特開 2024-125790 洗浄評価用インジケータの製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024125790

(43)【公開日】2024-09-19

(54)【発明の名称】洗浄評価用インジケータの製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 90/70 20160101AFI20240911BHJP

【ＦＩ】

A61B90/70

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023033856

(22)【出願日】2023-03-06

(71)【出願人】

【識別番号】000175272

【氏名又は名称】三浦工業株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110002147

【氏名又は名称】弁理士法人酒井国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】内藤 朋子

(72)【発明者】

【氏名】藤井 慎二

(57)【要約】

【課題】使用済の医療器具に近い性状の洗浄評価用インジケータを提供すること。
【解決手段】医療器具２０の洗浄評価用インジケータ１の製造方法は、第１疑似汚染物４が塗布された基材２を加熱する第１処理Ｓ１を行うことと、第１処理Ｓ１された後の基材２に第２疑似汚染物３Ｐを塗布する第２処理Ｓ２を行うことと、を含む。
【選択図】図４

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療器具の洗浄評価用インジケータの製造方法であって、
第１疑似汚染物が塗布された基材を加熱する第１処理を行うことと、
前記第１処理された後の前記基材に第２疑似汚染物を塗布する第２処理を行うことと、を含む、
洗浄評価用インジケータの製造方法。

【請求項2】

前記第２処理された後の前記基材を加熱する第３処理を行うことを含む、
請求項１に記載の洗浄評価用インジケータの製造方法。

【請求項3】

前記第１処理において前記基材を加熱する温度は、６０℃以上である、
請求項１に記載の洗浄評価用インジケータの製造方法。

【請求項4】

前記第１処理において、前記基材に前記第１疑似汚染物を塗布した後、前記基材を加熱する前に、前記基材を水で濯ぐ、
請求項１に記載の洗浄評価用インジケータの製造方法。

【請求項5】

前記基材は、ステンレス、ガラス、アルミニウム、及びチタンの少なくとも一つにより形成される、
請求項１に記載の洗浄評価用インジケータの製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書で開示する技術は、洗浄評価用インジケータの製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

医療機関において、使用済の医療器具は、洗浄装置で洗浄後に再利用される。洗浄装置による医療器具の洗浄効果を評価するために洗浄評価用インジケータが使用される。特許文献１には、洗浄評価用インジケータの一例が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２００６－３４６１３６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

医療器具として、エネルギーデバイスが使用される場合がある。エネルギーデバイスは、発熱する医療器具である。エネルギーデバイスにより、組織が加熱される可能性がある。組織の加熱により、医療器具に熱変性タンパク質が固着する可能性がある。熱変性タンパク質が固着した医療器具の洗浄効果を適正に評価するために、熱変性タンパク質が固着した医療器具を十分に模した洗浄評価用インジケータが要望される。

【0005】

本明細書で開示する技術は、使用済の医療器具に近い性状の洗浄評価用インジケータを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本明細書は、医療器具の洗浄評価用インジケータの製造方法を開示する。洗浄評価用インジケータの製造方法は、第１疑似汚染物が塗布された基材を加熱する第１処理を行うことと、第１処理された後の基材に第２疑似汚染物を塗布する第２処理を行うことと、を含む。

【発明の効果】

【0007】

本明細書で開示する技術によれば、使用済の医療器具に近い性状の洗浄評価用インジケータが提供される。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】図１は、実施形態に係る洗浄評価用インジケータを示す斜視図である。

【図2】図２は、実施形態に係る洗浄装置を模式的に示す図である。

【図3】図３は、実施形態に係る洗浄評価用インジケータの製造方法を示すフローチャートである。

【図4】図４は、実施形態に係る第１処理を模式的に示す図である。

【図5】図５は、実施形態に係る第２処理を模式的に示す図である。

【図6】図６は、実施形態に係る第３処理を模式的に示す図である。

【図7】図７は、実施形態に係る第１処理された基材の評価結果を示す図である。

【図8】図８は、実施形態に係る第１処理された基材の評価結果を示す図である。

【図9】図９は、実施形態に係る洗浄評価用インジケータの評価結果を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

［洗浄評価用インジケータ］
図１は、実施形態に係る洗浄評価用インジケータ１を示す斜視図である。図２は、実施形態に係る洗浄装置１０を模式的に示す図である。洗浄装置１０は、洗浄対象である使用済の医療器具２０を洗浄する。洗浄装置１０として、噴射式洗浄装置又は超音波式洗浄装置が例示される。医療器具２０として、メス、鋏、及び鉗子が例示される。

【0010】

洗浄評価用インジケータ１は、洗浄装置１０による医療器具２０の洗浄効果を評価するために使用される。洗浄評価用インジケータ１は、基材２と、基材２の表面に塗布された疑似汚染物３とを有する。

【0011】

洗浄評価用インジケータ１は、使用済の医療器具２０と一緒に、洗浄装置１０の洗浄槽に収容される。洗浄評価用インジケータ１は、ホルダ１１に収容された状態で、洗浄装置１０の洗浄槽に収容される。洗浄評価用インジケータ１は、使用済の医療器具２０と一緒に、洗浄装置１０により洗浄される。ホルダ１１の一例が特開２０１７－２０５４１３号公報に開示されている。

【0012】

洗浄装置１０の洗浄槽において、医療器具２０は、洗浄バスケット１２に支持される。洗浄バスケット１２は、網目状に編まれた複数のワイヤからなる収容容器である。洗浄評価用インジケータ１を収容したホルダ１１は、洗浄バスケット１２に固定される。図２に示す例において、ホルダ１１は、洗浄バスケット１２の底部に固定される。

【0013】

洗浄装置１０は、医療器具２０を自動洗浄する。医療器具２０及び洗浄評価用インジケータ１が洗浄装置１０の洗浄槽に収容されると、洗浄装置１０は、予め設定された複数の洗浄パラメータに従って、医療器具２０及び洗浄評価用インジケータ１を洗浄する。洗浄パラメータとして、給水量、給水温度、洗浄剤の量、洗浄剤の種類、洗浄槽の温度、及び洗浄時間が例示される。

【0014】

図２に示す洗浄装置１０は、噴射式洗浄装置である。洗浄装置１０が作動すると、ホルダ１１の下方及び上方のそれぞれに配置されている噴射ノズル１３から洗浄液が噴射される。噴射ノズル１３から噴射された洗浄液が医療器具２０に接触することにより、医療器具２０が洗浄される。噴射ノズル１３から噴射された洗浄液がホルダ１１に収容されている洗浄評価用インジケータ１に接触することにより、洗浄評価用インジケータ１が洗浄される。

【0015】

洗浄後の洗浄評価用インジケータ１は、ホルダ１１から取り出される。疑似汚染物３の残留の有無によって、洗浄装置１０による医療器具２０の洗浄効果が評価される。疑似汚染物３が残留していない場合、洗浄パラメータの設定が適正であり、医療器具２０が適正に洗浄されると判定される。疑似汚染物３が残留している場合、洗浄パラメータの設定が不適正あり、医療器具２０が適正に洗浄されない可能性があると判定される。

【0016】

［洗浄評価用インジケータの製造方法］
図３は、実施形態に係る洗浄評価用インジケータ１の製造方法を示すフローチャートである。図３に示すように、実施形態に係る洗浄評価用インジケータ１の製造方法は、疑似汚染物４（第１疑似汚染物）が塗布された基材２を加熱する第１処理Ｓ１を行うことと、第１処理Ｓ１された後の基材２に疑似汚染物３Ｐ（第２疑似汚染物）を塗布する第２処理Ｓ２を行うことと、第２処理Ｓ２された後の基材２を加熱する第３処理Ｓ３を行うことと、を含む。

【0017】

図４は、実施形態に係る第１処理Ｓ１を模式的に示す図である。基材２は、洗浄評価用インジケータ１と一緒に洗浄される医療器具２０と同じ材料により形成される。医療器具２０は、ステンレス、ガラス、アルミニウム、及びチタンの少なくとも一つにより形成される場合が多い。そのため、基材２は、ステンレス、ガラス、アルミニウム、及びチタンの少なくとも一つにより形成される。例えば、医療器具２０がステンレス製である場合、基材２もステンレス製である。医療器具２０がガラス製である場合、基材２もガラス製である。医療器具２０がアルミニウム製である場合、基材２もアルミニウム製である。医療器具２０がチタン製製である場合、基材２もチタン製である。実施形態において、基材２は、ステンレス製の円板（ＳＵＳ３０４板）である。

【0018】

医療器具２０が表面加工されている場合、基材２も、医療器具２０と同じ表面加工されてもよい。例えば、医療器具２０の表面がヘアライン加工されている場合、基材２の表面もヘアライン加工されてもよい。

【0019】

第１処理Ｓ１においては、基材２に疑似汚染物４を塗布する塗布処理Ｓ１１が実施される。なお、疑似汚染物４を基材２に塗布する前に、基材２の表面が脱脂処理されてもよい。例えば、基材２の表面がジクロロメタンで洗浄された後、イソプロピルアルコールで拭き上げられてもよい。

【0020】

実施形態において、疑似汚染物４は、羊血液である。実施形態において、基材２が疑似汚染物４に浸漬される。なお、市場に流通している羊血液には凝固防止剤が添加されている場合がある。羊血液に凝固防止剤が添加されている場合、基材２を羊血液に浸漬する前に、凝固防止剤の機能を解除する薬剤が羊血液に添加されてもよい。

【0021】

塗布処理Ｓ１１が実施された後、基材２を水で濯ぐ濯ぎ処理Ｓ１２が実施される。実施形態において、基材２は、蒸留水で濯がれる。

【0022】

濯ぎ処理Ｓ１２が実施された後、基材２を加熱する加熱処理Ｓ１３が実施される。第１処理Ｓ１において基材２を加熱する温度は、６０℃以上である。なお、第１処理Ｓ１において基材２を加熱する温度は、７０℃以上でもよいし、８０℃以上でもよいし、９０℃以上でもよいし、１００℃以上でもよい。第１処理Ｓ１において基材２を加熱する温度の上限値は、特に限定されないが、例えば３００℃以下でもよい。また、第１処理Ｓ１において、基材２は、乾式加熱される。実施形態において、基材２は、２００℃で乾式加熱される。基材２は、例えばオーブンにより乾式加熱される。以上により、第１処理Ｓ１が終了する。

【0023】

図５は、実施形態に係る第２処理Ｓ２を模式的に示す図である。第２処理Ｓ２においては、第１処理Ｓ１された後の基材２に疑似汚染物３Ｐ（第２疑似汚染物）を塗布する塗布処理Ｓ２１が実施される。疑似汚染物４（第１疑似汚染物）と疑似汚染物３Ｐ（第２疑似汚染物）とは、同じ疑似汚染物である。実施形態において、疑似汚染物４が羊血液なので、疑似汚染物３Ｐは、羊血液である。疑似汚染物３Ｐは、基材２の表面に例えば５０μＬ塗布される。

【0024】

塗布処理Ｓ２１が実施された後、基材２を２５℃７５％ＲＨの環境下で放置する凝固処理Ｓ２２が実施される。疑似汚染物３は、基材２の表面において凝固する。

【0025】

図６は、実施形態に係る第３処理Ｓ３を模式的に示す図である。基材２において疑似汚染物３が凝固した後、基材２を加熱する加熱処理Ｓ３１が実施される。基材２が加熱されることにより、疑似汚染物３Ｐが熱変性して、図１を参照して説明したような疑似汚染物３が生成される。疑似汚染物３は、熱変性タンパク質を含む。

【0026】

なお、疑似汚染物３が凝固することなく、加熱処理Ｓ３１が実施されてもよい。

【0027】

第３処理Ｓ３において基材２を加熱する温度は、６０℃以上である。なお、第３処理Ｓ３において基材２を加熱する温度は、疑似汚染物３Ｐに含まれるタンパク質が熱変性する温度であればよく、７０℃以上でもよいし、８０℃以上でもよいし、９０℃以上でもよいし、１００℃以上でもよい。第３処理Ｓ３において基材２を加熱する温度の上限値は、疑似汚染物３Ｐに含まれるタンパク質が熱変性する温度であればよく、特に限定されないが、例えば３００℃以下でもよい。また、第３処理Ｓ３において、基材２は、乾式加熱される。実施形態において、基材２は、１８０℃で１０分間乾式加熱される。基材２は、例えばオーブンにより乾式加熱される。

【0028】

加熱処理Ｓ３１が実施された後、基材２を室温で静置する後処理Ｓ３２が実施される。以上により、洗浄評価用インジケータ１が製造される。

【0029】

上述のように、洗浄評価用インジケータ１は、医療器具２０と一緒に、洗浄装置１０により洗浄される。疑似汚染物３の残留の有無によって、洗浄装置１０による医療器具２０の洗浄効果が評価される。洗浄評価用インジケータ１を用いて医療器具２０の洗浄効果を適正に評価するためには、洗浄評価用インジケータ１は、使用済の医療器具２０を十分に模している必要がある。すなわち、洗浄評価用インジケータ１を用いて医療器具２０の洗浄効果を適正に評価するためには、洗浄評価用インジケータ１は、使用済の医療器具２０に近い性状である必要がある。

【0030】

医療器具２０として、エネルギーデバイスが使用される場合がある。エネルギーデバイスは、発熱する医療器具である。エネルギーデバイスとして、超音波デバイス及び高周波デバイスが例示される。エネルギーデバイスにより、組織が加熱される可能性がある。組織の加熱により、使用済の医療器具２０に熱変性タンパク質が固着する可能性がある。熱変性タンパク質は、医療器具２０に強固に固着する。洗浄評価用インジケータ１を用いて医療器具２０の洗浄効果を適正に評価するためには、基材２と疑似汚染物３との固着強度が医療器具２０と熱変性タンパク質との固着強度に近い必要がある。固着強度は、基材２（医療器具２０）からの疑似汚染物３（熱変性タンパク質）の剥がれ難さ（除去のし難さ）を意味する。固着強度が高いほど、基材２（医療器具２０）から疑似汚染物３（熱変性タンパク質）が剥がれ難い。熱変性タンパク質が医療器具２０から剥がれ難い場合、疑似汚染物３も基材２から剥がれ難い必要がある。

【0031】

実施形態においては、基材２に疑似汚染物３Ｐを塗布する前に、第１処理Ｓ１が実施される。第１処理Ｓ１が実施されることにより、基材２と疑似汚染物３とを強固に固着するための接着層が基材２の表面に形成されると考えられる。基材２の表面はステンレスの表面であり、基材２の表面に水酸基が存在する。また、第１処理Ｓ１において使用される疑似汚染物４は、カルボキシル基及びチオール基若しくはジスルフィド結合を有する。第１処理Ｓ１において、基材２の表面（ステンレスの表面）とカルボキシル基、チオール基、ジスルフィド結合をもつ有機物との分子間で相互作用が働き、有機物が基材２に点接触（train）で吸着し、分子鎖が溶液側に伸長（tail）していると考えられる。この基材２を第１処理Ｓ１において加熱することで、有機物のステンレスの表面への吸着が強まる。そこへ第２処理Ｓ２において疑似汚染物３Ｐを塗布すると、伸長した分子間にジスルフィド結合やイオン結合等が生じ、更に第３処理Ｓ３において基材２を加熱することで、基材２に強固に固着する疑似汚染物３が形成される。医療器具２０と熱変性タンパク質との固着強度と同様に、基材２と疑似汚染物３との固着強度が高まるので、洗浄評価用インジケータ１を用いて医療器具２０の洗浄効果を適正に評価することができる。

【0032】

［評価結果］
図７は、実施形態に係る第１処理Ｓ１された基材２の評価結果を示す図である。第１処理Ｓ１が実施された基材２の表面と蒸留水との接触角は、第１処理Ｓ１が実施されない基材２と蒸留水との接触角よりも小さい。すなわち、第１処理Ｓ１が実施されることにより、基材２の表面の濡れ性が変化することが確認できた。

【0033】

図８は、実施形態に係る第１処理Ｓ１された基材２の評価結果を示す図である。第１処理Ｓ１が実施された基材２の表面をフーリエ変換赤外分光光度計（ＦＴＩＲ：Fourier Transform Infrared Spectroscopy）により分析したところ、アミド結合の吸収があることが確認できた。一方、第１処理Ｓ１が実施されない基材２の表面においてはアミド結合の吸収がない。すなわち、第１処理Ｓ１が実施されることにより、基材２の表面にタンパク質が残留し、接着層が形成されていることが確認できた。

【0034】

図９は、実施形態に係る洗浄評価用インジケータ１の評価結果を示す図である。８種類の比較例に係る洗浄評価用インジケータ及び実施例に係る洗浄評価用インジケータ１について評価試験を実施した。１種類の洗浄評価用インジケータについて、サンプルを３個作成した（Ｎ数＝３）。

【0035】

図９に示す「前処理」において、「なし」は、第１処理Ｓ１を実施しなかったことを意味し、「加熱のみ」は、第１処理Ｓ１のうち加熱処理Ｓ１３を実施し濯ぎ処理Ｓ１２及び塗布処理Ｓ１１を実施しなかったことを意味し、「洗浄・加熱のみ」は、第１処理Ｓ１のうち加熱処理Ｓ１３及び濯ぎ処理Ｓ１２を実施し塗布処理Ｓ１１を実施しなかったことを意味し、「あり」は、第１処理Ｓ１を実施したことを意味する。

【0036】

図９に示す「羊血液熱変性」において、「なし」は、第２処理Ｓ２を実施し第３処理Ｓ３を実施しなかったことを意味し、「あり」は、第２処理Ｓ２及び第３処理Ｓ３を実施したことを意味する。「羊血液熱変性」が「なし」の場合、基材２には熱変性していない疑似汚染物３Ｐが存在し、「羊血液熱変性」が「あり」の場合、基材２には熱変性した疑似汚染物３が存在する。

【0037】

「前処理」及び「羊血液熱変性」のそれぞれの条件で製造された３個のサンプルを、「浸漬」、「振とう」、及び「揉み洗い」の３パターンの洗浄方法で洗浄した後、基材２に疑似汚染物３（３Ｐ）が残留しているか否かを評価した。「浸漬」、「振とう」、及び「揉み洗い」のうち、「浸漬」の洗浄強度が最も弱く、「浸漬」に次いで「振とう」の洗浄強度が弱く、「揉み洗い」の洗浄強度が最も強い。

【0038】

「浸漬残留」は、「前処理」及び「羊血液熱変性」のそれぞれの条件で製造された３個のサンプルを洗浄剤に「浸漬」した後、疑似汚染物３（３Ｐ）が残留しているサンプルの数を示す。

【0039】

「振とう残留」は、「前処理」及び「羊血液熱変性」のそれぞれの条件で製造された３個のサンプルを洗浄剤に浸漬して「振とう」させた後、疑似汚染物３（３Ｐ）が残留しているサンプルの数を示す。

【0040】

「揉み洗い残留」は、「前処理」及び「羊血液熱変性」のそれぞれの条件で製造された３個のサンプルを洗浄剤で「揉み洗い」した後、疑似汚染物３（３Ｐ）が残留しているサンプルの数を示す。

【0041】

疑似汚染物３（３Ｐ）が残留しているサンプルの数が多いほど、基材２と疑似汚染物３（３Ｐ）との固着強度が高いことを意味する。また、「揉み洗い」されても疑似汚染物３（３Ｐ）が残留しているサンプルの数が多いほど、基材２と疑似汚染物３（３Ｐ）との固着強度が高いことを意味する。

【0042】

図９に示すように、実施例に係る洗浄評価用インジケータ１における基材２と疑似汚染物３との固着強度は、比較例１から比較例８に係る洗浄評価用インジケータにおける基材２と疑似汚染物３（３Ｐ）との固着強度よりも高いことを確認できた。

【0043】

［効果］
以上説明したように、医療器具２０の洗浄評価用インジケータ１の製造方法は、疑似汚染物４（第１疑似汚染物）が塗布された基材２を加熱する第１処理Ｓ１を行うことと、第１処理Ｓ１された後の基材２に疑似汚染物３Ｐ（第２疑似汚染物）を塗布する第２処理Ｓ２を行うことと、を含む。

【0044】

実施形態によれば、第１処理Ｓ１が実施されることにより、基材２と疑似汚染物３とを強固に固着するための接着層が基材２の表面に形成される。基材２の表面に接着層が形成された後、基材２の表面に疑似汚染物３Ｐを塗布する第２処理Ｓ２が実施される。熱変性タンパク質を模した疑似汚染物３は、基材２の表面に強固に固着される。これにより、熱変性タンパク質が固着した医療器具２０を十分に模した洗浄評価用インジケータ１が製造される。すなわち、使用済の医療器具２０（エネルギーデバイス）に近い性状の洗浄評価用インジケータ１が提供される。

【0045】

第２処理Ｓ２された後の基材２を加熱する第３処理Ｓ３が行われる。第３処理Ｓ３が実施されることにより、疑似汚染物３Ｐが熱変性して疑似汚染物３が形成される。熱変性タンパク質を模した疑似汚染物３は、基材２の表面に強固に固着される。

【0046】

基材２は、医療器具２０と同じ材料により形成される。これにより、使用済の医療器具２０に近い性状の洗浄評価用インジケータ１が提供される。

【0047】

第１処理Ｓ１において基材２を加熱する温度は、６０℃以上である。これにより、接着層が形成される。

【0048】

第３処理Ｓ３において基材２を加熱する温度は、６０℃以上である。これにより、疑似汚染物３Ｐが熱変性した疑似汚染物３が基材２に形成される。

【0049】

第１処理Ｓ１において、基材２は、乾式加熱される。これにより、湿式加熱される場合に比べて、疑似汚染物３が基材２に強固に固着される。

【0050】

第３処理Ｓ３において、基材２は、乾式加熱される。これにより、湿式加熱される場合に比べて、疑似汚染物３が基材２に強固に固着される。

【0051】

第１処理Ｓ１において、基材２に疑似汚染物４（第１疑似汚染物）を塗布する塗布処理Ｓ１１が実施された後、基材２を加熱する加熱処理Ｓ１３の前に、基材２を水で濯ぐ濯ぎ処理Ｓ１２が実施される。これにより、基材２に疑似汚染物４が過度に残留することが抑制される。

【0052】

疑似汚染物４（第１疑似汚染物）と疑似汚染物３Ｐ（第２疑似汚染物）とは、同じ疑似汚染物である。これにより、疑似汚染物３が基材２に強固に固着される。

【0053】

基材２は、ステンレス、ガラス、アルミニウム、及びチタンの少なくとも一つにより形成される。これにより、使用済の医療器具２０に近い性状の洗浄評価用インジケータ１が提供される。

【0054】

［その他の実施形態］
上述の実施形態において、第１処理Ｓ１において、基材２は、乾式加熱されることとした。第１処理Ｓ１において、基材２は、湿式加熱されてもよい。上述の実施形態において、第３処理Ｓ３において、基材２は、乾式加熱されることとした。第３処理Ｓ３において、基材２は、湿式加熱されてもよい。湿式加熱とは、水分を熱源として（水分を介して）、基材２を加熱する方法をいう。乾式加熱とは、水分を介さずに、基材２を加熱する方法をいう。

【0055】

上述の実施形態において、疑似汚染物４（第１疑似汚染物）と疑似汚染物３（第２疑似汚染物）とは、同じ疑似汚染物であることとした。すなわち、疑似汚染物４及び疑似汚染物３の両方が羊血液であることとした。疑似汚染物４（第１疑似汚染物）と疑似汚染物３（第２疑似汚染物）とは、異なる疑似汚染物でもよい。例えば、疑似汚染物４が豚血液で疑似汚染物３が羊血液でもよい。疑似汚染物４及び疑似汚染物３のそれぞれは、タンパク質を含んでいればよい。

【0056】

上述の実施形態において、基材２は、円板状であることとした。基材２は、四角形板状でもよい。基材２は、医療器具２０と同じ形状でもよい。基材２として、医療器具２０が使用されてもよい。例えば、基材２として、メス、鋏、及び鉗子の少なくとも一つが使用されてもよい。

【符号の説明】

【0057】

１…洗浄評価用インジケータ、２…基材、３…疑似汚染物、３Ｐ…疑似汚染物（第２疑似汚染物）、４…疑似汚染物（第１疑似汚染物）、１０…洗浄装置、１１…ホルダ、１２…洗浄バスケット、１３…噴射ノズル、２０…医療器具。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】