特開 2024-122753 人工血管接続構造

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024122753

(43)【公開日】2024-09-09

(54)【発明の名称】人工血管接続構造

(51)【国際特許分類】

   A61M 60/859 20210101AFI20240902BHJP

   A61F 2/06 20130101ALI20240902BHJP

【ＦＩ】

A61M60/859

A61F2/06

【審査請求】未請求

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023030471

(22)【出願日】2023-02-28

(71)【出願人】

【識別番号】390000996

【氏名又は名称】株式会社ハイレックスコーポレーション

(74)【代理人】

【識別番号】110001896

【氏名又は名称】弁理士法人朝日奈特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】小嵐 伸作

【テーマコード（参考）】

4C077

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C077AA04

4C077DD21

4C077DD22

4C077EE01

4C077KK01

4C077KK17

4C097AA15

4C097AA16

4C097CC01

4C097CC05

4C097CC13

4C097DD10

4C097DD12

4C097EE08

4C097FF12

(57)【要約】

【課題】本発明は、簡単な構造で耐漏血性の高い人工血管接続構造を提供することを目的とする。
【解決手段】本発明の人工血管接続構造１は、第１筒状部２１１および第２筒状部２１２を備えた、コネクタ２と、係合部３１を備えたロック部材３と、フェルール４とを備え、第２筒状部２１２が凹凸部２１２ａを有し、人工血管接続構造１がさらに、凹凸部２１２ａの径方向外側かつフェルール４の径方向内側に配置される弾性部材５を備え、フェルール４は、径方向内側に変位可能な脚部４１を備え、ロック部材３は、脚部４１を径方向内側に押圧して変位させる押圧部３３を備え、弾性部材５は、押圧部３３によって脚部４１が径方向内側に変位する際に、凹凸部２１２ａに向かって押圧されて弾性変形するように構成されている。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

人工血管を接続対象に接続するための、人工血管接続構造であって、前記人工血管接続構造が、
被係合部を有する第１筒状部と、前記第１筒状部に対して軸方向で一方側に配置され、前記人工血管の内側に嵌入される第２筒状部とを備えた、前記接続対象に接続されるコネクタと、
前記第１筒状部の前記被係合部に係合する係合部と、前記第２筒状部に対して径方向外側に配置されるロック部材筒部とを備え、前記コネクタと接続される、筒状のロック部材と、
前記ロック部材の径方向で、前記コネクタの前記第２筒状部と、前記ロック部材の前記ロック部材筒部との間に設けられるフェルールと
を備え、
前記コネクタの前記第２筒状部が、前記第２筒状部の外周の少なくとも一部に凹凸部を有し、
前記人工血管接続構造がさらに、前記凹凸部の径方向外側かつ前記フェルールの径方向内側に配置される環状の弾性部材を備え、
前記フェルールは、径方向内側に変位可能な、可撓性を有する脚部を備え、
前記ロック部材は、前記ロック部材筒部の内面に、前記脚部を径方向内側に押圧して変位させる押圧部を備え、
前記弾性部材は、
前記押圧部によって前記脚部が径方向内側に変位する際に、前記フェルールの内面によって前記凹凸部に向かって押圧されて弾性変形するように構成されている、
人工血管接続構造。

【請求項2】

前記凹凸部が、前記第２筒状部のうち、前記軸方向で他方側となる基端領域に設けられ、
前記弾性部材が、前記軸方向で前記凹凸部に沿って設けられている、
請求項１に記載の人工血管接続構造。

【請求項3】

前記フェルールは、前記ロック部材が前記コネクタに対して前記軸方向に移動する際に、前記ロック部材によって前記コネクタに対して軸方向に押圧されて、前記軸方向に移動するように構成され、
前記フェルールは、前記フェルールの内面に、前記弾性部材の前記軸方向の一方側の端部に係合可能な係止部を有し、
前記第１筒状部の外径は、前記第２筒状部の外径よりも大きく、前記第１筒状部と前記第２筒状部との間に段差部が設けられ、
前記弾性部材が、前記軸方向で前記係止部と前記段差部との間に配置され、
前記フェルールが、前記ロック部材によって、前記コネクタに対して軸方向に押圧されて、前記軸方向に移動する際に、前記弾性部材が前記軸方向に圧縮される、請求項１に記載の人工血管接続構造。

【請求項4】

前記フェルールは、前記フェルールの外面に前記押圧部に押圧される被押圧部を有し、
前記ロック部材の前記押圧部、および／または、前記フェルールの被押圧部が、前記ロック部材が前記コネクタに対して前記軸方向に移動する際に、前記押圧部から前記被押圧部に加わる力を、前記フェルールの脚部を径方向内側に変位させ、かつ、前記フェルールを軸方向に移動させる力に変換可能な傾斜面を有している、請求項３に記載の人工血管接続構造。

【請求項5】

前記フェルールの前記脚部が、前記脚部の内面に、前記押圧部によって前記脚部が径方向内側に変位した際に、前記人工血管の外面を保持できるように、前記第２筒状部の外周に向かって押圧される保持部を有している、請求項１に記載の人工血管接続構造。

【請求項6】

前記保持部が前記軸方向に凹凸が形成された凹凸構造を有している、請求項５に記載の人工血管接続構造。

【請求項7】

前記凹凸部は、前記第２筒状部の周方向に沿って延びる複数の環状凸部または螺旋状の凸部によって構成されている、請求項１に記載の人工血管接続構造。

【請求項8】

前記人工血管接続構造は、人工血管をさらに備え、
前記人工血管は、前記人工血管の長さ方向全体に亘って山部と谷部とが交互に形成されており、
前記人工血管の端部は、前記径方向で前記フェルールと前記第２筒状部との間において、前記凹凸部と前記弾性部材に挟持されている、
請求項１～７のいずれか１項に記載の人工血管接続構造。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は人工血管接続構造に関する。

【背景技術】

【0002】

人工血管を補助人工心臓などの接続対象に接続するものとして、例えば、特許文献１のような接続構造が開示されている。この接続構造は、人工血管の端部に接続構造を取り付けることで、人工血管を接続対象に接続する。特許文献１の接続構造は、コネクタ部に対してナットを螺合して、ナットをコネクタ部に対して軸方向に移動させることで、人工血管の端部を径方向に挟み込むように構成されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】国際公開第２０１５／０９７９０６号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

このような接続構造において、例えば、人工血管の全体が軸方向に沿って凹凸が連続的に形成されたプリーツ構造を有する場合、径方向に人工血管の端部が挟み込まれる際に、プリーツ構造を有する人工血管の端部に皺が生じる可能性がある。この皺は、プリーツ構造が接続構造によって挟み込まれた際に不均一に変形することで生じ、これにより、接続構造と人工血管との間に隙間が生じる場合がある。漏血の可能性が高まる皺が生じることを抑制するために、例えば、径方向に挟み込まれる人工血管の端部の部分に、プリーツ構造を有しない平滑な表面を有する人工血管を用いることも考えられる。しかし、その場合、人工血管の製造コストが高くなったり、平滑な表面と接続構造との間に隙間が生じることを防ぐために、人工血管の端部にリング部材などの別部材を取り付けた後、接続構造に取り付ける必要が生じ、構造が複雑となる。

【0005】

そこで、本発明は、簡単な構造で耐漏血性の高い人工血管接続構造を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の人工血管接続構造は、人工血管を接続対象に接続するための、人工血管接続構造であって、前記人工血管接続構造が、被係合部を有する第１筒状部と、前記第１筒状部に対して軸方向で一方側に配置され、前記人工血管の内側に嵌入される第２筒状部とを備えた、前記接続対象に接続されるコネクタと、前記第１筒状部の前記被係合部に係合する係合部と、前記第２筒状部に対して径方向外側に配置されるロック部材筒部とを備え、前記コネクタと接続される、筒状のロック部材と、前記ロック部材の径方向で、前記コネクタの前記第２筒状部と、前記ロック部材の前記ロック部材筒部との間に設けられるフェルールとを備え、前記コネクタの前記第２筒状部が、前記第２筒状部の外周の少なくとも一部に凹凸部を有し、前記人工血管接続構造がさらに、前記凹凸部の径方向外側かつ前記フェルールの径方向内側に配置される環状の弾性部材を備え、前記フェルールは、径方向内側に変位可能な、可撓性を有する脚部を備え、前記ロック部材は、前記ロック部材筒部の内面に、前記脚部を径方向内側に押圧して変位させる押圧部を備え、弾性部材は、前記押圧部によって前記脚部が径方向内側に変位する際に、前記フェルールの内面によって前記凹凸部に向かって押圧されて弾性変形するように構成されている。

【発明の効果】

【0007】

本発明によれば、簡単な構造で耐漏血性の高い人工血管接続構造を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】本発明の一実施形態の人工血管接続構造が接続対象に接続された状態を示す概略図である。

【図2】本発明の一実施形態の人工血管接続構造の分解斜視図である。

【図3】本発明の一実施形態の人工血管接続構造の分解平面図である。

【図4】図３におけるＩＶ－ＩＶ線断面図である。

【図5】ロック部材とコネクタとが接続された、本発明の一実施形態の人工血管接続構造の斜視図である。

【図6】ロック部材とコネクタとが接続された、本発明の一実施形態の人工血管接続構造の平面図である。

【図7】図６のＶＩＩ－ＶＩＩ線断面図である。

【図8】コネクタに人工血管が取り付けられた状態を示す、コネクタおよび人工血管を軸方向に切断した断面図である。

【図9】コネクタにフェルールが取り付けられ、ロック部材が接続される前の状態を示す、コネクタ、フェルールおよびロック部材を軸方向に切断した断面図である。

【図10】図９の領域Ａ２の部分拡大図である。

【図11】図９に示される状態からロック部材が軸方向に移動して、ロック部材の押圧部と、フェルールの被押圧部とが当接した状態を示す、コネクタ、フェルールおよびロック部材を軸方向に切断した断面図である。

【図12】図７の領域Ａ１の部分拡大図である。

【図13】フェルールの脚部の径方向内側への変位によって弾性変形した状態の弾性部材を示す概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

以下、図面を参照し、本発明の一実施形態の人工血管接続構造を説明する。なお、以下に示す実施形態はあくまで一例であり、本発明の人工血管接続構造は、以下の実施形態に限定されるものではない。

【0010】

なお、本明細書において、「Ａに垂直」およびこれに類する表現は、Ａに対して完全に垂直な方向のみを指すのではなく、Ａに対して略垂直であることを含んで指すものとする。また、本明細書において、「Ｂに平行」およびこれに類する表現は、Ｂに対して完全に平行な方向のみを指すのではなく、Ｂに対して略平行であることを含んで指すものとする。また、本明細書において、「Ｃ形状」およびこれに類する表現は、完全なＣ形状のみを指すのではなく、見た目にＣ形状を連想させる形状（略Ｃ形状）を含んで指すものとする。

【0011】

本実施形態の人工血管接続構造１は、図１に示されるように、人工血管ＶＥを接続対象Ｃに接続するために用いられる。人工血管接続構造１によって、人工血管ＶＥを接続対象Ｃに接続することで、人工血管ＶＥを介して接続対象Ｃに、または接続対象Ｃから血液の流通を可能にする。

【0012】

接続対象Ｃは、人工血管接続構造１（具体的には、後述するコネクタ２（図２参照））を介して人工血管ＶＥが接続される対象である。本実施形態では、接続対象Ｃは、補助人工心臓である。しかし、接続対象は、人工血管ＶＥを接続可能な対象であれば、特に限定されず、人工血管ＶＥの接続が必要な他の臓器、血管等であってもよい。本実施形態では、図１に示されるように、人工血管ＶＥの一端が、人工血管接続構造１によって補助人工心臓である接続対象Ｃに接続され、人工血管ＶＥの他端は、人体（大動脈等の血管や心臓等の臓器）に縫合されている。

【0013】

接続対象Ｃは、後述する人工血管接続構造１のコネクタ２が接続される被接続部Ｃａを有している。被接続部Ｃａは、人工血管接続構造１のコネクタ２に対して液密に接続される。本実施形態では、被接続部Ｃａは、コネクタ２に螺合することで液密に接続されている。しかし、被接続部Ｃａとコネクタ２との間の接合構造は、被接続部Ｃａとコネクタ２とを液密に接続可能であれば、特に限定されない。

【0014】

人工血管ＶＥは、例えば、病的な生体血管と取り替えて、生体血管をバイパスするためなど、生体血管の代用となる医療用のチューブ状部材である。人工血管ＶＥは、後述するコネクタ２、ロック部材３およびフェルール４を介して、接続対象Ｃに接続される。

【0015】

人工血管ＶＥは、公知の人工血管と同様の構造を有するものとすることができる。人工血管ＶＥの構造や材料は、生体血管の代用となる医療用のチューブ状部材であり、接続対象Ｃと接続できるものであれば、特に限定されない。人工血管ＶＥは、例えば、ポリエステル等の繊維が所定の織構造によって織られた布製人工血管とすることができる。本実施形態では、人工血管ＶＥは、人工血管ＶＥの長さ方向（軸Ｘ（図２参照）方向）全体に亘って山部Ｍと谷部Ｖ（図８参照）とが交互に形成された、プリーツ構造を有している。本実施形態では、人工血管ＶＥのうち、後述するコネクタ２の第２筒状部２１２が嵌入される端部においても山部Ｍと谷部Ｖとが形成されている（図８参照）。人工血管ＶＥに山部Ｍと谷部Ｖとが交互に形成される場合、柔軟性がある人工血管とすることができ、人工血管ＶＥを曲げたときにキンクしにくい。本実施形態では、人工血管ＶＥは、山部Ｍおよび谷部Ｖが螺旋状に形成された円筒状に形成されている。人工血管ＶＥの山部および谷部は、螺旋状ではなく、人工血管ＶＥの軸Ｘまわりに環状に設けられていてもよい。

【0016】

人工血管ＶＥの直径や長さは、用いられる部位等に応じて変更可能であり、特に限定されない。例えば、人工血管ＶＥは、内径１０ｍｍ以上の大口径（胸腹部大動脈用）の人工血管であってもよいし、内径６ｍｍ、８ｍｍなど、内径６ｍｍ以上１０ｍｍ未満の中口径（下肢、頸部、腋窩領域における動脈用）の人工血管であってもよいし、内径６ｍｍ未満の小口径の人工血管であってもよい。人工血管ＶＥの厚さは、用いられる人工血管の内径や長さに応じて適宜変更され、特に限定されない。例えば、人工血管ＶＥの厚さは、０．１～２ｍｍとすることができる。

【0017】

図２に示されるように、本実施形態の人工血管接続構造１は、コネクタ２と、ロック部材３と、フェルール４とを備えている。また、人工血管接続構造１はさらに、環状の弾性部材５を有している。本実施形態では、人工血管接続構造１は、人工血管ＶＥ（図２～図７、図９、図１１においては二点鎖線で示している）をさらに備えている。

【0018】

なお、本明細書において、人工血管接続構造１の各部材に関して「軸Ｘ方向」という用語を用いる場合、人工血管ＶＥが接続された状態の人工血管接続構造１において、後述する第２筒状部２１２の外側に配置された人工血管ＶＥの部分の中心軸（軸Ｘ）に沿う方向をいう。本実施形態では、コネクタ２、ロック部材３、フェルール４等はいずれも略筒状であり、人工血管ＶＥの軸と、コネクタ２、ロック部材３およびフェルール４の軸とは一致している。また、本明細書において、「軸Ｘ方向で一方」は、人工血管接続構造１が接続対象Ｃに接続された状態で、接続対象Ｃから離れる方向（図３において右側）である。言い換えると、「軸Ｘ方向で一方」は、コネクタ２に接続された人工血管ＶＥがコネクタ２から離脱する方向である。また、本明細書において、「軸Ｘ方向で他方」は、人工血管接続構造１が接続対象Ｃに接続された状態で、接続対象Ｃに近付く方向（図３において左側）である。言い換えると、「軸Ｘ方向で一方」は、人工血管ＶＥがコネクタ２に嵌め込まれる際に移動する方向である。また、本明細書において、「径方向」とは、筒状の部材（本実施形態では、人工血管ＶＥ、コネクタ２の第１筒状部２１１、第２筒状部２１２、フェルール４、ロック部材３等）の径方向である。なお、径方向という表現は、径方向という表現を用いている部材が必ずしも円筒状の外形を有することを意味するものではない。また、周方向とは、人工血管接続構造１の各部材の外面または内面において、軸Ｘまわりの方向である。

【0019】

コネクタ２は、接続対象Ｃに接続される部位であり、コネクタ２が接続対象Ｃ（被接続部Ｃａ）に接続されることで、人工血管接続構造１が接続対象Ｃに接続される。また、コネクタ２は、人工血管ＶＥを取り付けることができるように構成されている。コネクタ２は、人工血管ＶＥが取り付けられたときに、人工血管ＶＥの内側の空間と連通する内部空間を有する筒状部材である。コネクタ２を構成する材料は特に限定されないが、生体適合性を有し、所定の剛性を有する材料（例えば、チタン等）によって構成されている。

【0020】

コネクタ２は、図２～図４に示されるように、被係合部２１１ａを有する第１筒状部２１１と、第１筒状部２１１に対して軸Ｘ方向で一方側に配置され、人工血管ＶＥの内側に嵌入される第２筒状部２１２とを備えている。また、本実施形態では、コネクタ２は、接続対象Ｃと連結される連結部２２を有している。本実施形態では、連結部２２は内面に雌ネジ部を有し（図４参照）、接続対象Ｃの被接続部Ｃａに設けられた雄ネジ部（図示せず）と螺合することで、接続対象Ｃに接続される。本実施形態では、コネクタ２は、図２～図４に示されるように、第１筒状部２１１および第２筒状部２１２を有するコネクタ本体２１と、コネクタ本体２１とは別体として構成された連結部２２とによって構成されている。しかし、連結部２２はコネクタ本体２１に一体的に設けられていてもよい。なお、連結部２２は、コネクタ本体２１の軸Ｘ方向で他方側の端部に係合する、環状部材によって構成されている。本実施形態では、コネクタ本体２１は、図２～図４に示されるように、第１筒状部２１１および第２筒状部２１２に加えて、第１筒状部２１１に対して軸Ｘ方向で他方側に第３筒状部２１３を有し、第３筒状部２１３に連結部２２が接続されている。本実施形態では、コネクタ本体２１において、第１～第３筒状部２１１、２１２、２１３は、軸Ｘ方向で他方側から一方側に向かって、第３筒状部２１３、第１筒状部２１１、第２筒状部２１２の順に設けられている。

【0021】

第１筒状部２１１は、コネクタ２のうち、ロック部材３に係合する筒状部分である。具体的には、第１筒状部２１１は、図２～図４に示されるように、第１筒状部２１１の外面に、ロック部材３と係合可能な被係合部２１１ａを備えている。被係合部２１１ａがロック部材３（後述する係合部３１（図４参照））と係合することで、コネクタ２とロック部材３とが接続される。被係合部２１１ａは、ロック部材３がコネクタ２から離脱することを抑制するように、ロック部材３の係合部３１と係合する。本実施形態では、被係合部２１１ａは、第１筒状部２１１の外面に設けられた雄ネジによって構成され、雌ネジによって構成された係合部３１と螺合するように構成されている（図７参照）。しかし、被係合部の形状および構造は、ロック部材３がコネクタ２から離脱することを抑制するように、ロック部材３の係合部３１と係合することができれば、特に限定されない。被係合部と係合部とは、例えば、スナップフィット接合や、圧入嵌合構造など、他の係合構造を有していてもよい。

【0022】

本実施形態では、第１筒状部２１１は、図２～図４に示されるように、第１筒状部２１１の軸Ｘ方向で一方側に、被係合部２１１ａが形成されていない円筒面によって構成された円筒部２１１ｂを有している。円筒部２１１ｂの径方向外側には、後述するフェルール４の軸Ｘ方向で他方側の端部（後述するフェルール筒状部４２の端部）が配置される。第１筒状部２１１の被係合部２１１ａは、図２～図４に示されるように、円筒部２１１ｂに対して径方向外側に突出するように設けられている。

【0023】

また、本実施形態では、図２および図３に示されるように、第１筒状部２１１は、フェルール４の軸Ｘ方向で他方側の端部に設けられた挿入部４３が挿入される被挿入部２１１ｃを有している。被挿入部２１１ｃは、挿入部４３が被挿入部２１１ｃに挿入されたときに、挿入部４３と軸Ｘまわり方向で係合して、フェルール４が第１筒状部２１１に対して軸Ｘまわりに回転することを規制するように構成されている。本実施形態では、被挿入部２１１ｃは、雄ネジによって構成された被係合部２１１ａの周方向で一部分に設けられている。より具体的には、被挿入部２１１ｃは、図２および図３に示されるように、被係合部２１１ａの周方向で一部分（本実施形態では周方向で均等に２か所設けられている）において、円筒部２１１ｂから軸Ｘ方向で他方側に延びる凹部によって構成されている。被挿入部２１１ｃは、挿入部４３に対応した形状および大きさで構成されている。上述したように、挿入部４３が被挿入部２１１ｃに係合して、フェルール４が第１筒状部２１１、すなわちコネクタ２に対して軸Ｘまわりに回転することが規制されることで、フェルール４とコネクタ２（第２筒状部２１２）との間に挟み込まれる人工血管ＶＥ（図７および図１２参照）に、フェルール４から軸Ｘまわりに回転する方向の力が加わることが抑制される。したがって、例えば、ロック部材３を軸Ｘまわりに回転させてコネクタ２に螺合する際に、フェルール４は軸Ｘまわりに回転することが抑制されるので、人工血管ＶＥに捩じれが生じることや、フェルール４との相対回転による擦れが抑制される（フェルール４が軸Ｘまわりに回転すると、人工血管ＶＥにも回転する力が加わり、人工血管ＶＥが捩じれたり、擦れたりして破損してしまう可能性がある）。

【0024】

第２筒状部２１２は、図２～図４および図８に示されるように、人工血管ＶＥ（図２～図４においては二点鎖線で示されている）が取り付けられる筒状部分である。図８に示されるように、第２筒状部２１２は、人工血管ＶＥの内側に嵌入される。言い換えると、人工血管ＶＥは、第２筒状部２１２の外側に被さるように、第２筒状部２１２に嵌め込まれる。第２筒状部２１２は、図２～図４に示されるように、第１筒状部２１１に対して軸Ｘ方向で一方側に配置されている。

【0025】

本実施形態では、図２～図４に示されるように、コネクタ２の第２筒状部２１２は、第２筒状部２１２の外周の少なくとも一部に凹凸部２１２ａを有している。凹凸部２１２ａは、第２筒状部２１２の外周において、径方向外側に突出した部分と、突出した部分に対して相対的に凹んだ部分とを有する第２筒状部２１２の所定の領域である。図８に示されるように、凹凸部２１２ａのうち、径方向外側に突出した部分が、人工血管ＶＥの内面において径方向外側に張り出した凹部（人工血管ＶＥの山部Ｍの内面に形成された凹部）に入り込む。また、凹凸部２１２ａのうち、相対的に凹んだ部分が、人工血管ＶＥの内面において径方向内側に張り出した突出部（人工血管ＶＥの谷部Ｖの内面）を受容する。これにより、人工血管ＶＥが第２筒状部２１２に取り付けられたとき（被せられたとき）に、人工血管ＶＥが第２筒状部２１２に対して軸Ｘ方向で一方（図８における右側）に移動することが抑制される。したがって、人工血管ＶＥの組み付け作業において、人工血管ＶＥが第２筒状部２１２から離脱する方向に移動することが抑制され、作業性が向上する。また、後述するように、人工血管ＶＥの山部Ｍおよび谷部Ｖが少なくとも部分的に凹凸部２１２ａの表面に沿って配置された状態で、人工血管ＶＥが弾性部材５から径方向内側に圧縮される（図１２参照）。したがって、一部が厚く、一部が薄くなるような、人工血管ＶＥの不規則な変形が生じにくくなり、人工血管ＶＥと第２筒状部２１２との間に部分的に隙間が生じることが抑制される。なお、図８においては、人工血管ＶＥの山部Ｍおよび谷部Ｖによる凹凸は、凹凸部２１２ａの凹凸に完全に沿うように図示されているが、必ずしも全ての凹凸が互いに入り込む必要はない。山部Ｍおよび谷部Ｖを有する人工血管ＶＥが第２筒状部２１２の凹凸部２１２ａに取り付けられた場合、人工血管ＶＥの山部Ｍおよび谷部Ｖは少なくとも部分的に凹凸部２１２ａに沿って配置され、全ての山部Ｍおよび谷部Ｖが凹凸部２１２ａに沿わない場合でも、上述した効果を部分的に得ることができることは当業者に自明である。

【0026】

本実施形態では、図２および図３に示されるように、凹凸部２１２ａは、第２筒状部２１２の周方向に沿って設けられている。凹凸部２１２ａは、第２筒状部２１２の周方向に沿って延びる複数の環状凸部（軸Ｘ方向に互いに離間して設けられた複数の環状の突出部）または螺旋状の凸部（好ましくは人工血管ＶＥの螺旋と同じピッチを有する凸部）によって構成され得る。凹凸部は、径方向外側に突出した部分が周方向に連続して設けられていてもよいし、周方向で分割されていてもよい（周方向に不連続に延びる複数の周方向凸部を有していてもよい）。また、凹凸部は、点状の凸部が周方向および軸Ｘ方向に複数設けられたものであってもよい。なお、凹凸部は、人工血管ＶＥの山部Ｍおよび谷部Ｖに対応する形状および大きさであることが好ましい。

【0027】

凹凸部２１２ａは、軸Ｘ方向で後述する弾性部材５が配置される領域に設けられている（図７、図１１および図１２参照）。本実施形態では、凹凸部２１２ａは、図２～図４に示されるように、第２筒状部２１２のうち、軸Ｘ方向で他方側となる基端領域に設けられている。凹凸部２１２ａは、第２筒状部２１２のうち、基端領域以外、例えば軸Ｘ方向で中央領域に設けられていてもよい。なお、基端領域は、第２筒状部２１２の軸Ｘ方向で他方側の端部（軸Ｘ方向で後述する段差部ＳＴが設けられた位置）から、例えば、第２筒状部２１２の全長の３０％以下、好ましくは２０％以下の長さの領域とすることができる。

【0028】

凹凸部２１２ａの外径（径方向外側に突出した部分の頂部の外径）は、凹凸部２１２ａに人工血管ＶＥを取り付けることができ、取り付けられた人工血管ＶＥの径方向外側に弾性部材５、フェルール４およびロック部材３等を配置することができれば、特に限定されない。本実施形態では、凹凸部２１２ａの外径は、無負荷状態での弾性部材５の内径と同じか弾性部材５の内径よりも小さくなるように構成されている。この場合、弾性部材５を軸Ｘ方向に移動させて凹凸部２１２ａの径方向外側に配置する際に、弾性部材５を容易に移動させることができる。なお、凹凸部２１２ａの外径は、弾性部材５を凹凸部２１２ａの径方向外側に設けることができれば、無負荷状態の弾性部材５の内径よりも大きくてもよい。

【0029】

本実施形態では、図８に示されるように、第１筒状部２１１の外径は、第２筒状部２１２の外径よりも大きく、第１筒状部２１１と第２筒状部２１２との間に段差部ＳＴが設けられている。段差部ＳＴは、後述するように、弾性部材５の軸Ｘ方向で他方側の端部が係合可能となっている。具体的には、段差部ＳＴの外径（段差部ＳＴの位置における第１筒状部２１１（円筒部２１１ｂ）の外径）は、弾性部材５の軸Ｘ方向で他方側の端部が係合できるように、無負荷状態での弾性部材５の内径（軸Ｘ方向で他方側の端部における内径）よりも大きい。また、段差部ＳＴの内径（段差部ＳＴの位置における第２筒状部２１２の外径）は、無負荷状態での弾性部材５の内径（軸Ｘ方向で他方側の端部における内径）よりも小さい。

【0030】

第３筒状部２１３は、図２～図４に示されるように、連結部２２が接続される部分である。第３筒状部２１３の形状および構造は、特に限定されない。本実施形態では、第３筒状部２１３は、図４に示されるように、軸Ｘ方向で他方側の端部において、径方向外側に張り出したフランジ部を有し、連結部２２と軸Ｘ方向で係合するように構成されている。

【0031】

フェルール４は、ロック部材３の径方向で、コネクタ２の第２筒状部２１２と、ロック部材３のロック部材筒部３２との間に設けられる。具体的には、フェルール４は、図９～図１２に示されるように、ロック部材３がコネクタ２に接続された状態となるまでの間に（およびロック部材３がコネクタ２に接続された状態において）、人工血管ＶＥが取り付けられる第２筒状部２１２と、ロック部材３のロック部材筒部３２との間に設けられる。これにより、ロック部材３のコネクタ２への接続動作時（限定されないが、例えば、ロック部材３をコネクタ２に対して軸Ｘまわり方向に回転させて、ロック部材３をコネクタ２に対して螺合する際など）に、フェルール４は、ロック部材３と人工血管ＶＥとの間に介在する。したがって、人工血管ＶＥに対してロック部材３から軸Ｘまわり方向や軸Ｘ方向に力が加わることが抑制される。これにより、人工血管ＶＥに捩じれや擦れ等が生じて、人工血管ＶＥが損傷することが抑制される。

【0032】

フェルール４は、第２筒状部２１２の径方向外側かつロック部材筒部３２の径方向内側に配置可能な筒状部材である。詳細は後述するが、本実施形態では、フェルール４は、ロック部材３がコネクタ２に対して軸Ｘ方向に移動する際に、ロック部材３によってコネクタ２に対して軸Ｘ方向に押圧されて、軸Ｘ方向に移動するように構成されている（図７および図１１参照）。具体的には、フェルール４は、フェルール４の後述する被押圧部４５がロック部材３の押圧部３３によって軸Ｘ方向に押圧されることで、第２筒状部２１２に対して軸Ｘ方向に相対移動するように構成されている。（後述する係止部４４、保持部４６を含め）フェルール４は、第２筒状部２１２に対して軸Ｘ方向に相対移動して第２筒状部２１２の径方向外側の所定の位置に配置できるように、第２筒状部２１２の外径よりも大きな内径を有している。また、フェルール４は、ロック部材３をフェルール４の径方向外側でフェルール４に対して軸Ｘ方向に相対移動させて、ロック部材３をコネクタ２に接続できるように、（後述するロック部材３の押圧部３３の部分を除き）ロック部材３の内径よりも小さい外径を有している。

【0033】

被押圧部４５は、図７および図１１に示されるように、フェルール４の外面に設けられ、押圧部３３に押圧される部位である。本実施形態では、被押圧部４５がロック部材３の押圧部３３に径方向内側に押圧されることで、後述するように、フェルール４の脚部４１が径方向内側に変位する（図７および図１２参照）。また、本実施形態では、被押圧部４５はロック部材４の押圧部３３に軸Ｘ方向に押圧されることで、図１１に示される状態から図７に示される状態へとフェルール４が軸Ｘ方向に移動する。被押圧部４５は、少なくとも押圧部３３によって径方向内側に押圧されるように構成されていれば、特に限定されない。本実施形態では、被押圧部４５は、ロック部材３がコネクタ２との接続の際に軸Ｘ方向に移動する際に、押圧部３３によって軸Ｘ方向に押圧されることで、脚部４１を径方向内側に変位させ、かつ、フェルール４を軸Ｘ方向に移動させる力が生じるように、押圧部３３と接触する。本実施形態では、押圧部３３の傾斜面ＳＬ（図１１および図１２参照）と接触した際に、被押圧部４５が、軸Ｘ方向の成分の力と、径方向内側に向かう方向の成分の力とを含む力を押圧部３３から受けることができるような湾曲面を有している。なお、本実施形態では、被押圧部４５は、フェルール４の外面のうち軸Ｘ方向で一方の端部に設けられているが、被押圧部４５の位置は特に限定されない。

【0034】

フェルール４は、図２および図３に示されるように、コネクタ２の第１筒状部２１１に設けられた被挿入部２１１ｃに挿入される挿入部４３を有している。本実施形態では、後述するように、フェルール４が、人工血管ＶＥが取り付けられた第２筒状部２１２の外側に配置された状態（図１０および図１１参照）で、ロック部材３をコネクタ２に対して軸Ｘまわり方向に回転させて螺合することによって、ロック部材３とコネクタ２とが接続される（図７参照）。この際、フェルール４の挿入部４３は、図１０および図１１に示されるように、コネクタ２の被挿入部２１１ｃに挿入される。挿入部４３は被挿入部２１１ｃに軸Ｘまわり方向で係合するように構成されており、挿入部４３と被挿入部２１１ｃとの間の係合によって、フェルール４が第１筒状部２１１に対して軸Ｘまわりに回転することが規制される。したがって、フェルール４によって、フェルール４と第１筒状部２１１との間に挟み込まれる人工血管ＶＥに対して、ロック部材３の回転力の伝達が抑制される。したがって、例えば、ロック部材３が軸Ｘまわりに回転することで、コネクタ２と螺合する際に、フェルール４の軸Ｘまわりの回転が抑制され、人工血管ＶＥに回転力が伝達されることで生じ得る、人工血管ＶＥの捩じれや擦れに起因する破損を抑制することができる。

【0035】

挿入部４３の形状および構造は、挿入部４３が被挿入部２１１ｃに軸Ｘまわり方向で係合して、フェルール４が第１筒状部２１１に対して軸Ｘまわりに回転することを規制することができれば、特に限定されない。本実施形態では、挿入部４３は、図２および図３に示されるように、フェルール４（後述するフェルール筒状部４２）の軸Ｘ方向で他方側の端部から突出する舌片状の部位によって構成されている。

【0036】

本実施形態では、フェルール４は、図２～図４に示されるように、径方向内側に変位可能な（図７および図１２参照）、可撓性を有する脚部４１を備えている。本実施形態では、フェルール４は、脚部４１に対して軸Ｘ方向で他方側にフェルール筒状部４２を有している。また、フェルール４は、図２および図４に示されるように、フェルール４の内面に、弾性部材５が配置される弾性部材配置領域Ｒと、係止部４４と、保持部４６とを有している。なお、フェルール４を構成する材料は、脚部４１がロック部材３によって押圧されることで径方向内側に変位可能な、可撓性を有する材料であれば、特に限定されない。フェルール４の材料としては、例えば、弾性変形または塑性変形可能な金属材料または樹脂材料が用いられ得るが、生体適合性を有するチタン等の弾性変形可能な金属材料であることが好ましい。

【0037】

脚部４１は、図７および図１２に示されるように、ロック部材３とコネクタ２との接続時に、ロック部材３の押圧部３３によって径方向内側に押圧されることで、径方向内側に変位する。詳細は後述するが、脚部４１が径方向内側に押圧されることによって、フェルール４の径方向内側に配置された弾性部材５を径方向内側に押圧する。これにより、凹凸部２１２ａの径方向外側に配置された人工血管ＶＥを、弾性部材５によって径方向内側に押圧する。

【0038】

脚部４１の形状および構造は、脚部４１が径方向内側に変位可能な、可撓性を有していれば、特に限定されない。本実施形態では、フェルール４は、図２および図３に示されるように、軸Ｘ方向に延びる切欠部ＣＴを有しており、切欠部ＣＴが設けられることで、切欠部ＣＴに周方向で隣接する部分となる脚部４１が、脚部４１の基端部（脚部４１とフェルール筒状部４２との境界部分）を軸として径方向に撓むことが可能となっている。本実施形態では、フェルール４は、フェルール４の軸Ｘ方向で一方側の端部から軸Ｘ方向に所定の長さ（例えば、フェルール４の軸Ｘ方向の長さ（挿入部４３を除く長さ）の５０％～８０％の長さ）で延びる複数（本実施形態では３つ）の切欠部ＣＴを有している。これにより、フェルール４に、切欠部ＣＴを介して周方向に分断された部分が複数（本実施形態では３つ）の脚部４１が設けられている。

【0039】

フェルール４における脚部４１の位置は、脚部４１が径方向内側に変位した際に、弾性部材５を押圧することができれば、特に限定されない。本実施形態では、切欠部ＣＴが、軸Ｘ方向で弾性部材配置領域Ｒの近傍または弾性部材配置領域Ｒまで延びている。この場合、脚部４１の基端部が弾性部材配置領域Ｒの近傍または弾性部材配置領域Ｒに位置する。この場合、脚部４１が径方向内側に撓んだ際に、脚部４１の基端部およびその近傍の領域（フェルール筒状部４２）も径方向内側に変位しやすくなり、弾性部材５を容易に押圧することが可能となる。なお、「弾性部材配置領域Ｒの近傍」とは、例えば、弾性部材配置領域Ｒの軸Ｘ方向で一方側の端部（図４における右側の端部（弾性部材配置領域Ｒと係止部４４との境界部分））から軸Ｘ方向で一方側に向かって、フェルール４の軸Ｘ方向の全長の２０％以内の領域、好ましくは１０％以内の領域とすることができる。

【0040】

なお、切欠部ＣＴは、本実施形態では軸Ｘ方向に直線状に略同一の幅で延びているが、脚部４１が径方向内側に変位可能であれば、切欠部ＣＴの形状は特に限定されない。例えば、切欠部は、軸Ｘ方向に対して傾斜して延びていてもよいし、軸Ｘ方向の一部で部分的に周方向の幅が広くなる部分を有するように切り欠かれていてもよい。

【0041】

弾性部材配置領域Ｒは、図４、図７、図１０および図１２に示されるように、フェルール４の内面に設けられた、弾性部材５が配置される領域である。弾性部材配置領域Ｒは、本実施形態では、ロック部材３とコネクタ２とが接続された状態（図７および図１２参照）において、弾性部材５が配置される、第２筒状部２１２の凹凸部２１２ａに対向する領域である。本実施形態では、弾性部材配置領域Ｒは、フェルール４の内面のうち、軸Ｘ方向で他方側の端部領域である。なお、本実施形態では、弾性部材配置領域Ｒの軸Ｘ方向で一方の端部は、係止部４４によって画定され、係止部４４に対して軸Ｘ方向で他方側が弾性部材配置領域Ｒとなっている。弾性部材配置領域Ｒの位置および大きさは、凹凸部２１２ａおよび／または弾性部材５の位置および大きさに応じて適宜変更可能であり、特に限定されない。例えば、弾性部材配置領域Ｒは、フェルール４（挿入部４３を除く、フェルール筒状部４２）の軸Ｘ方向で他方側の端部から、例えば、フェルール４の全長の３０％以下、好ましくは２０％以下の長さの領域とすることができる。本実施形態では、弾性部材配置領域Ｒは、図１０および図１２に示されるように、軸Ｘ方向で他方に向かうにつれて、内径が大きくなるように傾斜している。

【0042】

係止部４４は、図７、図９～図１２に示されるように、フェルール４の内面に設けられ、弾性部材５の軸Ｘ方向の一方側の端部に係合可能に構成されている。係止部４４は、弾性部材５の軸Ｘ方向の一方の端部に当接し、弾性部材５の軸Ｘ方向で一方の端部の位置を画定する。また、本実施形態では、係止部４４は、後述するように、ロック部材３とコネクタ２との接続時に、弾性部材５を軸Ｘ方向に圧縮する（図１０、図１２および図１３参照）。係止部４４の形状および構造は、弾性部材５の軸Ｘ方向の一方側の端部に軸Ｘ方向に係合可能であれば、特に限定されない。本実施形態では、係止部４４は、フェルール４の内面から、径方向内側に突出した突出部によって構成されている。本実施形態では、係止部４４は、フェルール４の内面において、周方向に連続した環状に設けられているが、周方向で分断された複数の部分によって構成されていてもよい。係止部４４は、図１０に示されるように、係止部４４の内径が、弾性部材５の軸Ｘ方向で一方の端部における外径よりも小さくなるように構成され、弾性部材５の軸Ｘ方向で一方の端面と軸Ｘ方向で係合するように構成されている。

【0043】

保持部４６は、図２、図４、図７、図９～図１２に示されるように、脚部４１の内面に設けられ、押圧部３３によって脚部４１が径方向内側に変位した際に、人工血管ＶＥの外面を保持できるように、第２筒状部２１２の外周に向かって押圧される。フェルール４に保持部４６が設けられている場合、人工血管ＶＥは、後述する弾性部材５に加えて、保持部４６によっても保持される（図１２参照）。この場合、図１２に示されるように、人工血管ＶＥと第２筒状部２１２との間の隙間は、弾性部材５と凹凸部２１２ａとに挟まれた領域だけでなく、フェルール４の軸Ｘ方向で一方側の端部においても封止される。したがって、人工血管ＶＥの内部から外部へと漏出する血液の量は、保持部４６と第２筒状部２１２とに挟まれた領域により低減し、弾性部材５と凹凸部２１２ａとに挟まれた領域によってさらに低減する。したがって、人工血管接続構造１の耐漏血性がさらに向上する。

【0044】

保持部４６は、本実施形態では、径方向内側に人工血管ＶＥを第２筒状部２１２の外面に向かって押圧して保持できるように構成されている。より具体的には、図１０および図１２に示されるように、保持部４６は、軸Ｘ方向に凹凸が形成された凹凸構造を有している。この場合、保持部４６の凹凸構造が、人工血管ＶＥの山部Ｍおよび谷部Ｖにより形成された凹凸構造にフィットして、耐漏血性を効果的に高めることができる。本実施形態では、保持部４６は、脚部４１の先端部分の内面に設けられている。しかし、保持部は、人工血管ＶＥの外面を保持できるように、第２筒状部２１２の外面に向かって押圧されるように構成されていれば、脚部４１の中央部分に設けられていてもよい。また、保持部４６は、本実施形態では、図２に示されるように、脚部４１の内面において、周方向に連続して設けられている。しかし、保持部は、人工血管ＶＥの外面を保持できるように、第２筒状部２１２の外面に向かって押圧されるように構成されていれば、周方向の一部のみに設けられていてもよい。

【0045】

ロック部材３は、コネクタ２と接続される筒状の部材である（図５～図７参照）。図１２に示されるように、ロック部材３がコネクタ２と接続されることによって、コネクタ２に取り付けられた人工血管ＶＥがコネクタ２に対して固定される。より具体的には、ロック部材３は、人工血管ＶＥが取り付けられた第２筒状部２１２と、ロック部材３の内面との間にフェルール４を介在させた状態で、コネクタ２に接続される。本実施形態では、ロック部材３は、図９、図１１および図７に示されるように、コネクタ２およびフェルール４に対して軸Ｘ方向に相対移動することで、コネクタ２に接続される。

【0046】

ロック部材３は、図４および図９に示されるように、第１筒状部２１１の被係合部２１１ａに係合する係合部３１と、第２筒状部２１２に対して径方向外側に配置されるロック部材筒部３２とを備えている。また、ロック部材３は、ロック部材筒部３２の内面に、脚部４１を径方向内側に押圧して変位させる押圧部３３（図７および図１２参照）を備えている。

【0047】

ロック部材筒部３２は、図７および図１２に示されるように、第２筒状部２１２およびフェルール４に対して径方向外側に配置される筒状の部位である。本実施形態では、ロック部材筒部３２は略円筒状である（図２および図５参照）。ロック部材筒部３２は、フェルール４の外側に配置できるように、後述する押圧部３３の部分を除き、フェルール４の外径よりもわずかに大きな内径を有している。

【0048】

係合部３１は、ロック部材３がコネクタ２から離脱することを抑制するように、コネクタ２の被係合部２１１ａに係合する。係合部３１と被係合部２１１ａとの間の係合構造は、ロック部材３がコネクタ２から離脱することを抑制するように、係合部３１と被係合部２１１ａとが係合することが可能であれば、特に限定されない。本実施形態では、係合部３１と被係合部２１１ａとは螺合によって係合するように構成されている。係合部３１と被係合部２１１ａとが螺合することにより、ロック部材３は、コネクタ２に対して軸Ｘまわりに回転するとともに、軸Ｘ方向に移動する。本実施形態では、係合部３１は、ロック部材筒部３２の内面に設けられた雌ネジであり、被係合部２１１ａは、コネクタ２の第１筒状部２１１の外面に設けられた雄ネジである。係合部３１は、本実施形態では、ロック部材筒部３２の内面のうち、軸Ｘ方向で他方側の端部に設けられている。なお、係合部３１と被係合部２１１ａとの間の係合構造は、例えば、スナップフィット接合や、圧入嵌合構造など、螺合以外の他の係合構造であってもよい。

【0049】

押圧部３３は、フェルール４の脚部４１（本実施形態では被押圧部４５）を径方向内側に押圧して変位させる部位である。押圧部３３によって脚部４１が径方向内側に押圧されて変位する際に、後述するように、弾性部材５は径方向内側に弾性変形することが可能となる。

【0050】

押圧部３３の形状および構造は、押圧部３３によって脚部４１を径方向内側に押圧して変位させることが可能であれば、特に限定されない。本実施形態では、押圧部３３は、ロック部材３の内面のうち、軸Ｘ方向で一方の端部に設けられ、ロック部材３の他の部位に対して径方向内側に突出している。なお、押圧部３３が設けられる位置は、ロック部材３の軸Ｘ方向で一方の端部以外の他の位置に設けられていてもよい。本実施形態では、押圧部３３は、ロック部材３の内面において、周方向に連続して環状に設けられている。しかし、押圧部３３は、周方向で部分的に設けられていてもよい。

【0051】

本実施形態では、押圧部３３は、図１１および図１２に示されるように、ロック部材３がコネクタ２に対して軸Ｘ方向に移動する際に、押圧部３３から被押圧部４５に加わる力を、フェルール４の脚部４１を径方向内側に変位させ、かつ、フェルール４を軸Ｘ方向に移動させる力に変換可能な傾斜面ＳＬを有している。この場合、ロック部材３をコネクタ２に接続する際に、ロック部材３をコネクタ２に対して軸Ｘ方向に移動させる動作によって、脚部４１が径方向内側に変位する。したがって、ロック部材３のコネクタ２への接続動作だけで脚部４１を径方向内側に変位させることができ、脚部４１を変位させるために、特別な操作が別途必要とされない。したがって、ロック部材３とコネクタ２との簡単な接続動作によって、脚部４１の径方向内側への変位による弾性部材５の押圧が可能となる。図１１および図１２に示されるように、押圧部３３の傾斜面ＳＬは、ロック部材３の内面において、軸Ｘ方向で一方側に進むにつれて、内径が小さくなるように傾斜している。本実施形態では、傾斜面ＳＬは、図１１に示されるように、無負荷状態（径方向内側に変位していない状態）の脚部４１の被押圧部４５に当接可能に構成されている。また、傾斜面ＳＬは、図１２に示されるように、保持部４６が第２筒状部２１２に取り付けられた人工血管ＶＥを押圧する径方向の位置まで到達できるように、被押圧部４５を押圧するように構成されている。

【0052】

なお、ロック部材３がコネクタ２に対して軸Ｘ方向に移動する際に、フェルール４の脚部４１を径方向内側に変位させることが可能であれば、押圧部３３および被押圧部４５の両方に傾斜面が設けられていてもよいし、被押圧部４５のみに傾斜面が設けられていてもよい。また、本実施形態では、押圧部３３は、ロック部材３がコネクタ２に対して軸Ｘ方向に移動する際に、被押圧部４５を押圧しているが、ロック部材３がコネクタ２に対して軸Ｘ方向に移動する際以外のタイミングで被押圧部４５を押圧してもよい。例えば、ロック部材３がコネクタ２に接続された後に、ロック部材３が縮径することで（例えば、ロック部材３にロック部材３を縮径できる機構が設けられている場合）、被押圧部４５が押圧されてもよい。

【0053】

弾性部材５は、弾性変形可能な材料によって構成された環状（筒状）の部材である。弾性部材５は、後述するように、フェルール４の内面によって押圧されることで、コネクタ２の第２筒状部２１２の凹凸部２１２ａの位置に設けられた人工血管ＶＥを押圧する。これにより、図１２に示されるように、人工血管ＶＥの端部は、径方向でフェルール４と第２筒状部２１２との間において、凹凸部２１２ａと弾性部材５に挟持され、人工血管ＶＥとコネクタ２とが液密に接続される。弾性部材５の材料は、特に限定されないが、例えば、生体適合性を有するゴムやエラストマーを用いることができる。

【0054】

図７および図１２に示されるように、弾性部材５は、凹凸部２１２ａの径方向外側かつフェルール４の径方向内側に配置される。ここで、「弾性部材５が凹凸部２１２ａの径方向外側に配置される」とは、弾性部材５が、凹凸部２１２ａが設けられた領域のうちの、少なくとも一部において径方向外側に配置されていればよいことを意味する。したがって、弾性部材５は、凹凸部２１２ａの全体を覆うように設けられていてもよいし、凹凸部２１２ａを部分的に覆うように設けられていてもよい。なお、本実施形態では、弾性部材５は、軸Ｘ方向で凹凸部２１２ａに沿って設けられている。ここで、「軸Ｘ方向で凹凸部２１２ａに沿って設けられている」とは、弾性部材５が押圧された際に、軸Ｘ方向で所定の領域に亘って、凹凸部２１２ａの表面の凹凸形状に倣うように変形して設けられることを意味する。この場合、弾性部材５が径方向内側に押圧された際に、凹凸部２１２ａの外側に配置された人工血管ＶＥと凹凸部２１２の表面とが、軸Ｘ方向の所定の領域に亘って密着する。したがって、人工血管接続構造１の耐漏血性が高まる。

【0055】

弾性部材５の軸Ｘ方向の幅は、特に限定されないが、例えば、凹凸部２１２ａの軸Ｘ方向の幅（凹凸部２１２ａの突出部分が設けられた領域）の８０～１２０％とすることができる。弾性部材５の軸Ｘ方向の幅は、凹凸部２１２ａの軸Ｘ方向の幅と同様の幅であるか、凹凸部２１２ａの軸Ｘ方向の幅よりも大きいことがより好ましい。この場合、弾性部材５が凹凸部２１２ａの全体において、径方向外側に配置されることで、凹凸部２１２ａの表面全体に沿って配置された人工血管ＶＥの山部Ｍおよび谷部Ｖの内面が、弾性部材５によって押圧されて凹凸部２１２ａの表面全体に隙間なく密着する。したがって、人工血管接続構造１の耐漏血性をさらに高めることができる。

【0056】

なお、弾性部材５は、フェルール４がコネクタ２に接続される前の状態で、予め凹凸部２１２ａの径方向外側に配置されてもよいし、弾性部材５が予めフェルール４の内面（弾性部材配置領域Ｒ）に配置された状態で、フェルール４と共に軸Ｘ方向に移動して、凹凸部２１２ａの径方向外側へと移動するように構成されていてもよい。

【0057】

本実施形態では、弾性材料５は、図２に示されるように、所定の幅を有する環状（筒状）に形成されている。弾性部材５の外径および内径は、弾性部材５を凹凸部２１２ａの径方向外側かつフェルール４の径方向内側に配置することができれば、特に限定されない。本実施形態では、弾性部材５の内径は、凹凸部２１２ａの最も外径が大きい部分（好ましくは、凹凸部２１２ａの外側に人工血管ＶＥが配置された状態における最も外径が大きい部分）よりも大きくなるように構成されている。この場合、弾性部材５を凹凸部２１２ａの径方向外側に容易に配置することが可能となる。また、弾性部材５の内径は、脚部４１が径方向内側に変位して弾性部材５が押圧されたときに、凹凸部２１２ａに配置された人工血管ＶＥに接触するような大きさに設定される。なお、本実施形態では、弾性部材５は、図１０に示されるように、軸Ｘ方向で他方に向かうにつれて外径が大きくなるように傾斜している。

【0058】

図１０、図１２および図１３に示されるように、押圧部３３によって脚部４１が径方向内側に変位する際に、弾性部材５は、フェルール４の内面によって、凹凸部２１２ａに向かって押圧されて弾性変形するように構成されている。これにより、人工血管ＶＥがコネクタ２に接続された状態の人工血管接続構造１において、簡単な構造で耐漏血性を高くすることができる。以下、この点について詳細に説明する。

【0059】

図７および図１２に示されるように、ロック部材３の押圧部３３によってフェルール４の脚部４１が径方向内側に押圧されると、脚部４１は径方向内側へと変位する。脚部４１が径方向内側へ変位することで、フェルール４の内面は軸Ｘに近付くように径方向内側に変位する。これにより、弾性部材５は、フェルール４の内面によって径方向内側に押圧される。この際、弾性部材５は、図１２および図１３に示されるように、凹凸部２１２ａの径方向外側に配置された人工血管ＶＥの外面に接触して、人工血管ＶＥを凹凸部２１２ａに向かって押し付ける。これにより、図１２および図１３に示されるように、山部Ｍおよび谷部Ｖが配置された人工血管ＶＥは、凹凸部２１２ａの表面に沿って密着して配置される。さらに、図１２および図１３に示されるように、人工血管ＶＥの外側において、隣接する山部Ｍの間の谷部Ｖが設けられた部分の空間に弾性部材５が変形して入り込む。したがって、人工血管ＶＥの内面と第２筒状部２１２（凹凸部２１２ａ）の外面との間の隙間、弾性部材５の内面と人工血管ＶＥの外面との間の隙間がシールされるとともに、シールされた隙間は軸Ｘ方向に凹凸状の経路となるので、耐漏血性が向上する。

【0060】

また、本実施形態では、弾性部材５は、図７、図１２および図１３に示されるように、軸Ｘ方向で係止部４４と段差部ＳＴとの間に配置されている。また、フェルール４がロック部材３によって、コネクタ２に対して軸Ｘ方向に押圧されて、軸Ｘ方向に移動する際に、弾性部材５が軸Ｘ方向に圧縮されるように構成されている（図１０、図１２および図１３参照）。弾性部材５が軸Ｘ方向に押圧された場合、弾性部材５は、軸Ｘ方向の両側については段差部ＳＴおよび係止部４４によって、径方向外側についてはフェルール４の内面によって逃げ場が存在しない。そのため、逃げ場が無くなった弾性部材５は、凹凸部２１２ａの突出した部分と隣接する突出した部分との間の隙間に向かって、（本実施形態では、凹凸部２１２ａの外側に配置された人工血管ＶＥの山部Ｍと山部Ｍとの間の隙間）へと入り込むように径方向内側に変形する。したがって、弾性部材５は、脚部４１による径方向内側への変位に加えて、軸Ｘ方向で圧縮されることで、径方向内側に変形して、人工血管ＶＥを径方向内側に押圧する。これにより、人工血管ＶＥが凹凸部２１２ａに対してより強い力で圧縮され、耐漏血性がさらに向上する。

【0061】

なお、本実施形態では、ロック部材３がコネクタ２に対して接続された状態（図１２参照）における、段差部ＳＴと係止部４４との間の軸Ｘ方向の間隔が、無負荷状態における弾性部材５の軸Ｘ方向の長さよりも短くなるように構成されている。これにより、弾性部材５は軸Ｘ方向に圧縮可能となる。

【0062】

つぎに、人工血管ＶＥの接続方法について、本実施形態の人工血管接続構造１を例に挙げて説明する。なお、以下の説明はあくまで一例であり、以下の説明によって人工血管接続構造１は限定されない。

【0063】

まず、端部まで山部Ｍおよび谷部Ｖが形成された人工血管ＶＥ（図８参照）が用意される。この人工血管ＶＥの外側に、ロック部材３、フェルール４および弾性部材５を順に取り付ける（図２～図４において、コネクタ２が取り除かれた状態）。つぎに、図２～図４および図８に示されるように、人工血管ＶＥ（図２～図４においては二点鎖線で示す）の端部をコネクタ２の第２筒状部２１２に取り付ける。この際、人工血管ＶＥの端部が凹凸部２１２ａの外側の位置まで到達するように人工血管ＶＥを移動させる（図８参照）。この状態において、図８に示されるように、人工血管ＶＥの山部Ｍおよび谷部Ｖは、凹凸部２１２ａの凹凸に沿って配置され、人工血管ＶＥは、第２筒状部２１２から離脱する方向（図８における右側）に移動しにくくなる。したがって、フェルール４やロック部材３をコネクタ２に取り付ける前の状態で、人工血管ＶＥが第２筒状部２１２から離脱しにくくなり、フェルール４やロック部材３の取り付け作業が容易になる。

【0064】

つぎに、弾性部材５を凹凸部２１２ａの径方向外側となる位置まで軸Ｘ方向に移動させる。弾性部材５を凹凸部２１２ａの径方向外側に移動させた後、フェルール４の挿入部４３がコネクタ２の第１筒状部２１１の被挿入部２１１ｃに挿入されるまで、フェルール４をコネクタ２に向かって軸Ｘ方向に移動させる（図１０参照）。フェルール４の挿入部４３が被挿入部２１１ｃに挿入されると、コネクタ２に対するフェルール４の軸Ｘまわりの回転が規制される。

【0065】

この状態で、ロック部材３をコネクタ２に向かって軸Ｘ方向に移動させる。ロック部材３がコネクタ２に向かって軸Ｘ方向に移動すると、図１１に示されるように、ロック部材３の押圧部３３の傾斜面ＳＬが、フェルール４の被押圧部４５に当接する。そのままロック部材３を軸Ｘ方向に移動させると、フェルール４の被押圧部４５がロック部材３の押圧部３３に押圧されて、脚部４１が径方向内側にわずかに撓むとともに、フェルール４は軸Ｘ方向に移動する。ロック部材３の係合部３１がコネクタ２の被係合部２１１ａの位置まで到達すると、ロック部材３を軸Ｘまわりに回転させて、ロック部材３をコネクタ２に螺合する。ロック部材３をコネクタ２に螺合すると、ロック部材３は軸Ｘまわりに回転しながら、さらに軸Ｘ方向に移動する。これにより、フェルール４の被押圧部４５はロック部材３の押圧部３３によってさらに径方向内側にさらに力を受け、脚部４１が基端部を支点としてさらに撓み、脚部４１の先端側が径方向内側にさらに変位する。この脚部４１の撓みによって、フェルール４の内面が径方向内側に変位し、それによって、弾性部材５が径方向内側に押圧される（図１３の矢印ＡＲ１参照）。したがって、凹凸部２１２ａに沿って配置された人工血管ＶＥの山部Ｍおよび谷部Ｖは、凹凸部２１２ａの表面に密着して、人工血管ＶＥと凹凸部２１２ａとの間の隙間がほぼなくなる。また、本実施形態では、ロック部材３が軸Ｘ方向に移動することで、上述したように、フェルール４も軸Ｘ方向に移動する。これにより、フェルール４の内面に設けられた係止部４４は、弾性部材５を軸Ｘ方向に押圧する（図１３の矢印ＡＲ２参照）。段差部ＳＴと係止部４４の間で軸Ｘ方向に挟み込まれた弾性部材５は、軸Ｘ方向に圧縮されながら、凹凸部２１２ａに沿って配置された人工血管ＶＥの山部Ｍと山部Ｍとの間の空間を埋めるように径方向内側に変形する。これにより、人工血管ＶＥの内面と第２筒状部２１２（凹凸部２１２ａ）の外面との間の隙間、弾性部材５の内面と人工血管ＶＥの外面との間の隙間がシールされる。また、図１３に示されるように、シールされた隙間は軸Ｘ方向に凹凸状の経路となり、軸Ｘ方向に血液が移動しにくくなるので、人工血管接続構造１の耐漏血性が向上する。なお、本実施形態において、弾性部材配置領域Ｒは、軸Ｘ方向で他方に向かうにつれて、内径が大きくなるように傾斜しており、また、弾性部材５は、軸Ｘ方向で他方に向かうにつれて外径が大きくなるように傾斜し、軸Ｘ方向で他方に向かうにつれて径方向の厚さが厚くなるように構成されている。そのため、フェルール４の脚部４１が径方向内側に撓んだ際に、弾性部材配置領域Ｒから弾性部材５への押圧力は（図１３の矢印ＡＲ１）弾性部材５の軸Ｘ方向全長に亘って均一に作用しやすくなる（軸Ｘ方向の位置での、押圧力のズレを小さくすることが可能となる）。弾性部材５によるシール性能は、軸Ｘ方向長さに比例するため、所望の性能によって適宜設定すればよい。なお、本実施形態では、弾性部材５の内径は、軸Ｘ方向で一定となるように構成されているが、弾性部材５の内径は、軸Ｘ方向で他方に向かうにつれて大きくなるように構成されていてもよい。

【0066】

また、ロック部材３がコネクタ２に対して螺合された状態において、図７および図１２に示されるように、人工血管ＶＥは、脚部４１の先端側に設けられた凹凸構造を有する保持部４６によって径方向内側に押圧されている。凹凸構造を有する保持部４６は、人工血管ＶＥの山部Ｍおよび谷部Ｖの表面にフィットして、効果的に耐漏血性を高めることができる。このように、本実施形態では、人工血管ＶＥは、人工血管ＶＥの先端部において、弾性部材５と凹凸部２１２ａによって挟持されるとともに、先端部から所定の距離離れた部分において、保持部４６と第２筒状部２１２とによって挟持されている。したがって、より耐漏血性を向上させることができる。

【0067】

このように人工血管ＶＥが液密に接続された状態の、人工血管接続構造１が、接続対象Ｃとなる補助人工心臓の被接続部Ｃａに接続される。これにより、人工血管ＶＥが接続対象Ｃに接続され、人工血管ＶＥと接続対象Ｃとの間の接続箇所における漏血を大幅に低減させることができる。

【0068】

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は、上記実施形態に限定されない。なお、上記した実施形態は、以下の構成を有する発明を主に説明するものである。

【0069】

（１）人工血管を接続対象に接続するための、人工血管接続構造であって、前記人工血管接続構造が、
被係合部を有する第１筒状部と、前記第１筒状部に対して軸方向で一方側に配置され、前記人工血管の内側に嵌入される第２筒状部とを備えた、前記接続対象に接続されるコネクタと、
前記第１筒状部の前記被係合部に係合する係合部と、前記第２筒状部に対して径方向外側に配置されるロック部材筒部とを備え、前記コネクタと接続される、筒状のロック部材と、
前記ロック部材の径方向で、前記コネクタの前記第２筒状部と、前記ロック部材の前記ロック部材筒部との間に設けられるフェルールと
を備え、
前記コネクタの前記第２筒状部が、前記第２筒状部の外周の少なくとも一部に凹凸部を有し、
前記人工血管接続構造がさらに、前記凹凸部の径方向外側かつ前記フェルールの径方向内側に配置される環状の弾性部材を備え、
前記フェルールは、径方向内側に変位可能な、可撓性を有する脚部を備え、
前記ロック部材は、前記ロック部材筒部の内面に、前記脚部を径方向内側に押圧して変位させる押圧部を備え、
前記弾性部材は、
前記押圧部によって前記脚部が径方向内側に変位する際に、前記フェルールの内面によって前記凹凸部に向かって押圧されて弾性変形するように構成されている、
人工血管接続構造。

【0070】

（２）前記凹凸部が、前記第２筒状部のうち、前記軸方向で他方側となる基端領域に設けられ、
前記弾性部材が、前記軸方向で前記凹凸部に沿って設けられている、
（１）に記載の人工血管接続構造。

【0071】

（３）前記フェルールは、前記ロック部材が前記コネクタに対して前記軸方向に移動する際に、前記ロック部材によって前記コネクタに対して軸方向に押圧されて、前記軸方向に移動するように構成され、
前記フェルールは、前記フェルールの内面に、前記弾性部材の前記軸方向の一方側の端部に係合可能な係止部を有し、
前記第１筒状部の外径は、前記第２筒状部の外径よりも大きく、前記第１筒状部と前記第２筒状部との間に段差部が設けられ、
前記弾性部材が、前記軸方向で前記係止部と前記段差部との間に配置され、
前記フェルールが、前記ロック部材によって、前記コネクタに対して軸方向に押圧されて、前記軸方向に移動する際に、前記弾性部材が前記軸方向に圧縮される、（１）または（２）に記載の人工血管接続構造。

【0072】

（４）前記フェルールは、前記フェルールの外面に前記押圧部に押圧される被押圧部を有し、
前記ロック部材の前記押圧部、および／または、前記フェルールの被押圧部が、前記ロック部材が前記コネクタに対して前記軸方向に移動する際に、前記押圧部から前記被押圧部に加わる力を、前記フェルールの脚部を径方向内側に変位させ、かつ、前記フェルールを軸方向に移動させる力に変換可能な傾斜面を有している、（１）～（３）のいずれか１つに記載の人工血管接続構造。

【0073】

（５）前記フェルールの前記脚部が、前記脚部の内面に、前記押圧部によって前記脚部が径方向内側に変位した際に、前記人工血管の外面を保持できるように、前記第２筒状部の外周に向かって押圧される保持部を有している、（１）～（４）のいずれか１つに記載の人工血管接続構造。

【0074】

（６）前記保持部が前記軸方向に凹凸が形成された凹凸構造を有している、（１）～（５）のいずれか１つに記載の人工血管接続構造。

【0075】

（７）前記凹凸部は、前記第２筒状部の周方向に沿って延びる複数の環状凸部または螺旋状の凸部によって構成されている、（１）～（６）のいずれか１つに記載の人工血管接続構造。

【0076】

（８）前記第１筒状部が、前記フェルールの前記軸方向で他方側の端部に設けられた挿入部が挿入される被挿入部を有し、前記被挿入部は、前記挿入部と軸まわり方向で係合して、前記フェルールが前記第１筒状部に対して軸まわりに回転することを規制するように構成されている、（１）～（７）のいずれか１つに記載の人工血管接続構造。

【0077】

（９）前記人工血管接続構造は、人工血管をさらに備え、
前記人工血管は、前記人工血管の長さ方向全体に亘って山部と谷部とが交互に形成されており、
前記人工血管の端部は、前記径方向で前記フェルールと前記第２筒状部との間において、前記凹凸部と前記弾性部材に挟持されている、
（１）～（８）のいずれか１つのいずれか１つに記載の人工血管接続構造。

【符号の説明】

【0078】

１ 人工血管接続構造
２ コネクタ
２１ コネクタ本体
２１１ 第１筒状部
２１１ａ 被係合部
２１１ｂ 円筒部
２１１ｃ 被挿入部
２１２ 第２筒状部
２１２ａ 凹凸部
２１３ 第３筒状部
２２ 連結部
３ ロック部材
３１ 係合部
３２ ロック部材筒部
３３ 押圧部
４ フェルール
４１ 脚部
４２ フェルール筒状部
４３ 挿入部
４４ 係止部
４５ 被押圧部
４６ 保持部
５ 弾性部材
Ｃ 接続対象
Ｃａ 被接続部
ＣＴ 切欠部
Ｍ 山部
Ｒ 弾性部材配置領域
ＳＬ 傾斜面
ＳＴ 段差部
Ｖ 谷部
ＶＥ 人工血管
Ｘ 軸

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】