特開 2024-113272 カテーテル用殺菌機

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024113272

(43)【公開日】2024-08-22

(54)【発明の名称】カテーテル用殺菌機

(51)【国際特許分類】

   A61L 2/10 20060101AFI20240815BHJP

   A61M 25/14 20060101ALI20240815BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20240815BHJP

【ＦＩ】

A61L2/10

A61M25/14 518

A61M25/00 600

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023018131

(22)【出願日】2023-02-09

(71)【出願人】

【識別番号】000112381

【氏名又は名称】ファミリー・サービス・エイコー株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001726

【氏名又は名称】弁理士法人綿貫国際特許・商標事務所

(72)【発明者】

【氏名】石田 幸司

【テーマコード（参考）】

4C058

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C058AA22

4C058KK02

4C058KK22

4C058KK28

4C058KK46

4C267AA01

4C267BB03

4C267BB19

4C267BB43

4C267BB70

4C267GG06

4C267HH08

4C267HH10

4C267HH11

(57)【要約】

【課題】外部から紫外線の照射状態を確認することが可能なカテーテル用殺菌機を提供すること。
【解決手段】液体を供給するカテーテル５の中途位置に連結されるエクステンションチューブ１０、エクステンションチューブ１０を収容する筐体２０、筐体２０に収容されエクステンションチューブ１０に紫外線を照射する１または複数の紫外線ＬＥＤ３０、筐体２０に収容され少なくとも紫外線ＬＥＤ３０が紫外線を照射している間に可視光を照射する１または複数の可視光ＬＥＤ４０、筐体２０に収容され紫外線ＬＥＤ３０より照射された紫外線を反射させる反射板５０と、を具備し、反射板５０は筐体２０の内壁面から所要間隔をあけて取り付けられ、反射板５０に位置合わせして窓部２２Ｃが形成され、可視光ＬＥＤ４０からの可視光が、筐体２０の内壁面と反射板５０との隙間部分６０を経由して窓部２２Ｃから漏出することを特徴とするカテーテル用殺菌機１００である。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

カテーテルによって供給される液体を殺菌するためのカテーテル用殺菌機であって、
前記カテーテルの中途位置に連結されるエクステンションチューブと、
前記エクステンションチューブを収容する筐体と、
前記筐体に収容され、前記エクステンションチューブに紫外線を照射する１または複数の紫外線ＬＥＤと、
前記筐体に収容され、少なくとも前記紫外線ＬＥＤは紫外線を照射している間において可視光を照射する１または複数の可視光ＬＥＤと、
前記筐体に収容され、前記紫外線ＬＥＤにより前記エクステンションチューブに照射された紫外線を前記エクステンションチューブに反射させる反射板と、を具備し、
前記反射板は、前記筐体の内壁面から所要間隔をあけて前記筐体に取り付けられており、
前記筐体には前記反射板の位置に位置合わせして透光性材料を配設した窓部が形成されていて、
前記可視光ＬＥＤから照射された可視光が、前記筐体の内壁面と前記反射板との隙間部分を経由して前記窓部から前記筐体の外部に漏出することを特徴とするカテーテル用殺菌機。

【請求項2】

前記紫外線ＬＥＤは前記筐体の底面に埋設されていて、
前記反射板は半円弧状に形成されていると共に、開口面を前記筐体の底面に向けて取り付けられており、
前記可視光ＬＥＤは、前記可視光ＬＥＤの光軸が前記紫外線ＬＥＤの光軸と交差する配置で前記筐体に配設されていることを特徴とする請求項１記載のカテーテル用殺菌機。

【請求項3】

前記可視光ＬＥＤは、前記反射板の前記開口面の高さ位置よりも上側位置に配設されていることを特徴とする請求項２記載のカテーテル用殺菌機。

【請求項4】

前記反射板は、前記筐体の内壁面と対向する側の面も反射面に形成されていることを特徴とする請求項１～３のうちのいずれか一項記載のカテーテル用殺菌機。

【請求項5】

前記筐体には、前記エクステンションチューブをクランプするクランプ部が前記筐体の長さ方向両端部にそれぞれ複数形成されていることを特徴とする請求項１～３のうちのいずれか一項記載のカテーテル用殺菌機。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明はカテーテル用殺菌機に関する。

【背景技術】

【0002】

人体の内部と外部との間で液体を流通させる際には、カテーテルが用いられることが多い。このようなカテーテルは長期間に亘って使用されるため、感染症が引き起こされやすい。カテーテルの使用時における感染症対策としては、カテーテル内部の液体を殺菌するためのカテーテル用殺菌機が用いられている。このようなカテーテル用殺菌機としては、たとえば特許文献１（特許第６８４３７２８号公報）に示すような構成が提案されている。

【0003】

特許文献１に開示されているカテーテル用殺菌機は、紫外線を照射する紫外線ＬＥＤと紫外線を反射させるための反射部を内蔵する筐体を有し、筐体内に保持したカテーテルの所要長さ範囲に紫外線を照射するものである。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特許第６８４３７２８号公報（請求項１、明細書段落００２３―００３１、図２―図４等）

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

特許文献１に開示されているカテーテル用殺菌機によれば、カテーテル内の液体を殺菌することができるが、紫外線ＬＥＤが照射する紫外線に深紫外線を用いた場合、紫外線の照射状態を外部から確認することができず、危険を伴うといった課題を有している。

【課題を解決するための手段】

【0006】

そこで本発明は上記課題を解決するためのものであり、その目的とするところは、外部から紫外線の照射状態を確認することが可能なカテーテル用殺菌機を提供することにある。

【0007】

上記目的を達成するため発明者が鋭意研究した結果、以下の構成に想到した。すなわち本発明は、カテーテルによって供給される液体を殺菌するためのカテーテル用殺菌機であって、前記カテーテルの中途位置に連結されるエクステンションチューブと、前記エクステンションチューブを収容する筐体と、前記筐体に収容され、前記エクステンションチューブに紫外線を照射する１または複数の紫外線ＬＥＤと、前記筐体に収容され、少なくとも前記紫外線ＬＥＤは紫外線を照射している間において可視光を照射する１または複数の可視光ＬＥＤと、前記筐体に収容され、前記紫外線ＬＥＤにより前記エクステンションチューブに照射された紫外線を前記エクステンションチューブに反射させる反射板と、を具備し、前記反射板は、前記筐体の内壁面から所要間隔をあけて前記筐体に取り付けられており、前記筐体には前記反射板の位置に位置合わせして透光性材料を配設した窓部が形成されていて、前記可視光ＬＥＤから照射された可視光が、前記筐体の内壁面と前記反射板との隙間部分を経由して前記窓部から前記筐体の外部に漏出することを特徴とするカテーテル用殺菌機である。

【0008】

これにより、筐体の内部空間で紫外線が照射されているときには可視光ＬＥＤから可視光が照射され、窓部から可視光を漏れ出させることができる。したがって使用者はカテーテル用殺菌機内の紫外線の照射状態を外部から確認することができ、安全にカテーテル用殺菌機を使用することが可能になる。

【0009】

また、前記紫外線ＬＥＤは前記筐体の底面に埋設されていて、前記反射板は半円弧状に形成されていると共に、開口面を前記筐体の底面に向けて取り付けられており、前記可視光ＬＥＤは、前記可視光ＬＥＤの光軸が前記紫外線ＬＥＤの光軸と交差する配置で前記筐体に配設されていることが好ましく、前記可視光ＬＥＤは、前記反射板の前記開口面の高さ位置よりも上側位置に配設されていることがより好ましい。

【0010】

これらにより、反射板と筐体との隙間部分に沿って可視光ＬＥＤから照射された可視光は窓部から筐体の外部に漏出しやすくなる。

【0011】

また、前記反射板は、前記筐体の内壁面と対向する側の面も反射面に形成されていることが好ましい。

【0012】

これにより、可視光ＬＥＤから照射された可視光が窓部に到達するまでの減衰を抑えることができる。

【0013】

また、前記筐体には、前記エクステンションチューブをクランプするクランプ部が前記筐体の長さ方向両端部にそれぞれ複数形成されていることが好ましい。

【0014】

これにより、安定した状態でエクステンションチューブをクランプすることができ、筐体の内部と外部との境界部分である長さ方向両端部に複数配設されたクランプ部によりラビリンス構造が形成され、筐体内部からの紫外線の漏出も抑えることができる。

【発明の効果】

【0015】

本発明に係るカテーテル用殺菌機の構成を採用することにより、外部からカテーテル用殺菌機内の紫外線の照射状態を確認することができ、安全に使用することが可能になる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】本実施形態におけるカテーテル用殺菌機における筐体の斜視図その１である。

【図2】本実施形態におけるカテーテル用殺菌機における筐体の斜視図その２である。

【図3】筐体の蓋を開きエクステンションチューブを並べた状態における斜視図である。

【図4】筐体の蓋を開いた状態における斜視図である。

【図5】図１中のＶ―Ｖ線における断面図である。

【図6】図１中のＶＩ―ＶＩ線における断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

以下、本発明に係るカテーテル用殺菌機１００の実施形態について説明する。図１～図６に示すように、本実施形態におけるカテーテル用殺菌機１００は、エクステンションチューブ１０と、筐体２０と、紫外線ＬＥＤ３０と、可視光ＬＥＤ４０と、反射板５０を具備している。

【0018】

エクステンションチューブ１０は、透析装置等に代表される医療装置に接続されたカテーテル５（輸液チューブを含む概念である）の長さ方向（液体の流通方向）の中途位置に連結される。エクステンションチューブ１０は、カテーテル５により供給された液体を筐体２０の内部において殺菌処理するために流入させるものであり、使用機会毎に使い捨て使用される。図３に示すように、エクステンションチューブ１０は、太径部１１と太径部１１の長さ方向の両端部に形成された細径部１２Ａ，１２Ｂとを有し、紫外線透過率の高い（概ね紫外線透過率が５０％以上の）素材により形成されている。このような素材としては、ポリエチレンを例示することができる。

【0019】

太径部１１はカテーテル５の流路断面よりも十分に大きな流路断面を有している。本実施形態における太径部１１は細径部１２Ａ，１２Ｂ（カテーテル５）の流路断面積の１０倍の流路断面積を有しており、エクステンションチューブ１０を流通する液体の流速を大幅に低下させることができる。なお、エクステンションチューブ１０の太径部１１の流路断面積は細径部１２Ａ，１２Ｂの流路断面積より大きければよく、細径部１２Ａ，１２Ｂの流路断面積の１０倍に限定されるものではない。

【0020】

エクステンションチューブ１０の具体的な素材および太径部１１の流路断面積は、適宜選択および設定することができる。液体の流通方向における上流側の細径部１２Ａの先端部には、カテーテル５または透析装置等に代表される輸液装置に連結される第１ジョイント１３が配設されている。液体の流通方向における下流側の細径部１２Ｂの先端部には透析装置等に代表される輸液装置またはカテーテル５に連結される第２ジョイント１５が配設されている。図３に示すように第１ジョイント１３と第２ジョイント１５の外観形状を明確に異ならせることにより、第１ジョイント１３と第２ジョイント１５の連結先（接続先）を明確にすることができ、連結ミスを防止することができる。

【0021】

筐体２０は、本体部２１と本体部２１に開閉可能に連結された蓋体２２を有している。図１と図２に示すように、蓋体２２の上面には蓋体２２の板厚方向に貫通する貫通孔２２Ａが穿設されていると共に貫通孔２２Ａに透明部材２２Ｂを嵌め込むことにより窓部２２Ｃが形成されている。貫通孔２２Ａに透光性部材を嵌め込んで窓部２２Ｃを形成してもよい。また、図３と図４に示すように、本体部２１にはエクステンションチューブ１０の太径部１１を収容する太径部収容凹部２３が形成されている。太径部収容凹部２３の内底面には紫外線を照射する紫外線ＬＥＤ３０が長さ方向に所要間隔をあけて３箇所に埋設されている。

【0022】

また、太径部収容凹部２３の第１側壁面２３Ａには可視光を照射する可視光ＬＥＤ４０が長さ方向に沿って所要間隔をあけて４箇所に埋設されている。第１側壁面２３Ａは太径部収容凹部２３の内底面に対し直交方向に起立している。また、太径部収容凹部２３の第２側壁面２３Ｂは太径部収容凹部２３の内底面に対して傾斜する傾斜面に形成されている。エクステンションチューブ１０を第２側壁面２３Ｂの傾斜面に載置すれば、重力の作用によりエクステンションチューブ１０を傾斜面に沿って太径部収容凹部２３に収容することができる。

【0023】

本体部２１の長さ方向両端部には、エクステンションチューブ１０を筐体２０の外部に引き出しするための第１引出口２４が形成されている。第１引出口２４には、クランプ部の一部としての内側半円弧部２４Ａと外側半円弧部２４Ｂが長さ方向に所要間隔をあけて形成されている。内側半円弧部２４Ａはエクステンションチューブ１０の太径部１１の外径にフィットする径寸法に形成されており、外側半円弧部２４Ｂは細径部１２Ａ，１２Ｂの外径にフィットする径寸法に形成されている。また、蓋体２２の長さ方向両端部には、エクステンションチューブ１０を筐体２０の外部に引き出しするための第２引出口２５およびクランプ部の一部としてのチューブ押え片２６が形成されている。第１引出口２４と第２引出口２５およびチューブ押え片２６が形成されていることで、蓋体２２を閉じれば太径部収容凹部２３に収容されたエクステンションチューブ１０は太径部１１と細径部１２Ａ，１２Ｂで位置決めされた状態でクランプされる。

【0024】

また、蓋体２２の内壁面には後述する反射板５０を固定するための保持板固定部２７が立設されている。保持板固定部２７は反射板５０の高さ寸法よりもわずかに高く形成されていると共に雌ねじ部に形成されている。反射板５０をねじ留めにより保持板固定部２７に固定することで、反射板５０は、蓋体２２の内壁面との間に隙間部分６０を介した状態で蓋体２２に取り付けられる。

【0025】

紫外線ＬＥＤ３０は、太径部収容凹部２３の内底面に対し直交方向上側に向けて紫外線を照射する。紫外線ＬＥＤ３０は、本体部２１の蓋体２２が閉じられた後、予め設定した所要時間にわたって紫外線を照射するように図示しない制御部により照射のオンオフ動作が制御されている。本実施形態における紫外線ＬＥＤ３０は、太径部収容凹部２３の内底面に配設された保護ガラス３１の下側に配設されている。また、紫外線ＬＥＤ３０の上面開口部における開口径寸法Ｄ１はエクステンションチューブ１０の外径寸法Ｄ２以上に形成されており、紫外線ＬＥＤ３０から照射された紫外線がエクステンションチューブ１０を流通する液体に効率的に照射されるようになっている。なお、本実施形態における紫外線ＬＥＤ３０は、いわゆるＵＶ－Ｃと称される深紫外線（ここでは２５０～２８５ｎｍの波長）を照射するようになっている。

【0026】

また、紫外線ＬＥＤ３０はアルミニウム製の第１ヒートシンク３２に取り付けられており、本体部２１に収容された図示しない送風ファンにより第１ヒートシンク３２が冷却されている。第１ヒートシンク３２が冷却されたことによる排熱は、本体部２１の外表面に形成されたスリット２１Ａから本体部２１の外部に排出される。

【0027】

可視光ＬＥＤ４０はアルミニウム製の第２ヒートシンク４２に取り付けられており、本体部２１に収容された図示しない送風ファンにより第２ヒートシンク４２が冷却されている。第２ヒートシンク４２の排熱はスリット２１Ａから外部に排出される。可視光ＬＥＤ４０は、蓋体２２の開閉動作および紫外線ＬＥＤ３０の照射状態に合わせて可視光を照射する。可視光ＬＥＤ４０は、図示しない動作制御部により照射動作が制御されている。本実施形態における可視光ＬＥＤ４０は、蓋体２２が閉じられると緑色の光を照射する。また、本実施形態における可視光ＬＥＤ４０は、紫外線ＬＥＤ３０が紫外線を照射している間においては赤色の光を照射する。可視光ＬＥＤが照射する具体的な可視光は特に限定されるものではなく、任意の波長の可視光を照射することができる。

【0028】

本実施形態における可視光ＬＥＤ４０は、紫外線ＬＥＤ３０により照射された深紫外線の光軸に対して直交する水平方向（第１側壁面２３Ａに直交する方向）に向けて可視光を照射する。また、本実施形態における可視光ＬＥＤ４０は、照射する可視光の光軸高さ位置が反射板５０のフランジ部５０Ｂの上面高さ位置よりも上側位置になるように配設されている。可視光ＬＥＤ４０から照射された可視光は、蓋体２２の内壁面と反射板５０との隙間部分６０を経由して蓋体２２に設けられた窓部２２Ｃに到達し、窓部２２Ｃから筐体２０の外部に漏出される。このようにして可視光を窓部２２Ｃから外部に漏出させることにより使用者は筐体２０の内部状況（深紫外線光の照射の有無）を確認することができる。

【0029】

このように紫外線ＬＥＤ３０と可視光ＬＥＤ４０を共に本体部２１に収容することで、本体部２１に紫外線ＬＥＤ３０を配設すると共に蓋体２２に可視光ＬＥＤ４０を配設した形態に比較にして、それぞれの配線の取り回しを簡略化することができる。また、本体部２１に対して蓋体２２を開閉させる際の可動部（ヒンジ部分）に配線が収容されていないため、長期使用した場合であっても断線のおそれがなくなる点においても好都合である。

【0030】

本実施形態における反射板５０は、図３と図５に示すようにエクステンションチューブ１０を収容する半円弧状部５０Ａと半円弧状部５０Ａの開口部（開口面）に直交するフランジ部５０Ｂを有している。半円弧状部５０Ａの内壁面はクロムめっき処理によって反射面に形成されており、半円弧状部５０Ａの径寸法はエクステンションチューブ１０の外径寸法Ｄ２と等しく形成されている。反射板５０は、半円弧状部５０Ａの開口部を紫外線ＬＥＤ３０に対向させた状態にしてフランジ部５０Ｂに形成されたねじ孔５２を保持板固定部２７に位置合わせした後、ねじ留めによって固定されている。本実施形態における反射板５０は、蓋体２２を閉じた状態にするとフランジ部５０Ｂの下面（紫外線ＬＥＤ３０との対向面）が太径部収容凹部２３の内底面に当接した状態になる。同様に、蓋体２２を閉じた状態にするとフランジ部５０Ｂの上面高さ位置が可視光ＬＥＤ４０の光軸の高さ位置よりも下側に位置した状態になる。

【0031】

エクステンションチューブ１０の下方位置（太径部収容凹部２３の内底面）に埋設された紫外線ＬＥＤ３０から照射された深紫外線は、反射板５０によってエクステンションチューブ１０の全体に照射される。エクステンションチューブ１０を通過した深紫外線は、半円弧状部５０Ａの内壁面（反射面）によって反射され、再びエクステンションチューブ１０に照射させることができる。また、先に説明したように、蓋体２２には第２引出口２５とチューブ押え片２６が形成されていることにより、筐体２０の内部と外部を遮断した構造にすることができるため、筐体２０の外部への深紫外線の漏出を防止することもできる。

【0032】

さらに本実施形態における反射板５０は、蓋体２２（隙間部分６０）に面する側の面にもクロムめっき処理が施されており、可視光用反射面５４が形成されている。この可視光用反射面５４により、可視光ＬＥＤ４０から照射された可視光を蓋体２２の内壁面と反射板５０との隙間部分６０を介して窓部２２Ｃまで誘導する際における可視光の減衰を防止することができる。

【0033】

以上に、本発明に係るカテーテル用殺菌機１００について実施形態に基づいて詳細に説明したが、本発明は以上の実施形態に限定されるものではない。例えば、以上の実施形態における筐体２０は、筐体２０の内部で照射された可視光を筐体の蓋体２２に形成した窓部２２Ｃから筐体２０の外部に漏出させる形態を例示したが、この形態に限定されるものではない。窓部２２Ｃは蓋体２２ではなく筐体２０に形成した形態を採用することもできる。

【0034】

また、以上の実施形態においては、太径部収容凹部２３の底面に紫外線ＬＥＤ３０を埋設し、第１側壁面２３Ａに可視光ＬＥＤ４０を埋設した形態を例示しているが、カテーテル用殺菌機１００はこの形態に限定されるものではない。紫外線ＬＥＤ３０を第１側壁面２３Ａに埋設し、可視光ＬＥＤ４０を太径部収容凹部２３の底面に埋設した形態を採用することもできる。この形態を採用した場合、反射板５０は、半円弧状部５０Ａの開口部を紫外線ＬＥＤ３０の照射面に対向させた状態で本体部２１に配設することもできる。そして窓部２２Ｃは本体部２１に配設することもできる。

【0035】

また、以上の実施形態においては、紫外線ＬＥＤ３０と可視光ＬＥＤ４０をそれぞれ複数配設した形態を例示しているが、本発明に係るカテーテル用除菌機１００はこの形態に限定されるものではない。紫外線ＬＥＤ３０および可視光ＬＥＤ４０に面状発光体を用いることにより、紫外線ＬＥＤ３０および可視光ＬＥＤ４０をいずれも１つずつ配設した形態を採用することもできる。

【0036】

また、以上の実施形態における可視光ＬＥＤ４０は、蓋体２２を閉じた状態で緑色の可視光を照射し、紫外線ＬＥＤ３０が紫外線を照射している間は赤色の可視光を照射する形態を例示しているが、本発明に係るカテーテル用除菌機１００はこの形態に限定されるものではない。可視光ＬＥＤ４０は、少なくとも紫外線ＬＥＤ３０が紫外線を照射している間において任意色の可視光を照射すればよく、紫外線ＬＥＤ３０が紫外線を照射していない間においては、可視光ＬＥＤ４０は可視光を照射しなくても良い。

【0037】

また、以上の実施形態においては、本体部２１の長さ方向（液体流通方向）両端部に内側半円弧部２４Ａと外側半円弧部２４Ｂが配設された形態を例示しているが、本発明はこの形態に限定されるものではない。内側半円弧部２４Ａと外側半円弧部２４Ｂはいずれか一方のみが設けられた形態であっても良いし、内側半円弧部２４Ａと外側半円弧部２４Ｂの他に半円弧部を追加した形態を採用することもできる。さらには内側半円弧部２４Ａと外側半円弧部２４Ｂの配設が省略された形態を採用することもできる。

【0038】

また、以上の実施形態における反射板５０は、半円弧状部５０Ａとフランジ部５０Ｂを有しているが、フランジ部５０Ｂを省略した形態を採用することもできる。また、半円弧状部５０Ａに鉛直壁面部が延設され、逆Ｕ字状部に形成された反射板５０の形態を採用することもできる。

【0039】

さらには、以上に説明した実施形態と上記変形例における任意の構成どうしが適宜組み合わされたカテーテル用殺菌機１００の形態も本発明の技術的範囲に属する。

【符号の説明】

【0040】

５：カテーテル
１０：エクステンションチューブ
１１：太径部，１２Ａ：細径部，１２Ｂ：細径部，１３：第１ジョイント，
１５：第２ジョイント
２０：筐体
２１：本体部，２１Ａ：スリット，２２：蓋体，２２Ａ：貫通孔，２２Ｂ：透明部材，
２２Ｃ：窓部，２３：太径部収容凹部，２３Ａ：第１側壁面，２３Ｂ：第２側壁面，
２４：第１引出口，２４Ａ：内側半円弧部，２４Ｂ：外側半円弧部，２５：第２引出口，
２６：チューブ押え片，２７：保持板固定部
３０：紫外線ＬＥＤ
３１：保護ガラス，３２：第１ヒートシンク
４０：可視光ＬＥＤ
４２：第２ヒートシンク
５０：反射板
５０Ａ：半円弧状部，５０Ｂ：フランジ部，５２：ねじ孔，５４：可視光用反射面
６０：隙間部分
１００：カテーテル用殺菌機

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】