特開 2024-133040 医療デバイス、子宮鏡下切除アセンブリ、および処理方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024133040

(43)【公開日】2024-10-01

(54)【発明の名称】医療デバイス、子宮鏡下切除アセンブリ、および処理方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/32 20060101AFI20240920BHJP

   A61B 18/12 20060101ALI20240920BHJP

   A61B 17/94 20060101ALI20240920BHJP

【ＦＩ】

A61B17/32

A61B18/12

A61B17/94

【審査請求】未請求

【請求項の数】20

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2024041657

(22)【出願日】2024-03-15

(31)【優先権主張番号】63/490,349

(32)【優先日】2023-03-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】500498763

【氏名又は名称】ジャイラス エーシーエムアイ インク ディー／ビー／エー オリンパス サージカル テクノロジーズ アメリカ

(74)【代理人】

【識別番号】110002147

【氏名又は名称】弁理士法人酒井国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ケスター ジュリアン バチェラー

(72)【発明者】

【氏名】チャールズ エー． ベイカー

(72)【発明者】

【氏名】テオドール シー． ブラス

(72)【発明者】

【氏名】ジョーイ マグノ

(72)【発明者】

【氏名】ジェイク テッラヴェッキア

(72)【発明者】

【氏名】ジェフリー ディー． ホルトン

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160GG29

4C160KK03

4C160NN01

(57)【要約】

【課題】外科的処理を良好に行うこと。
【解決手段】医療デバイスは、細長い部材と、細長い部材の近位端にある灌注ポートと、細長い部材の遠位端から延びる切除アセンブリと、を備える。細長い部材は、細長い部材の長手軸に沿って第１の軌道および第２の軌道を画定する。切除アセンブリは、第１の軌道に沿って配置された第１の部分を含む第１の部材と、長手軸に沿って延びて灌注ポートと連通する流体導管通路、および第２の軌道に沿って配置された第３の部分を有する第２の部材と、第１の部材の遠位端から延びる電気的に活性化可能な切除要素と、を含む。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

細長い部材と、
前記細長い部材の近位端にある灌注ポートと、
前記細長い部材の遠位端から延びる切除アセンブリと、を備え、
前記細長い部材は、
前記細長い部材の長手軸に沿って第１の軌道および第２の軌道を画定し、
前記切除アセンブリは、
前記第１の軌道に沿って配置された第１の部分を含む第１の部材と、
前記長手軸に沿って延びて前記灌注ポートと連通する流体導管通路、および、前記第２の軌道に沿って配置された第３の部分を有する第２の部材と、
前記第１の部材の遠位端から延びる電気的に活性化可能な切除要素と、を含む、医療デバイス。

【請求項2】

前記第１の部材は、前記第１の軌道に沿って引込み位置と延び位置との間で摺動可能であり、前記第１の部分および前記第１の部材の第２の部分が、前記引込み位置において前記細長い部材内に配置され、前記第２の部分が、前記延び位置において前記細長い部材から遠位に延びる、請求項１に記載の医療デバイス。

【請求項3】

前記第２の部材は、前記第２の軌道に沿って引込み位置と延び位置との間で摺動可能であり、前記第３の部分および前記第２の部材の第４の部分が、前記引込み位置において前記細長い部材内に配置され、前記第４の部分が、前記延び位置において前記細長い部材から遠位に延びる、請求項１に記載の医療デバイス。

【請求項4】

前記切除アセンブリは、
前記第１の部材の遠位端と前記第２の部材の遠位端との間に延びる導電性安定化部材と、
前記第１の部材の遠位端に配置された第１の電気絶縁体と、
前記第２の部材の遠位端に配置された第２の電気絶縁体と、をさらに備え、
前記切除要素は、
前記第１の電気絶縁体と前記第２の電気絶縁体との間に延びて、電気的に活性化可能な切除ループを形成する、請求項１に記載の医療デバイス。

【請求項5】

前記細長い部材は、
前記細長い部材の遠位端にある、または前記細長い部材の遠位端から延びる吸引ポートと、
前記細長い部材の遠位端に配置されたカメラと、をさらに備え、
前記切除ループは、
前記カメラの視野内にあるように配置または移動可能である、請求項４に記載の医療デバイス。

【請求項6】

前記第１の部材は、
前記第１の軌道内に延びる導電性外管と、
前記導電性外管の内側に配置された絶縁体と、を備え、
前記切除要素の一部分は、
前記絶縁体内に配置される、請求項４に記載の医療デバイス。

【請求項7】

前記切除要素は、前記第１の部材から延びる導体の一部分を含む、請求項６に記載の医療デバイス。

【請求項8】

前記導電性外管は、アースに電気的に結合される、請求項６に記載の医療デバイス。

【請求項9】

前記第２の部材は、導電性材料から形成された外側ジャケットを含み、
前記外側ジャケットは、アースに電気的に結合される、請求項６に記載の医療デバイス。

【請求項10】

医療デバイスの処理方法であって、
前記医療デバイスは、
細長い部材と、
前記細長い部材の近位端にある灌注ポートと、
前記細長い部材の遠位端から延びる切除アセンブリと、を備え、
前記細長い部材は、
前記細長い部材の長手軸に沿って第１の軌道および第２の軌道を画定し、
前記切除アセンブリは、
前記第１の軌道に沿って配置された第１の部分を含む第１の部材と、
前記長手軸に沿って延びて前記灌注ポートと連通する流体導管通路、および、前記第２の軌道に沿って配置された第３の部分を有する第２の部材と、
前記第１の部材の遠位端から延びる電気的に活性化可能な切除要素と、を含み、前記処理方法は、
前記医療デバイスを滅菌することと、
前記医療デバイスを滅菌容器内に保管することと、を含む、
処理方法。

【請求項11】

第１の部材と、
管腔、および、前記管腔の長手軸に沿って延びて前記管腔と連通する流体導管通路を有する第２の部材と、
前記第１の部材の遠位端から延びる電気的に活性化可能な切除要素と、を備える、子宮鏡下切除アセンブリ。

【請求項12】

前記第１の部材の遠位端と前記第２の部材の遠位端との間に延びる導電性安定化部材と、
前記第１の部材の遠位端に配置された第１の電気絶縁体と、
前記第２の部材の遠位端に配置された第２の電気絶縁体と、をさらに備え、
前記切除要素は、
前記第１の電気絶縁体と前記第２の電気絶縁体との間に延びて、電気的に活性化可能な切除ループを形成する、請求項１１に記載の子宮鏡下切除アセンブリ。

【請求項13】

前記第１の部材は、
導電性外管と、
前記導電性外管の内側に配置された絶縁体と、を備え、
前記切除要素の一部分は、
前記絶縁体内に配置される、請求項１２に記載の子宮鏡下切除アセンブリ。

【請求項14】

前記切除要素は、前記第１の部材から延びる導体の一部分を含む、請求項１３に記載の子宮鏡下切除アセンブリ。

【請求項15】

前記導電性外管は、アースに電気的に結合される、請求項１３に記載の子宮鏡下切除アセンブリ。

【請求項16】

前記第２の部材は、導電性材料から形成された外側ジャケットを含み、
前記外側ジャケットは、アースに電気的に結合される、請求項１３に記載の子宮鏡下切除アセンブリ。

【請求項17】

子宮鏡下切除アセンブリを備える子宮鏡の処理方法であって、
前記子宮鏡下切除アセンブリは、
第１の部材と、
管腔、および、前記管腔の長手軸に沿って延びて前記管腔と連通する流体導管通路を有する第２の部材と、
前記第１の部材の遠位端から延びる電気的に活性化可能な切除要素と、を備え、 前記処理方法は、
前記を備える子宮鏡を滅菌することと、
前記子宮鏡を滅菌容器内に保管することと、を含む、
処理方法。

【請求項18】

細長い部材と、
前記細長い部材の近位端にある灌注ポートと、
前記細長い部材の遠位端にある、または前記細長い部材の遠位端から延びる吸引ポートと、
前記細長い部材の遠位端に配置されたカメラと、を備え、
前記細長い部材は、
前記細長い部材の長手軸に沿って第１の軌道および第２の軌道を画定し、前記第１の軌道と前記第２の軌道とがともに、標的部位に切除アセンブリ、および前記標的部位に灌注液を供給するように構成される、医療デバイス。

【請求項19】

前記第２の軌道が前記灌注ポートと連通し、前記吸引ポートが前記細長い部材の遠位端の第１の側方部分に位置し、前記カメラが前記吸引ポートの下方の前記細長い部材の遠位端の対向する第２の側方部分に位置する、請求項１８に記載の医療デバイス。

【請求項20】

医療デバイスの処理方法であって、
前記医療デバイスは、
細長い部材と、
前記細長い部材の近位端にある灌注ポートと、
前記細長い部材の遠位端にある、または前記細長い部材の遠位端から延びる吸引ポートと、
前記細長い部材の前記遠位端に配置されたカメラと、を備え、
前記細長い部材は、
前記細長い部材の長手軸に沿って第１の軌道および第２の軌道を画定し、前記第１の軌道と前記第２の軌道とがともに、標的部位に切除アセンブリ、および前記標的部位に灌注液を供給するように構成され、
前記処理方法は、
前記医療デバイスを滅菌することと、
前記医療デバイスを滅菌容器内に保管することと、を含む、処理方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

この文献は、限定するものではないが、概して、様々な外科的処置に使用することができる医療デバイス、子宮鏡下切除アセンブリ、および処理方法に関する。より具体的には、本出願は、限定するものではないが、女性患者の生殖系を治療するために使用することができる医療デバイス、子宮鏡下切除アセンブリ、および処理方法に関する。

【背景技術】

【0002】

子宮のライニングに増殖が起こることがある。これを治療せずに放置すると不快感を引き起こし、月経および生殖能力に支障をきたす可能性がある。増殖は、ポリープおよび子宮筋腫を含み得る。子宮ポリープは、子宮の内側のライニングに形成し得る増殖である。子宮内膜組織の過剰増殖が起こると、子宮ポリープが形成し得る。ポリープは子宮内膜に付着し、子宮内に広がることができる。

【0003】

子宮筋腫は、子宮壁に発生し得る非癌性増殖である。子宮筋腫の異なる種類は、壁内筋腫、粘膜下筋腫、漿膜下筋腫および有茎性筋腫を含む。壁内筋腫は、子宮の筋肉壁内に発生する可能性があり、重度の出血を引き起こす可能性がある。粘膜下筋腫は、子宮腔の内側に発生する可能性があり、または子宮腔に当接する可能性もある。粘膜下筋腫はまた、重度の出血を引き起こす可能性がある。漿膜下筋腫は、子宮の外壁に発生する可能性があり、膨満感または圧迫感の症状を引き起こす可能性がある。有茎性筋腫は、茎と呼ばれる柄のような成長物によって子宮壁に付着することがある。

【0004】

患者が粘膜下線維腫を患っているとき、子宮鏡下処置を使用して子宮内を検査し、子宮鏡下切除術によって子宮筋腫を除去することができる。子宮鏡は、膣を通して、および子宮頸部の自然開口を通して挿入することができる。典型的には、子宮鏡の直径により、子宮頸部を拡張しなければならず、これは痛みを伴い、患者が全身麻酔下にあることを必要とする場合がある。その結果、手術室が必要となり、拡張による回復期間が長くなることがある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本発明の目的は、外科的処置を良好に行うことができる医療デバイス、子宮鏡下切除アセンブリ、および処理方法を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0006】

したがって、必要とされるのは、より少ない子宮頸部の拡張およびより少ない麻酔を可能にするより小さい直径の子宮鏡である。この問題は、第１および第２の軌道を含む細長い部材を有する子宮鏡を提供することによって対処することができる。例えば、第１および第２の軌道は、それぞれの長手方向の管腔または作業チャネルを含むことができる。切除アセンブリは、第１および第２の軌道内に引っ込み、第１および第２の軌道から延びることができる。切除アセンブリは、第１の軌道に沿って配置された第１の部分を有する第１の部材を含むことができる。第１の部材は、切除アセンブリの制御部材として機能することができる。切除アセンブリはまた、切除アセンブリの支持部材として機能することができる第２の部材を有することができる。第２の部材は、細長い部材の長手軸に沿って延びる流体導管通路を有することができる。第２の部材内の流体導管通路は、灌注液源と流体的に結合することができる。これにより、灌注液を第２の部材内の流体導管通路を介して標的部位に供給することができる。第１および第２の軌道は、二重の機能性を有することができる。第１および第２の軌道は、切除アセンブリを標的部位に送達するための構造を提供することができる。さらに、第１および第２の軌道の一方または両方は、標的部位に灌注液を供給することができる。

【0007】

切除アセンブリはまた、電気的に活性化可能な切除要素および導電性安定化部材を有することができる。引込み位置では、第１および第２の部材は、第１および第２の軌道の内側に配置することができる。延び位置では、第１および第２の部材の遠位部分は、第１および第２の軌道から延びることができる。延び位置では、第２の部材は、細長い部材の長手軸に沿って延びる流体導管通路を介して標的部位に灌注液を供給することができる。第１の部材は、電気的に活性化可能な切除要素の一部分の周りに配置された電気絶縁体を含むことができる。切除要素は第１の部材から延びて、電気的に活性化可能な切除ループを形成することができる。第１の部材はまた、導電性外管を含むことができる。電気的に活性化可能な切除ループは、第１の部材の遠位端から導電性安定化部材まで延びることができる。導電性安定化部材は、第１の部材の遠位端と、第２の部材の遠位端との間に延びることができる。

【0008】

細長い部材はまた、カメラおよび吸引ポートを含むことができる。電気的に活性化可能な切除ループは、電気的に活性化可能な切除ループがカメラの視野内にあり、吸引ポートがカメラの上方にあるように配向することができる。吸引ポートがカメラの上方にある状態で、子宮鏡の使用中に気泡が形成されると、吸引ポートは気泡をカメラの視野から引き離すことができる。これは、そうでなければカメラの視野を遮る可能性がある気泡の量を低減または最小化するのに役立つことができる。

【0009】

潜在的な利点は、子宮頸部の拡張および患者の麻酔の量を減少させる能力を含む。より具体的には、切除アセンブリおよび標的部位への灌注の両方を提供する二重機能管腔を有する子宮鏡を提供することによって、子宮鏡の全体的な横方向サイズを縮小することができ、それによって子宮頸部を拡張すべき量を減少させ、潜在的に子宮鏡下処置に必要な麻酔の量も減少させる。

【0010】

別の潜在的な利点は、大きな子宮筋腫または大きなポリープなどの組織の大部分を除去する能力を有しながら、小さなサイズを有することによって小さな領域で動作することができるデバイスに関するものである。

【0011】

さらなる潜在的な利点は、子宮鏡の吸引ポートが子宮鏡のカメラの上方にあるように子宮鏡を構成し、それによって、子宮鏡下処置中に形成される気泡をカメラの視野から引き離すことによってカメラの視野を拡大することに関するものである。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】切除アセンブリを有する子宮鏡を示す。

【図2】図１の子宮鏡の細長い部材を示す。

【図3】図１の切除アセンブリの第２の部材を示す。

【図4】図１の切除アセンブリの第２の部材を示す。

【図5】図１の切除アセンブリの第１の部材を示す。

【図6】図１の子宮鏡の遠位端から延びている切除アセンブリの斜視図を示す。

【図7】切除アセンブリの代替実施例を示す。

【図8】図１の切除アセンブリの斜視図を示す。

【図9】図１の子宮鏡の再処理方法を示すフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0013】

子宮鏡は、第１および第２の軌道（例えば、管腔またはチャネル）を含むことができる細長い部材を含むことができる。切除アセンブリは、第１および第２の軌道内に引っ込み、第１および第２の軌道から延びることができる。切除アセンブリは、第１の軌道に沿って配置された第１の部分を有する第１の部材を含むことができる。第１の部材は、切除アセンブリの制御部材として機能することができる。切除アセンブリはまた、細長い部材の長手軸に沿って延びる流体導管通路を有する第２の部材を有することができる。第２の部材の流体導管通路は、灌注液源と流体的に結合することができる。これにより、灌注液を第２の部材内の流体導管通路を介して標的部位に供給することができる。第２の部材は、切除アセンブリの支持部材として機能することができる。第１および第２の軌道は、二重の機能性を有することができる。第１および第２の軌道は、切除アセンブリを標的部位に送達するための構造を提供することができる。さらに、第１および第２の軌道の一方または両方は、標的部位に灌注液を供給することができる。

【0014】

図１は、切除アセンブリ１０２を有する子宮鏡１００の一例を示す。子宮鏡１００は、本発明に係る医療デバイスに相当する。また、切除アセンブリ１０２は、本発明に係る子宮鏡下切除アセンブリに相当する。子宮鏡１００は剛性の子宮鏡であるように示されているが、子宮鏡１００は可撓性タイプの子宮鏡であってもよい。子宮鏡１００は、子宮鏡１００の様々な構成要素を受容するように機能することができるハウジング１０４を含むことができる。このような構成要素の例は、内視鏡、光源、流入チャネル、および流出チャネルを含むことができるが、これらに限定されない。

【0015】

子宮鏡１００はまた、ハウジング１０４から延びる細長い部材１０６を含むことができる。細長い部材１０６は、吸引源接続部１１０を有する側方吸引ポート１０８を含むことができる。吸引源接続部１１０は、側方吸引ポート１０８と、側方吸引ポート１０８から流体を吸い出すことができる吸引源との流体結合を容易にすることができる。したがって、標的部位から除去された液体および破片などの物質を、側方吸引ポート１０８を介して標的部位および子宮鏡１００から除去することができる。特に、液体および破片は、吸引ポートネック１１２に沿って側方吸引ポート１０８から吸引源まで移動することができる。吸引は側方吸引ポート１０８で発生するものとして説明されているが、吸引は細長い部材１０６の異なる部分で発生する可能性がある。例えば、加えてまたは代わりに、細長い部材１０６は、細長い部材１０６の近位端１１４に近接して配置された吸引ポートを有することができる。

【0016】

側方吸引ポート１０８を使用して、細長い部材１０６の近位端１１４に配置された灌注ポート１１６で細長い部材１０６に供給される灌注液を除去することができる。灌注ポート１１６に結合することができる灌注源（図示せず）から細長い部材１０６に灌注液を供給することができる。灌注液は、切除アセンブリ１０２を介して標的部位に供給することができる。

【0017】

細長い部材１０６は、図２に示すように、長手軸２０３に沿って第１の軌道２００および第２の軌道２０２の両方を画定することができる。切除アセンブリ１０２の第１の部材２０４は、第１の軌道２００に沿って配置することができる。第１の部材２０４は、制御部材または制御アームとすることができる。切除アセンブリ１０２の第２の部材２０６は、第２の軌道２０２に沿って配置することができる。第２の部材２０６は、支持部材または支持アームとすることができる。第２の部材２０６は、灌注液（「ＩＲ」）を標的部位に送達するのに通ることができる長手軸２０３に沿って延びる流体導管通路２０８を含むことができる。第２の部材２０６は、長手軸２０３に沿って延びる流体導管通路２０８が第２の部材２０６の管腔２１０内に開口することができる第２の部材２０６の管腔２１０を画定することができる。第２の部材２０６の管腔２１０は、灌注ポート１１６と流体連通することができる。第２の部材２０６の管腔２１０は、第２の部材２０６の近位端にある開口部２１２まで延びることができる。開口部２１２は、図３により明確に示されている。第２の部材２０６の開口部２１２は、灌注ポート１１６を通って灌注液源から供給される灌注液ＩＲが第２の部材２０６の開口部２１２に移動できるように、灌注ポート１１６に近接して配置することができる。第２の部材２０６の開口部２１２から、灌注液ＩＲは、第２の部材２０６の管腔２１０を通って長手軸２０３に沿って延びる流体導管通路２０８に移動することができる。

【0018】

図４では、長手軸２０３に沿って延びる流体導管通路２０８は、第２の部材２０６の管腔２１０と流体連通している。灌注ポート１１６と流体連通する第２の部材２０６の管腔２１０と流体連通することにより、長手軸２０３に沿って延びる流体導管通路２０８は灌注ポート１１６と流体連通する。したがって、灌注液ＩＲは、長手軸２０３に沿って延びる流体導管通路２０８を介して第２の部材２０６の管腔２１０を出て、標的部位に流れることができる。図４では、第２の部材２０６をアースに接続することができる。第２の部材２０６がアースに接続されているとき、第２の部材２０６は、第２の部材２０６の管腔２１０の周りに配置された絶縁体４００と、絶縁体４００の周りに配置された第２の部材の外側ジャケット４０２とを含むことができる。絶縁体４００は、セラミック、任意の種類のポリマー、ゴムなどの任意の種類の電気絶縁材料から形成することができる。第２の部材２０６の外側ジャケット４０２は、導電性材料から形成することができ、切除アセンブリ１０２が標的部位を治療するために使用されているときに、活性切除要素のアースとして機能することができる。第２の部材２０６の外側ジャケット４０２に用いることができる材料の例は、ステンレス鋼、アルミニウム、銅などを含むことができる。

【0019】

図２に戻ると、切除アセンブリ１０２は、第１の部材２０４内に配置され、第１の部材を通って延びることができる電気的に活性化可能な切除要素２１４を含むことができる。電気的に活性化可能な切除要素２１４は、導体とすることができ、子宮鏡１００の電源（図示せず）から第１の部材２０４の遠位端２１６まで延びることができる。電気的に活性化可能な切除要素２１４の一部分は、第１の部材２０４の遠位端２１６で第１の部材２０４から延びることができる。

【0020】

図５では、第１の部材２０４は、電気的に活性化可能な切除要素２１４の一部分の周りに配置された絶縁体５００を含むことができる。絶縁体５００は、第１の部材２０４の導電性外管５０２の内側に位置し、電気的に活性化可能な切除要素２１４を導電性外管５０２から絶縁することができる。絶縁体５００は、絶縁体４００と同じ電気絶縁材料から形成することができる。導電性外管５０２は、第２の部材２０６の外側ジャケット４０２と同じ導電性材料から形成することができ、切除アセンブリ１０２が標的部位を治療するために使用されているときに、電気的に活性化可能な切除要素２１４のアースとして機能するためにアースに電気的に結合することができる。導電性外管５０２はまた、第１の軌道２００内に延びることができる。

【0021】

図１および図２では、切除アセンブリ１０２は、第２の部材２０６および第１の部材２０４が実質的に細長い部材１０６の内側に配置される引込み位置に示されている。切除アセンブリ１０２は、切除アセンブリ１０２が引込み位置および延び位置にあり得るように、方向ＸおよびＹに沿って摺動可能であり得る。第１の部材２０４は、方向ＸおよびＹに沿って第１の軌道２００（例えば、管腔またはチャネル）内を摺動可能であり得る。加えて、第２の部材２０６は、方向ＸおよびＹに沿って第２の軌道２０２（例えば、管腔またはチャネル）内を摺動可能であり得る。引込み位置では、第２の部材２０６の第３の部分２１８と第２の部材２０６の第４の部分２２０が両方とも第１の軌道２００に沿って配置され得る。引込み位置では、第１の部材２０４の第１の部分２２２と第１の部材２０４の第２の部分２２４の両方が第２の軌道２０２内に配置され得る。

【0022】

延び位置では、図６に示すように、第２の部材２０６の第３の部分２１８は第１の軌道２００に沿って配置され得る一方で、第２の部材２０６の第４の部分２２０は細長い部材１０６から遠位に延びることができる。延び位置では、さらに図６に示すように、第１の部材２０４の第１の部分２２２は第２の軌道２０２に沿って配置され得る一方で、第１の部材２０４の第２の部分２２４は細長い部材１０６から遠位に延びることができる。

【0023】

子宮鏡１００はまた、ハンドル１１８を含むことができる。ハンドル１１８を使用して、図１および図２の引込み位置から図６の延び位置まで切除アセンブリ１０２の位置を制御することができる。特に、ハンドル１１８を、方向Ｘに沿って移動させて切除アセンブリ１０２を図６に示す位置に移動させ、方向Ｙに沿って移動させて切除アセンブリ１０２を図１および図２に示す位置に移動させることができる。切除処置中に、切除アセンブリ１０２は、組織部位から組織を切除するために細長い部材１０６から延びることができる。

【0024】

切除アセンブリ１０２はまた、第１の電気絶縁体６００および第２の電気絶縁体６０２を含むことができる。第１の電気絶縁体６００は、第１の部材２０４の遠位端２１６に配置することができる。第２の電気絶縁体６０２は、第２の部材２０６の遠位端６０６に配置することができる。第１の電気絶縁体６００および第２の電気絶縁体６０２は、絶縁体４００と同じ電気絶縁材料から形成することができる。電気的に活性化可能な切除要素２１４は、図６に示すように、第１の電気絶縁体６００と第２の電気絶縁体６０２との間に延びて電気的に活性化可能な切除ループを形成することができる。

【0025】

電気的に活性化可能な切除要素２１４は、銅線、ニッケル線、アルミニウム線、鋼線などの任意の種類の導電性材料から形成することができる。切除処置中に、電気的に活性化可能な切除要素２１４を使用して、標的部位の組織を気化させることができる。切除処置中の気化を可能にするために、電源から電気的に活性化可能な切除要素２１４に電流を供給することができる。第２の部材２０６は、上述のような導電性材料で形成された第２の部材２０６の外側ジャケット４０２（図４）を有することができる。さらに、第２の部材２０６の外側ジャケット４０２をアースに電気的に結合することができる。電気的に活性化可能な切除要素２１４は、第２の部材２０６および第２の部材２０６の外側ジャケット４０２に電気的に接続することができ、したがって、組織の気化中に電気的に活性化可能な切除要素２１４に供給される電流用の経路を提供する。

【0026】

切除処置中に、灌注液ＩＲは、上記のように、第２の部材２０６の管腔２１０に供給され、そして長手軸２０３に沿って延びる流体導管通路２０８を介して標的部位に送達され得る。したがって、子宮鏡１００は、標的部位で組織を切除するための機構を提供すると同時に、標的部位に灌注液を送達することができる単一の部材、すなわち細長い部材１０６のみを必要とする。

【0027】

細長い部材１０６はまた、側方吸引ポート１０８と流体的に結合することができる遠位吸引ポート２２６を含むことができる。遠位吸引ポート２２６は、細長い部材１０６の遠位端６０４から側方吸引ポート１０８まで延びることができる。切除処置中に、吸引が遠位吸引ポート２２６に加えられると、破片６０８および灌注液ＩＲを遠位吸引ポート２２６に吸い込むことができる。したがって、灌注液６０８および切除機構を提供することに加えて、細長い部材１０６などの単一の部材は、切除処置中に標的部位から灌注液ＩＲおよび破片６０８を除去することができる。

【0028】

子宮鏡１００は、細長い部材１０６の遠位端６０４に配置された視野６１２を有するカメラ６１０を含むことができる。切除アセンブリ１０２、特に電気的に活性化可能な切除要素２１４は、カメラ視野６１２内にあり得る。子宮鏡１００のオペレータは、カメラ６１０を用いて切除アセンブリ１０２と共に標的部位を見ることができる。子宮鏡１００の使用中に、オペレータは、ハンドル１１８およびカメラ６１０を用いて、電気的に活性化可能な切除要素２１４を使用する切除を制御することができる。図６に示すように、カメラ６１０は、細長い部材１０６の上側部分に配置され、一方、遠位吸引ポート２２６は、カメラ６１０の下方の細長い部材１０６の下側部分に配置される。

【0029】

あるいは、図７に示すように、カメラ６１０は、細長い部材１０６の下側部分に配置され、一方、遠位吸引ポート２２６は、細長い部材１０６の上側部分に配置されてもよい。ここで、遠位吸引ポート２２６は、カメラ６１０の上方に配置される。標的部位での切除中に、気泡７００が形成される可能性があり、気泡７００がカメラ視野６１２に入ると、カメラ６１０の視野を妨げる可能性がある。カメラ６１０を遠位吸引ポート２２６の下方に向けることによって、遠位吸引ポート２２６は気泡７００をカメラ視野６１２から吸い出すことができ、それによってより鮮明なカメラ視野６１２を提供する。

【0030】

上述の実施例では、切除アセンブリ１０２は、第２の部材２０６、第１の部材２０４、電気的に活性化可能な切除要素２１４、第１の電気絶縁体６００および第２の電気絶縁体６０２を含んでいた。切除アセンブリはまた、図８に示すように、第１の部材２０４の遠位端２１６と第２の部材２０６の遠位端６０６との間に延びる導電性安定化部材８００を含むことができる。図８に示すように、切除アセンブリ１０２は、第１の部材２０４の遠位端２１６に第１の電気絶縁体６００を含み、第２の部材２０６の遠位端６０６に第２の電気絶縁体６０２を含む。導電性安定化部材８００は、組織の気化中に電気的に活性化可能な切除要素２１４に供給される電流用の経路を提供することができる。導電性安定化部材８００は、導電性外管５０２に電気的に接続することができ、それによって電気的に活性化可能な切除要素２１４内の電流がアースに流れる経路を提供する。

【0031】

子宮鏡１００は、一回の使用後に処分してもよい。あるいは、子宮鏡１００は、複数回繰り返し使用してもよい。子宮鏡１００を複数回繰り返し使用してもよいとき、子宮鏡１００は、子宮鏡１００の再処理方法を示すフローチャートである図９に示す再処理方法９００のように使用することができる。上述した子宮鏡１００は、一回の使用後に廃棄されてもよいし、複数回繰り返し使用されてもよい。複数回繰り返し使用するとき、図９の再処理方法９００を使用することができる。デバイスを再製するオペレータは、治療に使用された後に使用済みの子宮鏡１００を回収することができ、９０２において子宮鏡１００を工場または他の施設に輸送することができる。使用済みの子宮鏡１００は、他の治療による汚染の防止に役立つなどのために、専用の容器に入れて輸送することができる。

【0032】

９０４において、オペレータは、使用済みの子宮鏡１００を洗浄および滅菌する。洗浄時には、ブラシなどを用いて、子宮鏡１００の各部分に付着した堆積物を除去する。子宮鏡１００には、血液や体液などに由来する病原性微生物などを除去するために、イソプロパノール含有洗浄剤、タンパク質分解酵素洗剤、アルコールなどの洗浄液のいずれかを適用することができる。洗浄剤は、上述した洗浄液に限定されず、他の洗浄剤を用いることもできる。滅菌時には、高圧蒸気滅菌、酸化エチレンガス滅菌、ガンマ線滅菌、過酸化水素および過酸化水素低温滅菌を子宮鏡１００に適用することができる。このような構造を有する子宮鏡１００により、子宮鏡１００は洗浄しやすい。

【0033】

洗浄および滅菌の後、９０６において子宮鏡１００の受入検査を実行することができる。受入検査中に、子宮鏡１００の点検を実行して、子宮鏡１００に重大な欠陥があるかどうかを判定することができる。さらに、子宮鏡１００の再処理された回数を判定することができる。子宮鏡１００の再処理された回数を閾値と比較して、子宮鏡１００の再処理された回数が閾値を超えており、もはや使用されるべきではないかどうかを判定することができる。

【0034】

次に、９０８において、子宮鏡１００を分解することができ、ここで、切除アセンブリ１０２または細長い部材１０６などの子宮鏡１００の様々な構成要素が子宮鏡１００から取り外される。切除アセンブリ１０２および細長い部材１０６のみが除去されるものとして言及されているが、本明細書に記載の子宮鏡１００の任意の部分は、９０８において除去することができる。

【0035】

９０８において分解した後、９１０において、子宮鏡１００の欠陥があるとみなされる構成要素はすべて交換することができる。さらに説明すると、切除アセンブリ１０２が欠陥があるとみなされる場合、切除アセンブリを９１０において交換することができる。切除アセンブリ１０２が交換されるものとして言及されているが、本明細書に記載の子宮鏡１００の任意の部分は、９１０において交換することができる。

【0036】

９１０において子宮鏡１００の構成要素が交換された後、９１２において子宮鏡１００を再組み立てすることができる。再組み立て中に、子宮鏡１００がその元の状態から交換部品（単数または複数）を含むように変更されたことを示すことができる識別子を追加することができる。識別子は、子宮鏡１００を再処理、改修、または再製されたものとして示すラベルまたは任意の他の種類のしるしを含むことができる。

【0037】

次いで、９１４において、子宮鏡１００が検査および試験される。具体的には、ユーザは、様々な機能試験によって、新たに形成された子宮鏡１００が元の製品と同じ有効性および安全性を有することを検証することができる。点検後、９１６において、子宮鏡１００を滅菌し保管することができる。子宮鏡１００は、酸化エチレンガスまたは酸化プロピレンガスなどの滅菌ガスで滅菌することができる。滅菌後、子宮鏡１００は、９１６において保管され、その後９１８において出荷され得る。

【0038】

本発明の主題の様々な態様および特徴を説明してきたが、例示的な実施形態として以下の番号付けされた実施例が提供される。

【0039】

実施例１は、細長い部材と、細長い部材の近位端にある灌注ポートと、細長い部材の遠位端から延びる切除アセンブリと、を備え、細長い部材は、細長い部材の長手軸に沿って第１の軌道および第２の軌道を画定し、切除アセンブリは、第１の軌道に沿って配置された第１の部分を含む第１の部材と、長手軸に沿って延びて灌注ポートと連通する流体導管通路、および、第２の軌道に沿って配置された第３の部分を有する第２の部材と、第１の部材の遠位端から延びる電気的に活性化可能な切除要素と、を含む、医療デバイスである。

【0040】

実施例２では、実施例１の主題は、第１の部材は、第１の軌道に沿って引込み位置と延び位置との間で摺動可能であり、第１の部分および第１の部材の第２の部分が、引込み位置において細長い部材内に配置され、第２の部分が、延び位置において細長い部材から遠位に延びる、ことを含む。

【0041】

実施例３では、実施例１～２の主題は、第２の部材は、第２の軌道に沿って引込み位置と延び位置との間で摺動可能であり、第３の部分および第２の部材の第４の部分が、引込み位置において細長い部材内に配置され、第４の部分が、延び位置において細長い部材から遠位に延びる、ことを含む。

【0042】

実施例４では、実施例１～３の主題は、切除アセンブリは、第１の部材の遠位端と第２の部材の遠位端との間に延びる導電性安定化部材と、第１の部材の遠位端に配置された第１の電気絶縁体と、第２の部材の遠位端に配置された第２の電気絶縁体と、をさらに備え、切除要素は、第１の電気絶縁体と第２の電気絶縁体との間に延びて、電気的に活性化可能な切除ループを形成する、ことを含む。

【0043】

実施例５では、実施例４の主題は、細長い部材は、細長い部材の遠位端にある、または細長い部材の遠位端から延びる吸引ポートと、細長い部材の遠位端に配置されたカメラと、をさらに備え、切除ループは、カメラの視野内にあるように配置または移動可能である、ことを含む。

【0044】

実施例６では、実施例４～５の主題は、第１の部材は、第１の軌道内に延びる導電性外管と、導電性外管の内側に配置された絶縁体と、を備え、切除要素の一部分は、絶縁体内に配置される、ことを含む。

【0045】

実施例７では、実施例６の主題は、切除要素は、第１の部材から延びる導体の一部分を含む、ことを含む。

【0046】

実施例８では、実施例６～７の主題は、導電性外管は、アースに電気的に結合される、ことを含む。

【0047】

実施例９では、実施例６～８の主題は、第２の部材は、導電性材料から形成された外側ジャケットを含み、外側ジャケットは、アースに電気的に結合される、ことを含む。

【0048】

実施例１０は、医療デバイスを処理するための処理方法であり、医療デバイスは、細長い部材と、細長い部材の近位端にある灌注ポートと、細長い部材の遠位端から延びる切除アセンブリと、を備え、細長い部材は、細長い部材の長手軸に沿って第１の軌道および第２の軌道を画定し、切除アセンブリは、第１の軌道に沿って配置された第１の部分を含む第１の部材と、長手軸に沿って延びて灌注ポートと連通する流体導管通路、および、第２の軌道に沿って配置された第３の部分を有する第２の部材と、第１の部材の遠位端から延びる電気的に活性化可能な切除要素と、を含み、この処理方法は、医療デバイスを滅菌することと、医療デバイスを滅菌容器内に保管することと、を含む。

【0049】

実施例１１は、第１の部材と、管腔、および、管腔の長手軸に沿って延びて管腔と連通する流体導管通路を有する第２の部材と、第１の部材の遠位端から延びる電気的に活性化可能な切除要素と、を備える子宮鏡下切除アセンブリである。

【0050】

実施例１２では、実施例１１の主題は、第１の部材の遠位端と第２の部材の遠位端との間に延びる導電性安定化部材と、第１の部材の遠位端に配置された第１の電気絶縁体と、第２の部材の遠位端に配置された第２の電気絶縁体と、をさらに備え、切除要素は、第１の電気絶縁体と第２の電気絶縁体との間に延びて、電気的に活性化可能な切除ループを形成する。

【0051】

実施例１３では、実施例１２の主題は、第１の部材は、導電性外管と、導電性外管の内側に配置された絶縁体と、を備え、切除要素の一部分は、絶縁体内に配置される、ことを含む。

【0052】

実施例１４では、実施例１３の主題は、切除要素は、第１の部材から延びる導体の一部分を含む、ことを含む。

【0053】

実施例１５では、実施例１３～１４の主題は、導電性外管は、アースに電気的に結合される、ことを含む。

【0054】

実施例１６では、実施例１３～１５の主題は、第２の部材は、導電性材料から形成された外側ジャケットを含み、外側ジャケットは、アースに電気的に結合される、ことを含む。

【0055】

実施例１７は、子宮鏡下切除アセンブリを備える子宮鏡を処理するための処理方法であり、子宮鏡下切除アセンブリは、第１の部材と、管腔、および、管腔の長手軸に沿って延びて管腔と連通する流体導管通路を有する第２の部材と、第１の部材の遠位端から延びる電気的に活性化可能な切除要素と、を備え、この処理方法は、子宮鏡を滅菌することと、子宮鏡を滅菌容器内に保管することと、を含む。

【0056】

実施例１８は、細長い部材と、細長い部材の近位端にある灌注ポートと、細長い部材の遠位端にある、または細長い部材の遠位端から延びる吸引ポートと、細長い部材の遠位端に配置されたカメラと、を備え、細長い部材は、細長い部材の長手軸に沿って第１の軌道および第２の軌道を画定し、第１の軌道と第２の軌道とがともに、標的部位に切除アセンブリ、および標的部位に灌注液を供給するように構成される、医療デバイスである。

【0057】

実施例１９では、実施例１８の主題は、第２の軌道が灌注ポートと連通し、吸引ポートが細長い部材の遠位端の第１の側方部分に位置し、カメラが吸引ポートの下方の細長い部材の遠位端の対向する第２の側方部分に位置する、ことを含む。

【0058】

実施例２０は、医療デバイスを処理するための方法であり、医療デバイスは、細長い部材と、細長い部材の近位端にある灌注ポートと、細長い部材の遠位端にある、または細長い部材の遠位端から延びる吸引ポートと、細長い部材の遠位端に配置されたカメラと、を備え、細長い部材は、細長い部材の長手軸に沿って第１の軌道及び第２の軌道を画定し、第１の軌道と第２の軌道とがともに、標的部位に切除アセンブリ、および標的部位に灌注液を供給するように構成され、この処理方法は、医療デバイスを滅菌することと、医療デバイスを滅菌容器内に保管することと、を含む。

【0059】

実施例２１は、処理回路構成によって実行されると、処理回路構成に実施例１～２０のいずれかを実施するための動作を実行させる命令を含む少なくとも１つの機械可読媒体である。

【0060】

実施例２２は、実施例１～２０のいずれかを実施する手段を備える装置である。

【0061】

実施例２３は、実施例１～２０のいずれかを実施するシステムである。

【0062】

実施例２４は、実施例１～２０のいずれかを実施する方法である。

【0063】

上記の詳細な説明は、詳細な説明の一部を形成する添付の図面への参照を含む。図面は、例示として、本発明を実施することができる特定の例を示す。これらの例は、本明細書では「実施例」とも呼ばれる。そのような実施例は、図示または記載のものの他にも要素を含むことができる。しかしながら、本発明者は、図示または説明の要素のみが設けられる例も企図する。さらに、本発明者はまた、特定の例（またはその１つ以上の態様）に関して、または本明細書に例示もしくは記載の他の例（またはその１つ以上の態様）に関して、例示もしくは記載の要素（またはその１つ以上の態様）の任意の組合せまたは順列を使用する実施例を企図する。

【0064】

本明細書では、「１つの（ａ）」または「１つの（ａｎ）」という用語は、特許文献で一般的であるように、「少なくとも１つの（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ）」または「１つ以上の（ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ）」の任意の他の事例または使用とは無関係に、１つ以上を含むように使用される。本明細書では、「または（ｏｒ）」という用語は、特に明記しない限り、「ＡまたはＢ」が「ＡであるがＢではない」、「ＢであるがＡではない」、および「ＡおよびＢ」を含むように、非排他的な「または（ｏｒ）」を指すために使用される。本明細書では、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「そこにおいて（ｉｎ ｗｈｉｃｈ）」という用語は、それぞれの用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」および「そこにおいて（ｗｈｅｒｅｉｎ）」の平易な英語の同義語として使用される。また、以下の特許請求の範囲では、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「含む、備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語はオープンエンドであり、すなわち、特許請求の範囲でそのような用語の後に列挙されている要素の他にも要素を含むシステム、デバイス、物品、組成物、製剤、またはプロセスは、依然としてその特許請求の範囲内にあるとみなされる。さらに、以下の特許請求の範囲において、「第１の」、「第２の」、および「第３の」などの用語は、単にラベルとして使用され、それらの対象に数値的な要件を課すことを意図するものではない。

【0065】

上記の説明は例示的なものであり、限定的なものではない。例えば、上述の実施例（またはその１つ以上の態様）は、互いに組み合わせて使用することができる。上記の説明を検討すれば、当業者などは、他の実施例を使用することができる。要約書は、読者が技術的開示の性質を迅速に把握できることを可能にするために、３７Ｃ．Ｆ．Ｒ．§１．７２（ｂ）に準拠するように提供される。それは、特許請求の範囲の範囲または意味を解釈または限定するために使用されないという理解のもとで提出されるものである。また、上記の「発明を実施するための形態」では、本開示を合理化するために様々な特徴をまとめてグループ化することができる。これは、特許請求されていない開示の特徴がいずれかの請求項に必須であることを意図していると解釈されるべきではない。むしろ、本発明の主題は、開示の特定の実施例のすべての特徴より少ない特徴に存在することができる。したがって、以下の特許請求の範囲は、例または実施例として「発明を実施するための形態」に組み込まれ、各請求項は別個の実施例として独立しており、そのような実施例は様々な組合せまたは順列で互いに組み合わせることができると考えられる。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲と、このような特許請求の範囲に付与される権利の等価物の全範囲との両方を基準に決定されるべきである。

【符号の説明】

【0066】

１００ 子宮鏡
１０２ 切除アセンブリ
１０４ ハウジング
１０６ 部材
１０８ 側方吸引ポート
１１０ 吸引源接続部
１１２ 吸引ポートネック
１１４ 近位端
１１６ 灌注ポート
１１８ ハンドル
２００ 第１の軌道
２０２ 第２の軌道
２０３ 長手方向軸
２０４ 第１の部材
２０６ 第２の部材
２０８ 流体導管通路
２１０ 管腔
２１２ 開口部
２１４ 切除要素
２１６ 遠位端
２１８ 第３の部分
２２０ 第４の部分
２２２ 第１の部分
２２４ 第２の部分
２２６ 遠位吸引ポート
４００ 絶縁体
４０２ 外側ジャケット
５００ 絶縁体
５０２ 導電性外管
６００ 第１の電気絶縁体
６０２ 第２の電気絶縁体
６０４ 遠位端
６０６ 遠位端
６０８ 破片
６１０ カメラ
６１２ カメラ視野
７００ 気泡
８００ 導電性安定化部材
ＩＲ 灌注液

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】