知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024133325
(43)【公開日】2024-10-01
(54)【発明の名称】眼内レンズインジェクタ用の折りたたみデバイス
(51)【国際特許分類】
A61F 2/16 20060101AFI20240920BHJP
【ＦＩ】
A61F2/16
【審査請求】有
【請求項の数】6
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2024115767
(22)【出願日】2024-07-19
(62)【分割の表示】P 2021533835の分割
【原出願日】2019-12-13
(31)【優先権主張番号】62/781,709
(32)【優先日】2018-12-19
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】319008904
【氏名又は名称】アルコン インコーポレイティド
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100160705
【弁理士】
【氏名又は名称】伊藤 健太郎
(74)【代理人】
【識別番号】100165995
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 寿人
(72)【発明者】
【氏名】インホイ ウー
(57)【要約】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
円形折りたたみ用本体を含む眼内レンズ（ＩＯＬ）折りたたみデバイスであって、
ＩＯＬを収容するように適合された中央区画であって、前記ＩＯＬは、
第１支持部と、
第２支持部と、
第１縁部と第２縁部とを含む基部と、を含む、中央区画と、
前記折りたたみ用本体の前記中央区画の上に配置される第１の回転可能なカバーであって、前記第１の回転可能なカバーは、第１スロットと第２スロットと第３スロットと第４スロットとを含む、第１の回転可能なカバーと、
前記円形折りたたみ用本体内に配置された第１レバーであって、前記第１レバーは、前記第１スロット内に延びる第１ペグと第１枢着部とを含み、前記第１レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第１ペグが、前記第１スロットと摺動的に相互作用し、前記第１枢着部を中心に前記第１レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第１支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第１支持部に対して、前記第１支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第１レバーと、
前記円形折りたたみ用本体内に配置された第２レバーであって、前記第２レバーは、前記第２スロット内に延びる第２ペグと第２枢着部とを含み、前記第２レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第２ペグが、前記第２スロットと摺動的に相互作用し、前記第２枢着部を中心に前記第２レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第２支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第２支持部に対して、前記第２支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第２レバーと、
前記円形折りたたみ用本体内に配置された第３レバーであって、前記第３レバーは、前記第３スロット内に延びる第３ペグと第３枢着部とを含み、前記第３レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第３ペグが、前記第３スロットと摺動的に相互作用し、前記第３枢着部を中心に前記第３レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第１縁部に接触し、前記ＩＯＬの前記第１縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第３レバーと、
前記円形折りたたみ用本体内に配置された第４レバーであって、前記第４レバーは、前記第４スロット内に延びる第４ペグと第４枢着部とを含み、前記第４レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第４ペグが、前記第４スロットと摺動的に相互作用し、前記第４枢着部を中心に前記第４レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第２縁部に接触し、前記ＩＯＬの前記第２縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第４レバーと、
を含む、眼内レンズ（ＩＯＬ）折りたたみデバイス。
ＩＯＬを収容するように適合された中央区画であって、前記ＩＯＬは、
第１支持部と、
第２支持部と、
第１縁部と第２縁部とを含む基部と、を含む、中央区画と、
前記折りたたみ用本体の前記中央区画の上に配置される第１の回転可能なカバーであって、前記第１の回転可能なカバーは、第１スロットと第２スロットと第３スロットと第４スロットとを含む、第１の回転可能なカバーと、
前記円形折りたたみ用本体内に配置された第１レバーであって、前記第１レバーは、前記第１スロット内に延びる第１ペグと第１枢着部とを含み、前記第１レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第１ペグが、前記第１スロットと摺動的に相互作用し、前記第１枢着部を中心に前記第１レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第１支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第１支持部に対して、前記第１支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第１レバーと、
前記円形折りたたみ用本体内に配置された第２レバーであって、前記第２レバーは、前記第２スロット内に延びる第２ペグと第２枢着部とを含み、前記第２レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第２ペグが、前記第２スロットと摺動的に相互作用し、前記第２枢着部を中心に前記第２レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第２支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第２支持部に対して、前記第２支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第２レバーと、
前記円形折りたたみ用本体内に配置された第３レバーであって、前記第３レバーは、前記第３スロット内に延びる第３ペグと第３枢着部とを含み、前記第３レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第３ペグが、前記第３スロットと摺動的に相互作用し、前記第３枢着部を中心に前記第３レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第１縁部に接触し、前記ＩＯＬの前記第１縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第３レバーと、
前記円形折りたたみ用本体内に配置された第４レバーであって、前記第４レバーは、前記第４スロット内に延びる第４ペグと第４枢着部とを含み、前記第４レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第４ペグが、前記第４スロットと摺動的に相互作用し、前記第４枢着部を中心に前記第４レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第２縁部に接触し、前記ＩＯＬの前記第２縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第４レバーと、
を含む、眼内レンズ（ＩＯＬ）折りたたみデバイス。
【請求項2】
前記折りたたみ用本体の下に配置されており、前記折りたたみ用本体の近位端から前記折りたたみ用本体の遠位端まで延びる送達チャネルを更に含み、前記送達チャネルは、送達するための送達形態に折りたたまれたＩＯＬを受け入れるように適合されており、ＩＯＬインジェクタの本体及びノズル内の送達チャネルと位置合わせするように適合されている、請求項１に記載のＩＯＬ折りたたみデバイス。
【請求項3】
前記中央区画内に配置された前記ＩＯＬを更に含む、請求項１に記載のＩＯＬ折りたたみデバイス。
【請求項4】
前記ＩＯＬは、前記基部内に配置された光学部品を更に含む、請求項３に記載のＩＯＬ折りたたみデバイス。
【請求項5】
前記第１の回転可能なカバーの上方に配置されており、前記第１の回転可能なカバーに結合されている第２の回転可能なカバーを更に含む、請求項４に記載のＩＯＬ折りたたみデバイス。
【請求項6】
眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタであって、
インジェクタ本体と、
前記インジェクタ本体の遠位端上に配置される中空内部を有するノズルと、
前記インジェクタ本体内で往復運動するように、及び前記ＩＯＬインジェクタ内に配置されたＩＯＬに接触し、前記ＩＯＬインジェクタ内に配置されたＩＯＬに力を加えるように適合されたプランジャであって、前記ＩＯＬは、
第１支持部と、
第２支持部と、
第１縁部と第２縁部とを含む基部と、
を含む、プランジャと、
折りたたみ用本体であって、
前記ＩＯＬを収容するように適合された中央区画と、
前記折りたたみ用本体内に配置された第１レバーであって、前記第１レバーは、前記ＩＯＬの前記第１支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第１支持部に対して、前記第１支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第１レバーと、
前記折りたたみ用本体内に配置された第２レバーであって、前記第２レバーは、前記ＩＯＬの前記第２支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第２支持部に対して、前記第２支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第２レバーと、
前記折りたたみ用本体内に配置された第３レバーであって、前記第３レバーは、前記ＩＯＬ基部の前記第１縁部に接触し、前記ＩＯＬ基部の前記第１縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第３レバーと、
前記折りたたみ用本体内に配置された第４レバーであって、前記第４レバーは、前記ＩＯＬ基部の前記第２縁部に接触し、前記ＩＯＬ基部の前記第２縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第４レバーと、を含む、折りたたみ用本体と、を含む、眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタ。
インジェクタ本体と、
前記インジェクタ本体の遠位端上に配置される中空内部を有するノズルと、
前記インジェクタ本体内で往復運動するように、及び前記ＩＯＬインジェクタ内に配置されたＩＯＬに接触し、前記ＩＯＬインジェクタ内に配置されたＩＯＬに力を加えるように適合されたプランジャであって、前記ＩＯＬは、
第１支持部と、
第２支持部と、
第１縁部と第２縁部とを含む基部と、
を含む、プランジャと、
折りたたみ用本体であって、
前記ＩＯＬを収容するように適合された中央区画と、
前記折りたたみ用本体内に配置された第１レバーであって、前記第１レバーは、前記ＩＯＬの前記第１支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第１支持部に対して、前記第１支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第１レバーと、
前記折りたたみ用本体内に配置された第２レバーであって、前記第２レバーは、前記ＩＯＬの前記第２支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第２支持部に対して、前記第２支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第２レバーと、
前記折りたたみ用本体内に配置された第３レバーであって、前記第３レバーは、前記ＩＯＬ基部の前記第１縁部に接触し、前記ＩＯＬ基部の前記第１縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第３レバーと、
前記折りたたみ用本体内に配置された第４レバーであって、前記第４レバーは、前記ＩＯＬ基部の前記第２縁部に接触し、前記ＩＯＬ基部の前記第２縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第４レバーと、を含む、折りたたみ用本体と、を含む、眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタ。
【請求項7】
前記折りたたみ用本体は、
第１スロットを含む第１側部と、
前記第１側部の反対側に配置されており、第２スロットを含む第２側部と、
前記第１スロット内に配置され、前記第１スロットを通って水平に延びる第１側部アクチュエータであって、前記第１側部アクチュエータは、
手動力の印加用に適合された第１側部アクチュエータ接触面と、
前記折りたたみ用本体の前記第１側部上の前記第１スロットを通って水平に延びる第１リンクであって、前記第１リンクは、前記第１側部アクチュエータ接触面と隣接し、前記第１レバーに回転自在に結合されており、前記第１アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して前記第１レバーを水平に回転させ、前記ＩＯＬの前記第１支持部に対して、前記第１支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第１リンクと、
前記折りたたみ用本体の前記第１側部上の前記第１スロットを通って水平に延びる第３リンクであって、前記第３リンクは、前記第１側部アクチュエータ接触面と隣接し、前記第３レバーに係合し、前記第１アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して前記第３レバーを垂直に回転させ、前記ＩＯＬの前記第１縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第３リンクと、を含む、第１側部アクチュエータと、
前記第２スロット内に配置され、前記第２スロットを通って水平に延びる第２側部アクチュエータであって、前記第２側部アクチュエータは、
手動力の印加用に適合された第２側部アクチュエータ接触面と、
前記折りたたみ用本体の前記第２側部上の前記第２スロットを通って水平に延びる第２リンクであって、前記第２リンクは、前記第２側部アクチュエータ接触面と隣接し、前記第２レバーに回転自在に結合されており、前記第２アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して前記第２レバーを水平に回転させ、前記ＩＯＬの前記第２支持部に対して、前記第２支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第２リンクと、
前記折りたたみ用本体の前記第２側部上の前記第２スロットを通って水平に延びる第４リンクであって、前記第４リンクは、前記第２側部アクチュエータ接触面と隣接し、前記第４レバーに係合し、前記第２アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して前記第４レバーを垂直に回転させ、前記ＩＯＬの前記第２縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第４リンクと、を含む、第２側部アクチュエータと、を更に含む、請求項６に記載のＩＯＬインジェクタ。
第１スロットを含む第１側部と、
前記第１側部の反対側に配置されており、第２スロットを含む第２側部と、
前記第１スロット内に配置され、前記第１スロットを通って水平に延びる第１側部アクチュエータであって、前記第１側部アクチュエータは、
手動力の印加用に適合された第１側部アクチュエータ接触面と、
前記折りたたみ用本体の前記第１側部上の前記第１スロットを通って水平に延びる第１リンクであって、前記第１リンクは、前記第１側部アクチュエータ接触面と隣接し、前記第１レバーに回転自在に結合されており、前記第１アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して前記第１レバーを水平に回転させ、前記ＩＯＬの前記第１支持部に対して、前記第１支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第１リンクと、
前記折りたたみ用本体の前記第１側部上の前記第１スロットを通って水平に延びる第３リンクであって、前記第３リンクは、前記第１側部アクチュエータ接触面と隣接し、前記第３レバーに係合し、前記第１アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して前記第３レバーを垂直に回転させ、前記ＩＯＬの前記第１縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第３リンクと、を含む、第１側部アクチュエータと、
前記第２スロット内に配置され、前記第２スロットを通って水平に延びる第２側部アクチュエータであって、前記第２側部アクチュエータは、
手動力の印加用に適合された第２側部アクチュエータ接触面と、
前記折りたたみ用本体の前記第２側部上の前記第２スロットを通って水平に延びる第２リンクであって、前記第２リンクは、前記第２側部アクチュエータ接触面と隣接し、前記第２レバーに回転自在に結合されており、前記第２アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して前記第２レバーを水平に回転させ、前記ＩＯＬの前記第２支持部に対して、前記第２支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第２リンクと、
前記折りたたみ用本体の前記第２側部上の前記第２スロットを通って水平に延びる第４リンクであって、前記第４リンクは、前記第２側部アクチュエータ接触面と隣接し、前記第４レバーに係合し、前記第２アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して前記第４レバーを垂直に回転させ、前記ＩＯＬの前記第２縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第４リンクと、を含む、第２側部アクチュエータと、を更に含む、請求項６に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項8】
前記第１リンク及び前記第２リンクは、前記第３リンク及び前記第４リンクが前記第３レバー及び前記第４レバーに係合する前に、前記第１レバー及び前記第２レバーを回転させる、請求項７に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項9】
前記第１側部アクチュエータと前記第２側部アクチュエータは、手動力を同時に印加するように適合されている、請求項７に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項10】
前記折りたたみ用本体は、円形折りたたみ用本体であり、前記折りたたみ用本体の前記中央区画の上に配置される第１の回転可能なカバーを更に含み、前記第１の回転可能なカバーは、第１スロットと第２スロットと第３スロットと第４スロットとを含み、
前記第１レバーは、前記円形折りたたみ用本体内に配置されており、前記第１スロット内に延びる第１ペグと第１枢着部とを含み、前記第１レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第１ペグが、前記第１スロットと摺動的に相互作用し、前記第１枢着部を中心に前記第１レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第１支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第１支持部に対して、前記第１支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されており、
前記第２レバーは、前記円形折りたたみ用本体内に配置されており、前記第２スロット内に延びる第２ペグと第２枢着部とを含み、前記第２レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第２ペグが、前記第２スロットと摺動的に相互作用し、前記第２枢着部を中心に前記第２レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第２支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第２支持部に対して、前記第２支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されており、
前記第３レバーは、前記円形折りたたみ用本体内に配置されており、前記第３スロット内に延びる第３ペグと第３枢着部とを含み、前記第３レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第３ペグが、前記第３スロットと摺動的に相互作用し、前記第３枢着部を中心に前記第３レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第１縁部に接触し、前記ＩＯＬの前記第１縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されており、
前記第４レバーは、前記円形折りたたみ用本体内に配置されており、前記第４スロット内に延びる第４ペグと第４枢着部とを含み、前記第４レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第４ペグが、前記第４スロットと摺動的に相互作用し、前記第４枢着部を中心に前記第４レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第２縁部に接触し、前記ＩＯＬの前記第２縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、請求項６に記載のＩＯＬインジェクタ。
前記第１レバーは、前記円形折りたたみ用本体内に配置されており、前記第１スロット内に延びる第１ペグと第１枢着部とを含み、前記第１レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第１ペグが、前記第１スロットと摺動的に相互作用し、前記第１枢着部を中心に前記第１レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第１支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第１支持部に対して、前記第１支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されており、
前記第２レバーは、前記円形折りたたみ用本体内に配置されており、前記第２スロット内に延びる第２ペグと第２枢着部とを含み、前記第２レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第２ペグが、前記第２スロットと摺動的に相互作用し、前記第２枢着部を中心に前記第２レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第２支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第２支持部に対して、前記第２支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されており、
前記第３レバーは、前記円形折りたたみ用本体内に配置されており、前記第３スロット内に延びる第３ペグと第３枢着部とを含み、前記第３レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第３ペグが、前記第３スロットと摺動的に相互作用し、前記第３枢着部を中心に前記第３レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第１縁部に接触し、前記ＩＯＬの前記第１縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されており、
前記第４レバーは、前記円形折りたたみ用本体内に配置されており、前記第４スロット内に延びる第４ペグと第４枢着部とを含み、前記第４レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第４ペグが、前記第４スロットと摺動的に相互作用し、前記第４枢着部を中心に前記第４レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第２縁部に接触し、前記ＩＯＬの前記第２縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、請求項６に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項11】
前記円形折りたたみ用本体は、第２の回転可能なカバーを更に含み、前記第２の回転可能なカバーは、前記第１の回転可能なカバーの上方に配置され、前記第１の回転可能なカバーに結合されている、請求項１０に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項12】
前記インジェクタ本体は、送達チャネルを更に含み、前記送達チャネルは、前記折りたたみ用本体の下に配置されており、前記折りたたみ用本体の近位端から前記折りたたみ用本体の遠位端まで延び、前記送達チャネルは、送達するための送達形態に折りたたまれたＩＯＬを受け入れるように適合されており、前記インジェクタ本体及びノズル内の送達チャネルと位置合わせするように適合されている、請求項１１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項13】
前記中央区画内に配置された前記ＩＯＬを更に含む、請求項１１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項14】
前記ＩＯＬは、前記基部内に配置された光学部品を更に含む、請求項１３に記載のＩＯＬインジェクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、眼内レンズインジェクタのためのシステム、装置、及び方法に関し、特に、眼内レンズを患者の眼内に送達する前に折りたたむためのシステム、装置、及び方法に関する。
【背景技術】
【0002】
人間の眼は、最も簡潔には、角膜と呼ばれる外側の透明部分を通して光を透過及び屈折し、更に、水晶体を介して眼の奥の網膜上に結像することによって視覚を与えるように機能する。結ばれる像の質は、眼の大きさ、形状、及び長さ、並びに角膜及び水晶体の形状及び透明度を含む多くの因子に依存する。外傷、加齢、又は疾患が原因で水晶体の透明度が低下すると、網膜に伝達され得る光が減少することにより視力が衰える。眼の水晶体のこの欠陥は、医学的には白内障として知られている。この状態の治療は、水晶体の外科的除去と人工眼内レンズ（「ＩＯＬ」（ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ ｌｅｎｓ））の埋め込みである。
【0003】
白内障の水晶体の多くは、超音波水晶体乳化吸引術と呼ばれる外科的手法によって除去される。この処置中に、眼の前嚢に開口部を作り、罹患した水晶体に超音波水晶体乳化吸引切除チップを挿入し、超音波振動させる。振動する切除チップによって水晶体を液化又は乳化し、水晶体を眼から吸引することができる。罹患した水晶体は除去されると、ＩＯＬに置換される。
【0004】
ＩＯＬは、小さな切開、時として、罹患した水晶体を除去するために使用したものと同じ切開を通して眼に射出することができる。ＩＯＬを眼内に送達するためにＩＯＬインジェクタが使用され得る。眼に作る切開の大きさを最小限にし、それにより患者の回復時間を減少させるために、ＩＯＬは、ＩＯＬインジェクタを使用して、埋め込みのためのより小さな形態に折りたたまれ得る又は巻かれ得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
第１の態様によれば、本開示は、眼内レンズ（ＩＯＬ）折りたたみデバイスに関する。ＩＯＬ折りたたみデバイスは、折りたたみ用本体を含み、折りたたみ用本体は、第１スロットを有する第１側部と、第１側部の反対側に配置されており、第２スロットを有する第２側部とを有する。折りたたみ用本体はまた、ＩＯＬを収容するように適合された中央区画を有し、ＩＯＬは、第１支持部と、第２支持部と、第１縁部と第２縁部とを有する基部と、を有する。ＩＯＬ折りたたみデバイスは、折りたたみ用本体内に配置された第１レバーであって、ＩＯＬの第１支持部に接触し、ＩＯＬの第１支持部に対して力を加えるように適合されている、第１レバーと、折りたたみ用本体内に配置された第２レバーであって、ＩＯＬの第２支持部に接触し、ＩＯＬの第２支持部に対して力を加えるように適合されている、第２レバーと、折りたたみ用本体内に配置された第３レバーであって、ＩＯＬ基部の第１縁部に接触し、ＩＯＬ基部の第１縁部に対して力を加えるように適合されている、第３レバーと、折りたたみ用本体内に配置された第４レバーであって、第４レバーは、ＩＯＬ基部の第２縁部に接触し、ＩＯＬ基部の第２縁部に対して力を加えるように適合されている、第４レバーと、を有する。ＩＯＬ折りたたみデバイスは、第１スロット内に配置され、第１スロットを通って水平に延びる第１側部アクチュエータを有し、第１側部アクチュエータは、手動力の印加用に適合された第１側部アクチュエータ接触面と、折りたたみ用本体の第１側部上のスロットを通って水平に延びる第１リンクであって、第１リンクは、第１側部アクチュエータ接触面と隣接し、第１レバーに回転自在に結合されており、第１アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して第１レバーを水平に回転させ、ＩＯＬの第１支持部に対して、第１支持部をＩＯＬの基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第１リンクと、折りたたみ用本体の第１側部上のスロットを通って水平に延びる第３リンクであって、第３リンクは、第１側部アクチュエータ接触面と隣接し、第３レバーに係合し、第１アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して第３レバーを垂直に回転させ、ＩＯＬの第１縁部に対して、ＩＯＬの基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第３リンクと、を含む。ＩＯＬ折りたたみデバイスはまた、第２スロット内に配置され、第２スロットを通って水平に延びる第２側部アクチュエータを有し、第２側部アクチュエータは、手動力の印加用に適合された第２側部アクチュエータ接触面を含む。ＩＯＬ折りたたみデバイスはまた、折りたたみ用本体の第２側部上のスロットを通って水平に延びる第２リンクを有し、第２リンクは、第２側部アクチュエータ接触面と隣接し、第２レバーに回転自在に結合されており、第２アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して第２レバーを水平に回転させ、ＩＯＬの第２支持部に対して、第２支持部をＩＯＬの基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている。ＩＯＬ折りたたみデバイスはまた、折りたたみ用本体の第２側部上のスロットを通って水平に延びる第３リンクを有し、第３リンクは、第２側部アクチュエータ接触面と隣接し、第４レバーに係合し、第２アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して第４レバーを垂直に回転させ、ＩＯＬの第２縁部に対して、ＩＯＬの基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている。
【0006】
第２の態様によれば、本開示は、眼内レンズ（ＩＯＬ）折りたたみデバイスに関する。ＩＯＬ折りたたみデバイスは、ＩＯＬを収容するように適合された中央区画を有する円形折りたたみ用本体を含み、ＩＯＬは、第１支持部と、第２支持部と、第１縁部と第２縁部とを有する基部と、を有する。円形折りたたみ用本体は、折りたたみ用本体の中央区画の上に配置される回転可能なカバーを有し、回転可能なカバーは、第１スロットと第２スロットと第３スロットと第４スロットとを有する。ＩＯＬ折りたたみデバイスは、円形折りたたみ用本体内に配置された第１レバーを有し、第１レバーは、第１スロット内に延びる第１ペグと第１枢着部とを含み、第１レバーは、回転可能なカバーを回転させると、第１ペグが、第１スロットと摺動的に相互作用し、第１枢着部を中心に第１レバーを回転させ、ＩＯＬの第１支持部に接触し、ＩＯＬの第１支持部に対して、第１支持部をＩＯＬの基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている。ＩＯＬ折りたたみデバイスはまた、円形折りたたみ用本体内に配置された第２レバーを有し、第２レバーは、第２スロット内に延びる第２ペグと第２枢着部とを含み、第２レバーは、回転可能なカバーを回転させると、第２ペグが、第２スロットと摺動的に相互作用し、第２枢着部を中心に第２レバーを回転させ、ＩＯＬの第２支持部に接触し、ＩＯＬの第２支持部に対して、第２支持部をＩＯＬの基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている。ＩＯＬ折りたたみデバイスはまた、円形折りたたみ用本体内に配置された第３レバーを有し、第３レバーは、第３スロット内に延びる第３ペグと第３枢着部とを含み、第３レバーは、回転可能なカバーを回転させると、第３ペグが、第３スロットと摺動的に相互作用し、第３枢着部を中心に第３レバーを回転させ、ＩＯＬの第１縁部に接触し、ＩＯＬの第１縁部に対して、ＩＯＬの基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている。ＩＯＬ折りたたみデバイスはまた、円形折りたたみ用本体内に配置された第４レバーを有し、第４レバーは、第４スロット内に延びる第４ペグと第４枢着部とを含み、第４レバーは、回転可能なカバーを回転させると、第４ペグが、第４スロットと摺動的に相互作用し、第４枢着部を中心に第４レバーを回転させ、ＩＯＬの第２縁部に接触し、ＩＯＬの第２縁部に対して、ＩＯＬの基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている。
【0007】
第３の態様によれば、本開示は、眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタに関する。ＩＯＬインジェクタは、インジェクタ本体と、インジェクタ本体の遠位端上に配置される中空内部を有するノズルと、を有する。ＩＯＬインジェクタはまた、インジェクタ本体内で往復運動するように、及びＩＯＬインジェクタ内に配置されたＩＯＬに接触し、ＩＯＬインジェクタ内に配置されたＩＯＬに力を加えるように適合されたプランジャを有し、ＩＯＬは、第１支持部と、第２支持部と、第１縁部と第２縁部とを有する基部と、を有する。ＩＯＬインジェクタはまた、折りたたみ用本体を有する。折りたたみ用本体は、ＩＯＬを収容するように適合された中央区画と、折りたたみ用本体内に配置された第１レバーであって、第１レバーは、ＩＯＬの第１支持部に接触し、ＩＯＬの第１支持部に対して、第１支持部をＩＯＬの基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第１レバーと、折りたたみ用本体内に配置された第２レバーであって、第２レバーは、ＩＯＬの第２支持部に接触し、ＩＯＬの第２支持部に対して、第２支持部をＩＯＬの基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第２レバーと、折りたたみ用本体内に配置された第３レバーであって、第３レバーは、ＩＯＬ基部の第１縁部に接触し、ＩＯＬ基部の第１縁部に対して、ＩＯＬの基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第３レバーと、折りたたみ用本体内に配置された第４レバーであって、第４レバーは、ＩＯＬ基部の第２縁部に接触し、ＩＯＬ基部の第２縁部に対して、ＩＯＬの基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第４レバーと、を有する。
【0008】
各種態様は、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでいてもよい。眼内レンズ折りたたみデバイスは、送達チャネルを含んでもよく、送達チャネルは、折りたたみ用本体の下に配置されており、折りたたみ用本体の近位端から折りたたみ用本体の遠位端まで延び、送達チャネルは、送達形態に折りたたまれたＩＯＬを受け入れるように適合されており、ＩＯＬインジェクタの本体及びノズル内の送達チャネルと位置合わせするように適合されている。第１リンク及び第２リンクは、第３リンク及び第４リンクが第３レバー及び第４レバーに係合する前に、第１レバー及び第２レバーを回転させてもよい。眼内レンズ折りたたみデバイスは、中央区画内に配置されたＩＯＬを含んでもよい。ＩＯＬは、基部内に配置された光学部品を有してもよい。第１側部アクチュエータと第２側部アクチュエータは、手動力を同時に印加するように適合されていてもよい。眼内レンズ折りたたみデバイスは、第１の回転可能なカバーの上方に配置されており、第１の回転可能なカバーに結合されている第２の回転可能なカバーを含んでもよい。ＩＯＬインジェクタにおいては、折りたたみ用本体は、第１スロットを有する第１側部と、第１側部の反対側に配置されており、第２スロットを有する第２側部と、第１スロット内に配置され、第１スロットを通って水平に延びる第１側部アクチュエータと、を含んでいてもよく、第１側部アクチュエータは、手動力の印加用に適合された第１側部アクチュエータ接触面と、折りたたみ用本体の第１側部上のスロットを通って水平に延びる第１リンクであって、第１リンクは、第１側部アクチュエータ接触面と隣接し、第１レバーに回転自在に結合されており、第１アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して第１レバーを水平に回転させ、ＩＯＬの第１支持部に対して、第１支持部をＩＯＬの基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第１リンクと、を含み、折りたたみ用本体は、折りたたみ用本体の第１側部上のスロットを通って水平に延びる第３リンクであって、第３リンクは、第１側部アクチュエータ接触面と隣接し、第３レバーに係合し、第１アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して第３レバーを垂直に回転させ、ＩＯＬの第１縁部に対して、ＩＯＬの基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第３リンクを有してもよく、第２スロット内に配置され、第２スロットを通って水平に延びる第２側部アクチュエータであって、第２側部アクチュエータは、手動力の印加用に適合された第２側部アクチュエータ接触面と、折りたたみ用本体の第２側部上のスロットを通って水平に延びる第２リンクであって、第２リンクは、第２側部アクチュエータ接触面と隣接し、第２レバーに回転自在に結合されており、第２アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して第２レバーを水平に回転させ、ＩＯＬの第２支持部に対して、第２支持部をＩＯＬの基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第２リンクと、折りたたみ用本体の第２側部上のスロットを通って水平に延びる第３リンクであって、第３リンクは、第２側部アクチュエータ接触面と隣接し、第４レバーに係合し、第２アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して第４レバーを垂直に回転させ、ＩＯＬの第２縁部に対して、ＩＯＬの基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第３リンクと、を有する。ＩＯＬインジェクタにおいては、第１リンク及び第２リンクは、第３リンク及び第４リンクが第３レバー及び第４レバーに係合する前に、第１レバー及び第２レバーを回転させてもよい。ＩＯＬインジェクタにおいては、第１側部アクチュエータと第２側部アクチュエータは、手動力を同時に印加するように適合されていてもよい。ＩＯＬインジェクタにおいては、折りたたみ用本体は、円形折りたたみ用本体であってもよく、折りたたみ用本体の中央区画の上に配置される回転可能なカバーを有し、回転可能なカバーは、第１スロットと第２スロットと第３スロットと第４スロットとを含み、第１レバーは、円形折りたたみ用本体内に配置されており、第１スロット内に延びる第１ペグと第１枢着部とを含み、第１レバーは、回転可能なカバーを回転させると、第１ペグが、第１スロットと摺動的に相互作用し、第１枢着部を中心に第１レバーを回転させ、ＩＯＬの第１支持部に接触し、ＩＯＬの第１支持部に対して、第１支持部をＩＯＬの基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されており、第２レバーは、円形折りたたみ用本体内に配置されており、第２スロット内に延びる第２ペグと第２枢着部とを含み、第２レバーは、回転可能なカバーを回転させると、第２ペグが、第２スロットと摺動的に相互作用し、第２枢着部を中心に第２レバーを回転させ、ＩＯＬの第２支持部に接触し、ＩＯＬの第２支持部に対して、第２支持部をＩＯＬの基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されており、第３レバーは、円形折りたたみ用本体内に配置されており、第３スロット内に延びる第３ペグと第３枢着部とを含み、第３レバーは、回転可能なカバーを回転させると、第３ペグが、第３スロットと摺動的に相互作用し、第３枢着部を中心に第３レバーを回転させ、ＩＯＬの第１縁部に接触し、ＩＯＬの第１縁部に対して、ＩＯＬの基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されており、第４レバーは、円形折りたたみ用本体内に配置されており、第４スロット内に延びる第４ペグと第４枢着部とを含み、第４レバーは、回転可能なカバーを回転させると、第４ペグが、第４スロットと摺動的に相互作用し、第４枢着部を中心に第４レバーを回転させ、ＩＯＬの第２縁部に接触し、ＩＯＬの第２縁部に対して、ＩＯＬの基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている。ＩＯＬインジェクタにおいては、円形折りたたみ用本体は、第２の回転可能なカバーを含んでもよく、第２の回転可能なカバーは、第１の回転可能なカバーの上方に配置されており、第１の回転可能なカバーに結合されている。ＩＯＬインジェクタにおいては、インジェクタ本体は、送達チャネルを有してもよく、送達チャネルは、折りたたみ用本体の下に配置されており、折りたたみ用本体の近位端から折りたたみ用本体の遠位端まで延び、送達チャネルは、送達形態に折りたたまれたＩＯＬを受け入れるように適合されており、インジェクタ本体及びノズル内の送達チャネルと位置合わせするように適合されている。ＩＯＬインジェクタにおいては、円形折りたたみ用本体は、中央区画内に配置されたＩＯＬを含んでもよい。円形折りたたみ用本体を有するＩＯＬインジェクタにおいては、ＩＯＬは、基部内に配置された光学部品を含んでもよい。
【0009】
本開示をより完全に理解するために、ここで、添付の図面と併せて、以下の説明を参照する。添付の図面は均一の縮尺でない。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【発明を実施するための形態】
【0011】
本開示の原理の理解を促す目的のため、ここで図面に示す実装形態を参照し、特定の言語を用いてこれを説明する。それでもやはり、開示の範囲について何ら限定を意図していないことは理解されるであろう。説明するデバイス、機器、方法に対するあらゆる変更及び更なる修正、並びに本開示の原理の任意の更なる応用は、本開示に関連する当業者であれば通常想起されるものと十分に考えられる。特に、１つの実装形態に関して説明される特徴、構成要素、及び／又は工程は、本開示の他の実装形態に関して説明される特徴、構成要素、及び／又は工程と組み合わせてもよいと十分に考えられる。
【0012】
ＩＯＬの最近の設計は、２つの突出した支持部アームを備える中空基部と、基部内に置かれる光学部品とを含む。この設計は、単一部品ＩＯＬに比べてより複雑な折りたたみ挙動を有する。例えば、最も慣習的な単一部品ＩＯＬインジェクタは、ＩＯＬの光学部品又は支持部の縁部に力を直接加えることによってＩＯＬを前進させる。この手法は、中空基部設計には十分に適応していない。なぜなら、基部の縁部に外力が加えられた場合、基部がつぶれる可能性があるからである。更に、従来、ＩＯＬは、鉗子を用いてＩＯＬを拾い上げ、ＩＯＬを折りたたみチャンバ内に置くことによりインジェクタ内に手動で装填され、折りたたまれる。この手動工程により、ＩＯＬ物体の損傷、ＩＯＬの装填における使用者の過失、及び工程中に全構成要素を無菌状態に維持することを確実にする上での過失の可能性が生じる。したがって、本開示は、中空基部を有するＩＯＬ、及びおそらくは、他の複数部分ＩＯＬ又は従来の単一部品ＩＯＬにも対応し得る折りたたみ機構を提供する。折りたたみ機構は、また、ＩＯＬを患者の眼内に埋め込むまで無菌及び無傷の状態に維持することを確実にし得る。
【0013】
本開示は、ＩＯＬを折りたたむための、及び折りたたまれたＩＯＬを眼内に送達するためのシステム、装置、並びに方法に関する。図１は、例示的なＩＯＬ１０を示す。ＩＯＬ１０は、光学部品２０と、前支持部３０と、後支持部４０とを含む一体型ＩＯＬである。支持部３０及び支持部４０のそれぞれは、自由に延びる端部４５を有する。
【0014】
いくつかの実装形態では、ＩＯＬ１０は、一体型ＩＯＬであってもよい。即ち、いくつかの実装形態では、ＩＯＬ１０は、図１に示すように、光学部品２０と支持部３０及び支持部４０とを含んでもよい。いくつかの実装形態では、光学部品２０と支持部３０及び支持部４０は、単一材料片から一体形成されてもよい。他の実装形態では、光学部品２０は、１つの材料片から形成されてもよく、支持部３０及び支持部４０は、別の材料片から形成されてもよく、光学部品２０と支持部３０及び支持部４０は、眼内に送達する前に互いに結合されてもよい。いくつかの場合では、光学部品２０と支持部３０及び支持部４０は、ＩＯＬインジェクタに挿入されて、眼内に送達される前に、互いにしっかりと固定されてもよい。
【0015】
他の実装形態では、ＩＯＬ１０は、例えば図１０に示されるように、複数部品ＩＯＬであってもよい。例えば、いくつかの実装形態では、ＩＯＬ１０は、２つ以上の別個の構成要素を含んでもよい。図１０は、２つの取り外し可能に取り付けられる構成要素を含む例示的なＩＯＬ１０である。図１０に示すように、ＩＯＬ１０は、光学部品１０６０と、支持部１０５０を含む基部１０６１とを含む。基部１０６１は、中空基部であってもよい。光学部品１０６０と基部１０６１は、単一のＩＯＬへと互いに結合され、その後、所望であれば、別個の構成要素へと互いに分離されるように適合されている。いくつかの場合では、図１０に示される、例えば２部品ＩＯＬ１０などの複数部品ＩＯＬの１つ以上の構成要素は、患者の眼内に別々に射出可能である。眼内に入れられたら、構成要素は、完全なＩＯＬへと組み立てられてもよい。例えば、図１０に示される２部品ＩＯＬ１０の場合、光学部品１０６０と基部１０６１は、眼内に別々に射出可能である。射出されたら、光学部品１０６０は、基部１０６１に結合され、基部１０６１上に載るように適合されている。
【0016】
図２は、折りたたみ用本体２１０を含む例示的な眼内レンズ折りたたみデバイス２００の斜視図を示す。折りたたみ用本体２１０は、第１側部２２０と、第２側部２３０と、遠位端２１１と、近位端２１２とを含む。第１側部２２０上のスロット２４０及び第２側部２３０上のスロット２４０内には、第１側部アクチュエータ２５０及び第２側部アクチュエータ２６０が配置されている。第１側部アクチュエータ２５０及び第２側部アクチュエータ２６０は、スロット２４０を通って折りたたみ用本体２１０内にに（ｉｎｔｏ ｔｏ）移動可能である。例えば、いくつかの場合では、図３に示すように、第１側部アクチュエータ２５０及び第２側部アクチュエータ２６０は、眼内レンズ１０を折りたたむために、使用者の指によって移動させてもよい。他の実装形態では、第１側部アクチュエータ２５０及び第２側部アクチュエータ２６０は、例えばカムなどの別個の機構によって作動させてもよい。
【0017】
第１側部アクチュエータ２５０は、折りたたみ用本体２１０の第１側部２２０上のスロット２４０内に配置され、スロット２４０を通って水平に延びる。第１側部アクチュエータ２５０は、第１側部アクチュエータ２５０を、スロット２４０を通して折りたたみ用本体２１０に押し込むために、使用者による手動力の印加用に構成された接触面２５１を含む。第１側部アクチュエータ２５０は、折りたたみ用本体２１０内に回転自在に配置された第１レバー２７０に係合するように適合された第１リンク２５２を更に含む。第１側部アクチュエータ２５０は、第３リンク２５３も含む。第３リンク２５３は、折りたたみ用本体２１０内に配置された第３レバー２９０に係合するように構成されている。図示される例では、第１側部アクチュエータ２５０の第１リンク２５２及び第３リンク２５３は、折りたたみ用本体の第１側部２２０を貫通しているスロット２４０を通って水平に延びる。
【0018】
第２側部アクチュエータ２６０は、折りたたみ用本体２１０の第２側部２３０に形成されたスロット２４０内に配置され、スロット２４０を通って水平に延びる。第２側部アクチュエータ２６０は、第２側部アクチュエータ２６０を、スロット２４０を通して折りたたみ用本体２１０に押し込むために、使用者による手動力の印加用に構成された接触面２６１を含む。第２側部アクチュエータ２６０は、折りたたみ用本体２１０内に回転自在に配置された第２レバー２８０に係合するように適合された第２リンク２６２を更に含む。第２側部アクチュエータ２６０はまた、折りたたみ用本体２１０内に配置された第４レバー３００と係合するように構成された第４リンク２６３を含む。第２側部アクチュエータ２６０の各リンクは、折りたたみ用本体２１０の第２側部２３０を貫通しているスロット２４０を通って水平に延びる。
【0019】
図２～図４に示すように、折りたたみ用本体２１０は、ＩＯＬ又はＩＯＬ構成要素（区別なく「ＩＯＬ」１０と呼ばれる）を収容するように構成された中央区画２１５を含む。第１レバー２７０及び第２レバー２８０はそれぞれ、折りたたみ用本体２１０内の、中央区画２１５の対向する側に配置されている。第１レバー２７０は、ＩＯＬ１０が折りたたみ用本体２１０の中央区画２１５に装填されるとＩＯＬ１０の支持部に接触する。いくつかの実装形態では、第１レバー２７０は、ＩＯＬ１０が折りたたみ用本体２１０の中央区画２１５に装填されると前支持部３０に接触する。第２レバー２８０もまた、ＩＯＬ１０が折りたたみ用本体２１０の中央区画２１５に装填されるとＩＯＬ１０の支持部に接触する。いくつかの実装形態では、第２レバー２８０は、ＩＯＬ１０が折りたたみ用本体２１０の中央区画２１５に装填されると後支持部４０に接触する。
【0020】
図３～図４に示すように、使用者は、第１側部アクチュエータ２５０の接触面２５１に対して矢印８０の方向に力を加え、第１側部アクチュエータ２５０を、スロット２４０を通して折りたたみ用本体２１０に押し込むことができる。同様に、使用者は、第２側部アクチュエータ２６０の接触面２６１に対して方向９０に力を加え、第２側部アクチュエータ２６０を、スロット２４０を通して折りたたみ用本体２１０に押し込むことができる。使用者が第１側部アクチュエータ２５０及び第２側部アクチュエータ２６０を、スロット２４０を通して押すと、それぞれ、第１側部アクチュエータ２５０の第１リンク２５２は第１レバー２７０に係合し、第２側部アクチュエータ２６０の第２リンク２６２は第２レバー２８０に係合する。第１側部アクチュエータ２５０の第１リンク２５２によって係合されると、第１レバー２７０は、水平面内で垂直軸線２７１を中心に矢印３１０の方向に回転する。その結果、第１レバー２７０は、前支持部３０に対して力を加え、前支持部３０をＩＯＬ１０の基部５０に押し付ける。図３～図６及び図１１～図１２に示されるＩＯＬ１０は中空基部５０を有し、取り付けられた又は一体形成された支持部３０及び支持部４０を備え、内側部分２９及び内側部分３１を含む。第２側部アクチュエータ２６０の第２リンク２６２によって係合されると、第２レバー２８０は、第１レバー２７０と同じ水平面内で垂直軸線２７３を中心に矢印３２０の方向に回転する。垂直軸線２７１と垂直軸線２７３は、互いに平行であってもよい。その結果、第２レバー２８０は、後支持部４０に対して力を加え、前支持部４０を基部５０に押し付ける。したがって、支持部３０、４０を眼内に埋め込むための形態に折りたたむために、支持部３０、４０は押されて基部５０の外縁部に接触する。
【0021】
図２～図４に示すように、第３レバー２９０は、第１側部２２０に隣接して配置され、第４レバー３００は、第２側部２３０に隣接して配置されている。第３レバー２９０と第４レバー３００は、中央区画２１５の対向する側に、互いに対向して配置されている。ＩＯＬ１０が折りたたみ用本体２１０の中央区画２１５内に装填されているとき、非作動状態においては、第３レバー２９０は、基部５０の縁部２５に接触しており、第４レバー３００は、基部５０の縁部２７に接触している。使用者が第１側部アクチュエータ２５０及び第２側部アクチュエータ２６０を、スロット２４０を通して押すと、それぞれ、第１側部アクチュエータ２５０の第３リンク２５３は第３レバー２９０に係合し、第２側部アクチュエータ２６０の第４リンク２６３は第４レバー３００に係合する。第１側部アクチュエータ２５０の第３リンク２５３によって係合されると、第３レバー２９０は、長手方向軸線２９１を中心に矢印３３０の方向に回転して、基部５０の縁部２５を押し、基部５０を送達形態に折りたたむ。第２側部アクチュエータ２６０の第４リンク２６３によって係合されると、第４レバー３００は、長手方向軸線２９３を中心に矢印３４０の方向に回転して、基部５０の縁部２７を押し、基部５０を送達形態に折りたたむ。長手方向軸線２９１と長手方向軸線２９３は、互いに平行であってもよい。長手方向エース（ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ ａｃｅ）２９１及び長手方向エース２９３のうちの１つ又は両方は、軸線２７１及び軸線２７３のうちの１つ又は両方に垂直であってもよい。
【0022】
図４は、眼内レンズ折りたたみデバイス２００の断面図である。図４は、眼内レンズ折りたたみデバイス２００の作動の過程で回転されている第３レバー２９０及び第４レバー３００を示す。示されるように、基部５０を折りたたむために、それぞれ、第３レバー２９０は軸線２９１を中心に方向３３０に回転し、第４レバー３００は軸線２９３を中心に方向３４０に回転する。ＩＯＬ１０は、基部５０の内側部分２９及び内側部分３１（図３及び図４に示すような）を送達チャネル４１０に向けて押しながら、基部５０の縁部２５、２７を互いに向けて且つＩＯＬ１０の中央に向けて押すことにより送達形態に折りたたむことができる。したがって、折りたたまれると、基部５０は、縁部２５及び縁部２７が内側部分２９及び内側部分３１の上方に、矢印３３０及び矢印３４０の方向に変位したＵ字形を形成する。第１レバー２７０及び第２レバー２８０はそれぞれ、折りたたみ用本体２１０に回転自在に受け入れられたピボットピンを含む。それぞれ、第１レバー２７０は、ピボットピンを軸にして（ｏｎ ｔｈｅ ｐｉｖｏｔ ｐｉｎ）垂直軸線２７１を中心に回転し、第２レバー２８０は、ピボットピンを軸にして垂直軸線２７３を中心に回転する。それぞれ、第３レバー２９０は、折りたたみ用本体２１０にほぼ結合されたピボットピンを軸にして長手方向軸線２９１を中心に回転し、第４レバー３００は、折りたたみ用本体２１０にほぼ結合されたピボットピンを軸にして長手方向軸線２９３を中心に回転する。いくつかの実装形態では、使用者による力の印加前に、それぞれ、第１アクチュエータ２５０の第１リンク２５２は、第１レバー２７０に結合されていてもよく、第２アクチュエータ２６０の第２リンク２６２は、第２レバー２８０に結合されていてもよい。いくつかの実装形態では、それぞれ、第１アクチュエータ２５０の第３リンク２５３は、第３レバー２９０に結合されなくてもよく、第２アクチュエータ２６０の第４リンク２６３は、第４レバー３００に結合されなくてもよい。いくつかの実装形態では、使用者が力を加えて第１アクチュエータ２５０及び第２アクチュエータ２６０を折りたたみ用本体２１０内に押すと、第３リンク２５３及び第４リンク２６３が所定の距離を移動するまで、第１アクチュエータ２５０の第３リンク２５３は第３レバー２９０と係合しなくてもよく、第２アクチュエータ２６０の第４リンク２６３は第４レバー３００と係合しなくてもよい。したがって、いくつかの実装形態では、第３リンク２５３の内側の端部と第３レバー２９０との間に、及び第４リンク２６３の内側の端部と第４レバー３００との間に、それぞれ間隙が存在し得る。したがって、第３レバー２９０及び第４レバー３００は、第３リンク２５３及び第４リンク２６３が間隙を横断し、それぞれ第３レバー２９０及び第４レバー３００に係合したら、回転し始める。
【0023】
図示される例では、送達チャネル４１０は、開口部４１１とは反対側の、折りたたみ用本体２１０の下方部分に配置されている。送達チャネル４１０は、折りたたみ用本体２１０の近位端２１２から遠位端２１１に延びる。いくつかの実装形態では、送達チャネル４１０は、ＩＯＬインジェクタの本体内のチャネルと位置合わせされてもよい。送達チャネル４１０はまた、例えば図７及び図８に示されるように、ＩＯＬインジェクタの遠位端に配置されたノズルなどの、ＩＯＬインジェクタのノズル内の送達チャネルと位置合わせされるように構成され得る。ＩＯＬ１０が送達形態に折りたたまれたら、ＩＯＬ１０は、ＩＯＬインジェクタによる眼内への埋め込みのために、送達チャネル４１０内に押し下げられる。例えば、いくつかの実装形態では、ＩＯＬインジェクタのプランジャを前進させて、折りたたまれたＩＯＬ１０に係合させ、ＩＯＬ１０を、ノズルを通して患者の眼内に前進させてもよい。いくつかの実装形態では、使用者が第１側部アクチュエータ２５０及び第２側部アクチュエータ２６０に力を加えると、第３レバー２９０及び第４レバー３００の回転が生じて、第３レバー２９０及び第４レバー３００はＩＯＬ１０の上で閉じ、折りたたまれた構成のＩＯＬ１０を送達チャネル４１０に押し込む。その結果、ここで、折りたたまれたＩＯＬ１０は、閉じられた第３レバー２９０及び第４レバー３００と送達チャネル４１０との間に配置される。
【0024】
使用者による第１側部アクチュエータ２５０及び第２側部アクチュエータ２６０の係合時に、第１側部アクチュエータ２５０及び第２側部アクチュエータ２６０は、第１レバー２７０及び第２レバー２８０に即座に係合してもよい。使用者が第１側部アクチュエータ２５０及び第２側部アクチュエータ２６０に係合すると、第１側部アクチュエータ２５０及び第２側部アクチュエータ２６０は、第３レバー２９０及び第４レバー３００にも即座に係合する。
【0025】
いくつかの実装形態では、第１側部アクチュエータ２５０及び第２側部アクチュエータ２６０は、第３レバー２９０及び第４レバー３００に係合する前に、第１レバー２７０及び第２レバー２８０に係合してもよい。即ち、第１側部アクチュエータ２５０及び第２側部アクチュエータ２６０は、使用者による係合に応じて、スロット２４０内で、選択された距離を側方に変位し、第１側部アクチュエータ２５０及び第２側部アクチュエータ２６０が第３レバー２９０及び第４レバー３０の作動を開始する前に、第１レバー２７０及び第２レバー２７０を変位させてもよい。レバーのこの逐次的な作動により、基部５０が送達形態に折りたたまれる前に、支持部３０、４０がＩＯＬ１０の基部５０に押し付けられることを確実にすることができる。
【0026】
ＩＯＬ１０は、使用者に出荷する前に折りたたみデバイス２００に予め装填することができ、それにより、使用者が折りたたみデバイス２００にＩＯＬ１０を挿入する必要がなくなる。これにより、ＩＯＬ１０の汚染のリスクを回避し、ＩＯＬ１０が、埋め込み前の折りたたみプロセスの全体を通して無菌状態に維持されることを確実にする。更に、ＩＯＬ１０を予め装填すると、折りたたみデバイス２００及び／又はインジェクタに装填中にＩＯＬ１０が破損する可能性が低下する。
【0027】
いくつかの実装形態では、折りたたみデバイス２００は、ＩＯＬインジェクタ内に含まれていてもよい。図７及び図８に、折りたたみデバイスを含む例示的なＩＯＬインジェクタが示される。図７及び図８に示される例示的なＩＯＬインジェクタはまた、単回使用の使い捨てデバイスであってもよい。このようなデバイスは、使用者がＩＯＬを折りたたみ、埋め込むことを、単一の使い捨てデバイスによって可能にする。いくつかの実装形態では、ＩＯＬインジェクタは、インジェクタ本体と、インジェクタ本体内を往復運動するように適合されたプランジャと、インジェクタ本体の遠位端に配置されたノズルとを含んでもよい。折りたたみデバイス２００は、ノズルの近位端に配置されてもよい。
【0028】
図５及び図６は、別の例示的な折りたたみデバイス５００を示す。折りたたみデバイス５００は、ＩＯＬ１０を保持するように適合された中央区画５２０を有する円形折りたたみ用本体５１０を含む。上述したように、ＩＯＬ１０は、前支持部３０と、後支持部４０と、基部５０とを含む。第１レバー５３０と、第２レバー５４０と、第３レバー５５０と、第４レバー５６０とは、折りたたみ用本体５１０内に配置され、折りたたみ用本体５１０内で可動である。第１レバー５３０及び第２レバー５４０は、第１レバー５３０及び第２レバー５４０が、それぞれ、垂直軸線５３１及び垂直軸線５４１を中心に枢動可能であるように、折りたたみ用本体５１０とピン接続されている。第１レバー５３０及び第２レバー５４０はそれぞれ、第１部分５３３及び第２部分５３５を含み、第１部分５３３と第２部分５３５の間には、リビングヒンジ５３７が配置されている。第１部分５３３と第２部分５３５は、リビングヒンジ５３７を中心に互いに対して枢動可能である。動作時、第１レバー５３０及び第２レバー５４０は、ペグ５３２及びペグ５４２並びにレバー５３０及びレバー５４０の第１部分５３３の対応する端部がスロット６９２に沿って直線的に移動すると、折りたたみ用本体５１０に対して両方のピン接続を中心に、及びまた、内部ではリビングヒンジ５３７を中心に枢動するように動作可能である。これについては以下で更に詳細に説明する。第３レバー５５０及び第４レバー５６０は、それぞれ、スロット５５１及びスロット５６１内に配置されており、スロット５５１及びスロット５６１内で移動可能である。第３レバー５５０及び第４レバー５６０は、それらの内側の端部に配置された壁５５３を含む。第３レバー５５０及び第４レバー５６０の作動中、壁５５３は、ＩＯＬの対向する縁部に係合し、縁部を互いに向けて押すように適合されている。第１レバー５３０は垂直に延びるペグ５３２を含み、第２レバー５４０は垂直に延びるペグ５４２を含む。第３レバー５５０及び第４レバー５６０は、それぞれ、垂直に延びるペグ５５２及び垂直に延びるペグ５６２を含む。
【0029】
図５及び図６に示すように、折りたたみデバイス５００は、中央区画５２０の上に配置される回転可能なカバー６１０と、折りたたみ用本体５１０と回転可能なカバー６１０との間に配置された位置合わせガイド６９０とを更に含んでもよい。回転可能なカバー６１０は、第１スロット６４０及び第２スロット６５０を含む。位置合わせガイド６９０は、第３スロット６９１及び第４スロット６９２を含む。第１スロット６４０及び第３スロット６９１は、第１レバー５３０及び第１レバー５４０とともに動作し、第１レバー５３０及び第２レバー５４０を作動させる。同様に、第２スロット６５０及び第４スロット６９２は、第３レバー５５０及び第４レバー５６０とともに動作し、第３レバー５５０及び第４レバー５６０を作動させる。回転可能なカバー６１０は、折りたたみデバイス５００を作動させ、ＩＯＬ１０を折りたたむために、矢印６２０の方向に回転可能である。回転可能なカバー６１０は、使用者により加えられる力によって回転させることができる。位置合わせガイド６９０は、折りたたみ用本体５１０に対して固定されている。したがって、回転可能なカバー６１０はまた、位置合わせガイド６９０及び折りたたみ用本体５１０に対して回転可能である。以下で説明するように、位置合わせガイド６９０及び回転可能なカバー６１０は、ＩＯＬ１０を折りたたむために、第１レバー５３０及び第２レバー５４０並びに第３レバー５５０及び第４レバー５６０ととともに動作する。
【0030】
図５及び図６に示すように、第１スロット６４０は、弓形の形態であり、回転可能なカバー６１０の外周部６５１に隣接する第１端部を有し、回転可能なカバー６１０の中心６５３に向けて角度Ａにわたって収束する。第２スロット６５０は蛇行形の形態である。第２スロット６５０は、回転可能なカバー６１０の外周部６５１に隣接する位置から延び、回転可能なカバー６１０の中心６５３に向けて角度Ｂにわたって収束する。図示される例では、角度Ａ及び角度Ｂは９０°であり、それにより回転可能なカバー６１０が回転できる量を制限する。しかしながら、他の実装形態では、角度Ａ及び角度Ｂは、９０°超であっても９０°未満であってもよい。
【0031】
第１レバー５３０のペグ５３２及び第２レバー５４０のペグ５４２のそれぞれは、それぞれ、第４スロット６４０のうちの１つ及び第２スロット４５０のうちの１つを通って延びる。第３レバー５５０のペグ５５２及び第４レバー５６０のペグ５２６のそれぞれは、それぞれ、第１スロット６４０のうちの１つ及び第３スロット６９１のうちの１つを通って延びる。位置合わせガイド内に形成されたスロット６９１及びスロット６９２は、スロット６９１及びスロット６９２内に配置されたペグの半径方向の移動を抑制する。特に、図示される例と関連して以下で説明するように、回転可能なカバー６１０の回転は、ペグ５３２、ペグ５４２、ペグ５５２、及びペグ５６２を、対応する第３スロット６９１及び第４スロット６９２に沿って、折りたたみ用本体の中心に向けて内向きに移動させる。回転可能なカバー６１０の所与の回転速度に関して、第１スロット６４０及び第２スロット６５０は、第１レバー５３０及び第２レバー５４０が、位置合わせガイド６９０内に形成されたそれらの対応するスロット６９１及びスロット６９２に沿って第３レバー５５０及び第４レバー５６０に対しどのように移動するかと、これらレバーが移動する速度とを定義する。
【0032】
図示される例では、回転可能なカバー６１０内に形成された第１スロット６４０及び第２スロット６５０と、位置合わせガイド６９０内に形成された第３スロット６９１及び第４スロット６９２は、ＩＯＬ１０の対称的な折りたたみを生じさせるように、第１レバー５３０と第２レバー５４０の対称的な動作及び第３レバー５５０と第４レバー５６０の対称的な動作を生じさせるようなパターンで配置されている。初期状態においては、第１レバー５３０、第２レバー５４０、第３レバー５５０、及び第４レバー５６０は、折りたたみ用本体の外縁部５１５に隣接して配置されている。ＩＯＬ１０が折りたたみ用本体５１０の中央区画５２０に装填されると、第１レバー５３０は前支持部３０に接触し、第２レバー５３０は後支持部４０に接触する。同様に、ＩＯＬ１０が区画５２０に装填されることにより、第３レバー５５０及び第４レバー５６０は、基部５０の対向する縁部２５及び縁部２７に接触する。
【0033】
回転可能なカバー６１０が回転すると、第２スロット６５０は、第３スロット６９１と一緒に、それぞれ、第１レバー５３０のペグ５３２及び第２レバー５４０のペグ５４２と相互作用し、ペグ５３２及びペグ５４２の両方を、折りたたみ用本体５１０の中心に向けて内向きに、及びリビングヒンジ５３７を中心に枢動させ、前支持部３０及び後支持部４０をＩＯＬの基部５０に向けて内側に折りたたむ。第３ペグ５５２及び第４ペグ５６２は、第１スロット６４０及び第３スロット６９１と相互作用し、第３レバー５５０及び第４レバー５６０を、第１スロット６４０の性質のために第１レバー５３０及び第２レバー５４０よりも遅い速度で、折りたたみ用本体５１０の中心に向けて前進させる。第３レバー５５０及び第４レバー５６０が作動されると、ＩＯＬの基部５０の対向する側部が互いに強制的に近づけられ、ＩＯＬ１０を折りたたむ。
【0034】
折りたたみ中、前支持部３０及び後支持部４０は、基部５０に押し付けるように折りたたまれる。前支持部３０及び後支持部４０が折りたたまれた状態で、第３レバー５５０及び第４レバー５６０を基部５０の対向する縁部に押し付け、折りたたまれたＩＯＬ１０が折りたたみ用本体５１０内の送達チャネル６７０に落下するように、基部５０と支持部３０及び支持部４０とを折りたたむ。送達チャネル６７０内に配置されたら、プランジャを前進させて、折りたたまれたＩＯＬ１０を折りたたみデバイス５００から、例えば、ＩＯＬインジェクタのノズルに送り出してもよい。折りたたみデバイス５００は、ＩＯＬ１０を送達形態に折りたたむことができる。回転可能なカバー６１０と位置合わせガイド６９０の協働スロットによって、回転可能なカバー６１０の回転運動は、レバー５３０、レバー５４０、レバー５５０、及びレバー５６０の直線運動に変換される。
【0035】
他の実装形態では、位置合わせガイド６９０は省略されてもよい。なぜなら、他の実装形態では、折りたたみ用本体５１０は、レバー５３０、レバー５４０、レバー５５０、及びレバー５６０がたどる溝を含み得るからである。例えば、図５では、レバー５５０及びレバー５６０は、それぞれ、レバー５５０及びレバー５６０の、直線の、半径方向の移動を抑制するスロット５５１及びスロット５６１に受け入れられている。同様に、第１レバー５３０及び第２レバー５４０の、直線の、半径方向の移動を抑制するためのスロット５１７及びスロット５１９が、折りたたみ用本体５１０内に含まれていてもよい。
【0036】
したがって、使用者が回転可能なカバー６１０に回転力を加えると、回転可能なカバー６１０の回転は、レバー５３０、レバー５４０、レバー５５０、及びレバー５６０のペグ５３２、ペグ５４２、ペグ５５２、及びペグ５６２と回転可能なカバー６１０及び位置合わせガイド６９０内に形成されたスロットとの間の相互作用の結果、直線運動に変換され、レバー５３０、レバー５４０、レバー５５０、及びレバー５６０がＩＯＬ１０に力を加え、ＩＯＬ１０を送達形態に折りたたむ。いくつかの実装形態では、第１レバー５３０及び第２レバー５４０は、回転可能なカバー６１０が回転し始めると直ちに内向きに移動し始める。回転可能なカバー６１０内に形成されたスロット６４０及びスロット６５０は、回転可能なカバー６１０の所与の量の角回転にわたって、第１レバー５３０及び第２レバー５４０が内向きに前進するのを遅らせるように構成されてもよい。いくつかの実装形態では、第３レバー５５０及び第４レバー５６０は、回転可能なカバー６１０が回転し始めると直ちに内向きに移動している（ｂｅｉｎｇ ｍｏｖｉｎｇ）。他の実装形態では、回転可能なカバー６１０内に形成されたスロット６５０、６６０は、回転可能なカバー６１０の所与の量の角回転にわたって、第３レバー５５０及び第４レバー５６０が内向きに前進するのを遅らせるように構成されてもよい。
【0037】
いくつかの実装形態では、回転可能なカバー６１０の回転に応じて、第１レバー５３０及び第２レバー５４０は、第３レバー５５０及び第４レバー５６０に先立って前進する。この逐次的な動きにより、基部２０が送達形態に折りたたまれる前に、支持部３０、４０がＩＯＬ１０の基部２０に押し付けられることを確実にすることができる。
【0038】
上で説明したように、ＩＯＬ１０が送達形態に折りたたまれたら、ＩＯＬ１０は、眼内に埋め込まれる前に、プランジャにより送達チャネル６７０に沿って押されてもよい。送達チャネル６７０は、折りたたみ用本体５１０の近位端から遠位端に延びてもよい。送達チャネル６７０は、ＩＯＬインジェクタの本体内に形成されたチャネルと位置合わせされるように構成されていてもよい。送達チャネル６７０はまた、ＩＯＬインジェクタのノズル内の送達チャネルと位置合わせされるように構成されていてもよい。
【0039】
ＩＯＬ１０が送達形態に折りたたまれたら、ＩＯＬ１０は、眼内に埋め込むために、送達チャネル６７０内に押し下げられてもよい。いくつかの実装形態では、使用者による回転可能なカバー６１０の回転時、第３レバー５５０及び第４レバー５６０並びに第３レバー５５０及び第４レバー５６０は、区画５２０の中心に向けて集まり、ＩＯＬ１０を折りたたまれた形態に押す。その後、折りたたまれたＩＯＬ１０は、送達チャネル６７０内に落下し、例えば、プランジャによって更に前進させる準備ができる。
【0040】
いくつかの実装形態では、ＩＯＬ１０は、折りたたみデバイス５００内に予め装填されてもよい。ＩＯＬ１０を予め装填することで、ＩＯＬ１０が、埋め込み前の折りたたみプロセスの全体を通して無菌状態に維持されることを確実にすることができる。更に、ＩＯＬ１０を予め装填すると、折りたたみデバイス及び／又はインジェクタに装填中にＩＯＬ１０が破損するリスクを低下させることができる。
【0041】
図１１～図１２に、別の例示的な折りたたみデバイス１１００が示される。折りたたみデバイス１１００は、上述の折りたたみデバイス５００と同様の手法で動作する。例えば、折りたたみデバイス５００と同様に、折りたたみデバイス１１００は、ＩＯＬ１０を受け入れるように適合された中心区画１１０４を画定する折りたたみ用本体１１０２を含む。送達チャネル１１０６が中心区画１１０４の床１１０８内に形成されている。送達チャネル１１０６は、折りたたみデバイス１１００によって送達形態に折りたたまれたら、折りたたまれたＩＯＬを運ぶように適合されている。
【0042】
折りたたみデバイス１１００はまた、２セットのレバー１１１０及びレバー１１１２を含む。レバー１１１０は、第１レバー５３０及び第２レバー５４０に類似し、レバー１１１２は、第３レバー５５０及び第４レバー５６０に類似している。この例では、レバー１１１０及びレバー１１１２は全て、リビングヒンジ１１１４を含み、リビングヒンジ１１１４は、レバー１１１０及びレバー１１１２が延びることを可能にする。これは、レバー１１１０及びレバー１１１２が中心区画１１０４の中心に向けて進むにつれて、ヒンジ１１１４が図１１に示すような初期の折りたたまれた形態からレバーを展開させるからである。レバー１１１０及びレバー１１１２のそれぞれは、レバー１１１０及びレバー１１１２のそれぞれから垂直に延びるペグ１１１６を含む。
【0043】
折りたたみデバイス１１００はまた、レバー１１１０のペグ１１１６を受け入れる第１スロット１１１８とレバー１１１２のペグ１１１６を受け入れる第２スロット１１２０とを含む回転可能なカバー１１１７を含む。しかし、折りたたみデバイス１１１０には、別個の位置合わせガイドがない。むしろ、スロット１１２２及びスロット１１２４は、それぞれ、レバー１１１０及びレバー１１１２を受け入れる折りたたみ用本体１１０２内に形成されていてもよい。スロット１１２２及びスロット１１２４は、それぞれ、レバー１１１０及びレバー１１１２の、直線の、半径方向の移動を抑制する。したがって、位置合わせガイドは省略されてもよい。
【0044】
折りたたみデバイス１１００は、折りたたみデバイス５００と同様に動作する。レバー１１１０のペグ１１１６及びレバー１１１２のペグ１１１６は、対応するスロット１１１８及びスロット１１２０に受け入れられ、回転可能なカバー１１１７の、矢印１１２６の方向のこのような回転により、レバー１１１０及びレバー１１１２を対応するスロット１１２２及びスロット１１２４に沿って内向きに移動させて、上述の手法に類似する手法でＩＯＬ１０を折りたたむ。いくつかの実装形態では、スロット１１１８及びスロット１１２０は、レバー１１１０及びレバー１１１２を逐次的に移動させるように配置されていてもよく、且つそのような形状にされていてもよい。例えば、スロット１１１８及びスロット１１２０は、回転可能なカバー１１１７が矢印１１２６の方向に回転する際、レバー１１１０がレバー１１１２より先に内向きに移動するように構成されていてもよい。レバー１１１０及びレバー１１１２の逐次的な移動は、基部５０を折りたたむ前に支持部３０及び支持部４０を基部５０上に折りたたむために望ましい場合がある。
【0045】
折りたたみデバイス５００は、ＩＯＬインジェクタに組み込まれていてもよい。図７及び図８に、例示的なＩＯＬインジェクタ７１０が示される。いくつかの場合では、ＩＯＬインジェクタ７１０は、単回使用又は５回未満の使用後に廃棄可能であってもよい。これにより、使用者がＩＯＬを折りたたみ、埋め込むことを、単一の使い捨てデバイスによって可能にする。
【0046】
図７及び図８は、インジェクタ本体７２０と、インジェクタ本体７２０に形成されたボア７４０内を往復運動するように適合されたプランジャ７３０と、インジェクタ本体７２０の遠位端７６０に配置されたノズル７５５とを含む、ＩＯＬインジェクタ７１０の例示的な概略図である。ノズル７５５は、通路７５７を画定し、折りたたまれたＩＯＬは、通路７５７内を前進し、開口部７５８を通して眼内に送達されてもよい。折りたたみデバイス５００の送達チャネル６７０又は折りたたみデバイス１１００の送達チャネル１１０６であり得る折りたたみデバイス７７６の送達チャネルは、ボア７４０及び／又は通路７５７と位置合わせされてもよい。折りたたみデバイス７７６は、図７及び図８に概略的に示されており、折りたたみデバイス７７６は、本開示の範囲内の任意の折りたたみデバイスであり得ると理解される。ボア７４０と、折りたたみデバイス７７６の送達チャネルと、通路７５７とは、組み合わされ、インジェクタ本体７２０の近位端７５０からインジェクタ本体７２０の遠位端７６０まで延びてもよい。プランジャ７３０は、プランジャ７３０がボア７４０内で摺動可能であるように、ボア７４０内に受け入れられ、ボア７４０内で移動可能である。特に、プランジャ７３０は、ＩＯＬ７７０などのＩＯＬを折りたたみデバイス７７６の送達チャネル及びノズル７５５の通路７５７内で前進させるために、ボア７４０内で摺動可能である。
【0047】
ＩＯＬインジェクタ７１０はまた、長手方向軸線７７５を含む。長手方向軸線７７５は、プランジャ７３０に沿って延び、プランジャ７３０の長手方向軸線を画定し得る。折りたたみデバイス７７６は、ＩＯＬ７７０を眼内に挿入する前に収容するように動作可能な保管区画７８０を含んでもよい。いくつかの場合では、折りたたみデバイス７７６は、保管区画７８０へのアクセスを提供するための扉７９０を含んでもよい。扉７９０は、区画７８０を開くために扉７９０がヒンジ８００を中心に枢動され得るように、ヒンジ８００を含んでもよい。他の実装形態では、折りたたみデバイス７７６は、ＩＯＬを取り付けるための扉を排除してもよい。このような例では、ＩＯＬは、折りたたみデバイス７７６の組み立て時に折りたたみデバイス７７６に組み込まれてもよい。したがって、このような例では、ＩＯＬインジェクタ７１０は予装填式のＩＯＬインジェクタであろう。
【0048】
インジェクタ本体７２０はまた、インジェクタ本体７２０の近位端７５０に形成されたタブ８１０を含んでもよい。タブ８１０は、ボア７４０内でプランジャ７３０を前進させるために、眼科医又は他の医療専門家など、使用者の指で操作されてもよい。プランジャ７３０は、本体部分９００と、本体部分９００から遠位に延びるプランジャロッド９１０と、プランジャロッド９１０の遠位端に形成されており、例えば、ＩＯＬインジェクタ７１０の折りたたみデバイス７７６のＩＯＬ保管区画７８０内に配置されている折りたたまれたＩＯＬに接触するように適合されたプランジャチップ９２０とを含んでもよい。プランジャ７３０がボア７４０内で矢印７７８の方向に遠位に変位されると、プランジャ７３０は、区画７８０内に収容されたＩＯＬ７７０などの折りたたまれたＩＯＬに係合し、前進させる。
【0049】
患者は、時折、ＩＯＬの交換を必要とする場合があり、ＩＯＬを交換する手順により眼の損傷がもたらされる可能性がある。２部品ＩＯＬの使用により、例えば、交換手順に光学部品の交換のみを含むことができ、基部を眼内の所定の位置に留めることを可能にする。
【0050】
上で説明したように、いくつかの実装形態では、ＩＯＬ１０は、例えば図１０に示されるように、２部品ＩＯＬであってもよい。ＩＯＬ１０は、患者の眼内に別々に射出される基部１０６１と光学部品１０６０とを含む。したがって、２部品ＩＯＬに関しては、基部１０６１と光学部品１０６０は、眼内に挿入するために別個のＩＯＬインジェクタ内に収容されてもよい。他の実装形態では、２部品ＩＯＬの２つの構成要素は、単一のＩＯＬインジェクタを使用して眼内に別々に挿入されてもよい。例えば、図３～図６及び図１１～図１２に示すように、ＩＯＬ１０は、基部５０と支持部３０及び支持部４０とを含んでもよく、支持部３０及び支持部４０は、光学部品と別々に挿入することができ、中空基部内に置かれる。単一部品ＩＯＬ（例えば図１に示されるような）に関しては、光学部品２０と支持部３０及び支持部４０とが単一のＩＯＬを形成し、単一ＩＯＬインジェクタの使用によって、単一ユニットとして眼内に挿入可能である。
【0051】
したがって、いくつかの実装形態では、使用者は、例えば、扉を介してアクセスされるＩＯＬインジェクタのＩＯＬ保管区画内にＩＯＬを装填することによって、例えば、ＩＯＬインジェクタ内に一体型ＩＯＬを配置することができる。いくつかの実装形態では、ＩＯＬは、ＩＯＬインジェクタへの取り付け前に、圧縮された又は折りたたまれた構成へと手動で折りたたまれてもよい。
【0052】
２部品ＩＯＬの場合、いくつかの実装形態では、使用者は、基部（基部１０６１又は基部５０に類似し得る）を、例えば扉を介してＩＯＬインジェクタのＩＯＬ保管区画内に装填してもよい。光学部品（光学部品１０６０に類似し得る）は、例えば扉を介して別個のＩＯＬインジェクタのＩＯＬ保管区画に導入されてもよい。いくつかの場合では、ＩＯＬ保管区画は、扉７９０に類似する扉を通してアクセスされてもよい。いくつかの実装形態では、基部及び光学部品の１つ又は両方は、ＩＯＬインジェクタへの取り付け前に、圧縮された又は折りたたまれた構成へと手動で折りたたまれてもよい。
【0053】
いくつかの実装形態では、ＩＯＬは、例えば、製造中に、又はそうでなければ最終使用者への流通前に、ＩＯＬインジェクタの保管区画に予め装填されてもよい。したがって、一体型ＩＯＬに関しては、一体型ＩＯＬは、最終使用者が受け取る前に、ＩＯＬインジェクタの保管区画に予め装填されていてもよい。２部品ＩＯＬに関しては、基部は、１つのＩＯＬインジェクタの保管区画に予め装填されていてもよく、光学部品は、別のＩＯＬインジェクタのＩＯＬ保管区画に予め装填されていてもよい。本明細書で使用する場合、「予め装填される」という用語は、一体型構成であるか複数部品構成（例えば、２部品構成を含む）であるかを問わず、ＩＯＬが使用者によってＩＯＬインジェクタに装填されるのではなく、むしろ、ＩＯＬがＩＯＬインジェクタ内に前もって取り付けられており、ＩＯＬインジェクタが使用者により受け取られるときには既にＩＯＬインジェクタ内に収容されていることを意味する。ＩＯＬインジェクタは、使用者によって受け取られる時には、無菌包装内に包装されていてもよい。
【0054】
当業者には理解されるように、ＩＯＬインジェクタに予め装填されるＩＯＬは、使用者によって行われるＩＯＬインジェクタへのＩＯＬの手動での取り付け及び折りたたみに比べると利点を有する。例えば、ＩＯＬの手動での取り付け及び折りたたみにより、過失の機会が増えるおそれがあり、元々複雑な手順の最中に不必要な二次的操作又は補正を生じさせる可能性がある。ＩＯＬの手動での取り付け及び折りたたみはまた、人的エラー又は乏しい無菌技術などによって、ＩＯＬの汚染の可能性を導入するおそれがある。ＩＯＬの汚染は、患者の無菌環境を損ない、患者に感染又は他の危害のリスクを及ぼすおそれがある。
【0055】
図９は、ＩＯＬ７７０が内部で休止位置７７７にあるＩＯＬインジェクタの遠位端７６０の図を示す。図９の休止位置７７７は、図８に示される休止位置７７７に対応し得る。図９に示すように、ＩＯＬの休止位置は、ＩＯＬ７７０の光学部品４５０の遠位縁部が境
界部１９００と実質的に位置合わせされる場所と定義され得る。支持部４４０又はその一部分は、境界部１９００を越えて延びてもよい。
界部１９００と実質的に位置合わせされる場所と定義され得る。支持部４４０又はその一部分は、境界部１９００を越えて延びてもよい。
【0056】
本明細書に記載されており、本開示の範囲内のＩＯＬ折りたたみデバイスの各種実装形態は、複数部品ＩＯＬのＩＯＬ基部及び／若しくはＩＯＬ光学部品を折りたたむように構成され得る、又は単一部品ＩＯＬを折りたたむように構成され得る。ＩＯＬ折りたたみデバイスの各種実装形態及び本明細書に記載される関連方法は、ＩＯＬ折りたたみデバイスに使用者により手動で装填される又は使用者により送達される前にＩＯＬ折りたたみデバイスに予め装填されている、ＩＯＬ基部及び／又は光学部品において使用され得る。
【0057】
本明細書に記載されるＩＯＬ折りたたみデバイスと共に使用するように適合され得るＩＯＬインジェクタの非限定的な例としては、そのそれぞれの開示が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第７，１５６，８５４号明細書及び米国特許出願公開第２０１６／０２５６３１６号明細書に記載されているものが挙げられる。
【0058】
本開示は、２部品ＩＯＬを含む複数部品眼内レンズの構成要素の折りたたみデバイスを開示する。折りたたみデバイスは、複数部品ＩＯＬの折りたたまれた構成要素を埋め込むための眼内レンズインジェクタに結合されてもよい。ＩＯＬは、送達中、基部、光学部品、又は基部／光学部品アセンブリを送達形態に折りたたむために、使用者による作動動作を使用して折りたたまれてもよい。いくつかの実装形態では、リングの外縁部に対して支持部を押し付け、保持することによって、最初に、前光学部品及び後光学部品が送達形態及び位置に置かれる。その後、リングが、埋め込みのために眼内に前進させるための送達形態に折りたたまれる。
【0059】
いくつかの実装形態では、眼内レンズ折りたたみデバイスは、折りたたみ用本体を含んでもよく、第１側部アクチュエータが折りたたみ用本体内に配置され、折りたたみ用本体の第１側部上のスロットを通って水平に延びてもよい。第２側部アクチュエータは、折りたたみ用本体の第２側部上のスロット内に配置され、このスロットを通って水平に延びてもよい。折りたたみ用本体の中央区画は、ＩＯＬを収容するように構成されていてもよい。折りたたみ用本体内で、第１レバー及び第２レバーは、ＩＯＬの支持部に接触するように配置されており、使用者が第１側部アクチュエータ及び第２側部アクチュエータに力を入力すると、アクチュエータは、第１レバー及び第２レバーと係合し、レバーを回転させ、支持部に対して、支持部を基部に押し付けるための力を生成する。折りたたみ用本体は、ＩＯＬの基部に接触するように適合された第３レバー及び第４レバーを更に含んでもよい。使用者が第１の側部アクチュエータ及び第２側部アクチュエータに力を入力すると、アクチュエータは、第３レバー及び第４レバーと係合し、レバーを回転させ、基部に対して、送達のための送達形態に基部を折りたたむための力を生成する。
【0060】
別の実装形態では、眼内レンズ折りたたみデバイスは、ＩＯＬを収容するように構成された中央区画を含む円形折りたたみ用本体を含んでもよい。回転可能なカバーが、中央区画の上に配置されてもよい。折りたたみ用本体内で、第１レバーは、支持部に接触することができ、カバー内の第１スロットを通って垂直に延びるペグを有してもよい。第２レバーは、反対側の支持部に接触してもよく、カバー内の第２スロットを通って垂直に延びるペグを有してもよい。使用者がカバーに回転力を加えると、カバーは、ペグ並びに対応する第１レバー及び第２レバーを、支持部を基部に押し付けるための力を支持部に対して加えるように案内する。折りたたみ用本体は、第３レバー及び第４レバーを更に含んでもよい。第３レバー及び第４レバーのそれぞれは、それぞれ、カバー内の第３スロット及び第４スロットを通って垂直に延びるペグを有してもよい。カバーが使用者によって回転されると、カバーは、ペグ並びに第３レバー及び第４レバーを、送達のための送達形態に基部を折りたたむための力を基部に対して加えるように案内する。
【0061】
本明細書に開示される折りたたみデバイスは、ＩＯＬとＩＯＬを折りたたむ使用者との間の直接接触を回避する。なぜなら、折りたたみデバイスは機械的リンク機構を用いてＩＯＬ物体の折りたたみを完了するからである。機械的リンク機構を使用すると、折りたたみエラーのリスクが低下すると共に、ＩＯＬの折りたたみ及び射出の全体を通して、折りたたみデバイスの構成要素及び折りたたみデバイス内に収容されたＩＯＬに対する汚染導入のリスクが低下する。
【0062】
本開示は、多数の例を提供しているが、本開示の範囲はそのように限定されるものではない。むしろ、前述の開示においては、広範な修正、変更、及び置換が考えられる。このような変形が、本開示の範囲から逸脱することなく、前述のものに対してなされてもよいことは言うまでもない。
また、本開示は以下の発明を含む。
第１の態様は、
円形折りたたみ用本体を含む眼内レンズ（ＩＯＬ）折りたたみデバイスであって、
ＩＯＬを収容するように適合された中央区画であって、前記ＩＯＬは、
第１支持部と、
第２支持部と、
第１縁部と第２縁部とを含む基部と、
を含む、中央区画と、
前記折りたたみ用本体の前記中央区画の上に配置される第１の回転可能なカバーであって、前記第１の回転可能なカバーは、第１スロットと第２スロットと第３スロットと第４スロットとを含む、第１の回転可能なカバーと、
前記円形折りたたみ用本体内に配置された第１レバーであって、前記第１レバーは、前記第１スロット内に延びる第１ペグと第１枢着部とを含み、前記第１レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第１ペグが、前記第１スロットと摺動的に相互作用し、前記第１枢着部を中心に前記第１レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第１支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第１支持部に対して、前記第１支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第１レバーと、
前記円形折りたたみ用本体内に配置された第２レバーであって、前記第２レバーは、前記第２スロット内に延びる第２ペグと第２枢着部とを含み、前記第２レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第２ペグが、前記第２スロットと摺動的に相互作用し、前記第２枢着部を中心に前記第２レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第２支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第２支持部に対して、前記第２支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第２レバーと、
前記円形折りたたみ用本体内に配置された第３レバーであって、前記第３レバーは、前記第３スロット内に延びる第３ペグと第３枢着部とを含み、前記第３レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第３ペグが、前記第３スロットと摺動的に相互作用し、前記第３枢着部を中心に前記第３レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第１縁部に接触し、前記ＩＯＬの前記第１縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第３レバーと、
前記円形折りたたみ用本体内に配置された第４レバーであって、前記第４レバーは、前記第４スロット内に延びる第４ペグと第４枢着部とを含み、前記第４レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第４ペグが、前記第４スロットと摺動的に相互作用し、前記第４枢着部を中心に前記第４レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第２縁部に接触し、前記ＩＯＬの前記第２縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第４レバーと、を含む、眼内レンズ（ＩＯＬ）折りたたみデバイスである。
第２の態様は、
前記折りたたみ用本体の下に配置されており、前記折りたたみ用本体の近位端から前記折りたたみ用本体の遠位端まで延びる送達チャネルを更に含み、前記送達チャネルは、送達するための送達形態に折りたたまれたＩＯＬを受け入れるように適合されており、ＩＯＬインジェクタの本体及びノズル内の送達チャネルと位置合わせするように適合されている、第１の態様におけるＩＯＬ折りたたみデバイスである。
第３の態様は、
前記中央区画内に配置された前記ＩＯＬを更に含む、第１の態様におけるＩＯＬ折りたたみデバイスである。
第４の態様は、
前記ＩＯＬは、前記基部内に配置された光学部品を更に含む、第３の態様におけるＩＯＬ折りたたみデバイスである。
第５の態様は、
前記第１の回転可能なカバーの上方に配置されており、前記第１の回転可能なカバーに結合されている第２の回転可能なカバーを更に含む、第４の態様におけるＩＯＬ折りたたみデバイスである。
第６の態様は、
眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタであって、
インジェクタ本体と、
前記インジェクタ本体の遠位端上に配置される中空内部を有するノズルと、
前記インジェクタ本体内で往復運動するように、及び前記ＩＯＬインジェクタ内に配置されたＩＯＬに接触し、前記ＩＯＬインジェクタ内に配置されたＩＯＬに力を加えるように適合されたプランジャであって、前記ＩＯＬは、
第１支持部と、
第２支持部と、
第１縁部と第２縁部とを含む基部と、
を含む、プランジャと、
折りたたみ用本体であって、
前記ＩＯＬを収容するように適合された中央区画と、
前記折りたたみ用本体内に配置された第１レバーであって、前記第１レバーは、前記ＩＯＬの前記第１支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第１支持部に対して、前記第１支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第１レバーと、
前記折りたたみ用本体内に配置された第２レバーであって、前記第２レバーは、前記ＩＯＬの前記第２支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第２支持部に対して、前記第２支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第２レバーと、
前記折りたたみ用本体内に配置された第３レバーであって、前記第３レバーは、前記ＩＯＬ基部の前記第１縁部に接触し、前記ＩＯＬ基部の前記第１縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第３レバーと、
前記折りたたみ用本体内に配置された第４レバーであって、前記第４レバーは、前記ＩＯＬ基部の前記第２縁部に接触し、前記ＩＯＬ基部の前記第２縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第４レバーと、を含む、折りたたみ用本体と、を含む、眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタである。
第７の態様は、
前記折りたたみ用本体は、
第１スロットを含む第１側部と、
前記第１側部の反対側に配置されており、第２スロットを含む第２側部と、
前記第１スロット内に配置され、前記第１スロットを通って水平に延びる第１側部アクチュエータであって、前記第１側部アクチュエータは、
手動力の印加用に適合された第１側部アクチュエータ接触面と、
前記折りたたみ用本体の前記第１側部上の前記第１スロットを通って水平に延びる第１リンクであって、前記第１リンクは、前記第１側部アクチュエータ接触面と隣接し、前記第１レバーに回転自在に結合されており、前記第１アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して前記第１レバーを水平に回転させ、前記ＩＯＬの前記第１支持部に対して、前記第１支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第１リンクと、
前記折りたたみ用本体の前記第１側部上の前記第１スロットを通って水平に延びる第３リンクであって、前記第３リンクは、前記第１側部アクチュエータ接触面と隣接し、前記第３レバーに係合し、前記第１アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して前記第３レバーを垂直に回転させ、前記ＩＯＬの前記第１縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第３リンクと、を含む、第１側部アクチュエータと、
前記第２スロット内に配置され、前記第２スロットを通って水平に延びる第２側部アクチュエータであって、前記第２側部アクチュエータは、
手動力の印加用に適合された第２側部アクチュエータ接触面と、
前記折りたたみ用本体の前記第２側部上の前記第２スロットを通って水平に延びる第２リンクであって、前記第２リンクは、前記第２側部アクチュエータ接触面と隣接し、前記第２レバーに回転自在に結合されており、前記第２アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して前記第２レバーを水平に回転させ、前記ＩＯＬの前記第２支持部に対して、前記第２支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第２リンクと、
前記折りたたみ用本体の前記第２側部上の前記第２スロットを通って水平に延びる第４リンクであって、前記第４リンクは、前記第２側部アクチュエータ接触面と隣接し、前記第４レバーに係合し、前記第２アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して前記第４レバーを垂直に回転させ、前記ＩＯＬの前記第２縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第４リンクと、を含む、第２側部アクチュエータと、を更に含む、第６の態様におけるＩＯＬインジェクタである。
第８の態様は、
前記第１リンク及び前記第２リンクは、前記第３リンク及び前記第４リンクが前記第３レバー及び前記第４レバーに係合する前に、前記第１レバー及び前記第２レバーを回転させる、第７の態様におけるＩＯＬインジェクタである。
第９の態様は、
前記第１側部アクチュエータと前記第２側部アクチュエータは、手動力を同時に印加するように適合されている、第７の態様におけるＩＯＬインジェクタである。
第１０の態様は、
前記折りたたみ用本体は、円形折りたたみ用本体であり、前記折りたたみ用本体の前記中央区画の上に配置される第１の回転可能なカバーを更に含み、前記第１の回転可能なカバーは、第１スロットと第２スロットと第３スロットと第４スロットとを含み、
前記第１レバーは、前記円形折りたたみ用本体内に配置されており、前記第１スロット内に延びる第１ペグと第１枢着部とを含み、前記第１レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第１ペグが、前記第１スロットと摺動的に相互作用し、前記第１枢着部を中心に前記第１レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第１支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第１支持部に対して、前記第１支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されており、
前記第２レバーは、前記円形折りたたみ用本体内に配置されており、前記第２スロット内に延びる第２ペグと第２枢着部とを含み、前記第２レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第２ペグが、前記第２スロットと摺動的に相互作用し、前記第２枢着部を中心に前記第２レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第２支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第２支持部に対して、前記第２支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されており、
前記第３レバーは、前記円形折りたたみ用本体内に配置されており、前記第３スロット内に延びる第３ペグと第３枢着部とを含み、前記第３レバーは、前記回転可能なカバーを回転させると、前記第３ペグが、前記第３スロットと摺動的に相互作用し、前記第３枢着部を中心に前記第３レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第１縁部に接触し、前記ＩＯＬの前記第１縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されており、
前記第４レバーは、前記円形折りたたみ用本体内に配置されており、前記第４スロット内に延びる第４ペグと第４枢着部とを含み、前記第４レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第４ペグが、前記第４スロットと摺動的に相互作用し、前記第４枢着部を中心に前記第４レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第２縁部に接触し、前記ＩＯＬの前記第２縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、
第６の態様におけるＩＯＬインジェクタである。
第１１の態様は、
前記円形折りたたみ用本体は、第２の回転可能なカバーを更に含み、前記第２の回転可能なカバーは、前記第１の回転可能なカバーの上方に配置され、前記第１の回転可能なカバーに結合されている、第１０の態様におけるＩＯＬインジェクタである。
第１２の態様は、
前記インジェクタ本体は、送達チャネルを更に含み、前記送達チャネルは、前記折りたたみ用本体の下に配置されており、前記折りたたみ用本体の近位端から前記折りたたみ用本体の遠位端まで延び、前記送達チャネルは、送達するための送達形態に折りたたまれたＩＯＬを受け入れるように適合されており、前記インジェクタ本体及びノズル内の送達チャネルと位置合わせするように適合されている、第１１の態様におけるＩＯＬインジェクタである。
第１３の態様は、
前記中央区画内に配置された前記ＩＯＬを更に含む、第１１の態様におけるＩＯＬインジェクタである。
第１４の態様は、
前記ＩＯＬは、前記基部内に配置された光学部品を更に含む、第１３の態様におけるＩＯＬインジェクタである。
また、本開示は以下の発明を含む。
第１の態様は、
円形折りたたみ用本体を含む眼内レンズ（ＩＯＬ）折りたたみデバイスであって、
ＩＯＬを収容するように適合された中央区画であって、前記ＩＯＬは、
第１支持部と、
第２支持部と、
第１縁部と第２縁部とを含む基部と、
を含む、中央区画と、
前記折りたたみ用本体の前記中央区画の上に配置される第１の回転可能なカバーであって、前記第１の回転可能なカバーは、第１スロットと第２スロットと第３スロットと第４スロットとを含む、第１の回転可能なカバーと、
前記円形折りたたみ用本体内に配置された第１レバーであって、前記第１レバーは、前記第１スロット内に延びる第１ペグと第１枢着部とを含み、前記第１レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第１ペグが、前記第１スロットと摺動的に相互作用し、前記第１枢着部を中心に前記第１レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第１支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第１支持部に対して、前記第１支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第１レバーと、
前記円形折りたたみ用本体内に配置された第２レバーであって、前記第２レバーは、前記第２スロット内に延びる第２ペグと第２枢着部とを含み、前記第２レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第２ペグが、前記第２スロットと摺動的に相互作用し、前記第２枢着部を中心に前記第２レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第２支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第２支持部に対して、前記第２支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第２レバーと、
前記円形折りたたみ用本体内に配置された第３レバーであって、前記第３レバーは、前記第３スロット内に延びる第３ペグと第３枢着部とを含み、前記第３レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第３ペグが、前記第３スロットと摺動的に相互作用し、前記第３枢着部を中心に前記第３レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第１縁部に接触し、前記ＩＯＬの前記第１縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第３レバーと、
前記円形折りたたみ用本体内に配置された第４レバーであって、前記第４レバーは、前記第４スロット内に延びる第４ペグと第４枢着部とを含み、前記第４レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第４ペグが、前記第４スロットと摺動的に相互作用し、前記第４枢着部を中心に前記第４レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第２縁部に接触し、前記ＩＯＬの前記第２縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第４レバーと、を含む、眼内レンズ（ＩＯＬ）折りたたみデバイスである。
第２の態様は、
前記折りたたみ用本体の下に配置されており、前記折りたたみ用本体の近位端から前記折りたたみ用本体の遠位端まで延びる送達チャネルを更に含み、前記送達チャネルは、送達するための送達形態に折りたたまれたＩＯＬを受け入れるように適合されており、ＩＯＬインジェクタの本体及びノズル内の送達チャネルと位置合わせするように適合されている、第１の態様におけるＩＯＬ折りたたみデバイスである。
第３の態様は、
前記中央区画内に配置された前記ＩＯＬを更に含む、第１の態様におけるＩＯＬ折りたたみデバイスである。
第４の態様は、
前記ＩＯＬは、前記基部内に配置された光学部品を更に含む、第３の態様におけるＩＯＬ折りたたみデバイスである。
第５の態様は、
前記第１の回転可能なカバーの上方に配置されており、前記第１の回転可能なカバーに結合されている第２の回転可能なカバーを更に含む、第４の態様におけるＩＯＬ折りたたみデバイスである。
第６の態様は、
眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタであって、
インジェクタ本体と、
前記インジェクタ本体の遠位端上に配置される中空内部を有するノズルと、
前記インジェクタ本体内で往復運動するように、及び前記ＩＯＬインジェクタ内に配置されたＩＯＬに接触し、前記ＩＯＬインジェクタ内に配置されたＩＯＬに力を加えるように適合されたプランジャであって、前記ＩＯＬは、
第１支持部と、
第２支持部と、
第１縁部と第２縁部とを含む基部と、
を含む、プランジャと、
折りたたみ用本体であって、
前記ＩＯＬを収容するように適合された中央区画と、
前記折りたたみ用本体内に配置された第１レバーであって、前記第１レバーは、前記ＩＯＬの前記第１支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第１支持部に対して、前記第１支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第１レバーと、
前記折りたたみ用本体内に配置された第２レバーであって、前記第２レバーは、前記ＩＯＬの前記第２支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第２支持部に対して、前記第２支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第２レバーと、
前記折りたたみ用本体内に配置された第３レバーであって、前記第３レバーは、前記ＩＯＬ基部の前記第１縁部に接触し、前記ＩＯＬ基部の前記第１縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第３レバーと、
前記折りたたみ用本体内に配置された第４レバーであって、前記第４レバーは、前記ＩＯＬ基部の前記第２縁部に接触し、前記ＩＯＬ基部の前記第２縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第４レバーと、を含む、折りたたみ用本体と、を含む、眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタである。
第７の態様は、
前記折りたたみ用本体は、
第１スロットを含む第１側部と、
前記第１側部の反対側に配置されており、第２スロットを含む第２側部と、
前記第１スロット内に配置され、前記第１スロットを通って水平に延びる第１側部アクチュエータであって、前記第１側部アクチュエータは、
手動力の印加用に適合された第１側部アクチュエータ接触面と、
前記折りたたみ用本体の前記第１側部上の前記第１スロットを通って水平に延びる第１リンクであって、前記第１リンクは、前記第１側部アクチュエータ接触面と隣接し、前記第１レバーに回転自在に結合されており、前記第１アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して前記第１レバーを水平に回転させ、前記ＩＯＬの前記第１支持部に対して、前記第１支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第１リンクと、
前記折りたたみ用本体の前記第１側部上の前記第１スロットを通って水平に延びる第３リンクであって、前記第３リンクは、前記第１側部アクチュエータ接触面と隣接し、前記第３レバーに係合し、前記第１アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して前記第３レバーを垂直に回転させ、前記ＩＯＬの前記第１縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第３リンクと、を含む、第１側部アクチュエータと、
前記第２スロット内に配置され、前記第２スロットを通って水平に延びる第２側部アクチュエータであって、前記第２側部アクチュエータは、
手動力の印加用に適合された第２側部アクチュエータ接触面と、
前記折りたたみ用本体の前記第２側部上の前記第２スロットを通って水平に延びる第２リンクであって、前記第２リンクは、前記第２側部アクチュエータ接触面と隣接し、前記第２レバーに回転自在に結合されており、前記第２アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して前記第２レバーを水平に回転させ、前記ＩＯＬの前記第２支持部に対して、前記第２支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されている、第２リンクと、
前記折りたたみ用本体の前記第２側部上の前記第２スロットを通って水平に延びる第４リンクであって、前記第４リンクは、前記第２側部アクチュエータ接触面と隣接し、前記第４レバーに係合し、前記第２アクチュエータ接触面に対する手動力の印加に応答して前記第４レバーを垂直に回転させ、前記ＩＯＬの前記第２縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、第４リンクと、を含む、第２側部アクチュエータと、を更に含む、第６の態様におけるＩＯＬインジェクタである。
第８の態様は、
前記第１リンク及び前記第２リンクは、前記第３リンク及び前記第４リンクが前記第３レバー及び前記第４レバーに係合する前に、前記第１レバー及び前記第２レバーを回転させる、第７の態様におけるＩＯＬインジェクタである。
第９の態様は、
前記第１側部アクチュエータと前記第２側部アクチュエータは、手動力を同時に印加するように適合されている、第７の態様におけるＩＯＬインジェクタである。
第１０の態様は、
前記折りたたみ用本体は、円形折りたたみ用本体であり、前記折りたたみ用本体の前記中央区画の上に配置される第１の回転可能なカバーを更に含み、前記第１の回転可能なカバーは、第１スロットと第２スロットと第３スロットと第４スロットとを含み、
前記第１レバーは、前記円形折りたたみ用本体内に配置されており、前記第１スロット内に延びる第１ペグと第１枢着部とを含み、前記第１レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第１ペグが、前記第１スロットと摺動的に相互作用し、前記第１枢着部を中心に前記第１レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第１支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第１支持部に対して、前記第１支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されており、
前記第２レバーは、前記円形折りたたみ用本体内に配置されており、前記第２スロット内に延びる第２ペグと第２枢着部とを含み、前記第２レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第２ペグが、前記第２スロットと摺動的に相互作用し、前記第２枢着部を中心に前記第２レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第２支持部に接触し、前記ＩＯＬの前記第２支持部に対して、前記第２支持部を前記ＩＯＬの前記基部に押し付けるために十分な力を加えるように適合されており、
前記第３レバーは、前記円形折りたたみ用本体内に配置されており、前記第３スロット内に延びる第３ペグと第３枢着部とを含み、前記第３レバーは、前記回転可能なカバーを回転させると、前記第３ペグが、前記第３スロットと摺動的に相互作用し、前記第３枢着部を中心に前記第３レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第１縁部に接触し、前記ＩＯＬの前記第１縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されており、
前記第４レバーは、前記円形折りたたみ用本体内に配置されており、前記第４スロット内に延びる第４ペグと第４枢着部とを含み、前記第４レバーは、前記第１の回転可能なカバーを回転させると、前記第４ペグが、前記第４スロットと摺動的に相互作用し、前記第４枢着部を中心に前記第４レバーを回転させ、前記ＩＯＬの前記第２縁部に接触し、前記ＩＯＬの前記第２縁部に対して、前記ＩＯＬの前記基部を折りたたむために十分な力を加えるように適合されている、
第６の態様におけるＩＯＬインジェクタである。
第１１の態様は、
前記円形折りたたみ用本体は、第２の回転可能なカバーを更に含み、前記第２の回転可能なカバーは、前記第１の回転可能なカバーの上方に配置され、前記第１の回転可能なカバーに結合されている、第１０の態様におけるＩＯＬインジェクタである。
第１２の態様は、
前記インジェクタ本体は、送達チャネルを更に含み、前記送達チャネルは、前記折りたたみ用本体の下に配置されており、前記折りたたみ用本体の近位端から前記折りたたみ用本体の遠位端まで延び、前記送達チャネルは、送達するための送達形態に折りたたまれたＩＯＬを受け入れるように適合されており、前記インジェクタ本体及びノズル内の送達チャネルと位置合わせするように適合されている、第１１の態様におけるＩＯＬインジェクタである。
第１３の態様は、
前記中央区画内に配置された前記ＩＯＬを更に含む、第１１の態様におけるＩＯＬインジェクタである。
第１４の態様は、
前記ＩＯＬは、前記基部内に配置された光学部品を更に含む、第１３の態様におけるＩＯＬインジェクタである。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【手続補正書】
【提出日】2024-07-19
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
眼内レンズ（ＩＯＬ）折りたたみデバイスであって、
前記眼内レンズ（ＩＯＬ）折りたたみデバイスは、
折りたたみ用本体であって、
前記折りたたみ用本体は、
ＩＯＬを収容するように適合された中央区画と、
第１側部と、
前記第１側部から前記中央区画内へ延びている第１スロットと、
前記第１側部の反対側に配置された第２側部と、
前記第２側部から前記中央区画内へ延びている第２スロットとを備える、折りたたみ用本体と、
前記中央区画内に配置された第１レバーであって、前記ＩＯＬの第１支持部に係合するように適合されている、第１レバーと、
前記中央区画内で前記第１レバーとは反対に配置された第２レバーであって、前記ＩＯＬの第２支持部に係合するように適合されている、第２レバーと、
前記中央区画内に配置された第３レバーであって、前記ＩＯＬの基部の第１縁部に係合するように適合されている、第３レバーと、
前記中央区画内に配置された第４レバーであって、前記ＩＯＬの基部の第２縁部に係合するように適合されている、第４レバーと、
前記第１スロット内に移動可能に配置された第１側部アクチュエータであって、前記第１側部アクチュエータが前記中央区画に向けて内向きに変位するときに前記第１レバーを第１軸線の回りで作動させかつ前記第３レバーを前記第１軸線とは異なる第２軸線の回りで作動させるように適合されている、第１側部アクチュエータと、
前記第２スロット内に配置された第２側部アクチュエータであって、前記第２側部アクチュエータが前記中央区画に向けて内向きに変位するときに前記第２レバーを第３軸線の回りで作動させかつ前記第３レバーを前記第３軸線とは異なる第４軸線の回りで作動させるように適合されている、第２側部アクチュエータとを備える、眼内レンズ（ＩＯＬ）折りたたみデバイス。
前記眼内レンズ（ＩＯＬ）折りたたみデバイスは、
折りたたみ用本体であって、
前記折りたたみ用本体は、
ＩＯＬを収容するように適合された中央区画と、
第１側部と、
前記第１側部から前記中央区画内へ延びている第１スロットと、
前記第１側部の反対側に配置された第２側部と、
前記第２側部から前記中央区画内へ延びている第２スロットとを備える、折りたたみ用本体と、
前記中央区画内に配置された第１レバーであって、前記ＩＯＬの第１支持部に係合するように適合されている、第１レバーと、
前記中央区画内で前記第１レバーとは反対に配置された第２レバーであって、前記ＩＯＬの第２支持部に係合するように適合されている、第２レバーと、
前記中央区画内に配置された第３レバーであって、前記ＩＯＬの基部の第１縁部に係合するように適合されている、第３レバーと、
前記中央区画内に配置された第４レバーであって、前記ＩＯＬの基部の第２縁部に係合するように適合されている、第４レバーと、
前記第１スロット内に移動可能に配置された第１側部アクチュエータであって、前記第１側部アクチュエータが前記中央区画に向けて内向きに変位するときに前記第１レバーを第１軸線の回りで作動させかつ前記第３レバーを前記第１軸線とは異なる第２軸線の回りで作動させるように適合されている、第１側部アクチュエータと、
前記第２スロット内に配置された第２側部アクチュエータであって、前記第２側部アクチュエータが前記中央区画に向けて内向きに変位するときに前記第２レバーを第３軸線の回りで作動させかつ前記第３レバーを前記第３軸線とは異なる第４軸線の回りで作動させるように適合されている、第２側部アクチュエータとを備える、眼内レンズ（ＩＯＬ）折りたたみデバイス。
【請求項2】
前記ＩＯＬ折りたたみデバイスは、前記折りたたみ用本体の床内に形成されておりかつ前記折りたたみ用本体の近位端から前記折りたたみ用本体の遠位端へ延びている送達チャネルであって、前記送達チャネルは、前記第１側部アクチュエータ及び前記第２側部アクチュエータの変位によって、送達のための送達形態に折りたたまれたＩＯＬを受け入れるように適合されている、送達チャネルをさらに備える、請求項１に記載のＩＯＬ折りたたみデバイス。
【請求項3】
前記送達チャネルは、ＩＯＬインジェクタのノズル内の送達チャネルと位置合わせするように適合されている、請求項２に記載のＩＯＬ折りたたみデバイス。
【請求項4】
前記第１側部アクチュエータは前記第１スロットを通って延びている第１リンク及び第２リンクを備え、前記第１リンク及び前記第２リンクは、前記第２リンクが前記第１スロットを通して内向きに変位するときに前記第１レバー及び前記第２レバーのそれぞれを回転させるように適合されている、請求項１に記載のＩＯＬ折りたたみデバイス。
【請求項5】
前記第１リンクは、前記第１リンクが前記第１スロットを通して内向きに変位するときに前記第２リンクが前記第２レバーを作動させる前に前記第１リンクが前記第１レバーを作動させる、請求項４に記載のＩＯＬ折りたたみデバイス。
【請求項6】
前記第２側部アクチュエータは第３リンク及び第４リンクを備え、前記第３リンク及び前記第４リンクは、前記第２リンクが前記第２スロットを通して内向きに変位するときに前記第３レバー及び前記第４レバーのそれぞれを回転させるように適合されている、請求項１に記載のＩＯＬ折りたたみデバイス。