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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024135396
(43)【公開日】2024-10-04
(54)【発明の名称】生検針
(51)【国際特許分類】
A61B 10/02 20060101AFI20240927BHJP
【ＦＩ】
A61B10/02 110J
【審査請求】未請求
【請求項の数】8
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023046053
(22)【出願日】2023-03-22
(71)【出願人】
【識別番号】592148993
【氏名又は名称】東郷メディキット株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100177220
【弁理士】
【氏名又は名称】小木 智彦
(72)【発明者】
【氏名】柴田 嵩大
(57)【要約】
【課題】常に正常に動作可能で、かつ、生体の組織の一部を容易かつ確実に切り取ることが可能な生検針をコンパクト軽量に提供する。
【解決手段】生検針は、外針を発射する発射機構を含んでいる。発射機構は、内針の基端部を保持するとともに、長手方向にスライド可能なプランジャと、プランジャの長手方向前方に当該プランジャと対向して配置固定され、左右方向の動き（矢印ロ，ハ，ニ，ホ，ト，チを参照）で後述するハブ６に対する係合と係合解除とを行うロック部材５と、外針の基端部を保持するとともに、長手方向に移動可能なハブ６と、ハブ６を先端方向に付勢する弾性体と、を備えている。
【選択図】図７
【解決手段】生検針は、外針を発射する発射機構を含んでいる。発射機構は、内針の基端部を保持するとともに、長手方向にスライド可能なプランジャと、プランジャの長手方向前方に当該プランジャと対向して配置固定され、左右方向の動き（矢印ロ，ハ，ニ，ホ，ト，チを参照）で後述するハブ６に対する係合と係合解除とを行うロック部材５と、外針の基端部を保持するとともに、長手方向に移動可能なハブ６と、ハブ６を先端方向に付勢する弾性体と、を備えている。
【選択図】図７
【特許請求の範囲】
【請求項1】
先端側の外周面に切り欠き部を有する内針と、前記内針が同軸状に移動可能に挿入された中空状の外針と、を備え、前記内針の先端側を前記外針の先端から突出させて生体の組織内に刺入した後、前記外針を前記内針の先端側に移動させて前記内針の前記切り欠き部内に前記組織の一部を取り込んで採取する生検針であって、
前記生検針は、前記外針を発射する発射機構を含み、
前記発射機構は、
前記内針の基端部を保持するとともに、長手方向にスライド可能なプランジャと、
前記プランジャの長手方向前方に当該プランジャと対向して配置固定され、左右方向の動きで後記ハブに対する係合と係合解除とを行うロック部材と、
前記外針の基端部を保持するとともに、長手方向に移動可能なハブと、
前記ハブを先端方向に付勢する弾性体と、を備え、
前記プランジャを基端側へ引くことで、前記ハブが基端側に移動し、前記ロック部材の左右方向の動きで当該ロック部材が前記ハブに対して係合して、前記ハブが前記外針の発射を規制するロック位置に位置決めされ、
前記外針の発射が規制された状態から、前記プランジャを先端側へ押すことで、前記ロック部材が左右方向に動いて、当該ロック部材が前記ハブに対して係合解除され、前記弾性体の付勢力により、前記ハブを介して前記外針が前記内針の先端側へ発射されることを特徴とする生検針。
前記生検針は、前記外針を発射する発射機構を含み、
前記発射機構は、
前記内針の基端部を保持するとともに、長手方向にスライド可能なプランジャと、
前記プランジャの長手方向前方に当該プランジャと対向して配置固定され、左右方向の動きで後記ハブに対する係合と係合解除とを行うロック部材と、
前記外針の基端部を保持するとともに、長手方向に移動可能なハブと、
前記ハブを先端方向に付勢する弾性体と、を備え、
前記プランジャを基端側へ引くことで、前記ハブが基端側に移動し、前記ロック部材の左右方向の動きで当該ロック部材が前記ハブに対して係合して、前記ハブが前記外針の発射を規制するロック位置に位置決めされ、
前記外針の発射が規制された状態から、前記プランジャを先端側へ押すことで、前記ロック部材が左右方向に動いて、当該ロック部材が前記ハブに対して係合解除され、前記弾性体の付勢力により、前記ハブを介して前記外針が前記内針の先端側へ発射されることを特徴とする生検針。
【請求項2】
前記プランジャは、先端が平面視Ｖ字形状に切り欠かれた先端Ｖ字形状部を有し、
前記ロック部材は、基端側に延びる左右一対の脚部と、前記左右一対の脚部の外縁からそれぞれ左右方向外方に突出した規制部と、を有する弾性材からなり、
前記ハブは、前記プランジャが長手方向にスライド可能な溝と、前記溝の左右の縁辺からそれぞれ左右方向内方に突出した突起と、を有し、
前記プランジャを基端側へ引くことで、前記ハブが基端側に移動し、当該ハブの前記突起が前記ロック部材の前記規制部を乗り越えて係合して、前記ハブが前記外針の発射を規制するロック位置に位置決めされ、
前記外針の発射が規制された状態から、前記プランジャを先端側へ押すことで、前記プランジャの前記先端Ｖ字形状部によって前記ロック部材の前記左右一対の脚部が左右方向内方に閉じられ、前記ハブの前記突起が前記ロック部材の前記規制部から外れて係合解除され、前記弾性体の付勢力により、前記ハブを介して前記外針が前記内針の先端側へ発射される、請求項１に記載の生検針。
前記ロック部材は、基端側に延びる左右一対の脚部と、前記左右一対の脚部の外縁からそれぞれ左右方向外方に突出した規制部と、を有する弾性材からなり、
前記ハブは、前記プランジャが長手方向にスライド可能な溝と、前記溝の左右の縁辺からそれぞれ左右方向内方に突出した突起と、を有し、
前記プランジャを基端側へ引くことで、前記ハブが基端側に移動し、当該ハブの前記突起が前記ロック部材の前記規制部を乗り越えて係合して、前記ハブが前記外針の発射を規制するロック位置に位置決めされ、
前記外針の発射が規制された状態から、前記プランジャを先端側へ押すことで、前記プランジャの前記先端Ｖ字形状部によって前記ロック部材の前記左右一対の脚部が左右方向内方に閉じられ、前記ハブの前記突起が前記ロック部材の前記規制部から外れて係合解除され、前記弾性体の付勢力により、前記ハブを介して前記外針が前記内針の先端側へ発射される、請求項１に記載の生検針。
【請求項3】
前記ロック部材の前記規制部の先端側の面は、前記脚部の外縁からの左右方向の距離が基端側に向かうにつれて長くなる第１の傾斜面を有し、
前記ハブの前記突起の基端側の面は、前記溝の縁辺からの左右方向の距離が先端側に向かうにつれて長くなる第２の傾斜面を有する、請求項２に記載の生検針。
前記ハブの前記突起の基端側の面は、前記溝の縁辺からの左右方向の距離が先端側に向かうにつれて長くなる第２の傾斜面を有する、請求項２に記載の生検針。
【請求項4】
前記ロック部材の前記規制部の基端側の面は、左右方向に延びる第１の鉛直面を有し、
前記ハブの前記突起の先端側の面は、左右方向に延びる第２の鉛直面を有する、請求項２に記載の生検針。
前記ハブの前記突起の先端側の面は、左右方向に延びる第２の鉛直面を有する、請求項２に記載の生検針。
【請求項5】
前記ハブの前記突起は、基端側の第１突起対と、先端側の第２突起対と、からなり、
前記プランジャを基端側へ引くことで、前記ハブが基端側に移動し、当該ハブの前記第１突起対が前記ロック部材の前記規制部を乗り越えて係合して、前記ハブが前記外針の発射を規制する第１のロック位置に位置決めされ、
前記プランジャを更に基端側へ引くことで、前記ハブが更に基端側に移動し、当該ハブの前記第２突起対が前記ロック部材の前記規制部を乗り越えて係合して、前記ハブが前記外針の発射を規制する第２のロック位置に位置決めされる、請求項２に記載の生検針。
前記プランジャを基端側へ引くことで、前記ハブが基端側に移動し、当該ハブの前記第１突起対が前記ロック部材の前記規制部を乗り越えて係合して、前記ハブが前記外針の発射を規制する第１のロック位置に位置決めされ、
前記プランジャを更に基端側へ引くことで、前記ハブが更に基端側に移動し、当該ハブの前記第２突起対が前記ロック部材の前記規制部を乗り越えて係合して、前記ハブが前記外針の発射を規制する第２のロック位置に位置決めされる、請求項２に記載の生検針。
【請求項6】
前記ロック部材は、前記ハブの上方と下方にそれぞれ１つずつ配置されている、請求項１に記載の生検針。
【請求項7】
前記プランジャを先端側に押し切った時に、前記ハブの前記突起の、前記ロック部材の前記規制部との係合が解除される、請求項２に記載の生検針。
【請求項8】
前記ロック部材、前記ハブ及び前記弾性体を収容する筐体を更に備え、
前記ロック部材の先端部には、当該ロック部材を前記筐体に固定するための固定孔が穿設され、前記筐体の内面先端部には、前記ロック部材の前記固定孔が嵌着固定される凸部が立設されている、請求項１に記載の生検針。
前記ロック部材の先端部には、当該ロック部材を前記筐体に固定するための固定孔が穿設され、前記筐体の内面先端部には、前記ロック部材の前記固定孔が嵌着固定される凸部が立設されている、請求項１に記載の生検針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、生検針に関する。更に詳細には、本発明は、先端側の外周面に切り欠き部を有する内針と、内針が同軸状に移動可能に挿入された中空状の外針と、を備え、内針の先端側を外針の先端から突出させて患者の生体の組織内に刺入した後、外針を内針の先端側に移動させて内針の切り欠き部内に当該組織の一部を取り込んで採取する外科用器具としての生検針に関する。
【背景技術】
【0002】
従来、この種の生検針としては、例えば、非特許文献１等に開示されたものが知られている。
非特許文献１に開示された生検針は、外針を発射する発射機構を含んでおり、上下方向に動くロック部材としての板バネによって、ハブ（カニューレハブ）に対するロックとロック解除とを行うようにされている。
しかし、非特許文献１に開示された生検針の構成では、ロック部材としての板バネが上下方向に動くため、生検針の上下両面に凸部（段差）ができてしまう。その結果、手などで凸部（段差）を押さえてしまった場合に、ロック機構の動作を妨げてしまう虞がある（ロック機構が正常に動作しなくなる虞がある）。
非特許文献１に開示された生検針は、外針を発射する発射機構を含んでおり、上下方向に動くロック部材としての板バネによって、ハブ（カニューレハブ）に対するロックとロック解除とを行うようにされている。
しかし、非特許文献１に開示された生検針の構成では、ロック部材としての板バネが上下方向に動くため、生検針の上下両面に凸部（段差）ができてしまう。その結果、手などで凸部（段差）を押さえてしまった場合に、ロック機構の動作を妨げてしまう虞がある（ロック機構が正常に動作しなくなる虞がある）。
【0003】
そこで、特許文献１等に開示されているように、左右方向の動きでハブ（カニューレハブ）に対するロックとロック解除とを行うロック部材（ロッキングアーム）を備えた生検針（半自動生検装置）が提案されている。
特許文献１に開示された生検針においては、カニューレハブのフランジとバックストッパとの間に弾性体（コイルバネ）が伸縮可能に配置されており、カニューレハブの解除可能なロッキングアームがバックストッパのアパーチャ内にスナップ式に嵌まるまで弾性体が圧縮されるように構成されている。そして、カニューレ（外針）を発射する場合には、スナップ－アジャスタの傾斜した壁がカニューレハブの解除可能なロッキングアームと係合し、それらを一緒にするように押して、バックストッパのアパーチャから解放させるようにされている。ロッキングアームがバックストッパのアパーチャから解放されると、弾性体が伸長して、カニューレが発射される。
特許文献１に開示された生検針においては、カニューレハブのフランジとバックストッパとの間に弾性体（コイルバネ）が伸縮可能に配置されており、カニューレハブの解除可能なロッキングアームがバックストッパのアパーチャ内にスナップ式に嵌まるまで弾性体が圧縮されるように構成されている。そして、カニューレ（外針）を発射する場合には、スナップ－アジャスタの傾斜した壁がカニューレハブの解除可能なロッキングアームと係合し、それらを一緒にするように押して、バックストッパのアパーチャから解放させるようにされている。ロッキングアームがバックストッパのアパーチャから解放されると、弾性体が伸長して、カニューレが発射される。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【0004】
【非特許文献1】Argon Medical Devices, Inc.カタログ「生検針 SuperCore（登録商標）」，［online］，［令和５年３月４日検索］，インターネット〈URL；https://www.medicalexpo.com/ja/prod/argon-medical-devices/product-83769-705331.html〉
【特許文献】
【0005】
【特許文献1】特表２００２－５３３１５１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
しかし、特許文献１に開示された生検針の構成では、ハブ（カニューレハブ）の後端面にロック部材（ロッキングアーム）が設けられているため、筐体（ハウジング）の全長が長くなって生検針の軽量化を図ることが困難となる。また、このようにハブの後端面にロック部材が設けられていると、ハブの滑走路（ハブの進む距離）が短くなって外針（カニューレ）の発射速度を大きくすることができず、その結果、生体の組織の一部を容易かつ確実に切り取ることも困難となる。
【0007】
そこで、本発明は、常に正常に動作可能で、かつ、生体の組織の一部を容易かつ確実に切り取ることが可能な生検針をコンパクト軽量に提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0008】
前記目的を達成するため、本発明に係る生検針の構成は、
（１）先端側の外周面に切り欠き部を有する内針と、前記内針が同軸状に移動可能に挿入された中空状の外針と、を備え、前記内針の先端側を前記外針の先端から突出させて生体の組織内に刺入した後、前記外針を前記内針の先端側に移動させて前記内針の前記切り欠き部内に前記組織の一部を取り込んで採取する生検針であって、
前記生検針は、前記外針を発射する発射機構を含み、
前記発射機構は、
前記内針の基端部を保持するとともに、長手方向にスライド可能なプランジャと、
前記プランジャの長手方向前方に当該プランジャと対向して配置固定され、左右方向の動きで後記ハブに対する係合と係合解除とを行うロック部材と、
前記外針の基端部を保持するとともに、長手方向に移動可能なハブと、
前記ハブを先端方向に付勢する弾性体と、を備え、
前記プランジャを基端側へ引くことで、前記ハブが基端側に移動し、前記ロック部材の左右方向の動きで当該ロック部材が前記ハブに対して係合して、前記ハブが前記外針の発射を規制するロック位置に位置決めされ、
前記外針の発射が規制された状態から、前記プランジャを先端側へ押すことで、前記ロック部材が左右方向に動いて、当該ロック部材が前記ハブに対して係合解除され、前記弾性体の付勢力により、前記ハブを介して前記外針が前記内針の先端側へ発射されることを特徴とする。
（１）先端側の外周面に切り欠き部を有する内針と、前記内針が同軸状に移動可能に挿入された中空状の外針と、を備え、前記内針の先端側を前記外針の先端から突出させて生体の組織内に刺入した後、前記外針を前記内針の先端側に移動させて前記内針の前記切り欠き部内に前記組織の一部を取り込んで採取する生検針であって、
前記生検針は、前記外針を発射する発射機構を含み、
前記発射機構は、
前記内針の基端部を保持するとともに、長手方向にスライド可能なプランジャと、
前記プランジャの長手方向前方に当該プランジャと対向して配置固定され、左右方向の動きで後記ハブに対する係合と係合解除とを行うロック部材と、
前記外針の基端部を保持するとともに、長手方向に移動可能なハブと、
前記ハブを先端方向に付勢する弾性体と、を備え、
前記プランジャを基端側へ引くことで、前記ハブが基端側に移動し、前記ロック部材の左右方向の動きで当該ロック部材が前記ハブに対して係合して、前記ハブが前記外針の発射を規制するロック位置に位置決めされ、
前記外針の発射が規制された状態から、前記プランジャを先端側へ押すことで、前記ロック部材が左右方向に動いて、当該ロック部材が前記ハブに対して係合解除され、前記弾性体の付勢力により、前記ハブを介して前記外針が前記内針の先端側へ発射されることを特徴とする。
【0009】
本発明の生検針の上記（１）の構成は、次のような作用効果を奏する。
すなわち、上記（１）の構成によれば、ロック部材の左右方向の動きで当該ロック部材がハブに対して係合して、ハブが外針の発射を規制するロック位置に位置決めされ、ロック部材が左右方向に動いて、当該ロック部材がハブに対して係合解除され、弾性体の付勢力により、ハブを介して外針が内針の先端側へ発射されるように構成されているため、ロック部材が生検針の外部に飛び出ることはない（生検針の上下両面に凸部（段差）ができてしまうことはない）。その結果、従来のように手などで凸部（段差）を押さえてしまってロック機構の動作を妨げてしまう虞を無くすことが可能となる。
また、従来のものと異なり、ハブの後端面側にロック部材が配置される構成とはなっていないため、後述する「筐体」の全長をコンパクトに（短く）して生検針の軽量化を図ることが可能となる。また、同様の理由から、ハブの滑走路（ハブの進む距離）を長くとって外針の発射速度を大きくすることができ、その結果、生体の組織の一部を容易かつ確実に切り取ることが可能となる。
したがって、上記（１）の構成によれば、常に正常に動作可能で、かつ、生体の組織の一部を容易かつ確実に切り取ることが可能な生検針をコンパクト軽量に提供することができる。
すなわち、上記（１）の構成によれば、ロック部材の左右方向の動きで当該ロック部材がハブに対して係合して、ハブが外針の発射を規制するロック位置に位置決めされ、ロック部材が左右方向に動いて、当該ロック部材がハブに対して係合解除され、弾性体の付勢力により、ハブを介して外針が内針の先端側へ発射されるように構成されているため、ロック部材が生検針の外部に飛び出ることはない（生検針の上下両面に凸部（段差）ができてしまうことはない）。その結果、従来のように手などで凸部（段差）を押さえてしまってロック機構の動作を妨げてしまう虞を無くすことが可能となる。
また、従来のものと異なり、ハブの後端面側にロック部材が配置される構成とはなっていないため、後述する「筐体」の全長をコンパクトに（短く）して生検針の軽量化を図ることが可能となる。また、同様の理由から、ハブの滑走路（ハブの進む距離）を長くとって外針の発射速度を大きくすることができ、その結果、生体の組織の一部を容易かつ確実に切り取ることが可能となる。
したがって、上記（１）の構成によれば、常に正常に動作可能で、かつ、生体の組織の一部を容易かつ確実に切り取ることが可能な生検針をコンパクト軽量に提供することができる。
【0010】
本発明の生検針の上記（１）の構成においては、以下の（２）～（８）のような構成にすることが好ましい。
【0011】
（２）上記（１）の構成において、前記プランジャは、先端が平面視Ｖ字形状に切り欠かれた先端Ｖ字形状部を有し、
前記ロック部材は、基端側に延びる左右一対の脚部と、前記左右一対の脚部の外縁からそれぞれ左右方向外方に突出した規制部と、を有する弾性材からなり、
前記ハブは、前記プランジャが長手方向にスライド可能な溝と、前記溝の左右の縁辺からそれぞれ左右方向内方に突出した突起と、を有し、
前記プランジャを基端側へ引くことで、前記ハブが基端側に移動し、当該ハブの前記突起が前記ロック部材の前記規制部を乗り越えて係合して、前記ハブが前記外針の発射を規制するロック位置に位置決めされ、
前記外針の発射が規制された状態から、前記プランジャを先端側へ押すことで、前記プランジャの前記先端Ｖ字形状部によって前記ロック部材の前記左右一対の脚部が左右方向内方に閉じられ、前記ハブの前記突起が前記ロック部材の前記規制部から外れて係合解除され、前記弾性体の付勢力により、前記ハブを介して前記外針が前記内針の先端側へ発射される。
上記（２）の好ましい構成によれば、ロック部材とハブとの係合及び係合解除動作が左右対称に行われることとなるため、外針の発射動作時における左右の動的バランスを適正にとることが可能となる。
前記ロック部材は、基端側に延びる左右一対の脚部と、前記左右一対の脚部の外縁からそれぞれ左右方向外方に突出した規制部と、を有する弾性材からなり、
前記ハブは、前記プランジャが長手方向にスライド可能な溝と、前記溝の左右の縁辺からそれぞれ左右方向内方に突出した突起と、を有し、
前記プランジャを基端側へ引くことで、前記ハブが基端側に移動し、当該ハブの前記突起が前記ロック部材の前記規制部を乗り越えて係合して、前記ハブが前記外針の発射を規制するロック位置に位置決めされ、
前記外針の発射が規制された状態から、前記プランジャを先端側へ押すことで、前記プランジャの前記先端Ｖ字形状部によって前記ロック部材の前記左右一対の脚部が左右方向内方に閉じられ、前記ハブの前記突起が前記ロック部材の前記規制部から外れて係合解除され、前記弾性体の付勢力により、前記ハブを介して前記外針が前記内針の先端側へ発射される。
上記（２）の好ましい構成によれば、ロック部材とハブとの係合及び係合解除動作が左右対称に行われることとなるため、外針の発射動作時における左右の動的バランスを適正にとることが可能となる。
【0012】
（３）上記（２）の構成において、前記ロック部材の前記規制部の先端側の面は、前記脚部の外縁からの左右方向の距離が基端側に向かうにつれて長くなる第１の傾斜面を有し、
前記ハブの前記突起の基端側の面は、前記溝の縁辺からの左右方向の距離が先端側に向かうにつれて長くなる第２の傾斜面を有する。
上記（３）の好ましい構成によれば、プランジャを基端側へ引いたときに、ハブの突起がロック部材の規制部を楽に乗り越えることが可能となる。
前記ハブの前記突起の基端側の面は、前記溝の縁辺からの左右方向の距離が先端側に向かうにつれて長くなる第２の傾斜面を有する。
上記（３）の好ましい構成によれば、プランジャを基端側へ引いたときに、ハブの突起がロック部材の規制部を楽に乗り越えることが可能となる。
【0013】
（４）上記（２）の構成において、前記ロック部材の前記規制部の基端側の面は、左右方向に延びる第１の鉛直面を有し、
前記ハブの前記突起の先端側の面は、左右方向に延びる第２の鉛直面を有する。
上記（４）の好ましい構成によれば、ハブの突起をロック部材の規制部にしっかりと係合させて、ハブを外針の発射を規制するロック位置に確実に位置決めすることが可能となる。
前記ハブの前記突起の先端側の面は、左右方向に延びる第２の鉛直面を有する。
上記（４）の好ましい構成によれば、ハブの突起をロック部材の規制部にしっかりと係合させて、ハブを外針の発射を規制するロック位置に確実に位置決めすることが可能となる。
【0014】
（５）上記（２）の構成において、前記ハブの前記突起は、基端側の第１突起対と、先端側の第２突起対と、からなり、
前記プランジャを基端側へ引くことで、前記ハブが基端側に移動し、当該ハブの前記第１突起対が前記ロック部材の前記規制部を乗り越えて係合して、前記ハブが前記外針の発射を規制する第１のロック位置に位置決めされ、
前記プランジャを更に基端側へ引くことで、前記ハブが更に基端側に移動し、当該ハブの前記第２突起対が前記ロック部材の前記規制部を乗り越えて係合して、前記ハブが前記外針の発射を規制する第２のロック位置に位置決めされる。
上記（５）の好ましい構成によれば、ハブのロック位置によって、ストローク長（外針（カニューレ）の移動距離（発射長さ））を選択することが可能となる。また、ロック位置を選択することにより、露出する切り欠き部の長さを変えることができるため、採取すべき目的組織の量を選択することも可能となる。
前記プランジャを基端側へ引くことで、前記ハブが基端側に移動し、当該ハブの前記第１突起対が前記ロック部材の前記規制部を乗り越えて係合して、前記ハブが前記外針の発射を規制する第１のロック位置に位置決めされ、
前記プランジャを更に基端側へ引くことで、前記ハブが更に基端側に移動し、当該ハブの前記第２突起対が前記ロック部材の前記規制部を乗り越えて係合して、前記ハブが前記外針の発射を規制する第２のロック位置に位置決めされる。
上記（５）の好ましい構成によれば、ハブのロック位置によって、ストローク長（外針（カニューレ）の移動距離（発射長さ））を選択することが可能となる。また、ロック位置を選択することにより、露出する切り欠き部の長さを変えることができるため、採取すべき目的組織の量を選択することも可能となる。
【0015】
（６）上記（１）の構成において、前記ロック部材は、前記ハブの上方と下方にそれぞれ１つずつ配置されている。上記（６）の好ましい構成によれば、ハブに対するロック部材の係合がハブの上下両面でなされ、ハブが安定した状態でロックされることとなるため、ハブに対するロック解除動作、ひいては、外針の発射動作をも安定させることが可能となる。
【0016】
（７）上記（２）の構成において、前記プランジャを先端側に押し切った時に、前記ハブの前記突起の、前記ロック部材の前記規制部との係合が解除される。上記（７）の好ましい構成によれば、ユーザ（操作者）が本来の外針の発射の意思を持ってプランジャを先端側に押し切った時以外は、外針が発射されることはないため、誤射を確実に防止することが可能となる。
【0017】
（８）上記（１）の構成において、前記ロック部材、前記ハブ及び前記弾性体を収容する筐体を更に備え、
前記ロック部材の先端部には、当該ロック部材を前記筐体に固定するための固定孔が穿設され、前記筐体の内面先端部には、前記ロック部材の前記固定孔が嵌着固定される凸部が立設されている。
上記（８）の好ましい構成によれば、ロック部材の固定孔を、筐体の凸部に挿通するだけで、ロック部材をプランジャの長手方向前方に当該プランジャと対向して簡単かつしっかりと配置固定することが可能となる。
前記ロック部材の先端部には、当該ロック部材を前記筐体に固定するための固定孔が穿設され、前記筐体の内面先端部には、前記ロック部材の前記固定孔が嵌着固定される凸部が立設されている。
上記（８）の好ましい構成によれば、ロック部材の固定孔を、筐体の凸部に挿通するだけで、ロック部材をプランジャの長手方向前方に当該プランジャと対向して簡単かつしっかりと配置固定することが可能となる。
【発明の効果】
【0018】
本発明によれば、常に正常に動作可能で、かつ、生体の組織の一部を容易かつ確実に切り取ることが可能な生検針をコンパクト軽量に提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0019】
【図4】図４（ａ）は、本発明の一実施形態における生検針の構成部材であるプランジャとロック部材とハブの初期状態の位置関係を示す平面図、図４（ｂ）は、それらの分解平面図、図４（ｃ）は、プランジャを裏側から見た斜視図（把持部側については省略）である。
【図6】図６は、本発明の一実施形態における生検針の構成部材であるロック部材の筐体への固定方法を説明するための図であり、図６（ａ）は、ロック部材が上側筐体（筐体）に固定された状態を示す裏面図、図６（ｂ）は、ロック部材が上側筐体（筐体）に固定される前の状態を示す図６（ａ）のＢ－Ｂ線矢視拡大断面図、図６（ｃ）は、ロック部材が上側筐体（筐体）に固定された状態を示す図６（ａ）のＢ－Ｂ線矢視拡大断面図である。
【図8】図８は、本発明の一実施形態における生検針の構成部材である内針と外針のそれぞれの先端部分の位置関係を示す側面図（（ａ）は初期状態での位置関係、（ｂ）は外針の第１のロック状態で，内針の先端側を外針の先端から突出させた場合の位置関係、（ｃ）は外針の第２のロック状態で、内針の先端側を外針の先端から突出させた場合の位置関係）である。
【図18】図１８は、本発明の一実施形態における生検針の構成部材である内針の先端側を外針の先端から突出させる方法を説明するための平面図（（ａ）は外針の第１のロック状態、（ｂ）は外針の第２のロック状態）である。
【発明を実施するための形態】
【0020】
以下、好適な実施形態を用いて本発明を更に具体的に説明する。但し、下記の実施形態は本発明を具現化した例に過ぎず、本発明はこれに限定されるものではない。
【0021】
【0022】
図１，図３，図８に示すように、本実施形態の生検針１は、先端側の外周面に切り欠き部（ノッチ）２ａを有する内針２と、内針２が同軸状に移動可能に挿入された中空状の外針（カニューレ）３と、を備えている。そして、生検針１は、内針２の先端側を外針３の先端から突出させて（図８（ａ）の矢印リ，ヌ、及び、図８（ｂ），（ｃ）を参照）生体の組織内に刺入した後、外針３を内針２の先端側に移動させて（図８（ｂ）の矢印ル、図８（ｃ）の矢印ヲ、及び、図８（ａ）を参照）内針２の切り欠き部２ａ内に前記組織の一部を取り込んで採取できるようにされている。
ここで、組織の一部（組織標本）としては、例えば、肺、肝臓、前立腺などが挙げられる。
ここで、組織の一部（組織標本）としては、例えば、肺、肝臓、前立腺などが挙げられる。
【0023】
図１～図３，図７に示すように、本実施形態の生検針１は、外針３を発射する発射機構Ｈを含んでいる。
発射機構Ｈは、内針２の基端部を保持するとともに、長手方向にスライド可能なプランジャ４と、プランジャ４の長手方向前方に当該プランジャ４と対向して配置固定され、左右方向の動き（図７の矢印ロ，ハ，ニ，ホ，ト，チを参照）で後述するハブ６に対する係合と係合解除とを行うロック部材５と、外針３の基端部を保持するとともに、長手方向に移動可能なハブ６と、ハブ６を先端方向に付勢する弾性体７と、を備えている。
発射機構Ｈは、内針２の基端部を保持するとともに、長手方向にスライド可能なプランジャ４と、プランジャ４の長手方向前方に当該プランジャ４と対向して配置固定され、左右方向の動き（図７の矢印ロ，ハ，ニ，ホ，ト，チを参照）で後述するハブ６に対する係合と係合解除とを行うロック部材５と、外針３の基端部を保持するとともに、長手方向に移動可能なハブ６と、ハブ６を先端方向に付勢する弾性体７と、を備えている。
【0024】
そして、プランジャ４を基端側へ引くことで（図３の矢印ツを参照）、ハブ６が基端側に移動し（図７（ａ）の矢印イを参照）、ロック部材５の左右方向の動きで（図７（ａ）の矢印ロ，ハ，ニ，ホを参照）当該ロック部材５がハブ６に対して係合して（図７（ｂ）の状態）、ハブ６が外針３の発射を規制するロック位置に位置決めされるようにされている（図１６，図１７を参照）。
【0025】
また、外針３の発射が規制された状態（図１９（ａ），図２０（ａ）を参照）から、プランジャ４を先端側へ押すことで（図１９（ａ）の矢印ヨ、図２０（ａ）の矢印レを参照）、ロック部材５が左右方向に動いて（図７（ｂ）の矢印ト，チを参照）、当該ロック部材５がハブ６に対して係合解除され、弾性体７の付勢力により、ハブ６を介して外針３が内針２の先端側へ発射されるようにされている（図８（ｂ）の矢印ル、図８（ｃ）の矢印ヲ、図１９（ａ）→図１９（ｂ）、図２０（ａ）→図２０（ｂ）を参照）。
なお、後述する下側筐体８ｂの内側先端面とハブ６の先端面との間には、ゴム製のリング状のクッション材１１が配置されており、これにより、ハブ６を介して外針３が発射されたときの衝撃音を緩和できるようにされている。
なお、後述する下側筐体８ｂの内側先端面とハブ６の先端面との間には、ゴム製のリング状のクッション材１１が配置されており、これにより、ハブ６を介して外針３が発射されたときの衝撃音を緩和できるようにされている。
【0026】
以上説明した本実施形態の生検針１の構成は、次のような作用効果を奏する。
すなわち、本実施形態の生検針１の構成によれば、ロック部材５の左右方向の動きで当該ロック部材５がハブ６に対して係合して、ハブ６が外針３の発射を規制するロック位置に位置決めされ、ロック部材５が左右方向に動いて、当該ロック部材５がハブ６に対して係合解除され、弾性体７の付勢力により、ハブ６を介して外針３が内針２の先端側へ発射されるように構成されているため、ロック部材５が生検針１の外部に飛び出ることはない（生検針１の上下両面に凸部（段差）ができてしまうことはない）。その結果、従来のように手などで凸部（段差）を押さえてしまってロック機構の動作を妨げてしまう虞を無くすことが可能となる。
また、従来のものと異なり、ハブ６の後端面側にロック部材５が配置される構成とはなっていないため、後述する「筐体８」の全長をコンパクトに（短く）して生検針１の軽量化を図ることが可能となる。また、同様の理由から、ハブ６の滑走路（ハブ６の進む距離）を長くとって外針３の発射速度を大きくすることができ、その結果、生体の組織の一部を容易かつ確実に切り取ることが可能となる。
したがって、本実施形態の生検針１の構成によれば、常に正常に動作可能で、かつ、生体の組織の一部を容易かつ確実に切り取ることが可能な生検針１をコンパクト軽量に提供することができる。
すなわち、本実施形態の生検針１の構成によれば、ロック部材５の左右方向の動きで当該ロック部材５がハブ６に対して係合して、ハブ６が外針３の発射を規制するロック位置に位置決めされ、ロック部材５が左右方向に動いて、当該ロック部材５がハブ６に対して係合解除され、弾性体７の付勢力により、ハブ６を介して外針３が内針２の先端側へ発射されるように構成されているため、ロック部材５が生検針１の外部に飛び出ることはない（生検針１の上下両面に凸部（段差）ができてしまうことはない）。その結果、従来のように手などで凸部（段差）を押さえてしまってロック機構の動作を妨げてしまう虞を無くすことが可能となる。
また、従来のものと異なり、ハブ６の後端面側にロック部材５が配置される構成とはなっていないため、後述する「筐体８」の全長をコンパクトに（短く）して生検針１の軽量化を図ることが可能となる。また、同様の理由から、ハブ６の滑走路（ハブ６の進む距離）を長くとって外針３の発射速度を大きくすることができ、その結果、生体の組織の一部を容易かつ確実に切り取ることが可能となる。
したがって、本実施形態の生検針１の構成によれば、常に正常に動作可能で、かつ、生体の組織の一部を容易かつ確実に切り取ることが可能な生検針１をコンパクト軽量に提供することができる。
【0027】
以下、更に詳細に説明する。
図２～図４に示すように、プランジャ４は、先端が平面視Ｖ字形状に切り欠かれた先端Ｖ字形状部４ｃを有している。
より具体的には、プランジャ４は、基端側の把持部４ａと、把持部４ａの上下両面から前方（先端側）に延びる上下一対の短冊状（細長い長方形状）の支持板４ｂと、上下一対の支持板４ｂのそれぞれの先端に形成された先端Ｖ字形状部４ｃと、からなっている。ここで、支持板４ｂ及び先端Ｖ字形状部４ｃの裏側面（内側面）には、先端側が略Ｔ字状の凸条４ｄが形成されている。また、内針２は、その基端部が把持部４ａの先端面（前端面）の中央に固着され、支持板４ｂと平行に真っすぐ延びている。
図２～図４に示すように、プランジャ４は、先端が平面視Ｖ字形状に切り欠かれた先端Ｖ字形状部４ｃを有している。
より具体的には、プランジャ４は、基端側の把持部４ａと、把持部４ａの上下両面から前方（先端側）に延びる上下一対の短冊状（細長い長方形状）の支持板４ｂと、上下一対の支持板４ｂのそれぞれの先端に形成された先端Ｖ字形状部４ｃと、からなっている。ここで、支持板４ｂ及び先端Ｖ字形状部４ｃの裏側面（内側面）には、先端側が略Ｔ字状の凸条４ｄが形成されている。また、内針２は、その基端部が把持部４ａの先端面（前端面）の中央に固着され、支持板４ｂと平行に真っすぐ延びている。
【0028】
ロック部材５は、先端部５ａと、先端部５ａから基端側に延びる左右一対の脚部５ｂ，５ｃと、左右一対の脚部５ｂ，５ｃの外縁（図５を参照）からそれぞれ左右方向外方に突出した規制部５ｂ１，５ｃ１と、を有する弾性材（板バネ）からなっている。
【0029】
ハブ６は、プランジャ４が長手方向にスライド可能な溝６ａと、溝６ａの左右の縁辺（図５を参照）からそれぞれ左右方向内方に突出した突起６ｂ，６ｃ（６ｄ，６ｅ）と、を有している。
より具体的には、ハブ６は、直方体状に形成され、上下面にそれぞれ、溝６ａと突起６ｂ，６ｃ（６ｄ，６ｅ）とを有している。また、溝６ａの基端側は、プランジャ４を基端側へ引いたときに当該プランジャ４の凸条４ｄの先端側部分（略Ｔ字状部分）が嵌まり込む形状となっている。そして、これにより、プランジャ４を基端側へ引くことで、弾性体７の付勢力に抗してハブ６を基端側に移動させることができるようにされている。なお、ロック部材５は、ハブ６の上方と下方にそれぞれ１つずつ配置固定されている。
より具体的には、ハブ６は、直方体状に形成され、上下面にそれぞれ、溝６ａと突起６ｂ，６ｃ（６ｄ，６ｅ）とを有している。また、溝６ａの基端側は、プランジャ４を基端側へ引いたときに当該プランジャ４の凸条４ｄの先端側部分（略Ｔ字状部分）が嵌まり込む形状となっている。そして、これにより、プランジャ４を基端側へ引くことで、弾性体７の付勢力に抗してハブ６を基端側に移動させることができるようにされている。なお、ロック部材５は、ハブ６の上方と下方にそれぞれ１つずつ配置固定されている。
【0030】
本実施形態においては、ハブ６を先端方向に付勢する弾性体７として、コイルバネが用いられている。弾性体７としてのコイルバネは、内針２に挿通された状態で配置されている。
【0031】
そして、プランジャ４を基端側へ引くことで（図３の矢印ツを参照）、ハブ６が基端側に移動し（図７（ａ）の矢印イを参照）、当該ハブ６の突起６ｂ，６ｃ（６ｄ，６ｅ）がロック部材５の規制部５ｂ１，５ｃ１を乗り越えて係合して（図７（ｂ）の状態）、ハブ６が外針３の発射を規制するロック位置に位置決めされるようにされている（図１６，図１７を参照）。
また、外針３の発射が規制された状態（図１９（ａ），図２０（ａ）を参照）から、プランジャ４を先端側へ押すことで（図１９（ａ）の矢印ヨ、図２０（ａ）の矢印レを参照）、プランジャ４の先端Ｖ字形状部４ｃによってロック部材５の左右一対の脚部５ｂ，５ｃが左右方向内方に閉じられ（図７（ｂ）の矢印ト，チを参照）、ハブ６の突起６ｂ，６ｃ（６ｄ，６ｅ）がロック部材５の規制部５ｂ１，５ｃ１から外れて係合解除され、弾性体７の付勢力により、ハブ６を介して外針３が内針２の先端側へ発射されるようにされている（図８（ｂ）の矢印ル、図８（ｃ）の矢印ヲ、図１９（ａ）→図１９（ｂ）、図２０（ａ）→図２０（ｂ）を参照）。
また、外針３の発射が規制された状態（図１９（ａ），図２０（ａ）を参照）から、プランジャ４を先端側へ押すことで（図１９（ａ）の矢印ヨ、図２０（ａ）の矢印レを参照）、プランジャ４の先端Ｖ字形状部４ｃによってロック部材５の左右一対の脚部５ｂ，５ｃが左右方向内方に閉じられ（図７（ｂ）の矢印ト，チを参照）、ハブ６の突起６ｂ，６ｃ（６ｄ，６ｅ）がロック部材５の規制部５ｂ１，５ｃ１から外れて係合解除され、弾性体７の付勢力により、ハブ６を介して外針３が内針２の先端側へ発射されるようにされている（図８（ｂ）の矢印ル、図８（ｃ）の矢印ヲ、図１９（ａ）→図１９（ｂ）、図２０（ａ）→図２０（ｂ）を参照）。
【0032】
以上の具体的構成によれば、ロック部材５とハブ６との係合及び係合解除動作が左右対称に行われることとなるため、外針３の発射動作時における左右の動的バランスを適正にとることが可能となる。
また、上記のように、ロック部材５は、ハブ６の上方と下方にそれぞれ１つずつ配置されているため、ハブ６に対するロック部材５の係合がハブ６の上下両面でなされ、ハブ６が安定した状態でロックされることとなる。そして、その結果、ハブ６に対するロック解除動作、ひいては、外針３の発射動作をも安定させることが可能となる。
また、上記のように、ロック部材５は、ハブ６の上方と下方にそれぞれ１つずつ配置されているため、ハブ６に対するロック部材５の係合がハブ６の上下両面でなされ、ハブ６が安定した状態でロックされることとなる。そして、その結果、ハブ６に対するロック解除動作、ひいては、外針３の発射動作をも安定させることが可能となる。
【0033】
図５に示すように、ロック部材５の規制部５ｂ１，５ｃ１の先端側の面は、脚部５ｂ，５ｃの外縁からの左右方向の距離が基端側に向かうにつれて長くなる第１の傾斜面５ｂ２，５ｃ２を有している。また、ハブ６の突起６ｂ，６ｃ（６ｄ，６ｅ）の基端側の面は、溝６ａの縁辺からの左右方向の距離が先端側に向かうにつれて長くなる第２の傾斜面６ｂ２，６ｃ２（６ｄ２，６ｅ２）を有している。
かかる構成によれば、プランジャ４を基端側へ引いたときに（図３の矢印ツを参照）、ハブ６の突起６ｂ，６ｃ（６ｄ，６ｅ）がロック部材５の規制部５ｂ１，５ｃ１を楽に乗り越えることが可能となる（図７を参照）。
かかる構成によれば、プランジャ４を基端側へ引いたときに（図３の矢印ツを参照）、ハブ６の突起６ｂ，６ｃ（６ｄ，６ｅ）がロック部材５の規制部５ｂ１，５ｃ１を楽に乗り越えることが可能となる（図７を参照）。
【0034】
また、同じ図５に示すように、ロック部材５の規制部５ｂ１，５ｃ１の基端側の面は、左右方向に延びる第１の鉛直面５ｂ３，５ｃ３を有している。また、ハブ６の突起６ｂ，６ｃ（６ｄ，６ｅ）の先端側の面は、左右方向に延びる第２の鉛直面６ｂ３，６ｃ３（６ｄ３，６ｅ３）を有している。
かかる構成によれば、ハブ６の突起６ｂ，６ｃ（６ｄ，６ｅ）をロック部材５の規制部５ｂ１，５ｃ１にしっかりと係合させて、ハブ６を外針３の発射を規制するロック位置に確実に位置決めすることが可能となる（図７（ｂ），図１６，図１７を参照）。
かかる構成によれば、ハブ６の突起６ｂ，６ｃ（６ｄ，６ｅ）をロック部材５の規制部５ｂ１，５ｃ１にしっかりと係合させて、ハブ６を外針３の発射を規制するロック位置に確実に位置決めすることが可能となる（図７（ｂ），図１６，図１７を参照）。
【0035】
図２～図５，図７に示すように、ハブ６の突起は、基端側の第１突起対６ｂ，６ｃと、先端側の第２突起対６ｄ，６ｅと、からなっている。
そして、プランジャ４を基端側へ引くことで（図３の矢印ツを参照）、ハブ６が基端側に移動し（図７（ａ）の矢印イを参照）、当該ハブ６の第１突起対６ｂ，６ｃがロック部材５の規制部５ｂ１，５ｃ１を乗り越えて係合して（図７（ｂ）の状態）、ハブ６が外針３の発射を規制する第１のロック位置に位置決めされるようにされている（図１６を参照）。
また、プランジャ４を更に基端側へ引くことで、ハブ６が更に基端側に移動し（図７（ｂ）の矢印ヘを参照）、当該ハブ６の第２突起対６ｄ，６ｅがロック部材５の規制部５ｂ１，５ｃ１を乗り越えて係合して、ハブ６が外針３の発射を規制する第２のロック位置に位置決めされるようにされている（図１７を参照）。
そして、プランジャ４を基端側へ引くことで（図３の矢印ツを参照）、ハブ６が基端側に移動し（図７（ａ）の矢印イを参照）、当該ハブ６の第１突起対６ｂ，６ｃがロック部材５の規制部５ｂ１，５ｃ１を乗り越えて係合して（図７（ｂ）の状態）、ハブ６が外針３の発射を規制する第１のロック位置に位置決めされるようにされている（図１６を参照）。
また、プランジャ４を更に基端側へ引くことで、ハブ６が更に基端側に移動し（図７（ｂ）の矢印ヘを参照）、当該ハブ６の第２突起対６ｄ，６ｅがロック部材５の規制部５ｂ１，５ｃ１を乗り越えて係合して、ハブ６が外針３の発射を規制する第２のロック位置に位置決めされるようにされている（図１７を参照）。
【0036】
かかる構成によれば、ハブ６のロック位置によって、ストローク長（外針（カニューレ）３の移動距離（発射長さ））を選択することが可能となる。また、ロック位置を選択することにより、露出する切り欠き部２ａの長さを変えることができるため（図８（ｂ），（ｃ），図１８を参照）、採取すべき目的組織の量を選択することも可能となる。
【0037】
本実施形態の生検針１においては、プランジャ４を先端側に押し切った時に、ハブ６の突起６ｂ，６ｃ（６ｄ，６ｅ）の、ロック部材５の規制部５ｂ１，５ｃ１との係合が解除されるようにされている。
より具体的には、プランジャ４は、その把持部４ａの先端面（前端面）が後述するスライド部材収容凹所８ｇ（図２，図３を参照）の前端面に当接して、それ以上の前進が阻止されるようにされている。そして、プランジャ４の前進が阻止されるのとほぼ同時に、当該プランジャ４の先端Ｖ字形状部４ｃによってロック部材５の左右一対の脚部５ｂ，５ｃが左右方向内方に閉じられ（図７（ｂ）の矢印ト，チを参照）、ハブ６の突起６ｂ，６ｃ（６ｄ，６ｅ）がロック部材５の規制部５ｂ１，５ｃ１から外れて係合解除されるようにされている。
より具体的には、プランジャ４は、その把持部４ａの先端面（前端面）が後述するスライド部材収容凹所８ｇ（図２，図３を参照）の前端面に当接して、それ以上の前進が阻止されるようにされている。そして、プランジャ４の前進が阻止されるのとほぼ同時に、当該プランジャ４の先端Ｖ字形状部４ｃによってロック部材５の左右一対の脚部５ｂ，５ｃが左右方向内方に閉じられ（図７（ｂ）の矢印ト，チを参照）、ハブ６の突起６ｂ，６ｃ（６ｄ，６ｅ）がロック部材５の規制部５ｂ１，５ｃ１から外れて係合解除されるようにされている。
【0038】
かかる構成によれば、ユーザ（操作者）が本来の外針３の発射の意思を持ってプランジャ４を先端側に押し切った時以外は、外針３が発射されることはないため、誤射を確実に防止することが可能となる。
【0039】
図１～図３に示すように、生検針１は、ロック部材（板バネ）５、ハブ６及び弾性体（コイルバネ）７を収容する筐体８を備えている。内針２と外針（カニューレ）３とプランジャ４は、筐体８内に部分的に挿入された状態となっている。
【0040】
より具体的には、筐体８は、上側筐体８ａと下側筐体８ｂとからなっている。下側筐体（筐体本体）８ｂには、ハブ６が長手方向に移動可能に収容されている。また、後述するスライド部材収容凹所８ｇ（図２，図３を参照）を除く下側筐体８ｂには、プランジャ４の、把持部４ａ以外の部分が、基端側から挿入され、初期状態において、その凸条４ｄの先端側部分（略Ｔ字状部分）がハブ６の溝６ａの基端側部分に嵌まり込んだ状態となっている。また、ハブ６には、後端面から前方に向かって所定長さの円孔（図示せず）が形成されており、下側筐体８ｂには、前記円孔の先端面とプランジャ４の把持部４ａの先端面（前端面、後述する当接面４ａ１（図１５を参照））との間に位置して弾性体（コイルバネ）７が伸縮可能に収容されている。上側筐体８ａは、ハブ６等が収容された下側筐体８ｂの上端開口を覆う蓋体として機能する。
【0041】
下側筐体８ｂの左右両側面には、それぞれ把持部８ｉが設けられている。各把持部８ｉは、指を挿入可能な環状をなすように形成されている。
また、ハブ６の上面には、基端側に位置して「ハブ６が第１のロック位置に位置決めされていること」を示す数字「１」が記載されているとともに、先端側に位置して「ハブ６が第２のロック位置に位置決めされていること」を示す数字「２」が記載されている。また、上側筐体８ａの上面略中央には、これらの数字「１」，「２」を外部から目視可能とする窓８ｈが設けられている（図１６，図１７を参照）。
また、ハブ６の上面には、基端側に位置して「ハブ６が第１のロック位置に位置決めされていること」を示す数字「１」が記載されているとともに、先端側に位置して「ハブ６が第２のロック位置に位置決めされていること」を示す数字「２」が記載されている。また、上側筐体８ａの上面略中央には、これらの数字「１」，「２」を外部から目視可能とする窓８ｈが設けられている（図１６，図１７を参照）。
【0042】
図２，図４～図７に示すように、ロック部材５の先端部５ａには、当該ロック部材５を筐体８に固定するための略矩形状の固定孔５ｄが穿設されている。また、上側筐体８ａの内側上面と下側筐体８ｂの内側下面の先端部には、それぞれ、ロック部材５の固定孔５ｄが嵌着固定される水平断面略矩形状の凸部８ｃが立設されている。
より具体的には、図６に示すように、ロック部材５の固定孔５ｄの内周面には、丸みを帯びた環状の凸条５ｅが形成されている。また、凸部８ｃの外周面には、凸条５ｅが嵌合可能な丸みを帯びた環状の凹溝８ｄが形成されている。
かかる構成によれば、ロック部材５の固定孔５ｄを、筐体８の凸部８ｃに挿通するだけで、ロック部材５をプランジャ４の長手方向前方に当該プランジャ４と対向して簡単かつしっかりと配置固定することが可能となる。
より具体的には、図６に示すように、ロック部材５の固定孔５ｄの内周面には、丸みを帯びた環状の凸条５ｅが形成されている。また、凸部８ｃの外周面には、凸条５ｅが嵌合可能な丸みを帯びた環状の凹溝８ｄが形成されている。
かかる構成によれば、ロック部材５の固定孔５ｄを、筐体８の凸部８ｃに挿通するだけで、ロック部材５をプランジャ４の長手方向前方に当該プランジャ４と対向して簡単かつしっかりと配置固定することが可能となる。
【0043】
【0044】
図１～図３、図９～図１５に示すように、本実施形態の生検針１は、外針３の、内針２の先端側への移動をロック可能な安全ロック機構Ｓを含んでいる。
安全ロック機構Ｓは、筐体８内に収容されるとともに、プランジャ４の進路内に進入して当該プランジャ４の前進を阻止するロック位置（図１２～図１４を参照）と、プランジャ４の進路から退避して当該プランジャ４の前進を許容するロック解除位置（図９～図１１を参照）と、へ移動可能な爪部１０ｄ１，１０ｄ２を有するスライド部材（スライドスィッチ）９と、筐体８の上面に穿設され、スライド部材９の上部がスライド可能に嵌合するスロット８ｅと、を備えている。
ここで、スライド部材９の上面は、ユーザが指でタッチしてスライドさせることが可能な操作面となっている。スライド部材９の上面には、スライドさせやすくするために凹凸模様（例えば、ギザギザ模様）が刻設されている。
安全ロック機構Ｓは、筐体８内に収容されるとともに、プランジャ４の進路内に進入して当該プランジャ４の前進を阻止するロック位置（図１２～図１４を参照）と、プランジャ４の進路から退避して当該プランジャ４の前進を許容するロック解除位置（図９～図１１を参照）と、へ移動可能な爪部１０ｄ１，１０ｄ２を有するスライド部材（スライドスィッチ）９と、筐体８の上面に穿設され、スライド部材９の上部がスライド可能に嵌合するスロット８ｅと、を備えている。
ここで、スライド部材９の上面は、ユーザが指でタッチしてスライドさせることが可能な操作面となっている。スライド部材９の上面には、スライドさせやすくするために凹凸模様（例えば、ギザギザ模様）が刻設されている。
【0045】
図２，図３に示すように、下側筐体８ｂの基端部には、スライド部材９の下部が収容されるスライド部材収容凹所８ｇが左右方向に設けられている。スライド部材９の下部は、スライド部材収容凹所８ｇの前後の壁によって支持されることとなる。
また、図２，図９，図１２に示すように、上側筐体８ａの基端部には、スライド部材９の上部がスライド可能に嵌合するスロット８ｅが左右方向に穿設されている。
また、図２，図９，図１２に示すように、上側筐体８ａの基端部には、スライド部材９の上部がスライド可能に嵌合するスロット８ｅが左右方向に穿設されている。
【0046】
図１０，図１１，図１３～図１５に示すように、スライド部材９は、左右方向に延びる上辺部１０ａ及び下辺部１０ｂと、上下方向に延びる左辺部１０ｃ及び右辺部１０ｄと、からなる矩形枠体１０を有し、爪部１０ｄ１，１０ｄ２は、右辺部１０ｄから左右方向内方に延出している。
また、図１５に示すように、プランジャ４の基端部（基端側の把持部４ａ）の先端面（前端面）には、爪部１０ｄ１，１０ｄ２と当接してその前進が阻止される当接面４ａ１が形成されている。
スライド部材９は、上側の爪部１０ｄ１が上側の支持板４ｂと内針２との間に位置し、下側の爪部１０ｄ２が内針２と下側の支持板４ｂとの間に位置するように、プランジャ４（内針２）の先端部から挿通される（図１１，図１５を参照）。
また、図１５に示すように、プランジャ４の基端部（基端側の把持部４ａ）の先端面（前端面）には、爪部１０ｄ１，１０ｄ２と当接してその前進が阻止される当接面４ａ１が形成されている。
スライド部材９は、上側の爪部１０ｄ１が上側の支持板４ｂと内針２との間に位置し、下側の爪部１０ｄ２が内針２と下側の支持板４ｂとの間に位置するように、プランジャ４（内針２）の先端部から挿通される（図１１，図１５を参照）。
【0047】
図１，図２，図９，図１２に示すように、筐体８の上面の、スロット８ｅの近傍（若干前方）には、「スライド部材９の爪部１０ｄ１，１０ｄ２がプランジャ４の進路内に進入して当該プランジャ４の前進を阻止するロック位置へ移動していること（プランジャ４の前進が阻止されるロック状態にあること）」を表示する表示部８ｆが設けられている。
より具体的には、表示部８ｆには、「左向きの矢印」の図形と「ＳＡＦＥ」の文字が表示されている。この表示は、「スライド部材９が左側にスライドされていれば（図１２～図１４を参照）、プランジャ４の前進が阻止されるロック状態（安全状態）にある」ことを意味している。
より具体的には、表示部８ｆには、「左向きの矢印」の図形と「ＳＡＦＥ」の文字が表示されている。この表示は、「スライド部材９が左側にスライドされていれば（図１２～図１４を参照）、プランジャ４の前進が阻止されるロック状態（安全状態）にある」ことを意味している。
【0048】
上述したように、プランジャ４は、その把持部４ａの先端面（前端面）がスライド部材収容凹所８ｇ（図２，図３を参照）の前端面に当接して、それ以上の前進が阻止されるようにされている。そして、プランジャ４の前進が阻止されるのとほぼ同時に、当該プランジャ４の先端Ｖ字形状部４ｃによってロック部材５の左右一対の脚部５ｂ，５ｃが左右方向内方に閉じられ（図７（ｂ）の矢印ト，チを参照）、ハブ６の突起６ｂ，６ｃ（６ｄ，６ｅ）がロック部材５の規制部５ｂ１，５ｃ１から外れて係合解除されるようにされている。
【0049】
一方、スライド部材９がスライド部材収容凹所８ｇ内で左側にスライドされて、当該スライド部材９の爪部１０ｄ１，１０ｄ２がプランジャ４の進路内に進入しているとき、プランジャ４の把持部４ａの先端面（前端面、当接面４ａ１）は爪部１０ｄ１，１０ｄ２と当接し、スライド部材収容凹所８ｇの前端面に当接することはない。そして、このとき、ハブ６の突起６ｂ，６ｃ（６ｄ，６ｅ）がロック部材５の規制部５ｂ１，５ｃ１から外れて係合解除されることはないので、外針３の、内針２の先端側への移動をロックすることが可能となる。
【0050】
【0051】
図３に示す初期状態の生検針１においては、外針（カニューレ）３が内針２の先端側外周面の切り欠き部（ノッチ）２ａを覆った状態となっている（図８（ａ）を参照）。
この初期状態において、ハブ６は、筐体８の先端側に位置しており、ハブ６を先端方向に付勢する弾性体（コイルバネ）７は、自然長となっている。また、プランジャ４の凸条４ｄの先端側部分（略Ｔ字状部分 図２，図４を参照）は、ハブ６の溝６ａの基端側部分に嵌まり込んだ状態となっている。
この初期状態において、ハブ６は、筐体８の先端側に位置しており、ハブ６を先端方向に付勢する弾性体（コイルバネ）７は、自然長となっている。また、プランジャ４の凸条４ｄの先端側部分（略Ｔ字状部分 図２，図４を参照）は、ハブ６の溝６ａの基端側部分に嵌まり込んだ状態となっている。
【0052】
図３に示す初期状態からユーザ（操作者）がプランジャ４を基端側へ引くと（矢印ツを参照）、ハブ６が基端側に移動する（図７（ａ）の矢印イを参照）。ハブ６が基端側に移動するにつれて、弾性体（コイルバネ）７は圧縮されていく。そして、ハブ６の基端側の第１突起対６ｂ，６ｃがロック部材５の規制部５ｂ１，５ｃ１を乗り越えて係合して、ハブ６が外針３の発射を規制する第１のロック位置に位置決めされる（第１のロック状態、図１６の状態）。この場合、内針２の基端部はプランジャ４に保持され、外針３の基端部はハブ６に保持されているため、先端側における内針２と外針３の位置関係は、初期状態から変化せず、外針（カニューレ）３が内針２の先端側外周面の切り欠き部（ノッチ）２ａを覆った状態となっている（図８（ａ）を参照）。
【0053】
図１６に示す第１のロック状態からユーザがプランジャ４を更に基端側へ引くと、ハブ６が更に基端側に移動する（図７（ｂ）の矢印ヘを参照）。ハブ６が基端側に移動するにつれて、弾性体（コイルバネ）７は更に圧縮されていく。そして、ハブ６の先端側の第２突起対６ｄ，６ｅがロック部材５の規制部５ｂ１，５ｃ１を乗り越えて係合して、ハブ６が外針３の発射を規制する第２のロック位置に位置決めされる（第２のロック状態、図１７の状態）。この場合も上記と同様、先端側における内針２と外針３の位置関係は、初期状態から変化せず、外針（カニューレ）３が内針２の先端側外周面の切り欠き部（ノッチ）２ａを覆った状態となっている（図８（ａ）を参照）。
【0054】
図１６に示す第１のロック状態から、まず、スライド部材９を左側にスライドさせて、プランジャ４の前進が阻止されるロック状態（安全状態）にし、その後、プランジャ4を先端側へ押し進めることにより（図１８（ａ）の矢印ワを参照）、内針２を突出させて当該内針２の先端側外周面の切り欠き部（ノッチ）２ａを露出させることができる（図１８（ａ）の状態）。ハブ６が第１のロック状態にあるとき、ストローク長（外針（カニューレ）３の移動距離（発射長さ））は短い方が選択された状態となり、露出する切り欠き部（ノッチ）２ａの長さも短い方が選択された状態となる。
この場合、プランジャ４の前進が阻止されるロック状態（安全状態）にした後に、プランジャ4を先端側へ押し進めて、内針２の先端側外周面の切り欠き部（ノッチ）２ａを露出させるようにしているため、後述のようにして内針２の先端側を患者の生体の組織（生検部位）内に刺入する前に外針３が発射してしまうことはない。
この場合、プランジャ４の前進が阻止されるロック状態（安全状態）にした後に、プランジャ4を先端側へ押し進めて、内針２の先端側外周面の切り欠き部（ノッチ）２ａを露出させるようにしているため、後述のようにして内針２の先端側を患者の生体の組織（生検部位）内に刺入する前に外針３が発射してしまうことはない。
【0055】
図１７に示す第２のロック状態から、まず、スライド部材９を左側にスライドさせて、プランジャ４の前進が阻止されるロック状態（安全状態）にし、その後、プランジャ４を先端側へ押し進めることにより（図１８（ｂ）の矢印カを参照）、内針２を突出させて当該内針２の先端側外周面の切り欠き部（ノッチ）２ａを露出させることができる（図１８（ｂ）の状態）。ハブ６が第２のロック状態にあるとき、ストローク長は長い方が選択された状態となり、露出する切り欠き部（ノッチ）２ａの長さも長い方が選択された状態となる。
この場合も、プランジャ４の前進が阻止されるロック状態（安全状態）にした後に、プランジャ4を先端側へ押し進めて、内針２の先端側外周面の切り欠き部（ノッチ）２ａを露出させるようにしているため、後述のようにして内針２の先端側を患者の生体の組織（生検部位）内に刺入する前に外針３が発射してしまうことはない。
この場合も、プランジャ４の前進が阻止されるロック状態（安全状態）にした後に、プランジャ4を先端側へ押し進めて、内針２の先端側外周面の切り欠き部（ノッチ）２ａを露出させるようにしているため、後述のようにして内針２の先端側を患者の生体の組織（生検部位）内に刺入する前に外針３が発射してしまうことはない。
【0056】
ユーザは、図１６又は図１７に示す第１又は第２のロック状態から、スライド部材９を左側にスライドさせて、プランジャ４の前進が阻止されるロック状態（安全状態）にした後、まず、内針２の先端を生検部位の手前まで穿刺する。次いで、内針２の先端位置がずれないように筐体８をしっかり保持したまま、プランジャ4を先端側へ押し進める（図１８（ａ）の矢印ワ、図１８（ｂ）の矢印カを参照）。これにより、内針２を突出させて、当該内針２の先端側を患者の生体の組織（生検部位）内に刺入する。この場合、内針２が突出することで、当該内針２の先端側外周面の切り欠き部（ノッチ）２ａが露出する（図１８（ａ）又は図１８（ｂ）の状態）。次いで、ユーザは、内針２の先端側外周面の切り欠き部（ノッチ）２ａ内に組織の一部が存在していることを確認したら、スライド部材９を右側にスライドさせて、プランジャ４の前進を許容するロック解除状態にした後（図１９（ａ）又は図２０（ａ）の状態）、内針２の先端位置がずれないように筐体８をしっかり保持したまま、プランジャ４を先端側に押し切る（図１９（ａ）の矢印ヨ、図２０（ａ）の矢印レを参照）。これにより、プランジャ４の先端Ｖ字形状部４ｃによってロック部材５の左右一対の脚部５ｂ，５ｃが左右方向内方に閉じられ（図７（ｂ）の矢印ト，チを参照）、ハブ６の突起６ｂ，６ｃ（６ｄ，６ｅ）がロック部材５の規制部５ｂ１，５ｃ１から外れて係合解除される。そして、弾性体７の付勢力により、ハブ６を介して外針３が内針２の先端側へ発射される（図８（ｂ）の矢印ル、図８（ｃ）の矢印ヲ、図１９（ａ）→図１９（ｂ）、図２０（ａ）→図２０（ｂ）を参照）。これにより、内針２の先端側外周面の切り欠き部（ノッチ）２ａに外針（カニューレ）３が覆いかぶさって、組織が切り取られ、切り欠き部（ノッチ）２ａ内に目的組織が採取される。
【0057】
図１９（ｂ）のようにして内針２の先端側外周面の切り欠き部（ノッチ）２ａ内に目的組織が採取されたら、プランジャ４を基端側へ引いて（図１９（ｂ）の矢印タを参照）、図１６に示す第１のロック状態に持って行く。次いで、スライド部材９を左側にスライドさせて、プランジャ４の前進が阻止されるロック状態（安全状態）にした後、プランジャ４を先端側へ押し進めて（図２１の矢印ネを参照）、内針２の先端側外周面の切り欠き部（ノッチ）２ａを露出させる（図２１の状態）。そして、ピンセット等を用いて、切り欠き部（ノッチ）２ａから、切り取った生体の組織の一部を採取する。
この場合、プランジャ４の前進が阻止されるロック状態（安全状態）にした後に、プランジャ４を先端側へ押し進めて、内針２の先端側外周面の切り欠き部（ノッチ）２ａを露出させるようにしているため、切り欠き部（ノッチ）２ａから、切り取った生体の組織の一部を採取している途中で外針３が発射してしまうことはない。その結果、切り欠き部（ノッチ）２ａから、切り取った生体の組織の一部を安全に採取することが可能となる。
この場合、プランジャ４の前進が阻止されるロック状態（安全状態）にした後に、プランジャ４を先端側へ押し進めて、内針２の先端側外周面の切り欠き部（ノッチ）２ａを露出させるようにしているため、切り欠き部（ノッチ）２ａから、切り取った生体の組織の一部を採取している途中で外針３が発射してしまうことはない。その結果、切り欠き部（ノッチ）２ａから、切り取った生体の組織の一部を安全に採取することが可能となる。
【0058】
また、図２０（ｂ）のようにして内針２の先端側外周面の切り欠き部（ノッチ）２ａ内に目的組織が採取されたら、プランジャ４を基端側へ引いて（図２０（ｂ）の矢印ソを参照）、図１７に示す第２のロック状態に持って行く。次いで、スライド部材９を左側にスライドさせて、プランジャ４の前進が阻止されるロック状態（安全状態）にした後、プランジャ４を先端側へ押し進めて（図２２の矢印ナを参照）、内針２の先端側外周面の切り欠き部（ノッチ）２ａを露出させる（図２２の状態）。そして、ピンセット等を用いて、切り欠き部（ノッチ）２ａから、切り取った生体の組織の一部を採取する。
この場合も、プランジャ４の前進が阻止されるロック状態（安全状態）にした後に、プランジャ４を先端側へ押し進めて、内針２の先端側外周面の切り欠き部（ノッチ）２ａを露出させるようにしているため、切り欠き部（ノッチ）２ａから、切り取った生体の組織の一部を採取している途中で外針３が発射してしまうことはない。その結果、切り欠き部（ノッチ）２ａから、切り取った生体の組織の一部を安全に採取することが可能となる。
この場合も、プランジャ４の前進が阻止されるロック状態（安全状態）にした後に、プランジャ４を先端側へ押し進めて、内針２の先端側外周面の切り欠き部（ノッチ）２ａを露出させるようにしているため、切り欠き部（ノッチ）２ａから、切り取った生体の組織の一部を採取している途中で外針３が発射してしまうことはない。その結果、切り欠き部（ノッチ）２ａから、切り取った生体の組織の一部を安全に採取することが可能となる。
【0059】
なお、本実施形態においては、ハブ６の突起が、基端側の第１突起対６ｂ，６ｃと、先端側の第２突起対６ｄ，６ｅと、からなる場合を例に挙げて説明した。しかし、本発明は必ずしもこのような構成に限定されるものではない。ハブに左右対称に突起を設ける場合には、１組の突起対だけを設けるようにしてもよい。
【0060】
また、本実施形態においては、ロック部材５が、ハブ６の上方と下方にそれぞれ１つずつ配置固定される場合を例に挙げて説明した。しかし、本発明は必ずしもこのような構成に限定されるものではない。ロック部材は、ハブの上方又は下方だけに配置固定されていてもよい。
【0061】
また、本実施形態においては、生検針１が、外針３の、内針２の先端側への移動をロック可能な安全ロック機構Ｓを含んでいる場合を例に挙げて説明した。しかし、本発明は必ずしもこのような構成に限定されるものではない。安全ロック機構を含ませるか否かは任意である。
【符号の説明】
【0062】
１ 生検針
２ 内針
２ａ 切り欠き部（ノッチ）
３ 外針（カニューレ）
４ プランジャ
４ｃ 先端Ｖ字形状部
５ ロック部材（板バネ）
５ａ 先端部
５ｂ，５ｃ 脚部
５ｂ１，５ｃ１ 規制部
５ｂ２，５ｃ２ 第１の傾斜面
５ｂ３，５ｃ３ 第１の鉛直面
５ｄ 固定孔
６ ハブ
６ａ 溝
６ｂ，６ｃ，６ｄ，６ｅ 突起
６ｂ２，６ｃ２，６ｄ２，６ｅ２ 第２の傾斜面
６ｂ３，６ｃ３，６ｄ３，６ｅ３ 第２の鉛直面
７ 弾性体（コイルバネ）
８ 筐体
８ａ 上側筐体（蓋体）
８ｂ 下側筐体（筐体本体）
８ｃ 凸部
Ｈ 発射機構
２ 内針
２ａ 切り欠き部（ノッチ）
３ 外針（カニューレ）
４ プランジャ
４ｃ 先端Ｖ字形状部
５ ロック部材（板バネ）
５ａ 先端部
５ｂ，５ｃ 脚部
５ｂ１，５ｃ１ 規制部
５ｂ２，５ｃ２ 第１の傾斜面
５ｂ３，５ｃ３ 第１の鉛直面
５ｄ 固定孔
６ ハブ
６ａ 溝
６ｂ，６ｃ，６ｄ，６ｅ 突起
６ｂ２，６ｃ２，６ｄ２，６ｅ２ 第２の傾斜面
６ｂ３，６ｃ３，６ｄ３，６ｅ３ 第２の鉛直面
７ 弾性体（コイルバネ）
８ 筐体
８ａ 上側筐体（蓋体）
８ｂ 下側筐体（筐体本体）
８ｃ 凸部
Ｈ 発射機構
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
