特開 2024-136905 光照射医療装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024136905

(43)【公開日】2024-10-04

(54)【発明の名称】光照射医療装置

(51)【国際特許分類】

   A61N 5/067 20060101AFI20240927BHJP

   A61N 5/06 20060101ALI20240927BHJP

   A61B 18/22 20060101ALI20240927BHJP

【ＦＩ】

A61N5/067

A61N5/06 Z

A61B18/22

【審査請求】未請求

【請求項の数】7

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023048209

(22)【出願日】2023-03-24

(71)【出願人】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(74)【代理人】

【識別番号】110002837

【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】▲高▼田 弘規

(72)【発明者】

【氏名】清水 一朗

【テーマコード（参考）】

4C026

4C082

【Ｆターム（参考）】

4C026AA04

4C026FF34

4C026FF37

4C026FF46

4C082PG11

4C082PG13

4C082RA02

4C082RE17

4C082RE35

4C082RE37

4C082RE38

(57)【要約】

【課題】耐破損性および操作性に優れる光照射医療装置を提供する。
【解決手段】長手軸方向ｘに遠位端と近位端を有し、かつ長手軸方向ｘに延在している内腔１１を有するシャフト１０と、シャフト１０の内腔１１に配置されている光ファイバー部材２０と、シャフト１０の内腔１１であって光ファイバー部材２０よりも遠位側に配置されており、線材４２がらせん状に巻回されている第１コイル部材４０と、を有し、第１コイル部材４０は近位側または遠位側に向かって外径が大きくなっている区間を有しており、光ファイバー部材２０の遠位端部と第１コイル部材４０の近位端部は当接しているが、固定されていない光照射医療装置１に関する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

長手軸方向に遠位端と近位端を有し、かつ前記長手軸方向に延在している内腔を有するシャフトと、
前記シャフトの前記内腔に配置されている光ファイバー部材と、
前記シャフトの前記内腔であって前記光ファイバー部材よりも遠位側に配置されており、線材がらせん状に巻回されている第１コイル部材と、を有し、
前記第１コイル部材は近位側または遠位側に向かって外径が大きくなっている区間を有しており、
前記光ファイバー部材の遠位端部と前記第１コイル部材の近位端部は当接しているが、固定されていない光照射医療装置。

【請求項2】

前記第１コイル部材は前記線材の線径以下のピッチを有している請求項１に記載の光照射医療装置。

【請求項3】

前記第１コイル部材は、近位側に向かって外径が大きくなっている区間を有しており、近位側に向かって外径が大きくなっている区間における遠位側からｎ巻き目の外径が遠位側からｎ＋１巻き目の内径よりも短い請求項１または２に記載の光照射医療装置。
ただし、ｎは１以上の整数である。

【請求項4】

前記第１コイル部材は、遠位側に向かって外径が大きくなっている区間を有しており、遠位側に向かって外径が大きくなっている区間における遠位側からｎ巻き目の内径が遠位側からｎ＋１巻き目の外径よりも長い請求項１または２に記載の光照射医療装置。
ただし、ｎは１以上の整数である。

【請求項5】

前記シャフトの前記内腔に配置されており、前記第１コイル部材を覆っている筒部材を有している請求項１または２に記載の光照射医療装置。

【請求項6】

前記筒部材は線材がらせん状に巻回されている第２コイル部材である請求項５に記載の光照射医療装置。

【請求項7】

前記第１コイル部材のピッチの平均は、前記第２コイル部材のピッチの平均よりも小さい請求項６に記載の光照射医療装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血管や消化管等の体内管腔において、がん細胞等の組織に光を照射するための光照射医療装置に関するものである。

【背景技術】

【0002】

光線力学的療法（Ｐｈｏｔｏｄｙｎａｍｉｃ Ｔｈｅｒａｐｙ：ＰＤＴ）では、光増感剤を静脈注射や腹腔内投与で体内に投与し、がん細胞等の対象組織に光増感剤を集積させ、特定の波長の光を照射することにより光増感剤を励起させる。励起された光増感剤が基底状態に戻るときにエネルギー転換が生じ、活性酸素種を発生させる。活性酸素種が対象組織を攻撃することにより、対象組織を除去することができる。レーザー光を用いたアブレーションでは、対象組織にレーザー光を照射し、焼灼することが行われる。このような光照射を行うための装置が提案されている。

【0003】

特許文献１には、長尺状の外形を有する本体部と、本体部の先端側に設けられたコイル体と、コイル体の内側に設けられ、外部に向けて光を照射する光照射部と、を備える光照射デバイスが開示されている。また、コイル体の内側に、内側コイル体とコアシャフトが設けられ、コアシャフトの一部と内側コイル体の一部とが接合部を介して接合されている態様が示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０２１－９０５０３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

特許文献１に記載されている光照射デバイスにおいては、内側コイルのピッチが密である。このため、内側コイルは遠位側方向から近位側方向に向かう力を加えた際には縮むことができない。また、接合部によって固定されているものであるから、遠位側方向から近位側方向に向かう力を加えた際には内側コイルは伸びることができない。このように、内側コイルのピッチが密であることにより柔軟性に欠けることで、特許文献１に開示されている光照射デバイスは、光ファイバーにかかる負荷が大きくなりやすく、破損しやすいものであった。また、コイルの外径が長手方向において一定であることから加えられた力がコイルの軸方向以外の方向に逃げやすかったため、操作性も欠けるものであった。そこで、本発明は、耐破損性や操作性に優れる光照射医療装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記目的を達成し得た本発明の光照射医療装置の一実施態様は下記の通りである。
［１］ 長手軸方向に遠位端と近位端を有し、かつ前記長手軸方向に延在している内腔を有するシャフトと、
前記シャフトの前記内腔に配置されている光ファイバー部材と、
前記シャフトの前記内腔であって前記光ファイバー部材よりも遠位側に配置されており、線材がらせん状に巻回されている第１コイル部材と、を有し、
前記第１コイル部材は近位側または遠位側に向かって外径が大きくなっている区間を有しており、
前記光ファイバー部材の遠位端部と前記第１コイル部材の近位端部は当接しているが、固定されていない光照射医療装置。

【0007】

シャフトに対して遠位側方向から近位側方向に向かう力、即ちシャフトに対して押し込む力が加わった場合には、下記のような効果を有する。自然状態において、第１コイル部材のピッチが線材の線径よりも大きい場合には、第１コイル部材のピッチが収縮することによってクッション機能を果たすことができる。このため、光ファイバー部材の破損を抑制しやすくすることができる。その一方で、自然状態において、第１コイル部材のピッチが線材の線径以下である場合には、近位側または遠位側に向かって外径が大きくなっている区間のうち、比較的外径の小さい部分の少なくとも一部が比較的内径の大きい部分の内腔に収納されることで縮むことができるため、クッション機能を果たすことができる。このため、光ファイバー部材の破損を抑制しやすくすることができる。また、シャフトに対して近位側方向から遠位側方向に向かう力、即ちシャフトに対してシャフトが伸びる方向に力が加わった場合には、光ファイバー部材の遠位端部と第１コイル部材の近位端部が固定されていないことにより、第１コイル部材と光ファイバー部材とが離れることができるため、光ファイバー部材の破損を抑制しやすくすることができる。さらに、近位側または遠位側に向かって外径が大きくなっている区間を有していることにより、光ファイバー部材から伝えられた力が第１コイル部材の軸方向以外の方向に逃げにくくなるため、第１コイル部材が縮む際の軸ズレが生じにくくなる。これにより、遠位端部へのトルク伝達性が向上するため、操作性を向上させることができる。

【0008】

本発明の光照射医療装置は、以下の［２］～［７］であることが好ましい。
［２］ 前記第１コイル部材は前記線材の線径以下のピッチを有している［１］に記載の光照射医療装置。
［３］ 前記第１コイル部材は、近位側に向かって外径が大きくなっている区間を有しており、近位側に向かって外径が大きくなっている区間における遠位側からｎ巻き目の外径が遠位側からｎ＋１巻き目の内径よりも短い［１］または［２］に記載の光照射医療装置。
ただし、ｎは１以上の整数である。
［４］ 前記第１コイル部材は、遠位側に向かって外径が大きくなっている区間を有しており、遠位側に向かって外径が大きくなっている区間における遠位側からｎ巻き目の内径が遠位側からｎ＋１巻き目の外径よりも長い［１］～［３］のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
ただし、ｎは１以上の整数である。
［５］ 前記シャフトの前記内腔に配置されており、前記第１コイル部材を覆っている筒部材を有している［１］～［４］のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
［６］ 前記筒部材は線材がらせん状に巻回されている第２コイル部材である［５］に記載の光照射医療装置。
［７］ 前記第１コイル部材のピッチの平均は、前記第２コイル部材のピッチの平均よりも小さい［６］に記載の光照射医療装置。

【発明の効果】

【0009】

シャフトに対して遠位側方向から近位側方向に向かう力、即ちシャフトに対して押し込む力が加わった場合には、下記のような効果を有する。自然状態において、第１コイル部材のピッチが線材の線径よりも大きい場合には、第１コイル部材のピッチが収縮することによってクッション機能を果たすことができる。このため、光ファイバー部材の破損を抑制しやすくすることができる。その一方で、自然状態において、第１コイル部材のピッチが線材の線径以下である場合には、近位側または遠位側に向かって外径が大きくなっている区間のうち、比較的外径の小さい部分の少なくとも一部が比較的内径の大きい部分の内腔に収納されることで縮むことができるため、クッション機能を果たすことができる。このため、光ファイバー部材の破損を抑制しやすくすることができる。また、シャフトに対して近位側方向から遠位側方向に向かう力、即ちシャフトに対してシャフトが伸びる方向に力が加わった場合には、光ファイバー部材の遠位端部と第１コイル部材の近位端部が固定されていないことにより、第１コイル部材と光ファイバー部材とが離れることができるため、光ファイバー部材の破損を抑制しやすくすることができる。さらに、近位側または遠位側に向かって外径が大きくなっている区間を有していることにより、光ファイバー部材から伝えられた力が第１コイル部材の軸方向以外の方向に逃げにくくなるため、第１コイル部材が縮む際の軸ズレが生じにくくなる。これにより、遠位端部へのトルク伝達性が向上するため、操作性を向上させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】本発明の一実施形態に係る光照射医療装置の断面図（一部側面図）である。

【図2】図１に示した光照射医療装置のＩＩ－ＩＩ線における切断部端面図である。

【図3】図１に示した第１コイル部材の切断部端面図である。

【図4】本発明の一実施形態に係る光照射医療装置の変形例を示す断面図（一部側面図）である。

【図5】図４に示した第１コイル部材の切断部端面図である。

【図6】図４に示した光照射医療装置に外力を加えたときの状態を示す断面図（一部側面図）である。

【図7】図６に示した第１コイル部材の切断部端面図である。

【図8】図１に示した光照射医療装置の変形例を示す断面図（一部側面図）である。

【図9】図８に示した筒部材の切断部端面図である。

【図10】図１に示した光照射医療装置の変形例を示す断面図（一部側面図）である。

【図11】図１０に示した第２コイル部材の切断部端面図である。

【図12】光ファイバー部材の一実施態様を示す断面図（一部側面図）である。

【図13】図１２に示した光ファイバー部材の変形例を示す断面図（一部側面図）である。

【図14】図１２に示した光ファイバー部材の他の変形例を示す断面図（一部側面図）である。

【図15】図１２に示した光ファイバー部材の他の変形例を示す断面図（一部側面図）である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、本発明に関して、図面を参照しつつ具体的に説明するが、本発明はもとより図示例に限定されることはなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。各図において、便宜上、ハッチングや符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図を参照するものとする。また、図面における種々部品の寸法は、本発明の特徴を理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

【0012】

本発明の光照射医療装置の一実施態様は、長手軸方向に遠位端と近位端を有し、かつ長手軸方向に延在している内腔を有するシャフトと、シャフトの内腔に配置されている光ファイバー部材と、シャフトの内腔であって光ファイバー部材よりも遠位側に配置されており、線材がらせん状に巻回されている第１コイル部材と、を有し、第１コイル部材は近位側または遠位側に向かって外径が大きくなっている区間を有しており、光ファイバー部材の遠位端部と第１コイル部材の近位端部は当接しているが、固定されていない点に要旨を有する。

【0013】

光照射医療装置は、ＰＤＴや光アブレーションにおいて血管や消化管等の体内管腔で、がん細胞等の対象組織である処置部に対して特定の波長の光を照射するために用いられる。光照射医療装置は、単独で処置部まで送達されるものであってもよく、送達用のカテーテルや内視鏡と共に用いられてもよい。内視鏡を用いた治療では、内視鏡の鉗子チャンネルを通じて光照射医療装置が体内に配置され、処置部まで送達される。

【0014】

図１～図１５を参照しながら、光照射医療装置の基本構成について説明する。図１は、本発明の一実施形態に係る光照射医療装置の断面図（一部側面図）である。図２は、図１に示した光照射医療装置のＩＩ－ＩＩ線における切断部端面図である。図３は、図１に示した第１コイル部材の切断部端面図である。図４は、本発明の一実施形態に係る光照射医療装置の変形例を示す断面図（一部側面図）である。図４では、装置１は自然状態にある。図５は、図４に示した第１コイル部材の切断部端面図である。図６は、図４に示した光照射医療装置に外力を加えたときの状態を示す断面図（一部側面図）である。図６は、特に、第１コイル部材が収縮している状態を示している。図７は、図６に示した第１コイル部材の切断部端面図である。図８は、図１に示した光照射医療装置の変形例を示す断面図（一部側面図）である。図９は、図８に示した筒部材の切断部端面図である。図１０は、図１に示した光照射医療装置の変形例を示す断面図（一部側面図）である。図１１は、図１０に示した第２コイル部材の切断部端面図である。図１２は、光ファイバー部材の一実施態様を示す断面図（一部側面図）である。図１３は、図１２に示した光ファイバー部材の変形例を示す断面図（一部側面図）である。図１４は、図１２に示した光ファイバー部材の他の変形例を示す断面図（一部側面図）である。図１５は、図１２に示した光ファイバー部材の他の変形例を示す断面図（一部側面図）である。光照射医療装置１は、シャフト１０と光ファイバー部材２０と第１コイル部材４０を有している。以下では光照射医療装置を単に装置と称することがある。光ファイバー部材２０と第１コイル部材４０の位置関係を理解しやすくするために、図１２～図１５ではシャフト１０を省略している。

【0015】

本明細書において、装置１の遠位側とは、シャフト１０の長手軸方向ｘの遠位端側であって処置対象側を指す。装置１の近位側とは、シャフト１０の長手軸方向ｘの近位端側であって使用者の手元側を指す。各部材をシャフト１０の長手軸方向ｘにおいて二等分割したときの近位側を近位部、遠位側を遠位部と称することがある。装置１の径方向において、内方はシャフト１０の長手軸方向ｘに延びる中心軸ｃに向かう方向を指し、外方は内方とは反対の放射方向を指す。

【0016】

図１に示すように、装置１は、長手軸方向ｘに遠位端と近位端を有し、かつ長手軸方向ｘに延在している内腔１１を有するシャフト１０を有している。

【0017】

図１に示すように、装置１は、シャフト１０の内腔１１に配置されている光ファイバー部材２０を有している。

【0018】

図１に示すように、装置１は、シャフト１０の内腔１１であって光ファイバー部材２０よりも遠位側に配置されており、線材４２がらせん状に巻回されている第１コイル部材４０を有している。

【0019】

本明細書において、第１コイル部材４０が有しているピッチをピッチＰ１と称する。ピッチＰ１とは、図１に示すように第１コイル部材４０を構成する隣り合う線材４２の中心軸から中心軸までの間隔であって、最も長い長さを有する部分を指す。

【0020】

第１コイル部材４０は近位側または遠位側に向かって外径が大きくなっている区間を有している。図１に示すように、第１コイル部材４０は遠位側に向かって外径が大きくなっている区間を有していてもよい。図８に示すように、第１コイル部材４０は近位側に向かって外径が大きくなっている区間を有していてもよい。

【0021】

光ファイバー部材２０の遠位端部と第１コイル部材４０の近位端部は、当接しているが、固定されていない。自然状態において、光ファイバー部材２０の遠位端部と第１コイル部材４０の近位端部が、当接している。自然状態とは、装置１に対して外力が加わっていない状態のことを指す。

【0022】

シャフト１０に対して遠位側方向から近位側方向に向かう力、即ちシャフト１０に対して押し込む力が加わった場合には、下記のような効果を有する。図１に示すように、自然状態において、第１コイル部材４０のピッチＰ１が線材４２の線径よりも大きい場合には、第１コイル部材４０のピッチＰ１が収縮することによってクッション機能を果たすことができる。このため、光ファイバー部材２０の破損を抑制しやすくすることができる。その一方で、図４、図５に示すように、自然状態において、第１コイル部材４０のピッチＰ１が線材４２の線径以下である場合には、近位側または遠位側に向かって外径が大きくなっている区間のうち、比較的外径の小さい部分の少なくとも一部が比較的内径の大きい部分の内腔に収納されることで図６、図７に示すように縮むことができる。このようにして、クッション機能を果たすことができるため、光ファイバー部材２０の破損を抑制しやすくすることができる。また、シャフト１０に対して近位側方向から遠位側方向に向かう力、即ちシャフト１０に対してシャフト１０が伸びる方向に力が加わった場合には、光ファイバー部材２０の遠位端部と第１コイル部材４０の近位端部が固定されていないことにより、第１コイル部材４０と光ファイバー部材２０とが離れることができるため、光ファイバー部材２０の破損を抑制しやすくすることができる。さらに、近位側または遠位側に向かって外径が大きくなっている区間を有していることにより、光ファイバー部材２０から伝えられた力が第１コイル部材４０の軸方向以外の方向に逃げにくくなるため、第１コイル部材４０が縮む際の軸ズレが生じにくくなる。これにより、遠位端部へのトルク伝達性が向上するため、操作性を向上させることができる。

【0023】

シャフト１０は長手軸方向ｘと径方向と周方向ｐを有している。シャフト１０は、長手軸方向ｘに遠位端と近位端を有し、かつ長手軸方向ｘに延在している内腔１１を有する。シャフト１０は、内腔１１を１つのみ有していてもよく、複数有していてもよい。シャフト１０はその内腔１１に光ファイバー部材２０および第１コイル部材４０を配置するために筒形状を有している。シャフト１０は、内腔１１を１つのみ有する筒形状を有していることが好ましい。シャフト１０は体内に挿入されるため、好ましくは可撓性を有している。シャフト１０は内表面１２と外表面１３を有している。

【0024】

シャフト１０は、一または複数の線材を所定のパターンで配置することで形成された中空体；上記中空体の内側表面または外側表面の少なくともいずれか一方に樹脂をコーティングしたもの；樹脂チューブ；またはこれらを組み合わせたもの、例えばこれらを長手軸方向に接続したものが挙げられる。線材が所定のパターンで配置された中空体としては、線材が単に交差される、または編み込まれることによって網目構造を有する筒状体や、線材が巻回されたコイルが示される。線材は、一または複数の単線であってもよく、一または複数の撚線であってもよい。樹脂チューブは、例えば押出成形によって製造することができる。シャフト１０が樹脂チューブである場合、シャフト１０は単層または複数層から構成することができる。シャフト１０は長手軸方向ｘまたは周方向ｐの一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。

【0025】

シャフト１０は、例えば、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂や、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属から構成することができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。シャフト１０のうち少なくとも後述する光拡散部２１と重なる部分は、光透過性を有する樹脂から構成されていることが好ましい。シャフト１０のうち少なくとも光拡散部２１と重なる部分は、透明樹脂から構成されていてもよい。

【0026】

図１に示すようにシャフト１０の遠位端には先端チップ１５が取り付けられていてもよい。シャフト１０の遠位端部による生体組織の損傷を回避することができる。先端チップ１５の形状としては、例えば円柱形状、長円柱形状、半球形状、長円球形状、角錐台形状、円錐台形状、長円錐台形状、角丸錐台形状、またはこれらの組み合わせを挙げることができる。

【0027】

図１では、シャフト１０の近位部にハンドル７０が接続されている。使用者がハンドル７０を把持することで、装置１の操作が行いやすくなる。ハンドル７０は、例えば長手軸方向ｘに延在している。ハンドル７０は、一または複数の部材から構成することができる。図１では、ハンドル７０は長手軸方向ｘに延在している中空部を有している。ハンドル７０は例えば筒形状を有していてもよい。図１ではハンドル７０の中空部にシャフト１０と光ファイバー部材２０が挿通されている。

【0028】

ハンドル７０の構成材料は特に限定されないが、例えばポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）等のポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル樹脂、ポリカーボネート樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリウレタン樹脂等の合成樹脂を用いることができる。

【0029】

光ファイバー部材２０は、対象組織まで光信号を送信する伝送路である光ファイバーを備える部材である。光ファイバー部材２０は外表面２３を有している。図１に示すように光ファイバー部材２０は、シャフト１０の内腔１１に配置されている。図１では光ファイバー部材２０の近位端部はハンドル７０から近位側に向かって延出している。光ファイバー部材２０の近位端部は半導体レーザー等の光源に接続される。

【0030】

光ファイバー部材２０は、その遠位部の所定区間に長手軸方向ｘに延在しておりシャフト１０の径方向の外方に向かって光を射出する光拡散部２１を有していることが好ましい。光拡散部２１は径方向の外方に向かって発光することができる発光エリアとして機能する。光拡散部２１は、シャフト１０の長手軸方向ｘおよび周方向ｐに延在するように配されている。光拡散部２１は外表面２４を有している。光拡散部２１の外表面２４は、光ファイバー部材２０の外表面２３のうちの一部である。光拡散部２１の外表面２４はシャフト１０の内表面１２側に面している。

【0031】

内視鏡を通じて、装置１を体腔内の対象組織がある位置まで挿入する。このとき、対象組織がシャフト１０の外表面１３よりも径方向の外方に位置するように配される。光拡散部２１から射出された光は、シャフト１０を透過することで装置１の周りにある対象組織に光が到達する。

【0032】

上述のように、光拡散部２１からは、少なくともシャフト１０の径方向の外方に向かって光が射出されることが好ましい。光拡散部２１からは、シャフト１０の周方向ｐの全体に亘り、シャフト１０の径方向の外方に向かって光が射出されることがより好ましい。光拡散部２１からは、さらにシャフト１０の遠位方向、すなわち前方に向かって光が射出されてもよい。

【0033】

光拡散部２１は、光ファイバー部材２０のうちの光ファイバーとは別個の拡散部材（例えば拡散板やプリズム）から構成させている部分ではなく、光ファイバーの一部を構成する部分である。光ファイバーはコアとクラッドを有している。クラッドはコアの外周に配されて、コアの径方向の外方の一部を覆っている。光拡散部２１は、（ｉ）コアのみ配されている態様、（ｉｉ）コアおよびクラッドが配されている態様、または（ｉｉｉ）一部にコアのみが配されており、他部にコアおよびクラッドが配されている態様、のいずれかから構成されていることが好ましい。クラッドの径方向の外方には保護用の被覆材が配されていてもよいが、光拡散部２１の径方向の外方にはコアおよびクラッド以外の部材は配されていなくてもよい。

【0034】

コアおよびクラッドを構成する材料は特に限定されず、プラスチック、石英ガラス、フッ化物ガラス等のガラスを用いることができる。

【0035】

シャフト１０のうち少なくとも光拡散部２１と重なる部分では、シャフト１０を構成する樹脂に酸化チタン、硫酸バリウム、炭酸カルシウム等の無機系粒子、架橋アクリル系粒子、架橋スチレン系粒子等の有機系粒子の光拡散性の材料を添加することができる。光拡散部２１から射出される光がシャフト１０によって一層拡散されやすくなる。

【0036】

光拡散部２１は、光ファイバーの最も遠位側に配されていることが好ましい。光拡散部２１は、光ファイバー部材２０の最も遠位側に配されていてもよい。これにより光拡散部２１の形成が行いやすくなり、光ファイバーの遠位端部での柔軟性も高めることができる。

【0037】

長手軸方向ｘにおいて光拡散部２１の長さは光ファイバー部材２０の全長の５０分の１以上、４５分の１以上、３０分の１以上の長さに設定されてもよい。このような長さに設定することで一度の照射で対象組織全体を照射しやすくなる。また、長手軸方向ｘにおいて光拡散部２１の長さは光ファイバー部材２０の全長の２０分の１以下、２５分の１以下、３０分の１以下の長さに設定されてもよい。このような長さに設定することで対象外の組織への照射を防ぐことができる。

【0038】

光拡散部２１は、シャフト１０の周方向ｐの一部のみに配されていてもよいが、図２に示すように、光拡散部２１は、シャフト１０の周方向ｐの全体に配されていることが好ましい。周方向ｐの広範囲を一度に照射することができるため、手技の効率化が図られる。

【0039】

長手軸方向ｘにおいて第１コイル部材４０の全体が、シャフト１０の内腔１１に配置されていることが好ましい。

【0040】

線材４２はその長手軸方向に先端と基端を有している。線材４２は先端から基端まで単一の線状部材から構成されていてもよく、線材４２はその長手軸方向において互いに連結された複数の線状部材から構成されてもよい。

【0041】

線材４２の長手軸方向に垂直な断面の形状は、円形状、長円形状、多角形状、またはこれらの組み合わせであってもよい。長円形状には楕円形状、卵形状、角丸長方形状が含まれるものとする。本明細書の他の説明においても同様である。

【0042】

第１コイル部材４０を構成する線材４２の線径（太さ）や、線材４２の巻き数は特に限定されない。例えば、使用するシャフト１０の内径などに応じて適宜設定すればよい。第１コイル部材４０の軸方向の長さは第１コイル部材４０の最大外径より大きくても小さくてもよい。

【0043】

第１コイル部材４０のピッチＰ１は、第１コイル部材４０の軸方向の一部または全体において一定であってもよい。第１コイル部材４０のピッチＰ１は、第１コイル部材４０の軸方向の一部または全体において異なっていてもよい。

【0044】

図４、図５に示すように、自然状態において、第１コイル部材４０は線材４２の線径以下のピッチを有していることが好ましい。第１コイル部材４０が有する複数のピッチＰ１の一部のみが線材４２の線径以下であってもよい。第１コイル部材４０が有する複数のピッチＰ１全てが線材４２の線径以下であってもよい。上記構成とすることにより、光ファイバー部材２０に伝えられた力が第１コイル部材４０の軸方向以外の方向に逃げにくくなる。このため、第１コイル部材４０が縮む際の軸ズレが生じにくくなる。これにより、遠位端部へのトルク伝達性が向上するため、操作性を向上させることができる。

【0045】

自然状態において、第１コイル部材４０が線材４２の線径以下のピッチを有している場合、第１コイル部材４０は線材４２の線径の０．１倍以上のピッチを有していてもよく、０．３倍以上のピッチを有していてもよく、０．５倍以上のピッチを有していてもよい。また、第１コイル部材４０は線材４２の線径の１．０倍以下のピッチを有していてもよく、０．８倍以下のピッチを有していてもよい。第１コイル部材４０が上記のようなピッチを有していることによって、光ファイバー部材２０に伝えられた力が第１コイル部材４０の軸方向以外の方向に逃げにくくなる。このため、第１コイル部材４０が縮む際の軸ズレが生じにくくなる。これにより、遠位端部へのトルク伝達性が向上するため、操作性を向上させることができる。

【0046】

図８に示すように、第１コイル部材４０は近位側に向かって外径が大きくなっている区間のみを有していてもよい。図１に示すように、第１コイル部材４０は遠位側に向かって外径が大きくなっている区間のみを有していてもよい。図示しないが、第１コイル部材４０は、近位側に向かって外径が大きくなっている区間と、遠位側に向かって外径が大きくなっている区間の、両方を有していてもよい。

【0047】

近位側に向かって外径が大きくなっている区間や遠位側に向かって外径が大きくなっている区間は、第１コイル部材４０において１つのみ設けられていてもよいし、２つ以上設けられていてもよい。即ち、当該区間が長手軸方向ｘに２つ以上並んでいてもよい。

【0048】

自然状態において、第１コイル部材４０が線材４２の線径以下のピッチを有している場合、第１コイル部材４０の外径は長手軸方向ｘの位置によって異なっていることが好ましい。第１コイル部材４０の内径についても、長手軸方向ｘの位置によって異なっていることが好ましい。例えば、ｎが１以上の整数である場合に、第１コイル部材４０は、近位側に向かって外径が大きくなっている区間を有しており、近位側に向かって外径が大きくなっている区間における遠位側からｎ巻き目の外径が遠位側からｎ＋１巻き目の内径よりも短いことが好ましい。これにより、第１コイル部材４０のうち、遠位側からｎ巻き目の部分が遠位側からｎ＋１巻き目の部分の内腔に収納されやすくなる。また、ｎが１以上の整数である場合に、第１コイル部材４０は、遠位側に向かって外径が大きくなっている区間を有しており、遠位側に向かって外径が大きくなっている区間における遠位側からｎ巻き目の内径が遠位側からｎ＋１巻き目の外径よりも長いことが好ましい。これにより、第１コイル部材４０のうち、遠位側からｎ巻き目の部分の内腔に遠位側からｎ＋１巻き目の部分が収納されやすくなる。

【0049】

なお、図１に示すように、自然状態において、第１コイル部材４０は線材４２の線径よりも長いピッチを有していても構わない。第１コイル部材４０が有する複数のピッチＰ１の一部のみが線材４２の線径よりも長くてもよいし、ピッチＰ１全てが線材４２の線径よりも長くてもよい。このようなピッチを有していることによって、シャフト１０に対して遠位側方向から近位側方向に向かう力、即ちシャフト１０に対して押し込む力が加わった場合に、第１コイル部材４０のピッチＰ１が収縮することによってクッション機能を果たしやすくなるため、光ファイバー部材２０の破損を抑制しやすくすることができる。また、第１コイル部材４０が上記のようなピッチＰ１を有していることで、装置１の遠位端部に柔軟性を持たせることができ、操作性を向上させやすくすることができる。

【0050】

自然状態において、第１コイル部材４０が線材４２の線径よりも長いピッチを有している場合、第１コイル部材４０は線材４２の線径の１．５倍以上のピッチを有していてもよく、１．６倍以上のピッチを有していてもよく、１．７倍以上のピッチを有していてもよい。また、第１コイル部材４０は線材４２の線径の３．０倍以下のピッチを有していてもよく、２．５倍以下のピッチを有していてもよい。なお、第１コイル部材４０に存在する全てのピッチＰ１が上記の範囲内であってもよいし、一部のピッチＰ１が上記の範囲内であってもよい。上記のようなピッチを有していることによって、シャフト１０に対して遠位側方向から近位側方向に向かう力、即ちシャフト１０に対して押し込む力が加わった場合に、第１コイル部材４０のピッチＰ１が収縮することによってクッション機能を果たしやすくなるため、光ファイバー部材２０の破損を抑制しやすくすることができる。また、第１コイル部材４０が上記のようなピッチを有していることで、装置１の遠位端部に柔軟性を持たせることができ、操作性を向上させやすくすることができる。

【0051】

自然状態において、第１コイル部材４０が線材４２の線径よりも長いピッチを有している場合、シャフト１０の長手軸方向ｘにおいて第１コイル部材４０の外径は一定であってもよく、長手軸方向ｘの位置によって第１コイル部材４０の外径が異なっていてもよい。例えば、長手軸方向ｘにおいて第１コイル部材４０を遠位部と近位部に二等分割したときに、第１コイル部材４０の遠位部の平均外径が、第１コイル部材４０の近位部の平均外径よりも大きくてもよいし、小さくてもよい。

【0052】

自然状態において、第１コイル部材４０が線材４２の線径よりも長いピッチを有している場合、シャフト１０の長手軸方向ｘにおいて第１コイル部材４０の内径は一定であってもよく、長手軸方向ｘの位置によって第１コイル部材４０の内径が異なっていてもよい。例えば、長手軸方向ｘにおいて第１コイル部材４０を遠位部と近位部に二等分割したときに、第１コイル部材４０の遠位部の平均内径が、第１コイル部材４０の近位部の平均内径よりも大きくてもよいし、小さくてもよい。

【0053】

第１コイル部材４０の近位端部の内径は、光ファイバー部材２０の遠位端部の外径よりも小さいことが好ましい。言い換えると、第１コイル部材４０の近位端部の内径は、第１コイル部材４０の内腔に光ファイバー部材２０が入らない大きさであることが好ましい。これにより、シャフト１０に対して遠位側方向から近位側方向に向かう力、即ちシャフト１０に対して押し込む力が加わった場合に、第１コイル部材４０が収縮しやすくすることができるため、第１コイル部材４０がクッション機能を果たしやすくなる。このため、光ファイバー部材２０の破損を抑制しやすくすることができる。

【0054】

第１コイル部材４０は、シャフト１０よりも反射率が高い材料から構成されていることが好ましい。図８に示すように、第１コイル部材４０が、近位側に向かって外径が大きくなっている区間を有している場合には、第１コイル部材４０の内表面４３で反射光が拡散されやすくなる。図１に示すように、第１コイル部材４０が、遠位側に向かって外径が大きくなっている区間を有している場合には、第１コイル部材４０の外表面４４で反射光が拡散されやすくなる。ここで、反射率は光拡散部２１から射出される光の反射率を指し、単位は％である。反射率は、オーシャンフォトニクス社製 反射率測定システム ＯＰ－ＲＦ－ＶＩＳ－ＧＴ５０を用いて測定することができる。

【0055】

第１コイル部材４０は金属から構成されていることが好ましく、例えば、金、銀、白金、パラジウム、タングステン、タンタル、イリジウムおよびそれらの合金等の放射線不透過性金属でもよく、ステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金でもよい。

【0056】

第１コイル部材４０の一部が樹脂から構成されていてもよい。第１コイル部材４０が、コイル部材本体と、コイル部材本体の内表面に配されている反射層とを有していてもよい。コイル部材本体の材料によらず、反射層によって光拡散部２１からの光を反射させることができる。例えば樹脂線材が巻回されたコイル体または樹脂チューブがコイル部材本体であってもよい。反射層は、コイル部材本体の内表面に反射材料を含むコート剤が塗布されることで配されてもよく、蒸着、スパッタリング、電気メッキ、化学メッキ等の方法で反射材料をコイル部材本体の内表面に付着させることにより配されてもよい。なお、反射層は金属薄膜であってもよい。反射材料としては、例えば、アルミニウム、金、銀、銅、スズ、二酸化チタン、五酸化タンタル、酸化アルミニウム、二酸化ケイ素、フッ化マグネシウムまたはこれらの組み合わせが挙げられる。第１コイル部材４０が反射層を有する場合、コイル部材本体にはシャフト１０の構成材料として挙げた材料の少なくともいずれか１つを用いることができる。

【0057】

第１コイル部材４０はシャフト１０よりも弾性率が低い素材から構成されていることが好ましい。これにより、第１コイル部材４０がクッション機能を果たしやすくなるため、光ファイバー部材２０の破損を抑制しやすくすることができる。

【0058】

第１コイル部材４０は単層巻きコイルから構成されていてもよいし、多層巻きコイルから構成されていてもよい。第１コイル部材４０の一部または全部を多層巻きコイルから構成することにより、第１コイル部材４０がクッション機能を果たしやすくなるため、光ファイバー部材２０の破損を抑制しやすくすることができる。

【0059】

図３に示すように、第１コイル部材４０の遠位端部は、第１コイル部材４０を遠位側から見た時の面積が第１コイル部材４０の遠位端部の内腔よりも大きい蓋部４５０を有していてもよい。蓋部４５０は、例えば、第１コイル部材４０の遠位端４０１側を加熱して変形させることによって形成することができる。これにより、図３のような遠位端４０１側が閉じられた第１コイル部材４０を得ることができる。また、１つの内腔を有する筒状コイルと、筒状コイルとは別の金属部材を準備し、金属部材を加熱して筒状コイルの遠位側の開口を塞ぐように溶着することで蓋部４５０を形成することもできる。このようにして、遠位端４０１側が閉じられた第１コイル部材４０を得ることもできる。

【0060】

図８に示すように、装置１は、シャフト１０の内腔１１に配置されており、第１コイル部材４０を覆っている筒部材５０を有していてもよい。筒部材５０は、シャフト１０の長手軸方向ｘに延在するように形成されることが好ましい。図８では、筒部材５０の軸方向と、シャフト１０の長手軸方向ｘが同じ方向である態様を示している。シャフト１０の長手軸方向ｘにおいて、第１コイル部材４０全体が筒部材５０によって覆われていてもよいし、第１コイル部材４０の一部のみが筒部材５０によって覆われていてもよい。これにより、先端部の剛性を高めることができるため、操作性を向上させやすくすることができる。

【0061】

筒部材５０は、１つの内腔を有していることが好ましい。筒部材５０の形状は特に限定されないが、円筒形状、楕円筒形状、または多角筒形状であってもよい。筒部材５０の軸方向の長さは筒部材５０の最大外径より大きくても小さくてもよい。

【0062】

図８に示すように、筒部材５０の近位端５０２は光拡散部２１の遠位端よりも近位側に位置していてもよい。また、筒部材５０は光拡散部２１の遠位部の一部を覆っていることが好ましい。本明細書では、光拡散部２１のうち、筒部材５０に覆われておらずシャフト１０側に露出している部分を露出部２２と称する。光拡散部２１の一部が筒部材５０に覆われていることにより、先端部の剛性を高めることができる。このため、操作性を向上させやすくすることができる。また、光拡散部２１のうち筒部材５０に覆われている部分では光拡散部２１からシャフト１０の径方向外方に射出される光が、図８、図９に示す筒部材５０の内表面５３で反射する。このため、反射光が光拡散部２１のうち筒部材５０で覆われていない部分である露出部２２から様々な方向に拡散されやすくなる。その結果、シャフト１０の周方向ｐにおいて露出部２２の発光強度分布が均一化されやすくなる。これにより、腫瘍等の対象組織への照射回数や対象組織に対する露出部２２の位置調整の回数を減らすことができるため、手技の効率化が図られる。なお、筒部材５０が光拡散部２１を覆う場合は、光拡散部２１の一部のみを覆うのであり、光拡散部２１の全部を覆わないことが好ましい。これにより、光拡散部２１に露出部２２が形成される。なお、筒部材５０は光拡散部２１の遠位部の一部を覆っていなくてもよい。シャフト１０の径方向において、露出部２２とシャフト１０の間には別の部材が存在しないことが好ましいが、露出部２２から射出される光を遮らない部材であれば配されていてもよい。

【0063】

図９に示すように、筒部材５０の遠位端部は、筒部材５０を遠位側から見た時の面積が筒部材５０の遠位端部の内腔よりも大きい蓋部５５０を有していてもよい。このように、筒部材５０の遠位端５０１側が閉じられており、近位端５０２側が開口した形状となっていることにより、光拡散部２１から射出される光は筒部材５０の内表面５３と内側端面５６で反射されることが可能となる。内表面５３は曲面部のみから構成されていてもよく、平面部のみから構成されていてもよく、曲面部と平面部の組み合わせから構成されていてもよい。内表面５３で反射された光を多方向に拡散しやすくするためには、内表面５３は曲面部を有していることが好ましい。また、内側端面５６は平面部のみから構成されていてもよく、曲面部のみから構成されていてもよく、曲面部と平面部の組み合わせから構成されていてもよい。

【0064】

第１コイル部材４０の遠位端部と筒部材５０の遠位端部とが固定されていてもよい。第１コイル部材４０は筒部材５０に直接固定されていてもよく、別の部材を介して間接的に固定されていてもよい。第１コイル部材４０と筒部材５０の固定方法は特に限定されないが、例えば、溶着、溶接、かしめ等の圧着、接着剤による接着、係合、連結、結着、結紮等の物理的な固定等の方法、またはこれらの組み合わせを挙げることができる。なお、第１コイル部材４０の遠位端部と筒部材５０の遠位端部とが固定されていなくてもよい。

【0065】

図８に示すように、筒部材５０の外表面５４がシャフト１０の内表面１２と接していてもよい。この構成により、シャフト１０に対する筒部材５０や第１コイル部材４０、光ファイバー部材２０の位置がずれにくくなる。このため、露出部２２の位置が固定されやすくなるため、照射位置を安定させることができる。なお、筒部材５０の外表面５４がシャフト１０の内表面１２と接していなくても構わない。

【0066】

光拡散部２１の外表面２４とシャフト１０の内表面１２とが離れて配置されていてもよい。露出部２２において、光拡散部２１の外表面２４が、シャフト１０の内表面１２と離れて配されていることがより好ましい。また、長手軸方向ｘの全体にわたって、光拡散部２１の外表面２４が、シャフト１０の内表面１２と離れて配されていることがさらに好ましい。このようにシャフト１０の内腔１１に光拡散部２１を配することで、光拡散部２１が存在する位置での装置１の柔軟性を維持することができ、操作性を向上させやすくすることができる。

【0067】

図１０に示すように、シャフト１０の内腔１１に配置されており、第１コイル部材４０を覆っている筒部材は、線材６２がらせん状に巻回されている第２コイル部材６０であってもよい。第２コイル部材６０を構成する素材については第１コイル部材４０の説明を参照することができる。

【0068】

図１１に示すように、第２コイル部材６０が有しているピッチをピッチＰ２と称する。ピッチＰ２とは、図１１に示すように第２コイル部材６０を構成する隣り合う線材６２の中心軸から中心軸までの間隔であって、最も長い長さを有する部分を指す。

【0069】

第２コイル部材６０は線材６２の線径以上のピッチを有していることが好ましく、１．１倍以上のピッチＰ２を有していてもよく、１．２倍以上のピッチＰ２を有していてもよい。また、第２コイル部材６０は線材６２の線径の３．０倍以下のピッチを有していてもよく、２．５倍以下のピッチを有していてもよい。なお、第２コイル部材６０に存在する全てのピッチＰ２が上記の範囲内であってもよいし、一部のピッチＰ２が上記の範囲内であってもよい。第２コイル部材６０が上記のようなピッチを有していることによって、装置１の遠位端部に柔軟性とほどよい剛性を持たせることができ、操作性を向上させやすくすることができる。

【0070】

図１０、図１１に示すように、第２コイル部材６０は線材６２の線径と同じピッチを有していてもよい。このようなコイルは、一般に密着巻きコイルと称される。密着巻きコイルでは、隣り合う２つの線材６２の間に隙間がなく、第２コイル部材６０から光が漏れにくいため好ましい。また、第２コイル部材６０をマーカーとして使用する場合にも好ましい。

【0071】

線材６２の線径が、その長手軸方向で変化している場合（例えば、所定の線径を有する太径部と、太径部よりも線径が細い細径部がある場合）には、第２コイル部材６０は線材６２の線径よりも小さいピッチを有していてもよい。

【0072】

シャフト１０の長手軸方向ｘにおいて第２コイル部材６０の外径は一定であってもよく、長手軸方向ｘの位置によって第２コイル部材６０の外径が異なっていてもよい。例えば、長手軸方向ｘにおいて第２コイル部材６０を遠位部と近位部に二等分割したときに、第２コイル部材６０の遠位部の平均外径が、第２コイル部材６０の近位部の平均外径よりも大きくてもよいし、小さくてもよい。

【0073】

第１コイル部材４０のピッチＰ１の平均は、第２コイル部材６０のピッチＰ２の平均よりも小さいことが好ましい。第１コイル部材４０のピッチＰ１の一部が第２コイル部材６０のピッチＰ２よりも小さくてもよいが、第１コイル部材４０のピッチＰ１の全てが第２コイル部材６０のピッチＰ２よりも小さいことが好ましい。これにより、光ファイバー部材２０から伝えられた力が第１コイル部材４０の軸方向以外の方向に逃げにくくなる。このため、第１コイル部材４０が縮む際の軸ズレが生じにくくなり、遠位端部へのトルク伝達性が向上するため、操作性を向上させることができる。

【0074】

第１コイル部材４０のピッチＰ１の平均は、第２コイル部材６０のピッチＰ２の平均よりも大きくてもよい。第１コイル部材４０のピッチＰ１の一部のみが第２コイル部材６０のピッチＰ２よりも大きくてもよいが、第１コイル部材４０のピッチＰ１の全てが第２コイル部材６０のピッチＰ２よりも大きいことが好ましい。これにより、装置１の径方向の内方に柔軟性を持たせやすくすることができるため、操作性を向上させやすくすることができる。

【0075】

第１コイル部材４０の線材４２の線径は、第２コイル部材６０の線材６２の線径よりも小さくてもよい。これにより、装置１の径方向の内方に柔軟性を持たせやすくすることができるため、操作性を向上させやすくすることができる。

【0076】

長手軸方向ｘに垂直な方向であって、第１コイル部材４０の長手軸方向における長さの中点を通る線材４２の断面積は、第２コイル部材６０の長手軸方向における長さの中点を通る線材６２の断面積よりも小さくてもよい。これにより、装置１の径方向の内方に柔軟性を持たせやすくすることができるため、操作性を向上させやすくすることができる。

【0077】

第１コイル部材４０の巻き方向と第２コイル部材６０の巻き方向とが同じ方向であることが好ましい。これにより、第１コイル部材４０と第２コイル部材６０との間の滑りがよくなるため、第１コイル部材４０と第２コイル部材６０がシャフト１０の形状変化に追従しやすくなり、装置１の操作性を向上させやすくすることができる。なお、図示しないが、第１コイル部材４０の巻き方向と第２コイル部材６０の巻き方向とが異なる方向であっても構わない。

【0078】

図１１に示すように、第２コイル部材６０の遠位端部は、第２コイル部材６０を遠位側から見た時の面積が第２コイル部材６０の遠位端部の内腔よりも大きい蓋部６５０を有していることが好ましい。第２コイル部材６０の蓋部６５０は、第１コイル部材４０の蓋部４５０と同様の方法によって形成することができる。このように、第２コイル部材６０の遠位端６０１側が閉じられており、近位端６０２側が開口した形状となっていることにより、光拡散部２１から射出される光は第２コイル部材６０の内表面６３と内側端面６６で反射されることが可能となる。

【0079】

図１０に示すように、第２コイル部材６０の近位端６０２は光拡散部２１の遠位端よりも近位側に位置していてもよい。また、第２コイル部材６０は光拡散部２１の遠位部の一部を覆っていることが好ましい。本明細書では、光拡散部２１のうち、第２コイル部材６０に覆われておらずシャフト１０側に露出している部分を露出部２２と称する。第２コイル部材６０の存在により、先端部の剛性を高めることができるため、操作性を向上させやすくすることができる。また、光拡散部２１のうち第２コイル部材６０に覆われている部分では光拡散部２１から射出される光が第２コイル部材６０の内表面６３で反射するため、反射光が光拡散部２１のうち第２コイル部材６０で覆われていない部分である露出部２２から様々な方向に拡散されやすくなる。その結果、シャフト１０の周方向ｐにおいて露出部２２の発光強度分布が均一化されやすくなる。これにより、腫瘍等の対象組織への照射回数や対象組織に対する露出部２２の位置調整の回数を減らすことができるため、手技の効率化が図られる。なお、第２コイル部材６０が光拡散部２１を覆う場合は、光拡散部２１の一部のみを覆うのであり、光拡散部２１の全部を覆わないことが好ましい。これにより、光拡散部２１に露出部２２が形成される。なお、第２コイル部材６０は光拡散部２１の遠位部の一部を覆っていなくてもよい。シャフト１０の径方向において、露出部２２とシャフト１０の間には別の部材が存在しないことが好ましいが、露出部２２から射出される光を遮らない部材であれば配されていてもよい。

【0080】

次に、図１２～図１５を参照しながら光ファイバー部材２０の構成例を説明する。図１２～図１５では、光ファイバー部材２０は、長手軸方向ｘに延在しているコア２５を有し、光ファイバー部材２０は、コア２５の外周に配されている第１クラッド２６を有している第１区間３１を有している。第１区間３１では、コア２５と第１クラッド２６の境界で光が全反射しやすくなるため、第１区間３１では、光がコア２５内に閉じ込められながら光ファイバー部材２０の遠位側に伝搬される。

【0081】

第１区間３１では、１つの第１クラッド２６の中に１つのコア２５が配されていることが好ましい。第１区間３１では、光ファイバーをシングルコア光ファイバーと言い換えることができる。

【0082】

光ファイバー部材２０のプロファイルの増加を防ぐために、第１区間３１では第１クラッド２６が光ファイバー部材２０の径方向の最も外側に位置していてもよい。すなわち、第１区間３１には被覆材などの他の部材が配されなくてもよい。

【0083】

図示していないが、光ファイバー部材２０の第１区間３１には、第１クラッド２６の外周に被覆材が配されていてもよい。第１区間３１の外側を保護することが可能となり、第１区間３１において外への光漏れや射出を抑制することもできる。被覆材は、第１クラッド２６の外表面上に配される被覆層であってもよく、第１クラッド２６を内包するシースであってもよい。被覆材は、紫外線硬化樹脂等の樹脂から構成することができる。

【0084】

図１２では、光ファイバー部材２０が、光拡散部２１に、コア２５の外周に配されており第１クラッド２６よりも外表面の表面粗さが大きい第２クラッド２７を有している第２区間３２を有している。第２区間３２は第１区間３１よりも遠位側に位置している。第１区間３１よりも第２区間３２でクラッドの表面粗さを大きくすることで、光の一部はコア２５内に閉じ込められながら光ファイバー部材２０の遠位側に伝搬され、残りの光は第２クラッド２７から外に漏れて径方向の外方に射出される。なお、第１区間３１では光が径方向の外方に射出されないか、または第２区間３２よりも光の漏れ量が小さいことが好ましい。

【0085】

第１区間３１と同様に、第２区間３２では、１つの第２クラッド２７の中に１つのコア２５が配されていることが好ましい。第１区間３１と第２区間３２は一の光ファイバーから構成されていてもよい。第１区間３１の第１クラッド２６と第２区間３２の第２クラッド２７は一体成形されていてもよい。光ファイバーは、第１区間３１用の光ファイバーと第２区間３２用の光ファイバーが長手軸方向ｘに接合されていてもよい。第１区間３１の第１クラッド２６と第２区間３２の第２クラッド２７は別々に形成された後で接合されてもよい。

【0086】

第２区間３２では、第２クラッド２７が光ファイバー部材２０の径方向の最も外側に位置していることが好ましい。すなわち、第２区間３２では、コア２５と第２クラッド２７以外の部材（例えば被覆材）が配されていないことが好ましい。この構成により、第２区間３２からシャフト１０の径方向の外方に向かって光を射出することができる。

【0087】

第２区間３２の第２クラッド２７の外表面の表面粗さは、第１区間３１の第１クラッド２６の外表面の表面粗さよりも大きい。ここで、表面粗さは、光ファイバー部材２０の外表面の長手軸方向における粗さ曲線の基準長さ間での算術平均粗さＲａである。基準長さは、使用するレーザー顕微鏡の拡大率に応じて設定すればよいが、例えば２００μｍである。上記算術平均粗さＲａは、ＪＩＳ Ｂ ０６０１（２００１）に規定される算術平均粗さＲａに相当し、ＪＩＳ Ｂ ０６３３（２００１）に準じて測定される。測定には、ＪＩＳ Ｂ ０６５１（２００１）に規定される測定機（例えば、キーエンス社製レーザー顕微鏡 ＶＫ－Ｘ３０００）を用いる。

【0088】

第２区間３２の第２クラッド２７の外表面の表面粗さの平均値が、第１区間３１の第１クラッド２６の外表面の表面粗さの平均値よりも大きいことが好ましい。第１区間３１ではコア２５内に光が閉じ込められやすくなり、第２区間３２では第２クラッド２７から光が径方向の外方に射出されやすくなる。その結果、長手軸方向ｘにおいて光拡散部２１の発光強度分布が均一化されやすくなる。表面粗さの平均値とは、測定対象となる区間（例えば第１区間３１）において、長手軸方向ｘに並ぶように設定された１０点以上の測定点の表面粗さ値の平均値である。

【0089】

図１２に示すように長手軸方向ｘにおいて第２区間３２を遠位部３２３と近位部３２４に二等分割したときに、近位部３２４における第２クラッド２７の外表面の表面粗さの平均値が、遠位部３２３における第２クラッド２７の外表面の表面粗さの平均値よりも小さいことが好ましい。この構成により、近位部３２４では遠位部３２３よりもコア２５内に光を閉じ込める効果を高めつつ、遠位部３２３では第２クラッド２７から径方向の外方に向かって光が射出されやすくなるため、長手軸方向ｘにおいて第２区間３２の発光強度分布が均一化されやすくなる。

【0090】

長手軸方向ｘにおいて第１区間３１よりも第２区間３２の方が短いことが好ましい。光拡散部２１を形成しやすくなり、光ファイバー部材２０の遠位端部での柔軟性も高めることができる。長手軸方向ｘにおいて第２区間３２の長さは、第１区間３１の長さの２０分の１以下、２５分の１以下、３０分の１以下の長さに設定することができる。また、長手軸方向ｘにおいて第２区間３２の長さは、第１区間３１の長さの５０分の１以上、４５分の１以上、あるいは３０分の１以上の長さに設定されてもよい。

【0091】

図１２から理解できるように第２区間３２の第２クラッド２７の平均厚みは、第１区間３１の第１クラッド２６の平均厚みよりも小さいことが好ましい。このようにクラッドの厚みを調整することで、第１区間３１ではコア２５内に光が閉じ込められやすくなり、第２区間３２では第２クラッド２７から光が径方向の外方に射出されやすくなる。ここで、クラッドの厚みは、キーエンス社製レーザー顕微鏡 ＶＫ－Ｘ３０００を用いて測定することができる。

【0092】

図１３、図１４に示すように、光ファイバー部材２０が第１区間３１を有している場合、光ファイバー部材２０は、光拡散部２１に、クラッドが存在せず第１区間３１よりも遠位側に位置している第３区間３３を有していてもよい。第３区間３３ではクラッドが存在しないことにより、コア２５からの光がシャフト１０の径方向の外方に射出される。

【0093】

第３区間３３では、コア２５の周方向の少なくとも一部でクラッドが存在していないことが好ましく、コア２５の周方向の全体でクラッドが存在していないことがより好ましい。

【0094】

光ファイバー部材２０単体で見たときに、光ファイバー部材２０の第３区間３３において、径方向の最も外側に位置しているのはコア２５であることが好ましい。但し、図１３、図１４に示すように、第３区間３３の少なくとも一部が第２コイル部材６０により覆われていてもよい。すなわち、第３区間３３では、クラッドだけでなく、コア２５と第２コイル部材６０以外のあらゆる部材（例えば被覆材）が配されていなくてもよい。

【0095】

長手軸方向ｘにおいて、第３区間３３のコア２５の外径は一定の値であってもよく、長手軸方向ｘの位置によってコア２５の外径が異なる値であってもよい。

【0096】

図１３、図１４に示すように、長手軸方向ｘにおいて、第３区間３３の遠位端は、コア２５の遠位端と同じ位置にあることが好ましい。第３区間３３を形成しやすくなり、光ファイバー部材２０の遠位端部での柔軟性も高めることができる。

【0097】

第３区間３３のコア２５の外表面の表面粗さは、第１区間３１の第１クラッド２６の外表面の表面粗さよりも大きいことが好ましい。第１区間３１ではコア２５内に光が閉じ込められやすくなり、第３区間３３ではコア２５から光が径方向の外方に射出されやすくなる。

【0098】

光拡散部２１には第２区間３２と第３区間３３の少なくともいずれか一方が配されていることが好ましく、第２区間３２と第３区間３３の両方が配されていてもよい。図１３に示すように、光拡散部２１には、その近位側から遠位側に向かって順に第２区間３２、第３区間３３が配されていることが好ましい。この構成により、長手軸方向ｘにおいて光拡散部２１の発光強度分布が均一化されやすくなる。この効果を高めるためには、長手軸方向ｘにおいて第１区間３１と第２区間３２と第３区間３３は隣接していることが好ましく、より詳細には、第１区間３１と第２区間３２が隣接しており、第２区間３２と第３区間３３が隣接していることが好ましい。

【0099】

光ファイバー部材２０が第２区間３２と第３区間３３を有している場合、図１３に示すように長手軸方向ｘにおいて第２区間３２よりも第３区間３３の方が短いことが好ましい。この構成により、長手軸方向ｘにおける露出部２２の全体の発光強度分布を均一化させやすくなる。なお、長手軸方向ｘにおいて第３区間３３よりも第２区間３２の方が短い態様も許容される。

【0100】

長手軸方向ｘにおいて第３区間３３の長さは、第２区間３２および第３区間３３の合計長さの２０％以下の大きさであることが好ましく、１８％以下の大きさであることがより好ましく、１５％以下の大きさであることがさらに好ましい。また、長手軸方向ｘにおいて第３区間３３の長さは、第２区間３２および第３区間３３の合計長さの５％以上、８％以上、あるいは１０％以上の大きさであってもよい。この構成により、長手軸方向ｘにおける露出部２２の発光強度分布を均一化させやすくなる。

【0101】

第２区間３２の第２クラッド２７の外表面の表面粗さの平均値は、第３区間３３のコア２５の外表面の表面粗さの平均値よりも小さいことが好ましい。この構成により、第２区間３２と第３区間３３のそれぞれで、長手軸方向ｘにおける発光強度分布を均一化させやすくなる。

【0102】

図１２に示すように、光ファイバー部材２０は、光拡散部２１に第２区間３２のみを有していてもよい。すなわち、光ファイバー部材２０は、光拡散部２１に第３区間３３を有していなくてもよい。第２区間３２のみを有する構成であっても、長手軸方向ｘにおける露出部２２の発光強度分布を均一化させることができる。コア２５が露出していないため、手技中の装置１の曲げに伴う光ファイバー部材２０の損傷を防ぐ効果も有する。

【0103】

光ファイバー部材２０が、光拡散部２１に第２区間３２のみを有している場合、長手軸方向ｘにおいて、第２区間３２の遠位端がコア２５の遠位端と同じ位置にあることが好ましい。

【0104】

図１４に示すように、光ファイバー部材２０は、光拡散部２１に第３区間３３のみを有していてもよい。すなわち、光ファイバー部材２０は、光拡散部２１に第２区間３２を有していなくてもよい。第３区間３３のみを有する構成であっても、長手軸方向ｘにおける露出部２２の発光強度分布を均一化させることができる。

【0105】

第２区間３２および第３区間３３は、エッチングや研磨によりクラッドを剥離させることで形成することができる。第２区間３２や第３区間３３の表面粗さを調整するために、第２クラッド２７の外表面や第３区間３３のコア２５の外表面に凹凸が形成されていてもよい。凹凸は、機械的または化学的に第２クラッド２７または第３区間３３のコア２５の表面を荒らすことで形成可能である。表面を荒らす方法としては、エッチング加工、ブラスト加工、けがき針、ワイヤブラシ、またはサンドペーパーを用いる方法が挙げられる。

【0106】

光拡散部２１からは治療用の第１光線が射出されればよい。第１光線は、体内組織を照射し、ＰＤＴやＰＩＴといった光治療に適した波長のレーザー光であることが好ましい。第１光線のほか、標的化用の第２光線が射出されてもよい。第２光線は、第１光線の射出前に治療部位を把握するために射出される光線であり、第１光線よりも放射エネルギーが低いことが好ましい。

【0107】

図１５に示すように、光ファイバー部材２０は、その遠位端面に反射材２００を有していることが好ましい。反射材２００とは、例えば反射面が近位側を向くように配されたミラーである。この構成により、第２コイル部材６０の内表面だけでなく反射材２００によっても光を反射することができるため、反射光が様々な方向に拡散されやすくなる。

【0108】

反射材２００の表面は、アルミニウム、金、銀、銅、スズ、二酸化チタン、五酸化タンタル、酸化アルミニウム、二酸化ケイ素、またはフッ化マグネシウムから構成されていることが好ましい。

【0109】

反射材２００の形状は特に限定されないが、例えば、板状、円柱状、多角柱状等の形状にすることができる。

【符号の説明】

【0110】

１：光照射医療装置
１０：シャフト
１１：内腔
１２：内表面
１３：外表面
１５：先端チップ
２０：光ファイバー部材
２１：光拡散部
２２：露出部
２３：光ファイバー部材の外表面
２４：光拡散部の外表面
２５：コア
２６：第１クラッド
２７：第２クラッド
２００：反射材
３１：第１区間
３２：第２区間
３２３：遠位部
３２４：近位部
３３：第３区間
４０：第１コイル部材
４０１：第１コイル部材の遠位端
４０２：第１コイル部材の近位端
４２：線材
４３：内表面
４４：外表面
４５：外側端面
４６：内側端面
４５０：蓋部
５０：筒部材
５０１：筒部材の遠位端
５０２：筒部材の近位端
５３：内表面
５４：外表面
５５：外側端面
５６：内側端面
５５０：蓋部
６０：第２コイル部材
６０１：第２コイル部材の遠位端
６０２：第２コイル部材の近位端
６２：線材
６３：内表面
６４：外表面
６５：外側端面
６６：内側端面
６５０：蓋部
７０：ハンドル
ｘ：長手軸方向
ｐ：周方向

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】