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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024013589
(43)【公開日】2024-02-01
(54)【発明の名称】針ハブ及びそれを用いた注射器
(51)【国際特許分類】
A61M 5/34 20060101AFI20240125BHJP
【ＦＩ】
A61M5/34 530
【審査請求】有
【請求項の数】8
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022115785
(22)【出願日】2022-07-20
(11)【特許番号】
(45)【特許公報発行日】2023-02-16
(71)【出願人】
【識別番号】591065402
【氏名又は名称】株式会社タスク
(74)【代理人】
【識別番号】100101454
【弁理士】
【氏名又は名称】山田 卓二
(74)【代理人】
【識別番号】100131808
【弁理士】
【氏名又は名称】柳橋 泰雄
(72)【発明者】
【氏名】川嶋 健
(72)【発明者】
【氏名】小林 泰次
(72)【発明者】
【氏名】柴田 亮
(72)【発明者】
【氏名】藤澤 透
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA09
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD08
4C066GG13
4C066HH02
4C066HH12
4C066JJ06
4C066JJ07
4C066JJ09
(57)【要約】
【課題】デッドスペースが小さく様々なシリンジと嵌合できる針ハブを提供する。
【解決手段】 ポリプロピレン、環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）またはトライタン（登録商標）で形成され、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているポリプロピレンで形成されたおすルアースリップ式コネクタと嵌合する円すい台形の凹部１１７を有し、凹部より前側に設けられた針１１３が装着された針ハブ１０３であって、凹部は、深さＬが７．３８４ｍｍ以上７．４９６ｍｍ以下で、開口部の内径Ｄが４．３１６ｍｍ以上４．３７６ｍｍ以下で、内径が深さに対して６パーセントの傾斜で開口部から狭まる、針ハブが提供される。
【選択図】図２
【解決手段】 ポリプロピレン、環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）またはトライタン（登録商標）で形成され、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているポリプロピレンで形成されたおすルアースリップ式コネクタと嵌合する円すい台形の凹部１１７を有し、凹部より前側に設けられた針１１３が装着された針ハブ１０３であって、凹部は、深さＬが７．３８４ｍｍ以上７．４９６ｍｍ以下で、開口部の内径Ｄが４．３１６ｍｍ以上４．３７６ｍｍ以下で、内径が深さに対して６パーセントの傾斜で開口部から狭まる、針ハブが提供される。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
引張弾性率が１４００MPa以上２５００MPa以下の熱可塑性樹脂で形成され、
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているポリプロピレンで形成されたおすルアースリップ式コネクタと嵌合する円すい台形の凹部を有し、前記凹部より前側に設けられた針が装着された針ハブであって、
前記凹部は、深さＬが７．３８４ｍｍ以上７．４９６ｍｍ以下で、開口部の内径Ｄが４．３１６ｍｍ以上４．３７６ｍｍ以下で、内径が深さに対して６パーセントの傾斜で前記開口部から狭まる、針ハブ。
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているポリプロピレンで形成されたおすルアースリップ式コネクタと嵌合する円すい台形の凹部を有し、前記凹部より前側に設けられた針が装着された針ハブであって、
前記凹部は、深さＬが７．３８４ｍｍ以上７．４９６ｍｍ以下で、開口部の内径Ｄが４．３１６ｍｍ以上４．３７６ｍｍ以下で、内径が深さに対して６パーセントの傾斜で前記開口部から狭まる、針ハブ。
【請求項2】
前記熱可塑性樹脂が、ポリカーボネート、ポリプロピレン、環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）またはトライタン（登録商標）である、請求項１に記載の針ハブ。
【請求項3】
前記凹部は、凹凸のない滑らかな曲面を有し、
前記曲面は、全体で前記おすルアースリップ式コネクタと前記凹部との間の摩擦を発生する、請求項１に記載の針ハブ。
前記曲面は、全体で前記おすルアースリップ式コネクタと前記凹部との間の摩擦を発生する、請求項１に記載の針ハブ。
【請求項4】
前記凹部の底面の平面視における略中心位置に突起部が形成され、
前記突起部は、前記おすルアースリップ式コネクタの中心と係合して、中心軸の位置決めをする及び前記針ハブと前記おすルアースリップ式コネクタの間のデッドスペースを小さくする、請求項１に記載の針ハブ。
前記突起部は、前記おすルアースリップ式コネクタの中心と係合して、中心軸の位置決めをする及び前記針ハブと前記おすルアースリップ式コネクタの間のデッドスペースを小さくする、請求項１に記載の針ハブ。
【請求項5】
前記針ハブの外面にねじ山を備え、
前記針ハブの前記凹部及び前記ねじ山は、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアーロック式コネクタと係合できる、請求項１に記載の針ハブ。
前記針ハブの前記凹部及び前記ねじ山は、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアーロック式コネクタと係合できる、請求項１に記載の針ハブ。
【請求項6】
請求項１乃至５のいずれか１項に記載の針ハブと、
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタを有するシリンジと、
先端にガスケットを備えるプランジャと、備える注射器であって、
前記ガスケットの外面の形状と、前記シリンジの先端の内面の形状は、一致し、
前記注射器の薬液残留量は、２μＬ以上５０μＬ以下である、注射器。
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタを有するシリンジと、
先端にガスケットを備えるプランジャと、備える注射器であって、
前記ガスケットの外面の形状と、前記シリンジの先端の内面の形状は、一致し、
前記注射器の薬液残留量は、２μＬ以上５０μＬ以下である、注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、対象に穿刺する針ハブ及びそれを用いた注射器に関する。
【背景技術】
【0002】
従来、針ハブとシリンジは、ＩＳＯ規格に則って作製されてきた。このようにすることで、製品の互換性を上げ、またどのような注射器アセンブリでも同じように注射できるというメリットがある。現在、針ハブとシリンジのコネクタのＩＳＯ規格の１つは、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されている。ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６は、ルアースリップ式コネクタとルアーロック式コネクタを規定している。
【0003】
しかしながら、今までの規格に則った注射器は薬液が残るデッドスペースが大きかった。高価な薬液の損失を減らすために注射器のデッドスペースをなくすことは大きなメリットがある。
【0004】
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定された針ハブと注射筒のデッドスペースをなくすために例えば特許文献１は、長手軸を有する注射器ハブアッセンブリを備える、長手軸を有する注射器であって、注射針アッセンブリは、注射針ハブ本体を備え、注射針ハブ本体は、注射針ハブ本体の第１端部に注射器の注射筒の取り付け部を受容するためのシリンジコネクタを有し、更に、注射針ハブ本体の反対側の第２端部に、注射針受容部を有し、注射針ハブアッセンブリは、更に、注射針受容部から延びる注射針を備え、シリンジコネクタは、少なくともその遠位端に、注射筒の注射器の取り付け部を受容するための実質的に円錐形状の受容開口部を有するとともに、受容開口部の入口領域は、およそ、４．２７０ｍｍから４．３１５ｍｍの断面寸法（Ｄ）を有し、入口領域周囲と上面周囲の間にわたる受容開口部の内周壁は、入口領域から上面に向かって６％細くなっており、長手軸に沿って測った開口部の長さ（Ａ）は、３ｍｍから７ｍｍの間であり、注射針の一端部は、注射針受容部内に収容されており、開口部内に突出しておらず、注射器は、注射筒を備え、注射筒は、注射器の近位端と遠位端の間を長手軸方向に延びており、注射針ハブアッセンブリを取り付けるための取り付け部を備え、注射器は、更に、注射筒内に摺動可能に受容されるプランジャを備え、プランジャは、シーリングエレメントを備え、シーリングエレメントは、プランジャの遠位端に配置されるとともに、少なくとも取り付け部の内側に組み付けられるように構成され、注射針ハブアッセンブリの注射針ハブ本体の素材は、注射器の注射筒の素材、少なくとも、注射器の注射筒の取り付け部の素材よりも高い硬さを有する、注射器を開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【特許文献1】特許第６８６４４７５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
しかしながら、上記注射器は、注射針ハブ本体とシリンジの結合力が最適化されていないと、薬液の注入圧力に負けて注射中に注射針ハブ本体とシリンジが分解してしまう虞があった。特に高粘度の薬液を用いた場合、その虞が大きかった。ここで高粘度は、水よりも粘度が高いことを想定している。針ハブとシリンジが分解しないように結合を強化するためにはルアーロック式コネクタを用いることが考えられるが、構造が複雑になるためコストが上がってしまう。コストを下げるためにはルアースリップ式を採用するほうがよい。
【0007】
そこで本発明は、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタと嵌合するデッドスペースが小さく結合力を大きくできる針ハブを提供し、様々なＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタを備えるシリンジとデッドスペースの小さい注射器を構成できることを目的とする。また、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアーロック式コネクタとも結合する、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタと嵌合する針ハブを提供し、広く互換性を持たせることを目的とする。
【0008】
また、その針ハブとＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタを有するシリンジから構成された注射器を提供し、コストを下げ、デッドスペースを減らし、結合力を大きくすることを目的とする。さらにその針ハブとＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアーロック式コネクタを有するシリンジから構成された注射器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0009】
本発明の針ハブは、
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタと嵌合する円すい台形の凹部を有し、前記凹部より前側に設けられた針が装着された針ハブであって、
前記凹部は、深さＬが７．３８４ｍｍ以上７．４９６ｍｍ以下で、開口部の内径Ｄが４．３１６ｍｍ以上４．３７６ｍｍ以下で、内径が深さに対して６パーセントの傾斜で前記開口部から狭まる、針ハブである。このとき、針ハブは、引張弾性率が１４００MPa以上２５００MPa以下の熱可塑性樹脂で形成されるのが好ましく、おすルアースリップ式コネクタは、ポリプロピレンなどの熱可塑性樹脂で形成されるのが好ましい。具体的には、針ハブは、ポリカーボネート、ポリプロピレン、環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）、コポリエステル樹脂の１つであるトライタン（登録商標）などの熱可塑性樹脂で形成されるのが好ましい。
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタと嵌合する円すい台形の凹部を有し、前記凹部より前側に設けられた針が装着された針ハブであって、
前記凹部は、深さＬが７．３８４ｍｍ以上７．４９６ｍｍ以下で、開口部の内径Ｄが４．３１６ｍｍ以上４．３７６ｍｍ以下で、内径が深さに対して６パーセントの傾斜で前記開口部から狭まる、針ハブである。このとき、針ハブは、引張弾性率が１４００MPa以上２５００MPa以下の熱可塑性樹脂で形成されるのが好ましく、おすルアースリップ式コネクタは、ポリプロピレンなどの熱可塑性樹脂で形成されるのが好ましい。具体的には、針ハブは、ポリカーボネート、ポリプロピレン、環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）、コポリエステル樹脂の１つであるトライタン（登録商標）などの熱可塑性樹脂で形成されるのが好ましい。
【0010】
本発明により、デッドスペースを減らし、シリンジと結合力の大きい針ハブを得ることができる。そのため様々なシリンジとデッドスペースを小さくして結合できる針ハブを提供できる。また、本発明の針ハブは、高価な薬液及び粘度の高い薬液の注射に用いることができる。
【0011】
また、本発明の針ハブは、
前記針ハブの外面にねじ山を備え、
前記針ハブの前記凹部及び前記ねじ山は、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアーロック式コネクタと係合できる、針ハブである。
前記針ハブの外面にねじ山を備え、
前記針ハブの前記凹部及び前記ねじ山は、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアーロック式コネクタと係合できる、針ハブである。
【0012】
本発明により、ルアースリップ式と互換性のあるルアーロック式の針ハブを得ることができる。
【0013】
また本発明の注射器は、
上記針ハブと、
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタを有するシリンジと、
先端にガスケットを備えるプランジャと、備える注射器であって、
前記ガスケットの外面の形状と、前記シリンジの先端の内面の形状は、一致し、
前記注射器の薬液残留量は、２μＬ以上５０μＬ以下である、注射器である。
上記針ハブと、
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタを有するシリンジと、
先端にガスケットを備えるプランジャと、備える注射器であって、
前記ガスケットの外面の形状と、前記シリンジの先端の内面の形状は、一致し、
前記注射器の薬液残留量は、２μＬ以上５０μＬ以下である、注射器である。
【0014】
本発明により、コストを下げて、デッドスペースを減らし、結合力の大きい注射器を得ることができる。そのため、本発明の注射器は、高価な薬液及び粘度の高い薬液の注射に用いることができる。
【0015】
また、本発明の注射器は、
上記針ハブと、
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアーロック式コネクタを有するシリンジと、
先端にガスケットを備えるプランジャと、を備える注射器であって、
前記ガスケットの外面の形状と、前記シリンジの先端の内面の形状は、一致し、
前記注射器の薬液残留量は、２μＬ以上５０μＬ以下である、注射器である。
上記針ハブと、
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアーロック式コネクタを有するシリンジと、
先端にガスケットを備えるプランジャと、を備える注射器であって、
前記ガスケットの外面の形状と、前記シリンジの先端の内面の形状は、一致し、
前記注射器の薬液残留量は、２μＬ以上５０μＬ以下である、注射器である。
【0016】
本発明により、ルアースリップ式と互換性のあるルアーロック式の注射器を得ることができる。
【発明の効果】
【0017】
本発明は、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタと嵌合するデッドスペースが小さく結合力を大きくできる針ハブが提供され、様々なＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタを備えるシリンジとデッドスペースの小さい注射器を構成できる。また、本発明は、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアーロック式コネクタとも結合する、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタと嵌合する針ハブが提供され、広く互換性をもたせることができる。
【0018】
また、本発明は、その針ハブとＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタを有するシリンジから構成された注射器が提供されコストを下げ、デッドスペースを減らし、結合力を大きくすることができる。さらに本発明は、その針ハブとＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアーロック式コネクタを有するシリンジから構成された注射器が提供される。
【図面の簡単な説明】
【0019】
【図1】本発明の実施の形態に係る注射器の概観を示す図である。
【図2】本発明の実施の形態に係る針ハブの断面図である。
【図3】本発明の実施の形態に係る針ハブの概観を示す図である。
【図4】本発明の実施の形態に係る針ハブとルアースリップ式コネクタを用いた注射器の断面図である。
【図5】本発明の実施の形態に係る針ハブとルアーロック式コネクタを用いた注射器の断面図である。
【図6】ルアースリップ式コネクタを針ハブの凹部に押し込んで固定状態になったときの、ルアースリップ式コネクタの先端面と針ハブの凹部の底面との間の距離Ａを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0020】
以下、本発明を実施するための様々な実施の形態を、図面を参照して説明する。なお以下に説明する針ハブ及び注射器は、本開示の技術思想を具体化するためのものであって、特定的な記載がない限り、本開示を以下のものに限定しない。要点の説明または理解の容易性を考慮して、異なる図面で便宜上符号を同一にして示す。特に、同様の構成による同様の作用効果については、実施形態や実施例ごとには逐次言及しないものとする。各図面が示す部材の大きさや位置関係等は、説明を明確にするため、誇張して示している場合もある。
【0021】
【0022】
図１では、注射器の針のある矢印方向１０９を前端、前端側、前端方向、前端部、前方などとし、シリンジにプランジャが挿入される矢印方向１１１を後端、後端側、後端方向、後端部、後方とする。
【0023】
図１に示すように、ルアースリップ式コネクタを用いた注射器１０１は、前端に針１１３（後に図示する）の付いた針ハブ１０３、注射する薬液が貯蔵されるシリンジ１０５、シリンジ１０５に装着され、シリンジ１０５の薬液を押し込むプランジャ１０７から構成される。図１に示される注射器１０１は、針ハブ１０３が、シリンジ１０５の前端に嵌合して付けられ、摩擦力により結合されるルアースリップ式コネクタにより結合されたものである。ルアースリップ式コネクタの場合、この摩擦力は、薬液の注入圧力に負けないようにする必要がある。
【0024】
一方、ルアーロック式コネクタとは、後に図示するように、針ハブ１０３の外面の雄ねじが、シリンジの雌ねじと結合するものである。ルアーロック式コネクタは、シリンジの先端と針ハブの間の摩擦力だけでなく、雄ねじと雌ねじの嵌合により結合するため結合力が強く、高粘度の薬液を注入するのに適している。しかしながら、構造が複雑になるためコストが高くなってしまうことがある。
【0025】
シリンジ１０５は、中空の円筒形であり薬液を貯蔵する。シリンジ１０５は、前端に針ハブと嵌合する先端（後に図示する）１３５，１４７を有し、その中心は貫通孔を有する。嵌合部の貫通孔を通った薬液は、針を通るようにされる。
【0026】
プランジャ１０７は、押し子とも呼ばれる。プランジャ１０７の前端には、後に図示するガスケット１３３，１４５が装着される。前端に装着されたガスケット１３３，１４５により、プランジャ１０７は、シリンジ１０５内の薬液を漏れることなく前端に押し出すピストンの機能を果たすことができる。
【0027】
針１１３は金属で形成されることが好ましい。針ハブ１０３は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）、コポリエステル樹脂の１つであるトライタン（登録商標）などの熱可塑性樹脂で形成されることが好ましい。シリンジ１０５は、ポリプロピレンなどの樹脂で形成されることが好ましい。また、プランジャ１０７は、ポリプロピレン、ＡＢＳなどの樹脂で形成されることが好ましい。また、また、ガスケット１３３，１４５は、全体がシリコン、エラストマなどの樹脂で形成されることが好ましい。
【0028】
（本発明の実施の形態に係る針ハブの説明）
図２は、本発明の実施の形態に係る針ハブの断面図である。図３は、本発明の実施の形態に係る針ハブの概観を示す図である。図２及び図３を参照して、本発明の実施の形態に係る針ハブを説明する。
図２は、本発明の実施の形態に係る針ハブの断面図である。図３は、本発明の実施の形態に係る針ハブの概観を示す図である。図２及び図３を参照して、本発明の実施の形態に係る針ハブを説明する。
【0029】
図２に示すように、本発明の実施の形態に係る針ハブ１０３は、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタに嵌合する円すい台形の凹部１１７を有し、凹部の前側に設けられた針１１３が装着される。
【0030】
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６の規格は、各々別の会社で作製された針ハブとシリンジを適合させるための規格で、特に注射器に用いられるものである。この規格により互換性が保たれるが、針ハブとシリンジに所望の結合力を持たせるにはそれぞれ最適化する必要がある。
【0031】
針１１３は、針収容部１１５に挿入され、接着剤で固定される。針１１３は、針収容部１１５に完全に挿入されるのではなく空間１２５が形成される。空間１２５は、針１１３の挿入具合で変動する、針１１３の外径に合わせた径を有する円筒空間である。ここも薬液のデッドスペースとなるためなるべく小さくすることが好ましい。
【0032】
凹部１１７にはコネクタを受け入れる開口部１１９と、コネクタを終端する底面１２１を有する。開口部１１９と底面１２１との距離、すなわち凹部１１７の深さＬは、７．３８４ｍｍ以上７．４９６ｍｍ以下である。開口部１１９及び底面１２１は注射器の長手方向の中心軸に同心円を形成する。開口部１１９の内径Ｄは、４．３１６ｍｍ以上４．３７６ｍｍ以下である。凹部１１７の開口は開口部１１９から底面１２１に向けて６パーセントの傾斜をつけて狭まっている。このようにすることで、針ハブ１０３は、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６のおすルアースリップ式コネクタと強く結合される。
【0033】
凹部１１７の深さＬ及び内径Ｄの上記の数値範囲について更に詳しく述べる。おすルアースリップ式コネクタがポリプロピレンで形成され、針ハブ１０３が、ポリカーボネート、ポリプロピレン、環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）、またはトライタン（登録商標）といった熱可塑性樹脂で形成されるとき、嵌合時におすルアースリップ式コネクタも針ハブ１０３も変形し、コネクタ及び針ハブの変形の度合いもそれぞれ異なっている。このとき、部材を構成する樹脂材料の引張弾性率または曲げ弾性率が、変形の度合い指標として有効であると考えられる。
【0034】
ルアースリップ式コネクタを針ハブ１０３の凹部に押し込んで装着するとき、ルアースリップ式コネクタの外側面及び針ハブの凹部の内側面がテーパ面を有するので、くさび効果により高い面圧を得ることができ、ルアースリップ式コネクタ及び針ハブ１０３の結合力が高まる。更に、ルアースリップ式コネクタ及び針ハブ１０３の硬度が異なる場合には、ルアースリップ式コネクタ及び針ハブ１０３の一方が他方よりも大きく変形するので、更にルアースリップ式コネクタの外側面及び針ハブの凹部の内側面が強く密着して、より高い面圧、より強い結合力を得ることができる。
【0035】
一方、ルアースリップ式コネクタも針ハブ１０３も寸法公差があり、製品ごとにある程度の寸法のバラツキを有する。更に、嵌合時の摩擦状態も一定ではないので、ルアースリップ式コネクタを針ハブ１０３の凹部１１７に押し込んでいったとき、ルアースリップ式コネクタの移動が止まって固定状態となる最終的な押し込み量に多少のばらつきが生じる。このような押し込み量のばらつきを算術計算で求めることは困難である。
【0036】
図６に、ルアースリップ式コネクタを針ハブ１０３の凹部１１７に押し込んで固定状態になったときの、ルアースリップ式コネクタの先端面と針ハブ１０３の凹部１１７の底面との間の距離Ａを示す。
【0037】
デッドスペースを小さくする観点からは、ルアースリップ式コネクタの先端面と針ハブ１０３の凹部１１７の底面との間の距離Ａを小さくすることが好ましい。一方、距離Ａが小さくなると、製品によって距離Ａに多少のばらつきが生じるので、ルアースリップ式コネクタの先端面と針ハブ１０３の凹部１１７の底面とが当接する（つまり距離Ａ＝０になる）虞がある。
【0038】
ルアースリップ式コネクタの先端面と針ハブ１０３の凹部１１７の底面とが当接した場合、これで両者が相対的に移動できなくなるので、ルアースリップ式コネクタの外側面及び針ハブ１０３の凹部１１７の内側面の間のくさび効果による面圧が得られなくなる。このため、ルアースリップ式コネクタの外側面及び針ハブ１０３の凹部１１７の内側面の間のシール性が低下して、注射液が漏れる等の問題が生じる。
【0039】
以上のように、製品寸法や嵌合時の摩擦状態に多少のばらつきがあっても、確実に所定の距離Ａが確保されて、おすルアースリップ式コネクタ及び針ハブ１０３の強い結合力が確保される状態下において、極力距離Ａを小さくして、デッドスペースを抑制するという難しい課題を解決する必要がある。単純な机上計算では対応できないこのような課題を解決するため、発明者らは、材料の弾性率を変形の度合いの指標として考慮しながら、様々な弾性率を有する様々な材料から形成された、様々な寸法の凹部を有する針ハブ１０３を試作して、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されたルアースリップ式コネクタと嵌合する試験を行って、上記の凹部１１７の深さＬ及び内径Ｄの上記の数値範囲を見出した。以下において、第１～第４の実施例として試験結果を説明する。
【0040】
凹部１１７の内面は、凹凸のない滑らかな曲面を有している。すなわち、突起などで開口を小さくして摩擦力を大きくするのではなく、曲面は、全体でおすルアースリップ式コネクタと凹部１１７との間の摩擦を発生する。このようにすることで、さらに針ハブ１０３は、おすルアースリップ式コネクタと強く結合される。
【0041】
凹部１１７の底面１２１の平面視における略中心位置に突起部１２３が形成される。突起部１２３は、おすルアースリップ式コネクタの中心と係合して、中心軸の位置決めをする。また、針ハブ１０３の形状を変化させた場合、デッドスペースは、針ハブ１０３とおすルアー式コネクタとの間の空間で変化することが考えられる。したがって、突起部１２３は、針ハブ１０３とおすルアースリップ式コネクタの間のデッドスペースを小さくする。
【0042】
図３に示すように、針ハブ１０３は、開口部１１９付近の外面に雄ねじ１２７を備える。この雄ねじのねじ山は、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアーロック式コネクタと雌ねじ１４３（後に図示する）と係合できる。この雄ねじ１２７と雌ねじ１４３の係合及び針ハブ１０３の凹部１１７とおすルアーロック式コネクタの先端の係合によって、針ハブとおすルアーロック式コネクタを堅く結合できる。このように、本実施の形態の針ハブは、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタだけでなく、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアーロック式コネクタとも係合でき、互換性を広げられる。
【0043】
（本実施の形態の針ハブとおすルアースリップ式コネクタをもつシリンジを備える注射器の説明）
図４は、本発明の実施の形態に係る針ハブとルアースリップ式コネクタを用いた注射器の断面図である。図４を参照して、本発明の実施の形態に係る針ハブとルアースリップ式コネクタを用いた注射器を説明する。
図４は、本発明の実施の形態に係る針ハブとルアースリップ式コネクタを用いた注射器の断面図である。図４を参照して、本発明の実施の形態に係る針ハブとルアースリップ式コネクタを用いた注射器を説明する。
【0044】
図４に示すように、本発明の実施の形態の針ハブ１０３とルアースリップ式コネクタを用いた注射器１０１は、プランジャ１０７とプランジャ先端に取り付けられたガスケット１３３と、シリンジ１０５と、シリンジ１０５の先端１３５に嵌合して取り付けられた針ハブ１０３と、を備える。
【0045】
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタと針ハブ１０３は、滑らかな曲面の摩擦力のみで結合している。
【0046】
ガスケット１３３の外面１２９の形状は、シリンジ１０５の先端１３５の内面１３１の形状は、一致していることが好ましい。このようにすると、デッドスペースをシリンジ１０５と針ハブ１０３の間の空間、針の中、針ハブ１０３と針の間の空間１２５を考慮するだけにできる。
【0047】
このようにすることで、ローデッドスペースな注射器１０１を提供することができる。ローデッドスペースとは、薬液残留量、すなわちこれらの空間の容積が５０μＬ以下、好ましくは２０μＬ以下、さらに好ましくは１４μＬ以下であることを指す。
【0048】
（本実施の形態の針ハブとおすルアーロック式コネクタをもつシリンジを備える注射器の説明）
図５は、本発明の実施の形態に係る針ハブとルアーロック式コネクタを用いた注射器の断面図である。図５を参照して、本発明の実施の形態に係る針ハブとルアーロック式コネクタを用いた注射器を説明する。
図５は、本発明の実施の形態に係る針ハブとルアーロック式コネクタを用いた注射器の断面図である。図５を参照して、本発明の実施の形態に係る針ハブとルアーロック式コネクタを用いた注射器を説明する。
【0049】
図５に示すように、本発明の実施の形態の針ハブ１０３とルアーロック式コネクタを用いた注射器１３６は、プランジャ１０７とプランジャ先端に取り付けられたガスケット１４５と、シリンジ１３７と、シリンジ１３７の先端１４７に嵌合して取り付けられた針ハブ１０３と、を備える。
【0050】
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアーロック式コネクタと針ハブ１０３は、滑らかな曲面の摩擦力と、雌ねじ１４３と雄ねじ１２７の螺合により、堅く結合されている。
【0051】
ガスケット１４５の外面１３９の形状は、シリンジ１３７の先端１４７の内面１４１の形状は、一致していることが好ましい。このようにすると、デッドスペースをシリンジ１３７と針ハブ１０３の間の空間、針の中、針ハブ１０３と針の間の空間１２５を考慮するだけにできる。
【0052】
このようにすることで、ローデッドスペースな注射器１３６を提供することができる。ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタと同様に、ローデッドスペースとは、薬液残留量、すなわちこれらの空間の容積が５０μＬ以下、好ましくは２０μＬ以下、さらに好ましくは１４μＬ以下であることを指す。
【実施例0053】
実施例として、針ハブの変形の度合いの指標として引張弾性率を考慮し、引張弾性率２５００MPaのポリカーボネート（第１の実施例）、引張弾性率１４００MPのポリプロピレン（第２の実施例２）、引張弾性率２２００MPaの環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）（第３の実施例３）及び引張弾性率２５００MPaのトライタン（登録商標）（第４の実施例）を材料として針ハブを試作し、下記の試験を行った。
【0054】
（第１の実施例その１）
深さＬと開口部の内径Ｄを変化させ、深さに対する開口の広がりに６パーセントの傾斜を持たせた凹部を有するポリカーボネート製（引張弾性率２５００MPa、曲げ弾性率２１００MPa）の針ハブ１０３を試作し、ポリプロピレン製の主要４社のシリンジと嵌合させてデッドスペース及び分離抵抗を比較した。結果を表１に示す。
深さＬと開口部の内径Ｄを変化させ、深さに対する開口の広がりに６パーセントの傾斜を持たせた凹部を有するポリカーボネート製（引張弾性率２５００MPa、曲げ弾性率２１００MPa）の針ハブ１０３を試作し、ポリプロピレン製の主要４社のシリンジと嵌合させてデッドスペース及び分離抵抗を比較した。結果を表１に示す。
【0055】
【表1】
【0056】
分離抵抗は、軸方向に２３Ｎの分離力を１０秒保持させてシリンジから分離しないものを○、分離した場合、分離したときの軸方向の力を記載する。従来品は、長さＬが６．１ｍｍ以上６．２ｍｍ以下で開口部の内径Ｄが、４．２７ｍｍ以上４．３１５ｍｍ以下であり、各社のシリンジで一定の分離力を達成せずに分離してしまった。従来品は、深さＬが短く十分な摩擦力が得られず結合力が弱かったことが分離に繋がったと考えられる。
【0057】
一方で、深さＬの長さを７．３８０ｍｍ以上７．４９２ｍｍ以下と増した比較例１～４は、従来品よりは結合力が強いものの、各社のシリンジと一定の分離力を達成できないものが生じてしまった。比較例１～４は、開口部内径Ｄが４．５５２ｍｍ以上４．５９３ｍｍ以下であり、従来品に対し、後端側に凹部を延長したものに該当する。したがって、比較例１乃至４の結合力が弱かったのは、開口部径が広がったためであると考えられる。
【0058】
他方、実施例１～３は、深さＬを７．３８４ｍｍ以上７．４９６ｍｍ以上と従来品に対して増し、開口部内径Ｄが４．３１６ｍｍ以上４．３７６ｍｍ以下と比較例に対して小さくした。実施例１～３は、従来品に対し、前端側に凹部を延長したものに該当する。実施例１～３は、十分な結合力が得られ、各社のシリンジで一定の分離力で分離することがなかった。
【0059】
また、実施例１～３は、デッドスペースが１４μＬ以下であり、比較例、従来品と比べても遜色のないくらいデッドスペースを小さくできた。
【0060】
本発明により、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタと嵌合するデッドスペースが小さく結合力を大きくできる針ハブが提供され、様々なＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタを備えるシリンジとデッドスペースの小さい注射器を構成できる。また、本発明により、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアーロック式コネクタとも結合する、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタと嵌合する針ハブが提供され、広く互換性を持たせることができる。
【0061】
また、本発明によりその針ハブとＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタを有するシリンジから構成された注射器が提供され、コストを下げ、デッドスペースを減らし、結合力を大きくすることができる。さらに本発明により、その針ハブとＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアーロック式コネクタを有するシリンジから構成された注射器が提供される。
【0062】
本発明の針ハブと注射器は、高価な薬液及び粘度の高い薬液の注射に用いることができる。
【0063】
（第１の実施例その２）
次に、第１の実施例その２として、ポリカーボネート製（引張弾性率２５００MPa、曲げ弾性率２１００MPa）の針ハブを試作し、ポリプロピレン製の主要４社のシリンジと嵌合させて、図６に示す距離Ａを測定する試験を行った。
次に、第１の実施例その２として、ポリカーボネート製（引張弾性率２５００MPa、曲げ弾性率２１００MPa）の針ハブを試作し、ポリプロピレン製の主要４社のシリンジと嵌合させて、図６に示す距離Ａを測定する試験を行った。
【0064】
針ハブとして、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定された従来型の針ハブである従来ハブと、極力デッドスペースを減らすように凹部の深さの全長を図面寸法で６．１ｍｍにまで短縮させた第１ＬＤハブと、第１のＬＤハブに比べて凹部の深さの全長を、内径が狭まる側に図面寸法で略１．３ｍｍ伸ばした第２ＬＤハブとを準備した。なお、第２ＬＤハブは、本発明に該当し、凹部の深さＬが７．３８４ｍｍ以上７．４９６ｍｍ以下で、開口部の内径Ｄが４．３１６ｍｍ以上４．３７６ｍｍ以下で、内径が深さに対して６パーセントの傾斜で開口部から狭まるように形成されている。
【0065】
従来ハブ、第１ＬＤハブ及び第２ＬＤハブを、各社のルアースリップ式コネクタと嵌合させて、ルアースリップ式コネクタの先端面と針ハブの凹部の底面との間の距離Ａ（図６参照）を測定した。従来ハブ、第１ＬＤハブ及び第２ＬＤハブについて、それぞれ２つのサンプル（サンプル１及びサンプル２）を準備して、主要４社のルアースリップ式コネクタと嵌合させて、距離Ａを測定した。
更に詳細に述べれば、ハブ上面の片側を切断して、シリンジ先端を露出させ、測定顕微鏡で測定し、ルアースリップ式コネクタの先端面と針ハブの凹部の底面との間の最も距離が短い寸法を距離Ａとした。測定結果を表２に示す。
更に詳細に述べれば、ハブ上面の片側を切断して、シリンジ先端を露出させ、測定顕微鏡で測定し、ルアースリップ式コネクタの先端面と針ハブの凹部の底面との間の最も距離が短い寸法を距離Ａとした。測定結果を表２に示す。
【0066】
【表2】
【0067】
表２から明らかなように、従来ハブでは、距離Ａが４ｍｍを超え、かなり大きなデッドスペースが生じていることが明らかになった。第１ＬＤハブでは、距離Ａが０．１ｍｍ未満であり、デッドスペースが非常に小さいことが明らかになった。しかし、幾つかの測定結果において、距離Ａ＝０となった。つまり、ルアースリップ式コネクタの先端面と第１ＬＤハブの凹部の底面とが当接して、ルアースリップ式コネクタ及び針ハブで十分な結合力が得られない虞があることが判明した。
【0068】
第２ＬＤハブは、第１ＬＤハブに比べれば距離Ａは大きいが、何れも１ｍｍ未満であり、デッドスペースが十分小さくなっていることが明らかになった。更に、何れも距離Ａが０．５ｍｍより大きく、多少のばらつきが生じても、ルアースリップ式コネクタの先端面と第２ＬＤハブの凹部の底面とが当接する虞がなく、ルアースリップ式コネクタ及び針ハブで十分な結合力が得られることが判明した。
【0069】
以上のように、引張弾性率２５００MPaのポリカーボネート製の針ハブの凹部において、凹部の深さＬが７．３８４ｍｍ以上７．４９６ｍｍ以下で、開口部の内径Ｄが４．３１６ｍｍ以上４．３７６ｍｍ以下で、内径が深さに対して６パーセントの傾斜で開口部から狭まるように形成されていることにより、はじめて、距離Ａが確実に確保されて、おすルアースリップ式コネクタ及び針ハブの強い結合力が確保されるとともに、デッドスペースを十分に抑制することができることが実証された。
【0070】
（第２の実施例）
次に、針ハブをポリプロピレンで形成した場合でも、上記の第１の実施例と同様に、おすルアースリップ式コネクタ及び針ハブの強い結合力が確保されるとともに、デッドスペースを十分に抑制することができるか否か確認を行った。
次に、針ハブをポリプロピレンで形成した場合でも、上記の第１の実施例と同様に、おすルアースリップ式コネクタ及び針ハブの強い結合力が確保されるとともに、デッドスペースを十分に抑制することができるか否か確認を行った。
【0071】
第２の実施例として、針ハブをポリプロピレンで形成した場合のルアースリップ式コネクタ及び針ハブの嵌合試験の結果を説明する。ポリプロピレン製の針ハブを試作し、第1の実施例と同様なポリプロピレン製の主要４社のシリンジと組み合わせて嵌合試験を行った。
【0072】
試作した３つの針ハブである実施例１～３は、何れも、従来品に対し、前端側に凹部を延長したものに該当し、凹部の深さＬが７．３８４ｍｍ以上７．４９６ｍｍ以下で、開口部の内径Ｄが４．３１６ｍｍ以上４．３７６ｍｍ以下で、内径が深さに対して６パーセントの傾斜で開口部から狭まるように形成されている。
試作した針ハブの材料以外、試験方法は上記の第１の実施例と同様なので、更なる説明は省略する。
試作した針ハブの材料以外、試験方法は上記の第１の実施例と同様なので、更なる説明は省略する。
【0073】
試作したポリプロピレン製（引張弾性率１４００MPa、曲げ弾性率１４１０MPa）の針ハブである実施例１～３とポリプロピレン製の主要４社のシリンジと嵌合させて、デッドスペース及び分離抵抗を比較した。その結果を表３に示す。また、実施例１～３とポリプロピレン製の主要４社のシリンジと嵌合させて、距離Ａを測定した。その結果を表４に示す。
【0074】
【表3】
【0075】
表３から明らかなように、ポリプロピレン製の実施例１～３も、十分な結合力が得られ、各社のシリンジで一定の分離力で分離することがなかった。また、実施例１～３は、デッドスペースが１５μＬ以下であり、十分にデッドスペースを小さくできることが実証された。
【0076】
【表4】
【0077】
表４から明らかなように、実施例１～３は、距離Ａが何れも１．６ｍｍ未満であり、デッドスペースが十分小さくなっていることが明らかになった。更に、何れも距離Ａが０．９ｍｍより大きく、多少のばらつきが生じても、ルアースリップ式コネクタの先端面と針ハブの凹部の底面とが当接する虞がなく、ルアースリップ式コネクタ及び針ハブで十分な結合力が得られることが判明した。
【0078】
以上のように、引張弾性率１４００MPaのプロポリプレン製の針ハブの凹部において、凹部の深さＬが７．３８４ｍｍ以上７．４９６ｍｍ以下で、開口部の内径Ｄが４．３１６ｍｍ以上４．３７６ｍｍ以下で、内径が深さに対して６パーセントの傾斜で開口部から狭まるように形成されていることにより、距離Ａが確実に確保されて、おすルアースリップ式コネクタ及び針ハブの強い結合力が確保されるとともに、デッドスペースを十分に抑制することができることが実証された。
【0079】
（第３の実施例）
次に、針ハブを環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）で形成した場合でも、上記の第１、第2の実施例と同様に、おすルアースリップ式コネクタ及び針ハブの強い結合力が確保されるとともに、デッドスペースを十分に抑制することができるか否か確認を行った。
次に、針ハブを環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）で形成した場合でも、上記の第１、第2の実施例と同様に、おすルアースリップ式コネクタ及び針ハブの強い結合力が確保されるとともに、デッドスペースを十分に抑制することができるか否か確認を行った。
【0080】
第３の実施例として、針ハブを環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ、引張弾性率２２００MPa、曲げ弾性率２１００MPa）で形成した場合のルアースリップ式コネクタ及び針ハブの嵌合試験の結果を説明する。環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）製の針ハブを試作し、第1、第2の実施例と同様なポリプロピレン製の主要４社のシリンジと組み合わせて嵌合試験を行った。
【0081】
試作した３つの針ハブである実施例１、２は、何れも、従来品に対し、前端側に凹部を延長したものに該当し、凹部の深さＬが７．３８４ｍｍ以上７．４９６ｍｍ以下で、開口部の内径Ｄが４．３１６ｍｍ以上４．３７６ｍｍ以下で、内径が深さに対して６パーセントの傾斜で開口部から狭まるように形成されている。
試作した針ハブの材料以外、試験方法は上記の第1、第2の実施例と同様なので、更なる説明は省略する。
試作した針ハブの材料以外、試験方法は上記の第1、第2の実施例と同様なので、更なる説明は省略する。
【0082】
試作した環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）製の針ハブである実施例１、２とポリプロピレン製の主要４社のシリンジと嵌合させて、デッドスペース及び分離抵抗を比較した。その結果を表５に示す。また、実施例１、２とポリプロピレン製の主要４社のシリンジと嵌合させて、距離Ａを測定した。その結果を表６に示す。
【0083】
【表5】
【0084】
表５から明らかなように、環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）製の実施例１、２も、十分な結合力が得られ、各社のシリンジで一定の分離力で分離することがなかった。また、実施例１、２は、デッドスペースが１０μＬ以下であり、十分にデッドスペースを小さくできることが実証された。
【0085】
【表6】
【0086】
表６から明らかなように、実施例１、２は、距離Ａが何れ１．１ｍｍ未満であり、デッドスペースが十分小さくなっていることが明らかになった。更に、何れも距離Ａが０．６ｍｍより大きく、多少のばらつきが生じても、ルアースリップ式コネクタの先端面と針ハブの凹部の底面とが当接する虞がなく、ルアースリップ式コネクタ及び針ハブで十分な結合力が得られることが判明した。
【0087】
以上のように、引張弾性率２２００MPaの環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）製の針ハブの凹部において、凹部の深さＬが７．３８４ｍｍ以上７．４９６ｍｍ以下で、開口部の内径Ｄが４．３１６ｍｍ以上４．３７６ｍｍ以下で、内径が深さに対して６パーセントの傾斜で開口部から狭まるように形成されていることにより、距離Ａが確実に確保されて、おすルアースリップ式コネクタ及び針ハブの強い結合力が確保されるとともに、デッドスペースを十分に抑制することができることが実証された。
【0088】
（第４の実施例）
次に、針ハブをトライタン（Ｔｒｉｔａｎ）（登録商標）で形成した場合でも、上記の第１、第2、第３の実施例と同様に、おすルアースリップ式コネクタ及び針ハブの強い結合力が確保されるとともに、デッドスペースを十分に抑制することができるか否か確認を行った。
次に、針ハブをトライタン（Ｔｒｉｔａｎ）（登録商標）で形成した場合でも、上記の第１、第2、第３の実施例と同様に、おすルアースリップ式コネクタ及び針ハブの強い結合力が確保されるとともに、デッドスペースを十分に抑制することができるか否か確認を行った。
【0089】
第４の実施例として、針ハブをトライタン（登録商標）（引張弾性率２５００MPa、曲げ弾性率２１００MPa）で形成した場合のルアースリップ式コネクタ及び針ハブの嵌合試験の結果を説明する。トライタン（登録商標）製の針ハブを試作し、第1、第2、第３の実施例と同様なポリプロピレン製の主要４社のシリンジと組み合わせて嵌合試験を行った。
【0090】
試作した３つの針ハブである実施例１、２は、何れも、従来品に対し、前端側に凹部を延長したものに該当し、凹部の深さＬが７．３８４ｍｍ以上７．４９６ｍｍ以下で、開口部の内径Ｄが４．３１６ｍｍ以上４．３７６ｍｍ以下で、内径が深さに対して６パーセントの傾斜で開口部から狭まるように形成されている。
試作した針ハブの材料以外、試験方法は上記の第1、第2、第３の実施例と同様なので、更なる説明は省略する。
試作した針ハブの材料以外、試験方法は上記の第1、第2、第３の実施例と同様なので、更なる説明は省略する。
【0091】
試作したトライタン（登録商標）製の針ハブである実施例１、２ポリプロピレン製の主要４社のシリンジと嵌合させて、デッドスペース及び分離抵抗を比較した。その結果を表７に示す。また、実施例１、２とポリプロピレン製の主要４社のシリンジと嵌合させて、距離Ａを測定した。その結果を表８に示す。
【0092】
【表7】
【0093】
表７から明らかなように、トライタン（登録商標）製の実施例１、２も、十分な結合力が得られ、各社のシリンジで一定の分離力で分離することがなかった。また、実施例１、２は、デッドスペースが１４μＬ以下であり、十分にデッドスペースを小さくできることが実証された。
【0094】
【表8】
【0095】
表８から明らかなように、実施例１、２は、距離Ａが何れも１．５ｍｍ未満であり、デッドスペースが十分小さくなっていることが明らかになった。更に、何れも距離Ａが０．７ｍｍより大きく、多少のばらつきが生じても、ルアースリップ式コネクタの先端面と針ハブの凹部の底面とが当接する虞がなく、ルアースリップ式コネクタ及び針ハブで十分な結合力が得られることが判明した。
【0096】
以上のように、引張弾性率２５００MPaのトライタン（登録商標）製の針ハブの凹部において、凹部の深さＬが７．３８４ｍｍ以上７．４９６ｍｍ以下で、開口部の内径Ｄが４．３１６ｍｍ以上４．３７６ｍｍ以下で、内径が深さに対して６パーセントの傾斜で開口部から狭まるように形成されていることにより、距離Ａが確実に確保されて、おすルアースリップ式コネクタ及び針ハブの強い結合力が確保されるとともに、デッドスペースを十分に抑制することができることが実証された。
【0097】
以上のように、本発明では、ルアースリップ式コネクタの先端面と針ハブの凹部の底面との間の距離Ａという観点から、引張弾性率が１４００MPa以上２５００MPa以下の範囲にある熱可塑性樹脂である、ポリカーボネート製、プロポリプレン製、環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）及びトライタン（登録商標）製の針ハブを試作して、鋭意、試験及び考察を繰り返した。これにより、アースリップ式コネクタや針ハブの寸法や嵌合時の摩擦状態に多少のばらつきがあっても、確実に距離Ａを確保して、おすルアースリップ式コネクタ及び針ハブの強い結合力を確保するとともに、デッドスペースを抑制することを実現した。
【0098】
（全般）
以上のように本発明に係る針ハブ、注射器は、以下のように示される。
（１）
引張弾性率が１４００MPa以上２５００MPa以下の熱可塑性樹脂で形成され、
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているポリプロピレンで形成されたおすルアースリップ式コネクタと嵌合する円すい台形の凹部を有し、前記凹部より前側に設けられた針が装着された針ハブであって、
前記凹部は、深さＬが７．３８４ｍｍ以上７．４９６ｍｍ以下で、開口部の内径Ｄが４．３１６ｍｍ以上４．３７６ｍｍ以下で、内径が深さに対して６パーセントの傾斜で前記開口部から狭まる、針ハブ。
以上のように本発明に係る針ハブ、注射器は、以下のように示される。
（１）
引張弾性率が１４００MPa以上２５００MPa以下の熱可塑性樹脂で形成され、
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているポリプロピレンで形成されたおすルアースリップ式コネクタと嵌合する円すい台形の凹部を有し、前記凹部より前側に設けられた針が装着された針ハブであって、
前記凹部は、深さＬが７．３８４ｍｍ以上７．４９６ｍｍ以下で、開口部の内径Ｄが４．３１６ｍｍ以上４．３７６ｍｍ以下で、内径が深さに対して６パーセントの傾斜で前記開口部から狭まる、針ハブ。
【0099】
（２）
前記熱可塑性樹脂が、ポリカーボネート、ポリプロピレン、環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）またはトライタン（登録商標）である、（１）に記載の針ハブ。
前記熱可塑性樹脂が、ポリカーボネート、ポリプロピレン、環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）またはトライタン（登録商標）である、（１）に記載の針ハブ。
【0100】
（３） 前記凹部は、凹凸のない滑らかな曲面を有し、
前記曲面は、全体で前記おすルアースリップ式コネクタと前記凹部との間の摩擦を発生する、（１）または（２）に記載の針ハブ。
前記曲面は、全体で前記おすルアースリップ式コネクタと前記凹部との間の摩擦を発生する、（１）または（２）に記載の針ハブ。
【0101】
（４） 前記凹部の底面の平面視における略中心位置に突起部が形成され、
前記突起部は、前記おすルアースリップ式コネクタの中心と係合して、中心軸の位置決めをする及び前記針ハブと前記おすルアースリップ式コネクタの間のデッドスペースを小さくする、（１）乃至（３）のいずれかに記載の針ハブ。
前記突起部は、前記おすルアースリップ式コネクタの中心と係合して、中心軸の位置決めをする及び前記針ハブと前記おすルアースリップ式コネクタの間のデッドスペースを小さくする、（１）乃至（３）のいずれかに記載の針ハブ。
【0102】
（５） 前記針ハブの外面にねじ山を備え、
前記針ハブの前記凹部及び前記ねじ山は、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアーロック式コネクタと係合できる、（１）乃至（４）のいずれかに記載の針ハブ。
前記針ハブの前記凹部及び前記ねじ山は、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアーロック式コネクタと係合できる、（１）乃至（４）のいずれかに記載の針ハブ。
【0103】
（６）（１）乃至（５）のいずれかに記載の針ハブと、
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタを有するシリンジと、
先端にガスケットを備えるプランジャと、備える注射器であって、
前記ガスケットの外面の形状と、前記シリンジの先端の内面の形状は、一致し、
前記注射器の薬液残留量は、２μＬ以上５０μＬ以下である、注射器。
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタを有するシリンジと、
先端にガスケットを備えるプランジャと、備える注射器であって、
前記ガスケットの外面の形状と、前記シリンジの先端の内面の形状は、一致し、
前記注射器の薬液残留量は、２μＬ以上５０μＬ以下である、注射器。
【0104】
上述の実施形態の説明は、すべての点で例示であって、制限的なものではない。当業者にとって変形および変更が適宜可能である。本発明の範囲は、上述の実施形態ではなく、特許請求の範囲によって示される。さらに、本発明の範囲には、特許請求の範囲内と均等の範囲内での実施形態からの変更が含まれる。
【産業上の利用可能性】
【0105】
本発明により提供された針ハブにより、様々なＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタと注射器を構成できる。
【符号の説明】
【0106】
１０１ ルアースリップ式コネクタを用いた注射器
１０３ 針ハブ
１０５ シリンジ
１０７ プランジャ
１０９ 前端
１１１後端
１１３ 針
１１５ 針収容部
１１７ 凹部
１１９ 開口部
１２１ 底面
１２３ 突起部
１２５ 空間
１２７ 雄ねじ
１２９ 外面
１３１ 内面
１３３ ガスケット
１３５ 先端
１３６ ルアーロック式コネクタを用いた注射器
１３７ シリンジ
１３９ 外面
１４１ 内面
１４３ 雌ねじ
１４５ ガスケット
１４７ 先端
１０３ 針ハブ
１０５ シリンジ
１０７ プランジャ
１０９ 前端
１１１後端
１１３ 針
１１５ 針収容部
１１７ 凹部
１１９ 開口部
１２１ 底面
１２３ 突起部
１２５ 空間
１２７ 雄ねじ
１２９ 外面
１３１ 内面
１３３ ガスケット
１３５ 先端
１３６ ルアーロック式コネクタを用いた注射器
１３７ シリンジ
１３９ 外面
１４１ 内面
１４３ 雌ねじ
１４５ ガスケット
１４７ 先端
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【手続補正書】
【提出日】2022-11-17
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
引張弾性率が１４００MPa以上２５００MPa以下の熱可塑性樹脂で形成され、
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているポリプロピレンで形成されたおすルアースリップ式コネクタと嵌合する円すい台形の凹部を有し、前記凹部より前側に設けられた針が装着された針ハブであって、
前記凹部は、深さＬが７．３８４ｍｍ以上７．４９６ｍｍ以下で、開口部の内径Ｄが４．３１６ｍｍ以上４．３７６ｍｍ以下で、内径が深さに対して６パーセントの傾斜で前記開口部から狭まる、針ハブ。
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているポリプロピレンで形成されたおすルアースリップ式コネクタと嵌合する円すい台形の凹部を有し、前記凹部より前側に設けられた針が装着された針ハブであって、
前記凹部は、深さＬが７．３８４ｍｍ以上７．４９６ｍｍ以下で、開口部の内径Ｄが４．３１６ｍｍ以上４．３７６ｍｍ以下で、内径が深さに対して６パーセントの傾斜で前記開口部から狭まる、針ハブ。
【請求項2】
前記熱可塑性樹脂がポリプロピレンである、請求項１に記載の針ハブ。
【請求項3】
前記熱可塑性樹脂が環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）である、請求項１に記載の針ハブ。
【請求項4】
前記熱可塑性樹脂がトライタン（登録商標）である、請求項１に記載の針ハブ。
【請求項5】
前記凹部は、凹凸のない滑らかな曲面を有し、
前記曲面は、全体で前記おすルアースリップ式コネクタと前記凹部との間の摩擦を発生する、請求項１に記載の針ハブ。
前記曲面は、全体で前記おすルアースリップ式コネクタと前記凹部との間の摩擦を発生する、請求項１に記載の針ハブ。
【請求項6】
前記凹部の底面の平面視における略中心位置に突起部が形成され、
前記突起部は、前記おすルアースリップ式コネクタの中心と係合して、中心軸の位置決めをする及び前記針ハブと前記おすルアースリップ式コネクタの間のデッドスペースを小さくする、請求項１に記載の針ハブ。
前記突起部は、前記おすルアースリップ式コネクタの中心と係合して、中心軸の位置決めをする及び前記針ハブと前記おすルアースリップ式コネクタの間のデッドスペースを小さくする、請求項１に記載の針ハブ。
【請求項7】
前記針ハブの外面にねじ山を備え、
前記針ハブの前記凹部及び前記ねじ山は、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアーロック式コネクタと係合できる、請求項１に記載の針ハブ。
前記針ハブの前記凹部及び前記ねじ山は、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアーロック式コネクタと係合できる、請求項１に記載の針ハブ。
【請求項8】
請求項１乃至７のいずれか１項に記載の針ハブと、
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタを有するシリンジと、
先端にガスケットを備えるプランジャと、備える注射器であって、
前記ガスケットの外面の形状と、前記シリンジの先端の内面の形状は、一致し、
前記注射器の薬液残留量は、２μＬ以上５０μＬ以下である、注射器。
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタを有するシリンジと、
先端にガスケットを備えるプランジャと、備える注射器であって、
前記ガスケットの外面の形状と、前記シリンジの先端の内面の形状は、一致し、
前記注射器の薬液残留量は、２μＬ以上５０μＬ以下である、注射器。
【手続補正書】
【提出日】2023-01-06
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
引張弾性率が１４００MPa以上２５００MPa以下の熱可塑性樹脂（ポリカーボネートを除く）で形成され、
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているポリプロピレンで形成されたおすルアースリップ式コネクタと嵌合する円すい台形の凹部を有し、前記凹部より前側に設けられた針が装着された針ハブであって、
前記凹部は、深さＬが７．３８４ｍｍ以上７．４９６ｍｍ以下で、開口部の内径Ｄが４．３１６ｍｍ以上４．３７６ｍｍ以下で、内径が深さに対して６パーセントの傾斜で前記開口部から狭まる、針ハブ。
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているポリプロピレンで形成されたおすルアースリップ式コネクタと嵌合する円すい台形の凹部を有し、前記凹部より前側に設けられた針が装着された針ハブであって、
前記凹部は、深さＬが７．３８４ｍｍ以上７．４９６ｍｍ以下で、開口部の内径Ｄが４．３１６ｍｍ以上４．３７６ｍｍ以下で、内径が深さに対して６パーセントの傾斜で前記開口部から狭まる、針ハブ。
【請求項2】
前記熱可塑性樹脂がポリプロピレンである、請求項１に記載の針ハブ。
【請求項3】
前記熱可塑性樹脂が環状オレフィンポリマー（ＣＯＰ）である、請求項１に記載の針ハブ。
【請求項4】
前記熱可塑性樹脂がトライタン（登録商標）である、請求項１に記載の針ハブ。
【請求項5】
前記凹部は、凹凸のない滑らかな曲面を有し、
前記曲面は、全体で前記おすルアースリップ式コネクタと前記凹部との間の摩擦を発生する、請求項１に記載の針ハブ。
前記曲面は、全体で前記おすルアースリップ式コネクタと前記凹部との間の摩擦を発生する、請求項１に記載の針ハブ。
【請求項6】
前記凹部の底面の平面視における略中心位置に突起部が形成され、
前記突起部は、前記おすルアースリップ式コネクタの中心と係合して、中心軸の位置決めをする及び前記針ハブと前記おすルアースリップ式コネクタの間のデッドスペースを小さくする、請求項１に記載の針ハブ。
前記突起部は、前記おすルアースリップ式コネクタの中心と係合して、中心軸の位置決めをする及び前記針ハブと前記おすルアースリップ式コネクタの間のデッドスペースを小さくする、請求項１に記載の針ハブ。
【請求項7】
前記針ハブの外面にねじ山を備え、
前記針ハブの前記凹部及び前記ねじ山は、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアーロック式コネクタと係合できる、請求項１に記載の針ハブ。
前記針ハブの前記凹部及び前記ねじ山は、ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアーロック式コネクタと係合できる、請求項１に記載の針ハブ。
【請求項8】
請求項１乃至７のいずれか１項に記載の針ハブと、
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタを有するシリンジと、
先端にガスケットを備えるプランジャと、備える注射器であって、
前記ガスケットの外面の形状と、前記シリンジの先端の内面の形状は、一致し、
前記注射器の薬液残留量は、２μＬ以上５０μＬ以下である、注射器。
ＩＳＯ８０３６９－７：２０１６に規定されているおすルアースリップ式コネクタを有するシリンジと、
先端にガスケットを備えるプランジャと、備える注射器であって、
前記ガスケットの外面の形状と、前記シリンジの先端の内面の形状は、一致し、
前記注射器の薬液残留量は、２μＬ以上５０μＬ以下である、注射器。