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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024112989
(43)【公開日】2024-08-21
(54)【発明の名称】光学経路を有する撮像システム
(51)【国際特許分類】
A61B 1/00 20060101AFI20240814BHJP
【ＦＩ】
A61B1/00 526
【審査請求】有
【請求項の数】1
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2024087626
(22)【出願日】2024-05-30
(62)【分割の表示】P 2021514598の分割
【原出願日】2019-09-17
(31)【優先権主張番号】62/732,114
(32)【優先日】2018-09-17
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/840,450
(32)【優先日】2019-04-30
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/850,945
(32)【優先日】2019-05-21
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】517359244
【氏名又は名称】ジェンテュイティ・リミテッド・ライアビリティ・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】Ｇｅｎｔｕｉｔｙ， ＬＬＣ
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(74)【代理人】
【識別番号】100189555
【弁理士】
【氏名又は名称】徳山 英浩
(72)【発明者】
【氏名】クリストファー・エル・ピーターセン
(72)【発明者】
【氏名】クリストファー・シー・ペトロフ
(72)【発明者】
【氏名】ジョヴァンニ・ジェイ・ウーギ
(72)【発明者】
【氏名】ナリーク・ダウク
(72)【発明者】
【氏名】アール・マクスウェル・フラハーティ
(72)【発明者】
【氏名】ジェイ・クリストファー・フラハーティ
(57)【要約】 （修正有）
【課題】ガイドワイヤー無しに、撮像される患者の部分へ進めることができる撮像システムを提供する。
【解決手段】撮像システム１０は、近位端１２０１、遠位部１２０９、および近位端と遠位部との間に延設するルーメン１２０５を有する、細長いシャフト１２０を含む、撮像プローブ１００を備える。回転可能な光学コア１１０は、細長いシャフトのルーメン内に、配置される。光学アセンブリ１１５は、回転可能な光学コアの遠位端近位に配置され、組織へ光を向けるように、さらに当該組織からの反射光を収集するように、構成されている。撮像アセンブリ３００は、撮像プローブに光学的に接続するように、構成および配置されており、撮像アセンブリは、撮像プローブ内へ光を出射するように、さらに光学アセンブリにより収集された反射光を受取るように、構成されている。
【選択図】図１
【解決手段】撮像システム１０は、近位端１２０１、遠位部１２０９、および近位端と遠位部との間に延設するルーメン１２０５を有する、細長いシャフト１２０を含む、撮像プローブ１００を備える。回転可能な光学コア１１０は、細長いシャフトのルーメン内に、配置される。光学アセンブリ１１５は、回転可能な光学コアの遠位端近位に配置され、組織へ光を向けるように、さらに当該組織からの反射光を収集するように、構成されている。撮像アセンブリ３００は、撮像プローブに光学的に接続するように、構成および配置されており、撮像アセンブリは、撮像プローブ内へ光を出射するように、さらに光学アセンブリにより収集された反射光を受取るように、構成されている。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
患者のための撮像システムであって、
撮像プローブと、
前記撮像プローブに光学的に接続するように、構成および配置された、撮像アセンブリとを、備え、
前記撮像プローブは、
近位端、遠位部、および前記近位端と前記遠位部との間に延設するルーメンとを含む、細長いシャフトと、
近位端と遠位端とを含む、回転可能な光学コアと、
前記回転可能な光学コアの前記遠位端の近位で配置される、光学アセンブリとを、含み、
前記回転可能な光学コアの少なくとも一部は、
前記細長いシャフトの前記ルーメン内に、配置され、
前記光学アセンブリは、
光を組織に向け、さらに、前記組織からの反射光を収集する、ように構成され、
前記撮像アセンブリは、
前記撮像プローブ内に光を出射し、さらに、前記光学アセンブリにより収集された前記反射光を受取る、ように構成される、
撮像システム。
撮像プローブと、
前記撮像プローブに光学的に接続するように、構成および配置された、撮像アセンブリとを、備え、
前記撮像プローブは、
近位端、遠位部、および前記近位端と前記遠位部との間に延設するルーメンとを含む、細長いシャフトと、
近位端と遠位端とを含む、回転可能な光学コアと、
前記回転可能な光学コアの前記遠位端の近位で配置される、光学アセンブリとを、含み、
前記回転可能な光学コアの少なくとも一部は、
前記細長いシャフトの前記ルーメン内に、配置され、
前記光学アセンブリは、
光を組織に向け、さらに、前記組織からの反射光を収集する、ように構成され、
前記撮像アセンブリは、
前記撮像プローブ内に光を出射し、さらに、前記光学アセンブリにより収集された前記反射光を受取る、ように構成される、
撮像システム。
【請求項2】
前記撮像プローブを囲繞する第二のシャフトを、さらに備え、
前記撮像プローブは、
前記第二のシャフト内において、スライド可能に受け止められる、
請求項１に記載の撮像システム。
前記撮像プローブは、
前記第二のシャフト内において、スライド可能に受け止められる、
請求項１に記載の撮像システム。
【請求項3】
前記細長いシャフトは、
遠位端を含み、
前記回転可能な光学コアの前記遠位端は、
前記細長いシャフトの前記遠位端を超えて、延設する、
請求項２に記載の撮像システム。
遠位端を含み、
前記回転可能な光学コアの前記遠位端は、
前記細長いシャフトの前記遠位端を超えて、延設する、
請求項２に記載の撮像システム。
【請求項4】
前記回転可能な光学コアは、
遠位端を、さらに含み、
前記撮像システムは、
前記回転可能な光学コアの前記遠位端を囲繞する、ストレイン緩和部を、さらに備える、
請求項３に記載の撮像システム。
遠位端を、さらに含み、
前記撮像システムは、
前記回転可能な光学コアの前記遠位端を囲繞する、ストレイン緩和部を、さらに備える、
請求項３に記載の撮像システム。
【請求項5】
前記光学アセンブリは、
前記第二のシャフト内で、前記細長いシャフトの外側に、配置される、
請求項２に記載の撮像システム。
前記第二のシャフト内で、前記細長いシャフトの外側に、配置される、
請求項２に記載の撮像システム。
【請求項6】
前記光学アセンブリは、
前記細長いシャフトの前記ルーメンの前記直径よりも、大きい外径を、含む、
請求項５に記載の撮像システム。
前記細長いシャフトの前記ルーメンの前記直径よりも、大きい外径を、含む、
請求項５に記載の撮像システム。
【請求項7】
前記光学アセンブリは、
ＧＲＩＮレンズを、含む、
請求項６に記載の撮像システム。
ＧＲＩＮレンズを、含む、
請求項６に記載の撮像システム。
【請求項8】
前記光学アセンブリと前記第二シャフトとの間の空間は、
１以上のガスで充たされている、
請求項５に記載の撮像システム。
１以上のガスで充たされている、
請求項５に記載の撮像システム。
【請求項9】
前記光学アセンブリは、
ＧＲＩＮレンズ、反射器、およびチューブを、含み、
チェンバは、
前記ＧＲＩＮレンズと前記反射器との間の前記チューブ内に、配置される、
請求項５に記載の撮像システム。
ＧＲＩＮレンズ、反射器、およびチューブを、含み、
チェンバは、
前記ＧＲＩＮレンズと前記反射器との間の前記チューブ内に、配置される、
請求項５に記載の撮像システム。
【請求項10】
前記チェンバは、
１以上のガスで充たされている、
請求項９に記載の撮像システム。
１以上のガスで充たされている、
請求項９に記載の撮像システム。
【請求項11】
前記光学アセンブリは、
ＧＲＩＮレンズを、含む、
請求項１乃至請求項１０の何れか１項に記載の撮像システム。
ＧＲＩＮレンズを、含む、
請求項１乃至請求項１０の何れか１項に記載の撮像システム。
【請求項12】
前記ＧＲＩＮレンズは、
第一の屈折率を有する中心部を、含み、
前記回転可能な光学コアは、
第二の屈折率を有する中心部を、含み、
前記第一の屈折率は、
前記第二の屈折率よりも、大きい、
請求項１１に記載の撮像システム。
第一の屈折率を有する中心部を、含み、
前記回転可能な光学コアは、
第二の屈折率を有する中心部を、含み、
前記第一の屈折率は、
前記第二の屈折率よりも、大きい、
請求項１１に記載の撮像システム。
【請求項13】
前記第一の屈折率および前記第二の屈折率は、
既知の背面反射を提供するように、構成されている、
請求項１２に記載の撮像システム。
既知の背面反射を提供するように、構成されている、
請求項１２に記載の撮像システム。
【請求項14】
前記ＧＲＩＮレンズは、
反射器として構成された角度のついた遠位端を、含む、
請求項１１に記載の撮像システム。
反射器として構成された角度のついた遠位端を、含む、
請求項１１に記載の撮像システム。
【請求項15】
前記反射器は、
全反射を提供するように、構成されている、
請求項１４に記載の撮像システム。
全反射を提供するように、構成されている、
請求項１４に記載の撮像システム。
【請求項16】
前記反射器は、
金属化反射器を、含む、
請求項１４に記載の撮像システム。
金属化反射器を、含む、
請求項１４に記載の撮像システム。
【請求項17】
前記ＧＲＩＮレンズは、
第二の角度のついた面を、さらに含む、
請求項１４に記載の撮像システム。
第二の角度のついた面を、さらに含む、
請求項１４に記載の撮像システム。
【請求項18】
前記第二の角度のついた面は、
約５°の角度で傾いた面を、含む、
請求項１７に記載の撮像システム。
約５°の角度で傾いた面を、含む、
請求項１７に記載の撮像システム。
【請求項19】
前記反射器は、
凸面を含む、
請求項１４に記載の撮像システム。
凸面を含む、
請求項１４に記載の撮像システム。
【請求項20】
前記凸面は、
円筒面を含む、
請求項１９に記載の撮像システム。
円筒面を含む、
請求項１９に記載の撮像システム。
【請求項21】
前記凸面は、
単一の曲率半径を、含む、
請求項１９に記載の撮像システム。
単一の曲率半径を、含む、
請求項１９に記載の撮像システム。
【請求項22】
前記角度のついた遠位端は、
４７°以下の角度を、有する、
請求項１４に記載の撮像システム。
４７°以下の角度を、有する、
請求項１４に記載の撮像システム。
【請求項23】
前記角度のついた遠位端は、
４５°未満の角度を、有する、
請求項２２に記載の撮像システム。
４５°未満の角度を、有する、
請求項２２に記載の撮像システム。
【請求項24】
前記角度のついた遠位端は、
約４０°の角度を、含む、
請求項２２に記載の撮像システム。
約４０°の角度を、含む、
請求項２２に記載の撮像システム。
【請求項25】
前記角度のついた遠位端は、
約４５°と等しくない角度を、含む、
請求項２２に記載の撮像システム。
約４５°と等しくない角度を、含む、
請求項２２に記載の撮像システム。
【請求項26】
前記光学アセンブリは、
ＧＲＩＮレンズを含む第一の構成要素と、反射器を含む第二の構成要素とを、含む、
請求項１乃至請求項２５の何れか１項に記載の撮像システム。
ＧＲＩＮレンズを含む第一の構成要素と、反射器を含む第二の構成要素とを、含む、
請求項１乃至請求項２５の何れか１項に記載の撮像システム。
【請求項27】
前記ＧＲＩＮレンズは、
角度のついた遠位端を、有する、
請求項２６に記載の撮像システム。
角度のついた遠位端を、有する、
請求項２６に記載の撮像システム。
【請求項28】
前記角度のついた遠位端は、
５°よりも大きな角度で傾斜した面を、含む、
請求項２７に記載の撮像システム。
５°よりも大きな角度で傾斜した面を、含む、
請求項２７に記載の撮像システム。
【請求項29】
前記角度のついた遠位端は、
背面反射を最小化するように、構成されている、
請求項２７に記載の撮像システム。
背面反射を最小化するように、構成されている、
請求項２７に記載の撮像システム。
【請求項30】
前記反射器は、
凹状の近位面を、含む、
請求項２６に記載の撮像システム。
凹状の近位面を、含む、
請求項２６に記載の撮像システム。
【請求項31】
前記凹状の近位面は、
円筒面を含む、
請求項３０に記載の撮像システム。
円筒面を含む、
請求項３０に記載の撮像システム。
【請求項32】
前記凹状の近位面は、
単一の曲率半径を、含む、
請求項３０に記載の撮像システム。
単一の曲率半径を、含む、
請求項３０に記載の撮像システム。
【請求項33】
前記光学アセンブリは、
前記ＧＲＩＮレンズを、前記反射器に接続する、チューブを含む、
請求項２６に記載の撮像システム。
前記ＧＲＩＮレンズを、前記反射器に接続する、チューブを含む、
請求項２６に記載の撮像システム。
【請求項34】
前記光学アセンブリは、
識別可能な背面反射を生成するように、構成されている、
請求項１乃至請求項３３の何れか１項に記載の撮像システム。
識別可能な背面反射を生成するように、構成されている、
請求項１乃至請求項３３の何れか１項に記載の撮像システム。
【請求項35】
前記識別可能な背面反射は、
１組の背面反射を、含む、
請求項３４に記載の撮像システム。
１組の背面反射を、含む、
請求項３４に記載の撮像システム。
【請求項36】
前記光学アセンブリは、
前記識別可能な背面反射を検出するように、構成されている、
請求項３４に記載の撮像システム。
前記識別可能な背面反射を検出するように、構成されている、
請求項３４に記載の撮像システム。
【請求項37】
前記識別可能な背面反射の変化が、前記回転可能な光学コアの望まない状態に関連があるように、構成されている、
請求項３６に記載の撮像システム。
請求項３６に記載の撮像システム。
【請求項38】
前記識別可能な背面反射の前記変化は、
前記識別可能な背面反射の損失を、含む、
請求項３７に記載の撮像システム。
前記識別可能な背面反射の損失を、含む、
請求項３７に記載の撮像システム。
【請求項39】
前記望まない状態は、
前記回転可能な光学コアにおける割れを、含む、
請求項３７に記載の撮像システム。
前記回転可能な光学コアにおける割れを、含む、
請求項３７に記載の撮像システム。
【請求項40】
前記回転可能な光学コアの望まない状態が、検出される場合、
アラートモードに入るように、構成されている、
請求項３７に記載の撮像システム。
アラートモードに入るように、構成されている、
請求項３７に記載の撮像システム。
【請求項41】
前記光学アセンブリは、
前記回転可能な光学コアが、回転していないとき、前記識別可能な背面反射を検出するように、構成されている、
請求項３６に記載の撮像システム。
前記回転可能な光学コアが、回転していないとき、前記識別可能な背面反射を検出するように、構成されている、
請求項３６に記載の撮像システム。
【請求項42】
前記撮像アセンブリは、
前記撮像プローブが、患者内を進行しているとき、前記識別可能な背面反射を検出するように、構成されている、
請求項３６に記載の撮像システム。
前記撮像プローブが、患者内を進行しているとき、前記識別可能な背面反射を検出するように、構成されている、
請求項３６に記載の撮像システム。
【請求項43】
前記撮像アセンブリは、
参照経路およびサンプル経路に光学的に接続される、バランスド干渉計を含み、
前記参照経路は、
少なくとも一つの参照セグメントを、含み、
前記サンプル経路は、
前記回転可能な光学コアおよび前記光学アセンブリを、含む、
請求項１乃至請求項４２の何れか１項に記載の撮像システム。
参照経路およびサンプル経路に光学的に接続される、バランスド干渉計を含み、
前記参照経路は、
少なくとも一つの参照セグメントを、含み、
前記サンプル経路は、
前記回転可能な光学コアおよび前記光学アセンブリを、含む、
請求項１乃至請求項４２の何れか１項に記載の撮像システム。
【請求項44】
前記参照経路は、
光スイッチを含む、
請求項４３に記載の撮像システム。
光スイッチを含む、
請求項４３に記載の撮像システム。
【請求項45】
少なくとも二つの参照セグメントを、備え、
前記光スイッチは、
第一の参照セグメントと第二の参照セグメントとの間で、光学的に切り替わる、
請求項４４に記載の撮像システム。
前記光スイッチは、
第一の参照セグメントと第二の参照セグメントとの間で、光学的に切り替わる、
請求項４４に記載の撮像システム。
【請求項46】
前記第一の参照セグメントは、
前記第二の参照セグメントの長さよりも長い、長さを有する、
請求項４５に記載の撮像システム。
前記第二の参照セグメントの長さよりも長い、長さを有する、
請求項４５に記載の撮像システム。
【請求項47】
前記撮像プローブは、
第一の長さを有する回転可能な光学コアを含む、第一の撮像プローブを含み、
前記撮像システムは、
第二の長さを有する回転可能な光学コアを含む、第二の撮像プローブを含み、
前記第一の長さおよび前記第二の長さは、
異なる長さである、
請求項４５に記載の撮像システム。
第一の長さを有する回転可能な光学コアを含む、第一の撮像プローブを含み、
前記撮像システムは、
第二の長さを有する回転可能な光学コアを含む、第二の撮像プローブを含み、
前記第一の長さおよび前記第二の長さは、
異なる長さである、
請求項４５に記載の撮像システム。
【請求項48】
前記第一の長さと前記第二の長さとの相違は、
前記第一の参照セグメントと前記第二の参照セグメントとの長さの相違に、等しい、
請求項４７に記載の撮像システム。
前記第一の参照セグメントと前記第二の参照セグメントとの長さの相違に、等しい、
請求項４７に記載の撮像システム。
【請求項49】
少なくとも一つの前記参照セグメントは、
前記回転可能な光学コアの光特性に近くなるように構成された、第一の参照セグメントを含む、
請求項４３に記載の撮像システム。
前記回転可能な光学コアの光特性に近くなるように構成された、第一の参照セグメントを含む、
請求項４３に記載の撮像システム。
【請求項50】
前記第一の参照セグメントは、
前記回転可能な光学コアのＮＡに近くなるように、構成されている、
請求項４９に記載の撮像システム。
前記回転可能な光学コアのＮＡに近くなるように、構成されている、
請求項４９に記載の撮像システム。
【請求項51】
前記第一の参照セグメントは、
前記回転可能な光学コアの分散に近くなるように、構成されている、
請求項４９に記載の撮像システム。
前記回転可能な光学コアの分散に近くなるように、構成されている、
請求項４９に記載の撮像システム。
【請求項52】
前記第一の参照セグメントは、
前記回転可能な光学コアの、波長分散および／または分散スロープに近くなるように、構成されている、
請求項５１に記載の撮像システム。
前記回転可能な光学コアの、波長分散および／または分散スロープに近くなるように、構成されている、
請求項５１に記載の撮像システム。
【請求項53】
前記参照経路は、
透光参照経路を含む、
請求項４３に記載の撮像システム。
透光参照経路を含む、
請求項４３に記載の撮像システム。
【請求項54】
前記透光参照経路は、
前記サンプル経路の長さの、２倍の長さを有する、
請求項５３に記載の撮像システム。
前記サンプル経路の長さの、２倍の長さを有する、
請求項５３に記載の撮像システム。
【請求項55】
前記バランスド干渉計は、
参照出力および参照入力を、含む、
請求項５３に記載の撮像システム。
参照出力および参照入力を、含む、
請求項５３に記載の撮像システム。
【請求項56】
前記参照経路は、
２以上の固有の参照セグメントの間で切り替わるように構成された、スイッチアセンブリを含む、
請求項５３に記載の撮像システム。
２以上の固有の参照セグメントの間で切り替わるように構成された、スイッチアセンブリを含む、
請求項５３に記載の撮像システム。
【請求項57】
前記スイッチアセンブリは、
入力スイッチと出力スイッチとを、含む、
請求項５６に記載の撮像システム。
入力スイッチと出力スイッチとを、含む、
請求項５６に記載の撮像システム。
【請求項58】
前記スイッチアセンブリは、
入力スイッチと受動カプラーとを、含む、
請求項５６に記載の撮像システム。
入力スイッチと受動カプラーとを、含む、
請求項５６に記載の撮像システム。
【請求項59】
前記回転可能な光学コアは、
第一の回転可能な光学コアを含み、
前記撮像システムは、
第二の回転可能な光学コアを有する第二のプローブを、備え、
前記２以上の固有の参照セグメントは、
前記第一の回転可能な光学コアの光特性と調和する、１以上の光特性を有する、第一の参照セグメントと、前記第二の回転可能な光学コアの光特性と調和する、１以上の光特性を有する、第二の参照セグメントとを、含む、
請求項５６に記載の撮像システム。
第一の回転可能な光学コアを含み、
前記撮像システムは、
第二の回転可能な光学コアを有する第二のプローブを、備え、
前記２以上の固有の参照セグメントは、
前記第一の回転可能な光学コアの光特性と調和する、１以上の光特性を有する、第一の参照セグメントと、前記第二の回転可能な光学コアの光特性と調和する、１以上の光特性を有する、第二の参照セグメントとを、含む、
請求項５６に記載の撮像システム。
【請求項60】
前記撮像プローブと光学的におよび機械的に接続するように、さらに前記光学アセンブリを回転するように、構成および配置された、回転アセンブリと、
前記撮像プローブと機械的に接続するように、さらに前記光学アセンブリおよび前記細長いシャフトを同時に引戻すように、構成および配置された、引込アセンブリとを、さらに備える、
請求項１乃至請求項５９の何れか１項に記載の撮像システム。
前記撮像プローブと機械的に接続するように、さらに前記光学アセンブリおよび前記細長いシャフトを同時に引戻すように、構成および配置された、引込アセンブリとを、さらに備える、
請求項１乃至請求項５９の何れか１項に記載の撮像システム。
【請求項61】
前記撮像プローブは、
近位コネクタを含み、
前記引込アセンブリは、
プルバックモジュールと、結合アセンブリとを、含み、
前記プルバックモジュールは、
前記撮像プローブの前記細長いシャフトに取付けられるように、さらに前記撮像プローブを引戻すように、構成されており、
前記撮像システムは、
患者インターフェイスモジュールを、さらに備えており、
前記患者インターフェイスモジュールは、
前記近位コネクタに取付けられるように、
前記結合アセンブリに取付けられるように、
前記結合アセンブリを介して、前記プルバックモジュールに、引戻し力を提供するように、
前記回転可能な光学コアを、回転するように、
構成されている、
請求項６０に記載の撮像システム。
近位コネクタを含み、
前記引込アセンブリは、
プルバックモジュールと、結合アセンブリとを、含み、
前記プルバックモジュールは、
前記撮像プローブの前記細長いシャフトに取付けられるように、さらに前記撮像プローブを引戻すように、構成されており、
前記撮像システムは、
患者インターフェイスモジュールを、さらに備えており、
前記患者インターフェイスモジュールは、
前記近位コネクタに取付けられるように、
前記結合アセンブリに取付けられるように、
前記結合アセンブリを介して、前記プルバックモジュールに、引戻し力を提供するように、
前記回転可能な光学コアを、回転するように、
構成されている、
請求項６０に記載の撮像システム。
【請求項62】
前記プルバックモジュールは、
第一の位置に配置されることができる、第一の個別の構成要素を含み、
前記患者インターフェイスモジュールは、
前記第一の位置から離れた第二の位置に配置されることができる、第二の個別の構成要素を、さらに含む、
請求項６１に記載の撮像システム。
第一の位置に配置されることができる、第一の個別の構成要素を含み、
前記患者インターフェイスモジュールは、
前記第一の位置から離れた第二の位置に配置されることができる、第二の個別の構成要素を、さらに含む、
請求項６１に記載の撮像システム。
【請求項63】
前記撮像プローブは、
血管アクセス部位で、患者内に入り、
前記第一の位置は、
前記血管アクセス部位の近位の位置を、含む、
請求項６２に記載の撮像システム。
血管アクセス部位で、患者内に入り、
前記第一の位置は、
前記血管アクセス部位の近位の位置を、含む、
請求項６２に記載の撮像システム。
【請求項64】
前記第二の位置は、
前記第一の位置から、少なくとも１５ｃｍ離れている、
請求項６３に記載の撮像システム。
前記第一の位置から、少なくとも１５ｃｍ離れている、
請求項６３に記載の撮像システム。
【請求項65】
前記第一の位置は、
前記血管アクセス部位の３０ｃｍ以内である、
請求項６３に記載の撮像システム。
前記血管アクセス部位の３０ｃｍ以内である、
請求項６３に記載の撮像システム。
【請求項66】
前記引込アセンブリは、
遠位端を有するシース、プーラー、および動力要素を含む、結合アセンブリを含み、
前記動力要素は、
前記シースの前記遠位端に対して、前記プーラーを、近位で移動させるように、前記結合アセンブリを介して、前記プーラーに、引戻し力を印加する、
請求項６１に記載の撮像システム。
遠位端を有するシース、プーラー、および動力要素を含む、結合アセンブリを含み、
前記動力要素は、
前記シースの前記遠位端に対して、前記プーラーを、近位で移動させるように、前記結合アセンブリを介して、前記プーラーに、引戻し力を印加する、
請求項６１に記載の撮像システム。
【請求項67】
前記撮像プローブは、
近位部と、前記近位部内の近位コネクタとを、含み、
前記撮像システムは、
筐体、第一のコネクタ、およびリンケージを含む、コネクタモジュールを、さらに備え、
前記筐体は、
前記撮像プローブの前記近位部を囲繞し、
前記近位コネクタは、
前記筐体に取付けられ、
前記リンケージは、
前記撮像プローブの前記細長いシャフトに、取付けられ、
前記第一のコネクタは、
前記リンケージを、スライド可能に受け止め、
前記撮像システムは、
前記第一のコネクタに取付けられる第二のコネクタと、前記近位コネクタに取付けられる第三のコネクタとを含む、患者インターフェイスモジュールを、さらに備え、
前記患者インターフェイスモジュールは、
前記コネクタモジュールの前記リンケージを、引戻し、
前記コネクタモジュールの前記筐体は、
前記撮像プローブの引戻された部分を、囲繞し、
前記患者インターフェイスモジュールは、
前記回転可能な光学コアを、回転する、
請求項６０に記載の撮像システム。
近位部と、前記近位部内の近位コネクタとを、含み、
前記撮像システムは、
筐体、第一のコネクタ、およびリンケージを含む、コネクタモジュールを、さらに備え、
前記筐体は、
前記撮像プローブの前記近位部を囲繞し、
前記近位コネクタは、
前記筐体に取付けられ、
前記リンケージは、
前記撮像プローブの前記細長いシャフトに、取付けられ、
前記第一のコネクタは、
前記リンケージを、スライド可能に受け止め、
前記撮像システムは、
前記第一のコネクタに取付けられる第二のコネクタと、前記近位コネクタに取付けられる第三のコネクタとを含む、患者インターフェイスモジュールを、さらに備え、
前記患者インターフェイスモジュールは、
前記コネクタモジュールの前記リンケージを、引戻し、
前記コネクタモジュールの前記筐体は、
前記撮像プローブの引戻された部分を、囲繞し、
前記患者インターフェイスモジュールは、
前記回転可能な光学コアを、回転する、
請求項６０に記載の撮像システム。
【請求項68】
前記回転アセンブリは、
前記光学アセンブリおよび前記回転可能な光学コアを、同時に回転する、
請求項６０に記載の撮像システム。
前記光学アセンブリおよび前記回転可能な光学コアを、同時に回転する、
請求項６０に記載の撮像システム。
【請求項69】
前記撮像プローブは、
コネクタを含む近位端を、含み、
前記回転アセンブリは、
前記コネクタと操作可能に嵌合する回転ジョイントを、含み、
前記回転ジョイントは、
前記コネクタを介して、前記回転可能な光学コアを、回転する、
請求項６０に記載の撮像システム。
コネクタを含む近位端を、含み、
前記回転アセンブリは、
前記コネクタと操作可能に嵌合する回転ジョイントを、含み、
前記回転ジョイントは、
前記コネクタを介して、前記回転可能な光学コアを、回転する、
請求項６０に記載の撮像システム。
【請求項70】
前記引込アセンブリは、
参照点に取付けられるように構成された、コネクタアセンブリを含む、
請求項６０に記載の撮像システム。
参照点に取付けられるように構成された、コネクタアセンブリを含む、
請求項６０に記載の撮像システム。
【請求項71】
前記参照点は、
患者導入装置および／または手術テーブルを、含む、
請求項７０に記載の撮像システム。
患者導入装置および／または手術テーブルを、含む、
請求項７０に記載の撮像システム。
【請求項72】
前記回転可能な光学コアは、
非テーパ形状のファイバを、含む、
請求項１乃至請求項７１の何れか１項に記載の撮像システム。
非テーパ形状のファイバを、含む、
請求項１乃至請求項７１の何れか１項に記載の撮像システム。
【請求項73】
取付けられる撮像プローブへ、撮像アセンブリから、光を出射し、
前記撮像プローブは、
近位端および遠位端を含む、回転可能な光学コアと、
前記回転可能な光学コアの前記遠位端に近位して配置される、光学アセンブリとを、備え、
前記光学アセンブリは、
組織へ光を向け、当該組織からの反射光を収集するように、構成されており、
前記回転可能な光学コアと前記光学アセンブリとのインターフェイスでの背面反射からの光を含み、前記撮像アセンブリを有する前記撮像プローブから、光を受取り、
前記背面反射から受取った光に基づいて、前記撮像アセンブリから前記インターフェイスまでの距離を、決定し、
測定された前記距離に基づき、前記撮像システムを校正する、ことを備える、
撮像システムを校正する方法。
前記撮像プローブは、
近位端および遠位端を含む、回転可能な光学コアと、
前記回転可能な光学コアの前記遠位端に近位して配置される、光学アセンブリとを、備え、
前記光学アセンブリは、
組織へ光を向け、当該組織からの反射光を収集するように、構成されており、
前記回転可能な光学コアと前記光学アセンブリとのインターフェイスでの背面反射からの光を含み、前記撮像アセンブリを有する前記撮像プローブから、光を受取り、
前記背面反射から受取った光に基づいて、前記撮像アセンブリから前記インターフェイスまでの距離を、決定し、
測定された前記距離に基づき、前記撮像システムを校正する、ことを備える、
撮像システムを校正する方法。
【請求項74】
前記回転可能な光学コアは、
前記校正の間、回転しない、
請求項７３に記載の方法。
前記校正の間、回転しない、
請求項７３に記載の方法。
【請求項75】
前記校正することは、
参照経路の長さを調整することを、含む、
請求項７３または請求項７４に記載の方法。
参照経路の長さを調整することを、含む、
請求項７３または請求項７４に記載の方法。
【請求項76】
前記撮像アセンブリは、
遅延線を含む、
請求項７５に記載の方法。
遅延線を含む、
請求項７５に記載の方法。
【請求項77】
前記遅延線は、
１５μｍ以下のサイズのステップを、含む、
請求項７６に記載の方法。
１５μｍ以下のサイズのステップを、含む、
請求項７６に記載の方法。
【請求項78】
前記撮像プローブに光学的におよび機械的に接続されるように、さらに前記光学アセンブリを回転するように、構成および配置された、回転アセンブリと、
前記回転アセンブリに、前記回転可能な光学コアの前記近位端を、光学的に接続するように構成された、コネクタをさらに含む、前記撮像プローブとを、さらに備え、
前記光接続は、
物理的な接続を含み、
前記コネクタは、
前記物理的な接続で、振動エネルギーを最小化するように、構成されている、
請求項１乃至請求項７２の何れか１項に記載の撮像システム。
前記回転アセンブリに、前記回転可能な光学コアの前記近位端を、光学的に接続するように構成された、コネクタをさらに含む、前記撮像プローブとを、さらに備え、
前記光接続は、
物理的な接続を含み、
前記コネクタは、
前記物理的な接続で、振動エネルギーを最小化するように、構成されている、
請求項１乃至請求項７２の何れか１項に記載の撮像システム。
【請求項79】
前記コネクタは、
前記回転可能な光学コアの少なくとも一部を囲繞する、シャフトを含む、
請求項７８に記載の撮像システム。
前記回転可能な光学コアの少なくとも一部を囲繞する、シャフトを含む、
請求項７８に記載の撮像システム。
【請求項80】
前記シャフトは、
フレッキシブルシャフトを含む、
請求項７９に記載の撮像システム。
フレッキシブルシャフトを含む、
請求項７９に記載の撮像システム。
【請求項81】
前記シャフトは、
振動エネルギーを消散するように、構成されている、
請求項７９に記載の撮像システム。
振動エネルギーを消散するように、構成されている、
請求項７９に記載の撮像システム。
【請求項82】
前記シャフトは、
０．００６”以下の壁厚を、有する、
請求項７９に記載の撮像システム。
０．００６”以下の壁厚を、有する、
請求項７９に記載の撮像システム。
【請求項83】
前記シャフトは、
プラスチック材料、ゴム材料、ポリマー材料、ポリイミド、およびこれらの組合せ、から構成されるグループから選択される、１、２、またはそれ以上の材料を、含む、
請求項７９に記載の撮像システム。
プラスチック材料、ゴム材料、ポリマー材料、ポリイミド、およびこれらの組合せ、から構成されるグループから選択される、１、２、またはそれ以上の材料を、含む、
請求項７９に記載の撮像システム。
【請求項84】
前記シャフトは、
０．０２５”以下の直径を、有する、
請求項７９に記載の撮像システム。
０．０２５”以下の直径を、有する、
請求項７９に記載の撮像システム。
【請求項85】
前記シャフトは、
２５ｍｍ以下の長さを、有する、
請求項７９に記載の撮像システム。
２５ｍｍ以下の長さを、有する、
請求項７９に記載の撮像システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、一般的に、撮像システムに関し、特に、撮像プローブおよび送出装置を含む血管内撮像システムに関する。
【背景技術】
【0002】
たとえば、患者の心臓を撮像する血管内プローブなど、患者の様々な体内位置を撮像するために、撮像プローブが商品化されてきた。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
サイズおよび硬さのため、現在の撮像プローブには、ある組織の場所に到達する能力の点で、限界がある。現在の撮像プローブは、ガイドワイヤーに亘って挿入され、これにより、配置が損なわれる可能性があり、撮像プローブが挿入される１つ以上のデリバリーカテーテルの使用が制限される可能性がある。縮小された直径、高柔軟性を有し、および、ガイドワイヤー無しに、撮像される患者の部分へ進めることができる、プローブを備える撮像システムに対する必要性が、当該改良された撮像プローブと整合性がある１つ以上の送出装置を有するシステムの必要性とともに、ある。
【課題を解決するための手段】
【0004】
本発明の概念の一つの側面によれば、患者のための撮像システムは、撮像プローブを備える。撮像プローブは、近位端、遠位部、および近位端と遠位部との間に延設するルーメンとを含む、細長いシャフトと、近位端と遠位端とを含む、回転可能な光学コアと、回転可能な光学コアの少なくとも一部は、細長いシャフトのルーメン内に配置され、回転可能な光学コアの遠位端の近位で配置される、光学アセンブリとを、含む。光学アセンブリは、光を組織に向け、さらに、組織からの反射光を収集する、ように構成される。撮像システムは、撮像プローブに光学的に接続するように、構成および配置された、撮像アセンブリを備える。撮像アセンブリは、撮像プローブへ光を出射し、さらに、光学アセンブリにより収集された反射光を受取る、ように構成される。
【0005】
幾つかの実施の形態において、当該システムは、撮像プローブを囲繞する第二のシャフトをさらに備え、撮像プローブは、第二のシャフト内において、スライド可能に受け止められる。細長いシャフトは、遠位端を含み、回転可能な光学コアの遠位端は、細長いシャフトの遠位端を超えて、延設する。回転可能な光学コアは、遠位端をさらに含み、当該システムは、回転可能な光学コアの遠位端を囲繞する、ストレイン緩和部を、さらに備える。光学アセンブリは、第二のシャフト内で、細長いシャフトの外側に、配置される。光学アセンブリは、細長いシャフトのルーメンの直径よりも、大きい外径を、含む。光学アセンブリは、ＧＲＩＮレンズを含む。光学アセンブリと第二シャフトとの間の空間は、１以上のガスで充たされている。光学アセンブリは、ＧＲＩＮレンズ、反射器、およびチューブを、含み、チェンバは、ＧＲＩＮレンズと反射器との間のチューブ内に配置される。チェンバは、１以上のガスで充たされている。
【0006】
幾つかの実施の形態において、光学アセンブリは、ＧＲＩＮレンズを含む。ＧＲＩＮレンズは、第一の屈折率を有する中心部を含み、回転可能な光学コアは、第二の屈折率を有する中心部を含み、第一の屈折率は、第二の屈折率よりも大きい。第一の屈折率および第二の屈折率は、既知の背面反射を提供するように構成されている。ＧＲＩＮレンズは、反射器として構成された角度のついた遠位端を含む。反射器は、全反射を提供するように構成されている。反射器は、金属化反射器を含む。ＧＲＩＮレンズは、第二の角度のついた面をさらに含む。第二の角度のついた面は、約５°の角度で傾いた面を含む。反射器は、凸面を含む。凸面は、円筒面を含む。凸面は、単一の曲率半径を含む。角度のついた遠位端は、４７°以下の角度を有する。角度のついた遠位端は、４５°未満の角度を有する。角度のついた遠位端は、約４０°の角度を含む。角度のついた遠位端は、約４５°と等しくない角度を含む。
【0007】
幾つかの実施の形態において、光学アセンブリは、ＧＲＩＮレンズを含む第一の構成要素と、反射器を含む第二の構成要素とを、含む。ＧＲＩＮレンズは、角度のついた遠位端を有する。角度のついた遠位端は、５°よりも大きな角度で傾斜した面を含む。角度のついた遠位端は、背面反射を最小化するように構成されている。反射器は、凹状の近位面を含む。凹状の近位面は、円筒面を含む。凹状の近位面は、単一の曲率半径を含む。光学アセンブリは、ＧＲＩＮレンズを反射器に接続する、チューブを含む。
【0008】
幾つかの実施の形態において、光学アセンブリは、識別可能な背面反射を生成するように構成されている。識別可能な背面反射は、１組の背面反射を含む。光学アセンブリは、識別可能な背面反射を検出するように構成されている。上記システムは、識別可能な背面反射の変化が、回転可能な光学コアの望まない状態に関連があるように、構成されている。識別可能な背面反射の変化は、識別可能な背面反射の損失を含む。望まない状態は、回転可能な光学コアにおける割れを含む。当該システムは、回転可能な光学コアの望まない状態が検出される場合、アラートモードに入るように、構成されている。光学アセンブリは、回転可能な光学コアが回転していないとき、識別可能な背面反射を検出するように、構成されている。撮像アセンブリは、撮像プローブが、患者内を進行しているとき、識別可能な背面反射を検出するように、構成されている。
【0009】
幾つかの実施の形態において、撮像アセンブリは、参照経路およびサンプル経路に光学的に接続される、バランスド干渉計を含み、参照経路は、少なくとも一つの参照セグメントを含み、サンプル経路は、回転可能な光学コアおよび光学アセンブリを含む。参照経路は、光スイッチを含む。上記システムは、少なくとも二つの参照セグメントを備え、光スイッチは、第一の参照セグメントと第二の参照セグメントとの間で、光学的に切り替わる。第一の参照セグメントは、第二の参照セグメントの長さよりも長い、長さを有する。撮像プローブは、第一の長さを有する回転可能な光学コアを含む、第一の撮像プローブを含み、上記システムは、第二の長さを有する回転可能な光学コアを含む、第二の撮像プローブを含み、第一の長さおよび第二の長さは、異なる長さである。第一の長さと第二の長さとの相違は、第一の参照セグメントと第二の参照セグメントとの長さの相違に、等しい。少なくとも一つの参照セグメントは、回転可能な光学コアの光特性に近くなるように構成された、第一の参照セグメントを含む。第一の参照セグメントは、回転可能な光学コアの開口数（ＮＡ）に近くなるように、構成されている。第一の参照セグメントは、回転可能な光学コアの分散に近くなるように、構成されている。第一の参照セグメントは、回転可能な光学コアの、波長分散および／または分散スロープに近くなるように、構成されている。参照経路は、透光参照経路を含む。透光参照経路は、サンプル経路の長さの、２倍の長さを有する。バランスド干渉計は、参照出力および参照入力を含む。参照経路は、２以上の固有の参照セグメントの間で切り替わるように構成された、スイッチアセンブリを含む。スイッチアセンブリは、入力スイッチと出力スイッチとを含む。スイッチアセンブリは、入力スイッチと受動カプラーとを含む。回転可能な光学コアは、第一の回転可能な光学コアを含み、上記システムは、第二の回転可能な光学コアを有する第二のプローブを備え、２以上の固有の参照セグメントは、第一の回転可能な光学コアの光特性と調和する、１以上の光特性を有する第一の参照セグメントと、第二の回転可能な光学コアの光特性と調和する、１以上の光特性を有する第二の参照セグメントとを、含む。
【0010】
幾つかの実施の形態において、上記システムは、撮像プローブと光学的におよび機械的に接続するように、さらに光学アセンブリを回転するように、構成および配置された回転アセンブリと、撮像プローブと機械的に接続するように、さらに光学アセンブリおよび細長いシャフトを同時に引戻すように、構成および配置された引込アセンブリとを、さらに備える。撮像プローブは、近位コネクタを含み、引込アセンブリは、プルバックモジュールと、結合アセンブリとを含み、プルバックモジュールは、撮像プローブの細長いシャフトに取付けられるように、さらに撮像プローブを引戻すように、構成されており、上記システムは、患者インターフェイスモジュールを、さらに備えており、患者インターフェイスモジュールは、近位コネクタに取付けられるように、結合アセンブリに取付けられるように、結合アセンブリを介して、プルバックモジュールに、引戻し力を提供するように、回転可能な光学コアを回転するように、構成されている。プルバックモジュールは、第一の位置に配置されることができる、第一の個別の構成要素を含み、患者インターフェイスモジュールは、第一の位置から離れた第二の位置に配置されることができる、第二の個別の構成要素をさらに含む。撮像プローブは、血管アクセス部位で患者内に入り、第一の位置は、血管アクセス部位の近位の位置を含む。第二の位置は、第一の位置から、少なくとも１５ｃｍ離れている。第一の位置は、血管アクセス部位の３０ｃｍ以内である。引込アセンブリは、遠位端を有するシース、プーラー、および動力要素を含む、結合アセンブリを含み、動力要素は、シースの遠位端に対して、プーラーを、近位で移動させるように、結合アセンブリを介して、プーラーに、引戻し力を印加する。撮像プローブは、近位部と、近位部内の近位コネクタとを含み、上記システムは、筐体、第一のコネクタ、およびリンケージを含む、コネクタモジュールをさらに備え、筐体は、撮像プローブの近位部を囲繞し、近位コネクタは、筐体に取付けられ、リンケージは、撮像プローブの細長いシャフトに取付けられ、第一のコネクタは、リンケージを、スライド可能に受け止め、上記システムは、第一のコネクタに取付けられる第二のコネクタと、近位コネクタに取付けられる第三のコネクタとを含む、患者インターフェイスモジュールを、さらに備え、患者インターフェイスモジュールは、コネクタモジュールのリンケージを引戻し、コネクタモジュールの筐体は、撮像プローブの引戻された部分を囲繞し、患者インターフェイスモジュールは、回転可能な光学コアを回転する。回転アセンブリは、光学アセンブリおよび前記回転可能な光学コアを、同時に回転する。撮像プローブは、コネクタを含む近位端を含み、回転アセンブリは、コネクタと操作可能に嵌合する回転ジョイントを含み、回転ジョイントは、コネクタを介して、回転可能な光学コアを回転する。引込アセンブリは、参照点に取付けられるように構成された、コネクタアセンブリを含む。参照点は、患者導入装置および／または手術テーブルを含む。
【0011】
幾つかの実施の形態において、回転可能な光学コアは、非テーパ形状のファイバを含む。
【0012】
本発明の概念の他の側面によれば、撮像システムを校正する方法は、取付けられる撮像プローブへ、撮像アセンブリから、光を出射することを備える。撮像プローブは、近位端および遠位端を含む回転可能な光学コアと、回転可能な光学コアの遠位端に近位して配置される、光学アセンブリとを備える。光学アセンブリは、組織へ光を向け、当該組織からの反射光を収集するように、構成されている。上記方法は、回転可能な光学コアと光学アセンブリとのインターフェイスでの背面反射からの光を含み、撮像アセンブリを有する撮像プローブから光を受取ること、背面反射から受取った光に基づいて、撮像アセンブリからインターフェイスまでの距離を決定すること、測定された距離に基づき、撮像システムを校正することを備える。
【0013】
幾つかの実施の形態において、回転可能な光学コアは、校正の間、回転しない。
【0014】
幾つかの実施の形態において、校正することは、参照経路の長さを調整することを含む。撮像アセンブリは、遅延線を含む。遅延線は、１５μｍ以下のサイズのステップを含む。
【0015】
幾つかの実施の形態において、上記システムは、撮像プローブに光学的におよび機械的に接続されるように、さらに光学アセンブリを回転するように、構成および配置された、回転アセンブリをさらに備える。撮像プローブは、回転アセンブリに、回転可能な光学コアの近位端を、光学的に接続するように構成された、コネクタをさらに含む。光接続は、物理的な接続を含む。コネクタは、物理的な接続として、振動エネルギーを最小化するように、構成されている。コネクタは、回転可能な光学コアの少なくとも一部を囲繞する、シャフトを含む。シャフトは、フレッキシブルシャフトを含む。シャフトは、振動エネルギーを消散するように構成されている。シャフトは、０．００６”以下の壁厚を有する。シャフトは、プラスチック材料、ゴム材料、ポリマー材料、ポリイミド、およびこれらの組合せ、から構成されるグループから選択される、１、２、またはそれ以上の材料を含む。シャフトは、０．０２５”以下の直径を有する。シャフトは、２５ｍｍ以下の長さを有する。
【0016】
ここで説明される技術は、その特性および付随の効果と共に、代表的な実施の形態を例として説明している添付の図面と共に取られた後述の詳細な説明を考慮して、最もよく認識され、理解される。
【0017】
（関連出願）
【0018】
本出願は、２０１８年９月１７日に出願された、発明の名称が“Imaging System with Optical Pathway”である、米国仮出願６２／７３２，１１４に基づく優先権を主張するものであり、その内容は、全体において、参照により組み込まれる。
【0019】
本出願は、２０１９年４月３０日に出願された、発明の名称が“Imaging Probe with Fluid Pressurization Element”である、米国仮出願６２／８４０，４５０に基づく優先権を主張するものであり、その内容は、全体において、参照により組み込まれる。
【0020】
本出願は、２０１９年５月２１日に出願された、発明の名称が“OCT-Guided Treatment of a Patient”である、米国仮出願６２／８５０，９４５に基づく優先権を主張するものであり、その内容は、全体において、参照により組み込まれる。
【0021】
本出願は、２０１５年４月１６日に出願された、発明の名称が“Micro-Optic Probes for Neurology”である、米国仮出願６２／１４８，３５５に関連し、その内容は、全体において、参照により組み込まれる。
【0022】
本出願は、２０１６年４月１３日に出願された、発明の名称が“Micro-Optic Probes for Neurology”である、米国仮出願６２／３２２，１８２に関連し、その内容は、全体において、参照により組み込まれる。
【0023】
本出願は、２０１６年４月１５日に出願され、２０１６年１０月２０日に公開された、発明の名称が“Micro-Optic Probes for Neurology”である、ＰＣＴ国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０２７７６４、公開番号ＷＯ２０１６／１６８６０５に関連し、その内容は、全体において、参照により組み込まれる。
【0024】
本出願は、２０１６年４月１５日に出願され、２０１８年５月１０に公開された、発明の名称が“Micro-Optic Probes for Neurology”である、米国出願１５／５６６，０４１、米国公開番号２０１８－０１２５３７２に関連し、その内容は、全体において、参照により組み込まれる。
【0025】
本出願は、２０１５年８月３１日に出願された、発明の名称が“Imaging System Includes Imaging Probe and Delivery Devices”である、米国仮出願６２／２１２，１７３に関連し、その内容は、全体において、参照により組み込まれる。
【0026】
本出願は、２０１６年７月２９日に出願された、発明の名称が“Imaging System Includes Imaging Probe and Delivery Devices”である、米国仮出願６２／３６８，３８７に関連し、その内容は、全体において、参照により組み込まれる。
【0027】
本出願は、２０１６年８月３０日に出願され、２０１７年３月９日に公開された、発明の名称が“Imaging System Includes Imaging Probe and Delivery Devices”である、ＰＣＴ国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０４９４１５、公開番号ＷＯ２０１７／０４０４８４に関連し、その内容は、全体において、参照により組み込まれる。
【0028】
本出願は、２０１８年２月９日に出願され、２０１９年９月１２に公開された、発明の名称が“Imaging System Includes Imaging Probe and Delivery Devices”である、米国出願１５／７５１，５７０、米国公開番号２０１９－０２７４５２８に関連し、その内容は、全体において、参照により組み込まれる。
【0029】
本出願は、２０１７年１１月２８日に出願された、発明の名称が“Imaging System”である、米国仮出願６２／５９１，４０３に関連し、その内容は、全体において、参照により組み込まれる。
【0030】
本出願は、２０１８年５月１４日に出願された、発明の名称が“Imaging System”である、米国仮出願６２／６７１，１４２に関連し、その内容は、全体において、参照により組み込まれる。
【0031】
本出願は、２０１８年１１月２８日に出願され、２０１９年６月６日に公開された、発明の名称が“Imaging System”である、ＰＣＴ国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１８／０６２７６６、公開番号ＷＯ２０１９／１０８５９８に関連し、その内容は、全体において、参照により組み込まれる。
【図面の簡単な説明】
【0032】
【図1】本発明の概念に一致した、撮像プローブと独立した引込および回転アセンブリとを備える、撮像システムの概略図を示す。
【図1A】本発明の概念に一致した、患者インターフェイスモジュールに操作可能に取付可能な撮像プローブと、患者インターフェイスモジュールおよび撮像プローブに操作可能に取付可能な独立した引戻しモジュールとを備える、撮像システムの概略図を示す。
【図1B】本発明の概念に一致した、回転動機要素への取付のための第一のコネクタと引込動機要素への取付のための第二のコネクタとを含むモジュールに、操作可能に取付可能な撮像プローブを備える、撮像システムの概略図を示す。
【図2A】本発明の概念に一致した、患者インターフェイスモジュールに取付けられるコネクタの斜視図を示す。
【図2B】本発明の概念に一致した、引戻筐体の斜視図である。
【図3】本発明の概念に一致した、患者インターフェイスモジュールに取付けられるコネクタの斜視図を示す。
【図4】本発明の概念に一致した、撮像システムの光学経路の概略図を示す。
【図5A】本発明の概念に一致した、撮像プローブの概略側面図を示す。
【図5B】本発明の概念に一致した、レンズアセンブリの側面図を示す。
【図5C】本発明の概念に一致した、見本となるシステム生成画像を示す。
【図6】本発明の概念に一致した、制御面を用いた校正方法のフロチャートを示す。
【図7】本発明の概念に一致した、制御面を用いた診断方法のフロチャートを示す。
【図8A】本発明の概念に一致した、実施の形態の撮像プローブアセンブリの端部の側断面図を示す。
【図8B】本発明の概念に一致した、実施の形態の撮像プローブアセンブリの端部の側断面図を示す。
【図9】本発明の概念に一致した、撮像システムの光学経路の概略図を示す。
【図10】本発明の概念に一致した、コネクタアセンブリの様々な図である。
【図10A】本発明の概念に一致した、コネクタアセンブリの様々な図である。
【図10B】本発明の概念に一致した、コネクタアセンブリの様々な図である。
【図10C】本発明の概念に一致した、コネクタアセンブリの様々な図である。
【図10D】本発明の概念に一致した、コネクタアセンブリの様々な図である。
【図10E】本発明の概念に一致した、コネクタアセンブリの様々な図である。
【図10F】本発明の概念に一致した、コネクタアセンブリの様々な図である。
【図10G】本発明の概念に一致した、コネクタアセンブリの様々な図である。
【図10H】本発明の概念に一致した、コネクタアセンブリの様々な図である。
【図11】本発明の概念に一致した、レセプタクルの斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0033】
当該技術の実施の形態に対する参照が詳細になされ、その例は、添付の図面において例示される。同様の構成要素に対して、同様の参照符号が用いられることもある。しかしながら、ここでの記載は、特定の実施の形態に対する現開示を限定する意図ではなく、ここで説明される実施の形態の、様々な変形、同等、および／または選択を含む、ものとして解釈されるべきである。
【0034】
「含んでいる」（および「含んでいる」の任意の形、例えば「含む」および「含んだ」）、「有している」（および「有している」の任意の形、例えば「有する」および「有した」）、「含んでいる」（および「含んでいる」の任意の形、例えば「含む」および「含んだ」）、または「含有している」（および「含有している」の任意の形、例えば「含有する」および「含有した」）という単語は、本明細書で用いる場合、指定された特徴、整数、ステップ、操作、要素および／または構成要素の存在を明記するが、１つ以上のその他の特徴、整数、ステップ、操作、要素、構成要素および／またはこれらの群の存在または追加を排除しない、ということが理解される。
【0035】
本明細書で、第１、第２、第３などの用語を用いて、様々な制約、要素、構成要素、領域、層および／または部分を説明することがあるが、これらの制約、要素、構成要素、領域、層および／または部分がこれらの用語により限定されるべきでないことが理解される。これらの用語は単に、ある制約、要素、構成要素、領域、層または部分を別の制約、要素、構成要素、領域、層または部分と区別するために用いているに過ぎない。したがって、本願の教示内容から逸脱せずに、以下に述べる第１の制約、要素、構成要素、領域、層および／または部分を、第２の制約、要素、構成要素、領域、層および／または部分と称してもよい。
【0036】
さらに、ある要素が他の要素に対して「上にある」、「取り付けられている」、「接続（連結）されている」または「結合している」という場合、ある要素が他の要素の直接上またはその上方にある、または、他の要素に接続されまたは結合していてもよく、または１つ以上の要素が介在していてもよい、ということが理解される。これに対して、ある要素が別の要素に対して「直接上にある」、「直接取り付けられている」、「直接接続（直接連結）されている」または「直接結合している」という場合、要素は介在していない。要素同士の関係を説明するために用いるその他の言い回し（例えば、「間にある」と「直接間にある」、「隣接している」と「直接隣接している」など）も同様に解釈すべきである。
【0037】
さらに、第１の要素が第２の要素の「中」、「上」および／または「内」にあるという場合、第１の要素は、第２の要素の内部空間、第２の要素の一部（例えば、第２の要素の壁内）の中に配置されていてもよく、第２の要素の外面上および／または内面上に配置されていてもよく、さらに、これらのうち１つ以上の組み合わせであってもよいことが理解される。
【0038】
本明細書で用いる場合、「近接する」は、言及された構成要素（またはその他の場所）の比較的近く、上および／または中の場所を含むものとする。
【0039】
空間的な関係を示す用語、例えば、「下方」、「下」、「より低い」、「上」、「上方」、「より高い」などが、１つの要素および／または機構の、例えば図示されている別の（１つ以上の）要素および／または（１つ以上の）機構に対する関係を説明するために用いられてよい。空間的な関係を示す用語は、図示されている向きだけでなく、使用中および／または作動中の装置の異なる向きを包含することが意図されると理解される。例えば、図中の装置を反転させれば、他の要素または機構の「下」および／または「下方」にあると記載された要素は、当該他の要素または機構の「上」に配置されることになる。装置は他の方向を向いてよく（例えば、９０度または他の向きに回転する）、本明細書で用いる空間な関係を示す用語はそれに応じて解釈できる。
【0040】
ここで使用される、「減少する」「減少した」「減少」のような用語は、量における減少を含み、ゼロへの減少を含む。発生の可能性の減少は、発生の防止を含む。
【0041】
本明細書で用いる「および／または」は、他のものを含むか、または含まずに、指定された２つの特徴または構成要素の各々を具体的に開示していると解釈すべきである。例えば、「Ａおよび／またはＢ」は、（ｉ）Ａ、（ｉｉ）Ｂ、（ｉｉｉ）ＡおよびＢの各々を本明細書で個別に示しているのと同様にして、具体的に開示しているものと解釈すべきである。
【0042】
本明細書で別途明記しない限り、「および」は、「または」と意味することができ、さらに「または」は、「および」と意味することができる。たとえば、仮に、特徴が、Ａ、Ｂ、またはＣを有すると記載されているなら、当該特徴は、Ａ、Ｂ、およびＣを有することができ、または、Ａ、Ｂ、およびＣの何れかの組合せを有することができる。同様に、仮に、特徴が、Ａ、Ｂ、およびＣを有すると記載されているなら、当該特徴は、Ａ、Ｂ、またはＣの１以上を有することができる。
【0043】
ここで使用されるように、定量化できるパラメータが、第一の値Ｘと第二の値Ｙとの「間」の値を有すると説明されるとき、それは、次の値を有するパラメータを含む：少なくともＸ、Ｙ以下、および／または、少なくともＸであり、Ｙ以下。たとえば、１と１０との間の長さは、少なくとも１の長さ（１０より大きい値を含む）、１０未満の長さ（１より小さい値を含む）、および／または１より大きく、１０未満である値を、含む。
【0044】
本開示で使用される「構成される（設定される）」という表現は、たとえば、場合に応じて、「適する」、「能力を有する」、「設計される」、「適応される」、「作られる」、および「できる」という表現と、相互交換可能に使用してもよい。「構成される（設定される）」という表現は、ハード的に、「具体的に設計される」ということのみを意味していない。また、ある状況において、「構成される装置」は、当該装置が、他の装置又は構成要素と一緒に動作する「ことができる」ということを、意味してもよい。
【0045】
本明細書において、「室圧(room pressure)」は、本発明の概念のシステムおよび装置を取り囲む環境の圧力を意味するものとする。正圧は、室圧より高い圧力、または単に別の圧力より高い圧力、例えば、弁などの流路構成要素を横断する正の差圧を含む。負圧は、室圧より低い圧力、または別の圧力より低い圧力、例えば、弁などの流体構成要素経路を横断する負の差圧を含む。負圧は、真空を含んでいてよいが、真空より低い圧力を示しているのではない。本明細書で用いる場合、「真空」は、完全または部分的な真空、または上述した任意の負圧を指していてよい。
【0046】
非円形の形状を表現するために本明細書で「直径」を用いる場合、記載されている形状を近似する仮想円の直径と解釈すべきである。例えば、構成要素の断面などの断面を表現する場合、「直径」は、記載している構成要素の断面と同じ断面積を有する仮想円の直径を表すと解釈するものとする。
【0047】
本明細書で用いる場合での構成要素の「長軸」および「短軸」はそれぞれ、構成要素を完全に取り囲むことができる最小容積の仮想円筒の長さおよび直径である。
【0048】
明確化のために別の実施形態で説明されている本発明の概念のある特徴が、単一の実施形態で組み合わせて提供されてもよいことが理解される。逆に、簡潔化のために単一の実施形態で説明されている本発明の概念の様々な特徴が別々に、または任意の適切な部分的な組み合わせで提供されてもよい。たとえば、（独立または従属に拘らず）任意の請求項に記載した全ての特徴を任意の所与の方法で組み合わせられることが理解される。
【0049】
本発明の明確な理解のために、本発明の図面および記載の少なくともいくつは、関連する要素に焦点が当たるように、単純化されてきた、ということを理解されるべきである。他方、明確性のために、当業者が理解するである他の要素を削除することは、発明の一部を含んでもよい。しかしながら、当該要素がその分野で周知である、および発明のより良い理解を必ずしも促進しないので、そのよう要素の記述を、ここでは行わない。
【0050】
本明細書で用いる用語は、特定の実施形態を説明するためのものであり、本発明の概念を限定することを意図したものではない。単数形は、文脈上特に明示されていない限り、複数形も含むことを意図している。技術または科学用語を含む、ここで使用される全ての用語は、ここで別途規定されない限り、関連分野の通常の技術者により一般的に理解されるものと、同じ意味を有する。一般的に使用される辞書で定義される用語は、関連技術の文脈の意味と同じ又は同様である意味を有するものとして解釈されるべきであり、ここで明確にそのように定義されない限り、理想的な又は誇張された意味を有するものとして解釈されるべきでない。幾つかの場合において、本開示で定義される用語は、本開示の実施の形態を除外するように解釈されるべきでない。
【0051】
患者での使用のため、患者の組織の画像を生成するシステムがここで提供される。当該画像は、患者の組織の、２次元および／または３次元画像を含むことができ、撮像された患者の組織の近くに配置された、１つ以上の装置の画像を、さらに含むことができる。当該システムは、撮像プローブ、回転アセンブリ、および引込アセンブリを、含む。撮像プローブは、患者の部位から画像データを収集し、さらに、近位端、遠位部、および近位端と遠位部との間に延びるルーメンを有する、細長いシャフトを含む。回転式光学コアは、細長いシャフトのルーメン内に配置されており、光学アセンブリは、細長いシャフトの遠位端内に配置される。光学アセンブリは、患者の部位における組織へ光を導き、当該組織からの反射された光を収集する。回転アセンブリは、撮像プローブと接続し、光学アセンブリを回転させる。引込アセンブリは、撮像プローブと接続し、光学アセンブリおよび細長いシャフトを、同時に引き込む。
【0052】
ここで、図１を参照すると、本発明の概念に一致した、撮像プローブと独立した引込および回転アセンブリとを備える、撮像システムの概略図が、例示されている。たとえば、撮像位置（たとえば、引戻し処理中等の、血管のセグメント）の撮像データを収集するように、構成および配置された光干渉断層法（ＯＣＴ）撮像システムを、撮像システム１０が備えるとき、撮像システム１０は、画像データを収集し、記録されたデータに基づいて、１以上の画像を生成するように、構成および配置される。撮像システム１０は、カテーテルによるプローブと、撮像プローブ１００と、撮像プローブ１００に対して操作可能に取り付けられる、回転アセンブリ５００および引込アセンブリ８００とを、備える。撮像システム１０は、たとえば、回転アセンブリ５００および引込アセンブリ８００を介して、撮像プローブ１００に操作可能に接続するように構成された、コンソール５０を、さらに備えることができる。たとえば示されたデリバリーカテーテル８０などの、１以上のデリバリーカテーテルを用いて、撮像プローブ１００を、たとえば血管や患者の他の管のような、患者の管に導入することができる。加えて又は選択的に、撮像プローブ１００を、たとえば、内視鏡、関節内視鏡、バルーンダイレータなどの、導入器装置を通して、導入することができる。幾つかの実施の形態において、撮像プローブ１００は、次のものから構成される群から選択された管内へ導入されるように、構成される：動脈、静脈、心臓内又は心臓に近接する動脈、心臓内又は心臓に近接する静脈、脳内又は脳に近接する動脈、脳内又は脳に近接する静脈、末梢動脈、末梢静脈、食道などの管内に自然体穴を通して、腹部などの身体の空洞内に外科的に作られた穴を通して、およびこれらの１以上の組合せ。撮像システム１０は、複数の撮像装置、示された第二の撮像装置１５を、さらに備えることができる。撮像システム１０は、患者に対して処置をするように構成された装置、処置装置１６を、さらに備えることができる。撮像システム１０は、フラッシング流体、撮像造影剤（たとえば、放射線不透過性の造影剤、以下、「コントラスト」）、および／または、たとえば、示された注入物２１のような他の流体などの、１以上の流体を注入するように構成される、たとえば注入器２０のような、流体注入器を、さらに備えることができる。撮像システム１０は、たとえば、移植片搬送装置３０および／またはデリバリーカテーテル８０のような、デリバリー装置を介して、患者に移植される、移植片３１のような、移植片を、さらに備えることができる。
【0053】
幾つかの実施の形態において、撮像プローブ１００および／または撮像システム１０の他の構成要素は、２０１７年１０月１２日に出願された出願人の同時係属中の米国特許出願番号１５／５６６，０４１、発明の名称「Micro-Optic Probes for Neurology」で記載された同様の構成要素と、同様の構成および配置であってもよい。当該米国出願の内容は、すべての目的において、その全体の参照により、ここに組み込まれる。たとえば、血管内心臓サイト（intravascular cardiac site）、脳内サイト（intracranial site）、または患者の血管を介してアクセスできる他のサイトなどの、患者の部位からの撮像データを収集するように、撮像プローブ１００は、構成され配置されてもよい。幾つかの実施の形態において、撮像システム１０は、２０１８年２月９日に出願された出願人の同時係属中の米国特許出願番号１５／７５１，５７０、発明の名称「Imaging System includes Imaging Probe and Delivery Devices」で記載された同様のシステムおよびその使用の方法と、同様の構成および配置であってもよい。当該米国出願の内容は、すべての目的において、その全体の参照により、ここに組み込まれる。
【0054】
デリバリーカテーテル８０は、内部を通るルーメンを有する細長いシャフトであるシャフト８１と、その近位端に配置されるコネクタ８２とを、備える。コネクタ８２は、Ｔｏｕｈｙコネクタまたは弁付きコネクタ、例えば、関連するデリバリーカテーテル８０からの流体の流出を防止するように構成された（コネクタ８２内に配置される別個のシャフトを有しおよび／または有さない）弁付きコネクタを、含んでいてよい。コネクタ８２は、ポート８３、例えば、デリバリーカテーテル８０の中への流体の導入が可能となるように、および／またはデリバリーカテーテル８０から流体を除去するために、構成および設計されたポートを含んでいてよい。幾つかの実施形態では、例えば光学アセンブリ１１５に近接する場所から血液またはその他の望ましくない物質を除去するために（たとえば、光学アセンブリ１１５に近接する場所から、光学アセンブリ１１５より遠位の場所まで）、以下で説明するような洗浄流体が、１つ以上のポート８３を介して導入される。ポート８３は、コネクタ８２の側面に配置されていてもよく、ルアー取付具、および、キャップおよび／または弁を含んでいてよい。シャフト８１、コネクタ８２およびポート８３はそれぞれ、標準的な材料を含んでいてもよく、インターベンションの手順で用いられる市販の導入器、ガイドカテーテル、診断カテーテル、中間カテーテルおよびマイクロカテーテルと、同様の構成であってもよい。デリバリーカテーテル８０は、撮像プローブ１００を、脳内の場所、心臓内の場所、および／または患者内の他の場所へと送るように構成された、カテーテルを含んでもよい。
【0055】
撮像システム１０は、２以上のデリバリーカテーテル８０、たとえば３以上のデリバリーカテーテル８０を含んでもよい。複数のデリバリーカテーテル８０は、少なくとも血管導入器、および、血管導入器が患者の皮膚を通して配置された後に、その中を通じて患者の体内に挿入されることができる、他のデリバリーカテーテル８０を、含んでもよい。２つ以上のデリバリーカテーテル８０は、第１デリバリーカテーテル８０が第２デリバリーカテーテル８０を摺動的に受け（例えば、第２デリバリーカテーテルのＯＤが、第１デリバリーカテーテルのＩＤに等しいか、または当該ＩＤより小さい）、および、第２デリバリーカテーテル８０が第３デリバリーカテーテル８０を摺動的に受ける（例えば、第３デリバリーカテーテルのＯＤが、第２デリバリーカテーテルのＩＤに等しいか、または当該ＩＤより小さい）ような、内径（ＩＤ）と外径（ＯＤ）との組を含む。これらの構成では、必要に応じて、直径が逐次的に小さくなったデリバリーカテーテル８０を用いて、第１デリバリーカテーテル８０を第１解剖学的部位へと前進させてよく、第２デリバリーカテーテル８０を、第１デリバリーカテーテルを通して、第１解剖学的部位から遠位の、または離れた（以下、「遠位の」）第２解剖学的部位へと前進させるなどしてもよい。幾つかの実施の形態において、デリバリーカテーテル８０は、２０１８年２月９日に出願された出願人の同時係属中の米国特許出願番号１５／７５１，５７０、発明の名称「Imaging System includes Imaging Probe and Delivery Devices」で記載された同様の構成と、同様の構成および配置であってもよい。当該米国出願の内容は、すべての目的において、その全体の参照により、ここに組み込まれる。
【0056】
撮像プローブ１００は、１以上の細長いシャフトおよび／またはチューブ、ここでは細長いシャフト１２０を含む、細長い本体を備える。シャフト１２０は、近位端１２０１、遠位端１２０９、およびこれらの間に延びるルーメン１２０５を、備える。幾つかの実施の形態において、ルーメン１２０５は、１以上の細長いシャフト１２０内において、たとえば、単一のルーメン１２０５を規定するように、互いに隣接する１以上のルーメンなど、複数の同軸ルーメンを含むことができる。幾つかの実施の形態において、シャフト１２０の少なくとも一部は、トルクシャフトを含む。幾つかの実施の形態において、シャフトの一部は、編み上げ構成を含む。シャフト１２０は、近位端１１０１および遠位端１１０９を備える、回転可能な光ファイバである、光学コア１１０（たとえば、ルーメン１２０５内に配置される光学コア１１０）を、操作可能に囲繞する。光学コア１１０は、分散シフト光ファイバ、たとえばディプレストクラッド分散シフトファイバを、含んでもよい。シャフト１２０は、透明窓である、窓１３０（たとえば、光学コア１１０を通して伝送される１つ以上の光の周波数に対して、相対的に透明である窓）を含む、遠位部１２０８を、さらに備える。光学アセンブリである、光学アセンブリ１１５は、光学コア１１０の遠位端１１０９に、操作可能に取り付けられる。光学アセンブリ１１５は、シャフト１２０の窓１３０内に、配置される。コネクタアセンブリである、コネクタアセンブリ１５０は、シャフト１２０の遠位端に配置される。コネクタアセンブリ１５０は、ここで記載されるように、撮像プローブ１００を、回転アセンブリ５００に、操作可能に取り付ける。コネクタアセンブル１５０は、光コネクタ１６１を囲繞し、操作可能に付着する、固定的に、光学コア１１０の遠位端に取付けられる。第二のコネクタである、プルバックコネクタ１８０は、シャフト１２０に、配置される。コネクタ１８０は、シャフト１２０の長さに沿って、取外し可能に取り付けられ、および／または調整可能に配置される。コネクタ１８０は、デリバリーカテーテル８０を介して患者内に撮像プローブ１００を挿入した後の、デリバリーカテーテル８０の近位端の近くにおいて、たとえばオペレータにより、シャフト１２０に沿って配置されてもよい。シャフト１２０は、コネクタアセンブリ１５０とコネクタ１８０の配置位置との間に、シャフト１２０のたるみで、シャフト１２０の近位位置（たとえば、撮像プローブ１００の近位位置）である、サービスループ１８５を収容する部分を、含むことができる。
【0057】
撮像プローブ１００は、その長さに沿って（たとえば、シャフト１２０に沿って）、１以上の視認可能なマーク、示されているマーク１３１ａ－ｂ（ここでは、マーク１３１）を、含んでもよい。マーク１３１は、Ｘ線不透過性のマーク、超音波反射マーク、磁気マーク、鉄鋼材、および、これらの１つ以上のものの組合せを構成するグループから選択されるマークを、含んでもよい。幾つかの実施の形態において、たとえば、引戻しが完了した後に、先端１１９を移植片の近位端から離れた位置に配置させるための（たとえば、これにより、引戻し後、撮像プローブ１００を、移植片を通して安全に進めることができる）、引戻し処理の実施において、撮像システム１０のオペレータをアシストするために、マーク１３１は、ある位置（たとえば、遠位部１２０８内におよび／または少なくとも遠位部１２０８の近くの位置）に配置されたマークを、含む。
【0058】
幾つかの実施の形態において、撮像プローブ１００は、シャフト１２０内に配置され、光学アセンブリ１１５おおび光学コア１１０の遠位部を囲繞する、粘性減衰材であるゲル１１８を含む（たとえば、製造工程において、注入される、または、別途組み込まれるゲル）。ゲル１１８は、非ニュートン流体、たとえば剪断減粘性流体を、含んでもよい。幾つかの実施の形態において、ゲル１１８は、５００センチポイズ（centipoise）より大きい、静粘性を含み、当該静粘性より小さい、剪断粘度を含む。これらの実施の形態において、ゲル１１８の剪断粘度に対する静粘度の比は、１．２：１と１００：１との間であってもよい。ゲル１１８は、２０１７年１０月１２日に出願された出願人の同時係属中の米国特許出願番号１５／５６６，０４１、発明の名称「Micro-Optic Probes for Neurology」および、２０１８年１１月２８日に出願された出願人の同時係属中の国際ＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１８／０６２７６６、発明の名称「Imaging System」に関連して記載されたゲルを、含むことができ、各出願の内容は、すべての目的において、その全体の参照により、ここに組み込まれる。
【0059】
撮像プローブ１００は、遠位先端部である、遠位端１１９を含むことができる。幾つかの実施の形態において、遠位端１１９は、たとえば、ねじれた経路内において（たとえば、ねじれた経路を有する脳や心臓の血管内において）、撮像プローブ１００の「耐航性」を向上する（たとえば、撮像プローブ１００の、「追跡可能性」および／または「かじきき」を向上する）ように構成されたスプリング先端のような、スプリング先端を含んでもよい。幾つかの実施の形態において、先端１１９は、５ｍｍと１００ｍｍとの間の長さを含む（たとえば、５ｍｍと１００ｍｍとの間の長さを有するスプリング）。選択的に又は追加的に、先端１１９は、キャップ、プラグ、または窓１３０の末端開口部を封止するように構成された他の要素を、含んでもよい。幾つかの実施の形態において、先端１１９は、Ｘ線又はX線透視装置下において、撮像プローブ１００の視認性を向上するように構成された、Ｘ線不透過性のマークを含んでもよい。幾つかの実施の形態において、先端１１９は、撮像プローブ１００の「迅速交換」移動を可能とするように、比較的に短いルーメンガイドワイヤ経路を、含んでもよい。
【0060】
幾つかの実施の形態において、撮像プローブ１００の少なくとも遠位部（たとえば、光学アセンブリ１１５を囲繞するシャフト１２０の遠位部）は、０．０２０”未満、または０．０１４”未満の外径を含む。
【0061】
幾つかの実施の形態において、撮像プローブ１００は、血管内神経工程（たとえば、血液、血管、および脳の近くの他の組織を視認化する、および／または、脳の近くに一時的に又は恒久的に配置される装置を視認化する、工程）での使用のために構成および配置されてもよい。神経工程での使用のために構成された撮像プローブ１００は、少なくとも１５０ｃｍの全体長、たとえば約３００ｃｍの長さを含んでもよい。
【0062】
選択的に又は追加的に、撮像プローブ１００は、血管内心臓工程（たとえば、血液、血管、および心臓の近くの他の組織を視認化する、および／または、心臓の近くに一時的に又は恒久的に配置される装置を視認化する、工程）での使用のために、構成および配置されてもよい。心臓血管工程での使用のために構成される撮像プローブ１００は、少なくとも１２０ｃｍの全長、たとえば、約２６５ｃｍの全長、約２８０ｃｍの全長を含んでもよい。幾つかの実施の形態において、撮像プローブ１００は、２３０ｃｍより長い長さ、たとえば、２６０ｃｍより長い、および／または３２０ｃｍ未満の長さを有してもよい。
【0063】
回転アセンブリ５００は、回転ジョイント５５０に操作可能に取り付けられた、コネクタアセンブリ５１０を、含む。回転アセンブリ５００は、モータや他の回転エネルギ源である、動力要素５３０を、さらに備える。動力要素５３０は、結合アセンブリ５４０を介して、回転ジョイント５５０に、操作可能に接続される。幾つかの実施の形態において、結合アセンブリ５４０は、１以上の、ギア、ベルト、プーリ―、または他の力伝達機構を、備える。動力要素５３０は、少なくとも１００回転毎秒、たとえば、少なくとも２００回転毎秒、または２５０回転毎秒、または２０回転毎秒と１０００回転毎秒の間の速度で、回転ジョイント５５０（および、転じてコア１１０）を駆動することができる（たとえば、結合アセンブリ５４０を介して回転させることができる）。動力要素５３０は、モータ、サーボ、ステッパモータ（たとえば、ギアボックスを備えるステッパモータ）、リニアアクチュエータ、くぼみ（hollow）コアモータ、およびこれらの組合せ、を構成するグループから選択される機構を含んでもよい。幾つかの実施の形態において、回転アセンブリ５００は、同時に、光学アセンブリ１１５と回転コア１１０を回転させるように、構成されている。
【0064】
コネクタアセンブリ５１０は、撮像プローブ１００のコネクタアセンブリ１５０と、操作可能に取り付けられ、光コネクタ１６１は、回転ジョイント５５０と操作可能に嵌合することができる。幾つかの実施の形態において、コネクタアセンブリ５１０は、コネクタアセンブリ１５０と、操作可能に嵌合する。幾つかの実施の形態において、コネクタアセンブリ５１０は、コネクタアセンブリ１５０と、操作可能に嵌合して、回転ジョイント５５０および光コネクタ１６１は、嵌合されたアセンブリ内において、自由に回転する。
【0065】
たとえば、患者に対する引込アセンブリ８００に対する参照を確立するために、引込アセンブリ８００は、参照点、たとえばデリバリーカテーテル８０のコネクタ８２に、操作可能に取り付けられる、コネクタアセンブリ８２０を含む。コネクタアセンブリ８２０は、参照点に、たとえば、患者導入装置、手術テーブル、および／または、他の固定又は準固定の参照点に、取付けてもよい。引込要素であるプーリ８５０は、たとえばキャリア８５５を介して、撮像プローブ１００のコネクタ１８０に、解放可能に取り付けられる。引込アセンブリ８００は、確立された参照に関して、撮像プローブ１００の少なくとも一部（たとえば、取付けられたコネクタ１８０から離れた撮像プローブ１００の部分）を、引っ込める。幾つかの実施の形態において、引込アセンブリ８００は、５ｍｍ／秒と２００ｍｍ／秒との間の速度、たとえば、１００ｍｍ／秒、および／または５ｍｍ／秒と１００ｍｍ／秒との間の速度、たとえば、６０ｍｍ／秒で、撮像プローブ１００の少なくとも一部（たとえば、少なくとも光学アセンブリ１１５とシャフト１２０の一部）を引っ込めるように、構成される。選択的に又は追加的に、０．５秒と２５秒との間の期間、たとえば約２０秒間（たとえば、５ｍｍ／秒で１００ｍｍの距離に渡って）、プルバック工程を実施してもよい。撮像プローブ１００のサービスループ１８５を、引込アセンブリ８００および／または少なくともコネクタアセンブリ８２０と、回転アセンブリ５００との間に配置してもよく、これにより、回転アセンブリ５００が静止を維持している（たとえば、手術テーブルおよび／またはコンソール５０の一部に取付けられている）一方、患者に対して、撮像プローブ１００を引っ込めることができる。
【0066】
引込アセンブリ８００は、リニアドライブである、動力要素８３０を、さらに備える。幾つかの実施の形態において、動力要素８３０は、リニアアクチュエータ、モータに操作可能に取り付けられたウォーム駆動、プーリシステム、および／または他のリニア力伝達機構を、含んでもよい。プーラ８５０は、リニアアセンブリ８９０を介して、動力要素８３０に、操作可能に取り付けられてもよい。幾つかの実施の形態において、結合アセンブリ８９０は、図１Ａおよび２Ａを参照して、後述されるように、「プルバックアセンブリ」の１以上の構成要素を、含んでもよい。選択的に又は追加的に、結合アセンブリ８９０は、図１Ｂを参照して、後述されるように、囲まれたプルバックコネクタの１以上の構成要素を、含んでもよい。結合アセンブリ８９０の１以上の構成要素は、プーラ８５０と動力要素８３０との間で、参照のフレーム（たとえば、内部プルバック参照）を確立することができ、これにより、動力要素８３０は、結合アセンブリ８９０を介して、プルバック力を、プーラ８５０に適用し、さらに、プーラ８５０は、結合アセンブリ８９０の遠位部に対して（たとえば、図１Ａを参照して、後述されるように、シース（sheath）８９５の遠位端に対して）、後退する。幾つかの実施の形態において、結合アセンブリ８９０の遠位端とコネクタアセンブリ８２０とは、互いに固定されており、プーラ８５０は、動力要素８３０からの適用される力に対して、その２つの間で、線形に変換する。
【0067】
コンソール５０は、撮像アセンブリ３００、ユーザインタフェース５５、プロセッサ５２、および１以上のアルゴリズム５１を、備える。撮像アセンブリ３００は、光学アセンブリ１１５へ光を提供する（たとえば、光学コア１１０を介して）ように、さらに光学アセンブリ１１５から光を収集する（たとえば、光学コア１１０を介して）ように、構成されてもよい。撮像アセンブリ３００は、光源３１０を含んでもよい。光源３１０は、１以上の光源、たとえば、光学コア１１０を介して、光学アセンブリ１１５に、１以上の光の波長を提供するように構成された、１以上の光源を、含んでもよい。光源３１０は、（光学コア１１０を介して）光学アセンブリ１１５に光を提供するように構成されているので、撮影対象の患者部位または埋込装置に関する断面、縦方向および／または体積の情報を含む画像データを、収集することができる。光源３１０は、例えば撮影している患者部位内に存在する患者の疾患または障害に関する情報を定量、評価または提供するために、撮影している患者部位内の組織の特性が収集画像データに含まれるように光を供給構成されていてよい。光源３１０は、広帯域の光を搬送するとともに、３５０ｎｍから２５００ｎｍまでの範囲、８００ｎｍから１７００ｎｍまでの範囲、１２８０ｎｍ～１３１０ｎｍ範囲、または約１３００ｎｍ（たとえば、１２５０ｎｍから１３５０ｎｍまでの掃引範囲に、中心波長を有するように構成されていてよい。光源３１０の帯域幅は、所望の分解能を達成するように選択してよく、意図する撮像システム１０の用途の必要性に応じて変更してよい。幾つかの実施形態では、帯域幅は中心波長のおよそ５％から１５％であり、これにより２０μｍと５μｍとの間の分解能が実現できる。光源３１０は、ＡＮＳＩクラス１（「目に安全」）の制限を満たす出力レベルで光を伝送するように構成されていてよいが、より高い出力レベルを使用してもよい。幾つかの実施形態では、光源３１０は１．３μｍ帯の光を約２０ｍＷの出力レベルで伝送する。伝送される光の中心波長が増加するにつれて、組織による光散乱は低減されるが、水による吸収も増加する。これらの２つの作用のバランスをとるために、光源３１０は、１３００ｎｍに近い波長の光を伝送することができる。光源３１０は、多量の流体を含む撮影対象の患者部位を横断して、より短い波長の光（例えば、約８００ｎｍの光）を伝送するように、構成されていてよい。選択的に又は追加的に、光源３１０は、例えば撮影対象の患者部位内での高レベルの散乱を低減するために、より長い波長の光（例えば、約１７００ｎｍの光）を伝送するように、構成されていてよい。幾つかの実施の形態において、光源３１０は、調整可能な光源（たとえば、経時的に繰返し変化する単一波長を出射する光源３１０）、および／または広帯域の光源を、含む。光源３１０は、単一の空間モード光源、またはマルチモード光源（たとえば、空間フィルタリングを有する、マルチモード光源）を、含んでもよい。
【0068】
コンソール５０は、１以上のアルゴリズム、たとえば、示されているアルゴリズム５１を含んでいてもよい。このアルゴリズムは、撮像システム１０の１つ以上の作動パラメータ、例えば、コンソール５０、撮像プローブ１００および／またはデリバリーカテーテル８０の１以上の作動パラメータを、調節する（例えば自動的および／または半自動的に調節する）ように構成されていてよい。コンソール５０は、アルゴリズム５１を実行し、および／または、図４を参照して後述される、デジタル信号処理のような、各種データ処理を実施するように、構成された処理アセンブリであるプロセッサ５２を、さらに備えていてもよい。追加的にまたは選択的に、アルゴリズム５１は、別個の装置、例えば後述されるインジェクタ２０または移植片搬送装置３０、の作動パラメータを調節するように、構成されていてよい。幾つかの実施形態では、アルゴリズム５１は、１つ以上のセンサ信号、例えば、ここで説明されるような本発明の概念のセンサに基づく機能要素により供給される、センサ信号に基づいて、作動パラメータを調節するように構成されている。アルゴリズム５１は、例えば、光学コア１１０および／または光学アセンブリ１１５の回転速度のような回転パラメータ、例えば、引込速度、距離、開始位置、終了位置および／または引込開始タイミング（例えば、引き込みを開始する際）のような、シャフト１２０および／または光学アセンブリ１１５の引込パラメータ、例えば、光学アセンブリ１１５の位置のような位置パラメータ、例えば、フレーム毎線数のような線間隔パラメータ、例えば、血管径に対する表示サイズの倍率調整のような画像表示パラメータ、撮像プローブ１００の構成パラメータ、例えば、適切な屈折率を決定するように設定される造影剤に対する生理食塩水の比率のような、注入物２１のパラメータ、例えば、伝送電力および／または伝送される光の周波数のような、光源３１０のパラメータ、および、これらのうちの１つ以上の組み合わせ、から成るグループから選択される作動パラメータを調節するように構成されていてよい。幾つかの実施形態では、アルゴリズム５１は、プルバックの開始を誘発するパラメータなどの引込パラメータを、調節するように構成されている。プルバックは、ルーメン清掃（光学アセンブリ１１５に近接するルーメンの、画像生成に支障をきたすであろう、血液又は他の物質を十分に除去する）、インジェクタ２０から受信されたインジェクタ信号、（例えば、十分な清掃流体が放出されたこをと示す信号）、収集された画像データの変化（例えば、光学アセンブリ１１５の周囲からの血液の適切な排出と関連する、収集された画像データに基づいて検出される画像の変化）、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせ、から成るグループから選択されるパラメータに基づいて、開始される。幾つかの実施形態では、例えば、アルゴリズム５１が、取り付けられた撮像プローブ１００を同定（例えば、ＲＦまたはその他の埋め込みＩＤにより自動的に同定）し、撮像システム１０のパラメータ、例えばアーム経路長、分散パラメータ、および／またはその他の上に列挙したパラメータを調節するとき、アルゴリズム５１は、撮像プローブ１００に関する撮像システム１０の構成パラメータを調節するように構成される。
【0069】
撮像システム１０は、１以上の相互接続ケーブルである、示されたバス５８を有していてもよい。バス５８は、回転アセンブリ５００をコンソール５０に、引込アセンブリ８００をコンソール５０に、および／または、回転アセンブリ５００を引込アセンブリ８０に、操作可能に接続してもよい。バス５８は、１以上の光伝送ファイバ、電機伝送ケーブル、流体管、およびこれらの１以上の組合せを、含んでいてよい。幾つかの実施の形態において、バス５８は、回転ジョイント５５０を、コンソール５０の撮像アセンブリ３００に、光学的に接続する、光伝送ファイバを少なくとも、備える。追加的に又は選択的に、バス５８は、パワーおよび／または動力情報を、１以上の動力要素５３０，８３０に伝送する、パワーおよび／またはデータ伝送ケーブルを、少なくとも備える。
【0070】
第二の撮像装置１５は、撮像装置（例えば、Ｘ線、Ｘ線透視装置（例えば一方向または二方向のＸ線透過装置）、ＣＴスキャナ、ＭＲＩ、ＰＥＴスキャナ、超音波撮像装置、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせから成るグループから選択される１つ以上の撮像装置）を含んでいてよい。幾つかの実施の形態において、第二の撮像装置１５は、回転血管造影検査を実施するように構成された装置を、備える。
【0071】
治療装置１６は、狭窄またはその他の血管の狭窄を拡張するように構成および設計されたバルーンカテーテル、薬物溶出バルーン、吸引カテーテル、ソノリシス装置、粥腫切除装置、ステントリトリーバ装置などの血栓除去装置、Ｔｒｅｖｏ（商標）ステントリーバ、Ｓｏｌｉｔａｉｒｅ（商標）ステントリーバ、Ｒｅｖｉｖｅ（商標）ステントリーバ、Ｅｒｉｃ（商標）ステントリーバ、Ｌａｚａｒｕｓ（商標）ステントリーバ、ステントデリバリーカテーテル、微細編組移植片、塞栓システム、ＷＥＢ（商標）塞栓システム、Ｌｕｎａ（商標）塞栓システム、Ｍｅｄｉｎａ（商標）塞栓システム、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせ、から成るグループから選択される、閉塞治療用またはその他の治療用の装置を含んでいてよい。幾つかの実施形態では、撮像プローブ１００は、治療装置１６が患者の体内に挿入された後に、治療装置１６に関するデータ（例えば、治療装置１６の場所、配向および／またはその他の構成データ）を、収集するように構成されている。
【0072】
インジェクタ２０は、放射線不透過性造影剤などの造影剤および／またはその他の流体を注入するように構成された、動力式インジェクタ、シリンジポンプ、蠕動ポンプまたはその他の流体搬送装置を、含んでいてよい。幾つかの実施形態では、インジェクタ２０は、造影剤および／またはその他の流体（例えば、造影剤、生理食塩水および／またはデキストラン）を搬送するように、構成されている。幾つかの実施形態では、インジェクタ２０は、以下に記載の洗浄手順において流体を搬送する。幾つかの実施形態では、インジェクタ２０は、ＩＤが５Ｆｒと９Ｆｒと間のデリバリーカテーテル８０、ＩＤが０．５３”と０．７０”とのデリバリーカテーテル８０、またはＩＤが０．０１６５”と０．０２７”とのデリバリーカテーテル８０を通じて、造影剤またはその他の流体を搬送する。幾つかの実施形態では、４Ｆｒ程度の小ささの（例えば遠位注射用の）デリバリーカテーテルを通じて、造影剤またはその他の流体を搬送する。幾つかの実施形態では、インジェクタ２０は、１つ以上のよりデリバリーカテーテル８０のルーメンを通じて造影剤および／またはその他の流体を搬送し、その一方で１つ以上のより小さいデリバリーカテーテル８０もルーメン内に存在もする。幾つかの実施形態では、インジェクタ２０は、類似していない２つの流体、例えば、第１容器から搬送され第１濃度の造影剤を含む第１流体と、第２容器から搬送され造影剤をより少なく含むか全く含まない第２流体を、同時および／または逐次的に、搬送するように構成されている。
【0073】
注入物２１は、光透過材、生理食塩水、可視化剤、造影剤、デキストラン、超音波反射材、磁気材、およびこれらの組み合わせ、から成るグループから選択される流体を含んでいてよい。注入物２１は、造影剤と生理食塩水とを含んでいてもよい。注入物２１は、少なくとも２０％の造影剤を含んでいてもよい。光学アセンブリ１１５に近接する血液又は他の幾分不透明な物質（以下、不透明物質）を除去するため（たとえば、光学アセンブリ１１５とデリバリーカテーテルとの間の不透明物質、および／または、光学アセンブリ１１５と血管壁との間の不透明物質を、除去するため）、画像データの収集中に、たとえば１以上の液体である注入物２１（たとえば、インジェクタ２０又は他の流体搬送装置により促進されるように）により、洗浄処理が実施され、これにより、光学アセンブリ１１５から分散された光を、全ての組織および他の撮像対象物に到達させ、これらから反射的に戻すことができる。これらの清浄の実施の形態において、注入物２１は、生理食塩水のような、光学的に透明な材料を含むことができる。注入物２１は、後述されるように、１以上の可視化材料を含むことができる。
【0074】
例えば、注入物２１が、Ｘ線透視装置またはその他のＸ線装置を含む第２撮像装置１５により観察されるように構成された造影剤、超音波撮像装置を含む第２撮像装置１５により観察されるように構成された超音波反射材料、および／または、ＭＲＩを含む第２撮像装置１５により観察されるように構成された磁性材料を含んでいるとき、注入物２１は、洗浄手順でのその使用に代えて、またはそれに加えて、第２撮像装置１５により観察されるように構成された材料を含んでいてもよい。
【0075】
移植片３１は、血管閉塞または動脈瘤のうちの１つ以上を治療するための移植片（例えば、一時的または長期的な移植片）を含んでいてよい。幾つかの実施形態では、移植片３１は、フローダイバータ、Ｐｉｐｅｌｉｎｅ（商標）フローダイバータ、Ｓｕｒｐａｓｓ（商標）フローダイバータ、塞栓コイル、ステント、Ｗｉｎｇｓｐａｎ（商標）ステント、カバードステント、動脈瘤治療用移植片、および、これらのうちの１つ以上の組み合わせ、から成るグループから選択される１つ以上の移植片を含む。
【0076】
たとえば、移植片３１が、自己拡張又はバルーン拡張の部分を含むとき、移植片搬送装置３０は、カテーテル又は移植片３１を搬送するための他の道具を含んでいてもよい。幾つかの実施の形態において、撮像システム１０は、撮像プローブ１００、１以上の移植片３１、および／または１以上の移植片搬送装置３０を、備える。幾つかの実施形態では、移植片３１および／または移植片搬送装置３０が患者の体内に挿入された後に、撮像プローブ１００は、移植片３１および／または移植片搬送装置３０に関するデータ（例えば、移植片３１および／または移植片搬送装置３０の解剖学的部位、配向および／またはその他の構成データ）を収集するように、構成されている。
【0077】
幾つかの実施形態では、コンソール５０、デリバリーカテーテル８０、撮像プローブ１００、回転アセンブリ５００、引込アセンブリ８００、治療装置１６、インジェクタ２０、および／または移植片搬送装置３０のような、１以上のシステム構成要素は、各々示されている機能要素５９，８９，１９９，５９９，８９９，９９ａ，９９ｂおよび／または９９ｃのような、１以上の機能要素（以下、「機能要素」）を、さらに備える。各機能要素は、少なくとも二つの機能要素を含んでいてもよい。各機能要素は、センサ、トランスデューサ、およびこれらの組合せ、から成るグループから選択される、１以上の要素を含んでいてもよい。機能要素は、信号を生成するように構成されたセンサを、含んでいてもよい。機能要素は、生理学的センサ、圧力センサ、ひずみゲージ、位置センサ、ＧＰＳセンサ、加速度計、温度センサ、磁気センサ、化学センサ、生化学センサ、タンパク質センサ、超音波流量センサなどの流量センサ、超音波気泡検出器などの気体検出センサ、超音波センサなどの音響センサ、およびこれらのうちの１つ以上の組み合わせ、から成るグループから選択されるセンサを含んでいてよい。センサは、血圧センサなどの圧力センサ、血液ガスセンサ、血流量センサなどの流量センサ、温度センサ（例えば血液または他の組織についての温度センサ）、およびこれらのうちの組み合わせ、から成るグループから選択される生理学的センサを含んでいてよい。センサは、血管経路形状（たとえば、２次元又は３次元の血管経路形状）に関連する信号を生成するように構成された、位置センサを含んでいてもよい。センサは、磁気センサを含んでいてもよい。センサは、流量センサを含んでいてもよい。当該システムは、センサに基づく機能要素により生成された信号を処理するように構成された、アルゴリズムを、さらに備えていてもよい。各機能要素は、１以上のトランスデューサを含んでいてもよい。各機能要素は、加熱素子（たとえば、組織を除去するために、十分な熱を送るように構成された加熱素子）、冷却素子委（たとえば、組織を除去するために、低温のエネルギを送るように構成された冷却素子）、超音波トランスデューサのような音響トランスデューサ、振動トランスデューサ、およびこれらの組合せ、から成るグループから選択される１以上のトランスデューサを、含んでいてもよい。
【0078】
ここで図１Ａを参照して、撮像システムの概略図が示されており、当該システムは、本発明の概念に一致して、患者インターフェイスモジュールに操作可能に取り付けられる撮像プローブと、患者インターフェイスモジュールおおび撮像プローブに操作可能に取り付けられる独立のプルバックモジュールとを、備える。撮像システム１０は、患者インターフェイスモジュール２００を、含んでいてもよい。患者インターフェイスモジュール２００は、回転アセンブリ５００の少なくとも一部および引込アセンブリ８００の少なくとも一部を囲繞する、筐体である筐体２０１を備える。撮像システム１０は、第二の、個別の構成要素であるプルバックモジュール８８０を、さらに備えていてもよい。プルバックモジュール８８０は、引込アセンブリ８００の少なくとも一部を囲繞する、筐体である筐体８８１を備える。プルバックモジュール８８０および患者インターフェイスモジュール２００は、コネクタアセンブリであるここで説明される結合アセンブリ８９０を介して、互いに、操作可能に取り付けられてもよい。プルバックモジュール８８０および患者インターフェイスモジュール２００は、異なる場所での位置調整を可能とするように、（別個の筐体を有する各々を介して）構成および配置されてもよく（たとえば、モジュール８８０および２００を接続する結合アセンブリ８９０は、少なくとも１５ｃｍの長さを含んでいてもよく、これにより、二つの離れた場所は、少なくとも１５ｃｍ離れることができる）、たとえば、患者インターフェイスモジュール２００は、手術別途レール上又は近くに配置させることができ、プルバックモジュール８８０は、患者の血管アクセス部位の近くに配置させることができる（たとえば、血管アクセス部位を通して撮像プローブ１００は患者内に入るが、当該血管アクセス部位の３０ｃｍ以内）。結合アセンブリ８９０は、シース（sheath）８９５内でスライド可能に受取られるリンケージ８９１を、含んでいてもよい。リンケージ８９１は、プーラ８５０に操作可能に取り付けられ、リンケージ８９１の近位端８９３は、接続点８４２を含んでいてもよい。図１Ａに示される構成要素は、当該明細書で説明されているように、上記図１で説明された構成要素と、同様の構成および配置である。
【0079】
たとえば、図２Ｂを参照して後述されるように、プルバックモジュール８８０は、デリバリーカテーテル８０のコネクタ８２に操作可能に取り付けられる、コネクタアセンブリ８２０ｂを備えていてもよい。図２Ａを参照して後述されるように、コネクタアセンブリ８４５は、患者インターフェイスモジュール２００のコネクタアセンブリ８２０ａに操作可能に取り付けられる、コネクタ８４０を含んでいてもよい。
【0080】
ここで図１Ｂを参照して、撮像システムの概略が図示されており、当該システムは、本発明の概念に一致して、モジュールに操作可能に取り付けられる撮像プローブを、備える。当該モジュールは、回転動力要素に取り付けるための第一のコネクタと、引込動力要素に取り付けるための第二のコネクタとを、備える。撮像システム１０は、ここで説明されるように、患者インターフェイスモジュール２００を含んでいてもよい。撮像システム１０は、コネクタモジュールであるモジュール４１０を、さらに備えていてもよい。モジュール４１０は、引込アセンブリ８００の少なくとも一部、撮像プローブ１００のサービスループ１８５、コネクタアセンブリ１５０’およびコネクタ８４０’を囲繞する、筐体である筐体４１１を備える。モジュール４１０は、撮像プローブ１００とリンケージであるプーラ８５０’の両方を、患者インターフェイスモジュール２００に、操作可能に接続するように、構成されてもよい。図１Ｂに示される構成要素は、当該明細書で説明されているように、上記図１で説明された構成要素と、同様の構成および配置である。モジュール４１０は、デリバリーカテーテル４８０に、操作可能に取り付けられてもよい。デリバリーカテーテル４８０は、図１を参照して上記で説明されたデリバリーカテーテル８０と、同様の構成および配置である。デリバリーカテーテル４８０は、光学的に透明である少なくとも一部（窓４８５）を含んでいてもよい。窓４８５は、デリバリーカテーテル４８０の遠位部に又は近くに、配置されてもよい。窓４８５は、撮像プローブ１００により使用される撮像様式に対して透明である物質を、含んでいてもよい。これにより、たとえば、光学アセンブリ１１５が窓４８５内に引っ込められるとき、窓４８５を通して、撮像プローブ１００は撮像できる。幾つかの実施の形態において、モジュール４１０、デリバリーカテーテル４８０、および撮像プローブ１００は、共同で、カテーテルアセンブリ４１００を形成する。
【0081】
ここで図２Ａを参照して、本発明の概念に一致して、患者インターフェイスに取付けられるコネクタの斜視図が図示されている。後述されるように、患者インターフェイスモジュール２００は、撮像プローブの回転可能な光学コアに対して回転を提供し、撮像プローブの少なくとも一部を移動するための動力を提供するように、構成されている。患者インターフェイスモジュール２００は、回転アセンブリ５００と、引込アセンブリ８００の少なくとも一部を、備える。筐体２０１は、患者インターフェイスモジュール２００を囲繞する。患者インターフェイスモジュール２００は、たとえば、示されている、１以上の入力部であるボタン２０５ａ，２０５ｂおよび、１以上の出力部であるインディケータ２０６などの、１以上のユーザインタフェース要素を含んでいてもよい。ここで説明されるように、コネクタアセンブリ１５０に操作可能に接続するために、患者インターフェイスモジュール２００は、第一の物理コネクタアセンブリであるコネクタアセンブリ５１０を備える。ここで説明されるように、コネクタアセンブリ８４０に操作可能に接続するために、患者インターフェイスモジュール２００は、第二の物理コネクタアセンブリであるコネクタアセンブリ８２０ａをさらに備えてもよい。コネクタアセンブリ１５０およびコネクタ８４０は、コネクタアセンブリ５１０および８２０ａの各々に、少なくとも部分的に挿入されるように構成および配置される、バヨネット式のコネクタを、各々備えていてもよい。ここで記載されるように、コネクタアセンブリ５１０および８２０ａの各々との接続を固定するために、コネクタアセンブリ１５０およびコネクタ８４０は、続いて回転してもよい（たとえば、約４５°の回転）。コネクタアセンブリ１５０および／または８４０は、たとえば、バヨネット式や他の固定コネクタのような、多数の形状のコネクタを備えてもよい。
【0082】
ここで図２Ｂを参照して、本発明の概念に一致して、プルバックアセンブリの斜視図を図示している。後述されるように、プルバックモジュール８８０は、本発明の概念の撮像プローブ１００の一部に対して操作可能に取り付けられることができ、患者より（たとえば、患者イントロダクション装置より）近位でプローブの少なくとも一部を引張る引込力を、当該プローブに提供することができる。プルバックモジュール８８０は、２０１８年１１月２８日に出願された出願人の同時係属中のＰＣＴ国際特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１８／０６２７６６、発明の名称「Imaging System」で記載されたプルバックモジュール８８０と、同様の構成および配置を備えていてもよい。当該米国出願の内容は、その全体の参照により、ここに組み込まれる。プルバックモジュール８８０は、リンケージ８９１の遠位端（図示せず）に、操作可能に取り付けられてもよい。結合アセンブリ８９０は、プルバックモジュール８８０を通して、スライド可能に受取られてもよい。シース（sheath）８９５は、モジュール８８０の近位端に、固定的に取り付けられてもよい。リンケージ８９１は、モジュール８８０の長さに沿って、スライド可能に受取れ、その遠位端でプーラ８５０に操作可能に取り付けられる。
【0083】
プルバックモジュール８８０は、上部筐体８８１ａと底部筐体８８１ｂとを含む、２つの部分の筐体８８１を、備えていてもよい。モジュール８８０は、移動カートであるプーラ８５０（図示されないが、後述されるように、キャリア８５５の下に配置される）を含んでいてもよい。プーラ８５０は、モジュール８８０内で移動するように、設計されてもよい。モジュール８８０は、付勢要素であるバネ８５２（図示せず）を含んでいてもよい。バネ８５２は、たとえば遠位にプーラ８５０を付勢するような付勢力を、プーラ８５０に提供することができる。
【0084】
上部筐体８８１ａは、第一の空洞である保持口８８４と、第二の空洞である溝８８９とを、備えていてもよい。保持口８８４と溝８８９とを、突出部である保持壁８８８により、分離できる。物理的コネクタアセンブリ８２０ｂ（図１Ａを参照して、上記で説明されている）は、壁８８８と保持機構であるクリップ８８５とを含む、筐体８８１ａの保持口８８４を備えていてもよい。たとえば、コネクタ８２がTuohy Borstコネクタを備えるとき、クリップ８８５は、デリバリーカテーテルの近位端、たとえばデリバリーカテーテル８０のシースコネクタ８２と、解放可能に嵌合するように、構成されていてもよい。物理コネクタアセンブリ８２０ｂは、付勢要素であるバネ８８６（図示せず）を、さらに備えていてもよい。コネクタ８２周りの嵌合位置においてクリップ８８５を維持するために、バネ８８６は、付勢力を提供してもよい。
【0085】
プルバックモジュール８８０は、キャリア８５５をさらに備えていてもよい。キャリア８５５は、たとえば、筐体８８１ａ内のスロット８８９ａ（図示せず）を通して、プーラ８５０に操作可能に取り付けられてもよい。キャリア８５５は、プーラ８５０に応じて、溝８８９内を移動してもよい。プーラ８５０は、リンケージ８９１に応じて移動する。キャリア８５５は、撮像プローブ１００の一部（たとえば、プルバックコネクタ１８０）に、操作可能に取り付けられてもよい。プルバックコネクタ１８０は、「トルカ」、または撮像プローブ１００のシャフト１２０に取付けられる他の装置を、備えていてもよい。結合アセンブリ８９０のシース８９５は、コネクタ８４０とプルバックモジュール８８０との間の基準系を、提供することができる。これにより、リンケージ８９１の近位端がコネクタ８４０に対して引っ込められるとき、リンケージ８９１の遠位端は、シース８９５に向かって（すなわち、プルバックモジュール８８０の近位端に向かって）、引っ込められる。当該相対的な運動は、コネクタ８４０で（たとえば、ここで説明されるように、動力要素８３０を介して）、プーラ８５０に対して、印加される動力を伝達する。プーラ８５０は、続いて、撮像プローブ１００へと、当該動力を伝達し、撮像プローブ１００は、患者に対して、引っ込められる。
【0086】
操作において、撮像プローブ１００は、患者の血管系を通して、手動で（たとえば、ユーザにより）前進させられてもよい。プルバックモジュール８８０は、患者に（たとえば、コネクタ８２を介して、デリバリーカテーテル８０に）取り付けられてもよく、コネクタ１８０を、撮像プローブ１００に対して操作可能に取り付けられてもよく、さらにデリバリーカテーテル８０の近くに配置されてもよい（たとえば、デリバリーカテーテル８０の近くで、トルカコネクタ１８０を、撮像プローブ１００に締め付けてもよい）。コネクタ１８０（図示せず）は、キャリア８５５内に、操作可能に配置されてもよく、動力を、リンケージ８９１の遠位端に印加してもよい。キャリア８５５は、溝８８９内で撤退し、患者に対して撮像プローブ１００を引っ込める。引込（撤退）後、コネクタ１８０を、キャリア８５５から除去してもよく（たとえば、から引き揚げられる）、さらにキャリア８５５および撮像プローブ１００を、独立に再前進させてもよい。たとえば、リンケージ８９１の遠位端が前進できるので、バネ８５２の付勢を介して、キャリア８５５は再前進でき、さらに、撮像プローブ１００を、ユーザにより、手動で再前進させてもよい。両方を再前進させた後に、引き続きの撤退が、キャリア８５５内におけるコネクタ１８０の再配置により、実行されてもよい。キャリア８５５は、たとえば、「カップ状」の形状、フック、または他の捕獲可能部などの、捕獲部を備えていてもよく、これにより、キャリア８５５は、コネクタ１８０における引込力を伝達のみできる。当該構成において、仮に、キャリア８５５が遠位側で進むことがあったとしても、コネクタ１８０は、キャリア８５５から自動的に嵌合が解除される（たとえば、コネクタ１８０は、キャリア８５５のカップ部から落ちる）。
【0087】
ここで図３を参照して、本発明の概念に一致して、患者インターフェイスモジュールに取付けられるコネクタの斜視図を、図示している。患者インターフェイスモジュール２００は、図２Ａを参照して上記で説明されている患者インターフェイスモジュール２００と、同様の構成および配置であってもよい。コネクタアセンブリ１５０’に対する操作可能な接続のために、患者インターフェイスモジュール２００は、第一の物理的コネクタアセンブリである、コネクタアセンブリ５１０を備える。コネクタ８４０’に対する操作可能な接続のために、患者インターフェイスモジュール２００は、第二の物理的コネクタアセンブリである、コネクタアセンブリ８２０ａを、さらに備えていてもよい。コネクタアセンブリ１５０’は、コネクタアセンブリ５１０および８２０ａの各々に少なくとも部分的に挿入されるように構成および配置された、バヨネット式のコネクタを、コネクタアセンブリ１５０’およびコネクタ８４０’の各々が、備えていてもよい。
【0088】
ここで図４を参照して、本発明の概念に一致して、撮像システムの光経路の概略が、図示されている。二つの撮像プローブであるプローブ１００ａ，１００ｂおよびＰＩＭ（患者インターフェイスモジュール）２００と共に、撮像アセンブリ３００の概略が図示されている。後述されるように、たとえば、撮像プローブ１００ａが、撮像プローブ１００ｂと異なる長さを有するとき、撮像アセンブリ３００は、少なくとも二つの異なるタイプの撮像プローブ１００に対して（たとえば、ＰＩＭ２００を介して）、操作可能に取り付けられる。撮像アセンブリ３００は、複数の光スプライスおよびコネクタを含む。後述される構成要素の光経路長さは、参照構成要素に隣接する、近位および遠位コネクタ（または、スプライス）間の光経路長さを、備える。
【0089】
撮像アセンブリ３００は、光源である光源３１０および光学測定要素である光検出器３４０の両方に操作可能に接続される、バランスド干渉計である干渉計３２０を含む。干渉計３２０は、参照経路３２５０に光学的に接続される参照アーム３２５と、サンプル経路３２００に光学的に接続されるサンプルアーム３２２とを、含む。サンプル経路３２００は、取付けられた撮像プローブの光経路（たとえば、プローブ１００ａまたは１００ｂ）を含む。干渉計３２０は、光源３１０から光を受光し、参照経路３２５０およびサンプル経路３２００の両方に沿って光を伝達するために、受光した光を光学的に分割するように、構成されてもよい。光は、各経路に沿って、干渉計３２０から離れて伝搬し、各経路に沿って反射し返され（たとえば、後述するように）、そして、当該反射は、干渉計３２０により受光される。そして、干渉計３２０は、各経路３２５０，３２００からの受光した反射光を、光検出器３４０へ向ける。光検出器３４０は、反射光に関した信号を生成する（たとえば、各経路３２５０，３２００から受光した光における、位相差、振幅、偏光、スペクトル差、またはこれらの何れかの組合せ、に関する信号）。たとえば、プロセッサ５２が、信号を処理し、ＯＣＴ画像を生成するように構成されることができる、デジタル信号プロセッサを備えるとき、光検出器３４０により生成された信号は、ＯＣＴ画像を生成するために、システム１０により使用される。幾つかの実施の形態において、撮像アセンブリ３００は、干渉計３２０に光学的に接続された、可視光源３１１（示されているように）を備える。適切な光学的な接続が達成されたことを示す視認可能な指標を提供するため、および／または、光源３１０が光を伝達していることを示すために（たとえば、光源３１０が非可視光を伝達し、光源３１０が作動しているときはいつでも、光源３１１が作動しているとき）、可視光源３１１は、光経路３２５０，３２００に可視光を導入するために使用されてもよい。
【0090】
ここで説明されるように、サンプル経路３２００は、１以上の導波路（たとえば、光学コア１１０のような光ファイバ）、１以上の光学要素（たとえば、レンズおよび／または反射器）、１以上の光コネクタ、および／または１以上の回転光接続部を、含んでいてもよい。示されている実施の形態において、サンプル経路３２００は、バス５８を含み、当該バス５８は、撮像アセンブリ３００をＰＩＭ２００に光学的に接続する、１以上の導波路を含む。バス５８は、光路長さＳＰＬ１を有する。図１，１Ａ，１Ｂを参照して上記で説明されているように、ＰＩＭ２００は、１以上の導波路と回転光接続部とを、含んでいてもよい。撮像プローブ１００（たとえば、プローブ１００ａ，１００ｂ）は、ＰＩＭ２００に操作可能に取り付けられてもよい。これにより、光学コア１１０ａ，１１０ｂは、ＰＩＭ２００およびバス５８を介して、干渉計３２０に、光学的に接続される。ＰＩＭ２００は、光路長さであるＳＰＬ２を有する。プローブ１００ａ，１００ｂは各々、光路長さである、ＳＰＬ３ａおよびＳＰＬ３ｂを有する。
【0091】
サンプル経路３２００は、総光路であるＳＰＬ１，ＳＰＬ２，およびＳＰＬ３ａまたはＳＰＬ３ｂに等しい、光路長さを有してもよい。後述されるように、サンプル経路３２００ａは、撮像プローブ１００ａ（たとえば、撮像プローブ１００ａがＰＩＭ２００に接続されるとき）を有し、サンプル経路３２００ｂは、撮像プローブ１００ｂ（たとえば、撮像プローブ１００ｂがＰＩＭ２００に接続されるとき）を有する。
【0092】
参照経路３２５０は、１以上の導波路、１以上の光学要素、１以上の光コネクタ、および／または、偏向器又はスイッチのような、１以上の他の機能光学構成要素を、含む。参照経路３２５０は、示されている、二つの参照経路の内の一つである、３２５０ａ又は３２５０ｂを含んでいてもよい。撮像アセンブリ３００は、後述される１以上の光学構成要素の多くの構成および組合せを含んでいてもよい。示される実施の形態において、参照経路３２５０は、干渉計３２０の参照アーム３２５に光学的に接続される、光偏光要素である偏光制御部３３１を含む。偏光制御部３３１は、光路長さＲＰＬ１を有する。参照経路３２５０は、偏光制御部３３１に光学的に接続される、光遅延要素である、遅延線３３２を、さらに含む。遅延線３３２は、光路長さＲＰＬ２を有する。参照経路３２５０は、１以上のパッチケーブル（たとえば、光ファイバ）であるパッチケーブル３３５ａ，３３５ｂと、第一のマッチングケーブルであるマッチングケーブル３３６を、含んでいてもよい。ケーブル３３５ａ，３３５ｂ，３３６は、遅延線３３２と光スイッチ３３３との間に、直列に接続されている。ケーブル３３５ａ，３３５ｂ，３３６は、各々、光路長さＲＰＬ３，ＲＰＬ４，ＲＰＬ５を有する。参照経路３２５０は、二つの追加のマッチングケーブルである、ケーブル３３７ａ，３３７ｂを含み、各ケーブル３３７ａ，３３７ｂは、光スイッチ３３３に光学的に接続され、反射要素である反射器３３４ａ，３３４ｂの各々で終端している。ケーブル３３７ａ，３３７ｂは、各々、光路長さＲＰＬ７ａ，ＲＰＬ７ｂを有する。
【0093】
参照経路３２５０は、総光路がＲＰＬ１，ＲＰＬ２，ＲＰＬ３，ＲＰＬ４，ＲＰＬ５，ＲＰＬ６，ＲＰＬ７（たとえば、ＲＰＬ７ａまたはＲＰＬ７ｂ）に等しい、光路長さを含んでいてもよい。後述されるように、参照経路３２５０ａは、ケーブル３３７ａを含み（たとえば、光スイッチ３３３が、ケーブル３３７ａをケーブル３３６に光学的に接続するとき）、参照経路３２５０ｂは、ケーブル３３７ｂを含む（たとえば、光スイッチ３３３が、ケーブル３３７ｂをケーブル３３６に光学的に接続するとき）。
【0094】
偏光制御部３３１は、当該制御部を通して光が伝搬するとき、光を偏光および／またはフィルタするように、構成されてもよい。幾つかの実施の形態において、たとえば、（受光した光の）各電場のベクトル乗算を実施することにより、光検出器３４０は、サンプル経路３２００および参照経路３２５０から受光した光の干渉を検出するように、構成されている。これらの実施の形態において、受光した光の電場が平行であるとき、最適化された信号が検出される（垂直場から生じる最小信号とともに）。サンプル光に対する参照光の偏光ベクトルを合わせることにより、偏光制御部３３１は、光検出器信号を最適化するように、構成されてもよい。
【0095】
遅延線３３２は、光路長（すなわち、光路長ＲＰＬ２）を動的に調整するように、構成されてもよい。参照経路３２５０の校正（たとえば、製造工程において実施される校正）を可能とするために、遅延線３３２は、経路長ＲＰＬ２を調整することができる（たとえば、増加又は減少する）。遅延線３３２は、２００ｍｍまで、たとえば１０００ｍｍ（たとえば、プラスマイナス５００ｍｍ）まで、経路長ＲＰＬ２を調整することができる。幾つかの実施の形態において、遅延線３３２は、約１０μｍ、たとえば１５μｍよりも小さい、たとえば３０μｍよりも小さい、ステップサイズを有していてもよい。幾つかの実施の形態において、撮像プローブ１００が使用中である一方で（たとえば、経路内で使用されているファイバの光学指標の変化という結果となる、延いては光路長の変化をもたらす、温度度変化（たとえば、患者の体内に撮像プローブ１００を配置すること）を、サンプル経路３２００または参照経路３２５０が経験しているとき）、遅延線３３２は、参照経路３２５０とサンプル経路３２００とをマッチングする光路長を微調整するように構成されている。幾つかの実施の形態において、遅延線３３２は、動力遅延線を含んでいてもよい。幾つかの実施の形態において、たとえば、図６を参照して下記で詳細に説明されるように、閉じられたループ様式においてサンプル経路３２００を調和するために、撮像アセンブリ３００および／またはシステム１０は、参照経路３２５０を校正するように、構成されている。幾つかの実施の形態において、回転可能な光学コア１１０は、校正の間、回転しない。
【0096】
撮像システムの参照経路（たとえば、ここで説明されている参照経路３２５０）に対して、撮像システムのサンプル経路（たとえば、ここで説明されているサンプル経路３２００）の光学特性を調和することが、望ましい。各経路（たとえば、サンプル経路３２００および参照経路３２５０）の光ファイバの調和された光学特性は、光ファイバのＮＡ、二次分散（たとえば、群速度分散（ＧＶＤ））のような光ファイバの分散、たとえば、サンプル経路３２００の光路長が、遅延線３３２の機械レンジを超える可能性があるほど、大きく変化するとき（たとえば、異なる撮像プローブ１００を使用するとき）の、サンプル経路３２００と参照経路３２５０との総光路長、および、これらの組合せ、から成るグループから選択される光学特性を含んでいてもよい。幾つかの実施の形態において、サンプル経路３２００は、複数のセグメントを備える、ここで、各セグメントは、固有のパラメータ（たとえば、セグメントの長さに適用できるパラメータ）を、備えていてもよい。参照経路３２５０のセグメントに対して、サンプル経路３２００のこれらのセグメントの各々の、長さおよびパラメータを調和することが、望ましい。
【0097】
幾つかの実施の形態において、サンプル経路３２００は、第一のセットの光学パラメータを備える。当該第一のセットの光学パラメータは、撮像プローブ１００、ＰＩＭ２００、バス５８、およびサンプル経路３２００内の１以上のコネクタの、光学コア１１０の構成要素の光学パラメータを備える。幾つかの実施の形態において、撮像プローブ１００の光学コア１１０は、ＰＩＭ２００およびバス５８の光学構成要素とは非類似の特性を、備える。たとえば、光学コア１１０は、撮像プローブ１００の所望のパフォーマンスに基づいて選択される、１以上の光学特性を有していてもよい。これらの光学特性は、撮像アセンブリ３００で使用されてもよい、一般的に入手できるおよび／または簡単に製造できる光学構成要素の、光学特性とは異なる。参照経路３２５０は、第二のセットの光学パラメータを、備えていてもよい。当該第二のセットの光学パラメータは、ここで説明される撮像アセンブリ３００の構成要素の光学パラメータを含む。幾つかの実施の形態において、サンプル経路３２００を含む構成要素の長さおよび光学特性と、参照経路３２５０を含む構成要素の長さおよび光学特性とは、当該経路３２００，３２５０が同様の全体のパラメータを有するように、選択される。幾つかの実施の形態において、後述するように、複数の撮像プローブ１００の光学コア１１０は、３，０００ｍｍおよび２，８００ｍｍの光路長を有する。追加的に又は選択的に、様々な撮像プローブ１００は、１，２００ｍｍから４，０００ｍｍまでの範囲、たとえば、２，５００ｍｍから３，５００ｍｍ、たとえば、２，６００ｍｍ、２，８００ｍｍ、３，０００ｍｍ、３，２００ｍｍ、および／または３，４００ｍｍまでの範囲の、光路長を有する光学コア１１０を、各々備えていてもよい。
【0098】
図４において示されている実施の形態において、参照経路３２５０のマッチングケーブル３３６は、２，９００ｍｍの長さを有する。当該長さは、光学コア１１０ａ，１１０ｂの両方の長さ（各、３，０００ｍｍと２，８００ｍｍ）を比較的緊密に調和するために、選択される。マッチングケーブル３３６は、光学コア１１０と同様な、光学特性を備える。たとえば、各々は、マッチングＮＡ、たとえば０．１６のＮＡを、備える。追加的に又は選択的に、調和された光学特性は、ゼロ分散波長および／または分散勾配を含む。参照経路３２５０の残りの構成要素は、非類似の光学特性、たとえば０．１４のＮＡを、備えていてもよい。経路長ＳＰＬ１およびＳＰＬ２（たとえば、バス５８の物理的長さ、およびＰＩＭ２００の全経路長さ）は、参照経路３２５０のこれら残りの構成要素の全経路長と調和するように、構成されてもよい。バス５８およびＰＩＭ２００は、参照経路３２５０のこれら残りの構成要素と同様の、光学特性を備えていてもよく、これにより、サンプル経路３２００の全光学特性は、参照経路３２５０のものと、調和（または、緊密に調和）する。
【0099】
幾つかの実施の形態において、製造公差および／または他の理由による、構成要素長さのばらつきを収容するために、パッチケーブル３３５ａの経路長ＲＰＬ３は、選択されてもよい（たとえば、製造工程において）。たとえば、偏光制御部３３１および遅延線３３２の干渉計３２０への組立て後に、総経路長ＲＰＬ１およびＲＰＬ２を測定してもよい（たとえば、光学的に測定する）。同様に、ケーブル３３５ｂ，３３６および光スイッチ３３３の組立て後に、総経路長ＲＰＬ４、ＲＰＬ５およびＲＰＬ６を、測定してもよい。全経路長ＲＰＬ１～ＲＰＬ６が所望の製造公差を待たすことを保証するために、ケーブル３３５ａの経路長ＲＰＬ３を選択してもよい。幾つかの実施の形態において、ケーブル３３７ａ，ｂの経路長ＲＰＬ７ａ，ｂは、比較的短い長さを有する（たとえば、１００ｍｍ未満、７５ｍｍ未満、または５０ｍｍ未満）。ケーブル３３７ａ，ｂを、撮像アセンブリ３００の他のケーブルよりも小さい公差（たとえば、遅延線３３２を、経路長誤差を補償するために使用することができるような公差以内）で、製造してもよい。幾つかの実施の形態において、マッチングケーブル３３６は、光学コア１１０の分散特性を、ケーブル３３７ａおよび３３７ｂにより達成される経路長マッチングよりも大きい製造公差で、調和するように構成される。サンプル経路３２００と参照経路３２５０との間の分散差のｍｍ当たりの効果は、同様の経路長ミスマッチよりも、より小さいので、当該より大きな較差は、システム１０のような、ＯＣＴシステム内において許容できる。
【0100】
システム１０は、１、２、３、またはより多くの固有の撮像プローブタイプ、たとえば、示されている撮像プローブ１００ａ，１００ｂを、備えていてもよい。各撮像プローブタイプは、異なる特性、たとえば、異なる長さ（たとえば、異なる患者挿入可能長さ）を、備えていてもよい。撮像アセンブリ３００は、ＰＩＭ２００に取付けられる撮像プローブ１００の特定のタイプを検出（たとえば、ハンドシェイクプロトコル、ユーザ入力、および／または固有の撮像プローブ識別子を介して）するように、構成されてもよい。検出された撮像プローブ１００のタイプに基づいて、撮像アセンブリ３００は、たとえば、光スイッチ３３３を切替えることにより、参照経路３２５０を対応して調整することができる。示された実施の形態において、システム１０は、二つの撮像プローブ１００を備える。撮像プローブ１００aは、経路長ＳＰＬ３ａを有し、撮像プローブ１００ｂは、経路長ＳＰＬ３ｂを有する。経路長ＳＰＬ３ａの長さは、３，０００ｍｍであってもよく、経路長ＳＰＬ３ｂの長さは、２，８００ｍｍであってもよい。
【0101】
以下に説明される経路長は、異なるサンプルアーム構成と調和するように構成された、様々な参照アーム校正の理解に役立つ例を、提供する。全体のサンプルおよび参照経路長が等しく、および／または相違が既知である限り、各構成要素の経路長は、変化してもよい。経路長ＳＰＬ２は、４４１ｍｍの長さを有してもよく、ＳＰＬ１は、４，０９０ｍｍの長さを有していてもよく、これにより、サンプル経路３２００ａは、７，５３１ｍｍの全経路長を有し、３２００ｂは、７，３３１ｍｍの全経路長を有する。この実施の形態において、経路長ＲＰＬ１、ＲＰＬ２，ＲＰＬ３，ＲＰＬ４，ＲＰＬ５，ＲＰＬ６は、各々、４７０ｍｍ、５２０ｍｍ、２，０４１ｍｍ、２５０ｍｍ、２，９００ｍｍ、８５０ｍｍの経路長を有し、これにより、干渉計３２０と光スイッチ３３３の遠位側との間の参照経路長は、７，０３１ｍｍの経路長を有する。光スイッチ３３３は、経路長ＲＰＬ７ａを含むケーブル３３７ａと、経路長３３７ｂを含むケーブル３３７ｂとの間で、切り替えるように構成されてよく、これに基づいて、撮像プローブ１００は、ＰＩＭ２００に、操作可能に取り付けられる。ＲＰＬ７ａは、５００ｍｍの経路長を有し、ＲＰＬ７ｂは、３００ｍｍの経路長を有する。これにより、参照経路３２５０ａは、７，５３１ｍｍの全経路長を有し、参照経路３２５０ｂは、７，３３１ｍｍの全経路長を有し、よって、サンプル経路３２００ａ，ｂの各々と調和している（matching）。
【0102】
１、２、３、またはそれ以上の光スイッチおよび／またはマルチチャンネル光スイッチ（たとえば、６４又は１２８チャンネル光スイッチ）を用いて、撮像アセンブリ３００は、参照経路の複数の構成（各々は、長さ、ＮＡ、平均ファイバ直径、および他の光特性（たとえばＧＶＤ）を含む、異なる光特性を有する）間で、切り替わるように構成されてもよく、これにより、撮像アセンブリ３００は、複数の異なる撮像プローブ１００と、光学的に調和することができる。幾つかの実施の形態において、たとえば、一つの参照経路構成が、１より多い撮像プローブ構成と調和するように構成されているとき、たとえば、経路長差を補償するために、遅延線を含むとき、参照経路構成の総数は、撮像プローブ１００の構成の総数未満であってもよい。
【0103】
幾つかの実施の形態において、光学コア１１０は、たとえばディプレストクラッド分散シフトファイバのような、分散シフト光ファイバを、備える。光学コア１１０は、ディプレストクラッド（すなわち、コアの指標よりも小さい指標を有するクラッド）とともに、アンドープ（たとえば、純シリカ）コアを含んでいてもよい。ディプレストクラッドは、アンドープコアよりも大きな指標を有する、第二の、ドープされた、クラッドにより、囲繞されていてもよい。上記で説明されているように、マッチングケーブル３３６は、分散シフト光ファイバ（たとえば、光学コア１１０と同様に構成および配置された光ファイバ）を、備えていてもよい。
【0104】
ここで図５Ａ，５Ｂ，５Ｃを参照して、撮像プローブの概略側面図、レンズアセンブリの側面図、およびシステムにより生成された代表の画像の各々が、図示されている。撮像プローブ１００は、シャフト１２０および光学コア１１０に操作可能に取り付けられる、近位コネクタアセンブリ１５０を、備える。シャフト１２０は、光学コア１１０を囲繞する。撮像プローブ１００は、ここで説明された撮像プローブ１００と、同様の構成および配置であってもよい。コネクタアセンブリ１５０は、光学コネクタ１６１を備える。光学コネクタ１６１は、マッチング光学コネクタ（たとえば、上記で説明されたコネクタアセンブリ５１０）との光学接続を形成するように構成されており、接続インターフェイスＣＯＮ１を形成している。光学コア１１０は、接続点ＳＰＬＩＣＥ１で、光学アセンブリ１１５と接続する。
【0105】
撮像プローブ１００内の１以上の接続インターフェイスおよび／またはスプライス（たとえば、ＣＯＮ１またはＳＰＬＩＣＥ１）は、光学サンプル経路３２００に沿って、既知量の光を近位に反射させるように構成された（たとえば、図４を参照して、上記で説明された、既知の背面反射（back-reflection））、「制御面」を備えていてもよい。幾つかの実施の形態において、光学アセンブリ１１５の光学特性と光学コア１１０の光学特性とは、異なり、これにより、ＳＰＬＩＣＥ１は、既知の光学特性を有する制御面を備える（たとえば、相手構成要素の光学特性に基づいて）。たとえば、光学コア１１０は、ディプレストクラッド光学ファイバを備えていてもよく（図１および４を参照して上記で説明されているように）、光学アセンブリ１１５は、ＧＲＩＮレンズを備えていてもよい。ＧＲＩＮレンズは、形づけられた屈折率プロファイルを、含んでいてもよい。ここで、レンズの中心における屈折率（ここでは、「中心インデックス」）は、レンズの周辺のものよりも、大きい。幾つかの実施の形態において、中心インデックスは、光学コア１１０のコアのインデックスよりも大きい、インデックスを備える。たとえば、ＧＲＩＮレンズの中心インデックスは、光学コア１１０（たとえば、ディプレストクラッド光学コア１１０）のコアのものよりも高い、約、０．０１から０．０５までであってもよい。絶対値において小さいが、インデックスの相違は、ここで説明されるように、ＳＰＬＩＣＥ１で、相対的に明るいＯＣＴ反射を引き起こす。図５Ｃにおいて示されているように、ＳＰＬＩＣＥ１での制御面からの反射は、原点から距離ΔＣでの一貫した反射として、撮像アセンブリ３００により検出される。システム１０は、光学アセンブリ１１５の回転を介して、断面像を生成し、円形状（Polar array）内の走査線を表示し、これにより、距離ΔＣでの反射は、半径ΔＣを有する円として、トレースされる。当該反射は、図５Ｃにおける原点（すなわち、画像の中心）からのリングΔＣとして、表示される。図６および７を参照して、下記で説明されるように、距離ΔＣは、システム１０の校正および／またはシステム１０の診断における補助のために、測定される（たとえば、システム１０により）。
【0106】
図５Ｂの実施の形態において、光学アセンブリ１１５は、光学コア１１０の遠位端に光学的に接続される、ＧＲＩＮレンズを備える。光学コア１１０は、クラッドであるクラッド１１１により囲繞される、コアファイバを備えていてもよい。光学コア１１０は、非零分散シフト（ＮＺＤＳ）ファイバ、たとえば、ファイバの分散が、約１３００ｎｍの自然分散ゼロからシフトされる、ファイバを備えていてもよい。これらの実施の形態において、参照経路３２５０の光学構成要素の総分散が、サンプル経路３２００の光学構成要素の総分散とマッチする場合において、撮像システム１０は、当該システムが、光学的にマッチした分散を利用するように、構成されてもよい。ここで、サンプル経路３２００は、光学コア１１０（たとえば、ＮＺＤＳファイバ）を含む。選択的に又は追加的に、アルゴリズム５１は、コンソール５０と光学コア１１０との間の分散ミスマッチを、検出し、数値的に収集してもよい。システム１０の分散マッチングおよび校正は、ここで図４および６を参照して説明されるように、構成されてもよい。上記で説明されるように、光学コア１１０は、純シリカコアを有するファイバと、低いインデック又は「ディプレスト（depressed）」クラッドであるクラッド１１１とを、備えていてもよい。光学コア１１０は、低曲げ損失のファイバ、たとえば、６ｍｍより小さい又は等しい最低半径で５％未満の伝送損失を有する、および／または、３ｍｍより小さい又は等しい最低半径で３０％未満の伝送損失を有するファイバ、を備えていてもよい。光学コア１１０は、放射線露出（たとえば、放射線を利用した殺菌処理からの露出）後に光学伝送特性を維持することができる耐放射線ファイバ、をも備えていてもよい。幾つかの実施の形態において、撮像プローブ１００は、Ｅビーム殺菌を用いて、殺菌される。幾つかの実施の形態において、光学コア１１０で使用される材料として、Ｅビーム殺菌と相性がいいもの（たとえば、ダメージを受けないもの）を、選択してもよい。たとえば、光学コア１１０は、Ｅビーム殺菌と相性がいい、アクリレートコーティングを、備えていてもよい。光学コア１１０は、電気通信応用で使用されるものと同様の、単一モードファイバを備えていてもよい。光学コア１１０は、１３０μｍよりも小さい直径（たとえば、クラッドを含む直径）、たとえば８５μｍより小さい直径、たとえば約８０μｍの直径を、有していてもよい。幾つかの実施の形態において、光学コア１１０は、コア１１０の長さの少なくとも一部に沿って（たとえば、コア１１０の少なくとも遠位部は、単一の直径を有する）、および／またはコア１１０の全長に沿って、単一（非テーパ）の直径を有していてもよい。または、コア１１０の少なくとも一部は、テーパ状の直径を有していてもよい。幾つかの実施の形態において、光学コア１１０は、ＮＺＤＳファイバを含む少なくとも第一の部分と、異なる光学特性を有する光学ファイバ（たとえば、非シフト光学ファイバ）を含む少なくとも第二の部分とを、備えていてもよい。光学コア１１０は、１２０μｍよち小さい又は等しい、たとえば８０μｍよち小さい又は等しい、外径（たとえば、クラッドを含む）を有する光学ファイバを、備えていてもよい。幾つかの実施の形態において、光学コア１１０は、約６μｍの直径を有するシリカコア、約３７μｍの厚さを有する外周クラッド、および、約１０μｍの厚さを有するコーティングのような、外周ポリイミドおよび／またはアクリレートコーティングを、備えていてもよい。幾つかの実施の形態において、光学アセンブリ１１５は、耐放射線でない材料を備えているが、放射線ダメージからの減衰が無視できるほど十分短い、長さＬＧＲＩＮを備える。たとえば、ＬＧＲＩＮは、５ｍｍより小さい、たとえば２．５ｍｍより小さい、たとえば約１ｍｍの、長さを有する。幾つかの実施の形態において、光学アセンブリ１１５は、示されているような、また、たとえば図８Ａおよび８Ｂを参照してさらに後述されるような、凸（たとえば、円筒形の）末端面を有するＧＲＩＮレンズを、備えている。円筒形の末端面により提供される内部反射は、撮像の間に、光学アセンブリ１１５を囲繞する１以上のシースのレンズ効果により引き起こされる（たとえば、シャフト１２０の窓１３０）、光学ひずみを軽減することができる。幾つかの実施の形態において、光学アセンブリ１１５は、図８Ａおよび８Ｂを参照して後述されるように、構成および配置される。
【0107】
ここで図６を参照して、本発明の概念に一致して、制御面を用いた校正方法のフロチャートが、示されている。図６の方法６０００は、上記で説明されたシステム１０の装置および構成要素を用いて、説明されており、参照およびサンプル経路の光学経路長を調整する（すなわち、長さを調整（match））校正を、実施するように構成されており、これにより、距離の正確な測定を実行することができる。既知の距離（参照経路３２５０）に渡る光進行と、未知の距離（サンプル経路３２００、および光学アセンブリ１１５から延びる測定される距離）に渡る光進行と間の、飛行時間差を正確に測定するために、システム１０のようなＯＣＴシステムは、干渉分光法を用いることにより、高解像度画像を生成する。相対的な差のみ、測定される。絶対時間は、当該技術によっては、測定することができない。当該相対的な差を正確に測定するために、サンプル経路３２００の長さに対して、参照経路３２５０の長さを調整すること（match）は、重要である。
【0108】
撮像プローブ１００は、３メートル長までのファイバ長さを有していてもよく、遠位端において、マイクロ光学システムにより、当該ファイバを終端してもよい。最も実用的な参照経路長さは、プローブ１００光学の長さに対して調整されてもよく、これにより、距離測定は、遠位チップに関連するようになる。しかしながら、サンプルアームファイバ長は、温度および他の影響により、固定されず、変化する。よって、参照経路長さが補償され、正確な距離決定となるように、実際の、プローブ１００のリアルタイムおよび光学長さを、正確に決定することが、望ましい。この補償を達成するために、遠位チップでの制御面は、既知の戻り光（たとえば、既知の背面反射）の量を提供するように、構成されてもよい。当該戻り光は、システム１０により検出され、測定されることができ、これにより、参照経路を、それに応じて調整することができる。ＮＺＤＳファイバおよびＧＲＩＮレンズインターフェイス（ＳＰＬＩＣＥ）は、優れた制御面を作る。たとえば、ＧＲＩＮレンズの長さを、かなり厳しく制御することができ、これにより、制御面に対する遠位光学チップ位置は、よく定義され、一定である。また、ＧＲＩＮレンズおよびＮＺＤＳファイバの光学特性を、かなり厳しく制御することができ、よって、制御面インターフェイスからの反射は、異なるプローブ１００’ｓに渡って、一定となる。ＧＲＩＮレンズの中心のインデックスは、ファイバのインデックスと比較して、相対的に大きくてもよい（たとえば、純シリカコアファイバ）。当該構成は、標準的なドープコアファイバと対照的となる。ここで、当該インデックスは、ＧＲＩＮレンズのそれに、より近くなる。当該インデックスの差は、比例的により大きな反射振幅を生成し、それは、制御面からの反射を、他の反射（たとえば、プローブ１００シースからの反射）と区別することができる。
【0109】
選択的に、プローブ１００は、ＮＺＤＳファイバよりも、標準なファイバから構成されてもよく、当該制御面反射は、プローブ１００の光学アセンブリにおける他の反射と同等、または、おそらく大きさの点でより小さくてもよい。当該構成において、様々反射間の関係を、制御面を決定し、構成を実施するために、使用することができる。
【0110】
ステップ６０１０において、たとえばここで説明された撮像プローブ１００などの撮像プローブは、たとえば患者インターフェイスモジュール２００およびバス５８を介して、コンソール５０に対して操作可能に取り付けられる。撮像プローブ１００がコンソール５０に操作可能に接続されることにより、光学コア１１０を、コンソール５０の撮像アセンブリ３００に、光学的に接続する。ステップ６０２０において、システム１０は、図５Ｃに示した画像に類似する画像のような校正画像を取り込むように、構成される。幾つかの実施の形態において、光源３１０は、サンプル経路３２００および参照経路３２５０の両方に光学エネルギを向ける干渉計３２０へ、当該光学エネルギを出射する。たとえば、校正画像を生成するために（たとえば、プロセッサ５２を介して）、システム１０と共に光検出器３４０は、サンプル経路３２００および参照経路３２５０に沿って戻る反射光の差を検出するように、構成されてもよい。図５Ａ～Ｃを参照して上述されるように、撮像プローブ１００は、既知の識別可能な反射（たとえば、背面反射）パターン（ここでは、「プローブフィンガープリント」と称される）を生成するように、構成されおよび配置されてもよい。
【0111】
ステップ６０３０において、コンソール５０は、撮像プローブ１００の特定の構成に関連したプローブフィンガープリントを、識別する。幾つかの実施の形態において、システム１０は、回転する光学コア１１０と共に又はこれ無しに、プローブフィンガープリントを識別するように、構成される（たとえば、光学コア１１０の回転は、プローブフィンガープリントを識別するためのコンソール５０に対しては、要求されない）。幾つかの実施の形態において、撮像プローブ１００は、たとえば、２，３，４、またはそれ以上の制御面のような、複数の制御面を備える。各制御面は、特定のプローブ１００フィンガープリントと関連する識別可能なパターンを生成するために、既知の光の量を反射することができる。プローブフィンガープリントは、プローブ１００の１以上のパラメータの値と相互関係づけするデータを、含んでいてもよい（たとえば、プローブ１００のタイプ、プローブ１００の長さなど）。これらのプローブ１００のパラメータの各値を、反射パターン（たとえば、単一の既知の面反射および／または複数面反射のパターン）、それらの相対的な互いの間隔、および相対的な大きさ（amplitudes）により、プローブフィンガープリント内で、表してもよい。
【0112】
ステップ６０４０において、コンソール５０を、プローブフィンガープリントから抽出されるデータに基づいて、校正する。たとえば、コンソール５０は、原点からプローブフィンガープリントまでの距離を決定してもよく、その距離（たとえば、図５ＣのΔＣ）を、取付けられた撮像プローブ１００に対する予期される距離と、比較してもよい。仮に、ΔＣが、予期される距離とは異なると、決定されるなら、コンソール５０を適切に校正するために、撮像アセンブリ３００の遅延線３３２は、たとえば、参照経路３２５０を長くするおよび／または短くするように、調整されてもよい。幾つかの実施の形態において、ステップ６０２０～６０４０は、連続的および／または準連続的に、繰り返され、これにより、コンソール５０の構成を、経時的に、調整することができる。たとえば、システム１０の構成要素が温度を変えるので（たとえば、本体内で撮像プローブ１００が使用されるので、光学コア１１０が温度上昇するにつれて）、参照経路３２５０および／またはサンプル経路３２００の長さが、時間に関して変化し、ステップ６０２０～６０４０を繰り返してもよい（たとえば、自動的におよび／または手動で）。
【0113】
ここで図７を参照して、本発明の概念に一致して、制御面を用いた診断方法のフロチャートが、示されている。図７の方法７０００は、上述したシステム１０の装置および構成要素を用いて、説明される。ステップ７０１０において、システム１０は、ＰＩＭ２００および／またはコンソール５０（たとえば、ＰＩＭ２００を介してコンソール５０）に取付けられた撮像プローブ１００のインテグリティ（たとえば、受付可能な操作）をモニタすることを、開始する。コンソール５０は、図５Ａ～Ｃおよび６を参照して上記で説明したプローブフィンガープリントを検出することにより、撮像プローブ１００（たとえば、撮像プローブ１００の光学コア１１０）のインテグリティを、確認することができる。ステップ７０２０において、仮に、撮像プローブ１００のインテグリティが確認され、プローブフィンガープリントおよび／または制御面が検出されるなら、撮像プローブ１００を、患者内に導入することができる。ステップ７０３０において、撮像プローブ１００を、患者の血管系を通して、進めることができる（たとえば、患者の心臓又は脳へと進める）。上記されるように、光学コア１１０を回転する必要なく、撮像プローブ１００のプローブフィンガープリントを検出することができるので、インテグリティの失敗のためにモニタされる一方で、光学コア１１０を回転する必要なく、患者の血管系を通して、撮像プローブ１００を進めることができる。
【0114】
ステップ７０４０において、プローブ１００のインテグリティ（たとえば、適切な操作）のチェックを、実施する。仮に、インテグリティの失敗を検出した場合には、ステップ７０４５を次に実行し、システム１０は、「アラートモード」に入る。仮に、インテグリティの失敗が検出されず、進行（advancement）が完了したなら、ステップ７０５０を実施し、システム１０は、「撮像準備モード」に入る。もし、十分に進行していないなら、撮像のために、撮像プローブ１００が目標位置まで十分に進行するように、ステップ７０３０および７０４０が繰り返される。ステップ７０４０において、もし、プローブフィンガープリント検出が、「ロスト」である又は不完全とみなされる（たとえば、光学コア１１０の潜在的な破砕を示す）場合には、インテグリティの失敗（たとえば、望まれない状態）を、検出してもよい。選択的に又は追加的に、プローブフィンガープリントは変化してもよい（たとえば、予期される閾値を超える変化であり、撮像プローブ１００の構成又は他のインテグリティの失敗が存在することを示す）。幾つかの実施の形態において、撮像処理の間に、ステップ７０３０および７０４０を連続的に繰返し（たとえば、ステップ７０３０および７０４０は、進行処理に限定されない）、これにより、使用中において、システム１０は、如何なる点におけるインテグリティの失敗を、検出することができる。アラートモードにあるとき、システム１０は、インテグリティの失敗が検出されたことを示す、視覚的なおよび／または聴覚的なアラートを、ユーザに対して提供してもよい。幾つかの実施の形態において、アラートモードは、第一の撮像プローブ１００を分離し、第二の（新しい）撮像プローブ１００を元の位置に戻すことにより、「クリア」されてもよい。追加的に又は選択的に、たとえば、仮に、失敗が重大でないなら（たとえば、撮像プローブ１００にダメージを与えない、重大でないよじれ）、エラーを訂正およびクリアするため、患者から、第一の撮像プローブ１００を取り除いてもよい。エラーの訂正および／またはクリアの際に、撮像プローブ１００は、システム１０に再度、接続され、撮像処理において、正常に使用される。
【0115】
ここで図８Ａおよび８Ｂを参照して、本発明の概念に一致して、実施の形態の撮像プローブアセンブリの遠位端の側断面図が、示されている。図１Ｂを参照して上記で説明されたように、カテーテルアセンブリ４１００は、デリバリーカテーテル４８０のルーメン４８１内でスライド可能におよび回転可能に受取られる、撮像プローブ１００を備える。デリバリーカテーテル４８０は、光学的に透明なセグメントである窓４８５を、備える。窓４８５は、デリバリーカテーテル４８０の遠位部に配置され、撮像プローブ１００により利用される画像診断法に対して透明な材料を、含む。示されている実施の形態において、光学コア１１０は、シャフト１２０の遠位端を超え、ルーメン４８１内へと、延びる。ルーメン４８１の遠位部は、チェンバ４８６を規定する。チェンバ４８６内において、光学アセンブリは、シャフト１２０の遠位にある、光学コア１１０の遠位端に、取付けられる（および、光学的に接続される）。図８Ａにおいて、光学アセンブリ１１５０が図示されており、図８Ｂにおいて、光学アセンブリ２１５０が図示されている。示されているように、取付けられた光学アセンブリ１１５０，２１５０は、直径Ｄ１を有していてもよい。示されているように、直径Ｄ１は、シャフト１２０の内径よりも、大きくてもよい。幾つかの実施の形態において、ストレイン緩和（strain relieving）要素であるスリーブ１１１１は、少なくとも光学コア１１０の遠位部（たとえば、シャフト１２０の遠位端近くの部分）を、囲繞する。スリーブ１１１１は、光学コア１１０および／または取付けられた光学アセンブリ１１５０，２１５０に、安定した力を提供するように、構成されていてもよい。幾つかの実施の形態において、光学コア１１０と取付けられた光学アセンブリ１１５０，２１５０との間の結合を補強するために、スリーブ１１１１は、光学アセンブリ１１５０，２１５０の一部をも、囲繞する。追加的に又は選択的に、スリーブ１１１１は、少なくとも光学アセンブリ１１５０，２１５０の近位部に接着される（たとえば、接着剤により）。スリーブ１１１１は、ポリイミドまたは他のポリマースリーブを、含んでいてもよい。
【0116】
図１を参照して上記で説明したように、湿しゲル１１８は、シャフト１２０の遠位部内において、少なくとも光学コア１１０の一部を、囲繞する。幾つかの実施の形態において、シャフト１２０の遠位端は、シャフト１２０からのゲル１１８の漏れを防ぐために、密封されていないが、むしろ、構成要素の相対的寸法およびゲル１１８の粘性は、シャフト１２０からの移動を、制限する。選択的に又は追加的に、シャフト１２０の遠位端からのゲル１１８の移動を防ぐために、Ｏリング（図示せず）および／または他の封止要素を、含んでいてもよい（たとえば、シャフト１２０の遠位端において）。幾つかの実施の形態において、限定された時間（制限された稼働寿命）に渡り、１回（たとえば、一人の患者）の使用を意図して、カテーテルアセンブリ４１００は、使い捨てアセンブリとして、構成される。これらの実施の形態において、カテーテルアセンブリ４１００の稼働寿命の間、機能を維持する（たとえば、場所に留まる）ように、シャフト１２０からのゲル１１８の移動の割合は、十分に小さくしてもよい。幾つかの実施の形態において、静的状態にある間に、移動を防止するために、ゲル１１８は、十分に高い静粘性を有していてもよい。動的条件は、短期間だけ継続するので（たとえば、１０秒未満）、動的条件の間のゲル１１８の移動は、最小限であってもよい。
【0117】
図８Ａにおいて、光学アセンブリ１１５０は、光学コア１１０の遠位端に操作可能に取付けられる（たとえば、光学的に接続および固定される）、ＧＲＩＮレンズ１１５５を、備えている。ＧＲＩＮレンズ１１５５は、傾斜反射面である面１１５１を、備えている。光が窓４８５の湾曲壁を通るときに生じる歪みを補償するために、反射光を減衰するように構成された凸状の研磨部を、面１１５１は、備えていてもよい。たとえば、示されているように、面１１５１は、軸Ａ１を有する凸円筒形の輪郭を、有していてもよい（たとえば、凸状の輪郭は、単一の曲率半径を含む）。円筒形の輪郭は、約０．５ｍｍの半径を、有していてもよい。示されているように、面１１５１は、ある角度α１で、作り出されてもよい（たとえば、ＧＲＩＮレンズ１１５５内において、カットおよび／または研磨される）。角度α１は、３０°と４７°との間の角度を含んでいてもよく、たとえば、３５°と４７°との間、たとえば約４０°である。幾つかの実施の形態において、幾つかの実施の形態において、たとえば、ガラス－ガスインターフェイス（たとえば、ガラス－空気インターフェイス）に対して、内部全反射を確保するために、角度α１は、４７°以下の角度を有する。これにより、光学コア１１０を通って進行する光の入射角は、内部全反射の臨界角である４３°よりも大きい。幾つかの実施の形態において、角度α１は、４５°に等しくない角度を有する。これにより、反射光は、窓４８５の壁に対して垂直ではなく、ファイバにより捕獲されることによる望まない反射を防止する。たとえば、角度α１が４０°であるとき、１０°の前角で、光は、面１１５１に反射する。窓４８５の壁からの如何なる反射は、ＧＲＩＮレンズ１１５５から離れて、前方へ反射する。幾つかの実施の形態において、ＧＲＩＮレンズ１１５５は、第二の傾斜面である面１１５２を、備える。円筒形の歪なしで、光がＧＲＩＮレンズ１１５５に入射しおよび／またはから出射するための平面を作り出すために、面１１５２は、ＧＲＩＮレンズ１１５５の上凸面（円筒形の押出し）内において、生成される（たとえば、カットおよび／または研磨される）。面１１５２は、角度α２で、作り出されてもよい。角度α２は、約５°、たとえば１°より大きい角度を、有していてもよい。
【0118】
幾つかの実施の形態において、チェンバ４８６は、面１１５１に内部全反射を提供する屈折率を有する液体（たとえば、１以上のガス、たとえば空気）で、満たされる。選択的に又は追加的に、材料間の表面相互作用から独立した（たとえば、材料間の光学屈折から独立した）、反射面を提供するために、面１１５１に対して、金属化仕上げが施されてもよい。幾つかの実施の形態において、製造処理の間に、面１１５１が作り出され、その後に、金属コーティングが施される。金属コーティングが施された後、面１１５２が作り出され、ＧＲＩＮレンズ１１５５の存在している上凸面から、金属の「オーバスプレー」を取り除く。
【0119】
図８Ｂにおいて、光学アセンブリ２１５０は、光学コア１１０の遠位端に操作可能に取付けられる（たとえば、光学的に接続および固定される）、ＧＲＩＮレンズ２１５５を、備えている。ＧＲＩＮレンズ２１５５に対して遠位に（たとえば、反対に）配置され、反射器２１５６は、チューブ２１５９を介して、ＧＲＩＮレンズ２１５５に操作可能に取付けられる。チューブ２１５９は、ＰＥＴを含んでいてもよい。チューブ２１５９は、ＧＲＩＮレンズ２１５５と反射器２１５６との間で、チェンバ２１５１を規定している。反射器２１５６は、傾斜した反射面である面２１５７を、備えている。面２１５７は、凹状の研磨部を含んでいてもよく、光が窓４８５の湾曲壁および／またはチューブ２１５９の湾曲壁を通るときに生じる歪みを補償するために、反射光を減衰するように構成されている。たとえば、示されているように、面２１５７は、軸Ａ２を有する凹円筒形の輪郭を、有していてもよい（たとえば、凹状の輪郭は、単一の曲率半径を含む）。円筒形の輪郭は、約１ｍｍの半径を、有していてもよい。示されているように、面２１５７は、ある角度α４で、作り出されてもよい（たとえば、反射器２１５６内において、カットおよび／または研磨される）。角度α４は、３０°と６０°との間の角度を含んでいてもよく、たとえば、３５°と４５°との間、たとえば約４０°である。反射器２１５６は、金属（たとえば、ワイヤセグメント）又はプラスチックの少なくとも一つを含む材料（たとえば、金属コーティング面２１５７を有するプラスチックなど）を、備えていてもよい。幾つかの実施の形態において、ＧＲＩＮレンズ２１５５の遠位面である面２１５４は、ある角度α３で、作り出されてもよい。角度α３は、１°と１０°との間の角度を含んでいてもよく、たとえば、５°と８°との間、たとえば５°よりも大きい角度である。角度α３は、０°面２１５４により引き起こされる、望まない帰り反射を防止するように、構成されてもよい。球状の集光要素（すなわち、ＧＲＩＮレンズ２１５５）と円筒形の補償要素（すなわち、反射器２１５６）とを切り離すことにより、単一の複雑な非球面の要素としてではなく、二つの非常に単純な構成要素として、製造されてもよい。さらに、最も実用的な応用に対して、ＧＲＩＮから出射する光は、ほとんど平行であり（弱く収束している）、よって、ＧＲＩＮとミラーとの間の距離は、あまり重要でなく、アセンブリを単純化する。
【0120】
ここで図９を参照して、本発明の概念に一致して、撮像システムの光経路の概念図が、示されている。撮像システム１０は、透過参照経路を含む撮像アセンブリを、備えていてもよい。図４を参照して上記で説明したように、干渉計の後ろから干渉計までを進行する光の方向を変えるように構成された、反射器において、反射参照経路は、終端している。図９において、透過参照経路は、両端において、干渉計に結合する。この実施の形態において、サンプル経路に沿って、遠位で進行し、反射し、近位で戻る光の総飛行時間を調整する（match）ために、参照経路は、サンプル経路の２倍の長さである。
【0121】
撮像アセンブリ３００’は、図４の撮像アセンブリ３００と同様の、１以上構成要素を備えていてもよく、光源３１０および光検出器３４０とを含む。撮像アセンブリ３００’は、バランスド干渉計３２０’を、備えていてもよい。バランスド干渉計３２０’は、透過参照のために構成されてもよく、参照出力３２１と参照入力３２９とを含む。参照経路３３５０は、出力３２１を入力３２９に、光学的に接続する。参照経路３３５０は、図４の参照経路３２５０と同様の、１以上の構成要素を備えていてもよく、偏波コントローラ３３１と遅延線３３２とを含む。参照経路３３５０は、経路切替アセンブリ３３３０を、さらに備えていてもよい。切替アセンブリ３３３０は、二つの光学スイッチである、入力スイッチ３３３１と出力スイッチ３３３９とを、備えていてもよい。各スイッチ３３３１，３３３９は、多対１スイッチ（たとえば、２以上対１）を、備えていてもよい。たとえば、切替アセンブリ３３３０は、単一の入力３３３２と単一の出力３３３８とを、備えていてもよい。選択的に又は追加的に、出力スイッチ３３３９は、たとえば、２：１又は３：１受動カプラーのような、受動カプラーを備えていてもよい。これらの実施の形態において、各入力経路（たとえば、３３３５ａおよび３３３５ｂ）からの光率は、経路３３３８入る前に、失われる（たとえば、２：１受動カプラーに対しては、約５０％）。干渉計３２０’は、参照アームにおける当該損失を許容するように、構成されてもよい。図９に示されているように、遅延線３３２は、切替アセンブリ３３３０の入力３３３２に、光学的に接続されてもよく、光学ファイバ３３１５は、参照経路３３３５０を仕上げてもよく、切替アセンブリ３３３０の出力３３３８を、干渉計３２０’の参照入力３２９に、光学的に接続する。
【0122】
切替アセンブリ３３３０は、スイッチ３３３１の出力をスイッチ３３３９の入力に光学的に接続する、２以上の光学ケーブル（示された、ケーブル３３３５ａ，ｂ）を、備えていてもよい。各ケーブル３３３５は、特徴の固有のセット（たとえば、長さおよび／または分散のような光特性）を、有していてもよい。各ケーブル３３３５の特性は、撮像アセンブリ３００’との使用のために構成された撮像プローブの光学コアの特性と調和するように、選択されてもよい。たとえば、第一の撮像プローブ１００ａは、０．１６のＮＡを有する１７０ｃｍの光学コア１１０ａを、備えていてもよく、第一のケーブル３３３５ａは、３４０ｃｍの長さを有していてもよく、０．１６の調和されたＮＡを有していてもよい。撮像プローブ１００ａが、撮像アセンブリ３００’と共に使用されるとき、切替アセンブリ３３３０は、ケーブル３３３５ａを選択する（たとえば、入力３３３２と出力３３３８との間のケーブル３３３５ａを、光学的に接続する）ように、構成されてもよい。第二の撮像プローブ１００ｂは、第一の光学コア１００ａと非類似な１以上の光学特性を有する、光学コア１１０ｂを備えていてもよい。第二のケーブル３３３５ｂは、調和している光学特性と、光学コア１１０ｂの長さの２倍である長さとを、有していてもよい。当該透過構成において、たとえば、ケーブル３３３５ｂを通した総飛行時間を、光学コア１１０ｂを通した総飛行時間と調和するために（たとえば、送信され及び反射された飛行時間）、ケーブル３３３５ｂは、調和された光学コア１１０ｂの長さの２倍の長さを、有する。
【0123】
ＰＩＭ２００は、バス５８を介して、撮像アセンブリ３００’と光学的に接続されてもよく、バス５８およびＰＩＭ２００の光構成要素の光学経路長は、経路長ＳＰＬＣを有する。サンプル経路３３００は、経路長ＳＰＬＣと取付らえた光学コア１１０の長さとの両方を、含む。参照経路３３５０の構成要素は、切替アセンブリ３３３０を除いて、経路長ＲＰＬＭを有する。光学ファイバ３３５１の長さは、経路長ＲＰＬＭが経路長ＳＰＬＣの長さの２倍と等しくなるように、選択された長さを、有していてもよい。偏波コントローラ３３１、遅延線３３２、ケーブル３３１５、バス５８、およびＰＩＭ２００の構成要素および光ファイバは、同様の光特性（たとえば、光通信で典型的に使用される構成要素の標準的な光特性）を、有していてもよい。
【0124】
ここで図１０，１０Ａ～Ｄ，１０Ｅ～Ｇ，１０Ｈを参照して、本発明の概念に一致して、コネクタアセンブリの、分解組立図、４つの組立図、部分断面図、部分分解組立図、斜視図、および簡略断面図が、各々、示されている。ここで説明されるように、コネクタアセンブリ１５０は、撮像プローブ１００のような光学プローブの近位端に、操作可能に取付けられてもよい。コネクタアセンブリ１５０は、撮像プローブ１００を、回転光ファイバコネクタ（たとえば、標準的な光ファイバーロータリージョイント、ＦＯＲＪ）に、操作可能に取付けてもよい（たとえば、光学的および機械的に、取付ける）。コネクタアセンブリ１５０は、相手コネクタと操作可能に嵌合し、光接続を維持する、光ファイバコネクタ１６１を備える。幾つかの実施の形態において、光ファイバコネクタ１６１は、ＳＣ／ＡＰＣ光ファイバコネクタのような、商業的に入手可能な光ファイバコネクタ（たとえば、通信ネットワークにおいて一般的に使用されるもの）を、備えている。これらの実施の形態において、また、ここで説明されるように、コネクタアセンブリ１５０は、コネクタアセンブリ１５０内において、光ファイバコネクタ１６１の相対的な位置および方向、に操作可能に携わり、を操作し、および／または、を維持する、１以上の構成要素を備えていてもよい。取付および／または取外しの間に、回転アセンブリ５００に対する、光ファイバコネクタ１６１の回転方向を維持する一方で、コネクタアセンブリ１５０は、後述されるように、回転アセンブリ（たとえば、ここで説明される回転アセンブリ５００）に対して操作可能に取付けられる、１以上の配列部品を含んでいてもよい。コネクタアセンブリ１５０は、バヨネット式または他の固定コネクタのような、様々な形のコネクタを、備えていてもよい。以下では、撮像プローブ１００と回転アセンブリ５００との間の接続を設けて、それを維持するために、必要な力および制限を提供する、バヨネット式コネクタを、説明する。コネクタアセンブリ１５０および／または回転アセンブリ５００は、２０１８年１１月２８日に出願された出願人の同時係属中のＰＣＴ国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１８／０６２７６６、発明の名称「IMAGING SYSTEM」で記載された同様の構成と、同様の構成および配置であってもよい。当該出願の内容は、すべての目的において、その全体の参照により、ここに組み込まれる。
【0125】
コネクタアセンブリ１５０は、回転アセンブリ１６０、固定アセンブリ１７０、および筐体であるコネクタ本体１５１を備え、当該コネクタ本体１５１は、回転アセンブリ１６０および固定アセンブリ１７０の少なくとも一部を囲繞している。コネクタアセンブリ１５０は、保護カバーであるスカート１５４を、含んでいてもよい。ここで説明されるように、たとえば、患者インターフェイスモジュール２００の筐体２０１内への不純物の侵入を防ぐために、スカート１５４は、コネクタアセンブリ１５０と患者インターフェイスモジュール２００のコネクタアセンブリ５１０との間の封止を、提供することができる。回転アセンブリ１６０は、光コネクタ１６１を備える。幾つかの実施の形態において、光コネクタ１６１は、相手の光コネクタ（たとえば、ここで説明した回転アセンブリ５００の光回転ジョイント５５０）との適切な回転配列を要求するコネクタを、備える。たとえば、ユーザ（たとえば、手動）配列ステップおよび／またはシステム１０駆動の（たとえば、自動的な）配列ステップの必要性を、取り除くために、追加の配列ステップの必要性なしに、（たとえば、接続および／または切断のとき）二つのコネクタ間の適切な配列を提供するように、コネクタアセンブリ１５０は、構成および配置されてもよい。光コネクタ１６１は、さらに、結合シャフトであるシャフト１６９を、備える。光コネクタ１６１（結合シャフト１６９を含む）は、光学コア１１０の近位端およびトルクシャフト１０５（図示せず）を、スライド可能に受取る。トルクシャフト１０５および／または光学コア１１０は、（たとえば、結合シャフト１６９を介して）光コネクタ１６１に、操作可能に取付けられるので、光コネクタ１６１により、トルクシャフト１０５および／または光学コア１１０に対して、回転力が印加される（たとえば、光コネクタ１６１の回転が、トルクシャフト１０５および／または光学コア１１０の回転を引き起こす）。幾つかの実施の形態において、図１０Ｈを参照して以下で詳細に説明されるような、フレッキシブルシャフトを、シャフト１６９は、備えていてもよい。追加的に又は選択的に、トルクシャフト１０５および／または光学コア１１０は、図１０Ｈを参照して後述されるようなコネクタ１６１に、操作可能に取付けられてもよい。
【0126】
幾つかの実施の形態において、回転アセンブリ１６０は、一方向に（一方向性に）、光学コア１１０を回転するように、構成されている。または、回転アセンブリ１６０は、何れかの方向に（二方向性に）、光学コア１１０を回転するように、構成されている。光学コア１１０の近位端は、光コネクタ１６１内に配置され、これにより、光接続を形成するために、光学コア１１０の近位端が、コネクタ１６１の近位端と揃い、（たとえば、相手の光コネクタの）第二の光伝送面５５５と隣接するように構成された、第一の光伝送面１６１ａを形成する。幾つかの実施の形態において、接続を通して伝送される光の量を増加するために、第一および第二の光伝送面１６１ａ，５５５は、各々、斜面を備えていてもよい。光コネクタ１６１は、非対称な輪郭を有する非円形の形状（たとえば、示されているような矩形形状）を有していてもよく、これにより、光コネクタ１６１は、特定の配向において、第二のコネクタのみと結合することができる（たとえば、傾斜した光伝送面が、適切に位置が揃う）。回転アセンブリ１６０は、円形の筐体であるキャリア１６３と、固定コネクタであるクリップ１６２とを、含む。例えば、回転アセンブリ１６０の二つの組立図である、図３Ａおよび３Ｂにおいて示されているように、クリップ１６２は、キャリア１６３内において、光コネクタ１６１を固定的に保持するように、構成されている。キャリア１６３は、第一の放射状のくぼみであるスロット１６４と、１以上の配列くぼみである穴１６５とを、備える。キャリア１６３および／またはクリップ１６２は、１以上の解放部（たとえば、開口部、スロット、および／または凹部）、および／または、回転的に回転アセンブリ１６０のバランスをとるように製造および配置された突起を、備えていてもよい。これらの解放部および／または突起は、光コネクタ１６１または回転アセンブリ１６０の他の構成要素の、回転アンバランスを相殺するように、構成されてもよい（たとえば、光コネクタ１６１は、アンバランスコネクタであり得る）。完全に組み立てられるとき、高い回転速度での、振動又はアンバランス負荷の他の副作用を制限するために、回転アセンブリ１６０は、回転的なバランスがとられる。
【0127】
固定アセンブリ１７０は、筐体である回転固定部１７１、１以上の保持要素を含む保持機構であるコネクタ保持部１７５、突起１７６、および付勢要素である固定バネ１７９を、備える。
【0128】
図１０Ｃおよび１０Ｄを参照して、コネクタアセンブリ１５０の一部の、反対の部分断面図が、示されている。回転固定部１７１は、１以上の突起である固定歯１７２（３つの歯１７２ａ～ｃが示されている）を、備える。回転アセンブリ１６０は、回転固定部１７１内で、スライド可能に受け止めら、これにより、回転アセンブリ１６０が、回転固定部１７１内に完全に挿入されるとき、固定歯１７２ａ～ｃは、キャリア１６３の穴１６５（突起１７２ｂの反対に配置された１６５ｂと共に、１６５ａおよび１６５ｃ）、スライド的に嵌合する。当該嵌合は、回転固定部１７１と回転アセンブリ１６０との間の回転配向を、固定する。幾つかの実施の形態において、固定歯１７２は、非対称パターンを有し、穴１６５は、マッチングする非対称パターンを有する。これにより、キャリア１６３が、回転固定部１７１内で完全に嵌合されることができる、単一の回転配向が存在することとなる（たとえば、穴１６５ａおよび突起１７２ａは、排他的に接合するサイズを有する）。選択的に又は追加的に、回転固定部１７１は、摩擦的にキャリア１６３と嵌合するための摩擦板を、備えていてもよい。コネクタ保持部１７５は、回転固定部１７１およびキャリア１６３の周りに配置される（たとえば、組立処理において、回転固定部１７１およびキャリア１６３まわりに、スライド的に配置される）。これにより、スロット１６４内において、突起１７６が捕獲され、回転アセンブリ１６０が、回転固定部１７１から抜けることを、防止する。スロット１６４は、突起１７６の幅よりも大きい幅を、有しており、これにより、回転固定部１７１内において、回転アセンブリ１６０は、長手方向に（たとえば、軸方向に）移動することができる。たとえば、固定歯１７２が穴１６５から切り離されるように、回転アセンブリ１６０は、近位で移動してもよい（たとえば、力が、後述されるような回転固定部１７１に印加されるとき、回転固定部１７１は、回転アセンブリ１６０に対して、遠位で移動することができる）。突起１７６は、スロット１６４の遠位端と、操作可能に嵌合することができ、回転アセンブリ１６０が、回転固定部１７１から抜けることを防止する。加えて、キャリア１６３は、最近位位置から遠位に移動することができ、これにより、固定歯１７２は、穴１６５と嵌合し、キャリア１６３の遠位端は、回転固定部１７１の背壁と隣接する。
【0129】
図１０Ｅ～Ｇを参照して、示されている回転および固定アセンブリ１６０，１７０は、コネクタ本体１５１内で、スライド可能に受け止められている。固定アセンブリ１７０は、コネクタ本体１５１内で、回転的に固定される。固定歯１７２が穴１６５と嵌合し、そしてそれ故、コネクタ本体１５１に固定もされているとき、回転アセンブリ１６０は、固定アセンブリ１７０に対して、回転的に固定される。層でない場合には、回転アセンブリ１６０は、コネクタ本体１５１内おいて、自由に回転する。幾つかの実施の形態において、コネクタ保持部１７５は、コネクタ本体１５１内において、固定的に配置され、回転固定部１７１と回転アセンブリ１６０は、コネクタ本体１５１内において、コネクタ保持部１７５に対して、「浮動する」。回転アセンブリ１６０は、コネクタ保持部１７５により「捕獲」され、これにより、上記で説明したように、回転アセンブリ１６０は、最近位位置（突起１７６がスロット１６４と嵌合する位置）と最遠位位置（回転アセンブリ１６０の遠位端が回転固定部１７１と隣接する位置）との間で、回転および長手方向に移動することが可能となる。たとえば、コネクタアセンブリ１５０は、相手のコネクタと接続されないとき、コネクタアセンブリ１５０は、コネクタアセンブリ１５０の１以上の構成要素を付勢するように構成された、付勢要素であるバネ１７９を、さらに備えていてもよい。たとえば、バネ１７９は、コネクタ本体１５１の一部と回転固定部１７１との間に、配置されてもよく、回転アセンブリ１６０に対して、回転固定部１７１を遠位に付勢する。次いで、回転アセンブリ１６０は、最近位位置において、コネクタ保持部１７５に対して、付勢される。コネクタアセンブリ１５０が、相手のコネクタに接続されていない一方で、当該付勢された配置により、固定歯１７２の穴１６５からの切り離しを、防止することができ、回転アセンブリ１６０とコネクタ本体１５１との間における、相対的な回転配向を維持する。選択的に又は追加的に、コネクタアセンブリ１５０が、相手のコネクタに接続されるとき、図６Ａ～Ｄを参照して後述されるように、バネ１７９は、相手のコネクタ「から離れて（out of）」コネクタ本体１５１を、付勢することができ、１以上の連動機構を促進することを、助ける。
【0130】
相手のコネクタとの配置（アライメント）と嵌合のために、コネクタ本体１５１は、１以上の突起を含む。示されているように、図４Ａから６Ｄを参照して後述されるように、コネクタ本体１５１は、コネクタアセンブリ１５０を相手のコネクタに対して、視認可能に及び操作可能に配列するように構成された、第一の突起であるアライメントマーク１５２を備える。たとえば、回転固定部１７１を介して、コネクタ本体１５１に対して、光コネクタ１６１を回転的に固定するとき、アライメントマーク１５２は、コネクタ本体１５１の「上」を示してもよく、光コネクタ１６１の「上」と回転可能に配列されてもよい。コネクタ本体１５１は、１，２、又はそれ以上の固定突起である、示された突起１５３ａおよび１５３ｃを、さらに含んでいてもよい（突起１５３ｂは、示されていないが、コネクタ本体１５１の後ろに位置されている）。コネクタ本体１５０は、第二の本体部であるカバー１５５を、さらに備えていてもよい。カバー１５５は、コネクタ本体１５１の１以上の相手要素である、示された突起１５９ｂを配列することにより、カバー１５５をコネクタ本体１５１に適切に配列するように構成された、示されている、１以上の相手の要素である凹部１５９ａを、備えていてもよい。カバー１５５は、指示マークであるマーク１５６と、１以上の、凹んだ、輪郭の、またはそうでない場合には人間工学の部分である、グリップ１５７とを、含んでいてもよい。ユーザが、コネクタアセンブリ１５０を自然につかむことができ、コネクタアセンブリ１５０を相手のコネクタと配列することができ（たとえば、配列および指示のために、マーク１５２および１５６を使用する一方で）、さらに、接続を固定するためにコネクタアセンブリ１５０を挿入し、ねじることができるように、グリップ１５７は、構成および配置されてもよい。マーク１５２と共に、マーク１５６は、ユーザに対して、コネクタアセンブリ１５０を相手のコネクタに嵌合するためのステップ、たとえば、挿入、押圧、および回転を、示すことができる。
【0131】
コネクタアセンブリ１５０は、コネクタ１５０と、撮像プローブ１００の１以上構成要素であるストレイン緩和部１５８との、間の張力を減少するように構成された、要素をさらに含んでいてもよい。示されているように、撮像プローブ１００は、少なくとも光学コア１１０およびトルクシャフト１０５を囲繞する、外側の近位シャフトである外シャフト１０１を、備える。ストレイン緩和部１５８は、コネクタアセンブリ１５０に固定的に取付けられる外シャフト１０１を、スライド可能に受け止める。光学コア１１０およびトルクシャフト１０５は、外シャフト１０１内において、自由に回転する。
【0132】
ここで図１０Ｈを参照して、コネクタアセンブリ１５０の簡略断面図が、示されている。コネクタ本体１５１の一部内において配置されている、回転アセンブリ１６０および固定アセンブリ１７０が、示されている。キャリア１６３内に配置された光コネクタ１６１が、示されており、当該キャリア１６３は、固定アセンブリ１７０内に、配置されている。光コネクタ１６１から遠位に（このページの右に）延設しているシャフト１６９が、示されている。シャフト１６９は、少なくとも光学コア１１０の近位部を囲繞し、シャフト１６９は、コネクタ本体１５１を通って、遠位に延設する。トルクシャフト１０５は、示されているように、少なくともシャフト１６９の遠位部、を囲繞し、に操作可能に取付けられる。トルクシャフト１０５は、シャフト１２０内へと遠位に延設し、当該シャフト１２０内で回転可能である。シャフト１６９およびトルクシャフト１０５は、操作可能に接続されており、これにより、シャフト１６９は、回転アセンブリ１６０からシャフト１０５へ、回転力を伝達する。トルクシャフト１０５の近位端は、光コネクタ１６１の遠位端から距離ＤＳ１の位置には、配置されてもよく、これにより、シャフト１６９の長さ（距離ＤＳ１）は、露出され、コネクタ本体１５１内において、自由に折れ曲がる。距離ＤＳ１は、２５ｍｍ以下の距離、たとえば約５ｍｍの距離を、有していてもよい。幾つかの実施の形態において、シャフト１６９が支持されている（たとえば、第二のフレッキシブルチューブ内に位置されている）とき、ＤＳ１は、２５ｍｍよりも長い距離を、有していてもよい。シャフト１６９は、トルクシャフト１０５内で、距離ＤＳ２だけ、延設していてもよい。距離ＤＳ２は、少なくとも２ｍｍの距離を、有していてもよい。
【0133】
光学コア１１０の回転の間に、光コネクタ１６１の望まない振動を減らすために、十分に低い剛性で、十分なトルクをトルクシャフト１０５へ伝達するように構成された直径を（たとえば、当該直径に比例する）、シャフト１６９は、有していてもよい（たとえば、第四の力に対する直径に比例する）。シャフト１６９は、０．０２５”以下の直径、たとえば、０．０２２”、０．０１８”、０．０１６”、および／または０．０１４”以下の直径を、有していてもよい（たとえば、約０．０１４”の直径）。たとえば、シャフト１６９が、光学コア１１０の回転中の光コネクタ１６１の望まない振動を防止する又は少なくとも減少する、材料または他の構成を備えるとき、シャフト１６９はフレッキシブルな構成を、備えていてもよい。幾つかの実施の形態において、シャフト１６９は、硬いシャフトを備えており、コネクタアセンブリ１５０は、厳しい公差ベアリングおよび同様な構成要素を介して、厳しく束縛される。しかしながら、このことは、予期しないおよび望まない効果を、取り入れる。光コネクタ１６１の目的は、光学コア１１０が、相手のコアおよび、とても高いセンタリング精度を有するコネクタアセンブリ１５０のフェルールアセンブリと、突き当たることができるようにすることであり（たとえば、光学コア１１０の近位端が、光コネクタ１６１の高精度フェルール内に、搭載されている）、これにより、二つの対向するファイバ面間の低損失光接続を形成するために、とても小さいコア（～６－１０μｍ）は、厳しい配列および密接な物理的接触で、保持される。当該接続は、光軸を規定する。しかしながら、コネクタ１６１の機械中心又は回転軸は、光軸と完全に揃うように束縛されない。よって、回転下において、二つの軸の間における、わずかな揺れが、存在し得る。機械的に中心におかれたベアリング内に、シャフト１６９（たとえば、硬いシャフト１６９）を束縛することにより、当該揺れおよび／または振動のエネルギは、コア１１０の近位端で現れることができ、二つの対向するファイバ面を、互いに対して、動かせる。力が回転速度の２乗で増加する場合での高速度において、対向するファイバ面間の当該相対的な動きが、ファイバに対するダメージの原因となり得、および／または、そうでないなら、システム１０の撮像能力に対して、悪影響を与え得る。シャフト１６９が、フレッキシブルであり、拘束されていない、ことを許すことにより、当該振動エネルギーは、シャフト１６９内に、吸収および／または消散され、当該振動エネルギーは、ファイバ面で、最小となる。シャフト１６９は、プラスチック材料、ゴム材料、ポリマー材料、ポリイミド、およびこれらの２以上のものの組合せ、から成るグループから選択される、１，２、またはそれ以上の材料を、備えていてもよい。シャフト１６９は、０．００６”以下の壁厚、たとえば、約０．００３”の壁厚を、備えていてもよい。幾つかの実施の形態において、シャフト１６９は、光コネクタ１６１とコネクタアセンブリ５１０との間の接続（「光学接続」）の剛性よりも小さい、剛性を有していてもよい、たとえば、光学接続剛性の２０％以下、たとえば光学接続剛性の１０％以下である）。
【0134】
ここで図１１を参照して、本発明の概念に一致して、レセプタクルの斜視図が、示されている。幾つかの実施の形態において、回転アセンブリ５００の回転ジョイント５５０は、雌型接続部であるレセプタクル５５１を、備えていてもよい。たとえば、回転アセンブリ５００に光学コア１１０を操作可能（たとえば、回転可能におよび／または光学的に）に接続するために、レセプタクル５５１は、コネクタアセンブリ１５０の光コネクタ１６１を、スライド可能に受け止めるように、構成されてもよい。レセプタクル５５１は、１以上の遠位面である面５５１１と、開口部５５１２とを、備えていてもよい。示されているように、遠位面５５１１は、面取り部（chamfer）を備えていてもよい。光コネクタが、コネクタアセンブリ１５０の中心から、コネクタアセンブリ１５０内の最大可能距離、ずれるとき、遠位面５５１１の当該面取り部は、光コネクタ１６１を捕獲するのに十分な面取り部を、備えていてもよい（たとえば、ＰＩＭ２００に対する撮像プローブ１００の結合の間、回転アセンブリ１６０の一部および／または固定アセンブリ１７０が、コネクタ本体１５１に対しておかれているとき）。幾つかの実施の形態において、（たとえば、接合処理の間）光コネクタ１６１が．０５” （たとえば．０７５”）ずれ（たとえば、シャフト１６９のフレッキシビリティのために生ずるずれ）ているとき（たとえば、図１０Ｈを参照して、上記で説明されるように、シャフト１６９が構成されているとき）、遠位面５５１１の面取り部により、光コネクタ１６１に対する適切な結合が可能となる。幾つかの実施の形態において、キャリア１６３とコネクタ本体１５１との間の間隔は、光コネクタ１６１の最大可能ずれを、決定する。
【0135】
上記の実施の形態は、単なる例として働きのみを有すると理解されるべきである。更なる実施の形態は、想定される。一つの実施の形態に関連してここで説明されている特徴は、単独、または説明された他の特徴との組合せで、使用されてもよく、実施の形態の他のものの１以上の特徴との組み合わせで、または実施の形態の他のものの組合せで、使用されてもよい。さらに、上記されていない同等のものおよび変更は、添付の特許請求の範囲で規定される、発明の範囲から逸脱しないで、採用されてもよい。
【図1】
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図9】
【図10】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【図10E】
【図10F】
【図10G】
【図10H】
【図11】
【手続補正書】
【提出日】2024-05-30
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
患者のための撮像システムであって、
撮像プローブと、
前記撮像プローブに光学的に接続するように、構成および配置された、撮像アセンブリとを、備え、
前記撮像プローブは、
近位端、遠位部、および前記近位端と前記遠位部との間に延設するルーメンとを含む、細長いシャフトと、
近位端と遠位端とを含む、回転可能な光学コアと、
前記回転可能な光学コアの前記遠位端の近位で配置される、光学アセンブリとを、含み、
前記回転可能な光学コアの少なくとも一部は、
前記細長いシャフトの前記ルーメン内に、配置され、
前記光学アセンブリは、
光を組織に向け、さらに、前記組織からの反射光を収集する、ように構成され、
前記撮像アセンブリは、
前記撮像プローブ内に光を出射し、さらに、前記光学アセンブリにより収集された前記反射光を受取る、ように構成される、
撮像システム。
撮像プローブと、
前記撮像プローブに光学的に接続するように、構成および配置された、撮像アセンブリとを、備え、
前記撮像プローブは、
近位端、遠位部、および前記近位端と前記遠位部との間に延設するルーメンとを含む、細長いシャフトと、
近位端と遠位端とを含む、回転可能な光学コアと、
前記回転可能な光学コアの前記遠位端の近位で配置される、光学アセンブリとを、含み、
前記回転可能な光学コアの少なくとも一部は、
前記細長いシャフトの前記ルーメン内に、配置され、
前記光学アセンブリは、
光を組織に向け、さらに、前記組織からの反射光を収集する、ように構成され、
前記撮像アセンブリは、
前記撮像プローブ内に光を出射し、さらに、前記光学アセンブリにより収集された前記反射光を受取る、ように構成される、
撮像システム。
【外国語明細書】