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特開2024-139727アウターシース付きステント、ステントデリバリー装置及びアウターシース付きステント製造方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024139727
(43)【公開日】2024-10-09
(54)【発明の名称】アウターシース付きステント、ステントデリバリー装置及びアウターシース付きステント製造方法
(51)【国際特許分類】
A61F 2/844 20130101AFI20241002BHJP
A61F 2/95 20130101ALI20241002BHJP
【ＦＩ】
A61F2/844
A61F2/95
【審査請求】未請求
【請求項の数】12
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2024043072
(22)【出願日】2024-03-19
(31)【優先権主張番号】P 2023050555
(32)【優先日】2023-03-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(71)【出願人】
【識別番号】000200035
【氏名又は名称】ＳＢカワスミ株式会社
(71)【出願人】
【識別番号】000002141
【氏名又は名称】住友ベークライト株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100137589
【弁理士】
【氏名又は名称】右田 俊介
(72)【発明者】
【氏名】玉井 裕介
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA50
4C267AA53
4C267AA56
4C267BB51
4C267CC10
(57)【要約】
【課題】生体管腔にスムーズに進行させることが可能なアウターシース付きステント、ステントデリバリー装置及びアウターシース付きステント製造方法を提供する。
【解決手段】アウターシース付きステント１は、ステント１０と、ステント１０に対してステント１０の周方向に巻かれた帯状のアウターシース１１と、周方向におけるアウターシース１１の両縁部１１ａの少なくとも一方を縫合するストリング１２と、を備える。アウターシース１１の両縁部１１ａは、ステント１０の軸方向に延在している。アウターシース１１の両縁部１１ａの少なくとも一方に、複数の穴１１ｄが形成されている。ストリング１２は、複数の穴１１ｄに対してステント１０の径方向に挿通されて、アウターシース１１を縫合している。
【選択図】図２
【解決手段】アウターシース付きステント１は、ステント１０と、ステント１０に対してステント１０の周方向に巻かれた帯状のアウターシース１１と、周方向におけるアウターシース１１の両縁部１１ａの少なくとも一方を縫合するストリング１２と、を備える。アウターシース１１の両縁部１１ａは、ステント１０の軸方向に延在している。アウターシース１１の両縁部１１ａの少なくとも一方に、複数の穴１１ｄが形成されている。ストリング１２は、複数の穴１１ｄに対してステント１０の径方向に挿通されて、アウターシース１１を縫合している。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ステントと、
前記ステントに対して前記ステントの周方向に巻かれた帯状のアウターシースと、
前記周方向における前記アウターシースの両縁部の少なくとも一方を縫合するストリングと、
を備え、
前記アウターシースの前記両縁部は、前記ステントの軸方向に延在しており、
前記アウターシースの前記両縁部の少なくとも一方に、複数の穴が形成されており、
前記ストリングは、前記複数の穴に対して前記ステントの径方向に挿通されて、前記アウターシースを縫合していることを特徴とするアウターシース付きステント。
前記ステントに対して前記ステントの周方向に巻かれた帯状のアウターシースと、
前記周方向における前記アウターシースの両縁部の少なくとも一方を縫合するストリングと、
を備え、
前記アウターシースの前記両縁部は、前記ステントの軸方向に延在しており、
前記アウターシースの前記両縁部の少なくとも一方に、複数の穴が形成されており、
前記ストリングは、前記複数の穴に対して前記ステントの径方向に挿通されて、前記アウターシースを縫合していることを特徴とするアウターシース付きステント。
【請求項2】
前記複数の穴は、前記アウターシースにおける前記周方向の両縁部のそれぞれに形成されており、
前記ストリングは、前記ストリングの一部分ずつが折り曲げられることにより形成された複数のループを有しており、
前記複数のループの少なくとも一部のループは、当該ループ内に隣のループが通されて、前記アウターシースの一方の縁部と他方の縁部とに跨って配設されたクロスループを形成している請求項１に記載のアウターシース付きステント。
前記ストリングは、前記ストリングの一部分ずつが折り曲げられることにより形成された複数のループを有しており、
前記複数のループの少なくとも一部のループは、当該ループ内に隣のループが通されて、前記アウターシースの一方の縁部と他方の縁部とに跨って配設されたクロスループを形成している請求項１に記載のアウターシース付きステント。
【請求項3】
前記クロスループは、前記ステントの軸方向成分を含む斜め方向に延在している請求項２に記載のアウターシース付きステント。
【請求項4】
前記ストリングは、前記斜め方向に延在している前記クロスループを複数有し、
前記アウターシースにおける前記一方の縁部に形成された前記穴から前記他方の縁部に形成された前記穴に亘って配設された、前記斜め方向に延在している前記クロスループと、
前記他方の縁部に形成された前記穴から前記一方の縁部に形成された前記穴に亘って配設された、前記斜め方向に延在している前記クロスループと、
が交互にジグザグに連なっている請求項３に記載のアウターシース付きステント。
前記アウターシースにおける前記一方の縁部に形成された前記穴から前記他方の縁部に形成された前記穴に亘って配設された、前記斜め方向に延在している前記クロスループと、
前記他方の縁部に形成された前記穴から前記一方の縁部に形成された前記穴に亘って配設された、前記斜め方向に延在している前記クロスループと、
が交互にジグザグに連なっている請求項３に記載のアウターシース付きステント。
【請求項5】
前記複数の穴は、前記ステントの軸方向に沿って複数配列されており、
前記複数のループの一部のループは、前記ステントの軸方向に沿って延在するように配設された軸方向延在部を形成している請求項２に記載のアウターシース付きステント。
前記複数のループの一部のループは、前記ステントの軸方向に沿って延在するように配設された軸方向延在部を形成している請求項２に記載のアウターシース付きステント。
【請求項6】
前記アウターシースの周方向において、前記アウターシースの前記両縁部の端部は、前記両縁部のうち一方の縁部に形成された穴と、前記両縁部のうち他方の縁部に形成された穴と、の間に配置されている請求項１に記載のアウターシース付きステント。
【請求項7】
前記アウターシースは、一方の縁部が内部に入り込み、他方の縁部が外部に露出するように、周方向に巻かれており、
前記複数の穴は、前記他方の縁部に形成されており、
前記ストリングは、前記複数の穴に通されて前記アウターシースに対して周回するように螺旋状に配設されている請求項１に記載のアウターシース付きステント。
前記複数の穴は、前記他方の縁部に形成されており、
前記ストリングは、前記複数の穴に通されて前記アウターシースに対して周回するように螺旋状に配設されている請求項１に記載のアウターシース付きステント。
【請求項8】
前記ストリングは、前記ストリングの一部分ずつが折り曲げられることにより形成された複数のループを有しており、
前記複数のループのうち少なくとも一部のループ内に、前記複数の穴の一部の穴に通された隣のループが通されている請求項７に記載のアウターシース付きステント。
前記複数のループのうち少なくとも一部のループ内に、前記複数の穴の一部の穴に通された隣のループが通されている請求項７に記載のアウターシース付きステント。
【請求項9】
請求項１から８のいずれか一項に記載のアウターシース付きステントと、
該アウターシース付きステントをデリバリーするデリバリー部と、を備えることを特徴とするステントデリバリー装置。
該アウターシース付きステントをデリバリーするデリバリー部と、を備えることを特徴とするステントデリバリー装置。
【請求項10】
ステントと、
該ステントに対して前記ステントの周方向に巻かれる帯状のアウターシースと、
前記ステントの周囲を前記アウターシースで覆うために、前記周方向における前記アウターシースの両縁部の少なくとも一方に通されて前記アウターシースを縫合するストリングと、
を用意する工程と、
前記ストリングにより前記アウターシースをその一端側から他端側に向けて縫合する縫合工程と、を備え、
前記縫合工程は、前記ストリングを、前記ステントの径方向に前記アウターシースに挿通させる通し工程を有し、
前記アウターシースの前記両縁部の少なくとも一方には、複数の穴が形成されており、
前記通し工程において、前記複数の穴に対して前記ステントの前記径方向に前記ストリングを挿通させて、前記アウターシースを縫合することを特徴とするアウターシース付きステント製造方法。
該ステントに対して前記ステントの周方向に巻かれる帯状のアウターシースと、
前記ステントの周囲を前記アウターシースで覆うために、前記周方向における前記アウターシースの両縁部の少なくとも一方に通されて前記アウターシースを縫合するストリングと、
を用意する工程と、
前記ストリングにより前記アウターシースをその一端側から他端側に向けて縫合する縫合工程と、を備え、
前記縫合工程は、前記ストリングを、前記ステントの径方向に前記アウターシースに挿通させる通し工程を有し、
前記アウターシースの前記両縁部の少なくとも一方には、複数の穴が形成されており、
前記通し工程において、前記複数の穴に対して前記ステントの前記径方向に前記ストリングを挿通させて、前記アウターシースを縫合することを特徴とするアウターシース付きステント製造方法。
【請求項11】
前記複数の穴には、前記周方向における前記アウターシースの一方の縁部に形成された第１穴と、前記周方向における前記アウターシースの他方の縁部に形成された第２穴と、前記一方の縁部における前記第１穴よりも前記他端側の部位に形成された第３穴と、前記他方の縁部における前記第２穴よりも前記他端側の部位に形成された第４穴と、が含まれ、
前記通し工程において、
前記ストリングの一部を折り曲げて第１ループを形成し、該第１ループを前記第１穴及び前記第２穴にこの順に通し、前記ストリングにおける前記第１ループよりも前記他端側の部位を折り曲げて第２ループを形成し、該第２ループを前記第４穴及び前記第３穴にこの順に通したうえで、該第２ループを前記第１ループに通して、前記一方の縁部と前記他方の縁部とに跨って配設されたクロスループを形成する請求項１０に記載のアウターシース付きステント製造方法。
前記通し工程において、
前記ストリングの一部を折り曲げて第１ループを形成し、該第１ループを前記第１穴及び前記第２穴にこの順に通し、前記ストリングにおける前記第１ループよりも前記他端側の部位を折り曲げて第２ループを形成し、該第２ループを前記第４穴及び前記第３穴にこの順に通したうえで、該第２ループを前記第１ループに通して、前記一方の縁部と前記他方の縁部とに跨って配設されたクロスループを形成する請求項１０に記載のアウターシース付きステント製造方法。
【請求項12】
前記複数の穴には、前記一方の縁部における前記第３穴よりも前記他端側の部位に形成された第５穴と、前記他方の縁部における前記第４穴よりも前記他端側の部位に形成された第６穴と、が含まれ、
前記通し工程において、
前記クロスループを形成した後に、
前記ストリングにおける前記第２ループよりも前記他端側の部位に第３ループを形成し、
前記第３ループを前記第６穴及び前記第５穴にこの順に通したうえで、該第３ループを前記第２ループに通して、前記第２ループの一部分を前記ステントの軸方向に沿って配設された軸方向延在部とする請求項１１に記載のアウターシース付きステント製造方法。
前記通し工程において、
前記クロスループを形成した後に、
前記ストリングにおける前記第２ループよりも前記他端側の部位に第３ループを形成し、
前記第３ループを前記第６穴及び前記第５穴にこの順に通したうえで、該第３ループを前記第２ループに通して、前記第２ループの一部分を前記ステントの軸方向に沿って配設された軸方向延在部とする請求項１１に記載のアウターシース付きステント製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、アウターシース付きステント、アウターシース付きステントを体内に搬送するステントデリバリー装置、及びアウターシース付きステント製造方法に関する。
【背景技術】
【0002】
ステントは、生体管腔（血管、消化器管等）内に生じた病変部位（例えば、血管で瘤が生じている部位）等に留置して用いられる。ステントは一般に拡張可能な網目状の小さな金属製の筒として形成されている。ステントとしては、超弾性金属で作製された自己拡張型のステントがある。そのようなステントは、当該ステントの外周を覆うアウターシースがストリングにより縫合されていることによって縮径された状態で病変部位等に搬送された後に、ストリングによるアウターシースの縫合が解かれてアウターシースによるステントの拘束が解除されることによって、拡張する。
【0003】
例えば、特許文献１には、拡張可能なステント（同文献にはインプラントと記載。）と、当該ステントを取り囲むアウターシース（同文献にはスリーブと記載。）と、を備えるステントデリバリー装置（同文献にはカテーテルアッセンブリと記載。）が記載されている。
そして、ステントを拘束するために、アウターシースにストリング（同文献にはカップリング部材と記載。）を縫い込むことが記載されている。
そして、ステントを拘束するために、アウターシースにストリング（同文献にはカップリング部材と記載。）を縫い込むことが記載されている。
【0004】
このステントデリバリー装置は、体内の目的位置に搬送されたステントの周囲のアウターシースからストリングが解かれることで、ステントの拘束を解除して、ステントを拡張させ、留置させるというものである。特許文献１に開示されたステントデリバリー装置においては、ステントの周方向におけるアウターシースの両縁部（両端部）の各々は、アウターシースにおける他の部位よりも径方向外側に突出しており、その両縁部同士がストリングにより縫合されていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【特許文献1】特表２０１４－５２３２９０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
上記のように、特許文献１のステントデリバリー装置においては、ストリングの縫合のために、ステントの周方向におけるアウターシースの両縁部が他の部位よりも径方向外側に突出していた。つまり、径方向外側に突出したアウターシースの周方向の両縁部の内面同士が向かい合わされた状態で、それら両縁部がステントの周方向に通されたストリングによって縫合されていた。このように、アウターシースの周方向の両縁部が突出していることで、生体管腔にスムーズに進行させて搬送させることが困難であった。
【0007】
本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、生体管腔にスムーズに進行させることが可能なアウターシース付きステント、ステントデリバリー装置及びアウターシース付きステント製造方法を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本発明のアウターシース付きステントは、ステントと、前記ステントに対して前記ステントの周方向に巻かれた帯状のアウターシースと、前記周方向における前記アウターシースの両縁部の少なくとも一方を縫合するストリングと、を備え、前記アウターシースの前記両縁部は、前記ステントの軸方向に延在しており、前記アウターシースの前記両縁部の少なくとも一方に、複数の穴が形成されており、前記ストリングは、前記複数の穴に対して前記ステントの径方向に挿通されて、前記アウターシースを縫合していることを特徴とする。
【0009】
本発明のステントデリバリー装置は、アウターシース付きステントと、該アウターシース付きステントをデリバリーするデリバリー部と、を備えることを特徴とする。
【0010】
本発明のアウターシース付きステント製造方法は、ステントと、該ステントに対して前記ステントの周方向に巻かれる帯状のアウターシースと、前記ステントの周囲を前記アウターシースで覆うために、前記周方向における前記アウターシースの両縁部の少なくとも一方に通されて前記アウターシースを縫合するストリングと、を用意する工程と、前記ストリングにより前記アウターシースをその一端側から他端側に向けて縫合する縫合工程と、を備え、前記縫合工程は、前記ストリングを、前記ステントの径方向に前記アウターシースに挿通させる通し工程を有し、前記アウターシースの前記両縁部の少なくとも一方には、複数の穴が形成されており、前記通し工程において、前記複数の穴に対して前記ステントの前記径方向に前記ストリングを挿通させて、前記アウターシースを縫合することを特徴とする。
【発明の効果】
【0011】
本発明のアウターシース付きステント、ステントデリバリー装置及びアウターシース付きステント製造方法によれば、生体管腔にスムーズに進行させることが可能なアウターシース付きステント、ステントデリバリー装置及びアウターシース付きステント製造方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0012】
【図1】第１実施形態に係るステントデリバリー装置を示す斜視図である。
【図2】第１実施形態に係る縫合方法によってストリングにより縛られたアウターシース付きステントを示す模式図である。
【図3】ストリングの第１ループをアウターシースに設けられた第１穴及び第２穴に通した状態を示す模式図である。
【図4】ストリングの第２ループをアウターシースに設けられた第４穴、第３穴及び第１ループに通した状態を示す模式図である。
【図5】アウターシースの一端側から他端側まで、第１ループ及び第２ループを交互に通し終え、仮止め部を形成する前の状態を示す模式図である。
【図6】第１変形例に係る縫合方法によってストリングにより縛られたアウターシース付きステントを示す模式図である。
【図8】第２変形例に係るアウターシース付きステントを示す模式図である。
【図9】第２実施形態に係る縫合方法によってストリングにより縛られたアウターシース付きステントを示す模式図である。
【図10】アウターシース付きステントを軸方向視した模式図である。
【図11】予備工程を示す図であり、ストリングでアウターシースの周方向の端部を縫合している図である。
【図12】予備工程後に、インナーシースに取り付けられたステントの外周を覆うアウターシースを巻いている状態を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【0013】
以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。なお、以下に説明する実施形態は、本発明の理解を容易にするための一例に過ぎず、本発明を限定するものではない。すなわち、以下に説明する部材の形状、寸法、配置等については、本発明の趣旨を逸脱することなく、変更、改良され得るとともに、本発明にはその等価物が含まれることは勿論である。
【0014】
なお、本発明の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が単一の構成要素として構成されていること、一つの構成要素が複数の構成要素に分割されて形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
また、すべての図面において、同様な構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。
また、すべての図面において、同様な構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。
【0015】
本願の図面に記載の各部位の太さや大きさについて、説明を容易にするための変更が適宜加えられており、実物の縮尺と合わせたものに限定されるものではない。
また、ステントデリバリー装置Ｄを使用する術者に近い側を近位側、遠い側を遠位側というものとする。
また、ステントデリバリー装置Ｄを使用する術者に近い側を近位側、遠い側を遠位側というものとする。
【0016】
なお、後述のステント１０は、複数のワイヤが網状に交差して形成されているもの、又は網状のワイヤ及び樹脂製のグラフト部を含むものであるが、図示の明確化のため、網状に見える部分を省略し、全体としての外形のみを示している。
【0017】
＜概要＞
はじめに、本実施形態に係るアウターシース付きステント１の概要を、図１及び図２を主に参照して説明する。
図１は、第１実施形態に係るステントデリバリー装置Ｄを示す斜視図、図２は、第１実施形態に係る縫合方法によってストリング１２により縛られたアウターシース付きステント１を示す模式図である。なお、図２において、ステント１０を二点鎖線で示している。
はじめに、本実施形態に係るアウターシース付きステント１の概要を、図１及び図２を主に参照して説明する。
図１は、第１実施形態に係るステントデリバリー装置Ｄを示す斜視図、図２は、第１実施形態に係る縫合方法によってストリング１２により縛られたアウターシース付きステント１を示す模式図である。なお、図２において、ステント１０を二点鎖線で示している。
【0018】
図２に示されているように、アウターシース付きステント１は、ステント１０と、ステント１０に対してステント１０の周方向に巻かれた帯状のアウターシース１１と、ステント１０の周方向におけるアウターシース１１の両縁部１１ａの少なくとも一方（第１実施形態においては両方）を縫合するストリング１２と、を備える。
アウターシース１１の両縁部１１ａは、ステント１０の軸方向に延在している。
アウターシース１１の両縁部１１ａの少なくとも一方（第１実施形態においては両方）に、複数の穴１１ｄが形成されている。
ストリング１２は、複数の穴１１ｄに対してステント１０の径方向に挿通されて、アウターシース１１を縫合している。
アウターシース１１の両縁部１１ａは、ステント１０の軸方向に延在している。
アウターシース１１の両縁部１１ａの少なくとも一方（第１実施形態においては両方）に、複数の穴１１ｄが形成されている。
ストリング１２は、複数の穴１１ｄに対してステント１０の径方向に挿通されて、アウターシース１１を縫合している。
【0019】
ステント１０は、筒状（例えば円筒状）に形成されている。
ステント１０は、径方向に拡縮可能である。すなわち、ステント１０は、径方向内側に収縮した収縮状態から、径方向外側に拡張した拡張状態へと自己拡張するように変形可能に構成されている。
ステント１０のワイヤの材料としては、例えば、Ｎｉ－Ｔｉ合金（ニチノール）、コバルト－クロム合金、チタン合金、及びステンレス鋼等に代表される公知の金属又は金属合金が挙げられる。ワイヤの材料としてＮｉ－Ｔｉ合金を用いる場合、ステント１０を拡張状態の形状に整えた後に所定の熱処理を施すことにより、拡張状態の形状をステント１０に記憶させることができる。
そのようなステント１０の収縮状態にて当該ステント１０の周囲にアウターシース１１を巻き、その状態でストリング１２によりアウターシース１１を縫合することによって、ステント１０はアウターシース１１により収縮状態（縮径状態）に拘束されている。
ステント１０は、金属ワイヤの網体のみで形成されるベアステントであっても、金属ワイヤの網体と樹脂膜であるグラフト部とを備えるステントグラフトであってもよい。そして、本実施形態に係るステント１０は、実際には、網体状に形成されるもの、又は、網体とグラフト部とを備えるものであるが、各図においては筒状に簡略して示されている。
ステント１０は、径方向に拡縮可能である。すなわち、ステント１０は、径方向内側に収縮した収縮状態から、径方向外側に拡張した拡張状態へと自己拡張するように変形可能に構成されている。
ステント１０のワイヤの材料としては、例えば、Ｎｉ－Ｔｉ合金（ニチノール）、コバルト－クロム合金、チタン合金、及びステンレス鋼等に代表される公知の金属又は金属合金が挙げられる。ワイヤの材料としてＮｉ－Ｔｉ合金を用いる場合、ステント１０を拡張状態の形状に整えた後に所定の熱処理を施すことにより、拡張状態の形状をステント１０に記憶させることができる。
そのようなステント１０の収縮状態にて当該ステント１０の周囲にアウターシース１１を巻き、その状態でストリング１２によりアウターシース１１を縫合することによって、ステント１０はアウターシース１１により収縮状態（縮径状態）に拘束されている。
ステント１０は、金属ワイヤの網体のみで形成されるベアステントであっても、金属ワイヤの網体と樹脂膜であるグラフト部とを備えるステントグラフトであってもよい。そして、本実施形態に係るステント１０は、実際には、網体状に形成されるもの、又は、網体とグラフト部とを備えるものであるが、各図においては筒状に簡略して示されている。
【0020】
なお、ステント１０の「径方向」については、径方向成分を有するという意味である。つまり、アウターシース１１に対するストリング１２の挿通方向は、必ずしもその延長上にステント１０の中心があるものに限定されない。
「帯状のアウターシース」については、少なくともステントを覆う部位が帯状であればよい。すなわち、アウターシース１１（において少なくともステント１０を覆う部分）は、予め筒状に形成されているのではなく、例えば平面視四角形状などの膜状のアウターシース１１がステント１０の外周囲に巻かれることによって、当該アウターシース１１が筒状になっている。
アウターシースは、ストリングを解いたときにステントから分離して体内に留置される平面視四角形状のものの他に、インナーシース（プッシャー）等の他の部位とともに体外に引き出し可能なように、インナーシース等に接続されたもの（この場合、例えば、平面視四角形状とは異なる形状になる）も含む。
「帯状のアウターシース」については、少なくともステントを覆う部位が帯状であればよい。すなわち、アウターシース１１（において少なくともステント１０を覆う部分）は、予め筒状に形成されているのではなく、例えば平面視四角形状などの膜状のアウターシース１１がステント１０の外周囲に巻かれることによって、当該アウターシース１１が筒状になっている。
アウターシースは、ストリングを解いたときにステントから分離して体内に留置される平面視四角形状のものの他に、インナーシース（プッシャー）等の他の部位とともに体外に引き出し可能なように、インナーシース等に接続されたもの（この場合、例えば、平面視四角形状とは異なる形状になる）も含む。
【0021】
上記構成によれば、ストリング１２がアウターシース１１に対してステント１０の径方向に挿通されていることで、従来の構造（上述のように、周方向におけるアウターシースの両縁部が径方向外側に突出していて、それら両縁部に対してストリングが周方向に挿通されることで、アウターシースの両縁部が縫合された構造）と比較して、径方向外方へのアウターシース１１の張り出しを抑制することができる。このため、アウターシース１１を含むシース２ｂを体管内にスムーズに通しやすくなる。
【0022】
＜第１実施形態＞
次に、第１実施形態に係るステントデリバリー装置Ｄ及びアウターシース付きステント１について、図１及び図２に加え、図３から図５を主に参照して説明する。
図３は、ストリング１２の第１ループ（ループ１２ａ）をアウターシース１１に設けられた第１穴１１ｄａ及び第２穴１１ｄｂにこの順に通した状態を示す模式図である。
図４は、ストリング１２の第２ループ（ループ１２ｂ）をアウターシース１１に設けられた第４穴１１ｄｄ、第３穴１１ｄｃ及び第１ループ（ループ１２ａ）にこの順に通した状態を示す模式図である。
図５は、ステント１０の軸方向におけるアウターシース１１の一端側１１ｅから他端側１１ｆまで、第１ループ（ループ１２ａ）及び第２ループ（ループ１２ｂ）を交互に通し終え、図２に示す仮止め部１２ｇを形成する前の状態を示す模式図である。
次に、第１実施形態に係るステントデリバリー装置Ｄ及びアウターシース付きステント１について、図１及び図２に加え、図３から図５を主に参照して説明する。
図３は、ストリング１２の第１ループ（ループ１２ａ）をアウターシース１１に設けられた第１穴１１ｄａ及び第２穴１１ｄｂにこの順に通した状態を示す模式図である。
図４は、ストリング１２の第２ループ（ループ１２ｂ）をアウターシース１１に設けられた第４穴１１ｄｄ、第３穴１１ｄｃ及び第１ループ（ループ１２ａ）にこの順に通した状態を示す模式図である。
図５は、ステント１０の軸方向におけるアウターシース１１の一端側１１ｅから他端側１１ｆまで、第１ループ（ループ１２ａ）及び第２ループ（ループ１２ｂ）を交互に通し終え、図２に示す仮止め部１２ｇを形成する前の状態を示す模式図である。
【0023】
［全体構成］
図１に示されているように、本実施形態に係るステントデリバリー装置Ｄは、アウターシース付きステント１と、アウターシース付きステント１をデリバリーするデリバリー部２と、を備えることを特徴とする。
デリバリー部２は、本体部２ａと、本体部２ａ内に一部が固定され、アウターシース付きステント１が取り付けられるシース２ｂと、アウターシース付きステント１の近位側への移動を制限するガイドロッド２ｃと、シース２ｂの先端に設けられた先端チップ３と、を含んで構成されている。
なお、本体部２ａは、ストリング１２を牽引可能なように、ストリング１２の後述する他端側１２ｎが引き出される構成となっている。
図１に示されているように、本実施形態に係るステントデリバリー装置Ｄは、アウターシース付きステント１と、アウターシース付きステント１をデリバリーするデリバリー部２と、を備えることを特徴とする。
デリバリー部２は、本体部２ａと、本体部２ａ内に一部が固定され、アウターシース付きステント１が取り付けられるシース２ｂと、アウターシース付きステント１の近位側への移動を制限するガイドロッド２ｃと、シース２ｂの先端に設けられた先端チップ３と、を含んで構成されている。
なお、本体部２ａは、ストリング１２を牽引可能なように、ストリング１２の後述する他端側１２ｎが引き出される構成となっている。
【0024】
［縫合部］
次に、アウターシース付きステント１のアウターシース１１の両縁部１１ａをストリング１２によって縫合している縫合部について説明する。
図２に示されているように、アウターシース１１には、ストリング１２が通される複数の穴１１ｄが形成されている。
次に、アウターシース付きステント１のアウターシース１１の両縁部１１ａをストリング１２によって縫合している縫合部について説明する。
図２に示されているように、アウターシース１１には、ストリング１２が通される複数の穴１１ｄが形成されている。
【0025】
図２に示されているように、アウターシース１１における周方向の両縁部１１ａ（縁部１１ｂ、１１ｃ）のそれぞれに、複数の穴１１ｄが形成されている。
一方の縁部１１ｂに複数の穴１１ｄが形成されており、これら複数の穴１１ｄがステント１０の軸方向に沿って配列されている。同様に、他方の縁部１１ｃにも複数の穴１１ｄが形成されており、これら複数の穴１１ｄがステント１０の軸方向に沿って配列されている。ここで、複数の穴１１ｄの配列の方向は、必ずしも厳密にステント１０の軸方向と同一とは限らず、ステント１０の軸方向成分を含む方向である。
ストリング１２は、ストリング１２の一部分ずつが折り曲げられることにより形成された複数のループ１２ａ、１２ｂを有している。複数のループ１２ａ、１２ｂの少なくとも一部のループは、当該ループ１２ａ内に隣のループ１２ｂが通されて、アウターシース１１の一方の縁部１１ｂと他方の縁部１１ｃとに跨って配設されたクロスループを形成している。
上記構成によれば、クロスループにより、両縁部１１ａを強固に縛ることが可能となる。
一方の縁部１１ｂに複数の穴１１ｄが形成されており、これら複数の穴１１ｄがステント１０の軸方向に沿って配列されている。同様に、他方の縁部１１ｃにも複数の穴１１ｄが形成されており、これら複数の穴１１ｄがステント１０の軸方向に沿って配列されている。ここで、複数の穴１１ｄの配列の方向は、必ずしも厳密にステント１０の軸方向と同一とは限らず、ステント１０の軸方向成分を含む方向である。
ストリング１２は、ストリング１２の一部分ずつが折り曲げられることにより形成された複数のループ１２ａ、１２ｂを有している。複数のループ１２ａ、１２ｂの少なくとも一部のループは、当該ループ１２ａ内に隣のループ１２ｂが通されて、アウターシース１１の一方の縁部１１ｂと他方の縁部１１ｃとに跨って配設されたクロスループを形成している。
上記構成によれば、クロスループにより、両縁部１１ａを強固に縛ることが可能となる。
【0026】
ここで、各ループは、一端側が開放端（閉じていない端部）となっており、他端側が閉じた端部である折り返し部となっている。ストリングにおいて各ループを形成している部位は、当該ループの一端側から折り返し部に向かう往路部分と、折り返し部から当該ループの一端側に戻る復路部分と、を含む。
クロスループは、個々のループの全体により形成されていてもよいし、個々のループの一部分により形成されていてもよい。
また、個々のループは、クロスループを１つのみ含んでいてもよいし、複数のクロスループを含んでいてもよい。
例えば図４に示されるループ１２ａは、一方の縁部１１ｂに形成された穴１１ｄａから他方の縁部１１ｃに形成された穴１１ｄｂに亘って周方向に延在している部分と、他方の縁部１１ｃに形成された穴１１ｄｂから一方の縁部１１ｂに形成された穴１１ｄｃ（の近傍）に亘って斜めに延在している部分と、を含む。つまり、ループ１２ａは、一方の縁部１１ｂと他方の縁部１１ｃとの間を往復している。ループ１２ａにおいて、穴１１ｄａから穴１１ｄｂに亘って延在している部分は、一方の縁部１１ｂと他方の縁部１１ｃとに跨って配設されており、クロスループとなっている。また、穴１１ｄｂから穴１１ｄｃに亘って延在している部分は、他方の縁部１１ｃと一方の縁部１１ｂとに跨がって配設されており、こちらもクロスループとなっている。つまり、図４に示されるループ１２ａは、２つのクロスループを含んでいる。しかも、図４に示されるループ１２ａの全体が（単一のクロスループではないが）クロスループとなっている。
図２等に示されるループ１２ｂは、ループ１２ａと同形状である。このため、ループ１２ｂも、２つのクロスループを含んでいるとともに、その全体がクロスループとなっている。なお、図２等に示されるループ１２ｂは、ステント１０の軸方向においてループ１２ａとはずれた位置（軸方向において隣り合う穴１１ｄ間の距離だけずれた位置）に配置されているとともに、ステント１０の周方向においてループ１２ａとは反転した姿勢で配置されている。
一方、第１変形例で説明するループ１２ｂ（図７）は、当該ループ１２ｂの一部分のみがクロスループとなっているとともに、クロスループを１つのみ含んでいる。
クロスループは、個々のループの全体により形成されていてもよいし、個々のループの一部分により形成されていてもよい。
また、個々のループは、クロスループを１つのみ含んでいてもよいし、複数のクロスループを含んでいてもよい。
例えば図４に示されるループ１２ａは、一方の縁部１１ｂに形成された穴１１ｄａから他方の縁部１１ｃに形成された穴１１ｄｂに亘って周方向に延在している部分と、他方の縁部１１ｃに形成された穴１１ｄｂから一方の縁部１１ｂに形成された穴１１ｄｃ（の近傍）に亘って斜めに延在している部分と、を含む。つまり、ループ１２ａは、一方の縁部１１ｂと他方の縁部１１ｃとの間を往復している。ループ１２ａにおいて、穴１１ｄａから穴１１ｄｂに亘って延在している部分は、一方の縁部１１ｂと他方の縁部１１ｃとに跨って配設されており、クロスループとなっている。また、穴１１ｄｂから穴１１ｄｃに亘って延在している部分は、他方の縁部１１ｃと一方の縁部１１ｂとに跨がって配設されており、こちらもクロスループとなっている。つまり、図４に示されるループ１２ａは、２つのクロスループを含んでいる。しかも、図４に示されるループ１２ａの全体が（単一のクロスループではないが）クロスループとなっている。
図２等に示されるループ１２ｂは、ループ１２ａと同形状である。このため、ループ１２ｂも、２つのクロスループを含んでいるとともに、その全体がクロスループとなっている。なお、図２等に示されるループ１２ｂは、ステント１０の軸方向においてループ１２ａとはずれた位置（軸方向において隣り合う穴１１ｄ間の距離だけずれた位置）に配置されているとともに、ステント１０の周方向においてループ１２ａとは反転した姿勢で配置されている。
一方、第１変形例で説明するループ１２ｂ（図７）は、当該ループ１２ｂの一部分のみがクロスループとなっているとともに、クロスループを１つのみ含んでいる。
【0027】
図２に示されているように、ループ１２ａ、１２ｂの各々の一部分を構成しているクロスループは、ステント１０の軸方向成分（及び周回方向成分）を含む斜め方向に（より詳細には、例えば、ステント１０の外周面に沿った螺線状に）延在している。
【0028】
例えば、ループ１２ａにおいて、斜め方向に延在するクロスループを形成している部分は、当該部分における一端側１１ｅの部位が穴１１ｄｂに通され、当該部分における他端側１１ｆの部位には、穴１１ｄｃに通されたループ１２ｂが通されていることによって、当該クロスループを形成している部分の両端の位置がそれぞれ規制されて、斜めに延在している。つまり、ループ１２ａにおいて、ストリング１２の２つの部位が互いに並列に束ねられている部位が穴１１ｄｂに通され、ループ１２ａの折り返し部（ループ１２ａの先端部）が穴１１ｄｃに通されたループ１２ｂによって穴１１ｄｃ（の近傍）に留められることで、ループ１２ａの一部分が斜め方向に延在するクロスループを形成している。
上記構成によれば、ループ１２ａ、１２ｂの一部分が斜め方向に延在するクロスループとなっていることで、ストリング１２の長さを短くすることができる。
上記構成によれば、ループ１２ａ、１２ｂの一部分が斜め方向に延在するクロスループとなっていることで、ストリング１２の長さを短くすることができる。
【0029】
図２に示されているように、ストリング１２は、斜め方向に延在しているクロスループを複数有する。
そして、アウターシース１１における一方の縁部１１ｂに形成された穴１１ｄから他方の縁部１１ｃに形成された穴１１ｄに亘って配設された、斜め方向に延在しているクロスループ（図２におけるループ１２ｂの一部分）と、他方の縁部１１ｃに形成された穴１１ｄから一方の縁部１１ｂに形成された穴１１ｄに亘って配設された、斜め方向に延在しているクロスループ（図２におけるループ１２ａの一部分）と、が交互にジグザグに連なっている。
すなわち、ループ１２ａについては、ストリング１２の２つの部位が互いに並列に束ねられている部位が、他方の縁部１１ｃに形成された穴１１ｄ（図４に示される穴１１ｄｂ）に通されている。そして、他方の縁部１１ｃに形成された穴１１ｄ（穴１１ｄｂ）に通されている部位よりも、ループ１２ａにおける折り返し部の側（つまりループ１２ａの先端側）に位置する部位が、他方の縁部１１ｃに形成された穴１１ｄ（穴１１ｄｂ）から一方の縁部１１ｂに形成された穴１１ｄ（図４に示される穴１１ｄｃ）に亘って配設されて、斜め方向に延在するクロスループを形成している。
同様に、ループ１２ｂについては、ストリング１２の２つの部位が互いに並列に束ねられている部位が、一方の縁部１１ｂに形成された穴１１ｄに通されている。そして、一方の縁部１１ｂに形成された穴１１ｄに通されている部位よりも、ループ１２ｂにおける折り返し部の側（つまりループ１２ｂの先端側）に位置する部位が、一方の縁部１１ｂに形成された穴１１ｄから他方の縁部１１ｃに形成された穴１１ｄに亘って配設されて、斜め方向に延在するクロスループを形成している。
換言すると、ループ１２ａにループ１２ｂが通って、ループ１２ｂにループ１２ａが通って、ループ１２ａ、ループ１２ｂが交互に配設されており、ループ１２ａにおいて斜め方向に延在するクロスループを形成している部分と、ループ１２ｂにおいて斜め方向に延在するクロスループを形成している部分と、が交互にジグザグに連なっている。
上記構成によれば、クロスループ（ループ１２ａ、ループ１２ｂの一部分）が連続していることにより、縫合力を高めることができる。
そして、アウターシース１１における一方の縁部１１ｂに形成された穴１１ｄから他方の縁部１１ｃに形成された穴１１ｄに亘って配設された、斜め方向に延在しているクロスループ（図２におけるループ１２ｂの一部分）と、他方の縁部１１ｃに形成された穴１１ｄから一方の縁部１１ｂに形成された穴１１ｄに亘って配設された、斜め方向に延在しているクロスループ（図２におけるループ１２ａの一部分）と、が交互にジグザグに連なっている。
すなわち、ループ１２ａについては、ストリング１２の２つの部位が互いに並列に束ねられている部位が、他方の縁部１１ｃに形成された穴１１ｄ（図４に示される穴１１ｄｂ）に通されている。そして、他方の縁部１１ｃに形成された穴１１ｄ（穴１１ｄｂ）に通されている部位よりも、ループ１２ａにおける折り返し部の側（つまりループ１２ａの先端側）に位置する部位が、他方の縁部１１ｃに形成された穴１１ｄ（穴１１ｄｂ）から一方の縁部１１ｂに形成された穴１１ｄ（図４に示される穴１１ｄｃ）に亘って配設されて、斜め方向に延在するクロスループを形成している。
同様に、ループ１２ｂについては、ストリング１２の２つの部位が互いに並列に束ねられている部位が、一方の縁部１１ｂに形成された穴１１ｄに通されている。そして、一方の縁部１１ｂに形成された穴１１ｄに通されている部位よりも、ループ１２ｂにおける折り返し部の側（つまりループ１２ｂの先端側）に位置する部位が、一方の縁部１１ｂに形成された穴１１ｄから他方の縁部１１ｃに形成された穴１１ｄに亘って配設されて、斜め方向に延在するクロスループを形成している。
換言すると、ループ１２ａにループ１２ｂが通って、ループ１２ｂにループ１２ａが通って、ループ１２ａ、ループ１２ｂが交互に配設されており、ループ１２ａにおいて斜め方向に延在するクロスループを形成している部分と、ループ１２ｂにおいて斜め方向に延在するクロスループを形成している部分と、が交互にジグザグに連なっている。
上記構成によれば、クロスループ（ループ１２ａ、ループ１２ｂの一部分）が連続していることにより、縫合力を高めることができる。
【0030】
［製造方法］
アウターシース付きステント製造方法は、ステント１０と、ステント１０に対してステント１０の周方向に巻かれる帯状のアウターシース１１と、ステント１０の周囲をアウターシース１１で覆うために、ステント１０の周方向におけるアウターシース１１の両縁部１１ａの少なくとも一方に通されてアウターシース１１を縫合するストリング１２と、を用意する工程と、ストリング１２によりアウターシース１１をその一端側１１ｅから他端側１１ｆに向けて縫合する縫合工程と、を備える。
縫合工程は、ストリング１２を、ステント１０の径方向にアウターシース１１に挿通させる通し工程を有する。
アウターシース１１の両縁部１１ａの少なくとも一方（本実施形態においては両方）には、複数の穴１１ｄが形成されている。
通し工程において、複数の穴１１ｄに対してステント１０の径方向にストリング１２を挿通させて、アウターシース１１を縫合する。
アウターシース付きステント製造方法は、ステント１０と、ステント１０に対してステント１０の周方向に巻かれる帯状のアウターシース１１と、ステント１０の周囲をアウターシース１１で覆うために、ステント１０の周方向におけるアウターシース１１の両縁部１１ａの少なくとも一方に通されてアウターシース１１を縫合するストリング１２と、を用意する工程と、ストリング１２によりアウターシース１１をその一端側１１ｅから他端側１１ｆに向けて縫合する縫合工程と、を備える。
縫合工程は、ストリング１２を、ステント１０の径方向にアウターシース１１に挿通させる通し工程を有する。
アウターシース１１の両縁部１１ａの少なくとも一方（本実施形態においては両方）には、複数の穴１１ｄが形成されている。
通し工程において、複数の穴１１ｄに対してステント１０の径方向にストリング１２を挿通させて、アウターシース１１を縫合する。
【0031】
このアウターシース付きステント製造方法では、ステント１０の径方向にストリング１２をアウターシース１１に挿通させている。この構成によれば、上述した従来の構造と比較して、アウターシース１１の外方への張り出しが抑制されたアウターシース付きステント１を製造できる。
【0032】
図３から図５に示されているように、複数の穴１１ｄには、ステント１０の周方向におけるアウターシース１１の両縁部のうち一方の縁部１１ｂに形成された第１穴１１ｄａと、アウターシース１１の周方向における両縁部のうち他方の縁部１１ｃに形成された第２穴１１ｄｂと、一方の縁部１１ｂにける第１穴１１ｄａよりも他端側１１ｆの部位に（第１穴１１ｄａの隣に）形成された第３穴１１ｄｃと、他方の縁部１１ｃにおける第２穴１１ｄｂよりも他端側１１ｆの部位に（第２穴１１ｄｂの隣に）形成された第４穴１１ｄｄと、が含まれる。
なお、ステント１０の軸方向において、例えば、第１穴１１ｄａと第２穴１１ｄｂとは、互いに同じ位置（同等の位置）に配置されており、第３穴１１ｄｃと第４穴１１ｄｄとは、互いに同じ位置（同等の位置）に配置されている。
なお、ステント１０の軸方向において、例えば、第１穴１１ｄａと第２穴１１ｄｂとは、互いに同じ位置（同等の位置）に配置されており、第３穴１１ｄｃと第４穴１１ｄｄとは、互いに同じ位置（同等の位置）に配置されている。
【0033】
通し工程において、ストリング１２の一部分を折り曲げて第１ループ（ループ１２ａ）を形成し、図３に示すように、ループ１２ａを第１穴１１ｄａ及び第２穴１１ｄｂにこの順に通す。
次に、図４に示すように、ストリング１２におけるループ１２ａよりも他端側１２ｎの部位を折り曲げて第２ループ（ループ１２ｂ）を形成し、ループ１２ｂを第４穴１１ｄｄ及び第３穴１１ｄｃにこの順に通したうえで、該ループ１２ｂをループ１２ａに通して、一方の縁部１１ｂと他方の縁部１１ｃとに跨って配設されたクロスループを形成する。
次に、図４に示すように、ストリング１２におけるループ１２ａよりも他端側１２ｎの部位を折り曲げて第２ループ（ループ１２ｂ）を形成し、ループ１２ｂを第４穴１１ｄｄ及び第３穴１１ｄｃにこの順に通したうえで、該ループ１２ｂをループ１２ａに通して、一方の縁部１１ｂと他方の縁部１１ｃとに跨って配設されたクロスループを形成する。
【0034】
このように形成されたクロスループをアウターシース１１の一端側１１ｅから他端側１１ｆに向けて順次に複数形成して、アウターシース１１の両縁部１１ａをその延在方向（軸方向）に亘って万遍なく縫合する。
上記構成によれば、クロスループ（ループ１２ａ、ループ１２ｂ）により、両縁部１１ａを強固に縛ることが可能となる。
上記構成によれば、クロスループ（ループ１２ａ、ループ１２ｂ）により、両縁部１１ａを強固に縛ることが可能となる。
【0035】
図５に示すように、アウターシース１１における最も他端側１１ｆに配設された、ストリング１２における他端側１２ｎの部位を折り曲げ、ループ１２ｅを形成する。形成したループ１２ｅをアウターシース１１の穴１１ｄに通さずにループ１２ｄに通す。ここで、ループ１２ｄは、ループ１２ｅよりも１つ前の順番で形成されたループであり、ループ１２ｅに対して隣接（ループ１２ｅに対して一端側１２ｍに隣接）するループである。ループ１２ｄは、他方の縁部１１ｃに形成された穴１１ｄと、一方の縁部１１ｂに形成された穴１１ｄと、にこの順に通されている。よって、ループ１２ｄの一部分はクロスループとなっている。ループ１２ｅをループ１２ｄに通した先で、ループ１２ｅの一部を一端側１２ｍから他端側１２ｎに牽引することで、直前に形成されたループ１２ｄの寸法を小さくして、図２に示すように、仮止め部１２ｇを形成する。
こうして、ストリング１２で縛られた（縫合された）アウターシース１１を備えるアウターシース付きステント１が得られる。
ステント１０の周囲に巻かれたアウターシース１１がストリング１２により縫合されていることによって、ステント１０はアウターシース１１により拘束されて、縮径状態に維持されている。
こうして、ストリング１２で縛られた（縫合された）アウターシース１１を備えるアウターシース付きステント１が得られる。
ステント１０の周囲に巻かれたアウターシース１１がストリング１２により縫合されていることによって、ステント１０はアウターシース１１により拘束されて、縮径状態に維持されている。
【0036】
このようにしてストリング１２によって縫合されたアウターシース１１は、ステント１０を留置する際には、ストリング１２の他端側１２ｎが牽引されることによって、仮止め部１２ｇが解かれる。そして、各ループが順次引き延ばされて、各ループそれぞれの縫い目が他端側１２ｎから順次（ループ１２ｅ、１２ｄ、１２ａ、１２ｂの順に）解かれることになる。このため、ストリング１２で縫合されたアウターシース１１によるステント１０の拘束が解除されて、ステント１０が拡張することになる。
【0037】
アウターシース１１の内面に加わるステント１０の弾性復元力は、仮止め部１２ｇを構成するループ１２ｄが小さくなる方向に加わる力として伝播する。このため、ループ１２ｄからループ１２ｅが抜けてしまうことが抑制されるので、仮止め部１２ｇは、術者が他端側１２ｎを故意に引っ張ること以外に意図せず解かれにくい。
【0038】
なお、本実施形態では、アウターシース１１の最も一端側１１ｅに位置するクロスループ（ループ１２ａにおいて、穴１１ｄａと穴１１ｄｂとの間に延在する部分）と、アウターシース１１の最も他端側１１ｆに位置するクロスループ（ループ１２ｄにおいて、他方の縁部１１ｃに形成された穴１１ｄと一方の縁部１１ｂに形成された穴１１ｄとの間に延在する部分）とは、いずれも、斜め方向に延在するクロスループとはなっておらず、周方向に延在するクロスループとなっている。周方向に延在するクロスループは、斜め方向に延在するクロスループと比べて、軸方向における単位長さ当りの拘束力が強い。このため、アウターシース１１における一端側１１ｅの部分と他端側１１ｆの部分とを、それぞれクロスループ（周方向に延在するクロスループ）によってより強固に縛ることができている。
ただし、本発明は、この例に限らず、アウターシース１１の最も一端側１１ｅに位置するクロスループ、又は、アウターシース１１の最も他端側１１ｆに位置するクロスループの、いずれか一方又は両方が、斜め方向に延在するクロスループとなっていてもよい。この場合は、より短いストリング１２によって、軸方向におけるアウターシース１１の全域を網羅的に縛ることができる。
ただし、本発明は、この例に限らず、アウターシース１１の最も一端側１１ｅに位置するクロスループ、又は、アウターシース１１の最も他端側１１ｆに位置するクロスループの、いずれか一方又は両方が、斜め方向に延在するクロスループとなっていてもよい。この場合は、より短いストリング１２によって、軸方向におけるアウターシース１１の全域を網羅的に縛ることができる。
【0039】
アウターシース１１の周方向において、アウターシース１１の両縁部１１ａの端部は、一方の縁部１１ｂに形成された穴１１ｄと、他方の縁部１１ｃに形成された穴１１ｄの間に配置されている。
このような構成によれば、一方の縁部１１ｂに形成された穴１１ｄに他方の縁部１１ｃが重なり合うことを防ぎ、両縁部１１ａの一方に形成された穴１１ｄに通されるストリング１２が、他方の縁部１１ｃからの摩擦によって劣化することを防ぐことができる。
このような構成によれば、一方の縁部１１ｂに形成された穴１１ｄに他方の縁部１１ｃが重なり合うことを防ぎ、両縁部１１ａの一方に形成された穴１１ｄに通されるストリング１２が、他方の縁部１１ｃからの摩擦によって劣化することを防ぐことができる。
【0040】
＜第１変形例＞
次に、第１変形例に係るアウターシース付きステント１Ｘについて、図６及び図７を参照して説明する。
図６は、第１変形例に係る縫合方法によってストリング１２で縛られたアウターシース付きステント１Ｘを示す模式図、図７は、図４に示す状態の後に、ストリング１２の第３ループ（ループ１２ｃ）をアウターシース１１に設けられた第６穴１１ｄｆ、第５穴１１ｄｅ及び第２ループ（ループ１２ｂ）にこの順に通した状態を示す模式図である。
次に、第１変形例に係るアウターシース付きステント１Ｘについて、図６及び図７を参照して説明する。
図６は、第１変形例に係る縫合方法によってストリング１２で縛られたアウターシース付きステント１Ｘを示す模式図、図７は、図４に示す状態の後に、ストリング１２の第３ループ（ループ１２ｃ）をアウターシース１１に設けられた第６穴１１ｄｆ、第５穴１１ｄｅ及び第２ループ（ループ１２ｂ）にこの順に通した状態を示す模式図である。
【0041】
［縫合部］
図６に示されているように、本例に係る複数の穴１１ｄも、ステント１０の軸方向に沿って複数配列されている。すなわち、一方の縁部１１ｂと他方の縁部１１ｃとのそれぞれにおいて、複数の穴１１ｄがステント１０の軸方向に配列されている。複数のループのうちの一部のループ（本例においては２つ目に形成されるループ１２ｂ）は、複数の穴１１ｄの少なくとも一部に通されており、ステント１０の軸方向に沿って延在する軸方向延在部を形成している。
ここで、「ステント１０の軸方向に沿って延在する」とは、一方の縁部１１ｂに形成された穴１１ｄから一方の縁部１１ｂに形成された別の穴１１ｄに亘って延在すること、又は、他方の縁部１１ｃに形成された穴１１ｄから他方の縁部１１ｃに形成された別の穴１１ｄに亘って延在することである。つまり、一方の縁部１１ｂと他方の縁部１１ｃとのうち、同一の方に形成された複数の穴１１ｄ間に亘って延在することである。
したがって、軸方向延在部が延在する方向は、必ずしも厳密にステント１０の軸方向と同一とは限らず、ステント１０の軸方向成分を含む方向である。
図６に示されているように、本例に係る複数の穴１１ｄも、ステント１０の軸方向に沿って複数配列されている。すなわち、一方の縁部１１ｂと他方の縁部１１ｃとのそれぞれにおいて、複数の穴１１ｄがステント１０の軸方向に配列されている。複数のループのうちの一部のループ（本例においては２つ目に形成されるループ１２ｂ）は、複数の穴１１ｄの少なくとも一部に通されており、ステント１０の軸方向に沿って延在する軸方向延在部を形成している。
ここで、「ステント１０の軸方向に沿って延在する」とは、一方の縁部１１ｂに形成された穴１１ｄから一方の縁部１１ｂに形成された別の穴１１ｄに亘って延在すること、又は、他方の縁部１１ｃに形成された穴１１ｄから他方の縁部１１ｃに形成された別の穴１１ｄに亘って延在することである。つまり、一方の縁部１１ｂと他方の縁部１１ｃとのうち、同一の方に形成された複数の穴１１ｄ間に亘って延在することである。
したがって、軸方向延在部が延在する方向は、必ずしも厳密にステント１０の軸方向と同一とは限らず、ステント１０の軸方向成分を含む方向である。
【0042】
具体的には、図７に示すように、ループ１２ｂの軸方向延在部は、ループ１２ｂにおける穴１１ｄｃと穴１１ｄｅとの間の部分である。ループ１２ｂの軸方向延在部は、当該軸方向延在部における一端側１１ｅの部位が穴１１ｄｃに通され、当該軸方向延在部における他端側１１ｆの部位には、穴１１ｄｅに通されたループ１２ｃが通されていることによって、当該軸方向延在部の両端の位置がそれぞれ規制されて、ステント１０の軸方向に沿って延在するように配設されている。つまり、軸方向延在部において、ストリング１２の２つの部位が互いに並列に束ねられている部位が穴１１ｄｃに通され、ループ１２ｂの折り返し部（ループ１２ｂの先端部）が穴１１ｄｅに通されたループ１２ｃによって穴１１ｄｅ（の近傍）に留められることで、ループ１２ｂの一部分である軸方向延在部がステント１０の軸方向に沿って延在している。
上記の「軸方向に沿って」とは、軸方向成分を含む方向上の意味であり、軸方向に直交する方向を除外する意味である。つまり、複数の穴１１ｄは、軸方向に平行に配置されているものに限定されず、アウターシース１１の周方向に若干ずれて配置されていてもよい。
上記の「軸方向に沿って」とは、軸方向成分を含む方向上の意味であり、軸方向に直交する方向を除外する意味である。つまり、複数の穴１１ｄは、軸方向に平行に配置されているものに限定されず、アウターシース１１の周方向に若干ずれて配置されていてもよい。
【0043】
本例に係るアウターシース付きステント１Ｘは、ループ１２ｂが軸方向延在部を有することにより、第１実施形態に係るアウターシース付きステント１と比較して、両縁部１１ａの間においてストリング１２の重なりを少なくすることができる。
つまり、アウターシース付きステント１全体としてのストリング１２の厚みを薄くすることができる。また、ループ１２ｂにより軸方向に沿う張力がアウターシース１１に加わることになるため、両縁部１１ａの間のずれを抑制することができる。
つまり、アウターシース付きステント１全体としてのストリング１２の厚みを薄くすることができる。また、ループ１２ｂにより軸方向に沿う張力がアウターシース１１に加わることになるため、両縁部１１ａの間のずれを抑制することができる。
【0044】
［縫合方法］
複数の穴１１ｄには、上述した第１穴１１ｄａ、第２穴１１ｄｂ、第３穴１１ｄｃ及び第４穴１１ｄｄの他に、一方の縁部１１ｂにおける第３穴１１ｄｃよりも他端側１１ｆの部位に（第３穴１１ｄｃの隣に）形成された第５穴１１ｄｅと、他方の縁部１１ｃにおける第４穴１１ｄｄよりも他端側１１ｆの部位に（第４穴１１ｄｄの隣に）形成された第６穴１１ｄｆと、が含まれる。
通し工程において、クロスループ（ループ１２ｂ）を形成した後に、ストリング１２における第２ループ（ループ１２ｂ）よりも他端側１２ｎの部位に第３ループ（ループ１２ｃ）を形成し、ループ１２ｃを第６穴１１ｄｆ及び第５穴１１ｄｅにこの順に通したうえで、該ループ１２ｃを第２ループ（ループ１２ｂ）に通して、ループ１２ｂの一部分をステント１０の軸方向に沿って配設された軸方向延在部とする。
複数の穴１１ｄには、上述した第１穴１１ｄａ、第２穴１１ｄｂ、第３穴１１ｄｃ及び第４穴１１ｄｄの他に、一方の縁部１１ｂにおける第３穴１１ｄｃよりも他端側１１ｆの部位に（第３穴１１ｄｃの隣に）形成された第５穴１１ｄｅと、他方の縁部１１ｃにおける第４穴１１ｄｄよりも他端側１１ｆの部位に（第４穴１１ｄｄの隣に）形成された第６穴１１ｄｆと、が含まれる。
通し工程において、クロスループ（ループ１２ｂ）を形成した後に、ストリング１２における第２ループ（ループ１２ｂ）よりも他端側１２ｎの部位に第３ループ（ループ１２ｃ）を形成し、ループ１２ｃを第６穴１１ｄｆ及び第５穴１１ｄｅにこの順に通したうえで、該ループ１２ｃを第２ループ（ループ１２ｂ）に通して、ループ１２ｂの一部分をステント１０の軸方向に沿って配設された軸方向延在部とする。
【0045】
つまり、ループ１２ｂが最後に通る第３穴１１ｄｃと、ループ１２ｂを通るループ１２ｃが最後に通る第５穴１１ｄｅは同じ縁部１１ｂ側に設けられている。このため、第３穴１１ｄｃ及びループ１２ｃによって位置を規制されるループ１２ｂの軸方向延在部は、軸方向に沿って延在することになる。
【0046】
上記構成によれば、軸方向に沿って延在するループ１２ｂにより、両縁部１１ａの間において、ストリング１２の重なりを少なくすることができ、全体としてのストリング１２の厚みを薄くすることができる。また、ループ１２ｂにより軸方向に沿う張力がアウターシース１１に加わることになるため、両縁部１１ａのずれを抑制することもできる。
【0047】
＜第２変形例＞
上記実施形態においては、アウターシース１１を構成する縁部１１ｂと縁部１１ｃが離れて形成されるものであった。このように、縁部１１ｂと縁部１１ｃとが重なっていなければ、縁部１１ｂ、１１ｃの厚み分、アウターシース付きステント１、１Ｘを薄くすることができるため好適である。しかし、本発明は、このような構成に限定されない。
上記実施形態においては、アウターシース１１を構成する縁部１１ｂと縁部１１ｃが離れて形成されるものであった。このように、縁部１１ｂと縁部１１ｃとが重なっていなければ、縁部１１ｂ、１１ｃの厚み分、アウターシース付きステント１、１Ｘを薄くすることができるため好適である。しかし、本発明は、このような構成に限定されない。
【0048】
次に、縁部２１ｂと縁部２１ｃが重なって形成されたアウターシース２１を備える第２変形例に係るアウターシース付きステント１Ｙについて、図８を参照して説明する。
図８は、第２変形例に係るアウターシース付きステント１Ｙを示す模式図である。
図８は、第２変形例に係るアウターシース付きステント１Ｙを示す模式図である。
【0049】
図８に示すように、本例に係るアウターシース付きステント１Ｙが備えるアウターシース２１の周方向において、アウターシース２１の両縁部２１ａの端部２１ｄは、一方の縁部２１ｂに形成された穴１１ｄと、他方の縁部２１ｃに形成された穴１１ｄの間に配置されている。
このような構成によれば、一方の縁部２１ｂに形成された穴１１ｄに他方の縁部２１ｃが重なり合うことを防ぎ、両縁部２１ａの一方に形成された穴１１ｄに通されるストリング１２が、他方の縁部２１ｃからの摩擦によって劣化することを防ぐことができる。
このような構成によれば、一方の縁部２１ｂに形成された穴１１ｄに他方の縁部２１ｃが重なり合うことを防ぎ、両縁部２１ａの一方に形成された穴１１ｄに通されるストリング１２が、他方の縁部２１ｃからの摩擦によって劣化することを防ぐことができる。
【0050】
より詳細には、図８に示すように、縁部２１ｂの一部分と縁部２１ｃの一部分とが重ねられて（オーバーラップして）おり、互いに離れて配置されていない。このように構成されていることで、ステント１０がアウターシース２１から露出することを防ぐことができる。
すなわち、アウターシース２１の周方向において、アウターシース２１の一方の縁部２１ｂの端部２１ｄは、アウターシース２１の他方の縁部２１ｃの端部２１ｄよりも、他方の縁部２１ｃに形成された穴１１ｄの側に位置しているとともに、アウターシース２１の他方の縁部２１ｃの端部２１ｄは、アウターシース２１の一方の縁部２１ｂの端部２１ｄよりも、一方の縁部２１ｂに形成された穴１１ｄの側に位置している。これにより、縁部２１ｂの一部分と縁部２１ｃの一部分とが互いにオーバーラップしている。
すなわち、アウターシース２１の周方向において、アウターシース２１の一方の縁部２１ｂの端部２１ｄは、アウターシース２１の他方の縁部２１ｃの端部２１ｄよりも、他方の縁部２１ｃに形成された穴１１ｄの側に位置しているとともに、アウターシース２１の他方の縁部２１ｃの端部２１ｄは、アウターシース２１の一方の縁部２１ｂの端部２１ｄよりも、一方の縁部２１ｂに形成された穴１１ｄの側に位置している。これにより、縁部２１ｂの一部分と縁部２１ｃの一部分とが互いにオーバーラップしている。
【0051】
＜第２実施形態＞
上記実施形態及び変形例においては、ストリング１２は、アウターシース１１の両縁部１１ａ、アウターシース２１の両縁部２１ａを縫合するものとして説明した。
しかしながら、本発明はこのような構成に限定されず、アウターシース３１の片側の縁部のみを縫合するものであってもよい。
上記実施形態及び変形例においては、ストリング１２は、アウターシース１１の両縁部１１ａ、アウターシース２１の両縁部２１ａを縫合するものとして説明した。
しかしながら、本発明はこのような構成に限定されず、アウターシース３１の片側の縁部のみを縫合するものであってもよい。
【0052】
このような構成を備える第２実施形態に係るアウターシース付きステント１Ｚについて、図９から図１２を主に参照して説明する。
図９は、第２実施形態に係る縫合方法によってストリング３２に縛られたアウターシース付きステント１Ｚを示す模式図、図１０は、アウターシース付きステント１Ｚを軸方向視した模式図である。図１１は、予備工程を示す図であり、ストリング３２でアウターシース３１の周方向の端部を縫合している図、図１２は、予備工程後に、インナーシース３３に取り付けられたステント１０の外周を覆うアウターシース３１を巻いている状態を示す説明図である。
図９は、第２実施形態に係る縫合方法によってストリング３２に縛られたアウターシース付きステント１Ｚを示す模式図、図１０は、アウターシース付きステント１Ｚを軸方向視した模式図である。図１１は、予備工程を示す図であり、ストリング３２でアウターシース３１の周方向の端部を縫合している図、図１２は、予備工程後に、インナーシース３３に取り付けられたステント１０の外周を覆うアウターシース３１を巻いている状態を示す説明図である。
【0053】
また、図１１は、アウターシース３１の端部を立ち上げた状態でストリング３２によって縫合している状態を示す図である。図１１のアウターシース３１においては、ストリング３２が通される穴の図示は省略している。図１１に示す予備工程でストリング３２が通される穴は、メイン工程においてストリング３２が通される穴と共通であっても別個に設けられるものであってもよい。
【0054】
［縫合部］
第２実施形態に係るアウターシース３１は、図１０に示されているように、一方の縁部３１ｂが内部（径方向内側）に入り込み、他方の縁部３１ｃが外部に露出するように、周方向に渦巻き状に巻かれている。図９に示されているように、複数の穴３１ｄは、他方の縁部３１ｃに形成されている。ストリング３２は、複数の穴３１ｄに通されてアウターシース３１に対して周回するように螺旋状に配設されている。
上記構成によれば、ストリング３２が螺旋状に配設されていることで、アウターシース３１に対するストリング３２による縛りを強固にすることができる。
第２実施形態に係るアウターシース３１は、図１０に示されているように、一方の縁部３１ｂが内部（径方向内側）に入り込み、他方の縁部３１ｃが外部に露出するように、周方向に渦巻き状に巻かれている。図９に示されているように、複数の穴３１ｄは、他方の縁部３１ｃに形成されている。ストリング３２は、複数の穴３１ｄに通されてアウターシース３１に対して周回するように螺旋状に配設されている。
上記構成によれば、ストリング３２が螺旋状に配設されていることで、アウターシース３１に対するストリング３２による縛りを強固にすることができる。
【0055】
ストリング３２は、ストリング３２の一部分ずつが折り曲げられて形成された複数のループ３２ａ、３２ｂを有しており、複数のループ３２ａ、３２ｂのうち少なくとも一部のループ３２ａ内に、複数の穴３１ｄの一部の穴３１ｄに通された隣のループ３２ａが通されている。
具体的には、アウターシース３１の外周を周回した１つのループ３２ａに対し、アウターシース３１の内部でストリング３２の一部分に形成した他のループ３２ａを穴３１ｄから引き出した後で通すことによって、複数のループ３２ａが順次に螺線状に連続するように配設されている。
上記構成によれば、一部のループ３２ａに隣のループ３２ａが通されていることで、ストリング３２を牽引することで、ステント１０を一部分ずつ展開することができる。
具体的には、アウターシース３１の外周を周回した１つのループ３２ａに対し、アウターシース３１の内部でストリング３２の一部分に形成した他のループ３２ａを穴３１ｄから引き出した後で通すことによって、複数のループ３２ａが順次に螺線状に連続するように配設されている。
上記構成によれば、一部のループ３２ａに隣のループ３２ａが通されていることで、ストリング３２を牽引することで、ステント１０を一部分ずつ展開することができる。
【0056】
［縫合方法］
第１実施形態同様に、アウターシース付きステント製造方法は、ステント１０（図１０参照。）と、ステント１０に対してステント１０の周方向に巻かれる帯状のアウターシース３１と、ステント１０の周囲をアウターシース３１で覆うために、ステント１０の周方向におけるアウターシース３１の両縁部の少なくとも一方（図９においては他方の縁部３１ｃ）に通されて縫合するストリング３２と、を用意する工程と、ストリング３２の一端側３２ｍから他端側３２ｎを、アウターシース３１の一端側３１ｅから他端側３１ｆに向けて縫合する縫合工程と、を備える。
第１実施形態同様に、アウターシース付きステント製造方法は、ステント１０（図１０参照。）と、ステント１０に対してステント１０の周方向に巻かれる帯状のアウターシース３１と、ステント１０の周囲をアウターシース３１で覆うために、ステント１０の周方向におけるアウターシース３１の両縁部の少なくとも一方（図９においては他方の縁部３１ｃ）に通されて縫合するストリング３２と、を用意する工程と、ストリング３２の一端側３２ｍから他端側３２ｎを、アウターシース３１の一端側３１ｅから他端側３１ｆに向けて縫合する縫合工程と、を備える。
【0057】
縫合工程は、ストリング３２を、ステント１０の径方向にアウターシース３１に挿通させる通し工程を有する。
アウターシース３１の両縁部の少なくとも一方（図９においては縁部３１ｃ）には、ストリング３２が通される複数の穴３１ｄが形成されている。
通し工程において、複数の穴３１ｄに対してステント１０の径方向にストリング３２を挿通させて、アウターシース３１を縫合する。
アウターシース３１の両縁部の少なくとも一方（図９においては縁部３１ｃ）には、ストリング３２が通される複数の穴３１ｄが形成されている。
通し工程において、複数の穴３１ｄに対してステント１０の径方向にストリング３２を挿通させて、アウターシース３１を縫合する。
【0058】
このアウターシース付きステント製造方法では、ステント１０の径方向にストリング３２をアウターシース３１に挿通させている。この構成によれば、上述した従来の構造と比較して、アウターシース３１の外方への張り出しが抑制されたアウターシース付きステント１Ｚを製造できる。
【0059】
縫合工程は、図１１に示すように、ステント１０の周方向におけるアウターシース３１の端部において、軸方向中央側から端（一端側３１ｅ）に向かって、ストリング３２を縫合する予備工程を備える。
より具体的には、予備工程において、ストリング３２の一部分を折り曲げて形成したループをアウターシース３１の内面側から外面側に挿通させ、ストリング３２において当該ループよりも他端側３２ｎの部位を折り曲げて隣のループを形成して、当該隣のループをアウターシース３１の内面側から外面側に挿通させたうえで、先に形成したループに通す。これを複数回行う。本実施形態においては、図１１に示すように４つのループを形成している。
より具体的には、予備工程において、ストリング３２の一部分を折り曲げて形成したループをアウターシース３１の内面側から外面側に挿通させ、ストリング３２において当該ループよりも他端側３２ｎの部位を折り曲げて隣のループを形成して、当該隣のループをアウターシース３１の内面側から外面側に挿通させたうえで、先に形成したループに通す。これを複数回行う。本実施形態においては、図１１に示すように４つのループを形成している。
【0060】
そして、図１２に示すように、インナーシース３３に取り付けられたステント１０の外周囲にアウターシース３１を渦巻き状に巻き付けて、アウターシース３１によってステント１０を覆う。
次に、図１１に示す予備工程において最後に形成したループ３２ａを、図９に示すように、他端側３１ｆから見て時計回りに、渦巻き状に巻き付けられたアウターシース３１の外周囲に周回させつつ、他端側３１ｆ側に進行させる。
次に、図１１に示す予備工程において最後に形成したループ３２ａを、図９に示すように、他端側３１ｆから見て時計回りに、渦巻き状に巻き付けられたアウターシース３１の外周囲に周回させつつ、他端側３１ｆ側に進行させる。
【0061】
そして、穴３１ｄから、アウターシース３１の内面側に配設されたストリング３２に他のループ３２ａを形成して、当該他のループ３２ａをアウターシース３１の内面側から外面側に穴３１ｄに挿通させて引き出し、先ほど周回させたループ３２ａに通す。このように通した他のループ３２ａについても同様に、他端側３１ｆから見て時計回りに、アウターシース３１の外周を周回させる。同様に、アウターシース３１の内面側に配設されたストリング３２に次のループ３２ａを形成して当該次のループ３２ａを穴３１ｄに挿通させて引き出し、先ほど周回させたループ３２ａに通す。これを繰り返し、全体として螺旋状に周回されたストリング３２によって、アウターシース３１を緊縛する。
【0062】
最後のループ３２ａについては穴３１ｄから出した後に、周回させずに、当該最後のループ３２ａよりも他端側３２ｎにループ３２ｂを形成し、当該ループ３２ｂをループ３２ａに通す。ループ３２ａに通されたループ３２ｂの一部分を一端側３２ｍから他端側３２ｎを牽引することで、ループ３２ａの寸法を小さくして仮止め部を形成して縫合工程が終了する。
このようにして縫合されたアウターシース３１は、ストリング３２の他端側３２ｎが牽引されることで、仮止め部が解かれる。そして、各ループ（ループ３２ａ）が順次引き延ばされて、各ループそれぞれの縫い目が順次解かれることになる。このため、アウターシース３１へのストリング３２の拘束が解除されて、ステント１０が拡張することになる。
このようにして縫合されたアウターシース３１は、ストリング３２の他端側３２ｎが牽引されることで、仮止め部が解かれる。そして、各ループ（ループ３２ａ）が順次引き延ばされて、各ループそれぞれの縫い目が順次解かれることになる。このため、アウターシース３１へのストリング３２の拘束が解除されて、ステント１０が拡張することになる。
【0063】
なお、ループ３２ａは、アウターシース３１を一周するごとに、次のループ３２ａに通されている構成であると、ストリング３２の縫合の緩みを防止できるため好適であるが、このような構成に限定されない。例えば、ループ３２ａをアウターシース３１に対して複数周回させた後に、次のループ３２ａを先に形成されたループ３２ａに通すようにしてもよい。
【0064】
なお、上記の予備工程によって縫合されたストリング３２であれば、ステント１０を拡張させる際に、ストリング３２を牽引すれば、アウターシース３１からストリング３２が完全に分離できる。このため、アウターシース３１を体内に留置する場合には好適に処置が可能となる。
しかしながらこのような構成に限定されず、単にアウターシース３１にストリング３２の一端側３２ｍを固定できればよいということであれば、上記の予備工程は必須ではない。例えば、ストリング３２の一端側３２ｍをアウターシース３１に一体成型したり、一部に係合させたり、接着剤等でアウターシース３１に接着したりしてもよい。
しかしながらこのような構成に限定されず、単にアウターシース３１にストリング３２の一端側３２ｍを固定できればよいということであれば、上記の予備工程は必須ではない。例えば、ストリング３２の一端側３２ｍをアウターシース３１に一体成型したり、一部に係合させたり、接着剤等でアウターシース３１に接着したりしてもよい。
【0065】
なお、本発明は、上記実施形態に限定されることなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改良並びに設計の変更を行ってもよい。
例えば、上記実施形態では、ストリング１２は、アウターシース１１に対してその他端側１１ｆから一端側１１ｅに縫合が解けるように取り付けられているが、一例であってこれに限られるものではなく、アウターシース１１の一端側１１ｅから他端側１１ｆに縫合が解けるように取り付けられていてもよい。
例えば、上記実施形態では、ストリング１２は、アウターシース１１に対してその他端側１１ｆから一端側１１ｅに縫合が解けるように取り付けられているが、一例であってこれに限られるものではなく、アウターシース１１の一端側１１ｅから他端側１１ｆに縫合が解けるように取り付けられていてもよい。
【0066】
上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）
ステントと、
前記ステントに対して前記ステントの周方向に巻かれた帯状のアウターシースと、
前記周方向における前記アウターシースの両縁部の少なくとも一方を縫合するストリングと、
を備え、
前記アウターシースの前記両縁部は、前記ステントの軸方向に延在しており、
前記アウターシースの前記両縁部の少なくとも一方に、複数の穴が形成されており、
前記ストリングは、前記複数の穴に対して前記ステントの径方向に挿通されて、前記アウターシースを縫合していることを特徴とするアウターシース付きステント。
（２）
前記複数の穴は、前記アウターシースにおける前記周方向の両縁部のそれぞれに形成されており、
前記ストリングは、前記ストリングの一部分ずつが折り曲げられることにより形成された複数のループを有しており、
前記複数のループの少なくとも一部のループは、当該ループ内に隣のループが通されて、前記アウターシースの一方の縁部と他方の縁部とに跨って配設されたクロスループを形成している（１）に記載のアウターシース付きステント。
（３）
前記クロスループは、前記ステントの軸方向成分を含む斜め方向に延在している（２）に記載のアウターシース付きステント。
（４）
前記ストリングは、前記斜め方向に延在している前記クロスループを複数有し、
前記アウターシースにおける前記一方の縁部に形成された前記穴から前記他方の縁部に形成された前記穴に亘って配設された、前記斜め方向に延在している前記クロスループと、
前記他方の縁部に形成された前記穴から前記一方の縁部に形成された前記穴に亘って配設された、前記斜め方向に延在している前記クロスループと、
が交互にジグザグに連なっている（３）に記載のアウターシース付きステント。
（５）
前記複数の穴は、前記ステントの軸方向に沿って複数配列されており、
前記複数のループの一部のループは、前記ステントの軸方向に沿って延在するように配設された軸方向延在部を形成している（２）から（４）のいずれか一項に記載のアウターシース付きステント。
（６）
前記アウターシースの周方向において、前記アウターシースの前記両縁部の端部は、前記両縁部のうち一方の縁部に形成された穴と、前記両縁部のうち他方の縁部に形成された穴と、の間に配置されている（１）から（５）のいずれか一項に記載のアウターシース付きステント。
（７）
前記アウターシースは、一方の縁部が内部に入り込み、他方の縁部が外部に露出するように、周方向に巻かれており、
前記複数の穴は、前記他方の縁部に形成されており、
前記ストリングは、前記複数の穴に通されて前記アウターシースに対して周回するように螺旋状に配設されている（１）に記載のアウターシース付きステント。
（８）
前記ストリングは、前記ストリングの一部分ずつが折り曲げられることにより形成された複数のループを有しており、
前記複数のループのうち少なくとも一部のループ内に、前記複数の穴の一部の穴に通された隣のループが通されている（７）に記載のアウターシース付きステント。
（９）
（１）から（８）のいずれか一項に記載のアウターシース付きステントと、
該アウターシース付きステントをデリバリーするデリバリー部と、を備えることを特徴とするステントデリバリー装置。
（１０）
ステントと、
該ステントに対して前記ステントの周方向に巻かれる帯状のアウターシースと、
前記ステントの周囲を前記アウターシースで覆うために、前記周方向における前記アウターシースの両縁部の少なくとも一方に通されて前記アウターシースを縫合するストリングと、
を用意する工程と、
前記ストリングにより前記アウターシースをその一端側から他端側に向けて縫合する縫合工程と、を備え、
前記縫合工程は、前記ストリングを、前記ステントの径方向に前記アウターシースに挿通させる通し工程を有し、
前記アウターシースの前記両縁部の少なくとも一方には、複数の穴が形成されており、
前記通し工程において、前記複数の穴に対して前記ステントの前記径方向に前記ストリングを挿通させて、前記アウターシースを縫合することを特徴とするアウターシース付きステント製造方法。
（１１）
前記複数の穴には、前記周方向における前記アウターシースの一方の縁部に形成された第１穴と、前記周方向における前記アウターシースの他方の縁部に形成された第２穴と、前記一方の縁部における前記第１穴よりも前記他端側の部位に形成された第３穴と、前記他方の縁部における前記第２穴よりも前記他端側の部位に形成された第４穴と、が含まれ、
前記通し工程において、
前記ストリングの一部を折り曲げて第１ループを形成し、該第１ループを前記第１穴及び前記第２穴にこの順に通し、前記ストリングにおける前記第１ループよりも前記他端側の部位を折り曲げて第２ループを形成し、該第２ループを前記第４穴及び前記第３穴にこの順に通したうえで、該第２ループを前記第１ループに通して、前記一方の縁部と前記他方の縁部とに跨って配設されたクロスループを形成する（１０）に記載のアウターシース付きステント製造方法。
（１２）
前記複数の穴には、前記一方の縁部における前記第３穴よりも前記他端側の部位に形成された第５穴と、前記他方の縁部における前記第４穴よりも前記他端側の部位に形成された第６穴と、が含まれ、
前記通し工程において、
前記クロスループを形成した後に、
前記ストリングにおける前記第２ループよりも前記他端側の部位に第３ループを形成し、
前記第３ループを前記第６穴及び前記第５穴にこの順に通したうえで、該第３ループを前記第２ループに通して、前記第２ループの一部分を前記ステントの軸方向に沿って配設された軸方向延在部とする（１１）に記載のアウターシース付きステント製造方法。
（１）
ステントと、
前記ステントに対して前記ステントの周方向に巻かれた帯状のアウターシースと、
前記周方向における前記アウターシースの両縁部の少なくとも一方を縫合するストリングと、
を備え、
前記アウターシースの前記両縁部は、前記ステントの軸方向に延在しており、
前記アウターシースの前記両縁部の少なくとも一方に、複数の穴が形成されており、
前記ストリングは、前記複数の穴に対して前記ステントの径方向に挿通されて、前記アウターシースを縫合していることを特徴とするアウターシース付きステント。
（２）
前記複数の穴は、前記アウターシースにおける前記周方向の両縁部のそれぞれに形成されており、
前記ストリングは、前記ストリングの一部分ずつが折り曲げられることにより形成された複数のループを有しており、
前記複数のループの少なくとも一部のループは、当該ループ内に隣のループが通されて、前記アウターシースの一方の縁部と他方の縁部とに跨って配設されたクロスループを形成している（１）に記載のアウターシース付きステント。
（３）
前記クロスループは、前記ステントの軸方向成分を含む斜め方向に延在している（２）に記載のアウターシース付きステント。
（４）
前記ストリングは、前記斜め方向に延在している前記クロスループを複数有し、
前記アウターシースにおける前記一方の縁部に形成された前記穴から前記他方の縁部に形成された前記穴に亘って配設された、前記斜め方向に延在している前記クロスループと、
前記他方の縁部に形成された前記穴から前記一方の縁部に形成された前記穴に亘って配設された、前記斜め方向に延在している前記クロスループと、
が交互にジグザグに連なっている（３）に記載のアウターシース付きステント。
（５）
前記複数の穴は、前記ステントの軸方向に沿って複数配列されており、
前記複数のループの一部のループは、前記ステントの軸方向に沿って延在するように配設された軸方向延在部を形成している（２）から（４）のいずれか一項に記載のアウターシース付きステント。
（６）
前記アウターシースの周方向において、前記アウターシースの前記両縁部の端部は、前記両縁部のうち一方の縁部に形成された穴と、前記両縁部のうち他方の縁部に形成された穴と、の間に配置されている（１）から（５）のいずれか一項に記載のアウターシース付きステント。
（７）
前記アウターシースは、一方の縁部が内部に入り込み、他方の縁部が外部に露出するように、周方向に巻かれており、
前記複数の穴は、前記他方の縁部に形成されており、
前記ストリングは、前記複数の穴に通されて前記アウターシースに対して周回するように螺旋状に配設されている（１）に記載のアウターシース付きステント。
（８）
前記ストリングは、前記ストリングの一部分ずつが折り曲げられることにより形成された複数のループを有しており、
前記複数のループのうち少なくとも一部のループ内に、前記複数の穴の一部の穴に通された隣のループが通されている（７）に記載のアウターシース付きステント。
（９）
（１）から（８）のいずれか一項に記載のアウターシース付きステントと、
該アウターシース付きステントをデリバリーするデリバリー部と、を備えることを特徴とするステントデリバリー装置。
（１０）
ステントと、
該ステントに対して前記ステントの周方向に巻かれる帯状のアウターシースと、
前記ステントの周囲を前記アウターシースで覆うために、前記周方向における前記アウターシースの両縁部の少なくとも一方に通されて前記アウターシースを縫合するストリングと、
を用意する工程と、
前記ストリングにより前記アウターシースをその一端側から他端側に向けて縫合する縫合工程と、を備え、
前記縫合工程は、前記ストリングを、前記ステントの径方向に前記アウターシースに挿通させる通し工程を有し、
前記アウターシースの前記両縁部の少なくとも一方には、複数の穴が形成されており、
前記通し工程において、前記複数の穴に対して前記ステントの前記径方向に前記ストリングを挿通させて、前記アウターシースを縫合することを特徴とするアウターシース付きステント製造方法。
（１１）
前記複数の穴には、前記周方向における前記アウターシースの一方の縁部に形成された第１穴と、前記周方向における前記アウターシースの他方の縁部に形成された第２穴と、前記一方の縁部における前記第１穴よりも前記他端側の部位に形成された第３穴と、前記他方の縁部における前記第２穴よりも前記他端側の部位に形成された第４穴と、が含まれ、
前記通し工程において、
前記ストリングの一部を折り曲げて第１ループを形成し、該第１ループを前記第１穴及び前記第２穴にこの順に通し、前記ストリングにおける前記第１ループよりも前記他端側の部位を折り曲げて第２ループを形成し、該第２ループを前記第４穴及び前記第３穴にこの順に通したうえで、該第２ループを前記第１ループに通して、前記一方の縁部と前記他方の縁部とに跨って配設されたクロスループを形成する（１０）に記載のアウターシース付きステント製造方法。
（１２）
前記複数の穴には、前記一方の縁部における前記第３穴よりも前記他端側の部位に形成された第５穴と、前記他方の縁部における前記第４穴よりも前記他端側の部位に形成された第６穴と、が含まれ、
前記通し工程において、
前記クロスループを形成した後に、
前記ストリングにおける前記第２ループよりも前記他端側の部位に第３ループを形成し、
前記第３ループを前記第６穴及び前記第５穴にこの順に通したうえで、該第３ループを前記第２ループに通して、前記第２ループの一部分を前記ステントの軸方向に沿って配設された軸方向延在部とする（１１）に記載のアウターシース付きステント製造方法。
【符号の説明】
【0067】
Ｄ ステントデリバリー装置
１、１Ｘ、１Ｙ、１Ｚ アウターシース付きステント
２ デリバリー部
２ａ 本体部
２ｂ シース
２ｃ ガイドロッド
３ 先端チップ
１０ ステント
１１ アウターシース
１１ａ 両縁部
１１ｂ 一方の縁部
１１ｃ 他方の縁部
１１ｄ 穴
１１ｄａ 第１穴
１１ｄｂ 第２穴
１１ｄｃ 第３穴
１１ｄｄ 第４穴
１１ｄｅ 第５穴
１１ｄｆ 第６穴
１１ｅ 一端側
１１ｆ 他端側
１２ ストリング
１２ａ ループ（第１ループ、クロスループ）
１２ｂ ループ（第２ループ、クロスループ）
１２ｃ ループ（第３ループ）
１２ｄ、１２ｅ ループ
１２ｇ 仮止め部
１２ｍ 一端側
１２ｎ 他端側
２１ アウターシース
２１ａ 両縁部
２１ｂ 一方の縁部
２１ｃ 他方の縁部
２１ｄ 端部
３１ アウターシース
３１ｂ 一方の縁部
３１ｃ 他方の縁部
３１ｄ 穴
３１ｅ 一端側
３１ｆ 他端側
３２ ストリング
３２ａ、３２ｂ ループ
３２ｍ 一端側
３２ｎ 他端側
３３ インナーシース
１、１Ｘ、１Ｙ、１Ｚ アウターシース付きステント
２ デリバリー部
２ａ 本体部
２ｂ シース
２ｃ ガイドロッド
３ 先端チップ
１０ ステント
１１ アウターシース
１１ａ 両縁部
１１ｂ 一方の縁部
１１ｃ 他方の縁部
１１ｄ 穴
１１ｄａ 第１穴
１１ｄｂ 第２穴
１１ｄｃ 第３穴
１１ｄｄ 第４穴
１１ｄｅ 第５穴
１１ｄｆ 第６穴
１１ｅ 一端側
１１ｆ 他端側
１２ ストリング
１２ａ ループ（第１ループ、クロスループ）
１２ｂ ループ（第２ループ、クロスループ）
１２ｃ ループ（第３ループ）
１２ｄ、１２ｅ ループ
１２ｇ 仮止め部
１２ｍ 一端側
１２ｎ 他端側
２１ アウターシース
２１ａ 両縁部
２１ｂ 一方の縁部
２１ｃ 他方の縁部
２１ｄ 端部
３１ アウターシース
３１ｂ 一方の縁部
３１ｃ 他方の縁部
３１ｄ 穴
３１ｅ 一端側
３１ｆ 他端側
３２ ストリング
３２ａ、３２ｂ ループ
３２ｍ 一端側
３２ｎ 他端側
３３ インナーシース
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】