特開 2024-139234 光照射医療装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024139234

(43)【公開日】2024-10-09

(54)【発明の名称】光照射医療装置

(51)【国際特許分類】

   A61N 5/067 20060101AFI20241002BHJP

   A61B 18/22 20060101ALI20241002BHJP

【ＦＩ】

A61N5/067

A61B18/22

【審査請求】未請求

【請求項の数】12

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023050085

(22)【出願日】2023-03-27

(71)【出願人】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(74)【代理人】

【識別番号】110002837

【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】▲高▼田 弘規

(72)【発明者】

【氏名】清水 一朗

【テーマコード（参考）】

4C026

4C082

【Ｆターム（参考）】

4C026AA04

4C026FF17

4C026FF34

4C026FF37

4C026FF46

4C082RA02

4C082RE17

4C082RE35

4C082RE38

(57)【要約】

【課題】光を反射させるための反射材が破損しにくい光照射医療装置を提供する。
【解決手段】長手軸方向ｘに遠位端と近位端を有し、かつ長手軸方向ｘに延在している内腔１１を有するシャフト１０と、シャフト１０の内腔１１に配置されており、遠位部の所定区間において長手軸方向ｘに延在しておりシャフト１０の径方向の外方に向かって光を射出する光拡散部２１を有する光ファイバー２０と、シャフト１０の内腔１１において、光ファイバー２０の外側かつ所定区間に配置されており、光拡散部２１からの光を反射する湾曲した板状の反射材５０と、を有し、反射材５０は、シャフト１０の周方向ｐに延びている溝５３を有している光照射医療装置１。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

長手軸方向に遠位端と近位端を有し、かつ前記長手軸方向に延在している内腔を有するシャフトと、
前記シャフトの前記内腔に配置されており、遠位部の所定区間において前記長手軸方向に延在しており前記シャフトの径方向の外方に向かって光を射出する光拡散部を有する光ファイバーと、
前記シャフトの前記内腔において、前記光ファイバーの外側かつ前記所定区間に配置されており、前記光拡散部からの光を反射する湾曲した板状の反射材と、を有し、
前記反射材は、前記シャフトの周方向に延びている溝を有している光照射医療装置。

【請求項2】

前記溝は貫通溝または有底溝である請求項１に記載の光照射医療装置。

【請求項3】

前記有底溝は、前記シャフトの内周面と向かい合う面に配されている請求項２に記載の光照射医療装置。

【請求項4】

前記有底溝は、前記光拡散部と向かい合う面に配されている請求項２に記載の光照射医療装置。

【請求項5】

前記貫通溝は、前記反射材の外縁よりも内側に配されている請求項２に記載の光照射医療装置。

【請求項6】

前記貫通溝は、前記反射材の外縁から内側に向かって延在している請求項２に記載の光照射医療装置。

【請求項7】

前記反射材は、前記シャフトの周方向の一部のみに配されている請求項１または２に記載の光照射医療装置。

【請求項8】

前記反射材は、弧状に湾曲している請求項１または２に記載の光照射医療装置。

【請求項9】

前記反射材は、前記光拡散部の外表面の形状に沿って湾曲している請求項１または２に記載の光照射医療装置。

【請求項10】

さらに、前記シャフトの前記内腔に配置されており、前記長手軸方向に伸縮可能な第１伸縮部材を有し、
前記反射材は前記第１伸縮部材と固定されており、前記反射材は前記シャフト及び前記光拡散部と固定されていない請求項１または２に記載の光照射医療装置。

【請求項11】

前記シャフトの長手軸方向において、前記反射材は前記第１伸縮部材よりも短い請求項１０に記載の光照射医療装置。

【請求項12】

前記第１伸縮部材の遠位部と前記反射材の近位部とが固定されている請求項１０に記載の光照射医療装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血管や消化管等の体内管腔において、がん細胞等の組織に光を照射するため
の光照射医療装置に関するものである。

【背景技術】

【0002】

光線力学的療法（Photodynamic Therapy：ＰＤＴ）では、光増感剤を静脈注射や腹腔内投与で体内に投与し、がん細胞等の対象組織に光増感剤を集積させ、特定の波長の光を照射することにより光増感剤を励起させる。励起された光増感剤が基底状態に戻るときにエネルギー転換が生じ、活性酸素種を発生させる。活性酸素種が対象組織を攻撃することにより、対象組織を除去することができる。レーザー光を用いたアブレーションでは、対象組織にレーザー光を照射し、焼灼することが行われる。このような光照射を行うための装置が提案されている。

【0003】

特許文献１には、光ファイバと、光ファイバの出射端側に取り付けられており光ファイバの長手方向に延在する光照射部と、を備える光照射ファイバが開示されている。また、光照射部は、長手方向に延在しており出射端から出射された光を散乱させる散乱体を有する光散乱部を有し、光散乱部に接するチューブに光を反射させるための金属箔が配置されている態様が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２００８－２１６９１８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかし、特許文献１に記載されている光照射ファイバにおいては、チューブとチューブの間に金属箔を配置するものであるため、使用者が力を加えた際に起こるチューブの屈曲等に金属箔が耐えられずに破損するという問題があった。そこで、光を反射させるための反射材が破損しにくい光照射医療装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記課題を解決できた本発明の光照射医療装置の一実施態様は、下記の通りである。
［１］ 長手軸方向に遠位端と近位端を有し、かつ前記長手軸方向に延在している内腔を有するシャフトと、
前記シャフトの前記内腔に配置されており、遠位部の所定区間において前記長手軸方向に延在しており前記シャフトの径方向の外方に向かって光を射出する光拡散部を有する光ファイバーと、
前記シャフトの前記内腔において、前記光ファイバーの外側かつ前記所定区間に配置されており、前記光拡散部からの光を反射する湾曲した板状の反射材と、を有し、
前記反射材は、前記シャフトの周方向に延びている溝を有している光照射医療装置。

【0007】

上記光照射医療装置によれば、手技により光照射医療装置の遠位部を湾曲させても、反射材が設けられている部分での柔軟性を確保することができるため、反射材の破損を防ぐことができる。

【0008】

本発明の光照射医療装置は、以下の［２］～［１２］であることが好ましい。
［２］ 前記溝は貫通溝または有底溝である［１］に記載の光照射医療装置。
［３］ 前記有底溝は、前記シャフトの内周面と向かい合う面に配されている［２］に記載の光照射医療装置。
［４］ 前記有底溝は、前記光拡散部と向かい合う面に配されている［２］に記載の光照射医療装置。
［５］ 前記貫通溝は、前記反射材の外縁よりも内側に配されている［２］に記載の光照射医療装置。
［６］ 前記貫通溝は、前記反射材の外縁から内側に向かって延在している［２］に記載の光照射医療装置。
［７］ 前記反射材は、前記シャフトの周方向の一部のみに配されている［１］～［６］のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
［８］ 前記反射材は、弧状に湾曲している［１］～［７］のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
［９］ 前記反射材は、前記光拡散部の外表面の形状に沿って湾曲している［１］～［８］のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
［１０］ さらに、前記シャフトの前記内腔に配置されており、前記長手軸方向に伸縮可能な第１伸縮部材を有し、前記反射材は前記第１伸縮部材と固定されており、前記反射材は前記シャフト及び前記光拡散部と固定されていない［１］～［９］のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
［１１］ 前記シャフトの長手軸方向において、前記反射材は前記第１伸縮部材よりも短い［１０］に記載の光照射医療装置。
［１２］ 前記第１伸縮部材の遠位部と前記反射材の近位部とが固定されている［１０］または［１１］に記載の光照射医療装置。

【発明の効果】

【0009】

上記光照射医療装置によれば、手技により光照射医療装置の遠位部を湾曲させても、反射材が設けられている部分での柔軟性を確保することができるため、反射材の破損を防ぐことができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】本発明の一実施形態に係る光照射医療装置の断面図（一部側面図）である。

【図2】図１に示した光照射医療装置のＩＩ－ＩＩ線における切断部端面図である。

【図3】図１に示した光照射医療装置のＩＩＩ－ＩＩＩ線における切断部端面図である。

【図4】図１に示した光照射医療装置のＩＶ－ＩＶ線における切断部端面図である。

【図5】図１に示した反射材を遠位側から見た正面図である。

【図6】図１に示した反射材の平面図である。

【図7】図１に示した反射材の右側面図である。

【図8】図１に示した反射材の底面図である。

【図9】図８に示した反射材の溝の幅方向における拡大断面図である。

【図10】本発明の他の実施形態に係る反射材の断面図である。

【図11】図１０に示した反射材の平面図である。

【図12】図１０に示した反射材の右側面図である。

【図13】図１０に示した反射材の底面図である。

【図14】図１０に示した反射材の溝の幅方向における拡大断面図である。

【図15】図１４に示した反射材の変形例を示す断面図である。

【図16】図１４に示した反射材の他の変形例を示す断面図である。

【図17】本発明のさらに他の実施形態に係る反射材の断面図である。

【図18】図１７に示した反射材の溝の幅方向における拡大断面図である。

【図19】図１８に示した反射材の変形例を示す断面図である。

【図20】図１８に示した反射材の他の変形例を示す断面図である。

【図21】本発明のさらに他の実施形態に係る反射材の断面図である。

【図22】図２１に示した反射材の平面図である。

【図23】図２１に示した反射材の右側面図である。

【図24】図２１に示した反射材の底面図である。

【図25】図２１に示した反射材の溝の幅方向における拡大断面図である。

【図26】図１に示した光照射医療装置の変形例を示す断面図（一部側面図）である。

【図27】図１に示した光照射医療装置の変形例を示す断面図（一部側面図）である。

【図28】図１に示した光照射医療装置の変形例を示す断面図（一部側面図）である。

【図29】図１に示した光照射医療装置の変形例を示す断面図（一部側面図）である。

【図30】図１に示した光照射医療装置の変形例を示す断面図（一部側面図）である。

【図31】図１に示した光ファイバーの遠位側を拡大した断面図である。

【図32】図１に示した光ファイバーの変形例を示す断面図である。

【図33】図１に示した光ファイバーの他の変形例を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、本発明に関して、図面を参照しつつ具体的に説明するが、本発明はもとより図示例に限定されることはなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。各図において、便宜上、ハッチングや符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図を参照するものとする。また、図面における種々部品の寸法は、本発明の特徴を理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

【0012】

本発明の光照射医療装置の一実施態様は、長手軸方向に遠位端と近位端を有し、かつ長手軸方向に延在している内腔を有するシャフトと、シャフトの内腔に配置されており、遠位部の所定区間において長手軸方向に延在しておりシャフトの径方向の外方に向かって光を射出する光拡散部を有する光ファイバーと、シャフトの内腔において、光ファイバーの外側かつ所定区間に配置されており、光拡散部からの光を反射する湾曲した板状の反射材と、を有し、反射材は、シャフトの周方向に延びている溝を有している点に要旨を有する。上記光照射医療装置によれば、手技により光照射医療装置の遠位部を湾曲させても、反射材が設けられている部分での柔軟性を確保することができるため、反射材の破損を防ぐことができる。

【0013】

光照射医療装置は、ＰＤＴや光アブレーションにおいて血管や消化管等の体内管腔で、がん細胞等の対象組織である処置部に対して特定の波長の光を照射するために用いられる。光照射医療装置は、単独で処置部まで送達されるものであってもよく、送達用のカテーテルや内視鏡と共に用いられてもよい。内視鏡を用いた治療では、内視鏡の鉗子チャンネルを通じて光照射医療装置が体内に配置され、処置部まで送達される。

【0014】

図１～図３３を参照しながら、光照射医療装置の基本構成について説明する。図１は本発明の一実施形態に係る光照射医療装置の断面図（一部側面図）である。図２、図３、図４はそれぞれ図１に示した光照射医療装置のＩＩ－ＩＩ線、ＩＩＩ－ＩＩＩ線、ＩＶ－ＩＶ線における切断部端面図である。図５は図１に示した反射材を遠位側から見た正面図である。図６、図７、図８、図９はそれぞれ図１に示した反射材の平面図、右側面図、底面図、反射材の溝の幅方向における拡大断面図である。図１０は本発明の他の実施形態に係る反射材の断面図である。図１１、図１２、図１３、図１４はそれぞれ図１０に示した反射材の平面図、右側面図、底面図、反射材の溝の幅方向における拡大断面図である。図１５、図１６は図１４に示した反射材の変形例を示す断面図である。図１７は本発明のさらに他の実施形態に係る反射材の断面図である。図１８は図１７に示した反射材の溝の幅方向における拡大断面図である。図１９、図２０は図１８に示した反射材の他の変形例を示す断面図である。図２１は本発明のさらに他の実施形態に係る反射材の断面図である。図２２、図２３、図２４、図２５はそれぞれ図２１に示した反射材の平面図、右側面図、底面図、反射材の溝の幅方向における拡大断面図である。図２６～図３０は図１に示した光照射医療装置の変形例を示す断面図（一部側面図）である。図３１は図１に示した光ファイバーの遠位側を拡大した断面図である。図３２、図３３は図１に示した光ファイバーの変形例を示す断面図である。図１～図３３に示す光照射医療装置１は、シャフト１０と光ファイバー２０と反射材５０を有している。以下では光照射医療装置を単に装置と称することがある。

【0015】

本明細書において、装置１の遠位側とは、シャフト１０の長手軸方向ｘの遠位端側であって処置対象側を指す。装置１の近位側とは、シャフト１０の長手軸方向ｘの近位端側であって使用者の手元側を指す。各部材をシャフト１０の長手軸方向ｘにおいて二等分割したときの近位側を近位部、遠位側を遠位部と称することがある。装置１の径方向において、内方はシャフト１０の長手軸方向ｘに延びる中心軸ｃに向かう方向を指し、外方は内方とは反対の放射方向を指す。

【0016】

上記装置１は、シャフト１０を備える。シャフト１０は長手軸方向ｘに遠位端と近位端を有し、かつ長手軸方向ｘに延在している内腔１１を有する。シャフト１０は、内腔１１を１つのみ有していてもよく、複数有していてもよい。シャフト１０はその内腔１１に光ファイバー２０を配置するために筒形状を有している。シャフト１０は、内腔１１を１つのみ有する筒形状を有していることが好ましい。シャフト１０は体内に挿入されるため、好ましくは可撓性を有している。シャフト１０は内周面１２と外周面１３を有している。

【0017】

シャフト１０の長手軸方向ｘに対する垂直断面において、シャフト１０の内腔１１の形状や、シャフト１０の外縁の形状は特に限定されず、円形、楕円形、長円形、多角形、不定形等が挙げられる。内腔１１の形状や外縁の形状が円形以外の場合、上記に説明したシャフト１０の内腔１１の直径とシャフト１０の外径は、円相当径を意味する。すなわちシャフト１０の内腔１１の周長またはシャフト１０の外縁の周長と同じ長さの円周の円の直径を意味する。なお、シャフト１０の内腔１１の形状とシャフト１０の外縁の形状は、円形または楕円形であることが好ましく、楕円形の場合は、短径／長径の比が０．８０以上であることが好ましく、０．９０以上がより好ましく、０．９５以上がさらに好ましい。

【0018】

シャフト１０は、一または複数の線材を所定のパターンで配置することで形成された中空体；上記中空体の内側表面または外側表面の少なくともいずれか一方に樹脂をコーティングしたもの；樹脂チューブ；またはこれらを組み合わせたもの、例えばこれらを長手軸方向に接続したものが挙げられる。線材が所定のパターンで配置された中空体としては、線材が単に交差される、または編み込まれることによって網目構造を有する筒状体や、線材が巻回されたコイルが示される。線材は、一または複数の単線であってもよく、一または複数の撚線であってもよい。樹脂チューブは、例えば押出成形によって製造することができる。シャフト１０が樹脂チューブである場合、シャフト１０は単層または複数層から構成することができる。シャフト１０は長手軸方向ｘまたは周方向ｐの一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。

【0019】

シャフト１０は、例えば、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂や、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属から構成することができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。シャフト１０のうち少なくとも後述する光拡散部２１と重なる部分は、光透過性を有する樹脂から構成されていることが好ましい。シャフト１０のうち少なくとも光拡散部２１と重なる部分は、透明樹脂から構成されていてもよい。

【0020】

図１に示すようにシャフト１０の遠位端には先端チップ１５が取り付けられていてもよい。シャフト１０の遠位端部による生体組織の損傷を回避することができる。先端チップ１５の形状としては、例えば円柱形状、長円柱形状、半球形状、長円球形状、角錐台形状、円錐台形状、長円錐台形状、角丸錐台形状、またはこれらの組み合わせを挙げることができる。

【0021】

図１では、シャフト１０の近位部にハンドル７０が接続されている。術者がハンドル７０を把持することで、装置１の操作が行いやすくなる。ハンドル７０は、例えば長手軸方向ｘに延在している。ハンドル７０は、一または複数の部材から構成することができる。図１では、ハンドル７０は長手軸方向ｘに延在している中空部７１を有している。ハンドル７０は例えば筒形状を有していてもよい。図１ではハンドル７０の中空部７１にシャフト１０と光ファイバー２０が挿通されている。

【0022】

ハンドル７０の構成材料は特に限定されないが、例えばポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）等のポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル樹脂、ポリカーボネート樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリウレタン樹脂等の合成樹脂を用いることができる。

【0023】

上記装置１は、シャフト１０の内腔１１に配置されており、遠位部の所定区間において長手軸方向ｘに延在しておりシャフト１０の径方向の外方に向かって光を射出する光拡散部２１を有する光ファイバー２０を有する。光ファイバー２０は、対象組織まで光信号を送信する伝送路である。図１に示すように光ファイバー２０は、シャフト１０の内腔１１に配置されている。図１では光ファイバー２０の近位端部はハンドル７０から近位側に向かって延出している。光ファイバー２０の近位端部は半導体レーザー等の光源に接続される。

【0024】

光拡散部２１は径方向の外方に向かって発光することができる発光エリアとして機能する。光拡散部２１は、シャフト１０の長手軸方向ｘおよび周方向ｐに延在するように配されている。光拡散部２１は外周面２３を有している。光拡散部２１の外周面２３はシャフト１０の内周面１２側に面している。

【0025】

上記装置１は、シャフト１０の内腔１１において、光ファイバー２０の外側かつ所定区間に配置されており、光拡散部２１からの光を反射する湾曲した板状の反射材５０を有している。反射材５０とは、反射面が光拡散部２１を向くように配された部材であり、例えばミラーである。反射材５０によって光を反射することができるため、反射光が様々な方向に拡散されやすくなる。図１～図２に示すように、反射材５０はシャフト１０の周方向ｐに延びている溝５３を有している。反射材５０にこのような溝５３が設けられていることで、手技により装置１の遠位部を湾曲させても、反射材５０が設けられている部分での柔軟性を確保することができるため、反射材５０の破損を防ぐことができる。反射材５０の具体的な構成については後述する。

【0026】

内視鏡を通じて、装置１を体腔内の対象組織がある位置まで挿入する。このとき、対象組織がシャフト１０の外周面１３よりも径方向の外方に位置するように配される。光拡散部２１から直接または反射材５０で反射することで射出された光がシャフト１０のうち少なくとも光拡散部２１と重なる部分を透過することで、装置１の周りにある対象組織に光が到達する。

【0027】

上述のように、光拡散部２１からは、少なくともシャフト１０の径方向の外方に向かって光が射出されることが好ましく、光拡散部２１からは、シャフト１０の周方向ｐの全体に亘ってシャフト１０の径方向の外方に向かって光が射出されることが好ましい。光拡散部２１からは、さらにシャフト１０の遠位方向、すなわち前方に向かって光が射出されてもよい。

【0028】

図１～図２に示すように反射材５０は光拡散部２１の一部を覆っていることが好ましい。本明細書では、反射材５０を装置１から取り外して光ファイバー２０を露出させたときに少なくとも径方向の外方に光が射出される部分を光拡散部２１と称する。反射材５０が光拡散部２１の一部を覆っている状態では、光拡散部２１の遠位端と近位端の少なくともいずれかが反射材５０に隠れて視認できないことがあり、光拡散部２１の遠位端と近位端の位置を把握することが困難な場合がある。このため、光拡散部２１の遠位端と近位端の位置の特定は、反射材５０を装置から取り外して光ファイバーを露出させた状態で行うものとする。

【0029】

光拡散部２１は、光ファイバー２０とは別個の拡散部材（例えば拡散板やプリズム）ではなく、光ファイバー２０の一部を構成する部分である。光ファイバー２０はコアとクラッドを有している。クラッドはコアの外周に配されて、コアの径方向の外方の一部を覆っている。光拡散部２１は（ｉ）コアのみ配されている態様、（ｉｉ）コアおよびクラッドが配されている態様、または（ｉｉｉ）一部がコアのみが配されており、他部がコアおよびクラッドが配されている態様のいずれかから構成されていることが好ましい。クラッドの径方向の外方には保護用の被覆材が配されていてもよいが、光拡散部２１ではコアおよびクラッド以外の部材は配されていないことが好ましい。

【0030】

コアおよびクラッドを構成する材料は特に限定されず、プラスチック、石英ガラス、フッ化物ガラス等のガラスを用いることができる。

【0031】

シャフト１０のうち少なくとも光拡散部２１と重なる部分では、シャフト１０を構成する樹脂に酸化チタン、硫酸バリウム、炭酸カルシウム等の無機系粒子、架橋アクリル系粒子、架橋スチレン系粒子等の有機系粒子の光拡散性の材料を添加することができる。光拡散部２１から射出される光がシャフト１０によって一層拡散されやすくなる。

【0032】

光拡散部２１は、光ファイバー２０の最も遠位側に配されていることが好ましい。これにより光拡散部２１の形成が行いやすくなり、光ファイバー２０の遠位端部での柔軟性も高めることができる。

【0033】

長手軸方向ｘにおいて光拡散部２１の長さは光ファイバー２０の全長の５０分の１以上、４５分の１以上、３０分の１以上の長さに設定されてもよい。このような長さに設定することで一度の照射で対象組織全体を照射しやすくなる。また、長手軸方向ｘにおいて光拡散部２１の長さは光ファイバー２０の全長の２０分の１以下、２５分の１以下、３０分の１以下の長さに設定されてもよい。このような長さに設定することで対象外の組織への照射を防ぐことができる。

【0034】

光拡散部２１は、シャフト１０の周方向ｐの一部のみに配されていてもよいが、図２に示すように、光拡散部２１は、シャフト１０の周方向ｐの全体に配されていることが好ましい。周方向ｐの広範囲を一度に照射することができるため、手技の効率化が図られる。

【0035】

以下では図１～図３、図５～図２５を用いて反射材５０の具体的な構成について説明する。図１～図３、図５～図９、図２６～図３０には反射材５０の第１の実施形態の一例を示し、図１０～図１６には反射材５０の第２の実施形態の一例を示し、図１７～図２０には反射材５０の第３の実施形態の一例を示し、図２１～図２５には反射材５０の第４の実施形態の一例を示した。

【0036】

反射材５０の全体形状は湾曲した板状であり、例えば長方形の平板が湾曲しているような形状である。反射材５０は、シャフト１０の内周面１２と向かい合う第１主面５１と、光拡散部２１と向かい合い且つ第１主面５１と反対側にある第２主面５２とを有していることが好ましい。第２主面５２が光拡散部２１からの光を反射する反射面として機能する。第１主面５１から第２主面５２に向かう方向が厚さ方向であり、厚さ方向における反射材５０の長さは、シャフト１０の長手軸方向ｘ及びシャフト１０の径方向における反射材５０の長さに比べて短いことが好ましい。図１～図３、図５～図２５では、反射材５０は円筒を長手軸方向に沿って二等分割するように切断された形状をしている。

【0037】

長手軸方向ｘにおいて、反射材５０は光拡散部２１の一部のみに配されていてもよいが、光拡散部２１の全体に配されていることが好ましい。これにより、反射面を広く確保しやすくなり、光拡散部２１から射出された光を装置１の周りにある対象組織へ到達させやすくなる。

【0038】

図２～図３に示すように反射材５０はシャフト１０の周方向ｐの一部のみに配されていることが好ましい。これにより、光拡散部２１から直接または反射材５０で反射することで間接的に射出された光がシャフト１０の周方向ｐのうち反射材５０が存在していない部分を通過することで、装置１の周りにある対象組織に光を到達させることができる。反射材５０はシャフト１０の周方向ｐの全体には配されないことが好ましい。

【0039】

図２～図３に示すように反射材５０は弧状に湾曲していることが好ましい。これにより、光拡散部２１から直接または反射材５０で反射することで間接的に射出された光が、反射材５０が存在していない部分を通過することで、装置１の周りにある対象組織に光を到達させることができる。図２～図３に示すように、反射材５０は長手軸方向ｘに垂直な断面において断面Ｃ字形状を有していてもよい。

【0040】

図２～図３に示すように反射材５０は、光拡散部２１の外表面の形状に沿って湾曲していることが好ましい。反射材５０によって光拡散部２１から射出された光を反射させやすくなる。

【0041】

装置１は一または複数の反射材５０を有していてもよい。装置１が複数の反射材５０を有している場合、複数の反射材５０は長手軸方向ｘに並んで配されていることが好ましい。

【0042】

反射材５０の反射面である第２主面５２には反射材料を含むコート剤が塗布されていてもよく、蒸着、スパッタリング、電気メッキ、化学メッキ等の方法で反射材料が付着していてもよい。また、反射面には金属薄膜が設けられていてもよい。反射材料としては、例えば、アルミニウム、金、銀、銅、スズ、二酸化チタン、五酸化タンタル、酸化アルミニウム、二酸化ケイ素、フッ化マグネシウムまたはこれらの組み合わせが挙げられる。

【0043】

反射材５０は、上述した反射材料から構成される板、例えばアルミニウム板、銅板であってもよい。また、反射材５０は、湾曲した板状の反射材本体と、反射材本体の上に配されている反射層とを有していてもよい。反射材本体は、例えば、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂や、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属から構成することができる。反射層は上述した反射材料から構成されていることが好ましい。

【0044】

反射材５０はシャフト１０の周方向ｐに延びている溝５３を有している。溝５３はシャフト１０の周方向ｐに沿う延在方向と、反射材５０の厚さ方向に沿う深さ方向と、延在方向及び深さ方向に直交する幅方向とを好ましく有する。溝５３の幅方向はシャフト１０の長手軸方向ｘに沿っている。溝５３は全体として細長い形状を有していることが好ましい。シャフト１０の周方向ｐにおける溝５３の長さは溝５３の深さ及び幅よりも長いことが好ましい。

【0045】

反射材５０は一または複数の溝５３を有している。複数の溝５３は、周方向ｐに並んでいてもよく、長手軸方向ｘに並んでいてもよい。長手軸方向ｘに並んでいる溝５３の数は溝５３の幅に応じて設定されればよく、例えば、２つ以上であってもよく、３つ以上であってもよく、４つ以上であってもよい。一方、長手軸方向ｘに並んでいる溝５３の数の上限は、３０個以下が好ましく、２５個以下がより好ましく、２０個以下がさらに好ましい。

【0046】

反射材５０の屈曲の等方性を確保することが容易な点から、長手軸方向ｘにおいて反射材５０を四等分割したときに分割された各領域にそれぞれ少なくとも１つずつ溝５３が配されていることが好ましい。また、複数の溝５３は長手軸方向ｘに等間隔に並んでいることが好ましい。

【0047】

反射材５０の周方向において、溝５３は反射材５０の第１主面５１の長さを二等分割する位置と重なるように配されていてもよく、反射材５０の第１主面５１の長さを二等分割する位置と重ならないように配されていてもよい。

【0048】

図７～図８、図１０～図１１、図１７に示すように反射材５０の周方向において溝５３は反射材５０の外縁よりも内側に配されていてもよい。図２１～図２４に示すように反射材５０の周方向において溝５３は反射材５０の外縁から内側に向かって延在していてもよい。図示していないが溝５３は反射材５０の幅方向の全体にわたって配されていてもよい。

【0049】

溝５３は図１７～図２５に示すように貫通溝５３２であってもよいし、図２、図９～図１０、図１４～図１６に示すように有底溝５３１であってもよい。貫通溝５３２は、反射材５０の厚さ方向に貫通している溝５３である。有底溝５３１は凹形状を有する溝５３である。反射材５０は溝５３が設けられない部分では平坦状に形成されていることが好まし。溝５３が有底溝５３１の場合、反射材５０は有底溝５３１が設けられた部分で、平坦状の溝５３が設けられない部分より凹んで形成されていることが好ましい。

【0050】

有底溝５３１の延在方向に対して垂直な方向に沿って反射材５０を切断したときの溝５３の断面形状、すなわち有底溝５３１の幅方向に沿った断面形状は、特に限定されない。図１４には、断面形状が矩形の一辺が切断された形状である有底溝５３１の形成例が示されている。図１５には、断面形状が台形の一辺が切断された形状である有底溝５３１の形成例が示されている。例えば図１６に示すように有底溝５３１の断面形状は弧状に形成されてもよい。有底溝５３１の断面形状は、Ｕ字状、Ｖ字状、多角形の一辺が切除された形状（例えば五角形や六角形の一辺が切除された形状）、楕円の一部からなる弧状等であってもよい。なお、ここでは有底溝５３１が第２主面５２に配される例を用いて説明したが、有底溝５３１が第１主面５１に配される場合も同様の断面形状に形成することができる。

【0051】

図１４～図１６から理解できるように、溝５３の幅方向に沿った断面において、溝５３の幅方向の遠位側の壁面と溝５３の幅方向とのなす角と、溝５３の幅方向の近位側の壁面と溝５３の幅方向とのなす角は、同じであっても異なっていてもよい。溝５３の幅方向の遠位側の壁面と溝５３の幅方向とのなす角が、溝５３の幅方向の近位側の壁面と溝５３の幅方向とのなす角より大きくてもよく、小さくてもよい。なす角が異なるように形成されていれば、装置１の遠位端部をより急角度で屈曲させても、反射材５０をスムーズに屈曲させやすくなる。ここで、溝５３の幅方向の遠位側または近位側の壁面と溝５３の幅方向とのなす角とは、溝５３の幅方向に沿った断面における、溝５３の幅方向の遠位側または近位側の壁面の延在方向と溝５３の幅方向との角度差を意味し、０°超９０°以下の範囲をとる。なお、幅方向に沿った断面において溝５３の壁面が曲面状に形成される場合は、溝５３の壁面の延在方向は当該壁面の接線の延在方向を意味し、このうち幅方向と最も大きい角度差を取るものを、溝５３の壁面と幅方向とのなす角とする。ここでは溝５３が有底溝５３１である例を用いて説明したが、貫通溝５３２の幅方向に沿った断面において、貫通溝５３２の幅方向の遠位側の壁面と貫通溝５３２の幅方向とのなす角と、貫通溝５３２の幅方向の近位側の壁面と貫通溝５３２の幅方向とのなす角との関係についても上述したように設定することができる。

【0052】

図２、図９に示すように、有底溝５３１は、シャフト１０の内周面１２と向かい合う面、すなわち第１主面５１に配されていることが好ましい。これにより、反射材５０が設けられている部分での柔軟性を確保しやすくなり且つ光拡散部２１から射出された光も効率よく反射させることができる。

【0053】

有底溝５３１が第１主面５１に配されている場合、図６に示すように有底溝５３１は第２主面５２には配されていなくてもよい。また、有底溝５３１が第１主面５１に配されている場合、第２主面５２は平坦状に形成されていてもよい。すなわち、有底溝５３１が第１主面５１に配されている場合、反射材５０の第２主面５２は第１主面５１とは異なり、溝５３などの凹凸が形成されていなくてもよい。これにより、反射材５０が設けられている部分での柔軟性を確保しやすくなり且つ光拡散部２１から射出された光も効率よく反射させることができる。

【0054】

図１０～図１１に示すように、有底溝５３１は、光拡散部２１と向かい合う面、すなわち第２主面５２に配されていてもよい。これにより、光拡散部２１から射出された光は有底溝５３１が存在していない部分だけでなく有底溝５３１が存在する部分でも反射する。有底溝５３１は凹形状になっていることにより光が反射しやすくなるため、反射光が様々な方向に拡散されやすくなる。

【0055】

有底溝５３１が第２主面５２に配されている場合、図１２～図１３に示すように有底溝５３１は第１主面５１には配されていなくてもよい。また、有底溝５３１が第２主面５２に配されている場合、第１主面５１は平坦状に形成されていてもよい。すなわち、有底溝５３１が第２主面５２に配されている場合、反射材５０の第１主面５１は第２主面５２とは異なり、溝５３などの凹凸が形成されていなくてもよい。

【0056】

図１７から理解できるように、貫通溝５３２は、反射材５０の外縁よりも内側に配されていることが好ましく、貫通溝５３２は、反射材５０の周方向において反射材５０の外縁よりも内側に配されていることがより好ましい。このように溝５３を形成することによっても、貫通溝５３２の壁面で光拡散部２１からの光を反射させることができる。

【0057】

図２１～図２５に示すように、貫通溝５３２は、反射材５０の外縁から内側に向かって延在していてもよい。また、貫通溝５３２は、反射材５０の周方向において反射材５０の外縁から内側に向かって延在していてもよい。詳細には、貫通溝５３２が反射材５０の外縁から周方向の内側に向かってスリット状に設けられていてもよい。このように貫通溝５３２を形成することによっても、貫通溝５３２の壁面で光拡散部２１からの光を反射させることができ、また反射材５０が設けられている部分での柔軟性をより一層確保しやすくなる。図２２～図２４から理解できるように、このような反射材５０は、長手軸方向ｘに並んでいる複数の短片５４と、短片５４よりもシャフト１０の長手軸方向ｘにおける長さが短く且つ複数の短片５４を接続している接続部５５とを有していると換言することもできる。

【0058】

複数の貫通溝５３２が反射材５０の周方向の外縁から内側に向かって延在している場合、複数の貫通溝５３２は長手軸方向ｘの同じ位置に配されていてもよい。例えば、図２２～図２４に示すように一の貫通溝５３２が反射材５０の周方向の一方側の外縁から、周方向において反射材５０の第１主面５１の長さを二等分割する位置に向かって延在し、他の貫通溝５３２が反射材５０の周方向の他方側の外縁から、周方向において反射材５０の第１主面５１の長さを二等分割する位置に向かって延在していてもよい。また、複数の貫通溝５３２が反射材５０の周方向の外縁から内側に向かって延在している場合、複数の貫通溝５３２は長手軸方向ｘの異なる位置に配されていてもよい。

【0059】

貫通溝５３２の断面形状、すなわち貫通溝５３２の幅方向に沿って反射材５０を切断したときの貫通溝５３２の断面形状は、特に限定されない。図１８、図２５には、断面形状が矩形の対向する二辺が切断された形状である溝５３の形成例が示されているが、図１９に示すように溝５３の断面形状は台形の平行に対向する二辺（台形の底辺）が切断された形状に形成されてもよい。また、図２０に示すように溝５３の断面形状は台形の平行に対向する二辺（台形の二つの底辺）が切断され、かつ台形の残りの二辺（台形の脚）を曲線状にした形状に形成されてもよい。溝５３の断面形状は、Ｕ字状またはＶ字状の一辺が切除された形状、多角形の二辺が切除された形状（例えば五角形や六角形の対向する二辺が切除された形状）、弧状の一辺が切断された形状、楕円の一部からなる形状等であってもよい。なお、貫通溝５３２が反射材５０の周方向の外縁から内側に向かって延在している場合も図１８～図２０で示したように貫通溝５３２の断面形状を形成することができる。

【0060】

図１６、図２０に示すように、溝５３の幅方向に沿った断面において、貫通溝５３２または第２主面５２に配されている有底溝５３１は曲面状に配されていることが好ましい。このように溝５３を形成することで溝５３の壁面での反射角を広く確保しやすくなる。

【0061】

図１５、図１６、図１９、図２０に示すように、溝５３の幅方向に沿った断面において、溝５３は第２主面５２側から第１主面５１側に向かって溝５３の幅が狭くなるように配されていることが好ましい。このように溝５３を形成することで溝５３の壁面での反射角を広く確保することができる。この場合、溝５３の幅は、図１５、図１９に示すように第２主面５２側から第１主面５１側に向かって線形的に狭くなっていてもよく、図２０に示すように指数関数的に狭くなっていてもよい。

【0062】

上記装置１は、シャフト１０の内腔１１に配置されており、長手軸方向ｘに伸縮可能な第１伸縮部材４０を有していることが好ましい。長手軸方向ｘにおいて第１伸縮部材４０の全体が、シャフト１０の内腔１１に配置されていることが好ましい。

【0063】

第１伸縮部材４０は、長手軸方向ｘに伸縮可能に構成されていればよい。例えば、ゴムやシリコン等の樹脂で構成された部材であってもよく、その形状は板状であってもよいし、筒状であってもよく、円筒形状、楕円筒形状、または多角筒形状であってもよい。

【0064】

第１伸縮部材４０の近位部はハンドル７０に固定されていてもよいし、第１伸縮部材４０の近位端部はハンドル７０に固定されていてもよい。第１伸縮部材４０はハンドル７０に直接固定されていてもよく、別の部材を介して間接的に固定されていてもよい。第１伸縮部材４０とハンドル７０の固定方法は特に限定されないが、例えば、溶着、溶接、かしめ等の圧着、接着剤による接着、係合、連結、結着、結紮等の物理的な固定等の方法、またはこれらの組み合わせを挙げることができる。これにより、第１伸縮部材４０を介してトルクを伝えやすくすることができる。なお、第１伸縮部材４０とハンドル７０が固定されていなくてもよい。

【0065】

図１に示すように、シャフト１０の長手軸方向ｘにおいて、反射材５０は第１伸縮部材４０よりも短いことが好ましい。反射材５０が第１伸縮部材４０よりも短いことにより、手技によって装置１の遠位部を湾曲させても反射材５０が設けられている部分での柔軟性を確保しやすくなり、反射材５０が破損するのを抑制しやすくすることができる。

【0066】

図２６に示すように、第１伸縮部材４０は光ファイバー２０を周回するように線材４２がらせん状に巻回されている第１コイル部４８を有していてもよい。なお、第１伸縮部材４０全体が第１コイル部４８で構成されていても構わない。

【0067】

線材４２はその長手軸方向に先端と基端を有している。線材４２は先端から基端まで単一の線状部材から構成されていてもよく、線材４２はその長手軸方向において互いに連結された複数の線状部材から構成されてもよい。

【0068】

線材４２の長手軸方向に垂直な断面の形状は、円形状、長円形状、多角形状、またはこれらの組み合わせであってもよい。長円形状には楕円形状、卵形状、角丸長方形状が含まれるものとする。本明細書の他の説明においても同様である。

【0069】

第１コイル部４８を構成する線材４２の線径（太さ）や、線材４２の巻き数は特に限定されない。第１コイル部４８の軸方向の長さは第１コイル部４８の最大外径より大きくても小さくてもよい。

【0070】

シャフト１０の長手軸方向ｘにおいて第１コイル部４８の外径は一定であってもよく、長手軸方向ｘの位置によって第１コイル部４８の外径が異なっていてもよい。例えば、長手軸方向ｘにおいて第１コイル部４８を遠位部と近位部に二等分割したときに、第１コイル部４８の遠位部の平均外径が、第１コイル部４８の近位部の平均外径よりも大きくてもよい。

【0071】

シャフト１０の長手軸方向ｘにおいて第１コイル部４８の内径は一定であってもよく、長手軸方向ｘの位置によって第１コイル部４８の内径が異なっていてもよい。例えば、長手軸方向ｘにおいて第１コイル部４８を遠位部と近位部に二等分割したときに、第１コイル部４８の遠位部の平均内径が、第１コイル部４８の近位部の平均内径よりも大きくてもよい。

【0072】

第１コイル部４８は、シャフト１０よりも反射率が高い材料から構成されていることが好ましい。この構成により、第１コイル部４８の内面で反射光が拡散されやすくなる。ここで、反射率は光拡散部２１から射出される光の反射率を指し、単位は％である。反射率は、オーシャンフォトニクス社製 反射率測定システム ＯＰ－ＲＦ－ＶＩＳ－ＧＴ５０を用いて測定することができる。

【0073】

第１コイル部４８は金属から構成されていることが好ましく、例えば、金、銀、白金、パラジウム、タングステン、タンタル、イリジウムおよびそれらの合金等の放射線不透過性金属でもよく、ステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金でもよい。

【0074】

第１コイル部４８の一部が樹脂から構成されていてもよい。第１コイル部４８が、コイル部材本体と、コイル部材本体の内面に配されている反射層とを有していてもよい。コイル部材本体の材料によらず、反射層によって光拡散部２１からの光を反射させることができる。例えば樹脂線材が巻回されたコイル体または樹脂チューブがコイル部材本体であってもよい。反射層は、コイル部材本体の内面に反射材料を含むコート剤が塗布されることで配されてもよく、蒸着、スパッタリング、電気メッキ、化学メッキ等の方法で反射材料をコイル部材本体の内面に付着させることにより配されてもよい。なお、反射層は金属薄膜であってもよい。反射材料としては、例えば、アルミニウム、金、銀、銅、スズ、二酸化チタン、五酸化タンタル、酸化アルミニウム、二酸化ケイ素、フッ化マグネシウムまたはこれらの組み合わせが挙げられる。第１コイル部４８が反射層を有する場合、コイル部材本体にはシャフト１０の構成材料として挙げた材料の少なくともいずれか１つを用いることができる。

【0075】

第１コイル部４８のピッチＰ１は特に限定されないが、第１コイル部４８は線材４２の線径以上のピッチＰ１を有していることが好ましく、１．１倍以上のピッチＰ１を有していてもよく、１．２倍以上のピッチＰ１を有していてもよい。また、第１コイル部４８は線材４２の線径の３．０倍以下のピッチＰ１を有していてもよく、２．５倍以下のピッチＰ１を有していてもよい。ピッチＰ１とは、図２８に示すように軸方向において第１コイル部４８を形成する隣り合う２つの線材４２の中心軸の間隔である。第１コイル部４８のピッチＰ１は軸方向において一定であってもよく、軸方向の位置によって異なっていてもよい。なお、第１コイル部４８に存在する全てのピッチＰ１が上記の範囲内であってもよいし、一部のピッチが上記の範囲内であってもよい。

【0076】

第１コイル部４８は線材４２の線径と同じピッチＰ１を有していてもよい。このようなコイルは、一般に密着巻きコイルと称される。密着巻きコイルでは、隣り合う２つの線材４２の間に隙間がなく、第１コイル部４８から光が漏れにくいため好ましい。また、第１コイル部４８をマーカーとして使用する場合にも好ましい。

【0077】

第１コイル部４８の近位部はハンドル７０に固定されていてもよいし、第１コイル部４８の近位端部はハンドル７０に固定されていてもよい。第１コイル部４８はハンドル７０に直接固定されていてもよく、別の部材を介して間接的に固定されていてもよい。第１コイル部４８とハンドル７０の固定方法は特に限定されないが、例えば、溶着、溶接、かしめ等の圧着、接着剤による接着、係合、連結、結着、結紮等の物理的な固定等の方法、またはこれらの組み合わせを挙げることができる。これにより、第１コイル部４８を介してトルクを伝えやすくすることができる。なお、第１コイル部４８とハンドル７０は、固定されていなくてもよい。

【0078】

反射材５０は第１伸縮部材４０と固定されていることが好ましい。これにより、操作時に使用者が加えた力によるシャフト１０の変形等、反射材５０に負荷がかかることによって反射材５０が破損するのを抑制しやすくすることができる。第１伸縮部材４０の遠位部と反射材５０の近位部とが固定されていることが好ましく、第１伸縮部材４０の遠位端部と反射材５０の近位端部とが固定されていることがより好ましい。図２７に示すように、第１伸縮部材４０の遠位端４０１と反射材５０の近位端５０２とが固定されていてもよい。第１伸縮部材４０は反射材５０に直接固定されていてもよく、別の部材を介して間接的に固定されていてもよい。第１伸縮部材４０と反射材５０の固定方法は特に限定されないが、例えば、溶着、溶接、かしめ等の圧着、接着剤による接着、係合、連結、結着、結紮等の物理的な固定等の方法、またはこれらの組み合わせを挙げることができる。

【0079】

図１～図３に示すように、反射材５０はシャフト１０及び光拡散部２１と固定されていないことが好ましい。これにより、操作時に使用者が加えた力によるシャフト１０の変形等、反射材５０に負荷がかかることによって反射材５０が破損するのを抑制しやすくすることができる。反射材５０はシャフト１０及び光ファイバー２０と固定されていなくてもよい。図１では第１伸縮部材４０とシャフト１０とが固定されている。第１伸縮部材４０はシャフト１０に直接固定されていてもよく、別の部材を介して間接的に固定されていてもよい。第１伸縮部材４０とシャフト１０の固定方法は特に限定されないが、例えば、溶着、溶接、かしめ等の圧着、接着剤による接着、係合、連結、結着、結紮等の物理的な固定等の方法、またはこれらの組み合わせを挙げることができる。上記のような構成とすることで、シャフト１０に加えられた力が反射材５０に対して伝わりにくくすることができる。これにより、装置１の操作時に使用者が加えた力によるシャフト１０の変形等により、反射材５０に負荷がかかることによって反射材５０が破損するのを抑制しやすくすることができる。

【0080】

長手軸方向ｘにおいて、反射材５０は光拡散部２１よりも長くてもよい。当該構成により、反射材５０による光の反射によって、より効率的に患部に光を照射することができるため、手技の効率化が図られる。なお、長手軸方向ｘにおいて、反射材５０は光拡散部２１よりも短くても構わない。

【0081】

図２７に示すように、装置１は、シャフト１０の内腔１１に配置されており、長手軸方向ｘに伸縮可能であって、第１伸縮部材４０よりも遠位側に配置されている第２伸縮部材６０を有してもよい。長手軸方向ｘにおいて第２伸縮部材６０の全体が、シャフト１０の内腔１１に配置されていることが好ましい。

【0082】

第２伸縮部材６０は、長手軸方向ｘに伸縮可能に構成されていればよい。例えば、ゴムやシリコン等の樹脂で構成された部材であってもよく、その形状は板状であってもよいし、筒状であってもよく、円筒形状、楕円筒形状、または多角筒形状であってもよい。

【0083】

第１伸縮部材４０は第２伸縮部材６０より長手軸方向ｘに伸びやすく、縮みやすくてもよい。なお、第２伸縮部材６０は第１伸縮部材４０より長手軸方向ｘに伸びやすく、縮みやすくても構わない。

【0084】

第２伸縮部材６０の近位部と反射材５０の遠位部とが固定されていてもよく、第２伸縮部材６０の近位端部と反射材５０の遠位端部とが固定されていてもよい。図２７に示すように、第２伸縮部材６０の近位端６０２と反射材５０の遠位端５０１とが固定されていてもよい。第２伸縮部材６０は反射材５０に直接固定されていてもよく、別の部材を介して間接的に固定されていてもよい。第２伸縮部材６０と反射材５０の固定方法は特に限定されないが、例えば、溶着、溶接、かしめ等の圧着、接着剤による接着、係合、連結、結着、結紮等の物理的な固定等の方法、またはこれらの組み合わせを挙げることができる。これにより、反射材５０のシャフト１０の径方向における位置及び、長手軸方向ｘにおける位置を安定させやすくすることができる。なお、第２伸縮部材６０の近位部と反射材５０の遠位部とが固定されていなくてもよい。

【0085】

第２伸縮部材６０の遠位端部と光ファイバー２０の遠位端部とが固定されていてもよい。第２伸縮部材６０の遠位端と光ファイバー２０の遠位端とが固定されていてもよい。第２伸縮部材６０は光ファイバー２０に直接固定されていてもよく、別の部材を介して間接的に固定されていてもよい。第２伸縮部材６０と光ファイバー２０の固定方法は特に限定されないが、例えば、溶着、溶接、かしめ等の圧着、接着剤による接着、係合、連結、結着、結紮等の物理的な固定等の方法、またはこれらの組み合わせを挙げることができる。これにより、光ファイバー２０もしくは光拡散部２１の長手軸方向ｘにおける位置を安定させやすくすることができる。なお、第２伸縮部材６０の遠位端部と光ファイバー２０の遠位端部とが固定されていなくてもよい。

【0086】

図２８に示すように、第２伸縮部材６０は光ファイバー２０を周回するように線材６２がらせん状に巻回されている第２コイル部６８を有していてもよい。第２伸縮部材６０は全体が第２コイル部６８であってもよい。

【0087】

線材６２はその長手軸方向に先端と基端を有している。線材６２は先端から基端まで単一の線状部材から構成されていてもよく、線材６２はその長手軸方向において互いに連結された複数の線状部材から構成されてもよい。

【0088】

線材６２の長手軸方向に垂直な断面の形状は、円形状、長円形状、多角形状、またはこれらの組み合わせであってもよい。長円形状には楕円形状、卵形状、角丸長方形状が含まれるものとする。本明細書の他の説明においても同様である。

【0089】

第２コイル部６８を構成する線材６２の線径（太さ）や、線材６２の巻き数は特に限定されない。第２コイル部６８の軸方向の長さは第２コイル部６８の最大外径より大きくても小さくてもよい。

【0090】

シャフト１０の長手軸方向ｘにおいて第２コイル部６８の外径は一定であってもよく、長手軸方向ｘの位置によって第２コイル部６８の外径が異なっていてもよい。例えば、長手軸方向ｘにおいて第２コイル部を遠位部と近位部に二等分割したときに、第２コイル部６８の遠位部の平均外径が、第２コイル部６８の近位部の平均外径よりも大きくてもよい。

【0091】

シャフト１０の長手軸方向ｘにおいて第２コイル部６８の内径は一定であってもよく、長手軸方向ｘの位置によって第２コイル部６８の内径が異なっていてもよい。例えば、長手軸方向ｘにおいて第２コイル部６８を遠位部と近位部に二等分割したときに、第２コイル部６８の遠位部の平均内径が、第２コイル部６８の近位部の平均内径よりも大きくてもよい。

【0092】

第２コイル部６８は、シャフト１０よりも反射率が高い材料から構成されていることが好ましい。この構成により、コイル部材４０の内面で反射光が拡散されやすくなる。ここで、反射率は光拡散部２１から射出される光の反射率を指し、単位は％である。反射率は、オーシャンフォトニクス社製 反射率測定システム ＯＰ－ＲＦ－ＶＩＳ－ＧＴ５０を用いて測定することができる。

【0093】

第２コイル部６８は金属から構成されていることが好ましく、例えば、金、銀、白金、パラジウム、タングステン、タンタル、イリジウムおよびそれらの合金等の放射線不透過性金属でもよく、ステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金でもよい。

【0094】

第２コイル部６８の一部が樹脂から構成されていてもよい。第２コイル部６８が、コイル部材本体と、コイル部材本体の内面に配されている反射層とを有していてもよい。コイル部材本体の材料によらず、反射層によって光拡散部２１からの光を反射させることができる。例えば樹脂線材が巻回されたコイル体または樹脂チューブがコイル部材本体であってもよい。反射層は、コイル部材本体の内面に反射材料を含むコート剤が塗布されることで配されてもよく、蒸着、スパッタリング、電気メッキ、化学メッキ等の方法で反射材料をコイル部材本体の内面に付着させることにより配されてもよい。なお、反射層は金属薄膜であってもよい。反射材料としては、例えば、アルミニウム、金、銀、銅、スズ、二酸化チタン、五酸化タンタル、酸化アルミニウム、二酸化ケイ素、フッ化マグネシウムまたはこれらの組み合わせが挙げられる。第２コイル部６８が反射層を有する場合、コイル部材本体にはシャフト１０の構成材料として挙げた材料の少なくともいずれか１つを用いることができる。

【0095】

第２コイル部６８のピッチＰ２は特に限定されないが、第２コイル部６８は線材６２の線径以上のピッチＰ２を有していることが好ましく、１．１倍以上のピッチＰ２を有していてもよく、１．２倍以上のピッチＰ２を有していてもよい。また、第２コイル部６８は線材６２の線径の３．０倍以下のピッチＰ２を有していてもよく、２．５倍以下のピッチＰ２を有していてもよい。ピッチＰ２とは、図２８に示すように軸方向において第２コイル部６８を形成する隣り合う２つの線材６２の中心軸の間隔である。第２コイル部６８のピッチＰ２は軸方向において一定であってもよく、軸方向の位置によって異なっていてもよい。なお、第２コイル部６８に存在する全てのピッチＰ２が上記の範囲内であってもよいし、一部のピッチが上記の範囲内であってもよい。

【0096】

第２コイル部６８は線材６２の線径と同じピッチＰ２を有していてもよい。このようなコイルは、一般に密着巻きコイルと称される。密着巻きコイルでは、隣り合う２つの線材６２の間に隙間がなく、第２コイル部６８から光が漏れにくいため好ましい。また、第２コイル部６８をマーカーとして使用する場合にも好ましい。

【0097】

第１コイル部４８のピッチＰ１と、第２コイル部６８のピッチＰ２とは同じであってもよいし、異なっていてもよい。

【0098】

第１コイル部４８の巻方向と、第２コイル部６８の巻方向は同じであってもよいし、異なっていてもよい。

【0099】

第２コイル部６８の内表面６３と光ファイバー２０の外表面とが接していてもよい。第２コイル部６８の内表面６３と光ファイバー２０の外表面とが固定されていてもよい。第２コイル部６８の内表面６３と光拡散部２１の外表面とが固定されていてもよい。第２コイル部６８は光ファイバー２０に直接固定されていてもよく、別の部材を介して間接的に固定されていてもよい。第２コイル部６８と光ファイバー２０の固定方法は特に限定されないが、例えば、溶着、溶接、かしめ等の圧着、接着剤による接着、係合、連結、結着、結紮等の物理的な固定等の方法、またはこれらの組み合わせを挙げることができる。なお、第２コイル部６８の内表面６３と光ファイバー２０の外表面とが固定されていなくてもよい。

【0100】

本明細書では、光拡散部２１のうち、第１伸縮部材４０、第１コイル部４８、第２伸縮部材６０、第２コイル部６８に覆われておらずシャフト１０側に露出している部分を露出部２２と称する。第２伸縮部材６０もしくは第２コイル部６８の存在により、先端部の剛性を高めることができるため、操作性を向上させやすくすることができる。また、光拡散部２１のうち第２伸縮部材６０もしくは第２コイル部６８に覆われている部分では光拡散部２１から射出される光が第２伸縮部材６０もしくは第２コイル部６８の内面で反射するため、反射光が光拡散部２１のうち第２伸縮部材６０もしくは第２コイル部６８で覆われていない部分である露出部２２から様々な方向に拡散されやすくなる。その結果、シャフト１０の周方向ｐにおいて露出部２２の発光強度分布が均一化されやすくなる。これにより、腫瘍等の対象組織への照射回数や対象組織に対する露出部２２の位置調整の回数を減らすことができるため、手技の効率化が図られる。なお、第１伸縮部材４０、第１コイル部４８、第２伸縮部材６０、第２コイル部６８が光拡散部２１を覆う場合は、光拡散部２１の一部のみを覆うのであり、光拡散部２１の全部を覆わないことが好ましい。これにより、光拡散部２１に露出部２２が形成される。シャフト１０の径方向において、露出部２２とシャフト１０の間には別の部材が存在しないことが好ましいが、露出部２２から射出される光を遮らない部材であれば配されていてもよい。

【0101】

第１伸縮部材４０は光ファイバー２０を周回するように線材４２がらせん状に巻回されている第１コイル部４８を有しており、第２伸縮部材６０は光ファイバー２０を周回するように線材６２がらせん状に巻回されている第２コイル部６８を有しており、第１コイル部４８の線材４２の線径は第２コイル部６８の線材６２の線径以下であってもよい。第１コイル部４８の一部の線材４２の線径が第２コイル部６８の線材６２の線径以下であってもよいが、第１コイル部４８の全ての線材４２の線径は第２コイル部６８の線材６２の線径以下であることが好ましい。これによって遠位側にトルクを伝えやすくすることができるため、操作性を向上させやすくすることができる。

【0102】

図３０に示すように、第１コイル部４８は多層巻きされており、第２コイル部６８は単層巻きされていてもよい。多層巻きされている第１コイル部４８によりトルクが遠位側に伝わりやすくなり、装置１の操作性を高めることができる。なお、第２コイル部６８が多層巻きされており、第１コイル部４８が単層巻きされていても構わない。

【0103】

第２コイル部６８の遠位端部は、第２コイル部６８を遠位側から見た時の面積が第２コイル部６８の遠位端部の内腔よりも大きい蓋部６５０を有していることが好ましい。蓋部６５０は、例えば、第２コイル部６８の遠位端６０１側を加熱して変形させることによって形成することができる。これにより、図２８～図３０のような遠位端６０１側が閉じられた第２コイル部６８を得ることができる。また、１つの内腔を有する筒状コイルと、筒状コイルとは別の金属部材を準備し、金属部材を加熱して筒状コイルの遠位側の開口を塞ぐように溶着することで蓋部６５０を形成することもできる。このようにして、遠位端６０１側が閉じられた第２コイル部６８を得ることもできる。

【0104】

図３１～図３３を参照しながら光ファイバー２０の構成例を説明する。図３１～図３３では、光ファイバー２０は、長手軸方向ｘに延在しているコア２５を有し、光ファイバー２０は、コア２５の外周に配されている第１クラッド２６を有している第１区間３１を有している。第１区間３１では、コア２５と第１クラッド２６の境界で光が全反射しやすくなるため、第１区間３１では、光がコア２５内に閉じ込められながら光ファイバー２０の遠位側に伝搬される。

【0105】

第１区間３１では、１つの第１クラッド２６の中に１つのコア２５が配されていることが好ましい。第１区間３１では光ファイバーはシングルコア光ファイバーと言い換えることができる。

【0106】

光ファイバー２０のプロファイルの増加を防ぐために、第１区間３１では第１クラッド２６が光ファイバー２０の径方向の最も外側に位置していてもよい。すなわち、第１区間３１には被覆材などの他の部材が配されなくてもよい。

【0107】

図示していないが、光ファイバー２０の第１区間３１には、第１クラッド２６の外周に被覆材が配されていてもよい。第１区間３１の外側を保護することが可能となり、第１区間３１において外への光漏れや射出を抑制することもできる。被覆材は、第１クラッド２６の外周面上に配される被覆層であってもよく、第１クラッド２６を内包するシースであってもよい。被覆材は、紫外線硬化樹脂等の樹脂から構成することができる。

【0108】

図３１では、光ファイバー２０は、光拡散部２１に、コア２５の外周に配されており第１クラッド２６よりも外周面の表面粗さが大きい第２クラッド２７を有し第１区間３１よりも遠位側に位置している第２区間３２を有している。第１区間３１よりも第２区間３２でクラッドの表面粗さを大きくすることで、光の一部はコア２５内に閉じ込められながら光ファイバー２０の遠位側に伝搬され、残りの光は第２クラッド２７から外に漏れて径方向の外方に射出される。なお、第１区間３１では光が径方向の外方に射出されないか、または第２区間３２よりも光の漏れ量が小さいことが好ましい。

【0109】

第１区間３１と同様に、第２区間３２では、１つの第２クラッド２７の中に１つのコア２５が配されていることが好ましい。第１区間３１の第１クラッド２６と第２区間３２の第２クラッド２７は一体成形されていてもよく、第１区間３１用の光ファイバーと第２区間３２用の光ファイバーが長手軸方向ｘに接合されていてもよい。

【0110】

第２区間３２では、第２クラッド２７が光ファイバー２０の径方向の最も外側に位置していることが好ましい。すなわち、第２区間３２では、コア２５と第２クラッド２７以外の部材（例えば被覆材）が配されていないことが好ましい。この構成により、第２区間３２からシャフト１０の径方向の外方に向かって光を射出しやすくすることができる。

【0111】

第２区間３２の第２クラッド２７の外周面の表面粗さは、第１区間３１の第１クラッド２６の外周面の表面粗さよりも大きい。ここで、表面粗さは、光ファイバー２０の外周面の長手軸方向における粗さ曲線の基準長さ間での算術平均粗さＲａである。基準長さは、使用するレーザー顕微鏡の拡大率に応じて設定すればよいが、例えば２００μｍである。上記算術平均粗さＲａは、ＪＩＳ Ｂ ０６０１（２００１）に規定される算術平均粗さＲａに相当し、ＪＩＳ Ｂ ０６３３（２００１）に準じて測定される。測定には、ＪＩＳ Ｂ ０６５１（２００１）に規定される測定機（例えば、キーエンス社製レーザー顕微鏡 ＶＫ－Ｘ３０００）を用いる。

【0112】

第２区間３２の第２クラッド２７の外周面の表面粗さの平均値が、第１区間３１の第１クラッド２６の外周面の表面粗さの平均値よりも大きいことが好ましい。第１区間３１ではコア２５内に光が閉じ込められやすくなり、第２区間３２では第２クラッド２７から光が径方向の外方に射出されやすくなる。その結果、長手軸方向ｘにおいて光拡散部２１の発光強度分布が均一化されやすくなる。表面粗さの平均値とは、測定対象となる区間（例えば第１区間３１）において、長手軸方向ｘに並ぶように設定された１０点以上の測定点の表面粗さ値の平均値である。

【0113】

図３１に示すように長手軸方向ｘにおいて第２区間３２を遠位部３２３と近位部３２４に二等分割したときに、近位部３２４における第２クラッド２７の外周面の表面粗さの平均値が、遠位部３２３における第２クラッド２７の外周面の表面粗さの平均値よりも小さいことが好ましい。この構成により、近位部３２４では遠位部３２３よりもコア２５内に光を閉じ込める効果を高めつつ、遠位部３２３では第２クラッド２７から径方向の外方に向かって光が射出されやすくなるため、長手軸方向ｘにおいて第２区間３２の発光強度分布が均一化されやすくなる。

【0114】

長手軸方向ｘにおいて第１区間３１よりも第２区間３２の方が短いことが好ましい。光拡散部２１を形成しやすくなり、光ファイバー２０の遠位端部での柔軟性も高めることができる。長手軸方向ｘにおいて第２区間３２の長さは、第１区間３１の長さの２０分の１以下、２５分の１以下、３０分の１以下の長さに設定することができる。また、長手軸方向ｘにおいて第２区間３２の長さは、第１区間３１の長さの５０分の１以上、４５分の１以上、あるいは３０分の１以上の長さに設定されてもよい。

【0115】

図３１から理解できるように第２区間３２の第２クラッド２７の平均厚みは、第１区間３１の第１クラッド２６の平均厚みよりも小さいことが好ましい。このようにクラッドの厚みを調整することで、第１区間３１ではコア２５内に光が閉じ込められやすくなり、第２区間３２では第２クラッド２７から光が径方向の外方に射出されやすくなる。ここでクラッドの厚みは、キーエンス社製レーザー顕微鏡 ＶＫ－Ｘ３０００を用いて測定することができる。

【0116】

図３２、図３３に示すように、光ファイバー２０が第１区間３１を有している場合、光ファイバー２０は、光拡散部２１に、クラッドが存在せず第１区間３１よりも遠位側に位置している第３区間３３を有していてもよい。第３区間３３ではクラッドが存在しないことにより、コア２５からの光が径方向の外方に射出される。

【0117】

第３区間３３では、コア２５の周方向の少なくとも一部でクラッドが存在していないことが好ましく、コア２５の周方向の全体でクラッドが存在していないことがより好ましい。

【0118】

第３区間３３では、光ファイバー２０の中ではコア２５が径方向の最も外側に位置していることが好ましい。すなわち、第３区間３３では、クラッドだけでなく、コア２５と反射材以外のあらゆる部材（例えば被覆材）が配されていないことが好ましい。

【0119】

長手軸方向ｘにおいて、第３区間３３のコア２５の外径は一定の値であってもよく、長手軸方向ｘの位置によってコア２５の外径が異なる値であってもよい。

【0120】

図３２、図３３に示すように、長手軸方向ｘにおいて、第３区間３３の遠位端は、コア２５の遠位端と同じ位置にあることが好ましい。第３区間３３を形成しやすくなり、光ファイバー２０の遠位端部での柔軟性も高めることができる。

【0121】

第３区間３３のコア２５の外周面の表面粗さは、第１区間３１の第１クラッド２６の外周面の表面粗さよりも大きいことが好ましい。第１区間３１ではコア２５内に光が閉じ込められやすくなり、第３区間３３ではコア２５から光が径方向の外方に射出されやすくなる。

【0122】

光拡散部２１には第２区間３２と第３区間３３の少なくともいずれか一方が配されていることが好ましく、第２区間３２と第３区間３３の両方が配されていてもよい。図３２に示すように、光拡散部２１には、その近位側から遠位側に向かって順に第２区間３２、第３区間３３が配されていることが好ましい。この構成により、長手軸方向ｘにおいて光拡散部２１の発光強度分布が均一化されやすくなる。この効果を高めるためには、長手軸方向ｘにおいて第１区間３１と第２区間３２と第３区間３３は隣接していることが好ましい。

【0123】

光ファイバー２０が第２区間３２と第３区間３３を有している場合、図３２に示すように長手軸方向ｘにおいて第２区間３２よりも第３区間３３の方が短いことが好ましい。この構成により、長手軸方向ｘにおける光拡散部２１の全体の発光強度分布を均一化させやすくなる。なお、長手軸方向ｘにおいて第３区間３３よりも第２区間３２の方が短い態様も許容される。

【0124】

長手軸方向ｘにおいて第３区間３３の長さは、第２区間３２および第３区間３３の合計長さの２０％以下の大きさであることが好ましく、１８％以下の大きさであることがより好ましく、１５％以下の大きさであることがさらに好ましい。また、長手軸方向ｘにおいて第３区間３３の長さは、第２区間３２および第３区間３３の合計長さの５％以上、８％以上、あるいは１０％以上の大きさであってもよい。この構成により、長手軸方向ｘにおける光拡散部２１の発光強度分布を均一化させやすくなる。

【0125】

第２区間３２の第２クラッド２７の外周面の表面粗さの平均値は、第３区間３３のコア２５の外周面の表面粗さの平均値よりも小さいことが好ましい。この構成により、第２区間３２と第３区間３３のそれぞれで、長手軸方向ｘにおける発光強度分布を均一化させやすくなる。

【0126】

図３１に示すように、光ファイバー２０は、光拡散部２１に第２区間３２のみを有していてもよい。すなわち、光ファイバー２０は、光拡散部２１に第３区間３３を有していなくてもよい。第２区間３２のみを有する構成であっても、長手軸方向ｘにおける光拡散部２１の発光強度分布を均一化させることができる。コア２５が露出していないため、手技中の装置１の曲げに伴う光ファイバー２０の損傷を防ぐ効果も有する。

【0127】

光ファイバー２０が、光拡散部２１に第２区間３２のみを有している場合、長手軸方向ｘにおいて、第２区間３２の遠位端がコア２５の遠位端と同じ位置にあることが好ましい。

【0128】

図３３に示すように、光ファイバー２０は、光拡散部２１に第３区間３３のみを有していてもよい。すなわち、光ファイバー２０は、光拡散部２１に第２区間３２を有していなくてもよい。第３区間３３のみを有する構成であっても、長手軸方向ｘにおける光拡散部２１の発光強度分布を均一化させることができる。

【0129】

第２区間３２および第３区間３３は、エッチングや研磨によりクラッドを剥離させることで形成することができる。第２区間３２や第３区間３３の表面粗さを調整するために、第２クラッド２７の外周面や第３区間３３のコア２５の外周面に凹凸が配されていてもよい。凹凸は、機械的または化学的に第２クラッド２７または第３区間３３のコア２５の表面を荒らすことで形成可能である。表面を荒らす方法としては、エッチング加工、ブラスト加工、けがき針、ワイヤブラシ、またはサンドペーパーを用いる方法が挙げられる。

【0130】

光拡散部２１からは治療用の第１光線が射出されればよい。第１光線は、体内組織を照射し、ＰＤＴやＰＩＴといった光治療に適した波長のレーザー光であることが好ましい。第１光線のほか、標的化用の第２光線が射出されてもよい。第２光線は、第１光線の射出前に治療部位を把握するために射出される光線であり、第１光線よりも放射エネルギーが低いことが好ましい。

【符号の説明】

【0131】

１：光照射医療装置
１０：シャフト
２０：光ファイバー
２１：光拡散部
２２：露出部
２５：コア
２６：第１クラッド
２７：第２クラッド
３１：第１区間
３２：第２区間
３３：第３区間
４０：第１伸縮部材
５０：反射材
５１：第１主面
５２：第２主面
５３：溝
６０：第２伸縮部材
７０：ハンドル
ｘ：長手軸方向
ｐ：周方向

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】