特開 2024-135511 管状留置具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024135511

(43)【公開日】2024-10-04

(54)【発明の名称】管状留置具

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/95 20130101AFI20240927BHJP

   A61F 2/86 20130101ALI20240927BHJP

【ＦＩ】

A61F2/95

A61F2/86

【審査請求】未請求

【請求項の数】7

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023046230

(22)【出願日】2023-03-23

(71)【出願人】

【識別番号】000200035

【氏名又は名称】ＳＢカワスミ株式会社

(71)【出願人】

【識別番号】000002141

【氏名又は名称】住友ベークライト株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100114775

【弁理士】

【氏名又は名称】高岡 亮一

(74)【代理人】

【識別番号】100121511

【弁理士】

【氏名又は名称】小田 直

(74)【代理人】

【識別番号】100208580

【弁理士】

【氏名又は名称】三好 玲奈

(74)【代理人】

【識別番号】100116001

【弁理士】

【氏名又は名称】森 俊秀

(72)【発明者】

【氏名】下條 光

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA42

4C267AA45

4C267AA50

4C267AA56

4C267BB02

4C267BB19

4C267BB26

4C267BB40

4C267GG02

4C267GG24

4C267HH08

(57)【要約】

【課題】生体管腔に対する侵襲性の低いフックを有する管状留置具を提供する。
【解決手段】長尺の留置装置２０により生体管腔２内に導入され、留置装置２０から遠位側に放出されて生体管腔２に留置される管状留置具１は、径方向に拡縮可能な環状骨格部１１と、環状骨格部１１を管状に被覆する皮膜部１２と、管状留置具１の遠位端に設けられ、留置装置２０に設けられた係合部２３と係合するフック部１３と、を備える。フック部１３は、非金属の線状部材で屈曲自在に形成される。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

長尺の留置装置により生体管腔内に導入され、前記留置装置から遠位側に放出されて前記生体管腔に留置される管状留置具であって、
径方向に拡縮可能な環状骨格部と、
前記環状骨格部を管状に被覆する皮膜部と、
前記管状留置具の遠位端に設けられ、前記留置装置に設けられた係合部と係合するフック部と、を備え、
前記フック部は、非金属の線状部材で屈曲自在に形成される
管状留置具。

【請求項2】

前記フック部は、前記環状骨格部および前記皮膜部に縫着される
請求項１に記載の管状留置具。

【請求項3】

前記環状骨格部は、軸方向にジグザグ状に折り返された線材が周方向に環状をなすように構成され、
前記フック部は、前記線材の折り返しの頂点からずれた位置で前記環状骨格部に取り付けられる
請求項１に記載の管状留置具。

【請求項4】

前記環状骨格部は、軸方向にジグザグ状に折り返された線材が周方向に環状をなすように構成され、
前記フック部は、遠位側が開くように折り返した前記線材に前記線状部材を環状に掛け渡して１つの結び目で結んで形成される
請求項１に記載の管状留置具。

【請求項5】

前記結び目は、前記管状留置具を前記留置装置に充填したときに、前記係合部と前記管状留置具の間に配置される
請求項４に記載の管状留置具。

【請求項6】

前記フック部は、前記皮膜部の内側に取り付けられる
請求項１に記載の管状留置具。

【請求項7】

前記線状部材は、生体吸収される材料で形成されている
請求項１に記載の管状留置具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、管状留置具に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、血管などの生体管腔に生じた病変部位に留置され、病変部位への体液の流入を遮断させる管状留置具が知られている。
この種の管状留置具は、カテーテルなどの留置装置を用いて生体管腔内に導入される。また、留置装置の先端チップに係止するために、管状留置具の遠位側に金属線材でフックが設けられることもある（例えば、特許文献１）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０２１－４１２５９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

金属線材のフックは、生体管腔よりも硬いため、接触により生体管腔の内壁を傷つける可能性がある。また、例えば、ＭＲＩ検査の際に、管状留置具から突出した状態の金属線材のフックが発熱し、生体管腔にダメージを与える可能性もある。

【0005】

そこで、本発明は上記の状況に鑑みてなされたものであって、生体管腔に対する侵襲性の低いフックを有する管状留置具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の一態様は、長尺の留置装置により生体管腔内に導入され、留置装置から遠位側に放出されて生体管腔に留置される管状留置具である。管状留置具は、径方向に拡縮可能な環状骨格部と、環状骨格部を管状に被覆する皮膜部と、管状留置具の遠位端に設けられ、留置装置に設けられた係合部と係合するフック部と、を備える。フック部は、非金属の線状部材で屈曲自在に形成される。

【発明の効果】

【0007】

本発明の一態様によれば、生体管腔に対する侵襲性の低いフックを有する管状留置具を提供できる。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】本実施形態の管状留置具の構成例を示す斜視図である。

【図2】本実施形態の管状留置具が生体管腔に留置された使用状態を模式的に示す図である。

【図3】管状留置具の遠位端を周方向に展開して内周側からみた状態の一例を示す図である。

【図4】（ａ）は本実施形態の留置装置の分解図であり、（ｂ）は本実施形態の留置装置の組立状態を示す図である。

【図5】先端チップとフック部の係合状態の例を示す斜視図である。

【図6】（ａ）は先端チップの平面図であり、（ｂ）は先端チップの側面図である。

【図7】先端チップの他の例を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

以下、図面を参照しつつ、実施形態に係るカバードステントの構成例について説明する。なお、図面における各部の形状、寸法等は模式的に示したもので、実際の形状や寸法等を示すものではない。

【0010】

また、図面では、管状留置具および留置装置の軸方向Ａｘを適宜矢印で示す。また、軸方向Ａｘに略直交する方向を径方向と定義し、軸方向Ａｘを中心とする回転方向を周方向と定義する。また、図面において管状留置具および留置装置の遠位側を符号Ｄで示し、管状留置具および留置装置の近位側を符号Ｐで示す。

【0011】

図１は、本実施形態の管状留置具の構成例を示す斜視図である。図２は、本実施形態の管状留置具が生体管腔に留置された使用状態を模式的に示す図である。図３は、管状留置具の遠位端を周方向に展開して内周側からみた状態の一例を示す図である。

【0012】

本実施形態の管状留置具１は、生体管腔の一例である血管２の病変部位３（例えば、血管２で瘤が生じている部位）に留置され、これらの病変部位３への血流を遮断させるために適用されるステントグラフトである。管状留置具１は、拡張状態の形状が記憶されたいわゆる自己拡張型の構成であって、径方向内側に収縮した収縮状態から径方向外側に拡張する拡張状態へと拡縮可能である。

【0013】

管状留置具１は、後述する長尺の留置装置２０を用いて、径方向内側に収縮された状態（不図示）で血管２内に導入される。管状留置具１は、血管２内の病変部位３に運ばれた後に留置装置２０のシース２１から遠位側に放出され、径方向外側に拡張することで、図２に示すように血管２の内壁と密着した状態で留置される。

【0014】

図１、図２に示す管状留置具１は、軸方向Ａｘの両端部に設けられた開口が連通しており、血管２内を流れる体液等が通過可能な管状流路４を内部に形成する。管状留置具１の寸法などの仕様は、例えば、管状留置具１を留置する血管２の太さや、管状留置具１の留置範囲の長さなどに応じて適宜設定される。また、本実施形態では、一例として全体形状が直管形状である管状留置具１を示すが、管状留置具１は、例えば弓状に湾曲した形状や捻れを有する形状に賦形（プリシェイプ）されていてもよい。

【0015】

図１、図２に示すように、管状留置具１は、全体形状が管状をなす環状骨格部１１と、環状骨格部１１に取り付けられた皮膜部１２と、フック部１３とを備えている。

【0016】

環状骨格部１１は、例えば、山部１４ａと谷部１４ｂとが交互に形成されるように線材（金属細線）１４を軸方向にジグザグ状に折り返しながら周方向に環状をなすように形成された骨格片を用い、当該骨格片を軸方向に複数並べて構成されている。なお、隣り合う骨格片同士は、連結部材（不図示）で軸方向に連結されていてもよい。また、環状骨格部１１は、径方向内側に収縮した収縮状態から、径方向外側に拡張した拡張状態へと自己拡張するように変形可能に構成されている。

【0017】

環状骨格部１１の線材の材料としては、例えば、Ｎｉ－Ｔｉ合金（ニチノール）、コバルト－クロム合金、チタン合金、及びステンレス鋼等に代表される公知の金属又は金属合金が挙げられる。環状骨格部１１の材料としてＮｉ－Ｔｉ合金を用いる場合、環状骨格部１１を拡張状態の形状に整えた後に所定の熱処理を施すことにより、拡張状態の形状を環状骨格部１１に記憶させることができる。

【0018】

なお、環状骨格部１１の構成は上記に限定されるものではない。例えば、１本の金属細線をジグザグ状に折り返しながら螺旋状に巻回して管状をなす環状骨格部１１を構成してもよく、あるいは、金属細線を格子状に編み込んで管状をなす環状骨格部１１を構成してもよい。また、環状骨格部１１は、例えば、１本の金属パイプ（例えば、Ｎｉ－Ｔｉ合金からなるパイプ等）をレーザー加工（レーザーカット）することで形成されてもよい。また、環状骨格部１１は、金属以外の材料（例えば、セラミックや樹脂等）で形成されていてもよい。

【0019】

皮膜部１２は、管状の可撓性膜体であって、環状骨格部１１の隙間部分を閉塞して管状に被覆するように環状骨格部１１に取り付けられている。皮膜部１２の材料としては、例えば、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）等のフッ素樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂等が挙げられる。

【0020】

本実施形態の皮膜部１２は、一例として、環状骨格部１１の外周側に取り付けられている。つまり、管状留置具１において、山部１４ａと谷部１４ｂとが交互に形成されるようにジグザグ状に折り返した線材１４（環状骨格部１１）の外周側に皮膜部１２が取り付けられている。

【0021】

皮膜部１２は、環状骨格部１１に対し、例えば、糸での縫い付けや、接着、溶着、テープによる貼着などで取り付けられている。また、管状留置具１の軸方向Ａｘの両端部には、環状骨格部１１を内側から部分的に覆う内側皮膜部１２ａ（図１、図２では不図示）が形成されている。内側皮膜部１２ａは、例えば、環状骨格部１１の外側から内側に皮膜部１２が折り返されて形成されるが、皮膜部１２を帯状に形成したものを環状骨格部１１の内側から重ね合わせて内側皮膜部１２ａが形成されてもよい。

【0022】

フック部１３は、管状留置具１の遠位端から遠位側に円弧状に突出した非金属の線状部材で形成される。フック部１３は、管状留置具１を血管２内に導入するときには後述する先端チップ２３と係合し、留置装置２０によって保持される。フック部１３は、非金属の線状部材であるため屈曲自在である。また、フック部１３は、金属材料と比べて軽量で加工も容易であり、ＭＲＩ検査で発熱を生じさせることもない。

【0023】

フック部１３の線状部材としては、例えば、絹糸などの天然素材や、ＰＥ（ポリエチレン）、ポリアミド、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ＰＶＤＦ（ポリフッ化ビニリデン）などの樹脂材料などが挙げられる。また、フック部１３の線状部材は、ポリグラチンなどの生体吸収される材料で形成されていてもよい。線状部材が生体吸収される材料で形成される場合には、管状留置具１の留置後にフック部１３が生体吸収されて血管２内で消失する。これにより、例えば、後日の別手術で管状留置具１内にカテーテル等を通すときに、フック部１３に引っ掛かる事象を抑制することができる。

【0024】

フック部１３の線状部材は、モノフィラメント構造でもよく、細いフィラメントを編み込んだブレイド構造であってもよい。また、線状部材の径は、線状部材が結びやすく破断しない強度となる寸法に適宜設定される。なお、フック部１３の線状部材の長さや、線状部材の管状留置具１への取付方法は自由に調整できる。

【0025】

また、図３に示すように、環状骨格部１１の遠位端には、環状骨格部１１の外側から内側に皮膜部１２が折り返されて内側皮膜部１２ａが形成されている。内側皮膜部１２ａの部位では、環状骨格部１１の遠位側が内側皮膜部１２ａで内周側から覆われ、遠位側に位置する線材１４の山部１４ａが管状留置具１の内周に露出しないように構成されている。

【0026】

フック部１３の線状部材は、例えば、１つの結び目１３ａで環状に結びつけた状態で皮膜部１２の内側に取り付けられている。フック部１３の線状部材を皮膜部１２の内側に配置することで、フック部１３の線状部材が皮膜部１２と血管２との密着性を妨げることを抑制できる。なお、フック部１３における線状部材の結び目１３ａは、先端チップ２３との係合を妨げない限りにおいて任意の位置に配置できる。

【0027】

環状に結びつけられたフック部１３の線状部材は、遠位側が開くように折り返した線材１４に掛け渡されている。フック部１３の線状部材を線材１４の間に掛け渡して結ぶことで、留置装置２０側からフック部１３に力がかかるときに管状留置具１からフック部１３が外れにくくなる。また、フック部１３の線状部材を１つの結び目１３ａで環状に結ぶことで結び目１３ａの数が最小限になり、シース２１内の充填率を低減できる。

【0028】

フック部１３の線状部材が線材１４に掛け渡される位置は、内側皮膜部１２ａで線材１４が覆われる部位よりも近位側に位置している。すなわち、フック部１３の線状部材は、遠位側の線材１４の折り返しの頂点（山部１４ａ）からずれた位置で線材１４に掛け渡されている。これにより、皮膜部１２の折り返しの内側に線材１４の遠位端を収容した状態でフック部１３を取り付けることができ、管状留置具１の遠位端で皮膜部１２がめくれにくくなる。

【0029】

また、フック部１３の線状部材は、環状骨格部１１の線材１４および皮膜部１２に糸１５によって縫着されている。これにより、留置装置２０側からフック部１３に力がかかるときにフック部１３と管状留置具１のずれを抑制できる。なお、管状留置具１の遠位端には、管状留置具１の遠位端の拡張状態を制御する調整ワイヤ（不図示）が配設されるが、フック部１３の線状部材を縫着する糸１５で輪（不図示）を形成し、調整ワイヤを輪に挿通させて保持してもよい。この場合には、管状留置具１の縫合箇所を削減でき、管状留置具１の製造時の作業効率を向上させることもできる。

【0030】

次に、本実施形態における留置装置２０の構成例について説明する。図４（ａ）は本実施形態の留置装置の分解図であり、図４（ｂ）は本実施形態の留置装置の組立状態を示す図である。留置装置２０は、管状のシース２１と、シース２１の内側に配置される管状のシャフト２２と、を備えている。

【0031】

シース２１は、収縮状態の管状留置具１をその内側に収容可能である。シース２１は、シース本体部２１ａと、シース本体部２１ａの他方側の端部に設けられるハブ２１ｂとを有している。ハブ２１ｂは、シャフト２２に対してシース２１を固定するためのナット（不図示）や、上記の調整ワイヤへの操作を行う操作部材（不図示）等を有している。

【0032】

シース本体部２１ａは、可撓性を有する材料で形成された管体である。シース本体部２１ａの材料としては、例えば、フッ素樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエチレン系樹脂、及び、ポリ塩化ビニル系樹脂等から選択された生体適合性を有する合成樹脂（エラストマー）、これら樹脂に他の材料が混合された樹脂コンパウンド、これらの合成樹脂による多層構造体、並びに、これら合成樹脂と金属線との複合体などが挙げられる。

【0033】

シャフト２２は、シース２１よりも長尺の軸状部材であって、軸方向Ａｘに沿って進退可能に構成されている。シャフト２２は、シャフト本体部２２ａと、シャフト本体部２２ａの遠位側に形成されるシャフト小径部２２ｂとを有している。シャフト２２の材料としては、例えば、樹脂（プラスチック及びエラストマー等）並びに金属など、適度な硬度及び柔軟性を有する種々の材料が挙げられる。

【0034】

シャフト小径部２２ｂは、シャフト本体部２２ａと同軸であり、シャフト本体部２２ａよりも小径である。留置装置２０においては、シャフト小径部２２ｂの外周とシース本体部２１ａの内周の間に形成される空間に管状留置具１が収容される。また、シャフト２２のシャフト本体部２２ａおよびシャフト小径部２２ｂには、血管２内に留置装置２０を導入するガイドワイヤ（不図示）を挿通させる穴が軸方向Ａｘに沿って形成されている。

【0035】

また、シャフト小径部２２ｂの遠位端には、シース２１の遠位側の端部開口を塞ぐ先端チップ２３が取り付けられている。先端チップ２３は、係合部の一例であって、外周の一部に管状留置具１のフック部１３を受ける溝２４を有する。

【0036】

図５は、先端チップ２３とフック部１３の係合状態の例を示す斜視図である。図６（ａ）は先端チップ２３の平面図であり、図６（ｂ）は先端チップ２３の側面図である。

【0037】

先端チップ２３の溝２４は、先端チップ２３の外周表面から内側に凹むように切り欠かれ、軸方向と交差方向に延びている。溝２４は、図６（ｂ）に示すように、底部側が近位側に近づくように軸方向に斜めに傾いて形成されている。また、溝２４の軸方向の幅は、フック部１３の線状部材の径よりも広い幅に形成されており、溝２４内に線状部材を通過させることが可能である。

【0038】

シャフト小径部２２ｂに管状留置具１を取り付ける場合、先端チップ２３の溝２４内に線状部材を通過させて掛け渡すことで先端チップ２３にフック部１３が係合される。先端チップ２３とフック部１３が係合した状態で、管状留置具１は紐状部材（不図示）で外側から拘束されて径方向内側に収縮した状態でシャフト２２に保持される。そして、径方向内側に収縮した管状留置具１をシャフト２２とともにシース２１内に収容することで、管状留置具１がシース２１に充填される。

【0039】

本実施形態のフック部１３は屈曲自在であるため、管状留置具１を留置装置２０に充填するときにフック部１３は変形し、シース２１の充填率を低減できる。また、管状留置具１を留置装置２０に充填するときには、図５に示すように、先端チップ２３と管状留置具１の間にフック部１３の結び目１３ａが配置されるようにしてもよい。この場合、シース２１内で骨格量の少ない管状留置具１の外側にフック部１３の結び目１３ａが配置されるので、シース２１の充填率をより低減できる。

【0040】

また、管状留置具１を血管２に留置するときには、血管２内に留置装置２０を導入する。そして、病変部位３において、管状留置具１が拘束されているシャフト２２の位置を保持しつつ、シース２１を近位側に向けて引き抜くように移動させる。この状態で、紐状部材の拘束を解除すると管状留置具１が径方向外側に自己拡張して血管２と密着する。これにより、留置装置２０の遠位端から管状留置具１が放出される。

【0041】

その後、管状留置具１が血管２内に留置された状態で、シャフト２２を動かして先端チップ２３の溝２４からフック部１３を離脱させる。これにより、先端チップ２３とフック部１３の係合が解除される。

【0042】

ここで、屈曲自在に構成されたフック部１３を先端チップ２３の溝２４から容易に離脱させるため、先端チップ２３の溝２４は以下のように構成されてもよい。

【0043】

例えば、先端チップ２３において、図６（ａ）に示すように、溝２４の延長方向（軸方向と交差方向）の寸法を大きくして、線状部材を受ける近位側の部位２４ａを幅広にしてもよい。これにより、フック部１３の線状部材をねじれにくくできる。また、先端チップ２３へのフック部１３の食い込みを避けるために、線状部材を受ける近位側の部位２４ａを平坦にして面積を大きくし、線状部材にかかる応力を分散させてもよい。また、先端チップ２３へのフック部１３の食い込みを避けるために、溝２４の延長方向の両端部（図６（ａ）にて破線で囲んだ部分）では軸方向近位側に延びる隙間をできるだけ小さくすることが好ましい。

【0044】

また、例えば、先端チップ２３の溝２４の傾き角を軸方向に対して大きく設定し、かつ溝２４の底部２４ｂ近傍に軸方向に広がる部位を設けてもよい。これにより、先端チップ２３に対してフック部１３が相対的に遠位側に動くようにシャフト２２を操作したときに、フック部１３が溝２４から外れやすくなる。

【0045】

図７（ａ）、（ｂ）は、それぞれ先端チップ２３の他の例を示す図である。図７の例では、先端チップ２３にフック部１３を掛け止め可能な切り欠き状の溝２４が設けられている。溝２４は、先端チップ２３の表面から近位側に向けて斜めに傾くように径方向内側に延びており、溝２４の入口がＵ字状をなすように先端チップ２３に形成される。また、溝２４の開口幅は、フック部１３の線状部材の径に対応する寸法である。

【0046】

溝２４の内側には、溝２４に掛け渡されたフック部１３を支持する支持部が形成されている。支持部は、溝２４内で線状部材を受ける近位側の部位であり、フック部１３が掛けられて線状部材に接触する第１部位２７ａと、第１部位２７ａよりも近位側に凹んで線状部材と接触しない第２部位（非接触部）２７ｂとを有する。

【0047】

例えば、図７（ａ）に破線で示すように、支持部は、接線方向に並ぶ２つの円弧状の第１部位２７ａの間にくぼみ状の第２部位２７ｂが形成された形状であってもよい。あるいは、図７（ｂ）に破線で示すように、支持部は、階段状に配置された第１部位２７ａと、第１部位２７ａの間に配置されてくぼんだ第２部位２７ｂを有する形状であってもよい。図７（ａ）、（ｂ）の支持部の構成では、支持部の第２部位２７ｂは線状部材と接触しないため、切り欠き２６内で線状部材と支持部の接触面積が小さくなる。なお、先端チップ２３において、上記の支持部の形成は比較的容易な加工で行うことができる。

【0048】

図７の例では、管状留置具１のフック部１３を切り欠き状の溝２４に掛け渡すことで、先端チップ２３と管状留置具１のフック部１３を容易に係合させることができる。一方、先端チップ２３とフック部１３の係合を解除するときには、先端チップ２３を軸方向に移動させることで、フック部１３を溝２４の入り口から外して管状留置具１を離脱させればよい。

【0049】

以下、本実施形態の管状留置具１の効果を述べる。
本実施形態において、長尺の留置装置２０により血管２（生体管腔）内に導入され、留置装置２０から遠位側に放出されて血管２に留置される管状留置具１は、径方向に拡縮可能な環状骨格部１１と、環状骨格部１１を管状に被覆する皮膜部１２と、管状留置具１の遠位端に設けられ、留置装置２０に設けられた先端チップ２３（係合部）と係合するフック部１３と、を備える。フック部１３は、非金属の線状部材で屈曲自在に形成される。
本実施形態の管状留置具１では、屈曲自在に形成されたフック部１３は血管２と接触したときに反発せずに変形するので、フック部１３が血管２の内壁を傷つけにくい。また、フック部１３は非金属の線状部材であるため、例えば、ＭＲＩ検査でフック部１３が発熱して血管２を傷つけることもない。したがって、本実施形態によれば、血管２に対するフック部１３での侵襲性を大幅に低減できる。
また、本実施形態のフック部１３は屈曲自在であり、管状留置具１を留置装置２０に充填するときに変形してシース２１内の充填率が低減するので、管状留置具１の放出抵抗を抑制することもできる。

【0050】

また、フック部１３は、環状骨格部１１および皮膜部１２に縫着される。
これにより、フック部１３は環状骨格部１１および皮膜部１２に保持されるので、留置装置２０側からフック部１３に力がかかるときにフック部１３と管状留置具１のずれを抑制できる。

【0051】

また、環状骨格部１１は、軸方向にジグザグ状に折り返された線材１４が周方向に環状をなすように構成され、フック部１３は、線材１４の折り返しの頂点からずれた位置で環状骨格部１１に取り付けられる。
これにより、皮膜部１２の折り返しの内側に線材１４の遠位端を収容した状態でフック部１３を取り付けることができ、管状留置具１の遠位端で皮膜部１２がめくれにくくなる。

【0052】

また、環状骨格部１１は、軸方向にジグザグ状に折り返された線材１４が周方向に環状をなすように構成され、フック部１３は、遠位側が開くように折り返した線材１４に線状部材を環状に掛け渡して１つの結び目１３ａで結んで形成される。
これにより、留置装置２０側からフック部１３に力がかかるときに、線材１４の間に環状に掛け渡されたフック部１３が管状留置具１から外れにくくなる。また、線状部材を１つの結び目１３ａで環状に結ぶことで結び目の数が最小限になり、シース２１内の充填率が低減して管状留置具１の放出抵抗を抑制できる。

【0053】

また、結び目１３ａは、管状留置具１を留置装置２０に充填したときに、先端チップ２３と管状留置具１の間に配置される。
これにより、シース２１内で骨格量の少ない管状留置具１の外側にフック部１３の結び目１３ａが配置され、シース２１内の充填率が低減して管状留置具１の放出抵抗を抑制できる。

【0054】

また、フック部１３は、皮膜部１２の内側に取り付けられる。
これにより、フック部１３の線状部材が皮膜部１２と血管２との密着性を妨げることを抑制でき、管状留置具１の遠位端でのエンドリークをより生じにくくできる。

【0055】

また、線状部材は、生体吸収される材料で形成されてもよい。
これにより、管状留置具１の留置後にフック部１３が消失するので、例えば、別手術で管状留置具１内にカテーテル等を通すときにフック部１３に引っ掛かる事象などを抑制できる。

【0056】

本発明は、上記実施形態に限定されることなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改良並びに設計の変更を行ってもよい。

【0057】

環状骨格部１１に対するフック部１３の線状部材の取付位置は、上記実施形態に限定されない。例えば、環状骨格部１１において、線材１４の遠位側の折り返し部位（山部１４ａ）に線状部材を環状に掛け渡してもよい。

【0058】

加えて、今回開示された実施形態は、全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。

【0059】

なお、上記の実施形態の開示は以下の技術的思想を包含する。
（１）長尺の留置装置により生体管腔内に導入され、前記留置装置から遠位側に放出されて前記生体管腔に留置される管状留置具であって、径方向に拡縮可能な環状骨格部と、前記環状骨格部を管状に被覆する皮膜部と、前記管状留置具の遠位端に設けられ、前記留置装置に設けられた係合部と係合するフック部と、を備え、前記フック部は、非金属の線状部材で屈曲自在に形成される管状留置具。
（２）前記フック部は、前記環状骨格部および前記皮膜部に縫着される上記（１）に記載の管状留置具。
（３）前記環状骨格部は、軸方向にジグザグ状に折り返された線材が周方向に環状をなすように構成され、前記フック部は、前記線材の折り返しの頂点からずれた位置で前記環状骨格部に取り付けられる上記（１）または上記（２）に記載の管状留置具。
（４）前記環状骨格部は、軸方向にジグザグ状に折り返された線材が周方向に環状をなすように構成され、前記フック部は、遠位側が開くように折り返した前記線材に前記線状部材を環状に掛け渡して１つの結び目で結んで形成される上記（１）または上記（２）に記載の管状留置具。
（５）前記結び目は、前記管状留置具を前記留置装置に充填したときに、前記係合部と前記管状留置具の間に配置される上記（４）に記載の管状留置具。
（６）前記フック部は、前記皮膜部の内側に取り付けられる上記（１）から上記（５）のいずれか一項に管状留置具。
（７）前記線状部材は、生体吸収される材料で形成されている上記（１）から上記（６）のいずれか一項に記載の管状留置具。

【符号の説明】

【0060】

１…管状留置具、２…血管、３…病変部位、４…管状流路、１１…環状骨格部、１２…皮膜部、１３…フック部、１３ａ…結び目、１４…線材、１４ａ…山部、１４ｂ…谷部、2…糸、２０…留置装置、２１…シース、２２…シャフト、２３…先端チップ、２４…溝

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】