特開 2024-115477 シリンジ用外筒組立体、シリンジおよびプレフィルドシリンジ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024115477

(43)【公開日】2024-08-26

(54)【発明の名称】シリンジ用外筒組立体、シリンジおよびプレフィルドシリンジ

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/315 20060101AFI20240819BHJP

   A61M 5/28 20060101ALI20240819BHJP

【ＦＩ】

A61M5/315 512

A61M5/28

【審査請求】未請求

【請求項の数】10

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023021201

(22)【出願日】2023-02-14

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110003111

【氏名又は名称】あいそう弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】寺村 一孝

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA09

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD08

4C066EE06

4C066FF05

4C066HH14

(57)【要約】

【課題】ガスケットの摺動性が良好で、ゴム材に起因する薬剤吸着及び溶出物が少なく、ガスケット摺動時における液体のリークが少ないプレフィルドシリンジを提供する。
【解決手段】プレフィルドシリンジ１は、外筒２、ガスケット３を備えるシリンジ用外筒組立体１０と内部に充填された薬液８とを備える。ガスケットは、第１環状凹部３６、第２環状凹部３７を備える樹脂製ガスケット本体３０、第１環状凹部に装着されたゴム製の第１弾性リング部材３２、第２環状凹部に装着されたゴム製の第２弾性リング部材３３を備える。第１環状凹部および第２環状凹部は、ガスケット本体３０の中心軸に平行な筒状凹部側面３６ａ、３７ａを備える。第１弾性リング部材および第２弾性リング部材は、外筒の内面と筒状凹部側面とによる押圧により弾性変形し、外筒の内面に密接した細い帯状密接部３２ａ，３３ａを備える。
【選択図】図８

【特許請求の範囲】

【請求項1】

外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたシリンジ用ガスケットとを備えるシリンジ用外筒組立体であって、
前記シリンジ用ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備える樹脂製ガスケット本体と、前記ガスケット本体の外面に装着されたゴム製かつ弾性変形可能な第１弾性リング部材および第２弾性リング部材とを備え、
前記ガスケット本体は、先端側の外側面に設けられた第１環状凹部と、前記第１環状凹部より所定長後端側の外側面に設けられた第２環状凹部とを備え、
前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材は、円柱状の中実線材により、無端のリング状に形成されており、前記第１弾性リング部材は、前記第１環状凹部に拡張された状態にて装着されており、前記第２弾性リング部材は、前記第２環状凹部に拡張された状態にて装着されており、前記ガスケット本体に装着された前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材は、外周縁が、前記ガスケット本体の外周面より外方に突出しており、さらに、
前記第１環状凹部および前記第２環状凹部は、前記ガスケット本体の中心軸にほぼ平行な筒状凹部側面と、前記筒状凹部側面の上端より、前記ガスケット本体の中心軸に対してほぼ直交する方向に延びる環状平坦上面と、前記筒状凹部側面の下端より、前記ガスケット本体の中心軸に対してほぼ直交する方向に延びる環状平坦下面とを備え、
前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材は、前記外筒の内面と前記筒状凹部側面とによる押圧により弾性変形し、弾性変形した前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材は、前記外筒の内面に密接した細い帯状密接部を形成し、さらに、前記弾性変形した前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材の上面は、前記環状平坦上面に当接し、前記弾性変形した前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材の下面は、前記環状平坦下面に当接していることを特徴とするシリンジ用外筒組立体。

【請求項2】

前記第１環状凹部および前記第２環状凹部は、縦断面形状において、側方が開口したコの字状となった環状凹部である請求項１に記載のシリンジ用外筒組立体。

【請求項3】

前記第１環状凹部および前記第２環状凹部は、向かい合う外側環状角部と、向かい合う内側環状角部とを備える請求項１に記載のシリンジ用外筒組立体。

【請求項4】

前記向かい合う外側環状角部の少なくとも一方は、縦断面が鋭角となった環状エッジを備えている請求項３に記載のシリンジ用外筒組立体。

【請求項5】

請求項１から４のいずれかに記載のシリンジ用外筒組立体と、前記シリンジ用外筒組立体の前記ガスケットに装着されたもしくは装着可能なプランジャとからなるシリンジ。

【請求項6】

前記ガスケット本体は、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部と、前記内腔部に形成されたガスケット側接続部とを備え、
前記プランジャは、前記ガスケット本体の後端面を押圧可能な先端側フランジ部を有する本体部と、前記本体部より、前方に突出し、前記ガスケット本体の前記内腔部に進入可能かつ前記ガスケット側接続部と接続可能なプランジャ側接続部とを備えている請求項５に記載のシリンジ。

【請求項7】

前記プランジャ側接続部は、前記プランジャの先端部の外面に設けられた螺旋状リブを備え、前記ガスケット側接続部は、前記プランジャ側接続部の前記螺旋状リブと螺合するための螺旋状螺合部を備える請求項６に記載のシリンジ。

【請求項8】

前記ガスケット側接続部は、前記螺旋状螺合部より先端側に位置する先端側内腔部と、前記先端側内腔部と前記螺旋状螺合部間に形成され、前記ガスケット側接続部の中心方向に延びる係合用リブを備え、
前記プランジャの前記プランジャ側接続部は、前記螺旋状リブより先端側に位置し、かつ、前記ガスケット側接続部の前記係合用リブを通過後前記係合用リブと係合可能な抜け止め用係合部を備えている請求項７に記載のシリンジ。

【請求項9】

前記シリンジは、前記外筒の先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とを備えている請求項５に記載のプレフィルドシリンジ。

【請求項10】

前記シリンジは、前記外筒の先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とを備えている請求項６、請求項７または請求項８に記載のプレフィルドシリンジ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、シリンジ用外筒組立体、シリンジおよび予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジに関する。

【背景技術】

【0002】

従来より多くのシリンジが使用されており、最近では、シリンジポンプに装着されて使用されるケースも多い。また、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジも近年多く利用されている。シリンジには、外筒内を液密状態にて摺動可能なガスケットが収納されている。ガスケットは、一般的に、弾性材料、特に、ゴム材を用いるものが多い。ゴム材を含む弾性材料は、一般的な合成樹脂より、薬剤吸着が高く、また溶出物が生じるおそれがあり、さらに材料コストも高いと言われている。
ガスケットとして、ガスケット本体と、ガスケット本体の側面に設けられた弾性リング部材を備えるものが提案されている。このようなタイプのものでガスケット本体を合成樹脂により形成すれば、全体を弾性材料により形成したガスケットより、薬剤吸着を減少させること、および弾性材料と薬液との接触面積を減らせることで弾性部材からの溶出物を軽減させることができる。

【0003】

ガスケットとして、ガスケット本体と、ガスケット本体の側面に設けられた弾性リング部材を備えるものとして、例えば、特許第７０１２９３６号公報（特許文献１）のものがある。
特許第７０１２９３６号公報のガスケット１０は、シリンジバレル（１）内に圧入され、摺動状態で用いられる注射器用のガスケットである。ガスケット１０は、シリンジバレル１の内径Ｄより細く、且つ前記シリンジバレル１に充填される注射液３０に対して耐薬液性を有する硬質プラスチックで形成され、その外周全周にわたって凹設された凹溝１８と、凹溝１８から離れた接液面１４側の端部の外周面に段状に形成されたリング装着部１２とを含む本体部分１１と、凹溝１８に嵌め込まれ、シリンジバレル１の内周面２に摺接する摺接リング１９と、ポリテトラフルオロエチレンで構成され、リング装着部１２に装着されてシリンジバレル１の内周面２に摺接する止水リング１３とで構成されている。凹溝１８の接液面側の端部とリング装着部１２のロッド側の端面との間に隔壁１１ｋが設けられており、隔壁１１ｋを介して互いに離間して設置された止水リング１３と摺接リング１９との間に隔壁１１ｋの幅の空隙２０が設けられている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特許第７０１２９３６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

特許第７０１２９３６号公報のものでは、摺接リング１９の幅が広く、かつ、圧迫時における変形を吸収する部分が、ガスケット本体とバレル間にしかなく、変形時には、バレル（外筒）との接触面積が増加し、ガスケット本体とバレル間により、押圧される部分も増加するため、高い摺動抵抗を有するものとなる。さらに、シリンジバレル１の内周面２に摺接するポリテトラフルオロエチレンで構成された止水リング１３もガスケット移動時における摺動抵抗を生じる。
そこで、本発明の目的は、ガスケット本体を合成樹脂により形成したガスケット本体とその外周に設けられたゴム製の弾性リング部材を備えるガスケットを用いたシリンジ用外筒組立体であって、ガスケットの摺動性が良好であり、ゴム材に起因する薬剤吸着が少なく、またゴム材からの溶出物が少なく、さらに、保管時およびガスケット摺動時における液体のリークが少ないシリンジ用外筒組立体、シリンジおよび予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジを提供するものである。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたシリンジ用ガスケットとを備えるシリンジ用外筒組立体であって、
前記シリンジ用ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備える樹脂製ガスケット本体と、前記ガスケット本体の外面に装着されたゴム製かつ弾性変形可能な第１弾性リング部材および第２弾性リング部材とを備え、
前記ガスケット本体は、先端側の外側面に設けられた第１環状凹部と、前記第１環状凹部より所定長後端側の外側面に設けられた第２環状凹部とを備え、
前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材は、円柱状の中実線材により、無端のリング状に形成されており、前記第１弾性リング部材は、前記第１環状凹部に拡張された状態にて装着されており、前記第２弾性リング部材は、前記第２環状凹部に拡張された状態にて装着されており、前記ガスケット本体に装着された前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材は、外周縁が、前記ガスケット本体の外周面より外方に突出しており、さらに、
前記第１環状凹部および前記第２環状凹部は、前記ガスケット本体の中心軸にほぼ平行な筒状凹部側面と、前記筒状凹部側面の上端より、前記ガスケット本体の中心軸に対してほぼ直交する方向に延びる環状平坦上面と、前記筒状凹部側面の下端より、前記ガスケット本体の中心軸に対してほぼ直交する方向に延びる環状平坦下面とを備え、
前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材は、前記外筒の内面と前記筒状凹部側面とによる押圧により弾性変形し、弾性変形した前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材は、前記外筒の内面に密接した細い帯状密接部を形成し、さらに、前記弾性変形した前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材の上面は、前記環状平坦上面に当接し、前記弾性変形した前記第１弾性リング部材および前記第２弾性リング部材の下面は、前記環状平坦下面に当接しているシリンジ用外筒組立体。

【0007】

（２） 前記第１環状凹部および前記第２環状凹部は、縦断面形状において、側方が開口したコの字状となった環状凹部である上記（１）に記載のシリンジ用外筒組立体。
（３） 前記第１環状凹部および前記第２環状凹部は、向かい合う外側環状角部と、向かい合う内側環状角部とを備える上記（１）または（２）に記載のシリンジ用外筒組立体。
（４） 前記向かい合う外側環状角部の少なくとも一方は、縦断面が鋭角となった環状エッジを備えている上記（３）に記載のシリンジ用外筒組立体。
（５） 上記（１）から（４）のいずれかに記載のシリンジ用外筒組立体と、前記シリンジ用外筒組立体の前記ガスケットに装着されたもしくは装着可能なプランジャとからなるシリンジ。
（６） 前記ガスケット本体は、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部と、前記内腔部に形成されたガスケット側接続部とを備え、
前記プランジャは、前記ガスケット本体の後端面を押圧可能な先端側フランジ部を有する本体部と、前記本体部より、前方に突出し、前記ガスケット本体の前記内腔部に進入可能かつ前記ガスケット側接続部と接続可能なプランジャ側接続部とを備えている上記（５）に記載のシリンジ。
（７） 前記プランジャ側接続部は、前記プランジャの先端部の外面に設けられた螺旋状リブを備え、前記ガスケット側接続部は、前記プランジャ側接続部の前記螺旋状リブと螺合するための螺旋状螺合部を備える上記（６）に記載のシリンジ。
（８） 前記ガスケット側接続部は、前記螺旋状螺合部より先端側に位置する先端側内腔部と、前記先端側内腔部と前記螺旋状螺合部間に形成され、前記ガスケット側接続部の中心方向に延びる係合用リブを備え、
前記プランジャの前記プランジャ側接続部は、前記螺旋状リブより先端側に位置し、かつ、前記ガスケット側接続部の前記係合用リブを通過後前記係合用リブと係合可能な抜け止め用係合部を備えている上記（７）に記載のシリンジ。
（９） 前記シリンジは、前記外筒の先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とを備えている上記（５）に記載のプレフィルドシリンジ。
（１０） 前記シリンジは、前記外筒の先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とを備えている上記（５）から（９）のいずれかに記載の記載のプレフィルドシリンジ。

【発明の効果】

【0008】

外筒と、外筒内に摺動可能に収納されたシリンジ用ガスケットとを備えるシリンジ用外筒組立体であって、シリンジ用ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備える樹脂製ガスケット本体と、ガスケット本体の外面に装着されたゴム製かつ弾性変形可能な第１弾性リング部材および第２弾性リング部材とを備え、ガスケット本体は、先端側の外側面に設けられた第１環状凹部と、第１環状凹部より所定長後端側の外側面に設けられた第２環状凹部とを備え、第１弾性リング部材および第２弾性リング部材は、円柱状の中実線材により、無端のリング状に形成されており、第１弾性リング部材は、第１環状凹部に拡張された状態にて装着されており、第２弾性リング部材は、第２環状凹部に拡張された状態にて装着されており、ガスケット本体に装着された第１弾性リング部材および第２弾性リング部材は、外周縁が、ガスケット本体の外周面より外方に突出している。さらに、第１環状凹部および第２環状凹部は、ガスケット本体の中心軸にほぼ平行な筒状凹部側面と、筒状凹部側面の上端より、ガスケット本体の中心軸に対してほぼ直交する方向に延びる環状平坦上面と、筒状凹部側面の下端より、ガスケット本体の中心軸に対してほぼ直交する方向に延びる環状平坦下面とを備え、第１弾性リング部材および第２弾性リング部材は、外筒の内面と筒状凹部側面とによる押圧により弾性変形し、弾性変形した第１弾性リング部材および第２弾性リング部材は、外筒の内面に密接した細い帯状密接部を形成し、さらに、弾性変形した第１弾性リング部材および第２弾性リング部材の上面は、環状平坦上面に当接し、弾性変形した第１弾性リング部材および第２弾性リング部材の下面は、環状平坦下面に当接している。
上記のガスケット本体を合成樹脂により形成したガスケット本体とその外周に設けられたゴム製の弾性リング部材を備えるガスケットを用いたシリンジ用外筒組立体であっても、ガスケットの摺動性が良好であり、ゴム材に起因する薬剤吸着が少なく、またゴム材からの溶出物が少なく、さらに、弾性変形した第１弾性リング部材および第２弾性リング部材は、外筒の内面に密接した細い帯状密接部を有し、かつそれらが所定距離離間していることにより、保管時およびガスケット摺動時における液体のリークが少ない。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】図１は、本発明の実施例のシリンジ用外筒組立体を用いたプレフィルドシリンジの正面図である。

【図2】図２は、本発明の実施例のシリンジ用外筒組立体を用い、かつプランジャが装着されたプレフィルドシリンジの正面図である。

【図3】図３は、図２に示したプレフィルドシリンジにおいてシリンジ用外筒組立のみを縦断面にて示した図である。

【図4】図４は、本発明のシリンジ用外筒組立体およびプレフィルドシリンジに使用されるガスケットの拡大正面図である。

【図5】図５は、図４に示したガスケットの縦断面図である。

【図6】図６は、図４に示したガスケットの平面図である。

【図7】図７は、図４に示したガスケットの底面図である。

【図8】図８は、図２に示したプレフィルドシリンジのガスケットの第１弾性リング部材および第２弾性リング部材付近の拡大断面図である。

【図9】図９は、図２に示したプレフィルドシリンジに用いられているガスケットの第１環状凹部および第２環状凹部付近の拡大断面図である。

【図10】図１０は、図１および図３に示したプレフィルドシリンジに使用されるプランジャの正面図である。

【図11】図１１は、図１０に示したプランジャの斜視図である。

【図12】図１２は、図１０に示したプランジャの拡大平面図である。

【図13】図１３は、図１０に示したプランジャの先端部拡大図である。

【図14】図１４は、本発明の他の実施例のシリンジ用外筒組立体を用いたプレフィルドシリンジの正面図である。

【図15】図１５は、本発明の他の実施例のシリンジ用外筒組立体を用い、かつプランジャが装着されたプレフィルドシリンジの正面図である。

【図16】図１６は、図１５に示したプレフィルドシリンジのプレフィルドシリンジにおいてシリンジ用外筒組立のみを縦断面にて示した図である。

【図17】図１７は、図１４ないし図１６に示したシリンジ用外筒組立体およびプレフィルドシリンジに使用されるガスケットの拡大正面図である。

【図18】図１８は、図１７に示したガスケットの縦断面図である。

【図19】図１９は、図１８のＡ－Ａ線断面図である。

【図20】図２０は、図１７に示したガスケットの底面図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

本発明のシリンジ用外筒組立体、シリンジおよび予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジについて説明する。
本発明のプレフィルドシリンジ１は、本発明のシリンジ用外筒組立体１０を用いたシリンジ２０に薬液８を充填したものとなっている。
本発明のシリンジ用外筒組立体１０は、外筒２と、外筒２内に摺動可能に収納されたシリンジ用ガスケット３とを備える。

【0011】

シリンジ用ガスケット３は、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、かつ、後端の開口より先端側に延びる内腔部を備える樹脂製ガスケット本体３０と、ガスケット本体３０の外面に装着されたゴム製かつ弾性変形可能な第１弾性リング部材３２および第２弾性リング部材３３とを備える。

【0012】

ガスケット本体３０は、先端側の外側面に設けられた第１環状凹部３６と、第１環状凹部３６より所定長後端側の外側面に設けられた第２環状凹部３７とを備える。第１弾性リング部材３２および第２弾性リング部材３３は、円柱状の中実線材により、無端のリング状に形成されており、第１弾性リング部材３２は、第１環状凹部３６に拡張された状態にて装着されており、第２弾性リング部材３３は、第２環状凹部３７に拡張された状態にて装着されており、ガスケット本体３０に装着された第１弾性リング部材３２および第２弾性リング部材３３は、外周縁が、ガスケット本体３０の外周面より外方に突出している。

【0013】

第１環状凹部３６および第２環状凹部３７は、ガスケット本体３０の中心軸にほぼ平行な筒状凹部側面３６ａ、３７ａと、筒状凹部側面３６ａ、３７ａの上端より、ガスケット本体３０の中心軸に対してほぼ直交する方向（外側）に延びる環状平坦上面３６ｂ，３７ｂと、筒状凹部側面３６ａ、３７ａの下端より、ガスケット本体３０の中心軸に対してほぼ直交する方向（外側）に延びる環状平坦下面３６ｃ，３７ｃとを備える。

【0014】

第１弾性リング部材３２および第２弾性リング部材３３は、外筒２の内面と筒状凹部側面３６ａ、３７ａとによる押圧により弾性変形し、弾性変形した第１弾性リング部材３２および第２弾性リング部材３３は、外筒２の内面に密接した細い帯状密接部３２ａ，３３ａを形成し、さらに、弾性変形した第１弾性リング部材３２および第２弾性リング部材３３の上面は、環状平坦上面３６ｂ，３７ｂに当接し、弾性変形した第１弾性リング部材３２および第２弾性リング部材３３の下面は、環状平坦下面３６ｃ，３７ｃに当接している。

【0015】

シリンジ用ガスケット３は、樹脂製ガスケット本体３０と、ガスケット本体３０の外面に装着されたゴム製かつ弾性変形可能な第１弾性リング部材３２および第２弾性リング部材３３とを備える。

【0016】

ガスケット本体３０は、本体部３１、先端部３４、後端部３５、後端の開口より先端側に延びる内腔部３８とを備える。先端部３４は、閉塞端であり、先端に向かってテーパー状に縮径している。

【0017】

そして、本体部３１は、円筒状に延びており、その先端側の外側面に第１環状凹部３６が設けられている。この実施例では、先端部３４の後端より後端側、言い換えれば、本体部の先端に第１環状凹部３６が設けられている。さらに、本体部３１であり、かつ第１環状凹部３６より所定長後端側の外側面に設けられた第２環状凹部３７を備える。先端部３４の先端面は、先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部となっている。

【0018】

第１環状凹部３６および第２環状凹部３７は、図４、図５、図８および図９に示すように、ガスケット本体３０の中心軸にほぼ平行な筒状凹部側面３６ａ、３７ａと、筒状凹部側面３６ａ、３７ａの上端より、ガスケット本体３０の中心軸に対してほぼ直交する方向（外側）に延びる環状平坦上面３６ｂ，３７ｂと、筒状凹部側面３６ａ、３７ａの下端より、ガスケット本体３０の中心軸に対してほぼ直交する方向（外側）に延びる環状平坦下面３６ｃ，３７ｃとを備える。上述の通り、第１環状凹部３６および第２環状凹部３７は、縦断面形状において、側方が開口したコの字状となった環状凹部となっている。

【0019】

また、この実施例では、図９に示すように、第１環状凹部３６および第２環状凹部３７は、向かい合う外側環状角部６１，６３（６５，６７）と、向かい合う内側環状角部６２，６４（６６，６８）とを備える。さらに、この実施例では、向かい合う外側環状角部６１，６３（６５，６７）の少なくとも一方、具体的には、第１環状凹部３６の外側環状角部６３、第２環状凹部３７の２つの外側環状角部６５，６７は、縦断面が鋭角となった環状エッジを備えている。

【0020】

そして、第１環状凹部３６および第２環状凹部３７の深さ、具体的には、筒状凹部側面３６ａ、３７ａの外径は、ガスケット本体３０の最大外径部（この実施例では、第２環状凹部３７の下部側の外側環状角部６７）の外径より、０．５～３．０ｍｍ、好ましくは、１．０～２．０ｍｍ小さいことが好ましい。また、第１環状凹部３６および第２環状凹部３７の軸方向長さ、具体的には、筒状凹部側面３６ａ、３７ａの軸方向長は、０．５～３．０ｍｍであることが好ましく、特に、１．０～２．０ｍｍであることが好ましい。
また、この実施例では、第１環状凹部３６および第２環状凹部３７の深さ、軸方向長は、ほぼ同じものとなっている。

【0021】

そして、第１環状凹部３６には、第１弾性リング部材３２が、拡張された状態にて装着されており、同様に、第２環状凹部３７には、第２弾性リング部材３３が、拡張された状態にて装着されている。このため、第１弾性リング部材３２の内面は、第１環状凹部３６の筒状凹部側面３６ａに密接しており、第２弾性リング部材３３の内面は、第２環状凹部３７の筒状凹部側面３７ａに密接している。

【0022】

第１弾性リング部材３２および第２弾性リング部材３３は、円柱状の中実線材により、無端のリング状に形成されている。また、ガスケット本体３０に装着された状態において、第１弾性リング部材３２および第２弾性リング部材３３は、外周縁が、ガスケット本体３０の外周面（最大外径部）より外方に突出している。

【0023】

さらに、図１、図８に示すように、第１弾性リング部材３２は、外筒２の内面と第１環状凹部３６の筒状凹部側面３６ａとによる押圧により弾性変形し、弾性変形した第１弾性リング部材３２は、外筒２の内面に密接した細い帯状密接部３２ａを形成している。また、弾性変形した第１弾性リング部材３２の上面は、環状平坦上面３６ｂに当接し、弾性変形した第１弾性リング部材３２の下面は、環状平坦下面３６ｃに当接している。よって、第１弾性リング部材３２は、外筒内面、第１環状凹部３６の筒状凹部側面３６ａとの密接部において、液密状態を形成しており、さらに、第１弾性リング部材３２は、環状平坦上面３６ｂ、環状平坦下面３６ｃに当接することにより、ガスケット本体３０からの移動が確実に規制されている。また、第１弾性リング部材３２と環状平坦上面３６ｂ、環状平坦下面３６ｃの当接は、ガスケット本体３０と第１弾性リング部材３２間の液密状態保持に貢献している。

【0024】

同様に、第２弾性リング部材３３は、外筒２の内面と筒状凹部側面３７ａとによる押圧により弾性変形し、弾性変形した第２弾性リング部材３３は、外筒２の内面に密接した細い帯状密接部３３ａを形成している。また、弾性変形した第２弾性リング部材３３の上面は、環状平坦上面３７ｂに当接し、弾性変形した第２弾性リング部材３３の下面は、環状平坦下面３７ｃに当接している。よって、第２弾性リング部材３３は、外筒内面、第２環状凹部３７の筒状凹部側面３７ａとの密接部において、液密状態を形成しており、さらに、第２弾性リング部材３３は、環状平坦上面３７ｂ、環状平坦下面３７ｃに当接することにより、ガスケット本体３０からの移動が確実に規制されている。また、第２弾性リング部材３３と環状平坦上面３７ｂ、環状平坦下面３７ｃの当接は、ガスケット本体３０と第２弾性リング部材３３間の液密状態保持に貢献している。

【0025】

第１弾性リング部材３２および第２弾性リング部材３３は、円柱状の中実線材により、無端のリング状に形成されている。ガスケット本体への非装着時における第１弾性リング部材３２の内径は、第１環状凹部３６の筒状凹部側面３６ａの外径より、０．５～３．０ｍｍ、特に、１．０～２．０ｍｍ小さいことが好ましい。また、ガスケット本体への非装着時における第２弾性リング部材３３の内径は、第２環状凹部３７の筒状凹部側面３７ａの外径より、０．５～３．０ｍｍ、特に、１．０～２．０ｍｍ小さいことが好ましい。

【0026】

また、第１弾性リング部材３２の線材の直径は、ガスケット本体への装着時において、第１環状凹部３６に進入し、筒状凹部側面３６ａに当接可能なものであればよく、同様に、第２弾性リング部材３３の線材の直径は、ガスケット本体への装着時において、第２環状凹部３７に進入し、筒状凹部側面３７ａに当接可能なもの
であればよい。

【0027】

第１弾性リング部材３２および第２弾性リング部材３３の形成材料としては、従来からガスケットに使用されている公知のものが使用できる。例えば、ゴム、エラストマーが挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル－ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、シリコーンゴムが好ましく、特に、架橋物が好ましい。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー及びこれらの混合物が好ましい。上記ゴム、エラストマーの中でも、特に、スチレン－ブタジエンゴム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが、好適な硬度、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌などの各種滅菌方法が採用可能であることから好ましい。

【0028】

ガスケット本体３０の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。また、ガスケット本体３０は、内部が視認可能な透明性を有することが好ましい。ガスケット本体３０は、直径が５～３０ｍｍ、全長が５～３０ｍｍ程度のものが一般的と考える。

【0029】

また、ガスケット本体の先端側部分、第１弾性リング部材３２および第２弾性リング部材３３の外面に低薬剤吸着性物質等を被覆したものであってもよい。
低薬物吸着層の材質としては、従来からラミネートガスケットに使用されている公知のものが使用できる。低薬物吸着層の材質としては、例えば、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。具体的に、ポリオレフィン系樹脂としては、ポリプロピレン、超高分子量ポリエチレン、ポリ（４－メチルペンテン－１）、環状ポリオレフィン等が好ましく、フッ素系樹脂としては、四フッ化エチレン－パーフルオロエトキシエチレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体等が好ましい。

【0030】

また、第１弾性リング部材３２および第２弾性リング部材３３の外面に潤滑剤の塗布を行うことが好ましい。また、潤滑剤は、外筒の内面に塗布してもよい。潤滑剤としては、シリコーンオイルが好適である。また、ガスケット本体表面に、当該表面にて固化することにより形成されたシリコーン系樹脂層を設けることにより、シリコーンオイル等の潤滑剤を用いないものであってもよい。

【0031】

そして、ガスケット本体３０は、後端部３５の内面にプランジャを装着するためガスケット側接続部３５ａを備えている。特に、この実施例では、ガスケット側接続部３５ａは、ガスケット本体３０の上述した第２環状凹部３７より後端側となる後端部３５内に形成されている。このため、ガスケット３へのプランジャの装着作業時に、第２環状凹部３７に装着された第２弾性リング部材３３に影響を与えること、具体的には、第２弾性リング部材３３と外筒２の内面間のシール性に影響を与えることがない。また、ガスケット側接続部３５ａは、ガスケット本体３０の上述した第１環状凹部３６より離間した後端部３５内に形成されている。このため、ガスケット３へのプランジャの装着作業時に、第１環状凹部３６に装着された第１弾性リング部材３２に影響を与えること、具体的には、第１弾性リング部材３２と外筒２の内面間のシール性に影響を与えることがない。

【0032】

そして、ガスケット側接続部３５ａは、後端部３５の内面に、後述するプランジャ４のプランジャ側接続部４０に設けられた螺旋状リブ（螺旋状突出部）４２と螺合するための螺旋状螺合部（螺旋状凹部）７９と、螺旋状螺合部７９より先端側にプランジャ４の先端部を収納するための収納部３８ａを備える。さらに、この実施例では、ガスケット本体３０は、螺旋状螺合部７９の付近かつ先端側に位置するプランジャ抜け止め用環状突出部７６を備えている。

【0033】

具体的には、ガスケット本体３０は、図２、図５に示すように、後端部３５の内部に形成されたプランジャを装着するためのガスケット側接続部３５ａを備える。ガスケット本体３０が、内部を視認可能な透明性を有する場合、プランジャ装着作業時にガスケット３のガスケット側接続部３５ａの目視が可能であり、プランジャのガスケット側接続部への装着を目視しながら行うことができ、装着作業を安心かつ確実に行うことができる。

【0034】

また、後端部３５は、側面に複数の軸方向に延びる側板部を備える。後端部３５の後端には、プランジャ４の押圧部４８と当接可能な円盤状の後端側フランジ部７３を備える。複数の側板部は、本体部３１と後端側フランジ部７３を接続するとともに、両者間を補強している。また、この実施例では、図５に示すように、後端側フランジ部７３は、平板部と平板部より所定長後端方向に延びるカラー部とを備えている。特に、この実施例のガスケット本体３０では、後端側フランジ部７３は、平板部より後端方向に若干延びる外側カラー７７と内側カラー７８を備えている。外側カラー７７と内側カラー７８は同心円状に設けられている。また、外側カラー７７および内側カラー７８の先端（自由端）は平坦になっている。そして、内側カラー７８の先端（自由端）は、外側カラー７７の先端（自由端）より若干突出するものとなっている。

【0035】

ガスケット本体３０の内腔部３８の内面には、後述するプランジャ４のプランジャ側接続部（装着用先端部）４０を収納し装着するためのガスケット側接続部３５ａを備えている。ガスケット側接続部３５ａは、装着用先端部４０の螺旋状突出部４２（４２ａ，４２ｂ）と螺合するための螺旋状凹部７９と、螺旋状凹部７９の付近かつ先端側に設けられ、装着用先端部４０の係合部４１と係合するための係合用リブ７６とを備える。図８に示すように、ガスケット本体３０は、後端に拡径開口部を備え、拡径開口部より縮径する内腔部の内面に螺旋状凹部７９が設けられている。螺旋状凹部７９は、ガスケット本体３０の後端開口より若干先端側となる位置に始端を有し、所定長先端側に延びるものとなっている。螺旋状凹部７９は、二条（二本）の螺旋状凹部を備えている。このような複数（具体的には、二条）の螺旋状凹部を備えることが好ましいが、螺旋状凹部は、一条（一本）のみであってもよい。

【0036】

ガスケット側接続部は、上記の螺旋状凹部７９の付近かつ先端側に設けられた係合用リブ７６を備えている。この係合用リブ７６は、後述するプランジャ４の装着用先端部４０の係合部４１と係合する。係合用リブ７６の内面は、先端側に向かって縮径する環状テーパー状内面となっている。このようなものとすることにより、後述するプランジャ４の係合部４１の進入および通過が、容易なものとなる。また、係合用リブ７６の先端面は、起立面、言い換えれば、本体部７０の中心軸にほぼ直交する環状平坦面となっている。このため、後述するプランジャ４の係合部との係合後の離脱を防止する。なお、係合用リブは、環状リブであることが好ましいが、破線状（非連続）のものであってもよい。

【0037】

外筒２は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
この実施例の外筒２は、図１、図２に示すように、ノズル部２２と、カラー２３とを備える。

【0038】

ノズル部２２は、外筒２の先端に設けられており、外筒内の薬液等を排出するための先端開口部を備えるとともに先端に向かってテーパー状に縮径するように形成されている。カラー２３は、ノズル部２２を取り囲むようにノズル部２２と同心的に円筒状に形成されている。また、カラー２３は、先端が開口しており、カラー２３の内径および外径は後端から先端までほぼ同一径となっている。また、カラー２３の先端開口からはノズル部２２の先端部が突出しており、ノズル部２２およびカラー２３の先端部は、ノズル部２２およびカラー２３を封止部材（シールキャップ）５内に収納しやすくするため面取り加工されている。

【0039】

カラー内周面には、後述する封止部材（シールキャップ）５のノズル収納部５３に形成されたネジ山（キャップ側螺合部）５４と螺合するためのネジ溝（外筒側螺合部）２５が形成されている。これにより、外筒２とシールキャップ５はカラー内周面とノズル収納部外周面との間で螺合する。また、ネジ溝（外筒側螺合部）２５は、シールキャップ５を外筒から取り外した後注射針（注射針のハブ）を取り付ける部分となる。

【0040】

外筒は、図１、図２および図３に示すように、フランジ２４を有する。フランジ２４は、外筒２の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ２４は、図１、図２、図３に示すように向かい合う幅広となった２つの把持部を備え、さらに、把持部の先端面側には、複数のリブが形成されている。

【0041】

外筒２の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。

【0042】

封止部材であるシールキャップ５は、図１、図２、図３に示すように、閉塞端５１と、ノズル収納部５３とカラー収納部５２を備えている。

【0043】

ノズル収納部５３は、シールキャップ５の中央部に設けられ、先端が閉塞し円筒状である。ノズル収納部５３の内径は、ノズル部２２より若干大きく作製され、先端から後端まで後端に向かって若干テーパー状に拡径しており、後端開口からノズル部全体を収納するものとなっている。

【0044】

ノズル収納部５３の内側閉塞面（閉塞端５１の内面）には、外筒２の先端開口部を液密に密封するためのシール部材５５が収納されている。シール部材５５としては、外筒２の先端開口部を液密に密封可能なように弾性部材であることが好ましい。シール部材の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。

【0045】

また、ノズル収納部５３の外面には、外筒２のカラー２３の内面に形成されたネジ溝（外筒側螺合部）２５と螺合するためのネジ山（キャップ側螺合部）５４が形成されている。これにより、外筒２とシールキャップ５は、ノズル収納部の外面とカラーの内面との間で螺合する。

【0046】

カラー収納部５２は、ノズル収納部５３を取り囲むように形成され先端が閉塞した円筒状体であり、カラー収納部の内面とノズル収納部の外面との間にカラー２３を収納する。また、円筒状に形成されたカラー収納部５２は、ノズル収納部５３と同心状となっており、カラー収納部５２の内径は、先端から後端までほぼ同一径となっている。

【0047】

また、図１に示すようにシールキャップ５の外側面（カラー収納部５２の外周面）には、シールキャップを回転させる時指等が滑らないようにするために縦方向に刻み加工が施されている。

【0048】

シールキャップの形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。

【0049】

そして、本発明のプレフィルドシリンジ１では、図３に示すように、外筒内に形成された薬剤収納部に薬剤８が充填されている。
薬剤８としては、どのような薬剤でもよいが、例えば、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類などの薬液、さらには、抗生物質、タンパク製剤等の粉末状もしくは凍結乾燥薬剤あるいは液剤が使用される。本発明のプレフィルドシリンジは、特にシリンジポンプを用いて投与するタイプのプレフィルドシリンジに適しているので、充填される薬剤としてはそのような投与手段を用いることに適した薬剤であることが好ましく、ニトログリセリン注射液、硝酸イソソルビド注射液、ドパミン塩酸塩（塩酸ドパミン）注射液、ドブタミン塩酸塩注射液、塩酸モルヒネ注射液、などが挙げられる。

【0050】

図１，図１０ないし図１３に示すように、プランジャ４は、ガスケット３への装着時（具体的には、ガスケット３のガスケット本体３０への装着時）において、ガスケット本体３０の後端側フランジ部７３の後端面を押圧可能な押圧部４８と、押圧部４８より先端側に突出し、ガスケット本体３０の内腔部３８に進入可能なプランジャ側接続部４０を備える。プランジャ４は、ガスケット３への装着時において、プランジャ側接続部４０の先端部がガスケット本体３０の内面に接触しないものとなっている。

【0051】

プランジャ４は、図１０および図１１に示すように、断面十字状に形成されたシャフト部４７を備え、その先端に押圧部４８が設けられている。押圧部４８は、ガスケット本体３０の後端面を押圧可能に円盤状に形成されている。また、シャフト部４７の途中には補強用リブ４７ａが設けられ、後端には、プランジャ押圧部４９が設けられている。

【0052】

そして、プランジャ４のプランジャ側接続部４０は、押圧部４８より先端方向に突出する小径筒状部であり、ガスケット本体３０のガスケット側接続部３５ａの螺旋状凹部７９と螺合可能な螺旋状突出部４２（４２ａ，４２ｂ）と、螺旋状突出部４２の付近かつ先端側に設けられ、ガスケット本体３０の係合用リブ７６と係合する係合部４１とを備える。

【0053】

係合部４１は、プランジャ４の先端に形成されている。そして、この実施例のプランジャ４では、係合部４１は、図１０ないし図１３に示すように、プランジャ４の爪部４３ａ，４３ｂ，４３ｃ，４３ｄの外面に形成された突起部４６ａ，４６ｂ，４６ｃ，４６ｄにより構成されている。突起部４６ａ，４６ｂ，４６ｃ，４６ｄは、爪部４３ａ，４３ｂ，４３ｃ，４３ｄの先端より所定長後端側に設けられた突出部である。突起部４６ａ，４６ｂ，４６ｃ，４６ｄは、プランジャ４の先端部がガスケット本体３０の中空部に押し込まれることにより、ガスケット本体３０の係合用リブ７６を乗り越え、係合用リブ７６と係合する。

【0054】

そして、この実施例のプランジャ４では、図１０ないし図１３に示すように、複数の爪部４３ａ，４３ｂ，４３ｃ，４３ｄは、ほぼ同一円周上に配置されている。具体的には、複数の爪部４３ａ，４３ｂ，４３ｃ，４３ｄは、プランジャの中心軸に対して等角度となるように複数（具体的には、４つ）設けられており、隣り合う爪部間には、スリット４４ａ，４４ｂ，４４ｃ，４４ｄが設けられている。スリット４４ａ，４４ｂ，４４ｃ，４４ｄは、先端部の先端より後端側にかつ突起部４６ａ，４６ｂ，４６ｃ，４６ｄの形成部を越えて延びるものとなっている。また、爪部４３ａ，４３ｂ，４３ｃ，４３ｄの外面は、爪部の先端側より突起部に向かって傾斜する傾斜面４５ａ，４５ｂ，４５ｃ，４５ｄとなっている。

【0055】

このようなものとすることにより、ガスケット本体３０の係合用リブ７６との係合が容易なものとなる。なお、爪部４３ａ，４３ｂ，４３ｃ，４３ｄは、ガスケット本体３０への装着時に内側に若干弾性変形する。また、突起部４６ａ，４６ｂ，４６ｃ，４６ｄの後端面は、起立面、言い換えれば、プランジャ４の中心軸にほぼ直交する環状平坦面となっている。このため、後述するプランジャ４の係合部との係合後の離脱を防止する。なお、爪部の数としては、４つに限定されるものではなく、３～８程度が好適である。

【0056】

そして、係合部４１に近接しかつ後端側に螺旋状突出部４２が設けられている。この実施例のプランジャ４では、図１０ないし図１３に示すように、プランジャ側接続部４０を形成する筒状部の中央部外面に螺旋状突出部４２（４２ａ，４２ｂ）が形成されている。

【0057】

また、この実施例におけるプランジャ４では、図１０ないし図１３に示すように、上述したガスケット本体３０の螺旋状凹部７９に対応するように、二条（二本）の螺旋状突出部４２ａ，４２ｂが形成されている。螺旋状突出部４２ａ，４２ｂは、プランジャ４のプランジャ側接続部４０を形成する筒状部の中央部に始端および終端を有する短い螺旋状となっている。このような複数（具体的には、二条）の螺旋状突出部を備えることが好ましいが、螺旋状突出部リブは、一条（一本）のみであってもよい。

【0058】

また、螺旋状突出部４２ａ，４２ｂの先端側端部には、平坦部４２ｃ，４２ｄ（プランジャ側接続部４０を形成する筒状部の中心軸に直交する平面部）を備えている。そして、螺旋状突出部４２ａ，４２ｂは、この平坦部の後端より螺旋状に後端側に延びるものとなっている。さらに、プランジャ４のプランジャ側接続部４０は、螺旋状突出部４２（４２ａ，４２ｂ）より基端側の外面に、螺旋状突出部４２より高さが低い螺旋状リブ８５を備えていてもよい。この螺旋状リブ８５は、プランジャ４をガスケット本体３０に装着した時、ガスケット本体３０の螺旋状凹部７９を形成する螺旋状山部７９ａと向かい合うように形成されている。このため、プランジャ４をガスケット本体３０に装着した時のクリアランスを減少させ、ガタツキを抑制する。

【0059】

プランジャ４の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。

【0060】

次に、図１４から図１６に示す実施例シリンジ用外筒１０ａ、シリンジ２０ａおよびプレフィルドシリンジ５０について説明する。
この実施例において用いられているガスケット９は、ガスケット本体９０と、ガスケット本体９０に取り付けられたゴム製の第１リング弾性部材３２と、ゴム製の第２リング弾性部材３３とを備える。

【0061】

ガスケット本体９０は、上述したガスケット本体３０と同様に、第１環状凹部３６と、第１環状凹部３６より所定長基端側の外側面に設けられた第２環状凹部３７とを備える。そして、第１環状凹部３６に第１リング弾性部材３２が拡張された状態にて装着されており、第２環状凹部３７に第２リング弾性部材３３が拡張された状態にて装着されている。ガスケット本体９０に装着された第１リング弾性部材３２および第２リング弾性部材３３は、外周縁が、ガスケット本体の外周面（最大外径部）より外方に突出している。

【0062】

第１リング弾性部材３２、第２リング弾性部材３３については、上述したものと同じである。また、第１環状凹部３６、第２環状凹部３７の形状、装着された状態における第１リング弾性部材３２、第２リング弾性部材３３について、図８、図９に示し、上述したものと同じである。

【0063】

具体的には、図１４、図８に示すように、第１弾性リング部材３２は、外筒２の内面と第１環状凹部３６の筒状凹部側面３６ａとによる押圧により弾性変形し、弾性変形した第１弾性リング部材３２は、外筒２の内面に密接した細い帯状密接部３２ａを形成している。また、弾性変形した第１弾性リング部材３２の上面は、環状平坦上面３６ｂに当接し、弾性変形した第１弾性リング部材３２の下面は、環状平坦下面３６ｃに当接している。よって、第１弾性リング部材３２は、外筒内面、第１環状凹部３６の筒状凹部側面３６ａとの密接部において、液密状態を形成しており、さらに、第１弾性リング部材３２は、環状平坦上面３６ｂ、環状平坦下面３６ｃに当接することにより、ガスケット本体９０からの移動が確実に規制されている。また、第１弾性リング部材３２と環状平坦上面３６ｂ、環状平坦下面３６ｃの当接は、ガスケット本体９０と第１弾性リング部材３２間の液密状態保持に貢献している。

【0064】

同様に、第２弾性リング部材３３は、外筒２の内面と筒状凹部側面３７ａとによる押圧により弾性変形し、弾性変形した第２弾性リング部材３３は、外筒２の内面に密接した細い帯状密接部３３ａを形成している。また、弾性変形した第２弾性リング部材３３の上面は、環状平坦上面３７ｂに当接し、弾性変形した第２弾性リング部材３３の下面は、環状平坦下面３７ｃに当接している。よって、第２弾性リング部材３３は、外筒内面、第２環状凹部３７の筒状凹部側面３７ａとの密接部において、液密状態を形成しており、さらに、第２弾性リング部材３３は、環状平坦上面３７ｂ、環状平坦下面３７ｃに当接することにより、ガスケット本体９０からの移動が確実に規制されている。また、第２弾性リング部材３３と環状平坦上面３７ｂ、環状平坦下面３７ｃの当接は、ガスケット本体９０と第２弾性リング部材３３間の液密状態保持に貢献している。

【0065】

この実施例におけるガスケット本体９０は、図１７ないし図１９に示すように、閉塞した先端と、後端開口より先端側に延びる内腔部９２を有する筒状体である。
ガスケット本体９０は、先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー状先端部９１を有する。また、ガスケット本体９０は、外面の先端側に設けられた第１環状凹部３６と、第１環状凹部３６より所定長基端側の外側面に設けられた第２環状凹部３７とを備えている。

【0066】

そして、ガスケット本体９０は、内腔部９２を備え、この内腔部９２が、ガスケット側接続部８７を備えている。そして、ガスケット側接続部８７は、上述したガスケット３と同様に、第１環状凹部３６およびそれに装着された第１リング弾性部材３２よりも後端側に位置している。このため、ガスケット９へのプランジャ４ａの装着作業において、第１環状凹部３６およびそれに装着された第１リング弾性部材３２に影響を与えることが少なく、液密性の低下を防止している。

【0067】

ガスケット側接続部８７（内腔部９２）は、図１８に示すように、内面に、プランジャ４ａのプランジャ側接続部４０ａの螺旋状リブ８４、８５と螺合するための螺旋状螺合部９３と、螺旋状螺合部９３より先端側にプランジャ４ａのプランジャ側接続部４０ａの先端部の螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部９２ａを備える。さらに、この実施例では、ガスケット本体９０は、螺旋状螺合部（螺旋状凹部）９３の付近かつ先端側に位置するプランジャ抜け止め用環状突出部９４を備える。さらに、環状突出部９４は、プランジャ側接続部４０ａの螺旋状リブ８４、８５とガスケット本体９０の螺旋状螺合部９３との螺合の進行により、環状突出部９４に到達した螺旋状リブ８４、８５を収納部９２ａに誘導するための誘導部９５を備えている。誘導部９５は、リブ欠損部により形成されている。なお、誘導部は、リブ欠損部に限定されるものではなく、凹部、薄肉部などでもよく、さらには、環状突出部全体が脆弱であってもよい。なお、この実施例では、収納部９２ａは、環状突出部９４より先端側に設けられている。

【0068】

螺旋状螺合部９３は、内腔部９２の開口部付近に始端９３ａを有し、先端方向に所定長延び、かつ、環状突出部９４の欠損部９５付近に終端９３ｂを有している。

【0069】

この実施例では、螺旋状螺合部９３は、後述するプランジャ４ａの先端部であるプランジャ側接続部４０ａの螺旋状リブ８４、８５に対応するように、二条（二本）の螺旋状螺合部９３となっている。そして、この実施例のガスケット本体では、二条（二本）の螺旋状螺合部を形成するために、図１８および図１９に示すように、２本の螺旋状突起９６ａ，９６ｂを備えている。なお、上記のような複数（具体的には、二条）の螺旋状螺合部を備えることが好ましいが、螺旋状螺合部（螺旋状突起）は、一条（一本）のみであってもよい。

【0070】

そして、この実施例では、螺旋状螺合部９３は、ガスケット本体９０の内腔部９２の内壁面より突出する螺旋状突起９６間により形成された溝状部分となっている。螺合部９３は、ガスケット本体９０の螺旋状リブ８４、８５と螺合可能であり、かつ、螺旋状リブを先端方向に誘導可能となっている。螺旋状突起９６は、内腔部９２の開口部付近に始端を有し、先端方向に所定長延び、かつ、環状突出部９４の欠損部９５を若干越えた位置に終端を有している。

【0071】

そして、ガスケット本体９０は、螺旋状螺合部９３の付近かつ螺旋状螺合部９３より先端側に位置する部位の内面に設けられたプランジャ抜け止め用環状突出部９４を備えている。この実施例のガスケットでは、環状突出部９４は、ガスケット３の中心軸に対してほぼ直交する方向に延びるものとなっている。なお、環状突出部９４は、ガスケット３の中心軸に対して直交する方向に延びることが望ましいが、直交状態より若干斜めとなっていてもよい。
また、ガスケット本体９０は、環状突出部９４より先端側にプランジャ４ａのプランジャ側接続部４０ａの螺旋状リブ形成部位を収納するための収納部９２ａを備えている。

【0072】

さらに、この実施例のガスケット本体９０では、上述したように、螺旋状螺合部９３は、二条の螺旋状リブに対応する二条の螺旋状螺合部となっており、これに対応するように、また図１９にも示すように、環状突出部の欠損部は、ほぼ向かい合う位置に２つ設けられている。言い換えれば、このガスケット本体９０では、図１９に示すように、２つに区分された環状突出部９４ａ、９４ｂと、両者間に位置する２つの欠損部９５ａ，９５ｂを備えるものとなっている。さらに、図１９に示すように、環状突出部９４（９４ａ，９４ｂ）は、欠損部９５（９５ａ，９５ｂ）に向かって徐々にリブが小さくなっていることが好ましい。このようにすることにより、ガスケット本体９０の螺旋状リブ８４、８５の環状突出部９４の通過、言い換えれば、収納部９２ａへの進入がより容易なものとなる。なお、欠損部は当該部分のリブが完全に欠損していなくても、ガスケット本体９０の螺旋状リブを誘導する機能を有する程度に欠損していれば良い。

【0073】

そして、図１８に示すように、螺旋状螺合部９３の幅、言い換えれば、螺旋状突起９６と環状突出部９４との距離は、欠損部９５に向かって（同様に、螺旋状螺合部９３の終端９３ｂに向かって）狭くなるものとなっている。このため、ガスケット本体９０の螺旋状リブ８４、８５の環状突出部９４の欠損部９５への誘導を確実なものとしている。また、ガスケット本体９０の螺旋状螺合部９３を形成するための螺旋状突起９６の突出高さは、環状突出部９４の突出高さより、高いものであることが好ましい。

【0074】

さらに、ガスケット本体９０は、先端部内面の中央部に後端側に突出する突起部９７を備えている。
そして、この実施例のプランジャ４ａは、図１４に示すように、上述したプランジャ４と同等に、ガスケット９への装着時（具体的には、ガスケット９のガスケット本体９０への装着時）において、ガスケット本体９０の後端面を押圧可能な押圧部４８と、押圧部４８より先端側に突出し、ガスケット本体９０の内腔部９２に進入可能なプランジャ側接続部４０ａを備える。プランジャ４ａは、ガスケット９への装着時において、プランジャ側接続部４０ａの先端がガスケット本体９０の内面に接触しないものとなっている。

【0075】

プランジャ４ａのプランジャ側接続部４０ａの筒状部８１の先端部外面には、螺旋状リブ８４、８５が形成されている。また、この実施例におけるプランジャ４ａでは、図１４に示すように、上述したガスケット本体９０の螺旋状螺合部９３に対応するように、二条（二本）の螺旋状リブ８４、８５が形成されている。螺旋状リブ８４、８５は、プランジャ４ａのプランジャ側接続部４０ａの先端付近に始端を有し、所定長後端側に延びるものとなっている。このような複数（具体的には、二条）の螺旋状リブを備えることが好ましいが、螺旋状リブは、一条（一本）のみであってもよい。

【符号の説明】

【0076】

１ プレフィルドシリンジ
２ 外筒
３ ガスケット
４ プランジャ
５ 封止部材
３０ ガスケット本体
３２ 第１弾性リング状部材
３３ 第２弾性リング状部材

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】