特開 2024-12651 チューブカバー

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024012651

(43)【公開日】2024-01-30

(54)【発明の名称】チューブカバー

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/42 20060101AFI20240123BHJP

   A61M 25/10 20130101ALI20240123BHJP

   A61M 29/02 20060101ALI20240123BHJP

   A61M 25/02 20060101ALI20240123BHJP

   A61B 17/12 20060101ALI20240123BHJP

【ＦＩ】

A61B17/42

A61M25/10

A61M29/02

A61M25/02 504

A61B17/12

【審査請求】有

【請求項の数】7

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023196218

(22)【出願日】2023-11-17

(62)【分割の表示】P 2021513523の分割

【原出願日】2020-03-11

(31)【優先権主張番号】P 2019074613

(32)【優先日】2019-04-10

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(71)【出願人】

【識別番号】390022541

【氏名又は名称】アトムメディカル株式会社

(71)【出願人】

【識別番号】504132272

【氏名又は名称】国立大学法人京都大学

(74)【代理人】

【識別番号】100101465

【弁理士】

【氏名又は名称】青山 正和

(72)【発明者】

【氏名】本田 将斗

(72)【発明者】

【氏名】小林 心一

(72)【発明者】

【氏名】柿沼 涼子

(72)【発明者】

【氏名】松原 一郎

(72)【発明者】

【氏名】近藤 英治

(57)【要約】

【課題】子宮用止血バルーンユニットの膨張したバルーンが子宮から脱落することを抑制できる子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具を提供する。
【解決手段】可撓性を有するチューブと、該チューブの先端に設けられた止血用バルーンと、を備える子宮用止血バルーンユニット１を患者Ｍに固定するために用いる、子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具１００。固定用支持具１００は、チューブを支持するチューブストッパ７と、チューブストッパを患者に固定可能な固定部材８と、を有する。
【選択図】 図６

【特許請求の範囲】

【請求項1】

可撓性を有するチューブと、該チューブの先端に設けられた止血用バルーンと、を備える子宮用止血バルーンユニットを患者に固定するために用いる、子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具であって、
前記チューブを支持するチューブストッパと、前記チューブストッパを前記患者に固定可能な固定部材と、を有することを特徴とする子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具。

【請求項2】

前記チューブストッパは、前記チューブを挟持する挟み部を有することを特徴とする請求項１に記載の子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具。

【請求項3】

前記固定部材は、前記患者の腹部に装着可能に構成された腹部用ベルトと、前記腹部用ベルト及び前記チューブストッパを接続するバンドと、を有することを特徴とする請求項１又は２に記載の子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具。

【請求項4】

前記チューブを覆う筒状のチューブカバーを有し、
前記チューブストッパは、前記チューブカバーを介して前記チューブを支持することを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具。

【請求項5】

前記チューブカバーには、該チューブカバーの長さ方向に延び、かつ該チューブカバーを開いて前記チューブに装着するためのスリットが形成されていることを特徴とする請求項４に記載の子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具。

【請求項6】

前記チューブカバーは、前記チューブストッパを前記チューブの長さ方向における異なる位置で固定するための複数の固定部を有していることを特徴とする請求項４又は５に記載の子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具。

【請求項7】

前記固定部は、前記チューブカバーの外周面から該チューブカバーの中心に向けて凹む凹部からなることを特徴とする請求項６に記載の子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具。

【請求項8】

前記固定部は、前記チューブカバーの外周面から突出する凸部からなることを特徴とする請求項６に記載の子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具。

【請求項9】

前記チューブカバーが前記チューブに装着された際における該チューブカバーの前記止血用バルーン側の端部には、クッション部が形成されていることを特徴とする請求項４から８のいずれか一項に記載の子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、子宮内での出血を抑制して止血する子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具に関する。本願は、日本国において２０１９年４月１０日に出願された特願２０１９－７４６１３号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。

【背景技術】

【0002】

従来、止血用バルーンを腟から挿入し、子宮内に配置した上で、止血用バルーンに液体を注入して止血用バルーンを膨らませることにより、子宮収縮を増強させて出血を抑制するＢＴ法（Ｂａｌｌｏｏｎ ｔａｍｐｏｎａｄｅ法）が知られている。このＢＴ法に用いられる止血用バルーンユニットは、子宮内の血液等を排出するためのドレーン流路と、止血用バルーンに液体を注入又は排出するための給排水流路と、が設けられている。通常、止血用バルーンを体外から子宮内に挿入する場合には、止血用バルーンを腟内に挿入した後、押し込むことで子宮内に配置する。そして、止血用バルーンとは反対側の端部に設けられている給排水流路のコネクタを介して止血用バルーンに液体を注入して止血用バルーンを膨らませる。

【0003】

例えば、１つの止血用バルーンを有する止血用バルーンユニットとして、特許文献１に記載の止血用バルーンユニットが知られている。この特許文献１に記載の止血用バルーンユニットは、可撓性を有するチューブの先端部に止血用バルーンが設けられ、該チューブの基端部にコネクタが設けられた止血用バルーンカテーテルと、該止血用バルーンカテーテルの基端部に着脱自在に取り付けられるコネクタカバーとによって構成され、第１端子及び第２端子がコネクタカバーによりまとめられた状態で、子宮内に挿入されるようになっている。

【0004】

一方、２つのバルーンが設けられた子宮用止血バルーンユニットとして、例えば、特許文献２に記載のバルーンチューブ器具が知られている。この特許文献２に記載のバルーンチューブ器具は、一方端側から他方端側に連通する通路を備えるチューブシャフトと、該チューブシャフトの中途に設ける第１バルーンと、第１バルーンに隣接して配置される第２バルーンと、第１バルーン及び第２バルーンに流体を注入、排出する流体ルートと、該流体ルートの両端部双方に備える流体注入口及び流体排出口と、を備えており、第１バルーンを子宮内に配置し、第２バルーンを腟内に膨張させた状態で配置することにより、子宮内の第１バルーンを前置胎盤の際の出血部（子宮内における子宮口側の部位）に確実に密着させた状態で配置可能となっている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】日本国特許第６０１２４２８号公報

【特許文献2】日本国特開２０１６－２２１２４７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

上述したような従来の子宮用バルーンユニットによる止血処置の失敗例の多くは、バルーンが子宮口から滑脱することが原因である。処置が失敗した場合には、子宮摘出を行わなければならなくなってしまう場合が多い。従って、膨張したバルーンの子宮からの脱落を防ぐことは、患者の救命及びＱＯＬ（ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ ｌｉｆｅ）の担保の為に必要である。現状では、腟内にガーゼを充填したり、子宮腟部を頸リス鉗子で把持したりする他、医師や看護師がチューブシャフト（チューブ）を把持し続けたりすることにより、バルーンを子宮から脱落することを抑制している。

【0007】

しかしながら、腟内にガーゼを充填してバルーンの脱落を防ぐ方法を施したとしても、子宮の収縮力は多くの症例で保たれているため，バルーンは容易に滑脱してしまう上、ガーゼの腟内への置忘れのリスクが生じる。また、子宮腟部を頸リス鉗子により把持する方法では、頸リス鉗子により子宮腟部を傷つけるおそれがある。さらに、医師や看護師がチューブを把持し続けるのは、体力的に相当の負担が強いられるだけでなく、片手での処置を余儀なくされ、他の処置ができない場合も生じる。

【0008】

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、子宮用止血バルーンユニットの膨張したバルーンが子宮から脱落することを抑制できる子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明の子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具は、可撓性を有するチューブと、該チューブの先端に設けられた止血用バルーンと、を備える子宮用止血バルーンユニットを患者に固定するために用いる、子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具であって、前記チューブを支持するチューブストッパと、前記チューブストッパを前記患者に固定可能な固定部材と、を有する。

【0010】

本発明では、チューブストッパが固定部材により患者に固定されることにより、該チューブストッパにより支持されたチューブが患者に固定される。このため、子宮内で膨張したバルーンが子宮から脱落することを抑制できる。

【0011】

本発明の子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具の好ましい態様としては、前記チューブストッパは、前記チューブを挟持する挟み部を有するとよい。
上記態様では、チューブストッパの挟み部によりチューブを挟持して支持するので、チューブストッパをチューブに確実に支持でき、このチューブストッパを患者に固定することで、子宮内で膨張したバルーンが子宮から脱落することをより抑制できる。

【0012】

本発明の子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具の一つの態様としては、前記固定部材は、前記患者の腹部に装着可能に構成された腹部用ベルトと、前記腹部用ベルト及び前記チューブストッパを接続するバンドと、を有する。

【0013】

上記態様では、固定部材が腹部用ベルト及びバンドにより構成されるので、チューブストッパを確実に固定できる。

【0014】

本発明の子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具の他の一つの態様としては、前記チューブを覆う筒状のチューブカバーを有し、前記チューブストッパは、前記チューブカバーを介して前記チューブを支持するようにしてもよい。

【0015】

ここで、子宮用止血バルーンユニットのチューブの剛性が低すぎる（柔らかすぎる）場合、チューブストッパによりチューブを挟持し、該チューブストッパを患者に固定したとしても、適切にチューブを支持できない可能性が考えられる。また、チューブが過度に細すぎる場合も同様に、チューブストッパによって適切にチューブを支持できない可能性が考えられる。

【0016】

これに対し、上記態様では、チューブにチューブカバーを装着することで、チューブの剛性（チューブとチューブカバーとを組み合わせた複合構造体としての剛性）を高めることができる。また、チューブにチューブカバーを装着したときのチューブの外径（チューブとチューブカバーとを組み合わせた複合構造体としての外径）は、チューブ単体のときのチューブの外径よりも大きくなるので、チューブストッパにより適切にチューブを支持できる。

【0017】

なお、チューブカバーは、必ずしもチューブより剛性が高いものでなくてもよく、チューブとチューブカバーとを組み合わせた複合構造体としての剛性がある程度高くなるのであれば、チューブと同じ剛性のチューブカバーであってもよいし、チューブよりも低い剛性のチューブカバーであってもよい。

【0018】

本発明の子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具のさらに他の一つの態様としては、前記チューブカバーには、該チューブカバーの長さ方向に延び、かつ該チューブカバーを開いて前記チューブに装着するためのスリットが形成されているとよい。

【0019】

上記態様では、チューブカバーにスリットが形成されているので、チューブカバーをチューブに容易に装着できる。

【0020】

本発明の子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具のさらに他の一つの態様としては、前記チューブカバーは、前記チューブストッパを前記チューブの長さ方向における異なる位置で固定するための複数の固定部を有していてもよい。

【0021】

上記態様では、チューブカバーに複数の固定部が設けられているので、チューブストッパをチューブの長さ方向における所望の位置で固定できる他、不測の事態が生じてもチューブを挟持するチューブストッパがチューブカバーに沿って滑って動いてしまうことを抑制して、チューブストッパによる挟持位置を維持できる。

【0022】

本発明の子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具のさらに他の一つの態様としては、前記固定部は、前記チューブカバーの外周面から該チューブカバーの中心に向けて凹む凹部からなるとよい。

【0023】

上記態様では、チューブストッパが複数の凹部のいずれかを挟持することにより、チューブストッパがチューブカバーに沿って滑って動いてしまうことを抑制して、チューブストッパによる挟持位置を確実に維持できる。また、複数の固定部がチューブカバーの外周面の外側に突出していないので、チューブカバーを装着したチューブを母体の腟内に挿入する際に、スムースに腟内に挿入でき、母体への負担を軽減できる。

【0024】

本発明の子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具のさらに他の一つの態様としては、前記固定部は、前記チューブカバーの外周面から突出する凸部からなるとよい。

【0025】

上記態様では、チューブストッパがチューブカバーの外周面から突出する複数の凸部により係止され、チューブストッパがチューブカバーに沿って滑って動いてしまうことを抑制して、チューブストッパによる挟持位置を確実に維持できる。また、複数の固定部のそれぞれが凸部からなるので、チューブカバーの剛性を高めることができる。

【0026】

本発明の子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具の好ましい態様としては、前記チューブカバーが前記チューブに装着された際における該チューブカバーの前記止血用バルーン側の端部には、クッション部が形成されているとよい。

【0027】

上記態様では、チューブにチューブカバーが装着された状態で、膨張したバルーンに向けてチューブカバーが押された場合でも、チューブカバーの先端部にクッション部が設けられているので、チューブカバーにより止血用バルーンが傷つけられてしまうことを抑制できる。

【発明の効果】

【0028】

本発明によれば、膨張したバルーンが子宮から脱落することを抑制できる。

【図面の簡単な説明】

【0029】

【図1】本発明の第１実施形態に係る子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具により支持される子宮用止血バルーンユニットの平面図である。

【図2】上記第１実施形態における子宮用止血バルーンユニットの第２バルーンを先端側から見た正面図である。

【図3】上記第１実施形態における第２バルーンの図１に示すＡ１－Ａ１線に沿う矢視断面図である。

【図4】上記第１実施形態における第２チューブが収容された第１チューブの図１に示すＢ１－Ｂ１線に沿う矢視断面図である。

【図5】上記第１実施形態における第２バルーンが収容された第１バルーンの縦断面図である。

【図6】上記第１実施形態における子宮用止血バルーンユニットが子宮内に挿入され、固定用支持具により支持された状態を示す図である。

【図7】上記第１実施形態における子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具を構成するチューブストッパを示す斜視図である。

【図8】上記第１実施形態における子宮用止血バルーンユニットが子宮内に配置され、固定用支持具により支持された状態を示す模式側面図である。

【図9】本発明の第２実施形態に係る子宮用止血バルーンユニットに固定用支持具のチューブカバーが装着された状態を示す図である。

【図10】上記第２実施形態に係る固定用支持具を構成するチューブカバーの側面図である。

【図11】上記第２実施形態に係る固定用支持具のチューブストッパがチューブカバーを介して子宮用止血バルーンユニットのチューブを支持する状態を示す斜視図である。

【図12】上記第２実施形態における子宮用止血バルーンユニットが子宮内に配置され、固定用支持具により支持された状態を示す模式側面図である。

【図13】上記第２実施形態の第１変形例に係るチューブカバーを示す斜視図である。

【図14】上記第１変形例に係る固定用支持具のチューブストッパがチューブカバーを介して子宮用止血バルーンユニットのチューブを支持する状態を示す斜視図である。

【図15】上記第１変形例にチューブカバーが装着された子宮用止血バルーンユニットが子宮内に配置され、固定用紙冶具により支持された状態を示す模式側面図である。

【図16】上記第２実施形態の第２変形例におけるチューブカバーの断面を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0030】

［第１実施形態］
以下、本発明の子宮用止血バルーンユニットの固定用支持具（以下、固定用支持具という）の第１実施形態について、図面を参照して説明する。まず、固定用支持具により支持された子宮用止血バルーンユニットについて説明する。

【0031】

［子宮用止血バルーンユニットの概略構成］
本実施形態の子宮用止血バルーンユニット（以下、バルーンユニットという）１は、図１に示すように、可撓性を有するチューブ２と、該チューブ２の先端部に設けられた止血用バルーン３と、チューブ２に設けられたコネクタ４と、を備えている。

【0032】

［チューブの構成］
チューブ２は、第１チューブ２Ａ及び第２チューブ２Ｂを有し、各チューブ２Ａ，２Ｂのそれぞれは、例えば、ポリ塩化ビニル、シリコーンゴム、および熱可塑性エラストマーなどの合成樹脂により形成され、可撓性を有している。これら各チューブ２Ａ，２Ｂには、該各チューブ２Ａ，２Ｂの延出方向に沿って線（図示省略）が形成されており、この線は、Ｘ線により検出可能な材料が各チューブ２Ａ，２Ｂに塗布又は混入されることにより形成されている。これらのうち、第２チューブ２Ｂは、第１チューブ２Ａの略２倍（１．８倍～２．２倍）の長さに形成されている。具体的には、第１チューブ２Ａの長さＬ３は、３６０ｍｍ～４００ｍｍに設定され、第２チューブ２Ｂの長さＬ１は６６０ｍｍ～８８０ｍｍに設定され、Ｌ３とＬ１との比は、Ｌ３：Ｌ１＝１：１．８～２．２となっている。また、第２チューブ２Ｂの径は第１チューブ２Ａの径に比べて小さく形成されており、第２チューブ２Ｂが第１チューブ２Ａ内を挿通可能となっている。これら第１チューブ２Ａ及び第２チューブ２Ｂのそれぞれについて、以下に詳しく説明する。

【0033】

［第２チューブの構成］
第２チューブ２Ｂの先端部には、図１に示すように、第２バルーン３Ｂが設けられるとともに、該第２チューブ２Ｂの基端部には、ドレーン端子４１が接続されている。この第２チューブ２Ｂは、第２バルーン３Ｂを貫通しており、第２チューブ２Ｂの先端と、先端から８０ｍｍ～１２０ｍｍの位置との二か所に、第２バルーン３Ｂを構成する膜が気密に固着されている。すなわち、第２バルーン３Ｂの先端と第２チューブ２Ｂの先端とは一致している。第２チューブ２Ｂの先端は、第２バルーン３Ｂの先端位置で開口している。

【0034】

この第２チューブ２Ｂの長さＬ１（第２チューブ２Ｂの先端からドレーン端子４１の基端部までの長さ）は、６６０ｍｍ～８８０ｍｍに設定されている。また、第２チューブ２Ｂの外径Ｌ２は、図５に示すように、先端から流入した子宮内の血液を外部に排出するための第１ドレーン流路２１Ａの内径Ｌ５（１６ｍｍ～２０ｍｍ）の略半分（０．４倍～０．６倍）の径に設定されている。具体的には、第２チューブ２Ｂの外径Ｌ２は、６．４ｍｍ～１２ｍｍに設定されている。換言すると、Ｌ５とＬ２との比は、Ｌ５：Ｌ２＝１：０．４～０．６となっている。すなわち、第２チューブ２Ｂの外径Ｌ２は、第１チューブ２Ａの第１ドレーン流路２１Ａ内に挿通可能な径とされている。

【0035】

また、第２チューブ２Ｂは、図３に示すように、先端から流入した子宮内の血液を外部に排出するための第２ドレーン流路２１Ｂと、第２バルーン３Ｂに連通する第２給排水流路２２Ｂとを備えている。第２ドレーン流路２１Ｂの内径は、４．２ｍｍ～５．２ｍｍに設定され、第２給排水流路２２Ｂの内径は、１．１ｍｍ～２．６ｍｍに設定されている。これらのうち、第２ドレーン流路２１Ｂは、第２チューブ２Ｂの先端から基端まで連通しており、その先端部には、図３に示すように、子宮内の血液等が流入する開口２１１Ｂが形成されている。一方、第２給排水流路２２Ｂは、第２チューブ２Ｂの先端近傍から基端近傍まで連通している。この第２給排水流路２２Ｂの先端部の側面（第２チューブ２Ｂにおける第２バルーン３Ｂを貫通している部分の側部）には、開口２２１Ｂが形成されている。

【0036】

ここで、第２チューブ２Ｂには、上述したようにＸ線により検出可能な材料が塗布又は混入されることにより形成された線が設けられていることから、Ｘ線により検出可能であるが、Ｘ線検査装置がない場合、バルーンユニット１の第２チューブ２Ｂを子宮内に挿入してもその位置を検出できない。このような事態に対応するため、本実施形態では、図３に示すように、第２チューブ２Ｂにおいて、第２給排水流路２２Ｂの先端側に、超音波エコーにより検出可能な検出部材（以下、第２検出部材という）２３Ｂが封入されている。この第２検出部材２３Ｂは、超音波エコーにより検出可能な金属製の線材により構成されている。このため、Ｘ線検査装置がない場合でも、第２バルーン３Ｂの位置を超音波エコーにより容易に検出可能となる。

【0037】

なお、検出部材２３（第２検出部材２３Ｂ及び後述する第１検出部材２３Ａ）は、超音波エコーにより検出可能な金属により構成されていることとしたが、好ましくは、金属の中でも錆に強い非鉄金属やステンレス鋼により構成されるとよい。より好ましくは、生体への影響が少ないアルミニウムにより構成されるとよい。この場合、検出部材２３は、後述するスタイレット５と同じ組成の純アルミニウムにより構成されてもよい。

【0038】

［第１チューブの構成］
第１チューブ２Ａの先端部には、図１に示すように、第１バルーン３Ａが設けられている。この第１チューブ２Ａは、第１バルーン３Ａを貫通しており、第１チューブ２Ａの先端と、先端から７５ｍｍ～９５ｍｍの位置との二か所に、第１バルーン３Ａを構成する膜が気密に固着されている。すなわち、第１バルーン３Ａの先端と第１チューブ２Ａの先端とは一致している。

【0039】

この第１チューブ２Ａの長さＬ３は、３６０ｍｍ～４００ｍｍに設定され、その外径Ｌ４は２０ｍｍ～２６ｍｍに設定されている。この第１チューブ２Ａは、図５に示すように、先端から流入した子宮内の血液を外部に排出するための第１ドレーン流路２１Ａと、第１バルーン３Ａに連通する第１給排水流路２２Ａとを備えている。第１ドレーン流路２１Ａの内径Ｌ５は１６ｍｍ～２０ｍｍに設定され、第１給排水流路２２Ａの内径は１．１ｍｍ～２．６ｍｍに設定されている。これらのうち、第１ドレーン流路２１Ａは、第１チューブ２Ａの先端から基端まで連通しており、その先端部には、図５に示すように、子宮内の血液等が流入する開口２１１Ａが第１バルーン３Ａの先端位置で第１バルーン３Ａの外に向けて形成されている。一方、第１給排水流路２２Ａは、第１チューブ２Ａの先端近傍から基端近傍まで連通している。この第１給排水流路２２Ａの先端は閉塞されており、先端部の側面（第１チューブ２Ａにおける第１バルーン３Ａを貫通している部分の側部）には、第１バルーン３Ａ内に向けて開口２２１Ａが形成されている。

【0040】

この第１チューブ２Ａの第１ドレーン流路２１Ａは、図５に示すように、萎んだ状態の第２バルーン３Ｂを収容する収容部Ａｒ１が開口部２１１Ａに連続して形成されている。また、第１ドレーン流路２１Ａは、収容部Ａｒ１以外の部分の内径Ｌ５が少なくとも第２チューブ２Ｂを挿通可能に形成されている。具体的には、第１ドレーン流路２１Ａの内径Ｌ５（１６ｍｍ～２０ｍｍ）は、第２チューブ２Ｂの外径Ｌ２（６．４ｍｍ～１２ｍｍ）の略２倍となるように設定されている。換言すると、Ｌ５とＬ２との比は、Ｌ５：Ｌ２＝１：０．４～０．６となっている。なお、本実施形態では、第１ドレーン流路２１Ａは、ストレートに延びる形状であり、その内径Ｌ５は、萎んだ状態の第２バルーン３Ｂ及びチューブ２Ｂが挿通可能に設定されている。また、第２バルーン３Ｂは、収容部Ａｒ１に収容される収容位置と、収容部Ａｒ１から突出した突出位置（図１に示す位置）との間でスライド可能となっている。

【0041】

なお、本実施形態では、第１ドレーン流路２１Ａがストレートに延び、その内径Ｌ５がいずれの位置でも同じ形状であることとしたが、これに限らず、例えば、収容部Ａｒ１となる部位の径を収容部Ａｒ１以外の部分の内径Ｌ５よりも大きく設定して、収容部Ａｒ１と第２バルーン３Ｂとの隙間を大きくしてもよい。この場合、収容部Ａｒ１での第２バルーン３Ｂの移動をスムースにできる。

【0042】

また、第１チューブ２Ａにおいて、第１給排水流路２２Ａの先端側には、第２検出部材２３Ｂと同様の第１検出部材２３Ａが封入されている。このため、Ｘ線検査装置がない場合でも、第１バルーン３Ａの位置を超音波エコーにより容易に検出可能となる。

【0043】

［止血用バルーンの構成］
止血用バルーン３は、例えば、シリコーンゴム等により形成されている。この止血用バルーン３は、第１給排水流路２２Ａに連通する第１バルーン３Ａと、第２給排水流路２２Ｂに連通する第２バルーン３Ｂとを有しており、各給排水流路２２Ａ，２２Ｂを介して水等の液体が注入されることにより膨張する。これら第１バルーン３Ａ及び第２バルーン３Ｂは、自由な状態では、弾性で若干膨らんでいる。この第１バルーン３Ａは、図８に示すように、膨らんだ状態においては、第２バルーン３Ｂに比べて長さが小さく、その径が大きく形成されている。換言すると、第２バルーン３Ｂは、膨らんだ状態において、第１バルーン３Ａに比べて長さが大きく、その径が小さく形成されている。

【0044】

これらのうち、第１バルーン３Ａは、第２バルーン３Ｂの略２倍（１．８倍～２．２倍）の容量の液体が注入可能に構成され、例えば、最大４５０ｍｌ～８８０ｍｌの液体を注入することが可能となっている。一方、第２バルーン３Ｂは、最大２５０ｍｌ～４００ｍｌの液体を注入することが可能となっており、第１バルーン３Ａの最大容量と第２バルーン３Ｂの最大容量との比は、第１バルーン３Ａの最大容量：第２バルーン３Ｂの最大容量＝１．８～２．２：１となっている。なお、各バルーン３Ａ，３Ｂには、上記最大容量の液体を注入可能ではあるが、子宮内に挿入された際には、該子宮内の形状に合わせた適切な量が注入される。詳述すると、第１バルーン３Ａには、子宮下部内腔Ｍ１の形状に合わせた適切な量が注入され、第２バルーン３Ｂには、子宮上部内腔Ｍ２の形状に合わせた適切な量が注入される。

【0045】

また、第１バルーン３Ａの液体が注入されていない状態における長さＬ６は７５ｍｍ～９５ｍｍ、直径（外径）Ｌ７は３５ｍｍ～４５ｍｍとされ、５００ｍｌの液体が注入された際の長さＬ６は９０ｍｍ～１１０ｍｍ、直径（外径）Ｌ７は９５ｍｍ～１０５ｍｍとなる。このような第１バルーン３Ａに液体が注入されると、図８に示すように、略球状となる。この第１バルーン３Ａは、子宮内で膨張されることにより、子宮下部内腔Ｍ１の内面を圧迫する。

【0046】

一方、第２バルーン３Ｂは、第１バルーン３Ａの略半分の容量の液体が注入可能に構成され、上述したように、最大２５０ｍｌ～４００ｍｌの液体を注入可能となっている。具体的には、第２バルーン３Ｂの弾性で若干膨らんでいる状態（図５に示す萎んだ状態、より具体的には、第２チューブ２Ｂの外周に巻き付けるようにすぼめて収容部Ａｒ１に収容された状態ではなく、図１及び図３に示す状態）における長さＬ８は８０ｍｍ～１１０ｍｍ、直径（外径）Ｌ９は１９ｍｍ～２９ｍｍとされ、３００ｍｌの液体が注入された際の長さＬ８は１００ｍｍ～１３０ｍｍ、直径（外径）Ｌ９は６５ｍｍ～７５ｍｍとなる。このような第２バルーン３Ｂに液体が注入されると、略球状となるが、図８に示すように、子宮上部内腔Ｍ２に収容された際には、その形状に合わせて扁平状となる。この第２バルーン３Ｂは、子宮内で膨張されることにより、図８に示すように、子宮下部内腔Ｍ１よりも奥側に位置し、子宮下部内腔Ｍ１よりも径の小さい子宮上部内腔Ｍ２の内面を圧迫する。なお、これら各バルーン３Ａ，３Ｂの大きさ（最大容量及び各種径）は、任意に設定できる。

【0047】

［コネクタの構成］
コネクタ４は、第２ドレーン流路２１Ｂに連通し、第２チューブ２Ｂの基端部に設けられたドレーン端子４１と、ドレーン端子４１よりも先端側で第２給排水流路２２Ｂに連通し、第２チューブ２Ｂの外部に分岐して延出する可撓性を有する第２給排水管４２Ｂと、第２給排水管４２Ｂの基端に設けられ、第２給排水管４２Ｂに連通する給排水端子４３Ｂと、第１給排水流路２２Ａに連通し、第１チューブ２Ａの外部に分岐して延出する可撓性を有する第１給排水管４２Ａと、第１給排水管４２Ａの基端に設けられ第１給排水管４２Ａに連通する給排水端子４３Ａと、を備えている。

【0048】

ドレーン端子４１は、シリコーンゴム等により形成される可撓性を有する筒状部材である。このドレーン端子４１は、基端側に向かうに従って徐々にその径が拡張するいわゆるラッパ状に形成されている。このドレーン端子４１は、第２ドレーン流路２１Ｂに連通しているため、開口２１１Ｂから流入した子宮内の血液等は、第２ドレーン流路２１Ｂを介してドレーン端子４１の開口４１１から排出される。このドレーン端子４１の開口４１１内には、スタイレット５が挿通され、このスタイレット５に接続されたキャップ６がドレーン端子４１に装着される。

【0049】

各給排水管４２Ａ，４２Ｂは、例えば、シリコーンゴム等により形成され、可撓性を有している。これら各給排水管４２Ａ，４２Ｂは、先端が各チューブ２Ａ，２Ｂ内の各給排水流路２２Ａ，２２Ｂに連通しており、各チューブ２Ａ，２Ｂの基端部近傍から外部に延出している。これら各給排水管４２Ａ，４２Ｂの基端には、各給排水端子４３Ａ，４３Ｂが設けられている。各給排水端子４３Ａ，４３Ｂは、例えば、ＰＶＣ（硬質塩化ビニル）等により形成されている。これら各給排水端子４３Ａ，４３Ｂのそれぞれには、二方コック（図示省略）が接続される。

【0050】

上記二方コックには、注射器等の給水器（図示省略）が接続される。この給水器から二方コックを介して液体が注入されると、各給排水端子４３Ａ，４３Ｂ、各給排水管４２Ａ，４２Ｂ及び各給排水流路２２Ａ，２２Ｂを介して各バルーン３Ａ，３Ｂ内に液体が供給される。一方、各バルーン３Ａ，３Ｂ内に液体が供給された状態で、二方コックのロックを解除すると、各バルーン３Ａ，３Ｂ内の液体が逆流し、各バルーン３Ａ，３Ｂが収縮する。

【0051】

［スタイレット及びキャップの構成］
スタイレット５は、図２及び図４に示すように、第２ドレーン流路２１Ｂ内に配置される。このスタイレット５の基端部には、ドレーン端子４１の開口４１１に着脱可能に嵌合するキャップ６が固定されている。このキャップ６は、スタイレット５を医療従事者が操作する際に指をかけるための保持部として機能する。これらのうち、スタイレット５は、純アルミニウムやアルミニウム合金（例えば、Ａ１０７０、Ａ１０８０等）の他、ステンレス鋼、ポリプロピレン等のワイヤにより構成される。これにより、スタイレット５は、該スタイレット５を折り曲げた角度でその形状を維持でき、かつ、強い力が加わった際には変形する。

【0052】

本実施形態では、スタイレット５の長さは、ドレーン端子４１の開口４１１にキャップ６を装着した際に、スタイレット５の先端が第２バルーン３Ｂの先端から突出不能な位置から第２バルーン３Ｂの基端部までの間に位置する長さに設定されている。これにより、バルーンユニット１を適切に母体内に挿入でき、かつ、スタイレット５により子宮を傷つけることを抑制している。

【0053】

なお、スタイレット５の先端が第２バルーン３Ｂの先端から突出不能な位置を越えて第２ドレーン流路２１Ｂの先端近傍まで延びていると、第２ドレーン流路２１Ｂの先端からスタイレット５が飛び出す可能性があり、第２バルーン３Ｂの基端部まで延びていないと、第２バルーン３Ｂをスタイレット５により支持できないので、バルーンユニット１を母体内に挿入しにくくなる。

【0054】

［固定用支持具の構成］
図６は、子宮内に配置されたバルーンユニット１を固定用支持具１００により支持した状態を示す図である。

【0055】

固定用支持具１００は、図６に示すように、バルーンユニット１を患者（母体Ｍ）に固定するものである。この固定用支持具１００は、バルーンユニット１のチューブ２Ａを支持するチューブストッパ７と、チューブストッパ７を患者に固定可能な固定部材８と、を有している。

【0056】

［チューブストッパの構成］
チューブストッパ７は、図６に示すように、チューブ２Ａを挟持して支持する。このチューブストッパ７は、図７に示すように、一対の挟持片７Ａ，７Ｂからなる。これら一対の挟持片７Ａ，７Ｂのそれぞれは、平面視略半円弧状の挟み部７１と、挟み部７１とは反対側に位置する把持部７２と、挟み部７１と把持部７２との間に位置する平面視円形状の中間部７３と、を備えており、中間部７３の中央に形成された孔部を軸支する軸部７４により、両挟持片７Ａ，７Ｂが軸部７４を中心に回動可能に一体とされており、挟み部７１が離間接近する方向に開閉可能となっている。また、把持部７２には、それぞれの挟み部７１の先端が互いに当接する方向に押圧するばねが配置されている。

【0057】

各挟持片７Ａ，７Ｂの挟み部７１が当接する状態の際、２つの半円弧状の挟み部７１が合わさって、各挟み部７１間には、平面視略円形状の空間７５が形成される。この空間７５は、チューブ２Ａを挟持するために形成されており、空間７５の開口径は、チューブ２Ａの外径よりも小さく設定されている。例えば、この開口径は、１０ｍｍ～３５ｍｍに設定されている。

【0058】

また、各挟み部７１の内周面には、弾性部材７１１が固定されている。これにより、チューブ２Ａを挟持した際に、チューブ２Ａからチューブストッパ７が外れたり、チューブ２Ａに沿ってずれたりすることを抑制している。

【0059】

このため、チューブストッパ７の各把持部７２を把持して、互いに近接する方向に移動させると、挟み部７１が互いに離間する方向に移動し、挟み部７１の先端間に隙間が形成される。この隙間の径は、チューブ２Ａの外径と同じか、チューブ２Ａの外径よりも若干小さく設定される。これにより、上記隙間を介してチューブ２Ａに嵌め入れることができ、各把持部７２から手を離すと、上記ばねにより挟み部７１が近接する方向に移動して、チューブ２Ａを把持することが可能となる。

【0060】

［固定部材の構成］
固定部材８は、チューブストッパ７に接続されるバンド８１，８２と、患者（母体Ｍ）の腹部に巻いて装着される腹部用ベルト８３と、を備えている。バンド８１は、挟持片７Ａ，７Ｂの挟み部７１の基端部に固定され、バンド８２は、挟み部７１の先端部に固定されている。このバンド８２は、腹部用ベルト８３の背中側に接続され、バンド８１は、腹部用ベルト８３の腹側に接続される。これらバンド８１，８２は、例えば、塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂等により構成され、腹部用ベルト８３の調整部８４によりその長さを調整可能に固定されている。これらバンド８１，８２が腹部用ベルト８３の調整部８４に接続され、腹部用ベルト８３側に引っ張られると、バンド８１，８２が接続されたチューブストッパ７が母体Ｍの股間に向けて引っ張られて、チューブストッパ７の両挟持片７Ａ，７Ｂの正面が母体Ｍの股間（外陰部）に当接する。

【0061】

［バルーンユニットの使用方法］
図８は、子宮内に配置され、子宮下部内腔Ｍ１及び子宮上部内腔Ｍ２を圧迫する状態で固定用支持具１００により支持されたバルーンユニット１を示す図である。なお、図８では、各構成をわかりやすくするため、第１バルーン３Ａと子宮下部内腔Ｍ１の内面との間、及び第２バルーン３Ｂと子宮上部内腔Ｍ２の内面との間に隙間が空いているが、実際には、隙間はなく、各バルーン３Ａ，３Ｂは上記各内面を圧迫している。

【0062】

まず、バルーンユニット１を把持してチューブ２Ａ，２Ｂを所望の角度に曲げた後、図８に示すように、第１チューブ２Ａの収容部Ａｒ１に第２バルーン３Ｂが収容された状態の第１バルーン３Ａを腟内に挿入し、子宮口を介して子宮内（子宮下部内腔Ｍ１）に挿入する。

【0063】

そして、第１給排水管４２Ａ及び第１給排水流路２２Ａを介して液体を第１バルーン３Ａにのみ流入させる。これにより、第１バルーン３Ａにより子宮下部内腔Ｍ１の内面が圧迫された状態となる。

【0064】

また、第１バルーン３Ａにより子宮下部内腔Ｍ１の内面を圧迫した後、スタイレット５に接続されたキャップ６を把持し、奥に押し込むことにより、第２バルーン３Ｂが第１ドレーン流路２１Ａ内をスライドして、第１バルーン３Ａより奥側に突出する。そして、第２バルーン３Ｂを子宮上部内腔Ｍ２に到達させた後、第２給排水管４２Ｂ及び第２給排水流路２２Ｂを介して液体を第２バルーン３Ｂに流入させる。これにより、第２バルーン３Ｂにより子宮上部内腔Ｍ２の内面が圧迫された状態（図８に示す状態）となる。

【0065】

そして、この各バルーン３Ａ，３Ｂによる圧迫により、止血が可能であるか否かを確認し、可能と判断すると、母体Ｍに腹部用ベルト８３を巻いて装着する。そして、腹部用ベルト８３の背中側の部位に、チューブストッパ７の挟み部７１の先端部に固定されたバンド８２を固定する。そして、第１チューブ２Ａにチューブストッパ７の把持部７２を把持し、各把持部７２を近接させると、各挟み部７１が離れる方向に移動し、各挟み部７１の先端間に上記隙間が形成される。この隙間を介してチューブストッパ７の挟み部７１をチューブ２Ａに嵌め入れる。この際、チューブストッパ７は、母体Ｍの腟から突出する第１チューブ２Ａに対して、該腟からの距離が０ｍｍの部位を挟持することが好ましい。すなわち、チューブストッパ７は、母体Ｍの外陰部に密着していることが好ましい。これにより、位置決めした第１バルーン３Ａ及び第２バルーン３Ｂが子宮内でずれることを抑制可能となる。

【0066】

そして、チューブストッパ７の挟み部７１の先端側のバンド８１を腹部用ベルト８３の調整部８４に固定し、バンド８１の長さを調整する。これにより、バンド８１，８２がチューブストッパ７を腹部用ベルト８３に向けて引っ張る状態となり、チューブストッパ７の両挟持片７Ａ，７Ｂの正面が母体Ｍの股間に当接した状態で固定される。その結果、各バルーン３Ａ，３Ｂによって子宮下部内腔Ｍ１及び子宮上部内腔Ｍ２の内面が圧迫された状態のバルーンユニット１が、固定用支持具１００により支持される。

【0067】

本実施形態では、チューブストッパ７が固定部材８により患者（母体Ｍ）に固定されることにより、該チューブストッパ７により支持された第１チューブ２Ａが患者に固定される。このため、子宮内で膨張した各バルーン３Ａ，３Ｂが子宮から脱落することを抑制できる。また、固定部材８が腹部用ベルト８３及びバンド８１，８２により構成されるので、チューブストッパ７を確実に母体Ｍに固定できる。

【0068】

さらに、両挟持片７Ａ，７Ｂの正面が母体Ｍの股間に当接した状態でチューブストッパ７が母体Ｍに固定されるので、第１チューブ２Ａにねじりや曲げなどの無理な力を作用させることなく、腟から突出する第１チューブ２Ａを安定して支持できる。

【0069】

［第２実施形態］
次に、本発明の第２実施形態について図面を用いて説明する。図９は、本実施形態に係る子宮用止血バルーンユニット１Ａに、その固定用支持具１００Ａを構成するチューブカバー９が装着された状態を示す模式図である。本実施形態では、固定用支持具１００Ａがチューブカバー９を有する点を特徴としており、その他の構成は上記第１実施形態と略同じである。このため、以下では、上記第１実施形態と同一又は略同一の構成については、同じ番号を付し、説明を省略又は簡略化して説明する。

【0070】

本実施形態のバルーンユニット１Ａは、上記第１実施形態のバルーンユニット１とは異なり、１つのチューブ２Ｃ及び１つの止血用バルーン３Ｃからなる。このバルーンユニット１Ａは、いわゆるシングルバルーンユニットであるため、チューブ２Ｃの外径は、上記第１実施形態の第２チューブ２Ｂと略同じ外径に形成され、その内部構造は、第２チューブ２Ｂと同じである。また、止血用バルーン３Ｃは、第１バルーン３Ａと略同じ構造である。このようなバルーンユニット１Ａのチューブ２Ｃの外径は、８ｍｍ～１２ｍｍと小さいため、剛性が比較的低く（柔らかく）、チューブストッパ７によりチューブ２Ｃを挟持しても、適切にチューブ２Ｃを挟持して支持するのは容易ではない。このため、本実施形態では、チューブ２Ｃに装着して、剛性を高めるためのチューブカバー９を備えている。

【0071】

［チューブカバーの構成］
チューブカバー９は、図９及び図１０に示すように、チューブ２Ｃを覆う筒状に形成され、その内径は、チューブ２Ｃの外径と同程度に設定され、例えば、８ｍｍ～１２ｍｍとされている。このチューブカバー９は、例えば、シリコーン、塩化ビニル等の樹脂により構成され、弾性変形可能に構成されている。また、チューブカバー９には、該チューブカバー９の長さ方向に直線状に延び、かつ、チューブカバー９を開いてチューブ２Ｃに装着するためのスリット９１が形成されている。すなわち、このスリット９１は、チューブカバー９を長さ方向に延びる１本の切り込みにより構成されている。このスリット９１を介してチューブカバー９を開くことにより隙間が形成され、この隙間にチューブ２Ｃを側方から嵌め入れることにより、チューブカバー９がチューブ２Ｃに装着される。

【0072】

なお、本実施形態では、スリット９１の幅は、例えば、５ｍｍ～１０ｍｍに設定され、チューブカバー９がチューブ２Ｃに装着された際に、チューブ２Ｃの一部が視認可能となっている。これにより、スリット９１を介してチューブカバー９をチューブ２Ｃに装着しやすくできる。また、チューブカバー９は、チューブ２Ｃを覆うことができることとしたが、その領域は、チューブ２Ｃの周方向における略全領域である必要はなく、少なくともチューブ２Ｃの周方向における半分を超える領域を覆うことができればよい。

【0073】

また、チューブカバー９がチューブ２Ｃに装着された際における該チューブカバー９の止血用バルーン３Ｃ側の端部には、クッション部９２が形成されている。このクッション部９２は、上記端部に向かうに従ってその外径が拡大する形状（いわゆるラッパ状）に形成され、チューブカバー９におけるクッション部９２以外の領域に比べて、弾性変形しやすいように薄肉に形成されている。このクッション部９２は、チューブカバー９がチューブ２Ｃに装着された際に、止血用バルーン３Ｃに当接する。

【0074】

さらに、チューブカバー９は、チューブストッパ７をチューブ２Ｃの長さ方向における異なる位置で固定するための複数の固定部９３を有している。この固定部９３は、スリット９１の端部からチューブカバー９の長さ方向と直交する方向に周方向の途中まで延びる複数の第１凹部９４と、隣り合う第１凹部９４間に形成される複数の第２凹部９５とからなる。すなわち、複数の第１凹部９４は、チューブカバー９の片側の略半周分に形成され、複数の第２凹部９５は、第１凹部９４とは１８０°反対側から略半周分に渡って形成されている。これら複数の第１凹部９４及び第２凹部９５は、チューブカバー９の長さ方向に交差する交互に配置されている。また、これら第１凹部９４及び第２凹部９５のそれぞれは、チューブカバー９の外周面から該チューブカバー９の中心に向けて凹む形状であり、第１凹部９４及び第２凹部９５が形成されていない領域よりも肉薄に形成されている。

【0075】

このようなチューブカバー９が装着されたバルーンユニット１Ａは、図１１に示すように、チューブカバー９を介してチューブストッパ７により挟持される。この場合、チューブストッパ７が挟持する位置は、チューブカバー９の固定部９３が形成されている場所であることが好ましい。これにより、各挟み部７１における空間７５側の外周面に形成された弾性部材７１１が固定部９３（凹部９４，９５）に係止される。

【0076】

［バルーンユニットの使用方法］
図１２は、子宮内に配置され、子宮下部内腔Ｍ１を圧迫する状態で固定用支持具１００Ａにより支持された状態のバルーンユニット１Ａを示す図である。なお、図１１では、各構成をわかりやすくするため、止血用バルーン３Ｃと子宮下部内腔Ｍ１の内面との間に隙間が空いているが、実際には、隙間はなく、止血用バルーン３Ｃは上記内面を圧迫している。

【0077】

まず、スリット９１を介してチューブストッパ７をチューブ２Ｃに装着した後、バルーンユニット１Ａを把持して所望の角度に曲げた後、図１２に示すように、止血用バルーン３Ｃ及びチューブ２Ｃを腟内に挿入させ、子宮口を介して止血用バルーン３Ｃを子宮内（子宮下部内腔Ｍ１）に挿入する。そして、給排水管４２Ｃを介して液体を止血用バルーン３Ｃに流入させる。これにより、止血用バルーン３Ｃにより子宮下部内腔Ｍ１の内面が圧迫された状態となる。

【0078】

そして、この止血用バルーン３Ｃによる圧迫により、止血が可能であるか否かを確認し、可能と判断すると、母体Ｍに腹部用ベルト８３を巻いて装着する。そして、腹部用ベルト８３の背中側の部位に、チューブストッパ７の挟み部７１の先端部に固定されたバンド８２を固定する。そして、チューブ２Ｃにチューブストッパ７の把持部７２を把持し、各把持部７２を近接させると、各挟み部７１が離れる方向に移動し、各挟み部７１の先端間に上記隙間が形成される。この隙間を介してチューブストッパ７の挟み部７１を、チューブカバー９を装着したチューブ２Ｃに嵌め入れる。この際、チューブストッパ７は、母体Ｍの腟から突出するチューブ２Ｃに対して、該腟からの距離が０ｍｍの部位、すなわち、チューブカバー９の固定部９３が形成されている部位を挟持することが好ましい。すなわち、チューブストッパ７は、母体Ｍの外陰部に密着していることが好ましい。これにより、位置決めした止血用バルーン３Ｃが子宮内でずれることを抑制可能となる。

【0079】

そして、チューブストッパ７の挟み部７１側のバンド８１を腹部用ベルト８３の調整部８４に固定し、バンド８１の長さを調整する。これにより、バンド８１，８２がチューブストッパ７を腹部用ベルト８３に向けて引っ張る状態となり、チューブストッパ７の両挟持片７Ａ，７Ｂの挟み部７１の正面が母体Ｍの股間に当接した状態で固定される。その結果、止血用バルーン３Ｃによって子宮下部内腔Ｍ１の内面が圧迫された状態のバルーンユニット１Ａが、固定用支持具１００Ａにより支持される。

【0080】

本実施形態では、チューブ２Ｃにチューブカバー９を装着することで、チューブ２Ｃの剛性を高めることができ、チューブカバー９を介してチューブ２Ｃを把持して操作しやすくできる。また、チューブ２Ｃにチューブカバー９が装着された状態で、膨張した止血用バルーン３Ｃに向けてチューブカバー９が押された場合でも、チューブカバー９の先端部にクッション部９２が設けられているので、チューブカバー９により止血用バルーン３Ｃが傷つけられてしまうことを抑制できる。さらに、チューブカバー９が装着されたチューブ２Ｃをチューブストッパ７によって挟持するので、チューブ２Ｃの剛性（チューブ２Ｃとチューブカバー９とを組み合わせた複合構造体としての剛性）を高めることができる。また、チューブ２Ｃにチューブカバー９を装着したときのチューブ２Ｃとチューブカバー９とを組み合わせた複合構造体としての外径は、チューブ２Ｃ単体のときのチューブ２Ｃの外径よりも大きくなるので、チューブストッパ７によって適切にチューブ２Ｃを挟持して支持できる。また、チューブカバー９には、スリット９１が形成されているので、チューブカバー９をチューブ２Ｃに容易に装着できる。

【0081】

さらに、チューブカバー９に複数の固定部９３（各凹部９４，９５）が設けられているので、チューブストッパ７をチューブ２Ｃの長さ方向における所望の位置で固定できる他、不測の事態が生じてもチューブ２Ｃを挟持するチューブストッパ７がチューブカバー９に沿って滑って動いてしまうことを抑制して、チューブストッパ７による挟持位置を維持できる。また、複数の固定部９３が内側に凹む第１凹部９４及び第２凹部９５からなり、複数の固定部９３がチューブカバー９の外周面の外側に突出していないので、チューブカバー９を装着したチューブ２Ｃを母体Ｍの腟内に挿入する際に、スムースに腟内に挿入でき、母体への負担を軽減できる。

【0082】

本発明は上記各実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。

【0083】

例えば、上記各実施形態では、固定部材８は、バンド８１，８２及び腹部用ベルト８３により構成されることとしたが、これに限らない。例えば、固定部材８は、パンツ型の固定部材にチューブ２Ａが挿通可能で、かつ、チューブストッパ７が挿通できない大きさの開口部が形成されたものにより構成されてもよい。この場合、パンツ型の固定部材の開口部にチューブ２Ａを挿通させた状態のバルーンユニット１を母体Ｍ内に挿入し、チューブストッパ７をチューブ２Ａに固定したのち、パンツ型の固定部材を母体Ｍに装着すればよい。この場合であっても、チューブストッパ７が母体Ｍに固定されることとなるので、上記各実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0084】

なお、上記パンツ型の固定部材は、例えば、吸水性の素材により構成されてもよい。この場合、バルーンユニット１，１Ａを介して流出する血液等の液体をパンツ型の固定部材により吸収できる。

【0085】

また、固定部材８は、バンド８１，８２により構成されてもよい。この場合、バンド８１，８２をいわゆるサスペンダーのように用いて、母体Ｍの両肩に引っ掛けることで、チューブストッパ７を母体Ｍに固定することとしてもよい。すなわち、固定部材８は、上記実施形態の態様にかかわらず、チューブストッパ７を母体Ｍに固定できればよい。

【0086】

上記第２実施形態では、チューブカバー９をバルーンユニット１Ａに適用する例を示したが、これに限らず、例えば、第１実施形態に示したバルーンユニット１に適用することも可能である。

【0087】

なお、上記第１実施形態の第１チューブ２Ａの外周面に、上記第２実施形態の固定部９３を形成することとしてもよい。

【0088】

上記第２実施形態では、チューブカバー９に形成されたスリット９１は、図９に示すように、チューブカバー９の長さ方向に直線状に延びる形状としたが、これに限らず、例えば、波線状に延びる形状や、ジグザグに延びる形状であってもよい。

【0089】

上記第２実施形態では、チューブカバー９の固定部９３は、複数の各凹部９４，９５により構成されることとしたが、これに限らず、複数の凸部により構成されることとしてもよい。すなわち、チューブストッパ７を係止できればよく、例えば、図１３に示す形状であってもよい。

【0090】

図１３は、第２実施形態の第１変形例に係るチューブカバー９Ｅを示す斜視図であり、図１４は、チューブカバー９Ｅが装着されたチューブ２Ｃをチューブストッパ７で挟んだ状態を示す斜視図であり、図１５は、チューブカバー９Ｅが装着されたバルーンユニット１Ａが母体Ｍ内に挿入された状態を示す模式図である。なお、以下の説明では、第２実施形態のチューブカバー９と同じ又は略同じ構成については、同じ番号を付し、説明を省略又は簡略化して説明する。

【0091】

本変形例に係るチューブカバー９Ｅは、図１３～図１５に示すように、チューブ２Ｃを覆う筒状に形成され、その内径は、チューブ２Ｃの外径と同程度に設定され、例えば、８ｍｍ～１２ｍｍとされている。このチューブカバー９Ｅは、例えば、シリコーン、塩化ビニル等の樹脂により構成され、弾性変形可能に構成されている。また、チューブカバー９Ｅは、該チューブカバー９Ｅの長さ方向に直線状に延びており、先端部が屈曲している。具体的には、図１５に示すように、チューブカバー９Ｅの直線状部とチューブカバー９Ｅの先端部側とがなす角度θ１は、１００°～１７０°に設定されている。この角度θ１は、より好ましくは、１２０°～１５０°であるとよい。このチューブカバー９Ｅには、チューブカバー９Ｅを開いてチューブ２Ｃに装着するためのスリット９１が形成されている。

【0092】

また、チューブカバー９Ｅがチューブ２Ｃに装着された際における該チューブカバー９Ｅの止血用バルーン３Ｃ側の端部（内側に屈曲している側の端部）には、クッション部９２Ｅが形成されている。このクッション部９２Ｅは、上記端部に向かうに従ってその外径が拡大する形状（いわゆるラッパ状）に形成され、チューブカバー９Ｅにおけるクッション部９２Ｅ以外の領域に比べて、弾性変形しやすいように薄肉に形成されている。また、このクッション部９２Ｅは、チューブカバー９Ｅの直線状に延びる部位と略平行に延びる延出部９２１Ｅが形成されている。この延出部９２１Ｅは、図１５に示すように、止血用バルーン３Ｃが子宮下部内腔Ｍ１内で膨張した際に、腟から子宮下部内腔Ｍ１への入り口近傍の部位（子宮下部内腔Ｍ１の背中側の部位）に当接する部位である。

【0093】

なお、上述したように、チューブカバー９Ｅの先端側が内側に屈曲しているので、チューブカバー９Ｅの腟での周方向の回転が抑制され、これによりチューブカバー９Ｅの延出部９２Ｅ（延出部９２１Ｅ）が子宮下部内腔Ｍ１の背中側の部位に当接して止血用バルーン３Ｃを確実に支持できる。このため、例えば、医師が母体Ｍの腹部を押圧した場合でも、止血用バルーン３Ｃが母体Ｍの背中側へ逃げることを抑制できる。これにより、医師の手と止血用バルーン３Ｃとで双手圧迫（子宮内と腹部とに手を当て圧迫する止血方法）と同様の処置が可能となる。

【0094】

さらに、チューブカバー９Ｅは、チューブストッパ７をチューブ２Ｃの長さ方向における異なる位置で固定するための複数の固定部９３Ｅを有している。この固定部９３Ｅは、スリット９１の端部からチューブカバー９の長さ方向と直交する方向に延びる複数の凸部により構成されている。すなわち、固定部９３Ｅを構成する複数の凸部は、チューブカバー９の外周面よりも外側に突出しており、固定部９３Ｅが形成されていない領域に比べて、肉厚に形成されている。このため、各挟み部７１による空間７５側の外周面に形成された弾性部材７１１が、複数の凸部からなる固定部９３Ｅに確実に係止される。また、上記第２実施形態のように固定部９３が複数の凹部９４，９５からなる場合に比べて、チューブカバー９Ｅの剛性を高めることができる。

【0095】

上記第２実施形態の第１変形例では、チューブカバー９に形成されたスリット９１をチューブ２Ｃに装着すると、チューブ２Ｃの一部が外部から視認できる形状であることとしたが、これに限らない。例えば、図１６に示す形状であってもよい。

【0096】

このチューブカバー９Ｄのスリット９１Ｄは、図１６に示すように、チューブカバー９Ｄの内面に形成されるチューブカバー９Ｄの長さ方向に直線状に延びる第１スリット９１１と、チューブカバー９Ｄの外面における第１スリット９１１とは異なる位置に形成されるチューブカバー９Ｄの長さ方向に延びる直線状の第２スリット９１２と、第１スリット９１１と第２スリット９１２とを接続する第３スリット９１３と、を備えている。この第１スリット９１１と第２スリット９１２とは、それぞれチューブカバー９Ｄの内面及び外面から半径方向の略半分の深さとされ、第１スリット９１１と第２スリット９１２とが周方向に沿う第３スリット９１３により接続されている。

【0097】

このように、チューブカバー９Ｄにおいて第１スリット９１１及び第２スリット９１２が周方向においてそれぞれが重ならない位置に形成されているので、このチューブカバー９Ｄをチューブ２Ｃに装着しても、外部からチューブ２Ｃが視認できない状態となる。このため、チューブカバー９Ｄによりチューブ２Ｃを確実に覆うことができるので、チューブストッパ７とチューブカバー９Ｄとの摩擦力が高まり、母体Ｍの腟内にバルーンユニット１を挿入する際に、チューブカバー９Ｄがチューブ２Ｃに沿って移動して、止血用バルーン３Ｃをチューブカバー９Ｄの先端により押圧することを抑制できる。また、チューブ２Ｃがチューブカバー９Ｄにより確実に覆われているので、チューブカバー９Ｄの外面を滑らかにできることから、腟内へのチューブ２Ｃの挿入を容易にできる。

【0098】

さらに、膨らんだ止血用バルーン３Ｃが子宮内に当接している状態で、そこからさらにチューブカバー９Ｄを押し込もうとする場合、図１６のようにチューブ２Ｃを覆っていれば、チューブカバー９Ｄからチューブ２Ｃが抜け出すことを防止できる。

【0099】

上記第２実施形態では、チューブカバー９，９Ｄ，９Ｅには、スリット９１，９１Ｄが形成されていることとしたが、これに限らず、スリット９１，９１Ｄはなくてもよい。この場合、チューブカバー９，９Ｄ，９Ｅをチューブ２Ｃの基端部から押し込んで装着するようにしてもよい。

【0100】

上記各実施形態では、チューブストッパ７は、挟み部７１、把持部７２及び中間部７３を備えた挟持片７Ａ，７Ｂが軸部７４により一体とされる構成であることとしたが、これに限らない。例えば、チューブストッパは、チューブ２Ａ，２Ｃを挿通可能な開口部を有する構成とし、チューブ２Ａ，２Ｃに沿って移動可能で、かつ、所望の位置で固定可能な構成であればよい。すなわち、チューブストッパ７は、第１チューブ２Ａ及びチューブ２Ｃを支持できればよく、各チューブ２Ａ，２Ｃを挟持する構成でなくてもよい。

【産業上の利用可能性】

【0101】

本発明は、子宮用止血バルーンユニットを患者に固定するための固定用支持具として利用できる。

【符号の説明】

【0102】

１ １Ａ 子宮用止血バルーンユニット
２ チューブ
２Ａ 第１チューブ
２Ｂ 第２チューブ
２Ｃ チューブ
２１ ドレーン流路
２１Ａ 第１ドレーン流路
２１１Ａ ２１１Ｂ 開口
２１Ｂ 第２ドレーン流路
２２ 給排水流路
２２Ａ 第１給排水流路
２２１Ａ 開口
２２Ｂ 第２給排水流路
２２１Ｂ 開口
２３ 検出部材
２３Ａ 第１検出部材
２３Ｂ 第２検出部材
３ 止血用バルーン
３Ａ 第１バルーン
３Ｂ 第２バルーン
３Ｃ 止血用バルーン
４ コネクタ
４１ ドレーン端子
４１１ 開口
４２ 給排水管
４２Ａ 第１給排水管
４２Ｂ 第２給排水管
４３ 給排水端子
４３Ａ 第１給排水端子
４３Ｂ 第２給排水端子
５ スタイレット
６ キャップ
７ チューブストッパ
７Ａ ７Ｂ 挟持片
７１ 挟み部
７１１ 弾性部材
７２ 把持部
７３ 中間部
７４ 軸部
７５ 空間
８ 固定部材
８１ ８２ バンド
８３ 腹部用ベルト
８４ 調整部
９ ９Ｅ チューブカバー
９１ ９１Ｄ スリット
９１１ 第１スリット
９１２ 第２スリット
９１３ 第３スリット
９２ クッション部
９２１Ｅ 延出部
９３ ９３Ｅ 固定部
９４ 第１凹部
９５ 第２凹部
１００ １００Ａ 固定用支持具
Ｍ 母体（患者）
Ｍ１ 子宮下部内腔
Ｍ２ 子宮上部内腔

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【手続補正書】

【提出日】2023-11-17

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

子宮用止血バルーンユニットを患者に固定するために用いるチューブカバーであって、
前記子宮用止血バルーンユニットは、可撓性を有するチューブと、該チューブの先端に設けられた止血用バルーンと、を備え、
前記チューブカバーは、筒状で、かつ、前記チューブを覆うように構成され、
前記チューブカバーには、該チューブカバーの長さ方向に延び、かつ該チューブカバーを開いて前記チューブに装着するためのスリットが形成されていることを特徴とするチューブカバー。

【請求項2】

前記チューブカバーは、
前記チューブカバーの長さ方向に沿って直線状に延びた直線状部と、
前記チューブカバーにおける一方端部であって、前記直線状部に対して所定角度屈曲した先端部と、を有することを特徴とする請求項１に記載のチューブカバー。

【請求項3】

前記直線状部と前記先端部とのなす角度は、１００°～１７０°に設定されていることを特徴とする請求項２に記載のチューブカバー。

【請求項4】

前記先端部には、クッション部が形成されていることを特徴とする請求項２又は３に記載のチューブカバー。

【請求項5】

前記クッション部は、前記先端部に向かうに従って外径が拡大するラッパ状に形成されていることを特徴とする請求項４に記載のチューブカバー。

【請求項6】

前記チューブカバーには、前記チューブカバーの外周面から該チューブカバーの中心に向けて凹む凹部からなる複数の固定部が設けられていることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載のチューブカバー。

【請求項7】

前記チューブカバーには、前記チューブカバーの外周面から突出する凸部からなる複数の固定部が設けられていることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載のチューブカバー。