特開 2024-136429 カテーテルハンドルおよびそれを備えたカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024136429

(43)【公開日】2024-10-04

(54)【発明の名称】カテーテルハンドルおよびそれを備えたカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/092 20060101AFI20240927BHJP

【ＦＩ】

A61M25/092 510

A61M25/092 500

【審査請求】未請求

【請求項の数】10

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023047544

(22)【出願日】2023-03-24

(71)【出願人】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(74)【代理人】

【識別番号】110002837

【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】金子 卓弥

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA12

4C267BB04

4C267BB07

4C267BB40

4C267BB52

4C267CC08

4C267CC22

4C267CC26

4C267HH08

(57)【要約】

【課題】スライダーの変位範囲を細かく調整することができるカテーテルハンドルとそれを備えたカテーテルを提供する。
【解決手段】カテーテルのチューブを操作するためのハンドルであって、ハンドル本体２と、ハンドル本体２の内腔に配置され、長手方向に変位可能に設けられたスライダー３と、遠位部がチューブの内腔に配置され、近位部がスライダー３に接続された線状部材とを備え、ハンドル本体２の内面には、長手方向に交互に並んだ凹部１２と凸部から構成された保持部１１が設けられ、ストッパー２１は、保持部１１の凹部１２に嵌め込まれる突起部と、スライダー３と当接する第１当接部と第２当接部を有し、第１当接部が第２当接部よりも近位側および遠位側に位置するように保持部１１に保持可能に形成され、突起部と第１当接部との間の長手方向の距離が、突起部と第２当接部との間の長手方向の距離と異なる。
【選択図】図１０

【特許請求の範囲】

【請求項1】

カテーテルのチューブを操作するためのハンドルであって、
近位側から遠位側に長手方向に延びる内腔を有するハンドル本体と、
前記ハンドル本体の内腔に配置され、前記長手方向に変位可能に設けられたスライダーと、
遠位部が前記チューブの内腔に配置され、近位部が前記スライダーに直接または間接的に接続された線状部材とを備え、
前記ハンドル本体の内面には、前記長手方向に交互に並んだ凹部と凸部から構成された保持部が設けられ、
前記保持部にはストッパーが保持され、前記スライダーが前記ストッパーと当接することにより、前記スライダーの前記長手方向への変位範囲が制限され、
前記ストッパーは、前記保持部の前記凹部に嵌め込まれる突起部と、前記スライダーとの当接箇所を有する第１当接部と第２当接部を有し、
前記ストッパーは、前記第１当接部が前記第２当接部よりも近位側に位置するように前記保持部に保持可能に形成されるとともに、前記第１当接部が前記第２当接部よりも遠位側に位置するように前記保持部に保持可能に形成されており、
前記ストッパーが前記保持部に保持された状態において、前記突起部と前記第１当接部との間の前記長手方向の距離が、前記突起部と前記第２当接部との間の前記長手方向の距離と異なるカテーテルハンドル。

【請求項2】

前記ハンドル本体の内面には、前記保持部として、前記スライダーの近位側への変位を制限するストッパーを保持するための第１保持部と第２保持部が設けられ、
前記第１保持部は、前記第２保持部に対して、前記ハンドル本体の内面の周方向の異なる位置に設けられるとともに、前記長手方向に重なる位置に設けられている請求項１に記載のカテーテルハンドル。

【請求項3】

前記ハンドル本体の内面には、前記保持部として、前記スライダーの遠位側への変位を制限するストッパーを保持するための第３保持部と第４保持部が設けられ、
前記第３保持部は、前記第４保持部に対して、前記ハンドル本体の内面の周方向の異なる位置に設けられるとともに、前記長手方向に重なる位置に設けられている請求項１に記載のカテーテルハンドル。

【請求項4】

前記ハンドル本体の内面には、前記保持部として、前記スライダーの近位側への変位を制限するストッパーを保持するための第１保持部と第２保持部と、前記スライダーの遠位側への変位を制限するストッパーを保持するための第３保持部と第４保持部が設けられ、
前記第１保持部は、前記第２保持部に対して、前記ハンドル本体の内面の周方向の異なる位置に設けられるとともに、前記長手方向に重なる位置に設けられており、
前記第３保持部は、前記第４保持部に対して、前記ハンドル本体の内面の周方向の異なる位置に設けられるとともに、前記長手方向に重なる位置に設けられている請求項１に記載のカテーテルハンドル。

【請求項5】

前記保持部における前記凹部の前記長手方向の配置ピッチは０．５ｍｍ以上４．０ｍｍ以下である請求項１に記載のカテーテルハンドル。

【請求項6】

前記ストッパーは複数の前記突起部を有し、前記ストッパーが前記保持部に保持された状態で、複数の前記突起部は複数の前記凹部に嵌め込まれる請求項１に記載のカテーテルハンドル。

【請求項7】

前記ハンドルは、前記長手方向に延びる回転軸を有し、前記ハンドル本体に対して回転可能に設けられた回転ノブを有しており、
前記回転ノブは前記長手方向に延びる内腔を有し、当該内腔に前記スライダーの一部が配置され、
前記スライダーの外面に第１係合部が設けられ、前記回転ノブの内面に前記第１係合部に係合する第２係合部が設けられ、
前記第１係合部と前記第２係合部の少なくとも一方が、らせん状に延びるように配置されている請求項１に記載のカテーテルハンドル。

【請求項8】

前記ハンドルは、前記長手方向に延びる回転軸を有し、前記ハンドル本体に対して回転可能に設けられた回転ノブを有しており、
前記スライダーは前記長手方向に延びる内腔を有し、当該内腔に前記回転ノブの一部が配置され、
前記スライダーの内面に第１係合部が設けられ、前記回転ノブの外面に前記第１係合部に係合する第２係合部が設けられ、
前記第１係合部と前記第２係合部の少なくとも一方が、らせん状に延びるように配置されている請求項１に記載のカテーテルハンドル。

【請求項9】

前記ハンドルは、前記長手方向の垂直方向に延びる回転軸を有する回転部材を有しており、
前記スライダーに第１係合部が設けられ、前記回転部材の外面に前記第１係合部に係合する第２係合部が設けられ、
前記第１係合部を有する前記スライダーがラックとして機能し、前記第２係合部を有する前記回転部材がピニオンとして機能する請求項１に記載のカテーテルハンドル。

【請求項10】

請求項１～９のいずれか一項に記載のカテーテルハンドルと、
前記カテーテルハンドルの遠位側に設けられたチューブとを有するカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテルに用いられるハンドルと、それを備えたカテーテルに関するものである。

【背景技術】

【0002】

カテーテルは、通常、血管や消化管や尿管などの体腔に挿入するためのチューブと、チューブの近位側に設けられたハンドルとから構成されている。カテーテルには、手元側のハンドルを操作してチューブの遠位端部を屈曲できるように構成されたものが知られている。このようなカテーテルは、チューブの内腔にワイヤが配され、ワイヤの遠位端部がチューブの遠位端部に固定され、ワイヤの近位端部がハンドルの内部に配置され、ハンドルを操作することによりチューブの遠位端部を屈曲できるようになっている。例えば、ハンドルの内部にスライダーが配置され、スライダーにワイヤが接続され、ハンドルを操作してスライダーをハンドルの長手方向に変位させることにより、チューブの内腔に配置されたワイヤを近位側に引いたり遠位側に押し込むことができ、これによりチューブの遠位端部を屈曲させることができる。

【0003】

このようなカテーテルハンドルとして、例えば特許文献１には、第１のワイヤと第２ワイヤを含むカテーテルの末端のたわみを制御するためのカテーテルハンドルであって、スライド室を有するスライドベースと、スライドベースに回転可能に結合され、内腔に内側右ねじと内側左ねじが形成された調整ノブと、スライド室内に配置され、第１のワイヤが結合し、外側右ねじが形成された第１のスライドと、スライド室内に配置され、第２のワイヤが結合し、外側左ねじが形成された第２のスライドとを有し、調整ノブの内側ねじがスライドの外側ねじと係合し、調整ノブの回転によって第１のスライドと第２のスライドがスライド室内で互いに反対方向に変位するように構成されたカテーテルハンドルが開示されている。

【0004】

特許文献２には、先端部がカテーテルの先端領域に結合された２つの制御ワイヤを備えたカテーテルハンドルであって、ハウジングと、ハウジング内に配置され、ハウジング内で直線的に並進するように構成された摺動アセンブリと、ハウジングに対して回転自在に設けられた制御ノブを有し、前記２つの制御ワイヤの基端部がハウジング内に配置され、摺動アセンブリを直線的に並進させることによって摺動アセンブリが２つの制御ワイヤのそれぞれを別個に操作するように構成され、制御ノブを第１の回転方向へ回転させることによって、摺動アセンブリが先端側へ変位して２つの制御ワイヤの一方に張力をかけ、それによりカテーテルが第１の偏向方向に偏向し、制御ノブを第２の回転方向へ回転させることによって、摺動アセンブリが基端側へ変位して２つの制御ワイヤの他方に張力をかけ、それによりカテーテルが第２偏向方向に偏向するように構成されたカテーテルハンドルが開示されている。

【0005】

特許文献３には、カテーテルのチューブの先端可撓部分を操作するためのカテーテルハンドルであって、ハウジングと、ハウジングの軸方向を中心に回転可能に設けられた回転操作部と、ハウジングの内部に配置され、前記軸方向に移動可能な第１スライダーと第２スライダーと、第１スライダーと接離可能に配置され、チューブの先端部分を第１方向に偏向させるための第１操作用ワイヤの基端部が固定され、前記軸方向に移動可能な第１アンカーと、第２スライダーと接離可能に配置され、チューブの先端部分を第２方向に偏向させるための第２操作用ワイヤの基端部が固定され、前記軸方向に移動可能な第２アンカーと、回転操作部の回転運動を、第１スライダーおよび第２スライダーを互いに反対の前記軸方向へ等しい距離移動させる直線運動に変換する送り機構とを有するカテーテルハンドルが開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開２００６－１８７６０６号公報

【特許文献2】特表２０１５－５２３８９２号公報

【特許文献3】特開２０１８－９９４８０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

カテーテルでは、ハンドルを操作してチューブの遠位端部の動きを適切に制御できることが望ましい。例えば特許文献１～３に開示されたカテーテルであれば、チューブの内腔にワイヤが配され、ワイヤの遠位端部がチューブの遠位端部に固定され、ワイヤの近位端部がハンドルの内部に設けられたスライダーに接続されているが、スライダーの変位範囲を細かく調整できることが望ましい。これにより、ハンドルを操作して、チューブの遠位端部の動きを適切に制御することができるようになる。その結果、カテーテルによってより正確な施術が可能となり、またカテーテルを体腔に挿入して使用する際に、不用意に体腔を傷つけたりすることを防ぐことができる。

【0008】

本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、内部にスライダーを備えたカテーテルハンドルであって、スライダーの変位範囲を細かく調整することができるカテーテルハンドルとそれを備えたカテーテルを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0009】

前記課題を解決することができた本発明のカテーテルハンドルおよび当該カテーテルハンドルを備えたカテーテルは、下記の通りである。
［１］ カテーテルのチューブを操作するためのハンドルであって、
近位側から遠位側に長手方向に延びる内腔を有するハンドル本体と、
前記ハンドル本体の内腔に配置され、前記長手方向に変位可能に設けられたスライダーと、
遠位部が前記チューブの内腔に配置され、近位部が前記スライダーに直接または間接的に接続された線状部材とを備え、
前記ハンドル本体の内面には、前記長手方向に交互に並んだ凹部と凸部から構成された保持部が設けられ、
前記保持部にはストッパーが保持され、前記スライダーが前記ストッパーと当接することにより、前記スライダーの前記長手方向への変位範囲が制限され、
前記ストッパーは、前記保持部の前記凹部に嵌め込まれる突起部と、前記スライダーとの当接箇所を有する第１当接部と第２当接部を有し、
前記ストッパーは、前記第１当接部が前記第２当接部よりも近位側に位置するように前記保持部に保持可能に形成されるとともに、前記第１当接部が前記第２当接部よりも遠位側に位置するように前記保持部に保持可能に形成されており、
前記ストッパーが前記保持部に保持された状態において、前記突起部と前記第１当接部との間の前記長手方向の距離が、前記突起部と前記第２当接部との間の前記長手方向の距離と異なるカテーテルハンドル。
［２］ 前記ハンドル本体の内面には、前記保持部として、前記スライダーの近位側への変位を制限するストッパーを保持するための第１保持部と第２保持部が設けられ、
前記第１保持部は、前記第２保持部に対して、前記ハンドル本体の内面の周方向の異なる位置に設けられるとともに、前記長手方向に重なる位置に設けられている［１］に記載のカテーテルハンドル。
［３］ 前記ハンドル本体の内面には、前記保持部として、前記スライダーの遠位側への変位を制限するストッパーを保持するための第３保持部と第４保持部が設けられ、
前記第３保持部は、前記第４保持部に対して、前記ハンドル本体の内面の周方向の異なる位置に設けられるとともに、前記長手方向に重なる位置に設けられている［１］に記載のカテーテルハンドル。
［４］ 前記ハンドル本体の内面には、前記保持部として、前記スライダーの近位側への変位を制限するストッパーを保持するための第１保持部と第２保持部と、前記スライダーの遠位側への変位を制限するストッパーを保持するための第３保持部と第４保持部が設けられ、
前記第１保持部は、前記第２保持部に対して、前記ハンドル本体の内面の周方向の異なる位置に設けられるとともに、前記長手方向に重なる位置に設けられており、
前記第３保持部は、前記第４保持部に対して、前記ハンドル本体の内面の周方向の異なる位置に設けられるとともに、前記長手方向に重なる位置に設けられている［１］に記載のカテーテルハンドル。
［５］ 前記保持部における前記凹部の前記長手方向の配置ピッチは０．５ｍｍ以上４．０ｍｍ以下である［１］～［４］のいずれかに記載のカテーテルハンドル。
［６］ 前記ストッパーは複数の前記突起部を有し、前記ストッパーが前記保持部に保持された状態で、複数の前記突起部は複数の前記凹部に嵌め込まれる［１］～［５］のいずれかに記載のカテーテルハンドル。
［７］ 前記ハンドルは、前記長手方向に延びる回転軸を有し、前記ハンドル本体に対して回転可能に設けられた回転ノブを有しており、
前記回転ノブは前記長手方向に延びる内腔を有し、当該内腔に前記スライダーの一部が配置され、
前記スライダーの外面に第１係合部が設けられ、前記回転ノブの内面に前記第１係合部に係合する第２係合部が設けられ、
前記第１係合部と前記第２係合部の少なくとも一方が、らせん状に延びるように配置されている［１］～［６］のいずれかに記載のカテーテルハンドル。
［８］ 前記ハンドルは、前記長手方向に延びる回転軸を有し、前記ハンドル本体に対して回転可能に設けられた回転ノブを有しており、
前記スライダーは前記長手方向に延びる内腔を有し、当該内腔に前記回転ノブの一部が配置され、
前記スライダーの内面に第１係合部が設けられ、前記回転ノブの外面に前記第１係合部に係合する第２係合部が設けられ、
前記第１係合部と前記第２係合部の少なくとも一方が、らせん状に延びるように配置されている［１］～［６］のいずれかに記載のカテーテルハンドル。
［９］ 前記ハンドルは、前記長手方向の垂直方向に延びる回転軸を有する回転部材を有しており、
前記スライダーに第１係合部が設けられ、前記回転部材の外面に前記第１係合部に係合する第２係合部が設けられ、
前記第１係合部を有する前記スライダーがラックとして機能し、前記第２係合部を有する前記回転部材がピニオンとして機能する［１］～［６］のいずれかに記載のカテーテルハンドル。
［１０］ ［１］～［９］のいずれかに記載のカテーテルハンドルと、前記カテーテルハンドルの遠位側に設けられたチューブとを有するカテーテル。

【発明の効果】

【0010】

本発明のカーテルハンドルおよびカテーテルは、ハンドル内部の保持部にストッパーが保持され、ストッパーは、保持部に嵌め込まれる突起部と、スライダーとの当接箇所を有する第１当接部と第２当接部を有し、突起部と第１当接部との間の距離が、突起部と第２当接部との間の距離と異なるように構成されている。そのため、ストッパーの設置方向を変えてストッパーを保持部に設置することにより、スライダーの長手方向への変位範囲を細かく調整することができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】カテーテルハンドルを備えたカテーテルの構成例を表し、カテーテルの全体図を表す。

【図2】図１に示したカテーテルに設けられたカテーテルハンドルの内部構造の平面図を表す。

【図3】図２に示したカテーテルハンドルの内部構造からスライダーとシャフトとストッパーと線状部材を除いた平面図を表す。

【図4】図２に示したカテーテルハンドルの内部構造からストッパーを除いた一部拡大図を表す。

【図5】図４に示したカテーテルハンドルの内部構造の保持部の拡大図を表す。

【図6】ストッパーの構成例を表し、ストッパーの斜視図を表す。

【図7】図６に示したストッパーの正面図を表す。

【図8】ストッパーの他の構成例を表し、ストッパーの斜視図を表す。

【図9】図８に示したストッパーの正面図を表す。

【図10】図４に示したカテーテルハンドルの内部構造において、保持部にストッパーを設置した状態の平面図の一例を表す。

【図11】図４に示したカテーテルハンドルの内部構造において、保持部にストッパーを設置した状態の平面図の他の例を表す。

【図12】図２に示したカテーテルハンドルのＸＩＩ－ＸＩＩ断面図を表す。

【図13】図２に示したカテーテルハンドルの内部構造の平面図の変形例を表す。

【図14】図１３に示したカテーテルハンドルの内部構造であって、スライダーを長手方向に沿って一部切除した平面図を表す。

【図15】カテーテルハンドルを備えたカテーテルの他の構成例を表し、カテーテルの全体図を表す。

【図16】図１５に示したカテーテルに設けられたカテーテルハンドルの内部構造の平面図を表す。

【図17】カテーテルハンドルの他の構成例を表し、カテーテルハンドルの内部構造の平面図を表す。

【図18】比較対象となるストッパーの構成例を表し、ストッパーの斜視図を表す。

【図19】図１８に示したストッパーの正面図を表す。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、下記実施の形態に基づき本発明のカテーテルハンドルと当該ハンドルを備えたカテーテルを具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

【0013】

図１を参照して、カテーテルハンドルを備えたカテーテルの構成を説明する。本発明の実施の形態に係るカテーテル４１は、カテーテルハンドル１（以下、「ハンドル」と称する場合がある）と、ハンドル１の遠位側に設けられたチューブ４２とを有する。カテーテル４１は、例えば、チューブ４２を患者の血管や消化管などの体腔に挿入して、治療や検査に用いられる。

【0014】

本発明において、カテーテル４１の近位側とは、カテーテル４１の延在方向に対して使用者の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対方向、すなわち処置対象側の方向を指す。

【0015】

チューブ４２は、可撓性を有する管状構造を有しており、例えば、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂や、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属から構成することができる。金属材料は、合成樹脂チューブ内に埋め込まれた金属線材としても用いることができる。チューブ４２の長手方向（遠近方向）の長さは、ハンドル１の同方向の長さの数倍から数十倍程度長くなっており、例えば、５００ｍｍ～１２００ｍｍ程度である。チューブ４２の外径は、例えば、０．６ｍｍ～５ｍｍ程度とすればよい。

【0016】

チューブ４２は内腔を有しており、内部に１つの内腔を有するシングルルーメン構造であっても、複数の内腔を有するマルチルーメン構造のいずれであってもよい。チューブ４２は、複数の同軸の内腔が設けられたコアキシャル構造を有するものであってもよい。チューブ４２の内腔には、チューブ４２を操作するためのワイヤが配置される。ワイヤは、例えばチューブ４２の遠位端部の曲がりを制御するために設けられる。この場合、ワイヤの遠位端部はチューブ４２の遠位端部、例えばチューブ４２の遠位側１／３の部分に固定されることが好ましい。チューブ４２の内腔には、導線、光ファイバ、内視鏡などが配置されてもよく、ガイドワイヤや別の処置具を挿通するための内腔が設けられたり、薬剤や造影剤、任意の流体を流通させるための内腔が設けられてもよい。

【0017】

ハンドル１はチューブ４２の近位側に設けられ、カテーテルとして組み立てた際には、チューブ４２の内腔に配されたワイヤの近位端部がハンドル１に接続される。

【0018】

ハンドル１の詳細について、図２～図１２を参照して説明する。図２～図１２には、図１に示したカテーテルに備えられるカテーテルハンドルの構成例が示されている。図２は、カテーテルハンドルの内部構造の平面図の一例を表し、図３は、図２に示したカテーテルハンドルの内部構造からスライダーとシャフトとストッパーと線状部材を除いた平面図を表し、図４は、図２に示したカテーテルハンドルの内部構造からストッパーを除いた一部拡大図を表し、図５は、図４に示したカテーテルハンドルの内部構造の保持部の拡大図を表し、図１２は、図２に示したカテーテルハンドルのＸＩＩ－ＸＩＩ断面図を表す。図６～図９は、ストッパーの構成例を表し、図１０および図１１は、図４に示したカテーテルハンドルの内部構造において、保持部にストッパーを設置した状態の平面図を表す。なお図１２では、ハンドル本体の切除された部分も含めたハンドルの断面図が示されている。

【0019】

ハンドル１は、長手方向ｘに延びる内腔を有するハンドル本体２と、ハンドル本体２の内腔に配置され、長手方向ｘに変位可能に設けられたスライダー３と、遠位部がチューブ４２の内腔に配置され、近位部がスライダー３に直接または間接的に接続された線状部材６とを有する。ハンドル１は、カテーテル４１の近位側と遠位側に基づき、近位側と遠位側が定められ、長手方向ｘは近位側から遠位側または遠位側から近位側に延びる方向として定められる。また、長手方向ｘに対する直交方向として径方向と周方向が定められる。

【0020】

ハンドル本体２は、長手方向ｘに延びる内腔を有する。ハンドル本体２の内腔は、長手方向ｘに長い形状に形成されていることが好ましく、長手方向ｘを軸とした円筒状（円柱状）や多角柱状に形成された部分を有することが好ましい。

【0021】

ハンドル本体２の内腔には、スライダー３が配置される。スライダー３は、ハンドル本体２の内腔で、長手方向ｘに変位可能に設けられている。ハンドル１は、使用の際、ハンドル１の外側から操作してスライダー３が長手方向ｘに変位するように構成されており、従って、ハンドル１はスライダー３の操作部を有することが好ましい。スライダー３の操作部は、一部がハンドル本体２の内腔に配置され、他部がハンドル本体２の外に配置され、すなわちハンドル１の外側に露出して設けられることが好ましい。これにより、ハンドル１の外側から操作して、スライダー３を長手方向ｘに変位させることができる。

【0022】

図２および図３に示したハンドル１（１Ａ）では、操作部として回転ノブ５が設けられている。回転ノブ５は、長手方向ｘに延びる回転軸を有し、ハンドル本体２に対して回転可能に設けられる。回転ノブ５は、ハンドル本体２の内腔の少なくとも一部に配置されることが好ましく、長手方向ｘに対する一部のみが、ハンドル本体２の内腔に配置されることが好ましい。

【0023】

回転ノブ５は、長手方向ｘに延びる内腔を有し、当該内腔にスライダー３の一部が配置されていることが好ましい。回転ノブ５の内腔は、ハンドル本体２の内腔とともに、ハンドル１の内部空間を形成することが好ましい。回転ノブ５の内腔は、長手方向ｘを中心とした円筒状に形成された部分を有することが好ましい。回転ノブ５の内腔はハンドル本体２の内腔と長手方向ｘに連通し、回転ノブ５の内腔とハンドル本体２の内腔とが一体的にハンドル１の内部空間を形成し、当該内部空間にスライダー３が配置されることが好ましい。

【0024】

ハンドル本体２は、遠位側と近位側の少なくとも一方がオープンに形成され、オープンに形成されたハンドル本体２の遠位側または近位側から回転ノブ５が挿入され、回転ノブ５がハンドル本体２の内腔に配置されることが好ましい。一方、回転ノブ５は、ハンドル本体２に挿入され、ハンドル本体２の内腔に位置する近位側または遠位側がオープンに形成されることが好ましい。これにより、ハンドル本体２の内腔と回転ノブ５の内腔とから一体的にハンドル１の内部空間が形成される。図２および図３では、ハンドル本体２の遠位側がオープンに形成され、回転ノブ５の近位側がオープンに形成され、回転ノブ５がハンドル本体２の遠位側からハンドル本体２の内腔に挿入されている。ハンドル１は、ハンドル本体２と回転ノブ５が外側に露出しており、例えば、一方の手でハンドル本体２を持って、もう一方の手で回転ノブ５を持ってハンドル本体２に対して回転させることにより、ハンドル１Ａを操作することができる。

【0025】

ハンドル１Ａは、回転ノブ５を長手方向ｘを中心として回転させることにより、スライダー３が長手方向ｘに変位するように形成されている。そのために、スライダー３の外面に第１係合部１４が設けられ、回転ノブ５の内面に、第１係合部１４に係合する第２係合部１５が設けられ、第１係合部１４と第２係合部１５の少なくとも一方がらせん状に延びるように配置されている。このようにスライダー３の外面に第１係合部１４が形成され、回転ノブ５の内面に第２係合部１５が形成されることにより、回転ノブ５の長手方向ｘを中心とした回転移動をスライダー３の長手方向ｘの平行移動へと変換させることができる。

【0026】

第１係合部１４と第２係合部１５は、凸部と溝の組み合わせにより形成することができる。すなわち、第１係合部１４と第２係合部１５は、一方が凸部であり他方が溝であることが好ましい。なお、溝として第１係合部１４または第２係合部１５が形成される場合、溝はらせん状に連続的に延びるように形成されることが好ましい。溝は、有底溝であってもよく、貫通溝であってもよいが、スライダー３または回転ノブ５の強度を確保する点から、溝は有底溝であることが好ましい。一方、凸部として第１係合部１４または第２係合部１５が形成される場合は、連続的にらせん状に延びる凸条として設けられても、断続的にらせん状に延びる凸条として設けられてもよく、あるいは単なる突起としても設けられてもよい。図面では、スライダー３に設けられた第１係合部１４が凸部（らせん状に延びる凸条）として形成され、回転ノブ５に設けられた第２係合部１５が溝として形成されている。

【0027】

第１係合部１４および／または第２係合部１５は、連続的または断続的にらせん状に１周以上延びるように形成されてもよく、１周未満となるように形成されてもよい。なお、第１係合部１４と第２係合部１５の少なくとも一方は、連続的または断続的にらせん状に１周以上延びるように形成されることが好ましく、２周以上延びるように形成されることがより好ましく、３周以上延びるように形成されることがさらに好ましい。一方、第１係合部１４と第２係合部１５の他方は、連続的または断続的にらせん状に１周未満となるように形成されてもよく、例えば、らせん状に半周のみ延びるように設けられてもよい。図面に示したハンドル１では、スライダー３に設けられた第１係合部１４が、らせん状に１周以上延びるように形成され、回転ノブ５に設けられた第２係合部１５が、らせん状に１周未満延びるように形成されている。

【0028】

ハンドル１Ａは、回転ノブ５を長手方向ｘを中心として回転させた際に、スライダー３が回転ノブ５とともに回転しないようにするために、スライダー３の外面に第３係合部１６が設けられ、ハンドル本体２の内面に第３係合部１６と係合する第４係合部１７が設けられ、第３係合部１６と第４係合部１７の少なくとも一方が長手方向ｘに延びるように形成されていることが好ましい（図３および図１２を参照）。これにより、スライダー３が長手方向ｘを中心に回転することなく、スライダー３を長手方向ｘに沿って変位させることができる。

【0029】

第３係合部１６と第４係合部１７は、凸部と溝の組み合わせにより形成することができる。すなわち、第３係合部１６と第４係合部１７は、一方が凸部であり他方が溝であることが好ましい。図面に示したハンドル１Ａでは、スライダー３の外面に設けられた第３係合部１６が凸部として形成され、ハンドル本体２の内面に設けられた第４係合部１７が溝として形成されている。溝として形成される第３係合部１６または第４係合部１７は、長手方向ｘに延びるように形成されることが好ましく、長手方向ｘに連続的に延びるように形成されることがより好ましい。一方、凸部として形成される第３係合部１６または第４係合部１７は、長手方向ｘに延びるように形成されてもよく、そうでなくてもよい。

【0030】

ハンドル本体２の内腔には、長手方向ｘに延びるシャフト４が設けられることが好ましい。シャフト４はハンドル本体２に固定され、ハンドル本体２に対して回転したり移動しないように設けられることが好ましく、ハンドル本体２と一体的に形成されてもよい。シャフト４はハンドル本体２よりも遠位側および／または近位側に延びるように設けられてもよい。

【0031】

シャフト４の遠位側にはチューブ４２が接続することが好ましい。シャフト４とチューブ４２の接続部は、ハンドル１の内部空間にあってもよく、ハンドル１の内部空間よりも遠位側にあってもよく、ハンドル１の外側にあってもよい。シャフト４はチューブ４２と一体的に形成することもできる。

【0032】

シャフト４は、中実状に形成されてもよく、中空状に形成されてもよい。なお、シャフト４は中空状に形成され、シャフト４の内腔がチューブ４２の内腔と連通していることが好ましい。これにより、シャフト４の内腔およびチューブ４２の内腔を通して、カテーテル４１の手元側から処置対象部に処置具を送達したり、薬剤や造影剤を注入することができる。処置具としては、電極カテーテル、アブレーションカテーテル、マッピングカテーテル、バルーンカテーテル、マイクロカテーテル、鉗子、レーザープローブ、ファイバースコープ、高周波処置具、電気水圧衝撃破砕プローブ等が挙げられる。シャフト４は、このような処置具の挿入を可能とするために、ハンドル１の外側に近位側開口を有することが好ましい。シャフト４は分岐部を有していてもよく、シャフト４の分岐部に切り替えコックが設けられていてもよい。これにより、例えば、処置具の挿入口と薬剤等の注入口とを分けて設けることができる。

【0033】

スライダー３には線状部材６が接続される。線状部材６は、遠位部がチューブ４２の内腔に配置され、近位部がハンドル本体２の内腔に配置される。線状部材６の遠位部はチューブ４２を制御するためのワイヤとなる。線状部材６の遠位端部、すなわち遠位端を含むその近傍部分は、チューブ４２の遠位端部に固定されることが好ましい。線状部材６の遠位端部は、例えば線状部材６の遠位端から近位側に１００ｍｍ以内の部分として規定することができる。チューブ４２の遠位端部は、例えばチューブ４２の遠位端から近位側に１００ｍｍ以内の部分として規定することができる。

【0034】

ハンドル本体２の内腔に配置された線状部材６の近位部は、スライダー３に直接または間接的に接続される。線状部材６の近位部は、スライダー３に直接接続されてもよく、スライダー３に設けられた固定具に線状部材６の近位部が取り付けられることにより、スライダー３に間接的に接続されてもよい。線状部材６の近位部は、スライダー３とともに長手方向ｘに変位する。

【0035】

線状部材６は、ハンドル１の内部空間で、シャフト４またはチューブ４２の内腔からその外側に延出し、スライダー３に接続することが好ましい。ハンドル１を操作して、スライダー３を長手方向ｘに変位させることにより、チューブ４２の内腔に配置された線状部材６を近位側に引いたり遠位側に押し込むことができ、これにより、例えばチューブ４２の遠位端部の曲がりを制御したりすることができる。

【0036】

線状部材６としては、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属線材や、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリイミド樹脂、芳香族ポリアミド樹脂（例えば、アラミド）、フッ素系樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＦＥＰ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂から形成された樹脂線材（すなわち繊維材料）を用いることができる。これらの金属線材や樹脂線材は、モノフィラメント構造を有していてもよく、マルチフィラメント構造を有していてもよい。線状部材６は、コイル状の金属や合成樹脂によって形成された筒体によって被覆されていてもよい。

【0037】

カテーテル４１では、ハンドル１を操作してチューブ４２の遠位端部の動きを適切に制御できることが望ましい。例えばハンドル１によってチューブ４２の遠位端部の曲がりを制御する場合であれば、そのチューブ４２の遠位端部の屈曲範囲を適切に制御できることが望ましい。これにより、より正確な施術が可能となり、またカテーテル４１を体腔に挿入して使用する際に、不用意に体腔を傷つけたりすることを防ぐことができる。そのために、ハンドル１は、ハンドル本体２の内部に、スライダー３の長手方向ｘへの変位範囲を制限するストッパー２１が設置できるように、構成されている。具体的には、図２～図５に示すように、ハンドル１は、ハンドル本体２の内面に、長手方向ｘに交互に並んだ凹部１２と凸部１３から構成された保持部１１が設けられ、保持部１１にストッパー２１が保持されるように構成されている。ストッパー２１は、スライダー３を長手方向ｘに変位させた際にスライダー３の一部が当接するように設けられ、スライダー３がストッパー２１と当接することにより、スライダー３の長手方向ｘへの変位範囲が制限される。スライダー３は、外面に、長手方向ｘに変位させた際にストッパー２１と当接する規制部３Ａを有する。図面に示したハンドル１では、規制部３Ａがスライダー３の外面から突出して設けられているが、スライダー３の近位端や遠位端が規制部として機能してもよい。

【0038】

図５に示すように、保持部１１は、ハンドル本体２の内面に、凹部１２と凸部１３が長手方向ｘに交互に配置されて構成される。ハンドル１の内部から見て、凹部１２は凸部１３に対して窪んで形成され、すなわち凹部１２の底部が凸部１３の頂部よりも径方向の外方に位置するように形成される。ハンドル１の内部から見て、凸部１３は凹部１２に対して突出して形成され、すなわち凸部１３の頂部が凹部１２の底部よりも径方向の内方に位置するように形成される。

【0039】

１つの保持部１１において、凹部１２と凸部１３はそれぞれ複数配置されることが好ましく、例えば、凸部１３が長手方向ｘに複数並んで配置され、複数並んだ各凸部１３の間に凹部１２が配置されることが好ましい。複数の凹部１２は長手方向ｘに略等間隔で配置されることが好ましく、複数の凸部１３は長手方向ｘに略等間隔で配置されることが好ましい。各凹部１２の長手方向ｘの長さは、各凸部１３の長手方向ｘの長さの０．８倍以上が好ましく、０．９倍以上がより好ましく、１．２倍以下が好ましく、１．１倍以下がより好ましい。

【0040】

１つの保持部１１に含まれる凹部１２の数は２以上が好ましく、３以上がより好ましく、４以上がさらに好ましい。これにより、スライダー３の長手方向ｘへの変位範囲を細かく制御することが可能となる。１つの保持部１１に含まれる凹部１２の数の上限は特に限定されないが、１５以下、１２以下、１０以下または８以下であってもよい。ストッパー２１は、１つの保持部１１のいずれかの凹部１２に嵌め込まれることにより、保持部１１に保持される。従って、１つの保持部１１に含まれる凹部１２の数は、ストッパー２１の突起部２２の数よりも多いことが好ましく、これにより、１つの保持部１１においてストッパー２１を設置する箇所を変えることにより、スライダー３の長手方向ｘへの変位範囲を変えることができる。

【0041】

ハンドル本体２の内面には、近位側の保持部１１（すなわち、スライダー３の近位側への変位を制限するストッパー２１を保持するための保持部１１）と遠位側の保持部１１（すなわち、スライダー３の遠位側への変位を制限するストッパー２１を保持するための保持部１１）の少なくとも一方が設けられればよい。好ましくは、ハンドル本体２の内面には、近位側の保持部１１と遠位側の保持部１１の両方が設けられる。近位側の保持部１１は、スライダー３が最も遠位側に変位した状態で、スライダー３の規制部３Ａよりも近位側に位置し、遠位側の保持部１１は、スライダー３が最も近位側に変位した状態で、スライダー３の規制部３Ａよりも遠位側に位置する。

【0042】

近位側の保持部１１は、１つのみ設けられてもよく、２つ以上設けられてもよい。図２～図４では、スライダー３の近位側への変位を制限するストッパー２１を保持するための保持部１１として、第１保持部１１Ａと第２保持部１１Ｂが設けられている。第１保持部１１Ａは、第２保持部１１Ｂに対して、ハンドル本体２の内面の周方向の異なる位置に設けられるとともに、長手方向ｘに重なる位置に設けられている。このように第１保持部１１Ａと第２保持部１１Ｂが設けられることにより、スライダー３の近位側への変位範囲を安定して制限することができる。第１保持部１１Ａと第２保持部１１Ｂは、ハンドル本体２の内部の長手方向ｘに沿った側面視で、第１保持部１１Ａと第２保持部１１Ｂの間にスライダー３が位置するように設けられることが好ましい。

【0043】

図２～図４では、第１保持部１１Ａの凹部１２と第２保持部１１Ｂの凹部１２が長手方向ｘの略同位置に設けられている。第１保持部１１Ａの凹部１２と第２保持部１１Ｂの凹部１２が長手方向ｘに略同位置に設けられることの具体例として、第１保持部１１Ａの凹部１２の遠位端と第２保持部１１Ｂの凹部１２の遠位端の長手方向ｘのずれは、第１保持部１１Ａと第２保持部１１Ｂにおける凹部１２の長手方向ｘの配置ピッチの１／６以下であることが好ましく、１／８以下がより好ましく、１／１０以下がさらに好ましい。

【0044】

遠位側の保持部１１は、１つのみ設けられてもよく、２つ以上設けられてもよい。図２～図４では、スライダー３の遠位側への変位を制限するストッパー２１を保持するための保持部１１として、第３保持部１１Ｃと第４保持部１１Ｄが設けられている。第３保持部１１Ｃは、第４保持部１１Ｄに対して、ハンドル本体２の内面の周方向の異なる位置に設けられるとともに、長手方向ｘに重なる位置に設けられている。このように第３保持部１１Ｃと第４保持部１１Ｄが設けられることにより、スライダー３の遠位側への変位範囲を安定して制限することができる。第３保持部１１Ｃと第４保持部１１Ｄは、ハンドル本体２の内部の長手方向ｘに沿った側面視で、第３保持部１１Ｃと第４保持部１１Ｄの間にスライダー３が位置するように設けられることが好ましい。

【0045】

図２～図４では、第３保持部１１Ｃの凹部１２と第４保持部１１Ｄの凹部１２が長手方向ｘの略同位置に設けられている。第３保持部１１Ｃの凹部１２と第４保持部１１Ｄの凹部１２が長手方向ｘに略同位置に設けられることの具体例として、第３保持部１１Ｃの凹部１２の近位端と第４保持部１１Ｄの凹部１２の近位端の長手方向ｘのずれは、第３保持部１１Ｃと第４保持部１１Ｄにおける凹部１２の長手方向ｘの配置ピッチの１／６以下であることが好ましく、１／８以下がより好ましく、１／１０以下がさらに好ましい。

【0046】

ストッパー２１について、図６～図９を参照して詳しく説明する。図６～図９には、ストッパーの構成例が示されている。図６は、ストッパーの構成例であってストッパーの斜視図を表し、図７は、図６に示したストッパーの正面図を表し、図８は、ストッパーの他の構成例であってストッパーの斜視図を表し、図９は、図８に示したストッパーの正面図を表す。図７および図９には、ストッパーの保持部への挿入方向から見た正面図が示されている。

【0047】

ストッパー２１は、保持部１１の凹部１２に嵌め込まれる突起部２２と、スライダー３との当接箇所を有する第１当接部２３と第２当接部２４を有する。ストッパー２１は、第１当接部２３が第２当接部２４よりも近位側に位置するように保持部１１に保持可能に形成されるとともに、第１当接部２３が第２当接部２４よりも遠位側に位置するように保持部１１に保持可能に形成されており、ストッパー２１が保持部１１に保持された状態において、第１当接部２３と突起部２２との間の長手方向ｘの距離Ｌ１が、第２当接部２４と突起部２２との間の長手方向ｘの距離Ｌ２と異なるように構成されている。

【0048】

第１当接部２３と第２当接部２４は、ストッパー２１を保持部１１に設置した際のストッパー２１の設置方向に応じて、スライダー３が当接し得る箇所を意味する。すなわち、第１当接部２３が第２当接部２４よりも近位側に位置するようにストッパー２１を保持部１１に設置し、スライダー３を長手方向ｘに変位させた場合に、スライダー３は第１当接部２３と第２当接部２４のうちの一方に当接し、第１当接部２３が第２当接部２４よりも遠位側に位置するようにストッパー２１を保持部１１に設置し、スライダー３を長手方向ｘに変位させた場合に、スライダー３は第１当接部２３と第２当接部２４のうちの他方に当接する。

【0049】

ストッパー２１が保持部１１に保持された状態における突起部２２と第１当接部２３との間の長手方向ｘの距離Ｌ１とは、突起部２２の第１当接部２３側の端から第１当接部２３までの長手方向ｘの距離を意味する。図９に示すようにストッパー２１に突起部２２が複数設けられる場合は、最も第１当接部２３側にある突起部２２の第１当接部２３側の端から第１当接部２３までの長手方向ｘの距離を意味する。ストッパー２１が保持部１１に保持された状態における突起部２２と第２当接部２４との間の長手方向ｘの距離Ｌ２とは、突起部２２の第２当接部２４側の端から第２当接部２４までの長手方向ｘの距離を意味する。図９に示すようにストッパー２１に突起部２２が複数設けられる場合は、最も第２当接部２４側にある突起部２２の第２当接部２４側の端から第２当接部２４までの長手方向ｘの距離を意味する。

【0050】

図６～図９に示したストッパー２１では、突起部２２の第１当接部２３側の端面が第１当接部２３となっている。そのため、突起部２２と第１当接部２３との間の長手方向ｘの距離Ｌ１は０となっている。一方、第２当接部２４は突起部２２から離れて位置しており、突起部２２の第２当接部２４側の端から第２当接部２４までの長手方向ｘの離隔距離が距離Ｌ２となっている。

【0051】

ストッパー２１において、突起部２２は１つのみ設けられてもよく、２つ以上設けられてもよい。突起部２２は、保持部１１の凹部１２への挿入方向に略平行に延在していることが好ましく、当該方向に連続的に延在していてもよく、断続的に延在していてもよい。図６および図７には、突起部２２が１つのみ設けられたストッパー２１の構成例が示されており、図８および図９には、突起部２２が２つ設けられたストッパー２１の構成例が示されている。図８および図９では、突起部２２は、ストッパー２１が保持部１１に保持された状態で、長手方向ｘに並んで２つ設けられている。

【0052】

ハンドル１は、上記のように構成されたストッパー２１が、第１当接部２３が第２当接部２４よりも近位側に位置するように保持部１１に設置できるように形成されているとともに、第１当接部２３が第２当接部２４よりも遠位側に位置するように保持部１１に設置できるように形成されている。これにより、スライダー３の長手方向ｘへの変位範囲を細かく調整することが可能となる。これについて図１０および図１１を参照して説明する。

【0053】

図１０および図１１は、図４に示したハンドルの内部構造において、保持部１１にストッパー２１を設置した状態の平面図を表しており、図１０では、第１当接部２３が第２当接部２４よりも近位側に位置するように、ストッパー２１が保持部１１に保持された状態が示されており、図１１では、第１当接部２３が第２当接部２４よりも遠位側に位置するように、ストッパー２１が保持部１１に保持された状態が示されている。図１０および図１１では、図８および図９に示したストッパー２１が保持部１１に設置された例が示されている。図１０および図１１に示すように、ストッパー２１は異なる設置方向で保持部１１に設置できるように構成されているため、スライダー３の長手方向ｘの変位範囲を、保持部１１の凹部１２の配置ピッチよりも短い長さで調整することができる。そのため、スライダー３の長手方向ｘへの変位範囲を細かく調整することが可能となる。凹部１２の配置ピッチは、長手方向ｘに隣接する凹部１２の遠位端（または近位端）の間の長手方向ｘの離隔距離（図５における矢印Ｐの長さ）を意味し、凹部１２の配置ピッチの値は平均ピッチを意味する。

【0054】

近位側の保持部１１である第１保持部１１Ａと第２保持部１１Ｂにストッパー２１を設置して、スライダー３の近位側への変位を制限する場合を検討する。図１０では、第１当接部２３が第２当接部２４よりも近位側に位置するようにストッパー２１が第１保持部１１Ａと第２保持部１１Ｂに保持されており、スライダー３を近位側に変位させた際のスライダー３の当接箇所は第２当接部２４となる。第２当接部２４は、長手方向ｘにおいて、各凹部１２の遠位端から距離Ｌ２だけ遠位側に設置される。図１１では、第１当接部２３が第２当接部２４よりも遠位側に位置するようにストッパー２１が第１保持部１１Ａと第２保持部１１Ｂに保持されており、スライダー３を近位側に変位させた際のスライダー３の当接箇所は第１当接部２３となる。第１当接部２３は、長手方向ｘにおいて、各凹部１２の遠位端から距離Ｌ１だけ遠位側に設置される。距離Ｌ１は距離Ｌ２と異なることから、第１保持部１１Ａと第２保持部１１Ｂに、ストッパー２１の設置の向きを適宜選択して、ストッパー２１を設置することにより、スライダー３の近位側への変位範囲を、保持部１１の凹部１２の配置ピッチよりも短い長さで調整することができる。

【0055】

遠位側の保持部１１である第３保持部１１Ｃと第４保持部１１Ｄにストッパー２１を設置して、スライダー３の遠位側への変位を制限する場合を検討する。図１０では、第１当接部２３が第２当接部２４よりも近位側に位置するようにストッパー２１が第３保持部１１Ｃと第４保持部１１Ｄに保持されており、スライダー３を遠位側に変位させた際のスライダー３の当接箇所は第１当接部２３となる。第１当接部２３は、長手方向ｘにおいて、各凹部１２の近位端から距離Ｌ１だけ近位側に設置される。図１１では、第１当接部２３が第２当接部２４よりも遠位側に位置するようにストッパー２１が第３保持部１１Ｃと第４保持部１１Ｄに保持されており、スライダー３を近位側に変位させた際のスライダー３の当接箇所は第２当接部２４となる。第２当接部２４は、長手方向ｘにおいて、各凹部１２の近位端から距離Ｌ２だけ遠位側に設置される。距離Ｌ１は距離Ｌ２と異なることから、第３保持部１１Ｃと第４保持部１１Ｄに、ストッパー２１の設置の向きを適宜選択して、ストッパー２１を設置することにより、スライダー３の遠位側への変位範囲を、保持部１１の凹部１２の配置ピッチよりも短い長さで調整することができる。

【0056】

これに対して、図１８および図１９には比較対象としてストッパー３１の構成例を示したが、ストッパー３１では、第１当接部３３と突起部３２との間の長手方向ｘの距離Ｌ１と、第２当接部３４と突起部３２との間の長手方向ｘの距離Ｌ２が同じに構成されているため、上記に説明したストッパー２１と比べて、スライダー３の長手方向ｘへの変位範囲を細かく調整することができない。ストッパー３１では、保持部１１における凹部１２の配置ピッチ、すなわち長手方向ｘに複数並んで設けられた凹部１２の配置ピッチを最小単位として、スライダー３の長手方向ｘの変位範囲を調整することしかできない。換言すれば、保持部１１の凹部１２の配置ピッチよりも短い長さで、スライダー３の長手方向ｘの変位範囲を調整することはできない。

【0057】

近位側の保持部１１である第１保持部１１Ａと第２保持部１１Ｂにストッパー２１を設置する場合、第１保持部１１Ａに設置したストッパー２１の設置方向と第２保持部１１Ｂに設置したストッパー２１の設置方向はともに同じであることが好ましい。また、第１保持部１１Ａに設置したストッパー２１の第１当接部２３（または第２当接部２４）と第２保持部１１Ｂに設置したストッパー２１の第１当接部２３（または第２当接部２４）は、長手方向ｘに略同位置にあることが好ましく、第１保持部１１Ａに設置したストッパー２１の第１当接部２３（または第２当接部２４）と第２保持部１１Ｂに設置したストッパー２１の第１当接部２３（または第２当接部２４）の長手方向ｘのずれは、第１保持部１１Ａと第２保持部１１Ｂにおける凹部１２の長手方向ｘの配置ピッチの１／６以下であることが好ましく、１／８以下がより好ましく、１／１０以下がさらに好ましい。

【0058】

遠位側の保持部１１である第３保持部１１Ｃと第４保持部１１Ｄにストッパー２１を設置する場合、第３保持部１１Ｃに設置したストッパー２１の設置方向と第４保持部１１Ｄに設置したストッパー２１の設置方向はともに同じであることが好ましい。また、第３保持部１１Ｃに設置したストッパー２１の第１当接部２３（または第２当接部２４）と第４保持部１１Ｄに設置したストッパー２１の第１当接部２３（または第２当接部２４）は、長手方向ｘに略同位置にあることが好ましく、第３保持部１１Ｃに設置したストッパー２１の第１当接部２３（または第２当接部２４）と第４保持部１１Ｄに設置したストッパー２１の第１当接部２３（または第２当接部２４）の長手方向ｘのずれは、第３保持部１１Ｃと第４保持部１１Ｄにおける凹部１２の長手方向ｘの配置ピッチの１／６以下であることが好ましく、１／８以下がより好ましく、１／１０以下がさらに好ましい。

【0059】

ストッパー２１は複数の突起部２２を有し、ストッパー２１が保持部１１に保持された状態で、複数の突起部２２が複数の凹部１２に嵌め込まれることが好ましい。このようにストッパー２１が形成されることにより、ストッパー２１を安定して保持部１１に保持させることができる。

【0060】

ストッパー２１は、上記に説明したように、第１当接部２３が第２当接部２４よりも近位側に位置するように保持部１１に設置できるように形成されるとともに、第１当接部２３が第２当接部２４よりも遠位側に位置するように保持部１１に設置できるように形成されているが、このようにストッパー２１が形成されるために、ストッパー２１は、突起部２２の延在方向に対する一方側と他方側の両方から、保持部１１の凹部１２に挿入可能に形成されていることが好ましい。図６および図８に示したストッパー２１では、図面の手前側から凹部１２に挿入可能であるとともに、図面の奥側から凹部１２に挿入可能に形成されている。

【0061】

ストッパー２１は、保持部１１に保持された状態で、長手方向ｘに延びる対称面を有する形状であることが好ましい。これにより、ストッパー２１を、突起部２２の延在方向の一方側と他方側のいずれの方向からも、保持部１１の凹部１２に挿入することが容易になる。

【0062】

第１当接部２３と突起部２２との間の長手方向ｘの距離Ｌ１と、第２当接部２４と突起部２２との間の長手方向ｘの距離Ｌ２の差は、保持部１１における凹部１２の配置ピッチよりも短いことが好ましい。距離Ｌ１と距離Ｌ２の差は、凹部１２の配置ピッチの平均値の０．３倍以上が好ましく、０．４倍以上がより好ましく、また０．７倍以下が好ましく、０．６倍以下がより好ましい。距離Ｌ１と距離Ｌ２は、保持部１１における凹部１２の配置ピッチよりも短いことが好ましく、保持部１１における凹部１２の配置ピッチの平均値の０．８倍以下がより好ましく、０．７倍以下がさらに好ましく、０．６倍以下がさらにより好ましい。

【0063】

保持部１１における凹部１２の長手方向ｘの配置ピッチは０．５ｍｍ以上４．０ｍｍ以下であることが好ましい。１つの保持部１１においてこのように凹部１２が形成されることにより、スライダー３の長手方向ｘへの変位範囲を正確かつ細かく調整することが容易になる。保持部１１における凹部１２の長手方向ｘの配置ピッチは０．８ｍｍ以上がより好ましく、１．０ｍｍ以上がさらに好ましく、また３．０ｍ以下がより好ましく、２．５ｍｍ以下がさらに好ましい。また、第１保持部１１Ａにおける凹部１２の長手方向ｘの配置ピッチは、第２保持部１１Ｂにおける凹部１２の長手方向ｘの配置ピッチと同じであることが好ましい。第３保持部１１Ｃにおける凹部１２の長手方向ｘの配置ピッチは、第４保持部１１Ｄにおける凹部１２の長手方向ｘの配置ピッチと同じであることが好ましい。

【0064】

図２に示されるように、上記に説明したハンドル１Ａでは、１本の線状部材６がチューブ４２の内腔に配置され、この線状部材６がスライダー３に接続していたが、２本以上の線状部材６がチューブ４２の内腔に配置され、この線状部材６がスライダー３に接続していてもよい。そのように構成されたカテーテルハンドルの構成例を図１３および図１４に示す。

【0065】

図１３および図１４には、図１に示したカテーテルに備えられるカテーテルハンドルの他の構成例が示されている。図１３は、図１２に示したカテーテルハンドルの内部構造の平面図の変形例を表し、図１４は、図１３に示したカテーテルハンドルの内部構造であって、スライダー３を長手方向ｘに沿って一部切除した平面図を表す。なお、図１３および図１４に示したハンドルの説明において、上記の説明と重複する部分の説明は省略する。

【0066】

図１３および図１４に示したハンドル１（１Ｂ）では、線状部材６が、近位側で屈曲し、両端が遠位側に延びるように配置されている。線状部材６は、一方側の端として第１端を、他方側の端として第２端を有し、第１端を含む部分が第１部分６Ａ、第２端を含む部分が第２部分６Ｂ、第１部分６Ａと第２部分６Ｂの間の部分が中間部分６Ｃと規定される。第１端と第２端は、線状部材６をまっすぐに延ばしたときの一方端と他方端として規定される。そして、線状部材６を中間部分６Ｃで屈曲させ、屈曲部を含む中間部分６Ｃの少なくとも一部がハンドル本体２の内腔に配置され、第１部分６Ａと第２部分６Ｂの少なくとも一部がチューブ４２の内腔に配置される。

【0067】

線状部材６は、第１部分６Ａと第２部分６Ｂがチューブ４２を制御するためのワイヤとなる。第１部分６Ａの遠位端部、すなわち第１端を含むその近傍部分と、第２部分６Ｂの遠位端部、すなわち第２端を含むその近傍部分は、チューブ４２の遠位端部に固定されることが好ましい。この場合、ハンドル１Ｂを操作して、第１部分６Ａを近位側に引っ張ることにより、チューブ４２の遠位端部を一方側に曲げることができ、第２部分６Ｂを近位側に引っ張ることにより、チューブ４２の遠位端部を他方側に曲げることができる。

【0068】

線状部材６の中間部分６Ｃは、回転ノブ５の内腔からハンドル本体２の内腔にかけて延在することが好ましい。線状部材６は、スライダー３と長手方向ｘに重なる部分において、スライダー３の内腔すなわち長手方向ｘに延びる貫通穴に配置されることが好ましい。従って、スライダー３の貫通穴の内面とシャフト４との間には、長手方向ｘに延びる隙間（スライダー３を長手方向ｘに貫通する隙間）が形成され、当該隙間に線状部材６が配置されることが好ましい。

【0069】

ハンドル１Ｂには、ハンドル本体２の内腔に、線状部材６の中間部分６Ｃでの屈曲をガイドするための反転ガイド８が設けられ、線状部材６の中間部分６Ｃの一部が反転ガイド８に当接している。反転ガイド８は、ハンドル本体２に固定され、ハンドル１Ｂの操作の際、ハンドル本体２に対して回転したり移動したりしないように設けられる。反転ガイド８は、長手方向ｘに対して、スライダー３よりも近位側に設けられ、詳細には、スライダー３が最も近位側に変位した状態で、スライダー３の近位端よりも近位側に設けられる。

【0070】

線状部材６は、ハンドル１の内部空間において、反転ガイド８より第１端側（第１部分６Ａ側）の部分と反転ガイド８より第２端側（第２部分６Ｂ側）の部分とが連動して、長手方向ｘに変位可能となっている。線状部材６は、反転ガイド８より第１端側の部分が反転ガイド８と当接している部分を介して反転ガイド８より第２端側の部分と繋がっているため、反転ガイド８より第１端側の部分が近位側に変位することにより、反転ガイド８より第２端側の部分が遠位側に変位することができ、反転ガイド８より第１端側の部分が遠位側に変位することにより、反転ガイド８より第２端側の部分が近位側に変位することができる。

【0071】

線状部材６は、線状部材６の反転ガイド８との当接部分より第１端側の部分で、スライダー３に固定されている。図１４では、スライダー３に設けられた固定具９で、線状部材６がスライダー３に固定されている。これにより、回転ノブ５を長手方向ｘを中心として回転させると、スライダー３が長手方向ｘに変位し、それに合わせて線状部材６の反転ガイド８より第１端側の部分を長手方向ｘに変位させることができるとともに、線状部材６の反転ガイド８より第２端側の部分をそれとは反対の長手方向ｘに変位させることができる。これにより、チューブ４２の内腔に配置された線状部材６の第１部分６Ａと第２部分６Ｂを近位側に引いたり遠位側に押し込むことができ、例えばチューブ４２の遠位端部の曲がりを制御したりすることができる。例えば、回転ノブ５を手元側から見て右回りに回転させることにより、チューブ４２の遠位端部を一方側に曲げ、回転ノブ５を手元側から見て左回りに回転させることにより、チューブ４２の遠位端部を他方側に曲げることができる。

【0072】

線状部材６は、スライダー３の内面に固定されることが好ましい。図１４では、スライダー３の内面に線状部材６の固定具９が設置され、この固定具９に線状部材６が固定されているが、線状部材６は、スライダー３の内面に接着剤等で直接固定されてもよい。スライダー３の内面に線状部材６を直接固定する場合は、固定具９はなくてもよい。線状部材６の固定具９またはスライダー３の内面への固定方法としては、接着剤による接着、溶着、嵌合、カシメ、結索、ネジ止め等が挙げられる。

【0073】

線状部材６は、スライダー３が最も近位側に変位した状態で、反転ガイド８との当接部分より第１端側の部分が、スライダー３に固定されている。このように線状部材６をスライダー３に固定することで、スライダー３の長手方向ｘの変位に関わらず、線状部材６が反転ガイド８との当接部分より第１端側の部分でスライダー３に固定されることとなる。一方、線状部材６は、反転ガイド８との当接部分より第２端側の部分でスライダー３に固定されないことが好ましく、詳細には、線状部材６は、スライダー３が最も近位側に変位した状態で、反転ガイド８との当接部分より第２端側の部分が、スライダー３に固定されないことが好ましい。

【0074】

線状部材６の第１部分６Ａと第２部分６Ｂと中間部分６Ｃは、同じ材料から構成されてもよく、異なる材料から構成されてもよい。なお、中間部分６Ｃは、第１部分６Ａと第２部分６Ｂとは異なる材料から構成されていることが好ましい。図１３および図１４では、線状部材６は、接続部７で中間部分６Ｃが第１部分６Ａまたは第２部分６Ｂと接続している。

【0075】

中間部分６Ｃは反転ガイド８で比較的小さい屈曲半径で屈曲させることができるように、曲げやすい材料から構成されることが好ましい。一方、第１部分６Ａと第２部分６Ｂは、チューブ４２の内腔に配置され、ハンドル１での線状部材６の長手方向ｘの動きが、第１部分６Ａと第２部分６Ｂを介してチューブ４２の遠位端部まで好適に伝わることが求められることから、比較的剛性の高い材料から構成されることが好ましく、中間部分６Ｃよりも屈曲性は求められない。従って、中間部分６Ｃは、第１部分６Ａと第２部分６Ｂよりも曲げ剛性が小さいことが好ましい。

【0076】

線状部材６の中間部分６Ｃは繊維ロープから構成されることが好ましい。これにより、中間部分６Ｃの強度を確保しつつ、中間部分６Ｃを反転ガイド８でスムーズに屈曲させやすくなる。一方、線状部材６の第１部分６Ａと第２部分６Ｂは金属線材から構成されることが好ましい。これにより、チューブ４２の内腔に配置された第１部分６Ａと第２部分６Ｂを近位側に引いたり遠位側に押し込むことにより、チューブ４２の遠位端部の曲がり等を反応性良く制御することが容易になる。第１部分６Ａと第２部分６Ｂは、金属材料から構成されたワイヤーロープであってもよい。

【0077】

図１３および図１４に示したハンドル１Ｂにおいても、ハンドル本体２の内面に保持部１１が設けられ、ストッパー２１が、第１当接部２３が第２当接部２４よりも近位側に位置するように、保持部１１に保持可能に形成されるともに、第１当接部２３が第２当接部２４よりも遠位側に位置するように、保持部１１に保持可能に形成されるように構成されている。そのため、ハンドル１Ｂの使用の際、スライダー３の長手方向ｘへの変位範囲を細かく調整することが可能となる。ハンドル１Ｂでは、第１保持部１１Ａと第２保持部１１Ｂに設けられたストッパー２１によって、線状部材６の第１部分６Ａを近位側に引く範囲を制限することができ、第３保持部１１Ｃと第４保持部１１Ｄに設けられたストッパー２１によって、線状部材６の第２部分６Ｂを近位側に引く範囲を制限することができる。

【0078】

図１～図１４に示したハンドル１Ａ，１Ｂは、回転ノブ５が長手方向ｘに延びる内腔を有し、回転ノブ５の内腔にスライダー３の一部が配置されて構成され、回転ノブ５を長手方向ｘを中心に回転させることにより、スライダー３を長手方向ｘに変位させることができるように構成されていたが、スライダー３を長手方向ｘに変位させる機構は当該構成に限定されない。以下、様々な形態のカテーテルハンドルの構成例について説明する。

【0079】

図１５および図１６には、上記に説明したハンドル１Ａ，１Ｂとは異なる機構によりスライダー３を長手方向ｘに変位させることができるカテーテルハンドルの構成例を示した。図１５は、カテーテルハンドルを備えたカテーテルの全体図を表し、図１６は、図１５に示したカテーテルに設けられたカテーテルハンドルの内部構造の平面図を表す。図１６には、スライダーと回転ノブを長手方向ｘに沿って一部切除した平面図が示されている。なお、図１５および図１６に示したハンドルの説明において、上記の説明と重複する部分の説明は省略する。

【0080】

図１５および図１６に示したハンドル１（１Ｃ）は、ハンドル本体２の内腔に配置され、長手方向ｘに変位可能に設けられたスライダー３と、長手方向ｘに延びる回転軸を有し、ハンドル本体２に対して回転可能に設けられた回転ノブ５を有する。スライダー３は長手方向ｘに延びる内腔を有し、当該内腔に回転ノブ５の一部が配置されており、スライダー３の内面に第１係合部１４が設けられ、回転ノブ５の外面に第１係合部１４に係合する第２係合部１５が設けられ、第１係合部１４と第２係合部１５の少なくとも一方がらせん状に延びるように配置されている。ハンドル１Ｃでは、ハンドル１Ａ，１Ｂとは異なり、第１係合部１４がスライダー３の外面ではなく内面に設けられ、第２係合部１５が回転ノブ５の内面ではなく外面に設けられている。ハンドル１Ｃにおいても、回転ノブ５を長手方向ｘを中心に回転させることにより、スライダー３を長手方向ｘに変位させることができる。

【0081】

ハンドル１Ｃにおいても、ハンドル本体２の内面に保持部１１が設けられ、ストッパー２１が、第１当接部２３が第２当接部２４よりも近位側に位置するように、保持部１１に保持可能に形成されるともに、第１当接部２３が第２当接部２４よりも遠位側に位置するように、保持部１１に保持可能に形成されるように構成されている。そのため、ハンドル１Ｃの使用の際、スライダー３の長手方向ｘへの変位範囲を細かく調整することが可能となる。

【0082】

図１７には、上記に説明したハンドル１Ａ～１Ｃとは異なる機構によりスライダー３を長手方向ｘに変位させることができるカテーテルハンドルの構成例を示した。図１７は、カテーテルハンドルの内部構造の平面図を表す。なお、図１７に示したハンドルの説明において、上記の説明と重複する部分の説明は省略する。

【0083】

図１７に示したハンドル１（１Ｄ）は、ハンドル本体２の内腔に配置され、長手方向ｘに変位可能に設けられたスライダー３と、長手方向ｘの垂直方向に延びる回転軸を有する回転部材１８を有する。スライダー３には第１係合部１４が設けられ、回転部材１８の外面には第１係合部１４に係合する第２係合部１５が設けられ、第１係合部１４を有するスライダー３がラックとして機能し、第２係合部１５を有する回転部材１８がピニオンとして機能するように構成されている。図１７に示したハンドル１Ｄでは、回転部材１８と同軸の回転軸を有する回転操作部１９が設けられており、回転操作部１９の一部がハンドル１Ｄの外側に露出している。回転操作部１９はスライダー３の操作部として機能し、回転操作部１９を回転させることにより、回転部材１８を回転させることができる。ハンドル１Ｄでは、ハンドル１Ｄの外側から回転操作部１９を操作することにより、スライダー３を長手方向ｘに変位させることができる。

【0084】

ハンドル１Ｄにおいても、ハンドル本体２の内面に保持部１１が設けられ、ストッパー２１が、第１当接部２３が第２当接部２４よりも近位側に位置するように、保持部１１に保持可能に形成されるともに、第１当接部２３が第２当接部２４よりも遠位側に位置するように、保持部１１に保持可能に形成されるように構成されている。そのため、ハンドル１Ｄの使用の際、スライダー３の長手方向ｘへの変位範囲を細かく調整することが可能となる。

【0085】

以上、本発明のカテーテルハンドルについて説明したが、本発明のカテーテルハンドルは、ハンドル本体の内腔に配置されたスライダーを長手方向に変位させることにより、チューブの内腔で線状部材を遠位側または近位側に変位できるものであれば、スライダーの長手方向への変位機構は特に限定されない。例えば、従来技術の特許文献に開示されるカテーテルハンドルに本発明を適用してもよい。また、本発明のカテーテルハンドルは、チューブの内腔で線状部材を遠位側または近位側に変位させるものであれば、チューブの遠位端部の曲がりを制御するものに限定されない。例えば、カテーテルハンドルを操作することによって、線状部材をチューブの遠位端から出し入れできるものであってもよい。あるいは、線状部材の遠位端部にナイフやスネアなどの処置具を取り付け、カテーテルハンドルを操作することによって、線状部材の遠位端部に取り付けた処置具がチューブの遠位端から出し入れできるものであってもよい。

【0086】

本発明のカーテルハンドルおよびカテーテルによれば、ストッパーの設置方向を変えてストッパーを保持部に設置することにより、スライダーの長手方向への変位範囲を細かく調整することができ、チューブの遠位端部の動きを適切に制御することができる。また、スライダーの変位範囲の調整を部品の共通化により効率的に実現できる。さらに、カテーテルは治療用途によってチューブの長さや径が異なる場合があり、そのような場合、これまではチューブの仕様に応じてカテーテルハンドルを新たに設計する必要があった。しかし、本発明のカテーテルハンドルを用いれば、スライダーの長手方向への変位範囲を細かく調整することができるため、チューブの長さや径に関わらず適切にチューブの遠位端部の動きを適切に制御することができる。そのため、チューブの仕様に関わらずカテーテルハンドルの共通化を図ることができ、カテーテル開発を効率化することができる。

【符号の説明】

【0087】

１：カテーテルハンドル
２：ハンドル本体
３：スライダー、３Ａ：規制部
４：シャフト
５：回転ノブ
６：線状部材、６Ａ：第１部分、６Ｂ：第２部分、６Ｃ：第３部分
７：接続部
８：反転ガイド
９：固定具
１１：保持部、１１Ａ：第１保持部、１１Ｂ：第２保持部、１１Ｃ：第３保持部、１１Ｄ：第４保持部
１２：凹部
１３：凸部
１４：第１係合部
１５：第２係合部
１６：第３係合部
１７：第４係合部
１８：回転部材
１９：回転操作部
２１，３１：ストッパー
２２，３２：突起部
２３，３３：第１当接部
２４，３４：第２当接部
４１：カテーテル
４２：チューブ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】