特開 2024-126674 留置装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024126674

(43)【公開日】2024-09-20

(54)【発明の名称】留置装置

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/966 20130101AFI20240912BHJP

【ＦＩ】

A61F2/966

【審査請求】未請求

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023035233

(22)【出願日】2023-03-08

(71)【出願人】

【識別番号】000200035

【氏名又は名称】ＳＢカワスミ株式会社

(71)【出願人】

【識別番号】000002141

【氏名又は名称】住友ベークライト株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100114775

【弁理士】

【氏名又は名称】高岡 亮一

(74)【代理人】

【識別番号】100121511

【弁理士】

【氏名又は名称】小田 直

(74)【代理人】

【識別番号】100116001

【弁理士】

【氏名又は名称】森 俊秀

(74)【代理人】

【識別番号】100208580

【弁理士】

【氏名又は名称】三好 玲奈

(72)【発明者】

【氏名】横田 知明

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA56

4C267BB02

4C267BB52

4C267CC07

4C267GG04

4C267GG06

4C267GG07

4C267GG10

4C267GG24

(57)【要約】

【課題】軸状部材上で線状部材を保持する箇所の周方向のずれを抑制できる留置装置を提供する。
【解決手段】径方向に拡張可能な管状留置具を生体管腔内に留置する留置装置は、管状留置具を収容可能なシースと、管状留置具を保持可能に構成され、シースの内側にて遠位側を軸方向に沿って進退可能に構成された長尺の軸状部材と、軸状部材の軸方向に沿って配設され、軸状部材に保持された管状留置具の軸方向の一部分の拡張状態を制御する線状部材と、線状部材を摺動可能に保持する保持部を有し、軸状部材の周方向に回動自在に取り付けられるガイド部材と、を備える。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

径方向に拡張可能な管状留置具を生体管腔内に留置する留置装置であって、
前記管状留置具を収容可能なシースと、
前記管状留置具を保持可能に構成され、前記シースの内側にて遠位側を軸方向に沿って進退可能に構成された長尺の軸状部材と、
前記軸状部材の軸方向に沿って配設され、前記軸状部材に保持された前記管状留置具の軸方向の一部分の拡張状態を制御する線状部材と、
前記線状部材を摺動可能に保持する保持部を有し、前記軸状部材の周方向に回動自在に取り付けられるガイド部材と、
を備える留置装置。

【請求項2】

前記軸状部材に対して固定された一対の位置決め部をさらに備え、
前記ガイド部材は、一対の前記位置決め部で軸方向に挟まれて前記軸状部材の軸方向の所定位置に位置決めされる
請求項１に記載の留置装置。

【請求項3】

前記ガイド部材は、前記軸状部材が挿通される開口を有し、
前記位置決め部は、前記軸状部材に挿通された前記ガイド部材を軸方向両側から挟むように前記軸状部材にそれぞれ固定されるストッパー部材で構成される
請求項２に記載の留置装置。

【請求項4】

前記軸状部材には、筒状の接続部の軸方向両側に一対の前記位置決め部が一体に成形されたストッパー部材が固定され、
前記ガイド部材は、径方向に切り欠きを有し、前記切り欠きを介して前記接続部の外周に回動自在に取り付けられる
請求項２に記載の留置装置。

【請求項5】

前記軸状部材の外周には、一対の前記位置決め部が加工され、
前記ガイド部材は、径方向に切り欠きを有し、前記軸状部材の前記位置決め部の間に形成される取付部位に前記切り欠きを介して回動自在に取り付けられる
請求項２に記載の留置装置。

【請求項6】

前記ガイド部材の前記保持部は、前記位置決め部よりも径方向外側の位置で前記線状部材を保持する
請求項２から請求項５のいずれか１項に記載の留置装置。

【請求項7】

前記ガイド部材の前記保持部は、軸方向において前記位置決め部との境界を跨いで前記線状部材を保持する
請求項６に記載の留置装置。

【請求項8】

前記ガイド部材は、前記軸状部材の軸方向に間隔をあけて複数配置される
請求項１に記載の留置装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、径方向に拡張可能な管状留置具を生体管腔内に留置する留置装置に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、食道、胃、小腸、大腸、胆管などの消化管や血管（以下、「生体管腔」と称する）に生じた狭窄部又は閉塞部に留置され、病変部位を拡径して生体管腔の開存状態を維持する管状留置具が知られている（例えば、特許文献１参照）。

【0003】

管状留置具は、カテーテルなどの留置装置を用いて留置目標部位まで送達される。そして、留置装置の軸状部材に沿って配設された線状部材の牽引により、軸状部材に対する管状留置具の拘束が解除されて管状留置具の展開が可能となる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特表２００５－５１４１０６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

この種の留置装置において、軸状部材上で線状部材を保持する箇所が周方向にずれていると線状部材が絡まって、線状部材を牽引するときの抵抗が大きくなる可能性がある。

【0006】

そこで、本発明は上記の状況に鑑みてなされたものであって、軸状部材上で線状部材を保持する箇所の周方向のずれを抑制できる留置装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の一態様は、径方向に拡張可能な管状留置具を生体管腔内に留置する留置装置である。留置装置は、管状留置具を収容可能なシースと、管状留置具を保持可能に構成され、シースの内側にて遠位側を軸方向に沿って進退可能に構成された長尺の軸状部材と、軸状部材の軸方向に沿って配設され、軸状部材に保持された管状留置具の軸方向の一部分の拡張状態を制御する線状部材と、線状部材を摺動可能に保持する保持部を有し、軸状部材の周方向に回動自在に取り付けられるガイド部材と、を備える。

【発明の効果】

【0008】

本発明の一態様によれば、軸状部材上で線状部材を保持する箇所の周方向のずれを抑制できる留置装置を提供できる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】第１実施形態の留置装置を示す模式図である。

【図2】インナーチューブ上に配置されたガイド部材を模式的に示す説明図である。

【図3】第１実施形態のガイドリブの構成例を示す図である。

【図4】第１実施形態のガイドリブの動きを説明する図である。

【図5】第２実施形態のガイドリブの構成例を示す図である。

【図6】第３実施形態のガイドリブの構成例を示す図である。

【図7】回り止めを有するガイドリブの一例を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、図面を参照しつつ、実施形態に係る留置装置の構成例について説明する。なお、図面における各部の形状、寸法等は模式的に示したもので、実際の形状や寸法等を示すものではない。

【0011】

また、以下の説明では、留置装置のオペレータからみて遠い方を遠位側と称し、オペレータからみて近い方を近位側と称する。図面では、留置装置の長手方向（軸方向Ａｘ）を適宜矢印で示す。また、長手方向に略直交する方向を径方向と定義し、長手方向を中心とする回転方向を周方向と定義する。

【0012】

（第１実施形態）
図１は、第１実施形態の留置装置を示す模式図である。図２は、インナーチューブ上に配置されたガイドリブを模式的に示す説明図である。

【0013】

第１実施形態の留置装置１は、ステント５を生体管腔内に搬送して留置するための装置である。図１、図２に示すように、留置装置１は、インナーチューブ２と、シース３と、ストリング６と、ガイドリブ１０とを備えている。

【0014】

ここで、ステント５は、管状留置具の一例であって、生体管腔内の狭窄部位や閉塞部位等の病変部位に留置され、これらの病変部位を拡張させるために適用される。ステント５は、留置装置１のシース３に収容されて径方向内側に収縮された状態で生体管腔内に導入される。ステント５は、生体管腔内の所定位置に運ばれた後にシース３から放出され、径方向外側に拡張する。

【0015】

ステント５は、拡張状態の形状が記憶されたいわゆる自己拡張型の筒状骨格を有し、径方向内側に収縮した収縮状態から径方向外側に拡張した拡張状態へと自己拡張するように変形可能である。ステント５の骨格は、例えば、金属線材をフェンス状に編み込んで形成されてもよく、金属線材を螺旋状に巻回して形成されていてもよい。なお、ステント５は、骨格を覆う筒状の皮膜を有するステントグラフトであってもよい。

【0016】

ステント５の骨格の材料としては、例えば、Ｎｉ－Ｔｉ合金（ニチノール）、コバルト－クロム合金、チタン合金、及びステンレス鋼等に代表される公知の金属又は金属合金が挙げられる。Ｎｉ－Ｔｉ合金を材料に用いる場合、骨格を拡張状態の形状に整えた後に所定の熱処理を施すことにより、拡張状態の形状を骨格に記憶させることができる。なお、ステント５の骨格は、金属以外の材料（例えば、セラミックや樹脂等）で形成されていてもよい。

【0017】

シース３は、収縮状態のステント５と、インナーチューブ２とをその内側に収容可能な管状部材である。シース３の近位側には、オペレータに把持されるスライダ９が設けられている。

【0018】

シース３の材料としては、例えば、フッ素樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエチレン系樹脂、及び、ポリ塩化ビニル系樹脂等から選択された生体適合性を有する合成樹脂（エラストマー）、これら樹脂に他の材料が混合された樹脂コンパウンド、これらの合成樹脂による多層構造体、並びに、これら合成樹脂と金属線との複合体などが挙げられる。

【0019】

インナーチューブ２は、シース３よりも長尺の軸状部材であり、近位側にはオペレータが把持するハンドル８が設けられている。シース３のスライダ９をハンドル８に対して軸方向に相対移動させることで、インナーチューブ２はシース３の内側で遠位側を軸方向に沿って進退可能に構成される。なお、インナーチューブ２の材料としては、例えば、樹脂（プラスチック及びエラストマー等）並びに金属など、適度な硬度及び柔軟性を有する種々の材料が挙げられる。

【0020】

また、インナーチューブ２は、遠位側の小径部２ａと、小径部２ａよりも近位側に形成された大径部７とを有する。インナーチューブ２の小径部２ａの外周部には、収縮状態のステント５が保持される。また、インナーチューブ２の大径部７は、小径部２ａとの段差によりステント５の近位側への移動を規制する。なお、インナーチューブ２の遠位端には、シース３の遠位側の端部開口を塞ぐ先端チップ４が取り付けられている。

【0021】

ストリング６は、線状部材の一例であって、インナーチューブ２の軸方向に沿って配設される。また、ストリング６の材料としては、例えば、ナイロン繊維やフッ素繊維などの縫合糸や樹脂製の紐状部材を適用できる。

【0022】

ストリング６の近位側は、留置装置１の近位側に設けられた操作部（不図示）に接続されている。また、ストリング６の遠位側は、ステント５の軸方向の少なくとも一部を縛ることでステント５の径方向への拡張を規制している。ストリング６は、近位側への牽引でステント５の拘束が解除される巻き方でステント５を縛っている。そのため、オペレータは、ストリング６の牽引操作でインナーチューブ２に保持されたステント５の拡張状態を制御できる。

【0023】

ストリング６は、例えば、ステント５の軸方向の遠位側を縛ることでステント５の遠位側の拡張状態を制御する構成であってもよい。なお、図１に示すように、ステント５の軸方向の異なる部位を縛る複数本のストリング６を設けてもよい。この場合、複数本のストリング６の操作により、ステント５を軸方向の部分ごとに段階的に拡張させることが可能となる。

【0024】

ガイドリブ１０は、インナーチューブ２の小径部２ａに取り付けられる突起体であり、インナーチューブ２の軸方向に間隔をあけて複数設けられる。ガイドリブ１０の配置間隔は、軸方向に任意の間隔で設けることができる。

【0025】

ガイドリブ１０は、シース３に対してインナーチューブ２を遠位側に進行させるときにステント５の骨格を押して、インナーチューブ２に保持されたステント５に遠位側への推力を伝える機能を担う。ガイドリブ１０の材料としては、例えば、樹脂（プラスチック及びエラストマー等）並びに金属など、適度な硬度及び柔軟性を有する種々の材料が挙げられる。

【0026】

図３は、第１実施形態のガイドリブ１０の構成例を示す図である。図３（ａ）はガイドリブ１０の斜視図であり、図３（ｂ）はガイドリブ１０の分解斜視図であり、図３（ｃ）はガイドリブ１０の軸方向に沿った平面での断面図である。図４は、第１実施形態のガイドリブ１０の動きを説明する図である。第１実施形態のガイドリブ１０は、リブ本体１１と、一対のストッパー部材１２とを有している。

【0027】

リブ本体１１は、ガイド部材の一例であって、インナーチューブ２に対して周方向に回動自在に取り付けられる。リブ本体１１は、全体形状が円筒状に形成されている。リブ本体１１の中央部には、軸方向に沿ってインナーチューブ２が挿通される開口１５が設けられている。また、リブ本体１１の軸方向両端部には、外周縁が軸方向に突出した環状の突出部１３がそれぞれ形成されている。

【0028】

また、リブ本体１１には、保持部の一例としてストリングを軸方向に挿通させるガイド穴１４が形成されている。ガイド穴１４は、リブ本体１１の外周側に形成され、軸方向両側の突出部１３をそれぞれ貫通して形成されている。なお、図３では、リブ本体１１に３つのガイド穴１４が等間隔に形成されている例を示すが、リブ本体１１に形成されるガイド穴１４の数や配置は図面の例に限定されない。

【0029】

ストッパー部材１２は、位置決め部の一例であって、インナーチューブ２に挿通されたリブ本体１１を軸方向両側から挟むように、インナーチューブ２に接着や溶着などでそれぞれ固定される。リブ本体１１は、ストッパー部材１２に挟み込まれることで、インナーチューブ２の軸方向所定位置に位置決めされる。

【0030】

ストッパー部材１２は、例えば、径方向寸法がリブ本体１１の突出部１３の内径よりも小さい円錐台形状であり、中央にインナーチューブ２を挿通する開口１２ａが形成されている。そのため、リブ本体１１の突出部１３の内側のくぼみにストッパー部材１２を配置することができる。なお、ストッパー部材１２は、縮径する面がリブ本体１１の外側に向く配置でそれぞれ取り付けられる。

【0031】

また、ガイドリブ１０のリブ本体１１は、ストッパー部材１２よりも径方向外側に位置するガイド穴１４でストリング６を保持している。また、リブ本体１１のガイド穴１４は突出部１３を貫通して形成されているため、リブ本体１１は、リブ本体１１のくぼみとストッパー部材１２の境界を軸方向に跨ぎ、ストッパー部材１２よりも径方向外側でストリング６を保持している。

【0032】

以下、第１実施形態の留置装置１の効果を述べる。
第１実施形態において、径方向に拡張可能なステント（管状留置具）５を生体管腔内に留置する留置装置１は、ステント５を収容可能なシース３と、長尺のインナーチューブ（軸状部材）２と、ストリング（線状部材）６と、ガイドリブ１０のリブ本体１１（ガイド部材）と、を備える。インナーチューブ２は、ステント５を保持可能に構成され、シース３の内側にて遠位側を軸方向に沿って進退可能に構成される。ストリング６は、インナーチューブ２の軸方向に沿って配設され、インナーチューブ２に保持されたステント５の軸方向の一部分の拡張状態を制御する。リブ本体１１は、ストリング６を摺動可能に保持するガイド穴（保持部）１４を有し、インナーチューブ２の周方向に回動自在に取り付けられる。
第１実施形態の留置装置１は、リブ本体１１がインナーチューブ２の周方向に回動自在であるため、複数のガイドリブ１０の間でストリング６を保持するガイド穴１４の位相がずれていても、図４に示すように、リブ本体１１の回転でガイド穴１４の位相が自動的に調整される。これにより、ストリング６がインナーチューブ２に絡まって動作不良が生じる可能性が低減する。例えば、ストリング６が絡まることで抜去時の抵抗が増加してストリング６が断裂する可能性や、ストリング６が絡まることによるインナーチューブ２のキンクの可能性がいずれも低減する。
また、例えば、屈曲した生体管腔に留置装置１を導入した場合においてストリング６に張力がかかると、ストリング６を保持するガイド穴１４はリブ本体１１の回転で小弯側に揃うようになる。これにより、留置装置１の屈曲時にはストリング６の張力が小湾側に作用するようになり、手技の際の留置装置１の操作が安定しやすくなる。

【0033】

また、留置装置１は、インナーチューブ２に対して固定された一対のストッパー部材１２（位置決め部）をさらに備え、リブ本体１１は、一対のストッパー部材１２で軸方向に挟まれてインナーチューブ２の軸方向の所定位置に位置決めされる。
これにより、リブ本体１１が軸方向に位置決めされ、インナーチューブ２に沿ってストリング６を安定して配設することができる。

【0034】

また、リブ本体１１のガイド穴１４は、ストッパー部材１２よりも径方向外側の位置でストリング６を保持する。
これにより、リブ本体１１の回転時に、ガイドリブ１０に保持されるストリング６とストッパー部材１２の干渉を避けることができる。

【0035】

また、リブ本体１１のガイド穴１４は、軸方向においてストッパー部材１２との境界を跨いでストリング６を保持する。
これにより、リブ本体１１の回転時にリブ本体１１とストッパー部材１２の間にストリング６が巻き込まれにくくなる。

【0036】

また、リブ本体１１は、インナーチューブ２の軸方向に間隔をあけて複数配置される。
これにより、複数のリブ本体１１でストリング６が保持され、ストリング６をインナーチューブ２の軸方向に安定して保持できる。また、ストリング６を牽引して近位側に回収するときに、ストリング６がインナーチューブ２に沿ってリブ本体１１のガイド穴１４を通過するのでステント５に絡まりにくくなる。

【0037】

（第２実施形態）
図５は、第２実施形態のガイドリブ１０Ａの構成例を示す図である。図５（ａ）はガイドリブ１０Ａの斜視図であり、図５（ｂ）はガイドリブ１０Ａの分解斜視図であり、図５（ｃ）はガイドリブ１０Ａの軸方向に沿った平面での断面図である。なお、以下の実施形態の説明では、上述した実施形態と共通の要素には同じ符号を付して重複説明を適宜省略する。

【0038】

第２実施形態のガイドリブ１０Ａは、第１実施形態の変形例であって、リブ本体１１Ａと、ストッパー部材２０を有する。

【0039】

リブ本体１１Ａは、全体形状が第１実施形態のリブ本体１１とほぼ同様であるが、リブ本体１１Ａの一部が開口１５に至るまで径方向に切り欠かれている。リブ本体１１Ａの切り欠き１６は、リブ本体１１Ａの軸方向一端から他端まで延びており、切り欠き１６からストッパー部材２０を径方向に押し込んではめ込むことが可能である。なお、リブ本体１１Ａの突出部１３は、周方向の一部が切り欠かれた環状をなす点を除き第１実施形態と同様である。また、突出部１３に形成されるガイド穴１４の構成は第１実施形態と同様である。

【0040】

また、ストッパー部材２０は、内側にインナーチューブ２が挿通される筒状の部材であり、インナーチューブ２に接着や溶着などで固定される。ストッパー部材２０は、接続部２１と、一対の位置決め部２２とが一体成形された形状である。

【0041】

ストッパー部材２０の接続部２１は、リブ本体１１Ａが取り付けられる円筒状の部位であり、リブ本体１１Ａの開口部分の軸方向長さに対応する寸法に形成されている。

【0042】

また、ストッパー部材２０の位置決め部２２は、接続部２１よりも径方向に突出した環状の突起であり、接続部２１の軸方向両側でリブ本体１１Ａを挟みこむ機能を担う。位置決め部２２は、例えば、径方向寸法がリブ本体１１Ａの突出部１３の内径よりも小さく、外側に向けて縮径する円錐台形状にそれぞれ形成されている。

【0043】

第２実施形態のガイドリブ１０Ａは、インナーチューブ２を挿通した状態でインナーチューブ２に固定されたストッパー部材２０に対し、リブ本体１１Ａを弾性変形させて切り欠き１６から接続部２１の外周にはめ込むことで組み立てられる。切り欠き１６を介して外側からはめ込まれたリブ本体１１Ａは、接続部２１に回動自在に取り付けられ、かつ位置決め部２２に挟まれて軸方向の所定位置に位置決めされる。なお、ストッパー部材２０にリブ本体１１Ａをはめ込んだときに、位置決め部２２は、リブ本体１１Ａの突出部１３の内側のくぼみに収容される。

【0044】

上記のように、第２実施形態の留置装置１では、インナーチューブ２には、筒状の接続部２１の軸方向両側に一対の位置決め部２２が一体に成形されたストッパー部材２０が固定される。リブ本体１１Ａは、径方向に切り欠き１６を有し、切り欠き１６を介して接続部２１の外周に回動自在に取り付けられる。
第２実施形態の留置装置１は、第１実施形態とほぼ同様の効果を有する。さらに、第２実施形態の留置装置１では、ストッパー部材２０が１部材で形成される。そのため、インナーチューブ２に対して位置決め部２２の固定強度を向上させることができ、また位置決め部２２を別々にインナーチューブ２に固定する場合と比べて組立時の作業性を向上させることができる。

【0045】

（第３実施形態）
図６は、第３実施形態のガイドリブ１０Ｂの構成例を示す図であり、ガイドリブ１０Ｂの軸方向に沿った平面での断面図である。第３実施形態のガイドリブ１０Ｂは、第２実施形態の変形例であって、インナーチューブ２を加工して位置決め部２ｄを形成し、第２実施形態と同様のリブ本体１１Ａを回動自在に取り付ける構成である。

【0046】

第３実施形態のインナーチューブ２は、リブ本体１１Ａの取付部位２ｃを軸方向に挟み込むように一対の位置決め部２ｄが形成されている。インナーチューブ２上において、リブ本体１１Ａの取付部位２ｃは、リブ本体１１Ａの開口１５の軸方向長さに対応する寸法に設定されている。なお、取付部位２ｃの外径は、インナーチューブ２と同じ径であってもよく、異なる径であってもよい。

【0047】

また、インナーチューブ２の位置決め部２ｄは、取付部位２ｃよりも径方向に突出した環状の突起であり、取付部位２ｃの軸方向両側でリブ本体１１Ａを挟みこむ機能を担う。位置決め部２ｄは、例えば、径方向寸法がリブ本体１１Ａの突出部１３の内径よりも小さく、それぞれ外側に向けて縮径するテーパー形状に形成されている。

【0048】

インナーチューブ２の位置決め部２ｄは、例えば、インナーチューブ２に熱収縮材料のチューブを被せて加温する加工によってインナーチューブ２と一体化させてもよい。また、位置決め部２ｄは、インナーチューブ２を加熱した金型に挟み込んでインナーチューブ２上に加工してもよい。なお、図示を省略するが、インナーチューブ２の表面を研磨して周方向に環状をなす溝を形成し、溝内にリブ本体１１Ａの取付部位とするとともに、溝とインナーチューブの段差で位置決め部を構成してもよい。

【0049】

第３実施形態のガイドリブ１０Ｂは、インナーチューブ２上に設けられた取付部位２ｃに対し、リブ本体１１Ａを弾性変形させて切り欠き１６から取付部位２ｃの外周にはめ込むことで組み立てられる。切り欠き１６を介して外側からはめ込まれたリブ本体１１Ａは、取付部位２ｃに回動自在に取り付けられ、かつ位置決め部２ｄに挟まれて軸方向の所定位置に位置決めされる。なお、取付部位２ｃにリブ本体１１Ａをはめ込んだときに、位置決め部２ｄは、リブ本体１１Ａの突出部１３の内側のくぼみに収容される。

【0050】

上記のように、第３実施形態の留置装置１では、インナーチューブ２の外周には、一対の位置決め部２ｄが加工され、リブ本体１１Ａは、径方向に切り欠き１６を有し、インナーチューブ２の位置決め部２ｄの間に形成される取付部位２ｃに切り欠き１６を介して回動自在に取り付けられる。
第３実施形態の留置装置１は、第１実施形態とほぼ同様の効果を有する。さらに、第３実施形態の留置装置１では、位置決め部２ｄがインナーチューブ２に一体に形成されるため、位置決め部２ｄによるリブ本体１１Ａの軸方向の位置決めをより確実に行うことができる。

【0051】

本発明は、上記実施形態に限定されることなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改良並びに設計の変更を行ってもよい。
一例として、上記実施形態では円筒状のリブ本体を適用する例を説明したが、リブ本体の形状は、例えば楕円筒状などの他の形状であってもよい。

【0052】

また、リブ本体１１が必要以上に回転することによるストリング６のねじれや巻き付きなどの事象を抑制するため、ガイドリブ１０に回り止めを設けることでリブ本体１１の回転量を制御してもよい。

【0053】

図７は、回り止めを有するガイドリブ１０の一例を示す図である。図７に示すガイドリブ１０は、一方のストッパー部材１２に回り止め部を形成し、リブ本体１１に設けた突起１３ａを回り止め部に係止させてリブ本体１１の回転量を制御する。

【0054】

図７（ａ）に示すように、回り止め部１２ｂは、ストッパー部材１２においてリブ本体１１と対向する面に設けられている。図７（ｂ）に示すように、回り止め部１２ｂは、軸方向から見た形状が略水滴状であり、周方向の所定箇所に径方向外側に突出した係止部１２ｃを有している。

【0055】

一方、図７（ａ）に示すように、リブ本体１１の突起１３ａは、リブ本体１１においてストッパー部材１２の回り止め部１２ｂと対向する面に設けられる。図７（ｂ）に示すように、突起１３ａは、突出部１３内側のくぼみの面上で外周寄りの任意の位置に設けられている。

【0056】

回り止め部１２ｂを有するストッパー部材１２をリブ本体１１と組み合わせたときに、回り止め部１２ｂの周方向において係止部１２ｃのない領域は突起１３ａと干渉しない。そのため、回り止め部１２ｂの係止部１２ｃのない領域では、回り止め部１２ｂの外周側で突起１３ａが自由に移動できるので、リブ本体１１の周方向の回動が許容される。一方で、リブ本体１１が周方向に回動することで突起１３ａが係止部１２ｃの位置までくると、係止部１２ｃが突起１３ａを係止してリブ本体１１が回り止めされる。これにより、リブ本体１１の回転量が制御される。

【0057】

なお、ガイドリブ１０の回り止めは、図７の構成には限定されない。例えば、図示は省略するが、ストッパー部材にＣ字状のカム溝を形成し、リブ本体に設けた突起をカム溝に係合させて周方向のカム溝の範囲でリブ本体が回動できるようにしてもよい。また、図７では、第１実施形態のガイドリブに回り止めを設けた変形例を示したが、他の実施形態のガイドリブに回り止めを設けるようにしてもよい。

【0058】

また、軸方向に隣り合う複数のガイドリブ１０がそれぞれ逆方向に回転すると、ストリング６がインナーチューブ２に絡まりやすくなる。そのため、隣り合うガイドリブ１０において、回り止めの突起１３などを基準としてリブ本体１１の重心を周方向の同じ方向（例えば、遠位側からみて時計周り方向など）にずらし、隣り合うガイドリブ１０で回転方向を揃えやすくしてもよい。

【0059】

加えて、今回開示された実施形態は、全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。

【0060】

なお、上記の実施形態の開示は以下の技術的思想を包含する。
（１）径方向に拡張可能な管状留置具を生体管腔内に留置する留置装置であって、前記管状留置具を収容可能なシースと、前記管状留置具を保持可能に構成され、前記シースの内側にて遠位側を軸方向に沿って進退可能に構成された長尺の軸状部材と、前記軸状部材の軸方向に沿って配設され、前記軸状部材に保持された前記管状留置具の軸方向の一部分の拡張状態を制御する線状部材と、前記線状部材を摺動可能に保持する保持部を有し、前記軸状部材の周方向に回動自在に取り付けられるガイド部材と、を備える留置装置。
（２）前記軸状部材に対して固定された一対の位置決め部をさらに備え、前記ガイド部材は、一対の前記位置決め部で軸方向に挟まれて前記軸状部材の軸方向の所定位置に位置決めされる上記（１）に記載の留置装置。
（３）前記ガイド部材は、前記軸状部材が挿通される開口を有し、前記位置決め部は、前記軸状部材に挿通された前記ガイド部材を軸方向両側から挟むように前記軸状部材にそれぞれ固定されるストッパー部材で構成される上記（２）に記載の留置装置。
（４）前記軸状部材には、筒状の接続部の軸方向両側に一対の前記位置決め部が一体に成形されたストッパー部材が固定され、前記ガイド部材は、径方向に切り欠きを有し、前記切り欠きを介して前記接続部の外周に回動自在に取り付けられる上記（２）に記載の留置装置。
（５）前記軸状部材の外周には、一対の前記位置決め部が加工され、前記ガイド部材は、径方向に切り欠きを有し、前記軸状部材の前記位置決め部の間に形成される取付部位に前記切り欠きを介して回動自在に取り付けられる上記（２）に記載の留置装置。
（６）前記ガイド部材の前記保持部は、前記位置決め部よりも径方向外側の位置で前記線状部材を保持する上記（２）から上記（５）のいずれか１項に記載の留置装置。
（７）前記ガイド部材の前記保持部は、軸方向において前記位置決め部との境界を跨いで前記線状部材を保持する上記（６）に記載の留置装置。
（８）前記ガイド部材は、前記軸状部材の軸方向に間隔をあけて複数配置される上記（１）から上記（７）のいずれか１項に記載の留置装置。

【符号の説明】

【0061】

１…留置装置、２…インナーチューブ、２ｃ…取付部位、２ｄ…位置決め部、３…シース、５…ステント、６…ストリング、１０，１０Ａ，１０Ｂ…ガイドリブ、１１，１１Ａ…リブ本体、１２…ストッパー部材、１４…ガイド穴、１５…開口、１６…切り欠き、２０…ストッパー部材、２１…接続部、２２…位置決め部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】