特開 2024-137618 カテーテルハンドルおよびそれを備えたカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024137618

(43)【公開日】2024-10-07

(54)【発明の名称】カテーテルハンドルおよびそれを備えたカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/092 20060101AFI20240927BHJP

【ＦＩ】

A61M25/092 510

A61M25/092 500

【審査請求】未請求

【請求項の数】10

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023162985

(22)【出願日】2023-09-26

(31)【優先権主張番号】P 2023047542

(32)【優先日】2023-03-24

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(71)【出願人】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(74)【代理人】

【識別番号】110002837

【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】金子 卓弥

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA32

4C267BB04

4C267BB52

4C267GG05

4C267GG06

4C267GG07

4C267GG08

4C267GG23

(57)【要約】

【課題】新規の構造を有し、ハンドルの遠位側に設けられたチューブを反応性良く操作することができるカテーテルハンドルとそれを備えたカテーテルを提供する。
【解決手段】ハンドル本体２と、ハンドル本体２の内腔に配置され、らせん状に延びる第１係合部２１を外面に有し、シャフト３に沿って軸方向に変位可能に設けられたスライダー４と、ハンドル本体２に対して回転可能に設けられ、第１係合部２１に係合する第２係合部２２を内面に有する回転ノブ５と、第１部分６Ａと第２部分６Ｂがチューブ３２の内腔に配置され、これらの間の中間部分６Ｃがハンドル本体２の内腔に配置された線状部材６と、線状部材６の中間部分６Ｃが当接した反転ガイド７とを備え、反転ガイド７との当接部分より第１部分６Ａ側で線状部材６がスライダー４に固定され、反転ガイド７は軸方向の異なる位置でハンドル本体２に固定可能となっているカテーテルハンドル１。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

カテーテルのチューブを操作するためのハンドルであって、
近位側から遠位側に軸方向に延びる内腔を有するハンドル本体と、
前記ハンドル本体の内腔に配置され、前記軸方向に延び、前記ハンドル本体に固定されたシャフトと、
前記シャフトの外側に配置され、らせん状に延びる第１係合部を外面に有しており、前記シャフトに沿って前記軸方向に変位可能に設けられたスライダーと、
前記軸方向に延びる回転軸を有し、前記ハンドル本体に対して回転可能に設けられた回転ノブであって、前記軸方向に延びる内腔を有し、前記スライダーの前記第１係合部に係合する第２係合部を内面に有する回転ノブと、
第１端と第２端を有し、前記第１端を含む第１部分と前記第２端を含む第２部分と前記第１部分と前記第２部分の間の中間部分とを有し、前記第１部分と前記第２部分が前記チューブの内腔に配置され、前記中間部分が前記ハンドル本体の内腔に配置された線状部材と、
前記ハンドル本体の内腔に配置され、前記線状部材の前記中間部分の少なくとも一部が当接した反転ガイドとを備え、
前記線状部材は、前記反転ガイドと当接する部分より前記第１端側の部分で、前記スライダーに固定されており、
前記反転ガイドは前記スライダーよりも近位側に配置され、前記軸方向の異なる位置で前記ハンドル本体に固定可能となっているカテーテルハンドル。

【請求項2】

前記反転ガイドに前記軸方向に延びる長穴が形成され、前記反転ガイドを固定するための固定具が前記長穴を貫通し前記ハンドル本体に嵌合または螺合されている請求項１に記載のカテーテルハンドル。

【請求項3】

前記ハンドル本体に前記軸方向に延びる長穴が形成され、前記反転ガイドを固定するための固定具が前記長穴を貫通し前記反転ガイドに嵌合または螺合されている請求項１に記載のカテーテルハンドル。

【請求項4】

前記ハンドル本体の内面に第３係合部が設けられ、前記反転ガイドに前記第３係合部に係合する第４係合部が設けられ、前記第３係合部と前記第４係合部の少なくとも一方が前記軸方向に並んで複数設けられている請求項１に記載のカテーテルハンドル。

【請求項5】

前記反転ガイドは、前記線状部材の前記中間部分が挿通され、近位側に凸となる形状で配置された反転用チューブと、前記反転用チューブを保持する保持部材とを有し、
前記保持部材が、前記軸方向の異なる位置で前記ハンドル本体に固定可能となっている請求項１に記載のカテーテルハンドル。

【請求項6】

前記反転用チューブは、一方端を含む第１区間と、他方端を含む第２区間と、前記第１区間と前記第２区間の間の第３区間を有し、
前記第３区間の少なくとも一部が前記保持部材によって保持され、
前記第１区間と前記第２区間は前記保持部材によって保持されておらず、前記反転用チューブが近位側に凸となる形状の平面視で、前記保持部材から遠位側に前記軸方向に略平行に延在している請求項５に記載のカテーテルハンドル。

【請求項7】

前記反転ガイドは可変部と基部を有し、前記可変部に前記線状部材の前記中間部の一部が当接し、前記基部が前記軸方向の異なる位置で前記ハンドル本体に固定可能となっており、
前記可変部は前記基部に対して前記軸方向に変位可能に設けられ、弾性部材によって近位側に付勢されている請求項１に記載のカテーテルハンドル。

【請求項8】

前記線状部材において、前記第１部分と前記第２部分は金属線材から構成され、前記中間部分は繊維ロープから構成されている請求項１に記載のカテーテルハンドル。

【請求項9】

前記第１係合部と前記第２係合部は、一方が凸部であり他方が溝である請求項１に記載のカテーテルハンドル。

【請求項10】

請求項１～９のいずれか一項に記載のカテーテルハンドルと、
前記カテーテルハンドルの遠位側に設けられたチューブとを有するカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテルに用いられるハンドルと、それを備えたカテーテルに関するものである。

【背景技術】

【0002】

カテーテルは、通常、血管や消化管や尿管などの体腔に挿入するためのチューブと、チューブの近位側に設けられたハンドルとから構成されている。カテーテルには、手元側のハンドルを操作してチューブの遠位端部を屈曲できるように構成されたものが知られている。このようなカテーテルは、チューブの内腔にワイヤが配され、ワイヤの遠位端部がチューブの遠位端部に固定され、ワイヤの近位端部がハンドルに接続され、ハンドルを操作することによりチューブの遠位端部を屈曲できるようになっている。例えば、チューブの内腔にワイヤが２本配されたカテーテルでは、ハンドルを操作することにより、２本のワイヤの一方を近位側に引っ張ることでチューブの遠位端部を一方側に屈曲させ、他方を引っ張ることでチューブの遠位端部を他方側に屈曲させることができる。

【0003】

このようなカテーテルハンドルとして、例えば特許文献１には、先端部がカテーテルの先端領域に結合された２つの制御ワイヤを備えたカテーテルハンドルであって、ハウジングと、ハウジング内に配置され、ハウジング内で直線的に並進するように構成された摺動アセンブリと、ハウジングに対して回転自在に設けられた制御ノブを有し、前記２つの制御ワイヤの基端部がハウジング内に配置され、摺動アセンブリを直線的に並進させることによって摺動アセンブリが２つの制御ワイヤのそれぞれを別個に操作するように構成され、制御ノブを第１の回転方向へ回転させることによって、摺動アセンブリが先端側へ変位して２つの制御ワイヤの一方に張力をかけ、それによりカテーテルが第１の偏向方向に偏向し、制御ノブを第２の回転方向へ回転させることによって、摺動アセンブリが基端側へ変位して２つの制御ワイヤの他方に張力をかけ、それによりカテーテルが第２偏向方向に偏向するように構成されたカテーテルハンドルが開示されている。

【0004】

特許文献２には、カテーテルの遠位部分を偏向させるカテーテルハンドルであって、第１の直径を有し、第１のワイヤが連結される第１の回転部材と、前記第１の直径より小さい第２の直径を有し、第２のワイヤが連結される第２の回転部材とを有し、第２の回転部材は、第２の回転部材の中心点が第１の回転部材の中心点からずれるように、第１の回転部材に連結され、第１および第２の回転部材は、第１のワイヤを介した第１の回転部材の回転が、第２の回転部材および第２のワイヤを回転させて、カテーテルの遠位部分を偏向させるように構成されたカテーテルハンドルが開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特表２０１５－５２３８９２号公報

【特許文献2】特表２０１８－５１５２１５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

上記のように、従来様々なカテーテルハンドルが提案されており、本発明の目的は、新規の構造を有し、ハンドルの遠位側に設けられたチューブを反応性良く操作することができるカテーテルハンドルとそれを備えたカテーテルを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

前記課題を解決することができた本発明のカテーテルハンドルおよび当該カテーテルハンドルを備えたカテーテルは、下記の通りである。
［１］ カテーテルのチューブを操作するためのハンドルであって、
近位側から遠位側に軸方向に延びる内腔を有するハンドル本体と、
前記ハンドル本体の内腔に配置され、前記軸方向に延び、前記ハンドル本体に固定されたシャフトと、
前記シャフトの外側に配置され、らせん状に延びる第１係合部を外面に有しており、前記シャフトに沿って前記軸方向に変位可能に設けられたスライダーと、
前記軸方向に延びる回転軸を有し、前記ハンドル本体に対して回転可能に設けられた回転ノブであって、前記軸方向に延びる内腔を有し、前記スライダーの前記第１係合部に係合する第２係合部を内面に有する回転ノブと、
第１端と第２端を有し、前記第１端を含む第１部分と前記第２端を含む第２部分と前記第１部分と前記第２部分の間の中間部分とを有し、前記第１部分と前記第２部分が前記チューブの内腔に配置され、前記中間部分が前記ハンドル本体の内腔に配置された線状部材と、
前記ハンドル本体の内腔に配置され、前記線状部材の前記中間部分の少なくとも一部が当接した反転ガイドとを備え、
前記線状部材は、前記反転ガイドと当接する部分より前記第１端側の部分で、前記スライダーに固定されており、
前記反転ガイドは前記スライダーよりも近位側に配置され、前記軸方向の異なる位置で前記ハンドル本体に固定可能となっているカテーテルハンドル。
［２］ 前記反転ガイドに前記軸方向に延びる長穴が形成され、前記反転ガイドを固定するための固定具が前記長穴を貫通し前記ハンドル本体に嵌合または螺合されている［１］に記載のカテーテルハンドル。
［３］ 前記ハンドル本体に前記軸方向に延びる長穴が形成され、前記反転ガイドを固定するための固定具が前記長穴を貫通し前記反転ガイドに嵌合または螺合されている［１］に記載のカテーテルハンドル。
［４］ 前記ハンドル本体の内面に第３係合部が設けられ、前記反転ガイドに前記第３係合部に係合する第４係合部が設けられ、前記第３係合部と前記第４係合部の少なくとも一方が前記軸方向に並んで複数設けられている［１］～［３］のいずれかに記載のカテーテルハンドル。
［５］ 前記反転ガイドは、前記線状部材の前記中間部分が挿通され、近位側に凸となる形状で配置された反転用チューブと、前記反転用チューブを保持する保持部材とを有し、前記保持部材が、前記軸方向の異なる位置で前記ハンドル本体に固定可能となっている［１］～［４］のいずれかに記載のカテーテルハンドル。
［６］ 前記反転用チューブは、一方端を含む第１区間と、他方端を含む第２区間と、前記第１区間と前記第２区間の間の第３区間を有し、前記第３区間の少なくとも一部が前記保持部材によって保持され、前記第１区間と前記第２区間は前記保持部材によって保持されておらず、前記反転用チューブが近位側に凸となる形状の平面視で、前記保持部材から遠位側に前記軸方向に略平行に延在している［５］に記載のカテーテルハンドル。
［７］ 前記反転ガイドは可変部と基部を有し、前記可変部に前記線状部材の前記中間部の一部が当接し、前記基部が前記軸方向の異なる位置で前記ハンドル本体に固定可能となっており、前記可変部は前記基部に対して前記軸方向に変位可能に設けられ、弾性部材によって近位側に付勢されている［１］～［６］のいずれかに記載のカテーテルハンドル。
［８］ 前記線状部材において、前記第１部分と前記第２部分は金属線材から構成され、前記中間部分は繊維ロープから構成されている［１］～［７］のいずれかに記載のカテーテルハンドル。
［９］ 前記第１係合部と前記第２係合部は、一方が凸部であり他方が溝である［１］～［８］のいずれかに記載のカテーテルハンドル。
［１０］ ［１］～［９］のいずれかに記載のカテーテルハンドルと、前記カテーテルハンドルの遠位側に設けられたチューブとを有するカテーテル。

【発明の効果】

【0008】

本発明のカーテルハンドルおよびカテーテルは、回転ノブを回転させることにより、ハンドル内に設けられたスライダーを軸方向に変位させることができ、スライダーに線状部材が固定されている。線状部材は、遠位部である第１部分と第２部分がチューブの内腔に配置され、それらの間の中間部分がハンドル本体の内腔に配置され、線状部材の中間部分が反転ガイドに当接し反転ガイドで反転するように配置されている。そして、反転ガイドは、軸方向の異なる位置で前記ハンドル本体に固定可能となっている。そのため、反転ガイドの軸方向の固定位置を調整することで線状部材のテンションを調整することができ、線状部材を伸張させた状態で反転ガイドを固定することで、カテーテルハンドルの遠位側に設けられたチューブを反応性良く操作することができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】カテーテルハンドルを備えたカテーテルの全体図を表す。

【図2】図１に示したカテーテルに設けられたカテーテルハンドルの内部構造の平面図を表す。

【図3】図２に示したカテーテルハンドルの内部構造であって、スライダーを軸方向に沿って一部切除した平面図を表す。

【図4】図２に示したカテーテルハンドルの内部構造からスライダーとシャフトを除いた平面図を表す。

【図5】図２に示したカテーテルハンドルのＶ－Ｖ断面図を表す。

【図6】図２に示したカテーテルハンドルの反転ガイド周りの拡大平面図を表す。

【図7】図６に示した反転ガイド周りのＶＩＩ－ＶＩＩ断面図を表す。

【図8】図６に示した反転ガイド周りの変形例の拡大平面図を表す。

【図9】図８に示した反転ガイド周りのＩＸ－ＩＸ断面図を表す。

【図10】図６に示した反転ガイド周りの変形例の拡大平面図を表す。

【図11】図１０に示した反転ガイド周りのＸＩ－ＸＩ断面図を表す。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、下記実施の形態に基づき本発明のカテーテルハンドルと当該ハンドルを備えたカテーテルを具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

【0011】

図１を参照して、カテーテルハンドルを備えたカテーテルの全体を説明する。本発明の実施の形態に係るカテーテル３１は、カテーテルハンドル１（以下、「ハンドル１」と称する場合がある）と、ハンドル１の遠位側に設けられたチューブ３２とを有する。カテーテル３１は、例えば、チューブ３２を患者の血管や消化管などの体腔に挿入して、治療や検査に用いられる。

【0012】

本発明において、カテーテルの近位側とは、カテーテルの延在方向に対して使用者の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対方向、すなわち処置対象側の方向を指す。

【0013】

チューブ３２は、可撓性を有する管状構造を有しており、例えば、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素系樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂や、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属から構成することができる。金属材料は、合成樹脂チューブ内に埋め込まれた金属線材としても用いることができる。チューブ３２の軸方向（遠近方向）の長さは、ハンドル１の同方向の長さの数倍から数十倍程度長くなっており、例えば、５００ｍｍ～１２００ｍｍ程度である。チューブ３２の外径は、例えば、０．６ｍｍ～５ｍｍ程度とすればよい。

【0014】

チューブ３２は内腔を有しており、内部に１つの内腔を有するシングルルーメン構造であっても、複数の内腔を有するマルチルーメン構造のいずれであってもよい。チューブ３２は、複数の同軸の内腔が設けられたコアキシャル構造を有するものであってもよい。チューブ３２の内腔には、チューブ３２を操作するためのワイヤが配置される。ワイヤは、例えばチューブ３２の遠位端部の曲がりを制御するために設けられる。この場合、ワイヤの遠位端部はチューブ３２の遠位端部、例えばチューブ３２の遠位側１／３の部分に固定されることが好ましい。チューブ３２の内腔には、導線、光ファイバ、内視鏡などが配置されてもよく、ガイドワイヤや別の処置具を挿通するための内腔が設けられたり、薬剤や造影剤、任意の流体を流通させるための内腔が設けられてもよい。

【0015】

ハンドル１はチューブ３２の近位側に設けられ、カテーテルとして組み立てた際には、チューブ３２の内腔に配されたワイヤの近位端部がハンドル１に接続される。

【0016】

カテーテルハンドルの詳細について、図２～図５を参照して説明する。図２は、図１に示したカテーテルに設けられたカテーテルハンドルの内部構造の平面図を表し、図３は、図２に示したカテーテルハンドルの内部構造であって、スライダーを軸方向に沿って一部切除した平面図を表し、図４は、図２に示したカテーテルハンドルの内部構造からスライダーとシャフトを除いた平面図を表し、図５は、図２に示したカテーテルハンドルのＶ－Ｖ断面図を表す。図２では、カテーテルハンドルのハウジングとなるハンドル本体と回転ノブを軸方向に沿って切除し、内部構造が見えるようにしたカテーテルハンドルの平面図が示されている。図５では、図２においてハンドル本体の切除された部分が点線で示されている。

【0017】

本発明の実施の形態に係るハンドル１は、軸方向ｘに延びる内腔を有するハンドル本体２と、ハンドル本体２の内腔に配置され、軸方向ｘに延び、ハンドル本体２に固定されたシャフト３と、ハンドル本体２の内腔であってシャフト３の外側に配置され、らせん状に延びる第１係合部２１を外面に有し、シャフト３に沿って軸方向ｘに変位可能に設けられたスライダー４と、軸方向ｘに延びる回転軸を有し、ハンドル本体２に対して回転可能に設けられ、スライダー４の第１係合部２１に係合する第２係合部２２を内面に有する回転ノブ５とを有する。ハンドル１において、軸方向ｘとは、回転ノブ５の回転軸が延びる方向に相当し、軸方向ｘに対する一方側と他方側として、近位側と遠位側が定められる。また、軸方向ｘに対する直交方向として径方向が定められる。

【0018】

ハンドル本体２は、軸方向ｘに延びる内腔を有する（図４を参照）。ハンドル本体２の内腔は、軸方向ｘを中心とした円筒状に形成された部分を有することが好ましく、当該内腔の円筒状に形成された部分に回転ノブ５が配置されることが好ましい。回転ノブ５は、軸方向ｘに延びる回転軸を有し、ハンドル本体２に対して軸方向ｘを中心に回転可能に設けられる。回転ノブ５は、ハンドル本体２の内腔の少なくとも一部に配置されることが好ましく、軸方向ｘに対する一部のみが、ハンドル本体２の内腔に配置されることが好ましい。

【0019】

回転ノブ５は、軸方向ｘに延びる内腔を有する。回転ノブ５の内腔は、ハンドル本体２の内腔とともに、ハンドル１の内部空間を形成することが好ましい。回転ノブ５の内腔は、軸方向ｘを中心とした円筒状に形成された部分を有することが好ましい。回転ノブ５の内腔はハンドル本体２の内腔と軸方向ｘに連通し、回転ノブ５の内腔とハンドル本体２の内腔とが一体的にハンドル１の内部空間を形成し、当該内部空間にシャフト３やスライダー４が配置されることが好ましい。

【0020】

ハンドル本体２は、遠位側と近位側の少なくとも一方がオープンに形成され、オープンに形成されたハンドル本体２の遠位側または近位側から回転ノブ５が挿入され、回転ノブ５がハンドル本体２の内腔に配置されることが好ましい。一方、回転ノブ５は、ハンドル本体２に挿入され、ハンドル本体２の内腔に位置する近位側または遠位側がオープンに形成されることが好ましい。これにより、ハンドル本体２の内腔と回転ノブ５の内腔とから一体的にハンドル１の内部空間が形成される。図面に示したハンドル１では、ハンドル本体２の遠位側がオープンに形成され、回転ノブ５の近位側がオープンに形成され、回転ノブ５がハンドル本体２の遠位側からハンドル本体２の内腔に挿入されている。ハンドル１は、ハンドル本体２と回転ノブ５が外側に露出しており、例えば、一方の手でハンドル本体２を持って、もう一方の手で回転ノブ５を持ってハンドル本体２に対して回転させることにより、ハンドル１を操作することができる。

【0021】

ハンドル本体２の内腔には、シャフト３が軸方向ｘに延びるように配置される（図３を参照）。シャフト３はハンドル本体２に固定され、ハンドル本体２に対して回転したり移動しないように設けられる。シャフト３はハンドル本体２と一体的に形成されてもよい。シャフト３は、回転ノブ５の回転軸となる位置に配置されることが好ましい。シャフト３は、ハンドル本体２の内腔から回転ノブ５の内腔にかけて設けられることが好ましく、ハンドル本体２と回転ノブ５よりも遠位側および／または近位側に延びるように設けられてもよい。

【0022】

シャフト３の遠位側にはチューブ３２が接続されることが好ましい。シャフト３とチューブ３２の接続部は、ハンドル１の内部空間にあってもよく、ハンドル１の内部空間よりも遠位側にあってもよく、ハンドル１の外側にあってもよい。シャフト３はチューブ３２と一体的に形成することもできる。

【0023】

シャフト３は、中実状に形成されてもよく、中空状に形成されてもよい。なお、シャフト３は中空状に形成され、シャフト３の内腔がチューブ３２の内腔と連通していることが好ましい。これにより、シャフト３の内腔およびチューブ３２の内腔を通して、カテーテル３１の手元側から処置対象部に処置具を送達したり、薬剤や造影剤を注入することができる。処置具としては、電極カテーテル、アブレーションカテーテル、マッピングカテーテル、バルーンカテーテル、マイクロカテーテル、鉗子、レーザープローブ、ファイバースコープ、高周波処置具、電気水圧衝撃破砕プローブ等が挙げられる。シャフト３は、このような処置具の挿入を可能とするために、ハンドル１の外側に近位側開口を有することが好ましい。シャフト３は分岐部を有していてもよく、シャフト３の分岐部に切り替えコックが設けられていてもよい。これにより、例えば、処置具の挿入口と薬剤等の注入口とを分けて設けることができる。

【0024】

シャフト３の外側には、スライダー４が配置されている。スライダー４はハンドル１の内部空間に配置され、ハンドル本体２の内腔から回転ノブ５の内腔にかけて配置されている（図２および図３を参照）。スライダー４は、シャフト３に対して径方向の外側に配置されており、従って、スライダー４には、軸方向ｘに延び、スライダー４を軸方向ｘに貫通する貫通穴が設けられ、この貫通穴にシャフト３が挿通されていることが好ましい。

【0025】

スライダー４は、シャフト３に沿って軸方向ｘに変位可能に設けられており、すなわち、ハンドル１の内部空間を軸方向ｘに移動可能に設けられている。スライダー４は、軸方向ｘの長さが、ハンドル１の内部空間におけるシャフト３の軸方向ｘの長さよりも短く形成されていることが好ましく、またハンドル１の内部空間の軸方向ｘの長さよりも短く形成されていることが好ましい。

【0026】

スライダー４は、回転ノブ５を軸方向ｘを中心として回転させることにより、軸方向ｘに変位するように形成されている。そのために、スライダー４の外面にらせん状に延びる第１係合部２１が形成され、回転ノブ５の内面に第１係合部２１に係合する第２係合部２２が形成されている。

【0027】

第１係合部２１は、スライダー４の外面、すなわちスライダー４の径方向の外方側の面に、らせん状に延びるように形成される。詳細には、第１係合部２１は、ハンドル１の軸方向ｘを軸としたらせん状に延びるようにスライダー４の外面に形成され、好ましくは、円筒状に形成されたスライダー４の外面に形成される。第１係合部２１は、連続的に形成されても、断続的に形成されてもよい。第１係合部２１は、近位側から遠位側に向かって、右回りのらせん状に形成されてもよく、左回りのらせん状に形成されてもよい。

【0028】

第２係合部２２は、回転ノブ５の内面、すなわち回転ノブ５の径方向の内方側の面に、第１係合部２１に係合可能に形成される（図３および図４を参照）。第２係合部２２は、回転ノブ５の内面にらせん状に延びるように形成され、詳細には、ハンドル１の軸方向ｘを軸としたらせん状に延びるように形成される。第２係合部２２は、好ましくは、円筒状に形成された回転ノブ５の内面に形成される。第２係合部２２は、連続的に形成されても、断続的に形成されてもよい。

【0029】

上記のようにスライダー４の外面に第１係合部２１が形成され、回転ノブ５の内面に第２係合部２２が形成されることにより、回転ノブ５を軸方向ｘを中心として回転させることにより、スライダー４をハンドル１の内部空間において軸方向ｘに移動させることができる。すなわち、らせん状に形成された第１係合部２１と第２係合部２２によって、回転ノブ５の軸方向ｘを中心とした回転移動をスライダー４の軸方向ｘの平行移動へと変換させることができる。

【0030】

第１係合部２１と第２係合部２２は、連続的または断続的にらせん状に１周以上延びるように形成されてもよく、１周未満となるように形成されてもよい。なお、第１係合部２１と第２係合部２２の少なくとも一方は、連続的または断続的にらせん状に１周以上延びるように形成されることが好ましく、２周以上延びるように形成されることがより好ましく、３周以上延びるように形成されることがさらに好ましい。一方、第１係合部２１と第２係合部２２の他方は、連続的または断続的にらせん状に１周未満となるように形成されてもよく、例えば、らせん状に半周のみ延びるように設けられてもよい。図面に示したハンドル１では、スライダー４に設けられた第１係合部２１が、らせん状に１周以上延びるように形成され、回転ノブ５に設けられた第２係合部２２が、らせん状に１周未満延びるように形成されている。

【0031】

第１係合部２１と第２係合部２２は、凸部と溝の組み合わせにより形成することができる。すなわち、第１係合部２１と第２係合部２２は、一方が凸部であり他方が溝であることが好ましい。なお、溝として第１係合部２１または第２係合部２２が形成される場合、溝はらせん状に連続的に延びるように形成されることが好ましい。溝は、有底溝であってもよく、貫通溝であってもよいが、スライダー４または回転ノブ５の強度を確保する点から、溝は有底溝であることが好ましい。一方、凸部として第１係合部２１または第２係合部２２が形成される場合は、凸部は連続的に延びるらせん状に設けられても、断続的に延びるらせん状に設けられてもよい。図面では、スライダー４に設けられた第１係合部２１が凸部（凸条）として形成され、回転ノブ５に設けられた第２係合部２２が溝として形成されている。

【0032】

ハンドル１の内部空間には、近位側で屈曲し、両端が遠位側に延びる線状部材６が設けられる（図３を参照）。遠位側に延びた線状部材６の両端はチューブ３２の内腔に配置される。これについて詳しく説明すると、線状部材６は、一方側の端として第１端を、他方側の端として第２端を有し、第１端を含む部分が第１部分６Ａ、第２端を含む部分が第２部分６Ｂ、第１部分６Ａと第２部分６Ｂの間の部分が中間部分６Ｃと規定される。第１端と第２端は、線状部材６をまっすぐに延ばしたときの一方端と他方端として規定される。そして、線状部材６を中間部分６Ｃで屈曲させ、屈曲部を含む中間部分６Ｃの少なくとも一部がハンドル本体２の内腔に配置され、第１部分６Ａと第２部分６Ｂの少なくとも一部がチューブ３２の内腔に配置される。

【0033】

線状部材６は、第１部分６Ａと第２部分６Ｂがチューブ３２を制御するためのワイヤとなる。第１部分６Ａの遠位端部、すなわち第１端を含むその近傍部分と、第２部分６Ｂの遠位端部、すなわち第２端を含むその近傍部分は、チューブ３２の遠位端部に固定されることが好ましい。この場合、ハンドル１を操作して、第１部分６Ａを近位側に引っ張ることにより、チューブ３２の遠位端部を一方側に曲げることができ、第２部分６Ｂを近位側に引っ張ることにより、チューブ３２の遠位端部を他方側に曲げることができる。第１部分６Ａの遠位端部は、例えば第１部分６Ａの第１端から近位側に１００ｍｍ以内の部分として規定することができ、第２部分６Ｂの遠位端部は、例えば第２部分６Ｂの第２端から近位側に１００ｍｍ以内の部分として規定することができる。チューブ３２の遠位端部は、例えばチューブ３２の遠位端から近位側に１００ｍｍ以内の部分として規定することができる。

【0034】

線状部材６は、ハンドル１の内部空間で、シャフト３またはチューブ３２の内腔からその外側に延出し、線状部材６の中間部分６Ｃが、回転ノブ５の内腔からハンドル本体２の内腔にかけて延在することが好ましい。より好ましくは、線状部材６は、スライダー４が最も遠位側に変位した状態で、スライダー４の遠位端よりも遠位側で、ハンドル１の内部空間で、シャフト３またはチューブ３２の内腔からその外側に延出している。

【0035】

線状部材６は、スライダー４と軸方向ｘに重なる部分において、スライダー４の内腔すなわち軸方向ｘに延びる貫通穴に配置されることが好ましい。従って、スライダー４の貫通穴の内面とシャフト３との間には、軸方向ｘに延びる隙間（スライダー４を軸方向ｘに貫通する隙間）が形成され、当該隙間に線状部材６が配置されることが好ましい。

【0036】

ハンドル本体２の内腔には、線状部材６の中間部分６Ｃでの屈曲をガイドするための反転ガイド７が設けられ、線状部材６の中間部分６Ｃの少なくとも一部が反転ガイド７に当接している。反転ガイド７は、ハンドル本体２に固定され、ハンドル１の操作の際、ハンドル本体２に対して回転したり移動したりしないように設けられる。反転ガイド７は、軸方向ｘに対して、スライダー４よりも近位側に設けられ、詳細には、スライダー４が最も近位側に変位した状態で、スライダー４の近位端よりも近位側に設けられる。

【0037】

線状部材６は、ハンドル１の内部空間において、反転ガイド７より第１端側（第１部分６Ａ側）の部分と反転ガイド７より第２端側（第２部分６Ｂ側）の部分とが連動して、軸方向ｘに変位可能となっている。線状部材６は、反転ガイド７より第１端側の部分が反転ガイド７と当接している部分を介して反転ガイド７より第２端側の部分と繋がっているため、反転ガイド７より第１端側の部分が近位側に変位することにより、反転ガイド７より第２端側の部分が遠位側に変位することができ、反転ガイド７より第１端側の部分が遠位側に変位することにより、反転ガイド７より第２端側の部分が近位側に変位することができる。

【0038】

第１部分６Ａと第２部分６Ｂは全部がチューブ３２に配置されてもよく、一部のみがチューブ３２に配置されてもよい。中間部分６Ｃは、全部がハンドル１の内部空間に配置されてもよく、一部のみがハンドル１の内部空間に配置されてもよい。図３では、中間部分６Ｃが第１部分６Ａと第２部分６Ｂとハンドル１の内部空間で接続部１６で接続されているが、このように、第１部分６Ａと第２部分６Ｂは、チューブ３２からハンドル１の内部空間、具体的には回転ノブ５の内腔にかけて延びていることが好ましく、線状部材６の軸方向ｘへの変位に関わらず、第１部分６Ａと第２部分６Ｂの一部が回転ノブ５の内腔に位置することが好ましい。第１部分６Ａと第２部分６Ｂは、ハンドル本体２の内腔にかけて延びていてもよい。

【0039】

中間部分６Ｃは、ハンドル本体２の内腔において近位側に屈曲して配置されている。中間部分６Ｃは、線状部材６のうち、線状部材６の軸方向ｘの変位によって反転ガイド７に当接する部分を全て含むことが好ましい。換言すれば、反転ガイド７に当接するのは、線状部材６のうち中間部分６Ｃであることが好ましい。また、中間部分６Ｃは、線状部材６の軸方向ｘの変位に関わらず、一部が回転ノブ５の内腔に位置することが好ましい。

【0040】

中間部分６Ｃが第１部分６Ａまたは第２部分６Ｂと接続した接続部１６は、スライダー４が最も遠位側に変位した状態で、スライダー４の遠位端よりも遠位側に位置することが好ましい。このように接続部１６が位置することにより、スライダー４の軸方向ｘへの変位に関わらず、接続部１６がスライダー４の遠位端よりも遠位側に位置することとなる。そのため、スライダー４を軸方向ｘに変位させたときに、接続部１６がスライダー４に接触することが抑えられ、スライダー４をスムーズに軸方向ｘに変位させることができる。

【0041】

線状部材６は、線状部材６の反転ガイド７との当接部分より第１端側の部分で、スライダー４に固定されている。図３では、スライダー４に設けられた固定具１７で、線状部材６がスライダー４に固定されている。これにより、回転ノブ５を軸方向ｘを中心として回転させると、スライダー４が軸方向ｘに変位し、それに合わせて線状部材６の反転ガイド７より第１端側の部分を軸方向ｘに変位させることができるとともに、線状部材６の反転ガイド７より第２端側の部分をそれとは反対の軸方向ｘに変位させることができる。具体的には、スライダー４が近位側に変位すると、それに合わせて線状部材６の反転ガイド７より第１端側の部分が近位側に変位し、線状部材６の反転ガイド７より第２端側の部分が遠位側に変位する。スライダー４が遠位側に変位すると、それに合わせて線状部材６の反転ガイド７より第１端側の部分が遠位側に変位し、線状部材６の反転ガイド７より第２端側の部分が近位側に変位する。これにより、チューブ３２の内腔に配置された線状部材６の第１部分６Ａと第２部分６Ｂを近位側に引いたり遠位側に押し込むことができ、例えばチューブ３２の遠位端部の曲がりを制御したりすることができる。例えば、回転ノブ５を手元側から見て右回りに回転させることにより、チューブ３２の遠位端部を一方側に曲げ、回転ノブ５を手元側から見て左回りに回転させることにより、チューブ３２の遠位端部を他方側に曲げることができる。

【0042】

線状部材６は、スライダー４の内面に固定されることが好ましい。図３では、スライダー４の内面に線状部材６の固定具１７が設置され、この固定具１７に線状部材６が固定されているが、線状部材６は、スライダー４の内面に接着剤等で直接固定されてもよい。スライダー４の内面に線状部材６を直接固定する場合は、固定具１７はなくてもよい。線状部材６の固定具１７またはスライダー４の内面への固定方法としては、接着剤による接着、溶着、嵌合、カシメ、結索、ネジ止め等が挙げられる。

【0043】

なお、図面には示されていないが、スライダー４は内層と外層を有し、線状部材６が内層と外層の間に配置されてもよい。この場合、線状部材６は、内層と外層の間に挟まれることで、スライダー４に固定されることとなる。

【0044】

線状部材６のスライダー４への固定部は、スライダー４が最も遠位側に変位した状態で、線状部材６がシャフト３またはチューブ３２の内腔からその外側に延出する地点よりも近位側に位置することが好ましい。換言すれば、線状部材６は、スライダー４が最も遠位側に変位した状態において、スライダー４への固定部よりも遠位側の位置で、シャフト３またはチューブ３２の内腔からその外側に延出することが好ましい。

【0045】

線状部材６は、スライダー４が最も近位側に変位した状態で、反転ガイド７との当接部分より第１端側の部分が、スライダー４に固定されている。このように線状部材６をスライダー４に固定することで、スライダー４の軸方向ｘの変位に関わらず、線状部材６が反転ガイド７との当接部分より第１端側の部分でスライダー４に固定されることとなる。一方、線状部材６は、反転ガイド７との当接部分より第２端側の部分でスライダー４に固定されないことが好ましく、詳細には、線状部材６は、スライダー４が最も近位側に変位した状態で、反転ガイド７との当接部分より第２端側の部分が、スライダー４に固定されないことが好ましい。

【0046】

線状部材６は、ハンドル１を組み立てる際、線状部材６が近位側に屈曲し反転ガイド７に当接した状態で、ハンドル１の内部空間でできるだけ弛むことなく伸張して設置されることが望ましい。これにより、スライダー４を軸方向ｘに変位させたときに、線状部材６が反応性良く軸方向ｘに変位しやすくなる。具体的には、線状部材６の反転ガイド７より第１端側（第１部分６Ａ側）の部分と反転ガイド７より第２端側（第２部分６Ｂ側）の部分とが、スライダー４の動きに連動して、軸方向ｘに互いに逆方向に反応性良く変位しやすくなる。その結果、ハンドル１の遠位側に設けられたチューブ３２を反応性良く操作することが可能となる。

【0047】

上記のように線状部材６を設置することを容易にするために、反転ガイド７は、軸方向ｘの異なる位置でハンドル本体２に固定可能となっている。なお、軸方向ｘの異なる位置とは、軸方向ｘに互いに異なる複数の位置を意味する。このように反転ガイド７を構成することにより、ハンドル１を組み立てる際、線状部材６を近位側に屈曲させた状態で反転ガイド７に当接させてハンドル１の内部空間に設置し、反転ガイド７の軸方向ｘの位置を調整することで、線状部材６を伸張させた状態で反転ガイド７を固定することができる。また、反転ガイド７の軸方向ｘの固定位置が調整可能となっており、これにより線状部材６のテンションを調整できるように構成されているため、線状部材６は、反転ガイド７の軸方向ｘの固定位置に関わらず、軸方向ｘに対してほぼ同じ角度でハンドル本体２の内腔で延在する。そのため、反転ガイド７の軸方向ｘの固定位置に関わらず、スライダー４を軸方向ｘに変位させたときに線状部材６が反転ガイド７に引っ掛かることなくスムーズに導入されやすくなる。

【0048】

反転ガイド７が軸方向ｘの異なる位置でハンドル本体２に固定可能とされるために、反転ガイド７とハンドル本体２は例えば次のように構成されることが好ましい。すなわち、図６および図７に示すように、反転ガイド７に軸方向ｘに延びる長穴１３が形成され、反転ガイド７を固定するための固定具１５が長穴１３を貫通しハンドル本体２に嵌合または螺合されていることが好ましい。図６には、ハンドル１の内部における反転ガイド７とハンドル本体２の内面の平面図が示され、図７には、図６におけるＶＩＩ－ＶＩＩ断面図が示されている。図７では、シャフト３が省略して示されている。図６および図７では、固定具１５としてネジが用いられており、固定具１５がハンドル本体２に螺合されている。

【0049】

固定具１５が反転ガイド７の長穴１３を貫通し、反転ガイド７が固定具１５によってハンドル本体２に押し付けられることにより、反転ガイド７がハンドル本体２に固定される。また、固定具１５を緩めることで、固定具１５が長穴１３に存在する範囲で、反転ガイド７を軸方向ｘに移動することができる。なお、固定具１５はピンであってもよく、この場合は固定具１５がハンドル本体２に嵌合される。

【0050】

ハンドル本体２の内面に第３係合部２３が設けられ、反転ガイド７には第３係合部２３に係合する第４係合部２４が設けられ、第３係合部２３と第４係合部２４の少なくとも一方が軸方向ｘに並んで複数設けられていることが好ましい。このようにハンドル本体２と反転ガイド７にそれぞれ第３係合部２３と第４係合部２４が設けられることにより、反転ガイド７を、軸方向ｘの異なる位置でハンドル本体２に安定して固定することができる。

【0051】

図６および図７では、ハンドル本体２の内面に第３係合部２３が軸方向ｘに並んで複数設けられている。ハンドル本体２の第３係合部２３は凹部として形成され、反転ガイド７の第４係合部２４は凸部として形成されている。第４係合部２４の凸部を第３係合部２３の凹部に係合することにより、反転ガイド７を、軸方向ｘの異なる位置でハンドル本体２に安定して固定することができる。なお、第３係合部２３を凸部として形成し、第４係合部２４を凹部として形成することもできる。

【0052】

反転ガイド７が軸方向ｘの異なる位置でハンドル本体２に固定可能とされるために、反転ガイド７とハンドル本体２は、例えば図８および図９に示すように構成されてもよい。すなわち、ハンドル本体２に軸方向ｘに延びる長穴１４が形成され、反転ガイド７を固定するための固定具１５が長穴１４を貫通し反転ガイド７に嵌合または螺合されていてもよい。図８には、ハンドル１の内部における反転ガイド７とハンドル本体２の内面の平面図が示され、図９には、図８におけるＩＸ－ＩＸ断面図が示されている。図９では、シャフト３が省略して示されている。図８および図９では、固定具１５としてネジが用いられており、固定具１５が反転ガイド７に螺合されている。

【0053】

固定具１５がハンドル本体２の長穴１４を貫通し、反転ガイド７が固定具１５によってハンドル本体２に押し付けられることにより、反転ガイド７がハンドル本体２に固定される。また、固定具１５を緩めることで、固定具１５が長穴１４に存在する範囲で、反転ガイド７を軸方向ｘに移動することができる。なお、固定具１５はピンであってもよく、この場合は固定具１５が反転ガイド７に嵌合される。

【0054】

図８および図９においても、ハンドル本体２の内面に第３係合部２３が設けられ、反転ガイド７に、第３係合部２３に係合する第４係合部２４が設けられ、第３係合部２３と第４係合部２４の少なくとも一方が軸方向ｘに並んで複数設けられていることが好ましい。このようにハンドル本体２と反転ガイド７にそれぞれ第３係合部２３と第４係合部２４が設けられることにより、反転ガイド７を、軸方向ｘの異なる位置でハンドル本体２に安定して固定することができる。第３係合部２３と第４係合部２４は、上記に説明したように、凹部と凸部の組み合わせで形成することができる。

【0055】

図６～図９に示されるように、反転ガイド７は、線状部材６の中間部分６Ｃが挿通される反転用チューブ８と、反転用チューブ８を保持する保持部材９とを有することが好ましい。反転用チューブ８は近位側に凸となる形状（例えば、Ｕ字状、弧状、半円状）で配置され、反転用チューブ８がそのような形状で保持されるように保持部材９が設けられる。そして、保持部材９が、軸方向ｘの異なる位置でハンドル本体２に固定可能となっていることが好ましい。この場合、線状部材６の中間部分６Ｃが反転用チューブ８の内面に当接することとなる。このように反転ガイド７が構成されることにより、スライダー４を軸方向ｘに変位させたときに、線状部材６を反転ガイド７においてスムーズに遠位側にＵターンさせることができる。

【0056】

反転用チューブ８は可撓性を有しており、例えば、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素系樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂から構成されることが好ましい。なかでも、反転用チューブ８は滑り性の高い樹脂から構成されることが好ましく、フッ素系樹脂またはポリオレフィン樹脂から構成されることが好ましく、フッ素系樹脂から構成されることがより好ましい。

【0057】

反転用チューブ８は、一方端を含む第１区間８Ａと、他方端を含む第２区間８Ｂと、第１区間８Ａと第２区間８Ｂの間の第３区間８Ｃを有し、第３区間８Ｃの少なくとも一部が保持部材９によって保持されており、第１区間８Ａと第２区間８Ｂは保持部材９によって保持されておらず、第１区間８Ａと第２区間８Ｂが保持部材９から遠位側に軸方向ｘに略平行に延在していることが好ましい。このように反転用チューブ８が設けられることにより、スライダー４を軸方向ｘに変位させたときに、線状部材６をスムーズに反転用チューブ８に挿入したり、反転用チューブ８から延出させたりすることができる。すなわち、反転用チューブ８の第１区間８Ａと第２区間８Ｂが軸方向ｘに略平行に延在することにより、線状部材６が、反転用チューブ８の一方端または他方端から遠位側に向かって軸方向ｘに略平行に延在しやすくなる。また、反転用チューブ８の第１区間８Ａと第２区間８Ｂは保持部材９によって保持されないため、線状部材６が軸方向ｘに対して斜めに延びても、第１区間８Ａと第２区間８Ｂがそれに追従して曲がることができる。そのため、スライダー４を軸方向ｘに変位させたときに、線状部材６をスムーズに反転用チューブ８に出し入れすることができる。

【0058】

なお、反転用チューブ８の一方端と他方端は反転用チューブ８の延在方向に基づき定められ、反転用チューブ８が近位側に凸となる形状で保持された状態で、第１区間８Ａと第２区間８Ｂは第３区間８Ｃよりも遠位側に位置する。従って、第１区間８Ａと第２区間８Ｂは、保持部材９に保持されずに、保持部材９から遠位側に延在する区間として規定される。また、第１区間８Ａと第２区間８Ｂが軸方向ｘに略平行に延在しているとは、第１区間８Ａと第２区間８Ｂが、線状部材６による負荷がかからない状態で、反転用チューブ８が近位側に凸となる形状の平面視で、軸方向ｘに略平行に延在することを意味する。

【0059】

反転用チューブ８の第１区間８Ａと第２区間８Ｂが軸方向ｘに略平行に延在する形態として、反転用チューブ８の第１区間８Ａと第２区間８Ｂは、軸方向ｘに対して±１０°以内の角度で延在していることが好ましく、軸方向ｘに対して±５°以内の角度で延在していることが好ましい。前記角度のプラスとマイナスは、時計回り方向と反時計回り方向を表す。また、反転用チューブ８の第１区間８Ａと第２区間８Ｂの長さは、反転用チューブ８の外径の１倍以上が好ましく、２倍以上がより好ましく、また１０倍以下が好ましく、７倍以下がより好ましい。

【0060】

反転ガイド７は軸方向ｘに変位可能に設けられ、弾性部材によって近位側に付勢されていてもよい。このように形成された反転ガイド７の構成例を図１０および図１１に示した。図１０には、ハンドル１の内部における反転ガイド７とハンドル本体２の内面の平面図が示され、図１１には、図１０におけるＸＩ－ＸＩ断面図が示されている。図１１では、シャフト３が省略して示されている。図１０と図１１には、図６と図７に示した反転ガイド７の変形例が示されている。

【0061】

図１０および図１１において、反転ガイド７は可変部１０と基部１１を有し、可変部１０に線状部材６の中間部分６Ｃの一部が当接し、基部１１が軸方向ｘの異なる位置でハンドル本体２に固定可能となっている。可変部１０は基部１１に対して軸方向ｘに変位可能に設けられ、弾性部材１２によって近位側に付勢されている。可変部１０は基部１１上に設けられ、線状部材６の中間部分６Ｃの屈曲部が可変部１０に当接することが好ましい。線状部材６は、基部１１に当接する部分を有していてもよい。このように反転ガイド７が形成されることにより、スライダー４を軸方向ｘに変位させたときに線状部材６に撓みが生じにくくなる。あるいは、線状部材６に撓みが生じても、反転ガイド７によって線状部材６が近位側に引っ張られて、線状部材６の撓みが解消されやすくなる。その結果、ハンドル１の操作性を高めることができる。

【0062】

図１０および図１１では、弾性部材１２として圧縮コイルバネが設けられており、圧縮コイルバネが基部１１と可変部１０の間に設けられている。圧縮コイルバネの遠位端が基部１１に当接し、近位端が可変部１０に当接することにより、可変部１０が基部１１に対して近位側に付勢されている。弾性部材１２としては、圧縮コイルバネ以外にも、板バネ、竹の子バネ、皿バネ等を用いることができる。また、スポンジなどの弾性圧縮可能な材料を基部１１と可変部１０の間に配置することで、可変部１０を近位側に付勢してもよい。あるいは、引張コイルバネによって可変部１０を近位側に引っ張ることにより、可変部１０を近位側に付勢してもよい。

【0063】

図１０および図１１に示すように、反転ガイド７が反転用チューブ８と保持部材９から構成される場合は、保持部材９が可変部１０と基部１１を有し、反転用チューブ８が可変部１０とともに軸方向ｘに変位可能となっていることが好ましい。この場合、可変部１０が弾性部材１２によって近位側に付勢されることにより、反転用チューブ８が可変部１０とともに近位側に付勢され、線状部材６の撓みが抑えられる。

【0064】

線状部材６の構成材料について説明する。線状部材６としては、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属線材や、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリイミド樹脂、芳香族ポリアミド樹脂（例えば、アラミド）、フッ素系樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＦＥＰ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂から形成された樹脂線材（すなわち繊維材料）を用いることができる。これらの金属線材や樹脂線材は、モノフィラメント構造を有していてもよく、マルチフィラメント構造を有していてもよい。線状部材６は、コイル状の金属や合成樹脂によって形成された筒体によって被覆されていてもよい。

【0065】

線状部材６の第１部分６Ａと第２部分６Ｂと中間部分６Ｃは、同じ材料から構成されてもよく、異なる材料から構成されてもよい。なお、中間部分６Ｃは、第１部分６Ａと第２部分６Ｂとは異なる材料から構成されていることが好ましい。中間部分６Ｃは反転ガイド７で比較的小さい屈曲半径で屈曲させることができるように、曲げやすい材料から構成されることが好ましい。一方、第１部分６Ａと第２部分６Ｂは、チューブ３２の内腔に配置され、ハンドル１での線状部材６の軸方向ｘの動きが、第１部分６Ａと第２部分６Ｂを介してチューブ３２の遠位端部まで好適に伝わることが求められることから、比較的剛性の高い材料から構成されることが好ましく、中間部分６Ｃよりも屈曲性は求められない。従って、中間部分６Ｃは、第１部分６Ａと第２部分６Ｂよりも曲げ剛性が小さいことが好ましい。

【0066】

第１部分６Ａと第２部分６Ｂと中間部分６Ｃの曲げ剛性は、例えばＪＩＳ Ｌ １９１３：２０１０の剛軟度試験に従い測定し、その結果から曲げ剛性の大小を比較することができる。あるいは、カトーテック社製の一本曲げ試験機ＫＥＳ－ＦＢ２－ＳＨや純曲げ試験機ＫＥＳ－ＦＢ２－Ｓなどの曲げ試験機を用いて測定し、曲げ剛性の大小を比較することもできる。

【0067】

線状部材６の中間部分６Ｃは繊維ロープから構成されることが好ましい。これにより、中間部分６Ｃの強度を確保しつつ、中間部分６Ｃを反転ガイド７でスムーズに屈曲させやすくなる。繊維ロープは、撚糸を撚り合わせてストランドとし、さらにこれを撚り合わせるなどして形成される。そのため、繊維ロープは、表面に撚り合わせによる大きな凹凸が形成され、反転ガイド７との接触面積を減らすことができ、反転ガイド７における滑り性を高めることができる。また、中間部分６Ｃの軸方向ｘへの剛性を確保しやすくなり、中間部分６Ｃが撓むのを抑えることができる。

【0068】

繊維ロープは、破断を防止する点から高強度の繊維材料から構成されることが好ましく、いわゆるスーパー繊維から構成されることが好ましい。スーパー繊維としては、例えば、アラミド繊維、超高分子量ポリエチレン繊維、ポリアリレート繊維、超高強力ポリビニルアルコール繊維、ポリパラフェニレンベンゾビスオキサゾール（ＰＢＯ）繊維、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）繊維等が挙げられる。スーパー繊維は、例えば、引張強度が１ＧＰａ以上、好ましく２ＧＰａ以上であり、弾性率が２５ＧＰａ以上、好ましく５０ＧＰａ以上であることが好ましい。

【0069】

線状部材６の第１部分６Ａと第２部分６Ｂは金属線材から構成されることが好ましい。これにより、チューブ３２の内腔に配置された第１部分６Ａと第２部分６Ｂを近位側に引いたり遠位側に押し込むことにより、チューブ３２の遠位端部の曲がり等を反応性良く制御することが容易になる。第１部分６Ａと第２部分６Ｂは、金属材料から構成されたワイヤーロープであってもよい。

【0070】

線状部材６の外径は、例えば１００μｍ～１５００μｍ程度とすることができる。なお、ここで説明した外径は、断面形状が円形の場合は直径を意味し、断面形状が非円形の場合は長径と短径の平均値を表す。長径は、断面形状の外縁の長軸方向の長さ（外縁の最大径）を意味し、短径とは、長軸方向に対して垂直方向となる短軸方向の長さのうちの最も長くなる長さを意味する。

【0071】

中間部分６Ｃの外径は、第１部分６Ａの外径と第２部分６Ｂの外径よりも大きいことが好ましい。中間部分６Ｃの外径をある程度大きく形成することで、スライダー４を軸方向ｘに変位させたときに、中間部分６Ｃがスライダー４や回転ノブ５に巻き込まれたり、引っ掛かったりすることが起こりにくくなる。

【0072】

中間部分６Ｃが、第１部分６Ａと第２部分６Ｂとは異なる材料から構成される場合、接続部１６における中間部分６Ｃと第１部分６Ａの接合および中間部分６Ｃと第２部分６Ｂの接合は、接着、溶着、カシメ、結索等により行うことができる。

【0073】

ハンドル１は、回転ノブ５を軸方向ｘを中心として回転させた際に、スライダー４が回転ノブ５とともに回転しないようにするために、次のように構成されることが好ましい。すなわち、図２、図３および図５に示すように、スライダー４の外面に第５係合部２５が設けられ、ハンドル本体２の内面に第５係合部２５と係合する第６係合部２６が設けられ、第５係合部２５と第６係合部２６の少なくとも一方が軸方向ｘに延びるように形成されていることが好ましい。これにより、スライダー４が軸方向ｘを中心に回転することなく、スライダー４を軸方向ｘに沿って変位させることができる。

【0074】

第５係合部２５と第６係合部２６は、凸部と溝の組み合わせにより形成することができる。すなわち、第５係合部２５と第６係合部２６は、一方が凸部であり他方が溝であることが好ましい。図面に示したハンドル１では、スライダー４の外面に設けられた第５係合部２５が凸部として形成され、ハンドル本体２の内面に設けられた第６係合部２６が溝として形成されている。

【0075】

溝として形成される第５係合部２５または第６係合部２６は、軸方向ｘに延びるように形成されることが好ましく、軸方向ｘに連続的に延びるように形成されることがより好ましい。溝は、有底溝であってもよく、貫通溝であってもよいが、スライダー４またはハンドル本体２の強度を確保する点から、溝は有底溝であることが好ましい。一方、凸部として形成される第５係合部２５または第６係合部２６は、軸方向ｘに延びるように形成されてもよく、そうでなくてもよい。

【0076】

図面に示されるように、第５係合部２５が凸部として形成され、第６係合部２６が溝として形成される場合、スライダー４の外面に第５係合部２５として形成された凸部は、スライダー４において、第１係合部２１よりも近位側に配置されることが好ましい。ハンドル本体２の内面に第６係合部２６として形成された溝の少なくとも一部は、反転ガイド７よりも遠位側に配置されることが好ましい。

【0077】

なお、図面には示されていないが、スライダー４の外面に第５係合部２５として溝が形成される場合は、当該溝は、スライダー４において、第１係合部２１と軸方向ｘに重なる位置に形成されてもよく、第１係合部２１よりも近位側に形成されてもよい。この場合、ハンドル本体２の内面に第６係合部２６として形成された凸部は、少なくとも一部が、反転ガイド７よりも遠位側に配置されることが好ましい。

【0078】

以上、本発明のカテーテルハンドルについて説明したが、本発明のカテーテルハンドルは、チューブの内腔で線状部材の第１部分と第２部分を遠位側または近位側に変位させるものであれば、チューブの遠位端部の曲がりを制御するものに限定されない。例えば、カテーテルハンドルを操作することによって、線状部材の第１部分および／または第２部分をチューブの遠位端から出し入れできるものであってもよい。あるいは、線状部材の第１部分の遠位端部や第２部分の遠位端部にナイフやスネアなどの処置具を取り付け、カテーテルハンドルを操作することによって、第１部分の遠位端部や第２部分の遠位端部に取り付けた処置具がチューブの遠位端から出し入れできるものであってもよい。

【0079】

本発明のカーテルハンドルおよびカテーテルは、反転ガイドの軸方向の固定位置を調整することで線状部材のテンションを調整することができるため、線状部材を伸張させた状態で反転ガイドを固定することで、カテーテルハンドルの遠位側に設けられたチューブを反応性良く操作することができる。また、このように反転ガイドの軸方向の固定位置を調整できることにより、チューブに必要なテンションやチューブの遠位端部の変位量を簡便に最適化することができる。そのため、例えば、長さや径が異なるチューブをハンドルに接続したり、チューブに付属品が加わった場合にも、ハンドル側で線状部材のテンションを調整することにより、チューブの操作性を高めることができる。

【符号の説明】

【0080】

１：カテーテルハンドル
２：ハンドル本体
３：シャフト
４：スライダー
５：回転ノブ
６：線状部材、６Ａ：第１部分、６Ｂ：第２部分、６Ｃ：中間部分
７：反転ガイド
８：反転用チューブ
９：保持部材
１０：可変部
１１：基部
１２：弾性部材
１３：（保持部材の）長穴
１４：（ハンドル本体の）長穴
１５：（反転ガイド用の）固定具
１６：接続部
１７：（線状部材用の）固定具
２１：第１係合部
２２：第２係合部
２３：第３係合部
２４：第４係合部
２５：第５係合部
２６：第６係合部
３１：カテーテル
３２：チューブ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】