特開 2024-137874 拡張可能フットプリントインプラント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024137874

(43)【公開日】2024-10-07

(54)【発明の名称】拡張可能フットプリントインプラント

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/44 20060101AFI20240927BHJP

【ＦＩ】

A61F2/44

【審査請求】有

【請求項の数】20

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2024044774

(22)【出願日】2024-03-21

(31)【優先権主張番号】18/124,095

(32)【優先日】2023-03-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】507400686

【氏名又は名称】グローバス メディカル インコーポレイティッド

(74)【代理人】

【識別番号】110000338

【氏名又は名称】弁理士法人 ＨＡＲＡＫＥＮＺＯ ＷＯＲＬＤ ＰＡＴＥＮＴ ＆ ＴＲＡＤＥＭＡＲＫ

(72)【発明者】

【氏名】ジェイソン，グレイ

(72)【発明者】

【氏名】デビッド，フェイゲンバウム

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA10

4C097BB01

4C097CC01

4C097CC03

4C097CC06

4C097CC18

4C097DD08

4C097DD09

4C097DD10

4C097EE11

(57)【要約】

【課題】拡張可能な椎間固定インプラント、システム、及び方法を提供する。
【解決手段】拡張可能な椎間インプラントは、椎間板腔を維持し、かつ脊椎の安定性を回復させために椎間板腔の内側に設置されることができ、それによって椎間固定術を容易にする。インプラントは、左側アセンブリ及び右側アセンブリを制御するように構成された中央駆動アセンブリを含み得る。拡張可能な椎間インプラントは、第１の幅及び第１の高さを有する収縮した構成から、第２の幅及び第２の高さを有する拡張した構成に移行するように構成されてもよい。
【選択図】図１Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

拡張可能な椎間インプラントであって、
中央駆動アセンブリであって、前方プレートを通して位置決めされた中央駆動ねじと、前記中央駆動ねじに螺合された中央アクチュエータと、前記中央アクチュエータに結合されたねじ付きスリーブと、を含み、前記ねじ付きスリーブが、後方プレートを通して位置決めされ、駆動ナットと螺合されている、中央駆動アセンブリと、
各々が上側端板及び下側端板と、側部アクチュエータと、前方ランプと、を含む、左側アセンブリ及び右側アセンブリであって、前記側部アクチュエータ及び前方ランプが、前記上側端板及び前記下側端板と摺動可能に係合されている、左側アセンブリ及び右側アセンブリと、を備えており、
前記駆動ナットの回転が、前記インプラントの幅を拡張し、前記駆動ねじの回転が、前記インプラントの高さ拡張する、拡張可能な椎間インプラント。

【請求項2】

前記駆動ナットが、前記ねじ付きスリーブ及び中央アクチュエータを前記後方プレートに向かって引っ張り、前記左側部分及び前記右側部分の幅を外向きに押す、請求項１に記載の拡張可能な椎間インプラント。

【請求項3】

前記中央駆動ねじが、前記前方ランプを前記中央アクチュエータに向かって引っ張り、次いで、前記引っ張ることが、前記上側端板及び前記下側端板の高さを拡張させる、請求項１に記載の拡張可能な椎間インプラント。

【請求項4】

前記中央アクチュエータが、内側ボアを有する管状体と、前記側部アクチュエータと嵌合するように構成された一対の反対側にあるウイングと、を含む、請求項１に記載の拡張可能な椎間インプラント。

【請求項5】

前記後方プレートが、前記後方プレートの上面及び底面に画定された一対の雌型水平ランプを含み、前記側部アクチュエータが、前記後方プレートの前記雌型水平ランプと適合するように構成された一対の雄型水平ランプを含む、請求項１に記載の拡張可能な椎間インプラント。

【請求項6】

前記前方プレートが、前記前方プレートの上面及び底面に画定された一対の雌型水平ランプを含み、前記前方ランプが、前記前方プレートの前記雌型水平ランプと適合するように構成された一対の雄型水平ランプを含む、請求項１に記載の拡張可能な椎間インプラント。

【請求項7】

拡張可能な椎間インプラントであって、
中央貫通ボアを有する前方プレートと、
拡大ヘッドと前記前方プレートの前記ボアを通して位置決めされたねじ付きシャフトとを有する中央駆動ねじと、
貫通ボアを有する管状体と、一対の反対側にあるウイングと、を有する中央アクチュエータであって、前記中央駆動ねじの前記ねじ付きシャフトが、前記中央アクチュエータの前記ボアの一端内で螺合されている、中央アクチュエータと、
中央貫通ボアを有する後方プレートと、
前記後方プレートの前記ボアを通して位置決めされ、前記中央アクチュエータの前記ボアの反対側の端部と螺合されたねじ付きスリーブと、
前記ねじ付きスリーブと螺合された駆動ナットと、
各々が上側端板及び下側端板、側部アクチュエータ、及び前方ランプを含む左側アセンブリ及び右側アセンブリであって、前記側部アクチュエータ及び前方ランプが、前記上側端板及び前記下側端板と摺動可能に係合され、前記側部アクチュエータが、前記後方プレート及び中央アクチュエータと摺動可能に係合され、前記前方ランプが、前記前方プレートと摺動可能に係合されている、左側アセンブリ及び右側アセンブリと、を備えている、拡張可能な椎間インプラント。

【請求項8】

前記左側アセンブリ及び前記右側アセンブリが、第１の幅を有する横方向収縮構成と、第２の幅を有する横方向拡張構成と、を有し、前記左側アセンブリ及び前記右側アセンブリが、第１の高さを有する垂直収縮構成と、第２の高さを有する垂直拡張構成と、を有する、請求項７に記載の拡張可能な椎間インプラント。

【請求項9】

前記一対の反対側にあるウイングが各々、前記側部アクチュエータからの対応する雄型ランプを受容するように構成された雌型ランプを画定する、請求項７に記載の拡張可能な椎間インプラント。

【請求項10】

前記一対の反対側にあるウイングが、前記前方プレートに向かって遠位に角度付けされている、請求項７に記載の拡張可能な椎間インプラント。

【請求項11】

前記後方プレートが、近位に突出した円筒リングを含み、前記円筒リングが、ねじ付き外面を画定する、請求項７に記載の拡張可能な椎間インプラント。

【請求項12】

前記ねじ付きスリーブが、前記駆動ナットのボアの内側ねじ山と適合するように構成された第１の近位外側ねじ付きセクションと、中央アクチュエータの前記ボアの内側ねじ山と適合するように構成された第２の遠位外側ねじ付きセクションと、を含む、請求項７に記載の拡張可能な椎間インプラント。

【請求項13】

前記中央駆動ねじが、保持リングによって前記前方プレート内に保持されている、請求項７に記載の拡張可能な椎間インプラント。

【請求項14】

前記駆動ナットが、保持スリーブによって前記後方プレート内に保持されている、請求項７に記載の拡張可能な椎間インプラント。

【請求項15】

拡張可能な椎間インプラントであって、
中央駆動アセンブリであって、長手方向中心軸に沿って整列された前方プレートと、中央駆動ねじと、中央アクチュエータと、ねじ付きスリーブと、後方プレートと、駆動ナットと、を含み、前記中央駆動ねじが、前記前方プレート内に保持され、前記中央アクチュエータが、前記中央駆動ねじ及び前記ねじ付きスリーブと螺合され、前記ねじ付きスリーブが、前記後方プレートで保持され、前記駆動ナットと螺合されている、中央駆動アセンブリと、
上側端板及び下側端板と、側部アクチュエータと、前方ランプと、を含む、側部アセンブリであって、前記側部アクチュエータ及び前方ランプが、前記上側端板及び前記下側端板と摺動可能に係合され、前記側部アクチュエータが、前記後方プレート及び中央アクチュエータと摺動可能に係合され、前記前方ランプが、前記前方プレートと摺動可能に係合されている、側部アセンブリと、を備えており、
作動されたときに、前記駆動ナットが、前記インプラントの幅の拡張を制御し、前記駆動ねじが、前記インプラントの高さの拡張を制御する、拡張可能な椎間インプラント。

【請求項16】

前記中央駆動ねじが、近位端から遠位端まで延び、前記遠位端が、拡大ヘッド部分を含み、前記近位端が、器具凹部を画定する、請求項１５に記載の拡張可能な椎間インプラント。

【請求項17】

前記駆動ナットが、中央貫通ボアを画定し、前記駆動ナットの近位面が、前記中央駆動ねじの前記器具凹部とは異なる器具凹部を画定する、請求項１６に記載の拡張可能な椎間インプラント。

【請求項18】

前記中央駆動ねじが、前記インプラントの遠位端に位置付けられ、前記駆動ナットが、前記インプラントの近位端に位置付けられている、請求項１５に記載の拡張可能な椎間インプラント。

【請求項19】

作動されたときに、前記駆動ナットが、前記ねじ付きスリーブ及び中央アクチュエータを近位に引っ張り、それによって幅の拡張を生じさせる、請求項１５に記載の拡張可能な椎間インプラント。

【請求項20】

作動されたときに、前記中央駆動ねじが、前記前方プレートを前記中央アクチュエータに向かって引っ張り、前記前方ランプを前記側部アクチュエータに向かって引っ張り、それによって高さの拡張を生じさせる、請求項１５に記載の拡張可能な椎間インプラント。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、概して、椎間固定を促進するための装置及び方法に関し、より具体的には、固定プロセスを促進するために、隣接する椎骨間に挿入することができる拡張可能な固定装置、並びに関連するシステム及び方法に関する。

【背景技術】

【0002】

様々な要因（例えば、外傷又は加齢）により変性した椎間板に関連する疼痛に対処するための一般的な手技は、１つ以上の隣接する椎体を固定するための椎体間固定装置の使用である。概して、隣接する椎体を固定するために、椎間板が、まず部分的又は完全に除去される。次いで、椎体間固定装置を隣接する椎骨の間に挿入して、正常な椎間板間隔を維持し、脊椎安定性を回復させ、それによって椎体間固定を容易にする。

【0003】

椎体間固定を達成するためのいくつかの固定装置及び方法が存在する。これらは、中実の骨インプラントと、骨及び／又は骨成長誘導物質とパックされ得るケージ又は他のインプラント機構を含む固定装置と、拡張可能なインプラントと、を含み得る。例えば、椎間板の高さの回復を提供するために、後方インプラントが埋め込まれ得る。インプラントは、椎体を互いに固定するために、隣接する椎間に設置され、それによって関連する疼痛を軽減し得る。

【0004】

しかしながら、既存の後方インプラントには、沈み込み及び矢状バランスの問題を含む欠点が存在する。したがって、沈み込みの問題に対処するための拡張可能なフットプリント及び矢状バランスの問題に対処するための調節可能な前弯を備えた、最小限の高さ及び幅で椎間板腔の内側に設置することができる固定装置に対する必要性が存在する。

【発明の概要】

【0005】

この必要性及び他の必要性を満たすために、椎間固定及び脊椎安定化を実行するための装置、システム、及び方法が提供される。具体的には、例えば、後方脊椎手術用の拡張可能な椎間インプラントは、様々な患者の症状を治療するために使用され得る。拡張可能なインプラントは、椎間板腔に挿入された後に全体的なフットプリントサイズを増大させる一方で、前弯及び全体的な高さも調節するように構成されている。現場で拡張可能なフットプリント又は表面積は、沈み込みの問題に対処するように構成され、現場で調節可能な前弯は、矢状バランスの問題に対処するように構成されている。椎間インプラントは、脊椎を更に安定させるために、例えば椎弓根ねじ及び脊椎ロッドを含む、後方安定化システムと組み合わせられ得る。

【0006】

一実施形態によれば、拡張可能な椎間インプラントは、中央駆動アセンブリと、左側アセンブリ及び右側アセンブリと、を含む。中央駆動アセンブリは、フロントプレートを通して位置決めされた中央駆動ねじを含み、中央駆動ねじは、中央アクチュエータに螺合され、中央アクチュエータは、ねじ付きスリーブに結合され、ねじ付きスリーブは、後方プレートを通して位置決めされ、駆動ナットと螺合されている。左側アセンブリ及び右側アセンブリは各々、上側端板及び下側端板と、側部アクチュエータと、前方ランプと、を含む。側部アクチュエータ及び前方ランプは、上側端板及び下側端板と摺動可能に係合されている。駆動ナットの回転は、インプラントの幅を拡張し、駆動ねじの回転は、インプラントの高さを拡張する。

【0007】

拡張可能な椎間インプラントは、以下の特徴のうちの１つ以上を含み得る。駆動ナットは、ねじ付きスリーブ及び中央アクチュエータを後方プレートに向かって引っ張り、左側部分及び右側部分の幅を外向きに押し得る。駆動ねじは、前方ランプを中央アクチュエータに向かって引っ張り得、次いで、上側端板及び下側端板の高さを拡張する。中央アクチュエータは、内側ボアを有する管状体と、側部アクチュエータと嵌合するように構成された一対の反対側にあるウイングと、を含み得る。後方プレートは、後方プレートの上面及び底面に画定された一対の雌型水平ランプを含み得、側部アクチュエータは、後方プレートの雌型水平ランプと適合するように構成された一対の雄型水平ランプを含み得る。前方プレートは、前方プレートの上面及び下面に画定された一対の雌型水平ランプを含んでよく、前方ランプは、前方プレートの雌型水平ランプと適合するように構成された一対の雄型水平ランプを含んでよい。

【0008】

一実施形態によれば、拡張可能な椎間インプラントは、中央貫通ボアを有する前方プレートと、拡大ヘッドと前方プレートのボアを通して位置決めされたねじ付きシャフトとを有する中央駆動ねじと、貫通ボアを有する管状体と一対の反対側にあるウイングとを有する中央アクチュエータであって、中央駆動ねじのねじ付きシャフトが、中央アクチュエータのボアの一端内で螺合されている、中央アクチュエータと、中央貫通ボアを有する後方プレートと、後方プレートのボアを通して位置決めされ、中央アクチュエータのボアの反対側の端部と螺合されたねじ付きスリーブと、ねじ付きスリーブと螺合された駆動ナットと、各々が上側端板及び下側端板、側部アクチュエータ、及び前方ランプを含む左側アセンブリ及び右側アセンブリと、を含む。側部アクチュエータ及び前方ランプは、上側端板及び下側端板と摺動可能に係合され、側部アクチュエータは、後方プレート及び中央アクチュエータと摺動可能に係合され、前方ランプは、前方プレートと摺動可能に係合されている。

【0009】

拡張可能な椎間インプラントは、以下の特徴のうちの１つ以上を含み得る。左側アセンブリ及び右側アセンブリは、第１の幅を有する横方向収縮構成と、第２の幅を有する横方向拡張構成と、を有し得、左側アセンブリ及び右側アセンブリは、第１の高さを有する垂直収縮構成と、第２の高さを有する垂直拡張構成と、を有し得る。一対の反対側にあるウイングは各々、側部アクチュエータからの対応する雄型ランプを受容するように構成された雌型ランプを画定し得る。一対の反対側にあるウイングは、前方プレートに向かって遠位に角度付けされ得る。後方プレートは、近位に突出した円筒リングを含み得る。円筒リングは、ねじ付き外面を画定し得る。ねじ付きスリーブは、駆動ナットのボアの内側ねじ山と適合するように構成された第１の近位外側ねじ付きセクションと、中央アクチュエータのボアの内側ねじ山と適合するように構成された第２の遠位外側ねじ付きセクションと、を含み得る。中央駆動ねじは、保持リングによって前方プレート内に保持され得る。駆動ナットは、保持スリーブによって後方プレート内に保持され得る。

【0010】

別の実施形態によれば、拡張可能な椎間インプラントは、中央駆動アセンブリと、側部アセンブリと、を含む。中央駆動アセンブリは、長手方向中心軸に沿って整列された前方プレートと、中央駆動ねじと、中央アクチュエータと、ねじ付きスリーブと、後方プレートと、駆動ナットと、を含む。中央駆動ねじは、前方プレート内に保持される。中央アクチュエータは、中央駆動ねじ及びねじ付きスリーブと螺合されている。ねじ付きスリーブは、後方プレート内に保持され、駆動ナットと螺合されている。側部アセンブリは、上側端板及び下側端板と、側部アクチュエータと、前方ランプと、を含む。側部アクチュエータ及び前方ランプは、上側端板及び下側端板と摺動可能に係合されている。側部アクチュエータは、後方プレート及び中央アクチュエータと摺動可能に係合され、前方ランプは、前方プレートと摺動可能に係合されている。作動されたときに、駆動ナットは、インプラントの幅の拡張を制御し、駆動ねじは、インプラントの高さの拡張を制御する。

【0011】

拡張可能な椎間インプラントは、以下の特徴のうちの１つ以上を含み得る。中央駆動ねじは、近位端から遠位端まで延び得、遠位端は、拡大ヘッド部分を含み、近位端は、器具凹部を画定する。駆動ナットは、中央貫通ボアを画定し得、駆動ナットの近位面は、中央駆動ねじの器具凹部とは異なる器具凹部を画定し得る。中央駆動ねじは、インプラントの遠位端に位置付けられ得、駆動ナットは、インプラントの近位端に位置付けられ得る。作動されたときに、駆動ナットは、ねじ付きスリーブ及び中央アクチュエータを近位に引っ張り、それによって幅の拡張を生じさせ得る。作動されたときに、中央駆動ねじは、前方プレートを中央アクチュエータに向かって引っ張り、前方ランプを側部アクチュエータに向かって引っ張り、それによって高さの拡張を生じさせ得る。

【0012】

別の実施形態によれば、拡張可能な椎間インプラントを組み立てる方法は、以下のステップ、すなわち、（１）嵌合ランプ又はスライダを整列させることによって、２つの前方ランプを前方プレートの上へ配置するステップ、（２）嵌合ランプ又はスライダを整列させることによって、１つの側部アクチュエータを後方プレートの上へ配置するステップ、（３）ランプ又はスライダを整列させることによって、中央アクチュエータを側部アクチュエータの上へ配置し、第２の側部アクチュエータを後方プレート及び中央アクチュエータの上へ配置するステップ、（４）下側端板を側部アクチュエータの上へ配置し、上側端板を側部アクチュエータの上へ配置することによって、左側アセンブリ及び右側アセンブリの各々を組み立てるステップ、（５）前方ランプを下側及び上側端板内に配置するステップ、（６）ねじ付きスリーブを、後方プレートを通して中央アクチュエータに挿入するステップ、（７）摩擦リングを駆動ナットの上に配置するステップ、（８）駆動ナットをねじ付きスリーブにねじ込むステップ、（９）保持スリーブを後方プレート内に圧入し、駆動ナットを固定するステップ、（１０）摩擦リングを中央駆動ねじの上に配置するステップ、（１１）中央駆動ねじを、前方プレートを通して中央アクチュエータにねじ込むステップ、並びに（１２）保持リングを前方プレート内に配置して、中央駆動ねじを固定するステップ、のうちの１つ以上を任意の好適な順序で含み得る。

【0013】

別の実施形態によれば、脊椎固定システムは、拡張可能な椎間インプラントと、骨締結具と、骨締結具に取り付け可能な脊椎ロッドと、を含む。拡張可能な椎間インプラントは、中央駆動アセンブリと、左側アセンブリ及び右側アセンブリと、を備えており、中央駆動アセンブリは、前方プレートと、中央駆動ねじと、中央アクチュエータと、ねじ付きスリーブと、後方プレートと、駆動ナットと、を含み、左側アセンブリ及び右側アセンブリの各々は、上側端板及び下側端板と、側部アクチュエータと、前方ランプと、を含み、駆動ナットの回転は、インプラントの幅を拡張するように構成され、駆動ねじの回転は、インプラントの高さを拡張するように構成されている。

【0014】

脊椎固定システムは、以下の特徴のうちの１つ以上を含み得る。拡張可能な椎間インプラントは、経椎間孔腰椎椎体間固定術手技を通して設置されるように構成され得る。骨締結具は、ねじ付きシャフトと、チューリップヘッドと、を含み得る。骨締結具は、多軸骨ねじであり得る。骨締結具は、椎弓根ねじであり得る。複数の骨締結具は、拡張可能な椎間インプラントに隣接して椎骨内に設置されるように構成され得る。本システムは、脊椎を安定させるように構成された一組のねじ及びロッドを含み得る。

【0015】

別の実施形態によれば、脊椎固定システムは、中央駆動アセンブリ及び左側アセンブリ及び右側アセンブリと、後方安定化システムと、を含む、拡張可能な椎間インプラントを含む。中央駆動アセンブリは、中央貫通ボアを有する前方プレートと、拡大ヘッド、及び前方プレートのボアを通して位置決めされたねじ付きシャフトを有する中央駆動ねじと、貫通ボア及び一対の反対側にあるウイングを備えた管状体を有する中央アクチュエータであって、中央駆動ねじのねじ付きシャフトが、中央アクチュエータのボアの一端内で螺合されている、中央アクチュエータと、中央貫通ボアを有する後方プレートと、後方プレートのボアを通して位置決めされ、中央アクチュエータのボアの反対側の端部と螺合されるねじ付きスリーブと、ねじ付きスリーブと螺合された駆動ナットと、を含む。左側アセンブリ及び右側アセンブリは各々、上側端板及び下側端板と、側部アクチュエータと、前方ランプと、を含む。

【0016】

脊椎固定システムは、以下の特徴のうちの１つ以上を含み得る。後方安定化システムは、ねじ付きシャフト及びチューリップヘッドを含む複数の骨締結具を含み得る。複数の骨締結具は、隣接する椎骨の椎弓根に挿入されるように構成され得る。後方安定化システムは、脊椎の一部分を安定させるために骨締結具のチューリップヘッドに固定された脊椎ロッドを含み得る。駆動ナットの作動は、椎間インプラントの幅を拡張するように構成され得る。中央駆動ねじの作動は、原位置で椎間インプラントの高さを拡張するように構成され得る。

【0017】

更に別の実施形態によれば、脊椎を固定する方法は、以下のステップ、すなわち、（１）拡張可能な椎間インプラントを椎間板腔に隣接する椎骨間に挿入するステップであって、拡張可能なインプラントが、中央駆動アセンブリと、左側アセンブリ及び右側アセンブリと、を備え、中央駆動アセンブリが、前方プレートと、中央駆動ねじと、中央アクチュエータと、ねじ付きスリーブと、後方プレートと、駆動ナットと、を含み、左側アセンブリ及び右側アセンブリが各々、上側端板及び下側端板と、側部アクチュエータと、前方ランプと、を含む、挿入するステップ、（２）インプラントの幅及び／又は高さを拡張するステップ、（３）隣接する椎骨の椎弓根に骨ねじを固定するステップ、並びに（４）脊椎ロッドを骨ねじの間に接続するステップ、のうちの１つ以上を任意の好適な順序で含み得る。本方法は、駆動ナットを回転させることによってインプラントの幅を拡張することと、中央駆動ねじを回転させることによってインプラントの高さを拡張することと、を更に含み得る。インプラントは、幅を拡張し、全体的なフットプリントサイズを増大させ、それによってインプラントが沈み込む可能性を最小にし得る。インプラントは、原位置で高さ方向に拡張して、前湾を調節し得る。拡張可能な椎間インプラントを椎間板腔に挿入する前に、脊椎の後方面にアクセスして、脊椎関節突起切除術を実行する。片側脊椎関節突起切除術は、椎体間板の視覚化及び除去可能にするために実行され得る。第１組の骨ねじが椎骨の椎弓根に固定され得、第１の脊椎ロッドがそれらの間に接続され、第２組の骨ねじが椎骨の対向する椎弓根に固定され得、第２の脊椎ロッドがそれらの間で接続される。

【0018】

更に別の実施形態によると、キットは、異なるサイズ及び構成の複数のインプラントを含んでもよい。本キットは、挿入装置又はドライバなどの、本明細書に記載されるインプラント及びシステムの設置及び／又は除去に好適な１つ以上の装置と、１つ以上の除去装置と、外科手術に好適であり得るその他のツール及び装置とを更に含んでよい。

【図面の簡単な説明】

【0019】

本実施形態は、詳細な説明及び添付の図面からより完全に理解されるであろう。

【図1A】一実施形態による、それぞれ、収縮位置における、幅が拡張された、幅及び高さが拡張された、拡張可能なインプラントの斜視図を例解する。

【図1B】一実施形態による、それぞれ、収縮位置における、幅が拡張された、幅及び高さが拡張された、拡張可能なインプラントの斜視図を例解する。

【図1C】一実施形態による、それぞれ、収縮位置における、幅が拡張された、幅及び高さが拡張された、拡張可能なインプラントの斜視図を例解する。

【図2】図１Ａ～図１Ｃの拡張可能なインプラントの分解図を示す。

【図3】一実施形態による、前方プレートに挿入可能な中央駆動ねじを含み、保持リングによって保持されるように構成された中央駆動アセンブリの一部分の分解図を示す。

【図4】一実施形態による、中央駆動ナットと、後方プレートと、ねじ付きスリーブと、駆動ナットを後方プレートに固定するための保持スリーブと、を含む、中央駆動アセンブリの別の部分の分解図を示す。

【図5】一実施形態による、駆動スリーブに取り付けられた後方プレートを含み、駆動スリーブが中央アクチュエータに取り付けられ、中央アクチュエータが中央駆動ねじに取り付けられ、中央駆動ねじが前方プレートに取り付けられた、中央駆動アセンブリを示す。

【図6】側部アクチュエータ及び前方ランプ上に組み付けられた上側端板と、組み立て中に側部アクチュエータ及び前方ランプ上に配置されるように構成された下側端板と、を含む、側部アセンブリを示す。

【図7】一実施形態による、側部アクチュエータ及び前方ランプと係合した上側端板及び下側端板のランプの断面図を示す。

【図8】一実施形態による、側部アセンブリの側部アクチュエータを示す。

【図9】一実施形態による側部アセンブリの前方ランプを示す。

【図10A】一実施形態による、それぞれ、収縮位置における、幅が拡張された、後方プレートと摺動可能に係合した側部アクチュエータを例解し、側部アクチュエータと後方プレートとの間の相互作用の拡大図を例解する。

【図10B】一実施形態による、それぞれ、収縮位置における、幅が拡張された、後方プレートと摺動可能に係合した側部アクチュエータを例解し、側部アクチュエータと後方プレートとの間の相互作用の拡大図を例解する。

【図10C】一実施形態による、それぞれ、収縮位置における、幅が拡張された、後方プレートと摺動可能に係合した側部アクチュエータを例解し、側部アクチュエータと後方プレートとの間の相互作用の拡大図を例解する。

【図11A】一実施形態による、それぞれ、収縮位置における、幅が拡張された、前方プレートと摺動可能に係合した前方ランプを例解する。

【図11B】一実施形態による、それぞれ、収縮位置における、幅が拡張された、前方プレートと摺動可能に係合した前方ランプを例解する。

【図12A】一実施形態による、それぞれ、幅が拡張されたインプラントの背面図及び斜視図を示す。

【図12B】一実施形態による、それぞれ、幅が拡張されたインプラントの背面図及び斜視図を示す。

【図13A】一実施形態による、それぞれ、幅が完全に拡張されたインプラント、並びに幅及び高さが完全に拡張されたインプラントを示す（明確にするために、一組の端板、側部アクチュエータ、及び前方ランプを含む１つの側部アセンブリが省略されている）。

【図13B】一実施形態による、それぞれ、幅が完全に拡張されたインプラント、並びに幅及び高さが完全に拡張されたインプラントを示す（明確にするために、一組の端板、側部アクチュエータ、及び前方ランプを含む１つの側部アセンブリが省略されている）。

【図14】一実施形態による、椎弓根ねじと組み合わせた拡張可能なインプラントを含む脊椎構築物、及び取り付けられた後方脊椎を安定させるための脊椎ロッドを例解する。

【発明を実施するための形態】

【0020】

本開示の実施形態は、概して、椎間固定及び脊椎安定化のための装置、システム、及び方法を目的とする。特に、拡張可能なインプラントは、椎間板腔に挿入された後に全体的なフットプリントサイズを増大させる一方で、前弯及び全体的な高さも調節するように構成されている。拡張可能なインプラントは、幅及び高さが拡張するように構成された１つ以上の側部アセンブリを含んでもよい。そうすることで、拡張は、矢状バランス補正及び沈み込み問題に対処する。椎間インプラントは、脊椎を更に安定させるために、例えば椎弓根ねじ及び脊椎ロッドを含む、後方安定化システムと組み合わせられ得る。

【0021】

脊椎固定術は、典型的には、変性した椎間板材料の運動によって生じる疼痛を排除するために使用される。固定が成功すると、固定装置は椎間板腔内に永久的に固定される。拡張可能な固定装置は、収縮位置において、隣接する椎体の間に位置決めされてよい。拡張可能な固定装置は、幅が拡張し、続いて高さが拡張するように構成されている。固定装置は、隣接する椎体の端板に係合し、設置位置において、所望の椎間板腔を維持し、脊椎安定を回復し、それによって椎間固定を容易にする。

【0022】

低侵襲手術（Minimally invasive surgery、ＭＩＳ）は、必要なところでのみ破壊を引き起こすことによって筋肉の解剖学的構造を保存するために使用され得る。ＭＩＳ外科的アプローチの利点は、術後の疼痛を低減し、患者の回復時間を改善することができることである。一実施形態では、拡張可能固定装置は、内視鏡チューブを通じて外科手術標的部位内に配置されるように構成することができる。例として、手術部位は、２つの隣接する椎骨の間に位置する椎間板腔であってもよい。経椎間孔腰椎椎体間固定術（transforaminal lumbar interbody fusion、ＴＬＩＦ）での使用に特に好適であるが、インプラントは、腰椎、頚椎、又は胸椎への前方、後方、側方、前側方、又は後外側アプローチ、並びに骨折などの治療などの任意の非脊椎適用を含むがこれらに限定されない、あらゆる数の好適な整形外科的アプローチ及び手技で使用され得ることが、当業者によって容易に認められるであろう。

【0023】

本明細書に開示される全ての装置の構成要素は、金属（例えば、チタン）、金属合金（例えば、ステンレス鋼、コバルト－クロム、及びチタン合金）、セラミック、プラスチック、プラスチック複合材、又はポリマー材料（例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンスルホン（ＰＰＳＵ）、ポリスルホン（ＰＳＵ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリアセタール、又はそれらの混合物若しくはコポリマー）、及び／又はそれらの組み合わせを含む、あらゆる好適な材料から製造され得る。いくつかの実施形態では、装置は、放射線透過性及び／又は放射線不透過性材料を含んでもよい。構成要素はまた、あらゆる好適な技術（例えば、３Ｄプリンティング）を使用して機械加工及び／又は製造することができる。

【0024】

ここで図面を参照すると、同様の参照番号は同様の要素を指し、図１Ａ～図１Ｃは、一実施形態による拡張可能な固定装置又はインプラント１０を示す。拡張可能な固定装置１０は、幅が拡大して装置１０の全体的なフットプリントを増大させ、かつ高さが拡張して椎間板の高さの回復、前弯、及び／又は矢状バランスを矯正するように構成された左側部分アセンブリ１２及び右側部分アセンブリ１４を含み得る。インプラント１０は、後方アプローチ又はその他の好適な外科手技による経椎間孔腰椎椎体間固定術（ＴＬＩＦ）のために好適であり得る。

【0025】

拡張可能な固定装置１０は、装置１０の前端と後端との間に中心長手方向軸Ａに沿って延びている。図１Ａは、左側部分１２及び右側部分１４が幅及び高さの両方において収縮させられた、完全に収縮させられた構成の拡張可能な固定装置１０を示す。図１Ｂは、左側部分１２及び右側部分１４の幅が拡張された、拡張した構成の拡張可能な固定装置１０を示す。図１Ｃは、左側部分１２及び右側部分１４の幅及び高さが拡張された、完全に拡張させられた構成の拡張可能な固定装置を示す。前端及び後端並びに左側部分１２及び右側部分１４への言及は、拡張可能な固定装置１０の前方が最初に椎間板腔内に配置され、続いて拡張可能な固定装置１０の後方が配置される、椎間板腔内への配置の方向に関して記載されることを理解されたい。これら及びその他の方向を示す用語は、説明のために本明細書で使用される場合があり、装置が使用され得る向きを限定するものではない。

【0026】

図２の分解図に重点を置くと、インプラント１０は、第１の半部又は左側部分１２と、第２の半部又は右側部分１４と、及び中央駆動アセンブリ１６と、を含む。左側部分アセンブリ１２及び右側部分アセンブリ１４は各々、上側端板２０及び下側端板２２と、前方ランプ２４と、側部アクチュエータ２６と、を含み得る。中央駆動アセンブリ１６は、中心長手方向軸Ａに沿って整列された中央駆動ねじ３０と、前方プレート３２と、中央アクチュエータ３４と、後方プレート３６と、中央ねじ付きスリーブ３８と、中央駆動ナット４０と、を含む。左側部分１２及び右側部分１４は、中央駆動ナット４０によって幅が拡張される。上側端板２０及び下側端板２２は、中央駆動ねじ３０によって高さが拡張される。

【0027】

具体的には、左側部分１２及び右側部分１４は、中央ねじ付きスリーブ３８及び中央アクチュエータ３４に取り付けられた中央駆動ナット４０によって制御可能である。駆動ナット４０は、ランプ又はスライダ７０、１０２、１３２、１５４、１５６、１７０を使用することによって、ねじ付きスリーブ３８及び中央アクチュエータ３４を後方プレート３６に向かって引っ張り、左側部分１２及び右側部分１４を外向きに押圧する。左側部分１２及び右側部分１４の幅が完全に拡張されると、前方プレート３２が中央駆動ねじ３０によって制御可能になる。中央駆動ねじ３０は、前方プレート２０を中央アクチュエータ３４に向かって引っ張る一方で、前方ランプ２４も側部アクチュエータ２６に向かって引っ張る。側部アセンブリ１２、１４は各々、上側端板２０及び下側端板２２と、前方ランプ２４と、側部アクチュエータ２６と、を有する。前方ランプ２４は、駆動ねじ３０を回転させている間に作動される。これは、前方ランプ２４を側部アクチュエータ２６に向かって引っ張り、次いで、ランプ１４２、１６０、１６８が前方ランプ２４及び側部アクチュエータ２６に嵌合することによって、上部端板２０及び底部端板２２が上下に拡張する。

【0028】

図３に最もよく見られるように、中央駆動ねじ３０は、近位端４４から遠位端４６まで延びている。遠位端４６は、前方プレート３２を通して画定されたボア６２内で受容されるように構成された拡大ヘッド部分４８をみ得る。拡大ヘッド４８は、中央駆動ねじ３０の遠位端に滑らかな外面を有する幅広の円筒形ヘッドを含み得る。駆動ねじ３０の近位端４４は、駆動ねじ３０を回転又は作動させるために、ドライバなどの器具を受容するように構成された器具凹部５０を画定し得る。器具凹部５０は、駆動ねじ３０にトルクを加えるためにドライバ器具と係合するように構成された三葉形、六角形、星形、又はその他の好適な凹部を含み得る。駆動ねじ３０は、その長さに沿って延びる外側ねじ付き部分５２を有するシャフトを含み得る。外側ねじ山５２は、近位端４４から拡大ヘッド４８の底部付近の位置まで延び得る。駆動ねじ３０は、駆動ねじ３０の拡大ヘッド部分４８が前方プレート３２内で受容可能であるように、前方プレート３２のボア６２を通して受容可能である。回転中に駆動ねじ３０上の摩擦又は抗力を増大させるように、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）リングなどの選択的な摩擦リング５６が、駆動ねじ３０上に、例えば拡大ヘッド４８の下方に、組み付けられ得る。

【0029】

中央駆動ねじ３０は、前方プレート３２に挿入されて、保持リング５８を使用して前方プレート３２内に保持され得る。駆動ねじ３０は、作動されたときに、インプラント１０の高さ拡張を制御する。保持リング５８は、複数の内歯及び／又は外歯６０又は様々なレリーフを有するスプリットリングを含み、これにより、保持リング５８が圧縮されて前方プレート３２のボア６２に進入し、内部溝に係合することができる。保持リング６０は、例えば、保持リング５８の挿入及び除去を補助するために器具と係合される２つのスロットを含み得る。保持リング５８が駆動ねじ３０の周りに、かつ前方プレート３２のボア６２内に位置決めされたときに、歯５８が中央駆動ねじ３０と係合するように構成され、それによってねじ３０をプレート３２内の所定の位置にロックする。

【0030】

前方プレート３２は、駆動ねじ３０を受容するように構成された、そこを通る中央穴６２を画定する。ボア６２の軸は、中心長手方向軸Ａに沿って整列される。前方プレート３２は、側面６８によって接続された、上側面又は上面６４と、反対側の下側面又は底面６６と、を含む。上面６４及び底面６６は、左側部分１２及び右側部分１４の前方ランプ２４上の対応するランプ１７０と適合するように構成された１つ以上のスライダ又はランプ７０を含み得る。スライダ又はランプ７０は、前方ランプ２４の嵌合雄型対応物１７０を受容するように構成された雌型チャネル又は溝を画定する水平ランプを含み得る。しかしながら、雌型／雄型構成は、反転されてもよいか、又は左側部分１２及び乗車部分１４の横方向拡張を提供するためにその他の好適なランプ相互作用、摺動特徴、若しくは嵌合構成要素を含んでもよいことが認められるであろう。

【0031】

一実施形態では、前方プレート３２は、前方プレート３２の上部６４に画定された第１対の水平ランプ７０と、前方プレート３２の底部６６に画定された第２対の水平ランプ７０と、を含み得る。ランプ７０の各々は、別個の水平面に沿って整列させられてもよい。このようにして、各ランプ７０は、雌型水平ランプのうちの一方が他方の雌型水平ランプよりも大きい深さを有するように、その長さに沿って一定の深さを有する。例えば、前方プレート３２の上部６４に沿って画定された第１のランプ７０は、前方プレート３２の上部６４に沿って画定された他方のランプ７０に対してより低い又はより高い１つの所与の水平面に沿って位置決めされ得る。水平ランプ７０は、各ランプ７０の一端が前方プレート３２の側面６８において始まり、ランプ７０が互いに向かって進みながら、中央アクチュエータ３４に向かう方向に中心に延びるように角度付けされ得るか、又は傾斜され得る。水平ランプは、左側アセンブリ１２及び右側アセンブリ１４の水平又は横方向拡張を提供するものとして説明されているが、水平ランプ７０は、異なる軌跡又は拡張タイプを提供するように勾配付けされ得るか、傾斜され得るか、又は別様に軸外に構成され得ることが認められるであろう。

【0032】

図４に最もよく見られるように、駆動ナット４０は、後方プレート３６に挿入され、保持スリーブ７４を使用して保持され得る。駆動ナット４０は、作動されたときに、インプラント１０の幅拡張を制御する。駆動ナット４０は、近位端７６から遠位端７８まで延びる略円筒形の本体を有し得る。近位面７６は、ドライバなどの器具と適合して駆動ナット４０を回転又は作動させるように構成された器具凹部８０を形成するために、１つ以上のくぼみ又はノッチを画定し得る。器具凹部８０は、ドライバ器具と係合して駆動ナット４０にトルクを加えるように構成されたスロット付き、スプライン付き、三葉形、六角形、星形、他の好適な凹部、又はその一部分を画定し得る。駆動ナット４０の器具凹部８０は、駆動ねじ３０の器具凹部５０とは異なるタイプのものであり得るので、ユーザは、どの構成要素を作動させようとしているのかを容易に理解することができる。このようにして、器具凹部８０は、ドライバ器具と係合して、駆動ナット４０にトルクを加え、それによって左側アセンブリ１２及び右側アセンブリ１４の幅拡張を駆動するように構成されている。

【0033】

駆動ナット４０は、別の器具が遠位駆動ねじ３０にアクセスすることができるように、中央貫通ボア８２を画定する。貫通ボア８２の軸は、中心長手方向軸Ａに沿って整列され得る。駆動ナット４０は、駆動ナット４０の本体が後方プレート３６に受容可能であるように、後方プレート３６のボア８８内で受容可能である。回転中に駆動ナット４０上の摩擦又は抗力を増大させるように、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）リングなどの選択的な摩擦リング８４が、駆動ナット４０上に、例えば遠位端７８付近に、組み付けられ得る。保持スリーブ７４は、後方プレート３６内に圧入され、それによって駆動ナット４０を後方プレート３６に固定する。保持スリーブ７４は、駆動ナット４０の周りに、かつ後方プレート３６の突起９６内に嵌合するようなサイズ及び寸法にされたリング又はバンドを含み得る。

【0034】

後方プレート３６は、駆動ナット４０及びねじ付きスリーブ３８を受容するように構成された、そこを通る中央ボア８８を画定する。ボア８８の軸は、中心長手方向軸Ａに沿って整列される。後方プレート３６は、側面９４によって接続された、上側面又は上面９０と、反対側の下側面又は底面９２と、を含む。突起９６は、近位に延びて、例えばインプラント挿入器具と螺合するように構成された、外ねじ付き部分９８を有する実質的に円筒形のリングを画定し得る。後方プレート３６へのねじ接続は、挿入器具への剛性接続を提供する。上面９０及び底面９２は、左側部分１２及び右側部分１４の側部アクチュエータ２６上の対応するランプ１５４と適合するように構成された１つ以上のスライダ又はランプ１０２を含み得る。

【0035】

後方プレート３６は、左側部分１２及び右側部分１４のアクチュエータ２６上の対応するランプ１５４と適合するように構成された１つ以上のスライダ又はランプ１０２を含む。例えば、後方プレート３６の遠位端の近くで、後方プレート３６は、後方プレート３６の上面９０及び底面９２の各々に画定された一対のランプ１０２を含み得る。ランプ７０と同様に、ランプ１０２は、１つ以上の水平面に沿って整列された水平ランプであり得る。例えば、一対のランプ１０２のうちの１つは、１つの所与の水平面下側に沿って、別の所与の水平面に沿った他のランプ１０２に対してより低く又はより高く位置決めされ得る。換言すれば、各ランプ１０２は、一方ランプ１０２が他方のランプ１０２よりも大きい深さを有するように、その長さに沿って一定の深さを有する。水平ランプ１０２は、ランプ１０２の一端が後方プレート３６の側面９４において始まり、ランプ１０２が互いに向かって進みながら、後方プレート３６の中心に向かって延びるように角度付けされ得るか、対角であり得るか、又は傾斜され得る。水平ランプ１０２は、アクチュエータ２６の嵌合雄型対応物１５４を受容するように構成された雌型チャネル又は溝を画定し得る。しかしながら、雌型／雄型構成は、反転され得るか、又は左側部分１２及び右側部分１４の横方向拡張を提供するために、その他の好適なランプ相互作用、摺動特徴、若しくは嵌合構成要素を含み得ることが認められるであろう。

【0036】

後方プレート３６は、挿入器具などの器具によって係合されるように、又はインプラント１０へのアクセスを可能にするように構成された１つ以上の器具凹部又はスロット１０４、１０６を含み得る。例えば、後方プレート３６の側面９４は各々、移植片送達装置を受容するように構成された側面凹部又は器具スロット１０４を含み得る。例えば、後方プレート３６の反対側にある側面９４は、幅及び／又は高さが完全に拡張されると、移植片送達装置がインプラント１０の中心部分に進入することを可能にするように構成された、２つの半反対側にある円形凹部１０４を含み得る。椎体間固定を更に促進及び容易にするために、骨移植片又は同様の骨成長誘導材料を固定装置１０の内部及び／又は周囲に導入することができる。加えて、１つ以上の凹部１０６が後方プレート３６の近位面の周りに位置決めされ得る。これらの円形凹部１０６は、プレート３６の４つの隅部において整列され得る。４つの凹部１０６は、挿入器具などの器具を整列させるのを補助し得る。

【0037】

駆動ナット４０は、ねじ付きスリーブ３８にねじ込まれる。ねじ付きスリーブ３８は、後方プレート３６のボア８８を通して位置決めされ、駆動ナット４０に螺合されている。ねじ付きスリーブ３８は、スリーブ３８の近位端１１０と遠位端１１２との間に中央貫通ボア１１４を画定する円筒状スリーブ又はシャフトスリーブである。中央ボア１１４の軸は、中心長手方向軸Ａと整列する。スリーブ３８の外面は、外側ねじ付きセクション１１６、１１８を含む。第１の近位外側ねじ付きセクション１１６は、駆動ナット４０のボア８２の内側ねじ山と適合するように構成されている。第２の遠位外側ねじ付きセクション１１８は、中央アクチュエータ３４のボア１２４の内側ねじ山と適合するように構成されている。ねじ付きセクション１１６は、任意の好適なリード、ピッチ、巻き方、角度、直径、などを有する螺旋巻きのねじ形態を含み得る。別個のねじ付きセクション１１６、１１８は、同じ又は異なるねじ付きタイプを有し得る。ねじ付きセクション１１６、１１８は、ねじなしの又は滑らかなセクション１２０によって分離され得る。近位ねじ付きセクション１１６は、ねじなしセクション１２０がスリーブ３８の遠位端１１２のより近くに位置付けられるように、遠位ねじ付きセクション１１８よりも長くなり得る。例えば、近位ねじ付きセクション１１６の長さは、遠位ねじ付きセクション１１８の長さの２倍、３倍、４倍、又はそれ以上であり得る。

【0038】

ここで図５を参照すると、完全に組み立てられた中央駆動アセンブリ１６が示されている。ねじ付きスリーブ３８は、中央アクチュエータ３４に取り付けられている。中央アクチュエータ３４は、近位端１２６から遠位端１２８まで延びる内側ボア１２４を有する管状体を含む。中央アクチュエータ３４の内側ボア１２４は、ねじ付きスリーブ３８の遠位ねじ付きセクション１１８及び駆動ねじ３０のねじ付きシャフト５２との螺合を可能にするように、雌ねじ付きである。中央アクチュエータ３４は、管状体の外面から延びる一対の反対側にあるウイング１３０を含む。各ウイング１３０は、遠位自由端で終端し得る。ウイング１３０は、ウイング１３０の遠位自由端が前方プレート３２の方を向くように角度付けされ得る。各ウイング１３０は、側部アクチュエータ２６の対応する表面と嵌合するように構成された１つ以上のスライダ又はランプ１３２を画定し得る。ランプ１３２は、ランプ１３２の一端が中央アクチュエータ３４の本体において始まり、それぞれのウイング１３０の自由端まで延びるように角度付けされ得るか、対角であり得るか、面取りされ得るか、又は傾斜され得る。ランプ１３２は、側部アクチュエータ２６の嵌合雄型対応物１５６を受容するように構成された雌型チャネル又は溝を画定し得る。雌型ランプ１３２は、各ウイング１３０の近位面に沿って開口的に延在し得る。雌型／雄型構成及び位置は、左側部分１２及び右側部分１４の横方向拡張の提供を補助するために、他の好適なランプ相互作用、摺動特徴、若しくは嵌合構成要素を含むように逆にされ得るか、又は変更され得ることが認められるであろう。

【0039】

中央駆動アセンブリ１６が組み立てられるとき、ねじ付きスリーブ３８の近位端１１０は、後方プレート３６のボア８８を通して位置決めされる。駆動ナット４０は、ねじ付きスリーブ３８の近位ねじ付きセクション１１６にねじ込まれる。ねじ付きスリーブ３８の遠位ねじ付きセクション１１８は、中央アクチュエータ３４にねじ込まれる。完全に組み立てられると、駆動ナット４０の作動が、ねじ付きスリーブ３８及び中央アクチュエータ３４を後方プレート３６に対して押し引きして、インプラント１０幅を拡張するように構成される。駆動ねじ３０は、前方プレート３２のボア６２を通して位置決めされる。駆動ねじ３０のねじ付きシャフト５２は、ねじ付きスリーブ３８に取り付けられた中央アクチュエータ３４の遠位端１２８にねじ込まれる。完全に組み立てられると、駆動ねじ３０の作動が、前方プレート３２及び前方ランプ２４を中央アクチュエータ３４及び側部アクチュエータ２６に対して押し引きして、インプラント１０の高さを拡張するように構成される。

【0040】

ここで図６及び図７を参照すると、左側アセンブリ１２及び右側アセンブリ１４は各々、上側端板２０及び下側端板２２を側部アクチュエータ２６及び前方ランプ２４上に配置することによって組み立てられる。左側部分アセンブリ１２及び右側部分アセンブリ１４は各々、互いから離れて拡張して、拡張可能な固定装置１０の垂直高さを増大させるように構成された上側端板２０及び下側端板２２を含み得る。上側端板２０及び下側端板２２は、互いに同じであり得るか、又は鏡像であり得る。アセンブリ１２及び上側端板２０を参照して説明されているが、本明細書の議論は、アセンブリ１４及び下側端板２２にも同様に適用される。上側端板２０は、椎間板腔内に埋め込まれたときに、隣接する椎体の椎骨端板と適合するように構成された上側又は外側対向面１３６を含む。外面１３６は、複数の歯、隆起部、粗面、竜骨、把持若しくは握持突起、又は椎間板腔内に装置１０を保持するように構成された他の摩擦増大要素を含み得る。例えば、端板２０、２２は、骨の成長を促進するために自然な粗面を提供するように積層造形を使用して３Ｄ印刷され得るか、又は粗面を得るために機械加工及びブラストされ得る。

【0041】

上側端板２０は、アクチュエータ２６及び前方ランプ２４上の対応するランプ１６０、１６８とそれぞれ適合するように構成された１つ以上のスライダ又はランプ１４２を画定する、下側又は内側対向面１３８及び１つ以上の側壁１４０を含む。例えば、上側端板２０は、その間に間隙又はチャネル１４４を形成する一対の側壁１４０を画定し得る。チャネル１４４は、概して、Ｕ字形状、Ｊ字形状、Ｃ字形状、又は別の好適な構成であり得る。少なくとも３対のランプ１４２が端板２０のチャネル１４４内に画定され得る。ランプ１４２は、１つ以上の垂直面に沿って整列された垂直ランプであり得る。一実施形態では、３つ全ての垂直ランプ１４２が、同じ平面に沿って整列され得る。垂直ランプ１４２は、垂直に配向されているが、端板２０、２２の垂直高さを増大するように角度付けされ得るか、対角であり得るか、又は傾斜され得る。

【0042】

一実施形態では、側部アクチュエータ２６と適合する二対の垂直ランプ１４２が一方向に角度付けされ得、前方ランプ２４と適合する第３の一対の垂直ランプ１４２が反対方向に角度付けされ得る。例えば、前方ランプ２４の近くの最遠位の垂直ランプ１４２は、側壁１４０に沿って内面１３８から外面１３６に向かって延びるにつれて前方ランプ２４の方を向くように傾斜され得る。同様に、側部アクチュエータ２６の近くの最近位垂直ランプ１４２、及び中央に位置付けられた垂直ランプ１４２は、側壁１４０に沿って内面１３８から外面１３６に向かって延びるにつれて側部アクチュエータ２６の方を向くように傾斜され得る。最近位垂直ランプ１４２及び中央垂直ランプ１４２は、同じ傾斜度で平行に整列され得るか、異なる傾斜度を有し得る。

【0043】

垂直ランプ１４２は、側部アクチュエータ２６及び前方ランプ２４の嵌合雄型対応物１６０、１６８をそれぞれ受容するように構成された雌型チャネル又は溝を画定し得る。雌型／雄型構成は、反転されてもよく、又は左側部分１２及び乗車部分１４の垂直方向拡張を提供するためにその他の好適なランプ相互作用、摺動特徴、若しくは嵌合構成要素を含んでよいことが認められるであろう。垂直ランプは、左側アセンブリ１２及び右側アセンブリ１４の垂直拡張を提供するものとして説明されているが、垂直ランプ１４２は、異なる軌跡又は拡張タイプを提供するように勾配付けされ得るか、傾斜され得るか、又は別様に軸外に構成され得ることが認められるであろう。

【0044】

１つ以上の開口部１４６は、端板２０、２２の本体を通って垂直に延び得る。図１Ａに示されるように、収縮位置では、側部アクチュエータ２６の傾斜部分１６０は、開口部１４６を通して受容され得る。同様に、図１Ｂに示されるように、幅が拡張されると、側部アクチュエータ２６のランプ１６０は、端板２０、２２の開口部１４６を通して受容可能である。図１Ｃに示されるように、垂直拡張位置では、開口部１４６は、開いており、骨移植片又はその他の好適な骨形成材料を受容するために自由であり得る。１つ以上の開口部又はスロット１４８は、端板２０、２２の側壁１４０を通って水平に延び得る。スロット１４８は、最遠位と中央の垂直ランプ１４２の間に、かつ端板２０、２２の内面１３８の近くに提供され得る。図１Ａに示されるように、収縮位置では、上側端板２０及び下側端板２２からのスロット１４８は、中央アクチュエータ３４のウイング１３０が開口部１４８を通して位置決め可能であるように整列し得る。図１Ｂに示されるように、幅が拡張すると、側部アセンブリ１２、１４が外向きに、かつ互いから離れるように拡張し、開口部１４８又はその一部分は空になる。

【0045】

ここで図８を参照すると、左側部分アセンブリ１２及び右側部分アセンブリ１４は、左側部分１２及び右側部分１４の上側端板２０と下側端板２２との間にそれぞれ位置決めされた第１及び第２のアクチュエータ２６を含み得る。アクチュエータ２６は、近位端１５０から遠位端１５２まで中心軸Ａ１に沿って延びる本体を含み得る。中心軸Ａ１は、中心長手方向軸Ａと略平行であり得る。近位端１５０は、後方プレート３６の水平ランプ１０２と係合するように構成された１つ以上の水平スライダ又はランプ１５４を画定し得る。側部アクチュエータ２６は、互いに向かって内向きに向いた一対の上部及び底部水平ランプ１５４を画定し得る。水平ランプ１５４は、後方プレート３６のランプ１０２に対して相補的な様式で角度付けされた、対角の、又は傾斜させた表面を有し得る。具体的には、水平ランプ１５４は、後方プレート３６の雌型対応物１０２に進入するように構成された雄型突起を画定し得る。ランプ１５４は、嵌合スライダ又はランプ１０２、１５４の移動を止めるためのリミッタ１７６を画定し得る。例えば、リミッタ１７６は、ランプ１０２、１５４の間の相対的な移動を低減又は制限するように構成された幅広ランプ面、突起又は突出部、ベベル又はダブテール、などを含み得る。

【0046】

側部アクチュエータ２６の遠位端１５２は、中央アクチュエータ３４のウイング１３０上の対応するランプ１３２と係合するように構成されたランプ１５６を含み得る。側部アクチュエータ２６は、遠位に向いた単一の雄型ランプ１５６を形成するための上側溝及び下側溝１５８を画定し得る。雄型ランプ１５６は、中央アクチュエータ３４のウイング１３０上の雌型ランプ１３２に対して相補的な様式で角度付けされた、対角の、又は傾斜させた表面を有し得る。この摺動可能な境界面１３２、１５６は、第１の側部アセンブリ１２及び第２の側部アセンブリ１４の外向きの幅の拡張を案内するのを補助するように構成され得る。

【0047】

アクチュエータ２６は、端板２０、２２と係合するように構成された複数のランプ１６０を含む。アクチュエータ２６は、端板２０、２２の垂直ランプ１４２と係合するように構成された複数の垂直ランプ１６０を画定し得る。アクチュエータ２６は、近位端１５０に向かって上向きに、又は遠位端１５２に向かって下向きに傾斜した第１組の垂直ランプ１６０と、遠位端１５２に向かって上向きに、又はアクチュエータ２６の近位端１５０に向かって下向きに傾斜した第２組の垂直ランプ１６０と、を画定し得る。各一組のランプ１６０は、端板２０、２２の雌型対応物１４２に進入するように構成された一対の雄型突起を画定し得る。垂直ランプ１６０は、端板２０、２２の対応するランプ１４２に対して相補的な様式で角度付けされた、対角の、又は傾斜させた表面を有し得る。

【0048】

図９に示されるように、左側部分１２及び右側部分１４は各々、上側端板２０及び下側端板２２の遠位端又は前端を拡張するように構成された前方ランプ２４を含み得る。前方ランプ２４は、近位端１６４から遠位端１６６まで延びる本体を含み得る。近位端１６４は、端板２０、２２の垂直ランプ１４２と係合するように構成された１つ以上の垂直ランプ１６８を画定し得る。前方ランプ２４は、近位端１６４に向かって下向きに傾斜させた第１の垂直ランプ１６８と、及び前方ランプ２４の近位端１６４に向かって上向きに傾斜させた第２の垂直ランプ１６８と、を画定し得る。ランプ１６８の各々は、端板２０、２２のチャネル１４４の雌型対応物１４２に進入するように構成された一対の反対側にある雄型突起を画定し得る。垂直雄型ランプ１６８は、端板２０、２２の雌型ランプ１４２に対して相補的な様式で角度付けされた、対角の、又は傾斜させた表面を有し得る。

【0049】

前方ランプ２４の遠位端１６６は、前方プレート３２の水平ランプ７０と係合するように構成された１つ以上の水平ランプ１７０を画定し得る。前方ランプ３２は、間隙によって分離され、かつ互いに向かって内向きに向いている一対の上部及び底部水平ランプ１７０を画定し得る。水平ランプ１７０は、前方プレート３２のランプ７０に相補的な様式で角度付けされた、対角の、又は傾斜した表面を有し得る。具体的には、水平ランプ１７０は、前方プレート３２の雌型対応物７０に進入するように構成された雄型突起を画定し得る。ランプ１５４と同様に、ランプ１７０は、嵌合スライダ又はランプ７０、１７０の移動を止めるためのリミッタ１７６を画定し得る。例えば、リミッタ１７６は、ランプ７０、１７０の間の相対的な移動を低減又は制限するように構成された幅広ランプ面、突起又は突出部、ベベル又はダブテール、などを含み得る。

【0050】

図１０Ａ～図１０Ｃは、それぞれ、収縮位置及び拡張位置において後方プレート３６と摺動可能に係合した側部アクチュエータ２６を示す。側部アクチュエータ２６は、拡張を制御するキーイング特徴を整列させることによって後方プレート３６上に摺動する。図１０Ａでは、アクチュエータ２６は、後方プレート３６と係合し、互いの上に収縮する。他方のアクチュエータ２６を受容するようなサイズ及び寸法にされたアクチュエータ２６の上部の凹面１６２は、アクチュエータ２６を一緒に入れ子にし、それによって挿入のための小さいフットプリントを提供することを可能にする。相補的な嵌合を提供するために、対応する凹面１６２が反対側のアクチュエータ２６の底部に提供され得ることが認められるであろう。図１０Ｃに最もよく見られるように、隣接する側部アクチュエータ２６のこの入れ子状構成を更に容易にするために、一方の水平ランプ１０２は、もう一方の水平ランプ１０２よりも深く位置決めされている。側部アクチュエータ２６の水平雄型ランプ１５４は、後方プレート３６の水平雌型ランプ１０２と摺動可能に適合し、それによって左側アセンブリ１２及び右側アセンブリ１４の横方向又は水平の移動を可能にする。側部アクチュエータ２６は、幅を拡張しながら平行移動の量を制限する、嵌合後方プレート３６と係合するリミッタ１７６などの特徴を有し得る。幅が横方向に拡大されると、側部アクチュエータ２６は、外向きにかつ互いから離れて摺動し、それによってインプラント１０の幅を増大させる。図１０Ｂは、後方プレート３２に対して幅が完全に拡張された側部アクチュエータ２６を示す。

【0051】

前方ランプ２４及び前方プレート３２は、アクチュエータ側部２６及び後方プレート３６と同様の摺動境界面を利用する。図１１Ａ～図１１Ｂは、それぞれ、収縮位置及び拡張位置において前方プレート３２と摺動可能に係合された前方ランプ２４を示す。前方ランプ２４は、拡張を制御するキーイング特徴を整列させることによって前方プレート３２上に摺動する。図１１Ａでは、前方ランプ２４は、前方プレート３２と係合し、互いの上に収縮している。他方の前方ランプ２４を受容するようなサイズ及び寸法にされた１つの前方ランプ２４の上部の凹面１７２は、前方ランプ２４を一緒に入れ子にし、それによって挿入のための小さいフットプリントを提供することを可能にする。相補的な嵌合を提供するために、対応する凹面１７２が反対側の前方ランプ２４の底部に提供され得ることが認められるであろう。後方プレート３６と同様に、前方ランプ２４のこの入れ子状構成を更に容易にするために、一方の水平ランプ７０は、もう一方の水平ランプ７０よりも大きい深さで位置決めされ得る。前方ランプ２４の水平ランプ１７０は、前方プレート３２の水平ランプ７０と摺動可能に適合する。前方ランプ２４はまた、幅を拡張しながら平行移動の量を限定する、嵌合前方プレート３２と係合するリミッタ１７６などの特徴も有し得る。図１１Ｂでは、前方ランプ２４は、幅が完全に拡張している。幅が拡張されると、前方ランプ２４は、外向きにかつ互いから離れて摺動し、それによってインプラント１０の全体的な幅を増大させる。

【0052】

図１２Ａ～図１２Ｂは、それぞれ、幅が完全に拡張されたときの、組み立てられたインプラント１０の背面図及び斜視図を示す。ユーザは、後方プレート３６のボア８８を通して中央駆動アセンブリ１６にアクセスすることができる。具体的には、駆動ナット４０及び駆動ねじ３０は、独立して回して又は回転させてインプラント１０を作動させ得る。駆動ナット４０を作動させると、ねじ付きスリーブ３８が近位に引き込まれて、左側部分１２及び右側部分１４の幅が拡張する。幅が拡張されると、凹部１０４を画定する後方プレート３６が側部アクチュエータ２８上の対応する凹部１７４と整列して、インプラント１０の中央部分へのアクセスを可能にする。このようにして、インプラント１０の内側の中央開放領域に進入して、移植片材料をその中に送達するために、移植片送達装置が使用され得る。駆動ねじ３０を作動させると、左側部分１２及び乗車部分１４の高さが拡張する。

【0053】

図１３Ａ～図１３Ｂは、左側アセンブリ１２（明確にするために、一組の端板２０、２２、側部アクチュエータ２６、及び前方ランプ２４が隠されている）を有するインプラント１０を示す。インプラント１０は、例えば後方アプローチを通して、椎間板腔に挿入されるように、完全に収縮させられ得る。インプラント１０は、例えば、複数構成要素の器具に取り付けられ得る。第１の幅駆動器具は、駆動ナット４０の凹部８０を、互換性のある駆動特徴と係合させるために使用され得る。駆動ナット４０を回転させると、当該駆動ナットがねじ付きスリーブ３８、中央アクチュエータ３４、及び前方プレート３２を近位に引っ張るか、又は平行移動させる。そうすると、駆動ナット４０が、側部アクチュエータ２６及び前方ランプ２４を外向きに平行移動させて、幅を拡張させる。中央アクチュエータ３４及び後方プレート３６が互いに接触すると、駆動ナット４０はそれ以上回転することができない。図１３Ａに示されるように、全幅拡張が達成されている。第２の高さ駆動器具は、駆動ねじ３０の凹部５２を、互換性のある駆動特徴と係合させるために使用され得る。駆動ねじ３０を回転させると、駆動ねじ３０が前方プレート３２及び前方ランプ２４を近位に引っ張るか、又は平行移動させる。そうすると、前方ランプ２４が、側部アクチュエータ２６に向かって近位に平行移動して、端板２０、２２を軸平面から上向き及び下向きに平行移動させる。前方プレート３２及び中央アクチュエータ３４が互いに接触すると、駆動ねじ３０はそれ以上回転することができない。図１３Ｂに示されるように、インプラント１０は、幅及び高さが完全に拡張されている。左側アセンブリ１２及び右側アセンブリ１４の高さ拡張の量は、同じであり得るか、又は異なり得る。このようにして、インプラント１０は、全体的な安定性を補助するためにフットプリントが増大するように幅が拡張され、インプラント１０は、患者に正確に嵌合するように前弯及び高さが調節される。

【0054】

インプラント１０は、両側又は片側の幅拡張を有し得る。一実施形態では、拡張可能な固定装置又はインプラント１０は、一方のアセンブリ１２、１４だけの幅が拡張し、他方は静止状態のままであるように構成され得る。左側部分１２及び右側部分１４はどちらも、高さが拡張し得る。この実施形態では、前方及び後方プレート３２、３６は、それぞれ、単一の側部アクチュエータ２６及び前方ランプ２４と係合するために、上面及び底面の各々に単一の水平ランプだけを含み得る。横方向外向きに拡張しない単一の側部は、前方ランプ特徴を前方遠位プレート３２に組み込み、アクチュエータ特徴を後方近位プレート３６に組み込み得る。

【0055】

インプラント１０は、以下のように組み立てられ得る。２つの前方ランプ２４を、スライダ又はランプ７０、１７０を整列させることによって、前方プレート３２上に配置する。一方の側部アクチュエータ２６を、スライダ又はランプ１０２、１５４を整列させることによって、後方プレート３６上に配置する。中央アクチュエータ３４を、側部アクチュエータ２６上に配置する。他方の側部アクチュエータ２６を、スライダ又はランプ１３２、１５６を整列させることによって、後方プレート３６及び中央アクチュエータ３４上に配置する。左側１２及び右側１４は各々、下側端板２２を側部アクチュエータ２６上に配置して、上側端板２０を側部アクチュエータ２６上に配置することによって組み立てられ得る。前方ランプ２４を、下側端板２０及び上側端板２２の両方の中に配置する。ねじ付きスリーブ３８を、後方プレート３６に通し、中央アクチュエータ３４に挿入して、固定する。摩擦リング８４は、駆動ナット４０上に配置され得る。次いで、駆動ナット４０を、ねじ付きスリーブ３８にねじ込み、着底させる。保持スリーブ７４を、後方プレート３６内に圧入し、それによって駆動ナット４０を固定する。摩擦リング５６は、駆動ねじ３０上に配置され得る。駆動ねじ３０を、前方プレート３２を通して挿入し、中央アクチュエータ３４にねじ込む。保持リング５８は、前方プレート３２に配置され、それによって駆動ねじ３０を固定し得る。

【0056】

ここで図１４を参照すると、一実施形態による椎間固定用のシステム２１０が示されている。システム２１０は、拡張可能なインプラント１０と、複数の骨締結具２１２と、骨締結具２１２を接続する脊椎ロッド２１４と、を含み得る。拡張可能な固定装置１０は、上側椎骨２０４と下側椎骨２０６との間にある椎間板腔２０２に外科的に埋め込まれ得る。脊椎の後方面は、例えば、最小侵襲外科手技を通してアクセスされ得る。一実施形態では、インプラント１０は、椎間板腔２０２にアクセスするために椎間関節が除去され得る経椎間孔腰椎椎体間固定術（ＴＬＩＦ）手技を使用して埋め込まれ得る。椎間板又はその一部分が除去され得る。ＴＬＩＦ手技は、椎間板の視覚化及び除去を可能にするために、片側脊椎関節突起切除を含み得る。インプラント１０は、脊椎セグメントを固定するように、椎骨２０４、２０６の間に位置決めされ得る。

【0057】

椎間板の１つ又は複数のレベルは、椎弓根ねじなどの骨締結具２１２をインプラント１０の上及び下の椎骨２０４、２０６に挿入して、脊椎ロッド２１４を締結具２１２に接続することによって、更に安定され得る。骨締結具２１２は、骨に係合するように構成された骨ねじ、アンカ、クランプ、などを含み得る。示される実施形態では、骨締結具２１２は、近位端から遠位先端２１６まで延びる骨ねじである。近位端は、モジュール式チューリップ要素２１８内で受容可能な多軸骨ねじなどの拡大ヘッドを含み得る。チューリップヘッド２１８は、脊椎ロッド２１４を固定するように構成されている。骨締結具並びに他のインプラント及びロッド構築物の例は、例えば、全ての目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第１０，３６８，９１７号により詳細に記載されている。椎弓根ねじ２１２は、脊椎固定術とともに使用して、回復させながら更なる支持及び強度を固定術に加え得る。椎弓根ねじ２１２は、固定させる椎骨２０４、２０６の上及び下に配置され得る。単一のロッド２１４だけが示されているが、両側性の構築物が、脊椎の各側に沿って横方向に固定された一対のロッド２１４とともに使用され得る。

【0058】

本発明は、詳細に、かつ特定の実施形態を参照して記載されているが、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、様々な変更及び修正を行うことができることは、当業者には明らかであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲及びそれらの等価物の範囲内にある提供される本発明の修正及び変形を網羅することが意図されている。例えば、上で開示される様々な装置の全ての構成要素が、任意の好適な構成で組み合わされ得るか、又は修正され得ることが明確に意図されている。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図11A】

【図11B】

【図12A】

【図12B】

【図13A】

【図13B】

【図14】