特開 2024-139246 デバイス支持具、医療デバイスおよび処置方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024139246

(43)【公開日】2024-10-09

(54)【発明の名称】デバイス支持具、医療デバイスおよび処置方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/3207 20060101AFI20241002BHJP

【ＦＩ】

A61B17/3207

【審査請求】未請求

【請求項の数】17

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023050103

(22)【出願日】2023-03-27

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100141829

【弁理士】

【氏名又は名称】山田 牧人

(74)【代理人】

【識別番号】100123663

【弁理士】

【氏名又は名称】広川 浩司

(72)【発明者】

【氏名】藤曲 英紀

(72)【発明者】

【氏名】木下 康

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160EE22

4C160MM36

(57)【要約】

【課題】医療デバイスの回転可能な駆動シャフトや、駆動シャフトとともに使用される他の長尺デバイスの損傷を抑制できるデバイス支持具、医療デバイスおよび処置方法を提供する。
【解決手段】先端から基端へ延びる回転可能な駆動シャフト１１１と、駆動シャフト１１１と接続する駆動源１７１を収容する操作部１７０と、を有する医療デバイス１００を支持する、シース２００に挿入可能なデバイス支持具１０であって、駆動シャフト１１１と外管１２０を収容する複数の管体を有し、複数の管体のうち、最も基端側に配置される管体は、当該管体の基端部に操作部１７０に接続可能な基端接続部３０を有し、複数の管体は、少なくとも第１の管体と、第１の管体の内径よりも外径が小さい第２の管体と、を有し、第１の管体と第２の管体が相対的に移動可能である。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

先端から基端へ延びる回転可能な駆動シャフトと、前記駆動シャフトと接続する駆動源を収容する操作部と、を有する医療デバイスを支持する、シースに挿入可能なデバイス支持具であって、
前記駆動シャフトを収容する複数の管体を有し、
前記複数の管体のうち、最も基端側に配置される前記管体は、当該管体の基端部に前記操作部に接続可能な基端接続部を有し、
前記複数の管体は、少なくとも第１の管体と、前記第１の管体の内径よりも外径が小さい第２の管体と、を有し、前記第１の管体と前記第２の管体が相対的に移動可能である、デバイス支持具。

【請求項2】

前記第１の管体は、前記第２の管体に対して同軸的に配置された入れ子状である、請求項１に記載のデバイス支持具。

【請求項3】

先端から基端へ延びる回転可能な駆動シャフトと、前記駆動シャフトを回転可能に収容する外管と、前記駆動シャフトと接続する駆動源を収容する操作部と、を有する医療デバイスを支持するデバイス支持具であって、
先端から基端まで長尺に形成され、長尺な方向である軸方向へ伸縮可能な伸縮部と、
前記伸縮部の基端部に配置されて前記外管および／または前記操作部に接続可能な基端接続部と、を有し、
前記伸縮部は、前記軸方向へ貫通する支持孔が形成された少なくとも２つの支持部を有し、
少なくとも２つの前記支持部は、前記軸方向へ並んで配置されるデバイス支持具。

【請求項4】

前記支持部は、先端から基端まで延びるスリットが形成され、前記支持孔を囲む方向である周方向へ前記スリットにより非連続である請求項３に記載のデバイス支持具。

【請求項5】

前記伸縮部は、先端部に前記軸方向へ貫通する先端貫通孔が形成された筒状の先端接続部を有し、前記先端接続部の外周面の少なくとも一部は、軸心が位置する断面において凸状の曲面を形成するように外径が先端へ向かってテーパ状に減少する請求項３または４に記載のデバイス支持具。

【請求項6】

前記複数の管体のうち、最も先端側に配置される管体は、当該管体の先端部に配置されて前記シースに挿入可能な先端接続部と、前記先端接続部よりも基端側に配置されて前記管体の前記シースへの挿入を制限する挿入制限部と、を有する請求項１または２に記載のデバイス支持具。

【請求項7】

前記挿入制限部は、前記複数の管体のうちの最も先端側に配置される前記管体の外周面から径方向の外側へ突出している請求項６に記載のデバイス支持具。

【請求項8】

前記複数の管体のうち、最も先端側に配置される管体に、軸方向において部分的に曲げ剛性の低い柔軟部が形成される請求項１または２に記載のデバイス支持具。

【請求項9】

前記柔軟部は、前記最も先端側に配置される管体の周方向に延在する外周面から内周面へ貫通する開口部である請求項８に記載のデバイス支持具。

【請求項10】

前記デバイス支持具の先端部が前記シースに固定された状態で、前記駆動シャフトと、前記外管と、前記デバイス支持具とが接続された前記操作部を先端側に移動することで、前記シースに固定された前記デバイス支持具の先端部は移動せず、前記駆動シャフトおよび前記外管は先端側に移動可能である請求項１～４のいずれか１項に記載のデバイス支持具。

【請求項11】

先端から基端へ延びる回転可能な駆動シャフトと、前記駆動シャフトと接続可能な駆動源を収容する操作部と、前記駆動シャフトを回転可能に収容する外管と、を有する医療デバイスであって、
前記操作部は、前記外管と接続可能な接続部を有する、医療デバイス。

【請求項12】

前記外管は、当該外管の内腔と連通する吸引ポートを有する請求項１１に記載の医療デバイス。

【請求項13】

先端から基端まで長尺に形成され、長尺な方向である軸方向へ伸縮可能な伸縮部と、前記伸縮部の基端部に配置された基端接続部と、を有するデバイス支持具をさらに有し、
前記操作部は、前記デバイス支持具の前記基端接続部と接続可能である、請求項１１または１２に記載の医療デバイス。

【請求項14】

前記操作部、前記外管および前記デバイス支持具が接続された状態において、前記外管の先端と前記デバイス支持具の先端とが相対的に軸方向に移動可能である、請求項１３に記載の医療デバイス。

【請求項15】

ワイヤを含むワイヤデバイスをガイディングカテーテルを介して血管の目的の位置へ搬送し、
前記ワイヤが通るルーメンが形成された回転可能な駆動シャフトおよび前記駆動シャフトの先端部に連結された拡張部を前記ガイディングカテーテルを介して血管の目的の位置へ搬送し、
前記駆動シャフトを回転可能に保持しつつ前記駆動シャフトとともに軸方向へ移動可能なハブと、前記ガイディングカテーテルとを、前記駆動シャフトを回転させる駆動源を備えた携帯型の操作部に接続し、
前記駆動シャフト、前記拡張部、前記ガイディングカテーテルおよび前記操作部を前記軸方向へ一体的に移動させて前記拡張部により血管内の物体を破砕する処置方法。

【請求項16】

前記拡張部により血管内の物体を破砕した後に、前記ハブおよび前記ガイディングカテーテルの前記操作部への接続を解除する請求項１５に記載の処置方法。

【請求項17】

前記ハブおよび前記ガイディングカテーテルの前記操作部への接続を解除した後に、前記ガイディングカテーテルにより、前記拡張部により破砕された血管内の物体を吸引する請求項１６に記載の処置方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生体管腔に挿入する医療デバイスを支持するために用いられるデバイス支持具、医療デバイスおよび処置方法に関する。

【背景技術】

【0002】

生体管腔内に血栓、プラークまたは石灰化病変等が生じた場合には、これを速やかに除去する必要がある。例えば特許文献１には、血栓を除去するデバイスが記載されている。このデバイスは、回転力を付与する駆動源が配置されるとともに術者が操作するハブと、駆動源により回転駆動される駆動シャフトと、駆動シャフトを回転可能に収容する外管と、駆動シャフトの先端に固定されて血栓を削ることが可能な切削部と、を有している。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】米国特許出願第２０２２／０２４０９７５号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

特許文献１に記載のデバイスでは、中空の外管の内部を、駆動シャフトが軸方向へ移動可能である（特許文献１の図４Ｂを参照）。このため、駆動シャフトの先端に固定された切削部が血栓に接触する際に、駆動シャフトが先端側へ移動して外管から露出する長さが増加する。このため、駆動シャフトは、外管に支持されない範囲が増加して曲がりやすくなるため、先端方向への力を伝え難くなり、血栓を削る能力が低下する。

【0005】

このため、駆動シャフトを覆う外管をハブに固定し、駆動シャフトと外管を軸方向へ一体的に移動するようにすることもできる。この場合、切削部が血栓に接触しても、駆動シャフトの切削部に近い先端部分までが外管に常に覆われて支持されているため、駆動シャフトは曲がり難く先端方向へ力を伝えやすい。

【0006】

しかしながら、ハブを移動させる際には、駆動シャフトと外管を同時に軸方向へ移動させることになるため、駆動シャフトや外管が湾曲しやすく、損傷しやすくなる。

【0007】

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、医療デバイスの回転可能な駆動シャフトや、駆動シャフトとともに使用される他の長尺デバイスの損傷を抑制できるデバイス支持具、医療デバイスおよび処置方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記目的を達成する本発明に係る（１）デバイス支持具は、先端から基端へ延びる回転可能な駆動シャフトと、前記駆動シャフトと接続する駆動源を収容する操作部と、を有する医療デバイスを支持する、シースに挿入可能なデバイス支持具であって、前記駆動シャフトを収容する複数の管体を有し、前記複数の管体のうち、最も基端側に配置される前記管体は、当該管体の基端部に前記操作部に接続可能な基端接続部を有し、前記複数の管体は、少なくとも第１の管体と、前記第１の管体の内径よりも外径が小さい第２の管体と、を有し、前記第１の管体と前記第２の管体が相対的に移動可能である。

【発明の効果】

【0009】

上記（１）に記載のデバイス支持具は、複数の管体が、医療デバイスの駆動シャフトを挿入するシースに対して医療デバイスが軸方向へ移動する間、医療デバイスの回転可能な駆動シャフトの湾曲を抑制して、駆動シャフトの回転を円滑に維持できるとともに、駆動シャフトの損傷を抑制できる。また、シース内に医療デバイスは基端部付近まで挿入する一方で、デバイス支持具はデバイス支持具の先端部分しかシース内に挿入しないよう、複数の管体が相対的に移動可能である。このため、デバイス支持具は、回転可能な駆動シャフトの湾曲を抑制して、駆動シャフトの回転を円滑に維持できるとともに、デバイス支持具がシース内に挿入しすぎてシースが変形することを抑制できる。このため、本デバイス支持具は、駆動シャフトや、シース等の駆動シャフトとともに使用される他の長尺デバイスの損傷を抑制できる。

【0010】

（２） 上記（１）に記載のデバイス支持具において、前記第１の管体は、前記第２の管体に対して同軸的に配置された入れ子状であってもよい。これにより、第１の管体および第２の管体は、軸方向へ伸縮できるとともに、第１の管体および第２の管体の内腔により医療デバイスを覆って、医療デバイスの駆動シャフトの湾曲を効果的に抑制できる。

【0011】

（３）上記目的を達成する本発明に係るデバイス支持具の他の態様は、先端から基端へ延びる回転可能な駆動シャフトと、前記駆動シャフトを回転可能に収容する外管と、前記駆動シャフトと接続する駆動源を収容する操作部と、を有する医療デバイスを支持するデバイス支持具であって、先端から基端まで長尺に形成され、長尺な方向である軸方向へ伸縮可能な伸縮部と、前記伸縮部の基端部に配置されて前記外管および／または前記操作部に接続可能な基端接続部と、を有し、前記伸縮部は、前記軸方向へ貫通する支持孔が形成された少なくとも２つの支持部を有し、少なくとも２つの前記支持部は、前記軸方向へ並んで配置される。

【0012】

上記（３）に記載のデバイス支持具は、支持部を有する伸縮部が、医療デバイスの駆動シャフトおよび外管を挿入するシースに対して医療デバイスが軸方向へ移動する間、医療デバイスの回転可能な駆動シャフトおよび駆動シャフトを回転可能に収容する外管の湾曲を抑制して、駆動シャフトの回転を円滑に維持できる。また、シース内に医療デバイスは基端部付近まで挿入する一方で、デバイス支持具はデバイス支持具の先端部分しかシース内に挿入しないよう、デバイス支持具の伸縮部が伸縮可能である。このため、デバイス支持具は、医療デバイスの回転可能な駆動シャフトおよび駆動シャフトを回転可能に収容する外管の湾曲を抑制して、駆動シャフトの回転を円滑に維持できるとともに、デバイス支持具がシース内に挿入しすぎてシースが変形することを抑制できる。このため、本デバイス支持具は、駆動シャフトの損傷や、外管やシース等の駆動シャフトとともに使用される他の長尺デバイスの損傷を、抑制できる。

【0013】

（４） 上記（３）に記載のデバイス支持具において、前記支持部は、先端から基端まで延びるスリットが形成され、前記支持孔を囲む方向である周方向へ前記スリットにより非連続であってもよい。これにより、デバイス支持具は、外管および駆動シャフトを、支持部の軸方向と交差する側方から支持孔に受け入れることができる。このため、シースへ医療デバイスを挿入する前に、予めデバイス支持具を医療デバイスに被せておく必要がなく、作業性を向上できる。したがって、例えば、シースに医療デバイスの駆動シャフトおよび外管を挿入した状態であっても、外管および駆動シャフトを支持孔に収容するように、デバイス支持具を医療デバイスに取り付けることができる。

【0014】

（５） 上記（３）または（４）に記載のデバイス支持具において、前記伸縮部は、先端部に前記軸方向へ貫通する先端貫通孔が形成された筒状の先端接続部を有し、前記先端接続部の外周面の少なくとも一部は、軸心が位置する断面において凸状の曲面を形成するように外径が先端へ向かってテーパ状に減少してもよい。これにより、デバイス支持具の先端接続部をシースの基端開口に挿入して、シースの損傷させることなくデバイス支持具をシースに円滑に接続できる。

【0015】

（６） 上記（１）または（２）に記載のデバイス支持具において、前記複数の管体のうち、最も先端側に配置される管体は、当該管体の先端部に配置されて前記シースに挿入可能な先端接続部と、前記先端接続部よりも基端側に配置されて前記管体の前記シースへの挿入を制限する挿入制限部と、を有してもよい。これにより、最も先端側に配置される管体が、適切な位置よりも先端側に移動することを防止できる。

【0016】

（７） 上記（６）に記載のデバイス支持具において、前記挿入制限部は、前記複数の管体のうち最も先端側に配置される前記管体の外周面から径方向の外側へ突出してもよい。これにより、最も先端側に配置される管体の挿入制限部は、管体が適切な位置よりも先端側に移動することを防止できる。

【0017】

（８） 上記（１）または（２）に記載のデバイス支持具において、前前記複数の管体のうち、最も先端側に配置される管体に、軸方向において部分的に曲げ剛性の低い柔軟部が形成されてもよい。これにより、デバイス支持具は、柔軟部を除く部位が直線的となり、柔軟部のみが必要に応じて湾曲できる。このため、操作部を、シースの基端部から基端方向の延長線上に真っ直ぐに配置することが困難な場合であっても、デバイス支持具の大部分を直線的としつつ、柔軟部のみを湾曲させて、外管および駆動シャフトを必要以上に曲がらないように支持できる。

【0018】

（９） 上記（８）に記載のデバイス支持具において、前記柔軟部は、前記最も先端側に配置される管体の周方向に延在する外周面から内周面へ貫通する開口部であってもよい。これにより、管体に柔軟部を容易に形成できる。

【0019】

（１０） 上記（１）～（９）のいずれか１つに記載のデバイス支持具において、前記デバイス支持具の先端部が前記シースに固定された状態で、前記駆動シャフトと、前記外管と、前記デバイス支持具とが接続された前記操作部を先端側に移動することで、前記シースに固定された前記デバイス支持具の先端部は移動せず、前記駆動シャフトおよび前記外管は先端側に移動可能であってもよい。これにより、デバイス支持具は、操作部の移動に伴って移動する駆動シャフトおよび外管の湾曲を抑制して、駆動シャフトの回転を円滑に維持できる。

【0020】

（１１） 上記目的を達成する本発明に係る医療デバイスは、先端から基端へ延びる回転可能な駆動シャフトと、前記駆動シャフトと接続可能な駆動源を収容する操作部と、前記駆動シャフトを回転可能に収容する外管と、を有する医療デバイスであって、前記操作部は、前記外管と接続可能な接続部を有する。

【0021】

上記（１１）に記載の医療デバイスは、操作部に外管を接続可能であるため、駆動シャフトを回転させる際に、外管を操作部に接続して駆動シャフトと外管とを一体的に移動させることができる。このため、回転する駆動シャフトおよび／または駆動シャフトによって回転させられる部材が、外管と干渉して外管が損傷することを抑制できる。

【0022】

（１２） 上記（１１）に記載の医療デバイスにおいて、前記外管は、当該外管の内腔と連通する吸引ポートを有してもよい。これにより、吸引ポートから受ける吸引力を外管の内腔に作用させて、体内の物体を外管により吸引して除去できる。

【0023】

（１３） 上記（１１）または（１２）に記載の医療デバイスは、先端から基端まで長尺に形成され、長尺な方向である軸方向へ伸縮可能な伸縮部と、前記伸縮部の基端部に配置された基端接続部と、を有するデバイス支持具をさらに有し、前記操作部は、前記デバイス支持具の前記基端接続部を接続可能であってもよい。これにより、前記操作部とともに、デバイス支持具の基端接続部を移動させることができるため、操作性が向上する。

【0024】

（１４） 上記（１３）に記載の医療デバイスは、前記操作部、前記外管および前記デバイス支持具が接続された状態において、前記外管の先端と前記デバイス支持具の先端とが相対的に軸方向に移動可能であってもよい。これにより、駆動シャフトおよび外管をシース内に挿入する一方で、デバイス支持具はデバイス支持具の先端部分しかシース内に挿入しないように、デバイス支持具の伸縮部を伸縮させることができる。

【0025】

（１５） 上記目的を達成する本発明に係る処置方法は、ワイヤを含むワイヤデバイスをガイディングカテーテルを介して血管の目的の位置へ搬送し、前記ワイヤが通るルーメンが形成された回転可能な駆動シャフトおよび前記駆動シャフトの先端部に連結された拡張部を前記ガイディングカテーテルを介して血管の目的の位置へ搬送し、前記駆動シャフトを回転可能に保持しつつ前記駆動シャフトとともに軸方向へ移動可能なハブと、前記ガイディングカテーテルとを、前記駆動シャフトを回転させる駆動源を備えた携帯型の操作部に接続し、前記駆動シャフト、前記拡張部、前記ガイディングカテーテルおよび前記操作部を前記軸方向へ一体的に移動させて前記拡張部により血管内の物体を破砕する。

【0026】

上記（１５）に記載の処置方法は、駆動シャフト、拡張部、ガイディングカテーテルおよび操作部を一体的に移動させて拡張部により血管内の物体を破砕するため、回転する駆動シャフトおよび／または拡張部がガイディングカテーテルと干渉して、ガイディングカテーテルが損傷することを抑制できる。

【0027】

（１６） 上記（１５）に記載の処置方法において、前記拡張部により血管内の物体を破砕した後に、前記ガイディングカテーテルの前記操作部への接続を解除してもよい。これにより、拡張部により血管内の物体を破砕した後に、ガイディングカテーテルを、操作部、ハブ、駆動シャフトおよび拡張部から独立して操作可能である。

【0028】

（１７） 上記（１６）に記載の処置方法において、前記ハブおよび前記ガイディングカテーテルの前記操作部への接続を解除した後に、前記ガイディングカテーテルにより、前記拡張部によって破砕された血管内の物体を吸引してもよい。これにより、拡張部により血管内の物体を破砕した後に、ガイディングカテーテルを吸引に望ましい位置へ配置できるため、破砕された血管内の物体を効果的に吸引して除去できる。

【図面の簡単な説明】

【0029】

【図1】実施形態に係るデバイス支持具、医療デバイスおよびイントロデューサシースを示す平面図である。

【図2】伸長した状態のデバイス支持具を示す図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は縦断面図である。

【図3】収縮した状態のデバイス支持具を示す図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は縦断面図である。

【図4】デバイス支持具の変形例を示す平面図であり、（Ａ）は第１変形例、（Ｂ）は第２変形例を示す。

【図5】デバイス支持具の操作状態を示す平面図であり、（Ａ）は医療デバイスにデバイス支持具を取り付けている途中の状態、（Ｂ）は収縮した状態のデバイス支持具を取り付けた医療デバイスをシースに挿入した状態、（Ｃ）はデバイス支持具を伸長させてシースハブとハブとの間の外管および駆動シャフトをデバイス支持具により覆った状態、（Ｄ）は医療デバイスを先端方向へ移動させてデバイス支持具を収縮させた状態を示す。

【図6】シースハブに対してハブおよび操作部を軸方向へ進退移動している状態を示す平面図である。

【図7】デバイス支持具の第３変形例を示す縦断面図である。

【図8】デバイス支持具の第４変形例を示す横断面図である。

【図9】デバイス支持具の第５変形例を示す横断面図であり、（Ａ）は蓋部により支持部のスリットを閉じた状態、（Ｂ）は支持部のスリットを開いた状態を示す。

【図10】デバイス支持具の第６変形例を示す平面図であり、（Ａ）は伸縮部を収縮させた状態、（Ｂ）は伸縮部を伸長させた状態を示す。

【発明を実施するための形態】

【0030】

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法比率とは異なる場合がある。

【0031】

本実施形態に係るデバイス支持具１０は、血管内に挿入されて血栓、プラークまたは石灰化病変等を破砕する処置を行う医療デバイス１００を体外で支持し、医療デバイス１００が体外で急峻に曲がって破損することを抑制するために用いられる。本明細書では、デバイス支持具１０の血管に向かう側を「先端側」、血管から離れる側を「基端側」と称することとする。また、デバイス支持具１０の長尺に延在する方向を軸方向Ｘと称することとする。また、医療デバイス１００、デバイス支持具１０および後述するワイヤデバイス３００は、１つの医療デバイスを形成する。本明細書において、破砕とは、構造体により物体を壊すことを意味し、構造体の形状、壊す方法、壊す程度、壊す範囲、壊された物体の形状等は限定されない。

【0032】

まず、医療デバイス１００について説明する。医療デバイス１００は、図１に示すように、シャフト部１１０と、外管１２０と、拡張部１３０と、固定部１４０と、スライド部１５０と、ハブ１６０と、操作部１７０とを備えている。

【0033】

シャフト部１１０は、拡張部１３０へ回転力を伝達する部位である。シャフト部１１０は、駆動シャフト１１１とを備えている。

【0034】

駆動シャフト１１１は、回転力を基端部から先端部へ伝達する長尺な管体である。駆動シャフト１１１の基端部は、ハブ１６０を貫通している。駆動シャフト１１１の基端部は、ハブ１６０に回転可能に配置される。

【0035】

駆動シャフト１１１は、血管内を移動できるように、可撓性を有している。さらに、駆動シャフト１１１は、回転力を基端部から先端部へ伝達できるように、捩じり剛性が高いことが好ましい。駆動シャフト１１１は、例えば、螺旋状のスリットが形成される金属製の管体である。駆動シャフト１１１の構成材料は、例えばステンレス鋼などが好適である。

【0036】

固定部１４０は、拡張部１３０をシャフト部１１０に固定するリング状の部材である。固定部１４０は、駆動シャフト１１１の先端の外周面に固定される。さらに、固定部１４０は、拡張部１３０の先端に固定される。

【0037】

スライド部１５０は、固定部１４０よりも基端側で、駆動シャフト１１１の外周面に軸方向Ｘへスライド可能に設けられるリング状の部材である。スライド部１５０は、拡張部１３０の基端に固定されている。

【0038】

拡張部１３０は、生体管腔内で拡張して、回転することで血栓等の物体を破砕する部材である。拡張部１３０は、シャフト部１１０の先端部に設けられている。拡張部１３０および駆動シャフト１１１は、後述するワイヤデバイス３００のワイヤ３２０やガイドワイヤを挿入可能なルーメンを有している。拡張部１３０は、複数の線材１３１を備えている。各々の線材１３１は、３次元的に湾曲している。各線材１３１の先端は、固定部１４０に固定されている。各線材１３１の基端は、スライド部１５０に固定されている。固定部１４０およびスライド部１５０に対する各線材１３１の固定位置は、周方向に並んでいる。また、各線材１３１の湾曲する略中央部は、シャフト部１１０から径方向の外側に離れた位置で、周方向に並んでいる。これにより、拡張部１３０は、全体としては周方向に均一な膨らみを有している。拡張部１３０は、外力が作用しない自然状態において、径方向へ拡張した状態となる。シャフト部１１０が回転すると、それに伴い拡張部１３０も回転し、血管内の血栓を破砕したり、あるいは破砕した血栓を撹拌したりすることができる。拡張部１３０は、軸方向Ｘの両端が離れるように力を受けることで、径方向へ収縮した状態となる。または、拡張部１３０は、径方向の外側から内側へ向かう力を受けることで、径方向へ収縮した状態となる。

【0039】

線材１３１は、弾性的に大きく変形できるように、形状記憶性を有した材料で構成されることが望ましい。線材１３１の構成材料は、例えば、熱処理により形状記憶効果や超弾性が付与される形状記憶合金、ステンレス鋼、などが好適である。形状記憶合金としては、Ｎｉ－Ｔｉ系、Ｃｕ－Ａｌ－Ｎｉ系、Ｃｕ－Ｚｎ－Ａｌ系またはこれらの組み合わせなどが好適である。

【0040】

外管１２０は、医療デバイス１００やワイヤデバイス３００を収容して目的の位置までガイドするために使用されるガイディング機能を備えたカテーテル（ガイディングカテーテル）である。外管１２０は、汎用のガイディングカテーテルであってもよい。外管１２０は、駆動シャフト１１１を回転可能に収容する管状の外管本体１２１と、外管本体１２１の基端部に連結された外管ハブ１２２とを有している。外管本体１２１は、血管内を移動できるように、可撓性を有している。外管ハブ１２２は、操作部１７０に接続可能であるとともに、操作部１７０から離脱可能である。外管ハブ１２２は、ハブ１６０に接続可能であってもよい。外管１２０は、基端側から吸引力を付与されてもよい。この場合、外管本体１２１の内腔は、外管ハブ１２２に設けられる吸引ポート１２３に連通する。吸引ポート１２３は、吸引力を発生させるシリンジやポンプ等を接続可能である。これにより、外管１２０は、先端側の開口から外管１２０と駆動シャフト１１１との間の隙間を介して、拡張部１３０により破砕した血栓を吸引し、吸引ポート１２３を介して外部へ放出できる。外管ハブ１２２が操作部１７０に接続された状態において、外管本体１２１の先端は、拡張部１３０よりも基端側に位置する。外管ハブ１２２が操作部１７０から離脱した状態において、外管１２０は駆動シャフト１１に対して先端方向へ移動して、外管本体１２１により拡張部１３０を収縮させて収容可能である。

【0041】

ハブ１６０は、術者が把持して操作する部材である。ハブ１６０は、ハウジング１６１と、駆動シャフト１１１に固定される第１ギヤ１６２とを備えている。ハブ１６０は、駆動シャフト１１１の基端部を回転可能に保持し、駆動シャフト１１１とともに軸方向Ｘへ移動可能である。

【0042】

ハウジング１６１は、シャフト部１１０に貫通され、かつ外管１２０の基端が固定される。第１ギヤ１６２は、一部がハウジング１６１の内部に配置され、一部が、ハウジング１６１から外部へ露出している。

【0043】

操作部１７０は、シャフト部１１０を回転駆動する部位である。操作部１７０は、術者（使用者）が持ち上げて操作可能な携帯型（ポータブル）である。操作部１７０は、モーター等の駆動源１７１と、駆動源１７１により回転する第２ギヤ１７２と、ハブ１６０を接続可能な第１接続部１７３と、外管ハブ１２２を接続可能な第２接続部１７４とを備えている。第１接続部１７３は、ハブ１６０の形状に適合する凹部を有する。このため、第１接続部１７３に篏合して接続されたハブ１６０は、操作部１７０に対する軸方向Ｘへの移動を制限される。第２接続部１７４は、外管ハブ１２２の形状に適合する凹部を有する。このため、第２接続部１７４に篏合して接続された外管ハブ１２２は、操作部１７０に対する軸方向Ｘへの移動を制限される。第１接続部１７３がハブ１６０に接続されると、第２ギヤ１７２が第１ギヤ１６２と噛み合う。これにより、駆動源１７１を回転させることで、シャフト部１１０を回転させることができる。駆動源１７１は、回転方向へ往復動可能である。なお、駆動源１７１は、往復動するものに限られず、一方向に回転してもよい。操作部１７０は、デバイス支持具１０の基端部（例えば、後述する基端接続部３０）が篏合するような第３接続部１７５を有してもよい。第３接続部１７５は、基端接続部３０の形状に適合する凹部を有する。このため、第３接続部１７５に篏合して接続された基端接続部３０は、操作部１７０に対する軸方向Ｘへの移動を制限される。

【0044】

医療デバイス１００は、シース２００を通って血管内に導入される。シース２００は、例えば、経皮的に血管へ挿入して血管へのアクセス経路を形成するイントロデューサシースであり、止血弁を備えている。イントロデューサシースであるシース２００は、公知の構造を備えており、長尺な管体であるシースチューブ２０１と、シースチューブ２０１の基端部に固定されたシースハブ２０２と、シースハブ２０２内に配置される弁体２０３と、シースハブ２０２の内腔に連通するサイドポート２０４とを有する。また、医療デバイス１００を挿入するシースは、ガイディングカテーテルであってもよい。

【0045】

次に、ワイヤデバイス３００について説明する。ワイヤデバイス３００は、長尺なワイヤ３２０を有するデバイスである。本実施形態では、血管に留置されるフィルタとしての留置部３１０と、留置部３１０から体外まで延びるワイヤ３２０とを備えている。ワイヤ３２０は、生体管腔に留置された留置部３１０を回収可能とするとともに、他のデバイス（例えば処置デバイス１００）を目的の位置まで導くガイドワイヤとしての機能も有している。ワイヤデバイス３００は、例えばガイドワイヤのように、ワイヤのみによって構成されてもよい。

【0046】

留置部３１０は、処置デバイス１００により破砕されて血液とともに流れる血栓等の物体を捕集するフィルタである。留置部３１０は、筒体を構成するように網状に編組される柔軟に変形可能な複数の線状体３１１と、先端側連結部３１２と、ワイヤ３２０に連結される基端側連結部３１３とを備えている。なお、留置部３１０は、生体管腔内に留置可能であればフィルタに限定されず、例えばバルーンやステント状の部材であってもよい。

【0047】

先端側連結部３１２は、複数の線状体３１１の先端を固定している。基端側連結部３１３は、複数の線状体３１１の基端およびワイヤ３２０の先端を固定している。

【0048】

留置部３１０は、外力が作用しない自然状態において、線状体３１１の自己の弾性力（復元力）により、軸方向に折り返された折り返し状態となる。留置部３１０が折り返し状態となる際には、基端側連結部３１３と先端側連結部３１２が近づく。折り返し状態において、留置部３１０は、基端側に開く凹形状となることで、血栓等を捕集する空間を形成する。

【0049】

留置部３１０は、外管１２０に収容されることで、弾性的に変形して外径が小さい収縮状態となる。なお、留置部の形態は、特に限定されない。

【0050】

次に、本実施形態に係るデバイス支持具１０について説明する。

【0051】

デバイス支持具１０は、図２および３に示すように、先端から基端まで長尺に延びて軸方向Ｘへ伸縮可能な伸縮部２０と、伸縮部２０の基端部に配置されて外管１２０または操作部１７０に接続可能な基端接続部３０とを有する。

【0052】

伸縮部２０は、軸方向Ｘへ貫通する支持孔２８が形成された複数の支持部２１を有する。複数の支持部２１は、本実施形態では、第１支持部４０（第１の管体）、第２支持部５０（第２の管体）および第３支持部６０（第３の管体）である。なお、本実施形態では、支持部２１の数は３つであるが、２つであってもよく、または４つ以上であってもよい。第１支持部４０は、基端接続部３０に連結される管状の部材である。第１支持部４０は、一定の内径で形成される第１支持孔４１と、第１支持孔４１の先端側に配置されて径方向の内側へ突出する第１規制部４２とが形成される。第１規制部４２は、第１支持部４０に対する第２支持部５０の先端方向への所定長さを超える移動を規制して、第１支持部４０から第２支持部５０が脱落することを防止する。

【0053】

第２支持部５０は、第１支持部４０の内部に第１支持部４０の内周面に対して摺動可能な外周面を有する管状の部材である。第２支持部５０は、一定の内径で形成される第２支持孔５１と、第２支持孔５１の先端側に配置されて径方向の内側へ突出する第２規制部５２と、外周面の基端側に配置されて径方向の外側へ突出する第２凸部５３とが形成される。第２支持部５０が第１支持部４０に対して先端方向へ移動すると、第２凸部５３が第１支持部４０の第１規制部４２に当接し、第２支持部５０の先端方向への移動が規制される。第２規制部５２は、第２支持部５０に対する第３支持部６０の先端方向への所定長さを超える移動を規制して、第２支持部５０から第３支持部６０が脱落することを防止する。

【0054】

第３支持部６０は、第２支持部５０の内部に第２支持部５０の内周面に対して摺動可能な外周面を有する管状の部材である。第３支持部６０は、一定の内径で形成される第３支持孔６１と、外周面の基端側に配置されて径方向の外側へ突出する第３凸部６３とが形成される。第３支持部６０が第２支持部５０に対して先端方向へ移動すると、第３凸部６３が第２支持部５０の第２規制部５２に当接し、第３支持部６０の先端方向への移動が規制される。また、最も先端側の支持部２１である第３支持部６０は、最先端に配置される先端接続部６４と、先端接続部６４の基端側に配置される柔軟部６５と、先端接続部６４よりも基端側であって柔軟部６５よりも先端側に配置される挿入制限部６８とを有する。

【0055】

先端接続部６４は、軸方向Ｘへ貫通する先端貫通孔６６が形成された筒状の部位である。先端接続部６４の外周面は、テーパ状に形成される。先端接続部６４の外周面のうちの少なくとも一部（例えば先端部）は、軸心が位置する断面において凸状の曲面を形成するように外径が先端へ向かってテーパ状に減少する。このため、先端接続部６４は、シース２００のシースハブ２０２および弁体２０３へ円滑に挿入可能であり、シースハブ２０２および弁体２０３の損傷を抑制できる。先端接続部６４が弁体２０３に挿入された状態の先端接続部６４と弁体２０３との間の摩擦抵抗は、第１支持部４０と第２支持部５０との間の摩擦抵抗よりも大きく、かつ第２支持部５０と第３支持部６０との間の摩擦抵抗よりも大きい。

【0056】

柔軟部６５は、第３支持部６０の軸方向Ｘにおいて部分的に曲げ剛性の低い部位である。柔軟部６５は、先端接続部６４よりも基端側であって、第２支持部５０に収容可能な範囲よりも先端側に形成される。柔軟部６５の構造は、特に限定されないが、例えば、第３支持部６０の周方向へ長く形成される複数の開口部６７を有して形成される。開口部６７は、第２支持部６０の外周面から内周面へ貫通している。第３支持部６０の周方向へ少なくとも１つの開口部６７が並び、かつ第３支持部６０の軸方向Ｘへ少なくとも１つの開口部６７が並んでいる。複数の開口部６７が、周方向に均等に並ぶ場合、柔軟部６５は、略全ての方向へ曲がりやすくなる。また、図４（Ａ）に示す第１変形例のように、第３支持部６０の周方向の一部にのみ開口部６７が配置される場合には、柔軟部６５は、所定の方向のみに曲がりやすくなる。この構造は、第３支持部６０の曲がる方向が決まっており、他の方向へは曲がらない方が望ましい場合に有効である。

【0057】

また、柔軟部６５の開口部６７は、図４（Ｂ）に示す第２変形例のように、螺旋状であってもよい。

【0058】

挿入制限部６８は、第３支持部６０の先端部が、シース２００のシースハブ２０２や弁体２０３に入り込む先端接続部６４の位置が、医療デバイス１００の先端方向への移動によって、適切な位置よりも先端側に移動してしまうことを抑制する部材である。挿入制限部６８は、第３支持部６０の外周面から径方向の外側へ突出して形成される。挿入制限部６８は、例えば第３支持部６０の外周面に３６０度にわたって形成されるリング形状の突出部であるが、３６０度未満の突出部であってもよい。挿入制限部６８は、シース２００の弁体２０３または弁体２０３を保持している蓋の基端側の外表面２０５と当接することで、先端接続部６４の位置が、適切な位置よりも先端側に移動することを防止する。または、挿入制限部６８は、突出した形状ではなく、第３支持部６０の外周面に摩擦係数が高くなるようにブラスト加工等が施された領域であってもよい。

【0059】

基端接続部３０は、図２および３に示すように、第１支持部４０の基端が固定された筒状の部材であり、第１支持孔４１と連通するように軸方向Ｘへ貫通する基端貫通孔３１が形成される。基端接続部３０の基端貫通孔３１には、第２支持部５０の基端および第３支持部６０の基端が突き当たる当接部３２が形成される。当接部３２は、第２支持部５０および第３支持部６０が基端接続部３０よりも基端側へ移動することを防止する。また、基端接続部３０は、外管ハブ１２２の接続用凸部１２４に着脱可能に接続できる接続用凹部３３が形成される。なお、基端接続部３０と外管ハブ１２２との接続構造は、着脱可能に接続できれば特に限定されない。本実施形態において、基端接続部１３０は、外管ハブ１２２の先端部に接続されるが、軸方向Ｘにおいて外管ハブ１２２と略同じ位置となるように接続されてもよい。また、基端接続部３０は、外管ハブ１２２の近傍の外管本体１２１に接続されてもよい。また、基端接続部３０は、操作部１７０の第３接続部１７５に接続されてもよい。

【0060】

支持部２１（第１支持部４０、第２支持部５０および第３支持部６０）は、医療デバイス１００の駆動シャフト１１１および外管１２０の曲がりを抑制できるように、高い剛性を有する材料により形成されることが好ましく、例えばステンレス等の金属や、エンジニアリング・プラスチックに分類されるような剛性の高い樹脂により形成される。特に、支持部２１は、金属製であることで、高い剛性を有しつつ薄く形成することができるため、好ましい。支持部２１の材料は、支持する対象である外管１２０よりも剛性（ヤング率）の高い材料により形成されることが好ましい。

【0061】

基端接続部３０は、ある程度の剛性を有する材料により形成されることが好ましく、例えばポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等の樹脂により形成される。

【0062】

次に、実施形態に係るデバイス支持具１０の作用を、医療デバイス１００に適用する場合を例として説明する。

【0063】

まず、図３に示すように、軸方向Ｘへ収縮した状態のデバイス支持具１０を準備する。収縮状態のデバイス支持具１０において、第２支持部５０の基端および第３支持部６０の基端は、基端接続部３０の当接部３２に当接している。このとき、軸方向Ｘにおいて、第２支持部５０の先端の位置は、第１支持部４０の先端の位置と略一致する。また、第３支持部６０の先端の位置は、第１支持部４０の先端の位置および第２支持部５０の先端の位置よりも先端側に位置する。さらに、軸方向Ｘにおいて、第３支持部６０の先端接続部６４および柔軟部６５の位置は、第１支持部４０の先端の位置および第２支持部５０の先端の位置よりも先端側に位置する。

【0064】

次に、術者は、図３（Ｂ）および図５（Ａ）に示すように、医療デバイス１００の外管１２０をデバイス支持具１０の基端接続部３０の基端貫通孔３１に挿入し、外管１２０を、デバイス支持具１０の基端貫通孔３１、第３支持孔６１および先端貫通孔６６に通す。

【0065】

次に、術者は、図５（Ｂ）に示すように、デバイス支持具１０の基端接続部３０の接続用凹部３３を、医療デバイス１００の外管ハブ１２２の接続用凸部１２４に係合させる。これにより、デバイス支持具１０の基端接続部３０は、医療デバイス１００の外管１２０に接続される。

【0066】

次に、術者は、外管１２０によりワイヤデバイス３００を血管内の目的の位置へ搬送する。術者は、血管に挿入されたシース２００のシースハブ２０２の基端開口に、留置部３１０を収縮させて外管１２０に収容したワイヤデバイス３００を、経皮的に静脈に挿入する。次に、術者は、血栓等の病変を超えた位置（病変よりも下流側の位置）で、留置部３１０を外管１２０から放出する。留置部３１０は、外管１２０から放出されると、自己の拡張力により血管壁に対して押圧力を生じさせるように拡張して、血管壁に留置される。

【0067】

次に、術者は、外管１２０により医療デバイス１００を血管内の目的の位置へ搬送する。術者は、拡張部１３０を収縮させて外管本体１２１に収容した医療デバイス１００を、留置部３１０から体外まで延びるワイヤ３２０に沿って血管に挿入し、病変部の付近まで到達させる。ワイヤ３２０は、医療デバイス１００のルーメンを摺動する。次に、術者は、外管本体１２１を駆動シャフト１１１に対して基端側へ移動させて、駆動シャフト１１１の先端部に固定されている拡張部１３０を外管本体１２１から放出する。拡張部１３０は、外管本体１２１から放出されると、自己の弾性力により元の形状に復元する。

【0068】

次に、術者は、ハブ１６０を操作部１７０の第１接続部１７３に接続するとともに、外管ハブ１２２を第２接続部１７４に接続する。医療デバイス１００を操作部１７０の第１接続部１７３に接続すると、操作部１７０の第２ギヤ１７２が、医療デバイス１００の第１ギヤ１６２に噛み合う。これにより、駆動源１７１を回転させることで、駆動シャフト１１１を回転させることができる。駆動源１７１は、回転方向へ往復動可能である。なお、駆動源１７１は、往復動するものに限られず、一方向に回転してもよい。次に、術者は、図５（Ｃ）に示すように、デバイス支持具１０の第３支持部６０を把持して、基端接続部３０に対して先端方向へ移動させる。デバイス支持具１０は、第３支持部６０と第２支持部５０との間の摩擦抵抗が、第２支持部５０と第１支持部４０との間の摩擦抵抗よりも大きいため、第２支持部５０が、第１支持部４０に対して先端方向へ引き出される。図２（Ｂ）に示すように、第２支持部５０の第２凸部５３が第１支持部４０の第１規制部４２に突き当たると、第２支持部５０は、第１支持部４０に対するこれ以上の先端方向への移動を防止される。第２支持部５０が第１支持部４０に対して先端方向へ移動する際には、第３支持部６０は、第２支持部５０とともに先端方向へ移動する。

【0069】

第２支持部５０の第２凸部５３が第１支持部４０の第１規制部４２に突き当たった後に、術者は、さらに第３支持部６０を基端接続部３０に対して先端方向へ移動させる。このとき、第２支持部５０は、これ以上の先端方向への移動を防止されているため、第３支持部６０が、第２支持部５０に対して先端方向へ引き出される。このように、複数の支持部２１は、伸張させる長さに応じて適宜移動する。これにより、デバイス支持具１０は、所望の長さまで伸張することができる。

【0070】

術者は、図５（Ｃ）に示すように、先端接続部６４がシースハブ２０２の弁体２０３に挿入されるまで、デバイス支持具１０を伸長させる。先端接続部６４の外周面は、テーパ状であるため、弁体２０３に対して滑らかに挿入されて、弁体２０３の損傷を抑制できる。先端接続部６４がシースハブ２０２の弁体２０３まで挿入されることで、デバイス伸縮部２０の先端部は、シースハブ２０２に対して平行となりやすい。

【0071】

先端接続部６４がシースハブ２０２の基端開口に入り込むと、シース２００の基端よりも基端側に露出していた医療デバイス１００の長尺な外管１２０が、デバイス支持具１０により覆われて支持される。

【0072】

デバイス支持具１０は、基端側の支持部２１同士の摩擦抵抗ほど、先端側の支持部２１同士の摩擦抵抗よりも小さいため、図５（Ｄ）に示すように、摺動可能な最も基端側の支持部２１同士が先に摺動し、その支持部２１同士がそれ以上摺動できない場合に、摺動可能な最も基端側の他の支持部２１同士が摺動する。このため、デバイス支持具１０が伸縮する際に、最も先端側の支持部２１同士（本実施形態では、第３支持部６０および第２支持部５０）が、最後に摺動する。したがって、最も先端側の支持部２１である第３支持部６０に配置される先端接続部６４および柔軟部６５が、基端側の第２支持部５０や第１支持部４０の内部に収容されることを防止できる。

【0073】

デバイス支持具１０は、柔軟部６５を除き曲げ剛性が高く曲がり難い。このため、シースハブ２０２と外管ハブ１２２の間のデバイス支持具１０は、柔軟部６５を除く部位が直線的となり、柔軟部６５のみが必要に応じて湾曲する。このため、ハブ１６０および操作部１７０を、シース２００の基端部から基端方向の延長線上に真っ直ぐに配置することが困難であっても、デバイス支持具１０の大部分を直線的としつつ、柔軟部６５のみを湾曲させて、デバイス支持具１０により外管１２０および駆動シャフト１１１をできるだけ曲がらないように支持できる。特に、血管から体外へ導出されているシース２００の基端部は、皮膚に対して傾斜して導出されるため、シース２００の基端部から基端方向の延長線上に外管ハブ１２２、ハブ１６０および操作部１７０を配置すると、外管ハブ１２２、ハブ１６０および操作部１７０の位置が手術台から高くなりやすい。したがって、デバイス支持具１０に柔軟部６５が設けられることで、外管ハブ１２２、ハブ１６０および操作部１７０を、手術台等の手技を行いやすい適切な位置に配置できる。

【0074】

次に、図６に示すように、術者が駆動源１７１を作動させると、駆動源１７１により回転する第２ギヤ１７２に噛み合っている第１ギヤ１６２が回転し、駆動シャフト１１１および拡張部１３０が回転する。駆動源１７１は、回転方向へ往復動可能である。なお、駆動源１７１は、往復動するものに限られず、一方向に回転してもよい。

【0075】

術者は、外管ハブ１２２、ハブ１６０および操作部１７０を、シースハブ２０２に対して先端方向および基端方向へ交互に移動させて、外管１２０および駆動シャフト１１１の押し込み量を変化させることで、回転する拡張部１３０を血管内で先端方向および基端方向へ交互に移動させることができる。これにより、拡張部１３０は、血栓を効果的に切削できる。このとき、外管ハブ１２２、ハブ１６０および操作部１７０が、軸方向Ｘへ一体的に移動することにより、外管１２０と駆動シャフト１１１は、軸方向Ｘへ一体的に移動するため、外管１２０の先端開口から先端側へ露出する駆動シャフト１１１の長さは変化しない。このため、拡張部１３０が血栓に接触しても、駆動シャフト１１１は、外管１２０に支持されない範囲が変化せずに曲がり難いため、先端方向への力を伝え難くなり、血栓を削る能力の低下を抑制できる。また、拡張部１３０と、外管本体１２１の先端開口との位置は変化しないため、回転する拡張部１３０と外管本体１２１が干渉せず（接触せず）、外管本体１２１の損傷を抑制できる。切削された血栓は、血液とともに流れて、フィルタである留置部３１０に濾し取られるように捕集される。

【0076】

術者が、拡張部１３０を軸方向Ｘへ交互に進退移動させるために、外管ハブ１２２、ハブ１６０および操作部１７０をシースハブ２０２に対して先端方向および基端方向へ交互に移動させると、シースハブ２０２と外管ハブ１２２との間の距離が変化する。シースハブ２０２と外管ハブ１２２との間の外管本体１２１および駆動シャフト１１１は、細いために曲がりやすいが、シースハブ２０２と外管ハブ１２２との間の距離が変化するため、一定の長さの剛性の高い金属管等を事前に被せておくことは困難である。仮に、一定の長さの剛性の高い金属管を、シースハブ２０２と外管ハブ１２２との間の外管本体１２１および駆動シャフト１１１に被せると、金属管が邪魔となり、外管本体１２１および駆動シャフト１１１をシース２００に対して先端方向へ押し込むことが困難となる。しかしながら、本実施形態では、シースハブ２０２と外管ハブ１２２との間の外管本体１２１および駆動シャフト１１１を、曲がり難く軸方向Ｘに伸縮可能なデバイス支持具１０が支持している。曲がり難いデバイス支持具１０は、シースハブ２０２と外管ハブ１２２との間の外管本体１２１および駆動シャフト１１１が曲がることを抑制できる。このため、術者が操作部１７０、外管ハブ１２２またはハブ１６０を操作して先端方向および基端方向へ移動させる際に、シースハブ２０２と外管ハブ１２２との間の外管本体１２１および駆動シャフト１１１の曲がりを抑制しつつ、外管本体１２１および駆動シャフト１１１を軸方向Ｘへ移動させることができる。このため、デバイス支持具１０は、駆動シャフト１１１の回転を円滑に維持できるとともに、外管本体１２１および駆動シャフト１１１の損傷を抑制できる。

【0077】

また、先端接続部６４が弁体２０３に挿入された状態の先端接続部６４と弁体２０３との間の摩擦抵抗は、第１支持部４０と第２支持部５０との間の摩擦抵抗よりも大きく、かつ第２支持部５０と第３支持部６０との間の摩擦抵抗よりも大きい。このため、ハブ１６０および操作部１７０をシースハブ２０２に対して先端方向および基端方向へ交互に移動させると、先端接続部６４が弁体２０３から引き抜かれることなく弁体２０３とともに移動するため、デバイス支持具１０は追従して自動的に伸縮することができる。

【0078】

術者は、血栓を拡張部１３０で破砕した後に、駆動源１７１を停止し、シャフト部１１０の回転を停止する。次に、術者は、ハブ１６０を操作部１７０の第１接続部１７３から取り外すとともに、外管ハブ１２２を第２接続部１７４から取り外す。次に、術者は、ハブ１６０を外管ハブ１２２に対して相対的に基端側へ移動させて、拡張部１３０を外管本体１２１に収容して収縮させる。この後、術者は、外管１２０に対して医療デバイス１００を基端側へ移動させて、医療デバイス１００を外管１２０から抜去する。次に、術者は、デバイス支持具１０の先端接続部６４をシースハブ２０２から引き抜き、デバイス支持具１０を軸方向Ｘへ収縮させる。なお、術者は、デバイス支持具１０の先端接続部６４をシースハブ２０２に接続した状態を維持してもよい。

【0079】

次に、術者は外管本体１２１の先端を、留置部３１０の血栓を捕集している位置の近くに配置する。このとき、外管１２０の吸引ポート１２３にシリンジ等を接続し、吸引力を作用させる。これにより、外管本体１２１の先端の開口から、留置部３１０に捕集された血栓を吸引して除去できる。このとき、外管１２０は、操作部１７０から取り外されて独立して移動できるため、血栓の吸引に望ましい位置へ配置できる。このため、外管１２０は、破砕された血管内の血栓を効果的に吸引して除去できる。

【0080】

術者は、外管１２０による血栓の吸引を完了した後に、ワイヤ３２０を基端方向へ牽引しつつ外管１２０を先端方向へ押し込み、留置部３１０を収縮させつつ外管本体１２１に収容する。この後、術者は、外管１２０、デバイス支持具１０およびワイヤデバイス３００をイントロデューサシース２００から抜去し、さらにイントロデューサシース２００を血管から抜去する。このとき、デバイス支持具１０は、軸方向Ｘへ伸張した状態であっても、収縮させた状態であってもよい。

【0081】

以上のように、本実施形態に係るデバイス支持具１０は、先端から基端へ延びる回転可能な駆動シャフト１１１と、駆動シャフト１１１と接続する駆動源１７１を収容する操作部１７０と、を有する医療デバイス１００を支持する、シース２００に挿入可能なデバイス支持具１０であって、駆動シャフト１１１を収容する複数の管体を有し、複数の管体のうち、最も基端側に配置される管体は、当該管体の基端部に操作部１７０に接続可能な基端接続部３０を有し、複数の管体は、少なくとも第１の管体（第１支持部４０）と、第１の管体の内径よりも外径が小さい第２の管体（第２支持部５０）と、を有し、第１の管体と第２の管体が相対的に移動可能である。これにより、デバイス支持具１０は、複数の管体が、医療デバイス１００の駆動シャフト１１１および外管１２０を挿入するシース２００に対して医療デバイス１００が軸方向Ｘへ移動する間、医療デバイス１００の回転可能な駆動シャフト１１１の湾曲を抑制して、駆動シャフト１１１の回転を円滑に維持できるとともに、駆動シャフト１１１の損傷を抑制できる。また、シース２００内に医療デバイス１００は基端部付近まで挿入する一方で、デバイス支持具１０はデバイス支持具１０の先端部分しかシース２００内に挿入しないよう、複数の管体が相対的に移動可能である。このため、デバイス支持具１０は、医療デバイス１００の回転可能な駆動シャフト１１１の湾曲を抑制して、駆動シャフト１１１の回転を円滑に維持できるとともに、デバイス支持具１０がシース２００内に挿入しすぎてシース２００が変形することを抑制できる。このため、本デバイス支持具１０は、駆動シャフト１１１や、シース２００等の駆動シャフト１１１とともに使用される他の長尺デバイスの損傷を、抑制できる。

【0082】

第１の管体（第１支持部４０）は、第２の管体（第２支持部５０）に対して同軸的に配置された入れ子状である。これにより、第１の管体および第２の管体は、軸方向へ伸縮できるとともに、第１の管体および第２の管体の内腔により医療デバイス１００を覆って、医療デバイス１００の駆動シャフト１１１および外管１２０の湾曲を効果的に抑制できる。

【0083】

また、本実施形態に係るデバイス支持具１０は、先端から基端へ延びる回転可能な駆動シャフト１１１と、ハブ１６０から先端方向へ延びて駆動シャフト１１１を回転可能に収容する外管１２０と、駆動シャフト１１１と接続する駆動源１７１を収容する操作部１７０と、を有する医療デバイス１００を支持するデバイス支持具１０であって、先端から基端まで長尺に形成され、長尺な方向である軸方向Ｘへ伸縮可能な伸縮部２０と、伸縮部２０の基端部に配置されて外管１２０および／または操作部１７０に接続可能な基端接続部３０と、を有し、伸縮部２０は、軸方向Ｘへ貫通する支持孔２８が形成された少なくとも２つの支持部２１を有し、少なくとも２つの支持部２１は、軸方向Ｘへ並んで配置される。これにより、デバイス支持具１０は、支持部２１を有する伸縮部２０が、医療デバイス１００の駆動シャフト１１１および外管１２０を挿入するシース２００に対して医療デバイス１００が軸方向Ｘへ移動する間、医療デバイス１００の回転可能な駆動シャフト１１１および駆動シャフト１１１を回転可能に収容する外管１２０の湾曲を抑制して、駆動シャフト１１１の回転を円滑に維持できる。また、シース２００内に医療デバイス１００は基端部付近まで挿入する一方で、デバイス支持具１０はデバイス支持具１０の先端部分しかシース２００内に挿入しないよう、デバイス支持具１０の伸縮部２０が伸縮可能である。このため、デバイス支持具１０は、医療デバイス１００の回転可能な駆動シャフト１１１および駆動シャフト１１１を回転可能に収容する外管１２０の湾曲を抑制して、駆動シャフト１１１の回転を円滑に維持できるとともに、デバイス支持具１０がシース２００内に挿入しすぎてシース２００が変形することを抑制できる。このため、本デバイス支持具１０は、駆動シャフト１１１の損傷や、シース２００や外管１２０等の駆動シャフト１１１とともに使用される他の長尺デバイスの損傷を、抑制できる。

【0084】

少なくとも２つの支持部２１は、同軸的に配置された入れ子状の複数の管体であり、支持孔２８は、管体の内腔に形成される。これにより、支持部２１は、軸方向Ｘへ伸縮できるとともに、内腔の支持孔２８により医療デバイス１００を確実に覆って、医療デバイス１００の駆動シャフト１１１および外管１２０の湾曲を効果的に抑制できる。

【0085】

伸縮部２０は、先端部に軸方向Ｘへ貫通する先端貫通孔６６が形成された筒状の先端接続部６４を有し、先端接続部６４の外周面は、軸心が位置する断面において凸状の曲面を形成するように外径が先端へ向かってテーパ状に減少する。これにより、デバイス支持具１０の先端接続部６４をシース２００の基端開口に挿入して、シース２００の損傷させることなくデバイス支持具１０をシース２００に円滑に接続できる。

【0086】

複数の管体のうち、最も先端側に配置される管体（第３支持部６０）は、当該管体の先端部に配置されてシース２００に挿入可能な先端接続部６４と、先端接続部６４よりも基端側に配置されて管体のシース２００への挿入を制限する挿入制限部６８と、を有してもよい。これにより、最も先端側に配置される管体が、適切な位置よりも先端側に移動することを防止できる。

【0087】

挿入制限部６８は、複数の管体のうち最も先端側に配置される管体の外周面から径方向の外側へ突出してもよい。これにより、最も先端側に配置される管体の挿入制限部６８は、管体が適切な位置よりも先端側に移動することを防止できる。

【0088】

伸縮部２０は、軸方向Ｘにおいて部分的に曲げ剛性の低い柔軟部６５が形成されてもよい。これにより、デバイス支持具１０は、柔軟部６５を除く部位が直線的となり、柔軟部６５のみが必要に応じて湾曲できる。このため、操作部１７０を、シース２００の基端部から基端方向の延長線上に真っ直ぐに配置することが困難な場合であっても、デバイス支持具１０の大部分を直線的としつつ、柔軟部６５のみを湾曲させて、外管１２０および駆動シャフト１１１を必要以上に曲がらないように支持できる。

【0089】

複数の管体のうち、最も先端側に配置される管体（第３支持部６０）に、軸方向Ｘにおいて部分的に曲げ剛性の低い柔軟部６５が形成される。これにより、デバイス支持具１０は、柔軟部６５を除く部位が直線的となり、柔軟部６５のみが必要に応じて湾曲できる。このため、操作部１７０を、シース２００の基端部から基端方向の延長線上に真っ直ぐに配置することが困難な場合であっても、デバイス支持具１０の大部分を直線的としつつ、柔軟部６５のみを湾曲させて、外管１２０および駆動シャフト１１１を必要以上に曲がらないように支持できる。

【0090】

柔軟部６５は、最も先端側に配置される管体（第３支持部６０）の周方向に延在する外周面から内周面へ貫通する開口部６７であってもよい。これにより、管体に柔軟部６７を容易に形成できる。

【0091】

デバイス支持具１０の先端部がシース２００に固定された状態で、駆動シャフト１１１と、外管１２０と、デバイス支持具１０とが接続された操作部１７０を先端側に移動することで、シース２００に固定されたデバイス支持具１０の先端部は移動せず、駆動シャフト１１１および外管１２０は先端側に移動してもよい。これにより、デバイス支持具１０は、操作部１７０の移動に伴って移動する駆動シャフト１１１および外管１２０の湾曲を抑制して、駆動シャフト１１１の回転を円滑に維持できる。

【0092】

また、本実施形態における医療デバイス１００は、先端から基端へ延びる回転可能な駆動シャフト１１１と、駆動シャフト１１１と接続可能な駆動源１７１を収容する操作部１７０と、駆動シャフト１１１を回転可能に収容する外管１２０と、を有する医療デバイス１００であって、操作部１７０は、外管１２０と接続可能な第３接続部１７５（接続部）を有する。これにより、医療デバイス１００は、操作部１７０に外管１２０を接続可能であるため、駆動シャフト１１１を回転させる際に、外管１２０を操作部１７０に接続して駆動シャフト１１１と外管１２０とを一体的に移動させることができる。このため、回転する駆動シャフト１１１および／または駆動シャフト１１１によって回転させられる拡張部１３０が、外管１２０と干渉（例えば、拡張部１３０と外管１２０の先端との接触）して外管１２０が損傷することを抑制できる。

【0093】

外管１２０は、当該外管１２０の内腔と連通する吸引ポート１２３を有する。これにより、吸引ポート１２３から受ける吸引力を外管１２０の内腔に作用させて、体内の物体を外管１２０により吸引して除去できる。

【0094】

医療デバイスは、先端から基端まで長尺に形成され、長尺な方向である軸方向へ伸縮可能な伸縮部２０と、伸縮部２０の基端部に配置された基端接続部３０と、を有するデバイス支持具１０をさらに有し、操作部１７０は、デバイス支持具１０の基端接続部３０を接続可能である。これにより、操作部１７０とともに、デバイス支持具１０の基端接続部３０を移動させることができるため、操作性が向上する。

【0095】

操作部１７０、外管１２０およびデバイス支持具１０が接続された状態において、外管１２０の先端とデバイス支持具１０の先端とが相対的に軸方向Ｘに移動可能である。これにより、駆動シャフト１１１および外管１２０をシース２００内に挿入する一方で、デバイス支持具１０はデバイス支持具１０の先端部分しかシース２００内に挿入しないように、デバイス支持具１０の伸縮部２０を伸縮させることができる。

【0096】

デバイス支持具１０の伸縮部２０は、軸方向Ｘへ貫通する支持孔２８が形成された少なくとも２つの支持部２１を有し、少なくとも２つの支持部２１は、軸方向Ｘへ並んで配置される。これにより、伸縮部２０は、伸縮可能でありつつ、長尺な駆動シャフト１１１および外管１２０を支持孔２８に収容して確実に支持することができる。

【0097】

また、本実施形態における処置方法は、使用者（術者）がワイヤ３２０を含むワイヤデバイス３００をガイディングカテーテル（外管１２０）を介して血管の目的の位置へ搬送する。次に、使用者がワイヤ３２０が通るルーメンが形成された回転可能な駆動シャフト１１１および駆動シャフト１１１の先端部に連結された拡張部１３０をガイディングカテーテルを介して血管の目的の位置へ搬送する。その後、使用者が駆動シャフト１１１を回転可能に保持しつつ、駆動シャフト１１１とともに軸方向Ｘへ移動可能なハブ１６０と、ガイディングカテーテルとを、駆動シャフト１１１を回転させる駆動源１７１を備えた携帯型の操作部１７１にそれぞれ接続し、駆動シャフト１１１、拡張部１３０、ガイディングカテーテルおよび操作部１７１を軸方向Ｘへ一体的に移動させて拡張部１３０により血管内の物体を破砕する。これにより、本処置方法は、駆動シャフト１１１、拡張部１３０、ガイディングカテーテルおよび操作部１７１を一体的に移動させて拡張部１３０により血管内の物体を破砕するため、回転する駆動シャフト１１１および／または拡張部１３０がガイディングカテーテルと干渉して、ガイディングカテーテルが損傷することを抑制できる。なお、ワイヤデバイス３００は、留置部３１０を有しても、留置部３１０を有さなくてもよい。ワイヤデバイス３００は、例えばガイドワイヤのようにワイヤのみによって形成されてもよい。

【0098】

上記の処置方法において、拡張部１３０により血管内の物体を破砕した後に、ガイディングカテーテル（外管１２０）の操作部１７１への接続を解除してもよい。これにより、拡張部１３０により血管内の物体を破砕した後に、ガイディングカテーテルを、操作部１７１、ハブ１６０、駆動シャフト１１１および拡張部１３０から独立して操作可能である。

【0099】

上記の処置方法において、ハブ１６０およびガイディングカテーテル（外管１２０）の操作部１７１への接続を解除した後に、ガイディングカテーテルにより、拡張部１３０によって破砕された血管内の物体を吸引してもよい。これにより、拡張部１３０により血管内の物体を破砕した後に、ガイディングカテーテルを吸引に望ましい位置へ配置できるため、破砕された血管内の物体を効果的に吸引して除去できる。このとき、使用者はガイディングカテーテルから駆動シャフト１１１を抜去した後、使用者が血栓を吸引する。使用者はガイディングカテーテルから駆動シャフト１１１を抜去せずに、血栓を吸引することもできる。

【0100】

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、支持デバイス１０により支持する医療デバイスは、回転するシャフトを有するデバイスであれば、血栓を除去するデバイスに限定されない。したがって、支持デバイス１０を適用できる治療デバイスは、病変を除去するアテレクトミーデバイスや、血管内超音波診断法（ＩＶＵＳ：Ｉｎｔｒａ Ｖａｓｃｕｌａｒ Ｕｌｔｒａ Ｓｏｕｎｄ）、光干渉断層診断法（ＯＣＴ：Ｏｐｔｉｃａｌ Ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）または光周波数領域画像化法（ＯＦＤＩ：Ｏｐｔｉｃａｌ Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ Ｄｏｍａｉｎ Ｉｍａｇｉｎｇ）の機能を備える画像診断用カテーテルであってもよい。

【0101】

また、図７に示す第３変形例のように、最も先端側の支持部２１である第３支持部６０は、基端側の曲げ剛性の高い高剛性部材７０と、先端側の曲げ剛性の低い低剛性部材７１と、高剛性部材および低剛性部材の接合部を覆ってキンクを抑制する耐キンクプロテクタ７３とを有してもよい。低剛性部材７１は、柔軟部６５および先端接続部６４を形成する。高剛性部材７０は、例えば金属材料により形成され、低剛性部材７１は、例えば樹脂材料により形成される。耐キンクプロテクタ７３は、第２支持部５０に収容可能な範囲よりも先端側に配置される。耐キンクプロテクタ７３は、例えば合成ゴムや天然ゴム等により形成される。この場合、柔軟部６５は、材料の特性により柔軟性を得ることができるため、柔軟性を高めるための開口部６７や溝は形成されなくてよい。また、先端接続部６４が柔軟であるため、接続対象であるシースハブ２０２や弁体２０３の損傷を抑制できる。

【0102】

また、図８に示す第４変形例のように、全ての支持部２１（第１支持部４０、第２支持部５０および第３支持部６０）および基端接続部３０は、先端から基端まで延びるスリット２２が形成されてもよい。スリット２２の縁部２３は、シース２００や医療デバイス１００の損傷を抑制するために、樹脂等の柔軟な材料により形成される。各々の支持部２１は、支持孔２８を囲む方向である周方向へ、スリット２２により非連続である。また、基端接続部３０は、基端貫通孔３１を囲む方向である周方向へ、スリット２２により非連続である。これにより、デバイス支持具１０は、外管１２０および駆動シャフト１１１を、支持部２１の軸方向Ｘと交差する側方からスリット２２を介して支持孔２８に受け入れることができる。このため、シース２００へ医療デバイス１００を挿入する前に、予めデバイス支持具１０を医療デバイス１００に被せておく必要がなく、作業性を向上できる。したがって、例えば、シース２００に医療デバイス１００の駆動シャフト１１１および外管１２０を挿入した状態であっても、外管１２０および駆動シャフト１１１が支持孔２８に収容されるように、デバイス支持具１０を医療デバイス１００に取り付けることができる。

【0103】

また、図９に示す第５変形例のように、全ての支持部２１（第１支持部４０、第２支持部５０および第３支持部６０）および基端接続部３０は、先端から基端まで延びるスリット２２が形成されて、支持部２１（第１支持部４０、第２支持部５０および第３支持部６０）は、スリット２２を開閉可能な蓋部２４を有してもよい。すなわち、支持部２１は、管体を半割りした形状で形成される。蓋部２４は、スリット２２が形成される支持部２１のスリット２２の近傍にヒンジ２５により回転可能に接続され、係合部２６により閉じた状態を維持可能である。係合部２６の構造は、特に限定されないが、例えば係合および離脱可能な２つのフックにより形成される。これにより、デバイス支持具１０は、外管１２０および駆動シャフト１１１を、スリット２２から支持孔２８に受け入れた後に、蓋部２４によりスリット２２を閉鎖できる。このため、デバイス支持具１０は、スリット２２を介して支持孔２８から外管１２０および駆動シャフト１１１が脱落することを抑制できる。

【0104】

また、図１０に示す第６変形例のように、伸縮部２０は、軸方向Ｘへ摺動可能に並ぶ複数の梁部２７を有し、外管１２０および駆動シャフト１１１をガイドする支持部２１は、梁部２７に固定されてリング状に形成されてもよい。梁部２７は、入れ子状の複数の管体により形成されてもよいが、内腔を備えなくてもよいため、例えばスライドレールのような直動機構であってもよい。これにより、デバイス支持具１０は、リング状の複数の支持部２１に形成される複数の支持孔２８により、医療デバイス１００を軸方向Ｘの複数の位置で支持できる。このため、医療デバイス１００の駆動シャフト１１１および外管１２０の体外での湾曲を効果的に抑制できる。また、リング状の支持部２１に、図８に示すスリット２２や、図９に示す蓋部２４が形成されてもよい。

【符号の説明】

【0105】

１０ デバイス支持具
２０ 伸縮部
２１ 支持部
２２ スリット
２３ 縁部
２４ 蓋部
２７ 梁部
２８ 支持孔
３０ 基端接続部
３１ 基端貫通孔
４０ 第１支持部（第１の管体）
４１ 第１支持孔
４２ 第１規制部
５０ 第２支持部（第２の管体）
５１ 第２支持孔
５２ 第２規制部
５３ 第２凸部
６０ 第３支持部（第３の管体）
６１ 第３支持孔
６３ 第３凸部
６４ 先端接続部
６５ 柔軟部
６６ 先端貫通孔
６７ 開口部
６８ 挿入制限部
１００ 医療デバイス
１１１ 駆動シャフト
１２０ 外管（ガイディングカテーテル）
１２１ 外管本体
１２２ 外管ハブ
１２３ 吸引ポート
１３０ 拡張部
１６０ ハブ
１７０ 操作部
１７１ 駆動源
１７３ 第１接続部
１７４ 第２接続部
１７５ 第３接続部（接続部）
２００ シース
２０３ 弁体
３００ ワイヤデバイス
３１０ 留置部
３２０ ワイヤ
Ｘ 軸方向

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】