特開 2024-139512 データ処理システム及びデータ処理方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024139512

(43)【公開日】2024-10-09

(54)【発明の名称】データ処理システム及びデータ処理方法

(51)【国際特許分類】

   G05B 19/418 20060101AFI20241002BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20241002BHJP

【ＦＩ】

G05B19/418 Z

A61M25/00 500

【審査請求】未請求

【請求項の数】7

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023050484

(22)【出願日】2023-03-27

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100114557

【弁理士】

【氏名又は名称】河野 英仁

(74)【代理人】

【識別番号】100078868

【弁理士】

【氏名又は名称】河野 登夫

(72)【発明者】

【氏名】宮本 真衣

(72)【発明者】

【氏名】東出 士郎

【テーマコード（参考）】

3C100

4C267

【Ｆターム（参考）】

3C100AA57

3C100AA62

3C100AA68

3C100BB12

3C100BB13

3C100BB17

3C100BB34

3C100CC02

3C100DD08

3C100DD22

4C267AA01

4C267FF01

(57)【要約】

【課題】製品の品質向上に貢献するデータ処理システム及びデータ処理方法を提供する。
【解決手段】データ処理システムは、製品を構成する分岐したラインにそれぞれ配設され、前記ラインにおける加工を検知する検知装置と、前記検知装置それぞれから加工の結果を取得し、前記加工の結果を記録した前記製品の生産管理に係るデータベースを記憶するサーバ装置とを含み、前記検知装置は、加工を検知する都度、加工対象を個別に識別する識別データ、加工開始日時、及び加工終了日時を前記サーバ装置へ送信し、前記サーバ装置は、前記検知装置から前記識別データ、加工開始日時、及び加工終了日時を受信する都度、１回の加工を識別するための加工ＩＤを付与し、加工ＩＤに対応付けて前記１回の加工夫々について前記識別データ、加工開始日時、及び加工終了日時を加工テーブルの１つのレコードを生成し、生成したレコードを前記データベースに記憶する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

製品の生産管理に係るデータを処理するデータ処理システムであって、
分岐したラインにそれぞれ配設され、前記ラインにおける加工を検知する検知装置と、
前記検知装置それぞれから加工の結果を取得し、前記加工の結果を記録した前記製品の生産管理に係るデータベースを記憶するサーバ装置と
を含み、
前記検知装置は、加工を検知する都度、加工対象を個別に識別する識別データ、加工開始日時、及び加工終了日時を前記サーバ装置へ送信し、
前記サーバ装置は、
前記検知装置から前記識別データ、加工開始日時、及び加工終了日時を受信する都度、１回の加工を識別するための加工ＩＤを付与し、
加工ＩＤに対応付けて前記１回の加工夫々について前記識別データ、加工開始日時、及び加工終了日時を加工テーブルの１つのレコードを生成し、
生成したレコードを前記データベースに記憶する
データ処理システム。

【請求項2】

前記サーバ装置は、
生産対象の前記製品の指図書のデータを受け付け、
受け付けた前記指図書のデータに基づき前記ラインそれぞれに対して１つのレコードを持つラインテーブルを前記データベースに生成し、
前記ラインテーブルのレコードは、各ラインについての加工前、加工中又は加工後の進捗データを有する
請求項１に記載のデータ処理システム。

【請求項3】

前記検知装置は、
前記加工で使用されたパラメータを取得し、
取得したパラメータを、前記識別データ、加工開始日時、及び加工終了日時と共に送信する
請求項１に記載のデータ処理システム。

【請求項4】

前記検知装置は、
加工対象の部材を加工前に検知すると、加工開始日時を決定し、
前記部材に付与されている識別データを取得し、
前記加工対象の部材への加工終了を検知すると、加工終了日時を決定する
請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のデータ処理システム。

【請求項5】

前記検知装置は、
加工対象となる分割前の部材に対し、加工開始日時を決定し、
所定時間が経過する都度に、前記部材に付与されている識別データに対して前記部材の一部を他の一部と識別する付加データを決定し、
加工終了日時を決定し、
前記識別データ、加工開始日時、及び加工終了日時と共に前記付加データを送信する
請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のデータ処理システム。

【請求項6】

前記製品は、医療用カテーテルであり、
前記検知装置は、
前記医療用カテーテルの部材となるシャフトに対し、連続線である材料を加工する加工設備の加工開始を検知し、
前記材料の加工中、所定時間が経過する都度に、
所定時間の計測の始まりを加工開始日時として決定し、
前記所定時間の計測の終わりで加工終了日時を決定し、
前記材料に付与されている識別データに対して枝番を付加し、
前記識別データ、前記枝番、加工開始日時、及び加工終了日時を前記サーバ装置へ送信し、
前記サーバ装置は、
前記識別データ及び枝番によって加工対象を識別するレコードを生成して前記データベースに記憶する
請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のデータ処理システム。

【請求項7】

製品の生産管理に係るデータを処理するデータ処理方法であって、
分岐したラインにそれぞれ配設され、前記ラインにおける加工を検知する検知装置が、加工を検知する都度、加工対象を個別に識別する識別データ、加工開始日時、及び加工終了日時をサーバ装置へ送信し、
前記サーバ装置が、
前記検知装置それぞれから加工の結果を取得し、
前記検知装置から前記識別データ、加工開始日時、及び加工終了日時を受信する都度、１回の加工を識別するための加工ＩＤを付与し、
加工ＩＤに対応付けて前記１回の加工夫々について前記識別データ、加工開始日時、及び加工終了日時を加工テーブルの１つのレコードを生成し、
前記製品の前記生産管理に係るデータベースに、前記レコードを記憶する
データ処理方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテル製造工程におけるデータ処理システム及びデータ処理方法に関する。

【背景技術】

【0002】

血管及び脈管等の管腔器官に存在する病変部の診断用又は治療用に医療用カテーテル（以下、単にカテーテルともいう）が用いられている。医療用カテーテルは、患者の体内に挿入される柔軟なシャフトと、シャフトの基端に設けられる硬質なハブとを備える。医療用カテーテルは、シャフトとハブとを接合したり、先端にバルーンを取り付けたり、微細な部材を組み立てる工程を経て製造される。

【0003】

特許文献１には、医療用カテーテルの製品としての品質を高めるために、接合時の金型に対するシャフトの移動を抑止する製造方法が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１９－１４１５６７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

医療用カテーテルの製造工程において、組み立てられた製品を個体ごとに識別し、各々を構成する部材について、いつ、どこで製造されたものが、どのように組み立てられたのかといった情報を管理することが提案されている。個体ごと、及び部材それぞれを識別することで、異なる品種を混ぜた混流生産が可能となる。製品及び部材の組み立ての日時の記録、どの部品をどこから入手して組み立てたのかといった記録を、事後的に参照可能とすることで、在庫管理、品質の源流管理が可能となる。

【0006】

また、製造工程において、いくつかの工程で自動検査を組み込み、個体の識別情報に対応付けて記憶することで、不具合等の事象が発生した場合の要因の分析が可能となり、トレーサビリティを向上させることができる。更に、検査のばらつきや検査漏れを低減し、品質向上への貢献が期待できる。

【0007】

本発明は、製造工程における工程の記録により、製品の品質向上に貢献するデータ処理システム及びデータ処理方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

（１）本開示の一実施形態のデータ処理システムは、製品の生産管理に係るデータを処理するデータ処理システムであって、分岐したラインにそれぞれ配設され、前記ラインにおける加工を検知する検知装置と、前記検知装置それぞれから加工の結果を取得し、前記加工の結果を記録した前記製品の生産管理に係るデータベースを記憶するサーバ装置とを含み、前記検知装置は、加工を検知する都度、加工対象を個別に識別する識別データ、加工開始日時、及び加工終了日時を前記サーバ装置へ送信し、前記サーバ装置は、前記検知装置から前記識別データ、加工開始日時、及び加工終了日時を受信する都度、１回の加工を識別するための加工ＩＤを付与し、加工ＩＤに対応付けて前記１回の加工夫々について前記識別データ、加工開始日時、及び加工終了日時を加工テーブルの１つのレコードを生成し、生成したレコードを前記データベースに記憶する。

【0009】

（２）上記（１）のデータ処理システムにおいて、前記サーバ装置は、生産対象の前記製品の指図書のデータを受け付け、受け付けた前記指図書のデータに基づき前記ラインそれぞれに対して１つのレコードを持つラインテーブルを前記データベースに生成し、前記ラインテーブルのレコードは、各ラインについての加工前、加工中又は加工後の進捗データを有する。

【0010】

（３）上記（１）又は（２）のデータ処理システムにおいて、前記検知装置は、前記加工で使用されたパラメータを取得し、取得したパラメータを、前記識別データ、加工開始日時、及び加工終了日時と共に送信する。

【0011】

（４）上記（１）から（３）のうちのいずれか１項のデータ処理システムにおいて、前記検知装置は、加工対象の部材を加工前に検知すると、加工開始日時を決定し、前記部材に付与されている識別データを取得し、前記加工対象の部材への加工終了を検知すると、加工終了日時を決定する。

【0012】

（５）上記（１）から（３）のうちのいずれか１項のデータ処理システムにおいて、前記検知装置は、加工対象となる分割前の部材に対し、加工開始日時を決定し、所定時間が経過する都度に、前記部材に付与されている識別データに対して前記部材の一部を他の一部と識別する付加データを決定し、加工終了日時を決定し、前記識別データ、加工開始日時、及び加工終了日時と共に前記付加データを送信する。

【0013】

（６）上記（１）から（３）のうちのいずれか１項のデータ処理システムにおいて、前記製品は、医療用カテーテルであり、前記検知装置は、前記医療用カテーテルの部材となるシャフトに対し、連続線である材料を加工する加工設備の加工開始を検知し、前記材料の加工中、所定時間が経過する都度に、所定時間の計測の始まりを加工開始日時として決定し、前記所定時間の計測の終わりで加工終了日時を決定し、前記材料に付与されている識別データに対して枝番を付加し、前記識別データ、前記枝番、加工開始日時、及び加工終了日時を前記サーバ装置へ送信し、前記サーバ装置は、前記識別データ及び枝番によって加工対象を識別するレコードを生成して前記データベースに記憶する。

【0014】

（７）本開示に係るデータ処理方法は、製品の生産管理に係るデータを処理するデータ処理方法であって、分岐したラインにそれぞれ配設され、前記ラインにおける加工を検知する検知装置が、加工を検知する都度、加工対象を個別に識別する識別データ、加工開始日時、及び加工終了日時をサーバ装置へ送信し、前記サーバ装置が、前記検知装置それぞれから加工の結果を取得し、前記検知装置から前記識別データ、加工開始日時、及び加工終了日時を受信する都度、１回の加工を識別するための加工ＩＤを付与し、加工ＩＤに対応付けて前記１回の加工夫々について前記識別データ、加工開始日時、及び加工終了日時を加工テーブルの１つのレコードを生成し、前記製品の前記生産管理に係るデータベースに、前記レコードを記憶する。

【発明の効果】

【0015】

本開示によれば、製造工程における工程の記録により、製品の品質向上に貢献する。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】本開示の生産管理システムの概要図である。

【図2】検知装置の構成を示すブロック図である。

【図3】測定装置の構成を示すブロック図である。

【図4】サーバ装置の構成を示すブロック図である。

【図5】クライアント装置の構成を示すブロック図である。

【図6】生産管理システムの対象となる製造ラインの概要図である。

【図7】データベースが含むテーブルの内容例を示す図である。

【図8】データベースが含むテーブルの内容例を示す図である。

【図9】検知装置における処理手順の一例を示すフローチャートである。

【図10】検知装置における処理手順の他の一例を示すフローチャートである。

【図11】サーバ装置におけるデータベースへの処理手順の一例を示すフローチャートである。

【図12】分析結果の表示例を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

本開示をその実施の形態を示す図面を参照して具体的に説明する。以下の実施の形態では、本開示の情報処理システムを適用した医療用カテーテルの製造に関する生産管理システムについて説明する。

【0018】

図１は、本開示の生産管理システム１００の概要図である。生産管理システムは、複数の検知装置３と、測定装置４と、サーバ装置１と、クライアント装置２と、各装置の通信媒体となるネットワークＮ１，Ｎ２とを含む。ネットワークＮ１は、生産管理対象の工場に配設されている制御用のローカルネットワーク（専用線）である。ネットワークＮ２は、ネットワークＮ１と接続され、１又は複数のクライアント装置２が接続可能な論理的な生産管理システム１００内のローカルネットワーク（工場と離隔した場所であってもよいし、仮想プライベートネットワークを含んでもよいが）である。ネットワークＮ２には、データベース用のサーバ５が接続されてもよく、クライアント装置２は、公衆通信網及びネットワークＮ２を介してサーバ５と通信接続が可能であってもよい。

【0019】

検知装置３は、製造工程の作業者（又はロボット）による各工程の実施を検知する装置である。検知装置３は、カメラ、ＲＦＩＤ（Radio Frequency Identification）リーダ、赤外線センサ等と接続されている。検知装置３は、カメラや赤外線センサで撮影された画像やバーコード等に対する認識処理、ＲＦＩＤリーダから取得される識別データ、あるいは、作業者からの入力操作によって得られる情報に基づき、設置されている工程の前後において、その工程で使用される部材、又は製品を識別し、工程の結果を、各部材又は製品に割り当てられている識別データに対応付けてサーバ装置１へ送信する。

【0020】

測定装置４は、いくつかの工程の前後に、その工程における部材又は加工後の製品に対する品質に係るパラメータの測定を自動的に、又は半自動で実施する装置である。測定装置４は、測定対象の部材又は製品を識別し、識別データと測定結果とを対応付けてサーバ装置１へ送信する。

【0021】

サーバ装置１は、データベース（ＤＢ：Data Base ）１１０を記憶した記憶装置を備え、各検知装置３から出力される検知結果と、測定装置４から得られる測定結果とに基づき、データベース１１０に、各工程の結果に対応するデータを記録及び更新する。サーバ装置１は、データベース１１０への記録に基づく分析結果を、クライアント装置２へ出力する処理を実行する。クライアント装置２は、サーバ装置１と通信接続してデータベース１１０に対する検索を含む演算操作を受け付け、出力される結果を表示部２３に表示する。サーバ装置１のデータベース１１０は、逐次サーバ５で管理されるデータベース５０に転送され、最新の情報（後述するようにリアルタイムに参照されるデータ）のみを記憶したものであってよい。

【0022】

データベース１１０に記録する内容は、各製品、部材がどの工程（どのライン）に存在し、どのような状態であるかを示す「ラインテーブル」と、どの工程でどのＩＤの部材をどのように加工したかを記録する「加工テーブル」とを含む。「ラインテーブル」は、リアルタイムに状況をモニタリングするためのデータを記憶・更新し、「加工テーブル」は、工程の履歴を逐次記憶するテーブルである。

【0023】

各検知装置３又は測定装置４から送信されるデータに基づき、サーバ装置１の処理によって、どこでどのような部材が、いつ製造されてどのように組み立てられたかを、リアルタイムに、及び事後的に分析できるデータを含むデータベース１１０が作成される。以下、このデータベース１１０の作成処理について、これを実現する各装置のハードウェア構成及び処理の詳細を説明する。

【0024】

図２は、検知装置３の構成を示すブロック図である。検知装置３は、プログラマブルロジックコントローラ、マイクロコンピュータ等を用いる。検知装置３は、処理部３０と、記憶部３１と、通信部３２と、入出力部３３とを含む。

【0025】

処理部３０は、一又は複数のＣＰＵ（Central Processing Unit ）、ＭＰＵ（Micro-Processing Unit ）、ＧＰＵ（Graphics Processing Unit）、ＧＰＧＰＵ（General-purpose computing on graphics processing units）、又は、ＴＰＵ（Tensor Processing Unit）等のいずれかを採用する。処理部は、図示しないＲＡＭ（Random Access Memory）等の非一時記憶媒体を用い、処理中に生成したデータを非一時記憶媒体に記憶しつつ、記憶部に記憶されているコンピュータプログラムＰ３に基づき、後述の演算を実行する。

【0026】

記憶部３１は、ハードディスク、フラッシュメモリ等の不揮発性記憶媒体である。記憶部は、処理部３０が読み出すコンピュータプログラムＰ３、設定データ等を記憶する。設定データは、各検知装置３自体を識別するための機器ＩＤ、検知対象の工程を識別する工程ＩＤ、検知対象の工程の作業者の作業者ＩＤ等を含む。

【0027】

コンピュータプログラムＰ３は、装置外の非一時記憶媒体９に記憶されたコンピュータプログラムＰ９を、処理部３０が入出力部３３を介して読み出して、複製したものであってもよい。コンピュータプログラムＰ３は、遠隔のサーバ装置が配信するものを、処理部３０が通信部３２を介して取得し、記憶部３１に記憶したものであってもよい。

【0028】

通信部３２は、検知装置３とサーバ装置１との間の通信接続を実現する。通信部３２は、工場に配設されているローカルネットワークであるネットワークＮ１の無線ＬＡＮ用のアクセスポイントと、無線通信を実現する無線通信デバイスである。通信部３２は有線通信デバイスであってもよいし、他の無線通信デバイスであってもよい。

【0029】

入出力部３３は、外部機器が接続されるインタフェースである。入出力部３３は例えば、通信インタフェースである。本実施形態において入出力部３３には、カメラ３３１、ＲＦＩＤリーダ３３２及びＲＦＩＤライタ３３３が接続されている。処理部３０は、入出力部３３を介し、カメラ３３１から出力される画像信号を取得する。処理部３０は、入出力部３３を介し、ＲＦＩＤリーダ３３２で読み取られるＲＦＩＤタグに記憶されている各種ＩＤを取得できる。処理部３０は、入出力部３３を介し、ＲＦＩＤライタ３３３へ、ＲＦＩＤタグに記憶するデータを出力して書き込ませることができる。

【0030】

図３は、測定装置４の構成を示すブロック図である。測定装置４は、マイクロコンピュータ、プログラマブルロジックコントローラ等を用いる。測定装置４は、処理部４０と、記憶部４１と、通信部４２と、測定部４３とを含む。測定装置４の各構成部のハードウェア構成は、測定部４３を除き、検知装置３の各構成部と同様であるから、対応する符号を付して詳細な説明を省略する。

【0031】

測定装置４の記憶部４１には、測定装置４としての機能を実装するためのコンピュータプログラムＰ４が記憶されている。コンピュータプログラムＰ４は、記憶媒体８に記憶されているコンピュータプログラムＰ８を複製したものであってもよいし、通信部４２を介して他のプログラム配信サーバからダウンロードされたものであってもよい。

【0032】

測定部４３は、カメラ、圧力センサ、温度センサ等、測定対象のカテーテルの製造段階に応じて種々のセンサ類が用いられる。カメラは、可視光カメラ、赤外線カメラ、様々な波長帯の光に対するハイパースペクトルカメラを含んでよい。圧力センサ又は温度センサは、例えばバルーンを形成する工程で使用される加工装置で使用されるセンサであって、加工装置で使用されるセンサの出力を測定部４３で取得する構成としてもよい。

【0033】

測定装置４では、測定部４３として使用されるカメラ等の各種センサから得られる信号に基づき、処理部４０が、較正された係数を乗算して推定値を算出したり、画像から寸法を算出したり、分光結果と併せた評価をしたりする演算を実行する。測定装置４において処理部４０は、記憶部４１に記憶してある機器ＩＤ、工程ＩＤと対応付けて、演算結果をサーバ装置１へ送信する。

【0034】

図４は、サーバ装置１の構成を示すブロック図である。サーバ装置１は、サーバコンピュータである。サーバ装置１は、説明を容易にするために１台のサーバコンピュータとして以下に説明するが、通信接続される複数のサーバコンピュータ（サーバ５等）で処理又は機能を分散させた構成としてよい。

【0035】

サーバ装置１は、処理部１０、記憶部１１、通信部１２及び入出力部１３を備える。処理部１０は、ＣＰＵ又はＧＰＵを用いたプロセッサである。処理部１０は、内蔵するＲＡＭ及びＲＯＭを用いて各構成部を制御する。処理部１０は、記憶部１１に記憶されているサーバプログラムＰ１に基づき、後述する情報処理を実行する。

【0036】

記憶部１１は、ハードディスク又はＳＳＤ（Solid State Drive ）を用いる。記憶部１１は、サーバプログラムＰ１を記憶しているほか、処理部１０が参照する他のプログラム、及びデータを記憶する。サーバ装置１は、記憶部１１の内部又は外部に設けた記録装置にデータベースを構築している。記憶部１１に記憶されているサーバプログラムＰ１は、コンピュータから読み取り可能な記憶媒体７に記憶されていたサーバプログラムＰ７を処理部１０が読み出して記憶部１１に記憶したものであってもよいし、プログラム配信サーバからダウンロードされたものであってもよい。

【0037】

通信部１２は、ネットワークＮ１又はネットワークＮ２を介した通信を実現する。処理部１０は、通信部１２によりローカルネットワーク又は専用線であるネットワークＮ１を介して、検知装置３及び測定装置４との間でデータの送受信が可能である。処理部１０は、通信部１２により、ネットワークＮ２を介して、場合によってはネットワークＮ２及び公衆通信網を介して、クライアント装置２との間でデータの送受信が可能である。

【0038】

入出力部１３は、データベース１１０を記憶した記憶装置への接続インタフェースである。データベース１１０が記憶部１１内に設けられている場合は不要である。

【0039】

このように構成されるサーバ装置１による処理手順については詳細を後述する。

【0040】

図５は、クライアント装置２の構成を示すブロック図である。クライアント装置２は、ラップトップ型又はタブレット型のパーソナルコンピュータを用いる。クライアント装置２は、スマートフォンであってもよいし、デスクトップ型のパーソナルコンピュータであってもよい。

【0041】

クライアント装置２は、処理部２０、記憶部２１、通信部２２、表示部２３、及び操作部２４を備える。

【0042】

処理部２０は、ＣＰＵ又はＧＰＵを用いたプロセッサを有し、内蔵するＲＡＭ及びＲＯＭを用いて各構成部を制御する。処理部２０は、記憶部２１に記憶してあるクライアントプログラムＰ２を読み出し、サーバ装置１経由でデータベース１１０に対する検索操作、演算操作等を含む分析処理を実行できる。クライアントプログラムＰ２は、ウェブブラウザプログラムを含み、サーバ装置１が提供するＷｅｂページを介して上述の分析処理をサーバ装置１側で実行させるスクリプトであってもよい。

【0043】

記憶部２１は、フラッシュメモリ又はＳＳＤを用いる。記憶部２１は、クライアントプログラムＰ２を記憶しているほか、使用者のアカウントデータ、処理部２０が参照する他のデータ等を記憶する。

【0044】

通信部２２は、ネットワークＮ２を介した通信を実現する通信デバイスである。通信部２２は、無線通信デバイスであって、ネットワークＮ２に含まれるアクセスポイントと無線により通信可能であってもよいし、キャリアネットワーク等の公衆通信網を介してサーバ装置１又はサーバ５と通信可能であってもよい。通信部２２は、無線に限られず、有線通信デバイスであってもよい。

【0045】

表示部２３は、液晶パネル又は有機ＥＬディスプレイ等のディスプレイ装置を用いる。操作部２４は、サーバ装置１を介したデータベース１１０に対する検索操作、演算操作を実行するオペレータの操作を受け付けるインタフェースである。操作部は、物理ボタン、キーボード、ポインティングデバイス、表示部２３内蔵のタッチパネルデバイス、スピーカ及びマイクロフォン等を用いる。操作部２４は、物理ボタン又はタッチパネルにて表示部２３で表示している画面上で操作を受け付けてもよいし、マイクロフォンにて入力音声から操作内容を認識し、スピーカで出力する音声との対話形式で操作を受け付けてもよい。

【0046】

このように構成されている生産管理システム１００において、製造工程にてデータベース１１０が記録、更新されて混流生産がスムーズに実現される過程を説明する。

【0047】

図６は、生産管理システム１００の対象となる製造ラインの概要図であり、図７及び図８は、図６の製造ラインに対して記憶されるデータベース１１０が含むテーブルの内容例を示す図である。後述する生産管理システム１００の対象となる医療用カテーテルの製造ラインは、以下のＡ～Ｆの製造ラインを枝に持ち、それぞれがメインラインに合流する。
ラインＡ：先端シャフト製造ライン
ラインＢ：バルーン元チューブ製造ライン（又はステントマウント製造ライン）
ラインＣ：基部内管シャフト製造ライン
ラインＤ：先端内管シャフト製造ライン
ラインＥ：基端シャフト製造ライン
ラインＦ：中間シャフト製造ライン

【0048】

医療用カテーテルの製造工程は、ラインＡで製造される先端シャフトと、ラインＢで製造されるバルーン元チューブとを、メインラインの上流で組み合わせる工程を含む。製造工程は、バルーン元チューブが組み合わされた先端シャフトに、ラインＣで製造された基部内管シャフトを組み合わせる工程を含む。ラインＣの基部内管シャフトの製造工程は、ラインＣの中ほどで、ラインＤの先端内管シャフトを組み合わせる工程を含む。製造工程は、基部内管シャフトが組み合わされた先端シャフトに、ラインＦで製造された中管シャフトを組み合わせる工程を含む。製造工程は、中間シャフトと先端シャフトとが組み合わされたものに、ラインＥで製造された基端シャフトを組み合わせる工程を含む。製造工程は、先端シャフト、中管シャフト、及び基端シャフトを組み合わせた後に、針を取り付けて１つの医療用カテーテルデバイスとしてパッケージ化する工程を含む。

【0049】

このような製造工程に対し、データベース１１０は、大きく分けて「ラインテーブル」、「加工テーブル」を含む。「ラインテーブル」は、製品を構成する部材の種類それぞれに対して分岐した「ライン」毎に、当該ラインで製造する部材の品番（製品）ＩＤと、その部材を製造する根拠となる指図書を識別する指図書ＩＤを含む。「ラインテーブル」は、その指図書に基づき作成する部材の計画数と、それに対する進捗状態（加工前、加工中、加工終了等）とを、１行に含めて記憶し、その部材に対する製造が進捗する都度に更新される。

【0050】

例えば、図７に示す「ラインテーブル」は、図６に示したラインＡについてのレコードを含む。１行目のラインＡのレコードは、製品ＩＤ「1234567890ABCDEF」で識別される先端シャフト（部分）を製造対象としており、指図書ＩＤは「ORDER_1234」である。当該ラインＡのレコードは、製品ＩＤ「1234567890ABCDEF」の部材の製造の進捗が、当該ラインＡにて「加工中」であって、計画数「 305」に対して、測定装置にて測定結果に基づき「不適合」と判定された数が「 1」であり、他は「適合」として進行していることを示す。「ラインテーブル」は、製品ＩＤ「1234567890ABCDEF」の部材が、次に進むべき工程（ライン）を識別するデータ（工程ＩＤ）を含んでもよい。同様にして３行目のラインＢのレコードは、製品ＩＤ「7890123456DEFABC」で識別されるバルーンを製造対象とし、指図書ＩＤは「ORDER_1234」で先端シャフトと同一の指図書を基に作成される。最終製品の指図書ＩＤに対して、部材毎に枝番が振られている場合、その枝番を別途項目として記憶してもよい。

【0051】

図７に示す「ラインテーブル」には、図６に示したラインＡについて、異なる指図書による同一の先端シャフト（部分）の製造指示に基づくレコードが作成されている。新たな指図書「ORDER_2345」に基づく、製品ＩＤ「1234567890ABCDEF」で識別される先端シャフトの進捗を示すレコードの進捗は「加工前」となっている。異なる製品ＩＤの部材であってラインＡに配設されている加工設備を利用できる場合、その部材が同一のラインＡで製造されるように決定されることが許容される。

【0052】

「加工テーブル」は、各工程に対して生成される１つのレコードを含む。「加工テーブル」は、各加工工程を識別する加工ＩＤが割り当てられている。「加工テーブル」は、部材の個体について、いつ、どこで、だれによって加工されたかを記録するためのデータである。「加工テーブル」は、部材の種類を示す製品ＩＤ、同一の指図書に基づく部材の識別データ（その部材は何番目に生産されたものか）、を少なくとも含む。「加工テーブル」は、各レコードに、加工開始日時及び下降終了日時、加工の作業を行なう作業者又はロボットの識別データ（作業者ＩＤ）を含む。

【0053】

例えば、図７に示す「加工テーブル」には、ラインＡで加工した製品ＩＤ「1234567890ABCDEF」で識別される先端シャフトを製造するまでの１つ１つの加工単位に対応するレコードが含まれている。図７の例では、医療用カテーテルの先端シャフトという部材が製造対象であるから、加工前の部材の状態は巻き取られた長いチューブである。この場合、カットする前のチューブ（連続線）を対象とする加工単位は、時間区切りとする。カット後のチューブ（単線）を対象とする加工単位は、カット後のチューブ１つ１つに対する加工工程である。図７の例では、加工ＩＤ「00000001」「00000002」の２つのＩＤが振られた加工のレコードが生成されている。加工ＩＤ「00000001」のレコードは、各工程の内容を識別するための工程ＩＤ「ABC001」を含む。工程の内容は例えば「引落」＝「ABC001」、「カット」＝「ABC103」、「成型」＝「ABC302」、「先端シャフトにバルーンを接合」＝「ABC006」、「ピッキング工程」＝「ABC005」、のように割り振られている。「加工ＩＤ「00000001」のレコードは、その加工のために使用された設備を識別する施設ＩＤ「XXX12345」、加工の作業を行なった作業者の「作業者ＩＤ」のデータが記憶されている。このように、医療用カテーテルの製造において、加工の元となる部材が連続的なものであって、最終的な製品となるまでに分割（カット）の工程を含むような場合、カット前の部材に対しては時間区切りで１つ１つの加工について記憶することで、後にそのデータを利用できる。

【0054】

「加工テーブル」は、親子関係を有する他のテーブルと関連付けられている。図８は、他のテーブルの内容例を示す図である。「加工テーブル」は、各部材に対する測定結果や加工時のパラメータを記憶しておく「パラメータテーブル」と、部材のリストを記憶しておく「ピッキングテーブル」と親子関係を有する。「パラメータテーブル」は、加工ＩＤに対応付けて、各加工におけるパラメータを記録したものである。パラメータは測定値であってもよい。これにより、製品ＩＤ「1234567890ABCDEF」で識別される先端シャフトの１番目の部材（枝番「0001」に対して実施された加工ＩＤ「00000001」で識別される加工では、装置（設備）の一次出力が「0.38」、時間が「 5（秒）」、二次出力が「 2.0」、時間が「 0.1（秒）」であったことが記録される。これにより、ある部材がどのようなパラメータで、いつ、どの作業者によって加工されたか、を確認可能になる。

【0055】

図６に示すように、サブラインであるラインＡからラインＦで製造された部材は、メインラインとの接続箇所において、仕掛品としてバッファされる。バッファされた部材（仕掛品）は、メインラインにてピッキングされて組み立てられる。データベース１１０には、ピッキングの履歴を示す「ピッキングテーブル」が記憶される。図８は、「ピッキングテーブル」の内容例を示す図である。「ピッキングテーブル」は、ピッキング工程の対象となった部材が何であるかを「加工テーブル」から参照可能に記憶するテーブルである。「ピッキングテーブル」は、ピッキング工程の加工テーブル内での加工ＩＤと、ピッキング工程に付与されたピッキングＩＤと、ピッキング対象の部材を識別するＩＤを含む。

【0056】

例えば、このメインラインの先頭工程として、中間部材である製品ＩＤ「7890123456DEFABC」と、バルーンと製品ＩＤ「1234567890ABCDEF」で識別される先端シャフトとをピッキングする作業が行なわれるとする。この場合、加工テーブルに「ピッキング工程」が１行追加される（図７）。ピッキング工程それぞれに付与されるピッキングＩＤに対し、その「ピッキング工程」に付与された加工ＩＤと、ピッキングされた部材を識別する部材ＩＤと個数とが対応付けられて記憶される。また、メインラインでは下流において、中間シャフトと先端シャフトとが組み合わされたものに、ラインＥで製造された基端シャフトを組み合わせるシャフト溶着という工程が実施される。この場合、シャフト溶着工程の１本ずつの加工に対し、この加工に必要な１つの基端シャフトのピッキングが行なわれると、このピッキング自体を識別するピッキングＩＤに、「シャフト溶着工程」の加工ＩＤと、基端シャフトの部材ＩＤが対応付けて記憶される。このようにして、ピッキング履歴が「ピッキングテーブル」に記憶される。

【0057】

これにより、仕掛品がいつピッキングされ、どの工程に使用されたものであるか（加工ＩＤ）で特定可能である。仕掛品がどれくらい、残っているかのバッファ状況は、「ラインテーブル」で製造された数から、「ピッキングテーブル」が示すピッキング済みの数を差し引いて算出可能である。

【0058】

このようなデータベースを生成、更新するための検知装置３、測定装置４、及びサーバ装置１における処理について、フローチャートを参照して説明する。

【0059】

図９は、検知装置３における処理手順の一例を示すフローチャートである。図９の処理手順は、加工対象がカットされたチューブ（単線）や、接続コネクタ、針等の１つ１つの加工対象が加工単位である場合に実行される。

【0060】

検知装置３は、部材又は製品の製造開始前に、検知対象の加工内容（工程ＩＤ、施設ＩＤ、作業者ＩＤ）の入力を事前に受け付けておき、記憶部３１に記憶し（ステップＳ３０１）、以降の処理を実行する。施設ＩＤの入力は、ライン設置タイミングで受け付けられている。工程ＩＤは、ラインの設置タイミングで受け付けられてもよいし、後述するサーバ装置１からの通知によって受け付けてもよい。作業者ＩＤの入力は、施設ＩＤで識別される加工施設（加工機械）の作業者が変わる都度、カメラ３３１若しくはＲＦＩＤリーダ３３２による読み取り又は入力操作によって受け付けられている。

【0061】

処理部３０は、カメラ３３１又はＲＦＩＤリーダ３３２から取得する信号に基づき、加工開始を検知すると（ステップＳ３０２）、内蔵するタイマーによるカウントに基づいて加工開始日時を決定する（ステップＳ３０３）。

【0062】

ステップＳ３０２において処理部２０は、カメラ３３１又はＲＦＩＤリーダ３３２により、加工対象の部材（加工前）の個体に付与された識別データを読み取ってもよい。特に、仕掛品を加工対象とする場合、加工前の部材の識別データを、加工対象のデータとして取得する。これにより、どの部材はどのような加工がされるのか、を全工程についてデータベース１１０に残すことができる。

【0063】

処理部３０は、加工に使用されたパラメータ（測定装置４の場合は測定結果）を加工機器から取得する（ステップＳ３０４）。

【0064】

処理部３０は、カメラ３３１又はＲＦＩＤリーダ３３２から取得する信号に基づき、加工終了を検知すると（ステップＳ３０５）、内蔵するタイマーによるカウントに基づいて加工終了日時を決定する（ステップＳ３０６）。

【0065】

処理部３０は、記憶されている機器ＩＤ、加工対象を示す識別データ、ステップＳ３０１で記憶してある加工内容（工程ＩＤ、施設ＩＤ、及び作業者ＩＤ）、及び、加工開始日時、パラメータ（測定結果）、及び加工終了日時をサーバ装置１へ送信する（ステップＳ３０７）。検知対象が、パラメータ等が取得できない加工が対象である場合、パラメータの送信は省略される。ステップＳ３０７において処理部３０は、ステップＳ３０２でカメラ３３１又はＲＦＩＤリーダ３３２にて取得した信号に基づき、もしくは作業者による入力操作に基づき、加工対象を示す識別データを送信する。

【0066】

処理部３０は、加工内容の変更があったか否かを判断する（ステップＳ３０８）。ステップＳ３０８において処理部３０は、例えば、作業者ＩＤが入力されて作業者が変更になったか、あるいは加工内容が変わったことによって工程ＩＤ等が入力され直すか、などに基づいて判断する。処理部３０は、変更があったと判断した場合（Ｓ３０８：ＹＥＳ）、処理を終了する。この場合、処理部３０は、再度ステップＳ３０１から処理を開始する。

【0067】

変更がないと判断された場合（Ｓ３０８：ＮＯ）、処理部３０は処理をステップＳ３０２へ戻し、入出力部３３を介して接続されるカメラ３３１、ＲＦＩＤリーダ３３２等から信号を入力する都度、加工を検知する処理を実行する。

【0068】

なお、ステップＳ３０７のサーバ装置１へのデータ送信は、加工開始、パラメータ取得の都度にも行なわれてもよい。

【0069】

測定装置４においても同様に、測定内容を識別するデータ（測定ＩＤ、測定装置ＩＤ）の入力を事前に受け付けて記憶しておき、処理部４０は、測定対象がセットされたことを検知して測定開始を検知すると、測定開始日時を決定し、測定結果を測定部４３から取得し、サーバ装置１へ送信する。このとき、処理部４０は、測定の前に、測定対象の部材に取り付けられたＲＦＩＤタグから記憶されている識別データ（製造部材ＩＤ及び枝番）を取得し、測定結果と共にサーバ装置１へ送信する。処理部４０は、測定終了を検知すると、測定終了の通知と共に測定内容を識別するデータ（測定ＩＤ、測定装置ＩＤ）、パラメータ（測定結果）をサーバ装置１へ送信する。

【0070】

図１０は、検知装置３における処理手順の他の一例を示すフローチャートである。図１０の処理手順は、加工対象がカットされる前のチューブ（連続線）であって、時間が加工単位である場合に実行される。図１０に示す処理手順のうち、図９に示した処理手順と同様である処理手順については同一のステップ番号を付して詳細な説明を省略する。

【0071】

処理部３０は、同一の加工内容について、加工開始が検知されると（Ｓ３０２）、カメラ３３１又はＲＦＩＤリーダ３３２により、加工対象の部材（加工前）の個体に付与された識別データを読み取って、加工対象の部材（加工前）の個体に付与された識別データを特定する（ステップＳ３１１）。内蔵するタイマーにより、加工時間の計測を開始する（ステップＳ３１２）。

【0072】

処理部３０は、加工単位毎の加工開始日時を決定し（ステップＳ３１３）、加工開始日時からの経過時間が所定時間に達したか否かを判断する（ステップＳ３１４）。

【0073】

処理部３０は、経過時間が所定時間に達していないと判断した場合（Ｓ３１４：ＮＯ）、処理をステップＳ３１４へ戻し、所定時間が経過するまで待機する。この間、加工施設では連続線に対する加工が継続している。

【0074】

処理部３０は、経過時間が所定時間に達したと判断した場合（Ｓ３１４：ＹＥＳ）、加工に使用されたパラメータを取得し（ステップＳ３１５）、加工終了日時を決定する（ステップＳ３１６）。

【0075】

処理部３０は、加工対象が連続しているので、所定時間経過毎に識別データに対して、更に加工を識別する付加データを決定する（ステップＳ３１７）。ステップＳ３１７において処理部３０は、例えば、ステップＳ３１２で特定した識別データに対する枝番を「１」から順に付加する。処理部３０は、識別データに時間情報を付加してもよい。

【0076】

続いて処理部３０は、記憶されている機器ＩＤ、加工対象の識別データ、ステップＳ３１７で付与した付加データ、加工内容（工程ＩＤ、施設ＩＤ、及び作業者ＩＤ）、及び、加工開始日時、パラメータ（測定結果）、及び加工終了日時をサーバ装置１へ送信する（ステップＳ３１８）。検知対象が、パラメータ等が取得できない加工が対象である場合、パラメータの送信は省略される。

【0077】

経過時間が所定時間に達する都度に処理部３０は、経過時間をリセットし（ステップＳ３１９）、次の計測に利用する。

【0078】

続いて処理部３０は、加工内容の変更があったか否かを判断し（Ｓ３０８）、変更があったと判断されるまで、処理をステップＳ３１３へ戻して経過時間が所定時間に達する都度にサーバ装置１へのデータ送信を継続する。

【0079】

次に、サーバ装置１側の処理について説明する。図１１は、サーバ装置１におけるデータベースへの処理手順の一例を示すフローチャートである。

【0080】

サーバ装置１の処理部１０は、ＭＥＳ（Manufacturing Execution System）等の上位装置から対象の指図書に基づく指示を受け取る（ステップＳ１０１）。ステップＳ１０１において処理部１０は、指図書ＩＤと共に、製造対象の製造部材ＩＤ、それらの部材又は製品をいずれのラインで作成するかを識別するラインＩＤ、生産計画数、工程の繋がりを示すデータ等を所定のフォーマットで受け取る。

【0081】

処理部１０は、指示に基づき、「ラインテーブル」に、各ラインについて、進捗が加工前状態のレコードを作成する（ステップＳ１０２）。処理部１０は、指図書に基づき、どの部材（製造部材ＩＤ）を、いずれのライン（ラインＩＤ）で製造するかを特定し、レコードを作成する。

【0082】

処理部１０は、同一のラインＩＤのラインについて加工中のレコードが存在するか否か、即ち、新たな加工の指示を対象のラインに対して実行してよいか否かを判断する（ステップＳ１０３）。

【0083】

加工中のレコードが存在すると判断された場合（Ｓ１０３：ＹＥＳ）、新たな加工指示を出せないのでステップＳ１０３へ戻り、加工中の部材についての加工が完了するまで待機する。

【0084】

加工中のレコードが存在しないと判断された場合（Ｓ１０３：ＮＯ）、処理部１０は、各ラインに設置されている加工施設の施設ＩＤを、予め記憶部１１にライン設置時に設定されて記憶されている設定データから読み出す（ステップＳ１０４）。例えばラインＡに対応付けて、そのラインＡに存在する加工施設の設備ＩＤ及び各施設の種類、すなわち何の加工ができるか、を特定できるデータが設定データとして記憶されている。

【0085】

処理部１０は、各施設ＩＤで識別される加工施設へ、又はこれに対応する検知装置３へ、加工内容（なにを加工するか）を識別するための工程ＩＤを通知する（ステップＳ１０５）。ステップＳ１０４は、加工内容の切替指示に対応する。

【0086】

処理部１０は、新たな加工内容への切替指示を通知した後に、各加工施設に対応する検知装置３又は測定装置４から、加工内容（測定結果）を示すデータが送信されると、これを受信する（ステップＳ１０６）。

【0087】

処理部１０は、受信した通知内容（加工開始、加工中のパラメータ、加工終了、測定結果等）に基づき、「加工テーブル」にレコードを生成して加える（ステップＳ１０７）。ステップＳ１０７において処理部１０は、「加工テーブル」と共に、「パラメータテーブル」、「ピッキングテーブル」を作成、更新する。

【0088】

処理部１０は、加工終了に応じて、ラインテーブルを更新し（ステップＳ１０８）、指図書における計画数分の加工が終了したか否かを判断する（ステップＳ１０９）。ステップＳ１０８において処理部１０は、対象のラインの最終工程において加工の終了を検知すると、指図書の生産数を１つ加算して更新する。

【0089】

加工が終了していないと判断された場合（Ｓ１０９：ＮＯ）、処理部１０は、処理をステップＳ１０６へ戻し、加工通知がされる都度、「加工テーブル」等を更新する処理を続行する。

【0090】

加工が終了したと判断された場合（Ｓ１０９：ＹＥＳ）、処理部１０は、ステップＳ１０２にて作成さいたレコードについて進捗を「加工終了」に更新し（ステップＳ１１０）、１つの指図書に基づく加工処理を終了する。進捗が「加工終了」になったレコードについては「加工テーブル」にそのまま残されてもよいし、他に加工履歴として別のテーブルとして記憶されてもよい。

【0091】

図９－図１１に示した処理手順によるデータベース１１０の生成及び更新により、図７及び図８に示したような各テーブルを含むデータベース１１０が作成され、更新される。

【0092】

次に、データベース１１０に基づく分析結果のクライアント装置２における表示について説明する。図１２は、分析結果の表示例を示す図である。図１２は、「ラインテーブル」の履歴及び「加工テーブル」に基づき表示される進捗を示すイメージ図である。図１２は、クライアント装置２の表示部２３に表示されるＷｅｂ画面２３０の一例を示す。図１２は、クライアント装置２にて、データベース１１０に記憶されているデータへのアクセス権限が与えられているアカウントに基づきログインされたＷｅｂ画面２３０を示す。

【0093】

図１２に示すＷｅｂ画面２３０は、各ラインＡ～Ｆ及びメインラインにおいて指図書に基づき製造された部材又は製品の加工開始から加工終了までの期間を示すタイムチャート２３１を含む。タイムチャート２３１は、リアルタイムに表示されてもよいし、事後的に表示されてもよい。

【0094】

図１２に示すように、同一のラインで異なる指図書に基づく部材又は製品の製造工程を順次各ラインで実行できる。各部材又は製品には、個別に個体を識別するデータが付与されているため（ＲＦＩＤタグ又は印字）、これを検知装置３又は測定装置４にて検知してそれぞれに適切な加工が可能であり、混流生産が実施できる。また、データベース１１０に適宜データが記憶されるので、図１２に示したように進捗や状況を、クライアント装置２から遠隔で解析することが可能である。

【0095】

上述のように開示された実施の形態は全ての点で例示であって、制限的なものではない。本発明の範囲は、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内での全ての変更が含まれる。

【符号の説明】

【0096】

１００ 生産管理システム
１ サーバ装置
３ 検知装置
４ 測定装置

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】