特開 2024-139235 延長ガイドカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024139235

(43)【公開日】2024-10-09

(54)【発明の名称】延長ガイドカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/088 20060101AFI20241002BHJP

【ＦＩ】

A61M25/088

【審査請求】未請求

【請求項の数】13

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023050086

(22)【出願日】2023-03-27

(71)【出願人】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(74)【代理人】

【識別番号】110002837

【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】加藤 知也

(72)【発明者】

【氏名】清水 一朗

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA31

4C267BB05

4C267BB18

4C267BB31

4C267BB40

4C267CC08

4C267CC19

4C267HH04

(57)【要約】

【課題】延長ガイドカテーテルの遠位側端部が屈曲しても、当該部分で内腔の断面形状が大きく歪むことが抑えられる延長ガイドカテーテルを提供する。
【解決手段】ガイドカテーテル用の延長ガイドカテーテル１であって、長手軸方向に延在する内腔３を有する筒状体２と、筒状体２よりも近位側に延在する線状部材１２と、線状部材１２の近位端部に設けられている把持部材１３とを有し、筒状体２の遠位側端部６の内側面には、周方向と長手軸方向ｘの少なくともいずれかに延びる溝部が設けられており、溝部が設けられた部分で筒状体２の肉厚が薄く形成されている。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ガイドカテーテル用の延長ガイドカテーテルであって、
長手軸方向に延在する内腔を有し、近位側開口と遠位側開口を有する筒状体と、
前記筒状体に固定されており、前記筒状体の近位側開口よりも近位側に延在する線状部材と、
前記線状部材の近位端部に設けられている把持部材と、を有し、
前記筒状体の遠位側端部の内側面には、周方向と前記長手軸方向の少なくともいずれかに延びる溝部が設けられており、前記溝部が設けられた部分で前記筒状体の肉厚が薄く形成されている延長ガイドカテーテル。

【請求項2】

前記溝部は複数設けられており、
前記複数の溝部はそれぞれ前記長手軸方向に延びており、かつ前記周方向に並んでいる請求項１に記載の延長ガイドカテーテル。

【請求項3】

前記溝部はその幅が遠位側に向かって狭くなっている部分を有している請求項１または２に記載の延長ガイドカテーテル。

【請求項4】

前記溝部は遠位側から近位側に向かうにしたがって前記周方向の一方側から他方側へ延びている請求項１に記載の延長ガイドカテーテル。

【請求項5】

前記溝部は前記筒状体の前記周方向の一部にのみ存在している請求項１に記載の延長ガイドカテーテル。

【請求項6】

前記溝部は前記周方向に連続的に１周未満延びている請求項５に記載の延長ガイドカテーテル。

【請求項7】

前記溝部は複数設けられて前記長手軸方向に並んでおり、
前記複数の溝部はそれぞれ前記周方向に連続的に１周未満延びており、
前記延長ガイドカテーテルを遠位側から近位側に向かって見ると前記周方向の全体に溝部が存在している請求項１に記載の延長ガイドカテーテル。

【請求項8】

前記筒状体の遠位側端部は、前記溝部が設けられた前記長手軸方向の範囲において、外側面が平坦状に形成されている請求項１に記載の延長ガイドカテーテル。

【請求項9】

前記筒状体の遠位側端部の外側面は、遠位側に向かって前記筒状体の長手軸側に傾斜した傾斜部を有する請求項１に記載の延長ガイドカテーテル。

【請求項10】

前記筒状体の遠位側端部は、前記長手軸方向に対して、前記筒状体の遠位端を含む第１区間と、それより近位側の第２区間を有し、
前記筒状体の遠位側端部の外側面は、前記第２区間において、長手軸方向と平行に形成され、前記第１区間において、遠位側に向かって前記筒状体の長手軸側に傾斜して形成されている請求項１、８、９のいずれか一項に記載の延長ガイドカテーテル。

【請求項11】

前記筒状体の遠位側端部は、前記長手軸方向に対して、前記筒状体の遠位端を含む第１区間と、それより近位側の第２区間を有し、
前記筒状体の遠位側端部の外側面は、前記第２区間において、遠位側に向かって前記筒状体の長手軸側に傾斜して形成され、前記第１区間において、前記外側面と前記長手軸方向とのなす角が、前記第２区間において前記外側面と前記長手軸方向とのなす角よりも大きくなるように、遠位側に向かって前記筒状体の長手軸側に傾斜して形成されている請求項１、８、９のいずれか一項に記載の延長ガイドカテーテル。

【請求項12】

前記第１区間において、前記外側面と前記長手軸方向とのなす角が、遠位側に向かって段階的または連続的に大きくなる請求項１０に記載の延長ガイドカテーテル。

【請求項13】

前記溝部は、前記第２区間に設けられている請求項１０に記載の延長ガイドカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ガイドカテーテル用の延長ガイドカテーテルに関するものであり、詳細には、ガイドカテーテル内に挿入し、ガイドカテーテルの遠位側の開口から延出させて用いられる延長ガイドカテーテルに関するものである。

【背景技術】

【0002】

狭心症や心筋梗塞等の虚血性心疾患に対して、ステントやバルーン等の血管内治療用器具を用いて心臓の冠動脈の狭窄部を拡張し、血流を増加させる経皮的冠動脈形成術（ＰＣＩ）が行われている。この際、筒状のガイドカテーテルの先端を冠動脈の入口に挿入して留置した後、ガイドカテーテル内を通して血管内治療用器具を送達することにより、血管内治療用器具の冠動脈末梢側への挿入性を高めることが一般に行われている。しかしバックアップ力が小さく上記留置が不安定である場合には、ガイドカテーテルの先端が冠動脈の入口から外れてしまうことがある。その場合、ガイドカテーテル内にそれよりも径が小さい延長ガイドカテーテルを挿入して、延長ガイドカテーテルをガイドカテーテルの遠位側の開口から延出させて、バックアップ力を向上させることがある。

【0003】

このような延長ガイドカテーテルは種々知られている。例えば特許文献１には、延長部分を含む近位部材と、延長部分に取り付けられているカラー部材と、カラー部材に取り付けられている遠位シース部材とを有するガイド延長ガイドカテーテルが開示されている。特許文献２には、溝が形成されている第１の面とその反対側の第２の面を有する部分を含むプッシュ部材と、プッシュ部材に隣接して通路を有する遠位シャフトとを備えるガイド延長カテーテルが開示されている。特許文献３には、筒状部と、筒状部よりも近位側に位置する第１テーパ部と、第１テーパ部よりも近位側に位置する第２テーパ部を備え、第１テーパ部の第１テーパ面と筒状部の軸方向とのなす角度が９０°～１４５°であり、第２テーパ部の第２テーパ面と筒状部の軸方向とのなす角度が１２０°～１７５°である延長カテーテルが開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】国際公開第２０１８／０７５７００号

【特許文献2】国際公開第２０１７／２１４２０９号

【特許文献3】国際公開第２０２０／１６２２８６号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

延長ガイドカテーテルはガイドカテーテルに挿入して用いられるが、血管内治療用器具等の処置デバイスをガイドカテーテルから延長ガイドカテーテルを通して送り出すのに当たり、延長ガイドカテーテルの遠位側端部が、体腔の屈曲部分に位置する場合がある。この場合、体腔の屈曲部分において延長ガイドカテーテルの遠位側端部が屈曲し、内腔の断面形状が大きく歪むことが懸念され、その結果、血管内治療用器具等の処置デバイスが延長ガイドカテーテルの遠位側端部をスムーズに通りにくくなり、処置デバイスを延長ガイドカテーテルの遠位側開口から延出させるのに支障を来すおそれがある。本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、延長ガイドカテーテルの遠位側端部が屈曲しても、当該部分で内腔の断面形状が大きく歪むことが抑えられる延長ガイドカテーテルを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記課題を解決できた本発明のガイドカテーテル用の延長ガイドカテーテルの一実施態様は、下記の通りである。
［１］ ガイドカテーテル用の延長ガイドカテーテルであって、
長手軸方向に延在する内腔を有し、近位側開口と遠位側開口を有する筒状体と、
前記筒状体に固定されており、前記筒状体の近位側開口よりも近位側に延在する線状部材と、
前記線状部材の近位端部に設けられている把持部材と、を有し、
前記筒状体の遠位側端部の内側面には、周方向と前記長手軸方向の少なくともいずれかに延びる溝部が設けられており、前記溝部が設けられた部分で前記筒状体の肉厚が薄く形成されている延長ガイドカテーテル。

【0007】

上記延長ガイドカテーテルはこのように筒状体の遠位側端部が形成されているため、延長ガイドカテーテルの遠位側端部が柔軟に曲がりやすくなり、ガイドカテーテルや体腔内をスムーズに進行させやすくなる。また、筒状体の遠位側端部が体腔の屈曲部分に位置しても、筒状体の遠位側端部で内腔が潰れるようなキンクが発生しにくくなり、当該部分で内腔の断面形状が大きく歪むことが抑えられる。そのため、血管内治療用器具等の処置デバイスを、筒状体の遠位側端部を通して遠位側開口から延出させることが容易になる。

【0008】

本発明のガイドカテーテル用の延長ガイドカテーテルは、以下の［２］～［１３］であることが好ましい。
［２］ 前記溝部は複数設けられており、前記複数の溝部はそれぞれ前記長手軸方向に延びており、かつ前記周方向に並んでいる［１］に記載の延長ガイドカテーテル。
［３］ 前記溝部はその幅が遠位側に向かって狭くなっている部分を有している［１］または［２］に記載の延長ガイドカテーテル。
［４］ 前記溝部は遠位側から近位側に向かうにしたがって前記周方向の一方側から他方側へ延びている［１］に記載の延長ガイドカテーテル。
［５］ 前記溝部は前記筒状体の前記周方向の一部にのみ存在している［１］～［４］のいずれか一項に記載の延長ガイドカテーテル。
［６］ 前記溝部は前記周方向に連続的に１周未満延びている［５］に記載の延長ガイドカテーテル。
［７］ 前記溝部は複数設けられて前記長手軸方向に並んでおり、前記複数の溝部はそれぞれ前記周方向に連続的に１周未満延びており、前記延長ガイドカテーテルを遠位側から近位側に向かって見ると前記周方向の全体に溝部が存在している［１］に記載の延長ガイドカテーテル。
［８］ 前記筒状体の遠位側端部は、前記溝部が設けられた前記長手軸方向の範囲において、外側面が平坦状に形成されている［１］～［７］のいずれか一項に記載の延長ガイドカテーテル。
［９］ 前記筒状体の遠位側端部の外側面は、遠位側に向かって前記筒状体の長手軸側に傾斜した傾斜部を有する［１］～［８］のいずれか一項に記載の延長ガイドカテーテル。
［１０］ 前記筒状体の遠位側端部は、前記長手軸方向に対して、前記筒状体の遠位端を含む第１区間と、それより近位側の第２区間を有し、前記筒状体の遠位側端部の外側面は、前記第２区間において、長手軸方向と平行に形成され、前記第１区間において、遠位側に向かって前記筒状体の長手軸側に傾斜して形成されている［１］～［９］のいずれか一項に記載の延長ガイドカテーテル。
［１１］ 前記筒状体の遠位側端部は、前記長手軸方向に対して、前記筒状体の遠位端を含む第１区間と、それより近位側の第２区間を有し、前記筒状体の遠位側端部の外側面は、前記第２区間において、遠位側に向かって前記筒状体の長手軸側に傾斜して形成され、前記第１区間において、前記外側面と前記長手軸方向とのなす角が、前記第２区間において前記外側面と前記長手軸方向とのなす角よりも大きくなるように、遠位側に向かって前記筒状体の長手軸側に傾斜して形成されている［１］～［１０］のいずれか一項に記載の延長ガイドカテーテル。
［１２］ 前記第１区間において、前記外側面と前記長手軸方向とのなす角が、遠位側に向かって段階的または連続的に大きくなる［１０］または［１１］に記載の延長ガイドカテーテル。
［１３］ 前記溝部は、前記第２区間に設けられている［１０］～［１２］のいずれか一項に記載の延長ガイドカテーテル。

【発明の効果】

【0009】

本発明の延長ガイドカテーテルによれば、ガイドカテーテルや体腔内をスムーズに進行させやすく、また、筒状体の遠位側端部が体腔の屈曲部分に位置しても、筒状体の遠位側端部にキンクが発生しにくくなり、当該部分で内腔の断面形状が大きく歪みにくくなる。そのため、血管内治療用器具等の処置デバイスを、筒状体の遠位側端部を通して遠位側開口から延出させることが容易になる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルを表し、延長ガイドカテーテルの全体図を表す。

【図2】本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルを、血管内に配置されたガイドカテーテル内に挿入して、ガイドカテーテルの遠位側の開口から延出させた状態を示した図を表す。

【図3】本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルの遠位側端部の長手軸方向に沿った断面図の一例を表す。

【図4】本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルの遠位側端部の長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。

【図5】本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルの遠位側端部の長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。

【図6】本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルの遠位側端部の長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。

【図7】本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルの遠位側端部の長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。

【図8】本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルの遠位側端部の長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。

【図9】本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルの遠位側端部の側面図の一例を表す。

【図10】図９に示した延長ガイドカテーテルの遠位側端部の長手軸方向に沿った断面図を表す。

【図11】図９に示した延長ガイドカテーテルの遠位側端部の長手軸方向に垂直な断面図を表す。

【図12】本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルの遠位側端部の側面図の他の一例を表す。

【図13】本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルの遠位側端部の側面図の他の一例を表す。

【図14】本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルの遠位側端部の長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。

【図15】図１４に示した延長ガイドカテーテルの遠位側端部のＸＶ－ＸＶ線における断面図を表す。

【図16】図１４に示した延長ガイドカテーテルの遠位側端部のＸＶＩ－ＸＶＩ線における断面図を表す。

【図17】本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルの遠位側端部の長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。

【図18】本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルの遠位側端部の長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。

【図19】本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルの遠位側端部の長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。

【図20】本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルの遠位側端部の長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。

【図21】本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルの遠位側端部の長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、下記実施の形態に基づき本発明の延長ガイドカテーテルを具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

【0012】

図１～図２１を参照して、本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルについて説明する。図１は、本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルであって、延長ガイドカテーテルの全体図を表し、図２は、本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルを、血管内に配置されたガイドカテーテル内に挿入して、ガイドカテーテルの遠位側の開口から延出させた状態を示した図を表し、図３～図８、図１７～図２１は、本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルの遠位側端部の長手軸方向に沿った断面図の例を表す。図９は本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルの遠位側端部の側面図の例を表す。図１０、図１１はそれぞれ図９に示した延長ガイドカテーテルの遠位側端部の長手軸方向に沿った断面図、遠位側端部の長手軸方向に垂直な断面図を表す。図１２～図１３は本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルの遠位側端部の側面図の他の例を表す。図１４は本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテルの遠位側端部の長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。図１５、図１６はそれぞれ図１４に示した延長ガイドカテーテルの遠位側端部のＸＶ－ＸＶ線、ＸＶＩ－ＸＶＩ線における断面図を表す。

【0013】

延長ガイドカテーテルは、ガイドカテーテルと組み合わせて用いられるものであり、具体的には、ガイドカテーテル内に挿入し、ガイドカテーテルの遠位側の開口から延出させて用いられるものである。延長ガイドカテーテルを用いることにより、血管内治療用器具等の処置デバイスをより末梢まで安定して送達することができる。血管内治療用器具としては、ステントやバルーン等が挙げられる。

【0014】

図１に示すように、本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテル１は、長手軸方向ｘに延在する内腔３を有する筒状体２と、筒状体２に固定されており、筒状体２の近位側開口４より近位側に延在する線状部材１２と、線状部材１２の近位端部に設けられている把持部材１３とを有する。筒状体２は、近位側開口４と遠位側開口５を有する。筒状体２の近位側開口４とは、筒状体２の内腔３の近位側の開口を意味し、筒状体２の遠位側開口５とは、筒状体２の内腔３の遠位側の開口を意味する。筒状体２において、遠位側開口５を形成する遠位端を含む部分を筒状体２の遠位側端部６と称する。具体的には、筒状体２において、筒状体２の遠位端から後述する溝部の近位端までの長手軸方向ｘの範囲を、筒状体２の遠位側端部６と称する。

【0015】

延長ガイドカテーテル１は、図２に示すように、施術の際、先に体腔内に配置されているガイドカテーテル２１内に挿入して用いられる。具体的には、延長ガイドカテーテル１を、ガイドカテーテル２１の近位側の開口からガイドカテーテル２１内に挿入し、ガイドカテーテル２１の遠位側の開口２２から延長ガイドカテーテル１を遠位側に延出させて用いられる。図２では、上行大動脈内に配置されたガイドカテーテル２１内に延長ガイドカテーテル１が配置され、ガイドカテーテル２１の遠位側の開口２２から延長ガイドカテーテル１が延出した状態が示されている。

【0016】

延長ガイドカテーテル１は、術者が把持部材１３を把持して線状部材１２を押し込んだり引くことにより、ガイドカテーテル２１内において筒状体２を前進または後退させたり、ガイドカテーテル２１の遠位側の開口２２から遠位側に延出させたり、ガイドカテーテル２１内に引き戻すことができる。そして、血管内治療用器具等の処置デバイスを、ガイドカテーテル２１および延長ガイドカテーテル１を通して送り出すことにより、処置デバイスを体腔内のより末端まで到達させることができる。ガイドカテーテル２１の内径は、延長ガイドカテーテル１を受け入れるために、延長ガイドカテーテル１の外径よりも大きい。処置デバイスは、ガイドカテーテル２１の近位側の開口からガイドカテーテル２１内に入ってガイドカテーテル２１内を通し、さらに延長ガイドカテーテル１の近位側開口４から延長ガイドカテーテル１内に入って延長ガイドカテーテル１内を通すことで、延長ガイドカテーテル１の筒状体２の遠位側開口５から遠位側に延出させることができる。

【0017】

延長ガイドカテーテル１において、長手軸方向ｘとは、延長ガイドカテーテル１の延在方向、具体的には筒状体２と線状部材１２の延在方向として定められる。延長ガイドカテーテル１は、長手軸方向ｘに対する一方側と他方側として、近位側と遠位側を有する。延長ガイドカテーテル１において、近位側とは、延長ガイドカテーテル１の延在方向に対して使用者、つまり術者の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対方向、すなわち処置対象側の方向を指す。筒状体２は、長手軸方向ｘに対する直交方向として、径方向を有する。図１では、図の右側が近位側に相当し、図の左側が遠位側に相当する。

【0018】

延長ガイドカテーテル１の長手軸方向ｘの長さ、すなわち筒状体２の遠位側開口５から把持部材１３の近位端までの長さは、例えば、８００ｍｍ以上が好ましく、１０００ｍｍ以上がより好ましく、１２００ｍｍ以上がさらに好ましく、また２２００ｍｍ以下が好ましく、２０００ｍｍ以下がより好ましく、１８００ｍｍ以下がさらに好ましい。筒状体２の長手軸方向ｘの長さは、例えば、１００ｍｍ以上が好ましく、２００ｍｍ以上がより好ましく、２５０ｍｍ以上がさらに好ましく、また６００ｍｍ以下が好ましく、５００ｍｍ以下がより好ましく、４５０ｍｍ以下がさらに好ましい。

【0019】

延長ガイドカテーテル１のガイドカテーテル内の挿通性や、延長ガイドカテーテル１内の処置デバイスの挿通性を確保する観点から、筒状体２の内腔３の直径は１．０ｍｍ以上が好ましく、１．１ｍｍ以上がより好ましく、１．３ｍｍ以上がさらに好ましく、また２．２ｍｍ以下が好ましく、２．０ｍｍ以下がより好ましく、１．９ｍｍ以下がさらに好ましい。筒状体２の外径は１．２ｍｍ以上が好ましく、１．３ｍｍ以上がより好ましく、１．４ｍｍ以上がさらに好ましく、また３．５ｍｍ以下が好ましく、３．０ｍｍ以下がより好ましく、２．５ｍｍ以下がさらに好ましい。筒状体２の肉厚は、０．０１ｍｍ以上が好ましく、０．０２ｍｍ以上がより好ましく、０．０５ｍｍ以上がさらに好ましく、また０．４ｍｍ以下が好ましく、０．３ｍｍ以下がより好ましく、０．２ｍｍ以下がさらに好ましい。

【0020】

筒状体２の長手軸方向ｘに対する垂直断面において、筒状体２の内腔３の形状や、筒状体２の外縁の形状は特に限定されず、円形、楕円形、長円形、多角形、不定形等が挙げられる。筒状体２の内腔３の形状や外縁の形状が円形以外の場合、上記に説明した筒状体２の内腔３の直径と筒状体２の外径は、円相当径を意味する。すなわち筒状体２の内腔３の周長または筒状体２の外縁の周長と同じ長さの円周の円の直径を意味する。なお、筒状体２の内腔３の形状と筒状体２の外縁の形状は、円形または楕円形であることが好ましく、楕円形の場合は、短径／長径の比が０．８０以上であることが好ましく、０．９０以上がより好ましく、０．９５以上がさらに好ましい。

【0021】

筒状体２は、例えば樹脂層から構成することができる。樹脂層を構成する樹脂としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン樹脂、および天然ゴム等が挙げられる。ポリアミド樹脂としては、ナイロン１２、ナイロン１２エラストマー、ナイロン６、芳香族ポリアミド等が挙げられる。ポリエステル樹脂としては、ポリエチレンテレフタレート等が挙げられる。ポリウレタン樹脂としては、脂肪族イソシアネートをモノマー単位としては含む脂肪族ポリウレタン、芳香族イソシアネートをモノマー単位としては含む芳香族ポリウレタン等が挙げられる。ポリオレフィン樹脂としては、ポリエチレン、ポリプロピレン等が挙げられる。フッ素系樹脂としては、ポリテトラフルオロエチレン、エチレンテトラフルオロエチレン、フッ素化エチレンプロピレン等が挙げられる。塩化ビニル系樹脂としては、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン等が挙げられる。シリコーン樹脂としては、ジメチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、メチルビニルポリシロキサン、フロロアルキルメチルポリシロキサン等が挙げられる。天然ゴムとしては、ラテックス等が挙げられる。

【0022】

筒状体２は、単層から構成されていてもよく、複数層から構成されていてもよい。また、長手軸方向ｘにおいて、筒状体２の一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。

【0023】

筒状体２は、補強層を有することが好ましい。補強層により、筒状体２の剛性を高めることができる。補強層は、筒状体２の内側面に設けてもよく、外側面に設けてもよく、筒状体２の内側面と外側面の間に設けてもよい。

【0024】

補強層は、金属線や繊維等から構成することができる。金属線を構成する素材としては、例えば、ステンレス鋼、チタン、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、タングステン合金等が挙げられる。なかでも、ステンレス鋼が好ましい。金属線は、単線であってもよいし、撚線であってもよい。繊維としては、例えば、ポリアリレート繊維、アラミド繊維、超高分子量ポリエチレン繊維、ＰＢＯ繊維、炭素繊維等が挙げられる。繊維は、モノフィラメントであってもよいし、マルチフィラメントであってもよい。

【0025】

補強層の形状は、特に限定されないが、らせん状、網目状、編組状が好ましい。なかでも、補強層によって筒状体２の剛性を効果的に高めることができる点から、補強層の形状は編組状であることがより好ましい。

【0026】

筒状体２は、Ｘ線透視下等の位置を確認しやすくするために、放射線不透過物質を含んでいてもよい。放射線不透過物質としては、例えば、鉛、バリウム、ヨウ素、タングステン、金、白金、イリジウム、白金イリジウム合金、ステンレス、チタン、コバルトクロム合金、パラジウム、タンタル等が挙げられる。例えば、筒状体２の近位端部や遠位端部に放射線不透過マーカーが設けられることが好ましく、これにより、Ｘ線透視下で体腔内における筒状体２の位置を確認することができる。

【0027】

筒状体２は、外側面が親水性ポリマーによりコーティングされていてもよい。これにより筒状体２のガイドカテーテル内や血管内への挿入を容易にすることができる。親水性ポリマーとして、例えば、ポリ２－ヒドロキシエチルメタアクリレート、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体等の無水マレイン酸共重合体等の親水性ポリマーが挙げられる。

【0028】

筒状体２は、内層と外層を有することが好ましい。内層と外層は上記に説明した樹脂から構成することができる。なかでも、内層は、ポリエステル樹脂、ポリオレフィン樹脂、フッ素系樹脂、シリコーン樹脂、および天然ゴムよりなる群から選ばれる少なくとも１種から構成されることが好ましい。特に、耐薬品性、非粘着性、低摩擦性に優れる点から、内層はフッ素系樹脂から構成されることが好ましい。外層は、ポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、およびポリオレフィン樹脂よりなる群から選ばれる少なくとも１種の樹脂から構成されることが好ましく、ポリアミド樹脂およびポリウレタン樹脂よりなる群から選ばれる少なくとも１種の樹脂から構成されることがより好ましく、ポリウレタン樹脂から構成されることがさらに好ましい。

【0029】

筒状体２は、内層と外層に加えて補強層を有することが好ましい。補強層は、外層に設けてもよく、内層に設けてもよく、内層と外層の間に設けてもよいが、筒状体２の強度を高めることが容易な点から、補強層は内層と外層の間に設けられることが好ましい。

【0030】

線状部材１２は長尺状の線材であり、筒状体２の近位端部に固定される。線状部材１２を押し込んだり引くことにより、筒状体２を前進または後退させることができ、これにより、筒状体２をガイドカテーテルの遠位側の開口から突出させたり、筒状体２をガイドカテーテル内に引き戻すことができる。

【0031】

線状部材１２は金属から構成されることが好ましい。線状部材１２を構成する金属としては、例えば、ステンレス鋼、チタン、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、タングステン合金等が挙げられ、なかでもステンレス鋼がより好ましい。線状部材１２の長手軸方向ｘに対する垂直方向の断面形状は特に限定されず、例えば、正方形、長方形、台形等の四角形、四角形以外の多角形、円形、楕円形、長円形等が挙げられる。なかでも、線状部材１２の断面形状は四角形であることが好ましい。

【0032】

線状部材１２は、筒状体２の内側面に固定されてもよく、筒状体２の外側面に固定されてもよく、筒状体２の内側面と外側面の間に固定されてもよい。筒状体２が内層と外層を有する場合は、線状部材１２は筒状体２の内層に固定されてもよく、外層に固定されてもよく、内層と外層の間に固定されてもよい。線状部材１２は、筒状体２の径方向の一方側に固定される。

【0033】

把持部材１３は、線状部材１２の近位端部に設けられる。施術者が把持部材１３を指で把持することにより、延長ガイドカテーテル１を押し込んだり引く操作を行うことが容易になる。把持部材１３は線状部材１２の近位端部に固定されていることが好ましい。把持部材１３を構成する素材として樹脂が挙げられ、樹脂としてポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂が挙げられる。

【0034】

ところで、延長ガイドカテーテル１はガイドカテーテルや体腔内に挿入して用いられるが、処置デバイスをガイドカテーテルから延長ガイドカテーテル１を通して送り出すのに当たり、延長ガイドカテーテル１を体腔内の所望の位置にセットした際、筒状体２の遠位側端部６が体腔の屈曲部分に位置する場合がある。この場合、体腔の屈曲部分に沿って筒状体２の遠位側端部６が屈曲するが、体腔が大きく屈曲した部分では、筒状体２の遠位側端部６にキンクが発生し、その結果、遠位側端部６において筒状体２の内腔３の断面形状が歪んで、内腔３の大きさが狭まることが懸念される。

【0035】

そこで、本発明の実施の形態に係る延長ガイドカテーテル１では、筒状体２の遠位側端部６の内側面に、周方向と長手軸方向ｘの少なくともいずれかに延びる溝部７が設けられ、溝部７が設けられた部分で筒状体２の肉厚が薄く形成されている。例えば図３には、図１に示した延長ガイドカテーテルの遠位側端部６の長手軸方向ｘに沿った断面図の一例が示されており、筒状体２の遠位側端部６の内側面に、周方向に延びる環状の溝部７が設けられた例が示されている。このように筒状体２の遠位側端部６を形成することにより、延長ガイドカテーテル１の遠位側端部６が柔軟に曲がりやすくなり、延長ガイドカテーテル１をガイドカテーテルや体腔内をスムーズに進行させやすくなる。また、筒状体２の遠位側端部６が体腔の屈曲部分に位置しても、筒状体２の遠位側端部６で内腔３が潰れるようなキンクが発生しにくく、当該部分で内腔３の断面形状が大きく歪むことが抑えられる。そのため、血管内治療用器具等の処置デバイスを、筒状体２の遠位側端部６を通して、遠位側開口５から延出させることが容易になる。また、筒状体２の遠位側端部６は、内側面に溝部７が設けられることにより、屈曲した際に内腔３の内面に隆起する部分が生じにくく、内腔３が狭まることが抑えられる。そのため、処置デバイスを筒状体２の遠位側端部６を通して、遠位側開口５から延出させることが容易になる。

【0036】

筒状体２の遠位側端部６は、内側面から見て、溝部７が設けられた部分と溝部７が設けられない部分が存在し、溝部７が設けられた部分における筒状体２の肉厚が、当該溝部７に隣接する溝部７が設けられない部分における筒状体２の肉厚よりも、薄く形成されている。従って、溝部７は有底溝として形成される。筒状体２の遠位側端部６の内側面は、溝部７が設けられない部分で平坦状に形成され、溝部７が設けられた部分で、平坦状の溝部７が設けられない部分より凹んで形成されていることが好ましい。

【0037】

溝部７は、筒状体２の遠位端から近位側に１０ｍｍの範囲に形成されることが好ましい。具体的には、溝部７の近位端は、筒状体２の遠位端から近位側に１０ｍｍ以内に位置することが好ましく、より好ましくは８ｍｍ以内に位置し、さらに好ましくは６ｍｍ以内に位置する。従って、筒状体２の遠位側端部６の長手軸方向ｘの長さは１０ｍｍ以下であることが好ましく、９ｍｍ以下がより好ましく、８ｍｍ以下がさらに好ましい。一方、溝部７の近位端は、筒状体２の遠位端から近位側に１ｍｍ以上離れた位置にあることが好ましく、１．５ｍｍ以上離れた位置にあることがより好ましく、２ｍｍ以上離れた位置にあることがさらに好ましい。従って、筒状体２の遠位側端部６の長手軸方向ｘの長さは１ｍｍ以上であることが好ましく、１．５ｍｍ以上がより好ましく、２ｍｍ以上がさらに好ましい。

【0038】

溝部７は筒状体２の周方向と長手軸方向ｘの少なくともいずれかに延びていればよい。溝部７は、筒状体２の周方向にのみ延びていてもよく、長手軸方向ｘにのみ延びていてもよく、筒状体２の周方向および長手軸方向ｘに延びていてもよい。

【0039】

溝部７は一または複数設けられていてもよい。複数の溝部７は、周方向に並んでいてもよく、長手軸方向ｘに並んでいてもよい。溝部７は筒状体２の周方向の一部にのみ存在していてもよく、筒状体２の周方向の全体に存在していてもよい。

【0040】

溝部７の形状は特に限定されず、直線状、曲線状、またはこれらを組み合わせた形状であってもよい。溝部７は環状またはらせん形状であってもよい。ここで環状とは筒状体２の周方向に連続的に１周するように形成される閉じた環状を指す。溝部７は環の一部を欠いた形状、換言すると筒状体２の周方向に連続的に１周未満延びる形状であってもよい。環の一部を欠いた形状を有する溝部７は、例えば筒状体２の長手軸方向ｘに垂直な方向においてＣ字形状の断面を有していてもよい。

【0041】

溝部７は延在方向と、深さ方向と、延在方向および深さ方向に直交する幅方向を有していることが好ましい。溝部７が環状以外の場合、溝部７は長手方向を有し、溝部７は長手方向の一方側に第１端を有し、他方側に第２端を有していることが好ましい。溝部７が環状以外の場合、第１端から第２端に向かって溝部７が延びる方向を溝部７の延在方向と称する。溝部７が環状の場合、環の周方向を溝部７の延在方向と称する。

【0042】

溝部７の幅は、０．５ｍｍ以上が好ましく、０．８ｍｍ以上がより好ましく、また３．０ｍｍ以下が好ましく、２．５ｍｍ以下がより好ましい。溝部７の深さは、筒状体２の肉厚の０．１倍以上であることが好ましく、０．２倍以上がより好ましく、また０．８倍以下が好ましく、０．７倍以下がより好ましい。このように溝部７が形成されていれば、筒状体２の遠位側端部６が体腔の屈曲部分に位置しても、筒状体２の遠位側端部６にキンクが発生しにくくなり、筒状体２の遠位側端部６がスムーズに屈曲しやすくなる。なお、ここで説明した筒状体２の肉厚とは、溝部７に隣接する溝部７が設けられない部分における筒状体２の肉厚を意味し、溝部７の幅方向の両側に隣接する部分の筒状体２の肉厚の平均値を意味する。。

【0043】

溝部７の断面形状、すなわち筒状体の溝部７の延在方向に対して垂直な方向に沿って筒状体２の遠位側端部６を切断したときの溝部７の断面形状は、特に限定されない。図３には、断面形状が弧状である溝部７の形成例が示されているが、例えば図４に示すように、溝部７の断面形状はＶ字状に形成されてもよい。溝部７の断面形状は、Ｕ字状や多角形の一辺が切除された形状（例えば矩形の一辺が切除された形状）等であってもよい。また、図５に示すように、溝部７の断面形状は、楕円の一部からなる弧状に形成されていてもよい。

【0044】

溝部７の延在方向に対する垂直断面において、溝部７の一方側の壁面の傾斜角と他方側の壁面の傾斜角は、同じであっても異なっていてもよい。ここで溝部７の一方側または他方側の壁面の傾斜角は、溝部７の延在方向に対する垂直断面における、溝部７の一方側または他方側の壁面の延在方向と溝部７の幅方向とのなす角を意味し、０°超９０°以下の範囲をとる。なお、溝部７の延在方向に対する垂直断面において、溝部７の壁面が曲面状に形成される場合は、溝部７の壁面の延在方向は当該壁面の接線の延在方向を意味し、このうち溝部７の幅方向と最も大きい角度差を取るものを傾斜角とする。

【0045】

例えば、図３に示すように、溝部７の一方側の壁面の傾斜角と他方側の壁面の傾斜角が、同じであってもよく、図４に示すように、溝部７の一方側の壁面の傾斜角が、溝部７の他方側の壁面の傾斜角よりも大きくてもよく、逆に、図５に示すように、溝部７の一方側の壁面の傾斜角が、溝部７の他方側の壁面の傾斜角よりも小さくてもよい。なお、図４や図５に示すように、溝部７の一方側の壁面の傾斜角と他方側の壁面の傾斜角が異なるように形成されていれば、溝部７の幅を広く確保することができるため、筒状体２の遠位側端部６が屈曲した際にキンクが発生することをより抑えやすくなる。

【0046】

溝部７が周方向に延びる環状に形成される場合、筒状体２の遠位側端部６に形成される環状の溝部７の数は、１つであっても、２つ以上であってもよい。一方、筒状体２の遠位側端部６に形成される環状の溝部７の数の上限は、８つ以下が好ましく、６つ以下がより好ましく、４つ以下がさらに好ましい。環状の溝部７が複数設けられる場合、複数の環状の溝部７の幅は同じであっても異なっていてもよく、複数の環状の溝部７の深さも同じであってもよく異なっていてもよい。各環状の溝部７は、筒状体２の周方向に連続的に１周するように形成されることが好ましい。

【0047】

図６～図８には、筒状体２の遠位側端部６に環状の溝部７が複数設けられた例を示した。図６では、筒状体２の遠位側端部６に、同じ大きさの溝部７が長手軸方向ｘに並んで３つ設けられている。図７では、筒状体２の遠位側端部６に、近位側の溝部７の大きさが遠位側の溝部７の大きさよりも大きくなるように、溝部７が長手軸方向ｘに並んで３つ設けられている。図８では、筒状体２の遠位側端部６に、遠位側の溝部７の大きさが近位側の溝部７の大きさよりも大きくなるように、溝部７が長手軸方向ｘに並んで３つ設けられている。このように筒状体２の遠位側端部６に環状の溝部７が複数設けられていれば、筒状体２の遠位側端部６をより大きく屈曲させることが容易になる。また、長手軸方向ｘに並んで配置された各溝部７の大きさを調整することで、筒状体２の遠位側端部６の曲がり方を任意に設定することが可能となる。

【0048】

溝部７がらせん状に形成される場合は、らせん状の溝部７は筒状体２の周方向に少なくとも１周するように形成されることが好ましい。らせん状の溝部７の周回数の上限は、８周以下が好ましく、６周以下がより好ましく、４周以下がさらに好ましい。なお、筒状体２の遠位側端部６の屈曲の等方性を確保することが容易な点から、溝部７は周方向に延びる環状に設けられることが好ましい。

【0049】

図９～図１１では溝部７が長手軸方向ｘに延びている。詳細には、複数の溝部７がそれぞれ長手軸方向ｘに延びており、かつ周方向に並んでいる。このように長手軸方向ｘに延びている複数の溝部７が筒状体２の周方向に並んでいることによっても筒状体２の遠位側端部６を屈曲させることが容易になる。なお、筒状体２の遠位側端部６の屈曲の等方性を確保することが容易な点から、筒状体２を周方向に四等分割したときに分割された各領域にそれぞれ少なくとも１つずつ溝部７が設けられていることが好ましい。また、複数の溝部７は周方向に等間隔に並んでいることが好ましい。

【0050】

周方向に並んでいる溝部７の数は溝部７の幅に応じて設定されればよく、例えば、２つ以上であってもよく、３つ以上であってもよく、４つ以上であってもよい。一方、周方向に並んでいる溝部７の数の上限は、１２個以下が好ましく、１１個以下がより好ましく、１０個以下がさらに好ましい。

【0051】

図９～図１１では溝部７が長手軸方向ｘに延びている例を示したが、図１２に示すように溝部７は遠位側から近位側に向かうにしたがって周方向の一方側から他方側へ延びていてもよい。すなわち、溝部７は筒状体２の長手軸方向ｘに対して傾斜するように延びていてもよい。このように溝部７が筒状体２の長手軸方向ｘに対して傾斜していることによって、筒状体２の遠位側端部６の曲がり方を任意に設定することが可能となる。溝部７は、延在方向の一部のみで筒状体２の長手軸方向ｘに対して傾斜していてもよく、延在方向の全体にわたって筒状体２の長手軸方向ｘに対して傾斜していてもよい。

【0052】

図９～図１２では溝部７の幅が長手軸方向ｘにおいて同じである例を示したが、溝部７の幅は溝部７の延在方向の位置によって同じであってもよく異なっていてもよい。図１３に示すように溝部７はその幅が遠位側に向かって狭くなっている部分を有していてもよく、溝部７の延在方向の全体にわたって溝部７の幅が遠位側に向かって狭くなっていてもよい。特に、後述する傾斜部８または第２区間１０に溝部７が設けられる場合、溝部７はその幅が遠位側に向かって狭くなっていることが好ましい。図示していないが、溝部７はその幅が近位側に向かって狭くなっている部分を有していてもよく、溝部７の延在方向の全体にわたって溝部７の幅が近位側に向かって狭くなっていてもよい。このように溝部７の幅を設定することで筒状体２の遠位側端部６の曲がり方を任意に設定することが可能となる。

【0053】

環状の溝部７のように溝部７は筒状体２の周方向の全体に存在していてもよいが、図１１、図１４～図１６に示すように溝部７は筒状体２の周方向の一部にのみ存在していてもよい。このように溝部７を周方向の一部のみに設けることによって筒状体２の遠位側端部６の曲がり方を任意に設定することが可能となる。図１１では筒状体２の周方向に溝部７が断続的に存在している。このように溝部７が周方向の一部にのみ存在している区間が複数あることにより、筒状体２の遠位側端部６の屈曲の等方性を確保しやすくなっている。一方、図１４～図１６では筒状体２の遠位側端部６に周方向に連続的に１周未満延びる溝部７が設けられている。詳細には筒状体２の遠位側端部６には長手軸方向ｘの任意の位置で周方向に連続的に１周未満延びる溝部７が１つのみ設けられている。図１５～図１６では各溝部７は筒状体２の長手軸方向ｘに垂直な方向においてＣ字形状の断面を有している。このように長手軸方向ｘの任意の位置において溝部７が周方向の一部にのみ存在している区間が１つであることにより、筒状体２の遠位側端部６を任意の方向に屈曲させやすくすることができる。

【0054】

図１４～図１６に示すように、溝部７は複数設けられて長手軸方向ｘに並んでおり、複数の溝部７はそれぞれ周方向に連続的に１周未満延びていてもよい。その場合、筒状体２を遠位側から近位側に向かって見たときに周方向の全体に溝部が存在していてもよい。詳細には、筒状体２の長手軸方向ｘに垂直な方向においてＣ字形状の断面を有している溝部７が複数設けられており、複数の溝部７は周方向においてＣ字形状の開口の位置が互いに異なっていることが好ましい。このように長手軸方向ｘに並んでいる複数の溝部７を周方向において位置をずらして設けることにより、筒状体２の周方向において溝部７が設けられていない区間が存在しなくなる。そのため、筒状体２の遠位側端部６の屈曲の等方性を確保しやすくなる。

【0055】

長手軸方向ｘに並んでいる複数の溝部７は、それぞれ周方向に連続的に１周未満延びていることが好ましいが、各溝部７の延在方向における長さは同じであっても異なっていてもよい。図１４～図１６では溝部７は筒状体２の長手軸方向ｘに垂直な方向においてＣ字形状の断面を有しているが、半円状の断面を有していてもよく、溝部７の延在方向における長さは特に限定されない。

【0056】

筒状体２の遠位側端部６は、溝部７が設けられた長手軸方向ｘの範囲において、外側面が平坦状に形成されていることが好ましい。すなわち、筒状体２の遠位側端部６の外側面は、筒状体２の遠位側端部６の内側面とは異なり、溝部７などの凹凸が形成されないことが好ましい。このように筒状体２の遠位側端部６が形成されていれば、延長ガイドカテーテル１をガイドカテーテルや体腔内を進行させる際に、筒状体２の遠位側端部６がガイドカテーテルや体腔の内壁に引っ掛かったりすることなく、延長ガイドカテーテル１をガイドカテーテルや体腔内をスムーズに進行させやすくなる。

【0057】

平坦状に形成された遠位側端部６の外側面は、長手軸方向ｘに沿った断面において、長手軸方向ｘに対して平行に形成されていてもよく、傾斜して形成されていてもよい。例えば、図１７～図１９に示すように、筒状体２の遠位側端部６の外側面は、遠位側に向かって筒状体２の長手軸側（すなわち筒状体２の中心軸側）に傾斜した傾斜部８を有していてもよい。なお、図１７～図１９には、図６に示した実施の形態において、筒状体２の遠位側端部６の外側面に傾斜部８が形成された例が示されており、溝部７の構成は任意に変更することができる。このように、筒状体２の遠位側端部６の外側面に傾斜部８が形成されていれば、筒状体２の遠位側端部６がガイドカテーテルや体腔内においてスムーズに進行しやすくなる。また、ガイドカテーテルや体腔の屈曲部分において、筒状体２の遠位側端部６がスムーズに屈曲し進行しやすくなる。傾斜部８は、筒状体２の遠位側端部６の一部のみに形成されてもよく、全部に形成されてもよい。また、傾斜部８は遠位側端部６から遠位側端部６の近位側に延びるように形成されていてもよい。なお、筒状体２の遠位側端部６の外側面は、近位側に向かって筒状体２の長手軸側に傾斜した部分は有しないことが好ましい。

【0058】

一つの実施の形態において、図１７に示すように、筒状体２の遠位側端部６は、長手軸方向ｘに対して、筒状体２の遠位端を含む第１区間９と、それより近位側の第２区間１０を有し、筒状体２の遠位側端部６の外側面は、第２区間１０において、長手軸方向ｘと平行に形成され、第１区間９において、遠位側に向かって筒状体２の長手軸側に傾斜して形成することができる。このように筒状体２の遠位側端部６が形成されていれば、筒状体２の遠位側端部６をガイドカテーテルや体腔内においてスムーズに進行させやすくなるとともに、ガイドカテーテルや体腔の屈曲部分において、筒状体２の遠位側端部６がスムーズに屈曲し進行しやすくなる。

【0059】

別の実施の形態において、図１８に示すように、筒状体２の遠位側端部６は、長手軸方向ｘに対して、筒状体２の遠位端を含む第１区間９と、それより近位側の第２区間１０を有し、筒状体２の遠位側端部６の外側面は、第２区間１０において、遠位側に向かって筒状体２の長手軸側に傾斜して形成され、第１区間９において、外側面と長手軸方向ｘとのなす角が、第２区間１０において外側面と長手軸方向ｘとのなす角よりも大きくなるように、遠位側に向かって筒状体２の長手軸側に傾斜して形成することもできる。このように筒状体２の遠位側端部６が形成されていても、筒状体２の遠位側端部６をガイドカテーテルや体腔内においてスムーズに進行させやすくなるとともに、ガイドカテーテルや体腔の屈曲部分において、筒状体２の遠位側端部６がスムーズに屈曲し進行しやすくなる。

【0060】

筒状体２の遠位側端部６に第１区間９と第２区間１０が設けられる場合、筒状体２の遠位端を含む第１区間９は、外側面と長手軸方向ｘとのなす角が、遠位側に向かって段階的または連続的に大きくなるように形成されていてもよい。そのように筒状体２の遠位側端部６が形成された例を図１９に示した。図１９では、筒状体２の遠位側端部６の第１区間９が、外側面と長手軸方向ｘとのなす角が遠位側に向かって連続的に大きくなるように形成されている。具体的には、筒状体２の遠位側端部６の長手軸方向ｘに沿った断面において、筒状体２の遠位側端部６の第１区間９における外側面の接線と長手軸方向ｘとのなす角が、遠位側に向かって連続的に大きくなるように形成されている。図１９に示すように第１区間９が形成されていれば、筒状体２の遠位端の外側面が断面Ｒ状に形成され、すなわち筒状体２の遠位側端部６の長手軸方向ｘに沿った断面において、筒状体２の遠位端の外側面が角が丸まって形成され、筒状体２の遠位側端部６をガイドカテーテルや体腔内においてスムーズに進行させやすくなる。筒状体２の遠位側端部６の第１区間９が、外側面と長手軸方向ｘとのなす角が遠位側に向かって段階的に大きくなるように形成される場合は、筒状体２の遠位端の外側面が面取りされて形成されるため、同じように、筒状体２の遠位側端部６をガイドカテーテルや体腔内においてスムーズに進行させやすくなる。

【0061】

筒状体２の遠位側端部６に第１区間９と第２区間１０が設けられる場合、溝部７は第２区間１０に設けられることが好ましい。これにより、筒状体２の遠位側端部６により深い溝を形成することができ、ガイドカテーテルや体腔の屈曲部分において、筒状体２の遠位側端部６が溝部７の設けられた部分でスムーズに屈曲しやすくなる。そのため、筒状体２の遠位側端部６が体腔の屈曲部分に位置しても、筒状体２の遠位側端部６にキンクが発生しにくくなる。この場合、溝部７は第１区間９には設けられなくてもよい。

【0062】

筒状体２の遠位側端部６は樹脂層から構成されることが好ましい。これにより、筒状体２の遠位側端部６の内側面に溝部７を形成することが容易になる。また、筒状体２の遠位側端部６の屈曲性が確保され、ガイドカテーテルや体腔の屈曲部分において屈曲させやすくなる。筒状体２の遠位側端部６の樹脂層の説明は、上記の筒状体２の樹脂層の説明が参照される。筒状体２は、溝部７よりも近位側の部分も樹脂層から構成されてもよい。

【0063】

筒状体２の遠位側端部６は、図２０に示すように、内層６Ａと外層６Ｂを有するように構成されてもよい。この場合、内層６Ａは外層６Ｂよりも高剛性の材料から構成され、溝部７が少なくとも内層６Ａに形成されることが好ましい。このように筒状体２の遠位側端部６が構成されていれば、筒状体２の遠位側端部６にキンクが発生しにくくなり、また筒状体２の遠位側端部６の屈曲性が確保されやすくなる。内層６Ａは、例えば、ポリエステル樹脂、ポリオレフィン樹脂、フッ素系樹脂、シリコーン樹脂、天然ゴム、ポリアミド樹脂、およびポリウレタン樹脂よりなる群から選ばれる少なくとも１種から構成されることが好ましい。外層６Ｂは、例えば、ポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、およびポリオレフィン樹脂よりなる群から選ばれる少なくとも１種の樹脂から構成されることが好ましく、ポリアミド樹脂およびポリウレタン樹脂よりなる群から選ばれる少なくとも１種の樹脂から構成されることがより好ましく、ポリウレタン樹脂から構成されることがさらに好ましい。

【0064】

図２０および図２１に示すように、筒状体２は、長手軸方向ｘに対して、遠位側端部６よりも近位側に高剛性部１１を有し、高剛性部１１は遠位側端部６よりも高剛性の材料から構成されていることが好ましい。このように筒状体２が構成されていれば、ガイドカテーテルや体腔の屈曲部分で筒状体２をスムーズに進行させやすくなる。なお、図２０と図２１には、図６に示した実施の形態において、筒状体２の遠位側端部６が内層６Ａと外層６Ｂを有するように構成した例や、遠位側端部６よりも近位側に高剛性部１１を形成した例が示されているが、溝部７の構成や筒状体２の外側面の構成は任意に変更することができる。

【0065】

高剛性部１１は、図２１に示すように、樹脂層１１Ａとらせん状、網目状または編組状の補強層１１Ｂから構成されていることが好ましい。補強層１１Ｂは、金属線または繊維をらせん状、網目状または編組状に配置することにより形成することができる。このように高剛性部１１に補強層１１Ｂが設けられることにより、高剛性部１１において筒状体２の内腔３が潰れにくくなり、キンクが発生しにくくなる。また、筒状体２の内腔３に処置デバイスを挿通することが容易になる。高剛性部１１の樹脂層１１Ａは、筒状体２の遠位側端部６の樹脂層と同じ樹脂から構成されてもよく、異なる樹脂から構成されてもよい。また、高剛性部１１の樹脂層１１Ａは、内層と外層を有するように構成されてもよい。

【0066】

筒状体２に高剛性部１１が設けられる場合、高剛性部１１の遠位端は、筒状体２の遠位端から近位側に１５ｍｍ以内に位置することが好ましく、１２ｍｍ以内に位置することがより好ましく、１０ｍｍ以内に位置することがさらに好ましい。なお、高剛性部１１は、上記に説明したように、溝部７が設けられた遠位側端部６よりも近位側に位置するように設けられる。高剛性部１１の近位端は、筒状体２の筒状に形成された部分の近位端から遠位側に１５ｍｍ以内に位置することが好ましく、１２ｍｍ以内に位置することがより好ましく、１０ｍｍ以内に位置することがさらに好ましい。

【0067】

筒状体２において、溝部７が設けられた遠位側端部６には補強層が設けられないことが好ましい。これにより、筒状体２の遠位側端部６の柔軟性が確保され、ガイドカテーテルや体腔の屈曲部分における屈曲性を高めることができる。

【符号の説明】

【0068】

１：延長ガイドカテーテル
２：筒状体
３：内腔
４：近位側開口
５：遠位側開口
６：遠位側端部、６Ａ：内層、６Ｂ：外層
７：溝部
８：傾斜部
９：第１区間
１０：第２区間
１１：高剛性部、１１Ａ：樹脂層、１１Ｂ：補強層
１２：線状部材
１３：把持部材
２１：ガイドカテーテル

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】