光を検出する被検測定により、被検データを生成する。

【0031】

本実施形態の自動分析装置１０は、さらに、検知手段５０を備える（図５参照）。検知手段５０は、プローブ４０の先端部分に配置されている。検知手段５０は、例えば電極であり、この電極に生じた静電容量の電位を測定することができるように構成されている。検知手段５０では、測定された静電容量の電位の変化により、プローブ４０と試料、試薬及び／又は洗浄液とが接触したことを検知することができる。また、本実施形態の検知手段５０では、測定された静電容量の電位の変化により、プローブ４０と液滴Ｄとの接触も検知することができる。

【0032】

分析制御部１１は、分析部２０の各種構成ユニットを制御する。例えば、分析制御部１１は、検査を行うために、反応容器洗浄機構３８で洗浄処理が行われた反応容器に、被検試料ごとに入力された検査項目を順次割り当てる。そして、検査項目を割り当てた反応容器に、その検査項目の分析パラメータとして設定される試料の分注量と試薬の分注量とを合計した合計量のブランク液を、反応容器洗浄機構３８に吐出させる。続いて、ブランク液を吐出させた反応容器のブランク測定を測定部３９に行わせて、ブランクデータを生成させる。

【0033】

分析制御部１１は、制御回路１１０と、記憶回路１１８と、駆動機構１２０と、を含んでいる。駆動機構１２０は、制御回路１１０の制御に従い、分析部２０を駆動させる。駆動機構１２０は、例えば、ギア、ステッピングモータ、ベルトコンベア、及びリードスクリュー等により実現される。駆動機構１２０は、例えば、サンプルディスク２１と、試薬ラック３５と、試薬ラック３６と、を個別に回動駆動して、試料容器３１と、試薬容器３２と、試薬容器３３と、をそれぞれ移動する。また、駆動機構１２０は、移送機構（反応ディスク）２４を回転駆動して、反応容器を移動する。さらに、駆動機構１２０は、上述したアーム２５２，２６２，２７２を個別に上下及び回動駆動し、プローブ４０（２５１，２６１，２７１）をそれぞれ移動する。

【0034】

記憶回路１１８は、少なくとも制御回路１１０に備わる機能を実現するためのプログラムを記憶している。記憶回路１１８は、制御回路１１０に備わる機能を実現するためのプログラムの他に、他のプログラム、操作部１７を介して入力されたデータ、分析部２０で生成されたデータ等の他の情報を記憶してもよい。記憶回路１１８は、磁気的、若しくは光学的記録媒体、又は半導体メモリ等の、プロセッサにより読み取り可能な記録媒体等を含む。なお、記憶回路１１８は、必ずしも単一の記憶装置により実現される必要はない。例えば、記憶回路１１８は、複数の記憶装置により実現されてもよい。

【0035】

制御回路１１０は、自動分析装置１０の中枢として機能するプロセッサである。制御回路１１０は、記憶回路１１８に記憶されているプログラムを実行することで、実行したプログラムに対応する機能を実現する。なお、制御回路１１０は、記憶回路１１８で記憶されているデータの少なくとも一部を記憶する記憶領域を備えてもよい。図２に示される制御回路１１０は、記憶回路１１８に記憶されているプログラムを実行することで、例えば、プローブ駆動機能１１１と、検知機能１１２と、判定機能１１３と、洗浄機能１１４と、報知機能１１５とを有する。なお、本実施形態では、単一のプロセッサによって、プローブ駆動機能１１１と、検知機能１１２と、判定機能１１３と、洗浄機能１１４と、報知機能１１５とが実現される場合を説明するが、これに限定されない。例えば、複数の独立したプロセッサを組み合わせて制御回路を構成し、各プロセッサがプログラムを実行することにより、これらの各種機能を実現してもよい。

【0036】

本明細書の各実施形態において、プローブ駆動機能１１１がプローブ駆動部を構成し、検知機能１１２が検知部を構成し、判定機能１１３が判定部を構成し、制御回路１１０の洗浄機能１１４が洗浄部を構成し、報知機能１１５が報知部を構成する。

【0037】

プローブ駆動機能１１１は、駆動機構１２０を制御して、各プローブ４０を駆動する機能である。例えば、プローブ駆動機能１１１において、各プローブ４０を垂直方向（上下方向）及び／又は水平方向に移動させるように、駆動機構１２０を制御する。

【0038】

検知機能１１２は、検知手段５０を制御して、プローブ４０と液体との接触を検知する機能である。液体は、例えば、試料、試薬又は洗浄液である。例えば、検知機能１１２において、検知手段５０で検知する静電容量の電位の変化に基づいて、プローブ４０と液体とが接触したことを検知するように、検知手段５０を制御する。本実施形態では、検知機能１１２により、プローブ４０と液滴Ｄとの接触も検知することができる。

【0039】

判定機能１１３は、検知手段５０による検知結果に基づいて、プローブ４０に液滴が付着しているか否かを検出する機能である。判定機能１１３における判定方法の詳細については後述する。

【0040】

洗浄機能１１４は、プローブ４０を洗浄する機能である。とりわけ、洗浄機能１１４は、プローブ４０の外面４２を洗浄する機能である。プローブ４０を用いた試料や試薬の１回の分注が終了する度に、洗浄機能１１４によりプローブ４０が洗浄される。本実施形態では、プローブ４０で試料や試薬を吸引し、プローブ４０が移動した後に外面４２に液滴Ｄ（例えば試料や試薬）が付着している場合に、洗浄機能１１４によりプローブ４０が洗浄されてもよい。また、プローブ４０を洗浄し、プローブ４０が移動した後に外面４２に液滴Ｄ（例えば洗浄液）が付着している場合に、洗浄機能１１４によりプローブ４０が洗浄されてもよい。洗浄機能１１４では、プローブ４０の外面４２に向けて洗浄液が噴射される。これにより、外面４２に付着した試料、試薬、洗浄液等が洗い流される。洗浄液は、例えば純水等の水である。なお、プローブ４０は、複数回の分注動作の後に洗浄されてもよい。例えば、キャリブレーションやコントロール試料の測定の際には、プローブ４０は、１試料分の分注の間は洗浄されずに吸引及び吐出する動作をし続けてもよい。すなわち、プローブ４０は、１試料分の複数の分注動作の後に洗浄されてもよい。

【0041】

報知機能１１５は、使用者に対して報知を行う機能である。例えば、報知機能１１５において、プローブ４０に液滴Ｄが付着していることを検出した場合に、使用者へ通知するように、出力部１５を制御してもよい。また、報知機能１１５において、プローブ４０に液滴Ｄが付着していることを検出したことによって、プローブ４０による試料及び／又は試薬の吸引動作、若しくは、プローブ４０の洗浄動作をキャンセルした場合に、使用者へ通知するように、出力部１５を制御してもよい。さらに、記憶部１３２内の情報に、当該動作がキャンセルされた旨の情報を追加した場合に、使用者へ通知するように、出力部１５を制御してもよい。

【0042】

本実施形態の自動分析装置１０では、分析部２０において、一例として、試料分注工程、第１試薬分注工程及び第２試薬分注工程が、この順に行われる。

【0043】

試料分注工程では、まず、試料分注プローブ２７１を、サンプルディスク２１に保持された試料容器３１内に下降させ、試料分注プローブ２７１内に所定量の試料（流動体）を吸引する。次に、試料分注プローブ２７１を上昇させる。次に、第３アーム２７２を回転させて、試料分注プローブ２７１を反応ディスク２４に保持された反応容器の上方に位置させる。次に、試料分注プローブ２７１内に保持された試料を反応容器内に吐出する。その後、第３洗浄機構６３において試料分注プローブ２７１を洗浄する。

【0044】

第１試薬分注工程では、まず、第１試薬分注プローブ２５１を、試薬ラック３５に保持された試薬容器３２内に下降させ、第１試薬分注プローブ２５１内に所定量の第１試薬を吸引する。次に、第１試薬分注プローブ２５１を上昇させる。次に、第１アーム２５２を回転させて、第１試薬分注プローブ２５１を反応容器の上方に位置させる。次に、第１試薬分注プローブ２５１内に保持された第１試薬を反応容器内に吐出する。その後、第１洗浄機構６１において第１試薬分注プローブ２５１を洗浄する。

【0045】

第２試薬分注工程では、まず、第２試薬分注プローブ２６１を、試薬ラック３６に保持された試薬容器３３内に下降させ、第２試薬分注プローブ２６１内に所定量の第２試薬を吸引する。次に、第２試薬分注プローブ２６１を上昇させる。次に、第２アーム２６２を回転させて、第２試薬分注プローブ２６１を反応容器の上方に位置させる。次に、第２試薬分注プローブ２６１内に保持された第２試薬を反応容器内に吐出する。その後、第２洗浄機構６２において第２試薬分注プローブ２６１を洗浄する。

【0046】

図４～図７を参照して、試料分注工程、第１試薬分注工程及び第２試薬分注工程における、プローブ４０、検知手段５０及び制御部１１の具体的な動作の一例について説明する。図４は、プローブ４０への試薬、試料等の液滴Ｄの付着を検出する方法の一例を示すフローチャートである。図５～図７は、プローブ４０への試薬、試料等の液滴Ｄの付着検出工程について説明するための図である。

【0047】

本実施形態におけるプローブ４０への液滴Ｄの付着検出方法は、試料分注工程、第１試薬分注工程及び第２試薬分注工程において同様に行われ得る。したがって、ここでは、試料分注工程、第１試薬分注工程及び第２試薬分注工程におけるプローブ４０への液滴Ｄの付着検出方法についてまとめて説明する。そのため、本明細書では、試料容器３１、試薬容器３２及び試薬容器３３をまとめて容器３０と呼ぶ。また、試料、第１試薬及び第２試薬をまとめて流動体３４と呼ぶ。したがって、試料分注工程では、容器３０は試料容器３１を指し、流動体３４は試料を指す。第１試薬分注工程では、容器３０は試薬容器３２を指し、流動体３４は第１試薬を指す。また、第２試薬分注工程では、容器３０は試薬容器３３を指し、流動体３４は第２試薬を指す。

【0048】

まず、プローブ４０を下降させて、図５に示されているように、プローブ４０の先端（下端）を容器３０内に挿入する。このプローブ４０の下降は、制御回路１１０のプローブ駆動機能１１１により制御され、実行される。次に、プローブ４０による流動体３４の吸引動作又は吐出動作を行う（ステップＳ１）。この流動体３４の吸引動作及び吐出動作は、制御回路１１０のプローブ駆動機能１１１により制御され、実行される。

【0049】

次に、図６及び図７に示されているように、プローブ４０を移動させた後、停止させる（ステップＳ２）。とりわけ、ステップＳ２では、プローブ４０を上昇させた後、停止させる。このプローブ４０の移動は、制御回路１１０のプローブ駆動機能１１１により制御され、実行される。図７には、プローブ４０が停止した状態で示されている。このとき、プローブ４０の外面４２に流動体３４の一部が液滴Ｄとなって付着することがある。図６及び図７には、プローブ４０の外面４２に液滴Ｄが付着した例が示されている。本実施形態では、検知手段５０を用いて、プローブ４０に液滴Ｄが付着しているか否かを検知する。

【0050】

本実施形態では、検知手段５０によって常に静電容量の電位が測定されている。この場合、プローブ４０と液体との接触が常に検知可能である。なお、これに限られず、検知手段５０による電位の測定は、所定の期間にのみ行われてもよい。ステップＳ２において、検知手段５０によってプローブ４０が流動体３４の液面から離れたことが検知された後、プローブ４０に液滴Ｄが付着しているか否かを検知するための検知手段５０による電位の測定が行われる（ステップＳ３）。この測定は、制御回路１１０の検知機能１１２により制御され、実行される。この測定は、所定期間にわたって行われる。この所定期間は、検知手段５０によってプローブ４０が流動体３４の液面から離れたことが検知された後に開始され、プローブ４０が停止された後に終了されてもよい。また、この所定期間は、プローブ４０が停止された後に開始されてもよい。所定期間は、例えば、０．１秒以上２秒以下の期間であってもよい。また、所定期間は、０．２秒以上１．５秒以下の期間であってもよいし、０．３秒以上１秒以下の期間であってもよいし、０．４秒以上０．８秒以下の期間であってもよい。一例として、所定期間は、０．５秒間であってもよい。

【0051】

制御部１１は、検知手段５０による検知結果に基づいて、プローブ４０に液滴Ｄが付着しているか否かを判定する（ステップＳ４）。この判定は、制御回路１１０の判定機能１１３により制御され、実行される。ステップＳ４において、所定期間内に、検知手段５０によって測定された電位信号が閾値Ｔを超えた場合には、制御部１１は、プローブ４０に液滴Ｄが付着していると判定する。その一方、この所定期間内に、検知手段５０によって測定された電位信号が閾値Ｔを超えない場合には、制御部１１は、プローブ４０に液滴Ｄが付着していないと判定する。

【0052】

図８は、プローブ４０の外面４２に液滴Ｄが付着していないときの、検知手段５０による検知結果の一例を示す図であり、図９は、プローブ４０の外面４２に液滴Ｄが付着しているときの、検知手段５０による検知結果の一例を示す図である。図８及び図９では、閾値Ｔとして、下限値Ｔ１及び上限値Ｔ２を設定している。なお、これに限られず、閾値Ｔとして、下限値Ｔ１のみを設定してもよく、上限値Ｔ２のみを設定してもよい。閾値Ｔ（Ｔ１，Ｔ２）は、絶対的に設定された電位値であってもよいし、ある時点で検知手段５０によって測定された電位値に対して相対的に設定された電位値であってもよい。

【0053】

図８及び図９に示された例において、グラフの左端が所定期間の開始時点であり、グラフの右端が所定期間の終了時点である。図８に示された例では、所定期間内に検知手段５０によって測定された電位信号が閾値Ｔ（Ｔ１，Ｔ２）を超えていない。この場合、制御部１１は、プローブ４０に液滴Ｄが付着していないと判定する。図９に示された例では、所定期間内に検知手段５０によって測定された電位信号が閾値Ｔ（下限値Ｔ１）を超えている。この場合、制御部１１は、プローブ４０に液滴Ｄが付着していると判定する。なお、検知手段５０によって測定された電位信号が閾値Ｔ（Ｔ１，Ｔ２）を超えるとは、当該電位信号が、下限値Ｔ１よりも大きい値から下限値Ｔ１よりも小さい値に変化すること、又は、当該電位信号が、上限値Ｔ２よりも小さい値から上限値Ｔ２よりも大きい値に変化することを意味する。

【0054】

ステップＳ４において、制御部１１により、プローブ４０に液滴Ｄが付着していないと判定された場合（ステップＳ４で「ＮＯ」の場合）には、その後の通常の動作を継続する（ステップＳ５）。その一方、ステップＳ４において、制御部１１により、プローブ４０に液滴Ｄが付着していると判定された場合（ステップＳ４で「ＹＥＳ」の場合）には、プローブ４０を洗浄部６０（第１洗浄機構６１、第２洗浄機構６２、第３洗浄機構６３）に移動させて、洗浄部６０においてプローブ４０の洗浄を行う（ステップＳ６）。このプローブ４０の洗浄は、制御回路１１０の洗浄機能１１４により制御され、実行される。

【0055】

ステップＳ４において、制御部１１により、プローブ４０に液滴Ｄが付着していると判定された場合には、制御部１１は使用者への報知を行ってもよい。この報知は、制御回路１１０の報知機能１１５により制御され、実行される。使用者への報知は、印刷部１５１からの印刷出力、表示部１５２への表示、スピーカーからの音声出力等により、実行することができる。また、使用者への報知は、オンライン部１５３を介して、使用者が使用する情報端末へ通知を行うことにより実行してもよい。情報端末は、パーソナルコンピュータ、携帯電話、スマートフォン、タブレット端末等であってもよい。

【0056】

プローブ４０の洗浄が終了すると、制御部１１は、プローブ４０による再度の吸引動作が可能か否かを判定する（ステップＳ７）。この判定は、制御回路１１０の判定機能１１３により制御され、実行される。ステップＳ７では、例えば、ステップＳ１で吸引又は吐出動作が行われていた容器３０の位置が変更されておらず、プローブ４０による流動体３４の吸引が可能である場合には、プローブ４０による再度の吸引動作が可能であると判定してもよい。この場合、ステップＳ１で吸引又は吐出動作が行われていた容器３０の位置が変更されている場合には、プローブ４０による再度の吸引動作が不可能であると判定する。また、プローブ４０による再度の吸引動作に要する時間等を考慮して、再度の吸引動作が可能であるか否かを判定することもできる。再度の吸引動作が可能であるタイミングの閾値を設定しておき、プローブ４０が洗浄部６０での洗浄から復帰した時刻がこの閾値を超えていない場合には再度の吸引動作が可能であると判定してもよい。この場合、プローブ４０が洗浄部６０での洗浄から復帰した時刻がこの閾値を超えている場合には再度の吸引動作が不可能であると判定する。

【0057】

ステップＳ７において、プローブ４０による再度の吸引動作が可能であると判定された場合（ステップＳ７で「ＹＥＳ」の場合）には、ステップＳ１で吸引又は吐出動作が行われていた容器３０内にある流動体３４の再吸引動作と、プローブ４０内に吸引した流動体３４の反応容器への吐出を行う（ステップＳ８）。

【0058】

ここで、本実施形態の記憶部１３２には、試料についての情報が記憶されている。試料についての情報は、例えば、各試料を特定するＩＤと、このＩＤに紐づけされた情報を含んでいる。ＩＤに紐づけされた情報は、そのＩＤで特定される試料についての分析結果を含んでもよい。

【0059】

ステップＳ７において、プローブ４０による再度の吸引動作が不可能であると判定された場合（ステップＳ７で「ＮＯ」の場合）には、制御部１１は、ステップＳ１で吸引又は吐出動作が行われていた容器３０内にある流動体３４の吸引及び吐出動作をキャンセルする。このとき、制御部１１は、記憶部１３２内に記憶された、ステップＳ１で吸引又は吐出動作が行われていた容器３０内にある流動体３４が吐出されるべき反応容器に収容される試料のＩＤに紐づけて、流動体３４の吸引及び吐出動作がキャンセルされた旨の情報を追加して記憶する（ステップＳ９）。この流動体３４の吸引及び吐出動作がキャンセルされた旨の情報は、エラーフラグとも呼ばれる。このエラーフラグの追加は、制御回路１１０の判定機能１１３により制御され、実行される。

【0060】

ステップＳ９において、制御部１１により、記憶部１３２の情報にエラーフラグが追加された場合には、制御部１１は使用者への報知を行ってもよい。この報知は、制御回路１１０の報知機能１１５により制御され、実行される。使用者への報知は、印刷部１５１からの印刷出力、表示部１５２への表示、スピーカーからの音声出力等により、実行することができる。また、使用者への報知は、オンライン部１５３を介して、使用者が使用する情報端末へ通知を行うことにより実行してもよい。情報端末は、パーソナルコンピュータ、携帯電話、スマートフォン、タブレット端末等であってもよい。

【0061】

その後、次の容器３０の処理に移る。具体的には、プローブ４０により、次の容器３０内に収容された流動体３４の吸引動作を行う（ステップＳ１０）。ステップＳ１０は、次の容器３０についてのステップＳ１であってもよい。

【0062】

洗浄部６０でプローブ４０を洗浄した際に、プローブ４０の外面４２に洗浄液の一部が付着して液滴Ｄとなることがある。外面４２に洗浄液の液滴Ｄが付着したまま試薬、試料等の吸引を行うと、洗浄液の液滴Ｄが試料容器３１又は試薬容器３２，３３内へ落下することがある。この場合、試料容器３１、試薬容器３２，３３内に収容された試料、試薬等が洗浄液で薄められる。

【0063】

本実施形態の自動分析装置１０では、洗浄部６０で洗浄されたプローブ４０に洗浄液の液滴Ｄが付着しているか否かを検出することができる。図１０及び図１１を参照して、洗浄工程におけるプローブ４０、検知手段５０及び制御部１１の具体的な動作の一例について説明する。図１０は、プローブ４０への洗浄液の液滴Ｄの付着を検出する方法の一例を示すフローチャートである。図１１は、プローブ４０への液滴Ｄの付着を検出する工程について説明するための図である。

【0064】

まず、洗浄部６０においてプローブ４０を洗浄する（ステップＳ１１）。ステップＳ１１では、洗浄部６０において、プローブ４０に向かって洗浄液を噴射して、プローブ４０に付着した試料や試薬を洗い流す。なお、洗浄液としては、例えば純水等の水が使用される。このプローブ４０の洗浄は、制御回路１１０の洗浄機能１１４により制御され、実行される。

【0065】

次に、プローブ４０を移動させた後、停止させる（ステップＳ１２）。ステップＳ１２では、プローブ４０を水平方向に移動させて、容器３０の上方で停止させてもよい。また、ステップＳ１２では、プローブ４０を上昇させて停止させてもよい。このプローブ４０の移動は、制御回路１１０のプローブ駆動機能１１１により制御され、実行される。図１１には、プローブ４０を水平方向に移動させて、容器３０の上方で停止させた状態が示されている。また、図１１には、プローブ４０の外面４２に洗浄液の液滴Ｄが付着した例が示されている。本実施形態では、検知手段５０を用いて、プローブ４０に洗浄液の液滴Ｄが付着しているか否かを検知する。

【0066】

ステップＳ１２において、検知手段５０によってプローブ４０が洗浄部６０から噴射された洗浄液から離れたことが検知された後、プローブ４０に液滴Ｄが付着しているか否かを検知するための検知手段５０による電位の測定が行われる（ステップＳ１３）。この測定は、制御回路１１０の検知機能１１２により制御され、実行される。この測定は、所定期間にわたって行われる。この所定期間は、検知手段５０によってプローブ４０が洗浄部６０から噴射された洗浄液から離れたことが検知された後に開始され、プローブ４０が停止された後に終了されてもよい。また、この所定期間は、プローブ４０が停止された後に開始されてもよい。所定期間は、例えば、０．１秒以上２秒以下の期間であってもよい。また、所定期間は、０．２秒以上１．５秒以下の期間であってもよいし、０．３秒以上１秒以下の期間であってもよいし、０．４秒以上０．８秒以下の期間であってもよい。一例として、所定期間は、０．５秒間であってもよい。

【0067】

制御部１１は、検知手段５０による検知結果に基づいて、プローブ４０に液滴Ｄが付着しているか否かを判定する（ステップＳ１４）。この判定は、制御回路１１０の判定機能１１３により制御され、実行される。ステップＳ１４において、所定期間内に、検知手段５０によって測定された電位信号が閾値Ｔを超えた場合には、制御部１１は、プローブ４０に液滴Ｄが付着していると判定する。その一方、この所定期間内に、検知手段５０によって測定された電位信号が閾値Ｔを超えない場合には、制御部１１は、プローブ４０に液滴Ｄが付着していないと判定する。

【0068】

ステップＳ１４において、制御部１１により、プローブ４０に液滴Ｄが付着していないと判定された場合（ステップＳ１４で「ＮＯ」の場合）には、その後の通常の動作を継続する（ステップＳ１５）。その一方、ステップＳ１４において、制御部１１により、プローブ４０に液滴Ｄが付着していると判定された場合（ステップＳ１４で「ＹＥＳ」の場合）には、プローブ４０を洗浄部６０に移動させて、洗浄部６０において再度プローブ４０の洗浄を行う（ステップＳ１６６）。このプローブ４０の再洗浄は、制御回路１１０の洗浄機能１１４により制御され、実行される。

【0069】

ステップＳ１４において、制御部１１により、プローブ４０に液滴Ｄが付着していると判定された場合には、制御部１１は使用者への報知を行ってもよい。この報知は、制御回路１１０の報知機能１１５により制御され、実行される。使用者への報知は、印刷部１５１からの印刷出力、表示部１５２への表示、スピーカーからの音声出力等により、実行することができる。また、使用者への報知は、オンライン部１５３を介して、使用者が使用する情報端末へ通知を行うことにより実行してもよい。情報端末は、パーソナルコンピュータ、携帯電話、スマートフォン、タブレット端末等であってもよい。

【0070】

図１０及び図１１を参照して説明した、プローブ４０への液滴Ｄの付着の検知は、図４を参照して説明したステップＳ６のプローブ４０の洗浄工程で行われてもよい。

【0071】

ステップＳ１４において、制御部１１により、プローブ４０に液滴Ｄが付着していると判定された場合に、制御部１１は、洗浄部６０における洗浄動作をキャンセルしてもよい。このとき、制御部１１は、記憶部１３２内に記憶された、ステップＳ１で吸引又は吐出動作が行われていた容器３０内にある流動体３４が吐出されるべき反応容器に収容される試料のＩＤに紐づけて、洗浄動作がキャンセルされた旨の情報（エラーフラグ）を追加して記憶してもよい。このエラーフラグの追加は、制御回路１１０の判定機能１１３により制御され、実行される。

【0072】

本実施形態の自動分析装置１０は、
［１］試料及び／又は試薬の吸引及び吐出を行うプローブ４０と、
前記プローブ４０と液体との接触を検知する検知手段５０と、
前記検知手段５０による検知結果に基づいて、前記プローブ４０に液滴Ｄが付着していることを検出する制御部１１と、
を備える自動分析装置１０、である。

【0073】

本実施形態の自動分析装置１０は、
［２］前記制御部１１は、前記検知手段５０により検知された信号が閾値Ｔを超えたときに、前記プローブ４０に前記液滴Ｄが付着していると判定する、［１］に記載の自動分析装置１０、である。

【0074】

本実施形態の自動分析装置１０は、
［３］前記信号は、前記プローブ４０の移動動作の終了後に前記検知手段５０により検知された信号である、［２］に記載の自動分析装置１０、である。

【0075】

本実施形態の自動分析装置１０は、
［４］前記制御部１１は、試料及び／又は試薬の吸引動作後、若しくは、前記プローブ４０の洗浄動作後に、前記プローブ４０に液滴Ｄが付着していることを検出した場合、当該動作をキャンセルする、［１］～［３］のいずれか１つに記載の自動分析装置１０、である。

【0076】

本実施形態の自動分析装置１０は、
［５］前記試料についての情報を記憶する記憶部１３２を備え、
前記動作がキャンセルされた場合、前記制御部１１は、キャンセルされた前記動作に関連する前記試料についての前記情報に、当該動作がキャンセルされた旨の情報を追加する、［４］に記載の自動分析装置１０、である。

【0077】

本実施形態の自動分析装置１０は、
［６］前記制御部１１は、前記プローブ４０に液滴Ｄが付着していることを検出した場合、前記プローブ４０の洗浄動作を行う、［１］～［５］のいずれか１つに記載の自動分析装置１０、である。

【0078】

本実施形態の自動分析装置１０は、
［７］前記制御部１１は、前記プローブ４０に液滴Ｄが付着していることを検出した場合、使用者への報知を行う、［１］～［６］のいずれか１つに記載の自動分析装置１０、である。

【0079】

本実施形態のプローブ４０への液滴付着検出方法は、
［８］試料及び／又は試薬の吸引及び吐出を行うプローブ４０と、前記プローブ４０と液体との接触を検知する検知手段５０と、を備えた自動分析装置１０における、プローブ４０への液滴付着検出方法であって、
前記検知手段５０による検知結果に基づいて、前記プローブ４０に液滴Ｄが付着していることを検出する、プローブ４０への液滴付着検出方法、である。

【0080】

なお、上記説明における「プロセッサ」という文言は、例えば、CPU（central processing unit）、GPU (Graphics Processing Unit)、特定用途向け集積回路（Application Specific Integrated Circuit：ＡＳＩＣ）、プログラマブル論理デバイス（例えば、単純プログラマブル論理デバイス（Simple Programmable Logic Device：ＳＰＬＤ）、複合プログラマブル論理デバイス（Complex Programmable Logic Device：ＣＰＬＤ）、及びフィールドプログラマブルゲートアレイ（Field Programmable Gate Array：ＦＰＧＡ））等の回路を意味する。プロセッサが例えばCPUである場合、プロセッサは記憶回路に保存されたプログラムを読み出して実行することで各処理機能を実現する。一方、プロセッサが例えばASICである場合、プログラムが記憶回路に保存される代わりに、当該処理機能がプロセッサの回路内に論理回路として直接組み込まれる。なお、本実施形態の各プロセッサは、プロセッサごとに単一の回路として構成される場合に限らず、複数の独立した回路を組み合わせて１つのプロセッサとして構成し、その処理機能を実現するようにしてもよい。さらに、図１における複数の構成要素を１つのプロセッサへ統合してその処理機能を実現するようにしてもよい。

【0081】

いくつかの実施形態及び変形例を説明したが、これらの実施形態及び変形例は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。これらの実施形態及び変形例は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更、実施形態及び変形例同士の組み合わせを行うことができる。これらの実施形態及び変形例は、発明の範囲や要旨に含まれると同様に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれるものである。

【符号の説明】

【0082】

１０ 自動分析装置
１１ 分析制御部（制御部）
１３ 分析データ処理部
１５ 出力部
１７ 操作部
１９ システム制御部
２０ 分析部
２１ サンプルディスク
２２ 試薬庫
２３ 試薬庫
２４ 反応ディスク
２５ 第１試薬分注機構
４０ プローブ
４２ 外面
２６ 第２試薬分注機構
２７ 試料分注機構
３９ 測定部
５０ 検知手段
６０ 洗浄部
１１０ 制御回路
１１１ プローブ駆動機能
１１２ 検知機能
１１３ 判定機能
１１４ 洗浄機能
１１５ 報知機能
１１８ 記憶回路
１２０ 駆動機構
１３２ 記憶部
Ｄ 液滴
Ｔ 閾値

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】