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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024113978
(43)【公開日】2024-08-23
(54)【発明の名称】胃瘻カテーテル、及び、胃瘻カテーテルキット
(51)【国際特許分類】
A61J 15/00 20060101AFI20240816BHJP
A61M 39/02 20060101ALI20240816BHJP
【ＦＩ】
A61J15/00 Z
A61M39/02 112
【審査請求】未請求
【請求項の数】12
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023019302
(22)【出願日】2023-02-10
(71)【出願人】
【識別番号】000200035
【氏名又は名称】ＳＢカワスミ株式会社
(71)【出願人】
【識別番号】000002141
【氏名又は名称】住友ベークライト株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100137589
【弁理士】
【氏名又は名称】右田 俊介
(72)【発明者】
【氏名】有川 清貴
(72)【発明者】
【氏名】鈴木 稔
(72)【発明者】
【氏名】小城 康雅
(72)【発明者】
【氏名】岡田 和樹
(72)【発明者】
【氏名】福島 寛満
【テーマコード（参考）】
4C047
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C047NN16
4C066AA05
4C066BB01
4C066DD01
4C066FF01
(57)【要約】
【課題】カプセルカバーが、意図しないタイミングでカテーテル本体から脱落してしまうことを抑制可能な胃瘻カテーテルを提供する。
【解決手段】胃瘻カテーテル１００は、ルーメン１１が設けられたシャフト１０と体表当接部２０とを有するカテーテル本体１と、シャフト１０の下端部に設けられていて胃内で拡張するバンパ５０と、バンパ５０を収縮状態に維持させるカプセルカバー７０と、を備え、胃瘻カテーテル１００は、留置の際にカプセルカバー７０がカテーテル本体１から離脱しバンパ５０が拡張する胃瘻カテーテルであって、留置前においてカテーテル本体１からのカプセルカバー７０の脱落を規制する脱落規制部９０を有する。
【選択図】図２
【解決手段】胃瘻カテーテル１００は、ルーメン１１が設けられたシャフト１０と体表当接部２０とを有するカテーテル本体１と、シャフト１０の下端部に設けられていて胃内で拡張するバンパ５０と、バンパ５０を収縮状態に維持させるカプセルカバー７０と、を備え、胃瘻カテーテル１００は、留置の際にカプセルカバー７０がカテーテル本体１から離脱しバンパ５０が拡張する胃瘻カテーテルであって、留置前においてカテーテル本体１からのカプセルカバー７０の脱落を規制する脱落規制部９０を有する。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ルーメンが設けられたシャフトと体表当接部とを有するカテーテル本体と、前記シャフトの下端部に設けられていて胃内で拡張するバンパと、前記バンパを収縮状態に維持させるカプセルカバーと、を備え、留置の際に前記カプセルカバーが前記カテーテル本体から離脱し前記バンパが拡張する胃瘻カテーテルであって、
留置前において前記カテーテル本体からの前記カプセルカバーの脱落を規制する脱落規制部を有する胃瘻カテーテル。
留置前において前記カテーテル本体からの前記カプセルカバーの脱落を規制する脱落規制部を有する胃瘻カテーテル。
【請求項2】
前記シャフトにおいて前記カプセルカバーの上端部が嵌合する部位である上端嵌合部位は、当該シャフトにおける他部よりも径方向外側に突出した外方突出部を有し、前記脱落規制部を構成している請求項１に記載の胃瘻カテーテル。
【請求項3】
前記外方突出部は、前記シャフトの軸周りに周回状に形成されている請求項２に記載の胃瘻カテーテル。
【請求項4】
前記上端嵌合部位の外面の表面粗さは、前記バンパの外面の表面粗さよりも小さい請求項２又は３に記載の胃瘻カテーテル。
【請求項5】
前記上端嵌合部位の外面の表面粗さは、前記シャフトにおける他部の表面粗さよりも小さい請求項２又は３に記載の胃瘻カテーテル。
【請求項6】
前記上端嵌合部位の外面には鏡面加工が施されている請求項４に記載の胃瘻カテーテル。
【請求項7】
前記脱落規制部は、前記カプセルカバーを前記カテーテル本体に対して拘束している糸部材を含む請求項１から３のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテル。
【請求項8】
前記脱落規制部は、前記カプセルカバーの上端部を前記シャフトに対して接着している接着部を含む請求項１から３のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテル。
【請求項9】
前記カプセルカバーの外面は、径方向外方に向けて突出したカバー外方突出部を有する請求項１から３のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテル。
【請求項10】
前記カプセルカバーの外形の横断面形状が多角形状である請求項９に記載の胃瘻カテーテル。
【請求項11】
前記カプセルカバーの内腔の横断面形状が円形である請求項１０に記載の胃瘻カテーテル。
【請求項12】
請求項９に記載の胃瘻カテーテルと、
前記胃瘻カテーテルを瘻孔に挿入するのに先だって前記瘻孔に設置される胃瘻シースと、
を備え、
前記胃瘻シースは、当該胃瘻シースの軸方向に延在する破断部を有し、
前記胃瘻シースに前記カプセルカバーが押し込まれることにより当該胃瘻シースが前記破断部に沿って裂ける胃瘻カテーテルキット。
前記胃瘻カテーテルを瘻孔に挿入するのに先だって前記瘻孔に設置される胃瘻シースと、
を備え、
前記胃瘻シースは、当該胃瘻シースの軸方向に延在する破断部を有し、
前記胃瘻シースに前記カプセルカバーが押し込まれることにより当該胃瘻シースが前記破断部に沿って裂ける胃瘻カテーテルキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、胃瘻カテーテル、及び、胃瘻カテーテルキットに関する。
【背景技術】
【0002】
胃瘻カテーテルとしては、例えば、特許文献１に記載のものがある。特許文献１の胃瘻カテーテルは、ルーメンが設けられたシャフトと体表当接部とを有するカテーテル本体と、シャフトの下端部に設けられていて胃内で拡張するバンパと、バンパを収縮状態に維持させるカプセルカバーと、を備え、留置の際にカプセルカバーがカテーテル本体から離脱しバンパが拡張する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開２０１９－９８１４６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
本願発明者の検討によれば、特許文献１の胃瘻カテーテルは、カプセルカバーが、意図しないタイミングでカテーテル本体から脱落してしまうことを抑制する観点で、なお改善の余地がある。
【0005】
本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、カプセルカバーが、意図しないタイミングでカテーテル本体から脱落してしまうことをより確実に抑制可能な胃瘻カテーテル、及び、胃瘻カテーテルキットを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明によれば、ルーメンが設けられたシャフトと体表当接部とを有するカテーテル本体と、前記シャフトの下端部に設けられていて胃内で拡張するバンパと、前記バンパを収縮状態に維持させるカプセルカバーと、を備え、留置の際に前記カプセルカバーが前記カテーテル本体から離脱し前記バンパが拡張する胃瘻カテーテルであって、
留置前において前記カテーテル本体からの前記カプセルカバーの脱落を規制する脱落規制部を有する胃瘻カテーテルが提供される。
留置前において前記カテーテル本体からの前記カプセルカバーの脱落を規制する脱落規制部を有する胃瘻カテーテルが提供される。
【0007】
また、本発明によれば、上記の胃瘻カテーテルと、
前記胃瘻カテーテルを瘻孔に挿入するのに先だって前記瘻孔に設置される胃瘻シースと、
を備え、
前記胃瘻シースは、当該胃瘻シースの軸方向に延在する破断部を有し、
前記胃瘻シースに前記カプセルカバーが押し込まれることにより当該胃瘻シースが前記破断部に沿って裂ける胃瘻カテーテルキットが提供される。
前記胃瘻カテーテルを瘻孔に挿入するのに先だって前記瘻孔に設置される胃瘻シースと、
を備え、
前記胃瘻シースは、当該胃瘻シースの軸方向に延在する破断部を有し、
前記胃瘻シースに前記カプセルカバーが押し込まれることにより当該胃瘻シースが前記破断部に沿って裂ける胃瘻カテーテルキットが提供される。
【発明の効果】
【0008】
本発明によれば、カプセルカバーが、意図しないタイミングでカテーテル本体から脱離してしまうことをより確実に抑制できる。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】第１実施形態に係る胃瘻カテーテルの斜視図である。
【図2】第１実施形態に係る胃瘻カテーテルの縦断面図である。
【図5】第１実施形態に係る胃瘻カテーテルキットを示す図であり、胃瘻カテーテルを正面図、胃瘻シースを斜視図で示す。
【図6】第１実施形態に係る胃瘻カテーテルキットを示す図であり、カプセルカバーが胃瘻シースに押し込まれた状態を示す。
【図7】第１実施形態に係る胃瘻カテーテルキットの動作を説明するための図であり、瘻孔５３０に設置された胃瘻シースに胃瘻カテーテルが挿入される前の状態を示す。
【図8】第１実施形態に係る胃瘻カテーテルキットの動作を説明するための図であり、オブチュレータが装着された胃瘻カテーテルが瘻孔に挿入された状態を示す。
【図9】図９（ａ）及び図９（ｂ）は第１実施形態に係る胃瘻カテーテルキットの動作を説明するための図であり、このうち図９（ａ）は内管部が外管部に対して相対的に下方に押し込まれた状態を示し、図９（ｂ）はオブチュレータが胃瘻カテーテルから抜去された状態を示す。
【図10】第２実施形態に係る胃瘻カテーテルの斜視図である。
【図12】第２実施形態の変形例に係る胃瘻カテーテルの斜視図である。
【図14】第３実施形態に係る胃瘻カテーテルの上端嵌合部位の横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
以下、本発明の各実施形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。
【0011】
〔第１実施形態〕
先ず、図１から図９（ｂ）を用いて第１実施形態を説明する。なお、図２、図７～図９（ｂ）は、シャフト１０の軸方向に沿った断面図である。また、図４（ｂ）は、胃瘻シース３００の軸方向に沿った断面図である。
また、本発明の胃瘻カテーテル１００の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はない。複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
また、以下の説明では、図２における下方向が下方、上方向が上方であるものとする。また、シャフト１０の軸方向を単に軸方向と称し、シャフト１０の径方向を単に径方向と称する場合がある。更に、シャフト１０の周方向を単に周方向と称する場合がある。
先ず、図１から図９（ｂ）を用いて第１実施形態を説明する。なお、図２、図７～図９（ｂ）は、シャフト１０の軸方向に沿った断面図である。また、図４（ｂ）は、胃瘻シース３００の軸方向に沿った断面図である。
また、本発明の胃瘻カテーテル１００の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はない。複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
また、以下の説明では、図２における下方向が下方、上方向が上方であるものとする。また、シャフト１０の軸方向を単に軸方向と称し、シャフト１０の径方向を単に径方向と称する場合がある。更に、シャフト１０の周方向を単に周方向と称する場合がある。
【0012】
図１及び図２に示すように、本実施形態に係る胃瘻カテーテル１００は、ルーメン１１が設けられたシャフト１０と体表当接部２０とを有するカテーテル本体１と、シャフト１０の下端部に設けられていて胃内で拡張するバンパ５０と、バンパ５０を収縮状態に維持させるカプセルカバー７０と、を備えている。
更に、胃瘻カテーテル１００は、留置の際にカプセルカバー７０がカテーテル本体１から離脱しバンパ５０が拡張する胃瘻カテーテルであって、留置前においてカテーテル本体１からのカプセルカバー７０の脱落を規制する脱落規制部９０を有する。
更に、胃瘻カテーテル１００は、留置の際にカプセルカバー７０がカテーテル本体１から離脱しバンパ５０が拡張する胃瘻カテーテルであって、留置前においてカテーテル本体１からのカプセルカバー７０の脱落を規制する脱落規制部９０を有する。
【0013】
胃瘻カテーテル１００が留置される前の状態において、バンパ５０は径方向に収縮した収縮状態（折り畳まれた状態）でカプセルカバー７０の内部に収容されている。
胃瘻カテーテル１００を留置する際には、先ず、腹壁５１０及び胃壁５２０を貫通して形成される瘻孔５３０の内腔にシャフト１０の下端部を挿入し、胃内にバンパ５０を配置する。バンパ５０が胃内における所望に位置に配置された状態で、挿入治具（例えば、図５等に示すオブチュレータ２００）によってカプセルカバー７０をバンパ５０から脱離させることにより、バンパ５０は、その弾性復元力によって径方向に拡張し胃壁５２０に対して係止される。これにより、胃瘻カテーテル１００が留置される。
胃瘻カテーテル１００を留置する際には、先ず、腹壁５１０及び胃壁５２０を貫通して形成される瘻孔５３０の内腔にシャフト１０の下端部を挿入し、胃内にバンパ５０を配置する。バンパ５０が胃内における所望に位置に配置された状態で、挿入治具（例えば、図５等に示すオブチュレータ２００）によってカプセルカバー７０をバンパ５０から脱離させることにより、バンパ５０は、その弾性復元力によって径方向に拡張し胃壁５２０に対して係止される。これにより、胃瘻カテーテル１００が留置される。
【0014】
本実施形態によれば、胃瘻カテーテル１００は、留置前においてカテーテル本体１からのカプセルカバー７０の脱落を規制する脱落規制部９０を有する。
それぞれ詳細は後述するが、脱落規制部９０としては、例えば、外方突出部１８、鏡面加工、糸部材９５及び接着部９６が挙げられる。
このため、例えば、瘻孔５３０にシャフト１０の下端部を挿入する際や、留置前の位置調整のために瘻孔５３０からシャフト１０の下端部を一旦抜去する際などに、カプセルカバー７０がカテーテル本体１から意図しないタイミングで脱離してしまうことをより確実に抑制できる。このため、胃瘻カテーテル１００を胃内における所望の部位により確実に留置することができる。
それぞれ詳細は後述するが、脱落規制部９０としては、例えば、外方突出部１８、鏡面加工、糸部材９５及び接着部９６が挙げられる。
このため、例えば、瘻孔５３０にシャフト１０の下端部を挿入する際や、留置前の位置調整のために瘻孔５３０からシャフト１０の下端部を一旦抜去する際などに、カプセルカバー７０がカテーテル本体１から意図しないタイミングで脱離してしまうことをより確実に抑制できる。このため、胃瘻カテーテル１００を胃内における所望の部位により確実に留置することができる。
【0015】
また、図４（ａ）、図４（ｂ）及び図５に示すように、本実施形態に係る胃瘻カテーテルキット４００は、胃瘻カテーテル１００と、胃瘻カテーテル１００を瘻孔５３０に挿入するのに先だって瘻孔５３０に設置される胃瘻シース３００と、を備え、胃瘻シース３００は、当該胃瘻シース３００の軸方向に延在する破断部３５０を有し、胃瘻シース３００にカプセルカバー７０が押し込まれることにより当該胃瘻シース３００が破断部３５０に沿って裂ける（図６参照）。
より詳細には、本実施形態の場合、先だって瘻孔５３０に設置される胃瘻シース３００の内腔を介して、カプセルカバー７０及びシャフト１０の下端部が瘻孔５３０に挿入される。この際、胃瘻カテーテル１００のカプセルカバー７０及びシャフト１０の下端部は、胃瘻シース３００を破断部３５０に沿って裂きながら、当該胃瘻シース３００ひいては瘻孔５３０を貫通し胃内に到達する。
このような構成によれば、瘻孔５３０に対する胃瘻カテーテル１００の挿入抵抗を低減することができる。更には、上述のように、胃瘻カテーテル１００は、留置前においてカテーテル本体１からのカプセルカバー７０の脱落を規制する脱落規制部９０を有する。このため、胃瘻シース３００の内腔にシャフト１０の下端部を挿入する際や、留置前の位置調整のために胃瘻シース３００からシャフト１０の下端部を一旦抜去する際などに、カプセルカバー７０の外周面と胃瘻シース３００の内周面との間に生じる摩擦抵抗によって、カプセルカバー７０がカテーテル本体１から意図しないタイミングで脱離してしまうことをより確実に抑制できる。
より詳細には、本実施形態の場合、先だって瘻孔５３０に設置される胃瘻シース３００の内腔を介して、カプセルカバー７０及びシャフト１０の下端部が瘻孔５３０に挿入される。この際、胃瘻カテーテル１００のカプセルカバー７０及びシャフト１０の下端部は、胃瘻シース３００を破断部３５０に沿って裂きながら、当該胃瘻シース３００ひいては瘻孔５３０を貫通し胃内に到達する。
このような構成によれば、瘻孔５３０に対する胃瘻カテーテル１００の挿入抵抗を低減することができる。更には、上述のように、胃瘻カテーテル１００は、留置前においてカテーテル本体１からのカプセルカバー７０の脱落を規制する脱落規制部９０を有する。このため、胃瘻シース３００の内腔にシャフト１０の下端部を挿入する際や、留置前の位置調整のために胃瘻シース３００からシャフト１０の下端部を一旦抜去する際などに、カプセルカバー７０の外周面と胃瘻シース３００の内周面との間に生じる摩擦抵抗によって、カプセルカバー７０がカテーテル本体１から意図しないタイミングで脱離してしまうことをより確実に抑制できる。
【0016】
以下、胃瘻カテーテル１００についてより詳細に説明する。
本実施形態の場合、シャフト１０の内腔がルーメン１１を構成している。
図１及び図２に示すように、シャフト１０は、上下方向を軸方向とする円筒状に形成されている。シャフト１０の上端部の外径は、シャフト１０におけるその他の部分よりも相対的に大径となっている。シャフト１０の上端部には、後述する被連結部３０が装着されている。
ルーメン１１の上端部の内径（シャフト１０の上端部の内径）は、例えば、当該ルーメン１１におけるその他の部分よりも相対的に大径となっており、後述する逆流防止弁４０がその内部に収容される収容部を構成している。
また、シャフト１０の管壁の内部にはワイヤルーメン１２が形成されている。ワイヤルーメン１２の長手方向における一端部は、シャフト１０の下端において開口しており、バンパ５０の内部と連通している。ワイヤルーメン１２は、ルーメン１１に対して径方向外側にオフセットした位置に配置されている。ワイヤルーメン１２には、バンパ５０の展開用のワイヤ（不図示）が挿通されている。
本実施形態の場合、シャフト１０の内腔がルーメン１１を構成している。
図１及び図２に示すように、シャフト１０は、上下方向を軸方向とする円筒状に形成されている。シャフト１０の上端部の外径は、シャフト１０におけるその他の部分よりも相対的に大径となっている。シャフト１０の上端部には、後述する被連結部３０が装着されている。
ルーメン１１の上端部の内径（シャフト１０の上端部の内径）は、例えば、当該ルーメン１１におけるその他の部分よりも相対的に大径となっており、後述する逆流防止弁４０がその内部に収容される収容部を構成している。
また、シャフト１０の管壁の内部にはワイヤルーメン１２が形成されている。ワイヤルーメン１２の長手方向における一端部は、シャフト１０の下端において開口しており、バンパ５０の内部と連通している。ワイヤルーメン１２は、ルーメン１１に対して径方向外側にオフセットした位置に配置されている。ワイヤルーメン１２には、バンパ５０の展開用のワイヤ（不図示）が挿通されている。
【0017】
ここで、図２に示すように、本実施形態の場合、シャフト１０においてカプセルカバー７０の上端部（後述する装着部７２の上端部）が嵌合する部位である上端嵌合部位１５は、当該シャフト１０における他部よりも径方向外側に突出した外方突出部１８を有し、脱落規制部９０を構成している。
これにより、カプセルカバー７０がシャフト１０に対して良好に係止されるため、カプセルカバー７０が、意図しないタイミングでシャフト１０に対して軸方向に相対的に変位してしまうことを抑制できる。
より詳細には、例えば、シャフト１０の下端部の一部分が上端嵌合部位１５であり、当該下端部（上端嵌合部位１５）に外方突出部１８が形成されている。
なお、シャフト１０における外方突出部１８よりも下側の部位の外径は、例えば、下方に向けて２段階に縮径している。後述するように、バンパ５０は、例えば、シャフト１０における外方突出部１８よりも下側の部位に対して接合されている。
これにより、カプセルカバー７０がシャフト１０に対して良好に係止されるため、カプセルカバー７０が、意図しないタイミングでシャフト１０に対して軸方向に相対的に変位してしまうことを抑制できる。
より詳細には、例えば、シャフト１０の下端部の一部分が上端嵌合部位１５であり、当該下端部（上端嵌合部位１５）に外方突出部１８が形成されている。
なお、シャフト１０における外方突出部１８よりも下側の部位の外径は、例えば、下方に向けて２段階に縮径している。後述するように、バンパ５０は、例えば、シャフト１０における外方突出部１８よりも下側の部位に対して接合されている。
【0018】
図２及び図３に示すように、外方突出部１８は、例えば、シャフト１０の軸周りに周回状に形成されている。なお、図３においては、シャフト１０の下端部における外方突出部１８よりも上側の部位の外形線を二点鎖線で図示している。
これにより、カプセルカバー７０が、シャフト１０に対して周回状に係止されるようにできるため、カプセルカバー７０が、意図しないタイミングでシャフト１０に対して軸方向に相対的に変位してしまうことをより確実に抑制できる。
より詳細には、外方突出部１８は、例えば、シャフト１０の下端部における他部よりも径方向外側に突出している。外方突出部１８は、例えば、軸方向における同じ高さ位置で周回して形成されている（水平に周回して形成されている）。
外方突出部１８の突出量は、例えば、当該外方突出部１８の軸方向における中央に向けて徐々に増加している。より詳細には、外方突出部１８の突出量は、その上端から中央（軸方向における上端及び中央）に向けて徐々に増加し、更に当該中央からその下端（軸方向における下端）に向けて徐々に減少している。
図２等に示すように、軸方向に沿った外方突出部１８の断面形状は、例えば、径方向外側に向けて凸の円弧状に形成されている。
これにより、オブチュレータ２００によってカプセルカバー７０を押圧した際には、カプセルカバー７０の上端部がバンパ５０からスムーズに脱離するようにできる。
これにより、カプセルカバー７０が、シャフト１０に対して周回状に係止されるようにできるため、カプセルカバー７０が、意図しないタイミングでシャフト１０に対して軸方向に相対的に変位してしまうことをより確実に抑制できる。
より詳細には、外方突出部１８は、例えば、シャフト１０の下端部における他部よりも径方向外側に突出している。外方突出部１８は、例えば、軸方向における同じ高さ位置で周回して形成されている（水平に周回して形成されている）。
外方突出部１８の突出量は、例えば、当該外方突出部１８の軸方向における中央に向けて徐々に増加している。より詳細には、外方突出部１８の突出量は、その上端から中央（軸方向における上端及び中央）に向けて徐々に増加し、更に当該中央からその下端（軸方向における下端）に向けて徐々に減少している。
図２等に示すように、軸方向に沿った外方突出部１８の断面形状は、例えば、径方向外側に向けて凸の円弧状に形成されている。
これにより、オブチュレータ２００によってカプセルカバー７０を押圧した際には、カプセルカバー７０の上端部がバンパ５０からスムーズに脱離するようにできる。
【0019】
なお、本発明において、外方突出部１８の形状は上記の例に限定されず、例えば、外方突出部１８は、軸方向において螺進しつつ周回して形成されていてもよい。また、外方突出部１８は、例えば、周方向における複数箇所に間欠的に形成されていてもよいし、周方向における一箇所に局所的に形成されていてもよい。
【0020】
ここで、本実施形態の場合、上端嵌合部位１５の外面の表面粗さは、バンパ５０の外面の表面粗さよりも小さい。
このような構成によれば、上端嵌合部位１５の外面が、カプセルカバー７０の内周面に対して良好に密着するようにできるので、当該外面と内周面との間の摩擦抵抗を適度に確保することができる。すなわち、脱落規制部９０は、外方突出部１８に加えて、上端嵌合部位１５の外面も含む構成となる。よって、カプセルカバー７０が、意図しないタイミングでカテーテル本体１から脱落してしまうことを更に確実に抑制できる。
なお、本発明において、例えば、上端嵌合部位１５を含むシャフト１０の全体の外面の表面粗さが、バンパ５０の外面の表面粗さよりも小さくてもよいし、上端嵌合部位１５の外面が局所的にバンパ５０の外面の表面粗さよりも小さくてもよい。
このような構成によれば、上端嵌合部位１５の外面が、カプセルカバー７０の内周面に対して良好に密着するようにできるので、当該外面と内周面との間の摩擦抵抗を適度に確保することができる。すなわち、脱落規制部９０は、外方突出部１８に加えて、上端嵌合部位１５の外面も含む構成となる。よって、カプセルカバー７０が、意図しないタイミングでカテーテル本体１から脱落してしまうことを更に確実に抑制できる。
なお、本発明において、例えば、上端嵌合部位１５を含むシャフト１０の全体の外面の表面粗さが、バンパ５０の外面の表面粗さよりも小さくてもよいし、上端嵌合部位１５の外面が局所的にバンパ５０の外面の表面粗さよりも小さくてもよい。
【0021】
更に、上端嵌合部位の外面の表面粗さは、例えば、シャフト１０における他部の表面粗さよりも小さい。
これにより、上端嵌合部位１５の外面が、カプセルカバー７０の内周面に対してより良好に密着するようにできる。
これにより、上端嵌合部位１５の外面が、カプセルカバー７０の内周面に対してより良好に密着するようにできる。
【0022】
本実施形態の場合、一例として、上端嵌合部位１５の外面には鏡面加工が施されている。
これにより、上端嵌合部位１５の外面が、カプセルカバー７０の内周面に対して更に良好に密着するようにできる。
これにより、上端嵌合部位１５の外面が、カプセルカバー７０の内周面に対して更に良好に密着するようにできる。
【0023】
なお、本発明において、「上端嵌合部位１５の外面の表面粗さは、バンパ５０の外面の表面粗さよりも小さい」とは、上端嵌合部位１５の外面の少なくとも一部分の表面粗さが、バンパ５０の外面の表面粗さよりも小さいことを意味している。したがって、上端嵌合部位１５の外面の全体の表面粗さが、バンパ５０の外面の表面粗さよりも小さくてもよいし、上端嵌合部位１５の外面の一部分の表面粗さが、局所的にバンパ５０の外面の表面粗さよりも小さくてもよい。
同様に、上端嵌合部位１５の外面の全体の表面粗さが、シャフト１０における他部の外面の表面粗さよりも小さくてもよいし、上端嵌合部位１５の外面の一部分の表面粗さが、局所的にシャフト１０における他部の外面の表面粗さよりも小さくてもよい。
また、上端嵌合部位１５の外面の全体に鏡面加工が施されていてもよいし、上端嵌合部位１５の外面の一部分に鏡面加工が施されていてもよい。
本実施形態の場合、一例として、上端嵌合部位１５が有する外方突出部１８の外面の全体に、鏡面加工が施されている。
同様に、上端嵌合部位１５の外面の全体の表面粗さが、シャフト１０における他部の外面の表面粗さよりも小さくてもよいし、上端嵌合部位１５の外面の一部分の表面粗さが、局所的にシャフト１０における他部の外面の表面粗さよりも小さくてもよい。
また、上端嵌合部位１５の外面の全体に鏡面加工が施されていてもよいし、上端嵌合部位１５の外面の一部分に鏡面加工が施されていてもよい。
本実施形態の場合、一例として、上端嵌合部位１５が有する外方突出部１８の外面の全体に、鏡面加工が施されている。
【0024】
外方突出部１８の最大外径Ｒ１（図２参照）は、自然状態（カプセルカバー７０が上端嵌合部位１５に嵌合していない状態）におけるカプセルカバー７０の内径よりも大きい。これにより、カプセルカバー７０が、シャフト１０に対して周回状に良好に係止されるようにできる。
本実施形態の場合、カテーテル本体１からの脱落に対するカプセルカバー７０の抵抗力は、例えば、５Ｎ以上６０Ｎ以下であることが好ましく、１５Ｎ以上５０Ｎ以下であることがより好ましい。カプセルカバー７０の抵抗力が１５Ｎ以上であることによって、胃瘻カテーテル１００を胃瘻シース３００に挿入する際に、カプセルカバー７０の外周面と胃瘻シース３００の内周面との間に生じる摩擦抵抗によりカプセルカバー７０がカテーテル本体１から意図しないタイミングで脱離してしまうことをより確実に抑制できる。一方、カプセルカバー７０の抵抗力が、５０Ｎ以下であることによって、オブチュレータ２００によってカプセルカバー７０を押圧する際には、当該カプセルカバー７０がバンパ５０から容易に脱離されるようにできる。
また、軸方向における外方突出部１８の長さ寸法は、一例として、０．５ｍｍ以上１５ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは２ｍｍ以上１０ｍｍ以下である。
外方突出部１８の最大突出量Ｔ（突出方向における最大寸法）（図３参照）は、一例として、０．１ｍｍ以上２ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは０．２ｍｍ以上１ｍｍ以下である。
軸方向における外方突出部１８の長さ寸法が０．５ｍｍ以上であり、外方突出部１８の最大突出量Ｔが０．１ｍｍ以上であることによって、胃瘻カテーテル１００を胃瘻シース３００に挿入する際に、カプセルカバー７０の外周面と胃瘻シース３００の内周面との間に生じる摩擦抵抗によりカプセルカバー７０がカテーテル本体１から意図しないタイミングで脱離してしまうことを一層確実に抑制できる。
一方、軸方向における外方突出部１８の長さ寸法が１５ｍｍ以下であり、外方突出部１８の最大突出量Ｔが２ｍｍ以下であることによって、瘻孔５３０に対する胃瘻カテーテル１００の挿入抵抗を低減することができる。
本実施形態の場合、カテーテル本体１からの脱落に対するカプセルカバー７０の抵抗力は、例えば、５Ｎ以上６０Ｎ以下であることが好ましく、１５Ｎ以上５０Ｎ以下であることがより好ましい。カプセルカバー７０の抵抗力が１５Ｎ以上であることによって、胃瘻カテーテル１００を胃瘻シース３００に挿入する際に、カプセルカバー７０の外周面と胃瘻シース３００の内周面との間に生じる摩擦抵抗によりカプセルカバー７０がカテーテル本体１から意図しないタイミングで脱離してしまうことをより確実に抑制できる。一方、カプセルカバー７０の抵抗力が、５０Ｎ以下であることによって、オブチュレータ２００によってカプセルカバー７０を押圧する際には、当該カプセルカバー７０がバンパ５０から容易に脱離されるようにできる。
また、軸方向における外方突出部１８の長さ寸法は、一例として、０．５ｍｍ以上１５ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは２ｍｍ以上１０ｍｍ以下である。
外方突出部１８の最大突出量Ｔ（突出方向における最大寸法）（図３参照）は、一例として、０．１ｍｍ以上２ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは０．２ｍｍ以上１ｍｍ以下である。
軸方向における外方突出部１８の長さ寸法が０．５ｍｍ以上であり、外方突出部１８の最大突出量Ｔが０．１ｍｍ以上であることによって、胃瘻カテーテル１００を胃瘻シース３００に挿入する際に、カプセルカバー７０の外周面と胃瘻シース３００の内周面との間に生じる摩擦抵抗によりカプセルカバー７０がカテーテル本体１から意図しないタイミングで脱離してしまうことを一層確実に抑制できる。
一方、軸方向における外方突出部１８の長さ寸法が１５ｍｍ以下であり、外方突出部１８の最大突出量Ｔが２ｍｍ以下であることによって、瘻孔５３０に対する胃瘻カテーテル１００の挿入抵抗を低減することができる。
【0025】
図９（ｂ）に示すように、体表当接部２０は、胃瘻カテーテル１００が留置された状態において、生体の体表に露出する部位であり、体表当接部２０の下面は、腹壁５１０の外表面と対向している。体表当接部２０の下面は、平坦に形成されている。
体表当接部２０には、例えば、栓部材８０（図１参照）が形成されている。栓部材８０は、以下に説明する被連結部３０の上端側の開口３１を閉塞することが可能となっている。
体表当接部２０には、例えば、栓部材８０（図１参照）が形成されている。栓部材８０は、以下に説明する被連結部３０の上端側の開口３１を閉塞することが可能となっている。
【0026】
シャフト１０及び体表当接部２０は、例えば、樹脂材料によって一体成形されている。樹脂材料は、特に限定されないが、例えば、ポリフッ化ビニリデン樹脂、ポリテトラフルオロエチレン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、又はシリコンゴムその他のゴム材料等であることが挙げられる。
【0027】
また、本実施形態の場合、図１及び図２に示すように、胃瘻カテーテル１００は、体表当接部２０の上端部に形成されている被連結部３０を更に備えている。
被連結部３０には、上述のオブチュレータ２００が着脱可能に掛止される。これにより、胃瘻カテーテル１００に対してオブチュレータ２００を装着することができる。
被連結部３０は、例えば、軸方向の寸法が径方向の寸法よりも小さい扁平な筒状に形成されている。被連結部３０は、円筒状の本体部３０ｂと、本体部３０ｂの上端から径方向内側に張り出している内フランジ部３０ａと、を含む。内フランジ部３０ａの内周縁が、被連結部３０の上端側の開口３１を画定している。
本体部３０ｂの外周面には、一対の凹部３２が形成されている。各凹部３２に対してそれぞれオブチュレータ２００の爪部が係合することによって、胃瘻カテーテル１００に対してオブチュレータ２００が装着される。
被連結部３０には、上述のオブチュレータ２００が着脱可能に掛止される。これにより、胃瘻カテーテル１００に対してオブチュレータ２００を装着することができる。
被連結部３０は、例えば、軸方向の寸法が径方向の寸法よりも小さい扁平な筒状に形成されている。被連結部３０は、円筒状の本体部３０ｂと、本体部３０ｂの上端から径方向内側に張り出している内フランジ部３０ａと、を含む。内フランジ部３０ａの内周縁が、被連結部３０の上端側の開口３１を画定している。
本体部３０ｂの外周面には、一対の凹部３２が形成されている。各凹部３２に対してそれぞれオブチュレータ２００の爪部が係合することによって、胃瘻カテーテル１００に対してオブチュレータ２００が装着される。
【0028】
図２等に示すように、胃瘻カテーテル１００は、ルーメン１１の上端部に設けられている逆流防止弁４０を更に備えている。
逆流防止弁４０は、例えば、ルーメン１１の上端部の内腔に対して嵌入している。
逆流防止弁４０は、開状態と閉状態とに開閉する弁口を有する。本実施形態の場合、逆流防止弁４０は、一例として、ダックビル弁である。
逆流防止弁４０は、通常状態においては、弁口は閉状態となっており、ルーメン１１の上端側の開口を閉塞している。これにより、逆流防止弁４０は、胃の内容物が胃内から体外へ逆流してしまうことを規制する。
一方、胃瘻カテーテル１００を介して胃内に栄養剤等を注入する際には、弁口は開状態となっており、ルーメン１１と体外とを相互に連通させる。これにより、逆流防止弁４０は体外から胃内に栄養剤が通ることを許容する。
逆流防止弁４０は、例えば、ルーメン１１の上端部の内腔に対して嵌入している。
逆流防止弁４０は、開状態と閉状態とに開閉する弁口を有する。本実施形態の場合、逆流防止弁４０は、一例として、ダックビル弁である。
逆流防止弁４０は、通常状態においては、弁口は閉状態となっており、ルーメン１１の上端側の開口を閉塞している。これにより、逆流防止弁４０は、胃の内容物が胃内から体外へ逆流してしまうことを規制する。
一方、胃瘻カテーテル１００を介して胃内に栄養剤等を注入する際には、弁口は開状態となっており、ルーメン１１と体外とを相互に連通させる。これにより、逆流防止弁４０は体外から胃内に栄養剤が通ることを許容する。
【0029】
図２に示すように、カプセルカバー７０は、例えば、上下方向を軸方向とする有底の筒状に形成されている。カプセルカバー７０は、例えば、バンパ５０に装着される筒状の装着部７２と、装着部７２の下端を閉塞している先端閉塞部７３と、を有し、先端閉塞部７３は、下方に向けて凸に膨出した形状に形成されている。
カプセルカバー７０の先端閉塞部７３には、ガイドワイヤ５００を上下に挿通させる挿通孔７４が形成されている。
図９（ａ）に示すように、バンパ５０に装着されていない状態において、装着部７２の内径及び外径の各々は、例えば、軸方向における位置にかかわらず略一定となっている。上述のように、装着部７２の上端部は、シャフト１０の上端嵌合部位１５に対して嵌合する。より詳細には、図２等に示すように、装着部７２の上端は、例えば、上端嵌合部位１５における外方突出部１８の形成領域よりも上側の部位に対して嵌合する（装着部７２の上端部は、外方突出部１８の外面の全体を覆っている）。装着部７２が上端嵌合部位１５に対して嵌合している状態において、当該装着部７２における外方突出部１８と対応する部位は、当該外方突出部１８によって押圧されて径方向外側に膨出した形状に弾性変形している。カプセルカバー７０において径方向外側に膨出した部分の最大外径は、シース本体３１０の最小内径よりも大きい。
これにより、カプセルカバー７０を押し込むことによってシース本体３１０を破断部３５０に沿って容易に裂くことができる。
先端閉塞部７３は、例えば、下方に向けて凸の丸め形状に形成されている。先端閉塞部７３の内径及び外径の各々は、例えば、下方に向けて徐々に縮径している。
挿通孔７４は、例えば、先端閉塞部７３を上下に貫通している。挿通孔７４の軸中心は、例えば、装着部７２の軸中心と一致している。挿通孔７４の外径は、例えば、軸方向における位置にかかわらず、略一定となっている。
カプセルカバー７０を構成している材料は、特に限定されないが、例えば、セルロース系若しくはゼラチン系の食用の材料や、ポリ乳酸等の体内で分解される材料等であることが挙げられる。
カプセルカバー７０の先端閉塞部７３には、ガイドワイヤ５００を上下に挿通させる挿通孔７４が形成されている。
図９（ａ）に示すように、バンパ５０に装着されていない状態において、装着部７２の内径及び外径の各々は、例えば、軸方向における位置にかかわらず略一定となっている。上述のように、装着部７２の上端部は、シャフト１０の上端嵌合部位１５に対して嵌合する。より詳細には、図２等に示すように、装着部７２の上端は、例えば、上端嵌合部位１５における外方突出部１８の形成領域よりも上側の部位に対して嵌合する（装着部７２の上端部は、外方突出部１８の外面の全体を覆っている）。装着部７２が上端嵌合部位１５に対して嵌合している状態において、当該装着部７２における外方突出部１８と対応する部位は、当該外方突出部１８によって押圧されて径方向外側に膨出した形状に弾性変形している。カプセルカバー７０において径方向外側に膨出した部分の最大外径は、シース本体３１０の最小内径よりも大きい。
これにより、カプセルカバー７０を押し込むことによってシース本体３１０を破断部３５０に沿って容易に裂くことができる。
先端閉塞部７３は、例えば、下方に向けて凸の丸め形状に形成されている。先端閉塞部７３の内径及び外径の各々は、例えば、下方に向けて徐々に縮径している。
挿通孔７４は、例えば、先端閉塞部７３を上下に貫通している。挿通孔７４の軸中心は、例えば、装着部７２の軸中心と一致している。挿通孔７４の外径は、例えば、軸方向における位置にかかわらず、略一定となっている。
カプセルカバー７０を構成している材料は、特に限定されないが、例えば、セルロース系若しくはゼラチン系の食用の材料や、ポリ乳酸等の体内で分解される材料等であることが挙げられる。
【0030】
なお、本発明において、カプセルカバー７０の内周面にも、径方向内側に向けて凸のリブや、径方向外側に向けて窪んだ溝部等が形成されていてもよい。カプセルカバー７０の内周面にリブが形成されている場合、例えば、上端嵌合部位１５には、当該リブが嵌合する溝部が形成されていてもよい。また、カプセルカバー７０の内周面に溝部が形成されている場合、例えば、外方突出部１８は、当該溝部に対して嵌合するように構成されていてもよい。
【0031】
バンパ５０は、例えば、平面視略円環状の袋状に形成されており、例えば、上方に向けて開口している。
バンパ５０は、可撓性のものであり、径方向に拡張可能となっている。バンパ５０の内部にはワイヤ（不図示）の一部分がとぐろを巻くように配設されている。ワイヤは、その一端側の部分は、シャフト１０に形成されている上述のワイヤルーメン１２（図２等参照）を介してバンパ５０の内部に導入されている。
上述のように、胃瘻カテーテル１００が留置される前の状態において、バンパ５０は折り畳まれた状態でカプセルカバー７０の内部に収容されている。そして、オブチュレータ２００によってカプセルカバー７０がバンパ５０から脱離されると、バンパ５０は、ワイヤの弾性復元力によって径方向に拡張し、胃壁５２０に対して係止される。そして、この状態から、バンパ５０の内部のワイヤが当該バンパ５０から抜去されることによって、バンパ５０は径方向に収縮し、胃壁５２０に対するバンパ５０の係止が解除される。
なお、バンパ５０の外面には、例えば、シボ加工が施されている。これにより、折り畳まれてカプセルカバー７０に収容されている状態において、バンパ５０の外面どうしが貼り付いてしまうことをより確実に抑制できる。
バンパ５０は、可撓性のものであり、径方向に拡張可能となっている。バンパ５０の内部にはワイヤ（不図示）の一部分がとぐろを巻くように配設されている。ワイヤは、その一端側の部分は、シャフト１０に形成されている上述のワイヤルーメン１２（図２等参照）を介してバンパ５０の内部に導入されている。
上述のように、胃瘻カテーテル１００が留置される前の状態において、バンパ５０は折り畳まれた状態でカプセルカバー７０の内部に収容されている。そして、オブチュレータ２００によってカプセルカバー７０がバンパ５０から脱離されると、バンパ５０は、ワイヤの弾性復元力によって径方向に拡張し、胃壁５２０に対して係止される。そして、この状態から、バンパ５０の内部のワイヤが当該バンパ５０から抜去されることによって、バンパ５０は径方向に収縮し、胃壁５２０に対するバンパ５０の係止が解除される。
なお、バンパ５０の外面には、例えば、シボ加工が施されている。これにより、折り畳まれてカプセルカバー７０に収容されている状態において、バンパ５０の外面どうしが貼り付いてしまうことをより確実に抑制できる。
【0032】
次に、胃瘻シース３００についてより詳細に説明する。
図４（ａ）及び図４（ｂ）に示すように、胃瘻シース３００は、例えば、カプセルカバー７０及びシャフト１０の下端部が挿入されるシース本体３１０と、シース本体３１０の上端側に設けられている把持部３２０と、を備えている。
シース本体３１０は、上下方向を軸方向とする略円筒状に形成されている。シース本体３１０の上端部は、当該シース本体３１０におけるその他の部分よりも相対的に大径となっている拡径部３１５となっている。より詳細には、拡径部３１５は、その周方向における一部分が径方向外側に拡張している。拡径部３１５の最大内径は、シース本体３１０のその他の部位の内径よりも大きく、拡径部３１５の最大外径は、シース本体３１０のその他の部位の外径よりも大きい。
シース本体３１０の上端側の開口（拡径部３１５の開口）は、例えば、下り傾斜した斜めの切り口となっている。
把持部３２０は、胃瘻カテーテル１００を挿入する際に、施術者によって把持される部位である。把持部３２０は、シース本体３１０の上端側の開口から延出した舌片状に形成されている。
把持部３２０は、それぞれ板状に形成されている第１部材３２１及び第２部材３２２を含む。第１部材３２１の下端部と第２部材３２２の下端部とによってシース本体３１０の上端を挟み込むようにして、把持部３２０は当該シース本体３１０に固定されている。
図４（ａ）及び図４（ｂ）に示すように、胃瘻シース３００は、例えば、カプセルカバー７０及びシャフト１０の下端部が挿入されるシース本体３１０と、シース本体３１０の上端側に設けられている把持部３２０と、を備えている。
シース本体３１０は、上下方向を軸方向とする略円筒状に形成されている。シース本体３１０の上端部は、当該シース本体３１０におけるその他の部分よりも相対的に大径となっている拡径部３１５となっている。より詳細には、拡径部３１５は、その周方向における一部分が径方向外側に拡張している。拡径部３１５の最大内径は、シース本体３１０のその他の部位の内径よりも大きく、拡径部３１５の最大外径は、シース本体３１０のその他の部位の外径よりも大きい。
シース本体３１０の上端側の開口（拡径部３１５の開口）は、例えば、下り傾斜した斜めの切り口となっている。
把持部３２０は、胃瘻カテーテル１００を挿入する際に、施術者によって把持される部位である。把持部３２０は、シース本体３１０の上端側の開口から延出した舌片状に形成されている。
把持部３２０は、それぞれ板状に形成されている第１部材３２１及び第２部材３２２を含む。第１部材３２１の下端部と第２部材３２２の下端部とによってシース本体３１０の上端を挟み込むようにして、把持部３２０は当該シース本体３１０に固定されている。
【0033】
図４（ａ）に示すように、破断部３５０は、シース本体３１０に形成されている。破断部３５０は、シース本体３１０の長手方向（軸方向）に沿って延在している。破断部３５０は、シース本体３１０の長手方向に沿って延在している切り込み溝によって当該シース本体３１０の肉厚を局所的に薄くした部分であってもよいし、シース本体３１０の肉厚方向に貫通するスリットであってもよい。
破断部３５０は、例えば、レーザ加工又は機械加工等によって形成することができる。
破断部３５０は、例えば、レーザ加工又は機械加工等によって形成することができる。
【0034】
シース本体３１０の最小内径は、上端嵌合部位１５に嵌合した状態におけるカプセルカバー７０の最大外径よりも小さい。
これにより、カプセルカバー７０（すなわちシース本体３１０の最小内径よりも外径が大きい部位）がシース本体３１０内を通過しようとしたときに、シース本体３１０は当該部位によって径方向外側に押し広げられて破断部３５０を切断線として縦裂きされる。
これにより、カプセルカバー７０（すなわちシース本体３１０の最小内径よりも外径が大きい部位）がシース本体３１０内を通過しようとしたときに、シース本体３１０は当該部位によって径方向外側に押し広げられて破断部３５０を切断線として縦裂きされる。
【0035】
シース本体３１０を構成する材料は、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリテトラフルオロエチレン樹脂（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）、テトラフルオロエチレン・エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）などが好ましい。このうち、摩擦抵抗が低いフッ素樹脂より構成されることがより好ましく、胃瘻カテーテル１００を挿入する際に、シース本体３１０の内腔を通過する際の摩擦抵抗を低減させ、胃瘻カテーテル１００の挿入抵抗を低減させることができる。
【0036】
次に、オブチュレータ２００についてより詳細に説明する。
図５に示すように、オブチュレータ２００は、上下に延在する管状本体２１０と、管状本体２１０に設けられており、体表当接部２０の上端部に形成されている被連結部３０に対して着脱可能に掛止される連結部２４０と、を備えている。連結部２４０が被連結部３０に対して掛止されることによって、オブチュレータ２００は胃瘻カテーテル１００に対して装着される。
管状本体２１０は、例えば、シャフト１０の上端部に対して着脱可能に連結される連結部２４０を有する外管部２２０と、外管部２２０に対して上下に摺動可能に挿通されている内管部２３０と、を備えている。
オブチュレータ２００によってカプセルカバー７０を押圧する際には、内管部２３０を外管部２２０に対して相対的に下方に押し込こむ。これにより、内管部２３０の下端部がカプセルカバー７０を下方に押圧し、カプセルカバー７０がバンパ５０から脱離され、当該バンパ５０が拡張される。
図５に示すように、オブチュレータ２００は、上下に延在する管状本体２１０と、管状本体２１０に設けられており、体表当接部２０の上端部に形成されている被連結部３０に対して着脱可能に掛止される連結部２４０と、を備えている。連結部２４０が被連結部３０に対して掛止されることによって、オブチュレータ２００は胃瘻カテーテル１００に対して装着される。
管状本体２１０は、例えば、シャフト１０の上端部に対して着脱可能に連結される連結部２４０を有する外管部２２０と、外管部２２０に対して上下に摺動可能に挿通されている内管部２３０と、を備えている。
オブチュレータ２００によってカプセルカバー７０を押圧する際には、内管部２３０を外管部２２０に対して相対的に下方に押し込こむ。これにより、内管部２３０の下端部がカプセルカバー７０を下方に押圧し、カプセルカバー７０がバンパ５０から脱離され、当該バンパ５０が拡張される。
【0037】
図８等に示すように、オブチュレータ２００が胃瘻カテーテル１００に装着されている状態において、内管部２３０はルーメン１１に挿通されている。これにより、ルーメン１１における外方突出部１８と対応する部位は、内管部２３０によって径方向内側への変形が規制されている。このため、外方突出部１８の外周面とカプセルカバー７０の内周面との間の摩擦抵抗を好適に確保することができる。
【0038】
以下、図６から図９（ｂ）を用いて胃瘻カテーテル１００の使用方法の一例について説明する。なお、胃瘻カテーテル１００が挿入される瘻孔５３０が、腹壁５１０及び胃壁５２０を貫通して形成されており、当該瘻孔５３０に胃瘻シース３００が予め挿入されている状態から説明する。
【0039】
先ず、オブチュレータ２００を被連結部３０に対して連結することによって、オブチュレータ２００を胃瘻カテーテル１００に対して装着する。
次に、図７に示すように、瘻孔５３０に設置されている胃瘻シース３００の内腔を介して、カプセルカバー７０及びシャフト１０の下端部を瘻孔５３０に挿入する（下方に向けて押し込む）。この際、胃瘻シース３００は、カプセルカバー７０によって径方向外側に押し広げられてそのシース本体３１０が破断部３５０を切断線として縦裂きされる。
これにより、胃瘻カテーテル１００のシャフト１０の下端部は、シース本体３１０を貫通して胃内に到達し、胃内にバンパ５０が配置される。この状態において、胃瘻カテーテル１００における体表当接部２０及び当該体表当接部２０よりも上側の部分は、体表面に沿って配置されている。そして、破断部３５０に沿って裂けた胃瘻シース３００を体外に抜去する。
ここで、上述のように胃瘻カテーテル１００は、留置前においてカテーテル本体１からのカプセルカバー７０の脱落を規制する脱落規制部９０を有する。このため、胃瘻シース３００の内腔にシャフト１０の下端部を挿入する際や、留置前の位置調整のために胃瘻シース３００からシャフト１０の下端部を一旦抜去する際などに、カプセルカバー７０と胃瘻シース３００の内周面との間に生じる摩擦抵抗によって、カプセルカバー７０がカテーテル本体１から意図しないタイミングで脱離してしまうことをより確実に抑制できる。このため、胃瘻カテーテル１００を胃内における所望の部位により確実に留置することができる。
次に、図７に示すように、瘻孔５３０に設置されている胃瘻シース３００の内腔を介して、カプセルカバー７０及びシャフト１０の下端部を瘻孔５３０に挿入する（下方に向けて押し込む）。この際、胃瘻シース３００は、カプセルカバー７０によって径方向外側に押し広げられてそのシース本体３１０が破断部３５０を切断線として縦裂きされる。
これにより、胃瘻カテーテル１００のシャフト１０の下端部は、シース本体３１０を貫通して胃内に到達し、胃内にバンパ５０が配置される。この状態において、胃瘻カテーテル１００における体表当接部２０及び当該体表当接部２０よりも上側の部分は、体表面に沿って配置されている。そして、破断部３５０に沿って裂けた胃瘻シース３００を体外に抜去する。
ここで、上述のように胃瘻カテーテル１００は、留置前においてカテーテル本体１からのカプセルカバー７０の脱落を規制する脱落規制部９０を有する。このため、胃瘻シース３００の内腔にシャフト１０の下端部を挿入する際や、留置前の位置調整のために胃瘻シース３００からシャフト１０の下端部を一旦抜去する際などに、カプセルカバー７０と胃瘻シース３００の内周面との間に生じる摩擦抵抗によって、カプセルカバー７０がカテーテル本体１から意図しないタイミングで脱離してしまうことをより確実に抑制できる。このため、胃瘻カテーテル１００を胃内における所望の部位により確実に留置することができる。
【0040】
次に、図９（ａ）に示すように、オブチュレータ２００の内管部２３０を外管部２２０に対して相対的に下方に押し込こむ。これにより、内管部２３０の下端部がカプセルカバー７０を下方に押圧し、当該カプセルカバー７０がバンパ５０から脱離され、当該バンパ５０が拡張される。これにより、バンパ５０が胃壁５２０に対して係止され、胃瘻カテーテル１００が留置される。胃瘻カテーテル１００を留置したら、被連結部３０に対するオブチュレータ２００の連結を解除し、当該オブチュレータ２００を胃瘻カテーテル１００から抜去する（図９（ｂ）参照）。
また、胃瘻カテーテル１００を瘻孔５３０から抜去する際には、ワイヤルーメン１２ひいてはバンパ５０からワイヤを引き抜く。これにより、バンパ５０は径方向に収縮し、胃壁５２０に対するバンパ５０の係止が解除される。これにより、胃瘻カテーテル１００は胃内から抜去可能となる。
また、胃瘻カテーテル１００を瘻孔５３０から抜去する際には、ワイヤルーメン１２ひいてはバンパ５０からワイヤを引き抜く。これにより、バンパ５０は径方向に収縮し、胃壁５２０に対するバンパ５０の係止が解除される。これにより、胃瘻カテーテル１００は胃内から抜去可能となる。
【0041】
〔第２実施形態〕
次に、図１０から図１１（ｂ）を用いて、第２実施形態を説明する。第２実施形態における胃瘻カテーテル１００は、以下に説明する点において上記の第１実施形態における胃瘻カテーテル１００と相違しており、その他の点においては上記の第１実施形態と同様に構成されている。
次に、図１０から図１１（ｂ）を用いて、第２実施形態を説明する。第２実施形態における胃瘻カテーテル１００は、以下に説明する点において上記の第１実施形態における胃瘻カテーテル１００と相違しており、その他の点においては上記の第１実施形態と同様に構成されている。
【0042】
ここで、本願発明者の検討によれば、上記の特許文献１の胃瘻カテーテルは、カプセルカバーが押し込まれることにより胃瘻シースが破断部に沿ってスムーズに裂ける構成を実現する観点で、なお改善の余地がある。
【0043】
そこで、図１０から図１１（ｂ）に示すように、本実施形態に係る胃瘻カテーテル１００は、ルーメン１１が設けられたシャフト１０と体表当接部２０とを有するカテーテル本体１と、シャフト１０の下端部に設けられていて胃内で拡張するバンパ５０と、バンパ５０を収縮状態に維持させるカプセルカバー７０と、を備え、留置の際にカプセルカバー７０がカテーテル本体１から離脱しバンパ５０が拡張する胃瘻カテーテルであって、カプセルカバー７０の外面は、径方向外方に向けて突出したカバー外方突出部７５を有する。
これにより、カプセルカバー７０を押し込む際に、カバー外方突出部７５によって胃瘻シース３００を破断部３５０に沿ってスムーズに裂くことができる。
これにより、カプセルカバー７０を押し込む際に、カバー外方突出部７５によって胃瘻シース３００を破断部３５０に沿ってスムーズに裂くことができる。
【0044】
より詳細には、本実施形態の場合、図１１（ｂ）に示すように、例えば、カプセルカバー７０の外形の横断面形状が多角形状（例えば、六角形状）である。そして、カプセルカバー７０が有する各角部が、それぞれカバー外方突出部７５を構成している。
これにより、カバー外方突出部７５がカプセルカバー７０の周方向における複数箇所に形成された構成となるので、カプセルカバー７０を押し込む際に、これらのカバー外方突出部７５によって胃瘻シース３００を径方向外側に押し広げることができる。よって、胃瘻シース３００の内腔においてカプセルカバー７０をよりスムーズに押し進めることができる。
これにより、カバー外方突出部７５がカプセルカバー７０の周方向における複数箇所に形成された構成となるので、カプセルカバー７０を押し込む際に、これらのカバー外方突出部７５によって胃瘻シース３００を径方向外側に押し広げることができる。よって、胃瘻シース３００の内腔においてカプセルカバー７０をよりスムーズに押し進めることができる。
【0045】
更に、本実施形態の場合、上述のようにカプセルカバー７０の外形の横断面形状が多角形状である一方で、カプセルカバー７０の内腔の横断面形状は円形である。
これにより、上述のようにカプセルカバー７０の周方向における複数箇所において、当該カプセルカバー７０の他の部位よりも肉厚な部位（カバー外方突出部７５）を局所的に有する構成とすることができる。そして、カプセルカバー７０におけるその他の部位よりも肉厚な部位（カバー外方突出部７５）によって剛性を十分に確保し、これらのカバー外方突出部７５によって胃瘻シース３００をスムーズに裂くことができる。
その一方で、カプセルカバー７０の内腔は、シャフト１０の横断面形状と対応する形状である円形とすることができるので、カプセルカバー７０が上端嵌合部位１５に対して良好に嵌合するようにできる。
すなわち、カプセルカバー７０によって胃瘻シース３００をよりスムーズに裂く構成と、意図しないタイミングでのカテーテル本体１からのカプセルカバー７０の脱落と抑制する構成と、をそれぞれ実現できる。
これにより、上述のようにカプセルカバー７０の周方向における複数箇所において、当該カプセルカバー７０の他の部位よりも肉厚な部位（カバー外方突出部７５）を局所的に有する構成とすることができる。そして、カプセルカバー７０におけるその他の部位よりも肉厚な部位（カバー外方突出部７５）によって剛性を十分に確保し、これらのカバー外方突出部７５によって胃瘻シース３００をスムーズに裂くことができる。
その一方で、カプセルカバー７０の内腔は、シャフト１０の横断面形状と対応する形状である円形とすることができるので、カプセルカバー７０が上端嵌合部位１５に対して良好に嵌合するようにできる。
すなわち、カプセルカバー７０によって胃瘻シース３００をよりスムーズに裂く構成と、意図しないタイミングでのカテーテル本体１からのカプセルカバー７０の脱落と抑制する構成と、をそれぞれ実現できる。
【0046】
図１１（ｂ）に示すように、本実施形態の場合、カプセルカバー７０の装着部７２の外形の横断面形状が六角形状となっている。同様に、カプセルカバー７０の先端閉塞部７３の外形の横断面形状も六角形状となっている。ただし、先端閉塞部７３の六角形状の外形寸法は、下方に向けて徐々に縮小している。一方、装着部７２の六角形状の外形寸法は軸方向における位置にかかわらず略一定となっている。
また、カプセルカバー７０の装着部７２の内腔の横断面形状が円形となっている。同様に、カプセルカバー７０の先端閉塞部７３の内腔の横断面形状も円形となっている。ただし、先端閉塞部７３の円形の内径は、下方に向けて徐々に縮小している。一方、装着部７２の円形の内径は軸方向における位置にかかわらず略一定となっている。
本実施形態の場合、各カバー外方突出部７５は、カプセルカバー７０の上端から挿通孔７４の近傍に亘って一連に連続的に形成されている。
なお、胃瘻シース３００に胃瘻カテーテル１００を挿入する際には、例えば、各カバー外方突出部７５のうちの１つが破断部３５０に沿って押し込まれるように、カプセルカバー７０をシース本体３１０に対して配置することも好ましい。このようにすることによって、カプセルカバー７０を押し込む際に、カバー外方突出部７５によって胃瘻シース３００を破断部３５０に沿ってよりスムーズに裂くことができる。
また、カプセルカバー７０の装着部７２の内腔の横断面形状が円形となっている。同様に、カプセルカバー７０の先端閉塞部７３の内腔の横断面形状も円形となっている。ただし、先端閉塞部７３の円形の内径は、下方に向けて徐々に縮小している。一方、装着部７２の円形の内径は軸方向における位置にかかわらず略一定となっている。
本実施形態の場合、各カバー外方突出部７５は、カプセルカバー７０の上端から挿通孔７４の近傍に亘って一連に連続的に形成されている。
なお、胃瘻シース３００に胃瘻カテーテル１００を挿入する際には、例えば、各カバー外方突出部７５のうちの１つが破断部３５０に沿って押し込まれるように、カプセルカバー７０をシース本体３１０に対して配置することも好ましい。このようにすることによって、カプセルカバー７０を押し込む際に、カバー外方突出部７５によって胃瘻シース３００を破断部３５０に沿ってよりスムーズに裂くことができる。
【0047】
本実施形態の場合、カプセルカバー７０の最大外径Ｒ１（図１１（ｂ）参照）は、シース本体３１０の最小内径よりも大きい。
これにより、カプセルカバー７０によって胃瘻シース３００をよりスムーズに裂く構成と、意図しないタイミングでのカテーテル本体１からのカプセルカバー７０の脱落と抑制する構成と、をそれぞれ良好に実現できる。
これにより、カプセルカバー７０によって胃瘻シース３００をよりスムーズに裂く構成と、意図しないタイミングでのカテーテル本体１からのカプセルカバー７０の脱落と抑制する構成と、をそれぞれ良好に実現できる。
【0048】
＜第２実施形態の変形例＞
次に、図１２及び図１３を用いて、第２実施形態の変形例を説明する。第２実施形態の変形例における胃瘻カテーテル１００は、以下に説明する点において上記の第１、２実施形態における胃瘻カテーテル１００と相違しており、その他の点においては上記の第１、２実施形態と同様に構成されている。
次に、図１２及び図１３を用いて、第２実施形態の変形例を説明する。第２実施形態の変形例における胃瘻カテーテル１００は、以下に説明する点において上記の第１、２実施形態における胃瘻カテーテル１００と相違しており、その他の点においては上記の第１、２実施形態と同様に構成されている。
【0049】
図１３に示すように、脱落規制部９０は、カプセルカバー７０の上端部をシャフト１０に対して接着している接着部９６を含む。なお、ここでいう「接着」とは粘着も含むものとする。
このような構成によっても、意図しないタイミングでのカテーテル本体１からのカプセルカバー７０の脱落を抑制することができる。
このような構成によっても、意図しないタイミングでのカテーテル本体１からのカプセルカバー７０の脱落を抑制することができる。
【0050】
より詳細には、本変形例の場合、図１２に示すように、上端嵌合部位１５は、例えば、外方突出部１８を備えていなくともよい。このような場合であっても、接着部９６によって意図しないタイミングでのカテーテル本体１からのカプセルカバー７０の脱落を抑制することができる。
ただし、本発明において、脱落規制部９０は、例えば、外方突出部１８と接着部９６との両方を含んでいてもよい。
ただし、本発明において、脱落規制部９０は、例えば、外方突出部１８と接着部９６との両方を含んでいてもよい。
【0051】
図１３に示すように、本変形例の場合、接着部９６は、一例として、周方向において、上端嵌合部位１５の複数箇所に間欠的に形成されている。
ただし、本発明において、接着部９６は、例えば、上端嵌合部位１５の一部分に局所的に形成されていてもよいし、上端嵌合部位１５の全体に亘って周回状に形成されていてもよい。
ただし、本発明において、接着部９６は、例えば、上端嵌合部位１５の一部分に局所的に形成されていてもよいし、上端嵌合部位１５の全体に亘って周回状に形成されていてもよい。
【0052】
接着部９６は、例えば、物理的な力の負荷によってカプセルカバー７０の上端部をシャフト１０から離脱させることが可能な易剥離性を有する材料によって構成されている。なお、ここでいう「物理的な力の負荷」とは、オブチュレータ２００によってカプセルカバー７０を押圧した際に生じる荷重である。このような易剥離性を有する材料としては、特に限定されないが、例えば、シリコーン、ゼラチン、ウレタン、シアノアクリレート及びエポキシ等を挙げることができる。
【0053】
〔第３実施形態〕
次に、図１４を用いて、第３実施形態を説明する。第３実施形態における胃瘻カテーテル１００は、以下に説明する点において上記の第１、第２実施形態における胃瘻カテーテル１００と相違しており、その他の点においては上記の第１、第２実施形態と同様に構成されている。
次に、図１４を用いて、第３実施形態を説明する。第３実施形態における胃瘻カテーテル１００は、以下に説明する点において上記の第１、第２実施形態における胃瘻カテーテル１００と相違しており、その他の点においては上記の第１、第２実施形態と同様に構成されている。
【0054】
図１４に示すように、本実施形態の場合、脱落規制部９０は、カプセルカバー７０をカテーテル本体１に対して拘束している糸部材９５を含む。なお、図１４において、糸部材９５を二点鎖線で示している。
このような構成によっても、意図しないタイミングでのカテーテル本体１からのカプセルカバー７０の脱落と抑制することができる。
このような構成によっても、意図しないタイミングでのカテーテル本体１からのカプセルカバー７０の脱落と抑制することができる。
【0055】
図１４に示すように、糸部材９５は、例えば、シャフト１０の内外を通ってカプセルカバー７０の内外をループしており、当該カプセルカバー７０がカテーテル本体１に対して括り付けられるように引き回されている。より詳細には、糸部材９５は、被連結部３０の上端側の開口３１からルーメン１１に挿通されており、ルーメン１１の下端側の開口及びカプセルカバー７０の挿通孔７４を介して当該カプセルカバー７０の外部に導出されている。導出された糸部材９５は、更に、カプセルカバー７０の外側とシャフト１０の外側とを通って再び開口３１に向けてＵターンしている。
そして、糸部材９５の両端部は、例えば、シャフト１０の内外を通ってカプセルカバーの内外をループした状態で結び目（不図示）を形成している。胃瘻カテーテル１００を胃内に留置する際には、糸部材９５を切断又は当該糸部材９５の結び目を解くことによって、カプセルカバー７０がカテーテル本体１に対して拘束された状態を解除することができる。
なお、図１４においては、糸部材９５を示す二点鎖線を見やすくするため、便宜的にシャフト１０やカプセルカバー７０から離間した状態で図示しているが、実際の胃瘻カテーテル１００においては、糸部材９５は、シャフト１０の外周面や内周面、カプセルカバーの外周面や内周面等に沿って配置されることが好ましい。
そして、糸部材９５の両端部は、例えば、シャフト１０の内外を通ってカプセルカバーの内外をループした状態で結び目（不図示）を形成している。胃瘻カテーテル１００を胃内に留置する際には、糸部材９５を切断又は当該糸部材９５の結び目を解くことによって、カプセルカバー７０がカテーテル本体１に対して拘束された状態を解除することができる。
なお、図１４においては、糸部材９５を示す二点鎖線を見やすくするため、便宜的にシャフト１０やカプセルカバー７０から離間した状態で図示しているが、実際の胃瘻カテーテル１００においては、糸部材９５は、シャフト１０の外周面や内周面、カプセルカバーの外周面や内周面等に沿って配置されることが好ましい。
【0056】
なお、本発明において、糸部材９５が引き回される経路は特に限定されず、例えば、上述の例では、糸部材９５がシャフト１０の内外を通ってカプセルカバー７０の内外をループしている例を説明したが、糸部材９５は、例えば、胃瘻カテーテル１００の外部を通ってカプセルカバー７０の内外をループしていてもよい。この場合、例えば、糸部材９５は、例えば、シャフト１０の外側を通ってカプセルカバー７０の上端側の開口から当該カプセルカバー７０の内部に導入される。導入された糸部材９５は、上端嵌合部位１５の外面とカプセルカバー７０の内周面との間を通って、挿通孔７４を介してカプセルカバー７０の外部に導出されている。導出された糸部材９５は、更に、カプセルカバー７０の外側とシャフト１０の外側とを通って再び開口３１に向けてＵターンするようにして引き回される。
もしくは、例えば、カプセルカバー７０の上端部は糸部材９５を係止可能に構成されており、糸部材９５が、カプセルカバー７０の上端部及び体表当接部２０に対してそれぞれ係止されることによって体表当接部２０とカプセルカバー７０の上端部とを連結していてもよい。
もしくは、例えば、カプセルカバー７０の上端部は糸部材９５を係止可能に構成されており、糸部材９５が、カプセルカバー７０の上端部及び体表当接部２０に対してそれぞれ係止されることによって体表当接部２０とカプセルカバー７０の上端部とを連結していてもよい。
【0057】
本発明は上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。
【0058】
例えば、上記の第１～第３実施形態においては、胃瘻カテーテル１００が、脱落規制部９０として、外方突出部１８、鏡面加工が施された上端嵌合部位の１５、糸部材９５及び接着部９６のうちのいずれか２つ以上を備える例を説明したが、本発明において、第２実施形態の変形例のように、胃瘻カテーテル１００は、外方突出部１８、鏡面加工、糸部材９５及び接着部９６のいずれか１つを選択的に備えていてもよい。
【0059】
本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）ルーメンが設けられたシャフトと体表当接部とを有するカテーテル本体と、前記シャフトの下端部に設けられていて胃内で拡張するバンパと、前記バンパを収縮状態に維持させるカプセルカバーと、を備え、留置の際に前記カプセルカバーが前記カテーテル本体から離脱し前記バンパが拡張する胃瘻カテーテルであって、
留置前において前記カテーテル本体からの前記カプセルカバーの脱落を規制する脱落規制部を有する胃瘻カテーテル。
（２）前記シャフトにおいて前記カプセルカバーの上端部が嵌合する部位である上端嵌合部位は、当該シャフトにおける他部よりも径方向外側に突出した外方突出部を有し、前記脱落規制部を構成している（１）に記載の胃瘻カテーテル。
（３）前記外方突出部は、前記シャフトの軸周りに周回状に形成されている（２）に記載の胃瘻カテーテル。
（４）前記上端嵌合部位の外面の表面粗さは、前記バンパの外面の表面粗さよりも小さい（２）又は（３）に記載の胃瘻カテーテル。
（５）前記上端嵌合部位の外面の表面粗さは、前記シャフトにおける他部の表面粗さよりも小さい（２）又は（３）に記載の胃瘻カテーテル。
（６）前記上端嵌合部位の外面には鏡面加工が施されている（４）に記載の胃瘻カテーテル。
（７）前記脱落規制部は、前記カプセルカバーを前記カテーテル本体に対して拘束している糸部材を含む（１）から（３）のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテル。
（８）前記脱落規制部は、前記カプセルカバーの上端部を前記シャフトに対して接着している接着部を含む（１）から（３）のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテル。
（９）前記カプセルカバーの外面は、径方向外方に向けて突出したカバー外方突出部を有する（１）から（３）のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテル。
（１０）前記カプセルカバーの外形の横断面形状が多角形状である（９）に記載の胃瘻カテーテル。
（１１）前記カプセルカバーの内腔の横断面形状が円形である（１０）に記載の胃瘻カテーテル。
（１２）（９）に記載の胃瘻カテーテルと、
前記胃瘻カテーテルを瘻孔に挿入するのに先だって前記瘻孔に設置される胃瘻シースと、
を備え、
前記胃瘻シースは、当該胃瘻シースの軸方向に延在する破断部を有し、
前記胃瘻シースに前記カプセルカバーが押し込まれることにより当該胃瘻シースが前記破断部に沿って裂ける胃瘻カテーテルキット。
（１）ルーメンが設けられたシャフトと体表当接部とを有するカテーテル本体と、前記シャフトの下端部に設けられていて胃内で拡張するバンパと、前記バンパを収縮状態に維持させるカプセルカバーと、を備え、留置の際に前記カプセルカバーが前記カテーテル本体から離脱し前記バンパが拡張する胃瘻カテーテルであって、
留置前において前記カテーテル本体からの前記カプセルカバーの脱落を規制する脱落規制部を有する胃瘻カテーテル。
（２）前記シャフトにおいて前記カプセルカバーの上端部が嵌合する部位である上端嵌合部位は、当該シャフトにおける他部よりも径方向外側に突出した外方突出部を有し、前記脱落規制部を構成している（１）に記載の胃瘻カテーテル。
（３）前記外方突出部は、前記シャフトの軸周りに周回状に形成されている（２）に記載の胃瘻カテーテル。
（４）前記上端嵌合部位の外面の表面粗さは、前記バンパの外面の表面粗さよりも小さい（２）又は（３）に記載の胃瘻カテーテル。
（５）前記上端嵌合部位の外面の表面粗さは、前記シャフトにおける他部の表面粗さよりも小さい（２）又は（３）に記載の胃瘻カテーテル。
（６）前記上端嵌合部位の外面には鏡面加工が施されている（４）に記載の胃瘻カテーテル。
（７）前記脱落規制部は、前記カプセルカバーを前記カテーテル本体に対して拘束している糸部材を含む（１）から（３）のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテル。
（８）前記脱落規制部は、前記カプセルカバーの上端部を前記シャフトに対して接着している接着部を含む（１）から（３）のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテル。
（９）前記カプセルカバーの外面は、径方向外方に向けて突出したカバー外方突出部を有する（１）から（３）のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテル。
（１０）前記カプセルカバーの外形の横断面形状が多角形状である（９）に記載の胃瘻カテーテル。
（１１）前記カプセルカバーの内腔の横断面形状が円形である（１０）に記載の胃瘻カテーテル。
（１２）（９）に記載の胃瘻カテーテルと、
前記胃瘻カテーテルを瘻孔に挿入するのに先だって前記瘻孔に設置される胃瘻シースと、
を備え、
前記胃瘻シースは、当該胃瘻シースの軸方向に延在する破断部を有し、
前記胃瘻シースに前記カプセルカバーが押し込まれることにより当該胃瘻シースが前記破断部に沿って裂ける胃瘻カテーテルキット。
【0060】
更に、本実施形態は以下の技術思想を包含する。
＜１＞ルーメンが設けられたシャフトと体表当接部とを有するカテーテル本体と、前記シャフトの下端部に設けられていて胃内で拡張するバンパと、前記バンパを収縮状態に維持させるカプセルカバーと、を備え、留置の際に前記カプセルカバーが前記カテーテル本体から離脱し前記バンパが拡張する胃瘻カテーテルであって、
前記カプセルカバーの外面は、径方向外方に向けて突出したカバー外方突出部を有する胃瘻カテーテル。
＜２＞前記カプセルカバーの外形の横断面形状が多角形状である＜１＞に記載の胃瘻カテーテル。
＜３＞前記カプセルカバーの内腔の横断面形状が円形である＜１＞又は＜２＞に記載の胃瘻カテーテル。
＜４＞＜１＞から＜３＞のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテルと、
前記胃瘻カテーテルを瘻孔に挿入するのに先だって前記瘻孔に設置される胃瘻シースと、
を備え、
前記胃瘻シースは、当該胃瘻シースの軸方向に延在する破断部を有し、
前記胃瘻シースに前記カプセルカバーが押し込まれることにより当該胃瘻シースが前記破断部に沿って裂ける胃瘻カテーテルキット。
＜１＞ルーメンが設けられたシャフトと体表当接部とを有するカテーテル本体と、前記シャフトの下端部に設けられていて胃内で拡張するバンパと、前記バンパを収縮状態に維持させるカプセルカバーと、を備え、留置の際に前記カプセルカバーが前記カテーテル本体から離脱し前記バンパが拡張する胃瘻カテーテルであって、
前記カプセルカバーの外面は、径方向外方に向けて突出したカバー外方突出部を有する胃瘻カテーテル。
＜２＞前記カプセルカバーの外形の横断面形状が多角形状である＜１＞に記載の胃瘻カテーテル。
＜３＞前記カプセルカバーの内腔の横断面形状が円形である＜１＞又は＜２＞に記載の胃瘻カテーテル。
＜４＞＜１＞から＜３＞のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテルと、
前記胃瘻カテーテルを瘻孔に挿入するのに先だって前記瘻孔に設置される胃瘻シースと、
を備え、
前記胃瘻シースは、当該胃瘻シースの軸方向に延在する破断部を有し、
前記胃瘻シースに前記カプセルカバーが押し込まれることにより当該胃瘻シースが前記破断部に沿って裂ける胃瘻カテーテルキット。
【符号の説明】
【0061】
１ カテーテル本体
１０ シャフト
１１ ルーメン
１２ ワイヤルーメン
１５ 上端嵌合部位
１８ 外方突出部
２０ 体表当接部
３０ 被連結部
３０ａ 内フランジ部
３０ｂ 本体部
３１ 開口
３２ 凹部
４０ 逆流防止弁
５０ バンパ
７０ カプセルカバー
７２ 装着部
７３ 先端閉塞部
７４ 挿通孔
７５ カバー外方突出部
８０ 栓部材
９０ 脱落規制部
９５ 糸部材
９６ 接着部
１００ 胃瘻カテーテル
２００ オブチュレータ
２１０ 管状本体
２２０ 外管部
２３０ 内管部
２４０ 連結部
３００ 胃瘻シース
３１０ シース本体
３１５ 拡径部
３２０ 把持部
３２１ 第１部材
３２２ 第２部材
３５０ 破断部
４００ 胃瘻カテーテルキット
５１０ 腹壁
５２０ 胃壁
５３０ 瘻孔
１０ シャフト
１１ ルーメン
１２ ワイヤルーメン
１５ 上端嵌合部位
１８ 外方突出部
２０ 体表当接部
３０ 被連結部
３０ａ 内フランジ部
３０ｂ 本体部
３１ 開口
３２ 凹部
４０ 逆流防止弁
５０ バンパ
７０ カプセルカバー
７２ 装着部
７３ 先端閉塞部
７４ 挿通孔
７５ カバー外方突出部
８０ 栓部材
９０ 脱落規制部
９５ 糸部材
９６ 接着部
１００ 胃瘻カテーテル
２００ オブチュレータ
２１０ 管状本体
２２０ 外管部
２３０ 内管部
２４０ 連結部
３００ 胃瘻シース
３１０ シース本体
３１５ 拡径部
３２０ 把持部
３２１ 第１部材
３２２ 第２部材
３５０ 破断部
４００ 胃瘻カテーテルキット
５１０ 腹壁
５２０ 胃壁
５３０ 瘻孔
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】