特開 2024-114757 医療処置前、医療処置中および／または医療処置後の患者整位用のシステム、装置および方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024114757

(43)【公開日】2024-08-23

(54)【発明の名称】医療処置前、医療処置中および／または医療処置後の患者整位用のシステム、装置および方法

(51)【国際特許分類】

   A61G 13/12 20060101AFI20240816BHJP

   A61G 13/00 20060101ALI20240816BHJP

   A61B 34/30 20160101ALI20240816BHJP

【ＦＩ】

A61G13/12 B

A61G13/00 R

A61B34/30

【審査請求】有

【請求項の数】20

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2024099619

(22)【出願日】2024-06-20

(62)【分割の表示】P 2022163454の分割

【原出願日】2018-04-20

(31)【優先権主張番号】15/912,530

(32)【優先日】2018-03-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】15/493,700

(32)【優先日】2017-04-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】501301330

【氏名又は名称】ミズホ・オーソペディック・システムズ・インク

(74)【代理人】

【識別番号】110003579

【氏名又は名称】弁理士法人山崎国際特許事務所

(74)【代理人】

【識別番号】100118647

【弁理士】

【氏名又は名称】赤松 利昭

(74)【代理人】

【識別番号】100123892

【弁理士】

【氏名又は名称】内藤 忠雄

(74)【代理人】

【識別番号】100169993

【弁理士】

【氏名又は名称】今井 千裕

(74)【代理人】

【識別番号】100173978

【弁理士】

【氏名又は名称】朴 志恩

(72)【発明者】

【氏名】デジーレ、マーク

(72)【発明者】

【氏名】シュミット、ステファン ジョン

(72)【発明者】

【氏名】ホッジス、ヴィンセント

(72)【発明者】

【氏名】ヴァン リー、ピーター シエン

(57)【要約】

【解決手段】医療処置前、医療処置中または医療処置後の患者の位置決め用のシステムは、アームアセンブリおよびアームアセンブリとともに使用される外科用ドレープを含むことができる。外科用ドレープは、外科処置が行なわれる外科部位の周りに配置されるように構成されることができる。外科用ドレープは、外科用ドレープの上面に、透明な視認窓、複数のハンドルカバー、および拡張可能な開口部を含む。さらに、外科用ドレープはまた、ドレープの底面に接着部材を含んでいてもよく、接着部材は外科部位の周りのドレープを固定するために独立に取り外されてもよい。
【選択図】 図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の位置決め用のシステムであって、
近位端と遠位端との間に延びるアームアセンブリであって、前記近位端は手術台に対して固定されるように構成され、前記アームアセンブリは、前記アームアセンブリの前記近位端と遠位端との間に延在する複数のアームリンクであって、複数のジョイントを具備する複数のアームリンクを具備し、前記複数のジョイントの各々は旋回するように構成され、前記複数のジョイントの各々はロック状態とロック解除状態との間を移行するように構成された、アームアセンブリと、
前記アームアセンブリの遠位端に取り付けられたボールジョイント機構であって、前記ボールジョイント機構は患者の頭を支える頭部支持体に対して固定されるように構成され、前記ボールジョイント機構は少なくとも２の自由度を有するボールジョイントを具備し、前記ボールジョイントはロック状態とロック解除状態との間を移行するように構成された、ボールジョイント機構と、
前記アームアセンブリの前記複数のジョイントおよび前記ボールジョイントに連結された１つ以上のアクチュエータと、
を具備し、
前記１つ以上のアクチュエータの動作は、前記ボールジョイントおよび前記複数のジョイントを解放する３つモードを具備し、前記３つモードは、
前記ボールジョイントがロック解除を行うように構成された第１のモードと、
前記複数のジョイントがロック解除を行うように構成された第２のモードと、
前記複数のジョイントおよび前記ボールジョイントのすべてを解放する第３のモードと、
を具備することを特徴とするシステム。

【請求項2】

前記ボールジョイント機構に取り付けられた第１のオペレータ制御インターフェースをさらに具備し、前記第１のオペレータ制御インターフェースは第１のハンドルおよび第２のハンドルからなる間隔を隔てたハンドルを具備し、
前記間隔を隔てたハンドルの各々は、前記１つ以上のアクチュエータを具備し、前記１つ以上のアクチュエータは前記アームアセンブリの複数のジョイントおよび前記ボールジョイントに連結され、
前記１つ以上のアクチュエータの動作は、前記ボールジョイント機構の位置を変えるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記第１のオペレータ制御インターフェースは、前記ボールジョイント機構に取り外し可能に取り付けられていることを特徴とする請求項２に記載のシステム。

【請求項4】

前記１つ以上のアクチュエータは、前記ボールジョイント機構および前記複数のジョイントの前記１つ以上のアクチュエータのすべてのロックを解除するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。

【請求項5】

前記１つ以上のアクチュエータの前記動作は、前記ボールジョイントおよび前記複数のジョイントを、選択的にロック解除を行うことを特徴とする請求項１に記載のシステム。

【請求項6】

前記第１のモードは前記１つ以上のアクチュエータの第１のアクチュエータのみへの動作に対応し、前記第２のモードは前記１つ以上のアクチュエータの第２のアクチュエータへの動作に対応し、前記第３のモードは前記第１のアクチュエータおよび第２のアクチュエータへの同時的動作に対応することを特徴とする請求項１に記載のシステム。

【請求項7】

前記複数のジョイントは、ロック解除を徐々に行うように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。

【請求項8】

前記ボールジョイント機構は、本体、第１のアクチュエータ、および間隔を隔てた第２のアクチュエータを有する第２のオペレータ制御インターフェースを具備し、前記第１のアクチュエータの係合およびその後の前記第２のアクチュエータの係合により前記複数のジョイントのロック解除がなされることを特徴とする請求項１に記載のシステム。

【請求項9】

前記複数のジョイントは、前記患者の頭の重みが徐々にオペレータに移行するように、ずらしながら前記ロック状態から前記ロック解除状態にするように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。

【請求項10】

患者の位置決め用のシステムであって、
近位端と遠位端との間に延びるアームアセンブリであって、前記近位端は手術台に対して固定されるように構成され、前記アームアセンブリは、前記アームアセンブリの前記近位端と遠位端との間に延在する複数のアームリンクであって、複数のジョイントを具備する複数のアームリンクを具備し、前記複数のジョイントの各々は旋回するように構成され、前記複数のジョイントの各々はロック状態とロック解除状態との間を移行するように構成された、アームアセンブリと、
前記アームアセンブリの遠位端に取り付けられたボールジョイント機構であって、前記ボールジョイント機構は患者の頭を支える頭部支持体に対して固定されるように構成され、前記ボールジョイント機構は少なくとも２の自由度を有するボールジョイントを具備し、前記ボールジョイントはロック状態とロック解除状態との間を移行するように構成された、ボールジョイント機構と、
を具備し、
前記複数のジョイントは、前記複数のジョイントは、前記患者の頭の重みが徐々にオペレータに移行するように、ずらしながら前記ロック状態から前記ロック解除状態にするように構成されていることを特徴とするシステム。

【請求項11】

前記アームアセンブリの前記複数のジョイントおよび前記ボールジョイントに連結された１つ以上のアクチュエータをさらに具備し、
前記１つ以上のアクチュエータの動作は前記ボールジョイントおよび前記複数のジョイントを解放する３つのモードを具備し、前記３つのモードは、
前記ボールジョイントがロック解除を行うように構成された第１のモードと、
前記複数のジョイントがロック解除を行うように構成された第２のモードと、
前記複数のジョイントおよび前記ボールジョイントのすべてを解放する第３のモードと、を具備し、
前記第１のモードは前記第１のハンドルの第１のアクチュエータへの動作に対応し、前記第２のモードは前記第２のハンドルの第２のアクチュエータへの動作に対応し、前記第３のモードは前記第１のアクチュエータおよび第２のアクチュエータへの同時的動作に対応することを特徴とする請求項１０に記載のシステム。

【請求項12】

前記１つ以上のアクチュエータの前記動作は、前記ボールジョイントおよび前記複数のジョイントを、選択的にロック解除を行うことを特徴とする請求項１１に記載のシステム。

【請求項13】

前記複数のジョイントは、ロック解除を徐々に行うように構成されていることを特徴とする請求項１０に記載のシステム。

【請求項14】

前記ボールジョイント機構は、本体、第１のアクチュエータ、および間隔を隔てた第２のアクチュエータを有する第２のオペレータ制御インターフェースを具備し、前記第１のアクチュエータの係合およびその後の前記第２のアクチュエータの係合により前記複数のジョイントのロック解除がなされることを特徴とする請求項１０に記載のシステム。

【請求項15】

前記複数のジョイントは、前記患者の頭の重みが徐々にオペレータに移行するように、ずらしながら前記ロック状態から前記ロック解除状態にするように構成されていることを特徴とする請求項１０に記載のシステム。

【請求項16】

患者の位置決め用のシステムであって、
患者の頭を支えるよう構成された頭部支持体と、
近位端、反対側の遠位端および、それらの間にある少なくとも１つのジョイントを有するアームアセンブリであって、前記少なくとも１つのジョイントは、前記アームアセンブリの前記近位端に対して前記アームアセンブリの前記遠位端を移動させることが可能であるように構成され、前記アームアセンブリの前記近位端は手術台に対して固定されるように構成されたアームアセンブリと、
前記アームアセンブリの前記遠位端および前記頭部支持体に取り付けられたボールジョイント機構であって、前記ボールジョイント機構はボールジョイントを具備する、ボールジョイント機構と、
前記ボールジョイント機構に近接して配置された第１のオペレータ制御インターフェースであって、前記第１のオペレータ制御インターフェースは、前記ボールジョイントを回動させるよう構成されたアクチュエータを具備する、第１のオペレータ制御インターフェースと、
を具備するシステム。

【請求項17】

前記第１のオペレータ制御インターフェースは、前記第１のオペレータ制御インターフェースが前記ボールジョイント機構と前記アームアセンブリの近位端の中間に位置するよう、前記ボールジョイント機構に近接して配置されていることを特徴とする請求項１６に記載のシステム。

【請求項18】

前記第１のオペレータ制御インターフェースは、前記ボールジョイント機構の上端に近接しているとともに、前記アームアセンブリの遠位端に近接して配置されていることを特徴とする請求項１６に記載のシステム。

【請求項19】

前記第１のオペレータ制御インターフェースは、前記アームアセンブリの遠位端に、前記少なくとも１つのジョイントと離れて配置されていることを特徴とする請求項１６に記載のシステム。

【請求項20】

前記頭部支持体は板であり、
前記頭部支持体は第２のオペレータ制御インターフェースを具備し、
前記第２のオペレータ制御インターフェースは、前記板に近接しているハンドルを具備し、前記ハンドルは、前記ボールジョイントを回動させるよう構成されていることを特徴とする請求項１６に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年３月５日に出願された米国特許出願第１５／９１２，５３０号および２０１７年４月２１日に出願された米国特許出願第１５／４９３，７００号の利益を主張し、これらの両方の開示内容はその全体が参照によって本明細書に組み込まれる。米国特許出願第１５／９１２，５３０号は米国特許出願第１５／４９３，７００号の一部継続出願である。

【背景技術】

【0002】

医療処置前および医療処置中、患者を適切に位置決めまたは位置変えすることは重要であり得る。たとえば、頸部の手術では、患者の頭および首の正確で、便利で、繰り返し可能な位置決めは、手術部位へのアクセスを可能にするのに役立つ。外科医または他の医療従事者が患者の正確な位置を固定することができるならば、また適当な場合には、その位置を別の固定された位置に変えることができるならば、それは望ましいことである。従来の手術台または装置は、患者を生理学的にまたは人間工学的に最適でない位置に配置することが多い。頭および首の位置が適切でなければ、位置に関連した合併症が深刻になることがある。

【0003】

医療処置中、外科医は一般に、患者を緊張させる位置、たとえば脊椎に過度の張力や圧縮をかける位置、さもなければ合併症を引き起こす可能性のある位置を移動させることを避けようとする。麻酔や他の長時間にわたる医療処置に伴う合併症の下での時間を制限するために、迅速かつ便利に患者の位置を変えることは有益であり得る。そのような迅速で便利な患者の位置変えはまた、医療処置チームにとっても有益である場合があり、それによって、疲労を低減し不必要に気を散らされることが避けられる。医療処置の無菌性を損なわずに全ての位置変えを行うことができれば、それが望ましい。外科医または他のスタッフが外科用ドレープの後のエリアにアクセスすることを強いられるならば（たとえば、患者の位置を変えるために）、再殺菌が必要になる。これは医療処置を長引かせ、医療処置の無菌性を損なう危険を持ち込む。

【0004】

先行技術として、頸部の医療処置中に患者の頭および首を支えるための様々な機械的機構が挙げられる。ある既存の位置決め装置は、患者の位置を決めまたは位置を変えるために外科チームの数人のメンバーが必要になる多数の調節器具またはノブを有する。使用の際に、一人が患者の頭を抱えまたは他様に支えることを要求され、他方で、少なくとももう一人が手動でノブを緩めそして締めることを要求される。これは満足な位置決めを達成するのに時間のかかる退屈な方法であり得る。

【0005】

患者の位置を決めまたは位置を変える間、外科医または医療スタッフが患者の体重を支えるのに要求される比較的長い時間は理想的なことではない。最初に、現存の先行技術の装置またはアームを頭蓋クランプの中の患者の頭に取り付けるときに、ある装置は、回動されそして完全に締められなければならない４個の別々のノブを必要としている。これは１５～４５秒間程度かかる場合があり、外科医または医療チームメンバーはこの手順の間、しばしば非人間工学的なまたは不自然な姿勢で体を傾けまたは移動している。先行技術の装置またはアームで患者の頭の向きを調節するには、通常、軸のうちの２個または３個を開放し、位置を変え、それから再度締めることが必然的に伴う。この手順はおよそ３０秒間かかる場合があり、その間ずっと医師は固定された患者の頭を抱えていなければならない。上記のステップを終えるための比較的長い時間を所与のものとすると、手術または手術前のこれらの部分は医療処置チームにとって厄介なものであることがある。

【0006】

先行技術装置の特定の１つの例は、ＭＡＹＦＩＥＬＤ（登録商標） Ｕｌｔｒａ ３６０（商標）患者整位システム（「メイフィールド」）である。メイフィールドは、独立の、回動するおよび自動ロックのハンドル、ならびに確実で迅速な固定のためのより容易な開口部および閉止用の２つのダブルカム動作ロックハンドルを有する。患者の体の一部を支持し位置決めするための先行技術システムの別の特定の例は、米国特許第８，４１３，６６０号（「’６６０特許」）に記載されたＡｌｌｅｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ社のＣ－Ｆｌｅｘ（登録商標）型であり、その開示内容はその全体が参照によって本明細書に組み込まれる。’６６０特許の装置は、少なくとも２個のジョイントであって、これらのそれぞれがロック状態およびロック解除状態を有するジョイント、ならびにオペレータ、たとえば外科医がロック状態とロック解除状態との間を選択することを可能にするための解放システムを含む。’６６０特許の解放システムは、ジョイントから離れており、かつジョイントの少なくとも１個がロック解除状態にある間にオペレータがその体の部分の重量を支えることを可能にする位置にオペレータ制御インターフェースを有する。

【0007】

上記の従来の装置にはいくつかの制約がある。たとえば、完全に機械で動作する装置は、手術の前またはその間に患者に比較的急な動作を強いることになるかまたは結果としてそうなる。先行技術装置は、外科医または他の医療スタッフがしばしば外科用ドレープの後または下のエリアに入るまたはアクセスすることによって「無菌の実践を破る」ことが避けられない。これらの装置のいくつかでは、連続的な一連の調節可能性よりはむしろ、離散的な増分での調節のみが可能である。離散的な調節可能性は最適でない位置決めをもたらすことがある。

【0008】

’６６０特許の場合には、ボールピボット１６６は手術台への取り付けの近くの、当該装置のジョイント連結機構に近接して置かれており、これは患者の頭から比較的遠い距離にあり、それによって患者の頭の微妙なまたは比較的小さい動作をより厄介にさせている。’６６０特許のシステムの他の動作は、対応するジョイントから離れているつまみねじをロック解除することを要求する。したがって、’６６０特許の患者の位置決めおよび位置変えは、しばしば多数の人々が必要になりまた医療処置の無菌性の潜在的な妥協が必要になる。加えて、ロック解除状態では、’６６０特許のアームの移動は特に滑らかというわけではない。’６６０特許のシステムは、各動作を始めるために比較的高い静止摩擦を有しており、これは患者の動きをぎくしゃくしたものにさせる。

【発明の概要】

【0009】

１つの実施形態では、本開示技術は、医療処置前、医療処置中または医療処置後の患者の位置決め用のシステムに関する。システムは、近位端、反対側の遠位端およびその間にある少なくとも１つのジョイント、を有するアームアセンブリを含むことができる。ジョイントは、アームアセンブリの近位端に対してアームアセンブリの遠位端が移動することが可能であるように構成されることができる。アームアセンブリの近位端は手術台に対して固定されるように構成されることができる。システムはまた、（ｉ）アームアセンブリの遠位端および（ｉｉ）患者の頭を支えるように構成された頭部支持体、に取り付けられたボールジョイント機構を含むことができる。ボールジョイント機構はボールジョイントおよびモータを含むことができる。モータの作動は、ボールジョイントの回動を可能にしまたは防止することができる。

【0010】

別の実施形態では、本開示技術は、医療処置前、医療処置中または医療処置後の患者の位置決め用のシステムに関する。システムは、手術台、手術台に取り外し可能に取り付けられる基部および患者の頭と接触するように構成された頭部支持体を含むことができる。
頭部支持体の少なくとも一部は、少なくとも１つの露出された電気接点を含むことができる。システムはまた、近位端、反対側の遠位端、その間に間隔を空けて配置された少なくとも３つのジョイントおよび少なくとも２つのアームリンクを有するアームアセンブリ、を含むことができる。各ジョイントは、アームアセンブリの近位端に対してアームアセンブリの遠位端が移動することを可能にするように構成されることができる。アームアセンブリの近位端は、手術台に取り付けられた基部に対して固定されるように構成されることができる。２つのアームリンクの少なくとも１つは、少なくとも１つのバッテリーを含むことができる。システムはまた、（ｉ）アームアセンブリの遠位端および（ｉｉ）頭部支持体、に取り付けられたボールジョイント機構を含むことができる。ボールジョイント機構はボールジョイントおよびモータを含むことができる。モータの作動は、ボールジョイントの回動を可能にしまたは防止することができる。

【0011】

さらに別の実施形態では、本開示技術は、医療処置前、医療処置中または医療処置後の患者の位置決め用のシステムに関する。システムは、第１の本体および第２の本体を有する基部を含むことができる。第１の本体は、手術台に取り付け可能であり、第１の軸に沿って手術台に対して移動可能であることができる。第２の本体は、第１の軸に垂直な方向に第１の本体に対して移動可能であることができる。システムはまた、近位端、反対側の遠位端およびその間に少なくとも１つのジョイント、を有するアームアセンブリを含むことができる。ジョイントは、アームアセンブリの近位端に対してアームアセンブリの遠位端が移動することを可能にするように構成されることができる。アームアセンブリの近位端の少なくとも一部は、基部の第１の本体に挿入され、それに固定されることができる。

【0012】

外科用ドレープの１つの実施形態では、外科用ドレープは、上面および対向する底面、ドレープの上面上の１つ以上の透明な窓、ドレープの上面上の１つ以上の開口部、１つ以上のファスナ部材およびドレープの上面上の１つ以上のカバーを含んでいてもよく、１つ以上のカバーはドレープの上面から上向き垂直に延在する。１つ以上のカバーは、外科装置のコントロールハンドルを受け入れるように構成される。

【0013】

１つ以上のカバーは、ドレープの上面上に延在する第１のセグメント、およびそれぞれのカバーのフランジを含む第２のセグメントを含んでいてもよい。フランジはドレープの上面の下にあってもよい。さらに、１つの実施形態では、カバーは１つ以上のファスナ部材を含んでいてもよい。環状のリングが接着テープを含んでいて、ドレープの底面とフランジとの間の接合を形成してもよい。

【0014】

１つの外科用ドレープの実施形態によれば、ドレープの近位端および遠位端がドレープの中心に向かって内側に折り畳まれるように、ドレープはアコーディオン方式で折り畳まれてもよい。さらに、ドレープは、各側を正中線に向けて内側に曲げて、両方の横方向に直角に折り畳まれてもよい。折り畳みの方法は、最近位端が折り畳まれる前にドレープの最近位端上の第１のマーキングが識別されること；および最遠位部が折り畳まれる前にドレープの最遠位端上の別の第２のマーキングが識別されることをさらに含んでいてもよい。さらに、ドレープはパッケージに挿入されてもよい。

【図面の簡単な説明】

【0015】

本発明の上記の概要とともに以下の詳細な説明は、添付された図面と併せて読まれれば、より良く理解されるだろう。本発明を例示する目的のために、図面には様々な例示的な実施形態が示されている。しかし、本発明が図面に示されたそのとおりの配置および手段に制限されるわけではないことが理解されなければならない。図面の説明は以下のとおりである：

【0016】

【図1】本開示技術の１つの実施形態によるシステムまたは装置の少なくとも一部の斜視図である。

【0017】

【図2】図１に示された構造の別の斜視図である。

【0018】

【図3】図１および２に示された構造の１つの部材の１つの実施形態の斜視図であり、その部材のセグメントが図２の線３－３に沿った断面で示される。

【0019】

【図4】図３に示された部材の少なくとも一部の斜視図であり、その部材のセグメントが、明確にするために、部分的に透明なものとして示される。

【0020】

【図5】図１に示された構造の別の部材の１つの実施形態の斜視図であり、その部材のセグメントが、明確にするために、部分的に透明なものとして示される。

【0021】

【図6】図５の線６－６に沿った、図５に示された部材の断面斜視図である。

【0022】

【図7】図１に示された構造の別の斜視図であり、その構造が本開示技術のさらに別の部材の１つの実施形態に取り付けられて示される。

【0023】

【図8】図７に示された構造のセグメントの拡大斜視図である。

【0024】

【図9】本開示技術の１つの実施形態によるシステムまたは装置のさらに別の部材の１つの実施形態の斜視図である。

【0025】

【図10】図９に示された部材の別の斜視図である。

【0026】

【図11】本開示技術の１つの実施形態によるシステムまたは装置の１つの部材の１つの実施形態の斜視図である。

【0027】

【図12】本開示技術の１つの実施形態によるシステムまたは装置のさらなる部材の１つの実施形態の斜視図である。

【0028】

【図13A】図１２に示された部材の別の斜視図である。

【0029】

【図13B】図１３Ａに示された部材の一部の側立面断面図であり、２つの留め金が完全に開いたまたは上向きの位置で示され、断面は第１のまたはより大きい留め金を通っている。

【0030】

【図13C】図１３Ｂと同じ面に沿った図１３Ａに示された部材の一部の別の側立面断面図であり、１つの留め金が閉じた位置で示され、別の留め金が完全に開いたまたは上向きの位置で示される。

【0031】

【図13D】図１３Ｂおよび図１３Ｃとは異なる面に沿った図１３Ａに示された部材の一部の側立面断面図であり、両留め金は図１３Ｃに示されたのと同じ向きで示され、断面は第２のまたはより小さい留め金を通っている。

【0032】

【図13E】図１３Ｂおよび図１３Ｃと同じ面に沿った図１３Ａに示された部材の一部のさらに別の側立面断面図であり、両方の留め金が閉じた位置で示される。

【0033】

【図13F】図１３Ｄと同じ面に沿った図１３Ａに示された部材の一部の拡大側立面断面図であり、両方の留め金が閉じた位置で示される。

【0034】

【図14】図１１に示された部材の別の実施形態の斜視図である。

【0035】

【図15】図１４に示された部材の別の斜視図である。

【0036】

【図16】本開示技術の少なくともある部材の１つの配置構成の斜視図である。

【0037】

【図17】本開示技術の少なくともある部材の第２の配置構成の斜視図である。

【0038】

【図18】図１７に示された配置構成の側立面図である。

【0039】

【図19】本システムまたは装置とともに使用される外科用ドレープの１つの実施形態の斜視図である。

【0040】

【図20】本システムまたは装置とともに使用される外科用ドレープの別の斜視図である。

【0041】

【図21】本システムまたは装置とともに使用される外科用ドレープの別の実施形態の上面を示す図である。

【0042】

【図22】本システムまたは装置とともに使用される図２１に示された外科用ドレープの１つの実施形態の底面を示す図である。

【0043】

【図23】外科用ドレープの上面に配置された透明な窓および拡張可能な開口部を示す、外科用ドレープの上面の１つの実施形態の別の斜視図である。

【0044】

【図23A】外科用ドレープの上面に置かれた透明な窓の１つの実施形態の上面図、および外科用ドレープの底面の透明な窓の下の別のライナーの表現を示す図である。

【0045】

【図23B】外科用ドレープの上面に配置された拡張可能な開口部の１つの実施形態の上面図である。

【0046】

【図23C】外科用ドレープの底面のテープの配置構成とともにマーキングの１つの実施形態の底面図である。

【0047】

【図24】外科用ドレープの１つの実施形態の側面図である。

【0048】

【図24A】カバーの１つの実施形態および図２１に示された外科用ドレープとのその関係の側面分解組立図である。

【0049】

【図25】アコーディオン方式の折り畳み線を示す外科用ドレープの底面の１つの実施形態を示す図である。

【0050】

【図26】外科用ドレープの部分的なアコーディオン折り畳みを示す図２５の側面図の１つの実施形態を示す図である。

【0051】

【図27】外科用ドレープの上面と平行な軸に沿った図２１の外科用ドレープの完全なアコーディオンに折り畳まれた配置構成の１つの実施形態を示す図である。

【0052】

【図28】図２７の側面図である。

【0053】

【図29】中央に向かって折り畳み返された完全なアコーディオンに折り畳まれたドレープの各側面の１つの実施形態を示す図である。

【0054】

【図30】最終的に折り畳まれた配置構成の１つの実施形態の端面図である。

【0055】

【図31】保護ラップの上に置かれた図３１に示された直角様式に折り畳まれた外科用ドレープの１つの実施形態を示す図である。

【0056】

【図32】外科用ドレープをその中に入れるためのパッケージの１つの実施形態の斜視図である。

【0057】

【図33】図２１に示された外科用ドレープの上面の近位端および遠位端のマーキングの１つの実施形態を示す図である。

【0058】

【図34】図２２に示された外科用ドレープの底面のマーキングの１つの実施形態を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0059】

システム、装置および方法が、実施例および実施形態によって本明細書に記載されているけれども、当業者は、本開示技術のシステム、装置および方法が記載された実施形態または図面に限定されないことを認識している。図面および記載が開示された特定の形式に限定されることは意図されていないことが理解されなければならない。もっと正確に言えば、その意図は、添付された特許請求の範囲の精神および範囲内にある全ての変形物、等価物および代替物を包含する。本明細書に使用されたどのような標題も、構成的な目的のみのためにあり、本明細書の記載または請求項の範囲を限定することは意図されていない。本明細書で使用される単語「してもよい（ｍａｙ）」は、強制的な意味（すなわち、しなければならない（ｍｕｓｔ））ではなくて、許容する意味（すなわち、その可能性を有する（ｈａｖｉｎｇ ｔｈｅ ｐｏｔｅｎｔｉａｌ ｔｏ））で使用される。同様に、単語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「含んでいる（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」は含むことを意味するが、それに限定されない。本明細書で特に指定されない限り、用語「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」および「その（ｔｈｅ）」は、１つの要素に限定されないで、「少なくとも１つの」を意味すると読まれなければならない。用語「アクチュエータ」は、本明細書では機構またはシステムの移動または制御を少なくとも開始することができる任意の部材を意味するように広く定義され、トリガー、ボタン、スイッチまたは任意の他の可能にする装置を含む。本明細書で使われる用語は、上記の単語、その派生語および類義語を含む。

【0060】

図面を詳細に参照すると、そこでは全体を通して、似た参照番号が似た要素を示し、本開示技術の１つの実施形態は、外科医および／または医療チームが電気的または機械的手段によって手術前、手術中および／または手術後に患者を位置決めしまたは位置を変えることを可能にする、モジュール、多重構成要素のシステム、装置および方法に関する。従来技術と比較して、本開示技術の１つの実施形態の頸部管理システムは、患者が望ましい配置に位置決めされまたは位置を変えることができる速さおよび所望の配置が達成される信頼度の両方を増加させる。用語「患者」は本明細書では、全てのサイズ、性および人口統計学的数字の人の患者とともに動物（たとえば、獣医学的目的のための）が含まれるように広く定義される。

【0061】

本開示技術は、二人以上のチームとは対照的に、一人の外科医または一人の医療従事者が、「無菌の実践を破る」必要なく、手術中の（たとえば、手術前および手術後の両方の）患者の調整をすることを可能にする。その結果、より効率的でより有効な手術が達成されるはずである。本開示技術のシステムまたは装置である、全体設計の１００は、（ｉ）単純または複雑な医療処置（たとえば、以下に限定されないが、頸部の医療処置および脳神経外科手術）、（ｉｉ）術中調整、（ｉｉｉ）小さいまたは大きい調節幅および／または（ｉｖ）頸部および／または胸部／腰部のための腹臥位についての様々な臨床的要請に対処するための様々な方法で組み合わされることができる、特定の運動範囲および調節能力を備えた部材を含んでいる。したがって、本システムまたは装置は、ぎくしゃくせず何らかの突然の動作なしに、正確で、滑らかで、連続的な動作を可能にすることができる。
システムまたは装置１００は、患者の動きを全ての自由度（すなわち、横方向、縦方向、垂直方向、偏揺れ、縦揺れおよび横揺れ）において支持することができる。本システムまたは装置は、最適な矢状面運動範囲、浮動的な横方向および縦方向の運動を提供して、頭部の調整の間、低い力補償を可能にすることができる。

【0062】

図１～７および１６～１８は、本開示技術の、全般に参照番号２００で示されたアームアセンブリ、全般に参照番号４００で示されたボールジョイント機構、全般に参照番号３００で示された第１のオペレータ制御インターフェースの実施形態を示す。１つの実施形態では、アームアセンブリ２００、ボールジョイント機構４００および第１のオペレータ制御インターフェース３００は、永久的にまたは取り外しできないように取り付けられることができる。別の実施形態では、これらの部材の１つ以上は、互いに取り外しできるように取り付けられて、取り換え可能な部材のモジュラーシステムが作られることができる。以下に詳細に記載されるように、アームアセンブリ２００の少なくとも一部は、ボールジョイント機構４００の少なくとも一部に対して旋回し、回転しおよび／または回動することができる。また、ボールジョイント機構４００の少なくとも一部は、第１のオペレータ制御インターフェース３００の少なくとも一部に対して旋回し、回転しおよび／または回動することができる。これらの部材のこのような相対運動は、外科医および他の医療従事者に手術前、手術中および／または手術後の患者の位置決めの増加した調節幅を与え、かつ本開示技術のシステム、装置および方法の全体的な有効性および機能性に寄与する。

【0063】

図１～４、７および１６～１８に示されたように、アームアセンブリ２００は近位端２０２および反対側の遠位端２０４を含むことができる。間隔を空けて配置された１つ以上のロータリージョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃは両端部２０２と２０４との間に置かれることができる。ジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃの１つ以上は、ピボットジョイントであることができる。１つの実施形態では、人間の腕に例えると、第１のまたは最近位のジョイント２２０ｃは肩関節として機能することができ、第２のまたは中央のジョイント２２０ｂは肘関節として機能することができ、第３のまたは最遠位のジョイント２２０ａは手首関節として機能することができる。１以上のリンクアーム２１８ａ、２２０ｂは、ジョイント２２０ｂの１つ以上によって接続されることができる。本開示技術は、ここに示された３つ超のロータリージョイント（または任意のタイプのジョイント）および２つ超のアームリンクを備えたアームアセンブリ２００を、そのような追加の運動または巧妙さが外科医または他の医療従事者に有益な場合には使用することができる。

【0064】

各ジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃは、アームアセンブリ２００の近位端２０２に対してアームアセンブリ２００の遠位端２０４を移動させることが可能であるように構成されることができる。アームアセンブリ２００の近位端２０２の少なくとも一部は、支持装置１５０、たとえば手術台に関して（直接または間接的に）連結され、および／または取り外し可能なようにまたは永久的に（直接または間接的に）固定されることができる。アームアセンブリ２００の遠位端２０４の少なくとも一部は、１つ以上の装置、たとえば患者の頭を支持するように構成された装置に（直接または間接的に）連結され、および／または取り外し可能なようにまたは永久的に（直接または間接的に）固定されるように構成されることができる。１つの実施形態では、１つ以上のバッテリー２２２または他の電源は、リンクアーム２１８ａ、２１８ｂの１つ以上の内に包み込まれ、電力を必要とするシステム１００の１つ以上の部材に（たとえば、ワイヤを通して）動作可能なように接続されることができる。バッテリー２２２は本システムが無線であることを可能にすることによって利便性を与えることができる。バッテリー２２２は再充電可能であることができる。

【0065】

すでに述べたように、従来の頭部位置決め装置の１つの問題は、ジョイントが解放される瞬間に、患者の頭および首の重量が位置決め装置の重量も加わって、外科医が患者の人体を安全に支えることを困難にすることがあるということである。この欠点に対処するために、ロータリージョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃおよびボールジョイント機構４００の解放は、偶発的なロック解除を防ぐように安全対応であることができる。さらに、ジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃの１つ以上は運動減衰機構を含むことができ、これは、ジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃの１つ以上がロック解除の状態になったときに、ジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃの何らかの加速に対抗する適当な慣性を提供し、それによって患者の頭および／または首の不要な運動を最小限にする。

【0066】

特に、図３および４を参照すると、ジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃの１つ以上は、少なくとも１つのギアまたはギア列２７２に動作可能に接続された少なくとも１つのブレーキ２７０を含むことができる。各ブレーキ２７０は電気機械式または電磁気式フェールセーフブレーキであることができ、また各ギア２７２は高比率高調波ギアドライブ、ひずみ波ギア、遊星ギアまたは他のタイプのギアボックスであることができる。ギア２７２は上記のタイプまたは構成に限定されない、というのは１つ以上が他のタイプのギア、たとえば遊星ギアもしくはサイクロイドギアまたはダイレクトドライブ（ギア装置が全くないもの）でさえもあり得るからである。各ギアボックス２７２は、使用者（たとえば、外科医）に対してギア比の二乗によって乗じられたブレーキロータ慣性を反射しまたは生成して、慣性減衰を提供することができる。たとえば、外科医または他の医療従事者によってジョイント解放機構が関与された場合に、またはオペレータ制御インターフェースの１つ以上が解放される場合に、この慣性減衰は患者の頭部の突然の落下を防ぐことができる。ジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃの１つ以上は、本システムの機能に組み入れられる追加の特徴または部材を含むことができる。たとえば、エンコーダが、ジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃの１つ以上にまたはその中に配置されて、アームアセンブリ２００および／または全システムを所望のまたは元の位置に戻す医療チームの能力を援助することができる。１つ以上の平衡力スプリングおよび／またはモータが、ジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃの１つ以上の上にまたはその中に使用されて、重力アシストおよび／または動作ポジショニングを提供することができる。

【0067】

１つの実施形態では、ギアボックス２７２のギア比が高ければ高いほど、ブレーキ２７０は所望の機能を遂行するためにそれだけ小さくすることができる。さらに、ジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃの１つ以上および／またはボールジョイント機構４００の解放のタイミングは、患者の頭および首の重量が装置からオペレータに徐々に移されるようにずらされて、外科医に患者の頭の何らかの突然の落下に反応するための時間を与えることができる。重力補償トルクを提供することができる１つ以上のねじりタイプまたは他のばねタイプが、ジョイントまたはギア２７２に動作可能に接続されて、患者の頭および首が突然に加速される可能性がさらに低減される。

【0068】

ロータリージョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃおよびボールジョイント機構４００は、任意の正確で所望の頭位でロックし、ロックの間に横滑りしないように構成されることができる。ボールジョイント機構４００のブレーキ２７０および／またはモータ（以下で詳細に説明される。）は、外科医または他の医療従事者が長い時間患者の頭をじっと支える必要（先行技術の装置ではこれが要求される。）がないように、迅速に（たとえば、ミリ秒単位で）ロックすることができる。

【0069】

バッテリー２２２の１つ以上は、ボールジョイント機構４００の各ブレーキ２７０および／またはモータ（以下で詳細に説明される。）に電力を供給することができる。本開示発明は、他の周知の電力源が使用されることができるので、本システムのこれらのまたは他の電気部品のための唯一の電力源としてバッテリに限定されない。たとえば、本システムまたはその任意の部分は、手術台（電力が供給されている。）または壁のプラグに直接差し込まれて、その電力を得ることができるだろう。以下で詳細に説明されるように、１つ以上のオペレータ制御インターフェースは、動作可能におよび／または電気的に各ブレーキ２７０、各モータおよび／または各バッテリー２２２または他の電力源につながれる。１つの実施形態では、オペレータ制御インターフェースの１つ以上が起動されると、電力がブレーキ２７０および／またはモータの１つ以上に供給されることができる。

【0070】

１つの実施形態では、ブレーキ２７０およびモータの１つ以上は「フェールセーフ」であるように構成される。したがって、電力がブレーキ２７０および／またはモータから除かれると、リンクアーム２１８ａ、２１８ｂの１つ以上および／またはボールジョイント機構４００は完全にロックアップされることができ、これは手術中の標準状態である。電力が（本明細書に記載された有効化および／またはリリースボタンによって）かけられると、ブレーキ２７０および／またはモータは自由に回動することができる。追加のモータおよびサーボが加えられて、任意の量の保持または駆動トルクが提供されることができよう。代わりの実施形態では、１つ以上のブレーキ、モータまたは他の部材が、リンクアーム２１８ａ、２１８ｂおよび／またはボールジョイント機構４００の１つ以上に可変摩擦をかけ、それによってこれらの部材の運動を遅くすることができる。

【0071】

上記の配置および特徴は、ジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃの１つ以上および／または各ボールジョイント機構４００がロック解除状態およびロック状態を有することを可能にする。ロック解除状態では、各ジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃおよび各ボールジョイント機構４００が、何らの抵抗もなくまたは無視し得る抵抗のみで自由に運動することができる。これは、全システムの最大限の操作または操縦性を可能にすることができる。ロック解除状態では、各ジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃおよび各ボールジョイント機構４００は固定されることができ、それによって患者に最大限の支持および／または安定を与える。もちろん、ジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃまたはボールジョイント機構４００の全てが同時にロックされまたはロック解除されることは要求されない。たとえば、ジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃの１つ以上および／またはボールジョイント機構４００がロック解除されることができる一方、残りのジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃの１つ以上またはボールジョイント機構４００がロックされることができる。そのような配置構成は、システムのいくらかのまたはより多くの有限の運動または操作を可能にする。

【0072】

図１および２に示されたように 、第１のマウントまたは迅速接続部２３０は、アームアセンブリ２００の近位端２０２にまたはその近位に置かれることができる。第１のマウント２３０は、リンクアーム２１８ａ、２１８ｂによって画定される平面内に延在することができる縦軸Ｌ（図２を参照。）を有する本体２６０を含むことができる。第１のマウント２３０の少なくとも一部は、たとえば手術台に取り付けられる基部（実施形態が以下に詳細に記載される。）の凹部または受容部の中に収まる大きさにされ、形状にされ、および／または構成されおよび／またはそれによって受け入れられることができる。１つの実施形態では、第１のマウント２３０は、最近位のロータリージョイント２２０ｃに固定されまたは永久的に取り付けられることができる。最近位のリンクアーム２１８ｂは、最近位のロータリージョイント２２０ｃの結果として第１のマウント２３０の周りを回動することができる。第１のマウント２３０の遠位端２３２は、テーパ部分を含み、凹部または受容部中への容易な挿入が促進されることができる。反対側の近位端２３４は、スプリングで付勢されたタブまたはボタン２３６を含むことができる。ボタン２３６を押し込むと、第１のマウント２３０から外向きに付勢された突起２３８を引っ込めることができ、これは凹部または受容部から第１のマウント２３０を取り外すことを促進することができる。第１のマウント２３０の反対側は、凹部または受容部の部分と嵌合しまたはそれらを補完するように設計された溝または切り欠き２３９ａ、２３９ｂを含むことができる。

【0073】

図５および６は、本開示技術のボールジョイント機構４００の１つの実施形態の詳細な画像を示す。ボールジョイント機構４００は、少なくとも１つのモータ４２０、たとえばＤＣブラシモータに動作可能に接続された少なくとも１つのボールジョイント４１０を含むことができる。モータ４２０は、バッテリー２２０の１つ以上に動作可能に接続されることができ、オペレータ制御インターフェースの１つ以上によって起動されることができる。ボールジョイント４１０は、従来の３自由度のボールジョイントとすることができ、全ての３つの軸方向の回動を可能にする。ボールジョイント４１０はボール座４１２および旋回ボール４１４を含むことができる。ロッドまたはピン４１６は、ねじ込み可能であり、これは、ボール座４１２および旋回ボール４１４の各々の少なくとも一部を貫通し、付勢圧縮ばねパック４６０の中へと延在することができる。付勢圧縮ばねパック４６０は、ばね座金のスタックまたはスプリングパックであることができる。

【0074】

ボール座４１２の底の開口部は、その中をロッド４１６が貫通しており、スロットであることができ、これは１平面内での運動に制限し、これによって自由度２のボールジョイントが形成される。ボールジョイントの制限された平面が３つのロータリージョイントの運動が可能である平面と一致すれば、運動の余剰性が低減されるだろう。１つの実施形態では、ボールジョイント４１０の運動を制限することができるこのスロットのために、ボールジョイント４１０は偏揺れおよび横揺れの調整のみをすることができる。この実施形態では、外科医が矢状面の（すなわち、縦揺れの）調整をしたい場合には、外科医は全ての３つのジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃを回動させる。

【0075】

スラスト軸受／ブッシングインターフェース４４０を通って、ロッド４１６の下端は、ねじ山付きシャフト４６２、たとえばボールねじまたは主ねじの上端と接触または係合するが、独立して平行移動することができる。インターフェース４４０の下部フランジまたは肩はブッシングの役割をすることができる。というのは、ねじ山付きシャフト４６２は回転することができるが、ロッド４１６はそうでないからである。下部フランジは、ねじパック４６０がロッド４１６を下方へ押すときに、移動を制限するスラスト軸受として働くことができる。１つの実施形態では、ねじ山付きシャフト４６２の底端は第１のギア４３０ａの中まで延在してそれと係合することができる。第１のギア４３０ａは、第２のギア４３０ｂと噛み合い係合することができ、第２のギア４３０ｂは次にクラッチ４３０ｃと噛み合い係合する。クラッチ４３０ｃは一方向軸受またはＳｐｒａｇタイプのクラッチであることができる。クラッチ４３０ｃは、図５および６に示された厳格な位置に制限されない。たとえば、クラッチ４３０ｃは、第２のギア４３０ｂの近位から反対側の第１のギア４３０ａの近位まで移動されることができるだろう。ギア減速機４８０は、一端がクラッチ４３０ｃに取り付けられ、反対側（たとえば、上部）がモータ４２０に取り付けられることができる。

【0076】

ねじ山付きシャフト４６２は、回転から線形へ（またはその逆）の装置であるか、またはその一部を形成することができる。特に、円筒形ボールねじナットまたは主ねじナット４４４（図６を参照。）は、ハウジング４４５にキー止めされることができ、ねじ山付きシャフト４６２が回動するにつれてナット４４４が直線的に移動することが可能となる。
ボールねじナット４４４は、軸受の真上に配置されることができる。ねじ山付きシャフト４６２の一方向（たとえば、時計回り）の回動は、ボールねじナット４４４を少なくともわずかに上方に駆動または移動させることができ、それによって、ばねパック４６０を少なくともわずかに圧縮し、このようしてロッド４１６を少なくともわずかに上方に駆動する。同様に、（たとえば、ばねパック４６０の力によって駆動された）ロッド４１６の下向きの動きは、ボールねじナット４４４を平行移動させ、または他様に少なくともわずかに下向きに動かすことができる。この動きは、ねじ山付きシャフト４６２を「バックドライブ」させる。

【0077】

したがって、ボールねじナット４４４の直線運動は、ロッド４１６を上向きに押すことができる。ロッド４１６を上向きに押すためには、ばねパック４６０を圧縮するのに十分な原動力が必要である。この原動力が解放されると、ばねパック４６０はボールねじナット４４４を下方向に押し戻し、それによってねじシャフト４６２を回転させる。クラッチ４３０ｃの目的は、乗り越えなければならない摩擦および慣性の量を最小限にすることである。クラッチが適切に位置合わせされると、モーターおよびそのギアボックスは回動する必要がなくなり、ボールジョイント機構４００のボールジョイント４１０の迅速で安全なロックアップが保証される。

【0078】

１つの実施形態では、ボールジョイント機構４００は、ボールジョイント４１０をロックするように付勢され、それによって２つの自由度のいずれかの動きを防止することができる。より具体的には、１つの実施形態では、モータ４２０が緩められたまたは「オフ」の状態にあると、付勢ばねパック４６０はロッド４１６を下向きに付勢し、それによって旋回ボール４１４を下向きに動かしてボール座４１２と係合させる。さらに、付勢ばねパック４６０はまた、ボール座４１２を押して、ボール座４１２の下で付勢ばねパック４６２の上にあるカップハウジング４４２（図６を参照。）と係合させることもできる。そのような係合は、ボールジョイント４１０の位置をロックし、その回動を防ぐことができる。この機能は、システム１００を所望の配置または位置に保持するのに役立ち、それによって外科医または他の医療従事者が医療処置を実行する間、患者を支持することができる。１つの実施形態では、患者の頭部はボール座４１２に（間接的に）取り付けられ、したがって上記の配置構成および部材は２つの摩擦面を提供し、その両方が保持トルクを生み出し、それによって二重の（同心の）ボールジョイントを作り出す。このトルクは「２倍」になる。何故ならば、ボール座４１２はその内側（たとえば、上部）および対向する外側（たとえば、下部）のボール表面の両方で捕捉され、しっかりと締め付けられるからである。

【0079】

患者を位置変えするのが望ましい場合には、電力がモータ４２０に供給されることができ、１つの実施形態では、クラッチ４３０ｃの係合を介して第２のギア４３０ｂを回動させることができる。第２の歯車４３０ｂの回動は、第１の歯車４３０ａを係合し、それによってねじ山付きシャフト４６２の回動を引き起こす。ねじ山付きシャフト４６２の回動（たとえば、ボールジョイント機構４００の下から見たときに時計回り）は、ボールジョイント４１０を開放することができる付勢ばねパック４６０の変化を生じさせることができる。たとえば、１つの実施形態では、ねじ山付きシャフト４６２のこの回動は、ボールねじナット４４４およびばねパック４６０の下端を少なくともわずかに上方に移動させることができ、それによってばねパック４６０を少なくともわずかに圧縮し、これは次に、ロッド４１６に以前に加えられた張力または下向きの力を解放しまたは少なくとも低減することができる。このことは、ロッド４１６が少なくともわずかに上方に移動し、ロッド４１６による旋回ボール４１４のボール座４１２への圧縮によって生成される締め付け（クランプ）からボールジョイント４１０を解放することができる。このクランプは、二重の（同心の）表面のボールジョイントクランプであることができる。

【0080】

モータ４２０が「オフ」にされ、またはモータ４２０への電力が遮断されると、トルクは、もはやねじ山付きシャフト４６２にかからなくなる。これが起こると、圧縮されたばねパック４６０の力がボールねじナット４４４を少なくともわずかに押し下げる。ボールねじナット４４４はキー止めされているので、この直線の運動は、ねじ山付きシャフト４６２を回動させる（すなわち、バックドライブさせる）。この実施形態では、クラッチ４３０ｃがないと、モータ４２０を含む動力伝達系全体がバックドライブするだろう。

【0081】

したがって、１つの実施形態では、モータ４２０が活動に従事、作動または動力供給されると、ロッド４１６は、ボールジョイント４１０の旋回ボール４１４が２つの自由度の動作で動くことを可能にするが、ボールジョイント４１０が第３の動作の自由度で移動または回動することを防ぐことができる。しかし、モータ４２０が活動に従事、作動または動力供給されない場合には、ロッド４１６はボールジョイント４１０のどのような移動または回動も防止することができる。代わりの実施形態では、当業者には理解されるように、ボールジョイント機構４００の動力伝達系および／または部材は、モータ４２０の作動がボールジョイント４１０の運動を防ぎ、またモータ４２０の停止がボールジョイント４１０の運動を可能にするように設計されることもできる。

【0082】

１つの実施形態では、第１および第２のギア４３０ａ、４３０ｂは、設計から省かれることができる。たとえば、モータ４２０、クラッチ４３０ｃおよびボールねじ４６２が全て同じ軸上にある「インライン」設計で、同じまたは類似の機能が達成されることができよう。そのような設計は、それが望ましければ、ギアセットを排除するが、ボールジョイント機構４００の高さを２倍にすることができよう（これは、ある状況では許容される）。

【0083】

図１、２および１６～１８に示されるように、ボールジョイント機構４００および／またはボールジョイント４１０の位置は、システム１００の他の構成要素との関係で有利であることができる。１つの実施形態では、ボールジョイント４１０は、患者の頭に近接して、一般に患者の頭とアームアセンブリ２００との間に置かれまたは配置されることができる。患者の頭の位置をわずかに変更しようとする場合に、ボールジョイント４１０は患者の頭に近接して置かれるのが都合がよいことがある。というのは、患者の頭の全ての回動は患者の首に影響を与えるからである。具体的には、患者の頭の向きを冠状面で変える（偏揺れの）場合に、首に近い点の周りで頭を回動させると、冠状面での頭の平行移動が最小限に抑えられ、このようにして頸椎の横方向の動きが制限される。ボールジョイント４１０によって提供される２つの自由度のこの近接は、外科医または他の医療従事者が、手術部位への影響を最小限に抑えながら、患者の頭の向きをわずかにまたは限定された範囲で変更することを可能にする。従来技術では、全てまたは大部分のどのような関節接合アームも患者の頭とボールジョイントとの間に配置されるように、どのようなボールジョイントも患者の頭から間隔を空けて配置されている。従来技術におけるそのような配置は、冠状面調整の有効性および範囲を制限する可能性がある。

【0084】

１つの実施形態では、ボールジョイント４１０および／またはボールジョイント機構４００の１つの重要な特徴は、ロック／ロック解除機能である。ロックは、フェールセーフばねパック４６０によって提供されることができ、これは、電気機械式ブレーキで使用されるばねパック、たとえばロータリージョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃで使用されるものと類似していることができる。いったんモータ４２０への電力が遮断されると、クラッチ４３０ｃは、ボールジョイント４１０が迅速にロックしおよび／またはロックされることを可能にする。というのは、モータ４２０の慣性および摩擦がバックドライブされる必要がないからであり、したがってシステムの安全性が高められる。モータ４２０は、ボールねじ４６２を回動させ、ブレーキ２７０を圧縮することによって、ロック解除機能を提供することができる。ボールジョイント４１０の他の重要な特徴は、本質的に保持トルクを２倍にする同心のロック面、および２つの自由度に低減し矢状面調整の競合を排除するスロット内のピン４１６である。

【0085】

図１、２を参照すると、第１のオペレータ制御インターフェース３００は、第１のアクチュエータ３０４および第２のアクチュエータ３０６を有する本体３０２を含むことができる。第１および第２のアクチュエータ３０４、３０６は間隔を空けて配置されることができる。第１のアクチュエータ３０４はばね作動式のトリガーまたはタブの形態であることができ、これは、使用者が本体３０２を握ったときに、使用者によって押し下げられおよび／または係合させられることができる。第２のアクチュエータ３０６はばね作動式の押しボタンの形態であることができ、これは、使用者の指で押し下げられおよび／または係合させられることができる。操作に際し、使用者が本体３０２をしっかりと握り、アクチュエータ３０４を有効にすると、使用者は装置の制御を主導しており、ロック解除されたアクチュエータの重量を支えるのに十分なほど強く握っている可能性が高い。この位置では、使用者が親指で第２のアクチュエータ３０６を押し下げるのが最も快適であり得る。第１のオペレータ制御インターフェース３００の第１および第２のアクチュエータ３０４、３０６の各々は、この機構を解放するためにはアクチュエータ３０４、３０６の「両方」が有効にされる必要があるように、ボールジョイント機構４００のモータ４２０および／またはジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃの１つ以上のブレーキ２７０に動作可能におよび／または電気的に接続されることができる。したがって、１つの実施形態では、外科医または他の医療従事者は、第１のアクチュエータ３０４の係合によってこの機構の制御を主導し、次にまたはその後に第２のアクチュエータ３０６の係合によってこの機構を作動させることによってのみ、患者を移動または位置変えすることができる。１つの実施形態では、アクチュエータ３０４、３０６は同時に係合されて、所望の動作を生み出しまたは可能にすることができる。

【0086】

第１のオペレータ制御インターフェース３００は、間隔を空けて配置された２つの別々のアクチュエータを含むことに限定されない。たとえば、第１のオペレータ制御インターフェース３００は、本システムの所望の機能に応じて、３つ以上のアクチュエータを含むことができるだろう。追加のアクチュエータ３０７（図１を参照。）は、第２のアクチュエータ３０６とは本体３０２の反対側に置かれることができる。追加のアクチュエータ３０７の位置または場所は、第１のオペレータ制御インターフェース３００が図１に示されたのとは上下逆の配置であるときに、上記されたのと同じ様な作動を可能にすることができ、この上下逆の配置は特定の手術（たとえば、脊椎手術）の手術台上で患者を回動させまたは反転させる際に起こり得る。

【0087】

本明細書に記載された全ての構成要素と同様に、第１のオペレータ制御インターフェース３００は、本明細書に添付された図に示された厳格なサイズ、配置および／または位置決めに限定されない。本体３０２は概して円筒形であり、リンクアーム２１８ａ、２１８ｂによって画定される平面内に概して延在する長手方向軸を有するものとして示されているけれども、本開示技術はそのように限定されない。たとえば、代りの実施形態では、本体３０２の長手方向軸は、リンクアーム２１８ａ、２１８ｂによって画定される平面に概して垂直に延在することができ、その一端または側面に第１のアクチュエータ３０４のみを含むことができる。

【0088】

第１のオペレータ制御インターフェース３００の本体３０２は、第１のオペレータ制御インターフェース３００のボールジョイント４１０および取り付け機構３１０から間隔を空けて配置されることができる。特に、本体３０２は、シャフト３１２によってボールジョイント４１０の上部または出力側に取り付けられることができる。したがって、取り付け機構３１０は、本体３０２から間隔を空けて配置され、シャフト３１２によって本体３０２に永久的におよび／または固定的に取り付けられることができる。このような配置は、使用者（たとえば、外科医）が、ブレーキ２７０およびモータ４２０が解放された状態にあるときに、本システムのすべての軸を動かしまたは駆動することを可能にする。

【0089】

取り付け機構３１０は、ボールジョイント機構４００、１つ以上の頭部支持体、第２のオペレータ制御インターフェース３３２および／または第３のオペレータ制御インターフェース２４０（以下で詳細に記載される。）への永久的なまたは取り外し可能な取り付けを可能にする１つ以上の特徴を含むことができる。たとえば、回動可能なノブ３１４または締め付けクランプ（図２を参照。）は、万力様顎３２１ａ、３２１ｂを動かす（たとえば、開閉する）ように構成されることができ、万力様顎３２１ａ、３２１ｂはその２つの間に頭部支持体の一部を把持するように構成されることができる。１つの実施形態では、頭部支持体の把持された部分は、内部ボタン３２２を押すことによって所定の位置にカチッと嵌め込まれることができる。顎３２１ａ、３２１ｂがノブ３１４によって十分に締められて頭部支持体を適切に挟み付けていない場合には、内部ボタン３２２は、頭部支持体が取り付け機構３１０から不注意に離れないようにセーフティキャッチとして機能することができる。リリースボタン３１６（図１をみよ。）は、頭部支持体が取り付け機構３１０から取り外され、または離されることを可能にする。したがって、もう一つの動作（たとえば、リリースボタン３１６を押すこと）が、取り付け機構３１０から頭部支持体を取り外すために必要であることがある。

【0090】

取り付け機構３１０は、第１の受容部３１８および第２の受容部３２０をさらに含むことができる。第１の受容部３１８の縦軸は、第２の受容部３２０の縦軸に対して垂直に延在することができる。第１の受容部３１８は頭部支持体の１つ以上の少なくとも一部を受け入れるように大きさが決められ、形状が決められおよび／または構成され（以下に詳細に記載される。）、第２の受容部３２０は、第３のオペレータ制御インターフェース２４０の少なくとも一部を受け入れるように大きさが決められ、形状が決められおよび／または構成される（以下に詳細に記載される。）。受容部３１８、３２０の各々は、１つ以上の露出された電気接点（たとえば、ポゴピン）を含むことができる。受容部３１８、３２０が取り付け機構３１０の上またはその中に置かれることに限定されないことは、当業者によって理解される。たとえば、受容部３１８、３２０のいずれかまたは両方は、ボールジョイント機構４００、第１のオペレータ制御インターフェース３００の本体３０２、アームアセンブリ２００の遠位端２０４または第１のリンクアーム２１８ａの上またはその中に形成されることもできる。

【0091】

図１、２および図１６～１８に示されたように、本システムの他の構成要素に対する第１のオペレータ制御インターフェース３００の位置は有利であることができる。特に、システム１００の初期セットアップ中および／または手術の前に、第１のオペレータ制御インターフェース３００がボールジョイント機構４００の上端および／またはアームアセンブリ２００の遠位端２０４に近接して置かれることが有益であることができる。このような近接は、外科医または他の医療従事者が、アームアセンブリ２００の自由端の近くに自分の手を配し、アームアセンブリ２００の自由端の位置をわずかにまたは有限量だけ変更をすることを可能にし、それによって、様々な付属物、たとえば頭部支持体への取り付けを容易にする（実施形態が以下で詳細に説明される。）。

【0092】

図７～１０および１６～１８を参照すると、１つ以上の頭部支持体は、本開示技術の全般的に１００で表示されたサポートまたは装置の１つ以上の部分に取り外し可能に取り付け可能または固定可能である。システムまたは装置１００は、医療処置および／または患者の状態に応じて、様々な異なるタイプの頭部支持体を含み、またはそれに取り付けられることができる。頭部支持体の１つの実施形態は、図７、１７および１８に示されたヘッドクランプ３３０である。ヘッドクランプ３３０は、より正確な頭部制御を必要とする長くて煩わしい医療処置に有益であることができる。一般に、ヘッドクランプは当該技術分野で公知のものである。しかし、本開示技術のヘッドクランプ３３０の１つの独特な特徴は、本システムまたは装置の残りの部分にそれが取り外し可能に取り付け可能であるその様式である。

【0093】

１つの実施形態では、図８に示されたように、全般的に５００で表示されたアダプタは、ヘッドクランプ３３０が第１のオペレータ制御インターフェース３００の取り付け機構３１０に取り外し可能に取り付けられることを可能にする。アダプタ５００はまた、オペレータが選択的に位置決めしおよび／または患者の頭を任意の軸の周りに向きを変えることができるように、ヘッドクランプをアームアセンブリ２００またはシステム１００の残りの部分に確保しまたは固定するために使用されることができる。アダプタ５００の第１のまたは遠位の端５０４は、ヘッドクランプ３３０の少なくとも一部の中に挿入されるように大きさが決められ、形状が決められおよび／または構成されることができる。アダプタ５００の反対側の第２のまたは近位の端５０２（たとえば、第２のマウント）は、取り付け機構３１０の第２の受容部３２０の少なくとも一部の中に挿入されるように大きさが決められ、形状が決められおよび／または構成されることができる。より具体的には、１つの実施形態では、第２の端５０２の少なくとも一部は、取り付け機構３１０の第２の受容部３２０の中に挿入されることができる。本開示技術の１つの実施形態の操作では、第１の端５０４は、ヘッドクランプ３３０が患者に取り付けられる前に、ヘッドクランプ３３０の上に設置されることができる。いったんヘッドクランプ３３０が患者に設置されると、患者は適所へと動かされまたは回動されることができ、次にアダプタ５００の第２の端が取り付け機構３１０の中に挿入され、さもなければアームアセンブリ２００に取り付けられることができる。

【0094】

アダプタ５００は、アダプタ５００の残りの部分および／または本体５０８に対して回動することができるホイール５１２を含むことができる。ホイール５１２は第１の端５０４に固定して取り付けられることができ、その外表面に１つ以上のねじ山を含むことができる。ホイール５１２は、ホイール５１２の回動が第１の端５０４が回動させるように、外科医または他の医療提供者によって把持されまたは接触されるように構成され、それによって第１の端５０４がヘッドクランプ３３０の噛み合う雌ねじと係合しまたは係合解除するように動かされる。したがって、ホイール５１２を回転させてアダプタ５００をヘッドクランプ３３０に締め付けることができる。その結果、アダプタ５００の第２の端５０２は、取り付け機構３１０への迅速な接続として機能することができる（たとえば、第２の端５０２は、（内部ボタン３２２によって）適所へとラッチされることができ、次に第２の端５０２が取り付け機構３１０にしっかりとクランプされることができる）。この迅速な接続は、外科医または他の医療従事者がヘッドクランプ３３０を第１のオペレータ制御インターフェース３００に係合させながら患者の頭を安定させるのに必要な時間を短縮できるので、有益であることができる。

【0095】

プレート５１０または本体５０８の一部は、間隔を空けて配置された一連のリッジまたは歯５１４を含むことができ、これはヘッドクランプ３３０の間隔を空けて配置された溝または歯と相補的に係合するように大きさが決められ、形状が決められおよび／または構成されることができる。相補的な歯の組み合わせは、ヘッドクランプ３３０をアダプタ５００にロックしまたは固定することができ、アダプタ５００が次の順番として取り付け機構３１０にロックされることができる。１つの実施形態では、プレート５１０は、本体５０８に取り外し可能に取り付けられることができる。１つの実施形態では、本システム１００は２つ以上のプレート５１０を含むことができ、各プレートは固有の歯のパターンまたはサイズを有することができる。プレート５１０は、本体５０８に選択的に取り付けられまたはそれから取り外されて、たとえばヘッドクランプ３３０の様々な銘柄品または型式に対応することができる。

【0096】

頭部支持体の別の実施形態は、図９、１０および１６に示された頭部支持板３３２である。従来のサポートマスク、ヘルメット、枕または他の装置が頭部支持板３３２に取り付けられることができる。頭部支持板３３２は、頭部の調整をあまり必要としない、より短い、あまり煩わしくないまたは侵襲的でない医療処置に、または頸椎が損なわれていない腰椎または胸椎の医療処置に有益であることができる。頭部支持板３３２は、下部板３４２から間隔を空けて配置された上部板３４０を含むことができる。上部板３４０は開口部３４１をその中に含むことができ、下部板３４２は鏡面仕上げの表面または部分を含むことができる。患者の顔の少なくとも一部が、開口部３４１の中に置かれまたはそれと整列させられることができる。下部板３４２は、上部板３４０に対して移動しまたは旋回することができる。この配置構成は、医療従事者、たとえば麻酔科医が、医療処置中に患者の顔を容易にかつ迅速に見ることができる。１つ以上の露出された電気接点を備えた突起３４４（たとえば、第３のマウント）は、頭部支持板３３２から外向きに延在することができる。突起３４４の少なくとも一部は、第１のオペレータ制御インターフェース３００の取り付け機構３１０の第１および第２の受容部３１８、３２０の一方または両方と、突起３４４の電気接点が第１の受容部３１８または第２の受容部３２０の電気接点と係合することできるように、嵌合して係合できるように、大きさが決められ、形状が決められおよび／または構成されることができる。

【0097】

頭部支持板３３２は、第２のオペレータ制御インターフェースを含みまたはその形態であることができる。より具体的には、頭部支持板３３２は、第２のまたは右ハンドル３３６から間隔を空けて配置された第１のまたは左ハンドル３３４を含むことができる。１つの実施形態では、第１および第２のハンドル３３４、３３６のそれぞれは、上部板３４０の底面に配置されることができ、頭部支持板３３２の上面に向かって上向きに押されると係合されることができる。頭部支持板３３２の第１および第２のハンドル３３４、３３６の各々は、ボールジョイント機構４００のモータ４２０および／またはジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃの１つ以上のブレーキ２７０に動作可能におよび／または電気的に接続されることができる。１つの実施形態では、各ハンドル３３４、３３６は、その内面にアクチュエータまたはリリーストリガー３３４ａ、３３６ａを含むことができる。このような設計では、アクチュエータ３３４ａ、３３６ａが起動され、係合されまたは押し下げられることができる前に、使用者が各ハンドル３３４、３３６を指で完全に包み込むことが必要とされることがある。この実施形態では、頭部板３３２の第１および第２のハンドル３３４、３３６およびアクチュエータ３３４ａ、３３６ａの各々は、ボールジョイント機構４００のモータ４２０および／またはジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃの１つ以上のブレーキ２７０に動作可能におよび／または電気的に接続されることができる。そのような実施形態の１つの目標は、ブレーキ２７０およびボールジョイント４１０が解放される前に、使用者がシステム１００および／または頭部支持板３３２の制御を主導することが要求されることであることができる。１つの実施形態では、ブレーキ２７０が解放される前に左右のトリガー３３４ａ、３３６ａの両方が作動されることが必要であり、これによってシステム１００および頭部支持板３３２の安全性が確保されることができる。１つの実施形態では、頭部板３３２は回動可能なノブを含むことができ、その構造および機能は第３のオペレータ制御インターフェースについて以下に記載されるものと類似する。

【0098】

このようにして、患者の頭が頭部支持板３３２の上にまたはそれによって支持された状態で、外科医または他の医療従事者は、第１および第２のハンドル３３４、３３６および／またはアクチュエータ３３４ａ、３３６ａの１つまたは両方の係合によって頭部支持板３３２および／または患者の頭を選択的に動かすことができる。第１および第２のハンドル３３４、３３６および／またはアクチュエータ３３４ａ、３３６ａの位置調整は、外科医または他の医療従事者が頭部支持板３３２の移動の間、患者の頭の非常に近くに自分の手を配することができるので、有利になり得る。これによって、外科医または他の医療従事者は患者の移動の調整幅を増加させることができる。加えて、外科医または他の医療従事者は、患者を動かしまたはその位置を変えるために外科用ドレープの後ろまたはその下に行く必要がなくなるだろう。

【0099】

図１１は、第３のオペレータ制御インターフェース２４０の斜視図を示す。第３のオペレータ制御インターフェース２４０は、間隔を空けて配置された１つ以上のハンドル２４２ａ、２４２ｂを含むことができ、これらはハウジング２４６（たとえば、第４のマウント）に取り付けられている延長部または「ホーン」２４４に連結されることができる。ハウジング２４６は、１つ以上の露出された電気接点を含むことができる。ハウジング２４６の少なくとも一部は、第１のオペレータ制御インターフェース３００の取り付け機構３１０の第１および第２の受容部３１８、３２０の一方または両方に、ハウジング２４６の電気接点が第１の受容部３１８または第２の受容部３２０の電気接点と係合することができるように、係合または受容されるように大きさが決められ、形状が決められおよび／または構成されることができる。回動可能なノブ２４８はシャフト２５０に固定されることができ、シャフト２５０はハウジング２４６内の少なくとも１つの通路内に挿入可能でありかつそれを通して延長可能である。ノブ２４８は、外科医または他の医療従事者が、第３のオペレータ制御インターフェース２４０を第１のオペレータ制御インターフェース３００に締め付け、ロックしまたはより確実に取り付けることを可能にし、および／または第１のオペレータ制御インターフェース３００から第３のオペレータ制御インターフェース２４０を緩めまたは解放する準備をすることを可能にする。

【0100】

各ハンドル２４２ａ、２４２ｂは、１つ以上のアクチュエータ２４４ａ、２４６ａ、２４４ｂ、２４６ｂを含むことができる。アクチュエータ２４６ａ、２４６ｂの２つ以上は、ばね作動式のトリガーまたはタブの形態であることができ、それらは使用者がハンドル２４２ａ、２４２ｂを各々握ったときに使用者の手のひらで押し下げられおよび／または係合されることができる。２つ以上のアクチュエータ２４４ａ、２４４ｂは、ばね作動式の押しボタンの形態であることができ、使用者の指で押し下げられおよび／または係合されることができる。操作において、使用者がハンドル２４２ａ、２４２ｂを握っているときに、自分の親指でアクチュエータ２４４ａ、２４４ｂを押し下げるのが使用者にとって最も快適であることができる。第３のオペレータ制御インターフェース２４０のアクチュエータ２４４ａ、２４６ａ、２４４ｂ、２４６ｂの各々は、ボールジョイント機構４００のモータ４２０および／またはジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃの１つ以上、のブレーキ２７０に動作可能におよび／または電気的に接続されることができる。アクチュエータ２４４ａ、２４４ｂ、２４６ａ、２４６ｂは、ジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃおよび／またはボールジョイント機構４００に任意の適切な方法で連結されることができることが理解される。連結または接続の結果として、外科医または他の医療従事者は、アクチュエータ２４４ａ、２４６ａ、２４４ｂ、２４６ｂの一方または両方の係合を通して患者を動かしまたは患者の位置を変えることができる。

【0101】

１つの実施形態の操作において、ハンドル２４２ａ、２４２ｂは、たとえば、ジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃおよび／またはボールジョイント機構４００がロック解除の状態にあるときに、ヘッドクランプ３３０の動きを通して、患者の頭部の正確な位置決めを可能にする。これは、外科医または他の従事者が、ハンドル２４２ａ、２４２ｂの一方または両方を掴み、アクチュエータ２４６ａ、２４６ｂを作動させた後にアクチュエータ２４４ａ、２４４ｂを作動させ、ジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃおよび／またはボールジョイント機構４００をロック解除の状態にして、ハンドル２４２ａ、２４２ｂを所望の位置に移動させることによって達成されることができる。アクチュエータ２４４ａ、２４４ｂ、２４６ａ、２４６ｂを解放すると、ジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃおよび／またはボールジョイント機構４００がロック状態にされて、所望の位置を保持することができる。この配置構成によって、患者の頭部の不慮の動きは可能とならず、また外科医がハンドル２４２ａ、２４２ｂの均衡のとれた両手での把持をしていない場合も同様である。

【0102】

１つの実施形態では、外科医は、ブレーキ２７０および／またはジョイント２２０を解放することを可能とする前に、両方のハンドル２４２ａ、２４２ｂを係合する（たとえば、しっかりと握る）ことが必要になることがある。この実施形態では、本システム１００のアルゴリズムは、システム１００の任意の動きが許可されまたは可能になる前に、両方の有効化ボタン２４６ａ、２４６ｂが係合され、押下されまたは完全に押下されることを要求することがある。次に、しっかりとした把持が達成されると、外科医はトリガーボタン２４４ａ、２４４ｂの一方または両方を容易にかつ人間工学的に解放することができる。これは、医師が患者の頭の重量を支える準備ができて支えることが可能であることを確実にすることによって、高いレベルの安全性を提供する。

【0103】

さらに、このアルゴリズムは３つの解放モードを可能にする。たとえば、１つの実施形態では、１方のトリガーボタン２４４ａ、２４４ｂのみが作動されまたは押下された場合には、ボールジョイント４１０はロックを解除して冠状面および横揺れの運動を可能にすることができる。他方のトリガーボタン２４４ａ、２４４ｂが作動または押下されると、ブレーキ２７０の１つ以上が解放されることができ、それによって矢状面の調整が可能になる。両方のトリガーボタン２４４ａ、２４４ｂが解放されまたは一緒にもしくは同時に係合された場合には、全てのジョイント（たとえば、各ブレーキ２７０およびボールジョイント４１０）が解放されることができる。有効化またはトリガーボタン２４４ａ、２４４ｂが解放されるや否や、全ての軸が直ちにロックアップされる。

【0104】

図１２～１８を参照すると、本システムまたは装置は、アームアセンブリ２００を支持装置１５０に取り外し可能に取り付けるための基部を含むことができる。アームアセンブリ２００が支持装置１５０に対して移動して外科医または他の医療従事者に患者を移動しまたは位置を変えるための追加のオプションを提供することができれば、有益であり得る。したがって、本開示技術の基部が、支持装置１５０に対して２つの自由度で（たとえば、Ｘ方向およびＹ方向）に動くことができることは有益であり得る。

【0105】

図１２、１３および１６に示されたように、全般に参照番号６００で示された基部の１つの実施形態は、第１の本体６０２および第２の本体６０４を含むことができる。第１の本体６０２は支持装置１５０の一部に接触しまたは直接取り付けられるように構成されることができる。第２の本体６０４は受容部６０６を含むことができ、受容部６０６は第１のマウント２３０の本体２６０の少なくとも一部を受け入れるように大きさが決められ、形状が決められおよび／または構成されることができる。回動可能なノブ６０８は、第２の本体６０４内の少なくとも１つの通路内に挿入可能でありかつそれを通して延長可能であるシャフトに固定されることができる。ノブ６０８は、外科医または他の医療従事者がアームアセンブリ２００を基部６００に締め付けまたはよりしっかりと取り付け、および／またはアームアセンブリ２００を基部６００から緩めまたは解放する準備をすることを可能にすることができる。

【0106】

第２の本体６０４は、第１の本体６０２に対して移動するように構成されることができる。より詳細には、第２の本体６０４の一部は、第１の本体６０２のレール６１０に係合しおよび／または乗ることができる１つ以上のボールまたはローラーベアリングを含むことができる。このようにして、第２の本体６０４は、患者の縦軸および／またはアームアセンブリ２００が延在する平面に対して概して垂直に移動することができる。ロックタブまたはハンドル６１２は、第２の本体６０４に取り付けることができ、第１のまたはロックされた位置と第２のまたはロック解除された位置との間で移動可能であることができる。ロック位置では、ロックタブ６１２はブレーキ機構と係合することができ、このブレーキ機構は第１の本体６０２（たとえば、レール６１０）の少なくとも一部を把持し、または他様に第２の本体６０４が第１の本体６０２に対して動くことを防ぐ。ロック解除位置では、ブレーキ機構は解放され、および／またはロックタブ６１２は、第２の本体６０４に干渉せず、第２の本体６０４が第１の本体６０２に対して移動することを可能にする。
１つの実施形態では、第１の本体６０２に対して第２の本体６０４を移動させるためには、ロックタブ６１２はロック位置からロック解除位置まで回動されることができる。外科医または他の医療従事者は、システム１００の一部、たとえばアームアセンブリ２００、頭蓋クランプ３３０、操舵ホーン２４０または伏せ台３３２を把持しまたは他様に接触し、第２の本体６０４を横方向に容易に移動または調整することができる。これは、外科医が患者の頭部を必要とする場所に正確に配置することを可能にする。レール６１０およびベアリングは低摩擦および剛性を提供して、この作業を簡単にする。

【0107】

第１の本体６０２は、支持装置１５０に対してロックしおよび／または移動しまたはスライドするように構成されることができる。特に、１つの実施形態では、第１の本体６０２の対向する両側面は各々２部分または２段のクランプ機構を含むことができる。簡潔および利便性のみを目的とするため、以下の説明の一部は、第１の本体６０２の側面の１方のみのクランプ機構に注目しているかもしれないが、対向する側面は鏡面構造および機能を含むことができることが理解される。より具体的には、第１の本体６０２の一つまたは各々の対向側面は第１の留め金６１４ａ、６１４ｂを含むことができ、これらはＹ軸に沿って（たとえば、患者が延在する方向に平行に）延在するピン６１６を含みまたはそれに固定されることができる。図１３Ｂ～１３Ｆに示されたように、ピン６１６は、第１の本体６０２のハウジング６２８内のスロットと係合しおよび／またはその中を貫通することができ、これは、ピン６１６（したがって第１の留め金６１４）が旋回し（たとえば、回動し）および／または垂直方向に平行移動（たとえば、直線的に移動）することを可能にすることができる。

【0108】

各第１の留め金６１４ａ、６１４ｂは、ピン６１６ａ、６１６ｂから垂直に下方に延在する部分と、支持装置１５０の少なくとも一部の下に延びるようにその部分に対して概して垂直に延在して支持装置１５０の少なくとも一部の下に延在する別の部分とを含むことができる。支持装置１５０の下に配置可能であることができる第１の留め金６１４のセグメント（たとえば、第１の留め金６１４の「水平」セグメント）は、間隔を空けて配置された１つ以上の圧縮性摩擦部材６３０を含むことができる。１つの実施形態では、各圧縮性摩擦部材６３０はゴムグロメットであることができる。各第１の留め金６１４ａ、６１４ｂは、第１の非係合位置と第２の係合位置との間を移動することができる（図１２および１３Ａ～Ｆを参照）。第１の本体６０２の１つのまたは各対向側面はまた、第２の留め金６１８ａ、６１８ｂも含むことができ、第２の留め金６１８ａ、６１８ｂはピン６１６の周りを旋回することができ、また第１の留め金６１４ａ、６１４ｂの長手方向中央部に配置されることができる。各第２の留め金６１８ａ、６１８ｂは、それぞれの第１の留め金６１４ａ、６１４ｂに対して移動し、回動しおよび／または旋回することができる。第１の留め金６１４ａ、６１４ｂと同じ様に、各第２の留め金６１８ａ、６１８ｂは、第１の非係合位置（たとえば、図１３Ｂ～１３Ｄを参照）と第２の係合位置（図１２、１３Ａ、１３Ｅおよび１３Ｆを参照）との間で移動することができる。図１３Ｄおよび１３Ｆに示されたように、各第２の留め金６１８はカムまたはカム表面６３２を含むことができ、カムまたはカム表面６３２はハウジング６２０に固定された第２のピン６３４および／または第２のピン６３４を取り囲むことができるローラ６３６に選択的に係合することができる。

【0109】

１つの実施形態では、第２の留め具６１８が第２の係合位置にあるとき、第２の留め具６１８のカム表面６３２は、第２のまたは固定されたピン６３４およびローラ６３６に対して作用し（図１３Ｆ参照）、それによって第１の留め金６１４を上方に移動させて、圧縮性摩擦部材６３０を支持装置１５０の少なくとも一部と強制的に係合させ、基部６００がＹ方向または長手方向軸に沿って支持装置１５０に対して移動できないようにする。動作中、圧縮性摩擦部材６３０は、第１の留め金６１４と支持装置１５０との係合力の下で少なくともわずかに圧縮され、それによって、高摩擦表面を作り出すことができる。第２の留め金６１８ａ、６１８ｂが第１の非係合位置にあるとき（図１３Ｂ～１３Ｄを参照）、第１の留め金６１４ａ、６１４ｂは、（ｉ）基部６００が支持装置１５０から分離されることができるような第１の非係合位置（図１３Ｂ参照）にあるか、あるいは（ｉｉ）基部６００がＹ方向または縦軸に沿って支持装置１５０に対して接触しおよび／または移動することができるような第２の係合位置（図１３Ｃおよび１３Ｄ参照）にあることができる。ハウジング６２８または第１の本体６０２の別の部分とグロメット６３０との間の少なくともわずかな隙間Ｇ（図１３Ｃを参照）は、第１の留め金６１４が下向きの位置にあるが第２の留め金６１８が上向きの位置にある場合、支持装置１５０に対する基部６００の移動を可能にしまたは許容する。したがって、第１の留め金６１４ａ、６１４ｂは、（ｉ）全般に、支持装置１５０上の適所に基部６００を保持し、（ｉｉ）全般に、基部６００の不慮の動きを防止し、および／または（ｉｉｉ）基部６００が支持装置から分離されることなく、支持装置１５０に対してスライドしまたは他様に移動することを可能にする、ように機能することができる。第２の留め具６１８ａ、６１８ｂは、全般に、基部６００を支持装置１５０上の適所にロックするように機能することができる。

【0110】

１つの実施形態では、第１の留め金６１４ａ、６１４ｂは、テーブル支持スパーの下の位置へと回動し、所定の位置にラッチするように構成される。スプリング作動式フィンガーラッチ６３８は、各第１の留め金６１４の縦方向中央部に配置されることができる。ラッチ６３８は、第２の留め金６１８が閉じられまたは下向きに回動するときに、第２の留め金６１８によって覆われまたは他様に少なくとも部分的に隠されることができるが（図１３Ｃ～１３Ｆを参照）、第２のラッチ６１８が開いているまたは上向きに回動しているときには、少なくとも部分的に露出されまたは使用者に見えることができる（図１３Ａおよび１３Ｄを参照）。ラッチ６３８は、ハウジング６２８の一部または第１の本体６０２の他の部分と係合することによって、第１の留め金６１４をラッチされた配置、ロックされた配置または下向きの配置に保持するように構成されることができる。１つの実施形態では、図１３Ｄに示されたように、使用者または外科医は、ラッチ６３８を係合しおよび／または回動して（たとえば、図１３Ｄでは時計回りに）、第１の留め金６１４が再び開くことを可能にするように要求されることがある。第２の留め金６１８のカムまたはカム表面６３２は、第１の留め金６１４を上方に駆動することができ、それによって、支持装置１５０のスパーの１つの少なくとも一部を把持することが可能になる。図１３Ｃおよび１３Ｅに示されたように、第１の留め金６１４およびハウジング６２８上のそれぞれ受動のまたは相補的なロックタブ６４０、６４２は、この位置で係合することができ、第１の留め金６１４が不快な衝撃によって開かないことを確実にする。この組み合わせは、留め金のメカニズムによって３つの独立したまたは個別の状態を可能にする：（ｉ）基部６００がテーブル１５０の上に置かれることができるような完全に開いた状態およびロック解除された状態の両方、（ｉｉ）第１の留め金６１４ａ、６１４ｂがラッチされ、したがって基部６００はテーブル１５０から持ち上げられないが、それでもテーブル１５０に沿って自由に平行移動することが自由である状態、（ｉｉｉ）第２の留め金６１８ａ、６１８ｂがラッチされ、それは第１の留め金６１４ａ、６１４ｂを上向きに駆動して基部６００が完全に拘束されるようにテーブル１５０をしっかりと把持する状態。

【0111】

図１４、１５、１７および１８に示されたように、全般に参照番号６００’で示された基部の第２の実施形態は、第１の実施形態の基部６００の特徴の多くまたは全てを含むことができる。第２の実施形態の基部６００’の同じまたは類似の特徴は、第１の実施形態と同じ参照番号で示されているが、プライム（’）の記号が追加されている。同一または類似の特徴の説明は、明確性と簡潔性のみのために本明細書では省略される。第２の実施形態の基部６００’の１つの際立った特徴は、第１の本体６０２’が、互いに対して移動するように構成された３つ以上の構成要素を含むことができ、それによって本システムに制御または運動のさらなる程度を加えることである。

【0112】

特に、第１の本体６０２’は、第１の端部６２０ａ’、第２の端部６２０ｂ’およびそれらの間のマウント６２４’を含むことができる。マウント６２４’は、第１および第２の端部６２０ａ’、６２０ｂ’に対して移動（たとえば、スライド）することができる。
より具体的には、マウント６２４’の対向する両端部は、第１および第２の端部６２０ａ’、６２０ｂ’にそれぞれ接触しまたは係合し、かつ１つ以上のボールまたはローラーベアリングを含むことができ、この１つ以上のボールまたはローラーベアリングは第１および第２の端部６２０ａ’、６２０ｂ’の少なくとも一部に係合しおよび／またはその上に乗ることができる。したがって、第２の本体６０４’が提供することができる水平または横方向の動きに加えて、基部６００’の第２の実施形態の第１の本体６０２’は縦方向の動きを提供することができる。図１４に示されたように、第１および第２の端部６２０ａ’、６２０ｂ’の各々の上面は、距離表示または定規を含むことができ、これは、第１および第２の端部６２０ａ’、６２０ｂ’とのマウント６２４’の相対運動を追跡するのに使用され、外科医または他の医療従事者が患者の位置決めまたは位置変えをするのを助けることができる。

【0113】

少なくとも１つまたは２つ以上のロックレバーまたはハンドル６２６ａ’、６２６ｂ’がマウント６２４’に取り付けられることができ、第１のまたはロックされた位置と第２のまたはロック解除された位置との間で移動可能（たとえば、回動可能）であることができる。ロック位置では、各ロックレバー６２６ａ’、６２６ｂ’は、各々第１および第２の端部６２０ａ’、６２０ｂ’の少なくとも一部を把持し、またはマウント６２４’が第１および第２の端部６２０ａ’、６２０ｂ’に対して移動するのを他様に防ぐことができる。ロック解除位置では、各ロックレバー６２６ａ’、６２６ｂ’はマウント６２４に干渉せず、またはマウント６２４が各ロックレバー６２６ａ’、６２６ｂ’が第１および第２の端部６２０ａ’、６２０ｂ’に対して移動することを可能にする。基部６００’によって提供される上記の縦方向の調整は多くの利点を有する。たとえば、この設計は患者の整位の際に容易な調整を提供して、第２の留め金６１８ａ’、６１８ｂ’を解放して本ユニット全体をスライドさせるのではなく、アームアセンブリ２００を頭蓋クランプ３３０に接続することができる。この設計は、手術中の調整の際に可動範囲を広げることができる、すなわち、低摩擦が、基部６００’および／または第１の本体６０２’を押しまたは動かす必要なしに、使用者が患者の頭を導くことを可能する。この設計は静止摩擦を提供することができる、すなわち、外科医は、レバー６２６ａ’、６２６ｂ’を解放し、本ユニットおよび／または第２の本体６０４’を縦方向に引っ張り、そして一定量の静止摩擦を加えて患者の首を膨張させることができる。この設計は、能動的な牽引を提供することができる、すなわち、外科医は、レバー６２６ａ’、６２６ｂ’を解放し、（たとえば）滑車を介して基部６００’および／または第２の本体６０４’に重しバッグを付けて、一定の牽引力をかけることができる。

【0114】

図１７および１８を参照すると、１つの実施形態では、アームアセンブリ２００を基部６００、６００’に直接取り付ける代わりに、タワー７００がアームアセンブリ２００と基部６００、６００’との間に置かれることができる。より具体的には、アームアセンブリ２００の第１のマウント２３０がタワー７００の受容部に挿入されることができ、タワー７００の突起（たとえば、第５のマウント）が基部６００、６００’の受容部６０６、６０６’に少なくとも部分的にまたは完全に挿入されることができる。タワー７００は、基部６００、６００’に対してアームアセンブリ２００の近位端２０２を垂直方向に（たとえば、Ｚ軸に沿って）上昇または下降させることができる。回動可能なクランク７０２は、タワー７００の上部または底部に配置されることができ、これは、外科医または他の医療従事者が、様々な異なる機構のいずれか（たとえば、主ねじまたはラックアンドピニオンシステム）を介してアームアセンブリの近位端２０２を選択的に上下させることを可能にすることができる。タワー７００は、本システム１００に垂直移動の動きまたは範囲を提供することができる。たとえば、タワー７００は、６～７インチ（１５．２～１７．８ｃｍ）の「ストローク」を提供することができる。

【0115】

用語「手術台」は、本明細書では医療処置の間、本システム１００が取り付けられて支持されることができる任意の構造を含むように広く定義される。任意のタイプ、スタイル、サイズおよび／または構成の手術台が、本開示技術のシステム１００の一部として使用されまたはそれに取り付けられることができる。たとえば、米国特許出願公開第２０１６／０２２８３１５号に開示された手術台が、本開示技術と組み合わされて使用されることができる。本システム１００は、長方形の支持体を備えたＨ型フレームの形態の手術台で使用されることに限定されない。さらに、様々な患者支持用付属物および他の装置が本発明と組み合わされて使用されることができる。

【0116】

動作中、第１のオペレータ制御インターフェース３００、第２のオペレータ制御インターフェース３３２および第３のオペレータ制御インターフェース２４０の１つ、２つまたは各々の少なくとも一部は、外科医または他の医療従事者によって係合されまたは操作されて、患者の所望の手術中の動きを提供しまたは生成することができる。１つの実施形態では、第１のオペレータ制御インターフェース３００、第２のオペレータ制御インターフェース３３２および第３のオペレータ制御インターフェース２４０の１つ以上、のアクチュエータまたはボタンの１つ以上は、係合されて、ボールジョイント４１０および／またはジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃを漸進的にまたは逐次的に解放し、ロック解除しまたはロックすることができる。そのような実施形態では、１つの目標は、ブレーキ２７０を逐次的に解放することであり、それによって（ｉ）各ブレーキ２７０の解放後にシステム１００の追加の動きを提供し、外科医により多くの制御を与えること、および／または（ｉｉ）システム１００から外科医および／または他の医療従事者への体重のゆっくりとしたまたは予測可能な移動、を提供する。この同じ実施形態でのまたは別の実施形態での異なる動作を実行するために、第１のオペレータ制御インターフェース３００、第２のオペレータ制御インターフェース３３２および第３のオペレータ制御インターフェース２４０の１つ以上、のアクチュエータまたはボタンの１つ以上は、係合されて、並行してまたは同時に解放し、ロック解除しまたはロックすることができる。もちろん、アクチュエータまたはボタンは、並列または直列の任意の組み合わせで係合されることができるだろう。たとえば、１つの実施形態では、（ボールジョイント４１０および／またはジョイント２２０ａ、２２０ｃ、２２０ｃの少なくとも１つの）移動は、２つのアクチュエータ（たとえば、第１のオペレータ制御インターフェース３００の第１のアクチュエータ３０４および第２のアクチュエータ３０６）が（たとえば、直列にあるいは並列に）押し下げられまたは係合されるまで開始しないことがある。別の実施形態では、アクチュエータの１つの係合は、本システム１００が１つの平面（たとえば、矢状面）内で動くことを可能にし、アクチュエータの第２の１つの係合は、ボールジョイント４１０を解放し、それによって横揺れおよび偏揺れの両方の動きが可能にし、両方のアクチュエータの係合は、全ての運動の自由度の動きを可能にする。１つの実施形態では、アクチュエータまたはボタンの１つまたは各々が係合すると、本システム１００は、典型的な人間の反応時間である約３００ミリ秒間以内に所望の移動または動きを実行（たとえば、開始）するように構成されることができる。これは、従来技術に比べて著しい改善であり、患者の位置決めおよび位置変えが医療スタッフによる各々に対して迅速かつ確実に行われることができることを保証する。

【0117】

図１６～１８に示されたように、第１のオペレータ制御インターフェース３００、第２のオペレータ制御インターフェース３３２および第３のオペレータ制御インターフェース２４０の各々の位置および／または配置は有益であることができる。１つの実施形態では、オペレータ制御インターフェース３００、３３２、２４０の各々の位置は、外科医または他の医療従事者が、（ｉ）滅菌の処置をしながら、および（ｉｉ）手術部位の視界を確保しながら他のいかなる人からの支援にも頼らずに、（ｉｉｉ）ドレープを通して患者の頭部を移動しおよび／または制御することを可能にする。オペレータ制御インターフェース３００、３３２、２４０の各々は、患者の上方からアクセス可能であることができ、および／または患者の上方に露出されている。

【0118】

１つの実施形態では、図１９および２０に示されたように、本システム１００は、外科用ドレープ９００を補完するように構成されおよび／またはそれを含むことができる。ドレープ９００は、患者だけでなく、本システム１００のオペレータ制御インターフェース３００、３３２、２４０の少なくともいくつかまたは全て、の少なくとも一部、それらの全体を覆い、および／またはそれらとのインターフェースとなるように設計されることができる。１つの実施形態では、ドレープ９００は、滅菌外科医または他の医療従事者が、（ｉ）滅菌の処置をしながら（すなわち、完全に無菌のまま）、および／または（ｉｉ）手術部位の視界を確保しながら、手術部位におけるドレープ／患者のインターフェースを乱すことなく、かつ他のいかなる人からの支援にも頼らずに、（ｉｉｉ）（ｉ）第３のオペレータ制御インターフェース２４０を直接に移動し、調整しおよび／または制御し、このようにしてドレープを通して患者の頭の位置および方向を調整することを可能にする。

【0119】

このような術中調整は、従来技術のシステムでは行われることができない。対照的に、従来技術のシステムで手術中に患者の頭を無菌状態で動かそうとすると、医療処置チームのメンバーの一人が手術台および／または患者の頭の下に入り、調整した後に滅菌処置をする必要がある。先行技術のシステムでは、この調整中に手術部位は無菌のままであるが、この手順はぎこちなく、厄介であり、時間がかかる可能性がある。

【0120】

１つの実施形態では、医療処置中、アクチュエータ２４４ａ、２４４ｂ、２４６ａ、２４６ｂを含む第３のオペレータ制御インターフェース２４０は、患者の上方からアクセス可能であり、および／または患者の上方に露出されてドレープ９００を通してアクセス可能であることができる。ドレープ９００は完全に透明であることができる。あるいは、外科用ドレープは主として不透明であり、間隔を空けて配置された１つ以上の透明な窓またはポケット９０２を含んでおり、使用者または外科医によってドレープ９００を通して第３のオペレータ制御インターフェース２４０が確認され、把持され、および／または係合されることが可能になる。したがって、ドレープ９００は、第３のオペレータ制御インターフェース２４０が使用者によって確認され、手術部位の位置でドレープ９００を乱すことなく、ドレープ９００を通して容易に把持されることができるように輪郭に合わせた形にされることができる。ドレープ９００を適用する前に、第３のオペレータ制御インターフェース２４０の少なくとも一部に透明な靴下が当てられて、第２の透明な保護バリアが提供されることができる。ドレープ９００の他の実施形態は、第１および第２のオペレータ制御インターフェース３００、３２２および／または本システム１００の他のアクチュエータまたはコントロール６１２、６２６ａ’、６２６ｂ’へのインターフェースまたはポケットを同様の様式で提供することができる。

【0121】

システム１００の電気的特性はまた、システム１００の任意の部分の動きが生じたときにフィードバックを提供することができる。たとえば、アクチュエータの１つが係合しジョイント２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃの少なくとも１つの動きがあると、システム１００は発信音を発し、モニターに画像または単語を表示し、１つの明かりまたは一連の明かりを点灯する等をする。フィードバックはまた、データの形式、たとえばその動きの速度、角度、範囲、変位等であることができる。このようなフィードバックは、外科医または他の医療従事者にとって、任意の様々な方法で、たとえば他者に手術の実施方法を教授するために、成功した手術を繰り返すために、および／または医療過誤請求などの法的事項のために役立つことができる。

【0122】

ここで図２１を参照すると、これは、本明細書で開示される本システムまたは装置とともに使用される外科用ドレープの別の実施形態の上面を示す。外科用ドレープ２１００の上面は、ドレープ２１０１、窓２１０２、１つ以上のカバー２１０３Ａ、２１０３Ｂ、外科用開口部２１０４、１つ以上のファスナ部材２１０５Ａ～Ｄおよびドレープ２１０１の近位端２１０８および遠位端２１０９にある１つ以上のマーキング２１０６、２１０７を含む。

【0123】

図２１に示されたドレープの実施形態２１０１は、ある長さおよび幅を有する概して長方形の形状である。ドレープ２１０１の近位端２１０８および遠位端２１０９は同じ幅であってもよい。しかし、ドレープ２１０１の中央部分は、ドレープ２１０１の近位端２１０８および遠位端２１０９の幅よりも大きい幅を含んでもよい。

【0124】

窓２１０２は、ドレープ２１０１の上面２１００に含まれ、そこに視認されてもよい。
窓２１０２は透明であり、そのようなものとして、医師がドレープ２１０１の反対側の活動を透視し観察するための観察窓として機能する。窓２１０２は、ドレープ２１０１の上面２１００から底面２２００へ物体を通り抜けさせるための穴または開口部でなくてよく、実質的に透明な材料で作られていてもよい。窓２１０２は形状が長方形であってもよく、ドレープ２１０１の近位端２１０８により近く配置される。窓２１０２は、ドレープ２１００の残りの部分とともに、上面２１００と反対側の底面２２００との間の滅菌バリアのように機能する。当業者は、１つの窓２１０２が図２１に例示されていることを理解するであろう。しかし、異なるサイズおよび配置構成を有する複数の窓がドレープ２１００に組み込まれてもよい。

【0125】

ある実施形態では、１つ以上のカバー２１０３Ａ、２１０３Ｂがドレープ２１０１の上面に含まれてもよい。図２１に示されたように、ドレープ２１０１の上面は、右側カバー２１０３Ａおよび左側カバー２１０３Ｂを含む。これらのカバーは、窓２１０２の遠位にあり、ドレープ２１０１の上面から実質的に垂直に上向きに延在している。右側カバー２１０３Ａおよび左側カバー２１０３Ｂは透明であってもよく、ポリエチレン材料または任意の他の柔軟な素材で作られていてもよい。図２２に示され、以下でさらに議論されるように、右側カバー２１０３Ａはカバー開口部２２０３を含み、左側カバー２１０３Ｂは別の異なるカバー開口部２２０２を含む。カバー開口部２２０２は、１つのハンドル、たとえば図１１に示されたハンドル２４２ｂの通り抜けを可能にし、それによってハンドル２４２ｂが一たんそこに配置されるとカバー２１０３Ａによって取り囲まれてドレープ２１０１の上側から医師によって係合される準備が整う。他方、開口部２２０３は、異なる第２のハンドル、たとえば図１１に示されたハンドル２４２ａの通過を可能にし、それによってハンドル２４２ａが一たんそこに配置されるとカバー２１０３Ｂによって取り囲まれてドレープ２１０１の上面から医師によって係合される準備が整う。

【0126】

外科用開口部２１０４がドレープ２１０１を貫通して含まれてもよい。外科用開口部２１０４は、２３００Ｂとして表される図２３Ｂを参照して議論される。外科用開口部２１０４は、図２１に示されたように１つ以上のカバー２１０３Ａ、２１０３Ｂが窓２１０２と外科用開口部２１０４との間に配置されるように、１つ以上のカバー２１０３Ａ、２１０３Ｂの遠位に配置される。外科用開口部２１０４は実質的に長方形の形状であってもよく、２つのセグメントまたはセクションを含んでもよい。第１のセグメントまたはセクションは外科的開口部または通路から成り、それを通してデバイスがドレープ２１０１の上面２１００からドレープ２１０１の底面２２００まで通り抜けることができる。外科的開口部は、手術部位、たとえば患者になされた切開部へのアクセスを可能にする。切開部は、たとえば患者の首または背中上部になされることができる。しかし、本明細書で開示される例示的な実施形態は、これらの領域に限定されない。外科用開口部２１０４はまた、拡張可能であってもよく、第２の外科用開口部セグメントまたはセクション２１０４－１を含み、これは図２３Ｂに示されたように点線として表されてもよく、その結果、第２の外科用開口部セグメントまたはセクション２１０４－１を取り除けば、第１のセクションと第２の外科用開口部セグメントまたはセクション２１０４－１との間に外科用開口部を拡張することができる。たとえば、医師が、作業スペースの柔軟性を高めるために、手術部位を拡大するために、またはドレープ２１０１の上部側２１００からドレープ２１０１の底部側２２００にそこを通して追加の物体を導入するために、外科用開口部２１０４領域の拡張された外科用開口部を望む場合には、医師は、ドレープ２１０１の第２の外科用開口部セグメントまたはセクション２１０４－１を単に取り除いてもよい。それによって、外科用開口部２１０４が拡張される。第２の外科用開口部セグメントまたはセクション２１０４－１の取り除きは、図２１および図２３Ｂに示されたように、はさみを使用して達成されてもよく、あるいは当業者によって認識される他の類似の手段でもよい。

【0127】

１つの実施形態では、外科用開口部２１０４と窓２１０２との間の距離は、約１４インチ（３６ｃｍ）以上だけ間隔を空けて配置されてもよい。ドレープ２１０１の布地をずらすことなく、または布地を、とりわけ窓２１０２および１つ以上のカバー２１０３Ａ、２１０３Ｂの領域の周りで裂けさせることなく、外科処置中に患者の頭が±３０度の範囲内で回動することができるように、当業者は、外科開口部２１０４と窓２１０２との間の距離を最適化することを十分に理解するであろう。

【0128】

なおも図２１を参照すると、ある実施形態では、ファスナ部材２１０５Ａ～Ｄが、外科用ドレープ２１０１の上面に配置されてもよい。ファスナ部材２１０５Ａ～Ｄは、ドレープ２１０１の遠位端２１０９でありかつ外科用開口部２１０４の近位端に配置される。ファスナ部材２１０５Ａ～Ｄは、物体、たとえば外科用開口部２１０４を通り抜ける物体を適所に保持する。この物体は、外科処置に必要な外科用器具または外科用道具を含んでもよい。これらの外科用器具または外科用道具は、たとえば、吸引装置および／または電気ナイフまたは超音波プローブのような機械装置を含んでもよいが、これらに限定されない。ファスナ部材２１０５Ａ～Ｄは、これらの物体の一部、たとえばチューブまたはワイヤを固定してもよい。いくつかの実施形態では、ファスナ部材２１０５Ａ～Ｄは、たとえば、フックおよびループストラップ、たとえばＶｅｌｃｒｏ（商標）ストラップ、クリップおよびクランプを含む群から選択されてもよい。４つのファスナ部材２１０５Ａ～Ｄが図２１に示されているけれども、当業者は、追加のファスナおよび追加のタイプのファスナが所望に応じて組み込まれてもよいことを理解するであろう。たとえば、追加のファスナが、窓２１０２または１つ以上のカバー２１０３Ａ、２１０３Ｂに沿って組み込まれてもよく、上面２１００上のそれらの向きは所望に応じて調整されてもよい。

【0129】

ある実施形態では、１つ以上のマーキング２１０６、２１０７がドレープ２１０１の上面２１００の上に含まれてもよい。しかし、同様に、これらの１つ以上のマーキング２１０６、２１０７はドレープ２１０１の底面２２００の上に含まれてもよい。たとえば、マーキング２１０６はドレープ２１０１の近位端２１０８上に含められてもよく、別のマーキング２１０７がドレープ２１０１の遠位端２１０９上に含められてもよい。これらのマーキングは図３４により詳細に示される。したがって、図２１を図３４と合わせて参照すると、マーキング２１０６、２１０７は、ドレープ２１０１を保持している手の記号と、医師または使用者にドレープの展開の際にドレープ２１０１を特定の方向に引くように指示する矢印の方向とを表していてもよい。たとえば、マーキング２１０６は一方向への矢印の方向を示し、マーキング２１０７はマーキング２１０６に示された矢印とは反対の方向への矢印の方向を示す。これらのマーキング２１０６、２１０７は、ドレープ２１０１がその包装から取り出されたら、医師にドレープ２１０１の広げ方を指示するものであってもよい。

【0130】

次に、図２２を参照すると、ドレープ２２００の底面が示されている。様々な実施形態では、ドレープ２２００の底面は、窓２１０２、追加の窓材料２３０１、カバー開口部２２０２、２２０３および接着部材、たとえばテープ２２０４、とともにマーキング２２０５を含んでいてもよい。

【0131】

上記の特徴は、図２３、２３Ａ、２３Ｂおよび２３Ｃとともに例示され議論されてもよい。図２３は、外科用ドレープの上面を示し透明な窓が示されており、外科用ドレープ２１０１の上面に配置された拡張可能な開口部が示されている。ドレープ２１０１の上面２１００のこの表示は、窓２１０２を追加の窓材料２３０１とともに、および外科用開口部２１０４をドレープ２１０１の底面２２００上のマーキング２２０５とともに示す。

【0132】

ある実施形態では、窓２１０２は図２３Ａと合わせて説明され、図２３Ａはドレープ２１０１の上面２１００の視点から示される。窓２１０２は、ドレープ２２００の底面に置かれる。ある実施形態では、図２３Ａに示されたように、窓２１０２の幅および長さは、追加の窓材料２３０１の輪郭が表示されることができるようにドレープの開口部の幅および長さよりもわずかに大きい。また、カバーフランジ２３０２の直径は、穴２２０２、２２０３の直径よりも大きい。窓２１０２およびカバーフランジ２３０２は、感圧接着剤、ヒートシール接着剤、超音波シーラントおよびこれらの組み合わせから選択される方法を使用して、ドレープ２２００の底面に接合されてもよい。それによって、窓２１０２およびカバーフランジ２３０２がドレープ２１０１の底面２２００に固定される。このような固定機構は、ドレープ２１０１が外科処置に使用されているときに、ドレープ２１０１の、とりわけ窓２１０２および１つ以上のカバー２１０３Ａ、２１０３Ｂの領域の周りの割れ目または裂け目を防ぐために特に重要である。当業者は、追加の窓材料２３０１およびカバー２１０３Ａ、２１０３Ｂが、当技術分野で知られた他の方法を使用してドレープ２１０１に取り付けられてもよいことを理解するであろう。

【0133】

図２１のもとで議論されたように、開口部２２０２、２２０３は１つ以上のハンドルがそこを通り抜けることを可能にし、それによってそれらが医師によって装置の上側から係合されることができるようにする。たとえば、図１１に示されたように、ハンドル２４２ａ、２４２ｂはドレープの底面から開口部２２０２、２２０３の中へと通り抜けることができ、それによってハンドル２４２ａ、２４２ｂが１つ以上のカバー２１０３Ａ、２１０３Ｂの中に、医師の使用のためにしっかりと配置される。

【0134】

ある実施形態では、テープ２２０４のような接着部材、およびマーキング２２０５が、図２３Ｃとともにより詳細に説明される。テープ２２０４およびマーキング２２０５は、ドレープ２１０１の底面に、外科用開口部２１０４および第２の外科用開口部２１０４－１を取り囲み、かつ窓２１０２の遠位に配置される。図２３Ｃに、より詳細に示されたように、テープ２２０４は、長手方向ストリップ２３０４、２３０５、２３０８、２３０９および水平ストリップ２３０３、２３０６および２３０７を含んでもよい。これらの長手方向および水平ストリップは、図２３Ｂに示されたように、ドレープ２１０１の底面２２００に、外科用開口部２１０４および第２の外科用開口部２１０４－１を取り囲んで配置される。長手方向ストリップ２３０４、２３０５、２３０８、２３０９および水平ストリップ２３０３、２３０６および２３０７は、外側保護被覆層、すなわちライナーを取り除くことによって接着性にされてもよい。長手方向ストリップ２３０５および２３０８は、それらが水平ストリップ２３０６と交わる交差部で接合されないように２つの異なるストリップで構成されてもよい。同様に、長手方向ストリップ２３０４および２３０９は、それらが水平ストリップ２３０６と交わる交差部で接合されないように２つの異なるストリップで構成されてもよい。

【0135】

さらに、長手方向ストリップ２３０４、２３０５および水平ストリップ２３０３、２３０６が選択的に接着性にされ、他方で長手方向ストリップ２３０８、２３０９および水平ストリップ２３０６、２３０７は外側被覆層を取り除くことによって接着性にされなくてもよい。たとえば、医師がより小さい外科用開口部２１０４で作業したい場合には、医師は、長手方向ストリップ２３０８および２３０９および水平ストリップ２３０７の外側被覆層を取り除かなくてもよい。代わりに、医師は、長手方向ストリップ２３０４、２３０５および水平ストリップ２３０３および２３０６のみの外側被覆層の取り除きに限定してもよい。しかし、医師が第２の外科用開口部セクション２１０４－１を含めて外科用開口部２１０４を増加させて作業スペースを増やしたい場合には、図２１および２３Ｂに関連して上で議論したように、医師は第２の外科用開口部セクション２１０４－１を取り除いてもよく、またさらに長手方向ストリップ２３０８および２３０９および水平ストリップ２３０７上の外側被覆層を取り除いてもよい。これによって、長手方向ストリップ２３０８、２３０９および水平ストリップ２３０７を接着性にし、医師がそれらを患者に固定することを可能にする。この実施形態では、第２の外科的開口部セクション２１０４－１の切断または取り外しの際に、水平ストリップ２３０６は除去されてもよい。したがって、長手方向および水平方向のストリップは、医師の所望に応じて選択的に取り除き可能であってもよい。

【0136】

さらに、ある実施形態では、長手方向および水平方向のストリップは、各々のプルタブを含んでもよい。プルタブを作成するために、水平または長手方向のストリップの下にある接着剤はストリップの端まで延在しなくてもよく、それによってプルタブの容易な把持が可能になる。たとえば、図２３Ｃに示されたように、ストリップ２３０４、２３０５、２３０８、２３０９は、各々のプルタブ２３０５－１、２３０５－２、２３０５－３および２３０５－４を含んでもよい。追加のプルタブ（図示されていない。）が水平ストリップ２３０３、２３０６、２３０７の端部に含められてもよい。これらの各々のプルタブは、長手方向ストリップおよび水平ストリップに係合するためにまたはこれらを保持するために使用される。ある実施形態では、下にある接着面を顕わにしまたは露出させるように各々の長手方向および水平ストリップから外部被覆層を取り除くために、各々のプルタブが、使用者が各々のプルタブに係合するのを助けるように、各々のプルタブ２３０５－１、２３０５－２、２３０５－３および２３０５－４は接着性であってもそうでなくてもよい。

【0137】

最後に、マーキング２２０５に関して、図２２、２３Ｃおよび図３４にも示されたように、１つの実施形態では、マーキング２２０５は、ドレープ２２０１を患者に配置するに際して確認されなければならない患者の向きを表してもよい。たとえば、患者を示すマーキング２２０５に示されたように、たとえば、頭が近位端２１０８に向けられ、足が遠位端２１０９に向けられる。このようなマーキング２２０５は、医師が外科処置中に患者を基準としてドレープ２２０１の向きを適切に調整することを可能にし、その結果、医師は、外科処置を窓２１０２を通して見ることができ、ハンドル２４２ａ、２４２ｂが１つ以上のカバー２１０３Ａ、２１０３Ｂを通り抜けるときにハンドル２４２ａ、２４２ｂに係合することができ、かつ外科的開口部２１０４を通して患者の手術部位にアクセスすることできる。当業者は、本明細書に開示されたマーキング２２０５がそのような表示に限定されず、類似の表示が行われ得ることを理解するであろう。

【0138】

次に、図２４に関して、ドレープ２１０１の１つの実施形態の側面図が示されており、１つのカバー２１０３Ｂが接着性部材２１０５Ｃ、２１０５Ｄの２つとともに見える。

【0139】

カバー２１０３Ｂの１つの実施形態を、より詳細に示すのは、図２４Ａに示された分解組立図である。カバー２１０３Ｂは、図２４Ａに示されたように、ドレープ２１０１の上面２１００の上に延在する第１のセグメントを含む。第２のセグメントは、カバー２１０３Ｂのフランジ２４０３を含む。カバー２１０３Ｂのフランジ２４０３は、ドレープ２１０１の上面の下にある。さらに、この実施形態は、１つ以上の接着部材２４０２を含んでもよい。これらの接着部材２４０２は、フランジ２４０３から間隔を空けて配置された片面テープである。図２４Ａに示されたカバー２１０３Ｂは、縮尺通りには描かれておらず、ドレープ２１０１の長さはフランジ２４０３よりも長くてもよく、１つ以上の接着部材２４０２の長さはフランジ２４０３の長さよりも長くてもよいが、ドレープ２１０１の長さよりも短い。カバー２１０３Ｂに関して本明細書に記載された構造構成要素は、他のカバー２１０３Ａにも同様に当てはまる。この実施形態では、フランジ２４０３は、感圧性接着剤、感熱性接着剤、超音波シーラントおよびこれらの任意の組み合わせによって、ドレープ２１０１の底面２２００に接合されてもよい。フランジ２４０３は、ドレープ２１０１の底面２２００と、任意的にフランジ２４０３の反対側のテープ２４０２との間に接合されてもよい。テープ２４０２は、フランジ２４０３をドレープ２１０１の底面２２００の上にオーバーラップさせてもよい。

【0140】

次に、図２５および２６に関して、ドレープ２１０１の折り畳みの実施形態が示されている。図２５は、ドレープ２１０１の底面２２００が医師に面している状態で、近位端２１０８から遠位端２１０９まで延在する表面上に平らに配置されたドレープ２１０１を示す。図２５に表された点線は、ドレープ２１０１を包むまたは折り畳むために行われるアコーディオン方式の折り目を表す。図２６は、両端から中心に向かって内側に折り畳まれている、またはそれが展開されているときの図２５に示されたドレープ２１０１の側面図である。

【0141】

ここで、ドレープ２１０１のある実施形態の折り畳みおよび包装に関する開示が、図２４～３２を参照して議論される。図２７は、ドレープ２１０１が内側に折り畳まれたときの側面図２７００を表す。ドレープ２１０１の折り畳みに関して、医師、使用者または技術者は、ドレープ２１０１の底面２２００が図２５に示されたとおり使用者に面しているように、ドレープ２１０１の近位端２１０８および遠位端２１０９から開始してもよい。
使用者は、ドレープ２１０１の近位端の上に最近位端をおよび遠位端の上に最遠位端を、そのような両端部を内側に面させることによって、内側に折り畳んでもよい。使用者は、最近位端および最遠位端を同時にまたは互いに独立に折り畳んでもよい。最近位端および最遠位端を折り畳むときに、使用者は、図２６に示されたように、そのような両端がドレープ２１０１の表面に沿って平行になるようにアコーディオン方式の折り畳みを行ってもよい。最近位端は、図２７に示されたように近位端２１０８がドレープの中心に達するまで、アコーディオン方式で内側に折り畳まれる。そして、最遠位端は、図２７に示されたように遠位端２１０９がドレープの中心に達するまで、アコーディオン方式で内側に折り畳まれる。

【0142】

近位端２１０８および遠位端２１０９をドレープ２１０１の中心に達するまでアコーディオン方式で折り畳むことによって、図２８に示されたように、頭側スタックおよび足側スタックを有するドレープ２１０１のスタックが得られる。図２８に示された例図は部分的に折り畳まれた配置構成２８００であり、頭側スタックと足側スタックとの間でドレープ２１０１の底面の直交軸に沿って隙間が維持される。図２９は、図２８に示された部分的に折り畳まれた配置２８００の別の断面図２９００を示す。特に、図２９は、継ぎ目が正中線に向いた追加の折り目を有する部分的に折り畳まれた配置構成２８００を示す直交図を示す。各側面のスタックが、図２９に示された配置構成２９００が達成されるまで、内側に数回折り畳まれる。

【0143】

そのような部分的な折り畳みの配置構成２９００を達成した後、各側面のドレープスタックは、ドレープ２１０１の底面の正中線軸に沿ってもう一度折り畳まれる。図３０に示されたように、完全かつ最終的な折り畳み配置構成３０００の１つの実施形態が示され、この実施形態では、各側面のスタックは、ドレープ２１０１の底面の正中線軸に沿って折り畳まれる。それによって、包装、輸送および取り扱いを容易にするためのドレープ２１０１のコンパクトな配置構成が得られる。

【0144】

図３１に関して、図３０に示された直交する様式で折り畳まれた外科用ドレープ２１０１の上面図が示されている。外科用ドレープ２１０１が最終的な折り畳みの配置構成３０００を達成した後、パッケージ３１０１に入れられ、それによって、パッケージ３１０１の上面図３１００から、使用者がマーキング２２０５を見ることができ、これは使用者がドレープ２１０１の向きを決めるのを助ける。

【0145】

図３２に関して、パッケージ３１０１の側面図が、パッケージ３１０１の側面に製品ラベルまたは使用説明書３２０２とともに示されている。そのようなものとして、ドレープの製造業者またメーカーは、ドレープ２１０１をその最終折り畳み配置構成３０００をしているドレープ２１０１に適合するパッケージ３１０１の中に包装してもよい。

【0146】

ここで、たとえば外科処置のためのドレープ２１０１の１つの実施形態の使用が説明される。医師、使用者または技術者は、パッケージ３１０１に付された説明書３２０２を読んだ後、パッケージ３１０１からドレープ２１０１を取り出してもよい。ドレープ２１０１はさらなる保護ラップを含んでいてもよく、それはドレープ２１０１を使用する前に取り除く必要があるだろう。ドレープ２１０１は、パッケージ３１０１から取り出された後、図３０に示されたように最終折り畳み配置構成３０００をしており、医師は、図３１に示された上面図からマーキング２２０５を視認することができ、これは、医師が患者を基準としてドレープ２１０１の向きを調整するのを助ける。本のような様式をしていることは、使用者が、ドレープ２１０１をパッケージ３１０１から外へと容易に取り扱い、操作することを可能にする。次に、使用者または医師は、図２１および図２３Ｂに示された外科用開口部２１０４を手術部位の上に位置合わせし、ドレープ２１０１を手術部位の周りに配置する。その後、使用者は、長手方向ストリップ２３０４、２３０５および水平ストリップ２３０３、２３０６から外側保護被覆層を、下にある接着剤層が露出されて使用の準備が整うように、取り外してもよい。使用者はまた、窓２１０２の上面または底面を覆っている剥離紙を取り除いてもよい。

【0147】

マーキング２２０５を基準としてドレープ２１０１の向きを整えた後、使用者は、切開部位または関心部位の周囲に長手方向ストリップ２３０４、２３０５および水平ストリップ２３０３、２３０６を配置して、ドレープ２１０１の上面２１００の外科用開口部２１０４が切開部位の周りにあるようにしてもよい。これによって、医師または使用者が切開部位を視認してそこにアクセスすることが可能になる。

【0148】

次に、ユーザは、ドレープ２１０１の直交軸および平行軸に沿ってドレープ２１０１を広げる。言い換えると、ドレープ２１０１を広げさせることになり、これにより図２７、２８、２９に示されたドレープ２１０１の配置構成が現わされる。ドレープ２１０１がこの部分的に広げられた配置構成になった後、使用者は、ドレープ２１０１の上面２１００上のマーキング２１０６、２１０７を識別する。このようなマーキング２１０６、２１０７を識別することは、使用者が、患者が載せられている手術台の患者の足側端部および頭側端部まで近位端２１０８および遠位端部２１０９を引っ張ることを指示されることになる。これによって、ドレープ２１０１が完全に広げられることが可能になり、ドレープ２１０１が図２５に示されたように表面上で平らになる。

【0149】

使用者または医師が、作業スペースを増やすためにまたは追加の物体がそこを通り抜けることを可能にするために、外科用開口部２１０４を広げるまたはより大きくする必要があると判断した場合には、使用者または医師は、図２３Ｂに示された第２の外科用開口部セクション２４０１－１を取り除いてもよい。外科用開口部セクション２４０１－１を取り除くことによって、外科用開口部２１０４は、医師の作業スペースが増加するように、より大きくされることができる。これによって、使用者は切開部位を拡大し、または開口部を通して追加の物体を導入してもよい。

【0150】

ドレープ２１０１の底面２２００が適所にあり外科開口部２１０４が正しい位置に置かれた後、使用者は、ドレープ２１０１の底面２２００からハンドル２４１ａ、２４１ｂを導入し、ハンドル２４１ａ、２４１ｂがそれぞれのカバー２１０３Ａ、２１０３Ｂの中に配置されるように、ハンドル２４１ａ、２４１ｂを開口部２２０２、２２０３を通り抜けさせてもよい。ハンドル２４１ａ、２４１ｂがそれぞれのカバー２１０３Ａ、２１０３Ｂの中に配置されると、医師はハンドル２４１ａ、２４１ｂと係合し、患者の頭部を適切に操作し、あるいは窓２１０２を通して見ながら、所望の外科処置を行ってもよい。最後に、使用者は、手術器具またはツール等の物体をファスナ部材２１０５Ａ－Ｄと係合させて、そのような物体が処置中の使用のために適所に固定されるように配置されてもよい。

【0151】

当業者は、上記の実施形態にその広範な発明の概念から逸脱することなく変更を加えることができることを理解するであろう。たとえば、さまざまな機械的および電気的な接続要素およびアクチュエータが、開示された機能を達成するために使用することができる。
したがって、本発明は開示された特定の実施形態に限定されるものではなく、添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の精神および範囲内の変更を網羅することが意図されていると理解されるべきである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図13D】

【図13E】

【図13F】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24A】

【図24B】

【図24C】

【図25】

【図26A】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【手続補正書】

【提出日】2024-08-15

【手続補正1】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】全図

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図13D】

【図13E】

【図13F】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図23A】

【図23B】

【図23C】

【図24】

【図24A】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】