特開 2024-117491 エクステンダーガイドおよび脊椎固定術用キット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024117491

(43)【公開日】2024-08-29

(54)【発明の名称】エクステンダーガイドおよび脊椎固定術用キット

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/90 20060101AFI20240822BHJP

   A61B 17/70 20060101ALI20240822BHJP

【ＦＩ】

A61B17/90

A61B17/70

【審査請求】未請求

【請求項の数】7

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023023620

(22)【出願日】2023-02-17

(71)【出願人】

【識別番号】508282465

【氏名又は名称】帝人ナカシマメディカル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000556

【氏名又は名称】弁理士法人有古特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】伊藤 宗介

(72)【発明者】

【氏名】藤田 圭生

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL44

4C160LL63

(57)【要約】

【課題】エクステンダーをペディクルスクリューに取り付けるときにエクステンダーの軸心をペディクルスクリューのヘッドの軸心に一致させることができるエクステンダーガイドを提供する。
【解決手段】一実施形態に係る、筒状のエクステンダー内に挿通される棒状のエクステンダーガイド１は、前記エクステンダーが取り付けられるペディクルスクリューのヘッドに形成された雌ネジと螺合する雄ネジ７２が形成された結合部７１と、前記エクステンダーと嵌合する、当該エクステンダーガイド１の軸方向において結合部７１から離れた位置にあるガイド部７４を含む。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

筒状のエクステンダー内に挿通される棒状のエクステンダーガイドであって、
前記エクステンダーが取り付けられるペディクルスクリューのヘッドに形成された雌ネジと螺合する雄ネジが形成された結合部と、
前記エクステンダーと嵌合する、当該エクステンダーガイドの軸方向において前記結合部から離れた位置にあるガイド部と、
を備える、エクステンダーガイド。

【請求項2】

前記結合部を一端部に有し、前記ガイド部を他端部に有するガイドスリーブと、
前記ガイドスリーブを貫通する、前記ガイドスリーブの軸方向に摺動可能かつ前記ガイドスリーブと相対回転可能なシャフトであって、前記結合部側の先端部に前記ペディクルスクリューのヘッドに設けられたチャンネルと係合する係合部が設けられ、前記ガイド部側の基端部にグリップが固定されたシャフトと、
を備える、請求項１に記載のエクステンダーガイド。

【請求項3】

前記ガイドスリーブ内に配置されるとともに前記シャフトに貫通され、前記シャフトを前記係合部へ向かう方向に付勢するとともに前記ガイドスリーブを前記結合部から前記ガイド部へ向かう方向に付勢するコイルスプリングを備え、
前記結合部が前記ヘッドに結合されたときに、前記シャフトが前記コイルスプリングの付勢力に抗して前進限界位置よりも後退する、請求項２に記載のエクステンダーガイド。

【請求項4】

前記ガイドスリーブの長さは前記エクステンダーの長さよりも長い、請求項２に記載のエクステンダーガイド。

【請求項5】

アウタースリーブ、前記アウタースリーブの軸方向に摺動可能となるように前記アウタースリーブに保持された一対のインナーアーム、および前記一対のインナーアームと連結されるとともに前記アウタースリーブの内周面に形成された雌ネジと螺合する雄ネジが形成されたアクチュエータを含む筒状のエクステンダーと、
前記エクステンダー内に挿通される、請求項１～４の何れか一項に記載のエクステンダーガイドと、を備え、
前記エクステンダーガイドの前記ガイド部は前記アクチュエータと嵌合する、脊椎固定術用キット。

【請求項6】

前記エクステンダーガイドは、前記結合部と前記ガイド部との間に、前記アウタースリーブに設けられたスリットの幅よりも大きな直径の少なくとも１つの拡径部を含む、請求項５に記載の脊椎固定術用キット。

【請求項7】

前記アクチュエータを回転させる、前記エクステンダーガイドに挿通される中空のハンドルをさらに備える、請求項５に記載の脊椎固定術用キット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、脊椎固定術においてエクステンダーをペディクルスクリューに取り付ける際に使用されるエクステンダーガイド、ならびにそのエクステンダーガイドおよびエクステンダーを含む脊椎固定術用キットに関する。

【背景技術】

【0002】

脊椎固定術の一つの手技では、連続して並ぶ椎弓根にペディクルスクリューがねじ込まれ、それらのペディクルスクリュー同士が脊椎ロッドにより連結される。ペディクルスクリューは、雄ネジが形成されたアンカーと、アンカーよりも太いヘッドを含む。ヘッドには当該ヘッドを横断するチャンネルが設けられ、このチャンネルに脊椎ロッドが挿入される。チャンネルに挿入された脊椎ロッドは止めネジによってヘッドに固定される。

【0003】

より詳しくは、ペディクルスクリューのヘッドは、脊椎ロッド挿入用のチャンネルを挟んで互いに対向する一対の対向壁を含み、これらの対向壁の内側面には、脊椎ロッド固定用の止めネジと螺合する雌ネジが形成されている。

【0004】

ペディクルスクリュー同士が脊椎ロッドにより連結される際、椎体間隔や脊椎の湾曲具合を調整するためにペディクルスクリューの向きや位置が調整される。このペディクルスクリューの向きや位置の調整には、ペディクルスクリューのヘッドに取り付けられてヘッドの長さを延長するエクステンダーが用いられることがある。例えば、特許文献１には、筒状のエクステンダーが開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】米国特許第１０４２６５２７号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

筒状のエクステンダーをペディクルスクリューのヘッドに取り付ける際には、棒状のエクステンダーガイドが用いられ、このエクステンダーガイドに沿ってエクステンダーをペディクルスクリューのヘッドへ近づけることがある。体内に設置されたペディクルスクリューのヘッドが確認し難いためである。

【0007】

エクステンダーガイドの使用方法としては、まずエクステンダーガイドの先端をペディクルスクリューのヘッドに設けられた脊椎ロッド挿入用のチャンネルに押し当て、その後にエクステンダーガイドにエクステンダーを挿通しながらエクステンダーをペディクルスクリューのヘッドに取り付ける。

【0008】

しかしながら、従来のエクステンダーガイドはペディクルスクリューのチャンネルに押し当てるだけのものであるので、エクステンダーガイドを使用してエクステンダーをペディクルスクリューに取り付けたときに、エクステンダーの軸心がペディクルスクリューのヘッドの軸心からずれることがある。

【0009】

そこで、本発明は、エクステンダーをペディクルスクリューに取り付けるときにエクステンダーの軸心をペディクルスクリューのヘッドの軸心に一致させることができるエクステンダーガイドを提供することを目的とする。また、本発明は、そのエクステンダーガイドとエクステンダーを含む脊椎固定術用キットを提供することも目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明は、一つの側面から、筒状のエクステンダー内に挿通される棒状のエクステンダーガイドであって、前記エクステンダーが取り付けられるペディクルスクリューのヘッドに形成された雌ネジと螺合する雄ネジが形成された結合部と、前記エクステンダーと嵌合する、当該エクステンダーガイドの軸方向において前記結合部から離れた位置にあるガイド部と、を備える、エクステンダーガイドを提供する。

【0011】

本発明は、別の側面から、アウタースリーブ、前記アウタースリーブの軸方向に摺動可能となるように前記アウタースリーブに保持された一対のインナーアーム、および前記一対のインナーアームと連結されるとともに前記アウタースリーブの内周面に形成された雌ネジと螺合する雄ネジが形成されたアクチュエータを含む筒状のエクステンダーと、前記エクステンダー内に挿通される、上記のエクステンダーガイドと、を備え、前記エクステンダーガイドの前記ガイド部は前記アクチュエータと嵌合する、脊椎固定術用キットを提供する。

【発明の効果】

【0012】

本発明によれば、エクステンダーをペディクルスクリューに取り付けるときにエクステンダーの軸心をペディクルスクリューのヘッドの軸心に一致させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】本発明の一実施形態に係るエクステンダーガイドの斜視図である。

【図2】エクステンダーの使用状態の一例を示す図である。

【図3】ペディクルスクリューの斜視図である。

【図4】エクステンダーの斜視図である。

【図5】エクステンダーの分解斜視図である。

【図6】（ａ）はハンドルの斜視図、（ｂ）はハンドルの断面図である。

【図7】ペディクルスクリューに取り付けられたときのエクステンダーの断面図である。

【図8】図７の一部であるエクステンダーの近位部の拡大断面図である。

【図9】図７の他の一部であるエクステンダーの遠位部およびペディクルスクリューの断面図である。

【図10】エクステンダーガイドの断面図である。

【図11】エクステンダーガイドの中間部の拡大断面図である。

【図12】エクステンダーガイドをペディクルスクリューに結合した状態の側面図である。

【図13】図１２の一部の断面図である。

【図14】エクステンダーガイドにエクステンダーを挿通してペディクルスクリューのヘッドに当接させた状態の側面図である。

【図15】図１４の一部の断面図である。

【図16】エクステンダーガイド、エクステンダーおよびハンドルを含む脊椎固定術用キットの使用状態を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

図１に、本発明の一実施形態に係るエクステンダーガイド１を示す。このエクステンダーガイド１は、図１６に示すように、エクステンダー３およびハンドル９と共に脊椎固定術用キット１０を構成する。

【0015】

図２は、エクステンダー３の使用状態の一例を示す。図２では、３つのペディクルスクリュー２が連続して並ぶ椎弓根にねじ込まれ、それらのペディクルスクリュー２に３つのエクステンダー３がそれぞれ取り付けられている。ペディクルスクリュー２同士は脊椎ロッド２０により連結される。

【0016】

図３に示すように、ペディクルスクリュー２は、雄ネジが形成されたアンカー２１と、アンカー２１よりも太い略円柱状のヘッド２２を含む。本実施形態では、ヘッド２２がアンカー２１を回転可能に保持する。ヘッド２２には当該ヘッド２２を軸方向と直交する方向に横断するチャンネル２５が設けられている。チャンネル２５には、脊椎ロッド２０が挿入される。

【0017】

より詳しくは、ヘッド２２は、アンカー２１に貫通される円盤部２３と、円盤部２３から立ち上がる、チャンネル２５を挟んで互いに対向する一対の対向壁２４を含む。対向壁２４の内側面には、脊椎ロッド２０の固定用の止めネジと螺合する雌ネジ２６が形成されている。

【0018】

さらに、双方の対向壁２４の外側面には、エクステンダー３との係合用の係合溝２７がそれぞれ設けられている。各係合溝２７は、略円柱状のヘッド２２の径方向外向きに開口するとともに、ヘッド２２の周方向に延びている。

【0019】

本実施形態では、ヘッド２２がアンカー２１に対して回転だけでなくそれらの軸方向を異ならせるような揺動も可能である。より詳しくは、図９に示すように、アンカー２１の根元部が球状であり、ヘッド２２の内部には、アンカー２１の根元部と当接する球状の凹面を有するアダプタ２８が配置されている。アダプタ２８が脊椎ロッド２０によりアンカー２１の根元部に押し付けられることで、ヘッド２２のアンカー２１に対する揺動が拘束される。ただし、アダプタ２８が省略されてアンカー２１の根元部が脊椎ロッド２０と直接的に接触してもよい。また、ヘッド２２はアンカー２１に対して揺動不能であってもよい。あるいは、ヘッド２２は必ずしもアンカー２１を回転可能に保持する必要はなく、ヘッド２２とアンカー２１とが一体となってもよい。

【0020】

エクステンダー３は、ペディクルスクリュー２のヘッド２２に取り付けられる。図４および図５に示すように、エクステンダー３は、筒状であり、アウタースリーブ４と、アウタースリーブ４内に配置された一対のインナーアーム５およびアクチュエータ６を含む。

【0021】

アウタースリーブ４にはスリット４４が設けられている。このスリット４４は、図７に示すように、エクステンダー３がペディクルスクリュー２のヘッド２２に取り付けられたときに、ヘッド２２に設けられた脊椎ロッド挿入用のチャンネル２５と連続する。すなわち、チャンネル２５およびスリット４４は、脊椎ロッド２０の可動範囲を規定する。

【0022】

図５に戻って、アウタースリーブ４は、筒状の基部４１と、基部４１からアウタースリーブ４の軸方向に沿って突出する一対のアーム部４２を含む。アーム部４２はスリット４４を挟んで互いに対向しており、各アーム部４２の断面形状は円弧状である。

【0023】

各アーム部４２の先端からアーム部全長の約１／４の範囲では、各アーム部４２の幅が細くなっている。各アーム部４２の先端には、ペディクルスクリュー２のヘッド２２に設けられた係合溝２７との係合用のリッジ４３が設けられている。

【0024】

各インナーアーム５は、ほぼ一定の円弧状の断面形状で基端５ａから末端５ｂまで延びている。換言すれば、双方のインナーアーム５は、アウタースリーブ４のアーム部４２の内側面に当接するパイプが、スリット４４と同じ幅でカットされたような形状を有する。

【0025】

各インナーアーム５は、対応するアーム部４２の内側面に沿ってアウタースリーブ４の軸方向に摺動可能となるようにアウタースリーブ４に保持されている。本実施形態では、アウタースリーブ４の各アーム部４２に、アウタースリーブ４の軸方向に延びる一対のスロット４６が設けられている。一対のスロット４６は、アウタースリーブ４の軸方向に並んでいる。

【0026】

一方、各インナーアーム５の外側面には、一対のスロット４６にそれぞれ嵌まり込む一対の突起５３が設けられている。突起５３がスロット４６でガイドされることで、インナーアーム５がアウタースリーブ４の軸方向に摺動可能である。

【0027】

また、突起５３は先端に拡大部を有する一方、スロット４６は基端（基部４１側の端）に突起５３の拡大部が挿通可能な幅広部を有し、スロット４６の基端以外の部分の幅は突起５３の拡大部よりも狭く設定されている。このため、突起５３の拡大部がスロット４６の基端以外の部分と係合することで、インナーアーム５が対応するアーム部４２に保持される。

【0028】

アクチュエータ６は、回転操作を受けて双方のインナーアーム５を移動するものであり、アウタースリーブ４の基部４１内に配置される。アクチュエータ６は管状であり、アクチュエータ６のインナーアーム５側の末端が双方のインナーアーム５のアクチュエータ６側の基端５ａと連結される。

【0029】

より詳しくは、図５に示すように、各インナーアーム５の基端５ａの外側面には、アウタースリーブ４の周方向に延びる連結溝５２が設けられている。一方、アクチュエータ６の末端の内周面には、図８に示すように、連結溝５２と係合する連結突起６３が設けられている。

【0030】

また、アウタースリーブ４の基部４１の内周面には雌ネジ４５が形成されている。一方、アクチュエータ６の外周面には、雌ネジ４５と螺合する雄ネジ６１が形成されている。このため、アクチュエータ６が回転操作を受けると、双方のインナーアーム５がアクチュエータ６と共にアウタースリーブ４の軸方向に移動する。

【0031】

アクチュエータ６は、図６（ａ）および（ｂ）に示す中空のハンドル９によって回転される。ハンドル９は、中央が膨らんだ筒状のグリップ部９３と、グリップ部９３と同軸上でグリップ部９３から突出する管状部９１を含む。管状部９１の外径はアクチュエータ６の内径よりも僅かに小さく、管状部９１がアクチュエータ６内に挿入される。

【0032】

管状部９１の外側面には一対の凸部９２が設けられている。一方、アクチュエータ６のインナーアーム５と反対側の基端には、図５に示すように、ハンドル９の凸部９２との係合用の一対の切欠き６２が設けられている。このような構造により、ハンドル９の凸部９２をアクチュエータ６の切欠き６２に係合させた状態でハンドル９を回転させればアクチュエータ６が回転する。

【0033】

図５に示すように、各インナーアーム５のアクチュエータ６と反対側の末端５ｂには、基端５ａから末端５ｂに向かう方向に開口する切欠き５１が設けられており、当該末端５ｂは略Ｕ字状となっている。上述したアウタースリーブ４のリッジ４３は、その切欠き５１内に位置する。

【0034】

図９に示すように、アウタースリーブ４のリッジ４３がペディクルスクリュー２のヘッド２２の対向壁２４に設けられた係合溝２７に係合した状態でインナーアーム５が前進すると、インナーアーム５の末端５ｂの上述したＵ字状の底に位置する支持面５０が対向壁２４の端面に当接し、これによりヘッド２２にエクステンダー３が固定される。

【0035】

図１および図１０に示すように、エクステンダーガイド１は、棒状である。エクステンダーガイド１は、筒状のエクステンダー３内に挿通される。本実施形態では、エクステンダーガイド１が、ガイドスリーブ７と、ガイドスリーブ７を貫通するシャフト８と、シャフト８に固定されたグリップ８５を含む。

【0036】

ガイドスリーブ７は、一端部に結合部７１を有し、他端部にガイド部７４を有する。つまり、ガイド部７４はエクステンダーガイド１の軸方向において結合部７１から離れた位置にある。結合部７１には、ペディクルスクリュー２のヘッド２２に形成された雌ネジ２６と螺合する雄ネジ７２が形成されている。ガイド部７４は、エクステンダー３と嵌合する部分である。

【0037】

より詳しくは、ガイド部７４は、エクステンダー３のアクチュエータ６と嵌合する。ガイド部７４の外径は、アクチュエータ６の内径よりも僅かに小さい（図１５参照）。ガイド部７４の長さは特に限定されるものではないが、例えば、アクチュエータ６の内径の二倍以上であることが望ましく、アクチュエータ６の内径の三倍以上であることがより望ましく、アクチュエータ６の内径の四倍以上であることがさらに望ましい。さらに、図１４に示すように、結合部７１の先端からガイド部７４の基端までのガイドスリーブ７の長さはエクステンダー３の長さよりも長い。

【0038】

図１，１０に戻って、ガイドスリーブ７は、結合部７１とガイド部７４との間にそれらを連結する小径部７５も有する。小径部７５には、アウタースリーブ４に設けられたスリット４４の幅よりも大きな直径の２つの拡径部７３が設けられている。ただし、拡径部７３の数は１つであってもよいし、３つ以上であってもよい。

【0039】

シャフト８は、ガイドスリーブ７の軸方向に摺動可能であるとともに、ガイドスリーブ７と相対回転可能である。シャフト８における結合部７１側の先端部およびガイド部７４側の基端部は、ガイドスリーブ７から張り出している。上述したグリップ８５は、シャフト８の基端部に固定されている。

【0040】

本実施形態では、グリップ８５が中空の棒状であり、当該グリップ８５に、グリップ８５内の洗浄が可能となるように、当該グリップ８５を軸方向と直交する方向に貫通する複数の貫通穴が設けられている。

【0041】

シャフト８の先端部には、ペディクルスクリュー２のヘッド２２に設けられたチャンネル２５と係合する係合部８１が設けられている。チャンネル２５への係合部８１の係合によって、シャフト８はヘッド２２に対して相対回転不能となる。

【0042】

より詳しくは、図１に示すように、係合部８１は、シャフト８におけるガイドスリーブ７を貫通する部分よりも大きな直径の円柱部と、ヘッド２２の対向壁２４の間に嵌まり込む、前記円柱部から互いに反対向きに突出する一対の係合片８２と、係合片８２の間の一対の円弧部８３を含む。各係合片８２の幅は、チャンネル２５の幅よりも僅かに小さい。一対の円弧部８３の外周面の直径は、ペディクルスクリュー２のヘッド２２の雌ネジ２６の内径とほぼ等しい（図１３参照）。

【0043】

シャフト８の係合部８１以外の直径は、ガイドスリーブ７の小径部７５の内径とほぼ等しい。つまり、シャフト８は、ガイドスリーブ７の小径部７５によって軸方向に摺動可能かつ周方向に回転可能に支持されている。

【0044】

図１１に示すように、本実施形態では、ガイドスリーブ７のガイド部７４の内径が小径部７５の内径よりも大きく設定されており、ガイド部７４内にコイルスプリング１３が配置されている。コイルスプリング１３はシャフト８に貫通されている。コイルスプリング１３は、シャフト８を係合部８１へ向かう方向に付勢するとともに、ガイドスリーブ７を結合部７１からガイド部７４へ向かう方向に付勢する。

【0045】

なお、本実施形態では、ガイド部７４に、ガイド部７４内の洗浄が可能となるように、当該ガイド部７４をガイドスリーブ７の軸方向と直交する方向に貫通する複数の貫通穴が設けられている。

【0046】

具体的に、シャフト８には、ガイドスリーブ７の小径部７５の近くに環状溝８４が設けられており、この環状溝８４にＣ形の止め輪１１が固定されている。コイルスプリング１３はリング１２および止め輪１１を介してシャフト８を図１１で下向きに付勢する。

【0047】

一方、ガイドスリーブ７のガイド部７４側の端部には、シャフト８に貫通される筒状のキャップ１５が取り付けられている。ガイドスリーブ７の端部の内周面には雌ネジ７６が形成されており、キャップ１５の外周面には、雌ネジ７６と螺合する雄ネジ１６が形成されている。コイルスプリング１３はリング１４およびキャップ１５を介してガイドスリーブ７を図１１で上向きに付勢する。

【0048】

シャフト８は、コイルスプリング１３の付勢力に抗して、係合部８１からグリップ８５へ向かう方向に後退可能である。つまり、グリップ８５がキャップ１５に当接する位置がシャフト８の前進限界位置である。

【0049】

エクステンダーガイド１を組み立てるには、まずシャフト８を結合部７１側からガイドスリーブ７内に挿入し、ついでガイド部７４側から、止め輪１１をシャフト８に沿って環状溝８４まで移動させる。その後、リング１２、コイルスプリング１３およびリング１４をシャフト８に沿ってガイド部７４内に挿入するとともに、キャップ１５の雄ネジ１６をガイドスリーブ７の雌ネジ７６に螺合させる。最後に、シャフト８の基端部にグリップ８５を固定する。

【0050】

次に、脊椎固定術用キット１０の使用方法を説明する。まず、図１２に示すように、シャフト８の係合部８１をペディクルスクリュー２のヘッド２２のチャンネル２５に係合させる。その状態で、グリップ８５を介してシャフト８の回転を拘束したまま、ガイドスリーブ７を回転させることにより、結合部７１の雄ネジ７２をヘッド２２の雌ネジ２６に螺合させて結合部７１をヘッド２２に結合する。

【0051】

ガイドスリーブ７の結合部７１がペディクルスクリュー２のヘッド２２に結合されたときには、シャフト８がコイルスプリング１３の付勢力に抗して前進限界位置よりも後退し、図１２に示すようにグリップ８５がキャップ１５から離間する。図１３に示すように、ガイドスリーブ７は、結合部７１の先端面がシャフト８の係合部８１に当接するまで回転され、さらにその後もガイドスリーブ７に回転力を付与することにより、係合部８１がアダプタ２８に押し付けられる。これにより、アンカー２１に対するヘッド２２の揺動を抑制することができる。

【0052】

なお、係合部８１は必ずしもアダプタ２８に押し付けられる必要はない。例えば、係合部８１の円柱部がアダプタ２８と接触せずに、円弧部８３が、ヘッド２２内の雌ネジ２６の下穴底面（図１３では、ヘッド２２の略中央にある径方向内側に張り出す部分の上面）に押し付けられてもよい。この場合、ヘッド２２に結合部７１が結合された後も、アンカー２１に対するヘッド２２の揺動が可能である。

【0053】

次に、図１４に示すように、エクステンダーガイド１にエクステンダー３を挿通しながらエクステンダー３のアウタースリーブ４のリッジ４３をペディクルスクリュー２のヘッド２２の係合溝２７に係合させる。このとき、図１５に示すように、エクステンダーガイド１のガイドスリーブ７のガイド部７４がエクステンダー３のアクチュエータ６に嵌合するため、エクステンダー３が当該エクステンダー３の軸心がヘッド２２の軸心と一致するようにガイドされる。また、ガイドスリーブ７の小径部７５には２つの拡径部７３が設けられているので、エクステンダーガイド１がエクステンダー３のアウタースリーブ４のスリット４４から飛び出すことが防止される。

【0054】

その後、図１６に示すように、エクステンダーガイド１にハンドル９を挿通し、ハンドル９を介してエクステンダー３のアクチュエータ６を回転させ、インナーアーム５を前進させる。これにより、図９を参照して説明したように、インナーアーム５の支持面５０がヘッド２２の対向壁２４の端面に当接し、ヘッド２２にエクステンダー３が固定される。ハンドル９は中空であるので、エクステンダーガイド１をエクステンダー３に挿通したままで、ハンドル９によってアクチュエータ６を回転させることができる。

【0055】

エクステンダー３をヘッド２２に取り付けた後は、ハンドル９を取り外して図１４に示す状態に戻す。上述したように、ガイドスリーブ７の長さはエクステンダー３の長さよりも長いので、エクステンダーガイド１のガイドスリーブ７がエクステンダー３から露出する。このため、グリップ８５を介してシャフト８の回転を拘束したままガイドスリーブ７を回転させて結合部７１とヘッド２２との結合を解除することができる。

【0056】

なお、ハンドル９のグリップ部９３における管状部９１に隣接する部分に、エクステンダーガイド１のガイドスリーブ７のガイド部７４を露出させる開口が設けられる場合、ハンドル９をエクステンダー３に取り付けたままでガイドスリーブ７を回転させてもよい。

【0057】

結合部７１とヘッド２２との結合が解除されたときにはコイルスプリング１３の付勢力によってガイドスリーブ７が後方へ押し戻される。従って、使用者に、結合部７１とヘッド２２との結合が解除されたことを感覚的に気付かせることができる。結合部７１とヘッド２２との結合が解除された後は、エクステンダーガイド１をエクステンダー３から引き抜く。

【0058】

以上説明したように、本実施形態のエクステンダーガイド１では、エクステンダーガイド１のガイドスリーブ７の結合部７１の雄ネジ７２をペディクルスクリュー２のヘッド２２の雌ネジ２６に螺合させて結合部７１をヘッド２２に結合すれば、エクステンダーガイド１の軸心がヘッド２２の軸心と一致する。従って、このエクステンダーガイド１を用いてエクステンダー３をペディクルスクリュー２のヘッド２２に取り付ければ、エクステンダー３の軸心をヘッド２２の軸心に一致させることができる。

【0059】

さらに、本実施形態では、ガイドスリーブ７がシャフト８によって貫通され、シャフト８の先端部に係合部８１が設けられ、基端部にグリップ８５が固定されているので、シャフト８の係合部８１によってペディクルスクリュー２のアンカー２１に対するヘッド２２の回転を拘束した状態で、ガイドスリーブ７を回転させて結合部７１の雄ネジ７２をヘッド２２の雌ネジ２６に螺合させることができる。

【0060】

＜変形例＞
本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変形が可能である。

【0061】

例えば、ペディクルスクリュー２においてアダプタ２８が省略される場合は、シャフト８の係合部８１がアンカー２１の根元部に直接的に押し付けられてもよい。また、ガイドスリーブ７の小径部７５に設けられる拡径部７３は省略されてもよい。

【0062】

さらには、エクステンダーガイド１がシャフト８を含まずにガイドスリーブ７のみを含んでもよい。このようなエクステンダーガイド１は、再手術などでペディクルスクリュー２のヘッド２２の回転が脊椎ロッド２０で拘束されている場合に用いることができる。

【0063】

＜まとめ＞
第１の態様として、本発明は、一つの側面から、筒状のエクステンダー内に挿通される棒状のエクステンダーガイドであって、前記エクステンダーが取り付けられるペディクルスクリューのヘッドに形成された雌ネジと螺合する雄ネジが形成された結合部と、前記エクステンダーと嵌合する、当該エクステンダーガイドの軸方向において前記結合部から離れた位置にあるガイド部と、を備える、エクステンダーガイドを提供する。すなわち、一端部に前記結合部を有し、他端部に前記ガイド部を有する前述のガイドスリープのみのシンプルな構造も本発明に含まれる。

【0064】

上記の構成によれば、エクステンダーガイドの結合部の雄ネジをペディクルスクリューのヘッドの雌ネジに螺合させて結合部をヘッドに結合すれば、エクステンダーガイドの軸心がペディクルスクリューのヘッドの軸心と一致する。従って、このエクステンダーガイドを用いてエクステンダーをペディクルスクリューのヘッドに取り付ければ、エクステンダーの軸心をペディクルスクリューのヘッドの軸心に一致させることができる。

【0065】

第２の態様として、第１の態様において、上記のエクステンダーガイドは、前記結合部を一端部に有し、前記ガイド部を他端部に有するガイドスリーブと、前記ガイドスリーブを貫通する、前記ガイドスリーブの軸方向に摺動可能かつ前記ガイドスリーブと相対回転可能なシャフトであって、前記結合部側の先端部に前記ペディクルスクリューのヘッドに設けられたチャンネルと係合する係合部が設けられ、前記ガイド部側の基端部にグリップが固定されたシャフトと、を備えてもよい。この構成によれば、シャフトの係合部によってペディクルスクリューのアンカーに対するヘッドの回転を拘束した状態で、ガイドスリーブを回転させて結合部の雄ネジをヘッドの雌ネジに螺合させることができる。しかも、ペディクルスクリューのヘッドがアンカーに対して回転だけでなくそれらの軸方向を異ならせるような揺動も可能である場合であって、係合部がアンカーの根元部に直接的にまたはアダプタを介して当接する場合は、係合部をアンカーの根元部またはアダプタに押し付けることで、アンカーに対するヘッドの揺動も抑制することができる。

【0066】

第３の態様として、第２の態様において、上記のエクステンダーガイドは、前記ガイドスリーブ内に配置されるとともに前記シャフトに貫通され、前記シャフトを前記係合部へ向かう方向に付勢するとともに前記ガイドスリーブを前記結合部から前記ガイド部へ向かう方向に付勢するコイルスプリングを備え、前記結合部が前記ヘッドに結合されたときに、前記シャフトが前記コイルスプリングの付勢力に抗して前進限界位置よりも後退してもよい。この構成によれば、エクステンダーガイドをペディクルスクリューのヘッドから取り外す際に、結合部とヘッドとの結合が解除されたときにコイルスプリングの付勢力によってガイドスリーブが後方へ押し戻される。従って、使用者に、結合部とヘッドとの結合が解除されたことを感覚的に気付かせることができる。

【0067】

第４の態様として、第２または第３の態様において、前記ガイドスリーブの長さは前記エクステンダーの長さよりも長くてもよい。この構成によれば、ペディクルスクリューのヘッドへのエクステンダーの取り付け後にエクステンダーガイドのガイドスリーブがエクステンダーから露出するため、ガイドスリーブを回転させて結合部とヘッドとの結合を解除することができる。

【0068】

第５の態様として、本発明は、別の側面から、アウタースリーブ、前記アウタースリーブの軸方向に摺動可能となるように前記アウタースリーブに保持された一対のインナーアーム、および前記一対のインナーアームと連結されるとともに前記アウタースリーブの内周面に形成された雌ネジと螺合する雄ネジが形成されたアクチュエータを含む筒状のエクステンダーと、前記エクステンダー内に挿通される、第１乃至第４の態様の何れかのエクステンダーガイドと、を備え、前記エクステンダーガイドの前記ガイド部は前記アクチュエータと嵌合する、脊椎固定術用キットを提供する。

【0069】

上記の構成によれば、エクステンダーをペディクルスクリューに取り付けるときにエクステンダーの軸心をペディクルスクリューのヘッドの軸心に一致させることができる。

【0070】

第６の態様として、第５の態様において、前記エクステンダーガイドは、前記結合部と前記ガイド部との間に、前記アウタースリーブに設けられたスリットの幅よりも大きな直径の少なくとも１つの拡径部を含んでもよい。この構成によれば、エクステンダーガイドがアウタースリーブのスリットから飛び出すことを防止することができる。

【0071】

第７の態様として、第５または第６の態様において、上記の脊椎固定術用キットは、前記アクチュエータを回転させる、前記エクステンダーガイドに挿通される中空のハンドルをさらに備えてもよい。この構成によれば、エクステンダーガイドをエクステンダーに挿通したままで、ハンドルによってアクチュエータを回転させることができる。

【符号の説明】

【0072】

１ エクステンダーガイド
１０ 脊椎固定術用キット
１３ コイルスプリング
２ ペディクルスクリュー
２２ ヘッド
２５ チャンネル
２６ 雌ネジ
３ エクステンダー
４ アウタースリーブ
４５ 雌ネジ
５ インナーアーム
６ アクチュエータ
７ ガイドスリーブ
７１ 結合部
７２ 雄ネジ
７３ 拡径部
７４ ガイド部
８ シャフト
８１ 係合部
８５ グリップ
９ ハンドル

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】