特開 2024-112622 インプラント包装体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024112622

(43)【公開日】2024-08-21

(54)【発明の名称】インプラント包装体

(51)【国際特許分類】

   B65D 81/05 20060101AFI20240814BHJP

【ＦＩ】

B65D81/05

【審査請求】未請求

【請求項の数】7

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023017795

(22)【出願日】2023-02-08

(71)【出願人】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001427

【氏名又は名称】弁理士法人前田特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】中村 友亮

(72)【発明者】

【氏名】佐藤 正典

(72)【発明者】

【氏名】日比野 隼也

【テーマコード（参考）】

3E066

【Ｆターム（参考）】

3E066AA38

3E066BA05

3E066CB04

3E066DA05

3E066HA01

3E066JA01

3E066KA02

3E066KA08

3E066NA60

(57)【要約】

【課題】インプラントを十分に保護できると共に、取出しが容易なインプラント包装体を実現できるようにする。
【解決手段】インプラント包装体は、インプラント２０１が収容された袋体１０１と、袋体１０１を保持する保持部材１０３と、保持部材１０３を収容する外箱１０６とを備えている。保持部材１０３は、クッション材１３２と枠体１３０とを有し、枠体１３０は、外枠部１３５と、緩衝部１３６とを有し、緩衝部１３６はそれぞれ、押え部１４５と、接続壁１４６とを有している。保持部材１０３は、押え部１４５とクッション材１３２とに囲まれた保持空間１３８が形成されるように折り曲げられ、袋体１０１の中央部１１１は、保持空間１３８に保持され、周縁部１１２は、押え部１４５の間に挟持され、保持部材１０３は、保持空間１３８の開口が取出し開口に位置するように、外箱１０６に収容されている。
【選択図】図４

【特許請求の範囲】

【請求項1】

インプラントが収容された中央部と、前記中央部を囲む周縁部とを有する袋体と、
前記袋体を保持する保持部材と、
一の面に取出し開口を有し、前記保持部材を収容する外箱とを備え、
前記保持部材は、クッション材と、前記クッション材を囲む枠体とを有し、
前記枠体は、それぞれが１組の端辺及び側辺を有する第１板部並びに第２板部と、前記第１板部及び前記第２板部の一方の端辺同士を接続する接続板部とを含む外枠部と、前記第１板部及び前記第２板部の前記側辺のそれぞれに沿って延びる緩衝部とを有し、
前記緩衝部はそれぞれ、前記第１板部及び前記第２板部の前記側辺に沿って延びる変形可能な空洞部を形成する複数の壁を有する押え部と、前記第１板部及び前記第２板部の対応する側辺と前記押え部とを接続する接続壁とを有し、
前記クッション材は、前記接続壁を前記外枠部の主面に対して起立させた状態で、前記押え部と前記外枠部の主面との間に挟持され、
前記保持部材は、前記第１板部と前記第２板部とが互いに対向し、前記押え部と前記クッション材とに囲まれた保持空間が形成されるように折り曲げられ、
前記袋体の前記中央部は、前記保持空間に保持され、
前記袋体の前記周縁部は、前記第１板部側の前記押え部と前記第２板部側の前記押え部との間に挟持され、
前記保持部材は、前記保持空間の開口が前記取出し開口に位置するように、前記外箱に収容されている、インプラント包装体。

【請求項2】

前記前記保持空間の最大幅は、前記外枠部の前記端辺の長さの１５％以上、７５％以下である、請求項１に記載のインプラント包装体。

【請求項3】

前記保持空間の最大高さは、前記接続板部の前記側辺方向の長さの９０％以下である、請求項１に記載のインプラント包装体。

【請求項4】

前記押え部は、前記接続壁と交差する方向に延びる第１壁と、前記第１壁と交差する方向に延びる第２壁と、前記第２壁と交差する方向に延びる第３壁と、前記第３壁と交差する方向に延びる第４壁とを有し、
前記第４壁は、前記接続壁に固定されていない、請求項２又は３に記載のインプラント包装体。

【請求項5】

前記保持部材を前記外箱に収容した状態において、前記第１壁と前記第２壁とがなす角は、１００°より大きく、１６０°以下である、請求項４に記載のインプラント包装体。

【請求項6】

前記押え部の前記空洞部は、前記接続壁と、第１壁及び第２壁とに囲まれた断面三角形状である、請求項１に記載のインプラント包装体。

【請求項7】

前記保持部材を前記外箱に収容した状態において、前記第１壁と前記第２壁とのなす角は、５°以上、３５°以下である、請求項６に記載のインプラント包装体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示はインプラント包装体に関する。

【背景技術】

【0002】

人工関節、脊椎固定スクリュー、骨接合プレート等の体内に埋め込む種々の外科用のインプラントが用いられている。これらのインプラントは、精密な器具であり荷重や衝撃が加わらないように保存したり、運搬したりする必要がある。このため、厳重な包装が行われている。

【0003】

例えば、インプラントを浮かせて保持するような二重容器が提案されている（例えば、特許文献１を参照。）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特表２０１４－５２３２６２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、このような二重容器は構造が複雑であり、コストの問題があるだけでなく中身の取出しが容易ではないという問題がある。また、インプラントを取り出した後の空容器がかさばるので、ごみを一時保管するための大きなスペースが必要になる。さらに、中身を浮かせる二重容器は、インプラントが重い場合には強度的にも問題がある。

【0006】

本開示の課題は、インプラントを十分に保護できると共に、取出しが容易なインプラント包装体を実現できるようにすることである。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本開示のインプラント包装体の一態様は、インプラントが収容された中央部と、中央部を囲む周縁部とを有する袋体と、袋体を保持する保持部材と、一の面に取出し開口を有し、保持部材を収容する外箱とを備え、保持部材は、クッション材と、クッション材を囲む枠体とを有し、枠体は、それぞれが１組の端辺及び側辺を有する第１板部並びに第２板部と、第１板部及び第２板部の一方の端辺同士を接続する接続板部とを含む外枠部と、第１板部及び第２板部の側辺のそれぞれに沿って延びる緩衝部とを有し、緩衝部はそれぞれ、第１板部及び第２板部の側辺に沿って延びる変形可能な空洞部を形成する複数の壁を有する押え部と、第１板部及び第２板部の対応する側辺と押え部とを接続する接続壁とを有し、クッション材は、接続壁を外枠部の主面に対して起立させた状態で、押え部と外枠部の主面との間に挟持され、保持部材は、第１板部と第２板部とが互いに対向し、押え部とクッション材とに囲まれた保持空間が形成されるように折り曲げられ、袋体の中央部は、保持空間に保持され、袋体の周縁部は、第１板部側の押え部と第２板部側の押え部との間に挟持され、保持部材は、保持空間の開口が取出し開口に位置するように、外箱に収容されている。

【0008】

インプラント包装体の一態様によれば、インプラントを収容した袋体の中央部はクッション材の間に形成された保持空間に保持されている。一方、袋体の周縁部は、押え部の間に挟み込まれており、クッション材のみの場合と比べて横方向に移動しにくく、インプラントをより安定して保持することができる。さらに枠体は折りたたまれて形成されているので、展開して平板に戻したり、小さく折りたたんだりすることが容易にできるので、ごみの体積を低減することができる。

【0009】

インプラント包装体の一態様において、保持空間の最大幅は、外枠部の端辺の長さの１５％以上、７５％以下とすることができる。このような構成とすることにより、袋体の取出しが容易となると共に、安定した保持や強度の確保も実現できる。

【0010】

インプラント包装体の一態様において、保持空間の最大高さは、接続板部の側辺方向の長さの９０％以下とすることができる。このような構成とすることにより、必要なクッション性を確保しつつ、保持空間を形成できる。

【0011】

インプラント包装体の一態様において、押え部は、接続壁と交差する方向に延びる第１壁と、第１壁と交差する方向に延びる第２壁と、第２壁と交差する方向に延びる第３壁と、第３壁と交差する方向に延びる第４壁とを有し、第４壁は、接続壁に固定されていないようにできる。このような構成とすることにより、押え部が適度に歪むためクッション性が向上する。また、枠体を平板に戻したり、折りたたんだりすることが容易にできる。

【0012】

インプラント包装体の一態様において、保持部材を外箱に収容した状態において、第１壁と第２壁とがなす角は、１００°より大きく、１６０°以下とすることができる。あらかじめ押え部を歪んだ状態としておくことにより、クッション性が向上する。

【0013】

インプラント包装体の一態様において、押え部の空洞部は、接続壁と、第１壁及び第２壁とに囲まれた断面三角形状とすることができる。このような構成とすることにより、収容するインプラントが薄い場合にも対応することができる。

【0014】

保持部材を外箱に収容した状態において、第１壁と前記第２壁とのなす角は、５°以上、３０°以下とすることができる。このような構成とすることにより、第１壁と第２壁とが板バネとして機能し、クッション性を発揮させることができる。

【発明の効果】

【0015】

本開示のインプラント包装体によれば、インプラントを十分に保護できると共に、容易に取り出すことができる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】一実施形態に係るインプラント包装体を示す斜視図である。

【図2】インプラントを収容した袋体を示す平面図である。

【図3】枠体を示す展開図である。

【図4】保持部材に袋体が収容された状態を示す正面図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

図１～４に示すように、一実施形態のインプラント包装体は、インプラント２０１が収容された袋体１０１と、袋体１０１を保持する保持部材１０３と、保持部材１０３を収容する外箱１０６とを有している。

【0018】

袋体１０１は、中央部１１１にインプラント２０１が収容され、インプラント２０１の形状に膨らんでおり、周縁部１１２にはインプラントが存在せず薄くなっている。本実施形態において、袋体１０１は密閉シールされたパウチであるが、これに限らず種々の袋状の形態を採用することができる。本実施形態において、インプラント２０１として人工骨頭を示しているが、これに限らず人工関節、脊椎固定スクリュー及び骨接合プレート等の体内に埋め込まれる種々のインプラントとすることができる。

【0019】

保持部材１０３は、板体が折り曲げられて形成された枠体１３０と、クッション材１３２とを有している。枠体１３０は、コ字状に折り曲げられた外枠部１３５と、外枠部１３５に囲まれた空間内に配置された緩衝部１３６とを有している。外枠部１３５は、それぞれが１組の端辺と側辺とを有する四角形状の第１板部１４１及び第２板部１４２と、第１板部１４１と第２板部１４２の端辺同士を接続する接続板部１４３とを有している。

【0020】

本実施形態において緩衝部１３６は、第１板部１４１及び第２板部１４２のそれぞれの側辺に４つ設けられている。それぞれの緩衝部１３６は、側辺に沿って延びる押え部１４５と、押え部１４５を対応する第１板部１４１又は第２板部１４２の側辺と接続する接続壁１４６とを有している。それぞれの押え部１４５は、接続壁１４６側から順に第１壁１５１、第２壁１５２、第３壁１５３、及び第４壁１５４を有し、これら４つの壁が同じ方向に順に折り曲げられることにより、４つの壁に囲まれた断面四角形状の空洞を有する角筒形状を形成している。折り曲げられて角筒形状を形成した第４壁１５４は接続壁１４６と重なっており、接続壁１４６を外枠部１３５の主面に対して起立させると、第３壁１５３は外枠部１３５の主面と間隔をおいて対向する。

【0021】

クッション材１３２の端辺及び側辺は、外枠部１３５の端辺及び側辺とほぼ一致している。クッション材１３２を外枠部１３５の主面の上に位置を合わせて置き、接続壁１４６を外枠部１３５の主面に対して起立させると、外枠部１３５の主面と押え部１４５の第３壁１５３との間にクッション材１３２が挟み込まれる。

【0022】

外枠部１３５とクッション材１３２とを組み合わせた保持部材１０３を、第１板部１４１と第２板部１４２とが対向するように折り曲げると、接続板部１４３と反対側に開口を有し、４本の押え部１４５とＵ字状に折り曲げられたクッション材１３２とに囲まれた保持空間１３８が形成される。クッション材１３２の厚さは外枠部１３５の主面と第３壁１３５との間隔とほぼ等しくすることができるが、少し厚くして、緩衝部１３６により押えられていない保持空間１３８の部分において盛り上がった状態となるようにすることもできる。保持空間１３８においてクッション材１３８が盛り上がっていることにより、インプラント２０１を保持する力を大きくすることができる。また、クッション材１３８を表面に凹凸を有する形状とすることができる。このような構成とすれば、緩衝部１３６により押えられた部分では凸部がつぶされ、保持空間１３８では凸部が盛り上がった状態とすることができる。

【0023】

保持空間１３８には、袋体１０１の中央部１１１が保持される。袋体１０１の中央部１１１に収容されたインプラント２０１は、クッション材１３２に挟み込まれる。袋体１０１の周縁部１１２は、第１板部１４１側の押え部１４５の第１壁１５１と第２板部１４２側の押え部１４５の第１壁１５１との間に挟み込まれる。

【0024】

外箱１０６は、互いに対向する２つの主面と４つの端面とを有し、端面の１つは取出口を開口させることができる蓋部１６２を有する。外箱１０６の内部空洞は、折り曲げられて袋体１０１を収容した保持部材１０３とほぼ同じ大きさの内腔を有し、蓋部１６２を開けて露出させた取出口に保持部材１０３の開口が位置するように、保持部材１０３を収容できる。外箱１０６内に収容された保持部材１０３は、外箱１０６によって変形が規制され、折り曲げられた形状を維持する。

【0025】

外箱１０６の主面の１つには、半円形状の切欠１６１が形成されている。切欠１６１は、蓋部１６２を閉じた際に、差込１６３と重なる位置に形成されている。このため、切欠１６１の部分において差込１６３を指で押さえて引っ張ることにより蓋部１６２の開閉を容易に行うことができる。また、この部分にシール等を張ることにより開封、未開封を区別することが容易にできる。

【0026】

袋体１０１に収容されたインプラント２０１は、外箱１０６内においてクッション材１３２に囲まれているため、外部からの振動や衝撃が直接インプラント２０１に加わらないようにできる。また、保持部材１０３は、クッション材１３２を囲む枠体１３０を有している。このため、クッション材１３２のみの場合よりも機械的強度をはるかに大きくすることができる。

【0027】

枠体１３０は、クッション材１３２を囲む外枠として機能するだけでなく、４つの緩衝部１３６により２つ折りにされたクッション材１３２の間に保持空間１３８を形成するので、インプラント２０１をより安定した状態で保持することができる。インプラント２０１が収容された袋体１０１の中央部が保持空間１３８に保持され、周縁部１１２が、押え部１４５の間に挟み込まれている。このため、インプラント２０１および袋体１０１の横方向のずれを小さくすることができる。また、外側に配置された押え部１４５が補強材として機能するので、上下方向及び左右方向に加えられる力に対して、インプラント２０１を保護することができる。

【0028】

外箱１０６に収容された保持部材１０３の第１板部１４１及び第２板部１４２は、クッション材１３２の弾発力により外箱１０６の内壁面に押し付けられる。このため、外箱１０６内に収容された保持部材１０３は、ある程度大きな力を加えないと外箱１０６から抜き出すことができない。このため、一方の手で外箱１０６の主面を、押え部１４５の部分を押さえないように軽く把持し、他方の手で袋体１０１の露出部分を把持して引っ張ると、保持部材１０３は外箱１０６の内部に収容されたまま、袋体１０１のみを引き出すことが容易にできる。外箱１０６を把持する際に、切欠１６１の部分に指をかけることにより、保持部材１０３が適度に押えられ、保持部１０３が外箱１０６から引き出されないようにできるので、操作性がより向上する。

【0029】

袋体１０１を取り出した後の保持部材１０３及び外箱１０６は、別々に廃棄することができる。外箱１０６から取り出した保持部材１０３は、枠体１３０とクッション材１３２とに分離し、枠体１３０を平板に戻したり、小さく折りたたんだりしてから廃棄することができる。また、外箱１０６も平らにつぶしたり、小さく折りたたんだりして廃棄することができる。これにより、廃棄物の体積を小さくし、一時保管するスペースを小さく抑えることができる。

【0030】

本実施形態において、押え部１４５は、第１壁１５１～第４壁１５４によって形成されており、第４壁１５４は、接続壁１４６に固定されていない。このため、押え部１４５を接続壁１４６に対して傾けることができる。また、押え部１４５において、第４壁１５４が接続壁１４６に固定されていないことにより、端辺が延びる方向に容易にずり変形し、角部が９０°となった方形状ではなく、ひずんだ四辺形状をとることができる。押え部１４５を変形可能とすることにより、外箱１０６の主面を手で把持した際にも押え部１４５に若干の変形が生じて袋材１０１を押さえる力が大きく増加しないので、袋体１０１だけを引き出すことが容易にできる。

【0031】

クッション性や操作性等を考慮すると、保持部材１０３を外箱１０６内に収容した状態において、押え部１４５があらかじめある程度歪んだ形状となるように、枠体１３０、クッション材１３２及び外箱１０６を設計することが好ましい。この場合、第１壁１５１と第２壁１５２とがなす角は、好ましくは１００°より大きく、より好ましくは１１０°以上で、好ましくは１６０°以下、より好ましくは１５０°以下である。押え部１４５の形状を方形状ではなくあらかじめ歪んだ四辺形状としておくことによりクッション性をより向上させることができる。

【0032】

但し、押え部１４５は４つの壁部を折り曲げて形成した形態に限らず、種々の形態を採用することができる。例えば、第４壁１５４がなく、接続壁１４６の一部を押え部１４５とする形態とすることができる。また、第４壁１５４の少なくとも一部が接続壁１４６に固定された形態とすることもできる。

【0033】

押え部１４５は、断面四角形状の空洞部を形成するものに限らず、断面三角形状の空洞部を有する構成とすることができる。例えば、押え部１４５を第１壁１５１及び第２壁１５２とし、接続壁１４６と、Ｖ字状に折り曲げた第１壁１５１及び第２壁１５２とにより断面三角形状の空洞部を形成することができる。接続壁１４６と組み合わされた押え部１４５を断面三角形状とすることにより、大腿骨ステム等の薄いインプラントにも対応することができる。

【0034】

第１壁１５１と第２壁１５２とのなす角は、収容するインプラントの厚さにもよるが、好ましくは５°以上、好ましくは３５°以下である。このようにすることにより、第１壁１５１と第２壁１５２とが板バネとして機能し、保持空間１３８を形成し、クッション性を発揮させることができる。空洞部を断面三角形状とする場合、第１壁１５１と第２壁１５２との長さをそろえて、略二等辺三角形としたり、第２壁１５２の長さを長くして、略直角三角形としたりすることができる。なお、接続壁１４６ではなく第３壁を設けて断面三角形状とすることもできる。

【0035】

保持空間１３８の大きさは、保持するインプラント２０１の大きさに応じて、適宜変更することができる。インプラント２０１を収容した袋体１０１が動きにくく、且つ、引き出しやすくする観点及び強度を確保する観点から、保持空間１３８の最大幅は、外枠部１３５の端辺の長さの好ましくは１５％以上、より好ましくは２５％以上、好ましくは７５％以下、より好ましくは６５％以下である。

【0036】

保持空間１３８の最大高さは、保持するインプラント２０１のサイズに応じて決めることができるが、クッション性を発揮させる観点から、接続板部１４３の側辺方向の長さの、好ましくは９０％以下、より好ましくは８０％以下である。保持空間１３８の最大高さは、第１板部１４１側の押え部１４５の最も第１板部１４１側の位置と、第２板部１４２側の押え部１４５の最も第２板部１４２側の位置との間隔である。

【0037】

本実施形態において、袋体１０１の周縁部１１２を含めた最大幅は、保持部材１０３の端辺の長さとほぼ等しく、押え部１４５の第１壁１５１のほぼ全体が周縁部１１２を挟み込んでいる。袋体１０１の最大幅と保持部材１０３の端辺の長さとをほぼ等しくすることにより、袋体１０１の挟み込みに寄与しない部分が生じないようにすることができる。但し、周縁部１１２を含めた袋体１０１の最大幅が保持空間１３８の最大幅よりも大きければ、袋体１０１の最大幅と保持部材１０３の端辺の長さとは一致していなくてもよい。

【0038】

本実施形態において、緩衝部１３６の側辺方向の長さは、第１板部１４１及び第２板部１４２の側辺の長さよりも短く、接続板部１４３側には、緩衝部１３６が存在していない。このような構成とすることにより、外枠部１３５をコ字状に折り曲げる際に、緩衝部１３６が干渉しないようにすることができる。クッション材１３２及び袋体１０１を押さえる機能及び強度を確保しつつ折り曲げを容易にする観点から、緩衝部１３６の側辺方向の長さは、第１板部１４１及び第２板部１４２の側辺の長さの７５％～９５％程度とすることが好ましい。本実施形態において、緩衝部１３６は、開口部側から接続板部１４３側まで一体に形成されているが、複数の部分に分割することもできる。

【0039】

袋体１０１は、取出しを容易にする観点からは、表面が平滑なものが好ましく、例えばタイベック等の紙製としたり、ナイロン又はポリエチレン等の樹脂製としたりすることができる。枠体１３０は、加工性及び経済性の観点から段ボール等の紙製とすることが好ましいが、樹脂製とすることもできる。クッション材１３２は、クッション性を有する種々のものを用いることができ、例えばウレタンフォームとすることができる。クッション材１３２は、特に限定されないが、少なくとも保持空間１３８側の面に凹凸形状を有していることが好ましい。保持空間１３８側の面に凹凸を有していることにより、袋体１０１の中央部１１１との接触面積が小さくなり、衝撃や振動がインプラント２０１に伝わりにくくなると共に、取出しも容易となる。外箱１０６は、特に限定されないが、加工性及び経済性の観点から紙製とすることが好ましい。

【産業上の利用可能性】

【0040】

本開示のインプラント包装体は、インプラントを安全に保管、輸送できると共に、取出しが容易であり、医療分野等において有用である。

【符号の説明】

【0041】

１０１ 袋体
１０３ 保持部材
１０６ 外箱
１１１ 中央部
１１２ 周縁部
１３０ 枠体
１３２ クッション材
１３５ 外枠部
１３６ 緩衝部
１３８ 保持空間
１４１ 第１板部
１４２ 第２板部
１４３ 接続板部
１４５ 押え部
１４６ 接続壁
１５１ 第１壁
１５２ 第２壁
１５３ 第３壁
１５４ 第４壁
１６２ 蓋部
２０１ インプラント

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】