特開 2024-127506 医療用具の密封方法、及び医療用具を密封する装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024127506

(43)【公開日】2024-09-20

(54)【発明の名称】医療用具の密封方法、及び医療用具を密封する装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/08 20060101AFI20240912BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20240912BHJP

【ＦＩ】

A61M39/08

A61M25/00

【審査請求】未請求

【請求項の数】13

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023036695

(22)【出願日】2023-03-09

(71)【出願人】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(74)【代理人】

【識別番号】110002837

【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】永井 広梓

【テーマコード（参考）】

4C066

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C066AA07

4C066NN20

4C267AA01

4C267AA06

4C267AA34

(57)【要約】

【課題】空輸の際に包装袋内で動き難くなるように医療用具を密封する方法を提供する。
【解決手段】医療用具の密封方法であって、第１シート部と、前記第１シート部に対向する第２シート部と、開口部とを有する少なくとも１つの袋を準備する工程、前記第１シート部と前記第２シート部が互いに固定されていない非固定部の一部を固定することにより、前記非固定部に囲まれた第１固定部を形成する工程、前記非固定部内に少なくとも１つの医療用具を配置する工程、前記非固定部に存在する空気を抜く工程、及び前記第１シート部と前記第２シート部とを線状に固定することにより前記開口部を閉じる工程を含む医療用具の密封方法。
【選択図】図８

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用具の密封方法であって、
第１シート部と、前記第１シート部に対向する第２シート部と、開口部とを有する少なくとも１つの袋を準備する工程、
前記第１シート部と前記第２シート部が互いに固定されていない非固定部の一部を固定することにより、前記非固定部に囲まれた第１固定部を形成する工程、
前記非固定部内に少なくとも１つの医療用具を配置する工程、
前記非固定部に存在する空気を抜く工程、及び
前記第１シート部と前記第２シート部とを線状に固定することにより前記開口部を閉じる工程を含む医療用具の密封方法。

【請求項2】

前記袋を準備する工程において、シートを折り曲げることにより、前記第１シート部と、前記第２シート部と、前記第１シート部と第２シート部の間の屈曲部と、を形成する請求項１に記載の医療用具の密封方法。

【請求項3】

前記袋を準備する工程において、前記屈曲部の延在方向に間隔を空けて、前記延在方向と交差する方向に前記第１シート部と前記第２シート部とを直線状に固定することにより複数の直線状固定部を形成する請求項２に記載の医療用具の密封方法。

【請求項4】

前記第１固定部を形成する工程において、前記開口部よりも前記屈曲部に近い側に前記第１固定部を形成する請求項３に記載の医療用具の密封方法。

【請求項5】

前記袋を準備する工程において、第１シートと第２シートとを重ね合わせる請求項１に記載の医療用具の密封方法。

【請求項6】

前記袋を準備する工程において、
第１方向に間隔を空けて、前記第１方向と交差する第２方向に前記第１シートと前記第２シートとを直線状に固定することにより複数の直線状固定部を形成し、更に、
前記第１方向に前記第１シートと前記第２シートとを直線状に固定することにより他の直線状固定部を形成する請求項５に記載の医療用具の密封方法。

【請求項7】

前記第１固定部を形成する工程において、前記開口部よりも前記他の直線状固定部に近い側に前記第１固定部を形成する請求項６に記載の医療用具の密封方法。

【請求項8】

前記袋の平面視において、前記第１固定部は、円状、楕円状、多角形状、または角丸多角形状である請求項１に記載の医療用具の密封方法。

【請求項9】

前記第１固定部は、全周にわたって前記非固定部に囲まれている請求項１に記載の医療用具の密封方法。

【請求項10】

前記少なくとも１つの医療用具は、巻回部を有する管状体と、最大辺の長さが前記巻回部の外径よりも小さい小袋とを有しており、
前記医療用具を配置する工程において、前記管状体と前記小袋とを重ねあわせた状態で前記非固定部内に配置する請求項１に記載の医療用具の密封方法。

【請求項11】

前記医療用具を配置する工程において、前記医療用具が前記第１固定部と接触するように前記医療用具を前記非固定部内に配置する請求項１に記載の医療用具の密封方法。

【請求項12】

前記医療用具を配置する工程において、前記医療用具が前記複数の直線状固定部のうちの少なくとも１つの前記直線状固定部と接触するように前記医療用具を前記非固定部内に配置する請求項３または６に記載の医療用具の密封方法。

【請求項13】

医療用具を密封する装置であって、
第１シート部と、前記第１シート部に対向する第２シート部と、開口部とを有する少なくとも１つの袋のうち、前記第１シート部と前記第２シート部が互いに固定されていない非固定部の一部を固定することにより、前記非固定部に囲まれた第１固定部を形成する固定部材、
前記非固定部内に少なくとも１つの医療用具を搬送する搬送部材、
前記非固定部に存在する空気を吸引する吸引部材、及び
前記第１シート部と前記第２シート部とを線状に固定することにより前記開口部を閉じる閉口用の固定部材を含む医療用具を密封する装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用具の密封方法、及び医療用具を密封する装置に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、血管の狭窄病変を治療するためのバルーンカテーテルや、造影剤、薬剤を血管内に投与するためのカテーテル等は、所定の形状の収容具に収容されて保管、運搬されている。このような収容具として、例えば特許文献１には、組み合わせて使用される複数の医療用長尺体を収容する収容具であって、医療用長尺体の各々を収容するために環状に巻回された複数の管体が互いに連結されてなる収容具が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】国際公開第２０１６／１０４１８９号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

従来、特許文献１に開示されているような収容具により巻回された医療用のカテーテル等の医療用具は、密封袋で包装された状態で運搬されることがある。運搬方法に関して、例えば空輸の際には、周囲の気圧が低くなり、包装袋内に残存した気体が膨張する結果、包装袋内で医療用具が動き易くなることが本発明者の検討により分かった。本発明は上記の様な問題に着目してなされたものであって、その目的は、空輸の際に包装袋内で動き難くなるように医療用具を密封する方法を提供することにある。他の目的は、空輸の際に包装袋内で動き難くなるように医療用具を密封する装置を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0005】

上記課題を解決することのできた本発明の実施の形態に係る医療用具の密封方法は、以下の通りである。
［１］医療用具の密封方法であって、
第１シート部と、前記第１シート部に対向する第２シート部と、開口部とを有する少なくとも１つの袋を準備する工程、
前記第１シート部と前記第２シート部が互いに固定されていない非固定部の一部を固定することにより、前記非固定部に囲まれた第１固定部を形成する工程、
前記非固定部内に少なくとも１つの医療用具を配置する工程、
前記非固定部に存在する空気を抜く工程、及び
前記第１シート部と前記第２シート部とを線状に固定することにより前記開口部を閉じる工程を含む医療用具の密封方法。

【0006】

上記の通り、非固定部に囲まれた第１固定部を袋に形成しておくことにより、非固定部内に密封された医療用具は、空輸の際に周囲の気圧が低くなって非固定部内の気体が膨張しても、第１固定部が医療用具の動きを抑制するため、医療用具は袋内で動き難くなる。

【0007】

実施の形態に係る医療用具の密封方法は、以下の［２］～［１２］のいずれかであることが好ましい。
［２］前記袋を準備する工程において、シートを折り曲げることにより、前記第１シート部と、前記第２シート部と、前記第１シート部と第２シート部の間の屈曲部と、を形成する［１］に記載の医療用具の密封方法。
［３］前記袋を準備する工程において、前記屈曲部の延在方向に間隔を空けて、前記延在方向と交差する方向に前記第１シート部と前記第２シート部とを直線状に固定することにより複数の直線状固定部を形成する［２］に記載の医療用具の密封方法。
［４］前記第１固定部を形成する工程において、前記開口部よりも前記屈曲部に近い側に前記第１固定部を形成する［２］または［３］に記載の医療用具の密封方法。
［５］前記袋を準備する工程において、第１シートと第２シートとを重ね合わせる［１］に記載の医療用具の密封方法。
［６］前記袋を準備する工程において、
第１方向に間隔を空けて、前記第１方向と交差する第２方向に前記第１シートと前記第２シートとを直線状に固定することにより複数の直線状固定部を形成し、更に、
前記第１方向に前記第１シートと前記第２シートとを直線状に固定することにより他の直線状固定部を形成する［５］に記載の医療用具の密封方法。
［７］前記第１固定部を形成する工程において、前記開口部よりも前記他の直線状固定部に近い側に前記第１固定部を形成する［６］に記載の医療用具の密封方法。
［８］前記袋の平面視において、前記第１固定部は、円状、楕円状、多角形状、または角丸多角形状である［１］～［７］のいずれかに記載の医療用具の密封方法。
［９］前記第１固定部は、全周にわたって前記非固定部に囲まれている［１］～［８］のいずれかに記載の医療用具の密封方法。
［１０］前記少なくとも１つの医療用具は、巻回部を有する管状体と、最大辺の長さが前記巻回部の外径よりも小さい小袋とを有しており、
前記医療用具を配置する工程において、前記管状体と前記小袋とを重ねあわせた状態で前記非固定部内に配置する［１］～［９］のいずれかに記載の医療用具の密封方法。
［１１］前記医療用具を配置する工程において、前記医療用具が前記第１固定部と接触するように前記医療用具を前記非固定部内に配置する［１］～［１０］のいずれかに記載の医療用具の密封方法。
［１２］前記医療用具を配置する工程において、前記医療用具が前記複数の直線状固定部のうちの少なくとも１つの前記直線状固定部と接触するように前記医療用具を前記非固定部内に配置する［３］～［１１］のいずれかに記載の医療用具の密封方法。

【0008】

上記課題を解決することのできた本発明の実施の形態に係る医療用具を密封する装置は、以下の通りである。
［１３］医療用具を密封する装置であって、
第１シート部と、前記第１シート部に対向する第２シート部と、開口部とを有する少なくとも１つの袋のうち、前記第１シート部と前記第２シート部が互いに固定されていない非固定部の一部を固定することにより、前記非固定部に囲まれた第１固定部を形成する固定部材、
前記非固定部内に少なくとも１つの医療用具を搬送する搬送部材、
前記非固定部に存在する空気を吸引する吸引部材、及び
前記第１シート部と前記第２シート部とを線状に固定することにより前記開口部を閉じる閉口用の固定部材を含む医療用具を密封する装置。

【発明の効果】

【0009】

本発明によれば、上記構成により、空輸の際に包装袋内で動き難くなるように医療用具を密封する方法を提供することができる。また上記構成により、空輸の際に包装袋内で動き難くなるように医療用具を密封する装置を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】図１は、第１の実施の形態に係る医療用具の密封方法で用いる袋の斜視図である。

【図2】図２は、図１の袋の素材であるシートの斜視図である。

【図3】図３は、図２のシートを折り曲げたときのシートの斜視図である。

【図4】図４は、図１の袋の変形例の斜視図である。

【図5】図５は、図１の袋に第１固定部を形成したときの袋の斜視図である。

【図6】図６は、図５の袋の非固定部内に医療用具を配置したときの袋の平面図である。

【図7】図７は、図６のＡ－Ａ断面図である。

【図8】図８は、図６の袋の非固定部に存在する空気を抜いて、開口部を閉じたときの袋の平面図である。

【図9】図９は、図８のＢ－Ｂ断面図である。

【図10】図１０は、第２の実施の形態に係る医療用具の密封方法で用いる袋の斜視図である。

【図11】図１１は、図１０の袋の素材である第１シートと第２シートの斜視図である。

【図12】図１２は、図１０の第１シートと第２シートを重ねあわせて、複数の直線状固定部を形成したときの斜視図である。

【図13】図１３は、図１０の袋に第１固定部を形成したときの袋の斜視図である。

【図14】図１４は、実施の形態に係る医療用具を密封する装置の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下では、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

【0012】

実施の形態に係る方法は、医療用具の密封方法であって、第１シート部と、第１シート部に対向する第２シート部と、開口部とを有する少なくとも１つの袋を準備する工程、第１シート部と第２シート部が互いに固定されていない非固定部の一部を固定することにより、非固定部に囲まれた第１固定部を形成する工程、非固定部内に少なくとも１つの医療用具を配置する工程、非固定部に存在する空気を抜く工程、及び第１シート部と第２シート部とを線状に固定することにより開口部を閉じる工程を含む。

【0013】

上記の通り、非固定部に囲まれた第１固定部を袋に形成しておくことにより、非固定部内に密封された医療用具は、空輸の際に周囲の気圧が低くなって非固定部内の気体が膨張しても、第１固定部が医療用具の動きを抑制するため、医療用具は袋内で動き難くなる。

【0014】

以下では、図１～図９を参照しながら、第１の実施の形態に係る医療用具の密封方法について、詳述する。図１は、第１の実施の形態に係る医療用具の密封方法で用いる袋の斜視図である。図２は、図１の袋の素材であるシートの斜視図である。図３は、図２のシートを折り曲げたときのシートの斜視図である。図４は、図１の袋の変形例の斜視図である。図５は、図１の袋に第１固定部を形成したときの袋の斜視図である。図６は、図５の袋の非固定部内に医療用具を配置したときの袋の平面図である。図７は、図６のＡ－Ａ断面図である。図８は、図６の袋の非固定部に存在する空気を抜いて、開口部を閉じたときの袋の平面図である。図９は、図８のＢ－Ｂ断面図である。

【0015】

第１の実施の形態に係る医療用具の密封方法は、図１に示す通り、開口部６を有する少なくとも１つの袋３０を準備する工程、図５に示す通り、非固定部３に囲まれた第１固定部４を形成する工程、図６に示す通り、非固定部３内に少なくとも１つの医療用具８０を配置する工程、図７、図９に示す通り、非固定部３に存在する空気を抜く工程、及び図８、図９に示す通り、開口部６を閉じる工程を含む。当該密封方法は、この順に各工程を含むことが好ましい。以下では、工程毎に詳述する。

【0016】

図１に示す通り、医療用具の密封方法は、第１シート部１と、第１シート部１に対向する第２シート部２と、開口部６とを有する少なくとも１つの袋３０を準備する工程を含む。袋３０を準備する工程では、１つ以上のシートを加工して袋を形成してもよく、市販されている袋を購入してもよく、市販されている袋を購入して加工してもよい。袋３０は、図１に示すように独立した袋であってもよく、図４に示すように互いに結合している複数の袋、即ち連続袋であってもよい。

【0017】

図２、図３に示す通り、袋３０を準備する工程において、シート２０を折り曲げることにより、第１シート部１と、第２シート部２と、第１シート部１と第２シート部２の間の屈曲部５と、を形成することが好ましい。これにより、例えば第１シート部１と第２シート部２の外縁部を直線状に固定して密封する場合に、直線状固定部の数を少なくすることができる。

【0018】

図１に示す通り、袋３０を準備する工程において、屈曲部５の延在方向Ｄａに間隔を空けて、延在方向Ｄａと交差する方向Ｄｂに第１シート部１と第２シート部２とを直線状に固定することにより複数の直線状固定部１０を形成することが好ましい。これにより、複数の直線状固定部１０に挟まれた非固定部３と、少なくとも１つの開口部６とを形成することができる。更にこれにより、第１シート部１と第２シート部２の位置がずれ難くなるため、第１固定部４の固定等の各固定を行い易くすることができる。延在方向Ｄａと方向Ｄｂとのなす角度は、好ましくは８０度以上、１００度以下、より好ましくは８５度以上、９５度以下である。

【0019】

図１に示す通り、袋３０の複数の直線状固定部１０は、屈曲部５の延在方向Ｄａに間隔を空けて、且つ方向Ｄｂに延在している第１直線状固定部１１と第２直線状固定部１２を含むことが好ましい。第１直線状固定部１１の延在方向と、第２直線状固定部１２の延在方向は、平行であることが好ましい。第１直線状固定部１１の延在方向は、第２直線状固定部１２の延在方向に対して、±１０度以下の角度で傾斜していてもよく、±５度以下の角度で傾斜していてもよい。第１直線状固定部１１と第２直線状固定部１２を同時に形成することが好ましいが、第１直線状固定部１１を形成した後に第２直線状固定部１２を形成してもよく、第２直線状固定部１２を形成した後に第１直線状固定部１１を形成してもよい。

【0020】

図１に示す通り、複数の直線状固定部１０を形成することにより１つの開口部６を形成してもよく、図４に示す通り、複数の直線状固定部１０を形成することにより複数の開口部６を形成してもよい。

【0021】

図１に示す通り、複数の直線状固定部１０を形成することにより、１つの非固定部３を形成してもよく、図４に示す通り、複数の直線状固定部１０を形成することにより、複数の非固定部３を形成してもよい。

【0022】

複数の直線状固定部１０を形成するに当たっては、例えば溶着、接着、またはこれらの組み合わせにより、第１シート部１と第２シート部２の内面を互いに固定することが好ましい。これにより複数の直線状固定部１０を形成し易くなる。

【0023】

図２、図３に示す通り、複数の直線状固定部１０は、例えば、ヒートシール性樹脂を少なくとも一方の面に有するシート２０を用いて、ヒートシール性樹脂が内側になるようにシート２０折り曲げて、重なった部分の外縁部を、固定部材を用いて外側から直線状に加熱して加圧することにより、形成することができる。加熱と加圧は同時に行うことが好ましいが、加熱した後に加圧してもよい。また、複数の直線状固定部１０は、シート２０の複数の箇所に接着剤を直線状に付着させて、シート２０を折り曲げて重ね合わせることにより形成してもよい。接着剤として、例えば一液硬化型接着剤、二液硬化型接着剤等が挙げられる。また接着剤として、例えばウレタン系接着剤、ポリエステル系接着剤、エポキシ系接着剤等が挙げられる。

【0024】

第１シート部１と第２シート部２は、それぞれ、樹脂フィルムを含んでいることが好ましく、樹脂フィルムからなることがより好ましい。これにより、医療用具８０は袋３０により密封され易くなる。樹脂フィルムとして、ポリエチレン層、ポリプロピレン層、ポリエチレンテレフタレート層、塩化ビニル層、ポリウレタン層、ポリスチレン層、ポリアミド層、ＡＢＳ樹脂層、またはこれらの積層体が好ましい。これらのうち、ポリエチレン層、ポリプロピレン層、ポリアミド層、ＡＢＳ樹脂層、またはこれらの積層体は、ヒートシール性樹脂として機能し得る。

【0025】

第１シート部１と第２シート部２は、それぞれ、樹脂フィルム以外の他の層を更に含んでいてもよい。他の層として、例えば不織布、織布、紙材、またはこれらの積層体が挙げられる。

【0026】

第１シート部１と第２シート部２は、互いに同じ素材を含むことが好ましく、同じ素材からなることが好ましい。これにより作業効率が向上する。例えばシート２０折り曲げて第１シート部１と第２シート部２を形成することにより、第１シート部１と第２シート部２を同じ素材からなるものとすることができる。

【0027】

図１、図５に示す通り、医療用具８０の密封方法は、第１シート部１と第２シート部２が互いに固定されていない非固定部３の一部を固定することにより、非固定部３に囲まれた第１固定部４を形成する工程を含む。医療用具８０の密封後、空輸の際に周囲の気圧が低くなって非固定部３内の気体が膨張しても、第１固定部４が医療用具８０の動きを抑制するため、医療用具８０は袋３０内で動き難くなる。

【0028】

図５に示すように１つの非固定部３に対して、第１固定部４を１つのみ形成してもよく、２つ以上、形成してもよい。第１固定部４を１つのみ形成する場合には、作業効率が向上する。一方、第１固定部４を２つ以上形成する場合には、医療用具８０が袋３０内で一層、動き難くなる。

【0029】

第１固定部４を形成するに当たっては、例えば溶着、接着、またはこれらの組み合わせにより、第１シート部１と第２シート部２の内面を互いに固定することが好ましい。これにより第１固定部４を形成し易くなる。

【0030】

第１固定部４は、例えば、ヒートシール性樹脂を少なくとも一方の面に有するシート２０を用いて、ヒートシール性樹脂が内側になるようにシート２０折り曲げて、重なった部分の一部を、固定部材を用いて外側から加熱して加圧することにより、形成することができる。加熱と加圧は同時に行うことが好ましいが、加熱した後に加圧してもよい。また、第１固定部４は、シート２０の一部に接着剤を付着させて、シート２０を折り曲げて重ね合わせることにより形成してもよい。第１固定部４の形成で用いる接着剤として、複数の直線状固定部１０の形成で用いる接着剤で例示した接着剤が挙げられる。第１固定部４の形成で用いる接着剤は、複数の直線状固定部１０の形成で用いる接着剤と同じ接着剤であることが好ましいが、異なる接着剤であってもよい。

【0031】

袋３０の平面視において、第１固定部４は、円状、楕円状、多角形状、または角丸多角形状であることが好ましく、円状または楕円状であることがより好ましく、円状であることが更に好ましい。これにより第１固定部４の位置を把握し易くなる。そのため、多数の医療用具８０を密封する場合において、複数の袋３０の第１固定部４を目印に向きを揃えることができるため、機械的に各工程を行い易くなる。

【0032】

上述の通り、第１固定部４は、非固定部３に囲まれた部分である。第１固定部４が非固定部３に囲まれている態様としては、例えば、図５に示す通り第１固定部４が全周にわたって非固定部３に囲まれている態様、第１固定部４の全周のうちの一部が非固定部３に囲まれている態様等が挙げられる。

【0033】

図５に示す通り、第１固定部４は、全周にわたって非固定部３に囲まれていることが好ましい。これにより、非固定部３のうち医療用具８０が侵入し難い領域を確保できるため、密封後の袋３０を開封するときに袋３０を切断し易くなる。なお第１固定部４は、複数の直線状固定部１０のうちの少なくとも１つと繋がっていてもよく、複数の直線状固定部１０のうちのいずれか１つと繋がっていてもよい。

【0034】

図５に示す通り、第１固定部４を形成する工程において、開口部６よりも屈曲部５に近い側に第１固定部４を形成することが好ましい。これにより、開口部６から医療用具８０を袋３０内に挿入し易くすることができる。

【0035】

第１固定部４の形成は、後述する医療用具８０非固定部３内への配置よりも前に行うことが好ましい。これにより非固定部３内に第１固定部４を形成し易くすることができる。

【0036】

図６に示す通り、医療用具８０の密封方法は、非固定部３内に少なくとも１つの医療用具８０を配置する工程を含む。例えば開口部６から医療用具８０を挿入することができる。当該挿入の際には、開口部６が鉛直方向の上側に移動するように、傾斜部材を用いて袋３０を傾斜させてから、医療用具８０を非固定部３内に挿入してもよい。これにより重力を利用して非固定部３内に医療用具８０を配置することができる。また袋３０を傾斜させずに、水平方向から医療用具８０を非固定部３内に挿入してもよい。なお図６中の矢印は、医療用具８０の挿入方向を示している。

【0037】

医療用具８０を配置する工程において、医療用具８０が第１固定部４と接触するように医療用具８０を非固定部３内に配置することが好ましい。これにより、袋３０内の医療用具８０は、一層、動き難くなる。

【0038】

医療用具８０を配置する工程において、医療用具８０が複数の直線状固定部１０のうちの少なくとも１つの直線状固定部１０と接触するように医療用具８０を非固定部３内に配置することが好ましい。これにより、袋３０内の医療用具８０は、一層、動き難くなる。また医療用具８０は、複数の直線状固定部１０のうちのいずれか１つのみの直線状固定部１０と接触していてもよい。この場合、非固定部３のうち医療用具８０が存在していない領域を確保することができるため、開封時に袋３０を切断し易くなる。

【0039】

図６に示す通り、少なくとも１つの医療用具８０は、巻回部８２を有する管状体８１と、最大辺８３ａの長さが巻回部８２の外径８２Ｄよりも小さい小袋８３とを有していることが好ましい。小袋８３の最大辺８３ａの長さが巻回部８２の外径８２Ｄよりも小さいことにより、袋３０内で管状体８１と共に小袋８３を移動させ易くすることができる。

【0040】

図７に示す通り、管状体８１は、内腔に医療用長尺体８４が挿入されているものであることが好ましい。即ち、管状体８１は、医療用長尺体８４の保護管であることが好ましい。医療用長尺体８４として、バルーンカテーテル、ガイディングカテーテル、ガイディングカテーテルの内部に挿入されるインナーカテーテル、ガイドワイヤ等が挙げられる。管状体８１は、樹脂を含むことが好ましく、樹脂からなることが好ましい。また図６に示す通り、医療用長尺体８４は近位端部にハンドルを有していることが好ましい。

【0041】

図６に示す通り、管状体８１の巻回部８２には、複数の溝部を有する複数の保持部材８５が装着されていることが好ましい。これにより巻回部８２の形状が維持され易くなる。保持部材８５は、いわゆるクリップであることが好ましい。

【0042】

小袋８３内には、医療用長尺体８４と共に用いる医療用器具が配置されていることが好ましい。また医療用器具は、小袋８３により密封されていないことが好ましい。これにより、非固定部３に存在する空気を抜く際に、小袋８３内の空気も同時に抜くことができる。例えば小袋８３の開口部は、綴じ針、テープ等の部材により、部分的に閉じられていることが好ましい。小袋８３は樹脂を含むことが好ましく、樹脂からなることが好ましい。なお少なくとも１つの医療用具８０は小袋８３を有していなくてもよい。

【0043】

図６に示す通り、医療用具８０を配置する工程において、管状体８１と小袋８３とを重ねあわせた状態で非固定部３内に配置することが好ましい。これにより、袋３０内で管状体８１と共に小袋８３を移動させ易くすることができる。

【0044】

図７、図９に示す通り、医療用具８０の密封方法は、非固定部３に存在する空気を抜く工程を含む。袋３０の非固定部３内の空気が抜かれた状態としては、例えば、図９に示すように非固定部３において第１シート部１と第２シート部２の内面同士が部分的に接触する程度に非固定部３内の空気が抜かれた状態が好ましい。一方、当該状態は、非固定部３内の空気が完全に抜かれた真空状態であってもよいが、非固定部３内にわずかに空気が残存する程度に脱気する方が、脱気に伴う医療用具８０の損傷を回避し易くすることができる。具体的には、当該状態の非固定部３において、第１シート部１の内面は、第２シート部２の内面と医療用具８０に７０面積％以上の割合で接触していることが好ましく、８０面積％以上の割合で接触していることがより好ましく、９０面積％以上の割合で接触していることが更に好ましい。一方、当該割合は、９９面積％以下であることが好ましい。これにより、過度な脱気に伴う医療用具８０の損傷を回避し易くすることができる。同様に、当該状態の非固定部３において、第２シート部２の内面は、第１シート部１の内面と医療用具８０に７０面積％以上の割合で接触していることが好ましく、８０面積％以上の割合で接触していることがより好ましく、９０面積％以上の割合で接触していることが更に好ましい。一方、当該割合は、９９面積％以下であることが好ましい。なお図９の非固定部３において、第１シート部１と第２シート部２の内面が互いに接触している部分が存在するが、当該部分では互いに内面は固定されていない。

【0045】

空気を抜く工程では、吸引用ノズルの少なくとも先端部を開口部６から非固定部３内に挿入して、非固定部３内の空気を吸引することが好ましい。その他に、また、吸引部材の吸引溝内に開口部６を配置して、非固定部３内の空気を吸引してもよい。また、非固定部３の第１シート部１と第２シート部２の内面同士が接触するように袋３０を押さえ部材で袋３０を押さえることにより、非固定部３内の空気を抜いてもよい。

【0046】

図８、図９に示す通り、医療用具８０の密封方法は、第１シート部１と第２シート部２とを線状に固定することにより開口部６を閉じる工程を含む。開口部６を閉じるに当たっては、開口部６またはその近傍において、第１シート部１と第２シート部２とを直線状に固定して、閉口用の直線状固定部１３を形成することが好ましい。閉口用の直線状固定部１３は、屈曲部５の延在方向Ｄａに延在していることが好ましい。閉口用の直線状固定部１３は、第１直線状固定部１１と第２直線状固定部１２に連結していることが好ましい。

【0047】

閉口用の直線状固定部１３を形成するに当たっては、例えば溶着、接着、またはこれらの組み合わせにより、第１シート部１と第２シート部２の内面を互いに固定することが好ましい。これにより閉口用の直線状固定部１３を形成し易くなる。閉口用の直線状固定部１３を形成するに当たっては、開口部６またはその近傍において、第１シート部１と第２シート部２の内面を互いに重ね合わせて、重なった部分を、固定部材を用いて外側から直線状に加熱して加圧することにより、形成することができる。加熱と加圧は同時に行うことが好ましいが、加熱した後に加圧してもよい。また、第１シート部１の内面、第２シート部２の内面、または第１シート部１と第２シート部２の内面に対して、接着剤を直線状に付着させて、重ね合わせることにより閉口用の直線状固定部１３を形成してもよい。閉口用の直線状固定部１３の形成で用いる接着剤として、複数の直線状固定部１０の形成で用いる接着剤で例示した接着剤が挙げられる。閉口用の直線状固定部１３の形成で用いる接着剤は、複数の直線状固定部１０の形成で用いる接着剤と同じ接着剤であることが好ましいが、異なる接着剤であってもよい。

【0048】

図８に示す通り、閉口用の直線状固定部１３は、袋３０の外縁部に位置していることが好ましい。これにより袋３０の外縁部の強度を向上させることができる。図示していないが閉口用の直線状固定部１３は、袋３０の外縁部よりも内側に位置していてもよい。

【0049】

開口部６の閉口は、非固定部３に存在する空気を抜いてから実施してもよく、非固定部３に存在する空気を抜きながら実施してもよい。この場合、例えば、非固定部３内の空気を吸引用ノズルで吸引しながら、開口部６の長さ方向の一方側から他方側に向かってシーリングして閉口用の直線状固定部１３を形成すればよい。その際、開口部６の他方側の端部をシーリングする前に吸引用ノズルを引き抜くか、または吸引用ノズルを回転させることにより、吸引用ノズルを非固定部３外に移動させればよい。また例えば、開口部６を吸引部材の吸引溝内に配置して非固定部３内の空気を吸引しながら、開口部６をシーリングしてもよい。

【0050】

図８に示す通り、閉口後の袋３０の非固定部３の外縁は、多角形であることが好ましく、４角形であることがより好ましく、長方形であることが更に好ましい。これにより機械的に密封し易くなる。

【0051】

以下では、図１０～図１３等を参照しながら、第２の実施の形態に係る医療用具の密封方法について詳述する。図１０は、第２の実施の形態に係る医療用具の密封方法で用いる袋の斜視図である。図１１は、図１０の袋の素材である第１シートと第２シートの斜視図である。図１２は、図１０の第１シートと第２シートを重ねあわせて、複数の直線状固定部を形成したときの斜視図である。図１３は、図１０の袋に第１固定部を形成したときの袋の斜視図である。

【0052】

第２の実施の形態に係る医療用具の密封方法は、開口部６を有する少なくとも１つの袋３０を準備する工程、非固定部３に囲まれた第１固定部４を形成する工程、非固定部３内に少なくとも１つの医療用具８０を配置する工程、非固定部３に存在する空気を抜く工程、及び開口部６を閉じる工程を含む。当該密封方法は、この順に各工程を含むことが好ましい。以下では、第２の実施の形態に係る医療用具の密封方法のうち、第１の実施の形態に係る医療用具の密封方法と重複する部分の詳細な説明は省略する。

【0053】

図１０に示す通り、第２の実施の形態に係る医療用具の密封方法は、第１シート部１と、第１シート部１に対向する第２シート部２と、開口部６とを有する少なくとも１つの袋３０を準備する工程を含む。

【0054】

図１１に示す通り、袋３０を準備する工程において、第１シート２１と第２シートとを重ね合わることが好ましい。これにより、素材のシートを折り曲げる作業が不要となるため、特に袋３０が大きいサイズの場合に作業性が向上する。

【0055】

図１２、図１０に示す通り、袋３０を準備する工程において、第１方向Ｄ１に間隔を空けて、第１方向Ｄ１と交差する第２方向Ｄ２に第１シート２１と第２シート２２とを直線状に固定することにより複数の直線状固定部１０を形成し、更に、第１方向Ｄ１に第１シート２１と第２シート２２とを直線状に固定することにより他の直線状固定部１４を形成することが好ましい。これにより、第１シート部１と第２シート部２の間に非固定部３を形成することができる。更にこれにより、少なくとも１つの開口部６を形成することができる。第１方向Ｄ１と第２方向Ｄ２とのなす角度は、好ましくは８０度以上、１００度以下、より好ましくは８５度以上、９５度以下である。

【0056】

当該工程において、複数の直線状固定部１０を形成してから、他の直線状固定部１４を形成してもよく、他の直線状固定部１４を形成してから、複数の直線状固定部１０を形成してもよい。また複数の直線状固定部１０と他の直線状固定部１４とを同時に形成してもよい。

【0057】

図１０に示す通り、他の直線状固定部１４は、第１直線状固定部１１と第２直線状固定部１２に連結していることが好ましい。図１０に示す通り、他の直線状固定部１４は、袋３０の外縁部に位置していることが好ましい。これにより袋３０の外縁部の強度を向上させることができる。図示していないが他の直線状固定部１４は、袋３０の外縁部よりも内側に位置していてもよい。

【0058】

他の直線状固定部１４を形成するに当たっては、例えば溶着、接着、またはこれらの組み合わせにより、第１シート部１と第２シート部２の内面を互いに固定することが好ましい。これにより他の直線状固定部１４を形成し易くなる。他の直線状固定部１４の形成については、上述した複数の直線状固定部１０と同様の方法により形成することができる。詳細は、複数の直線状固定部１０の形成の記載を参照すればよい。

【0059】

図１３に示す通り、第１固定部４を形成する工程において、開口部６よりも他の直線状固定部１４に近い側に第１固定部４を形成することが好ましい。これにより、開口部６から医療用具８０を袋３０内に挿入し易くすることができる。

【0060】

図示していないが、第１固定部４は、複数の直線状固定部１０と他の直線状固定部１４のうちの少なくとも１つと繋がっていてもよく、複数の直線状固定部１０と他の直線状固定部１４のうちのいずれか１つと繋がっていてもよい。

【0061】

以上、第１と第２の実施の形態に係る医療用具の密封方法について説明したが、各工程は、後述する医療用具を密封する装置を用いて実施することが好ましい。その場合、各工程のうち一部の工程は、異なる装置を用いて実施してもよい。また各工程のうち、一部の工程は人の手により実施してもよい。これらの実施の形態に係る様々な工程は、互いに組み合わせて実施してもよい。更に、本明細書で説明されていない他の工程を組み合わせて実施してもよい。

【0062】

実施の形態に係る装置は、医療用具を密封する装置であって、第１シート部と、第１シート部に対向する第２シート部と、開口部とを有する少なくとも１つの袋のうち、第１シート部と第２シート部が互いに固定されていない非固定部の一部を固定することにより、非固定部に囲まれた第１固定部を形成する固定部材、非固定部内に少なくとも１つの医療用具を搬送する搬送部材、非固定部に存在する空気を吸引する吸引部材、及び第１シート部と第２シート部とを線状に固定することにより開口部を閉じる閉口用の固定部材を含む。

【0063】

上記の通り、固定部材により、非固定部に囲まれた第１固定部を袋に形成しておくことにより、非固定部内に密封された医療用具は、空輸の際に周囲の気圧が低くなって非固定部内の気体が膨張しても、第１固定部が医療用具の動きを抑制するため、医療用具は袋内で動き難くなる。

【0064】

以下では、図１４等を参照しながら、実施の形態に係る医療用具を密封する装置について詳述する。図１４は、実施の形態に係る医療用具を密封する装置の斜視図である。

【0065】

図１４に示す通り、実施の形態に係る装置は、医療用具８０を密封する装置９０である。装置９０は、少なくとも１つの袋３０により医療用具８０を密封することができる。袋３０は、第１シート部１と、第１シート部１に対向する第２シート部２と、開口部６とを有する。医療用具８０と、医療用具８０を密封する袋３０の詳細については、上述した実施の形態に係る医療用具の密封方法における説明を参照すればよい。

【0066】

図１４に示す通り、実施の形態に係る装置９０は、固定部材９１、搬送部材９２、吸引部材９３、及び閉口用の固定部材９４を有している。

【0067】

固定部材９１は、少なくとも１つの袋３０のうち、第１シート部１と第２シート部２が互いに固定されていない非固定部３の一部を固定することにより、非固定部３に囲まれた第１固定部４を形成する。固定部材９１は、第１シート部１と第２シート部２の外面のうち少なくとも一方の外面から内側に向かって圧力をかける加圧部９１ａを有していることが好ましい。更に、加圧部９１ａは発熱することが好ましい。これにより、例えば第１シート部１と第２シート部２の内面の一部を溶着させて非固定部３を形成することができる。加圧部９１ａは棒状体を有していることが好ましい。棒状体は金属を含むことが好ましく、金属からなることがより好ましい。

【0068】

図１４では、固定部材９１は、発熱した加圧部９１ａの棒状体が第１シート部１の外面から内側に向かって加圧し、第１シート部１と第２シート部２の内面の一部を溶着させることにより、第１固定部４を形成している。棒状体は、その軸が鉛直方向Ｖに移動するように構成されていることが好ましい。

【0069】

搬送部材９２は、非固定部３内に少なくとも１つの医療用具８０を搬送する。搬送部材９２は、医療用具８０を把持する把持具９２ａを有していることが好ましい。把持具９２ａとして、チャック等が挙げられる。把持具９２ａは、医療用具８０を開口部６から袋３０内に挿入できるように構成されていることが好ましい。具体的には、把持具９２ａは、鉛直方向Ｖとは垂直な水平方向に移動できるように構成されていることが好ましい。更に把持具９２ａは、把持状態から把持の解除状態に移行できるように構成されていることが好ましい。

【0070】

吸引部材９３は、非固定部３に存在する空気を吸引する。吸引部材９３は、吸引用ノズル９３ａを有していることが好ましい。吸引用ノズル９３ａを開口部６から非固定部３内に挿入することにより、非固定部３内の空気を吸引することができる。吸引用ノズル９３ａは、水平方向に移動できるように構成されていることが好ましい。吸引用ノズル９３ａの水平方向に移動は直線状であることが好ましい。また吸引用ノズル９３ａは、先端が基端に対して円弧を描くように回転するように構成されていてもよい。このような態様によっても吸引用ノズル９３ａを非固定部３から出し入れすることができる。また、吸引部材９３は、吸引溝を有するものであってもよい。吸引溝内に開口部６を配置することにより、非固定部３内の空気を吸引することができる。図示していないが、空気を抜く手段としては、吸引に限定せず、例えば、スポンジのような部材で袋３０を鉛直方向Ｖから押さえつける方法でもよい。

【0071】

閉口用の固定部材９４は、第１シート部１と第２シート部２とを線状に固定することにより開口部６を閉じる。これにより、医療用具８０を袋３０内に密封することができる。

【0072】

閉口用の固定部材９４は、第１シート部１と第２シート部２の外面のうち少なくとも一方から内側に向かって圧力をかける加圧部９４ａを有していることが好ましい。加圧部９４ａは発熱することが好ましい。これにより、例えば第１シート部１と第２シート部２の内面の一部を溶着させて閉口用の直線状固定部１３を形成することができる。加圧部９４ａはプレートを有していることが好ましい。プレートは金属を含むことが好ましく、金属からなることがより好ましい。加圧部９４ａは、鉛直方向Ｖに移動可能に構成されていることが好ましい。

【0073】

図示していないが、閉口用の固定部材９４は、複数のプレートを有するものであってもよい。この場合、複数のプレートは、その間に袋３０の開口部６またその近傍を挟み込み、少なくとも１つのプレートが発熱するように構成されていることが好ましい。また閉口用の固定部材９４は、複数のローラーを有するものであってもよい。この場合、複数のローラーは、その間に袋３０の開口部６またその近傍を挟み込み、少なくとも１つのローラーが発熱するように構成されていることが好ましい。また閉口用の固定部材９４は、複数のプレートと複数のローラーを有するものであってもよい。この場合、複数のプレートは、プレート間に袋３０を挟み込み、少なくとも１つのプレートが発熱し、更に複数のローラーは、袋３０の加熱された部分をローラー間に挟み込んで圧着するように構成されていることが好ましい。なお閉口用の固定部材９４は、吸引部材９３と一体に形成されていてもよい。

【0074】

図示していないが、実施の形態に係る装置９０は、更に、第１直線状固定部１１を形成する第１固定部材、第２直線状固定部１２を形成する第２固定部材、他の直線状固定部１４を形成する他の固定部材、またはこれらのうち２つ以上の固定部材を有していてもよい。これらの固定部材は、一体に形成されていてもよい。これらの固定部材は、加圧部を有していることが好ましい。またこれらの固定部材は、複数のプレート、複数のローラー、または複数のプレートと複数のローラーを有するものであってもよい。加圧部、複数のプレート、複数のローラーの詳細は、閉口用の固定部材９４の記載を参照すればよい。

【0075】

図１４に示す通り、実施の形態に係る装置９０は、更に、袋３０を運搬する運搬部材９５を有していることが好ましい。運搬部材９５としてベルトコンベアが挙げられる。これにより作業効率が向上する。

【0076】

上述した各部材は、動作を制御するための制御部を有していることが好ましい。制御部からの信号により、各部材が作動することができる。制御部は、ＣＰＵ、ＭＰＵ等のプロセッサ、ＲＡＭ、ＲＯＭ、フラッシュメモリ等のメモリを有していることが好ましい。また、上述した各部材は、各動作のために、一軸アクチュエータ、油圧機構、モーター、ローラーまたはこれらの組み合わせ等を有していてもよい。

【符号の説明】

【0077】

１、２ 第１シート部、第２シート部
３ 非固定部
４ 第１固定部
５ 屈曲部
６ 開口部
１０ 複数の直線状固定部
１１ 第１直線状固定部
１２ 第２直線状固定部
１３ 閉口用の直線状固定部
１４ 他の直線状固定部
２０、２１、２２ シート、第１シート、第２シート
３０ 袋
８０ 医療用具
８１ 管状体
８２ 巻回部
８２Ｄ 外径
８３ 小袋
８３ａ 最大辺
８４ 医療用長尺体
８５ 保持部材
９０ 医療用具を密封する装置
９１ 固定部材
９１ａ 加圧部
９２ 搬送部材
９２ａ 把持具
９３ 吸引部材
９３ａ 吸引用ノズル
９４ 閉口用の固定部材
９４ａ 加圧部
９５ 運搬部材
Ｄａ 延在方向
Ｄｂ 交差する方向
Ｄ１、Ｄ２ 第１方向、第２方向
Ｖ 鉛直方向

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】