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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024122512
(43)【公開日】2024-09-09
(54)【発明の名称】除細動制御装置
(51)【国際特許分類】
A61N 1/39 20060101AFI20240902BHJP
A61B 5/33 20210101ALI20240902BHJP
A61B 5/346 20210101ALI20240902BHJP
【ＦＩ】
A61N1/39
A61B5/33 120
A61B5/346
【審査請求】有
【請求項の数】8
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023030084
(22)【出願日】2023-02-28
(71)【出願人】
【識別番号】594170727
【氏名又は名称】日本ライフライン株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100116274
【弁理士】
【氏名又は名称】富所 輝観夫
(72)【発明者】
【氏名】坂下 直也
(72)【発明者】
【氏名】小島 康弘
【テーマコード（参考）】
4C053
4C127
【Ｆターム（参考）】
4C053JJ18
4C053JJ23
4C127AA02
4C127BB05
4C127GG16
(57)【要約】
【課題】カテーテル治療に役立つ情報を提供する。
【解決手段】除細動制御装置１４は、電極カテーテル１２に電気エネルギーを供給する電源部４８と、電気エネルギーの供給後に電極カテーテル１２の複数の電極によって計測される複数の心電波形を用いて、最早期異常波形を検出する異常検出部５２ｃと、最早期異常波形の検出を契機にアラートを発動する警告部５２ｄと、を備える。
【選択図】図１
【解決手段】除細動制御装置１４は、電極カテーテル１２に電気エネルギーを供給する電源部４８と、電気エネルギーの供給後に電極カテーテル１２の複数の電極によって計測される複数の心電波形を用いて、最早期異常波形を検出する異常検出部５２ｃと、最早期異常波形の検出を契機にアラートを発動する警告部５２ｄと、を備える。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
電極カテーテルに電気エネルギーを供給する電源部と、
前記電気エネルギーの供給後に前記電極カテーテルの複数の電極によって計測される複数の心電波形を用いて、最早期異常波形を検出する異常検出部と、
前記最早期異常波形の検出を契機にアラートを発動する警告部と、を備える除細動制御装置。
前記電気エネルギーの供給後に前記電極カテーテルの複数の電極によって計測される複数の心電波形を用いて、最早期異常波形を検出する異常検出部と、
前記最早期異常波形の検出を契機にアラートを発動する警告部と、を備える除細動制御装置。
【請求項2】
前記異常検出部は、前記複数の心電波形のうち、前記電気エネルギーの供給後に振幅が第１閾値以上となる開始タイミングが最も早い最早期波形を検出し、前記最早期波形を用いて前記最早期異常波形を検出する、請求項１に記載の除細動制御装置。
【請求項3】
前記異常検出部は、前記最早期波形の振幅が前記第１閾値以上となる波形部分を検出し、前記開始タイミングから基準時間経過までの前記波形部分の検出数が所定数以上となる場合、前記最早期異常波形を検出する、請求項２に記載の除細動制御装置。
【請求項4】
前記異常検出部は、前記最早期波形の振幅が前記第１閾値以上で下向きとなる波形部分を検出し、前記開始タイミングから基準時間経過までの前記波形部分の検出数が所定数以上となる場合、前記最早期異常波形を検出する、請求項２に記載の除細動制御装置。
【請求項5】
前記異常検出部は、前記最早期波形の振幅が前記第１閾値よりも小さい第２閾値以下となる平坦部分の連続時間を計測し、前記開始タイミングから基準時間経過までに計測される前記平坦部分の連続時間が所定値を超えない場合、前記最早期異常波形を検出する、請求項２に記載の除細動制御装置。
【請求項6】
前記異常検出部は、前記最早期波形を取得する電極が所定の電極ではない場合、前記最早期異常波形を検出する、請求項２に記載の除細動制御装置。
【請求項7】
前記異常検出部は、前記複数の心電波形について前記電気エネルギーの供給後に振幅が第１閾値以上となる開始タイミングを検出し、前記複数の心電波形の前記開始タイミングの検出順序を用いて前記最早期異常波形を検出する、請求項１に記載の除細動制御装置。
【請求項8】
前記最早期異常波形を取得する電極が前記複数の電極のいずれであるかを示す情報を表示する表示部をさらに備える、請求項１から７のいずれか一項に記載の除細動制御装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、除細動制御装置に関する。
【背景技術】
【0002】
心腔内にカテーテルを挿入し、不整脈の原因と考えられる箇所を局所的に焼灼するカテーテルアブレーション治療が一般的になされている。アブレーション治療では、心腔内に挿入される電極カテーテルを用いて心腔内の心電位が計測され、不整脈の原因と考えられる箇所が分析される。アブレーション術中に発生しうる心房細動を除去するため、心腔内の電極カテーテルを介して、除細動のための電気エネルギーを心臓に直接的に供給する心腔内除細動システムも利用される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特許第４５４５２１６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
アブレーション治療では、不整脈の原因となる箇所の特定と、特定した箇所の焼灼とが同時並行的に実施されることがある。不整脈の原因となる箇所の診断に役立つ情報を提供できれば、治療に当たる医師等にとって有益である。
【0005】
本開示はこうした状況に鑑みてなされたものであり、カテーテル治療に役立つ情報を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本開示のある態様の除細動制御装置は、電極カテーテルに電気エネルギーを供給する電源部と、電気エネルギーの供給後に電極カテーテルの複数の電極によって計測される複数の心電波形を用いて、最早期異常波形を検出する異常検出部と、最早期異常波形の検出を契機にアラートを発動する警告部と、を備える。
【0007】
なお、以上の構成要素の任意の組み合わせや、これらの表現を方法、装置、システム、記録媒体、コンピュータプログラム等に変換したものも、本開示に包含される。
【発明の効果】
【0008】
本開示によれば、カテーテル治療に役立つ情報を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】第１実施形態に係る除細動システムの構成を概略的に示す図である。
【図2】電極カテーテルの構造を概略的に示す図である。
【図3】電源部の回路構成を模式的に示す図である。
【図4】電源部から出力される電圧波形の一例を示すグラフである。
【図5】除細動制御装置の動作モードの遷移を模式的に示す図である。
【図6】除細動制御装置の表示画面の一例を示す図である。
【図7】正常時における複数の心電波形の一例を模式的に示す図である。
【図8】最早期異常時における複数の心電波形の一例を模式的に示す図である。
【図9】最早期異常波形の一例を模式的に示す図である。
【図10】最早期異常波形の一例を模式的に示す図である。
【図11】最早期異常波形の一例を模式的に示す図である。
【図12】第１実施形態に係る除細動方法を模式的に示すフローチャートである。
【図13】第２実施形態に係る除細動システムの構成を概略的に示す図である。
【図14】第２実施形態に係るトリガ検出方法を模式的に示すフローチャートである。
【図15】第２実施形態に係る波形選択方法を模式的に示すフローチャートである。
【図16】第３実施形態に係る除細動システムの構成を概略的に示す図である。
【図17】第３実施形態に係る除細動方法を模式的に示すフローチャートである。
【図18】第４実施形態に係る除細動システムの構成を概略的に示す図である。
【図19】第４実施形態に係るトリガ検出方法を模式的に示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【0010】
以下では、図面を参照しながら、本開示を実施するための形態（以下では実施形態とも表す）について詳細に説明する。説明および／または図面においては、同一または同等の構成要素、部材、処理等に同一の符号を付して重複する説明を省略する。図示される各部の縮尺や形状は、説明の簡易化のために便宜的に設定されており、特に言及がない限り限定的に解釈されるものではない。実施形態は例示であり、本開示の範囲を何ら限定するものではない。実施形態に記載される全ての特徴やそれらの組み合わせは、必ずしも本開示の本質的なものであるとは限らない。
【0011】
（第１実施形態）
図１は、第１実施形態に係る除細動システム１０の構成を概略的に示す図である。除細動システム１０は、電極カテーテル１２と、除細動制御装置１４と、モニタリング装置１６とを備える。
図１は、第１実施形態に係る除細動システム１０の構成を概略的に示す図である。除細動システム１０は、電極カテーテル１２と、除細動制御装置１４と、モニタリング装置１６とを備える。
【0012】
電極カテーテル１２は、いわゆる心臓カテーテルである。電極カテーテル１２は、患者２０の体内に挿入され、電極カテーテル１２の先端部２４が患者２０の心臓２２に位置するようにして使用される。電極カテーテル１２の先端側には複数の電極が長手方向に並ぶように設けられる。電極カテーテル１２は、複数の電極によって心腔内の複数箇所の心電位を計測できる。電極カテーテル１２は、複数の電極に電圧を印加することにより、除細動のための電気エネルギーを心臓２２に直接的に供給できる。
【0013】
除細動制御装置１４は、電極カテーテル１２に接続される。除細動制御装置１４は、心電位計測モードまたは除細動モードのいずれかの動作モードで動作する。除細動制御装置１４は、心電位計測モードにおいて、電極カテーテル１２の複数の電極によって計測される心電波形を取得し、モニタリング装置１６に出力する。除細動制御装置１４は、除細動モードにおいて、電極カテーテル１２の複数の電極に電圧を印加することにより、除細動のための電気エネルギーを電極カテーテル１２に供給する。
【0014】
モニタリング装置１６は、患者２０の心電波形を取得してモニタする。モニタリング装置１６は、電極カテーテル１２によって計測される心電波形を除細動制御装置１４を介して取得する。モニタリング装置１６は、患者２０の体表面に貼付される電極パッド１８などの心電位計測手段を介して患者２０の心電波形を取得する。モニタリング装置１６は、除細動制御装置１４に接続される電極カテーテル１２とは別の電極カテーテルから取得される患者２０の心電波形を取得することもできる。モニタリング装置１６は、取得した心電波形の少なくとも一つを除細動制御装置１４に提供する。モニタリング装置１６から除細動制御装置１４に提供される心電波形は、除細動のための電気エネルギーの供給開始可能タイミング（トリガポイント）を決定するために用いられる。
【0015】
除細動システム１０は、例えば、不整脈の原因と考えられる箇所を局所的に焼灼するカテーテルアブレーション手術において使用される。アブレーション術中には、不整脈の一種である心房細動が発生することがある。心房細動が発生した場合、除細動のために電極カテーテル１２を介して電気エネルギーが供給される。電気エネルギーの供給によって心房細動が除去された場合、正常な心拍が開始されることが多いが、正常な心拍の開始前に、不整脈の原因箇所が異常興奮することがある。本実施形態では、除細動後の心電波形を分析することにより、異常興奮の発生を示す最早期異常波形を検出する。本実施形態によれば、最早期異常波形を検出することにより、不整脈の原因に関連する有益な情報を医師等に提供することができる。
【0016】
図２は、電極カテーテル１２の構造を概略的に示す図である。電極カテーテル１２は、体内に挿入される管状の可撓性を有するシャフト２６と、シャフト２６の基端側（体外側）に接続されるハンドル部２８とを備える。電極カテーテル１２のユーザである医師等は、ハンドル部２８を把持しながら電極カテーテル１２を操作する。ユーザは、ハンドル部２８を把持しながら、つまみ部３４を回転させることで、シャフト２６内に挿通されるプルワイヤ（不図示）を通じてシャフト２６の先端部２４を所定の方向に偏向（首振り）できる。また、ハンドル部２８を周方向に回転することで、シャフト２６の先端部２４の偏向方向を調整できる。ハンドル部２８の末端には、除細動制御装置１４に接続するためのケーブル３０が接続される。
【0017】
シャフト２６の先端側には、第１電極群３１Ｇ、第２電極群３２Ｇおよび第３電極群３３Ｇが設けられる。シャフト２６の軸方向（長手方向）における第１電極群３１Ｇ、第２電極群３２Ｇ、第３電極群３３Ｇの位置や順序は任意であるが、図２に示される例では、先端側から基端側に向かって第１電極群３１Ｇ、第２電極群３２Ｇ、第３電極群３３Ｇの順に配置される。このような電極配置の電極カテーテル１２によって心腔内に除細動処置を施す場合、例えば、先端側の第１電極群３１Ｇは冠静脈洞（ＣＳ；coronary sinus）に位置し、基端側の第２電極群３２Ｇは右心房（ＲＡ；right atrium）に位置し、更に基端側の第３電極群３３Ｇは上大静脈（ＳＶＣ；superior vena cava）に位置する。
【0018】
第１電極群３１Ｇは、軸方向に間隔を空けて配置される複数のリング状の第１電極３１を備える。第２電極群３２Ｇは、軸方向に間隔を空けて配置される複数のリング状の第２電極３２を備える。第３電極群３３Ｇは、軸方向に間隔を空けて配置される複数のリング状の第３電極３３を備える。図２に示される例では、８個の第１電極３１と、８個の第２電極３２と、４個の第３電極３３とが設けられるが、各電極群３１Ｇ，３２Ｇ，３３Ｇに含まれる電極の個数は特に限られない。複数の電極３１、３２、３３は、電極群３１Ｇ、３２Ｇ、３３Ｇとしてまとまって配置されなくてもよく、それぞれが軸方向の任意の位置に分散して配置されてもよい。
【0019】
電極カテーテル１２に設けられる複数の電極３１、３２、３３のそれぞれには、電極番号が付与されてもよい。電極番号は、例えば、電極カテーテル１２の先端側から基端側に向けて順番に付与される。例えば、第１電極群３１Ｇの８個の第１電極３１には「１」～「８」の番号が付与され、第２電極群３２Ｇの８個の第２電極３２には「９」～「１６」の番号が付与され、第３電極群３３Ｇの４個の第３電極３３には「１７」～「２０」の番号が付与される。
【0020】
シャフト２６の内部には、各電極群３１Ｇ、３２Ｇ、３３Ｇと電気的に接続される第１導線群、第２導線群および第３導線群（不図示）が挿通されている。第１導線群は、第１電極群３１Ｇにおける複数の第１電極３１に対応して接続される複数（例えば８本）の第１導線を備える。第２導線群は、第２電極群３２Ｇにおける複数の第２電極３２に対応して接続される複数（例えば８本）の第２導線を備える。第３導線群は、第３電極群３３Ｇにおける複数の第３電極３３に対応して接続される複数（例えば４本）の第３導線を備える。各導線群は、ケーブル３０を介して除細動制御装置１４と電気的に接続される。除細動制御装置１４は、心電位計測モードにおいて、各電極群３１Ｇ、３２Ｇ、３３Ｇを構成する複数の電極３１、３２、３３のそれぞれで計測される心電波形を取得できる。
【0021】
第１電極群３１Ｇを用いて計測される心電波形を第１心電波形ともいう。第１心電波形は、例えば、冠静脈洞（ＣＳ）の心電位を示すＣＳ波形である。第１電極群３１Ｇが８個の第１電極３１を備える場合、冠静脈洞における４箇所のＣＳ波形（ＣＳ１、ＣＳ２、ＣＳ３、ＣＳ４）を計測できる。４箇所のＣＳ波形のそれぞれは、例えば、第１電極群３１Ｇのうちの隣接する二つの第１電極３１の間の電位差の時間変化に相当する。
【0022】
第２電極群３２Ｇを用いて計測される心電波形を第２心電波形ともいう。第２心電波形は、例えば、右心房（ＲＡ）の心電位を示すＲＡ波形である。第２電極群３２Ｇが８個の第２電極３２を備える場合、右心房における４箇所のＲＡ波形（ＲＡ１、ＲＡ２、ＲＡ３、ＲＡ４）を計測できる。４箇所のＲＡ波形のそれぞれは、例えば、第２電極群３２Ｇのうちの隣接する二つの第２電極３２の間の電位差の時間変化に相当する。
【0023】
第３電極群３３Ｇを用いて計測される心電波形を第３心電波形ともいう。第３心電波形は、例えば、上大静脈（ＳＶＣ）の心電位を示すＳＶＣ波形である。第３電極群３３Ｇが４個の第３電極３３を備える場合、上大静脈における２箇所のＳＶＣ波形（ＳＶＣ１、ＳＶＣ２）を計測できる。２箇所のＳＶＣ波形のそれぞれは、例えば、隣接する二つの第３電極３３の電位差の時間変化に相当する。
【0024】
第１電極群３１Ｇおよび第２電極群３２Ｇは、除細動モードにおいて、除細動制御装置１４によって異なる極性の電圧が印加される。第１電極群３１Ｇに正の電圧が印加される場合には第２電極群３２Ｇに負の電圧が印加される。例えば、第１電極群３１Ｇを構成する複数の第１電極３１には共通の正電圧が印加され、第２電極群３２Ｇを構成する複数の第２電極３２には共通の負電圧が印加される。逆に、第１電極群３１Ｇに負の電圧が印加される場合には、第２電極群３２Ｇに正の電圧が印加される。例えば、第１電極群３１Ｇを構成する複数の第１電極３１には共通の負電圧が印加され、第２電極群３２Ｇを構成する複数の第２電極３２には共通の正電圧が印加される。このようにして、第１電極群３１Ｇが配置される冠静脈洞（ＣＳ）と、第２電極群３２Ｇが配置される右心房（ＲＡ）との間に除細動のための電気エネルギーを直接的に供給できる。
【0025】
図１に戻り、除細動制御装置１４について説明する。除細動制御装置１４は、カテーテル接続部４０と、接点切替部４２と、波形出力部４４と、波形入力部４６と、電源部４８と、操作ボタン５０と、制御部５２と、表示部５４と、スピーカ５６とを備える。
【0026】
カテーテル接続部４０は、電極カテーテル１２に接続されるケーブル３０が取り付けられる。カテーテル接続部４０は、電極カテーテル１２の各電極群３１Ｇ、３２Ｇ、３３Ｇを構成する複数の電極３１、３２、３３のそれぞれと電気的に接続される接続端子群を備える。カテーテル接続部４０は、第１電極群３１Ｇと電気的に接続される第１接続端子群と、第２電極群３２Ｇと電気的に接続される第２接続端子群と、第３電極群３３Ｇと電気的に接続される第３接続端子群とを備える。第１接続端子群および第２接続端子群は、接点切替部４２と接続される。第３接続端子群は、破線４０ａで示されるように、接点切替部４２ではなく、波形出力部４４および制御部５２と接続される。
【0027】
接点切替部４２は、１回路２接点の切替スイッチであり、共通接点４２ｃを第１接点４２ａまたは第２接点４２ｂのいずれかに接続するよう構成される。共通接点４２ｃには、カテーテル接続部４０の第１接続端子群および第２接続端子群が接続される。したがって、共通接点４２ｃは、電極カテーテル１２の第１電極群３１Ｇおよび第２電極群３２Ｇと接続される。第１接点４２ａは、波形出力部４４および制御部５２に接続される。第２接点４２ｂは、電源部４８に電気的に接続される。
【0028】
接点切替部４２は、例えば心電位計測モードにおいて、共通接点４２ｃを第１接点４２ａに接続する。共通接点４２ｃを第１接点４２ａに接続することにより、第１電極群３１Ｇにて計測される第１心電波形および第２電極群３２Ｇにて計測される第２心電波形を、波形出力部４４を介してモニタリング装置１６に出力できる。共通接点４２ｃを第１接点４２ａに接続することにより、第１心電波形および第２心電波形を、制御部５２にて分析できる。接点切替部４２は、例えば除細動モードにおいて、共通接点４２ｃを第２接点４２ｂに接続する。共通接点４２ｃを第２接点４２ｂに接続することにより、第１電極群３１Ｇおよび第２電極群３２Ｇを電源部４８に接続し、電源部４８から電気エネルギーを供給できる。
【0029】
波形出力部４４は、電極カテーテル１２を用いて計測される心電波形をモニタリング装置１６に向けて出力する。波形出力部４４は、例えば、第１電極群３１Ｇで計測される複数の第１心電波形を出力する第１出力端子群、第２電極群３２Ｇで計測される複数の第２心電波形を出力する第２出力端子群、および第３電極群３３Ｇで計測される複数の第３心電波形を出力する第３出力端子群を備える。
【0030】
波形出力部４４は、例えば心電位計測モードにおいて、第１心電波形および第２心電波形を出力する。波形出力部４４から出力される第１心電波形および第２心電波形は、接点切替部４２を経由する。波形出力部４４は、例えば除細動モードにおいて第１接点４２ａが共通接点４２ｃから切り離される場合、第１心電波形および第２心電波形を出力しない。波形出力部４４は、心電位計測モードおよび除細動モードの両方において、第３心電波形を出力する。波形出力部４４から出力される第３心電波形は、接点切替部４２を経由しないためである。
【0031】
波形入力部４６は、モニタリング装置１６から提供される心電波形が入力される。波形入力部４６は、例えば、モニタリング装置１６から提供される心電波形が入力される入力端子を備える。波形入力部４６に入力される心電波形は、例えば、電極パッド１８によって計測される体表面心電波形である。波形入力部４６に入力される心電波形は、電極カテーテル１２とは異なる別の電極カテーテルによって計測される心腔内心電波形であってもよい。波形入力部４６に入力される心電波形は、電極カテーテル１２の第３電極群３３Ｇによって計測される第３心電波形であってもよい。
【0032】
電源部４８は、接点切替部４２の第２接点４２ｂに接続される。電源部４８は、除細動モードにおいてカテーテル接続部４０と接続され、心電計測モードにおいてカテーテル接続部４０から切断される。電源部４８は、除細動モードにおいて電極カテーテル１２の第１電極群３１Ｇおよび第２電極群３２Ｇに接続され、心電計測モードにおいて電極カテーテル１２の第１電極群３１Ｇおよび第２電極群３２Ｇから切断される。
【0033】
電源部４８は、除細動モードにおいて、除細動処置に必要な電気エネルギーを電極カテーテル１２に供給する。電源部４８は、測定回路４８ａと、充電回路４８ｂと、放電回路４８ｃと、コンデンサ４８ｄとを備える。
【0034】
測定回路４８ａは、第１電極群３１Ｇと第２電極群３２Ｇの間のインピーダンスを測定する。測定回路４８ａによって測定されるインピーダンスは、第１電極群３１Ｇおよび第２電極群３２Ｇが心腔内の組織に適切に接触しており、除細動のための電気エネルギーの供給に適した状態であるか否かの判定に用いられる。例えば、測定回路４８ａによって測定されるインピーダンスが２１Ω以上９９Ω以下であれば、除細動に適切した状態と判定される。
【0035】
充電回路４８ｂは、除細動のための電気エネルギーをコンデンサ４８ｄに充電する。充電回路４８ｂは、例えば、１００Ｖ～６００Ｖ程度の高電圧を発生させる昇圧回路によって構成される。充電回路４８ｂによってコンデンサ４８ｄに充電されるエネルギー量は、ユーザからの入力操作によって可変となるように構成される。
【0036】
放電回路４８ｃは、コンデンサ４８ｄに充電された電気エネルギーを電極カテーテル１２の第１電極群３１Ｇおよび第２電極群３２Ｇに供給する。放電回路４８ｃは、例えば、４個のスイッチ素子（例えばトランジスタ）を用いるＨブリッジ回路によって構成される。放電回路４８ｃは、４個のスイッチ素子のオンオフを切り替えることにより、第１電極群３１Ｇに正電圧が印加され、第２電極群３２Ｇに負電圧が印加される第１状態と、第１電極群３１Ｇに負電圧が印加され、第２電極群３２Ｇに正電圧が印加される第２状態とを生成する。
【0037】
図３は、電源部４８の回路構成を模式的に示す図である。電源部４８は、第１電極群３１Ｇに接続可能な第１端子４８ｅと、第２電極群３２Ｇに接続可能な第２端子４８ｆとを備える。測定回路４８ａは、第１スイッチＳ１および第２スイッチＳ２を介して、第１端子４８ｅおよび第２端子４８ｆに接続される。放電回路４８ｃは、Ｈブリッジを構成する第３スイッチＳ３、第４スイッチＳ４、第５スイッチＳ５、および第６スイッチＳ６を備える。
【0038】
測定回路４８ａによって第１端子４８ｅと第２端子４８ｆの間のインピーダンスを測定する場合、第１スイッチＳ１および第２スイッチＳ２がオンとなり、放電回路４８ｃの４個のスイッチＳ３～Ｓ６がオフとなる。充電回路４８ｂによってコンデンサ４８ｄに充電される場合、全てのスイッチＳ１～Ｓ６がオフとなる。放電回路４８ｃによってコンデンサ４８ｄから放電する場合、第３スイッチＳ３および第４スイッチＳ４がオン、第５スイッチＳ５および第６スイッチＳ６がオフとなる第１状態と、第３スイッチＳ３および第４スイッチＳ４がオフ、第５スイッチＳ５および第６スイッチＳ６がオンとなる第２状態とが用いられる。
【0039】
図４は、電源部４８から出力される電圧波形の一例を示すグラフであり、第１電極群３１Ｇと第２電極群３２Ｇの間に印加される電圧の時間変化を示す。まず、除細動の開始タイミング（トリガポイント）から待機期間Ｔ０の経過後に電圧印加が開始される。待機期間Ｔ０は、例えば１０～５０ｍｓ（ミリ秒）程度であり、一例を挙げれば１０ｍｓである。第１期間Ｔ１は、第１端子４８ｅに正電圧が印加され、第２端子４８ｆに負電圧が印加される第１状態である。第１期間Ｔ１では、第１ピーク電圧ＶＡから印加電圧の大きさが時間経過とともに低下する。第１ピーク電圧ＶＡの大きさは、コンデンサ４８ｄの充電電圧に相当し、１００Ｖ～６００Ｖ程度である。第２期間Ｔ２は、第１端子４８ｅに負電圧が印加され、第２端子４８ｆに正電圧が印加される第２状態である。第２期間Ｔ２では、第２ピーク電圧ＶＢから印加電圧の大きさが時間経過とともに低下する。第２ピーク電圧ＶＢの大きさは、第１期間Ｔ１の終了時の電圧ＶＣの大きさとほぼ同じである。第１期間Ｔ１と第２期間Ｔ２の間のインターバル期間ΔＴは、放電回路４８ｃのスイッチＳ３～Ｓ６のオンオフの切替に要するわずかな時間である。第１期間Ｔ１および第２期間Ｔ２を含む放電期間Ｔは、例えば６～３０ｍｓ程度であり、一例を挙げれば２０ｍｓである。
【0040】
図１に戻り、操作ボタン５０は、ユーザによる入力操作を受け付ける押ボタン等のスイッチである。操作ボタン５０は、モード切替ボタン５０ａと、充電ボタン５０ｂと、放電ボタン５０ｃとを備える。モード切替ボタン５０ａは、心電位計測モードと除細動モードの間で動作モードを切り替えるために用いられる。充電ボタン５０ｂは、除細動モードにおいて、充電回路４８ｂによるコンデンサ４８ｄへの充電を開始するために用いられる。放電ボタン５０ｃは、除細動モードにおいて、放電回路４８ｃによるコンデンサ４８ｄからの放電を開始するために用いられる。
【0041】
制御部５２は、除細動制御装置１４の動作全般を制御する。制御部５２は、モード制御部５２ａと、トリガ検出部５２ｂと、異常検出部５２ｃと、警告部５２ｄとを備える。
【0042】
モード制御部５２ａは、ユーザによる操作ボタン５０の操作に応じて除細動制御装置１４の動作モードを切り替える。トリガ検出部５２ｂは、モニタリング装置１６から提供される心電波形に基づいて、除細動のための放電を開始するトリガポイントを検出する。異常検出部５２ｃは、除細動のための放電の完了後における心電波形を分析し、心電波形における異常を検出する。警告部５２ｄは、ユーザにアラートすべき事象が発生した場合、表示部５４による警告表示やスピーカ５６による警告音によるアラートを発動する。
【0043】
図５は、除細動制御装置１４の動作モードの遷移を模式的に示す図である。上述の通り、除細動制御装置１４は、動作モードとして、心電位計測モード７０と、除細動モード７２とを備える。心電位計測モード７０は、通常モード７０ａと、異常検出モード７０ｂとを有する。除細動モード７２は、測定モード７２ａと、充電モード７２ｂと、放電モード７２ｃとを有する。
【0044】
モード制御部５２ａは、通常モード７０ａにおいて、モード切替ボタン５０ａが押下された場合、除細動モード７２に切り替えし、測定モード７２ａに移行する。測定モード７２ａでは、測定回路４８ａによって第１電極群３１Ｇと第２電極群３２Ｇの間のインピーダンスが測定される。モード制御部５２ａは、測定モード７２ａに移行すると、接点切替部４２の接点を切り替えし、共通接点４２ｃを第２接点４２ｂに接続する。モード制御部５２ａは、測定回路４８ａによるインピーダンス測定が完了した場合、接点切替部４２の接点を切り替えし、共通接点４２ｃを第１接点４２ａに戻す。モード制御部５２ａは、測定したインピーダンス値が所定範囲（例えば２１Ω以上９９Ω以下）である場合、充電モード７２ｂに移行する。モード制御部５２ａは、測定したインピーダンス値が所定範囲外である場合、通常モード７０ａに移行する。インピーダンス値が所定範囲外である場合、例えば、第１電極群３１Ｇおよび第２電極群３２Ｇが心腔内の組織に適切に接触するように、電極カテーテル１２の心腔内の位置がユーザによって調整される。
【0045】
充電モード７２ｂでは、充電回路４８ｂによってコンデンサ４８ｄへの充電が行われる。モード制御部５２ａは、充電モード７２ｂにおいて充電ボタン５０ｂが押下された場合、充電回路４８ｂによるコンデンサ４８ｄへの充電を開始させる。モード制御部５２ａは、充電モード７２ｂにおいて充電ボタン５０ｂが押下されない場合、充電回路４８ｂによるコンデンサ４８ｄへの充電を開始させない。モード制御部５２ａは、充電モード７２ｂにおいて接点切替部４２の接点の切り替えをせず、共通接点４２ｃが第１接点４２ａに接続されたままとなる。モード制御部５２ａは、コンデンサ４８ｄの充電が完了した場合、放電モード７２ｃに移行する。
【0046】
放電モード７２ｃでは、放電回路４８ｃによってコンデンサ４８ｄから電極カテーテル１２への放電が行われる。モード制御部５２ａは、放電モード７２ｃにおいて放電ボタン５０ｃが押下された場合、トリガ検出部５２ｂによるトリガポイントの検出を待機する状態となる。その後、トリガ検出部５２ｂによるトリガポイントが検出された場合、モード制御部５２ａは、接点切替部４２の接点を切り替えして共通接点４２ｃを第２接点４２ｂに接続させた後、放電回路４８ｃを動作させて電極カテーテル１２に電気エネルギーを供給する。モード制御部５２ａは、放電回路４８ｃによる放電が完了した後、接点切替部４２の接点を切り替えして共通接点４２ｃを第１接点４２ａに戻し、異常検出モード７０ｂに移行する。
【0047】
異常検出モード７０ｂでは、電極カテーテル１２によって計測される心電波形に基づいて、波形異常の有無が検出される。異常検出部５２ｃは、異常検出モード７０ｂにおいて、最早期異常波形および心停止の有無を検出する。警告部５２ｄは、最早期異常波形または心停止が検出された場合、ユーザにアラートする。モード制御部５２ａは、ユーザによってアラートを停止するための所定のボタン操作がされた場合、通常モード７０ａに移行する。モード制御部５２ａは、最早期異常波形または心停止が検出されない場合、通常モード７０ａに移行する。
【0048】
トリガ検出部５２ｂは、波形入力部４６に入力される心電波形に基づいて、トリガポイントを検出する。トリガ検出部５２ｂは、例えば、心電波形におけるＲ波のピークの位置をトリガポイントとして検出する。トリガ検出部５２ｂは、例えば、心電波形におけるＲ波のピーク高さを計測し、計測したピーク高さの８０％の電位に到達した場合に次のＲ波のピーク位置を検出する。トリガ検出部５２ｂは、バンドパスフィルタを用いて心電波形の高周波成分を抽出したフィルタ波形を生成し、フィルタ波形のピーク位置に基づいてトリガポイントを検出してもよい。トリガ検出部５２ｂは、Ｒ波のピーク位置の間隔に基づいて、不整脈に起因すると考えられるピーク位置をトリガポイントから除外してもよい。
【0049】
図６は、除細動制御装置１４の表示画面の一例を示す図であり、表示部５４に表示される画面例である。図６に示す例において、表示部５４は、入力心電波形７４と、フィルタ波形７６と、心拍７８ａと、インピーダンスｂと、ジュール７８ｃと、入力種別８０ａと、モード８０ｂとを表示する。表示部５４は、液晶ディスプレイや有機ディスプレイなどによって構成される。
【0050】
入力心電波形７４は、波形入力部４６に入力される心電波形である。フィルタ波形（Filtered ECG）７６は、入力心電波形７４の高周波成分の波形であり、入力心電波形７４の下方に表示される。入力心電波形７４には、トリガ検出部５２ｂによって検出されるトリガポイントの位置を示すトリガマーカ７４ａ，７４ｂ，７４ｃ，７４ｄ，７４ｅが重畳表示される。トリガマーカ７４ａ～７４ｅの位置は、入力心電波形７４のＲ波のピーク位置に相当する。図６の例では、トリガポイントとして検出されなかったＲ波のピーク位置を示すスキップマーカ７４ｓが表示されている。図６の例では、直前のトリガマーカ７４ｂの位置からスキップマーカ７４ｓまでの時間間隔が心拍に比べて短いために、スキップマーカ７４ｓに対応するピーク波形がトリガポイントから除外されている。
【0051】
心拍７８ａは、入力心電波形７４から算出される心拍数を示す。インピーダンス７８ｂは、測定回路４８ａによって計測されるインピーダンス値を示す。ジュール７８ｃは、コンデンサ４８ｄに充電されている電気エネルギーの値を示す。入力種別８０ａは、入力心電波形７４の種別を示す。図６に示す例では、電極パッド１８からの心電波形であることを示す「ＰＡＤ」と表示されている。モード８０ｂは、除細動制御装置１４の現在の動作モードを示す。図６に示す例では、心電位計測モードであることを示す「ＥＣＧ」と表示される。なお、除細動モードである場合には「ＤＣ」と表示される。
【0052】
異常検出部５２ｃは、異常検出モード７０ｂにおいて、最早期異常波形を検出する。異常検出部５２ｃは、電極カテーテル１２の複数の電極にて計測される複数の心電波形を用いて最早期波形を検出する。より具体的には、異常検出部５２ｃは、第１電極群３１Ｇ、第２電極群３２Ｇおよび第３電極群３３Ｇにて計測される第１心電波形、第２心電波形および第３心電波形のうち、有意な波形が生じるタイミングが最も早い最早期波形を検出する。異常検出部５２ｃは、検出した最早期波形に基づいて、最早期異常波形を検出する。
【0053】
図７は、正常時における複数の心電波形の一例を模式的に示す図である。図７の例では、電極パッド１８によって計測される心電波形（ＰＡＤ１、ＰＡＤ２）と、第３電極群３３Ｇによって計測される２個の第３心電波形（ＳＶＣ１、ＳＶＣ２）と、第２電極群３２Ｇによって計測される４個の第２心電波形（ＲＡ１～ＲＡ４）と、第１電極群３１Ｇによって計測される４個の第１心電波形（ＣＳ１～ＣＳ４）とを示す。図７の左端には、除細動の印加電圧に対応する振幅の大きな除細動波形８２がある。除細動波形８２の後、ＲＡ１にて最早期波形８４が生じ、その後、ＲＡ２、ＲＡ３、ＲＡ４、ＳＶＣ１、ＳＶＣ２、ＣＳ４、ＣＳ３、ＣＳ２、ＣＳ１の順に波形が生じる。これは、心腔内における正常な電気信号の伝達経路の順序に対応する。
【0054】
図８は、最早期異常時における複数の心電波形の一例を模式的に示す図である。図８の例では、除細動波形８２の後、ＣＳ４にて最早期波形８６が生じ、その後、ＣＳ３、ＣＳ２、ＣＳ１、ＲＡ１、ＲＡ２、ＲＡ３、ＲＡ４、ＳＶＣ１、ＳＶＣ２の順に波形が生じている。したがって、図８の例では、図７に示す正常時とは異なる順序で波形が生じている。これは、ＣＳ４に対応する第１電極３１の近傍で異常興奮が発生し、異常興奮部位にて生じた電気信号が周囲に伝達されるためと考えられる。また、図８に示される最早期波形８６は、異常興奮に起因して、図７に示される最早期波形８４とは形状が異なっている。図７の最早期波形８４は、最早期正常波形ということができ、図８の最早期波形８６は、最早期異常波形ということができる。
【0055】
異常検出部５２ｃは、除細動波形８２の後に生じる最早期波形８４または８６を検出する。異常検出部５２ｃは、複数の心電波形のうち、電気エネルギーの供給後に振幅が第１閾値（例えば０．５ｍＶ）以上となる開始タイミングが最も早い波形を最早期波形として検出する。異常検出部５２ｃは、検出した最早期波形が所定の電極（例えばＲＡ１に対応する第２電極３２）または所定の電極群（例えば第２電極群３２Ｇ）によって計測されていない場合、最早期異常波形を検出する。
【0056】
異常検出部５２ｃは、複数の心電波形の二以上について、電気エネルギーの供給後に振幅が第１閾値（例えば０．５ｍＶ）以上となる開始タイミングを検出し、開始タイミングの検出順序を用いて最早期異常を検出してもよい。異常検出部５２ｃは、複数の心電波形の二以上について、開始タイミングの検出順序が所定の電極の順序（例えば、ＲＡ１、ＲＡ２、ＲＡ３、ＲＡ４、ＳＶＣ１、ＳＶＣ２、ＣＳ４、ＣＳ３、ＣＳ２、ＣＳ１）に合致しない場合、最早期異常波形を検出してもよい。異常検出部５２ｃは、複数の心電波形の二以上について、開始タイミングの検出順序が所定の電極群の順序（例えば、第２電極群３２Ｇ、第３電極群３３Ｇ、第１電極群３１Ｇ）に合致しない場合、最早期異常波形を検出してもよい。
【0057】
異常検出部５２ｃは、検出した最早期波形の形状が所定の異常形状に合致する場合、最早期異常波形を検出する。図９～図１１は、最早期異常波形８８，９０，９２の一例を模式的に示す図である。図９は、第１異常形状に合致する最早期異常波形８８を示す。第１異常形状は、最早期波形の開始タイミングから第１基準時間Ｔａ（例えば１５０ｍｓ）が経過するまでにおいて、波形の振幅が第１閾値Ｖ１（例えば０．５ｍＶ）以上となる波形部分８８ａ，８８ｂの検出数が所定の第１個数（例えば８個）以上となることを条件とする。第１基準時間Ｔａの起点は、最早期波形の振幅が最初に第１閾値Ｖ１となるタイミングである。第１基準時間Ｔａの起点は、波形の振幅が上向きで第１閾値Ｖ１となるタイミングでもよいし、波形の振幅が下向きで第１閾値Ｖ１となるタイミングでもよい。第１閾値Ｖ１以上となる波形部分の検出数は、上向きで第１閾値Ｖ１以上となる波形部分８８ａの個数と、下向きで第１閾値Ｖ１以上となる波形部分８８ｂの個数の合計である。図９に示す例では、上向きの波形部分８８ａが５個であり、下向きの波形部分８８ｂが４個であり、合計の検出数は９個であり、所定数（例えば８個）以上となるため、第１異常形状に合致する。
【0058】
図１０は、第２異常形状に合致する最早期異常波形９０を示す。第２異常形状は、最早期波形の開始タイミングから第１基準時間Ｔａ（例えば１５０ｍｓ）が経過するまでにおいて、波形の振幅が第１閾値Ｖ１（例えば０．５ｍＶ）以上となる下向きの波形部分９０ｂの検出数が所定の第２個数（例えば５個）以上となることを条件とする。ここで、第２異常形状に係る第２個数（例えば５個）は、第１異常形状に係る第１個数（例えば８個）よりも少ない。第１基準時間Ｔａの起点は、図９の第１異常形状と同様であり、波形の振幅が上向きで第１閾値Ｖ１となるタイミングでもよいし、波形の振幅が下向きで第１閾値Ｖ１となるタイミングでもよい。図１０に示す例では、上向きの波形部分９０ａが１個であり、下向きの波形部分８８ｂが５個であり、合計の検出数が６個であるため、第１個数（例えば８個）よりも少なく、第１異常形状に合致しない。しかしながら、下向きの波形部分８８ｂが所定数（例えば５個）以上であるため、第２異常形状に合致する。
【0059】
図１１は、第３異常形状に合致する最早期異常波形９２を示す。第３異常形状は、最早期波形の開始タイミングから第２基準時間Ｔｂ（例えば９０ｍｓ）が経過するまでにおいて、波形の振幅が第１閾値Ｖ１よりも小さい第２閾値Ｖ２（例えば０．２ｍＶ）以下となる平坦部分９２ｃの連続時間Ｔｃが所定値（例えば２０ｍｓ）を超えないことを条件とする。第３異常波形は、最早期波形を構成する一つの波形範囲の時間長が第２基準時間Ｔｂ（例えば９０ｍｓ）以上となることを条件とするとも言える。ここで、一つの波形範囲は、平坦部分９２ｃの連続時間Ｔｃが所定値（例えば２０ｍｓ）を超える場合に終了する。逆の言い方をすれば、平坦部分９２ｃの連続時間Ｔｃが所定値（例えば２０ｍｓ）以下であれば、その前後の波形を一つの波形範囲とみなす。図１１に示す例では、最早期波形の開始タイミングから第２基準時間Ｔｂ（例えば９０ｍｓ）が経過するまでに、平坦部分９２ｃの連続時間Ｔｃが所定値（例えば２０ｍｓ）以上とならないため、第３異常形状に合致する。図１１に示す例では、上向きの波形部分９２ａが２個であり、下向きの波形部分９２ｂが２個であるため、第１異常形状に合致せず、第２異常形状にも合致しない。
【0060】
異常検出部５２ｃは、異常検出モード７０ｂにおいて、心停止をさらに検出してもよい。異常検出部５２ｃは、除細動のための放電が完了してから第１時間（例えば５秒）が経過してから第２時間（例えば１０秒）が経過するまでに、波形の振幅が第３閾値Ｖ３（例えば２．８ｍＶ）以上となる心拍が５回未満であれば、心停止を検出する。異常検出部５２ｃは、除細動のための放電が完了してから第１時間（例えば５秒）が経過してから第２時間（例えば１０秒）が経過前に、波形の振幅が第３閾値Ｖ３（例えば２．８ｍＶ）以上となる心拍が５回以上あれば、心停止の検出処理を終了する。
【0061】
警告部５２ｄは、異常検出部５２ｃによって異常が検出された場合、アラートを発動する。警告部５２ｄは、異常検出部５２ｃによって最早期異常波形または心停止が検出された場合、アラートを表示部５４に表示させるとともに、スピーカ５６に警告音を出力させる。警告部５２ｄは、最早期異常波形が検出された心電波形、電極群または電極がいずれであるかを示す情報を表示部５４に表示させてもよい。例えば、図８の例であれば、最早期異常波形８６が検出された心電波形を示す「ＣＳ４」を表示させてもよいし、電極群を示す「ＣＳ」を表示させてもよいし、電極番号を示す「７」「８」を表示させてもよい。警告部５２ｄは、アラートを停止させるための操作ボタン５０における所定のボタンが操作された場合、警告表示および警告音を停止させる。
【0062】
図１に戻り、モニタリング装置１６について説明する。モニタリング装置１６は、波形取得部６０と、波形提供部６２と、波形選択部６４とを備える。
【0063】
波形取得部６０は、患者２０の心電波形を取得する。波形取得部６０は、除細動制御装置１４の波形出力部４４から出力される第１心電波形、第２心電波形および第３心電波形を取得する。波形取得部６０は、電極パッド１８を用いて計測される患者２０の体表面心電波形を取得する。波形取得部６０は、電極カテーテル１２とは異なる別の電極カテーテルが患者２０に使用される場合、別の電極カテーテルを用いて計測される心電波形（第４心電波形ともいう）を取得する。
【0064】
波形提供部６２は、波形取得部６０によって取得された心電波形の少なくとも一つを除細動制御装置１４の波形入力部４６に提供する。波形選択部６４は、ユーザの操作に応じて、波形提供部６２によって提供される心電波形を選択する。例えば、波形選択部６４が電極パッド１８からの体表面心電波形を選択した場合、波形提供部６２は、選択された体表面心電波形を除細動制御装置１４に提供する。
【0065】
図１２は、第１実施形態に係る除細動方法を模式的に示すフローチャートである。まず、心電位計測モードにおいてモード切替ボタン５０ａが押下され、除細動モードに切り替えされる（ステップＳ１０）。次に、電極カテーテル１２の電極間のインピーダンスが測定され（ステップＳ１２）、インピーダンスが所定範囲であれば（ステップＳ１４のＹ）、充電ボタン５０ｂの押下を契機として電気エネルギーを充電する（ステップＳ１６）。電気エネルギーの充電完了後、放電ボタン５０ｃの押下を契機として、トリガポイントに同期して電極カテーテル１２に電気エネルギーを供給する（ステップＳ１８）。電気エネルギーの供給完了後、異常検出モードに移行する（ステップＳ２０）。
【0066】
異常検出モードにおいて、最早期異常波形が検出された場合（ステップＳ２２のＹ）、アラートを発動する（ステップＳ２６）。最早期異常波形が検出されず（ステップＳ２２のＮ）、心停止が検出される場合（ステップＳ２４のＹ）、アラートを発動する（ステップＳ２６）。ユーザによって所定の停止操作がなされるまで（ステップＳ２８のＮ）、アラートを継続する。ユーザによって所定の停止操作がなされた場合（ステップＳ２８のＹ）、アラートを停止し（ステップＳ３０）、心電位計測モードに移行する（ステップＳ３２）。ステップＳ１４において、インピーダンスが所定範囲外であれば（ステップＳ１４のＮ）、心電位計測モードに移行する（ステップＳ３２）。ステップＳ２４において、心停止が検出されない場合（ステップＳ２４のＮ）、ステップＳ２６～Ｓ３０をスキップして、心電位計測モードに移行する（ステップＳ３２）。
【0067】
本実施形態によれば、除細動の完了後に異常検出モードに移行することにより、電極カテーテルによって計測される複数の心電波形を用いて、最早期異常波形を検出することができる。最早期異常波形の検出を契機にアラートを発動することにより、医師等のユーザに有益な情報を迅速に通知できる。
【0068】
本実施形態によれば、検出された最早期波形の形状および電極位置を分析することにより、様々な種類の最早期異常波形を検出することができる。例えば、検出された最早期波形の形状が第１異常形状、第２異常形状または第３異常形状のいずれかに合致するかを判定することにより、様々な形状の最早期異常波形を検出することができる。
【0069】
本実施形態によれば、検出された最早期異常波形の電極位置に関する情報を通知することにより、最早期異常波形の原因と考えられる異常興奮部位に関する情報を通知できる。アブレーション治療では、異常興奮部位を適切に特定することが求められるため、医師等のユーザに役立つ情報を提供できる。
【0070】
（第２実施形態）
図１３は、第２実施形態に係る除細動システム１１０の構成を概略的に示す図である。第２実施形態では、除細動制御装置１１４が送信部１２０をさらに備え、モニタリング装置１１６が受信部１２４、同期判定部１２８および警告部１３０をさらに備える。以下、第２実施形態について、第１実施形態との相違点を中心に説明し、共通点については説明を適宜省略する。
図１３は、第２実施形態に係る除細動システム１１０の構成を概略的に示す図である。第２実施形態では、除細動制御装置１１４が送信部１２０をさらに備え、モニタリング装置１１６が受信部１２４、同期判定部１２８および警告部１３０をさらに備える。以下、第２実施形態について、第１実施形態との相違点を中心に説明し、共通点については説明を適宜省略する。
【0071】
除細動システム１１０は、電極カテーテル１２と、除細動制御装置１１４と、モニタリング装置１１６とを備える。電極カテーテル１２は、第１実施形態と同様に構成される。
【0072】
除細動制御装置１１４は、カテーテル接続部４０と、接点切替部４２と、波形出力部４４と、波形入力部４６と、電源部４８と、操作ボタン５０と、制御部５２と、表示部５４と、スピーカ５６と、送信部１２０とを備える。
【0073】
送信部１２０は、トリガ検出部５２ｂによって検出されるトリガポイントを示すトリガ信号をモニタリング装置１１６に送信する。送信部１２０は、トリガ検出部５２ｂによってトリガポイントが検出できない場合、トリガ異常信号をモニタリング装置１１６に送信する。トリガポイントが検出できない原因として、波形入力部４６に心電波形が入力されていない、波形入力部４６に入力される心電波形に異常があってＲ波のピークが検出できないことが考えられる。
【0074】
モニタリング装置１１６は、波形取得部６０と、波形提供部６２と、波形選択部６４と、受信部１２４と、同期判定部１２８と、警告部１３０とを備える。
【0075】
受信部１２４は、除細動制御装置１１４の送信部１２０から送信される信号を受信する。
受信部１２４は、トリガ信号を受信する。受信部１２４は、トリガ異常信号を受信する。
受信部１２４は、トリガ信号を受信する。受信部１２４は、トリガ異常信号を受信する。
【0076】
同期判定部１２８は、受信部１２４が受信するトリガ信号と、波形提供部６２が提供する心電波形とが同期しているか否かを判定する。除細動制御装置１１４のトリガ検出部５２ｂは、波形提供部６２から提供される心電波形を用いてトリガポイントを検出している。そのため、トリガ信号と心電波形の同期を判定することにより、トリガ検出部５２ｂがトリガポイントを適切に検出しているか否かを確認できる。
【0077】
同期判定部１２８は、例えば、トリガ検出部５２ｂと同様の手法を用いて、心電波形のＲ波のピーク位置を検出し、検出タイミングとトリガ信号が同期しているかを判定する。同期判定部１２８は、トリガ検出部５２ｂとは異なる手法を用いて、心電波形とトリガ信号の同期を判定してもよい。
【0078】
警告部１３０は、受信部１２４がトリガ異常信号を受信した場合、アラートを発動する。警告部１３０は、同期判定部１２８によってトリガ信号が同期していないと判定された場合、アラートを発動する。警告部１３０は、例えば、モニタリング装置１１６の表示画面における警告表示や、モニタリング装置１１６のスピーカによる警告音によるアラートを発動する。警告部１３０は、アラートを停止させるための所定の操作がなされた場合、警告表示および警告音によるアラートを停止させる。
【0079】
警告部１３０によってアラートが発動された場合、ユーザは、アラートを停止した後に、波形選択部６４によって選択される心電波形を別の心電波形に切り替える操作をすることができる。ユーザは、波形取得部６０が取得する複数の心電波形のいずれかを選択することができる。例えば、波形選択部６４によって選択される心電波形をＰＡＤ１からＰＡＤ２に切り替える操作をすることができる。
【0080】
図１４は、第２実施形態に係るトリガ検出方法を模式的に示すフローチャートである。モニタリング装置１１６は、波形取得部６０によって複数の心電波形を取得する（ステップＳ４０）。ユーザによる波形選択操作があれば（ステップＳ４２のＹ）、選択操作に応じて、複数の心電波形のいずれかが波形選択部６４によって選択される（ステップＳ４４）。波形選択操作がなければ（ステップＳ４２のＮ）、ステップＳ４４の処理をスキップする。モニタリング装置１１６は、選択中の心電波形を波形提供部６２から除細動制御装置１１４に提供する（ステップＳ４６）。
【0081】
除細動制御装置１１４は、心電波形が入力されており（ステップＳ４８のＹ）、トリガ検出部５２ｂによってトリガポイントが検出できていれば（ステップＳ５０のＹ）、トリガ信号を送信部１２０からモニタリング装置１１６に送信する（ステップＳ５２）。除細動制御装置１１４は、心電波形が入力されていない場合（ステップＳ４８のＮ）、またはトリガ検出部５２ｂによってトリガポイントが検出できていない場合（ステップＳ５０のＮ）、トリガ異常信号を送信部１２０からモニタリング装置１１６に送信する（ステップＳ５４）。
【0082】
モニタリング装置１１６は、受信部１２４にてトリガ異常信号を受信した場合（ステップＳ５６のＹ）、警告部１３０によってアラートを発動する（ステップＳ６０）。モニタリング装置１１６は、トリガ異常信号を受信しない場合であって（ステップＳ５６のＮ）、同期判定部１２８によってトリガ信号が同期しないと判定される場合（ステップＳ５８のＮ）、警告部１３０によってアラートを発動する（ステップＳ６０）。モニタリング装置１１６は、ユーザによって所定の停止操作がなされるまで（ステップＳ６２のＮ）、警告部１３０によるアラートを継続し、ユーザによって所定の停止操作がなされた場合（ステップＳ６２のＹ）、警告部１３０によるアラートを停止する（ステップＳ６４）。ステップＳ５８にて、同期判定部１２８によってトリガ信号が同期すると判定される場合（ステップＳ５８のＹ）、ステップＳ６０～Ｓ６４の処理がスキップされる。
【0083】
図１４のフローは、繰り返し実行される。ユーザは、ステップＳ６４にてアラートが停止された後、選択中の心電波形とは別の心電波形を選択する波形選択操作をする。この場合、ステップＳ４２の処理がＹとなり、選択中の心電波形が別に心電波形に切り替えされ（ステップＳ４４）、切替後の心電波形が除細動制御装置１１４に提供される（ステップＳ４６）。
【0084】
本実施形態によれば、除細動制御装置１１４にてトリガポイントを検出できない場合に、除細動制御装置１１４にてアラートを発動させるのではなく、モニタリング装置１１６にてアラートを発動させることができる。仮に、除細動制御装置１１４にてアラートが発動された場合、ユーザは、除細動制御装置１１４にてアラートの停止操作をした後に、モニタリング装置１１６にて心電波形の切替操作をしなければならず、２台の装置のそれぞれを操作するという手間が発生する。一方、モニタリング装置１１６にてアラートが発動されれば、ユーザは、モニタリング装置１１６のアラートの停止操作後に、心電波形の切替操作をモニタリング装置１１６にて実行でき、１台の装置のみを操作すれば済む。本実施形態によれば、除細動システム１１０を利用するユーザの利便性を向上できる。特に、除細動処置が必要とされる緊迫した状況下において、ユーザの負担を少しでも軽減させることは、非常に有益である。
【0085】
第２実施形態の変形例として、モニタリング装置１１６にてアラートを発動させる代わりに、波形選択部６４が選択中の心電波形を別の心電波形に自動的に切り替えてもよい。波形選択部６４は、波形取得部６０によって取得される複数の心電波形のそれぞれについて、「未選択」または「選択済」のステータスを記録してもよい。波形選択部６４は、心電波形を選択した場合、選択した心電波形のステータスを「未選択」から「選択済」に更新する。波形選択部６４は、心電波形を自動選択する場合、未選択の心電波形のいずれかを選択する。警告部１３０は、未選択の心電波形が存在せず、波形選択部６４が未選択の心電波形を自動選択できない場合に、アラートを発動する。
【0086】
図１５は、第２実施形態に係る波形選択方法を模式的に示すフローチャートである。図１５のフローは、モニタリング装置１１６の動作のみを示す。図１５のフローにおいて、除細動制御装置１１４の動作は、図１４のフローと同様である。図１５のフローにおいて、図１４のフローと同様の処理には、同じ符号を付与する。
【0087】
モニタリング装置１１６は、図１４のステップＳ４０～Ｓ４６と同様の処理を実行するが、ステップＳ４４の実行後に、選択された心電波形のステータスを「選択済」に更新する（ステップＳ４５）。モニタリング装置１１６は、受信部１２４にてトリガ異常信号を受信した場合（ステップＳ５６のＹ）、ステータスが「未選択」の心電波形があれば（ステップＳ６８のＹ）、波形選択部６４によって「未選択」の心電波形のいずれかを自動選択する（ステップＳ７０）。モニタリング装置１１６は、トリガ異常信号を受信しない場合であって（ステップＳ５６のＮ）、同期判定部１２８によってトリガ信号が同期しないと判定される場合（ステップＳ５８のＮ）、ステータスが「未選択」の心電波形があれば（ステップＳ５８のＹ）、ステップＳ７０の処理を実行する。波形選択部６４によって自動選択された心電波形のステータスは、波形選択部６４によって「選択済」に更新される（ステップＳ７２）。モニタリング装置１１６は、ステップＳ６８において、ステータスが「未選択」の心電波形がなければ（ステップＳ６８のＮ）、図１４のステップＳ６０～Ｓ６４の処理を実行した後、複数の心電波形のステータスの全てを「未選択」にする初期化を実行する（ステップＳ７４）。
【0088】
図１５の処理フローによれば、除細動制御装置１１４にてトリガポイントを検出できない場合に、モニタリング装置１１６にて選択中の心電波形が自動切替されるため、心電波形を切り替える選択操作の手間を省くことができる。これにより、除細動システム１１０を利用するユーザの利便性を向上できる。
【0089】
（第３実施形態）
図１６は、第３実施形態に係る除細動システム２１０の構成を概略的に示す図である。第３実施形態では、モニタリング装置２１６に最早期異常波形または心停止を検出する異常検出部２３２が設けられる。以下、第３実施形態について、上述の実施形態との相違点を中心に説明し、共通点については説明を適宜省略する。
図１６は、第３実施形態に係る除細動システム２１０の構成を概略的に示す図である。第３実施形態では、モニタリング装置２１６に最早期異常波形または心停止を検出する異常検出部２３２が設けられる。以下、第３実施形態について、上述の実施形態との相違点を中心に説明し、共通点については説明を適宜省略する。
【0090】
除細動システム２１０は、電極カテーテル１２と、除細動制御装置２１４と、モニタリング装置２１６とを備える。電極カテーテル１２は、第１実施形態と同様に構成される。
【0091】
除細動制御装置２１４は、カテーテル接続部４０と、接点切替部４２と、波形出力部４４と、波形入力部４６と、電源部４８と、操作ボタン５０と、制御部２５２と、表示部５４と、スピーカ５６と、第１送信部２２０と、第１受信部２２２とを備える。
【0092】
制御部２５２は、モード制御部２５２ａと、トリガ検出部５２ｂと、警告部２５２ｄとを備える。制御部２５２は、異常検出部５２ｃを備えない点で、第１実施形態と相違する。
【0093】
モード制御部２５２ａは、図５の異常検出モード７０ｂを有しない点で、第１実施形態と相違する。モード制御部２５２ａは、放電モード７２ｃにおいて電気エネルギーの供給が完了した場合、通常モード７０ａに移行する。
【0094】
警告部２５２ｄは、第１受信部２２２がモニタリング装置２１６からの異常信号を受信した場合、アラートを発動する。警告部２５２ｄは、アラートを停止させるための所定のボタン操作がされた場合、警告表示および警告音を停止させる。
【0095】
第１送信部２２０は、放電モード７２ｃにおいて電気エネルギーの供給が完了した場合、供給完了信号（または除細動完了信号）をモニタリング装置２１６に送信する。供給完了信号は、例えば、放電モード７２ｃにおいて電気エネルギーの供給が完了し、図４に示される放電期間Ｔにおける電圧波形の記録の完了を契機に送信される。
【0096】
第１送信部２２０は、第２実施形態に係る送信部１２０と同様、トリガ検出部５２ｂによって検出されるトリガポイントを示すトリガ信号をモニタリング装置２１６に送信する。第１送信部２２０は、第２実施形態に係る送信部１２０と同様、トリガ検出部５２ｂによってトリガポイントが検出できない場合、トリガ異常信号をモニタリング装置２１６に送信する。第１受信部２２２は、モニタリング装置２１６から異常信号を受信する。第１受信部２２２が異常信号を受信した場合、警告部２５２ｄによるアラートが発動する。
【0097】
モニタリング装置２１６は、波形取得部６０と、波形提供部６２と、波形選択部６４と、第２受信部２２４と、第２送信部２２６と、異常検出部２３２と、同期判定部１２８と、警告部１３０とを備える。
【0098】
第２受信部２２４は、除細動制御装置２１４から送信される供給完了信号を受信する。第２受信部２２４は、除細動制御装置２１４から送信されるトリガ信号およびトリガ異常信号を受信する。第２送信部２２６は、異常検出部２３２によって最早期異常波形または心停止が検出された場合、除細動制御装置２１４に異常信号を送信する。
【0099】
異常検出部２３２は、第２受信部２２４が供給完了信号を受信した場合、供給完了信号の受信後に波形取得部６０が取得する複数の心電波形を用いて、最早期異常波形または心停止を検出する。異常検出部２３２による最早期異常波形または心停止の検出方法は、上述の第１実施形態に係る異常検出部５２ｃによる最早期異常波形または心停止の検出方法と同様である。したがって、異常検出部２３２は、電極カテーテル１２の複数の電極にて計測される複数の心電波形（例えば、第１心電波形、第２心電波形および第３心電波形）を用いて最早期異常波形または心停止を検出する。
【0100】
第２送信部２２６は、異常検出部２３２によって最早期異常波形が検出された場合、最早期異常波形が検出された心電波形、電極群または電極がいずれであるかを示す情報を除細動制御装置２１４に送信してもよい。この場合、警告部２５２ｄは、第１受信部２２２が受信する情報を用いて、最早期異常波形が検出された心電波形、電極群または電極がいずれであるかを示す情報を表示部５４に表示させてもよい。
【0101】
【0102】
まず、図１２のステップＳ１０～Ｓ１８と同様の処理が実行される。ステップＳ１８の電気エネルギーの供給完了後、第１送信部２２０からモニタリング装置２１６に供給完了信号が送信され（ステップＳ８０）、モード制御部２５２ａによって心電位計測モードに移行する（Ｓ８２）。ステップＳ１４において、インピーダンスが所定範囲外であれば（ステップＳ１４のＮ）、ステップＳ１６～Ｓ８０の処理をスキップし、心電位計測モードに移行する（ステップＳ８２）。
【0103】
モニタリング装置２１６は、第２受信部２２４にて供給完了信号を受信すると（ステップＳ８４のＹ）、異常検出部２３２による異常検出処理を開始する（ステップＳ８６）。モニタリング装置２１６は、異常検出部２３２にて最早期異常波形が検出された場合（ステップＳ８８のＹ）、第２送信部２２６から除細動制御装置２１４に異常信号を送信する（ステップＳ９２）。モニタリング装置２１６は、異常検出部２３２にて最早期異常波形が検出されず（ステップＳ８８のＮ）、心停止が検出された場合（ステップＳ９０のＹ）、第２送信部２２６から除細動制御装置２１４に異常信号を送信する（ステップＳ９２）。モニタリング装置２１６は、ステップＳ９２の処理後、異常検出処理を終了する（ステップＳ９４）。モニタリング装置２１６は、ステップＳ９０にて心停止が検出されない場合（ステップＳ９０のＮ）、異常検出処理を終了する（ステップＳ９４）。モニタリング装置２１６は、ステップＳ８４にて供給完了信号を受信しない場合（ステップＳ８４のＮ）、ステップＳ８６～Ｓ９４の処理をスキップする。
【0104】
除細動制御装置２１４は、第１受信部２２２にて異常信号を受信すると（ステップＳ９６のＹ）、警告部２５２ｄによるアラートを発動する（ステップＳ９８）。除細動制御装置２１４は、ユーザによって所定の停止操作がなされるまで（ステップＳ１００のＮ）、警告部２５２ｄによるアラートを継続し、ユーザによって所定の停止操作がなされた場合（ステップＳ１００のＹ）、警告部２５２ｄによるアラートを停止する（ステップＳ１０２）。ステップＳ９６にて異常信号を受信していない場合（ステップＳ９６のＮ）、ステップＳ９８～Ｓ１０２の処理をスキップする。
【0105】
本実施形態によれば、異常検出部５２ｃを備えない除細動制御装置２１４を使用する場合であっても、モニタリング装置２１６において最早期異常波形や心停止などの異常を検出できる。本実施形態によれば、モニタリング装置２１６において最早期異常波形や心停止を検出した場合に、モニタリング装置２１６から除細動制御装置２１４に異常信号を送信することにより、除細動制御装置２１４にてアラートを発動できる。除細動制御装置２１４にてアラートが発動されれば、ユーザは、除細動制御装置２１４のアラートの停止操作後に、除細動制御装置２１４にて再度の除細動のための操作ができるため、１台の装置のみを操作すれば済む。したがって、本実施形態によれば、除細動システム２１０を利用するユーザの利便性を向上できる。特に、除細動処置が必要とされる緊迫した状況下において、ユーザの負担を少しでも軽減させることは、非常に有益である。
【0106】
第３実施形態において、モニタリング装置２１６は、同期判定部１２８および警告部１３０を備えなくてもよい。この場合、除細動制御装置２１４の第１送信部２２０は、トリガ信号およびトリガポイント信号をモニタリング装置２１６に送信しなくてもよい。
【0107】
（第４実施形態）
図１８は、第４実施形態に係る除細動システム３１０の構成を概略的に示す図である。第４実施形態では、除細動制御装置３１４に同期判定部３５２ｅが設けられ、モニタリング装置３１６にトリガ検出部３３４が設けられる。以下、第４実施形態について、上述の実施形態との相違点を中心に説明し、共通点については説明を適宜省略する。
図１８は、第４実施形態に係る除細動システム３１０の構成を概略的に示す図である。第４実施形態では、除細動制御装置３１４に同期判定部３５２ｅが設けられ、モニタリング装置３１６にトリガ検出部３３４が設けられる。以下、第４実施形態について、上述の実施形態との相違点を中心に説明し、共通点については説明を適宜省略する。
【0108】
除細動システム３１０は、電極カテーテル１２と、除細動制御装置３１４と、モニタリング装置３１６とを備える。電極カテーテル１２は、第１実施形態と同様に構成される。
【0109】
除細動制御装置３１４は、カテーテル接続部４０と、接点切替部４２と、波形出力部４４と、波形入力部４６と、電源部４８と、操作ボタン５０と、制御部３５２と、表示部５４と、スピーカ５６と、第１送信部３２０と、第１受信部３２２とを備える。
【0110】
制御部３５２は、モード制御部３５２ａと、同期判定部３５２ｅと、警告部２５２ｄとを備える。制御部３５２は、トリガ検出部５２ｂの代わりに同期判定部３５２ｅを備える点で、第３実施形態と相違する。
【0111】
同期判定部３５２ｅは、第１受信部３２２が受信するトリガ信号と、波形入力部４６に入力される心電波形とが同期しているか否かを判定する。同期判定部３５２ｅは、例えば、トリガ検出部５２ｂと同様の手法を用いて、心電波形のＲ波のピーク位置を検出し、検出タイミングとトリガ信号が同期しているかを判定する。トリガ信号が同期していると判定される場合、トリガ信号に基づくトリガポイント（例えば図６のトリガマーカ７４ａ～７４ｅ）が表示部５４に表示される。
【0112】
モード制御部３５２ａは、放電モード７２ｃにおいて、第１受信部３２２が受信するトリガ信号に基づくトリガポイントに同期して、電極カテーテル１２に電気エネルギーを供給する。
【0113】
第１送信部３２０は、第１受信部３２２にトリガ信号が送信されていない場合、トリガ異常信号をモニタリング装置３１６に送信する。第１送信部３２０は、同期判定部３５２ｅによってトリガ信号が同期しないと判定される場合、トリガ異常信号をモニタリング装置３１６に送信する。第１送信部３２０は、第３実施形態に係る第１送信部２２０と同様、放電モード７２ｃにおいて電気エネルギーの供給が完了した場合、供給完了信号をモニタリング装置３１６に送信する。
【0114】
第１受信部３２２は、モニタリング装置３１６からトリガポイントを示すトリガ信号を受信する。第１受信部３２２は、第３実施形態に係る第１受信部２２２と同様、モニタリング装置３１６から最早期異常波形や心停止の検出を示す異常信号を受信する。
【0115】
モニタリング装置２１６は、波形取得部６０と、波形提供部６２と、波形選択部６４と、第２受信部３２４と、第２送信部３２６と、異常検出部２３２と、トリガ検出部３３４と、警告部３３０とを備える。
【0116】
第２受信部３２４は、除細動制御装置３１４からトリガ異常信号を受信する。第２受信部３２４は、第３実施形態に係る第２受信部２２４と同様、除細動制御装置３１４から供給完了信号を受信する。
【0117】
第２送信部３２６は、トリガ検出部３３４によって検出されるトリガポイントを示すトリガ信号を除細動制御装置３１４に送信する。第２送信部３２６は、第３実施形態に係る第２送信部２２６と同様、異常検出部２３２によって最早期異常波形または心停止が検出されたことを示す異常信号を除細動制御装置３１４に送信する。
【0118】
トリガ検出部３３４は、波形選択部６４によって選択中の心電波形、つまり波形提供部６２によって除細動制御装置３１４に提供される心電波形に基づいて、トリガポイントを検出する。トリガ検出部３３４によるトリガポイントの検出方法は、第１実施形態に係るトリガ検出部５２ｂと同様の方法であってもよいし、トリガ検出部５２ｂとは異なる方法であってもよい。
【0119】
警告部３３０は、トリガ検出部３３４によってトリガポイントを検出できない場合、アラートを発動する。警告部３３０は、第２受信部３２４がトリガ異常信号を受信した場合、アラートを発動する。警告部３３０は、アラートを停止させるための所定の操作がなされた場合、警告表示および警告音によるアラートを停止させる。
【0120】
【0121】
モニタリング装置３１６は、図１４のステップＳ４０～Ｓ４６と同様の処理を実行する。トリガ検出部３３４は、選択中の心電波形を用いてトリガポイントを検出し、トリガポイントを検出できていれば（ステップＳ１１０のＹ）、第２送信部３２６から除細動制御装置３１４にトリガ信号を送信する（ステップＳ１１２）。
【0122】
除細動制御装置３１４は、第１受信部３２２にてトリガ信号を受信しており（ステップＳ１１４のＹ）、同期判定部３５２ｅにてトリガ信号が同期すると判定される場合（ステップＳ１１６のＹ）、表示部５４にトリガポイント（例えば図６のトリガマーカ７４ａ～７４ｅ）を表示させる（ステップＳ１１８）。除細動制御装置３１４は、第１受信部３２２にてトリガ信号を受信していない場合（ステップＳ１１４のＮ）、または、同期判定部３５２ｅにてトリガ信号が同期しないと判定される場合（ステップＳ１１６のＮ）、第２受信部３２４からモニタリング装置３１６にトリガ異常信号を送信する（ステップＳ１２０）。
【0123】
モニタリング装置３１６は、第２受信部３２４にてトリガ異常信号を受信した場合（ステップＳ１２２のＹ）、図１４のステップＳ６０～Ｓ６４と同様の処理を実行する。モニタリング装置３１６は、ステップＳ１１０にてトリガポイントを検出できない場合（ステップＳ１１０のＮ）、ステップＳ６０～Ｓ６４の処理を実行する。ステップＳ１２２にて、トリガ異常信号を受信していない場合（ステップＳ１２２のＮ）、ステップＳ６０～Ｓ６４の処理をスキップする。
【0124】
本実施形態によれば、モニタリング装置３１６にてトリガポイントを検出するとともに、除細動制御装置３１４にてトリガ信号が同期しているか否かを判定できる。モニタリング装置３１６にてトリガポイントを検出できない場合、モニタリング装置３１６にてアラートを発動させることができる。また、除細動制御装置３１４にてトリガ信号が受信できない場合やトリガが同期していないと判定される場合においても、モニタリング装置３１６にてアラートを発動させることができる。ユーザは、モニタリング装置３１６のアラートの停止操作後に、心電波形の切替操作をモニタリング装置３１６にて実行できるため、１台の装置のみを操作すれば済む。本実施形態においても、除細動システム３１０を利用するユーザの利便性を向上できる。
【0125】
第４実施形態の変形例として、第２実施形態の変形例と同様、モニタリング装置３１６にてアラートを発動させる代わりに、波形選択部６４が選択中の心電波形を別の心電波形に自動的に切り替えてもよい。モニタリング装置３１６は、図１９のＳ６０～Ｓ６４の処理の代わりに、図１５のＳ６８～Ｓ７４の処理を実行してもよい。この場合、モニタリング装置３１６は、図１９のＳ４０～Ｓ４６の処理の代わりに、図１５のＳ４０～Ｓ４６の処理を実行してもよい。
【0126】
第４実施形態の変形例として、モニタリング装置３１６に異常検出部２３２を設ける代わりに、除細動制御装置３１４の制御部３５２に異常検出部５２ｃを設けてもよい。除細動制御装置３１４は、第１実施形態に係る除細動制御装置１４と同様、除細動後に最早期異常波形または心停止を検出してアラートを発動してもよい。
【0127】
以上、本開示を実施形態に基づいて説明した。例示としての実施形態における各構成要素や各処理の組合せには様々な変形例が可能であり、そのような変形例が本開示の範囲に含まれることは当業者にとって自明である。
【0128】
本開示のある態様は以下の通りである。
【0129】
第１の態様は、電極カテーテルに電気エネルギーを供給する電源部と、前記電気エネルギーの供給後に前記電極カテーテルの複数の電極によって計測される複数の心電波形を用いて、最早期異常波形を検出する異常検出部と、前記最早期異常波形の検出を契機にアラートを発動する警告部と、を備える除細動制御装置である。この態様によれば、最早期異常波形を検出してアラートを発動することにより、カテーテル治療を実施する医師等のユーザに役立つ情報を迅速に提供できる。
【0130】
第２の態様は、前記異常検出部は、前記複数の心電波形のうち、前記電気エネルギーの供給後に振幅が第１閾値以上となる開始タイミングが最も早い最早期波形を検出し、前記最早期波形を用いて前記最早期異常波形を検出する、第１の態様に記載の除細動制御装置である。この態様によれば、複数の心電波形の中から最早期波形を検出することにより、最早期異常波形を適切に検出できる。
【0131】
第３の態様は、前記異常検出部は、前記最早期波形の振幅が前記第１閾値以上となる波形部分を検出し、前記開始タイミングから基準時間経過までの前記波形部分の検出数が所定数以上となる場合、前記最早期異常波形を検出する、第２の態様に記載の除細動制御装置である。この態様によれば、正常波形に比べて有意なピークを有する波形部分の数が多い異常波形を適切に検出できる。
【0132】
第４の態様は、前記異常検出部は、前記最早期波形の振幅が前記第１閾値以上で下向きとなる波形部分を検出し、前記開始タイミングから基準時間経過までの前記波形部分の検出数が所定数以上となる場合、前記最早期異常波形を検出する、第２または第３の態様に記載の除細動制御装置である。この態様によれば、正常波形に比べて下向きの波形部分の数が多い異常波形を適切に検出できる。
【0133】
第５の態様は、前記異常検出部は、前記最早期波形の振幅が前記第１閾値よりも小さい第２閾値以下となる平坦部分の連続時間を計測し、前記開始タイミングから基準時間経過までに計測される前記平坦部分の連続時間が所定値を超えない場合、前記最早期異常波形を検出する、第２から第４のいずれか一つの態様に記載の除細動制御装置である。この態様によれば、正常波形に比べて一つの波形範囲の時間長が大きい異常波形を適切に検出できる。特に、隣接する波形部分の間に平坦部分が含まれる場合であっても、平坦部分が所定値以下である場合に一つの波形範囲に含まれるとみなして、異常波形を適切に検出できる。
【0134】
第６の態様は、前記異常検出部は、前記最早期波形を取得する電極が所定の電極ではない場合、前記最早期異常波形を検出する、第２から第５のいずれか一つの態様に記載の除細動制御装置である。この態様によれば、心腔内における正常な電気信号の伝達とは異なる異常興奮に起因する異常波形を適切に検出できる。
【0135】
第７の態様は、前記異常検出部は、前記複数の心電波形について前記電気エネルギーの供給後に振幅が第１閾値以上となる開始タイミングを検出し、前記複数の心電波形の前記開始タイミングの検出順序を用いて前記最早期異常波形を検出する、第１から第６のいずれか一つの態様に記載の除細動制御装置である。この態様によれば、心腔内における正常な電気信号の伝達とは異なる異常興奮に起因する異常波形を適切に検出できる。
【0136】
第８の態様は、前記最早期異常波形を取得する電極が前記複数の電極のいずれであるかを示す情報を表示する表示部をさらに備える、第１から第７のいずれか一つの態様に記載の除細動制御装置である。この態様によれば、異常興奮部位の位置に関連する情報を通知することができ、ユーザの利便性を向上できる。
【0137】
第９の態様は、心電波形を取得する波形取得部と、電極カテーテルに電気エネルギーを供給する除細動制御装置に前記心電波形を提供する波形提供部と、前記除細動制御装置から前記電気エネルギーの供給開始可能タイミングを示すトリガ信号を受信する受信部と、前記トリガ信号が前記心電波形と同期するか否かを判定する同期判定部と、を備えるモニタリング装置である。この態様によれば、除細動制御装置に心電波形を提供するモニタリング装置において、除細動制御装置にてトリガポイントが適切に検出できているかを判定できる。これにより、除細動制御装置に適切な心電波形を提供できているかをモニタリング装置にて一元的に把握することができ、ユーザの利便性を向上できる。
【0138】
第１０の態様は、前記トリガ信号が同期しないと判定される場合、アラートを発動する警告部をさらに備える、第９の態様に記載のモニタリング装置である。この態様によれば、除細動制御装置にてトリガポイントが適切に検出できていない場合に、モニタリング装置にてアラートが発動されるため、モニタリング装置にてアラートの停止操作をした後に、除細動制御装置に提供する心電波形の切替操作をモニタリング装置にてそのまま実行できる。その結果、アラートの停止操作および心電波形の切替操作をモニタリング装置のみで完結できるため、ユーザの利便性を向上できる。
【0139】
第１１の態様は、前記受信部が前記除細動制御装置から異常信号を受信した場合、アラートを発動する警告部をさらに備える、第９の態様に記載のモニタリング装置である。この態様によれば、除細動制御装置から異常信号を受信した場合に、モニタリング装置にてアラートが発動されるため、モニタリング装置にてアラートの停止操作をした後に、除細動制御装置に提供する心電波形の切替操作をモニタリング装置にてそのまま実行できる。その結果、アラートの停止操作および心電波形の切替操作をモニタリング装置のみで完結できるため、ユーザの利便性を向上できる。
【0140】
第１２の態様は、前記波形取得部は、複数の心電波形を取得し、前記複数の心電波形のいずれかを選択する波形選択部をさらに備え、前記波形提供部は、前記波形選択部によって選択された心電波形を提供し、前記波形選択部は、前記トリガ信号が同期しないと判定される場合、前記複数の心電波形のうち選択中の心電波形とは別の心電波形を選択する、第９の態様に記載のモニタリング装置である。この態様によれば、除細動制御装置にてトリガポイントが適切に検出できていない場合に、除細動制御装置に提供する心電波形が自動切替されるため、ユーザの手間を軽減できる。
【0141】
第１３の態様は、前記波形取得部は、複数の心電波形を取得し、前記複数の心電波形のいずれかを選択する波形選択部をさらに備え、前記波形提供部は、前記波形選択部によって選択された心電波形を提供し、前記波形選択部は、前記受信部が前記除細動制御装置から異常信号を受信した場合、前記複数の心電波形のうち選択中の心電波形とは別の心電波形を選択する、第９の態様に記載のモニタリング装置である。この態様によれば、除細動制御装置から異常信号を受信した場合に、除細動制御装置に提供する心電波形が自動切替されるため、ユーザの手間を軽減できる。
【0142】
第１４の態様は、前記除細動制御装置から前記電気エネルギーの供給完了信号を受信する受信部と、前記供給完了信号の受信後に前記電極カテーテルの複数の電極によって計測される複数の心電波形を用いて、最早期異常波形を検出する異常検出部と、前記最早期異常波形の検出を契機に前記除細動制御装置に異常信号を送信する送信部と、をさらに備える、第９から第１３のいずれか一つの態様に記載のモニタリング装置である。この態様によれば、この態様によれば、最早期異常波形を検出して異常信号を除細動制御装置に送信することにより、除細動制御装置にてアラートを発動することができる。これにより、カテーテル治療を実施する医師等のユーザに役立つ情報を迅速に提供できる。
【0143】
第１５の態様は、電極カテーテルに電気エネルギーを供給する除細動制御装置から前記電気エネルギーの供給完了信号を受信する受信部と、前記供給完了信号の受信後に前記電極カテーテルの複数の電極によって取得される複数の心電波形を用いて、最早期異常波形を検出する検出部と、前記最早期異常波形の検出を契機に前記除細動制御装置に異常信号を送信する送信部と、を備えるモニタリング装置である。この態様によれば、最早期異常波形を検出して異常信号を除細動制御装置に送信することにより、除細動制御装置にてアラートを発動することができる。これにより、カテーテル治療を実施する医師等のユーザに役立つ情報を迅速に提供できる。
【0144】
第１６の態様は、電極カテーテルに電気エネルギーを供給する電源部と、モニタリング装置から提供される心電波形が入力される波形入力部と、前記モニタリング装置から前記電気エネルギーの供給開始可能タイミングを示すトリガ信号を受信する受信部と、前記トリガ信号が前記心電波形と同期するか否かを判定する同期判定部と、前記トリガ信号が同期しない場合、前記モニタリング装置に異常信号を送信する送信部と、を備える除細動制御装置である。この態様によれば、除細動制御装置に心電波形およびトリガ信号を提供するモニタリング装置においてトリガポイントが適切に検出できているかを除細動制御装置にて判定し、異常があればモニタリング装置に通知できる。これにより、除細動制御装置に適切な心電波形およびトリガ信号を提供できているかをモニタリング装置にて一元的に把握することができ、ユーザの利便性を向上できる。
【0145】
上述の各装置や各方法の構成、作用、機能は、ハードウェア資源またはソフトウェア資源によって、あるいは、ハードウェア資源とソフトウェア資源の協働によって実現できる。ハードウェア資源としては、例えば、ＣＰＵ（Central Processing Unit）などのプロセッサ、ＲＯＭ（Read Only Memory）やＲＡＭ（Random Access Memory）などのメモリを含む、各種の集積回路を利用できる。ソフトウェア資源としては、例えば、オペレーティングシステム、アプリケーション等のプログラムを利用できる。
【符号の説明】
【0146】
１０，１１０，２１０，３１０…除細動システム、１２…電極カテーテル、１４，１１４，２１４，３１４…除細動制御装置、１６，１１６，２１６，３１６…モニタリング装置、４８…電源部、５２，２５２，３５２…制御部、５２ｃ…異常検出部、５２ｄ，２５２ｄ…警告部、５４…表示部、１２０…送信部、１２２…受信部、１２４…同期判定部、１３０，３３０…警告部、２２０，３２０…第１送信部、２２２，３２２…第１受信部、２２４，３２４…第２受信部、２２６，３２６…第２送信部、２３２…異常検出部、３３４…トリガ検出部、３５２ｅ…同期判定部。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】