特開 2024-128830 ガイドワイヤ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024128830

(43)【公開日】2024-09-24

(54)【発明の名称】ガイドワイヤ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20240913BHJP

   A61M 25/092 20060101ALI20240913BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 520

A61M25/092 500

【審査請求】未請求

【請求項の数】6

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023038071

(22)【出願日】2023-03-10

(71)【出願人】

【識別番号】599140507

【氏名又は名称】株式会社パイオラックスメディカルデバイス

(74)【代理人】

【識別番号】110000800

【氏名又は名称】デロイトトーマツ弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】大宮 由裕

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA02

4C267AA07

4C267AA29

4C267BB02

4C267BB04

4C267BB07

4C267BB11

4C267BB16

4C267BB20

4C267BB38

4C267BB40

4C267BB52

4C267CC08

4C267CC21

4C267CC22

4C267CC26

4C267EE03

4C267HH17

4C267HH30

(57)【要約】

【課題】先端部を回転させやすくすることができる、ガイドワイヤを提供する。
【解決手段】このガイドワイヤ１０は、筒状部材２０と、筒状部材２０とは別体とされ、且つ、筒状部材２０の先端２４側において、筒状部材２０に対して回転可能に配置された回転先端部３０と、筒状部材２０の内側に挿通され、筒状部材２０に対して回転可能とされており、且つ、回転先端部３０に連結された操作線５０とを有している。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

筒状部材と、
前記筒状部材とは別体とされ、且つ、前記筒状部材の先端側において、前記筒状部材に対して回転可能に配置された回転先端部と、
前記筒状部材の内側に挿通され、前記筒状部材に対して回転可能とされており、且つ、前記回転先端部に連結された操作線とを有していることを特徴とするガイドワイヤ。

【請求項2】

前記回転先端部の先端側には、先端固定部が固定されており、
前記操作線は、その先端が前記先端固定部に固定されている請求項１記載のガイドワイヤ。

【請求項3】

前記操作線は先端部を有しており、該先端部は、前記回転先端部の内周に近接又は当接するように屈曲する屈曲部分を有している請求項２記載のガイドワイヤ。

【請求項4】

前記回転先端部は、その基端側に、前記筒状部材の先端に回転可能に当接される、当接部を有している請求項１～３のいずれか１つに記載のガイドワイヤ。

【請求項5】

前記筒状部材の先端側と前記回転先端部の基端側との間には、前記回転先端部を前記筒状部材に対して回転可能に且つ着脱可能に連結する連結部が設けられている請求項１～３のいずれか１つに記載のガイドワイヤ。

【請求項6】

前記回転先端部の先端側には、先端固定部が固定されており、前記操作線は、その先端が前記先端固定部に固定されており、
前記筒状部材の先端側と前記回転先端部の基端側との間には、前記回転先端部を前記筒状部材に対して回転可能に且つ着脱可能に連結する連結部が設けられており、
少なくとも前記回転先端部の周方向の一部に配置されて、前記回転先端部の軸方向の伸びを抑制する、伸長抑制部材を有しており、
前記操作線は基部を有しており、前記基部が前記先端固定部に近接するように、前記筒状部材に対して押し込みが可能とされている請求項１又は３記載のガイドワイヤ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、例えば、血管、胆管、膵管、尿管、気管等の人体の管状器官や、体腔等の人
体組織の所定位置に、カテーテル等を留置する際に用いられる、ガイドワイヤに関する。

【背景技術】

【0002】

以前から、胆管や膵管、血管、尿管、気管等の人体の管状器官に、カテーテルを挿入して薬液を注入したり、バルーンカテーテルで閉塞した管状器官を拡径したり、或いは、ステントを留置したりすることが行われている。これらの作業の際には、まず、ガイドワイヤを管状器官に挿入して所定位置まで到達させ、その外周に沿ってカテーテルやバルーンカテーテル、ステントを保持したチューブ等を移動させている。

【0003】

上記のように、カテーテル等に先行させて、ガイドワイヤを管状器官に挿入していくが、管状器官が分岐した分岐部では、所定の分岐管を選択する必要がある。その際には、ガイドワイヤの先端部が、所望の分岐管に向くように、ガイドワイヤを回転させる必要がある。

【0004】

上記のように、ガイドワイヤの先端部を回転させるためには、ガイドワイヤの基端部側（手元側）を回転させて、その回転力（トルク）をガイドワイヤ先端まで伝達させることで、ガイドワイヤの先端部を回転させている。

【0005】

そのため、トルク伝達力を高めるためのガイドワイヤが、従来から考えられている。例えば、下記特許文献１には、先端部と基端部とを有するコアシャフトを備え、コアシャフトの先端部は、横断面が扁平形状の第１の領域と、第１の領域よりも曲げ剛性が高く、横断面が円形状の第２の領域とを含む、ガイドワイヤが記載されている。

【0006】

このガイドワイヤを構成するコアシャフトの先端部外周には、コイル体が装着されている。そして、ガイドワイヤの基端部側を回転させることで、コアシャフトの基端部が回転し、このコアシャフトを介して、トルク伝達力がコアシャフトの先端部まで伝達されることで、ガイドワイヤの先端部が回転するようになっている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】特開２０２２－１８１１０４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

上記の特許文献１のガイドワイヤでは、ガイドワイヤの先端部を回転させるためには、ガイドワイヤの基端部を把持して、ガイドワイヤ全体を回転させる必要がある。しかし、管状器官に挿入されたガイドワイヤは、管状器官の閉塞部等によって、ガイドワイヤの基端部が固定されてしまうこともあり、ガイドワイヤの基端部側からの回転力が、コアシャフトの先端部側に伝達しにくく、ガイドワイヤの先端部を回転させにくいことがあった。

【0009】

したがって、本発明の目的は、先端部を回転させやすくすることができる、ガイドワイヤを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0010】

上記目的を達成するため、本発明に係るガイドワイヤは、筒状部材と、前記筒状部材とは別体とされ、且つ、前記筒状部材の先端側において、前記筒状部材に対して回転可能に配置された回転先端部と、前記筒状部材の内側に挿通され、前記筒状部材に対して回転可能とされており、且つ、前記回転先端部に連結された操作線とを有していることを特徴とする。

【発明の効果】

【0011】

本発明によれば、回転先端部は、筒状部材とは別体で且つ筒状部材に対して回転可能に配置されていると共に、操作線は、筒状部材の内側に挿通され、該筒状部材に対して回転操作可能とされ、且つ、回転先端部に連結されているので、筒状部材に対して操作線を所定方向に回転させると、筒状部材に対して回転先端部を所定方向に回転させることができる。

【0012】

すなわち、本発明のガイドワイヤにおいては、管状器官に挿入された状態で、回転先端部を回転させるために、筒状部材を回転させる必要がないため、ガイドワイヤの先端部を回転させやすくすることができる。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】本発明に係るガイドワイヤの第１実施形態を示しており、その要部拡大断面図である。

【図2】本発明に係るガイドワイヤにおいて、操作線を回転操作及び押し込み操作する、操作部及びその近傍の拡大断面図である。

【図3】図１に示す状態から、筒状部材に対して操作線が押し込まれて、ガイドワイヤの先端部が所定角度に屈曲した状態を示す断面説明図である。

【図4】図３に示す状態から、筒状部材に対して更に操作線が押し込まれて、ガイドワイヤの先端部が図３よりも大きく屈曲した状態を示す断面説明図である。

【図5】本発明に係るガイドワイヤの先端部の動作を示す概略説明図である。

【図6】同ガイドワイヤにおいて、筒状部材を交換した場合の要部拡大断面図である。

【図7】本発明に係るガイドワイヤの第２実施形態を示しており、その要部拡大断面図である。

【図8】本発明に係るガイドワイヤの第３実施形態を示しており、その要部拡大断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

（ガイドワイヤの第１実施形態）
以下、図１～６を参照して、本発明に係るガイドワイヤの第１実施形態について説明する。

【0015】

図１に示すように、この実施形態のガイドワイヤ１０は、筒状をなした筒状部材２０と、筒状部材２０とは別体とされ、且つ、筒状部材２０の先端２４（本体部２１の先端２４）側において、筒状部材２０に対して回転可能に配置された回転先端部３０と、筒状部材２０の内側に挿通され、筒状部材２０に対して回転可能とされており、且つ、回転先端部３０に連結された操作線５０とを有している。

【0016】

また、回転先端部３０は、コイル状をなした本体部３１と、該本体部３１の先端３４側に配置され、操作線５０の先端が固定される先端固定部３５と、少なくとも本体部３１及び先端固定部３５の外周を覆う樹脂層３６と、前記本体部３１の基端部側に配置され、同基端部を固定する基端部固定部材４０（以下、単に「固定部材４０」とも言う）とを有している。

【0017】

更に、回転先端部３０の内側には、同回転先端部３０の軸方向の伸びを抑制する、伸長抑制部材６０が配置されている。

【0018】

また図２に示すように、このガイドワイヤ１０は、その軸方向の基端側に、操作線５０を操作するための、操作部７０を有している。

【0019】

そして、このガイドワイヤ１０においては、筒状部材２０に対して操作線５０を所定方向に回転させると、筒状部材２０に対して、回転先端部３０が所定方向に回転可能となるように構成されている。

【0020】

なお、筒状部材２０に対して操作線５０を図１の矢印Ｒ１に示す方向に回転させると（この方向を「回転方向Ｒ１」とする）、回転先端部３０も回転方向Ｒ１の方向に回転する。一方、筒状部材２０に対して操作線５０を図１の矢印Ｒ２に示す方向（回転方向Ｒ１とは反対方向）に回転させると（この方向を「回転方向Ｒ２」とする）、回転先端部３０も回転方向Ｒ２の方向に回転する。

【0021】

また、この実施形態では、操作線５０は、その基部５１が先端固定部３５に近接するように、筒状部材２０に対して押し込みが可能とされており、筒状部材２０に対して操作線５０が押し込まれると、回転先端部３０に、先端固定部３５を介して操作線５０からの押し込み力Ｆ２が作用するようになっており、回転先端部３０が屈曲可能に構成されている。

【0022】

なお、上記の、筒状部材２０に対する操作線５０の押し込み方向を、「押し込み方向Ｆ１」とする（図１参照）。

【0023】

また、筒状部材２０、回転先端部３０、先端固定部３５、固定部材４０、操作線５０、伸長抑制部材６０、操作部７０等）における「先端部」、「先端」、「先端側」とは、ガイドワイヤ操作者の手元側から最も離れた遠位端部、遠位端、遠位端側を意味し、更に、「基端部」、「基端」、「基端側」とは、ガイドワイヤ操作者の手元側に最も近い近位端部、近位端、近位端側を意味する。

【0024】

まず、筒状部材２０について説明する。

【0025】

この実施形態の筒状部材２０は、所定の合成樹脂材料で形成されて、内周及び外周が円形状で、且つ、内周及び外周に凹凸のない連続した平坦面状をなして、所定長さで延びる、略円筒状をなした本体部２１を有している。

【0026】

この本体部２１の内部には、操作線５０を挿入可能で且つ回転操作可能とする空洞が形成されている。なお、この実施形態における本体部２１は、筒状部材２０に対して操作線５０を押し込んだときに、軸方向に伸びることはないか、又は、伸びにくくなっている。

【0027】

更に図２に示すように、本体部２１の基端部２２の外周であって、径方向に対向する箇所には、一対のピン嵌合凹部２２ａ，２２ａが形成されている。

【0028】

本体部２１の軸方向の先端２４は、その外周縁部に配置され、ガイドワイヤ１０の軸心Ｃに対して直交する平坦面状をなした平坦部分２４ａと、すり鉢状に傾斜した傾斜部分２４ｂ（後で詳述する）とを有している。そして、先端２４の平坦部分２４ａには、回転先端部３０の樹脂層３６の基端に位置する第２当接部３６ａが回転可能に当接するようになっている。

【0029】

また、本体部２１の先端部２３の内周からは、径方向内方に向けて突出した被係合部２５が設けられている。この被係合部２５の径方向中央部には、円形孔状をなした連結孔２６が形成されている。

【0030】

前記被係合部２５の基端面は、ガイドワイヤ１０の軸心Ｃに対して直交する平坦面状をなしている。一方、被係合部２５の先端面（基端面とは反対側の面）は、径方向中央に向けて、軸方向高さが次第に低くなる（軸方向の突出量が次第に小さくなる）ように傾斜した、すり鉢状をなした傾斜部分２４ｂをなしている。この傾斜部分２４ｂは、筒状部材２０の先端２４の一部となっている。

【0031】

前記連結孔２６には、固定部材４０の連結軸４４が回転可能に挿通される。また、連結孔２６の、平坦面状をなした基端面側の内周縁部に、固定部材４０の係合部４５が係合するようになっている。更に、すり鉢状の傾斜部分２４ｂには、固定部材４０の第１当接部４３が摺動可能に当接するようになっている。

【0032】

また、筒状部材２０の外周には、例えば、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体等の親水性樹脂などからなる、親水性樹脂膜２７が被覆されている。

【0033】

次に、回転先端部３０について説明する。

【0034】

この実施形態の回転先端部３０は、所定外径の円形断面の線材３２を、間隔を空けずに（ピッチを空けずに）巻回してなる密巻きのコイル状を呈していると共に、所定長さで延びた略円筒状をなした本体部３１を有している。この回転先端部３０の内部には、操作線５０を挿入配置可能な空洞が形成されている。

【0035】

なお、本体部３１は、コイル状をなしているので伸縮可能となっており、筒状部材２０に対して操作線５０を押し込んだときに、軸方向に伸びることになるが、その伸びは伸長抑制部材６０（これについては後で詳述する）で抑制されるようになっている。

【0036】

また、本体部３１の軸方向の先端３４側には、回転先端部３０の先端開口を塞ぐようにして、先端面外周が丸みを帯びた形状とされた、先端固定部３５が配置されている。

【0037】

上記の先端固定部３５は、筒状部材２０に対して操作線５０が回転操作されたときに、その回転力を回転先端部３０に伝達する役割を果たすと共に、筒状部材２０に対して操作線５０が押し込まれたときに（押し込み方向Ｆ１参照）、操作線５０からの押し込み力Ｆ２を受け止めて、操作線５０の先端部５３自体が押し込み方向Ｆ１へ移動することを規制（操作線５０は、基部５１が押されて移動しても、先端部５３自体は移動しない）して、操作線５０からの押し込み力Ｆ２を、回転先端部３０に伝達する役割を果たすものとなっている。

【0038】

そして、先端固定部３５の基端面側の外周縁部に、本体部３１の先端３４が、その一部を埋設した状態で固着されて、本体部３１と先端固定部３５とが固定される。なお、先端固定部３５には、操作線５０の先端部５３の最先端５５ａや、伸長抑制部材６０の先端６１も、固定されるようになっている。

【0039】

なお、上記の先端固定部３５は、例えば、ＳｎやＡｇロウ等のロウ材や、紫外線硬化型のアクリレート樹脂、シリコーン系接着剤、変性シリコーン系接着剤、エポキシ樹脂系接着剤、アクリレート系接着剤、ウレタン樹脂系接着剤等で形成されている。

【0040】

一方、本体部３１の基端部側に配置され、同基端部を固定する固定部材４０は、所定の合成樹脂材料でもって、全体としてブロック状に形成されるものであって、所定肉厚の略円形台状をなした基部４１と、該基部４１の基端側外周面に形成されたテーパ面状の第１当接部４３と、基部４１の基端部の径方向中央部からガイドワイヤ１０の基端側に向けて所定長さで延びる連結軸４４と、該連結軸４４の基端（延出方向先端）外周から広がる環状突起形状をなした係合部４５と、基部４１の先端面の径方向中央部から係合部４５の基端面に向けて、ガイドワイヤ１０の軸心Ｃに沿って平行に延び、固定部材４０の軸方向に貫通して形成された挿通孔４６とを有している。

【0041】

前記基部４１の、先端面（本体部３１との対向面）であって、その周縁部に、コイル状をなした本体部３１の、基端３３を含む基端部が埋設されて固定されている。

【0042】

また、前記第１当接部４３は、基部４１の外周縁部から径方向中央に向けて且つガイドワイヤ１０の軸方向基端側に向けて斜め内方に傾斜するテーパ面状をなしており、筒状部材２０の先端２４の傾斜部分２４ｂに、摺動可能に当接するようになっている。すなわち、筒状部材２０の傾斜部分２４ｂに、回転先端部３０の第１当接部４３が摺接しながら、筒状部材２０に対して回転先端部３０が回転するようになっている。

【0043】

更に、連結軸４４は、筒状部材２０の連結孔２６に回転可能に挿入されて、同連結孔２６に回転支持される略円筒状をなしている。

【0044】

また、係合部４５は、筒状部材２０に設けた連結孔２６の、平坦面状をなした基端面側の内周縁部に係合して、筒状部材２０に対して回転先端部３０を回転可能に、且つ、抜け止め保持した状態で連結する。

【0045】

すなわち、この実施形態においては、筒状部材２０に設けた連結孔２６と、連結軸４４と、係合部４５とが、筒状部材２０の先端側と回転先端部３０の基端側との間に設けられ、回転先端部３０を筒状部材２０に対して回転可能に且つ着脱可能に連結する、本発明における「連結部」をなしている。また、この連結部によって、筒状部材２０と回転先端部３０とが、軸方向に同軸的に連結されるようになっている。

【0046】

また、係合部４５の基端面外周には、その外周縁部から径方向中央に向けて且つガイドワイヤ１０の軸方向基端側に向けて斜め内方に傾斜する、テーパ面４５ａが形成されている。

【0047】

そのため、筒状部材２０に回転先端部３０を装着させるべく、筒状部材２０の連結孔２６の先端側開口から、連結軸４４を係合部４５側から挿入するときに、テーパ面４５ａが、すり鉢状の傾斜部分２４ｂに当接してガイドされながら押し込まれると共に、連結孔２６の基端側開口から係合部４５を挿出させやすくなり、筒状部材２０に対する回転先端部３０の装着作業性を向上させる。

【0048】

また、図１に示すように、筒状部材２０に回転先端部３０が装着された状態で、筒状部材２０の先端部から回転先端部３０の基端部を離脱する方向に、筒状部材２０に対して回転先端部３０を、ガイドワイヤ１０の通常操作時では予定していない大きな引っ張り力でもって強く引っ張ることで、筒状部材２０から回転先端部３０を取外すことが可能となっている。

【0049】

すなわち、筒状部材２０は全体として筒状をなしているので、その先端部２３の剛性は、全体としてブロック状をなした固定部材４０よりも剛性が低い。そのため、筒状部材２０の先端部２３から回転先端部３０の基端部を離脱する方向に、筒状部材２０に対して回転先端部３０を強く引っ張ると、係合部４５の、テーパ面４５ａとは反対の先端側が、連結孔２６の基端側内周を押し広げるようになって、連結軸４４や係合部４５を、連結孔２６の先端側開口から抜き外すことが可能となる。

【0050】

その結果、筒状部材２０から回転先端部３０を取外し可能となるので、筒状部材２０と回転先端部３０とは、連結部を介して着脱可能に連結されるようになっている。

【0051】

なお、上記のように、筒状部材２０から回転先端部３０を取外す際には、例えば、筒状部材２０の先端部２３の径方向対向部分を押圧して、先端部２３の径方向の他の対向部分を押し広げて、連結孔２６を楕円形状等に変形させる、などの作業を行うことで、連結孔２６から連結軸４４や係合部４５を抜き出しやすくなる。

【0052】

そして、上記のように、筒状部材と回転先端部とは、連結部を介して着脱可能となっているので、例えば、図６に示すように、図１に示す本体部２１の厚さよりも、本体部２１の厚さが大きい筒状部材２０´に交換すること等が可能となっている。

【0053】

また、挿通孔４６は、固定部材４０の軸心に沿って形成された円形孔状をなしており、操作線５０の先端部５３を構成する細径部５５が挿通されて、当該細径部５５を回転ガイド又は軸方向移動をガイドする。

【0054】

すなわち、この実施形態における固定部材４０は、本発明における「当接部」をなすと共に、「連結部」の一部をなし、更に操作線５０のガイドもなす、一部材で３つの機能を奏する多機能部材となっている。

【0055】

更に、固定部材４０の基部４１の、先端面（本体部３１との対向面）であって、その周縁部に、コイル状をなした本体部３１の、基端３３を含む基端部が埋設されて固定されている。

【0056】

また、この実施形態における樹脂層３６は、本体部３１及び先端固定部３５の外周を覆うと共に、固定部材４０の基部４１の外周を覆い、その軸方向の基端が、本体部２１の先端２４の平坦部分２４ａに回転可能に当接する、第２当接部３６ａをなしている。そして、筒状部材２０の先端２４の平坦部分２４ａに、回転先端部３０の樹脂層３６の第２当接部３６ａが摺接しながら、筒状部材２０に対して回転先端部３０が回転するようになっている。

【0057】

すなわち、この実施形態においては、固定部材４０の第１当接部４３と、樹脂層３６の第２当接部３６ａとが、回転先端部３０の基端側に設けられた、筒状部材２０の先端２４に回転可能に当接される、本発明における「当接部」をなしている。

【0058】

また、この実施形態の場合、筒状部材２０の先端２４に対する、第１当接部４３及び第２当接部３６ａの当接状態は、筒状部材２０の連結孔２６と、連結軸４４と、係合部４５とからなる上記の「連結部」によって、常に維持されるようになっている。

【0059】

また、樹脂層３６の外周には、例えば、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体等の親水性樹脂などからなる、親水性樹脂膜３７が被覆されている。なお、回転先端部３０の樹脂層３６の外周に被覆された親水性樹脂膜３７は、筒状部材２０の外周に被覆された親水性樹脂膜２７とは、別体のものとなっている。

【0060】

更に図１に示すように、回転先端部３０の外径寸法（樹脂層３６や親水性樹脂膜３７を含む回転先端部３０全体の外径寸法）は、筒状部材２０の外径寸法（親水性樹脂膜２７を含む筒状部材２０全体の外径寸法）は、同一となっている。

【0061】

また、回転先端部３０の軸方向の伸び、特に回転先端部３０の本体部３１の軸方向の伸びを抑制する、伸長抑制部材６０は、この実施形態の場合、本体部３１の内側に配置されて、その先端６１が先端固定部３５に固定され、基端６３が固定部材４０の基部４１の先端に固定される線状部材からなっている。

【0062】

具体的に説明すると、この実施形態における伸長抑制部材６０は、円形断面（軸方向の断面が円形状）を有する丸線であって、一定の外径で直線状をなすように所定長さで延びている。また、図１に示すように、この伸長抑制部材６０は、ガイドワイヤ１０の軸心Ｃに対して偏心して、コイル状の本体部３１の内周に当接するように配置されている。

【0063】

更に、伸長抑制部材６０の先端６１は、先端固定部３５の基端面側の外周縁部よりもやや内周部分に、本体部３１の内周に当接しながら所定深さ埋設された状態で、先端固定部３５に固定されている。

【0064】

一方、伸長抑制部材６０の、基端６３を含む基端部が、固定部材４０の基部４１の先端面側の外周縁部よりもやや内周部分において、本体部３１の内周に当接しながら所定深さ埋設されて、固定部材４０の基部４１に固定されるようになっている。

【0065】

また、図１に示すように、伸長抑制部材６０は、真っ直ぐに引き延ばされた状態（直線状に延ばされた状態）で、その両端６１，６３が先端固定部３５及び固定部材４０の基部４１に固定されている。

【0066】

なお、上記の回転先端部３０の本体部３１を形成する線材３２や、伸長抑制部材６０としては、例えば、Ｎｉ－Ｔｉ系合金，Ｎｉ－Ｔｉ－Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ，Ｃｒ，Ｍｎ，Ｎｂ等）合金、Ｃｕ－Ｚｎ－Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金等の超弾性合金や、ステンレス、ピアノ線材などを用いることができ、或いは、Ｗ、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ａｇ、Ｂｉ、Ｔａ及びこれらの合金等からなるＸ線不透過性金属を用いることもできる。上記の中でも、Ｎｉ－Ｔｉ係合金、Ｎｉ－Ｔｉ－Ｘ合金、ステンレスを用いることが好ましい。

【0067】

また、上記の樹脂層３６は、例えば、ポリウレタンや、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニルや、紫外線硬化樹脂、接着剤（アクリレート樹脂、ウレタン系、エポキシ系、シリコーン系）に用いられる樹脂、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシ樹脂（ＰＦＡ）、四フッ化エチレン－六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）、四フッ化エチレン－エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂などを採用することができる。

【0068】

次に、操作線５０について説明する。

【0069】

この実施形態における操作線５０は、全体として円形断面を有する丸線となっており、一定外径にて所定長さで延びる基部５１を有している。この基部５１の軸方向の先端からは、操作線５０の最先端５５ａに向けて次第に縮径するように所定角度で傾斜して延びるテーパ部５４が設けられている。

【0070】

上記テーパ部５４の先端部分からは、基部５１やテーパ部５４の先端以外よりも小径（細径）で、且つ、一定外径の細径部５５が直線状をなすように所定長さで延びている。なお、細径部５５の外径は、伸長抑制部材６０の外径よりも大きくなっている。この細径部５５の軸方向の先端部の、最先端部分を「最先端５５ａ」とする。

【0071】

なお、この実施形態の場合、テーパ部５４と細径部５５とが、操作線５０の先端部５３をなしている。

【0072】

また、図２に示すように、前記基部５１の基端５１ａの外周からは、径方向外方に向けて、円環状に広がるストッパ部５２が張り出している。

【0073】

更に、操作線５０の先端部５３を構成する細径部５５は、固定部材４０の挿通孔４６に挿通されており、回転先端部３０の本体部３１の内側において、伸長抑制部材６０に対して離間して配置される。

【0074】

また、操作線５０の先端部５３は、回転先端部３０の内周に近接又は当接するように屈曲する屈曲部分を有している。この実施形態の場合、操作線５０の先端部５３を構成する細径部５５の、固定部材４０の挿通孔４６の先端開口から挿出されて、回転先端部３０の内側に配置された部分が、所定形状に屈曲された屈曲部分をなしている。

【0075】

この実施形態における上記屈曲部分は、伸長抑制部材６０に対して離間する離間部分５６と、該離間部分５６の先端側において、伸長抑制部材６０に対して近接する近接部分５７とを有している。

【0076】

なお、操作線５０の先端部５３の屈曲部分は、予め所定形状に屈曲付形された部分（所定形状にプリシェイプされた部分）である、とも言える。また、先端部５３における屈曲部分は、筒状部材２０に対して操作線５０を押し込む前の状態においても、その屈曲した状態が維持されるようになっている。

【0077】

図１に示すように、屈曲部分を構成する離間部分５６は、基端部がガイドワイヤ１０の軸心Ｃにほぼ整合して配置されると共に、回転先端部３０の先端側に向けて、伸長抑制部材６０に対して次第に離間するように緩やかなカーブを描きつつ所定長さで延びる形状となっている。

【0078】

また、離間部分５６の先端側には、伸長抑制部材６０に近接するように、所定曲率の比較的緩やかなカーブを描いて屈曲しつつ所定長さで延びる、近接部分５７が設けられている。

【0079】

更に、上記の屈曲部分は、離間部分５６の先端と近接部分５７の基端との連結部分（境界部分）において、伸長抑制部材６０に対して最も離間しており、この連結部分が、回転先端部３０の本体部３１の、先端３４寄りの箇所の内周に当接している。

【0080】

また、操作線５０の最先端５５ａ（屈曲部分をなす近接部分５７の先端とも言える）は、先端固定部３５の基端面側の径方向中央部に、所定深さ埋設された状態で固定されており、伸長抑制部材６０の先端６１とは径方向に所定長さ離間した状態となっている。

【0081】

そして、この実施形態における操作線５０は、筒状部材２０の内側に挿通されて配置され（挿入配置され）、筒状部材２０に対して回転可能とされている（回転操作が可能となっている）。

【0082】

すなわち、図１に示すように、筒状部材２０に対して操作線５０を、回転方向Ｒ１の方向に回転させることが可能であると共に、筒状部材２０に対して操作線５０を、回転方向Ｒ２の方向に回転させることも可能となっている。

【0083】

具体的には、筒状部材２０に対して操作線５０を、所定の回転方向Ｒ１，Ｒ２に回転させると、その回転力が、操作線５０の基部５１の基端部５１ｂから、先端部５３のテーパ部５４や、細径部５５、最先端５５ａへと順次伝わり、更に先端部５３に固定された先端固定部３５に伝達された後、当該先端固定部３５から、回転先端部３０の先端部側に伝達される。その結果、筒状部材２０に対して、回転先端部３０が所定の回転方向Ｒ１，Ｒ２の方向に回転するようになっている。

【0084】

また、操作線５０は、筒状部材２０に対してガイドワイヤ１０の軸方向にスライド操作可能、特に、図１の押し込み方向Ｆ１に示すように、操作線５０の基部４１が先端固定部３５に近接するように、筒状部材２０に対して押し込みが可能となっている（基部４１が先端固定部３５に近接する方向に、筒状部材２０に対して押し込み操作が可能に構成されている）。

【0085】

具体的には、筒状部材２０の基端部２２を把持固定して、操作線５０の基部５１が先端固定部３５に近接するように、筒状部材２０に対して操作線５０を、図１の押し込み方向Ｆ１に沿った方向に押し込むと、次のようにして回転先端部３０が屈曲するようになる。

【0086】

すなわち、回転先端部３０は、伸長抑制部材６０によって伸びが抑制されていると共に、操作線５０の先端部５３が先端固定部３５に固定されて、操作線５０からの押し込み力Ｆ２が作用したときに、当該押し込み力Ｆ２を受け止めて、操作線５０の先端部５３自体が押し込み方向Ｆ１へ移動することを規制されている。

【0087】

そのため、上述したように、筒状部材２０に対して操作線５０が押し込み方向Ｆ１方向に押し込まれると、伸長抑制部材６０によって伸びが抑制された回転先端部３０の本体部３１に、先端固定部３５によって受け止められた押し込み力Ｆ２が、回転先端部３０に伝達されることなる。

【0088】

いわば本体部３１の伸びが抑制された部分（ここでは先端固定部３５と伸長抑制部材６０の先端６１とが固定された部分）を支点Ｐとして、本体部３１に押し込み力Ｆ２が作用することになるので、先端固定部３５に回転モーメントが付与されて、図３に示すように支点Ｐを介して先端固定部３５が所定方向に回動する（傾動するとも言える）。

【0089】

その結果、図３に示すように、先端固定部３５に固定された操作線５０の先端部５３が、回転先端部３０の本体部３１の内側において、張るような力（引っ張られるような力であり、張力とも言える）が生じて、操作線５０の先端部５３が本体部３１の外側（径方向外方に向く方向）に膨らむように屈曲する（弓なり状に湾曲するように屈曲するとも言える）。

【0090】

そして、操作線５０の先端部５３が屈曲することに追随して、回転先端部３０が所定の屈曲方向に屈曲する。この実施形態では、図３に示すように、操作線５０の先端部５３が外側に膨らむように屈曲することで、回転先端部３０がその内側から押されることにもなる。

【0091】

そのため、伸長抑制部材６０により伸びが抑制された回転先端部３０の内側において、操作線５０の先端部５３による張る力と、当該張る力で屈曲した操作線５０の先端部５３が、回転先端部３０を内側から押す力とによって、回転先端部３０も外側に膨らむように屈曲することになる。

【0092】

その結果、ガイドワイヤ１０の先端部全体（回転先端部３０の、操作線５０の先端部５３等を含む、ガイドワイヤ１０の先端部全体）が、所定のアングル形状をなすように曲がるようになっている（略「へ」の字形状をなすように曲がるとも言える）。

【0093】

また、図３に示す状態から、更に筒状部材２０に対して操作線５０を、押し込み方向Ｆ１方向に押し込むと、上記と同様にして、図４に示すように先端固定部３５が所定方向に回動して、同先端固定部３５を介して、回転先端部３０の内側で操作線５０の先端部５３が屈曲するので、これに追随して回転先端部３０が更に屈曲して、ガイドワイヤ１０の先端部が略Ｕ字形状を呈するように大きく曲がるようになっている（ガイドワイヤ先端が基端側に向けて、丸みを帯びた屈曲部分を介して折り返されるように曲がるとも言える）。

【0094】

なお、図１に示す状態、すなわち、回転先端部３０が屈曲しておらず真っ直ぐに伸びた状態では、筒状部材２０に対して操作線５０を押し込み方向Ｆ１とは反対の方向（引き込み方向）にスライド操作（引き込み操作）することはできない（回転先端部３０の本体部３１に軸方向の圧縮力が作用して、その変形が規制されるため）。

【0095】

図５には、本発明のガイドワイヤ１０の先端部の動作が示されている。すなわち、このガイドワイヤ１０は、筒状部材２０に対して操作線５０を所定方向に回転させると、筒状部材２０の先端２４側において、筒状部材２０に対して回転先端部３０が回転可能であるのに加えて（図５の回転方向Ｒ１，Ｒ２参照）、操作線５０の基部５１が先端固定部３５に近接するように、筒状部材２０に対して操作線５０を押し込むと、回転先端部３０が屈曲する（図５の屈曲方向Ｍ１，Ｍ２参照）ので、回転先端部３０を三次元的に曲げたり付形したり回転させたりすることが可能となっている。

【0096】

以上説明した上記操作線５０は、回転先端部３０の線材３２や伸長抑制部材６０等と同様に、例えば、Ｎｉ－Ｔｉ系合金，Ｎｉ－Ｔｉ－Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ，Ｃｒ，Ｍｎ，Ｎｂ等）合金、Ｃｕ－Ｚｎ－Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金等の超弾性合金や、ステンレス、ピアノ線材などを用いることができ、或いは、Ｗ、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ａｇ、Ｂｉ、Ｔａ及びこれらの合金等からなるＸ線不透過性金属を用いることもできる。上記の中でも、Ｎｉ－Ｔｉ係合金、Ｎｉ－Ｔｉ－Ｘ合金、ステンレスを用いることが好ましい。

【0097】

次に、図２を参照して、操作線５０を操作するための操作部７０について説明する。

【0098】

この実施形態の操作部７０は、略筒状をなした本体７１と、該本体７１の先端部に回転可能に装着された固定部７３とを有している。

【0099】

本体７１の先端側（固定部７３に対向する側）からは、凸部７４が軸方向に突設されており、該凸部７４の先端外周からは、環状突起状をなした係合部７４ａが設けられている。一方、固定部７３の基端側（本体７１に対向する側）には、凸部７４を回転可能に受け入れる凹部７５が形成されており、該凹部７５の奥側内周には、係合部７４ａが係合する、環状溝状をなした被係合部７５ａが形成されている。

【0100】

そして、凹部７５に凸部７４を受け入れて、係合部７４ａを被係合部７５ａに係合させることで、凸部７４及び凹部７５を介して、本体７１と固定部７３とが相対回転可能に装着されるようになっている。

【0101】

また、固定部７３の先端面中央から所定深さで、筒状部材固定孔部７６が形成されており、その内周の軸方向所定箇所であって径方向に対向する位置には、一対のピン７６ａ，７６ａが突設されている。

【0102】

そして、筒状部材固定孔部７６に、筒状部材２０の基端部２２を挿入し、一対のピン嵌合凹部２２ａ，２２ａに、一対のピン７６ａ，７６ａを嵌合させることで、固定部７３に対して基端部２２が回転規制状態で固定されるようになっている。なお、図２においては、説明の便宜上、筒状部材２０の外周に被覆された親水性樹脂膜２７を省略している。

【0103】

また、本体７１及び固定部７３には、操作線５０の基部５１の、軸方向の基端部５１ｂがスライド可能に挿入される、操作線挿入孔部７７，７８がそれぞれ形成されている。なお、固定部７３側の操作線挿入孔部７８は、前記凹部７５や筒状部材固定孔部７６にそれぞれ連通している。

【0104】

一方、操作線挿入孔部７７は、本体７１の先端部（固定部７３側の端部）側に形成されているが、本体７１の基端部側であって、操作線挿入孔部７７に対して隣接した位置には、操作線挿入孔部７７の内径よりも拡径し、且つ、操作線５０の基端５１ａの外周に設けたストッパ部５２を収容可能な、ストッパ収容空間７９が形成されている。

【0105】

また、本体７１の、ストッパ収容空間７９よりも先端部側であって、径方向に対向する箇所には、切欠き溝状をなし操作線挿入孔部７７に連通する、ローラ配置部８０，８１が形成されている。

【0106】

一方のローラ配置部８０には、所定外径の操作ローラ８２が、支軸８２ａを介して回転可能に支持されている。また、他方のローラ配置部８１には、操作ローラ８２よりも小径の、一対の従動ローラ８３，８３が、支軸８３ａ，８３ａを介して回転可能にそれぞれ支持されている。更に、操作ローラ８２及び各従動ローラ８３の外周には、シリコンシート等からなる、滑り止め膜８４が被覆されている。

【0107】

そして、操作ローラ８２と一対の従動ローラ８３，８３との間に、操作線５０の基部５１の基端部５１ｂが挟持された状態で配置される（ここでは、各ローラ８２，８３の外周に被覆された滑り止め膜８４を介して、ローラ８２，８３により挟持される）。よって、操作ローラ８２をＲ３方向に回転させると、操作線５０を押し込み方向Ｆ１側に押し込み操作が可能となっている。

【0108】

なお、操作ローラ７２をＲ４方向に回転させることで、図３，４に示すような回転先端部３０が所定形状に屈曲した状態から、操作線５０を押し込み方向Ｆ１とは反対の引き込み方向に、引き込み操作が可能となっている。

【0109】

また、この実施形態では、上記のように、操作ローラ８２や従動ローラ８３の外周に、滑り止め膜８４が被覆されているので、操作線５０の押し込み操作や引き込み操作時に、ローラ８２，８３に対して操作線５０が滑りにくくなっており、操作線５０の押し込み操作や引き込み操作が安定してなされるようになっている。

【0110】

更に、ストッパ収容空間７９に収容されたストッパ部５２によって、筒状部材２０に対して操作線５０を最大限に押し込み操作したときに、ストッパ部５２が操作線挿入孔部７７の基端外周縁部に係合して引っ掛かるので、操作線５０の過度の押し込み操作が規制されるようになっている。

【0111】

また、操作線５０の基端部５１ｂは、操作ローラ８２と一対の従動ローラ８３，８３とで挟持され、いわば複数のローラ８２，８３によって仮止め保持されているので、固定部７３に対して本体７１を回転させると、基端部２２が固定部７３に固定された筒状部材２０に対して、操作線５０が回転方向Ｒ１又は回転方向Ｒ２の方向に回転可能となっている。

【0112】

（変形例）
以上説明したガイドワイヤを構成する筒状部材、回転先端部、先端固定部、基端部固定部材、樹脂層、親水性樹脂膜、操作線、操作部等の、形状や構造、材質、レイアウトなどは、上記態様に限定されるものではない。

【0113】

この実施形態の筒状部材２０は、所定の合成樹脂材料で形成されているが、筒状部材としては、例えば、コイル状をなしていてもよい。

【0114】

また、この実施形態における回転先端部３０を構成する本体部３１は、コイル状をなしているが、本体部としては、筒状としてもよい。なお、本体部３１をなすコイルは、密巻きとなっているが、線材間に間隔を空けた疎巻きであってもよい。

【0115】

更に、この実施形態の場合、先端固定部３５は、本体部３１とは別体で、その先端側に配置固定されるようになっているが、例えば、先端固定部としては、本体部の先端側に、先端側開口を塞ぐように、本体部と一体形成してもよい（先端が閉塞された筒状構造）。

【0116】

また、図１において二点鎖線で示す操作線の先端部５３´のように、操作線の先端部を、例えば、回転先端部の先端側内周に直接固定してもよい。この場合、回転先端部の先端側内周の、操作線の先端部が固定される部分が、本発明における「先端固定部」をなすことになる。なお、この場合は、回転先端部の先端側内周に、先端固定部が一体的に設けられている、とも言える。

【0117】

更に、この実施形態における、筒状部材２０と回転先端部３０とを回転可能に且つ着脱可能に連結する連結部は、筒状部材２０側に設けた連結孔２６と、回転先端部３０の一部である固定部材４０の連結軸４４及び係合部４５とからなる、いわば機械的な連結構造となっているが、上記の「連結部」としては、例えば、回転先端部側に連結孔を設け、筒状部材側に連結軸や係合部を設けたりしてもよく、回転先端部を筒状部材に対して回転可能に且つ着脱可能に連結可能であれば、特に限定はされない。

【0118】

また、この実施形態の場合、回転先端部３０は、その基端側に、第１当接部４３と第２当接部３６ａとの２つの当接部を設けて、これらの２つの当接部が筒状部材２０の先端２４に当接する構成となっているが、当接部は、１つでも（これについては後述の第２実施形態にて説明する）、３つ以上であってもよい。

【0119】

更に、この実施形態では、上述したように、連結孔２６、連結軸４４、及び係合部４５からなる機械的な連結構造によって、２つの当接部４３，３６ａの、筒状部材２０の先端２４に対する当接状態が維持されるようなっているが、例えば、伸長抑制部材を筒状部材の基端側まで伸ばす構造とし、当該伸長抑制部材を手元側に引っ張ることによって、回転先端部の基端部側を筒状部材の先端に一時的に当接するようにしてもよい（これについては後述の第２実施形態で説明する）。

【0120】

また、固定部材４０は、回転先端部３０とは別体で、その基端部側に配置固定されるようになっているが、例えば、基端部固定部材を、回転先端部の基端部側に、基端側開口を塞ぐように、回転先端部と一体形成してもよい（有底筒状構造）。

【0121】

更に、この実施形態における伸長抑制部材６０は、回転先端部３０の内側に配置されて、両端６１，６３が先端固定部３５及び固定部材４０の基部４１に固定された線状部材からなるが、伸長抑制部材としては、例えば、所定長さで伸びる薄肉の板状片等であってもよく、少なくとも回転先端部３０の周方向の一部に配置されて、回転先端部３０の伸びを抑制可能であればよい。

【0122】

また、この実施形態の伸長抑制部材６０は、その基端６３が、固定部材４０の基部４１に固定されているが、伸長抑制部材としては、その基端を、筒状部材２０の基端部側まで伸ばして、ガイドワイヤ操作者が引っ張り操作可能としてもよい。この場合、伸長抑制部材は、基端部固定部材の所定箇所を軸方向に貫通して伸びる構成となる（これについては後述の第２実施形態で説明する）。

【0123】

なお、回転先端部の内側に、伸長抑制部材を配置しない構成としてもよい（これについては後述の第３実施形態で説明する）。

【0124】

更に、この実施形態における操作線５０は、基部５１と、テーパ部５４及び細径部５５からなる先端部５３とから構成されているが、操作線の先端部としては、例えば、（１）２個以上のテーパ部と細径部との組み合わせとしたり、（２）１個又は複数のテーパ部のみの組み合わせとしたり、（３）一定径且つ一定長さで延びる大径部と、該大径部よりも小径で一定径且つ一定長さで延びる小径部とを有し、操作線の先端部外周が階段状に変化するような形状としたりしてもよい。

【0125】

また、この実施形態の操作線５０の先端部５３を構成する細径部５５は、屈曲形成された屈曲部分を有しているが、例えば、操作線の先端部を屈曲付形させずに、真っ直ぐに伸ばした状態で、先端固定部に固定してもよい。

【0126】

更に、この実施形態における操作線５０は、その先端部５３が、回転先端部３０の先端部側内周に当接するように屈曲付形されているが、操作線の先端部を、回転先端部の先端部側に近接するように屈曲付形させてもよい。

【0127】

また、この実施形態における操作部７０は、本体７１や固定部７３等からなる、操作線５０を回転操作可能な構造を有すると共に、複数のローラ８２，８３等からなる、操作線５０押し引き操作可能な構造となっているが（図２参照）、例えば、本体の周方向や軸方向に切欠き溝を設けると共に、操作線の基端部を径方向に曲げて前記切欠き溝から挿出させて、当該挿出部分を操作することで、操作線を回転操作したり押し引き操作したり、或いは、操作線の基端部に直接又は間接的に取付けたレバーを、本体の前記切欠き溝から本体外側に挿出させて、当該レバーを操作することで、操作線を回転操作したり押し引き操作したりしてもよく、操作部の構造は、特に限定されない。

【0128】

（作用効果）
次に、上記構造からなる本発明のガイドワイヤの使用方法等について説明する。

【0129】

この実施形態におけるガイドワイヤ１０は、例えば、血管や、胆管、膵管、尿管、気管等の各種の管状器官や、体腔等の人体組織の所定位置に、カテーテルを配置したりステントを留置したりする際に用いることができ、使用箇所については特に限定されない。なお、以下の説明では、管状器官にガイドワイヤを適用した例について説明する。

【0130】

使用に際しては、ガイドワイヤ１０を、その先端側から管状器官内に挿入していき、所望の箇所に至るまで押し込んでいく。この際、管状器官の分岐部において、所望の分岐管を選択して、ガイドワイヤ１０を挿入したい場合や、或いは、大きく屈曲したり湾曲したりした管状器官や、屈曲角度・湾曲角度が急な管状器官、更には複雑に屈曲・湾曲した管状器官に、ガイドワイヤ１０を挿入したい場合がある。

【0131】

前者の場合（所望の分岐管を選択してガイドワイヤ１０を挿入したい場合）は、操作部７０の固定部７３や筒状部材２０の基端部２２を把持固定した状態で、固定部７３に対して、本体７１を回転方向Ｒ１又は回転方向Ｒ２に回転させる。すると、固定部７３に固定された筒状部材２０に対して、本体７１に仮止め保持された操作線５０が回転する。

【0132】

このとき、このガイドワイヤ１０においては、回転先端部３０は、筒状部材２０とは別体で、且つ、筒状部材２０の先端２４側において、筒状部材２０に対して回転可能に配置されていると共に、操作線５０は、筒状部材２０の内側に挿通され、筒状部材２０に対して回転操作可能とされており、且つ、回転先端部３０に連結されている。

【0133】

そのため、上記のように、操作部７０の固定部７３に対して本体７１を回転方向Ｒ１又は回転方向Ｒ２の方向に回転させて、筒状部材２０に対して操作線５０を回転方向Ｒ１又は回転方向Ｒ２の方向に回転させると、筒状部材２０の先端２４側において、筒状部材２０に対して回転先端部３０を回転方向Ｒ１又は回転方向Ｒ２の方向に回転させることができる（なお、本体７１、操作線５０、回転先端部３０の、各回転方向は同一方向となる）。

【0134】

ところで、特許文献１に記載のガイドワイヤでは、コアシャフトの基端側（手元側）を回転させて、コアシャフトを介してガイドワイヤ全体を回転させることで、ガイドワイヤ先端部を回転させていた。

【0135】

これに対して本発明のガイドワイヤ１０においては、筒状部材２０に対して操作線５０を回転させることで、回転先端部３０を直接的に回転させることができるので、ガイドワイヤ１０の先端部を回転させやすくすることができる。

【0136】

すなわち、このガイドワイヤ１０では、そもそも筒状部材２０全体を回転させる必要がないので、筒状部材２０の重さや慣性モーメント等の影響がなく、いわば筒状部材２０をパスして（追い越すようにして）、回転先端部３０のみをダイレクトに回転させることができる。そのため、管状器官に挿入された状態で、管状器官の閉塞部等によって、ガイドワイヤ１０の基端部側が固定されて回転しにくくなったとしても、ガイドワイヤ１０の先端部を回転させやすくすることができる。

【0137】

一方、操作線５０は、基部５１が先端固定部３５に近接するように、筒状部材２０に対して押し込みが可能とされており、筒状部材２０に対して操作線５０が押し込まれると、回転先端部３０に、先端固定部３５を介して操作線５０からの押し込み力Ｆ２が作用するようになっており、回転先端部３０が屈曲可能に構成されているので、段落０１３０における後者の場合（屈曲したり湾曲したりした管状器官等にガイドワイヤ１０を挿入したい場合）に、柔軟に対応することが可能となる。

【0138】

すなわち、図２に示すように、操作部７０の操作ローラ７２をＲ３方向に回転させる。すると、操作線５０の基部５１が先端固定部３５に近接するように、筒状部材２０に対して操作線５０が押し込まれる。

【0139】

このとき、回転先端部３０は、伸長抑制部材６０によって伸びが抑制されていると共に、操作線５０の先端部５３が先端固定部３５に固定されているので、上記のように、操作線５０の基部５１が先端固定部３５に近接するように、筒状部材２０に対して操作線５０を押し込むと、回転先端部３０に、先端固定部３５を介して操作線５０からの押し込み力Ｆ２が作用して、操作線５０の先端部５３が、回転先端部３０の内側において張る力によって屈曲すると共に、屈曲した操作線５０の先端部５３によって回転先端部３０が内側から押されることになる。

【0140】

その結果、操作線５０の先端部５３の屈曲に追随して回転先端部３０が屈曲するため、ガイドワイヤ１０の先端部を大きく屈曲させることができる（段落００８５～００９３参照）。

【0141】

したがって、大きく屈曲したり湾曲したりした管状器官や、屈曲角度・湾曲角度が急な管状器官、更には複雑に屈曲・湾曲した管状器官等であっても、管状器官からガイドワイヤ１０を引き抜くことなく、施術中にガイドワイヤ１０の先端部を大きく屈曲させて柔軟に対応することができる。

【0142】

また、このガイドワイヤ１０においては、上述したように、筒状部材２０に対する回転先端部３０の回転動作と、筒状部材２０に対する回転先端部３０の屈曲動作とが可能となっているので、回転先端部３０を三次元的に曲げたり回転させたりすることができる（図５参照）。

【0143】

その結果、ガイドワイヤ１０の先端部の曲げ角度や曲がる方向を、幅広くカバーすることができるので、管状器官等でのガイドワイヤ挿入中において、複雑に分岐した管状器官等や、大きく屈曲・湾曲したり、屈曲角度・湾曲角度が急であったり、複雑に屈曲・湾曲した管状器官等であっても、柔軟かつ適切に対応することができる。

【0144】

また、この実施形態においては、回転先端部３０の先端３４側には、先端固定部３５が固定されており、操作線５０は、その先端が先端固定部３５に固定されている。

【0145】

上記態様によれば、先端固定部３５や操作線５０は、上記のような構成となっているので、筒状部材２０に対して操作線５０を所定方向に回転させたときの回転力（トルク）を、先端固定部３５を介して回転先端部３０に伝達させやすくすることができる。その結果、回転先端部３０をより回転させやすくして、ガイドワイヤ１０の先端部をより回転させやすくすることができる。

【0146】

また、先端固定部３５が、回転先端部３０の先端３４側に固定されているので、ガイドワイヤ全体の部品点数を削減することができる。

【0147】

更に、この実施形態においては、操作線５０は先端部５３を有しており、該先端部５３は、回転先端部３０の内周に近接又は当接するように屈曲する屈曲部分を有している。ここでは回転先端部３０の内周に、先端部５３の屈曲部分が当接するようになっている（ここでは屈曲部分を構成する離間部分５６の先端と近接部分５７の基端との連結部分が当接する）。

【0148】

上記態様によれば、筒状部材２０に対して操作線５０を所定方向に回転させたとき、（１）操作線５０の先端部５３の屈曲部分が回転先端部３０の内周に近接している場合は、先端部５３の屈曲部分が、回転先端部３０の内周に迅速に当接して、その回転力を回転先端部３０の内周に伝達させやすくなり、（２）操作線５０の先端部５３の屈曲部分が回転先端部３０の内周に当接している場合は、操作線５０の回転と同時に、その回転力が、屈曲部分を通じて、回転先端部３０の内周にダイレクトに伝達される。その結果、回転先端部３０をより回転させやすくして、ガイドワイヤ１０の先端部をより回転させやすくすることができる。

【0149】

また、回転先端部３０の先端３４側に、先端固定部３５が配置され、操作線５０の先端が先端固定部３５に固定されている場合には、相乗効果によって、回転先端部３０をより一層回転さやすくして、ガイドワイヤ１０の先端部をより一層回転させやすくすることができる。

【0150】

また、この実施形態においては、回転先端部３０は、その基端側に、筒状部材２０の先端２４に回転可能に当接される、当接部（ここでは固定部材４０の第１当接部４３及び樹脂層３６の第２当接部３６ａ）を有している。

【0151】

上記態様によれば、回転先端部３０は、その基端側に、筒状部材２０の先端２４に回転可能に当接される、当接部４３，３６ａを有しているので、筒状部材２０に対して操作線５０を所定方向に回転させたときに、筒状部材２０の先端２４に対して当接部４３，３６ａが摺接しながら、回転先端部３０が回転することになるため、回転先端部３０の回転動作を安定させることができる。

【0152】

また、回転先端部３０の基端側は、当接部４３，３６ａを介して筒状部材２０の先端２４に当接して支持されることになるので、管状器官等の内部でのガイドワイヤ１０の回転操作時や押し引き操作時等において、筒状部材２０に対して回転先端部３０を座屈しにくくすることができる。

【0153】

更に、この実施形態においては、筒状部材２０の先端側と回転先端部３０の基端側との間には、回転先端部３０を筒状部材２０に対して回転可能に且つ着脱可能に連結する連結部（ここでは、連結孔２６、連結軸４４、及び係合部４５からなる機械的な連結構造）が設けられている。

【0154】

上記態様によれば、連結部を介して回転先端部３０を筒状部材２０に連結して、筒状部材２０と回転先端部３０とを軸方向に一体化することができるので、管状器官等の内部でのガイドワイヤ１０の回転操作時や押し引き操作時等において、筒状部材２０に対して回転先端部３０を座屈しにくくすることができる。

【0155】

また、筒状部材２０と回転先端部３０とは、連結部を介して着脱可能であるので、筒状部材２０、又は、回転先端部３０を、任意のものと交換することができる。

【0156】

図６には、図１に示す本体部２１の厚さよりも、本体部２１の厚さが大きい筒状部材２０´に交換した例が示されているが、これ以外にも、例えば、筒状部材を肉薄のものに交換したり、回転先端部を肉厚又は肉薄のものに交換したり、筒状部材や回転先端部を材質が異なるもの（剛性が高い材質や柔軟な材質等）に交換したり、筒状部材や回転先端部の構成が異なるもの（基端部固定部材が有ったり無かったり、樹脂層や親水性樹脂膜が有ったり無かったりするもの等）に交換したりすることができる。

【0157】

そのため、ガイドワイヤの特性を必要に応じて適宜変更することができるので、ガイドワイヤの操作時の利便性を高めたり、ガイドワイヤシステムの柔軟性を高めたりすることができる。

【0158】

（ガイドワイヤの第２実施形態）
図７には、本発明に係るガイドワイヤの第２実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【0159】

図７に示すように、この実施形態のガイドワイヤ１０Ａは、主として、伸長抑制部材６０Ａの基端が、筒状部材２０Ａの基端部側まで伸びた構造となっている点が、前記実施形態と異なっている。

【0160】

筒状部材２０Ａは、本体部２１の先端２４が、径方向外周縁から径方向中央に向けて且つ筒状部材基端に向けて次第に低くなるように傾斜した、すり鉢状をなしている。また、回転先端部３０Ａの樹脂層３６の軸方向の基端が、径方向外周縁から径方向中央に向けて且つ回転先端部基端に向けて、次第に突出するように傾斜した、当接部３６ｂをなしている。この当接部３６ｂが、本体部２１の先端２４に摺接しながら、筒状部材２０Ａに対して回転先端部３０Ａが回転するようになっている。

【0161】

更に、基端部固定部材４０Ａ（以下、単に「固定部材４０Ａ」とも言う）は、操作線５０を挿通させる挿通孔４６に対して、径方向に対向する箇所に、伸長抑制部材６０Ａを挿通させる挿通孔４７が貫通して形成されている。

【0162】

そして、この実施形態においては、伸長抑制部材６０Ａの基端を手元側に引っ張って、回転先端部３０Ａの当接部３６ｂを、筒状部材２０Ａの先端２４に一時的に当接した状態に維持しながら、筒状部材２０Ａに対して操作線５０を回転させることで、回転先端部３０Ａを回転させることができ、ガイドワイヤ１０Ａの先端部を回転させやすくすることができる。

【0163】

また、固定部材４０Ａの構造を簡素化することができ、ガイドワイヤ１０Ａのコスト低減を図ることができる。

【0164】

（ガイドワイヤの第３実施形態）
図８には、本発明に係るガイドワイヤの第３実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【0165】

図３に示すように、この実施形態のガイドワイヤ１０Ｂは、主として、回転先端部３０の内側に、伸長抑制部材が配置されていない構造となっている点が、前記実施形態と異なっている。

【0166】

この実施形態の場合、回転先端部３０の内側には、線状部材とされた２本の伸長抑制部材６０Ｂ，６０Ｂが互いに平行に配置されている。また、基端部固定部材４０Ｂ（以下、単に「固定部材４０Ｂ」とも言う）は、その基部４１側の径方向に対向する箇所に、各伸長抑制部材６０Ｂの基端６３が埋設状態で固定されている。更に、固定部材４０Ｂの、連結軸４４の基端面側であって径方向中央部に、操作線５０Ｂの先端部５３の細径部５５の最先端５５ａを含む先端部が所定深さ埋設されて固定されている。

【0167】

そして、この実施形態の場合は、第１実施形態のガイドワイヤ１０と同様に、筒状部材２０に対して操作線５０Ｂを回転させることで、回転先端部３０を回転させることができ、ガイドワイヤ１０Ｂの先端部を回転させやすくすることができる。

【0168】

また、回転先端部３０の内側に、複数の伸長抑制部材６０Ｂが配置されているので、回転先端部３０を所定形状に予め屈曲付形させやすくなる（プリシェイプしやすくなる）。

【0169】

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、各種の変形実施形態が可能であり、そのような実施形態も本発明の範囲に含まれる。

【符号の説明】

【0170】

１０，１０Ａ，１０Ｂ ガイドワイヤ
２０，２０Ａ 筒状部材
２２ 基端部
２３ 先端部
３０，３０Ａ 回転先端部
３３ 基端
３４ 先端
３５ 先端固定部
４０，４０Ａ，４０Ｂ 基端部固定部材（固定部材）
５０，５０Ｂ 操作線
６０，６０Ａ，６０Ｂ 伸長抑制部材
６１ 先端
６３ 基端
７０ 操作部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】