特開 2024-118760 ドリルガイドスリーブ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024118760

(43)【公開日】2024-09-02

(54)【発明の名称】ドリルガイドスリーブ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/17 20060101AFI20240826BHJP

【ＦＩ】

A61B17/17

【審査請求】未請求

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023025225

(22)【出願日】2023-02-21

(71)【出願人】

【識別番号】513083761

【氏名又は名称】株式会社イトー医科器械

(74)【代理人】

【識別番号】100087745

【弁理士】

【氏名又は名称】清水 善廣

(74)【代理人】

【識別番号】100160314

【弁理士】

【氏名又は名称】西村 公芳

(74)【代理人】

【識別番号】100118094

【弁理士】

【氏名又は名称】殿元 基城

(74)【代理人】

【識別番号】100134038

【弁理士】

【氏名又は名称】野田 薫央

(74)【代理人】

【識別番号】100150968

【弁理士】

【氏名又は名称】小松 悠有子

(72)【発明者】

【氏名】佐藤 敏秀

(72)【発明者】

【氏名】村瀬 貴博

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL12

4C160LL27

4C160LL29

4C160LL44

(57)【要約】

【課題】施術を容易にするドリルガイドスリーブを提供する。
【解決手段】ガイド軸１１と、ガイド軸１１の一端側にある先端１２と、ガイド軸１１の他端側にある後端１３と、を有し、ガイド軸１１に沿って後端１３から先端１２に向けて細長部材を案内する案内路１６を形成する、Ｘ線透過性を有するガイド筒１０と、ガイド筒１０に配置され、ガイド軸１１に直交する少なくとも一の直交面内に配置されるＸ線不透過性を有するマーカーであって、ガイド軸１１と所定の軸とが一致しているか否かをＸ線透視画像上で判別させるマーカー４０、５０と、を有する。
【選択図】 図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ガイド軸と、前記ガイド軸の一端側にある先端と、前記ガイド軸の他端側にある後端と、を有し、前記ガイド軸に沿って前記後端から前記先端に向けて細長部材を案内する案内路を形成する、Ｘ線透過性を有するガイド筒と、
前記ガイド筒に配置され、前記ガイド軸と所定の軸とが一致しているか否かをＸ線透視画像上で判別させる一致判定構造と、を有するドリルガイドスリーブ。

【請求項2】

前記一致判定構造は、前記ガイド軸に直交する少なくとも一の直交面内に配置されるＸ線不透過性を有するマーカーである、請求項１記載のドリルガイドスリーブ。

【請求項3】

前記マーカーは、前記ガイド軸に直交する少なくとも一の直交面内であって前記ガイド筒の内部に配置され、所定の基準長さ分延びる少なくとも二つのピン状部材である、請求項２記載のドリルガイドスリーブ。

【請求項4】

前記マーカーは、
同一の前記直交面内に配置され、前記ガイド軸を通る第一の方向に沿って前記ガイド軸に関して対称に配置される第一の一対のマーカーと、
前記第一の一対のマーカーが配置される前記直交面よりも前記後端側の前記直交面内に配置され、前記第一の方向に直交する第二の方向に沿って前記ガイド軸に関して対称に配置される第二の一対のマーカーと、を有する、請求項３記載のドリルガイドスリーブ。

【請求項5】

前記マーカーは、
同一の前記直交面内に配置され、前記ガイド軸を通る直交する二方向に沿って配置される、第一の一対のマーカーと、
前記第一の一対のマーカーが配置される前記直交面よりも前記後端側の前記直交面内に配置され、前記二方向に沿って配置され、かつ各前記第一の一対のマーカーと前記ガイド軸に関して対称に配置される、第二の一対のマーカーと、を有する、請求項３記載のドリルガイドスリーブ。

【請求項6】

前記マーカーは、前記ガイド軸に直交する少なくとも一の直交面内であって前記ガイド筒外に配置され、所定の基準長さ分延びる少なくとも二つのピン状部材のマーカーである、請求項２記載のドリルガイドスリーブ。

【請求項7】

前記マーカーは、前記ガイド軸と同軸を有するリング状部材のマーカーである、請求項２記載のドリルガイドスリーブ。

【請求項8】

前記一致判定構造は、前記ガイド筒の前記先端から前記後端の少なくとも一部に前記ガイド軸に平行に形成され、前記ガイド軸方向視において前記ガイド筒の周縁から前記案内路に向って形成される四つの切欠きである、請求項１記載のドリルガイドスリーブ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ドリルガイドスリーブに関する。

【背景技術】

【0002】

大腿骨、上腕骨、脛骨などの四肢管状骨骨折をはじめとする骨折に施される髄内釘固定手術において、髄内釘回旋防止のためにロッキングスクリューが用いられる。このスクリューは、ドリルで骨を穿孔して下穴を形成し、この下穴を介して髄内釘の挿入口に締結される。ドリルによる穿孔の際、ドリルの軸方向を案内するためドリルの軸方向に一致する方向に貫通したドリルガイドスリーブ（ターゲットデバイス）が用いられる。穿孔される骨や髄内釘は目視できないため、施術者は、穿孔箇所のＸ線透視画像を確認しながら、ドリルガイドスリーブの軸の位置や向きなどを調整し穿孔位置を決定し、施術する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２００１－２８６４８０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ドリル軸の角度がずれると、骨に形成される孔軸は髄内釘の挿入口の軸に対してずれてしまう。このような孔にスクリューが締結されると、スクリューが髄内釘に接触してしまい、スクリューが術中または術後に破損するおそれもある。このため、ドリルガイドスリーブによる穿孔位置の決定は重要である。

【0005】

上述したとおり、Ｘ線透視画像を確認しながらドリルガイドスリーブの姿勢が決定されるが、Ｘ線は金属を透過しないことから、金属部分は画像上では黒く表れ、確認が困難である。このため、金属からなるドリルの配置を決定することは経験数に依存する技量や感覚を要するものであった。

【0006】

本発明はこのような事情を考慮してなされたもので、施術を容易にするドリルガイドスリーブを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明に係るドリルガイドスリーブは、上述した課題を解決するために、ガイド軸と、前記ガイド軸の一端側にある先端と、前記ガイド軸の他端側にある後端と、を有し、前記ガイド軸に沿って前記後端から前記先端に向けて細長部材を案内する案内路を形成する、Ｘ線透過性を有するガイド筒と、
前記ガイド筒に配置され、前記ガイド軸と所定の軸とが一致しているか否かをＸ線透視画像上で判別させる一致判定構造と、を有する。

【発明の効果】

【0008】

本発明に係るドリルガイドスリーブにおいては、施術を容易にすることができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】ドリルガイドスリーブの一実施形態を示す図。

【図2】ドリルガイドスリーブの先端側からガイド軸に沿って示す図。

【図3】図２のIII－III線に沿う断面図。

【図4】図３のIV－IV線に沿う断面図。

【図5】ドリルガイドスリーブが適切に配置された場合のＸ線透視画像を示す図。

【図6】ドリルガイドスリーブが適切に配置されていない場合のＸ線透視画像を示す図。

【図7】拡大マーカーの一例を示す外観図。

【図8】ドリルガイドスリーブに取り付けられる拡大マーカーを示す説明図。

【図9】マーカーの配置例を示す図。

【図10】変形例としてのドリルガイドスリーブのガイド筒を示す図。

【発明を実施するための形態】

【0010】

本発明に係るドリルガイドスリーブの実施形態を添付図面に基づいて説明する。

【0011】

図１は、ドリルガイドスリーブ１の一実施形態を示す図である。
図２は、ドリルガイドスリーブ１の先端１２側からガイド軸１１に沿って示す図である。
図３は、図２のIII－III線に沿う断面図である。
図４は、図３のIV－IV線に沿う断面図である。

【0012】

本実施形態においては、ドリルガイドスリーブが横止スクリューとしてのロッキングスクリューを挿入するための孔を骨に形成する際に使用される例を用いて説明する。本発明に係るドリルガイドスリーブは、この他にも、骨折治療で、中空スクリューを骨内に挿入する、例えば鎖骨骨折、烏口突起固定、舟状骨骨折、仙腸関節固定術などの施術にも用いられ得る。

【0013】

ドリルガイドスリーブ１は、ガイド筒１０と、アウタースリーブ２０と、グリップ３０と、一対の先端側ピン４０と、一対の後端側ピン５０と、を有する。

【0014】

ガイド筒１０は、Ｘ線透過性を有し、径に対して軸方向に長い筒状部材である。ガイド筒１０は、ガイド軸１１の一端側にある先端１２と、ガイド軸１１の他端側にある後端１３と、を有する。ガイド筒１０は、ガイド軸１１に沿って、後端１３側を入口、先端１２側を出口として、後端１３から先端１２にドリル、ガイドピンなどの細長部材を案内する案内路１６を形成する。案内路１６は、例えば１．２から２ｍｍ程度の直径を有し、ドリルなどをガイド軸１１方向に案内する。案内路１６は、ドリルなどの挿入時の作業性を考慮して、後端１３側が漏斗状に広くなるように形成されている。

【0015】

ガイド筒１０は、耐熱性を有する医療用途に適した樹脂材料であり、例えばポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリフェニルスルホン（ＰＰＳＵ）を使用することができる。

【0016】

アウタースリーブ２０は、ガイド筒１０の外周を覆う外装部材である。アウタースリーブ２０は、後端１３側に、グリップ固定部２１を有する。アウタースリーブ２０は、ガイド筒１０と同様にＸ線透過性を有し、ガイド筒１０と同様の材料からなる。アウタースリーブ２０は、ガイド筒１０を着脱可能に支持してもよい。

【0017】

グリップ３０は、アウタースリーブ２０のグリップ固定部２１にボルト３１などにより固定されている。グリップ３０は、施術者がドリルガイドスリーブ１を使用する際などに把持される。グリップ３０は、特に材料は問わないが、所要の強度を有する、例えばＳＵＳ６３０などの金属などからなる。

【0018】

先端側ピン４０および後端側ピン５０は、ガイド軸１１（ドリルなどの細長部材の軸など）と所定の軸とが一致しているか否かをＸ線透視画像上で判別させる、一致判定構造の一例としてのマーカーである。一対の先端側ピン４０および一対の後端側ピン５０は、ガイド筒１０の内部に、例えばガイド筒１０の樹脂成形時に埋め込まれるようにして配置される。先端側ピン４０および後端側ピン５０は、ガイド軸１１に直交する二つの直交面内で、等しい所定の基準長さ分延びた二つのピン状部材である。具体的には、先端側ピン４０および後端側ピン５０は、径に対して長さ方向が長い、同一形状の二つの一対の円筒形状のピン状部材である。ガイド筒１０はアウタースリーブ２０により覆われているため、先端側ピン４０および後端側ピン５０は、ドリルガイドスリーブ１の外観上は視認されない。先端側ピン４０および後端側ピン５０は、Ｘ線不透過性を有する材料からなり、例えばＳＵＳ３０４などの金属からなる。

【0019】

二つのピンからなる先端側ピン４０（第一の一対のマーカー）は、先端１２側のガイド軸１１に対する直交面内の、ガイド軸１１を通る第一の方向に沿ってガイド軸１１に関して対称に配置される。図３においては、先端側ピン４０は、第一の方向を図の手前・奥方向に沿う方向として、手前・奥方向に沿って配置されている。図４においては、先端側ピン４０は、第一の方向を図の左右方向として、左右方向に沿って配置されている。

【0020】

二つのピンからなる後端側ピン５０（第二の一対のマーカー）は、先端側ピン４０が配置される直交面よりも後端１３側のガイド軸１１に対する直交面内の、ガイド軸１１を通る第一の方向に直交する第二の方向に沿って配置される。図３においては、後端側ピン５０は、第二の方向を図の上下方向に沿う方向として、上下方向に沿って配置されている。

【0021】

次に、ドリルガイドスリーブ１の作用について説明する。

【0022】

ロッキングスクリューを挿入口に挿入するためには、挿入口へとつながる孔を骨に形成する必要がある。この穿孔対象の骨への穿孔のために、ドリルガイドスリーブ１が施術箇所に設置される。このとき、髄内釘に形成されているロッキングスクリューなどのスクリューの挿入口の軸方向と、案内路１６に挿入されたドリルの軸方向、すなわちガイド軸１１の方向とを一致させることにより、適切に穿孔することが求められる。髄内釘の挿入口は目視できないため、Ｘ線透視画像を用いて挿入口の軸に対するドリルガイドスリーブ１の位置や傾き、姿勢を調整し、ガイド軸１１の軸方向を一致させる。画像上では、Ｘ線を透過しない髄内釘およびマーカーは黒く表れる。一方、Ｘ線を透過する骨や髄内釘のスクリューの挿入口、ガイド筒１０、アウタースリーブ２０は、白く、または髄内釘や先端側ピン４０、後端側ピン５０に対して明色で表れる。

【0023】

髄内釘のスクリューの挿入口の軸方向に直交する、髄内釘の長さ方向におけるドリルガイドスリーブ１の適切な位置は、施術対象者（患者）の前後方向のＸ線透視画像により確認が可能である。しかしながら、スクリューの挿入口の軸方向に沿う、施術対象者の側方からのＸ線透視画像については、髄内釘とドリルガイドスリーブ１とが重なり合うため、Ｘ線透視画像上では黒く写り、適切な位置を判断することが困難となるのが一般的である。

【0024】

そこで、本実施形態におけるドリルガイドスリーブ１は、ガイド筒１０およびアウタースリーブ２０がＸ線透過性を有する材料からなること、および先端側ピン４０および後端側ピン５０を有することにより、ガイド軸１１を挿入口の軸と好適に一致させることができる。すなわち、先端側ピン４０および後端側ピン５０はガイド軸１１に対して直交して配置され、かつ同一長さを有するため、ガイド軸１１と挿入口の軸とが一致しているか否かを画像上の先端側ピン４０および後端側ピン５０の長さに基づいて容易に判断させることができる。

【0025】

具体的には、まず、ドリルガイドスリーブ１がＸ線透視画像を確認しながら施術対象箇所に設置される。その後、ドリルをガイドするためのガイドピン（ガイドワイヤ）を案内路１６に挿入し、先端１２から突出したガイドピンが画像上で挿入口の中心位置に対応する骨上の位置に接触するよう、ガイドピンの先端位置を調整する。ピンの先端位置が適切に配置されると、ピンの軸方向、すなわちこれとほぼ一致するガイド軸１１が挿入口の軸に対して一致し傾いていないかどうかを、画像上の先端側ピン４０および後端側ピン５０を用いて確認しながら調整する。

【0026】

ここで、図５は、ドリルガイドスリーブ１が適切に配置された場合のＸ線透視画像を示す図である。図６は、ドリルガイドスリーブ１が適切に配置されていない場合のＸ線透視画像を示す図である。図５および６は、髄内釘３のスクリューの挿入口４の軸方向視の画像である。

【0027】

髄内釘３のスクリューの挿入口４の軸に対してガイド軸１１が一致していると、図５に示すように、画像上では、明るく写る挿入口４と重畳する先端側ピン４０および後端側ピン５０の長さが黒く均一に表れることになる。一方、髄内釘３のスクリューの挿入口４の軸に対してガイド軸１１が一致していない場合には、図６に示すように、ガイド軸１１の傾きに応じて先端側ピン４０および後端側ピン５０の長さが不均一に表れる。例えば、ガイド軸１１が挿入口４の軸に対して図６の右下方に傾斜している場合には、先端側ピン４０が傾き、左右の先端側ピン４０が不均一に表れる。このように、施術者は、先端側ピン４０および後端側ピン５０の長さが画像上均一に表れているか否かにより、ガイド軸１１が適切に配置されているか否か、すなわちガイドピンが適切に配置されているか否かを容易に確認することができる。

【0028】

ガイドピンが適切に配置された後、ガイドピンを受け入れる軸孔を有するドリルやリーマなどを用いて、骨を穿孔する。その後、スクリューを穿孔された骨の孔に沿って挿入し、髄内釘の挿入口にねじ込む。

【0029】

このような本実施形態におけるドリルガイドスリーブ１は、施術者の技量や経験に左右される作業を、簡易な構造を有するドリルガイドスリーブ１により容易に行わせることができる。

【0030】

なお、先端側ピン４０および後端側ピン５０は、上述したとおり画像上で黒く表れることによりその様子を確認することができるが、術野から離れた場合には先端側ピン４０および後端側ピン５０は小さく、視認性が悪くなるため施術者に認識させることが困難となるおそれがある。この場合、オプションとして、先端側ピン４０および後端側ピン５０に代えて、拡大マーカーを用いてもよい。

【0031】

図７は、拡大マーカー６０を示す外観図である。図８は、ドリルガイドスリーブ１に取り付けられる拡大マーカー６０を示す説明図である。

【0032】

拡大マーカー６０は、ガイド軸１１に直交する一の直交面内であってガイド筒１０外に配置される、Ｘ線不透過性を有するマーカーの一例である。拡大マーカー６０は、本体６１と、４本のピン６２、６３と、リング６５と、を有する。

【0033】

本体６１は、ガイド筒１０同様のＸ線透過性を有する材料からなり、外径に比べて高さの小さい円筒状（ドーナツ状）を有する。

【0034】

ピン６２、６３は、先端側ピン４０および後端側ピン５０同様、ガイド軸１１とドリルなどの細長部材の軸などとが一致しているか否かをＸ線透視画像上で判別させるマーカーである。ピン６２、６３は、先端側ピン４０および後端側ピン５０同様の構成を有するピン状部材であり、本体６１の中心軸に直交する所定の直交面内に配置される、第一の一対のピン６２と、第二の一対のピン６３と、である。第一の一対のピン６２は、中心軸を通る第一の方向（図７、８のほぼ左右方向）に沿って本体６１の中心軸に関して対称に配置される、二つのピンである。第二の一対のピン６３は、第一の方向に直交する第二の方向（図７、８のほぼ上下方向）に沿って本体６１の中心軸に関して対称に配置される、二つのピンである。すなわち、ピン６２、６３は、周方向に９０度の間隔を空けて均等に配置されている。

【0035】

リング６５は、本体６１の外径よりも小さく内径よりも大きい径を有するリング状部材であり、いわゆるＯリングである。リング６５は、ピン６２、６３同様の材料からなる。

【0036】

拡大マーカー６０は、図８に示すように、ガイド筒１０の後端１３側に本体６１の中心軸をガイド軸１１に一致させて固定される。ドリルガイドスリーブ１が髄内釘のスクリューの挿入口に配置された際に、髄内釘よりも外側に４本のピン６２、６３およびリング６５が位置し、Ｘ線透視画像上で視認されるように、拡大マーカー６０の寸法、ピン６２、６３およびリング６５の寸法は髄内釘の幅よりも大きく設定される。

【0037】

拡大マーカー６０が取り付けられたドリルガイドスリーブ１の使用時においては、拡大マーカー６０は、髄内釘の幅方向外側であって、骨と重畳する位置に配置されるため、画像上で明るく写る骨と重畳されて黒く表れることになる。このため、先端側ピン４０および後端側ピン５０が髄内釘と重畳することにより画像上で視認しづらい場合には、拡大マーカー６０を取り付けることにより、先端側ピン４０および後端側ピン５０に代えてピン６２、６３で適切にドリルガイドスリーブ１の姿勢を確認でき、ガイドピン、ドリルの骨への配置、姿勢の調整を容易に行わせることができる。

【0038】

以上説明した、先端側ピン４０および５０、拡大マーカー６０のピン６２、６３、リング６５は、ガイド軸１１とドリルなどの軸とが一致しているか否かをＸ線透視画像上で確認可能なマーカーの一例である。このため、少なくともガイド軸１１の姿勢をＸ線透視画像上で認識させることができれば、マーカーが種々の態様で配置されていてもよい。

【0039】

すなわち、マーカーが、ガイド軸１１に直交する少なくとも一の直交面内であってガイド筒１０の内部に配置され、所定の基準長さ分延びる少なくとも二つのピン（ピン状部材のマーカー）であればよい。例えば、ピンは、少なくとも二つあればガイド軸１１の傾きを認識できるため、図９（ａ）、（ｂ）に示すように、二つのピンが、同一の直交面内または先端１２側および後端１３側の二つの直交面内に配置されていてもよい。また、二つのピンは、図９（ａ）、（ｂ）に示すように、ガイド軸方向視において同一直線上に配置されていてもよいし、図９（ｃ）に示すように直交する二方向に沿って配置されていてもよい。

【0040】

また、ドリルガイドスリーブ１の姿勢を判別させるためにはピンが直交する二方向に沿って延びた四つのピンからなることがより好ましいが、四つのピンは図９（ｄ）に示すように同一直交面内に配置されていてもよいし、図９（ｅ）に示すように二つの直交面内に配置されていてもよいし、三つ、四つの直交面内に配置されていてもよい。

【0041】

さらに、図９（ｆ）に示すように、ピンの延びる方向はガイド軸１１を通る直線上である必要はなく、少なくとも二つの等しい長さの一対のピンが任意の箇所に配置されていてもよい。さらにまた、ガイド筒１０の内部にリング６５のようなリング状のマーカーを有していてもよい。ピンの数は、４つに限らずそれ以上有していてもよい。

【0042】

拡大マーカー６０のリング６５は省略してもよい。また、拡大マーカー６０のピン６２、６３の数やピン６２、６３が配置される直交面の数はこれに限らない。また、複数の拡大マーカー６０がドリルガイドスリーブ１に取り付けられるようにしてもよい。

【0043】

また、一致判定構造が、Ｘ線不透過性を有するマーカーである例を用いて説明したが、これに代えて、ガイド筒に形成される四つの切欠きであってもよい。ここで、図１０は変形例としてのドリルガイドスリーブのガイド筒１１０を示す図であり、（ａ）は外観図、（ｂ）は図１０（ａ）のｂ－ｂ線に沿う断面図、（ｃ）は図１０（ａ）のｃ－ｃ線に沿う断面図である。

【0044】

切欠き１４０は、先端１１２から後端１１３の全域に亘って、ガイド軸に平行に四つ形成されている。また、切欠き１４０は、ガイド軸方向視において、ガイド筒１１０の周縁１１０ａから案内路１１６に向って、案内路１１６の手前まで（案内路１１６とは非接続に）形成される。ガイド軸方向視においては、ガイド筒１１０の切欠き１４０は十字方向に沿って形成されており、挿入口の軸とガイドピンの軸とが一致している場合には、Ｘ線透視画像上で全ての切欠き１４０は同一の矩形状に視認される。具体的には、Ｘ線は切欠き１４０を通過するため、ガイド筒１１０の切欠き１４０以外の領域に比べて明るく写ることになる。この４つの切欠き１４０が、均一な明るさで均一な矩形として認識された場合には、ガイド軸（ガイドピンの軸）と挿入口の軸とが一致していると判定できる。

【0045】

このガイド筒１１０を備えるドリルガイドスリーブも同様に、施術者の技量や経験に左右される作業を、簡易な構造を有するドリルガイドスリーブにより容易に行わせることができる。

【0046】

なお、切欠き１４０は、先端１１２から後端１１３の全域に亘って形成される必要はなく、Ｘ線透視画像上で明暗が区別可能であれば、ガイド軸方向の少なくとも一部に形成されていればよい。

【0047】

本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、特許請求の範囲を限定することは意図していない。これら新規な実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれるとともに、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

【符号の説明】

【0048】

１ ドリルガイドスリーブ
１０、１１０ ガイド筒
１１ ガイド軸
１２、１１２ 先端
１３、１１３ 後端
１６、１１６ 案内路
２０ アウタースリーブ
４０ 先端側ピン
５０ 後端側ピン
６１ 本体
６２、６３ ピン
６５ リング
１４０ 切欠き

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】