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特開2024-139728アウターシース付きステント、ステントデリバリー装置及びアウターシース付きステント製造方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024139728
(43)【公開日】2024-10-09
(54)【発明の名称】アウターシース付きステント、ステントデリバリー装置及びアウターシース付きステント製造方法
(51)【国際特許分類】
A61F 2/844 20130101AFI20241002BHJP
A61F 2/95 20130101ALI20241002BHJP
【ＦＩ】
A61F2/844
A61F2/95
【審査請求】未請求
【請求項の数】9
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2024043100
(22)【出願日】2024-03-19
(31)【優先権主張番号】P 2023050579
(32)【優先日】2023-03-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(71)【出願人】
【識別番号】000200035
【氏名又は名称】ＳＢカワスミ株式会社
(71)【出願人】
【識別番号】000002141
【氏名又は名称】住友ベークライト株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100137589
【弁理士】
【氏名又は名称】右田 俊介
(72)【発明者】
【氏名】玉井 裕介
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA50
4C267AA53
4C267AA56
4C267CC10
4C267FF05
4C267GG04
4C267GG24
4C267GG32
4C267GG43
(57)【要約】
【課題】ステントがシースで覆われた状態の外径を細径化することが可能なアウターシース付きステント、ステントデリバリー装置及びアウターシース付きステント製造方法を提供する。
【解決手段】アウターシース付きステント１は、径方向に拡縮可能なステント１０と、ステント１０の収縮状態にて当該ステント１０の周囲に巻かれた帯状のアウターシース１１と、アウターシース１１の周囲を緊縛するストリング１２と、を備える。ストリング１２の一部分は、アウターシース１１の外面上を緊縛するようにアウターシース１１の周方向に巻回されている。
【選択図】図２
【解決手段】アウターシース付きステント１は、径方向に拡縮可能なステント１０と、ステント１０の収縮状態にて当該ステント１０の周囲に巻かれた帯状のアウターシース１１と、アウターシース１１の周囲を緊縛するストリング１２と、を備える。ストリング１２の一部分は、アウターシース１１の外面上を緊縛するようにアウターシース１１の周方向に巻回されている。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
径方向に拡縮可能なステントと、
前記ステントの収縮状態にて当該ステントの周囲に巻かれた帯状のアウターシースと、
前記アウターシースの周囲を緊縛するストリングと、を備え、
前記ストリングの一部分は、前記アウターシースの外面上を緊縛するように前記アウターシースの周方向に巻回されていることを特徴とするアウターシース付きステント。
前記ステントの収縮状態にて当該ステントの周囲に巻かれた帯状のアウターシースと、
前記アウターシースの周囲を緊縛するストリングと、を備え、
前記ストリングの一部分は、前記アウターシースの外面上を緊縛するように前記アウターシースの周方向に巻回されていることを特徴とするアウターシース付きステント。
【請求項2】
前記ストリングは、前記ストリングの一部分ずつが折り曲げられて形成された複数のループと、複数の縫い目と、
を備え、
前記縫い目は、前記複数のループのうちの１つのループと、前記１つのループよりも前記ストリングの他端側にあって、前記アウターシースの周方向における両縁部を貫通して前記１つのループに通された他のループと、によって形成されている請求項１に記載のアウターシース付きステント。
を備え、
前記縫い目は、前記複数のループのうちの１つのループと、前記１つのループよりも前記ストリングの他端側にあって、前記アウターシースの周方向における両縁部を貫通して前記１つのループに通された他のループと、によって形成されている請求項１に記載のアウターシース付きステント。
【請求項3】
前記ストリングは、前記アウターシースの周方向に巻回されている複数の周回部を備え、
前記両縁部は、互いの内面どうしが突き合された対向状態で前記ストリングによって縫合されており、前記ストリングの前記周回部によって、前記アウターシースにおける前記両縁部とは別の外面に押し当てられるように前記別の外面側に倒されている請求項２に記載のアウターシース付きステント。
前記両縁部は、互いの内面どうしが突き合された対向状態で前記ストリングによって縫合されており、前記ストリングの前記周回部によって、前記アウターシースにおける前記両縁部とは別の外面に押し当てられるように前記別の外面側に倒されている請求項２に記載のアウターシース付きステント。
【請求項4】
前記他のループは、
倒された前記両縁部を貫通した先で前記１つのループに通され、前記両縁部の上を通るように当該両縁部の倒された方向に折り返されて、前記アウターシースの外面に沿って配設されている請求項３に記載のアウターシース付きステント。
倒された前記両縁部を貫通した先で前記１つのループに通され、前記両縁部の上を通るように当該両縁部の倒された方向に折り返されて、前記アウターシースの外面に沿って配設されている請求項３に記載のアウターシース付きステント。
【請求項5】
前記両縁部は、前記アウターシースの径方向外側に向かって起立しており、
前記ストリングは、前記両縁部を周方向に貫通している請求項２に記載のアウターシース付きステント。
前記ストリングは、前記両縁部を周方向に貫通している請求項２に記載のアウターシース付きステント。
【請求項6】
請求項１から５のいずれか一項に記載のアウターシース付きステントと、
該アウターシース付きステントをデリバリーするデリバリー部と、を備えることを特徴とするステントデリバリー装置。
該アウターシース付きステントをデリバリーするデリバリー部と、を備えることを特徴とするステントデリバリー装置。
【請求項7】
径方向に拡縮可能なステントと、
前記ステントの収縮状態にて当該ステントの周囲に巻かれる帯状のアウターシースと、
前記アウターシースの周囲を緊縛するストリングと、
を用意する工程と、
前記ストリングを前記アウターシースに縫合する縫合工程と、を備え、
前記縫合工程において、前記アウターシースの外面上を緊縛するように前記アウターシースの周方向に前記ストリングの一部分を巻回することを特徴とするアウターシース付きステント製造方法。
前記ステントの収縮状態にて当該ステントの周囲に巻かれる帯状のアウターシースと、
前記アウターシースの周囲を緊縛するストリングと、
を用意する工程と、
前記ストリングを前記アウターシースに縫合する縫合工程と、を備え、
前記縫合工程において、前記アウターシースの外面上を緊縛するように前記アウターシースの周方向に前記ストリングの一部分を巻回することを特徴とするアウターシース付きステント製造方法。
【請求項8】
前記ストリングは、前記アウターシースの先端側から基端側に解けるように前記アウターシースに取り付けられており、
前記縫合工程は、
前記ストリングによって、前記アウターシースの中央側から基端側に向けて前記アウターシースの周方向における両縁部を縫合する予備工程と、
該予備工程後に、前記ストリングによって、前記両縁部を前記基端側から前記先端側に向けて縫合するメイン工程と、を備え、
該メイン工程において、前記アウターシースの外面に沿い、且つ、前記予備工程において配置された前記ストリングの一部分に交差するように、前記アウターシースの周方向に前記ストリングの他の一部分を巻回する請求項７に記載のアウターシース付きステント製造方法。
前記縫合工程は、
前記ストリングによって、前記アウターシースの中央側から基端側に向けて前記アウターシースの周方向における両縁部を縫合する予備工程と、
該予備工程後に、前記ストリングによって、前記両縁部を前記基端側から前記先端側に向けて縫合するメイン工程と、を備え、
該メイン工程において、前記アウターシースの外面に沿い、且つ、前記予備工程において配置された前記ストリングの一部分に交差するように、前記アウターシースの周方向に前記ストリングの他の一部分を巻回する請求項７に記載のアウターシース付きステント製造方法。
【請求項9】
前記ストリングは、前記ストリングの一部分ずつが折り曲げられて形成された複数のループと、該ループに通される部位と、によって、前記アウターシースの前記両縁部を縫合するものであり、
前記予備工程において、前記複数のループのうち少なくとも１つを前記アウターシースの軸方向に延在させて縫合していく請求項８に記載のアウターシース付きステント製造方法。
前記予備工程において、前記複数のループのうち少なくとも１つを前記アウターシースの軸方向に延在させて縫合していく請求項８に記載のアウターシース付きステント製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、アウターシース付きステント、アウターシース付きステントを体内に搬送するステントデリバリー装置、及びアウターシース付きステント製造方法に関する。
【背景技術】
【0002】
ステントは、生体管腔（血管、消化器管等）内に生じた病変部位（例えば、血管で瘤が生じている部位）等に留置して用いられる。ステントは一般に拡張可能な網目状の小さな金属製の筒として形成されている。ステントとしては、超弾性金属で作製された自己拡張型のステントがある。そのようなステントは、当該ステントの外周を覆うアウターシースがストリングにより縫合されていることによって縮径された状態で病変部位等に搬送された後に、ストリングによるアウターシースの縫合が解かれてアウターシースによるステントの拘束が解除されることによって、拡張する。
【0003】
例えば、特許文献１には、拡張可能なステント（同文献にはインプラントと記載。）と、当該ステントを取り囲むアウターシース（同文献にはスリーブと記載。）と、を備えるステントデリバリー装置（同文献にはカテーテルアッセンブリと記載。）が記載されている。
そして、ステントを拘束するために、アウターシースにストリング（同文献にはカップリング部材と記載。）を縫い込むことが記載されている。
そして、ステントを拘束するために、アウターシースにストリング（同文献にはカップリング部材と記載。）を縫い込むことが記載されている。
【0004】
このステントデリバリー装置は、体内の目的位置に搬送されたステントの周囲のアウターシースからストリングが解かれることで、ステントの拘束を解除して、ステントを拡張させ、留置させるというものである。特許文献１に開示されたステントデリバリー装置においては、ステントの周方向におけるアウターシースの両縁部（両端部）の各々は、アウターシースにおける他の部位よりも径方向外側に突出しており、その両縁部同士がストリングにより縫合されていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【特許文献1】特表２０１４－５２３２９０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
ステントデリバリー装置のアウターシース等のシースは、細い生体管腔を通すこともできるように、細径であることが望まれている。
特許文献１に記載のステントデリバリー装置においては、アウターシースの両縁部（エッジ）に対するストリングの縫合によって、アウターシースを介してステントを緊縛している。このような構成によると、ステントの弾性復元力により縫合が解除されないように、アウターシースを肉厚にする必要があり、アウターシースで覆われたデリバリー状態での外径を細径化することは困難であった。
特許文献１に記載のステントデリバリー装置においては、アウターシースの両縁部（エッジ）に対するストリングの縫合によって、アウターシースを介してステントを緊縛している。このような構成によると、ステントの弾性復元力により縫合が解除されないように、アウターシースを肉厚にする必要があり、アウターシースで覆われたデリバリー状態での外径を細径化することは困難であった。
【0007】
本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、ステントがシースで覆われた状態の外径を細径化することが可能なアウターシース付きステント、ステントデリバリー装置及びアウターシース付きステント製造方法を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本発明のアウターシース付きステントは、径方向に拡縮可能なステントと、前記ステントの収縮状態にて当該ステントの周囲に巻かれた帯状のアウターシースと、前記アウターシースの周囲を緊縛するストリングと、を備え、前記ストリングの一部分は、前記アウターシースの外面上を緊縛するように前記アウターシースの周方向に巻回されていることを特徴とする。
【0009】
本発明のステントデリバリー装置は、前記アウターシース付きステントと、該アウターシース付きステントをデリバリーするデリバリー部と、を備えることを特徴とする。
【0010】
アウターシース付きステント製造方法は、径方向に拡縮可能なステントと、前記ステントの収縮状態にて当該ステントの周囲に巻かれる帯状のアウターシースと、前記アウターシースの周囲を緊縛するストリングと、を用意する工程と、前記ストリングを前記アウターシースに縫合する縫合工程と、を備え、前記縫合工程において、前記アウターシースの外面上を緊縛するように前記アウターシースの周方向に前記ストリングの一部分を巻回することを特徴とする。
【発明の効果】
【0011】
本発明のアウターシース付きステント、ステントデリバリー装置及びアウターシース付きステント製造方法によれば、ステントがシースで覆われた状態の外径を細径化することができる。
【図面の簡単な説明】
【0012】
【図1】本実施形態に係るステントデリバリー装置を示す斜視図である。
【図2】第１実施形態に係るアウターシース付きステントを示す模式図である。
【図3】予備工程を示す図であり、ストリングでアウターシースの周方向の両縁部を直線的に縫合する工程を示す説明図である。
【図4】予備工程後のメイン工程を示す図であり、ループをアウターシースに周回させた後に、両縁部に通した状態を示す説明図である。
【図6】第２及び第３実施形態に係るアウターシース付きステントを示す模式図である。
【図7】第２実施形態に係る縫合方法の予備工程を示す図であり、ストリングでアウターシースの周方向の両縁部を直線的に縫合する工程を示す図である。
【図8】第３実施形態に係るアウターシース付きステントを軸方向に視た模式図である。
【図9】第３実施形態に係る縫合方法の予備工程を示す図であり、ストリングでアウターシースの周方向の端部を縫合している説明図である。
【図10】予備工程後に、インナーシースに取り付けられたステントの外周を覆うアウターシースを巻いている状態を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【0013】
以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。なお、以下に説明する実施形態は、本発明の理解を容易にするための一例に過ぎず、本発明を限定するものではない。すなわち、以下に説明する部材の形状、寸法、配置等については、本発明の趣旨を逸脱することなく、変更、改良され得るとともに、本発明にはその等価物が含まれることは勿論である。
【0014】
なお、本発明の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が単一の構成要素として構成されていること、一つの構成要素が複数の構成要素に分割されて形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
また、すべての図面において、同様な構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。
また、すべての図面において、同様な構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。
【0015】
本願の図面に記載の各部位の太さや大きさについて、説明を容易にするための変更が適宜加えられており、実物の縮尺と合わせたものに限定されるものではない。
また、ステントデリバリー装置Ｄを使用する術者に近い側を近位側、遠い側を遠位側というものとする。
また、ステントデリバリー装置Ｄを使用する術者に近い側を近位側、遠い側を遠位側というものとする。
【0016】
なお、後述のステント１０は、複数のワイヤが網状に交差して形成されているもの、又は網状のワイヤ及び樹脂製のグラフト部を含むものであるが、図示の明確化のため、網状に見える部分を省略し、全体としての外形のみを示している。
【0017】
＜概要＞
はじめに、本実施形態に係るアウターシース付きステント１の概要を、図１及び図２を主に参照して説明する。
図１は、本実施形態に係るステントデリバリー装置Ｄを示す斜視図、図２は、第１実施形態に係るアウターシース付きステント１を示す模式図である。
なお、図２において、ステント１０を二点鎖線で示している。また、メイン工程において形成されるストリング１２の部位を明瞭に区別可能とするため、図２においては、予備工程において形成される図３に示すループ１２ｃが細く伸びた状態を示している。
はじめに、本実施形態に係るアウターシース付きステント１の概要を、図１及び図２を主に参照して説明する。
図１は、本実施形態に係るステントデリバリー装置Ｄを示す斜視図、図２は、第１実施形態に係るアウターシース付きステント１を示す模式図である。
なお、図２において、ステント１０を二点鎖線で示している。また、メイン工程において形成されるストリング１２の部位を明瞭に区別可能とするため、図２においては、予備工程において形成される図３に示すループ１２ｃが細く伸びた状態を示している。
【0018】
詳細については後述するように、図１に示すステントデリバリー装置Ｄは、アウターシース付きステント１と、アウターシース付きステント１をデリバリーするデリバリー部２と、を備える。
【0019】
図２に示されているように、アウターシース付きステント１は、径方向に拡縮可能なステント１０と、ステント１０の収縮状態にて当該ステント１０の周囲に巻かれた帯状のアウターシース１１と、アウターシース１１の周囲を緊縛するストリング１２と、を備える。
【0020】
ステント１０は、筒状（例えば円筒状）に形成されている。
ステント１０は、径方向内側に収縮した収縮状態から、径方向外側に拡張した拡張状態へと自己拡張するように変形可能に構成されている。
ステント１０のワイヤの材料としては、例えば、Ｎｉ－Ｔｉ合金（ニチノール）、コバルト－クロム合金、チタン合金、及びステンレス鋼等に代表される公知の金属又は金属合金が挙げられる。ワイヤの材料としてＮｉ－Ｔｉ合金を用いる場合、ステント１０を拡張状態の形状に整えた後に所定の熱処理を施すことにより、拡張状態の形状をステント１０に記憶させることができる。
ストリング１２の一部分は、アウターシース１１の外面上を緊縛するようにアウターシース１１の周方向に巻回されていることを特徴とする。
ステント１０は、径方向内側に収縮した収縮状態から、径方向外側に拡張した拡張状態へと自己拡張するように変形可能に構成されている。
ステント１０のワイヤの材料としては、例えば、Ｎｉ－Ｔｉ合金（ニチノール）、コバルト－クロム合金、チタン合金、及びステンレス鋼等に代表される公知の金属又は金属合金が挙げられる。ワイヤの材料としてＮｉ－Ｔｉ合金を用いる場合、ステント１０を拡張状態の形状に整えた後に所定の熱処理を施すことにより、拡張状態の形状をステント１０に記憶させることができる。
ストリング１２の一部分は、アウターシース１１の外面上を緊縛するようにアウターシース１１の周方向に巻回されていることを特徴とする。
【0021】
また、同様に、アウターシース付きステント製造方法は、径方向に拡縮可能なステント１０と、ステント１０の収縮状態にて当該ステント１０の周囲に巻かれる帯状のアウターシース１１と、アウターシース１１の周囲を緊縛するストリング１２と、を用意する工程と、ストリング１２をアウターシース１１に縫合する縫合工程と、を備える。
縫合工程において、アウターシース１１の外面上を緊縛するようにアウターシース１１の周方向にストリング１２の一部分を巻回することを特徴とする。
縫合工程において、アウターシース１１の外面上を緊縛するようにアウターシース１１の周方向にストリング１２の一部分を巻回することを特徴とする。
【0022】
ステント１０は、金属ワイヤの網体のみで形成されるベアステントであっても、金属ワイヤの網体と樹脂膜であるグラフト部とを備えるステントグラフトであってもよい。そして、本実施形態に係るステント１０は、実際には、網体状に形成されるもの、又は、網体とグラフト部とを備えるものであるが、各図においては筒状に簡略して示されている。
【0023】
上記の「アウターシース１１の外面上を緊縛する」とは、ステント１０からアウターシース１１に対して径方向外側向きの反力が生じるように、すなわちアウターシース１１によってステント１が径方向内側に圧縮されるように、アウターシース１１を外側から内側に縛ることをいう。
なお、本実施形態においては、ストリング１２は、アウターシース１１の少なくとも一部分を貫通して縫合する構成を説明する。このような構成によれば、アウターシース１１を筒状に形成する縫合と、ステント１０を縮径させつつ収容するための強度を上げることと、がストリング１２のみで行えるために好適である。
なお、本実施形態においては、ストリング１２は、アウターシース１１の少なくとも一部分を貫通して縫合する構成を説明する。このような構成によれば、アウターシース１１を筒状に形成する縫合と、ステント１０を縮径させつつ収容するための強度を上げることと、がストリング１２のみで行えるために好適である。
【0024】
しかし、ストリング１２は、アウターシース１１を貫通して縫合する構成ではなく、アウターシース１１の外周に巻かれるだけのものであってもよい。
つまり、アウターシース１１の両縁部１１ａを結合する部位（縫合する縫合部）は別個のストリングによって形成されるものであってもよい。さらには、断裂しやすい不図示の膜材によりアウターシース１１の両縁部１１ａを結合しておいて、ステント１０を展開する際には、破断強度の高いストリングによりこの膜材を断裂させるようにしてもよい。
つまり、アウターシース１１の両縁部１１ａを結合する部位（縫合する縫合部）は別個のストリングによって形成されるものであってもよい。さらには、断裂しやすい不図示の膜材によりアウターシース１１の両縁部１１ａを結合しておいて、ステント１０を展開する際には、破断強度の高いストリングによりこの膜材を断裂させるようにしてもよい。
【0025】
上記の「帯状のアウターシース１１」については、少なくともステント１０を覆う部位が帯状であればよい。すなわち、アウターシース１１（において少なくともステント１０を覆う部分）は、予め筒状に形成されているのではなく、例えば平面視四角形状などの膜状のアウターシース１１がステント１０の外周囲に巻かれることによって、当該アウターシース１１が筒状になっている。
アウターシース１１は、ストリング１２を解いた展開状態において、平面視四角形状のものの他に、インナーシース（プッシャー）等、他の部位に接続されたもの（この場合、例えば、平面視四角形状とは異なる形状になる）も含む。
アウターシース１１は、ストリング１２を解いた展開状態において、平面視四角形状のものの他に、インナーシース（プッシャー）等、他の部位に接続されたもの（この場合、例えば、平面視四角形状とは異なる形状になる）も含む。
【0026】
上記構成によれば、ストリング１２の一部分がアウターシース１１の周方向に巻回されていることで、アウターシース１１を薄くしてもステント１０の拡張を好適に抑制でき、ステント１０がアウターシース１１により覆われた状態のアウターシース付きステント１の外径を細径化することができる。
【0027】
［全体構成］
図１に示されているように、本実施形態に係るステントデリバリー装置Ｄは、上記のアウターシース付きステント１と、アウターシース付きステント１をデリバリーするデリバリー部２と、を備える。
デリバリー部２は、本体部２ａと、本体部２ａ内に一部が固定され、アウターシース付きステント１を含むシース２ｂと、アウターシース付きステント１の近位側への移動を制限するガイドロッド２ｃと、シース２ｂの先端に設けられた先端チップ３と、を含んで構成されている。
なお、本体部２ａは、ストリング１２を牽引可能なように、ストリング１２の後述する他端側１２ｎが引き出される構成となっている。
図１に示されているように、本実施形態に係るステントデリバリー装置Ｄは、上記のアウターシース付きステント１と、アウターシース付きステント１をデリバリーするデリバリー部２と、を備える。
デリバリー部２は、本体部２ａと、本体部２ａ内に一部が固定され、アウターシース付きステント１を含むシース２ｂと、アウターシース付きステント１の近位側への移動を制限するガイドロッド２ｃと、シース２ｂの先端に設けられた先端チップ３と、を含んで構成されている。
なお、本体部２ａは、ストリング１２を牽引可能なように、ストリング１２の後述する他端側１２ｎが引き出される構成となっている。
【0028】
＜第１実施形態＞
次に、第１実施形態に係るアウターシース付きステント１、ステントデリバリー装置Ｄ及びアウターシース付きステント製造方法について、図１及び図２に加え、図３から図５を主に参照して説明する。
図３は、予備工程を示す図であり、ストリング１２でアウターシース１１の周方向の両縁部１１ａを直線的に縫合する工程を示す説明図である。
図４は、予備工程後のメイン工程を示す図であり、ループ１２ａをアウターシース１１に周回させた後で、該ループ１２ａを両縁部１１ａに通した状態を示す説明図である。
図５は、図４に示す状態の後に、次のループ１２ｂを先に形成されたループ１２ａに通し、該ループ１２ｂをアウターシース１１に周回させた後に、該ループ１２ｂを両縁部１１ａに通した状態を示す説明図である。
次に、第１実施形態に係るアウターシース付きステント１、ステントデリバリー装置Ｄ及びアウターシース付きステント製造方法について、図１及び図２に加え、図３から図５を主に参照して説明する。
図３は、予備工程を示す図であり、ストリング１２でアウターシース１１の周方向の両縁部１１ａを直線的に縫合する工程を示す説明図である。
図４は、予備工程後のメイン工程を示す図であり、ループ１２ａをアウターシース１１に周回させた後で、該ループ１２ａを両縁部１１ａに通した状態を示す説明図である。
図５は、図４に示す状態の後に、次のループ１２ｂを先に形成されたループ１２ａに通し、該ループ１２ｂをアウターシース１１に周回させた後に、該ループ１２ｂを両縁部１１ａに通した状態を示す説明図である。
【0029】
図２から図５のアウターシース１１においては、ストリング１２が通される穴の図示は省略している。
周方向におけるアウターシース１１の両縁部１１ａのうち、一方の縁部１１ａに、複数の穴が形成されており、これら複数の穴がステント１０の軸方向に沿って配列されている。同様に、周方向におけるアウターシース１１の両縁部１１ａのうち、他方の縁部１１ａにも複数の穴が形成されており、これら複数の穴がステント１０の軸方向に沿って配列されている。ここで、複数の穴の配列の方向は、必ずしも厳密にステント１０の軸方向と同一とは限らず、ステント１０の軸方向成分を含む方向である。
例えば、一方の縁部１１ａの個々の穴と他方の縁部１１ａの個々の穴とは１対１で対応しており、互いに対応する穴は、ステント１０の軸方向において互いに同じ位置（同等の位置）に配置されている。
図３に示す予備工程でストリング１２が通される穴は、図２及び図４から図５に示すメイン工程においてストリング１２が通される穴と共通であっても別個に設けられるものであってもよい。
周方向におけるアウターシース１１の両縁部１１ａのうち、一方の縁部１１ａに、複数の穴が形成されており、これら複数の穴がステント１０の軸方向に沿って配列されている。同様に、周方向におけるアウターシース１１の両縁部１１ａのうち、他方の縁部１１ａにも複数の穴が形成されており、これら複数の穴がステント１０の軸方向に沿って配列されている。ここで、複数の穴の配列の方向は、必ずしも厳密にステント１０の軸方向と同一とは限らず、ステント１０の軸方向成分を含む方向である。
例えば、一方の縁部１１ａの個々の穴と他方の縁部１１ａの個々の穴とは１対１で対応しており、互いに対応する穴は、ステント１０の軸方向において互いに同じ位置（同等の位置）に配置されている。
図３に示す予備工程でストリング１２が通される穴は、図２及び図４から図５に示すメイン工程においてストリング１２が通される穴と共通であっても別個に設けられるものであってもよい。
【0030】
図２に示されているようにストリング１２は、ストリング１２の一部分ずつが折り曲げられて形成された複数のループ（ループ１２ａ、１２ｂ、１２ｄ）と、複数の縫い目１２ｊと、を備える。
縫い目１２ｊは、複数のループ１２ａ、１２ｂのうちの１つのループ１２ａと、１つのループ１２ａよりもストリング１２の他端側１２ｎにあって、アウターシース１１の周方向における両縁部１１ａを貫通して１つのループ１２ａに通された他のループ１２ｂと、によって形成されている。すなわち、縫い目１２ｊは、ループに他のループが挿通された箇所であり、「ループ挿通部」と称することもできる。
複数の縫い目１２ｊがステント１０の軸方向に並んで配置されている。
縫い目１２ｊは、複数のループ１２ａ、１２ｂのうちの１つのループ１２ａと、１つのループ１２ａよりもストリング１２の他端側１２ｎにあって、アウターシース１１の周方向における両縁部１１ａを貫通して１つのループ１２ａに通された他のループ１２ｂと、によって形成されている。すなわち、縫い目１２ｊは、ループに他のループが挿通された箇所であり、「ループ挿通部」と称することもできる。
複数の縫い目１２ｊがステント１０の軸方向に並んで配置されている。
【0031】
本実施形態に係るアウターシース１１は、ポリテトラフルオロエチレンによって形成されているが、体内に留置する場合には、生分解性プラスチックであると好適である。
ストリング１２は、アラミド繊維で形成されるものであると好適である。その他、ストリング１２は、天然繊維、合成繊維の他、金属繊維によって構成されるものであってもよい。
なお、ストリング１２において、一端側１２ｍは、術者に操作されない端部側であり、他端側１２ｎは、アウターシース１１に対する縫合を解除する際に、術者に牽引操作される端部側である。
本書において、ループ１２ａ、１２ｂ（、ストリング１２）が両縁部１１ａを貫通していることについて換言すると、ループ１２ａ、１２ｂ（、ストリング１２）が両縁部１１ａに形成された穴（図面においては不図示）に通されていることである。
ストリング１２は、アラミド繊維で形成されるものであると好適である。その他、ストリング１２は、天然繊維、合成繊維の他、金属繊維によって構成されるものであってもよい。
なお、ストリング１２において、一端側１２ｍは、術者に操作されない端部側であり、他端側１２ｎは、アウターシース１１に対する縫合を解除する際に、術者に牽引操作される端部側である。
本書において、ループ１２ａ、１２ｂ（、ストリング１２）が両縁部１１ａを貫通していることについて換言すると、ループ１２ａ、１２ｂ（、ストリング１２）が両縁部１１ａに形成された穴（図面においては不図示）に通されていることである。
【0032】
ここで、各ループは、一端側が開放端（閉じていない端部）となっており、他端側が閉じた端部である折り返し部となっている。ストリングにおいて各ループを形成している部位は、当該ループの一端側から折り返し部に向かう往路部分と、折り返し部から当該ループの一端側に戻る復路部分と、を含む。
１つのループ１２ａに他のループ１２ｂを通した先で、１つのループ１２ａの一部分を一端側１２ｍから他端側１２ｎに牽引することで、ループ１２ａの幅（往路部分と復路部分との距離）は、図２等に示された幅よりも狭くなり、縫い目１２ｊを形成することとなる。
１つのループ１２ａに他のループ１２ｂを通した先で、１つのループ１２ａの一部分を一端側１２ｍから他端側１２ｎに牽引することで、ループ１２ａの幅（往路部分と復路部分との距離）は、図２等に示された幅よりも狭くなり、縫い目１２ｊを形成することとなる。
【0033】
上記構成によれば、１つループ１２ａと他のループ１２ｂとによって縫い目１２ｊが形成されていることで、ストリング１２を解く際に、断続的にストリング１２を解放することができる。
【0034】
本実施形態の場合、ステント１０の周囲に巻かれたアウターシース１１の両縁部１１ａは、アウターシース１１の径方向外側に向かって起立している。つまり、アウターシース１１の両縁部１１ａは、アウターシース１１における両縁部１１ａ以外の部位と比べて、アウターシース１１の径方向外側に向けて（ステント１０の径方向外側に向けて）起立している。ストリング１２（を構成するループ１２ａ、１２ｂ）は、両縁部１１ａを周方向に貫通している。
上記構成によれば、両縁部１１ａが起立していることで、アウターシース１１における両縁部１１ａの外面ではない別の外面１１ｈに対して両縁部１１ａが接触することを抑制できる。このため、ストリング１２を解く際に、アウターシース１１の外面１１ｈからの摩擦がかかりにくく、スムーズにストリング１２を解くことができる。
上記構成によれば、両縁部１１ａが起立していることで、アウターシース１１における両縁部１１ａの外面ではない別の外面１１ｈに対して両縁部１１ａが接触することを抑制できる。このため、ストリング１２を解く際に、アウターシース１１の外面１１ｈからの摩擦がかかりにくく、スムーズにストリング１２を解くことができる。
【0035】
［縫合方法］
次に、アウターシース１１に対するストリング１２の縫合方法について説明する。
図２に示されているようにストリング１２は、ストリング１２の一部分ずつが折り曲げられて形成された複数のループ１２ａ、１２ｂ、１２ｃと、ループ１２ａに通される部位（ループ１２ｂ）と、によって、複数の縫い目１２ｊを形成してアウターシース１１の両縁部１１ａを縫合するものである。
次に、アウターシース１１に対するストリング１２の縫合方法について説明する。
図２に示されているようにストリング１２は、ストリング１２の一部分ずつが折り曲げられて形成された複数のループ１２ａ、１２ｂ、１２ｃと、ループ１２ａに通される部位（ループ１２ｂ）と、によって、複数の縫い目１２ｊを形成してアウターシース１１の両縁部１１ａを縫合するものである。
【0036】
図２に示されているようにストリング１２は、アウターシース１１の先端側１１ｆから基端側１１ｅに向けて解けるようにアウターシース１１に取り付けられている。
縫合工程は、ストリング１２によって、アウターシース１１の中央側から基端側１１ｅに向けてアウターシース１１の周方向における両縁部１１ａを縫合する予備工程（図３参照）と、予備工程後に、ストリング１２によって、アウターシースの両縁部１１ａを基端側１１ｅから先端側１１ｆに向けて縫合するメイン工程（図２、図４及び図５参照）と、を備える。
縫合工程は、ストリング１２によって、アウターシース１１の中央側から基端側１１ｅに向けてアウターシース１１の周方向における両縁部１１ａを縫合する予備工程（図３参照）と、予備工程後に、ストリング１２によって、アウターシースの両縁部１１ａを基端側１１ｅから先端側１１ｆに向けて縫合するメイン工程（図２、図４及び図５参照）と、を備える。
【0037】
メイン工程において、アウターシース１１の外面１１ｈに沿い、且つ、後述する予備工程において配置されたストリング１２の一部分１２ｈ（縫合部１２ｑ）に交差するように、アウターシース１１の周方向にストリング１２の他の一部分１２ｉを巻回する。
【0038】
具体的には、図３に示して後述する予備工程で直線的に延在する縫合部１２ｑの長さよりも、周回方向に巻き付けられたループ１２ａの軸方向長さは短く形成されている。このように構成されていることで、ストリング１２の一部分１２ｈである縫合部１２ｑにストリング１２の他の一部分１２ｉであるループ１２ａが交差することになる。
【0039】
上記構成によれば、縫合工程が予備工程とメイン工程とを備えて、予備工程によって配置されたストリング１２の一部分１２ｈに対して、メイン工程で巻回するストリング１２の他の一部分１２ｉが交差することで、ストリング２２が意図せず解かれにくくすることができる。
【0040】
また、ループ１２ａが、直線的に延在する縫合部１２ｑの少なくとも一部分よりも径方向外側において両縁部１１ａに通されていると好適である。このような構成によれば、予備工程で形成した縫合部１２ｑをループ１２ａにより径方向外側から内側に押さえつけることにより、縫合部１２ｑが解かれるのを抑制できる。
【0041】
［予備工程］
アウターシース１１に対するストリング１２による縫合のうち、アウターシース１１の両縁部１１ａに対してストリング１２によって直線的に縫合する予備工程について図３を参照して説明する。
予備工程において、複数のループ１２ｃのうち少なくとも１つ（ループ１２ｃ）をアウターシース１１の軸方向に延在させて縫合していく。
アウターシース１１に対するストリング１２による縫合のうち、アウターシース１１の両縁部１１ａに対してストリング１２によって直線的に縫合する予備工程について図３を参照して説明する。
予備工程において、複数のループ１２ｃのうち少なくとも１つ（ループ１２ｃ）をアウターシース１１の軸方向に延在させて縫合していく。
【0042】
具体的には、予備工程において、アウターシース１１の両縁部１１ａに形成された不図示の穴にループ１２ｃを通す。すなわち両縁部１１ａが径方向外側に起立した状態で、一方の縁部１１ａの穴と他方の縁部１１ａの穴とに続けて同方向にループ１２ｃを通す。
次に、ストリング１２において、先のループ１２ｃよりも他端側１２ｎにある部位を折り曲げて次のループ１２ｃを形成し、両縁部１１ａに形成された不図示の穴に当該次のループ１２ｃを通し、更に、当該次のループ１２ｃを先のループ１２ｃ（次のループ１２ｃの１つ前に形成したループ１２ｃ）に通す。これを繰り返す。
そして、複数のループ１２ｃのうち最も基端側１１ｅに位置するループ１２ｃを形成した後に、ストリング１２におけるループ１２ｃよりも他端側１２ｎの部位を折り曲げてループ１２ａを形成する。形成したループ１２ａを両縁部１１ａに通した後にループ１２ｃに通して、予備工程が終了する（図３の状態）。
ここで、次のループ１２ｃを通す穴は、先のループ１２ｃ（次のループ１２ｃの１つ前に形成したループ１２ｃ）を通した穴よりも、基端側１１ｅの位置に配置されている。このため、先のループ１２ｃの一部分は、両縁部１１ａに沿う方向に延在する（ステント１０の軸方向に延在する）。また、ループ１２ａを通す穴は、最も基端側１１ｅに位置するループ１２ｃを通した穴よりも、基端側１１ｅの位置に配置されている。このため、最も基端側１１ｅに位置するループ１２ｃの一部分も、両縁部１１ａに沿う方向に延在する（ステント１０の軸方向に延在する）。すなわち、各ループ１２ｃの各々の一部分が両縁部１１ａに沿って延在する。
また、各ループ１２ｃを両縁部１１ａに通す方向（図３ではいずれも上から下）は、互いに同方向である。また、ループ１２ａを両縁部１１ａに通す方向（図３では上から下）は、各ループ１２ｃを両縁部１１ａに通す方向（図３ではいずれも上から下）と同方向である。このため、各ループ１２ｃにおいて、両縁部１１ａに沿う方向に延在している部分は、ステント１０の周方向において、両縁部１１ａを基準として同じ側に隣接する位置（図３ではいずれも両縁部１１ａの下側に隣接する位置）に配置されている。
次に、ストリング１２において、先のループ１２ｃよりも他端側１２ｎにある部位を折り曲げて次のループ１２ｃを形成し、両縁部１１ａに形成された不図示の穴に当該次のループ１２ｃを通し、更に、当該次のループ１２ｃを先のループ１２ｃ（次のループ１２ｃの１つ前に形成したループ１２ｃ）に通す。これを繰り返す。
そして、複数のループ１２ｃのうち最も基端側１１ｅに位置するループ１２ｃを形成した後に、ストリング１２におけるループ１２ｃよりも他端側１２ｎの部位を折り曲げてループ１２ａを形成する。形成したループ１２ａを両縁部１１ａに通した後にループ１２ｃに通して、予備工程が終了する（図３の状態）。
ここで、次のループ１２ｃを通す穴は、先のループ１２ｃ（次のループ１２ｃの１つ前に形成したループ１２ｃ）を通した穴よりも、基端側１１ｅの位置に配置されている。このため、先のループ１２ｃの一部分は、両縁部１１ａに沿う方向に延在する（ステント１０の軸方向に延在する）。また、ループ１２ａを通す穴は、最も基端側１１ｅに位置するループ１２ｃを通した穴よりも、基端側１１ｅの位置に配置されている。このため、最も基端側１１ｅに位置するループ１２ｃの一部分も、両縁部１１ａに沿う方向に延在する（ステント１０の軸方向に延在する）。すなわち、各ループ１２ｃの各々の一部分が両縁部１１ａに沿って延在する。
また、各ループ１２ｃを両縁部１１ａに通す方向（図３ではいずれも上から下）は、互いに同方向である。また、ループ１２ａを両縁部１１ａに通す方向（図３では上から下）は、各ループ１２ｃを両縁部１１ａに通す方向（図３ではいずれも上から下）と同方向である。このため、各ループ１２ｃにおいて、両縁部１１ａに沿う方向に延在している部分は、ステント１０の周方向において、両縁部１１ａを基準として同じ側に隣接する位置（図３ではいずれも両縁部１１ａの下側に隣接する位置）に配置されている。
【0043】
本実施形態においては、予備工程において、３つのループ１２ｃを形成して直線的に縫合部１２ｑを形成している。すなわち、ステント１０の軸方向に直線状に延在する縫合部１２ｑを形成している。このように複数のループ１２ｃにより縫合部１２ｑが形成されていれば、縫合部１２ｑの一部分が切断されたとしてもストリングが解かれにくく好適である。
しかしながら、このような構成に限定されず、縫合部１２ｑを構成するループ１２ｃは１つであってもよい。
しかしながら、このような構成に限定されず、縫合部１２ｑを構成するループ１２ｃは１つであってもよい。
【0044】
上記構成によれば、予備工程においてループ１２ｃを軸方向に延在させて縫合することで、メイン工程で周方向に巻回するストリング１２がループ１２ｃに干渉することを抑制して、周方向に巻回されたストリング１２を好適に解くことができる。
【0045】
［メイン工程］
予備工程後、図４、図５及び図２に示すメイン工程に移る。
予備工程で形成したループ１２ａを、図４に示すように、先端側１１ｆから軸方向に見たときに、時計回りにアウターシース１１に対して（アウターシース１１の外周囲に）周回させる（巻き付ける）。つまり、ループ１２ａを巻き付ける方向は、ループ１２ａを両縁部１１ａの穴に通す方向と同じ方向である。そして、周回させた（巻き付けた）先で、ループ１２ａを両縁部１１ａの不図示の穴に通して、穴に通した部分（ループ１２ａにおける折り返し部側の部分）を当該穴から先端側１１ｆ側に向けて延在するように両縁部１１ａに沿わせて配置する。
ここで、ループ１２ａを周回させた先で両縁部１１ａに通す穴は、当該ループ１２ａを予備工程においてループ１２ｃに通す前に両縁部１１ａに通した穴よりも、先端側１１ｆの位置に配置されている。このため、当該ループ１２ａにおいてアウターシース１１の外周囲に巻き付けられた部分は、アウターシース１１の外周面に沿って螺線状に延在している。
また、ループ１２ａを周回させた先で両縁部１１ａに通す方向（図４では上から下）は、当該ループ１２ａを予備工程においてループ１２ｃに通す前に通した方向と同方向である。
予備工程後、図４、図５及び図２に示すメイン工程に移る。
予備工程で形成したループ１２ａを、図４に示すように、先端側１１ｆから軸方向に見たときに、時計回りにアウターシース１１に対して（アウターシース１１の外周囲に）周回させる（巻き付ける）。つまり、ループ１２ａを巻き付ける方向は、ループ１２ａを両縁部１１ａの穴に通す方向と同じ方向である。そして、周回させた（巻き付けた）先で、ループ１２ａを両縁部１１ａの不図示の穴に通して、穴に通した部分（ループ１２ａにおける折り返し部側の部分）を当該穴から先端側１１ｆ側に向けて延在するように両縁部１１ａに沿わせて配置する。
ここで、ループ１２ａを周回させた先で両縁部１１ａに通す穴は、当該ループ１２ａを予備工程においてループ１２ｃに通す前に両縁部１１ａに通した穴よりも、先端側１１ｆの位置に配置されている。このため、当該ループ１２ａにおいてアウターシース１１の外周囲に巻き付けられた部分は、アウターシース１１の外周面に沿って螺線状に延在している。
また、ループ１２ａを周回させた先で両縁部１１ａに通す方向（図４では上から下）は、当該ループ１２ａを予備工程においてループ１２ｃに通す前に通した方向と同方向である。
【0046】
図５に示すように、ストリング１２において、ループ１２ａよりも他端側１２ｎにある部位を折り曲げて次のループ１２ｂを形成し、両縁部１１ａに形成された不図示の穴に当該次のループ１２ｂを通し、穴に通したループ１２ｂをループ１２ａにおける折り返し部側の部分（両縁部１１ａに沿って延在している部分）に通し、ループ１２ａに通したループ１２ｂを同じく時計回りにアウターシース１１に対して周回させ、周回させた先で、ループ１２ｂを両縁部１１ａの不図示の穴に通して、穴に通した部分（ループ１２ｂにおける折り返し部側の部分）を当該穴から先端側１１ｆ側に向けて延在するように両縁部１１ａに沿わせて配置する。
【0047】
これら（図４の工程と図５の工程）を繰り返して、図２に示されているように、アウターシース１１の周囲に複数のループ１２ａ、１２ｂ、・・・を巻回しながら複数のループ１２ａ、１２ｂ、・・・によって両縁部１１ａを縫合する。
【0048】
図２に示すように、先端側１１ｆにある最後のループ１２ｂについては、両縁部１１ａに通した後に、アウターシース１１の周囲に巻き付ける工程及びそれ以降の工程は行わない。
そして、ストリング１２における最後のループ１２ｂよりも他端側１２ｎの部位を折り曲げてループ１２ｄを形成する。形成したループ１２ｄをアウターシース１１の両縁部１１ａに通さずに、最後のループ１２ｂに通す。最後のループ１２ｂに通した先で、ループ１２ｄの一部分を一端側１２ｍから他端側１２ｎに牽引することで、直前に形成されたループ１２ｂの寸法を小さくして、仮止め部１２ｇを形成する。
このようにして縫合工程が終了する。
そして、ストリング１２における最後のループ１２ｂよりも他端側１２ｎの部位を折り曲げてループ１２ｄを形成する。形成したループ１２ｄをアウターシース１１の両縁部１１ａに通さずに、最後のループ１２ｂに通す。最後のループ１２ｂに通した先で、ループ１２ｄの一部分を一端側１２ｍから他端側１２ｎに牽引することで、直前に形成されたループ１２ｂの寸法を小さくして、仮止め部１２ｇを形成する。
このようにして縫合工程が終了する。
【0049】
このように形成された仮止め部１２ｇによれば、ストリング１２を一端側１２ｍに牽引することで解くことが可能である。このため、ステント１０とともにアウターシース１１を体内に留置する場合には、ストリング１２をアウターシース１１から完全に分離して体外に回収できるために好適である。
【0050】
このようにして縫合された両縁部１１ａにおいて、アウターシース１１の内面に加わるステント１０の弾性復元力は、仮止め部１２ｇを構成するループ１２ｂが小さくなる方向に加わる力として伝播する。このため、仮止め部１２ｇは、術者が他端側１２ｎを故意に引っ張ること以外に不意に解かれにくい。
【0051】
＜第２実施形態＞
上記の第１実施形態に係るアウターシース付きステント１においては、両縁部１１ａがアウターシース１１における両縁部１１ａ以外の部位から径方向外側に向けて立設している。
これに対して、第２実施形態では、第１実施形態に係るアウターシース付きステント１と比較してよりシース２ｂを細径化可能なように両縁部２１ａが立設していないアウターシース付きステント１Ａについて、図６及び図７を参照して説明する。
上記の第１実施形態に係るアウターシース付きステント１においては、両縁部１１ａがアウターシース１１における両縁部１１ａ以外の部位から径方向外側に向けて立設している。
これに対して、第２実施形態では、第１実施形態に係るアウターシース付きステント１と比較してよりシース２ｂを細径化可能なように両縁部２１ａが立設していないアウターシース付きステント１Ａについて、図６及び図７を参照して説明する。
【0052】
図６は、第２実施形態及び後述する第３実施形態に係るアウターシース付きステント１Ａ、１Ｂを示す模式図である。
図７は、第２実施形態に係る縫合方法の予備工程を示す図であり、ストリング２２でアウターシース２１の周方向の両縁部２１ａを直線的に縫合する工程を示す図である。
図７は、第２実施形態に係る縫合方法の予備工程を示す図であり、ストリング２２でアウターシース２１の周方向の両縁部２１ａを直線的に縫合する工程を示す図である。
【0053】
図７のアウターシース２１においては、ストリング２２が通される穴の図示は省略している。図７に示す予備工程でストリング２２が通される穴は、メイン工程においてストリング２２が通される穴２１ｄ（図６参照）と共通であっても別個に設けられるものであってもよい。
【0054】
図６に示されているように、本実施形態に係るストリング２２は、アウターシース２１の周方向に巻回されている複数の周回部２２ｋを備える。
両縁部２１ａは、互いの内面どうしが突き合された対向状態でストリング２２によって縫合されており、ストリング２２の周回部２２ｋによって（周回部２２ｋが両縁部２１ａの上からアウターシース２１に巻き付けられることによって）、アウターシース２１における両縁部２１ａとは別の外面１１ｈに両縁部２１ａが押し当てられるように別の外面１１ｈ側に両縁部２１ａが倒されている。
両縁部２１ａは、互いの内面どうしが突き合された対向状態でストリング２２によって縫合されており、ストリング２２の周回部２２ｋによって（周回部２２ｋが両縁部２１ａの上からアウターシース２１に巻き付けられることによって）、アウターシース２１における両縁部２１ａとは別の外面１１ｈに両縁部２１ａが押し当てられるように別の外面１１ｈ側に両縁部２１ａが倒されている。
【0055】
「両縁部２１ａとは別の外面１１ｈ」とは、具体的にはアウターシース２１において、両縁部２１ａを構成する外面とは別の外面１１ｈの意味である。
上記構成によれば、両縁部２１ａ（リブ）がストリング２２によってアウターシース２１の別の外面１１ｈに押し当てられて、外面１１ｈに沿って当接するように配設されていることで、アウターシース２１の径方向外側への張り出しを抑制できる。
上記構成によれば、両縁部２１ａ（リブ）がストリング２２によってアウターシース２１の別の外面１１ｈに押し当てられて、外面１１ｈに沿って当接するように配設されていることで、アウターシース２１の径方向外側への張り出しを抑制できる。
【0056】
図６に示されているように、他のループ２２ａ（次のループ２２ａ）は、倒された両縁部２１ａを貫通した先で１つのループ２２ａ（先のループ２２ａ）に通され、両縁部２１ａの上を通るように両縁部２１ａの倒された方向に折り返されて、アウターシース２１の外面（別の外面１１ｈ）に沿って配設されている。
上記構成によれば、各ループ２２ａによってアウターシース２１の両縁部２１ａを押し倒すことで、アウターシース２１の径方向外側への張り出しを抑制できる。
上記構成によれば、各ループ２２ａによってアウターシース２１の両縁部２１ａを押し倒すことで、アウターシース２１の径方向外側への張り出しを抑制できる。
【0057】
［縫合方法］
本実施形態に係る縫合工程も、ストリング２２によって、アウターシース２１の中央側から基端側１１ｅにアウターシース２１の周方向における両縁部２１ａを縫合する予備工程（図７参照）と、予備工程後に、ストリング２２によって、基端側１１ｅから先端側１１ｆに縫合するメイン工程（図６参照）と、を備える。
本実施形態に係る縫合工程も、ストリング２２によって、アウターシース２１の中央側から基端側１１ｅにアウターシース２１の周方向における両縁部２１ａを縫合する予備工程（図７参照）と、予備工程後に、ストリング２２によって、基端側１１ｅから先端側１１ｆに縫合するメイン工程（図６参照）と、を備える。
【0058】
メイン工程において、アウターシース２１の外面１１ｈに沿い、且つ、後述する予備工程において配置されたストリング２２の一部分２２ｈ（縫合部２２ｑ）に交差するように、アウターシース２１の周方向にストリング２２の他の一部分（周回部２２ｋ）を巻回する。
【0059】
具体的には、図７に示して後述する予備工程で直線的に延在する縫合部２２ｑの長さよりも、周回方向に巻き付けられたループ２２ａの軸方向長さは短く形成されている。このように構成されていることで、ストリング２２の一部分２２ｈである縫合部２２ｑにストリング２２の他の一部分であるループ２２ａ（周回部２２ｋ）が交差することになる。
【0060】
上記構成によれば、縫合工程が予備工程とメイン工程とを備えて、予備工程によって配置されたストリング２２の一部分２２ｈをメイン工程で巻回するストリング２２の他の一部分（周回部２２ｋ）が交差することで、ストリング２２が意図せず解かれにくくすることができる。
【0061】
【0062】
予備工程において、アウターシース２１の両縁部２１ａに形成された不図示の穴にループ２２ｃを通す。すなわち両縁部２１ａが径方向外側に起立した状態で、一方の縁部２１ａの穴と他方の縁部２１ａの穴とに続けて同方向にループ２２ｃを通す。
次に、ストリング２２において、通したループ２２ｃよりも他端側２２ｎにある部位を折り曲げて次のループ２２ｃを形成し、両縁部２１ａに形成された不図示の穴に当該次のループ２２ｃを通し、更に、当該次のループ２２ｃを先のループ２２ｃ（次のループ２２ｃの１つ前に形成したループ２２ｃ）に通す。これを繰り返す。
そして、複数のループ２２ｃのうち最も基端側２１ｅに位置するループ２２ｃを形成した後に、ストリング２２におけるループ２２ｃよりも他端側２２ｎの部位を折り曲げてループ２２ａを形成する。形成したループ２２ａを両縁部１１ａに通した後にループ２２ｃに通して、予備工程が終了する（図７の状態）。
本実施形態の場合も、各ループ２２ｃの各々の一部分が両縁部２１ａに沿う方向に延在する（ステント１０の軸方向に延在する）。
また、各ループ２２ｃにおいて、両縁部２１ａに沿う方向に延在している部分は、ステント１０の周方向において、両縁部２１ａを基準として同じ側に隣接する位置（図７ではいずれも両縁部２１ａの上側に隣接する位置）に配置されている。
このとき、ストリング２２において、予備工程において最後に形成したループ２２ａよりも他端側２２ｎを、両縁部２１ａに沿わせて配置する。
次に、ストリング２２において、通したループ２２ｃよりも他端側２２ｎにある部位を折り曲げて次のループ２２ｃを形成し、両縁部２１ａに形成された不図示の穴に当該次のループ２２ｃを通し、更に、当該次のループ２２ｃを先のループ２２ｃ（次のループ２２ｃの１つ前に形成したループ２２ｃ）に通す。これを繰り返す。
そして、複数のループ２２ｃのうち最も基端側２１ｅに位置するループ２２ｃを形成した後に、ストリング２２におけるループ２２ｃよりも他端側２２ｎの部位を折り曲げてループ２２ａを形成する。形成したループ２２ａを両縁部１１ａに通した後にループ２２ｃに通して、予備工程が終了する（図７の状態）。
本実施形態の場合も、各ループ２２ｃの各々の一部分が両縁部２１ａに沿う方向に延在する（ステント１０の軸方向に延在する）。
また、各ループ２２ｃにおいて、両縁部２１ａに沿う方向に延在している部分は、ステント１０の周方向において、両縁部２１ａを基準として同じ側に隣接する位置（図７ではいずれも両縁部２１ａの上側に隣接する位置）に配置されている。
このとき、ストリング２２において、予備工程において最後に形成したループ２２ａよりも他端側２２ｎを、両縁部２１ａに沿わせて配置する。
【0063】
［メイン工程］
予備工程後、図６に示すメイン工程に移る。
予備工程で形成したループ２２ａを、図６に示すように、先端側１１ｆから軸方向に見たときに、時計回りにアウターシース２１に対して周回させる（巻き付ける）。つまり、第１実施形態とは逆方向に周回させる。換言すれば、本実施形態の場合、メイン工程でループ２２ａを巻き付ける方向は、ループ２２ａを両縁部２１ａの穴に通す方向とは逆方向である。
このため、本実施形態では、周回するループ２２ａによって、両縁部２１ａの少なくとも一部分が他の外面１１ｈに接触（あるいは近接）するように押し倒される。
そして、ストリング２２において、周回させたループ２２ａよりも他端側２２ｎにある部位に次のループ２２ａを形成し、次のループ２２ａを両縁部２１ａに形成された穴２１ｄに通して、アウターシース２１の外側（倒された両縁部２１ａの表面側（径方向外側））に引き出し、引き出した次のループ２２ａを先のループ２２ａにおける折り返し部側の部分に通し、先のループ２２ａに通した次のループ２２ａも同様に、両縁部２１ａの少なくとも一部を押し倒すように、時計回りにアウターシース２１に対して周回させる。
このようにして、複数のループ２２ａを基端側１１ｅから先端側１１ｆに巻回及び縫合することを繰り返す。
ここで、各ループ２２ａの周回部２２ｋは、アウターシース２１を１周している。
各ループ２２ａにおける折り返し部側の端部は、次のループ２２ａが通されることにより、当該次のループ２２ａが通された両縁部２１ａの穴の（近傍の）位置に留められる。
予備工程後、図６に示すメイン工程に移る。
予備工程で形成したループ２２ａを、図６に示すように、先端側１１ｆから軸方向に見たときに、時計回りにアウターシース２１に対して周回させる（巻き付ける）。つまり、第１実施形態とは逆方向に周回させる。換言すれば、本実施形態の場合、メイン工程でループ２２ａを巻き付ける方向は、ループ２２ａを両縁部２１ａの穴に通す方向とは逆方向である。
このため、本実施形態では、周回するループ２２ａによって、両縁部２１ａの少なくとも一部分が他の外面１１ｈに接触（あるいは近接）するように押し倒される。
そして、ストリング２２において、周回させたループ２２ａよりも他端側２２ｎにある部位に次のループ２２ａを形成し、次のループ２２ａを両縁部２１ａに形成された穴２１ｄに通して、アウターシース２１の外側（倒された両縁部２１ａの表面側（径方向外側））に引き出し、引き出した次のループ２２ａを先のループ２２ａにおける折り返し部側の部分に通し、先のループ２２ａに通した次のループ２２ａも同様に、両縁部２１ａの少なくとも一部を押し倒すように、時計回りにアウターシース２１に対して周回させる。
このようにして、複数のループ２２ａを基端側１１ｅから先端側１１ｆに巻回及び縫合することを繰り返す。
ここで、各ループ２２ａの周回部２２ｋは、アウターシース２１を１周している。
各ループ２２ａにおける折り返し部側の端部は、次のループ２２ａが通されることにより、当該次のループ２２ａが通された両縁部２１ａの穴の（近傍の）位置に留められる。
【0064】
図６に示すように、先端側１１ｆにあり両縁部の穴２１ｄから引き出される最後のループ２２ａを両縁部の穴２１ｄから引き出した後、アウターシース１１の周囲に巻き付ける工程は行わない。
そして、ストリング２２における最後のループ２２ａよりも他端側１２ｎの部位を折り曲げてループ２２ｄを形成する。形成したループ２２ｄをアウターシース２１の両縁部２１ａの穴２１ｄに通さずに、最後のループ２２ａに通す。最後のループ２２ａに通した先で、ループ２２ｄの一部分を一端側２２ｍ（図７参照）から他端側２２ｎに牽引することで、直前に形成されたループ２２ａ（最後のループ２２ａ）の寸法を小さくして、仮止め部２２ｇを形成する。
このようにして縫合工程が終了する。
そして、ストリング２２における最後のループ２２ａよりも他端側１２ｎの部位を折り曲げてループ２２ｄを形成する。形成したループ２２ｄをアウターシース２１の両縁部２１ａの穴２１ｄに通さずに、最後のループ２２ａに通す。最後のループ２２ａに通した先で、ループ２２ｄの一部分を一端側２２ｍ（図７参照）から他端側２２ｎに牽引することで、直前に形成されたループ２２ａ（最後のループ２２ａ）の寸法を小さくして、仮止め部２２ｇを形成する。
このようにして縫合工程が終了する。
【0065】
なお、第２実施形態では、ループ２２ａの周回部２２ｋは、アウターシース２１を１周している例を説明したが、ループ２２ａの周回部２２ｋがアウターシース２１を複数周回した先で次のループ２２ａが通されることによって、周回部２２ｋの先端部（折り返し部側の端部）の位置が規制されていてもよい。
【0066】
＜第３実施形態＞
上記実施形態においては、ストリング１２は、アウターシース１１の両縁部１１ａ、アウターシース２１の両縁部２１ａを縫合するものとして説明した。
しかしながら、本発明はこのような構成に限定されず、アウターシース３１の片側の縁部のみを縫合するものであってもよい。
上記実施形態においては、ストリング１２は、アウターシース１１の両縁部１１ａ、アウターシース２１の両縁部２１ａを縫合するものとして説明した。
しかしながら、本発明はこのような構成に限定されず、アウターシース３１の片側の縁部のみを縫合するものであってもよい。
【0067】
このような構成を備える第３実施形態に係るアウターシース付きステント１Ｂについて、図６に加えて、図８から図１０を主に参照して説明する。
図８は、第３実施形態に係るアウターシース付きステント１Ｂを軸方向に視た模式図である。図９は、第３実施形態に係る縫合方法の予備工程を示す図であり、ストリング３２でアウターシース３１の周方向の縁部を縫合している説明図、図１０は、予備工程後に、インナーシース３３に取り付けられたステント１０の外周を覆うアウターシース３１を巻いている状態を示す説明図である。
図８は、第３実施形態に係るアウターシース付きステント１Ｂを軸方向に視た模式図である。図９は、第３実施形態に係る縫合方法の予備工程を示す図であり、ストリング３２でアウターシース３１の周方向の縁部を縫合している説明図、図１０は、予備工程後に、インナーシース３３に取り付けられたステント１０の外周を覆うアウターシース３１を巻いている状態を示す説明図である。
【0068】
また、図９は、アウターシース３１の縁部を立ち上げた状態でストリング３２によって縫合している状態を示す図である。図９のアウターシース３１においては、ストリング３２が通される穴の図示は省略している。図９に示す予備工程でストリング３２が通される穴は、メイン工程においてストリング３２が通される穴３１ｄ（図６参照）と共通であっても別個に設けられるものであってもよい。
【0069】
［縫合部］
第３実施形態に係るアウターシース３１は、図８に示されているように、一方の縁部３１ｂが内部（径方向内側）に入り込み、他方の縁部３１ｃが外部に露出するように、周方向に渦巻き状に巻かれている。図６に示されているように、複数の穴３１ｄは、他方の縁部３１ｃに形成されている。ストリング３２は、複数の穴３１ｄに通されてアウターシース３１に対して周回するように螺旋状に配設されている。
上記構成によれば、ストリング３２が螺旋状に配設されていることで、アウターシース３１に対するストリング３２による縛りを強固にすることができる。
第３実施形態に係るアウターシース３１は、図８に示されているように、一方の縁部３１ｂが内部（径方向内側）に入り込み、他方の縁部３１ｃが外部に露出するように、周方向に渦巻き状に巻かれている。図６に示されているように、複数の穴３１ｄは、他方の縁部３１ｃに形成されている。ストリング３２は、複数の穴３１ｄに通されてアウターシース３１に対して周回するように螺旋状に配設されている。
上記構成によれば、ストリング３２が螺旋状に配設されていることで、アウターシース３１に対するストリング３２による縛りを強固にすることができる。
【0070】
ストリング３２は、ストリング３２の一部分ずつが折り曲げられて形成された複数のループ３２ａを有しており、複数のループ３２ａのうち少なくとも一部のループ３２ａ内に、複数の穴３１ｄの一部の穴３１ｄに通された隣のループ３２ａ（先のループ３２ａ）が通されている。
具体的には、アウターシース３１の内部（径方向内側）にあるストリング３２の一部分に形成された他のループ３２ａ（次のループ３２ａ）が穴３１ｄから径方向外側に引き出され、アウターシース３１の外周を周回した１つのループ３２ａ（先のループ３２ａ）に通されることによって、複数のループ３２ａが連続して螺旋状に配設されている。
具体的には、アウターシース３１の内部（径方向内側）にあるストリング３２の一部分に形成された他のループ３２ａ（次のループ３２ａ）が穴３１ｄから径方向外側に引き出され、アウターシース３１の外周を周回した１つのループ３２ａ（先のループ３２ａ）に通されることによって、複数のループ３２ａが連続して螺旋状に配設されている。
【0071】
上記構成によれば、ストリング３２がアウターシース３１を周回して、他方の縁部３１ｃのみに縫合していることで、縁部３１ｃが径方向外側に突出せず、周回方向に寝かせることができるため、アウターシース付きステント１Ｂを細径にすることができる。
また、一部のループ３２ａに隣のループ３２ａが通されていることで、ストリング３２を牽引することで、ステント１０を一部分ずつ展開することができる。
また、一部のループ３２ａに隣のループ３２ａが通されていることで、ストリング３２を牽引することで、ステント１０を一部分ずつ展開することができる。
【0072】
［縫合方法］
第１実施形態同様に、アウターシース付きステント製造方法は、ステント１０（図８参照。）と、ステント１０に対してステント１０の周方向に巻かれる帯状のアウターシース３１と、ステント１０の周囲をアウターシース３１で覆うために、アウターシース３１の周方向の両縁部の少なくとも一方（図８においては縁部３１ｃ）に通されて縫合するストリング３２と、を用意する工程と、ストリング３２の一端側３２ｍ（図９参照）から他端側３２ｎを、図６に示すように、アウターシース３１の基端側１１ｅから先端側１１ｆに縫合する縫合工程と、を備える。
第１実施形態同様に、アウターシース付きステント製造方法は、ステント１０（図８参照。）と、ステント１０に対してステント１０の周方向に巻かれる帯状のアウターシース３１と、ステント１０の周囲をアウターシース３１で覆うために、アウターシース３１の周方向の両縁部の少なくとも一方（図８においては縁部３１ｃ）に通されて縫合するストリング３２と、を用意する工程と、ストリング３２の一端側３２ｍ（図９参照）から他端側３２ｎを、図６に示すように、アウターシース３１の基端側１１ｅから先端側１１ｆに縫合する縫合工程と、を備える。
【0073】
縫合工程は、ストリング３２を、ステント１０の径方向にアウターシース３１に挿通させる通し工程を有する。
アウターシース３１の両縁部の少なくとも一方（図６においては縁部３１ｃ）には、ストリング３２が通される複数の穴３１ｄが形成されている。
通し工程において、複数の穴３１ｄに対してステント１０の径方向にストリング３２を挿通させて、アウターシース３１を縫合する。
アウターシース３１の両縁部の少なくとも一方（図６においては縁部３１ｃ）には、ストリング３２が通される複数の穴３１ｄが形成されている。
通し工程において、複数の穴３１ｄに対してステント１０の径方向にストリング３２を挿通させて、アウターシース３１を縫合する。
【0074】
このアウターシース付きステント製造方法では、ステント１０の径方向にストリング３２をアウターシース３１に挿通させている。この構成によれば、アウターシースの縁部が径方向外側に向けて起立した状態となる従来の構造と比較して、アウターシース３１の外方への張り出しが抑制されたアウターシース付きステント１Ｂを製造できる。
【0075】
予備工程では、図９に示すように、アウターシース３１の周方向の縁部において、軸方向中央側から端（基端側１１ｅ）に向かって、ストリング３２を縫合する。
より具体的には、予備工程において、アウターシース３１の内面側から外面側に貫通するように、ストリング３２を折り曲げたループ３２ａを通す。
ここで、アウターシース３１の内面側及び外面側は、図８に示すように、渦巻き状に巻かれた状態における、内面側（径方向内側）及び外面側（径方向外側）を意味する。
より具体的には、予備工程において、アウターシース３１の内面側から外面側に貫通するように、ストリング３２を折り曲げたループ３２ａを通す。
ここで、アウターシース３１の内面側及び外面側は、図８に示すように、渦巻き状に巻かれた状態における、内面側（径方向内側）及び外面側（径方向外側）を意味する。
【0076】
そして、当該ループ３２ａよりも他端側３２ｎにある部位を折り曲げて隣のループ３２ａを形成して、アウターシース３１の内面側から外面側に貫通するように、隣のループ３２ａをアウターシース３１に通し、通した隣のループ３２ａを先のループ３２ａに通す。これを複数回行う（図９の状態）。本実施形態においては、図９に示すように４つのループを形成している。
【0077】
そして、図１０に示すように、インナーシース３３に取り付けられたステント１０の外周にアウターシース３１を渦巻き状に巻き付けて、アウターシース３１によってステント１０を覆う。
次に、図９に示す予備工程において最後に形成したループ３２ａを、図６及び図８に示すように、先端側１１ｆから見て時計回りに、渦巻き状に巻き込まれたアウターシース３１の外周を周回させつつ先端側１１ｆに進行させて（つまり、螺進させて）、アウターシース３１の外周囲に巻回する。
次に、図９に示す予備工程において最後に形成したループ３２ａを、図６及び図８に示すように、先端側１１ｆから見て時計回りに、渦巻き状に巻き込まれたアウターシース３１の外周を周回させつつ先端側１１ｆに進行させて（つまり、螺進させて）、アウターシース３１の外周囲に巻回する。
【0078】
そして、ストリング３２における先のループ３２ａ（予備工程において最後に形成したループ３２ａ）よりも他端側３２ｎの部位を折り曲げて次のループ３２ａを形成し、当該次のループ３２ａをアウターシース３１の内面側から穴３１ｄに通して外面側に引き出し、引き出した次のループ３２ａを先のループ３２ａに通す。
このように通した次のループ３２ａについても同様に、先端側１１ｆから見て時計回りにアウターシース３１の外周囲に巻き付ける。
以後同様に、ストリング３２における他端側３２ｎにループ３２ａを形成して、形成したアウターシース３１の内面側から穴３１ｄに通して外面側に引き出し、引き出したループ３２ａを先のループ３２ａに通すことを繰り返す。
これにより、全体として螺旋状に周回されたストリング３２によって、アウターシース３１を緊縛する。
このように通した次のループ３２ａについても同様に、先端側１１ｆから見て時計回りにアウターシース３１の外周囲に巻き付ける。
以後同様に、ストリング３２における他端側３２ｎにループ３２ａを形成して、形成したアウターシース３１の内面側から穴３１ｄに通して外面側に引き出し、引き出したループ３２ａを先のループ３２ａに通すことを繰り返す。
これにより、全体として螺旋状に周回されたストリング３２によって、アウターシース３１を緊縛する。
【0079】
最後のループ３２ａについては、穴３１ｄから出した後、アウターシース３１の周囲に巻き付ける工程は行わない。
そして、ストリング３２における最後のループ３２ａよりも他端側３２ｎの部位を折り曲げてループ２２ｄを形成し、該ループ２２ｄを最後のループ３２ａに通す。最後のループ３２ａに通した先で、ループ２２ｄの一部分を一端側３２ｍから他端側３２ｎを牽引することで、最後のループ３２ａの寸法を小さくして仮止め部２２ｇを形成して縫合工程が終了する。
そして、ストリング３２における最後のループ３２ａよりも他端側３２ｎの部位を折り曲げてループ２２ｄを形成し、該ループ２２ｄを最後のループ３２ａに通す。最後のループ３２ａに通した先で、ループ２２ｄの一部分を一端側３２ｍから他端側３２ｎを牽引することで、最後のループ３２ａの寸法を小さくして仮止め部２２ｇを形成して縫合工程が終了する。
【0080】
このようにして縫合されたアウターシース３１は、ストリング３２の他端側３２ｎが牽引されることで、仮止め部２２ｇが解かれる。そして、各ループ（ループ３２ａ）が順次引き延ばされて、各ループそれぞれの縫い目が順次解かれることになる。このため、アウターシース３１へのストリング３２の拘束が解除されて、ステント１０が拡張することになる。
【0081】
なお、ループ３２ａは、アウターシース３１を一周するごとに、次のループ３２ａに通されている構成であると、ストリング３２の縫合の緩みを防止できるため好適であるが、このような構成にされない。例えば、ループ３２ａをアウターシース３１に対して複数周回させた後に、次のループ３２ａを先に形成されたループ３２ａに通すようにしてもよい。
【0082】
なお、上記の予備工程によって縫合されたストリング１２、２２、３２であれば、ステント１０を拡張させる際に、ストリング１２、２２、３２を牽引すれば、アウターシース１１、２１、３１からストリング１２、２２、３２が完全に分離できる。このため、アウターシース１１、２１、３１を体内に留置する場合には好適に処置が可能となる。
しかしながらこのような構成に限定されず、単にアウターシース１１、２１、３１にストリング１２、２２、３２の一端側１２ｍ、２２ｍ、３２ｍを固定できればよいということであれば、上記の予備工程は必須ではない。例えば、ストリング１２、２２、３２の一端側１２ｍ、２２ｍ、３２ｍを、アウターシース１１、２１、３１に一体成型したり、アウターシース１１、２１、３１の一部分に係合させたり、接着剤等でアウターシース１１、２１、３１に接着したりしてもよい。
しかしながらこのような構成に限定されず、単にアウターシース１１、２１、３１にストリング１２、２２、３２の一端側１２ｍ、２２ｍ、３２ｍを固定できればよいということであれば、上記の予備工程は必須ではない。例えば、ストリング１２、２２、３２の一端側１２ｍ、２２ｍ、３２ｍを、アウターシース１１、２１、３１に一体成型したり、アウターシース１１、２１、３１の一部分に係合させたり、接着剤等でアウターシース１１、２１、３１に接着したりしてもよい。
【0083】
上記実施形態において、ストリングの周回方向は、軸方向視において、時計回り、反時計回りいずれであってもよい。そして、このストリングの周回方向に合わせて、予備工程において、両縁部に対して周回方向のどちら側にループを配置するかを決定すればよい。
【0084】
なお、本発明は、上記実施形態に限定されることなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改良並びに設計の変更を行ってもよい。
上記実施形態では、メイン工程にて、ストリング１２は、アウターシース１１に対してその基端側１１ｅから先端側１１ｆに縫合され、ストリング１２が牽引されることでアウターシース１１の先端側１１ｆから基端側１１ｅに縫合が解けるように構成されているが、一例であってこれに限られるものではない。例えば、ストリング１２は、アウターシース１１に対してその先端側１１ｆから基端側１１ｅに縫合され、ストリング１２が牽引されることでアウターシース１１の基端側１１ｅから先端側１１ｆに縫合が解けるように構成されていてもよい。
上記実施形態では、メイン工程にて、ストリング１２は、アウターシース１１に対してその基端側１１ｅから先端側１１ｆに縫合され、ストリング１２が牽引されることでアウターシース１１の先端側１１ｆから基端側１１ｅに縫合が解けるように構成されているが、一例であってこれに限られるものではない。例えば、ストリング１２は、アウターシース１１に対してその先端側１１ｆから基端側１１ｅに縫合され、ストリング１２が牽引されることでアウターシース１１の基端側１１ｅから先端側１１ｆに縫合が解けるように構成されていてもよい。
【0085】
上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）
径方向に拡縮可能なステントと、
前記ステントの収縮状態にて当該ステントの周囲に巻かれた帯状のアウターシースと、
前記アウターシースの周囲を緊縛するストリングと、を備え、
前記ストリングの一部分は、前記アウターシースの外面上を緊縛するように前記アウターシースの周方向に巻回されていることを特徴とするアウターシース付きステント。
（２）
前記ストリングは、前記ストリングの一部分ずつが折り曲げられて形成された複数のループと、複数の縫い目と、
を備え、
前記縫い目は、前記複数のループのうちの１つのループと、前記１つのループよりも前記ストリングの他端側にあって、前記アウターシースの周方向における両縁部を貫通して前記１つのループに通された他のループと、によって形成されている（１）に記載のアウターシース付きステント。
（３）
前記ストリングは、前記アウターシースの周方向に巻回されている複数の周回部を備え、
前記両縁部は、互いの内面どうしが突き合された対向状態で前記ストリングによって縫合されており、前記ストリングの前記周回部によって、前記アウターシースにおける前記両縁部とは別の外面に押し当てられるように前記別の外面側に倒されている（１）又は（２）に記載のアウターシース付きステント。
（４）
前記他のループは、
倒された前記両縁部を貫通した先で前記１つのループに通され、前記両縁部の上を通るように当該両縁部の倒された方向に折り返されて、前記アウターシースの外面に沿って配設されている（２）を引用する（３）に記載のアウターシース付きステント。
（５）
前記両縁部は、前記アウターシースの径方向外側に向かって起立しており、
前記ストリングは、前記両縁部を周方向に貫通している（２）、（２）を引用する（３）又は（４）に記載のアウターシース付きステント。
（６）
（１）から（５）のいずれか一項に記載のアウターシース付きステントと、
該アウターシース付きステントをデリバリーするデリバリー部と、を備えることを特徴とするステントデリバリー装置。
（７）
径方向に拡縮可能なステントと、
前記ステントの収縮状態にて当該ステントの周囲に巻かれる帯状のアウターシースと、
前記アウターシースの周囲を緊縛するストリングと、
を用意する工程と、
前記ストリングを前記アウターシースに縫合する縫合工程と、を備え、
前記縫合工程において、前記アウターシースの外面上を緊縛するように前記アウターシースの周方向に前記ストリングの一部分を巻回することを特徴とするアウターシース付きステント製造方法。
（８）
前記ストリングは、前記アウターシースの先端側から基端側に解けるように前記アウターシースに取り付けられており、
前記縫合工程は、
前記ストリングによって、前記アウターシースの中央側から基端側に向けて前記アウターシースの周方向における両縁部を縫合する予備工程と、
該予備工程後に、前記ストリングによって、前記両縁部を前記基端側から前記先端側に向けて縫合するメイン工程と、を備え、
該メイン工程において、前記アウターシースの外面に沿い、且つ、前記予備工程において配置された前記ストリングの一部分に交差するように、前記アウターシースの周方向に前記ストリングの他の一部分を巻回する（７）に記載のアウターシース付きステント製造方法。
（９）
前記ストリングは、前記ストリングの一部分ずつが折り曲げられて形成された複数のループと、該ループに通される部位と、によって、前記アウターシースの前記両縁部を縫合するものであり、
前記予備工程において、前記複数のループのうち少なくとも１つを前記アウターシースの軸方向に延在させて縫合していく（８）に記載のアウターシース付きステント製造方法。
（１）
径方向に拡縮可能なステントと、
前記ステントの収縮状態にて当該ステントの周囲に巻かれた帯状のアウターシースと、
前記アウターシースの周囲を緊縛するストリングと、を備え、
前記ストリングの一部分は、前記アウターシースの外面上を緊縛するように前記アウターシースの周方向に巻回されていることを特徴とするアウターシース付きステント。
（２）
前記ストリングは、前記ストリングの一部分ずつが折り曲げられて形成された複数のループと、複数の縫い目と、
を備え、
前記縫い目は、前記複数のループのうちの１つのループと、前記１つのループよりも前記ストリングの他端側にあって、前記アウターシースの周方向における両縁部を貫通して前記１つのループに通された他のループと、によって形成されている（１）に記載のアウターシース付きステント。
（３）
前記ストリングは、前記アウターシースの周方向に巻回されている複数の周回部を備え、
前記両縁部は、互いの内面どうしが突き合された対向状態で前記ストリングによって縫合されており、前記ストリングの前記周回部によって、前記アウターシースにおける前記両縁部とは別の外面に押し当てられるように前記別の外面側に倒されている（１）又は（２）に記載のアウターシース付きステント。
（４）
前記他のループは、
倒された前記両縁部を貫通した先で前記１つのループに通され、前記両縁部の上を通るように当該両縁部の倒された方向に折り返されて、前記アウターシースの外面に沿って配設されている（２）を引用する（３）に記載のアウターシース付きステント。
（５）
前記両縁部は、前記アウターシースの径方向外側に向かって起立しており、
前記ストリングは、前記両縁部を周方向に貫通している（２）、（２）を引用する（３）又は（４）に記載のアウターシース付きステント。
（６）
（１）から（５）のいずれか一項に記載のアウターシース付きステントと、
該アウターシース付きステントをデリバリーするデリバリー部と、を備えることを特徴とするステントデリバリー装置。
（７）
径方向に拡縮可能なステントと、
前記ステントの収縮状態にて当該ステントの周囲に巻かれる帯状のアウターシースと、
前記アウターシースの周囲を緊縛するストリングと、
を用意する工程と、
前記ストリングを前記アウターシースに縫合する縫合工程と、を備え、
前記縫合工程において、前記アウターシースの外面上を緊縛するように前記アウターシースの周方向に前記ストリングの一部分を巻回することを特徴とするアウターシース付きステント製造方法。
（８）
前記ストリングは、前記アウターシースの先端側から基端側に解けるように前記アウターシースに取り付けられており、
前記縫合工程は、
前記ストリングによって、前記アウターシースの中央側から基端側に向けて前記アウターシースの周方向における両縁部を縫合する予備工程と、
該予備工程後に、前記ストリングによって、前記両縁部を前記基端側から前記先端側に向けて縫合するメイン工程と、を備え、
該メイン工程において、前記アウターシースの外面に沿い、且つ、前記予備工程において配置された前記ストリングの一部分に交差するように、前記アウターシースの周方向に前記ストリングの他の一部分を巻回する（７）に記載のアウターシース付きステント製造方法。
（９）
前記ストリングは、前記ストリングの一部分ずつが折り曲げられて形成された複数のループと、該ループに通される部位と、によって、前記アウターシースの前記両縁部を縫合するものであり、
前記予備工程において、前記複数のループのうち少なくとも１つを前記アウターシースの軸方向に延在させて縫合していく（８）に記載のアウターシース付きステント製造方法。
【符号の説明】
【0086】
Ｄ ステントデリバリー装置
１、１Ａ、１Ｂ アウターシース付きステント
２ デリバリー部
２ａ 本体部
２ｂ シース
２ｃ ガイドロッド
３ 先端チップ
１０ ステント
１１ アウターシース
１１ａ 両縁部
１１ｅ 基端側
１１ｆ 先端側
１１ｈ 外面（別の外面）
１２ ストリング
１２ａ ループ（１つのループ）
１２ｂ ループ（他のループ）
１２ｃ ループ
１２ｄ ループ
１２ｇ 仮止め部
１２ｈ 一部分
１２ｉ 他の一部分
１２ｊ 縫い目
１２ｍ 一端側
１２ｎ 他端側
１２ｑ 縫合部
２１ アウターシース
２１ａ 両縁部
２１ｄ 穴
２２ ストリング
２２ａ ループ（１つのループ、他のループ）
２２ｃ ループ
２２ｄ ループ
２２ｈ 一部分
２２ｇ 仮止め部
２２ｋ 周回部
２２ｍ 一端側
２２ｎ 他端側
２２ｈ 一部分
２２ｑ 縫合部
３１ アウターシース
３１ｂ 縁部
３１ｃ 縁部
３１ｄ 穴
３２ ストリング
３２ａ ループ
３２ｍ 一端側
３２ｎ 他端側
３２ｑ 縫合部
３３ インナーシース
１、１Ａ、１Ｂ アウターシース付きステント
２ デリバリー部
２ａ 本体部
２ｂ シース
２ｃ ガイドロッド
３ 先端チップ
１０ ステント
１１ アウターシース
１１ａ 両縁部
１１ｅ 基端側
１１ｆ 先端側
１１ｈ 外面（別の外面）
１２ ストリング
１２ａ ループ（１つのループ）
１２ｂ ループ（他のループ）
１２ｃ ループ
１２ｄ ループ
１２ｇ 仮止め部
１２ｈ 一部分
１２ｉ 他の一部分
１２ｊ 縫い目
１２ｍ 一端側
１２ｎ 他端側
１２ｑ 縫合部
２１ アウターシース
２１ａ 両縁部
２１ｄ 穴
２２ ストリング
２２ａ ループ（１つのループ、他のループ）
２２ｃ ループ
２２ｄ ループ
２２ｈ 一部分
２２ｇ 仮止め部
２２ｋ 周回部
２２ｍ 一端側
２２ｎ 他端側
２２ｈ 一部分
２２ｑ 縫合部
３１ アウターシース
３１ｂ 縁部
３１ｃ 縁部
３１ｄ 穴
３２ ストリング
３２ａ ループ
３２ｍ 一端側
３２ｎ 他端側
３２ｑ 縫合部
３３ インナーシース
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】