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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024136907
(43)【公開日】2024-10-04
(54)【発明の名称】光照射医療装置
(51)【国際特許分類】
A61N 5/067 20060101AFI20240927BHJP
A61N 5/06 20060101ALI20240927BHJP
A61B 18/22 20060101ALI20240927BHJP
【ＦＩ】
A61N5/067
A61N5/06 Z
A61B18/22
【審査請求】未請求
【請求項の数】10
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023048211
(22)【出願日】2023-03-24
(71)【出願人】
【識別番号】000000941
【氏名又は名称】株式会社カネカ
(74)【代理人】
【識別番号】110002837
【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】▲高▼田 弘規
(72)【発明者】
【氏名】清水 一朗
【テーマコード（参考）】
4C026
4C082
【Ｆターム（参考）】
4C026AA04
4C026FF17
4C026FF34
4C026FF37
4C082PG11
4C082RA02
4C082RE17
4C082RE35
4C082RE38
(57)【要約】
【課題】光照射医療装置の操作時に使用者が加えた力が反射材にかかりにくく、反射材が破損するのを抑制しやすくすることができる光照射医療装置を提供する。
【解決手段】長手軸方向ｘに延在している内腔１１を有するシャフト１０と、シャフト１０の内腔１１に配置されており光拡散部２１を有する光ファイバー２０と、シャフト１０の内腔１１に配置されており長手軸方向ｘに伸縮可能な伸縮部材３９と、シャフト１０の内腔１１において光拡散部２１からの光を反射する反射材５０と、を有し、長手軸方向ｘにおいて、反射材５０は、シャフト１０、光ファイバー２０、および伸縮部材３９の少なくともいずれか１つと固定されている固定区間５１と、シャフト１０、光ファイバー２０、および伸縮部材３９のいずれとも固定されていない非固定区間５２と、を有している光照射医療装置１に関する。
【選択図】図１
【解決手段】長手軸方向ｘに延在している内腔１１を有するシャフト１０と、シャフト１０の内腔１１に配置されており光拡散部２１を有する光ファイバー２０と、シャフト１０の内腔１１に配置されており長手軸方向ｘに伸縮可能な伸縮部材３９と、シャフト１０の内腔１１において光拡散部２１からの光を反射する反射材５０と、を有し、長手軸方向ｘにおいて、反射材５０は、シャフト１０、光ファイバー２０、および伸縮部材３９の少なくともいずれか１つと固定されている固定区間５１と、シャフト１０、光ファイバー２０、および伸縮部材３９のいずれとも固定されていない非固定区間５２と、を有している光照射医療装置１に関する。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
長手軸方向に遠位端と近位端を有し、かつ前記長手軸方向に延在している内腔を有するシャフトと、
前記シャフトの前記内腔に配置されており、遠位部の所定区間に前記長手軸方向に延在しており前記シャフトの径方向の外方に向かって光を射出する光拡散部を有する光ファイバーと、
前記シャフトの前記内腔に配置されており、前記長手軸方向に伸縮可能な伸縮部材と、
前記シャフトの前記内腔において、前記光ファイバーの外側かつ前記所定区間に配置されており、前記光拡散部からの光を反射する反射材と、を有し、
前記長手軸方向において、前記反射材は、前記シャフト、前記光ファイバー、および前記伸縮部材の少なくともいずれか１つと固定されている固定区間と、前記シャフト、前記光ファイバー、および前記伸縮部材のいずれとも固定されていない非固定区間と、を有している光照射医療装置。
前記シャフトの前記内腔に配置されており、遠位部の所定区間に前記長手軸方向に延在しており前記シャフトの径方向の外方に向かって光を射出する光拡散部を有する光ファイバーと、
前記シャフトの前記内腔に配置されており、前記長手軸方向に伸縮可能な伸縮部材と、
前記シャフトの前記内腔において、前記光ファイバーの外側かつ前記所定区間に配置されており、前記光拡散部からの光を反射する反射材と、を有し、
前記長手軸方向において、前記反射材は、前記シャフト、前記光ファイバー、および前記伸縮部材の少なくともいずれか１つと固定されている固定区間と、前記シャフト、前記光ファイバー、および前記伸縮部材のいずれとも固定されていない非固定区間と、を有している光照射医療装置。
【請求項2】
前記長手軸方向における前記固定区間の最大長さは、前記長手軸方向における前記非固定区間の最大長さよりも短い請求項１に記載の光照射医療装置。
【請求項3】
前記固定区間において、前記反射材は前記伸縮部材と固定されており、前記反射材は前記シャフト及び前記光拡散部と固定されていない請求項１または２に記載の光照射医療装置。
【請求項4】
前記伸縮部材と前記シャフトとが固定されている請求項３に記載の光照射医療装置。
【請求項5】
前記シャフトの径方向において、前記反射材の最大長さは、前記伸縮部材の最大長さよりも短い請求項１または２に記載の光照射医療装置。
【請求項6】
前記反射材は、前記長手軸方向に三等分割したときに真ん中に位置している中央領域を有しており、
前記伸縮部材には、前記反射材の中央領域よりも近位側に位置している第１伸縮部材が含まれている請求項１または２に記載の光照射医療装置。
前記伸縮部材には、前記反射材の中央領域よりも近位側に位置している第１伸縮部材が含まれている請求項１または２に記載の光照射医療装置。
【請求項7】
前記第１伸縮部材は線材がらせん状に巻回されている第１コイル部を有している請求項６に記載の光照射医療装置。
【請求項8】
前記伸縮部材には、前記反射材の中央領域よりも遠位側に位置している第２伸縮部材が含まれている請求項７に記載の光照射医療装置。
【請求項9】
前記第２伸縮部材は線材がらせん状に巻回されている第２コイル部を有している請求項８に記載の光照射医療装置。
【請求項10】
前記第１コイル部の前記線材の線径は前記第２コイル部の前記線材の線径以下である請求項９に記載の光照射医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、血管や消化管等の体内管腔において、がん細胞等の組織に光を照射するための光照射医療装置に関するものである。
【背景技術】
【0002】
光線力学的療法（Ｐｈｏｔｏｄｙｎａｍｉｃ Ｔｈｅｒａｐｙ：ＰＤＴ）では、光増感剤を静脈注射や腹腔内投与で体内に投与し、がん細胞等の対象組織に光増感剤を集積させ、特定の波長の光を照射することにより光増感剤を励起させる。励起された光増感剤が基底状態に戻るときにエネルギー転換が生じ、活性酸素種を発生させる。活性酸素種が対象組織を攻撃することにより、対象組織を除去することができる。レーザー光を用いたアブレーションでは、対象組織にレーザー光を照射し、焼灼することが行われる。このような光照射を行うための装置が提案されている。
【0003】
特許文献１には、光ファイバと、光ファイバの出射端側に取り付けられており光ファイバの長手方向に延在する光照射部と、を備える光照射ファイバが開示されている。また、光照射部は、長手方向に延在しており出射端から出射された光を散乱させる散乱体を有する光散乱部を有し、光散乱部に接するチューブに光を反射させるための金属箔が配置されている態様が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特開２００８－２１６９１８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
しかし、特許文献１に記載されている光照射ファイバにおいては、チューブとチューブの間に金属箔を配置するものであるため、使用者が力を加えた際に起こるチューブの屈曲等に金属箔が耐えられずに破損するという問題があった。そこで、光を反射させるための反射材が破損しにくい光照射医療装置を提供すること目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
上記目的を達成し得た本発明の光照射医療装置の一実施態様は下記の通りである。
［１］ 長手軸方向に遠位端と近位端を有し、かつ前記長手軸方向に延在している内腔を有するシャフトと、
前記シャフトの前記内腔に配置されており、遠位部の所定区間に前記長手軸方向に延在しており前記シャフトの径方向の外方に向かって光を射出する光拡散部を有する光ファイバーと、
前記シャフトの前記内腔に配置されており、前記長手軸方向に伸縮可能な伸縮部材と、
前記シャフトの前記内腔において、前記光ファイバーの外側かつ前記所定区間に配置されており、前記光拡散部からの光を反射する反射材と、を有し、
前記長手軸方向において、前記反射材は、前記シャフト、前記光ファイバー、および前記伸縮部材の少なくともいずれか１つと固定されている固定区間と、前記シャフト、前記光ファイバー、および前記伸縮部材のいずれとも固定されていない非固定区間と、を有している光照射医療装置。
［１］ 長手軸方向に遠位端と近位端を有し、かつ前記長手軸方向に延在している内腔を有するシャフトと、
前記シャフトの前記内腔に配置されており、遠位部の所定区間に前記長手軸方向に延在しており前記シャフトの径方向の外方に向かって光を射出する光拡散部を有する光ファイバーと、
前記シャフトの前記内腔に配置されており、前記長手軸方向に伸縮可能な伸縮部材と、
前記シャフトの前記内腔において、前記光ファイバーの外側かつ前記所定区間に配置されており、前記光拡散部からの光を反射する反射材と、を有し、
前記長手軸方向において、前記反射材は、前記シャフト、前記光ファイバー、および前記伸縮部材の少なくともいずれか１つと固定されている固定区間と、前記シャフト、前記光ファイバー、および前記伸縮部材のいずれとも固定されていない非固定区間と、を有している光照射医療装置。
【0007】
上記光照射医療装置においては、反射材が非固定区間を有していることにより、光照射医療装置の操作時に使用者が加えた力が反射材にかかりにくくなる。これにより、反射材に負荷がかかることによって反射材が破損するのを抑制しやすくすることができる。
【0008】
本発明の光照射医療装置は、以下の［２］～［１０］であることが好ましい。
［２］ 前記長手軸方向における前記固定区間の最大長さは、前記長手軸方向における前記非固定区間の最大長さよりも短い［１］に記載の光照射医療装置。
［３］ 前記固定区間において、前記反射材は前記伸縮部材と固定されており、前記反射材は前記シャフト及び前記光拡散部と固定されていない［１］または［２］に記載の光照射医療装置。
［４］ 前記伸縮部材と前記シャフトとが固定されている［３］に記載の光照射医療装置。
［５］ 前記シャフトの径方向において、前記反射材の最大長さは、前記伸縮部材の最大長さよりも短い［１］～［４］のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
［６］ 前記反射材は、前記長手軸方向に三等分割したときに真ん中に位置している中央領域を有しており、
前記伸縮部材には、前記反射材の中央領域よりも近位側に位置している第１伸縮部材が含まれている［１］～［５］のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
［７］ 前記第１伸縮部材は線材がらせん状に巻回されている第１コイル部を有している［６］に記載の光照射医療装置。
［８］ 前記伸縮部材には、前記反射材の中央領域よりも遠位側に位置している第２伸縮部材が含まれている［７］に記載の光照射医療装置。
［９］ 前記第２伸縮部材は線材がらせん状に巻回されている第２コイル部を有している［８］に記載の光照射医療装置。
［１０］ 前記第１コイル部の前記線材の線径は前記第２コイル部の前記線材の線径以下である［９］に記載の光照射医療装置。
［２］ 前記長手軸方向における前記固定区間の最大長さは、前記長手軸方向における前記非固定区間の最大長さよりも短い［１］に記載の光照射医療装置。
［３］ 前記固定区間において、前記反射材は前記伸縮部材と固定されており、前記反射材は前記シャフト及び前記光拡散部と固定されていない［１］または［２］に記載の光照射医療装置。
［４］ 前記伸縮部材と前記シャフトとが固定されている［３］に記載の光照射医療装置。
［５］ 前記シャフトの径方向において、前記反射材の最大長さは、前記伸縮部材の最大長さよりも短い［１］～［４］のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
［６］ 前記反射材は、前記長手軸方向に三等分割したときに真ん中に位置している中央領域を有しており、
前記伸縮部材には、前記反射材の中央領域よりも近位側に位置している第１伸縮部材が含まれている［１］～［５］のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
［７］ 前記第１伸縮部材は線材がらせん状に巻回されている第１コイル部を有している［６］に記載の光照射医療装置。
［８］ 前記伸縮部材には、前記反射材の中央領域よりも遠位側に位置している第２伸縮部材が含まれている［７］に記載の光照射医療装置。
［９］ 前記第２伸縮部材は線材がらせん状に巻回されている第２コイル部を有している［８］に記載の光照射医療装置。
［１０］ 前記第１コイル部の前記線材の線径は前記第２コイル部の前記線材の線径以下である［９］に記載の光照射医療装置。
【発明の効果】
【0009】
上記光照射医療装置においては、反射材が非固定区間を有していることにより、光照射医療装置の操作時に使用者が加えた力が反射材にかかりにくくなる。これにより、反射材に負荷がかかることによって反射材が破損するのを抑制しやすくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【図1】本発明の一実施形態に係る光照射医療装置の断面図（一部側面図）である。
【発明を実施するための形態】
【0011】
以下、本発明に関して、図面を参照しつつ具体的に説明するが、本発明はもとより図示例に限定されることはなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。各図において、便宜上、ハッチングや符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図を参照するものとする。また、図面における種々部品の寸法は、本発明の特徴を理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
【0012】
本発明の光照射医療装置の一実施態様は、長手軸方向に遠位端と近位端を有し、かつ長手軸方向に延在している内腔を有するシャフトと、シャフトの内腔に配置されており、遠位部の所定区間にシャフトの長手軸方向に延在しておりシャフトの径方向の外方に向かって光を射出する光拡散部を有する光ファイバーと、シャフトの内腔に配置されており、シャフトの長手軸方向に伸縮可能な伸縮部材と、シャフトの内腔において、光ファイバーの外側かつ所定区間に配置されており、光拡散部からの光を反射する反射材と、を有し、シャフトの長手軸方向において、反射材は、シャフト、光ファイバー、および伸縮部材の少なくともいずれか１つと固定されている固定区間と、シャフト、光ファイバー、および伸縮部材のいずれとも固定されていない非固定区間と、を有している点に要旨を有する。
【0013】
光照射医療装置は、ＰＤＴや光アブレーションにおいて血管や消化管等の体内管腔で、がん細胞等の対象組織である処置部に対して特定の波長の光を照射するために用いられる。光照射医療装置は、単独で処置部まで送達されるものであってもよく、送達用のカテーテルや内視鏡と共に用いられてもよい。内視鏡を用いた治療では、内視鏡の鉗子チャンネルを通じて光照射医療装置が体内に配置され、処置部まで送達される。
【0014】
図１～図１３を参照しながら、光照射医療装置の基本構成について説明する。図１は、本発明の一実施形態に係る光照射医療装置の断面図（一部側面図）である。図２は、図１に示した光照射医療装置のＩＩ－ＩＩ線における切断部端面図である。図３は、図１に示した光照射医療装置のＩＩＩ－ＩＩＩ線における切断部端面図である。図４は、図２に示した光照射医療装置の変形例を示す切断部端面図である。図５は、図１に示した光照射医療装置の変形例を示す断面図（一部側面図）である。図６は、図１に示した光照射医療装置の変形例を示す断面図（一部側面図）である。図７は、図６に示した光照射医療装置のＶＩＩ－ＶＩＩ線における切断部端面図である。図８は、図１に示した光照射医療装置の変形例を示す断面図（一部側面図）である。図９は、図１に示した光照射医療装置の変形例を示す断面図（一部側面図）である。図１０は、図１に示した光照射医療装置の変形例を示す断面図（一部側面図）である。図１１は、図１に示した光ファイバーの遠位側を拡大した断面図である。図１２は、図１に示した光ファイバーの変形例を示す断面図である。図１３は、図１に示した光ファイバーの他の変形例を示す断面図である。図１～図１０に示す光照射医療装置１は、シャフト１０と光ファイバー２０と伸縮部材３９と反射材５０を有している。以下では光照射医療装置を単に装置と称することがある。
【0015】
本明細書において、装置１の遠位側とは、シャフト１０の長手軸方向ｘの遠位端側であって処置対象側を指す。装置１の近位側とは、シャフト１０の長手軸方向ｘの近位端側であって使用者の手元側を指す。各部材をシャフト１０の長手軸方向ｘにおいて二等分割したときの近位側を近位部、遠位側を遠位部と称することがある。装置１の径方向において、内方はシャフト１０の長手軸方向ｘに延びる中心軸ｃに向かう方向を指し、外方は内方とは反対の放射方向を指す。
【0016】
装置１は、長手軸方向ｘに遠位端と近位端を有し、かつ長手軸方向ｘに延在している内腔１１を有するシャフト１０を有している。
【0017】
装置１は、シャフト１０の内腔１１に配置されている光ファイバー２０を有している。光ファイバー２０は、その遠位部の所定区間に長手軸方向ｘに延在しておりシャフト１０の径方向の外方に向かって光を射出する光拡散部２１を有している。
【0018】
装置１は、シャフト１０の内腔１１に配置されており、長手軸方向ｘに伸縮可能な伸縮部材３９を有している。
【0019】
装置１は、シャフト１０の内腔１１において、光ファイバー２０の外側かつ所定区間に配置されている反射材５０を有する。反射材５０は、光拡散部２１から射出された光を反射する。
【0020】
長手軸方向ｘにおいて、反射材５０は、固定区間５１と非固定区間５２とを有している。固定区間５１は、反射材５０が長手軸方向ｘに有している区間であって、シャフト１０、光ファイバー２０、および伸縮部材３９の少なくともいずれか１つと固定されている区間である。非固定区間５２は、反射材５０が長手軸方向ｘに有している区間であって、シャフト１０、光ファイバー２０、および伸縮部材３９のいずれとも固定されていない区間である。
【0021】
装置１においては、反射材５０が非固定区間５２を有していることにより、装置１の操作時に使用者が加えた力が反射材５０にかかりにくくなる。これにより、反射材５０に負荷がかかることによって反射材５０が破損するのを抑制しやすくすることができる。
【0022】
シャフト１０は長手軸方向ｘに遠位端と近位端を有し、かつ長手軸方向ｘに延在している内腔１１を有する。シャフト１０は、内腔１１を１つのみ有していてもよく、複数有していてもよい。シャフト１０はその内腔１１に光ファイバー２０および伸縮部材３９を配置するために筒形状を有している。シャフト１０は、内腔１１を１つのみ有する筒形状を有していることが好ましい。シャフト１０は体内に挿入されるため、好ましくは可撓性を有している。シャフト１０は内表面１２と外表面１３を有している。
【0023】
シャフト１０は、一または複数の線材を所定のパターンで配置することで形成された中空体；上記中空体の内側表面または外側表面の少なくともいずれか一方に樹脂をコーティングしたもの；樹脂チューブ；またはこれらを組み合わせたもの、例えばこれらを長手軸方向に接続したものが挙げられる。線材が所定のパターンで配置された中空体としては、線材が単に交差される、または編み込まれることによって網目構造を有する筒状体や、線材が巻回されたコイルが示される。線材は、一または複数の単線であってもよく、一または複数の撚線であってもよい。樹脂チューブは、例えば押出成形によって製造することができる。シャフト１０が樹脂チューブである場合、シャフト１０は単層または複数層から構成することができる。シャフト１０は長手軸方向ｘまたは周方向ｐの一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。
【0024】
シャフト１０は、例えば、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂や、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属から構成することができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。シャフト１０のうち少なくとも後述する光拡散部２１と重なる部分は、光透過性を有する樹脂から構成されていることが好ましい。シャフト１０のうち少なくとも光拡散部２１と重なる部分は、透明樹脂から構成されていてもよい。
【0025】
図１に示すようにシャフト１０の遠位端には先端チップ１５が取り付けられていてもよい。シャフト１０の遠位端部による生体組織の損傷を回避することができる。先端チップ１５の形状としては、例えば円柱形状、長円柱形状、半球形状、長円球形状、角錐台形状、円錐台形状、長円錐台形状、角丸錐台形状、またはこれらの組み合わせを挙げることができる。
【0026】
図１では、シャフト１０の近位部にハンドル７０が接続されている。使用者がハンドル７０を把持することで、装置１の操作が行いやすくなる。ハンドル７０は、例えば長手軸方向ｘに延在している。ハンドル７０は、一または複数の部材から構成することができる。図１では、ハンドル７０は長手軸方向ｘに延在している中空部７１を有している。ハンドル７０は例えば筒形状を有していてもよい。図１ではハンドル７０の中空部７１にシャフト１０と光ファイバー２０と伸縮部材３９が挿通されている。
【0027】
ハンドル７０の構成材料は特に限定されないが、例えばポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）等のポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル樹脂、ポリカーボネート樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリウレタン樹脂等の合成樹脂を用いることができる。
【0028】
光ファイバー２０は、対象組織まで光信号を送信する伝送路である。光ファイバー２０は外表面２３を有している。図１に示すように光ファイバー２０は、シャフト１０の内腔１１に配置されている。図１では光ファイバー２０の近位端部はハンドル７０から近位側に向かって延出している。光ファイバー２０の近位端部は半導体レーザー等の光源に接続される。
【0029】
光拡散部２１は径方向の外方に向かって発光することができる発光エリアとして機能する。光拡散部２１は、シャフト１０の長手軸方向ｘおよび周方向ｐに延在するように配されている。光拡散部２１は外表面２４を有している。光拡散部２１の外表面２４は、光ファイバー２０の外表面２３のうちの一部である。光拡散部２１の外表面２４はシャフト１０の内表面１２側に面している。
【0030】
内視鏡を通じて、装置１を体腔内の対象組織がある位置まで挿入する。このとき、対象組織がシャフト１０の外表面１３よりも径方向の外方に位置するように配される。光拡散部２１から射出された光がシャフト１０のうち少なくとも光拡散部２１と重なる部分を透過することで、装置１の周りにある対象組織に光が到達する。
【0031】
上述のように、光拡散部２１からは、少なくともシャフト１０の径方向の外方に向かって光が射出されることが好ましい。光拡散部２１からは、シャフト１０の周方向ｐの全体に亘り、シャフト１０の径方向の外方に向かって光が射出されることが好ましい。光拡散部２１からは、さらにシャフト１０の遠位方向、すなわち前方に向かって光が射出されてもよい。
【0032】
光拡散部２１は、光ファイバー２０とは別個の拡散部材（例えば拡散板やプリズム）から構成させている部分ではなく、光ファイバー２０の一部を構成する部分である。光ファイバー２０はコアとクラッドを有している。クラッドはコアの外周に配されて、コアの径方向の外方の一部を覆っている。光拡散部２１は、（ｉ）コアのみ配されている態様、（ｉｉ）コアおよびクラッドが配されている態様、または（ｉｉｉ）一部にコアのみが配されており、他部にコアおよびクラッドが配されている態様、のいずれかから構成されていることが好ましい。クラッドの径方向の外方には保護用の被覆材が配されていてもよいが、光拡散部２１の径方向の外方にはコア、クラッドおよび反射材５０以外の部材は配されていなくてもよい。
【0033】
コアおよびクラッドを構成する材料は特に限定されず、プラスチック、石英ガラス、フッ化物ガラス等のガラスを用いることができる。
【0034】
シャフト１０のうち少なくとも光拡散部２１と重なる部分では、シャフト１０を構成する樹脂に酸化チタン、硫酸バリウム、炭酸カルシウム等の無機系粒子、架橋アクリル系粒子、架橋スチレン系粒子等の有機系粒子の光拡散性の材料を添加することができる。光拡散部２１から射出される光がシャフト１０によって一層拡散されやすくなる。
【0035】
光拡散部２１は、光ファイバー２０の最も遠位側に配されていることが好ましい。これにより光拡散部２１の形成が行いやすくなり、光ファイバー２０の遠位端部での柔軟性も高めることができる。
【0036】
長手軸方向ｘにおいて光拡散部２１の長さは光ファイバー２０の全長の５０分の１以上、４５分の１以上、３０分の１以上の長さに設定されてもよい。このような長さに設定することで一度の照射で対象組織全体を照射しやすくなる。また、長手軸方向ｘにおいて光拡散部２１の長さは光ファイバー２０の全長の２０分の１以下、２５分の１以下、３０分の１以下の長さに設定されてもよい。このような長さに設定することで対象外の組織への照射を防ぐことができる。
【0037】
光拡散部２１は、シャフト１０の周方向ｐの一部のみに配されていてもよいが、図２に示すように、光拡散部２１は、シャフト１０の周方向ｐの全体に配されていることが好ましい。周方向ｐの広範囲を一度に照射することができるため、手技の効率化が図られる。
【0038】
伸縮部材３９は、長手軸方向ｘにおける全体が、シャフト１０の内腔１１に配置されていることが好ましい。
【0039】
伸縮部材３９は、長手軸方向ｘに伸縮可能に構成されていればよい。例えば、ゴムやシリコン等の樹脂で構成された部材であってもよく、その形状は板状であってもよいし、筒状であってもよく、円筒形状、楕円筒形状、または多角筒形状であってもよい。図面においては、伸縮部材３９は筒状であって、その内腔に光ファイバー２０が配置されている態様が開示されているが、本発明はこの態様に限定されることはない。光ファイバー２０は、伸縮部材３９の内腔に配置されていなくてもよい。また、伸縮部材３９は板状または棒状であって、シャフト１０の内腔１１に配置されているものであってもよい。この場合、伸縮部材３９は内腔を有していないことが好ましい。
【0040】
図６に示すように、反射材５０は、長手軸方向ｘに三等分割したときに、真ん中に位置している中央領域５０ｃと、中央領域５０ｃよりも遠位側に位置している遠位領域５０ｄと、中央領域５０ｃよりも近位側に位置している近位領域５０ｐと、を有している。伸縮部材３９には、反射材５０の中央領域５０ｃよりも近位側に位置している第１伸縮部材４０が含まれていることが好ましい。また、伸縮部材３９には、反射材５０の中央領域５０ｃよりも遠位側に位置している第２伸縮部材６０が含まれていることも好ましい。また、長手軸方向ｘにおいて、反射材５０の中央領域５０ｃが位置している区間には、伸縮部材３９が配置されていないことが好ましい。
【0041】
第１伸縮部材４０の近位部はハンドル７０に固定されていてもよいし、第１伸縮部材４０の近位端部はハンドル７０に固定されていてもよい。第１伸縮部材４０はハンドル７０に直接固定されていてもよく、別の部材を介して間接的に固定されていてもよい。第１伸縮部材４０とハンドル７０の固定方法は特に限定されないが、例えば、溶着、溶接、かしめ等の圧着、接着剤による接着、係合、連結、結着、結紮等の物理的な固定等の方法、またはこれらの組み合わせを挙げることができる。これにより、第１伸縮部材４０を介してトルクを伝えやすくすることができる。なお、第１伸縮部材４０とハンドル７０が固定されていなくてもよい。
【0042】
図５に示すように、第１伸縮部材４０は線材４２がらせん状に巻回されている第１コイル部４８を有していてもよい。なお、第１伸縮部材４０全体が第１コイル部４８で構成されていても構わない。
【0043】
図５に示すように、線材４２は、光ファイバー２０を周回するように配置されていてもよい。これにより、シャフト１０を細径化しやすくなる。なお、図示しないが、光ファイバー２０は、第１コイル部４８の内腔に配置されていなくても構わない。
【0044】
線材４２はその長手軸方向に先端と基端を有している。線材４２は先端から基端まで単一の線状部材から構成されていてもよく、線材４２はその長手軸方向において互いに連結された複数の線状部材から構成されてもよい。
【0045】
線材４２の長手軸方向に垂直な断面の形状は、円形状、長円形状、多角形状、またはこれらの組み合わせであってもよい。長円形状には楕円形状、卵形状、角丸長方形状が含まれるものとする。本明細書の他の説明においても同様である。
【0046】
第１コイル部４８を構成する線材４２の線径（太さ）や、線材４２の巻き数は特に限定されない。例えば、使用するシャフト１０の内径などに応じて適宜設定すればよい。第１コイル部４８の軸方向の長さは第１コイル部４８の最大外径より大きくても小さくてもよい。
【0047】
シャフト１０の長手軸方向ｘにおいて第１コイル部４８の外径は一定であってもよく、長手軸方向ｘの位置によって第１コイル部４８の外径が異なっていてもよい。例えば、長手軸方向ｘにおいて第１コイル部４８を遠位部と近位部に二等分割したときに、第１コイル部４８の遠位部の平均外径が、第１コイル部４８の近位部の平均外径よりも大きくてもよいし、小さくてもよい。
【0048】
シャフト１０の長手軸方向ｘにおいて第１コイル部４８の内径は一定であってもよく、長手軸方向ｘの位置によって第１コイル部４８の内径が異なっていてもよい。例えば、長手軸方向ｘにおいて第１コイル部４８を遠位部と近位部に二等分割したときに、第１コイル部４８の遠位部の平均内径が、第１コイル部４８の近位部の平均内径よりも大きくてもよいし、小さくてもよい。
【0049】
第１コイル部４８は、シャフト１０よりも反射率が高い材料から構成されていることが好ましい。この構成により、第１コイル部４８の内表面で反射光が拡散されやすくなる。ここで、反射率は光拡散部２１から射出される光の反射率を指し、単位は％である。反射率は、オーシャンフォトニクス社製 反射率測定システム ＯＰ－ＲＦ－ＶＩＳ－ＧＴ５０を用いて測定することができる。
【0050】
第１コイル部４８は金属から構成されていることが好ましく、例えば、金、銀、白金、パラジウム、タングステン、タンタル、イリジウムおよびそれらの合金等の放射線不透過性金属でもよく、ステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金でもよい。
【0051】
第１コイル部４８の一部が樹脂から構成されていてもよい。第１コイル部４８が、コイル部材本体と、コイル部材本体の内表面に配されている反射層とを有していてもよい。コイル部材本体の材料によらず、反射層によって光拡散部２１からの光を反射させることができる。例えば樹脂線材が巻回されたコイル体または樹脂チューブがコイル部材本体であってもよい。反射層は、コイル部材本体の内表面に反射材料を含むコート剤が塗布されることで配されてもよく、蒸着、スパッタリング、電気メッキ、化学メッキ等の方法で反射材料をコイル部材本体の内表面に付着させることにより配されてもよい。なお、反射層は金属薄膜であってもよい。反射材料としては、例えば、アルミニウム、金、銀、銅、スズ、二酸化チタン、五酸化タンタル、酸化アルミニウム、二酸化ケイ素、フッ化マグネシウムまたはこれらの組み合わせが挙げられる。第１コイル部４８が反射層を有する場合、コイル部材本体にはシャフト１０の構成材料として挙げた材料の少なくともいずれか１つを用いることができる。
【0052】
本明細書において、第１コイル部４８が有しているピッチをピッチＰ１と称する。ピッチＰ１とは、図５に示すように第１コイル部４８を構成する隣り合う線材４２の中心軸から中心軸までの間隔であって、最も長い長さを有する部分を指す。
【0053】
第１コイル部４８のピッチは特に限定されないが、第１コイル部４８は線材４２の線径以上のピッチを有していてもよく、１．１倍以上のピッチを有していてもよく、１．２倍以上のピッチを有していてもよい。また、第１コイル部４８は線材４２の線径の３．０倍以下のピッチを有していてもよく、２．５倍以下のピッチを有していてもよい。第１コイル部４８のピッチＰ１は軸方向において一定であってもよく、軸方向の位置によって異なっていてもよい。なお、第１コイル部４８に存在する全てのピッチＰ１が上記の範囲内であってもよいし、一部のピッチＰ１が上記の範囲内であってもよい。
【0054】
第１コイル部４８は線材４２の線径と同じピッチを有していてもよい。このようなコイルは、一般に密着巻きコイルと称される。密着巻きコイルでは、隣り合う２つの線材４２の間に隙間がなく、第１コイル部４８から光が漏れにくいため好ましい。また、第１コイル部４８をマーカーとして使用する場合にも好ましい。
【0055】
第１コイル部４８の近位部はハンドル７０に固定されていてもよいし、第１コイル部４８の近位端部はハンドル７０に固定されていてもよい。第１コイル部４８はハンドル７０に直接固定されていてもよく、別の部材を介して間接的に固定されていてもよい。第１コイル部４８とハンドル７０の固定方法は特に限定されないが、例えば、溶着、溶接、かしめ等の圧着、接着剤による接着、係合、連結、結着、結紮等の物理的な固定等の方法、またはこれらの組み合わせを挙げることができる。これにより、第１コイル部４８を介してトルクを伝えやすくすることができる。なお、第１コイル部４８とハンドル７０は、固定されていなくてもよい。
【0056】
反射材５０とは、例えば反射面が光拡散部２１を向くように配されたミラーである。この構成により、反射材５０によって光を反射することができるため、反射光が様々な方向に拡散されやすくなる。
【0057】
反射材５０の表面は、アルミニウム、金、銀、銅、スズ、二酸化チタン、五酸化タンタル、酸化アルミニウム、二酸化ケイ素、またはフッ化マグネシウムから構成されていることが好ましい。
【0058】
【0059】
図２、図３に示すように、シャフト１０の径方向において、反射材５０の最大長さＬ１は、伸縮部材３９の最大長さＬ２よりも短いことが好ましい。これにより、使用者が操作することによって装置１の遠位部が湾曲した場合であっても、反射材５０が設けられている部分での柔軟性を確保しやすくすることができる。シャフト１０の径方向における反射材５０の最大長さＬ１とは、図２に示すように、反射材５０を遠位側から見たときに、直線距離にして最も長い長さである。シャフト１０の径方向における伸縮部材３９の最大長さＬ２とは、図３に示すように、伸縮部材３９を遠位側から見たときに、直線距離にして最も長い長さである。
【0060】
【0061】
固定区間５１において、反射材５０が、シャフト１０、光ファイバー２０、および伸縮部材３９の少なくともいずれか１つと固定されるにあたって、固定方法は特に限定されないが、例えば、溶着、溶接、かしめ等の圧着、接着剤による接着、係合、連結、結着、結紮等の物理的な固定等の方法、またはこれらの組み合わせを挙げることができる。
【0062】
図１、図６に示すように、固定区間５１において、反射材５０は伸縮部材３９と固定されており、反射材５０はシャフト１０及び光拡散部２１と固定されていないことが好ましい。固定区間５１において、反射材５０は伸縮部材３９と固定されており、反射材５０はシャフト１０及び光ファイバー２０と固定されていなくてもよい。固定区間５１において、反射材５０がシャフト１０および光拡散部２１と固定されていない、または、反射材５０がシャフト１０および光ファイバー２０と固定されていないことによって、操作時に使用者が加えた力によるシャフト１０の変形等が反射材５０に伝わりにくくなる。これにより、反射材５０に負荷がかかることによって反射材５０が破損するのを抑制しやすくすることができる。
【0063】
固定区間５１において、反射材５０は、シャフト１０、光ファイバー２０、および伸縮部材３９の他に別途設けられた部材と互いに固定されていないことが好ましい。固定区間５１において、反射材５０は、伸縮部材３９のみと互いに固定されていることがより好ましい。なお、固定区間５１において、反射材５０は、シャフト１０、光ファイバー２０、および伸縮部材３９の他に別途設けられた部材と互いに固定されていても構わない。また、図示しないが、固定区間５１において、反射材５０はシャフト１０のみと互いに固定されていてもよい。図示しないが、固定区間５１において、反射材５０は光ファイバー２０のみと互いに固定されていてもよい。
【0064】
固定区間５１は１つであってもよいし、２つ以上であってもよい。例えば、図１に示すように、固定区間５１は、第１伸縮部材４０と反射材５０の近位領域５０ｐとが互いに固定されている区間１つのみであってもよい。図６に示すように、固定区間５１は、第１伸縮部材４０と反射材５０の近位領域５０ｐとが互いに固定されている区間と、第２伸縮部材６０と反射材５０の遠位領域５０ｄとが互いに固定されている区間の２つであってもよい。
【0065】
固定区間５１において、反射材５０は伸縮部材３９と固定されており、反射材５０はシャフト１０及び光拡散部２１と固定されておらず、伸縮部材３９とシャフト１０とが固定されていることが好ましい。このとき、第１伸縮部材４０とシャフト１０とが固定されていてもよいし、第２伸縮部材６０とシャフト１０とが固定されていてもよい。伸縮部材３９はシャフト１０に直接固定されていてもよく、別の部材を介して間接的に固定されていてもよい。伸縮部材３９とシャフト１０の固定方法は特に限定されないが、例えば、溶着、溶接、かしめ等の圧着、接着剤による接着、係合、連結、結着、結紮等の物理的な固定等の方法、またはこれらの組み合わせを挙げることができる。上記のような構成とすることで、シャフト１０に加えられた力が反射材５０に対して伝わりにくくすることができる。これにより、装置１の操作時に使用者が加えた力によるシャフト１０の変形等により、反射材５０に負荷がかかることによって反射材５０が破損するのを抑制しやすくすることができる。
【0066】
非固定区間５２において、反射材５０は、シャフト１０、光ファイバー２０、および伸縮部材３９のいずれとも固定されていない。非固定区間５２において、反射材５０は、シャフト１０、光ファイバー２０、および伸縮部材３９の他に別途設けられた部材と固定されていないことが好ましい。即ち、非固定区間５２において、反射材５０は、いかなる部材とも固定されていないことが好ましい。なお、非固定区間５２において、反射材５０が、シャフト１０、光ファイバー２０、および伸縮部材３９の他に別途設けられた部材と固定されている態様も許容される。
【0067】
非固定区間５２は１つであってもよいし、２つ以上であってもよい。
【0068】
長手軸方向ｘにおける固定区間５１の最大長さは、長手軸方向ｘにおける非固定区間５２の最大長さよりも短いことが好ましい。長手軸方向ｘにおいて、固定区間５１の最大長さが非固定区間５２の最大長さよりも短いことにより、装置１の操作時に使用者が加えた力が反射材５０にかかりにくくなる。これにより、反射材５０に負荷がかかることによって反射材５０が破損するのを抑制しやすくすることができる。なお、固定区間５１が２つ以上設けられている場合には、それぞれの固定区間５１の長手軸方向ｘにおける最大長さを合算して非固定区間５２の最大長さと比較する。非固定区間５２が２つ以上設けられている場合には、それぞれの非固定区間５２の長手軸方向ｘにおける最大長さを合算して固定区間５１の最大長さと比較する。
【0069】
長手軸方向ｘにおいて、反射材５０は光拡散部２１よりも長くてもよい。当該構成により、反射材５０による光の反射によって、より効率的に患部に光を照射することができるため、手技の効率化が図られる。なお、長手軸方向ｘにおいて、反射材５０は光拡散部２１よりも短くても構わない。
【0070】
長手軸方向ｘにおいて第２伸縮部材６０の全体が、シャフト１０の内腔１１に配置されていることが好ましい。
【0071】
第２伸縮部材６０は、長手軸方向ｘに伸縮可能に構成されていればよい。例えば、ゴムやシリコン等の樹脂で構成された部材であってもよく、その形状は板状であってもよいし、筒状であってもよく、円筒形状、楕円筒形状、または多角筒形状であってもよい。
【0072】
第１伸縮部材４０は第２伸縮部材６０より長手軸方向ｘに伸びやすくてもよいし、縮みやすくてもよい。なお、第２伸縮部材６０は第１伸縮部材４０より長手軸方向ｘに伸びやすくてもよいし、縮みやすくても構わない。
【0073】
第１伸縮部材４０の遠位端部と反射材５０の近位領域５０ｐが固定されており、第２伸縮部材６０の近位部と反射材５０の遠位領域５０ｄとが固定されていてもよい。これにより、反射材５０のシャフト１０の径方向における位置及び、長手軸方向ｘにおける位置を安定させやすくすることができる。
【0074】
第２伸縮部材６０の遠位端部と光ファイバー２０の遠位端部とが固定されていてもよい。第２伸縮部材６０の遠位端と光ファイバー２０の遠位端２１２とが固定されていてもよい。第２伸縮部材６０は光ファイバー２０に直接固定されていてもよく、別の部材を介して間接的に固定されていてもよい。第２伸縮部材６０と光ファイバー２０の固定方法は特に限定されないが、例えば、溶着、溶接、かしめ等の圧着、接着剤による接着、係合、連結、結着、結紮等の物理的な固定等の方法、またはこれらの組み合わせを挙げることができる。これにより、光ファイバー２０もしくは光拡散部２１の長手軸方向ｘにおける位置を安定させやすくすることができる。なお、第２伸縮部材６０の遠位端部と光ファイバー２０の遠位端部とが固定されていなくてもよい。
【0075】
【0076】
図８、図９に示すように、線材６２は、光ファイバー２０を周回するように配置されていてもよい。これにより、シャフト１０を細径化しやすくなる。なお、図示しないが、光ファイバー２０は、第２コイル部６８の内腔に配置されていなくても構わない。
【0077】
線材６２はその長手軸方向に先端と基端を有している。線材６２は先端から基端まで単一の線状部材から構成されていてもよく、線材６２はその長手軸方向において互いに連結された複数の線状部材から構成されてもよい。
【0078】
線材６２の長手軸方向に垂直な断面の形状は、円形状、長円形状、多角形状、またはこれらの組み合わせであってもよい。長円形状には楕円形状、卵形状、角丸長方形状が含まれるものとする。本明細書の他の説明においても同様である。
【0079】
第２コイル部６８を構成する線材６２の線径（太さ）や、線材６２の巻き数は特に限定されない。例えば、使用するシャフト１０の内径などに応じて適宜設定すればよい。第２コイル部６８の軸方向の長さは第２コイル部６８の最大外径より大きくてもよいし、小さくてもよい。
【0080】
シャフト１０の長手軸方向ｘにおいて第２コイル部６８の外径は一定であってもよく、長手軸方向ｘの位置によって第２コイル部６８の外径が異なっていてもよい。例えば、長手軸方向ｘにおいて第２コイル部６８を遠位部と近位部に二等分割したときに、第２コイル部６８の遠位部の平均外径が、第２コイル部６８の近位部の平均外径よりも大きくてもよいし、小さくてもよい。
【0081】
シャフト１０の長手軸方向ｘにおいて第２コイル部６８の内径は一定であってもよく、長手軸方向ｘの位置によって第２コイル部６８の内径が異なっていてもよい。例えば、長手軸方向ｘにおいて第２コイル部６８を遠位部と近位部に二等分割したときに、第２コイル部６８の遠位部の平均内径が、第２コイル部６８の近位部の平均内径よりも大きくてもよいし、小さくてもよい。
【0082】
第２コイル部６８は、シャフト１０よりも反射率が高い材料から構成されていることが好ましい。この構成により、第２コイル部６８の内表面６３で反射光が拡散されやすくなる。ここで、反射率は光拡散部２１から射出される光の反射率を指し、単位は％である。反射率は、オーシャンフォトニクス社製 反射率測定システム ＯＰ－ＲＦ－ＶＩＳ－ＧＴ５０を用いて測定することができる。
【0083】
第２コイル部６８は金属から構成されていることが好ましく、例えば、金、銀、白金、パラジウム、タングステン、タンタル、イリジウムおよびそれらの合金等の放射線不透過性金属でもよく、ステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金でもよい。
【0084】
第２コイル部６８の一部が樹脂から構成されていてもよい。第２コイル部６８が、コイル部材本体と、コイル部材本体の内表面に配されている反射層とを有していてもよい。コイル部材本体の材料によらず、反射層によって光拡散部２１からの光を反射させることができる。例えば樹脂線材が巻回されたコイル体または樹脂チューブがコイル部材本体であってもよい。反射層は、コイル部材本体の内表面に反射材料を含むコート剤が塗布されることで配されてもよく、蒸着、スパッタリング、電気メッキ、化学メッキ等の方法で反射材料をコイル部材本体の内表面に付着させることにより配されてもよい。なお、反射層は金属薄膜であってもよい。反射材料としては、例えば、アルミニウム、金、銀、銅、スズ、二酸化チタン、五酸化タンタル、酸化アルミニウム、二酸化ケイ素、フッ化マグネシウムまたはこれらの組み合わせが挙げられる。第２コイル部６８が反射層を有する場合、コイル部材本体にはシャフト１０の構成材料として挙げた材料の少なくともいずれか１つを用いることができる。
【0085】
本明細書において、第２コイル部６８が有しているピッチをピッチＰ２と称する。ピッチＰ２とは、図８に示すように第２コイル部６８を構成する隣り合う線材６２の中心軸から中心軸までの間隔であって、最も長い長さを有する部分を指す。
【0086】
第２コイル部６８のピッチは特に限定されないが、第２コイル部６８は線材６２の線径以上のピッチを有していてもよく、１．１倍以上のピッチを有していてもよく、１．２倍以上のピッチを有していてもよい。また、第２コイル部６８は線材６２の線径の３．０倍以下のピッチを有していてもよく、２．５倍以下のピッチを有していてもよい。第２コイル部６８のピッチＰ２は軸方向において一定であってもよく、軸方向の位置によって異なっていてもよい。なお、第２コイル部６８に存在する全てのピッチＰ２が上記の範囲内であってもよいし、一部のピッチＰ２が上記の範囲内であってもよい。
【0087】
第２コイル部６８は線材６２の線径と同じピッチを有していてもよい。このようなコイルは、一般に密着巻きコイルと称される。密着巻きコイルでは、隣り合う２つの線材６２の間に隙間がなく、第２コイル部６８から光が漏れにくいため好ましい。また、第２コイル部６８をマーカーとして使用する場合にも好ましい。
【0088】
第１コイル部４８のピッチＰ１と、第２コイル部６８のピッチＰ２とは同じであってもよいし、異なっていてもよい。
【0089】
第１コイル部４８の巻方向と、第２コイル部６８の巻方向は同じであってもよいし、異なっていてもよい。
【0090】
図９に示すように、第２コイル部６８の内表面６３と光ファイバー２０の外表面２３とが接していてもよい。第２コイル部６８の内表面６３と光ファイバー２０の外表面２３とが固定されていてもよい。第２コイル部６８の内表面６３と光拡散部２１の外表面２４とが接していてもよい。第２コイル部６８の内表面６３と光拡散部２１の外表面２４とが固定されていてもよい。第２コイル部６８は光ファイバー２０に直接固定されていてもよく、別の部材を介して間接的に固定されていてもよい。第２コイル部６８と光ファイバー２０の固定方法は特に限定されないが、例えば、溶着、溶接、かしめ等の圧着、接着剤による接着、係合、連結、結着、結紮等の物理的な固定等の方法、またはこれらの組み合わせを挙げることができる。なお、第２コイル部６８の内表面６３と光ファイバー２０の外表面２３とが接していなくてもよく、固定されていなくてもよい。
【0091】
本明細書では、光拡散部２１のうち、伸縮部材３９、第１伸縮部材４０、第１コイル部４８、第２伸縮部材６０、第２コイル部６８に覆われておらずシャフト１０側に露出している部分を露出部２２と称する。第２伸縮部材６０もしくは第２コイル部６８の存在により、先端部の剛性を高めることができるため、操作性を向上させやすくすることができる。また、光拡散部２１のうち第２伸縮部材６０もしくは第２コイル部６８に覆われている部分では光拡散部２１から射出される光が第２伸縮部材６０の内表面もしくは第２コイル部６８の内表面６３で反射するため、反射光が光拡散部２１のうち第２伸縮部材６０もしくは第２コイル部６８で覆われていない部分である露出部２２から様々な方向に拡散されやすくなる。その結果、シャフト１０の周方向ｐにおいて露出部２２の発光強度分布が均一化されやすくなる。これにより、腫瘍等の対象組織への照射回数や対象組織に対する露出部２２の位置調整の回数を減らすことができるため、手技の効率化が図られる。なお、伸縮部材３９、第１伸縮部材４０、第１コイル部４８、第２伸縮部材６０、第２コイル部６８が光拡散部２１を覆う場合は、光拡散部２１の一部のみを覆うのであり、光拡散部２１の全部を覆わないことが好ましい。これにより、光拡散部２１に露出部２２が形成される。シャフト１０の径方向において、露出部２２とシャフト１０の間には、反射材５０以外に別の部材が存在しないことが好ましいが、露出部２２から射出される光を遮らない部材であれば配されていてもよい。
【0092】
第１伸縮部材４０は光ファイバー２０を周回するように線材４２がらせん状に巻回されている第１コイル部４８を有しており、第２伸縮部材６０は光ファイバー２０を周回するように線材６２がらせん状に巻回されている第２コイル部６８を有しており、第１コイル部４８の線材４２の線径は第２コイル部６８の線材６２の線径以下であってもよい。第１コイル部４８の一部の線材４２の線径が第２コイル部６８の線材６２の線径以下であってもよいが、第１コイル部４８の全ての線材４２の線径が第２コイル部６８の線材６２の線径以下であることが好ましい。これによって遠位側にトルクを伝えやすくすることができるため、操作性を向上させやすくすることができる。
【0093】
図１０に示すように、第１コイル部４８は多層巻きされており、第２コイル部６８は単層巻きされていてもよい。多層巻きされている第１コイル部４８によりトルクが遠位側に伝わりやすくなり、装置１の操作性を高めることができる。なお、第２コイル部６８が多層巻きされており、第１コイル部４８が単層巻きされていても構わない。
【0094】
第２コイル部６８の遠位端部は、第２コイル部６８を遠位側から見た時の面積が第２コイル部６８の遠位端部の内腔よりも大きい蓋部６５０を有していることが好ましい。蓋部６５０は、例えば、第２コイル部６８の遠位端６８１側を加熱して変形させることによって形成することができる。これにより、図８～図１０のような遠位端６８１側が閉じられた第２コイル部６８を得ることができる。また、１つの内腔を有する筒状コイルと、筒状コイルとは別の金属部材を準備し、金属部材を加熱して筒状コイルの遠位側の開口を塞ぐように溶着することで蓋部６５０を形成することもできる。このようにして、遠位端６８１側が閉じられた第２コイル部６８を得ることもできる。
【0095】
図１１～図１３を参照しながら光ファイバー２０の構成例を説明する。図１１～図１３では、光ファイバー２０は、長手軸方向ｘに延在しているコア２５を有し、光ファイバー２０は、コア２５の外周に配されている第１クラッド２６を有している第１区間３１を有している。第１区間３１では、コア２５と第１クラッド２６の境界で光が全反射しやすくなるため、第１区間３１では、光がコア２５内に閉じ込められながら光ファイバー２０の遠位側に伝搬される。
【0096】
第１区間３１では、１つの第１クラッド２６の中に１つのコア２５が配されていることが好ましい。第１区間３１では、光ファイバーをシングルコア光ファイバーと言い換えることができる。
【0097】
光ファイバー２０のプロファイルの増加を防ぐために、第１区間３１では第１クラッド２６が光ファイバー２０の径方向の最も外側に位置していてもよい。すなわち、第１区間３１には被覆材などの他の部材が配されなくてもよい。
【0098】
図示していないが、光ファイバー２０の第１区間３１には、第１クラッド２６の外周に被覆材が配されていてもよい。第１区間３１の外側を保護することが可能となり、第１区間３１において外への光漏れや射出を抑制することもできる。被覆材は、第１クラッド２６の外表面上に配される被覆層であってもよく、第１クラッド２６を内包するシースであってもよい。被覆材は、紫外線硬化樹脂等の樹脂から構成することができる。
【0099】
図１１では、光ファイバー２０は、光拡散部２１に、コア２５の外周に配されており第１クラッド２６よりも外表面の表面粗さが大きい第２クラッド２７を有し第１区間３１よりも遠位側に位置している第２区間３２を有している。第１区間３１よりも第２区間３２でクラッドの表面粗さを大きくすることで、光の一部はコア２５内に閉じ込められながら光ファイバー２０の遠位側に伝搬され、残りの光は第２クラッド２７から外に漏れて径方向の外方に射出される。なお、第１区間３１では光が径方向の外方に射出されないか、または第２区間３２よりも光の漏れ量が小さいことが好ましい。
【0100】
第１区間３１と同様に、第２区間３２では、１つの第２クラッド２７の中に１つのコア２５が配されていることが好ましい。第１区間３１と第２区間３２は一の光ファイバーから構成されていてもよい。第１区間３１の第１クラッド２６と第２区間３２の第２クラッド２７は一体成形されていてもよい。光ファイバー２０は、第１区間３１用の光ファイバーと第２区間３２用の光ファイバーが長手軸方向ｘに接合されていてもよい。第１区間３１の第１クラッド２６と第２区間３２の第２クラッド２７は別々に形成された後で接合されてもよい。
【0101】
第２区間３２では、第２クラッド２７が光ファイバー２０の径方向の最も外側に位置していることが好ましい。すなわち、第２区間３２では、コア２５と第２クラッド２７以外の部材（例えば被覆材）が配されていないことが好ましい。この構成により、第２区間３２からシャフト１０の径方向の外方に向かって光を射出しやすくすることができる。
【0102】
第２区間３２の第２クラッド２７の外表面の表面粗さは、第１区間３１の第１クラッド２６の外表面の表面粗さよりも大きい。ここで、表面粗さは、光ファイバー２０の外表面の長手軸方向における粗さ曲線の基準長さ間での算術平均粗さＲａである。基準長さは、使用するレーザー顕微鏡の拡大率に応じて設定すればよいが、例えば２００μｍである。上記算術平均粗さＲａは、ＪＩＳ Ｂ ０６０１（２００１）に規定される算術平均粗さＲａに相当し、ＪＩＳ Ｂ ０６３３（２００１）に準じて測定される。測定には、ＪＩＳ Ｂ ０６５１（２００１）に規定される測定機（例えば、キーエンス社製レーザー顕微鏡 ＶＫ－Ｘ３０００）を用いる。
【0103】
第２区間３２の第２クラッド２７の外表面の表面粗さの平均値が、第１区間３１の第１クラッド２６の外表面の表面粗さの平均値よりも大きいことが好ましい。第１区間３１ではコア２５内に光が閉じ込められやすくなり、第２区間３２では第２クラッド２７から光が径方向の外方に射出されやすくなる。その結果、長手軸方向ｘにおいて光拡散部２１の発光強度分布が均一化されやすくなる。表面粗さの平均値とは、測定対象となる区間（例えば第１区間３１）において、長手軸方向ｘに並ぶように設定された１０点以上の測定点の表面粗さ値の平均値である。
【0104】
図１１に示すように長手軸方向ｘにおいて第２区間３２を遠位部３２３と近位部３２４に二等分割したときに、近位部３２４における第２クラッド２７の外表面の表面粗さの平均値が、遠位部３２３における第２クラッド２７の外表面の表面粗さの平均値よりも小さいことが好ましい。この構成により、近位部３２４では遠位部３２３よりもコア２５内に光を閉じ込める効果を高めつつ、遠位部３２３では第２クラッド２７から径方向の外方に向かって光が射出されやすくなるため、長手軸方向ｘにおいて第２区間３２の発光強度分布が均一化されやすくなる。
【0105】
長手軸方向ｘにおいて第１区間３１よりも第２区間３２の方が短いことが好ましい。光拡散部２１を形成しやすくなり、光ファイバー２０の遠位端部での柔軟性も高めることができる。長手軸方向ｘにおいて第２区間３２の長さは、第１区間３１の長さの２０分の１以下、２５分の１以下、３０分の１以下の長さに設定することができる。また、長手軸方向ｘにおいて第２区間３２の長さは、第１区間３１の長さの５０分の１以上、４５分の１以上、あるいは３０分の１以上の長さに設定されてもよい。
【0106】
図１１から理解できるように第２区間３２の第２クラッド２７の平均厚みは、第１区間３１の第１クラッド２６の平均厚みよりも小さいことが好ましい。このようにクラッドの厚みを調整することで、第１区間３１ではコア２５内に光が閉じ込められやすくなり、第２区間３２では第２クラッド２７から光が径方向の外方に射出されやすくなる。ここでクラッドの厚みは、キーエンス社製レーザー顕微鏡 ＶＫ－Ｘ３０００を用いて測定することができる。
【0107】
図１２、図１３に示すように、光ファイバー２０が第１区間３１を有している場合、光ファイバー２０は、光拡散部２１に、クラッドが存在せず第１区間３１よりも遠位側に位置している第３区間３３を有していてもよい。第３区間３３ではクラッドが存在しないことにより、コア２５からの光が径方向の外方に射出される。
【0108】
第３区間３３では、コア２５の周方向の少なくとも一部でクラッドが存在していないことが好ましく、コア２５の周方向の全体でクラッドが存在していないことがより好ましい。
【0109】
光ファイバー２０単体で見たときに、光ファイバー２０の第３区間３３において、径方向の最も外側に位置しているのはコア２５であってもよい。すなわち、第３区間３３では、クラッドだけでなく、コア２５と反射材５０以外のあらゆる部材（例えば被覆材）が配されていなくてもよい。
【0110】
長手軸方向ｘにおいて、第３区間３３のコア２５の外径は一定の値であってもよく、長手軸方向ｘの位置によってコア２５の外径が異なる値であってもよい。
【0111】
図１２、図１３に示すように、長手軸方向ｘにおいて、第３区間３３の遠位端は、コア２５の遠位端と同じ位置にあることが好ましい。第３区間３３を形成しやすくなり、光ファイバー２０の遠位端部での柔軟性も高めることができる。
【0112】
第３区間３３のコア２５の外表面の表面粗さは、第１区間３１の第１クラッド２６の外表面の表面粗さよりも大きいことが好ましい。第１区間３１ではコア２５内に光が閉じ込められやすくなり、第３区間３３ではコア２５から光が径方向の外方に射出されやすくなる。
【0113】
光拡散部２１には第２区間３２と第３区間３３の少なくともいずれか一方が配されていることが好ましく、第２区間３２と第３区間３３の両方が配されていてもよい。図１２に示すように、光拡散部２１には、その近位側から遠位側に向かって順に第２区間３２、第３区間３３が配されていることが好ましい。この構成により、長手軸方向ｘにおいて光拡散部２１の発光強度分布が均一化されやすくなる。この効果を高めるためには、長手軸方向ｘにおいて第１区間３１と第２区間３２と第３区間３３は隣接していることが好ましく、より詳細には、第１区間３１と第２区間３２が隣接しており、第２区間３２と第３区間３３が隣接していることが好ましい。
【0114】
光ファイバー２０が第２区間３２と第３区間３３を有している場合、図１２に示すように長手軸方向ｘにおいて第２区間３２よりも第３区間３３の方が短いことが好ましい。この構成により、長手軸方向ｘにおける光拡散部２１の全体の発光強度分布を均一化させやすくなる。なお、長手軸方向ｘにおいて第３区間３３よりも第２区間３２の方が短い態様も許容される。
【0115】
長手軸方向ｘにおいて第３区間３３の長さは、第２区間３２および第３区間３３の合計長さの２０％以下の大きさであることが好ましく、１８％以下の大きさであることがより好ましく、１５％以下の大きさであることがさらに好ましい。また、長手軸方向ｘにおいて第３区間３３の長さは、第２区間３２および第３区間３３の合計長さの５％以上、８％以上、あるいは１０％以上の大きさであってもよい。この構成により、長手軸方向ｘにおける光拡散部２１の発光強度分布を均一化させやすくなる。
【0116】
第２区間３２の第２クラッド２７の外表面の表面粗さの平均値は、第３区間３３のコア２５の外表面の表面粗さの平均値よりも小さいことが好ましい。この構成により、第２区間３２と第３区間３３のそれぞれで、長手軸方向ｘにおける発光強度分布を均一化させやすくなる。
【0117】
図１１に示すように、光ファイバー２０は、光拡散部２１に第２区間３２のみを有していてもよい。すなわち、光ファイバー２０は、光拡散部２１に第３区間３３を有していなくてもよい。第２区間３２のみを有する構成であっても、長手軸方向ｘにおける光拡散部２１の発光強度分布を均一化させることができる。コア２５が露出していないため、手技中の装置１の曲げに伴う光ファイバー２０の損傷を防ぐ効果も有する。
【0118】
光ファイバー２０が、光拡散部２１に第２区間３２のみを有している場合、長手軸方向ｘにおいて、第２区間３２の遠位端がコア２５の遠位端と同じ位置にあることが好ましい。
【0119】
図１３に示すように、光ファイバー２０は、光拡散部２１に第３区間３３のみを有していてもよい。すなわち、光ファイバー２０は、光拡散部２１に第２区間３２を有していなくてもよい。第３区間３３のみを有する構成であっても、長手軸方向ｘにおける光拡散部２１の発光強度分布を均一化させることができる。
【0120】
第２区間３２および第３区間３３は、エッチングや研磨によりクラッドを剥離させることで形成することができる。第２区間３２や第３区間３３の表面粗さを調整するために、第２クラッド２７の外表面や第３区間３３のコア２５の外表面に凹凸が形成されていてもよい。凹凸は、機械的または化学的に第２クラッド２７または第３区間３３のコア２５の表面を荒らすことで形成可能である。表面を荒らす方法としては、エッチング加工、ブラスト加工、けがき針、ワイヤブラシ、またはサンドペーパーを用いる方法が挙げられる。
【0121】
光拡散部２１からは治療用の第１光線が射出されればよい。第１光線は、体内組織を照射し、ＰＤＴやＰＩＴといった光治療に適した波長のレーザー光であることが好ましい。第１光線のほか、標的化用の第２光線が射出されてもよい。第２光線は、第１光線の射出前に治療部位を把握するために射出される光線であり、第１光線よりも放射エネルギーが低いことが好ましい。
【符号の説明】
【0122】
１：光照射医療装置
１０：シャフト
１１：内腔
１２：内表面
１３：外表面
１５：先端チップ
２０：光ファイバー
２１：光拡散部
２２：露出部
２３：光ファイバーの外表面
２４：光拡散部の外表面
２５：コア
２６：第１クラッド
２７：第２クラッド
３１：第１区間
３２：第２区間
３２３：遠位部
３２４：近位部
３３：第３区間
３９：伸縮部材
４０：第１伸縮部材
４０１：第１伸縮部材の遠位端
４０２：第１伸縮部材の近位端
４２：線材
４８：第１コイル部
４８１：第１コイル部の遠位端
４８２：第１コイル部の近位端
５０：反射材
５０ｄ：遠位領域
５０ｃ：中央領域
５０ｐ：近位領域
５１：固定区間
５２：非固定区間
５０１：反射材の遠位端
５０２：反射材の近位端
６０：第２伸縮部材
６０１：第２伸縮部材の遠位端
６０２：第２伸縮部材の近位端
６２：線材
６８：第２コイル部
６８１：第２コイル部の遠位端
６８２：第２コイル部の近位端
７０：ハンドル
ｘ：長手軸方向
ｐ：周方向
Ｌ１：反射材の最大長さ
Ｌ２：伸縮部材の最大長さ
１０：シャフト
１１：内腔
１２：内表面
１３：外表面
１５：先端チップ
２０：光ファイバー
２１：光拡散部
２２：露出部
２３：光ファイバーの外表面
２４：光拡散部の外表面
２５：コア
２６：第１クラッド
２７：第２クラッド
３１：第１区間
３２：第２区間
３２３：遠位部
３２４：近位部
３３：第３区間
３９：伸縮部材
４０：第１伸縮部材
４０１：第１伸縮部材の遠位端
４０２：第１伸縮部材の近位端
４２：線材
４８：第１コイル部
４８１：第１コイル部の遠位端
４８２：第１コイル部の近位端
５０：反射材
５０ｄ：遠位領域
５０ｃ：中央領域
５０ｐ：近位領域
５１：固定区間
５２：非固定区間
５０１：反射材の遠位端
５０２：反射材の近位端
６０：第２伸縮部材
６０１：第２伸縮部材の遠位端
６０２：第２伸縮部材の近位端
６２：線材
６８：第２コイル部
６８１：第２コイル部の遠位端
６８２：第２コイル部の近位端
７０：ハンドル
ｘ：長手軸方向
ｐ：周方向
Ｌ１：反射材の最大長さ
Ｌ２：伸縮部材の最大長さ
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】