特開 2024-113783 サンプリングキット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024113783

(43)【公開日】2024-08-23

(54)【発明の名称】サンプリングキット

(51)【国際特許分類】

   C12M 1/26 20060101AFI20240816BHJP

【ＦＩ】

C12M1/26

【審査請求】未請求

【請求項の数】12

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023018967

(22)【出願日】2023-02-10

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110003683

【氏名又は名称】弁理士法人桐朋

(72)【発明者】

【氏名】佐藤 紗世理

(72)【発明者】

【氏名】岡部 博

(72)【発明者】

【氏名】小林 岳聖

【テーマコード（参考）】

4B029

【Ｆターム（参考）】

4B029AA09

4B029DC00

4B029GB02

4B029HA05

4B029HA09

(57)【要約】      （修正有）

【課題】必要量の生体試料を簡便に導出することができるサンプリングキットを提供する。
【解決手段】生体試料を収容可能な収容室３８を含み、且つ可撓性を有する収容部３２と、前記収容室に前記生体試料を導入するための導入流路３４と、前記収容室に収容された前記生体試料を導出するための導出流路３６と、を備えたサンプリングキットであって、前記収容部は、複数の部分室４２と前記複数の部分室に連通する連通室４４とに前記収容室を区画する線状の隔壁４０を有し、前記複数の部分室は、前記隔壁の延在方向に沿った第１方向Ｘに交差する第２方向Ｙに配列されており、前記連通室は、前記複数の部分室から成る部分室列５０に対して前記第１方向に位置すると共に前記導出流路に連通し、前記収容部の一部をクランプすることにより前記部分室と前記連通室との連通を遮断するクランプ部材２０が装着可能である、サンプリングキットを提供する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体試料を収容可能な収容室を含み、且つ可撓性を有する収容部と、
前記収容室に前記生体試料を導入するための導入流路と、
前記収容室に収容された前記生体試料を導出するための導出流路と、
を備えたサンプリングキットであって、
前記収容部は、複数の部分室と前記複数の部分室に連通する連通室とに前記収容室を区画する線状の隔壁を有し、
前記複数の部分室は、前記隔壁の延在方向に沿った第１方向に交差する第２方向に配列されており、
前記連通室は、前記複数の部分室から成る部分室列に対して前記第１方向に位置すると共に前記導出流路に連通し、
前記収容部の一部をクランプすることにより前記部分室と前記連通室との連通を遮断するクランプ部材が装着可能である、サンプリングキット。

【請求項2】

請求項１に記載のサンプリングキットであって、
前記クランプ部材は、前記収容部に対して前記第２方向にスライド可能である、サンプリングキット。

【請求項3】

請求項１に記載のサンプリングキットであって、
前記隔壁は、前記第２方向に間隔を空けて複数設けられている、サンプリングキット。

【請求項4】

請求項１に記載のサンプリングキットであって、
前記収容部には、前記部分室と前記連通室との境界部に前記クランプ部材を案内するガイド部が設けられている、サンプリングキット。

【請求項5】

請求項１に記載のサンプリングキットであって、
前記部分室列の一端に位置する前記部分室である第１部分室の容量と前記連通室の容量とを合計した合計容量は、前記第１部分室に対して前記第２方向に位置する第２部分室の容量と同等又は近似している、サンプリングキット。

【請求項6】

請求項１に記載のサンプリングキットであって、
前記収容部には、前記収容室内の空気を排出するエアベントが設けられている、サンプリングキット。

【請求項7】

請求項６に記載のサンプリングキットであって、
前記導入流路は、前記連通室を介して前記部分室列に前記生体試料を導入し、
前記収容部は、前記部分室列に対して前記第１方向の反対の第３方向に位置すると共に前記複数の部分室に連通する連通路を有し、
前記エアベントは、前記連通路を介して前記複数の部分室に繋がっている、サンプリングキット。

【請求項8】

請求項７に記載のサンプリングキットであって、
前記収容部の他の一部をクランプすることにより前記部分室と前記連通路との連通を遮断する他のクランプ部材が装着可能である、サンプリングキット。

【請求項9】

請求項１に記載のサンプリングキットであって、
前記導入流路は、前記導出流路に繋がっている、サンプリングキット。

【請求項10】

請求項１に記載のサンプリングキットであって、
前記収容部は、軟質素材で構成された第１シート及び第２シートが厚さ方向に重ねられた状態で互いに接合されることにより形成され、
前記第１シートと前記第２シートとの間には、前記収容室が形成されている、サンプリングキット。

【請求項11】

請求項１に記載のサンプリングキットであって、
前記第２方向における前記隔壁の寸法は、前記第２方向における前記部分室の寸法よりも大きい、サンプリングキット。

【請求項12】

請求項１～１１のいずれか１項に記載のサンプリングキットであって、
前記クランプ部材を備える、サンプリングキット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、サンプリングキットに関する。

【背景技術】

【0002】

特許文献１には、細胞（生体試料）を収容可能な収容室を備えた細胞保存容器が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】国際公開第２０１９／００４３０４号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

必要量の生体試料を簡便に導出することができるサンプリングキットが待望されている。

【0005】

本発明は、上述した課題を解決することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

（１）本発明の一態様は、生体試料を収容可能な収容室を含み、且つ可撓性を有する収容部と、前記収容室に前記生体試料を導入するための導入流路と、前記収容室に収容された前記生体試料を導出するための導出流路と、を備えたサンプリングキットであって、前記収容部は、複数の部分室と前記複数の部分室に連通する連通室とに前記収容室を区画する線状の隔壁を有し、前記複数の部分室は、前記隔壁の延在方向に沿った第１方向に交差する第２方向に配列されており、前記連通室は、前記複数の部分室から成る部分室列に対して前記第１方向に位置すると共に前記導出流路に連通し、前記収容部の一部をクランプすることにより前記部分室と前記連通室との連通を遮断するクランプ部材が装着可能である、サンプリングキットである。

【0007】

このような構成によれば、部分室列の一部の部分室と連通室との連通をクランプ部材によって遮断した状態で、部分室列の他の部分室を連通室に開放することができる。これにより、一部の部分室に生体試料を残しつつ他の部分室に収容された生体試料を導出流路に導出することができる。その後、クランプ部材を操作して一部の部分室を連通室に開放することにより、一部の部分室に収容された生体試料を導出流路に導出することができる。よって、必要量の生体試料を簡便に導出することができる。

【0008】

（２）上記項目（１）に記載のサンプリングキットであって、前記クランプ部材は、前記収容部に対して前記第２方向にスライド可能であってもよい。

【0009】

このような構成によれば、クランプ部材の操作が簡単になる。

【0010】

（３）上記項目（１）又は（２）に記載のサンプリングキットであって、前記隔壁は、前記第２方向に間隔を空けて複数設けられてもよい。

【0011】

このような構成によれば、部分室を３つ以上設けることができる。

【0012】

（４）上記項目（１）～（３）のいずれか１項に記載のサンプリングキットであって、前記収容部には、前記部分室と前記連通室との境界部に前記クランプ部材を案内するガイド部が設けられてもよい。

【0013】

このような構成によれば、部分室と連通室との境界部にクランプ部材を精度よく装着することができる。

【0014】

（５）上記項目（１）～（４）のいずれか１項に記載のサンプリングキットであって、前記部分室列の一端に位置する前記部分室である第１部分室の容量と前記連通室の容量とを合計した合計容量は、前記第１部分室に対して前記第２方向に位置する第２部分室の容量と同等又は近似してもよい。

【0015】

このような構成によれば、クランプ部材によって第１部分室のみを連通室に開放することにより、第２部分室と同等又は近似した量の生体試料を導出することができる。

【0016】

（６）上記項目（１）～（５）のいずれか１項に記載のサンプリングキットであって、前記収容部には、前記収容室内の空気を排出するエアベントが設けられてもよい。

【0017】

このような構成によれば、導入流路から収容室に生体試料を効率よく導入することができる。

【0018】

（７）上記項目（６）に記載のサンプリングキットであって、前記導入流路は、前記連通室を介して前記部分室列に前記生体試料を導入し、前記収容部は、前記部分室列に対して前記第１方向の反対の第３方向に位置すると共に前記複数の部分室に連通する連通路を有し、前記エアベントは、前記連通路を介して前記複数の部分室に繋がってもよい。

【0019】

このような構成によれば、導入流路から収容室に生体試料を一層効率よく導入することができる。

【0020】

（８）上記項目（７）に記載のサンプリングキットであって、前記収容部の他の一部をクランプすることにより前記部分室と前記連通路との連通を遮断する他のクランプ部材が装着可能であってもよい。

【0021】

（９）上記項目（１）～（８）のいずれか１項に記載のサンプリングキットであって、前記導入流路は、前記導出流路に繋がってもよい。

【0022】

このような構成によれば、導入流路から収容室に生体試料を導入する際に導出流路の一部を生体試料で置換することができる。これにより、導出流路内に残存する空気の量を少なくすることができる。

【0023】

（１０）上記項目（１）～（９）のいずれか１項に記載のサンプリングキットであって、前記収容部は、軟質素材で構成された第１シート及び第２シートが厚さ方向に重ねられた状態で互いに接合されることにより形成され、前記第１シートと前記第２シートとの間には、前記収容室が形成されてもよい。

【0024】

このような構成によれば、収容部を簡単な構成にすることができる。

【0025】

（１１）上記項目（１）～（１０）のいずれか１項に記載のサンプリングキットであって、前記第２方向における前記隔壁の寸法は、前記第２方向における前記部分室の寸法よりも大きくてもよい。

【0026】

このような構成によれば、開放すべき部分室を形成する壁部に第１クランプ部材がはみ出ることを抑制できるため、部分室に収容された生体試料を効率よく導出流路に導出することができる。

【0027】

（１２）上記項目（１）～（１１）のいずれか１項に記載のサンプリングキットであって、前記クランプ部材を備えてもよい。

【発明の効果】

【0028】

本発明によれば、必要量の生体試料を簡便に導出することができる。

【図面の簡単な説明】

【0029】

【図1】図１は、本発明の一実施形態に係るサンプリングキットの概略平面図である。

【図2】図２は、図１のＩＩ－ＩＩ線に沿った断面図である。

【図3】図３は、サンプリングキットの使用説明図である。

【図4】図４は、サンプリングキットの使用説明図である。

【図5】図５は、図４のＶ－Ｖ線に沿った断面図である。

【図6】図６は、サンプリングキットの使用説明図である。

【図7】図７は、サンプリングキットの使用説明図である。

【図8】図８は、図７のＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ線に沿った断面図である。

【図9】図９は、サンプリングキットの使用説明図である。

【図10】図１０は、変形例に係るキット本体の概略平面図である。

【発明を実施するための形態】

【0030】

本発明の一実施形態に係るサンプリングキット１０について図面を用いて以下に説明する。図１に示すように、サンプリングキット１０は、液体状の生体試料２００（図３参照）を採取し、必要量ずつ複数の分注容器１００（図６参照）に分注するために使用される採取キットである。分注容器１００に収容された生体試料２００は、培養、検査又は研究等に使用される。生体試料２００は、例えば、細胞懸濁液である。なお、生体試料２００は、血液製剤であってもよい。血液製剤としては、例えば、赤血球製剤、血漿製剤、血小板製剤及び全血製剤が挙げられる。

【0031】

図１に示すように、サンプリングキット１０は、可撓性を有するキット本体１２と、注入ポート部材１４と、エアベント１６と、アダプタ１８と、第１クランプ部材２０（クランプ部材）と、第２クランプ部材２２（他のクランプ部材）とを備える。キット本体１２は、平面視で四角形状に形成されている。

【0032】

図２に示すように、キット本体１２は、軟質素材で構成された第１シート２４及び第２シート２６が厚さ方向に重ねられた状態で互いに接合されることにより形成されている。第１シート２４及び第２シート２６を構成する軟質素材としては、例えば、塩化ビニル、ポリオレフィン、ポリウレタン等が挙げられる。塩化ビニルの可塑剤としては、例えば、ジイソノニルシクロヘキサン－１，２－ジカルボキシレート、フタル酸ビス－２－エチルヘキシル等が挙げられる。

【0033】

図１及び図２に示すように、キット本体１２は、シール部２８と非シール部３０とを有する。シール部２８は、第１シート２４と第２シート２６とが互いに接合された部分である。第１シート２４と第２シート２６とは、例えば、高周波融着又は熱融着等の融着によって互いに接合されている。なお、第１シート２４と第２シート２６との接合方法は、融着に限定されず、接着剤等であってもよい。非シール部３０は、第１シート２４と第２シート２６とが互いに接合されていない部分である。非シール部３０は、生体試料２００が流通可能な外形寸法を有する。

【0034】

図１に示すように、キット本体１２の非シール部３０は、収容部３２、導入流路３４及び導出流路３６を有する。収容部３２は、生体試料２００を収容可能な収容室３８を含む。導入流路３４は、生体試料２００を収容室３８に導入するための流路である。導出流路３６は、収容室３８に収容された生体試料２００を導出するための流路である。

【0035】

収容部３２は、複数の線状の隔壁４０を有する。本実施形態では、収容部３２は、３つの隔壁４０を有する。隔壁４０は、複数の部分室４２と連通室４４と連通路４６とに収容室３８を区画する。隔壁４０は、直線状に延在している。隔壁４０は、収容室３８を囲む収容部３２の内縁部４８から離間している。隔壁４０は、第１シート２４と第２シート２６とが互いに接合されることにより形成される（図２参照）。

【0036】

複数の部分室４２は、隔壁４０の延在方向（矢印Ｘ方向）に沿った第１方向に交差する第２方向に配列されている。なお、図１において、第１方向は矢印Ｘ１方向であり、第２方向は矢印Ｙ方向である。本実施形態において、第１方向と第２方向とは互いに直交する。

【0037】

部分室４２と隔壁４０とは、第２方向に交互に並んでいる。収容部３２は、複数の部分室４２からなる部分室列５０を有する。以下の説明では、複数の部分室４２のうち、部分室列５０の一端（矢印Ｙ１方向の端）に位置する部分室４２を「第１部分室５２」と称呼し、それ以外の部分室４２を「第２部分室５４」と称呼することがある。第２部分室５４は、第１部分室５２に対して部分室列５０の他端側（矢印Ｙ２方向）に位置する。本実施形態では、収容部３２は、１つの第１部分室５２と、３つの第２部分室５４とを有する。複数の第２部分室５４の外形寸法は、互いに同じである。なお、隔壁４０及び第２部分室５４の数は、適宜設定可能である。

【0038】

第２方向（矢印Ｙ方向）における第１部分室５２の寸法Ｌ１は、第２方向における第２部分室５４の寸法Ｌ２よりも小さい。第１部分室５２の容量は、第２部分室５４の容量よりも小さい。複数の第２部分室５４の容量は、互いに同じである。第２方向における隔壁４０の寸法Ｌ３は、寸法Ｌ１及び寸法Ｌ２の各々よりも小さい。

【0039】

連通室４４は、部分室列５０に対して第１方向（矢印Ｘ１方向）に位置する。連通室４４は、複数の部分室４２に連通している。連通室４４の容量は、第２部分室５４の容量よりも小さい。第１部分室５２の容量と連通室４４の容量とを合計した合計容量は、第２部分室５４の容量と同等又は近似している。

【0040】

連通路４６は、部分室列５０に対して第１方向とは反対の第３方向（矢印Ｘ２方向）に位置する。連通路４６は、複数の部分室４２に連通している。連通路４６の容量は、連通室４４の容量よりも小さい。また、連通路４６の容量は、第１部分室５２の容量よりも小さい。

【0041】

導入流路３４は、生体試料２００を連通室４４に導くための流路である。導入流路３４の一端部は、キット本体１２の第３方向（矢印Ｘ２方向）の端部に位置する。導入流路３４の他端部は、導出流路３６に繋がる。導入流路３４は、キット本体１２の第３方向の端部から第１方向（矢印Ｘ１方向）に延出し、キット本体１２の第１方向の端部において矢印Ｙ２方向に屈曲している。導入流路３４は、第１部分室５２に対して第２部分室５４とは反対側（矢印Ｙ１方向）に位置する。

【0042】

導出流路３６は、連通室４４からキット本体１２の第１方向（矢印Ｘ１方向）の端まで直線状に延びている。導出流路３６の途中部位には、導入流路３４が繋がっている。導出流路３６の延出端部は、アダプタ１８に繋がっている。

【0043】

注入ポート部材１４は、導入流路３４の一端部に繋がっている。注入ポート部材１４は、キット本体１２の第３方向（矢印Ｘ２方向）の端部に接合されている。注入ポート部材１４は、硬質樹脂で構成されている。注入ポート部材１４を構成する硬質樹脂としては、例えば、ポリプロピレン及びポリカーボネート等が挙げられる。

【0044】

注入ポート部材１４は、導入流路３４に連通するポートを封止するゴム弁（弁体）５６を有する。注入ポート部材１４には、例えば、図示しない注入用シリンジが着脱可能である。なお、注入用シリンジには、液体状の生体試料２００が収容されている。注入用シリンジが注入ポート部材１４に装着されると、ゴム弁５６が変形することによりポートが開放される。注入用シリンジが注入ポート部材１４から取り外されると、ゴム弁５６が元の形状に復帰することによりポートが閉塞される。

【0045】

エアベント１６は、収容室３８に生体試料２００を導入する際に収容室３８内の空気を排出する。エアベント１６は、連通路４６を介して複数の部分室４２に繋がっている。エアベント１６は、収容室３８から外部への空気の流通を許可する一方で生体試料２００の流通を阻止する図示しないフィルターを備える。

【0046】

アダプタ１８は、キット本体１２の第１方向（矢印Ｘ１方向）の端部に取り付けられている。換言すれば、アダプタ１８は、キット本体１２のうち注入ポート部材１４とは反対側の端部に取り付けられている。これにより、導入用シリンジを注入ポート部材１４に接続する際に導入用シリンジがアダプタ１８に干渉することを避けることができる。

【0047】

図６に示すように、アダプタ１８には、分注容器１００が着脱可能である。分注容器１００は、生体試料２００を収容可能なボトルである。分注容器１００の内部は、生体試料２００をサンプリングキット１０から吸引できるように陰圧に設定されている。なお、分注容器１００の内部は、常圧であってもよい。この場合、収容部３２を押圧することにより、サンプリングキット１０から分注容器１００に生体試料２００を移送することが可能である。また、分注容器１００は、生体試料２００を吸引可能なシリンジであってもよい。

【0048】

図１に示すように、アダプタ１８は、収容筒５８と、移送管６０と、管状の針部６２と、ゴムカバー６４とを有する。収容筒５８は、分注容器１００の接続部１０２を収容可能である（図６参照）。収容筒５８には、分注容器１００を出し入れするための開口部を封止する封止フィルム６６が開封可能に接着されている。なお、収容筒５８には、封止フィルム６６に代えて、開閉可能な蓋が設けられてもよい。

【0049】

移送管６０の一端部は、導出流路３６に繋がっている。移送管６０の他端部には、針部６２が接続されている。針部６２は、収容筒５８の内側に配置されている。針部６２は、分注容器１００の接続部１０２に装着されたゴム栓１０４を穿刺可能な鋭利な針先を有する（図６参照）。ゴムカバー６４は、針部６２を覆っている。ゴムカバー６４は、針部６２の先端開口を封止する。

【0050】

図１及び図５に示すように、第１クランプ部材２０は、直線状に延在している。第１クランプ部材２０は、例えば、硬質樹脂によって一体成形されている。図５に示すように、第１クランプ部材２０は、一対の押圧部６８と、ベース部７０とを有する。一対の押圧部６８は、互いに平行に配置されている。ベース部７０は、一対の押圧部６８の基端部同士を連結する。一対の押圧部６８の間には、キット本体１２が挿入可能なスリット７２が形成されている。一対の押圧部６８の間の寸法Ｌ４は、キット本体１２のシール部２８の厚さ寸法Ｌ５と同一又は近似している。以下の説明では、第１クランプ部材２０において、第１クランプ部材２０のうちベース部７０とは反対方向の端部を「先端部７４」と称呼することがある。

【0051】

図１に示すように、第１クランプ部材２０は、収容部３２の一部をクランプすることにより部分室４２と連通室４４との連通を遮断する。第１クランプ部材２０は、キット本体１２に対して着脱可能である。第１クランプ部材２０は、第１クランプ部材２０の長手方向が第２方向（矢印Ｙ方向）に沿うように部分室４２と連通室４４との境界部に装着される。第１クランプ部材２０は、収容部３２に装着された状態のまま第２方向（矢印Ｙ方向）にスライド可能である。

【0052】

第２クランプ部材２２は、第１クランプ部材２０と同様に構成されている。そのため、第２クランプ部材２２の詳細な構成の説明については省略する。第２クランプ部材２２は、収容部３２の他の一部をクランプすることにより部分室４２と連通路４６との連通を遮断する。第２クランプ部材２２は、キット本体１２に対して着脱可能である。第２クランプ部材２２は、第２クランプ部材２２の長手方向が第２方向（矢印Ｙ方向）に沿うように部分室４２と連通路４６との境界部に装着される。

【0053】

キット本体１２には、第１ガイド部７６と、第２ガイド部７８とが設けられている。第１ガイド部７６は、第１クランプ部材２０を部分室４２と連通室４４との境界部に案内する。第１ガイド部７６は、例えば、キット本体１２の外周部に形成された溝である。第１ガイド部７６は、部分室４２と連通室４４との境界部の矢印Ｙ２方向に位置している。

【0054】

第２ガイド部７８は、第２クランプ部材２２を部分室４２と連通路４６との境界部に案内する。第２ガイド部７８は、例えば、キット本体１２の外周部に形成された溝である。第２ガイド部７８は、部分室４２と連通路４６との境界部の矢印Ｙ２方向に位置している。

【0055】

第１ガイド部７６及び第２ガイド部７８は、溝に限定されない。第１ガイド部７６及び第２ガイド部７８は、凸部であってもよいし、キット本体１２の外面に印刷された目印であってもよい。第１ガイド部７６及び第２ガイド部７８の大きさ、位置及び形状は、適宜設定することができる。

【0056】

次に、本実施形態に係るサンプリングキット１０の使用方法について説明する。本実施形態では、生体試料２００を４つの分注容器１００に同量ずつ分注する例について説明する。なお、複数の分注容器１００には、互いに異なる量の生体試料２００を分注してもよい。

【0057】

以下の説明では、第１部分室５２に最も近い位置にある隔壁４０を「隔壁４０ａ」と称呼し、第１部分室５２から２番目に近い位置にある隔壁４０を「隔壁４０ｂ」と称呼し、第１部分室５２から最も遠い位置にある隔壁４０を「隔壁４０ｃ」と称呼することがある。また、第１部分室５２に最も近い位置にある第２部分室５４を「第２部分室５４ａ」と称呼し、第１部分室５２から２番目に近い位置にある第２部分室５４を「第２部分室５４ｂ」と称呼し、第１部分室５２から最も遠い位置にある第２部分室５４を「第２部分室５４ｃ」と称呼することがある。さらに、４つの分注容器１００を第１分注容器１００ａ、第２分注容器１００ｂ、第３分注容器１００ｃ及び第４分注容器１００ｄのように区別して説明する。

【0058】

サンプリングキット１０を使用する場合、注入ポート部材１４に図示しない注入用シリンジを接続する。そうすると、注入ポート部材１４のポートが開放される。その後、注入用シリンジから導入流路３４に液体状の生体試料２００を注入する。

【0059】

そうすると、図３に示すように、導入流路３４に導入された生体試料２００は、導出流路３６を介して収容室３８に導かれる。導入流路３４と導出流路３６とに存在する空気は、生体試料２００によって収容室３８に押し出される。収容室３８に存在する空気は、エアベント１６を介して外部に排出される。このとき、エアベント１６が連通路４６を介して複数の部分室４２に繋がっているため、部分室４２に空気が残ることはない。これにより、生体試料２００は、導入流路３４から収容室３８に円滑に流入する。収容室３８への生体試料２００の注入が完了すると、注入用シリンジを注入ポート部材１４から取り外す。これにより、注入ポート部材１４のポートがゴム弁５６によって封止される。

【0060】

続いて、図４及び図５に示すように、スリット７２に収容部３２が挿入されるように、第１クランプ部材２０及び第２クランプ部材２２をキット本体１２に装着する。図５に示すように、第１クランプ部材２０をキット本体１２に装着すると、第１シート２４における収容室３８を形成する壁部（第１壁部８０）と第２シート２６における収容室３８を形成する壁部（第２壁部８２）とが一対の押圧部６８に押されて内方に弾性変形する。このとき、第１壁部８０の内面と第２壁部８２の内面とが互いに密着するため、収容室３８の一部が第１クランプ部材２０によって閉塞される。第２クランプ部材２２も第１クランプ部材２０と同様に収容室３８の他の一部を閉塞する。

【0061】

具体的には、図４に示すように、第１クランプ部材２０が全ての第２部分室５４と連通室４４との境界部に位置するように第１クランプ部材２０をキット本体１２に装着する。第１クランプ部材２０がキット本体１２に装着された状態で、第１クランプ部材２０の先端部７４は隔壁４０ａに位置する。換言すれば、この状態で、第１クランプ部材２０の先端部７４は、第１部分室５２と導入流路３４との間の壁部から離間している。

【0062】

これにより、全ての第２部分室５４と連通室４４との連通が第１クランプ部材２０によって遮断される。このとき、第１クランプ部材２０を第１ガイド部７６の位置に合わせることにより、第１クランプ部材２０を第２部分室５４と連通室４４との境界部に簡単に位置決めすることができる。

【0063】

また、第２クランプ部材２２が全ての部分室４２と連通路４６との境界部に位置するように第２クランプ部材２２をキット本体１２に装着する。これにより、全ての部分室４２と連通路４６との連通が第２クランプ部材２２によって遮断される。すなわち、複数の部分室４２は、連通路４６を介して互いに連通しない。このとき、第２クランプ部材２２を第２ガイド部７８の位置に合わせることにより、第２クランプ部材２２を部分室４２と連通路４６との境界部に簡単に位置決めすることができる。

【0064】

その後、アダプタ１８の封止フィルム６６を開封する。続いて、図６に示すように、第１分注容器１００ａのゴム栓１０４に針部６２を貫通させる。そうすると、第１分注容器１００ａの内部と導出流路３６とが互いに連通する。そのため、連通室４４及び第１部分室５２に収容されていた生体試料２００が第１分注容器１００ａの内部に移送される。

【0065】

このとき、導入流路３４及び導出流路３６に存在していた生体試料２００も第１分注容器１００ａに移送されるが、導入流路３４及び導出流路３６の容量は、連通室４４の容量と第１部分室５２の容量との合計容量に比べて極めて小さい。そのため、導入流路３４及び導出流路３６に存在していた生体試料２００による増加量は、誤差程度である。なお、図面においては、便宜上、導入流路３４及び導出流路３６は比較的大きく図示している。

【0066】

第１分注容器１００ａへの生体試料２００の分注が完了した後、第１分注容器１００ａを針部６２から取り外す。これにより、弾性変形していたゴムカバー６４が元の形状に復帰するため、針部６２の先端開口がゴムカバー６４によって封止される。

【0067】

その後、図７及び図８に示すように、第１クランプ部材２０の先端部７４が隔壁４０ａから離れて隔壁４０ｂに位置するように、キット本体１２に対して第１クランプ部材２０を矢印Ｙ２方向にスライドさせる。これにより、第２部分室５４ａが連通室４４に開放する。このとき、第２部分室５４ｂ、５４ｃと連通室４４との連通は第１クランプ部材２０によって遮断されたままである。また、第２分注容器１００ｂのゴム栓１０４に針部６２を貫通させる。これにより、第２部分室５４ａに収容されていた生体試料２００が第２分注容器１００ｂの内部に移送される。第２分注容器１００ｂへの生体試料２００の分注が完了した後、第２分注容器１００ｂを針部６２から取り外す。

【0068】

その後、図９に示すように、第１クランプ部材２０の先端部７４が隔壁４０ｂから離れて隔壁４０ｃに位置するように、キット本体１２に対して第１クランプ部材２０を矢印Ｙ２方向にスライドさせる。これにより、第２部分室５４ｂが連通室４４に開放する。このとき、第２部分室５４ｃと連通室４４との連通は第１クランプ部材２０によって遮断されたままである。また、第３分注容器１００ｃのゴム栓１０４に針部６２を貫通させる。これにより、第２部分室５４ｂに収容されていた生体試料２００が第３分注容器１００ｃの内部に移送される。第３分注容器１００ｃへの生体試料２００の分注が完了した後、第３分注容器１００ｃを針部６２から取り外す。

【0069】

その後、第１クランプ部材２０をキット本体１２から取り外す。これにより、第２部分室５４ｃが連通室４４に開放する。これにより、第２部分室５４ｃが連通室４４に開放する。また、第４分注容器１００ｄのゴム栓１０４に針部６２を貫通させる。これにより、第２部分室５４ｃに収容されていた生体試料２００が第４分注容器１００ｄの内部に移送される。第４分注容器１００ｄへの生体試料２００の分注が完了した後、第４分注容器１００ｄを針部６２から取り外す。

【0070】

本実施形態は、以下の効果を奏する。

【0071】

本実施形態によれば、第２部分室５４と連通室４４との連通を第１クランプ部材２０によって遮断した状態で、第１部分室５２を連通室４４に開放することができる。これにより、第２部分室５４に生体試料２００を残しつつ第１部分室５２に収容された生体試料２００を導出流路３６に導出することができる。その後、第１クランプ部材２０を操作して第２部分室５４を連通室４４に開放することにより、第２部分室５４に収容された生体試料２００を導出流路３６に導出することができる。よって、必要量の生体試料２００を簡便に導出することができる。

【0072】

第１クランプ部材２０は、収容部３２に対して第２方向にスライド可能である。

【0073】

このような構成によれば、第１クランプ部材２０の操作が簡単になる。

【0074】

隔壁４０は、第２方向に間隔を空けて複数設けられている。

【0075】

このような構成によれば、部分室４２を３つ以上設けることができる。

【0076】

収容部３２には、複数の部分室４２と連通室４４との境界部に第１クランプ部材２０を案内する第１ガイド部７６が設けられている。

【0077】

このような構成によれば、複数の部分室４２と連通室４４との境界部に第１クランプ部材２０を精度よく装着することができる。

【0078】

第１部分室５２の容量と連通室４４の容量とを合計した合計容量は、第２部分室５４の容量と同等又は近似している。

【0079】

このような構成によれば、第１クランプ部材２０によって第１部分室５２のみを連通室４４に開放することにより、第２部分室５４と同等又は近似した量の生体試料２００を導出することができる。

【0080】

収容部３２には、収容室３８内の空気を排出するエアベント１６が設けられている。

【0081】

このような構成によれば、導入流路３４から収容室３８に生体試料２００を効率よく導入することができる。

【0082】

導入流路３４は、連通室４４を介して部分室列５０に生体試料２００を導入する。収容部３２は、部分室列５０に対して第１方向の反対の第３方向に位置すると共に複数の部分室４２に連通する連通路４６を有する。エアベント１６は、連通路４６を介して複数の部分室４２に繋がっている。

【0083】

このような構成によれば、導入流路３４から収容室３８に生体試料２００を一層効率よく導入することができる。

【0084】

サンプリングキット１０には、収容部３２の他の一部をクランプすることにより部分室４２と連通路４６との連通を遮断する第２クランプ部材２２が装着可能である。

【0085】

このような構成によれば、第１部分室５２に収容された生体試料２００を分注容器１００に移送する際に、第２部分室５４に収容された生体試料２００が連通路４６を介して第１部分室５２に流入することを抑制できる。

【0086】

導入流路３４は、導出流路３６に繋がっている。

【0087】

このような構成によれば、導入流路３４から収容室３８に生体試料２００を導入する際に導出流路３６の一部を生体試料２００で置換することができる。これにより、導出流路３６内に残存する空気の量を少なくすることができる。

【0088】

収容部３２は、軟質素材で構成された第１シート２４及び第２シート２６が厚さ方向に重ねられた状態で互いに接合されることにより形成されている。第１シート２４と第２シート２６との間には、複数の部分室４２と連通室４４とが形成されている。

【0089】

このような構成によれば、収容部３２を簡単な構成にすることができる。

【0090】

（変形例）
次に、変形例に係るキット本体１２ａについて説明する。なお、本変形例において、上述したキット本体１２と同様の構成については同様の参照符号を付し、その詳細な説明を省略する。

【0091】

図１０に示すように、キット本体１２ａでは、第２方向（矢印Ｙ方向）における隔壁４１の寸法Ｌ６が第２方向における第１部分室５２の寸法Ｌ７と第２方向にける第２部分室５４の寸法Ｌ８との各々よりも大きい。

【0092】

このような構成によれば、開放すべき部分室４２を形成する壁部に第１クランプ部材２０がはみ出ることを抑制できるため、第１クランプ部材２０による部分室４２と連通室４４との連通の遮断及びその開放の操作を効率よく行うことができる。

【0093】

本発明において、収容部は、１つの隔壁と、２つの部分室を有してもよい。この場合、クランプ部材（第１クランプ部材２０）は、キット本体に対して着脱可能であればスライド可能でなくてもよい。サンプリングキットにおいて、導入流路及び導出流路の少なくともいずれかは、チューブ状に構成されてもよい。

【0094】

なお、本発明は、上述した開示に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得る。

【符号の説明】

【0095】

１０…サンプリングキット １６…エアベント
２０…第１クランプ部材（クランプ部材）
２２…第２クランプ部材（他のクランプ部材）
２４…第１シート ２６…第２シート
３２…収容部 ３４…導入流路
３６…導出流路 ３８…収容室
４０、４１…隔壁 ４２…部分室
４４…連通室 ４６…連通路
５０…部分室列 ５２…第１部分室
５４…第２部分室 ２００…生体試料

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】