特開 2024-118395 注射器及び一体押子の製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024118395

(43)【公開日】2024-08-30

(54)【発明の名称】注射器及び一体押子の製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/315 20060101AFI20240823BHJP

【ＦＩ】

A61M5/315 510

【審査請求】有

【請求項の数】1

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023091469

(22)【出願日】2023-06-02

(11)【特許番号】

(45)【特許公報発行日】2023-08-10

(31)【優先権主張番号】P 2023024052

(32)【優先日】2023-02-20

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(71)【出願人】

【識別番号】519449596

【氏名又は名称】アットドウス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100190274

【弁理士】

【氏名又は名称】山下 滋之

(72)【発明者】

【氏名】中村 秀剛

(72)【発明者】

【氏名】中道 聡

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA09

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD08

4C066FF05

4C066GG15

4C066HH14

4C066HH17

4C066PP02

(57)【要約】      （修正有）

【課題】作業効率を高めると共に被注射者の負担を軽減する注射器を提供すること。
【解決手段】筒状のシリンジ部１０と、シリンジ部に組み込まれる一体押子２０と、を有する注射器１００。一体押子は、シリンジ部の内部に配置される軸部３０と、シリンジ部の外部に配置される操作部５０と、軸部と操作部とをつなぐ連結部とが一体成形されたものである。シリンジ部は、連結部をシリンジ部の延伸方向に案内する切欠き状のガイド部１５を有する。軸部は棒状であり、操作部は平面視で延伸方向を長辺とする長方形状である。連結部は、軸部の後部と操作部の後部とに接続されている。ユーザは、シリンジ部側部の操作部を指先等でスライドさせることにより、軸部を延伸方向に移動させることができる。よって、注射に係る一連の作業の時間短縮と簡略化が実現され、液体等の吸引作業及び吐出作業の効率が高まり、吸引時又は吐出時の針先のぶれが抑制される。
【選択図】図７

【特許請求の範囲】

【請求項1】

筒状のシリンジ部と、
前記シリンジ部と組み合わせて用いられる一体押子と、を有し、
前記一体押子は、
前記シリンジ部の内部に配置される棒状の軸部と、前記シリンジ部の外部に配置される操作部と、前記軸部と前記操作部とをつなぐ連結部とが一体成形されたものであり、
前記シリンジ部は、
前記連結部を前記シリンジ部の延伸方向に案内する切欠き状のガイド部を有し、
前記操作部は、平面視で前記延伸方向を長辺とする長方形状であり、
前記連結部は、
前記軸部及び前記操作部それぞれの、前記シリンジ部における前記ガイド部側の部分に接続されている、注射器。

【請求項2】

前記一体押子は、
前記軸部と前記連結部と前記操作部との前記延伸方向における後端の位置が揃っている、請求項１に記載の注射器。

【請求項3】

前記一体押子は、
前記延伸方向の位置について、前記操作部の先端部分と前記軸部の先端部分とが重なっている、請求項１に記載の注射器。

【請求項4】

前記操作部は、
前記連結部に接続された支持部と、
前記支持部から前記延伸方向に沿って延びる主部とを有し、
前記主部は、前記延伸方向における中央に向けて徐々に高さが低くなっている、請求項１～３の何れか一項に記載の注射器。

【請求項5】

前記シリンジ部は、
筒状に延伸する外筒部と、
前記外筒部の後端に接続された板状のエッジ部と、を有し、
前記ガイド部のうち、前記エッジ部に位置する部分である出入ガイドの縦幅は、前記連結部の縦幅よりも設定長だけ長くなっている、請求項１～３の何れか一項に記載の注射器。

【請求項6】

請求項１に記載の一体押子を製造する方法であって、
前記一体押子を平面視での前記延伸方向に沿った断面で対称に分けたときの、一方の部材に対応する第１金型と、他方の部材に対応する第２金型とを合わせて閉じる型締め工程と、
前記第１金型と前記第２金型とにより形成される空洞に、加熱され溶融された樹脂を注入する樹脂注入工程と、
前記第１金型と前記第２金型とを分離する型開き工程と、を有する製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、液体や気体を吸引又は吐出するために用いられる注射器及びこれに備わる一体押子の製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

医療等の現場では注射器が頻繁に使用されている。一般に注射器は、薬液を体内に注入したり、体液や血液等を体内から吸引するために用いられる（例えば特許文献１参照）。特許文献１のような従来の注射器は、シリンジに挿入されたプランジャを前後に動かすことで、プランジャの先端に固定されたガスケットを移動させ、液体の吸引又は吐出を行うよう構成されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０１８－１５８１７９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

しかしながら、従来の注射器を人体又は動物に用いる場合、ユーザは、エア抜き後にシリンジの先端側を持って血管や筋肉等に針を刺し、その後プランジャ側に持ち替えた上で液体の吸引又は吐出を行う必要がある。このように、従来の注射器を用いる場合、ユーザは、エア抜きから薬液の注入までの間、又は体液採取や採血等の場面において、シリンジの先端側と後端側との持ち替えが必要となるため、注射に係る一連の作業が煩雑となり、作業時間も長くなる。また、対象に針を刺した状態の注射器をユーザが持ち替える際、針先がぶれる恐れもあり、皮膚細胞組織の損傷や患者等の被注射者の痛みにも繋がり得る。

【0005】

本発明は、上述のような課題を解決するためになされたものであり、作業効率を高めると共に被注射者の負担を軽減する注射器及びその製造方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の一態様に係る注射器は、筒状のシリンジ部と、シリンジ部と組み合わせて用いられる一体押子と、を有し、一体押子は、シリンジ部の内部に配置される棒状の軸部と、シリンジ部の外部に配置される操作部と、軸部と操作部とをつなぐ連結部とが一体成形されたものであり、シリンジ部は、連結部をシリンジ部の延伸方向に案内する切欠き状のガイド部を有し、操作部は、平面視で延伸方向を長辺とする長方形状であり、連結部は、軸部及び操作部それぞれの、シリンジ部におけるガイド部側の部分に接続されている。

【0007】

本発明の一態様に係る上記一体押子の製造方法は、該一体押子を平面視での延伸方向に沿った断面で対称に分けたときの、一方の部材に対応する第１金型と、他方の部材に対応する第２金型とを合わせて閉じる型締め工程と、第１金型と第２金型とにより形成される空洞に、加熱され溶融された樹脂を注入する樹脂注入工程と、第１金型と第２金型とを分離する型開き工程と、を有する。

【発明の効果】

【0008】

本発明は、軸部と連結部と操作部とからなる一体押子を有すると共に、一体押子の連結部を延伸方向に案内する切欠き状のガイド部をもつシリンジ部を有している。よって、ユーザは、操作部を指先等でスライドさせることにより、軸部を延伸方向に移動させ、液体の吸引又は吐出を行うことができる。したがって、注射に係る作業の効率を高めると共に被注射者の負担を軽減することができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】本発明の実施の形態に係る注射器の全体的な構成例を示す斜視図である。

【図2】図１の注射器の各構成部材を例示した分解側面図である。

【図3】図１のシリンジ部を示す平面図である。

【図4】図１の注射器を示す平面図である。

【図5】図１の注射器において、シリンジ部の後端部に一体押子の連結部を挿入した状態例を示す説明図である。

【図6】図１の注射器につき、図５の状態から一体押子をガイド部に沿って前方に移動させた状態例を示す説明図である。

【図7】図４のＡ－Ａ線に沿った概略断面図である。

【図8】図１の注射器の押出状態に対応する図７と同様の概略断面図である。

【図9】図１の一体押子を製造するための一対の金型を例示した説明図である。

【図10】図１の一体押子の製造方法の各工程を例示したフローチャートである。

【図11】本発明の実施の形態２に係る注射器の一体押子を例示した側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

実施の形態１．
図１～図１０を参照し、実施の形態１における注射器１００の構成例について説明する。以降の各図では説明の便宜上、ｘ軸方向を前後方向、ｙ軸方向を左右方向、ｚ軸方向を上下方向と定義する。各方向は、注射器１００における各構成部材の向きや位置関係を示すために用いる。各図では煩雑さを避けるため、符号の一部を適宜省略する。

【0011】

まず、図１～図４に基づき、注射器１００の全体的な構成例について説明する。図１に示すように、注射器１００は、筒状のシリンジ部１０と、シリンジ部１０と組み合わせて用いられる一体押子２０と、ガスケット８０と、を有している。シリンジ部１０及び一体押子２０はそれぞれ、樹脂等により形成される。

【0012】

シリンジ部１０は、筒本体１１と筒先部１４とを有している。筒本体１１は、一端に筒先部１４が接続され、筒状に延伸する外筒部１２と、外筒部１２の他端に接続された板状のエッジ部１３と、を有している。筒本体１１は、外筒部１２からエッジ部１３に亘って形成された断面視円形状の軸穴１ｈを有している。軸穴１ｈの内径は、注射器１００の用途等に合わせて設定される。軸穴１ｈは、一体押子２０の軸部３０の挿入用の穴である。軸穴１ｈのうち、エッジ部１３で囲われた部分のことを出入穴３ｈという。各図に例示する外筒部１２は、筒状に形成された側壁部１２ａと、環状に形成された先端部１２ｂと、を有している。側壁部１２ａは、シリンジ部１０に装着した一体押子２０により挟まれる部分である壁頂部１２ｔを有している（図２及び図３参照）。

【0013】

筒先部１４は、注射針等（図示せず）が装着される部分である。各図では、ルアーチップ式の筒先部１４を例示しているが、これに限らず、筒先部１４は、ルアーロック式やルアーメタル式など種々の形式を採ることができる。エッジ部１３は、外筒部１２の後端部の強度を補うと共に、持ちやすさを高めるために機能する。エッジ部１３は、ガイド部１５の箇所が欠けた環状に形成されている。エッジ部１３の厚みＥは、例えば側壁部１２ａの厚みＴよりも厚く設定され、操作に適した強度が得られる範囲で適宜変更可能である。シリンジ部１０は、ユーザが内部の薬液等を視認できるよう、透明性を持つ樹脂により形成するとよい。

【0014】

図２に示すように、一体押子２０は、シリンジ部１０の内部に配置される棒状の軸部３０と、シリンジ部１０の外部に配置される操作部５０と、軸部３０と操作部５０とをつなぐ連結部４０とが一体成形されたものである。すなわち、一体押子２０は、軸部３０と連結部４０と操作部５０とにより側面視Ｕ字状に形成されている。なお図１では、シリンジ部１０の内部に配置される軸部３０及びガスケット８０を破線で示している。

【0015】

軸部３０は、ガスケット８０が連結されるもので、軸本体３１と先端突起３２とを有している。軸本体３１は、棒状に形成され、後部に連結部４０が接続されている。先端突起３２は、軸本体３１の前端面から延びており、ガスケット８０の後端に設けられた連結溝（不図示）に嵌め込まれる。図２では、ガスケット８０の先端から連結部４０の先端までの長さＱを示すため、先端突起３２に取り付けられたガスケット８０を破線で例示している。軸部３０の延伸方向の長さは、要求される可動域及び連結部４０の延伸方向の長さＰ等に応じて設定される。

【0016】

ガスケット８０は、シリンジ部１０の内部に配置されるもので、ゴムなどの弾性材料により形成される。ガスケット８０は、外筒部１２の内面に密着するよう、円柱状に形成されている。ガスケット８０の先端形状は、外筒部１２の内部先端の形状に合わせられる。各図に例示するガスケット８０は、前後の端部の径が、中央の端部の径よりも大きくなっている。軸本体３１の外径は、ガスケット８０の外径よりも幾分か短くなっている。ここで、ガスケット８０の外径とは、ガスケット８０のうちで最も太い部分の外径を指す。よって、ガスケット８０を取り付けた一体押子２０をシリンジ部１０に組み込むと、ガスケット８０の端部等の側面がシリンジ部１０の内面に密着する。

【0017】

操作部５０は、シリンジ部１０の側面に対向配置される。本実施の形態１の操作部５０は、平面視において、延伸方向を長辺とする長方形状となっている。操作部５０は、断面視矩形状だけでなく、断面視円形状及び断面視楕円形状等の他、両サイドに多少の湾曲が施されていても、平面視で長方形状に視認される。各図の操作部５０は、断面視において概ね矩形状で、各角が丸みを帯びており、先端はやや先細りとなっている。操作部５０において、シリンジ部１０と対向するよう配置される面を裏面５ｆとし、裏面５ｆとは反対側の面を操作面５ｇとする。操作部５０の裏面５ｆは平坦となっている。操作部５０は、裏面５ｆにおける後方に連結部４０が接続されている。

【0018】

各図に例示する操作部５０は、前方に配置された主部５１と、後方に配置された支持部５２と、を有している。連結部４０は支持部５２に接続されている。主部５１は、支持部５２から延伸方向に沿って延びている。主部５１は、指での操作用に、延伸方向における中央に向けて徐々に高さが低くなっている。ここでの高さとは、上下方向の長さのことである。よって、主部５１は、側面視で中央に向けて凹んだ形状となっている。支持部５２は、操作の妨げとならないよう、主部５１から後端に向けて上下方向の高さが徐々に低くなっている。もっとも、支持部５２の形状は、各図の例に限定されない。

【0019】

操作部５０は、操作性を高めるための１又は複数の凸部５１ｐが操作面５ｇに設けられている。凸部５１ｐの数及び配置は、各図の例に限らず、適宜変更可能である。もっとも、操作部５０の操作面５ｇは、凸部５１ｐの代わりに又は凸部５１ｐと共に、ユーザの操作性を高める滑り止めが施されていてもよい。各図では、操作面５ｇが側面視で湾曲した形状の主部５１を例示しているが、これに限定されない。例えば主部５１は、操作面５ｇが側面視でＶ字状のものであってよい。主部５１の操作面５ｇは、平坦に形成してもよいが、操作性向上の観点から、各図のように中央に向けて凹んだ形状の方が好ましい。

【0020】

連結部４０は、軸部３０のガスケット８０とは反対側の部分、つまり軸部３０の後部に接続されている。軸部３０のガスケット８０とは反対側は、シリンジ部１０におけるガイド部１５側（シリンジ部１０における一体押子２０の挿入側）、つまりｘ軸負側と等しい。また、連結部４０は、操作部５０の、シリンジ部１０におけるガイド部１５側の部分、つまり操作部５０の後部に接続されている。各図の連結部４０は、直方体状に形成され、軸部３０の側面における後方と、操作部５０の裏面５ｆにおける後方とに接続されている。本実施の形態１の一体押子２０は、軸部３０と連結部４０と操作部５０との延伸方向における後端の位置が揃っている。各図に例示する一体押子２０は、軸部３０の後端面と連結部４０の後端面と操作部５０の後端面とが面一となっている。もっとも、一体押子２０は、連結部４０の後端面が軸部３０及び操作部５０の後端面よりも内側に位置する構造など、各部材の後端面が揃っていなくてもよい。連結部４０は、外側に湾曲したＲ形状の前端面４ａを有している。もっとも、前端面４ａは平坦なものであってよい。

【0021】

図１～図４に示すように、シリンジ部１０は、連結部４０を延伸方向に案内する切欠き状のガイド部１５を有している。シリンジ部１０において、壁頂部１２ｔとガイド部１５とは、延伸方向に沿って並んでいる。なお図４では、実際には視認できない連結部４０を破線で示している。ガイド部１５は、平面視長方形状に形成されたスリット状の開口であり、シリンジ部１０の後部から連結部４０を挿入できるよう後端が開放されている。ガイド部１５の各側面１５ｓは、延伸方向に平行となっている。ガイド部１５は、連結部４０を延伸方向に沿って安定的に移動させるものである。以降、ガイド部１５の後端、つまりガイド部１５のうちエッジ部１３に位置する部分を出入ガイド１５ｋという。

【0022】

ガイド部１５の横幅Ｗは、連結部４０の横幅Ｖよりも若干長くなっている。横幅Ｗと横幅Ｖとの差は、連結部４０のガイド部１５内での摺動性を損なわない範囲で極力小さくするとよい。連結部４０の縦幅Ｄは、側壁部１２ａの厚みＴよりも若干長くなっている。連結部４０の縦幅Ｄは、連結部４０の、軸部３０側の端部から操作部５０側の端部までの距離に相当する。よって、軸部３０の上端と操作部５０の裏面５ｆとの間の距離、つまり軸部３０と操作部５０との間の間隙Ｋの長さｄは、側壁部１２ａの厚みＴよりも若干長くなる。したがって、ユーザがシリンジ部１０の後端から一体押子２０を挿入すると、側壁部１２ａの壁頂部１２ｔが一体押子２０の間隙Ｋに円滑に侵入する。すなわち、一体押子２０は、左右方向の動きがガイド部１５により制限され、上下方向の動きが軸部３０（ガスケット８０）と操作部５０とにより制限される。そのため、ユーザは、シリンジ部１０と組み合わせた一体押子２０を安定的にスライドさせることができる。

【0023】

外筒部１２の長さＸ、壁頂部１２ｔの長さＬ、及びガイド部１５の長さＧは、投与したい薬液の量、吸引したい液量、ユーザの指のストローク等をもとに決めるとよい。特にガイド部１５の長さＧは、連結部４０の可動範囲、つまりガスケット８０の可動範囲に直結する。各図のガイド部１５は、外筒部１２の中程の位置からエッジ部１３に亘って形成されている。ガイド部１５の長さＧは、連結部４０の必要十分な可動範囲が確保されていれば、あとは操作性等の観点から決めるとよい。壁頂部１２ｔの長さＬは、先端部１２ｂの内面からガイド部１５の先端１５ａまでの距離である。

【0024】

注射器１００は、壁頂部１２ｔの長さＬが、ガスケット８０の先端から連結部４０の先端までの長さＱよりも若干短くなるようにするとよい。そうすれば、一体押子２０を前方にスライドさせたとき、ガスケット８０が先端部１２ｂ内面に確実に接触するため、筒本体１１内の液体等を出しきることができる。もっとも、製造上可能であれば、注射器１００は、長さＬと長さＱとが等しくなるようにしてもよい。連結部４０の長さＰは、軸部３０及び操作部５０との固定強度、及びガイド部１５内での連結部４０の安定摺動性等を考慮して設定される。連結部４０の長さＰは、軸部３０及び操作部５０との固定強度確保の観点から、軸部３０の長さの１／８以上にするとよく、連結部４０の可動範囲確保の観点から、軸部３０の長さの１／２以下にするとよく、１／３以下がより好ましい。操作部５０の長さＮは、ユーザによる操作容易性、及び一体押子２０の安定摺動性等を考慮して設定される。

【0025】

次に、図５及び図６に基づき、エッジ部１３の形状及びこれに関連する部材について説明する。エッジ部１３は、一体押子２０がシリンジ部１０に出し入れされる際、連結部４０の出入口となる挿入ゲート１３ｇを有している。挿入ゲート１３ｇは、出入ガイド１５ｋを挟んで配置された一対のゲート部３ｇを有している。ガイド部１５の各側面１５ｓは、ゲート部３ｇの箇所の上下方向の長さＴｓの方が、側壁部１２ａの箇所の上下方向の長さ（厚みＴに対応）よりも長くなっている。長さＴｓは、出入ガイド１５ｋの上下方向の長さに相当し、以降、出入ガイド１５ｋの縦幅Ｔｓともいう。

【0026】

出入ガイド１５ｋの縦幅Ｔｓは、連結部４０の縦幅Ｄよりも設定長だけ長くなっている（図５参照）。つまり、厚みＴ、縦幅Ｄ、縦幅Ｔｓは、この順で長くなっている（Ｔ＜Ｄ＜Ｔｓ）。設定長は、出入ガイド１５ｋの縦幅Ｔｓと連結部４０の縦幅Ｄとの差分である。設定長は、ユーザが一体押子２０における連結部４０の箇所をシリンジ部１０に挿入する際、一定程度の力を要し、かつ一度通過した連結部４０の後退がエッジ部１３で妨げられるよう設定される。例えば、シリンジ部１０の内径が５ｍｍ程度で、外径が７ｍｍ程度の場合、設定長は、０．１ｍｍ～０．７ｍｍ程度にするとよく、０．２ｍｍ～０．５ｍｍ程度にするとより好ましい。設定長は、注射器１００の各構成部材のサイズに合わせて適宜変更するとよい。

【0027】

ユーザは、シリンジ部１０に一体押子２０を装着する際、まずシリンジ部１０の後端に一体押子２０を配置し、出入穴３ｈからガスケット８０付きの軸部３０を挿入し、ガスケット８０及び軸部３０を軸穴１ｈに挿入する（図６の破線矢印（１）参照）。そして、連結部４０の前端面４ａがエッジ部１３に当たると、ユーザは、縦幅Ｔｓの方が縦幅Ｄよりも長いため、押す力を一定程度強めて連結部４０及びその近傍を挿入ゲート１３ｇに通過させる。その際、一体押子２０は、図５の白抜き矢印の方向に持ち上がり、ゲート部３ｇ下端の角が軸部３０の側面に当たった状態で、連結部４０の全域がエッジ部１３を超えるまでシリンジ部１０に圧入される（図６の破線矢印（２）参照）。なお、ゲート部３ｇ下端の角には丸みを持たせてもよい。ユーザは、連結部４０の全域がエッジ部１３を超えると、一体押子２０を所望の位置まで移動させる（図６の破線矢印（３）参照）。

【0028】

挿入ゲート１３ｇの各ゲート部３ｇはそれぞれ、上部に、上面が平らな平坦部３ｍと、平坦部３ｍから立ち上がる段状の段部３ｎと、を有している。平坦部３ｍは、シリンジ部１０に一体押子２０を出し入れする際、操作部５０の裏面５ｆを沿わせる部分である。段部３ｎは、平坦部３ｍの外側に位置し、シリンジ部１０に一体押子２０を出し入れする際、操作部５０の出入りを側方から支持する。一方の段部３ｎの立上り箇所から他方の段部３ｎの立上り箇所までの距離は、操作部５０の横幅Ｍと概ね等しくなっている。各図では丸みを帯びた段部３ｎを例示している。もっとも、エッジ部１３の形状は、各図の例に限らず、種々の形状を採ることができる。挿入ゲート１３ｇの各ゲート部３ｇは段部３ｎを有しなくてもよく、この場合、平坦部３ｍの左右方向の長さは特に限定されない。

【0029】

続いて、図７及び図８に基づき、注射器１００の取扱い方法の一例について説明する。筒先部１４には注射針が取り付けられているものとする。ユーザが、シリンジ部１０の後端に一体押子２０を配置し、出入穴３ｈからシリンジ部１０の内部にガスケット８０付きの軸部３０を挿入して前方に移動させた後、出入ガイド１５ｋから連結部４０を挿入することにより注射器１００が使用可能な状態となる。

【0030】

先端部１２ｂとガスケット８０との間の領域Ｓは、一体押子２０の後端面とエッジ部１３の前端面とが面一の状態で実質最大となる。ただし、注射器１００は、図７のように、一体押子２０とエッジ部１３との間の距離Ｒがある程度確保された状態で余力を持って使用するとよい。また、注射器１００は、領域Ｓの密閉性が確保された状態で使用される。すなわち、注射器１００は、ガスケット８０がガイド部１５の先端１５ａよりも前方に位置している範囲内で使用される。図７のように、所望の容量分の領域Ｓと距離Ｒとが確保された状態を引込状態という。

【0031】

液体又は気体を吸引する場合、ユーザは、図８のような押出状態の注射器１００を用いる。図８には、ガスケット８０が筒本体１１の先端部に接触し、連結部４０がガイド部１５の先端１５ａ近傍に位置する状態を示している。例えば薬液等を吸引する場合、ユーザは、注射器１００のシリンジ部１０を握り、バイアルやアンプルなどに注射針の針先を挿入した後、指先等で操作部５０を後方にスライドさせる。これにより、薬液等が領域Ｓ（図７参照）に吸引される。採血や体液採取等の場合も同様、ユーザは、人体等に注射針の針先を刺し、指先等で操作部５０を後方にスライドさせて、血液等を領域Ｓに吸引する。

【0032】

一方、液体又は気体を吐出する場合、ユーザは、図７のような引込状態の注射器１００を用いる。領域Ｓには、事前に吸引され又は充填された液体等が入っている。例えば薬液やワクチン等を注射する場合、ユーザは、注射器１００のシリンジ部１０を握り、人体等に注射針の針先を刺し、指先等で操作部５０を操作して一体押子２０を前方にスライドさせ、薬液等を注射針から吐出させる。

【0033】

このように、連結部４０がガイド部１５に入ると、連結部４０の両側面が、対向するガイド部１５の各側面１５ｓによって挟まれ、左右方向の移動が制限される。よって、ユーザは、操作部５０の操作面５ｇに指を当て、操作部５０を前後にスライドさせることで、ガスケット８０をスムーズに移動させ、液体や気体の吸引又は吐出を行うことができる。さらに、一体押子２０の摺動時には、壁頂部１２ｔが軸部３０と操作部５０とで挟まれるため、操作上の安定性及び信頼性が高まる。

【0034】

次に図９及び図１０を参照し、一体押子２０の製造に用いる金型、及び一体押子２０の製造方法の一例について説明する。一体押子２０は、３Ｄプリンタ等を用いて形成してもよいが、量産する場合は射出成形が好適である。図９には、射出成形機（不図示）で用いる一対の金型６０を例示している。一対の金型６０は、一体押子２０を平面視での延伸方向に沿った断面で対称に分けたときの、一方の部材に対応する第１金型６１と、他方の部材に対応する第２金型６２と、により構成されている。

【0035】

第１金型６１は、一体押子２０を左右対称に分けたときの、左側の部材の外形に合わせた型面６１ｆを有している。第２金型６２は、一体押子２０を左右対称に分けたときの、右側の部材の外形に合わせた型面６２ｆを有している。図９では、実際には外から視認できない型面６１ｆ及び型面６２ｆを破線で示している。一対の金型６０は、第１金型６１の型面６１ｆと、第２金型６２の型面６２ｆとを対向させ、第１金型６１と第２金型６２とを合わせ密封して用いる。射出成形機において、第１金型６１と第２金型６２とは、何れか一方が固定側、他方が可動側となる。

【0036】

一対の金型６０は、成形品の取出しが容易となるよう、抜き勾配等が考慮されて設計されている。本実施の形態１の一体押子２０は、一対の金型６０からの抜け易さを考慮し、操作部５０の裏面５ｆが平坦となっており、各凸部５１ｐは、左右方向に沿って延びている。一体押子２０の全体が丸みを帯びていることや、連結部４０の前端面４ａが外側に湾曲していることも、一体押子２０の一対の金型６０からの外し易さに繋がっている。

【0037】

続いて図１０のフローチャートに基づき、一体押子２０の製造方法に係る各工程について説明する。まず射出成形機は、第１金型６１と第２金型６２とを合わせて閉じる。そして射出成型機は、閉じた一対の金型６０を両サイド（左右）から圧力をかけて締め付ける。このとき、一対の金型６０の内側には、第１金型６１の型面６１ｆと第２金型６２の型面６２ｆとにより、一体押子２０同様の外形の空洞が形成される（ステップＳ１０１：型締め工程）。

【0038】

次いで射出成形機は、第１金型６１と第２金型６２とにより形成される空洞に、加熱され溶融された樹脂を注入する（ステップＳ１０２：樹脂注入工程）。次に射出成形機は、一対の金型６０に両サイドから一定の圧力をかけたまま、一対の金型６０を冷却し、内部の樹脂を固化する（ステップＳ１０３：固化工程）。続いて射出成形機は、一対の金型６０を開く。つまり射出成形機は、第１金型６１及び第２金型６２のうちの可動側の金型を動かし、第１金型６１と第２金型６２とを分離する。これにより一体押子２０は、可動側の金型に残る（ステップＳ１０４：型開き工程）。そして、射出成形機又はユーザは、可動側の金型から一体押子２０を取り出す（ステップＳ１０５：取出し工程）。

【0039】

注射器１００の製造方法は、一体押子２０の製造に係る上記各工程の他、シリンジ部１０の製造に係る各工程と、一体押子２０にガスケット８０を取り付ける工程と、シリンジ部１０に一体押子２０を組み込む工程と、を含む。シリンジ部１０は、３Ｄプリンタ等を用いて形成してもよいが、量産する場合は、一体押子２０と同様、射出成形により形成するとよい。

【0040】

以上のように、本実施の形態１の注射器１００は、筒状のシリンジ部１０と、軸部３０と連結部４０と操作部５０とが一体成形された一体押子２０と、を有している。シリンジ部１０は、連結部４０を延伸方向に案内する切欠き状のガイド部１５を有している。よって、ユーザは、操作部５０を指先等でスライドさせることにより、軸部３０に取り付けられたガスケット８０を延伸方向に移動させ、液体の吸引又は吐出を行うことができるため、注射に係る作業の効率化が実現可能となる。すなわち、対象に針を刺してから体液等を吸引するまで、又は薬液等を投与するまで、更には薬液等を吸引し対象に針を刺してから薬液等を投与するまでの一連の作業時間が短縮され、作業効率の向上を図ることができる。特に、注射に係る作業を繰り返し行う場合は、大幅に時間を短縮できる。操作部５０は、従来の注射器のプランジャよりも針先に近いシリンジ部１０に対向配置され、操作時の持ち替えも要しないため、吸引時又は吐出時の針先のぶれを抑制することができ、被注射者の負担を軽減することができる。

【0041】

また、軸部３０は、棒状のものであり、操作部５０は、平面視で延伸方向を長辺とする長方形状である。そして、連結部４０は、軸部３０及び操作部５０それぞれの、シリンジ部１０におけるガイド部１５側の部分に接続されている。つまり、連結部４０は、軸部３０の後部及び操作部５０の後部に接続されている。したがって、ガスケット８０が壁頂部１２ｔの下部に位置する状態での一体押子２０の可動範囲が確保され、液体や気体の吸引又は吐出を好適に行うことができる。操作部５０の形状について、平面視長方形状には、断面視矩形状、断面視円形状、断面視楕円形状等の他、両サイドに多少の湾曲が施されたもの、角に丸みを帯びたものも等も含まれる。

【0042】

一体押子２０は、軸部３０と連結部４０と操作部５０との延伸方向における後端の位置を揃えると、取扱い上の利便性が高まり、一対の金型６０からの抜け易さが向上する。もっとも、一体押子２０は、連結部４０の後端が、軸部３０及び操作部５０の後端よりも内側に入った形状を採ってもよい。一体押子２０は、延伸方向の位置について、操作部５０の先端部分と軸部３０の先端部分とが重なるように構成してもよい。すなわち、一体押子２０は、平面視において、操作部５０の先端部分と軸部３０の先端部分とが重なるようにしてもよい。そうすれば、液体等の押出し又は吸引に直接作用するガスケット８０に、操作時の力点となる操作部５０が近づくため、スライド操作に必要な力を軽減することができ、手振れ等を更に抑制することができる。加えて、壁頂部１２ｔを挟持する間隙Ｋの長さを確保できるため、一体押子２０のスライド動作の安定性を高めることができる。各図のように、平面視において、操作部５０の先端がガスケット８０と重なるようにすれば、特に吐出時の操作安定性を高めることができる。

【0043】

操作部５０は、連結部４０に接続された支持部５２と、支持部５２から延伸方向に沿って前方に延びる主部５１とを有している。すなわち、ユーザが主に操作する主部５１が針先側に近いため、操作の安定性を高めることができる。また、主部５１は、延伸方向における中央に向けて徐々に高さが低くなっている。そのため、ユーザは自然に、吐出時には主部５１前方に力を加え、吸引時には主部５１後方に力を加えることになり、効率よく操作部５０に力を加えることができるため、より軽い力で安定的に一体押子２０のスライド操作を行うことができる。なお、主部５１は、操作面５ｇが平坦な直方体状のものであってよい。操作部５０は、支持部５２を設けず、主部５１だけで構成してもよい。この場合、一体押子２０は、操作部５０としての主部５１の後部に連結部４０が接続された形状となる。かかる構成において、操作部５０は、操作面５ｇが平坦な直方体状にしてもよいが、延伸方向における中央に向けて徐々に高さが低くなるようにしてもよい。

【0044】

本実施の形態１の注射器１００は、出入ガイド１５ｋの縦幅Ｔｓが、連結部４０の縦幅Ｄよりも設定長だけ長くなっている。よって、一度入れた一体押子２０がシリンジ部１０から抜けにくくなるため、使用時におけるユーザの安心感を高めることができる。なお、シリンジ部１０は、エッジ部１３を設けずに構成してもよいが、強度確保や操作性向上等の観点からエッジ部１３を設けた方がよい。

【0045】

実施の形態２．
図１１を参照し、本発明の実施の形態２に係る注射器について説明する。本実施の形態２の注射器は、ガスケット８０が不要な構成を採っているが、基本的な構成は実施の形態１の注射器と同様であるため、符号「１００」を付し、実施の形態１と同等の構成部材には同一の符号を用いて説明は省略又は簡略化する。

【0046】

すなわち、実施の形態２の注射器１００は、筒状のシリンジ部１０と、シリンジ部１０と組み合わせて用いられる一体押子１２０と、を有している。一体押子１２０は、シリンジ部１０の内部に配置される棒状の軸部１３０と、シリンジ部１０の外部に配置される操作部５０と、軸部１３０と操作部５０とをつなぐ連結部４０とが一体成形されたものである。連結部４０は、軸部１３０及び操作部５０それぞれの後部に接続されている。

【0047】

軸部１３０は、軸本体３１と前端部３５とを有している。前端部３５は、軸本体３１の前端面から延伸方向に沿って延びている。図１１に例示する前端部３５は、拡張部３ｐと接触部３ｓとを有している。拡張部３ｐは、軸本体３１に接続されており、軸本体３１側の面の半径よりも、接触部３ｓ側の面の半径の方が長い円錐台状となっている。接触部３ｓは、拡張部３ｐから円柱状に延びている。接触部３ｓの延伸方向の長さは、拡張部３ｐの延伸方向の長さよりも短くなっている。図１１の長さＱは、軸部１３０の先端から連結部４０の先端まで長さであり、長さＱと壁頂部１２ｔの長さＬとの関係は、実施の形態１と同様である。

【0048】

一体押子１２０は、シリンジ部１０に組み込んだとき、接触部３ｓの側面がシリンジ部１０の内面に接触する。すなわち、前端部３５は、実施の形態１のガスケット８０と同様に機能する。一体押子１２０の製造方法は、一体押子２０の製造方法と同様である。つまり一体押子１２０は、３Ｄプリンタ等を用いて形成してもよいが、量産する場合は一体押子２０と同様、第１金型６１と第２金型６２とを用いた射出成形により形成するとよい。シリンジ部１０に一体押子１２０を装着する手法は、図５及び図６をもとに説明した一体押子２０の装着手法と同様である。注射器１００の取扱い方法も、実施の形態１と同様である。

【0049】

以上のように、本実施の形態２の注射器１００は、軸部１３０と連結部４０と操作部５０とが一体成形された一体押子１２０を有しており、シリンジ部１０は、連結部４０を延伸方向に案内する切欠き状のガイド部１５を有している。よって、ユーザは、操作部５０を指先等でスライドさせることにより、軸部３０を延伸方向に移動させ、液体の吸引又は吐出を行うことができるため、注射に係る作業の効率化が実現可能となる。すなわち、対象に針を刺してから体液等を吸引するまで、又は薬液等を投与するまで、更には薬液等を吸引し対象に針を刺してから薬液等を投与するまでの一連の作業時間が短縮され、作業効率の向上を図ることができる。特に、注射に係る作業を繰り返し行う場合は、大幅に時間を短縮できる。操作部５０は、従来の注射器のプランジャよりも針先に近いシリンジ部１０に対向配置され、操作時の持ち替えも要しないため、吸引時又は吐出時の針先のぶれを抑制することができ、被注射者の負担を軽減することができる。

【0050】

また、注射器１００は、ガスケット８０が不要なため、部品点数を減らし、形状の簡素化を図ることができる。よって、一体押子１２０を射出成形する場合は、各金型それぞれの型面の形状を単純化できるため、一体押子１２０の金型からの取り外しが更に容易となる。ところで、微量の薬液等の吸引又は吐出用に、シリンジ部１０の管径を小さくすると、軸部３０も細くなるため、ガスケット８０の取付けが困難となる。加えて、シリンジ部１０内でのガスケット８０の移動が円滑にいかない可能性もある。この点、一体押子１２０は、ガスケット８０の代わりに前端部３５を有していることから、ガスケット８０の取付作業が不要となり、ガスケット８０の抜け等の心配もなくなるため、作業性及び利便性の向上を図ることができる。前端部３５は、各図のガスケット８０と同様の形状、全域に亘って円柱状、又は軸本体３１よりも細い円柱状もしくは円錐台状の拡張部３ｐと接触部３ｓとの組み合わせなど、種々の形状を採ってもよい。ただし、スライド操作の円滑性及び強度等の観点から、前端部３５は、先端に向けて徐々に広がる拡張部３ｐと円柱状の接触部３ｓとにより構成した方がよい。他の効果等は、実施の形態１と同様である。

【0051】

上述した各実施の形態は、本発明に係る注射器及びその製造方法の一例であり、本発明の技術的範囲はこれらの態様に限定されない。例えば、シリンジ部１０は、必ずしも全体が透明又は半透明である必要はなく、部分的に透明性を有するようにしてもよく、全体が不透明であってもよい。シリンジ部１０は、側壁部１２ａの領域Ｓに対応する箇所に、内容量を示す目盛りを有していてもよい。ガイド部１５は、エッジ部１３の箇所の横幅Ｗが、外筒部１２の箇所の横幅Ｗよりも所定の長さ短くなるようにしてもよい。このようにしても、一度入れた一体押子２０又は一体押子１２０がシリンジ部１０から抜けにくくなる。注射器１００は、出入ガイド１５ｋの縦幅Ｔｓを連結部４０の縦幅Ｄよりも長くする構成と、ガイド部１５のエッジ部１３の箇所を相対的に狭くする構成との双方を有していてもよく、何れか一方だけを有していてもよい。軸部３０又は軸部１３０の長さと操作部５０の長さとの関係は、各図の例に限らず、適宜変更することができる。例えば、一体押子２０は、軸部３０の先端よりも操作部５０の先端の方が前方に位置していてもよい。一体押子１２０は、軸部１３０の先端よりも操作部５０の先端の方が前方に位置していてもよい。一体押子２０は、平面視において、操作部５０の先端がガスケット８０と重ならなくてもよい。一体押子１２０は、平面視において、操作部５０の先端が前端部３５と重ならなくてもよい。

【0052】

１ｈ 軸穴、３ｇ ゲート部、３ｈ 出入穴、３ｍ 平坦部、３ｎ 段部、３ｐ 拡張部、３ｓ 接触部、４ａ 前端面、５ｆ 裏面、５ｇ 操作面、１０ シリンジ部、１１ 筒本体、１２ 外筒部、１２ａ 側壁部、１２ｂ 先端部、１２ｔ 壁頂部、１３ エッジ部、１３ｇ 挿入ゲート、１４ 筒先部、１５ ガイド部、１５ａ 先端、１５ｋ 出入ガイド、１５ｓ 側面、２０ 一体押子、３０、１３０ 軸部、３１ 軸本体、３２ 先端突起、３５ 前端部、４０ 連結部、５０ 操作部、５１ 主部、５１ｐ 凸部、５２ 支持部、８０ ガスケット、１００ 注射器、Ｄ 縦幅、Ｅ、Ｔ 厚み、Ｋ 間隙、Ｍ、Ｖ、Ｗ 横幅、Ｒ 距離、Ｓ 領域、ｄ、Ｇ、Ｌ、Ｎ、Ｐ、Ｑ、Ｘ 長さ、Ｔｓ 縦幅（長さ）。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【手続補正書】

【提出日】2023-07-06

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

筒状のシリンジ部と、
前記シリンジ部と組み合わせて用いられる一体押子と、を有し、
前記一体押子は、
前記シリンジ部の内部に配置される棒状の軸部と、前記シリンジ部の外部に配置される操作部と、前記軸部と前記操作部とをつなぐ連結部とが一体成形されたものであり、
前記シリンジ部は、
筒状に延伸する外筒部と、
前記外筒部の後端に接続された板状のエッジ部と、
前記連結部を前記シリンジ部の延伸方向に案内する切欠き状のガイド部と、を有し、
前記操作部は、平面視で前記延伸方向を長辺とする長方形状であり、
前記連結部は、
前記軸部及び前記操作部それぞれの、前記シリンジ部における前記ガイド部側の部分に接続されており、
前記ガイド部のうち、前記エッジ部に位置する部分である出入ガイドの縦幅は、前記連結部の縦幅よりも設定長だけ長くなっている、注射器。