特開 2024-140167 包装袋内に配置された医療用の管状体、及びその製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024140167

(43)【公開日】2024-10-10

(54)【発明の名称】包装袋内に配置された医療用の管状体、及びその製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/08 20060101AFI20241003BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20241003BHJP

【ＦＩ】

A61M39/08

A61M25/00

【審査請求】未請求

【請求項の数】18

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023051185

(22)【出願日】2023-03-28

(71)【出願人】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(74)【代理人】

【識別番号】110002837

【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】永井 広梓

(72)【発明者】

【氏名】清水 一朗

【テーマコード（参考）】

4C066

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C066AA07

4C066PP04

4C267AA01

4C267AA07

4C267BB27

4C267CC08

(57)【要約】

【課題】カテーテル等の管状体の意図しない変形が起こり難い、包装袋内に配置された医療用の管状体、及びその製造方法を提供する。
【解決手段】包装袋２内に配置された医療用の管状体１であって、管状体１は巻回されて形成された巻回部１ａを有しており、巻回部１ａには、複数の保持部材１０が装着されており、複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０は、管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２に移動可能である、包装袋２内に配置された医療用の管状体１。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

包装袋内に配置された医療用の管状体の製造方法であって、医療用の管状体を巻回して巻回部を形成し、複数の保持部材を前記巻回部に装着する装着工程であって、前記複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材が前記管状体に対して前記巻回部の巻回方向に移動可能であるように装着する装着工程、
前記複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材の位置を制御して前記巻回部を楕円形状にする変形工程、及び
前記管状体、包装袋、または前記管状体と包装袋を、楕円形状の前記巻回部の長軸方向に移動させて前記管状体を前記包装袋内に配置する配置工程を含む包装袋内に配置された医療用の管状体の製造方法。

【請求項2】

前記変形工程において、前記複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材が前記管状体に対して前記巻回部の巻回方向に移動する請求項１に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体の製造方法。

【請求項3】

前記変形工程において、前記複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材が前記管状体に対して前記巻回部の巻回方向とは逆方向に移動する請求項１または２に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体の製造方法。

【請求項4】

前記変形工程において、前記複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材に対して前記巻回部の中心から外側に向けて負荷をかけ、且つ少なくとも一つの保持部材に対して前記巻回部の外側から前記巻回部の中心に向けて負荷をかける請求項１または２に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体の製造方法。

【請求項5】

前記変形工程において、前記複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材に対して前記巻回部の外側から前記巻回部の中心に向けて負荷をかけるときに、負荷をかけられた前記保持部材が前記管状体に対して前記巻回部の巻回方向または巻回方向とは逆方向に移動する請求項４に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体の製造方法。

【請求項6】

前記配置工程後、前記巻回部が楕円形状からもとの形状に戻るように変形する請求項１または２に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体の製造方法。

【請求項7】

前記配置工程後、前記複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材が前記管状体に対して前記巻回部の巻回方向に移動する請求項６に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体の製造方法。

【請求項8】

前記配置工程後、前記複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材が前記管状体に対して前記巻回部の巻回方向とは逆方向に移動する請求項６に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体の製造方法。

【請求項9】

前記管状体は、医療用長尺体が挿入されているものである請求項１または２に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体の製造方法。

【請求項10】

包装袋内に配置された医療用の管状体であって、
前記管状体は巻回されて形成された巻回部を有しており、前記巻回部には複数の保持部材が装着されており、
前記複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材は、前記管状体に対して前記巻回部の巻回方向に移動可能である、包装袋内に配置された医療用の管状体。

【請求項11】

前記複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材が前記管状体に対して前記巻回部の巻回方向とは逆方向に移動可能である請求項１０に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体。

【請求項12】

前記複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材が前記管状体に対して前記巻回部の巻回方向に移動可能であり、他の少なくとも一つの保持部材が前記管状体に対して前記巻回部の巻回方向及び前記巻回部の巻回方向とは逆方向に移動しないものである請求項１０または１１に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体。

【請求項13】

前記包装袋の中心を通り、前記管状体が挿入される前記包装袋の挿入口の長さ方向に平行な仮想軸をＸ軸とし、前記包装袋の中心を通り、前記Ｘ軸に垂直な仮想軸をＹ軸とし、前記包装袋の前記Ｘ軸と前記Ｙ軸により区画される４つの象限をそれぞれ第１象限、第２象限、第３象限、第４象限としたとき、少なくとも３つの象限に前記複数の保持部材のうち少なくとも一つが配置されている請求項１０または１１に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体。

【請求項14】

前記複数の保持部材は、第１の保持部材、第２の保持部材、及び第３の保持部材を含み、
前記包装袋の中心を通り前記Ｙ軸とのなす角度が３０度である第１仮想線と第２仮想線との間の仮想領域をＹ軸近傍領域としたとき、
前記第１の保持部材は前記第１象限と前記第２象限内の前記Ｙ軸近傍領域に位置し、前記第２の保持部材は前記第３象限に位置し、前記第３の保持部材は前記第４象限に位置している請求項１３に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体。

【請求項15】

前記複数の保持部材は、第１の保持部材、第２の保持部材、第３の保持部材、及び第４の保持部材を含み、
前記包装袋の中心を通り、前記Ｘ軸とのなす角度が３０度である第３仮想線と第４仮想線との間の仮想領域をＸ軸近傍領域とし、前記包装袋の中心を通り前記Ｙ軸とのなす角度が３０度である第１仮想線と第２仮想線との間の仮想領域をＹ軸近傍領域としたとき、
前記第１の保持部材は前記第１象限と前記第２象限内の前記Ｙ軸近傍領域に位置し、前記第２の保持部材は前記第２象限と前記第３象限内の前記Ｘ軸近傍領域に位置し、前記第３の保持部材は前記第３象限と前記第４象限内の前記Ｙ軸近傍領域に位置し、前記第４の保持部材は前記第４象限と前記第１象限内の前記Ｘ軸近傍領域に位置している請求項１３に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体。

【請求項16】

前記複数の保持部材は、第１の保持部材、第２の保持部材、第３の保持部材、第４の保持部材、及び第５の保持部材を含み、
前記包装袋の中心を通り、前記Ｘ軸とのなす角度が３０度である第３仮想線と第４仮想線との間の仮想領域をＸ軸近傍領域とし、前記包装袋の中心を通り前記Ｙ軸とのなす角度が３０度である第１仮想線と第２仮想線との間の仮想領域をＹ軸近傍領域としたとき、
前記第１の保持部材は前記第１象限と前記第２象限内の前記Ｙ軸近傍領域に位置し、前記第２の保持部材は前記第２象限と前記第３象限内の前記Ｘ軸近傍領域に位置し、前記第３の保持部材は前記第３象限に位置し、前記第４の保持部材は前記第４象限に位置し、前記第５の保持部材は前記第４象限と前記第１象限内の前記Ｘ軸近傍領域に位置している請求項１３に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体。

【請求項17】

前記管状体は、医療用長尺体が挿入されているものである請求項１０または１１に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体。

【請求項18】

前記包装袋の中心を通り、前記管状体が挿入される前記包装袋の挿入口の長さ方向に平行な仮想軸をＸ軸とし、前記包装袋の中心を通り、前記Ｘ軸に垂直な仮想軸をＹ軸とし、前記包装袋の前記Ｘ軸と前記Ｙ軸により区画される４つの象限をそれぞれ第１象限、第２象限、第３象限、第４象限としたとき、
前記医療用長尺体の近位端部は、前記第１象限に位置している請求項１７に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、包装袋内に配置された医療用の管状体、及びその製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、血管の狭窄病変を治療するためのバルーンカテーテルや、造影剤、薬剤を血管内に投与するためのカテーテル等は、所定の形状の収容具に収容されて保管、運搬されていた。このような収容具として、例えば特許文献１には、組み合わせて使用される複数の医療用長尺体を収容する収容具であって、医療用長尺体の各々を収容するために環状に巻回された複数の管体が互いに連結されてなる収容具が開示されている。
また、特許文献２にはガイドワイヤーホルダーにおいて輸送・保管時にホルダーを楕円形状に変形させ、組立時及び使用時には真円形状にすることが開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】国際公開第２０１６／１０４１８９号

【特許文献2】特開２００６－３４６０７５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

従来、特許文献１～２に開示されているような収容具により巻回された医療用のカテーテル等は、包装袋で包装された状態で保管、運搬等されていた。しかし、特許文献１に開示されている収容具は製造工程において包装袋でカテーテル等を包装し難かった。また、特許文献２に開示されているガイドワイヤーホルダーは輸送・保管時にホルダーを楕円形状に変形させ、外寸法のより小さな製品箱に納められるようにし、組立時及び使用時は真円形状にしてガイドワイヤーの挿入操作に支障がないようにしている。しかし、輸送・保管時にホルダーが楕円形状になっていることによりカテーテル等が変形することがあった。本発明は上記の様な問題に着目してなされたものであって、その目的は、カテーテル等の管状体の意図しない変形が起こり難い、包装袋内に配置された医療用の管状体、及びその製造方法を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0005】

上記課題を解決することのできた本発明の実施の形態に係る包装袋内に配置された医療用の管状体の製造方法は、以下の通りである。
［１］包装袋内に配置された医療用の管状体の製造方法であって、
医療用の管状体を巻回して巻回部を形成し、複数の保持部材を前記巻回部に装着する装着工程であって、前記複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材が前記管状体に対して前記巻回部の巻回方向に移動可能であるように装着する装着工程、
前記複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材の位置を制御して前記巻回部を楕円形状にする変形工程、及び
前記管状体、包装袋、または前記管状体と包装袋を、楕円形状の前記巻回部の長軸方向に移動させて前記管状体を前記包装袋内に配置する配置工程を含む包装袋内に配置された医療用の管状体の製造方法。

【0006】

上記構成により、管状体を包装袋内に入れるときに管状体を一時的に変形させて管状体を挿入し易くし、包装袋に管状体を入れた後は保持部材が管状体に対して巻回部の巻回方向に移動することにより管状体を元の形状に戻し易くすることができる。このため、管状体の製造後から使用までの間、例えば輸送、保管時に管状体の意図しない変形が起こり難くなり、管状体または管状体内に挿入される医療器具の操作性を確保することができる。

【0007】

更に、本発明の実施の形態に係る製造方法は、以下の［２］～［９］のいずれかであることが好ましい。
［２］前記変形工程において、前記複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材が前記管状体に対して前記巻回部の巻回方向に移動する［１］に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体の製造方法。
［３］前記変形工程において、前記複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材が前記管状体に対して前記巻回部の巻回方向とは逆方向に移動する［１］または［２］に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体の製造方法。
［４］前記変形工程において、前記複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材に対して前記巻回部の中心から外側に向けて負荷をかけ、且つ少なくとも一つの保持部材に対して前記巻回部の外側から前記巻回部の中心に向けて負荷をかける［１］～［３］のいずれか一項に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体の製造方法。
［５］前記変形工程において、前記複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材に対して前記巻回部の外側から前記巻回部の中心に向けて負荷をかけるときに、負荷をかけられた前記保持部材が前記管状体に対して前記巻回部の巻回方向または巻回方向とは逆方向に移動する［４］に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体の製造方法。
［６］前記配置工程後、前記巻回部が楕円形状からもとの形状に戻るように変形する［１］～［５］のいずれか一項に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体の製造方法。
［７］前記配置工程後、前記複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材が前記管状体に対して前記巻回部の巻回方向に移動する［６］に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体の製造方法。
［８］前記配置工程後、前記複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材が前記管状体に対して前記巻回部の巻回方向とは逆方向に移動する［６］または［７］に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体の製造方法。
［９］前記管状体は、医療用長尺体が挿入されているものである［１］～［８］のいずれか一項に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体の製造方法。

【0008】

更に、本発明の実施の形態に係る包装袋内に配置された医療用の管状体は、以下の通りである。
［１０］包装袋内に配置された医療用の管状体であって、
前記管状体は巻回されて形成された巻回部を有しており、前記巻回部には複数の保持部材が装着されており、前記複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材は、前記管状体に対して前記巻回部の巻回方向に移動可能である、包装袋内に配置された医療用の管状体。

【0009】

更に、本発明の実施の形態に係る包装袋内に配置された医療用の管状体は、以下の［１１］～［１８］のいずれかであることが好ましい。
［１１］前記複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材が前記管状体に対して前記巻回部の巻回方向とは逆方向に移動可能である［１０］に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体。
［１２］前記複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材が前記管状体に対して前記巻回部の巻回方向に移動可能であり、他の少なくとも一つの保持部材が前記管状体に対して前記巻回部の巻回方向及び前記巻回部の巻回方向とは逆方向に移動しないものである［１０］または［１１］に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体。
［１３］前記包装袋の中心を通り、前記管状体が挿入される前記包装袋の挿入口の長さ方向に平行な仮想軸をＸ軸とし、前記包装袋の中心を通り、前記Ｘ軸に垂直な仮想軸をＹ軸とし、前記包装袋の前記Ｘ軸と前記Ｙ軸により区画される４つの象限をそれぞれ第１象限、第２象限、第３象限、第４象限としたとき、少なくとも３つの象限に前記複数の保持部材のうち少なくとも一つが配置されている［１０］～［１２］のいずれか一項に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体。
［１４］前記複数の保持部材は、第１の保持部材、第２の保持部材、及び第３の保持部材を含み、
前記包装袋の中心を通り前記Ｙ軸とのなす角度が３０度である第１仮想線と第２仮想線との間の仮想領域をＹ軸近傍領域としたとき、
前記第１の保持部材は前記第１象限と前記第２象限内の前記Ｙ軸近傍領域に位置し、前記第２の保持部材は前記第３象限に位置し、前記第３の保持部材は前記第４象限に位置している［１３］に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体。
［１５］前記複数の保持部材は、第１の保持部材、第２の保持部材、第３の保持部材、及び第４の保持部材を含み、
前記包装袋の中心を通り、前記Ｘ軸とのなす角度が３０度である第３仮想線と第４仮想線との間の仮想領域をＸ軸近傍領域とし、前記包装袋の中心を通り前記Ｙ軸とのなす角度が３０度である第１仮想線と第２仮想線との間の仮想領域をＹ軸近傍領域としたとき、
前記第１の保持部材は前記第１象限と前記第２象限内の前記Ｙ軸近傍領域に位置し、前記第２の保持部材は前記第２象限と前記第３象限内の前記Ｘ軸近傍領域に位置し、前記第３の保持部材は前記第３象限と前記第４象限内の前記Ｙ軸近傍領域に位置し、前記第４の保持部材は前記第４象限と前記第１象限内の前記Ｘ軸近傍領域に位置している［１３］に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体。
［１６］前記複数の保持部材は、第１の保持部材、第２の保持部材、第３の保持部材、第４の保持部材、及び第５の保持部材を含み、
前記包装袋の中心を通り、前記Ｘ軸とのなす角度が３０度である第３仮想線と第４仮想線との間の仮想領域をＸ軸近傍領域とし、前記包装袋の中心を通り前記Ｙ軸とのなす角度が３０度である第１仮想線と第２仮想線との間の仮想領域をＹ軸近傍領域としたとき、
前記第１の保持部材は前記第１象限と前記第２象限内の前記Ｙ軸近傍領域に位置し、前記第２の保持部材は前記第２象限と前記第３象限内の前記Ｘ軸近傍領域に位置し、前記第３の保持部材は前記第３象限に位置し、前記第４の保持部材は前記第４象限に位置し、前記第５の保持部材は前記第４象限と前記第１象限内の前記Ｘ軸近傍領域に位置している［１３］に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体。
［１７］前記管状体は、医療用長尺体が挿入されているものである［１０］～［１６］のいずれか一項に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体。
［１８］前記包装袋の中心を通り、前記管状体が挿入される前記包装袋の挿入口の長さ方向に平行な仮想軸をＸ軸とし、前記包装袋の中心を通り、前記Ｘ軸に垂直な仮想軸をＹ軸とし、前記包装袋の前記Ｘ軸と前記Ｙ軸により区画される４つの象限をそれぞれ第１象限、第２象限、第３象限、第４象限としたとき、前記医療用長尺体の近位端部は、前記第１象限に位置している［１７］に記載の包装袋内に配置された医療用の管状体。

【発明の効果】

【0010】

本発明によれば、上記構成により、カテーテル等の管状体の意図しない変形が起こり難い、包装袋内に配置された医療用の管状体、及びその製造方法を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】図１は、複数の保持部材が巻回部に装着された医療用の管状体の平面図である。

【図2】図２は、図１の管状体の巻回部を楕円形状にする変形工程を説明するための図である。

【図3】図３は、図２の変形を行った直後の医療用の管状体の平面図である。

【図4】図４は、実施の形態に係る包装袋内に配置された医療用の管状体の平面図である。

【図5】図５は、図４の包装袋の変形例の平面図である。

【図6】図６は、図４の包装袋の挿入口側の側面図である。

【図7】包装袋の変形例の挿入口側の側面図である。

【図8】図８は、保持部材の側面図である。

【図9】図９は、他の実施の形態に係る包装袋内に配置された医療用の管状体の平面図である。

【図10】図１０は、更に他の実施の形態に係る包装袋内に配置された医療用の管状体の平面図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下では、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

【0013】

本発明の実施の形態に係る包装袋内に配置された医療用の管状体の製造方法は、医療用の管状体を巻回して巻回部を形成し、複数の保持部材を巻回部に装着する装着工程であって、複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材が管状体に対して巻回部の巻回方向に移動可能であるように装着する装着工程、複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材の位置を制御して巻回部を楕円形状にする変形工程、及び管状体、包装袋、または管状体と包装袋を、楕円形状の巻回部の長軸方向に移動させて管状体を包装袋内に配置する配置工程を含むものである。

【0014】

上記の通り、複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材が管状体に対して巻回部の巻回方向に移動可能であることにより、管状体を包装袋内に入れるときに管状体を一時的に変形させて管状体を挿入し易くすることができる。また、包装袋に管状体を入れた後は複数の保持部材のうち少なくとも一つの保持部材が管状体に対して巻回部の巻回方向に移動することにより管状体を元の形状に戻し易くすることができる。このため、管状体の製造後から使用までの間、例えば輸送、保管時に管状体の意図しない変形が起こり難くなり、管状体または管状体内に挿入される医療器具の操作性を確保することができる。

【0015】

以下では、図１～１０を参照しながら、実施の形態に係る包装袋内に配置された医療用の管状体の製造方法について説明する。図１は、複数の保持部材が巻回部に装着された医療用の管状体の平面図である。図２は、図１の管状体の巻回部を楕円形状にする変形工程を説明するための図である。図３は、図２の変形を行った直後の医療用の管状体の平面図である。図４は、実施の形態に係る包装袋内に配置された医療用の管状体の平面図である。図５は、図４の包装袋の変形例の平面図である。図６は、図４の包装袋の挿入口側の側面図である。図７は、包装袋の変形例の挿入口側の側面図である。図８は、保持部材の側面図である。図９は、他の実施の形態に係る包装袋内に配置された医療用の管状体の平面図であり、図１０は、更に他の実施の形態に係る包装袋内に配置された医療用の管状体の平面図である。

【0016】

実施の形態に係る包装袋２内に配置された医療用の管状体１の製造方法は、医療用の管状体１を巻回して巻回部１ａを形成し、複数の保持部材１０を巻回部１ａに装着する装着工程であって、複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０が管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２に移動可能であるように装着する装着工程、複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０の位置を制御して巻回部１ａを楕円形状にする変形工程、及び管状体１、包装袋２、または管状体１と包装袋２を、楕円形状の巻回部１ａの長軸方向Ｄ１に移動させて管状体１を包装袋２内に配置する配置工程を含む。以下では各工程について詳述する。

【0017】

装着工程においては、図１に示すように、医療用の管状体１を巻回して巻回部１ａを形成する。管状体１を平面状に巻回して、巻回部１ａの全体的な形状が環状、好ましくは円形状となるように形成することが好ましい。

【0018】

装着工程においては、図１、図８に示すように、複数の保持部材１０を巻回部１ａに装着する。図２、図３及び図４から理解できるように、装着工程では複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０が管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２に移動可能であるように装着する。複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０が管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２に移動可能なものであることにより、管状体１を包装袋２内に入れるときに管状体１を一時的に変形させて管状体１を挿入し易くすることができる。また、包装袋２に管状体１を入れた後は複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０が管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２に移動することにより管状体１を元の形状に戻し易くすることができる。このため、管状体１の製造後から使用までの間、例えば輸送、保管時に管状体１の意図しない変形が起こり難くなり、管状体１または管状体１内に挿入される医療器具の操作性を確保することができる。

【0019】

複数の保持部材１０は、巻回方向Ｄ２に沿って等間隔に装着されていることが好ましい。具体的には、巻回方向Ｄ２における複数の保持部材１０の各間隔は、各間隔の平均の０．６倍以上、１．４倍以下であることが好ましく、各間隔の平均の０．８倍以上、１．２倍以下であることがより好ましく、各間隔の平均の０．９倍以上、１．１倍以下であることが更に好ましい。巻回部１ａに装着する保持部材１０の個数は、好ましくは２個以上、より好ましくは３個以上であり、好ましくは８個以下、より好ましくは５個以下である。

【0020】

複数の保持部材１０は、図８に示すように、それぞれ、複数の凹部１９を有する第１の面Ｓ１と第１の面Ｓ１に対向する第２の面Ｓ２とを有し、装着工程後に、複数の保持部材１０の第２の面Ｓ２を互いに平行にすることが好ましい。これにより、巻回部１ａを平面状にして、包装袋２内に管状体１を挿入し易くすることができる。例えば、図２に示すようなチャック等の把持具４により保持部材１０を挟み込み、複数の保持部材１０の第２の面Ｓ２の高さや傾きを制御して、第２の面Ｓ２を互いに平行にすればよい。なお、図８に示すような側面図において、保持部材１０の複数の凹部１９に隣接する凸部の頂部が半球状等である場合には、各頂点を通る仮想平面を第１の面Ｓ１として、これに対向する第２の面Ｓ２を互いに平行にすればよい。

【0021】

装着工程において、複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０が管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２と逆方向Ｄ５に移動可能なように管状体１に保持部材１０を装着してもよい。少なくとも一つの保持部材１０が巻回方向Ｄ２と逆方向Ｄ５に移動可能であることによって、変形工程で巻回部１ａの全体的な形状の微調整が行い易くなり、所望の楕円形状に変形し易くなる。

【0022】

装着工程において、複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０が管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２にスライド可能なように管状体１に保持部材１０を装着することが好ましい。また、複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０が管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２と逆方向Ｄ５にスライド可能なように管状体１に保持部材１０を装着してもよい。管状体１に対して保持部材１０がスライド可能であることによって、変形工程での巻回部１ａの全体的な形状の微調整がより一層行い易くなる。

【0023】

装着工程において、複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０を管状体１に固定してもよい。管状体１に固定された保持部材１０は、管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２及び巻回方向Ｄ２と逆方向Ｄ５には移動しないものとなる。これにより、保持部材１０の巻回部１ａに対する位置が固定されるため巻回部１ａの全体的な形状の微調整が行い易くなり、巻回部１ａを所望の楕円形状に変形し易くなる。

【0024】

変形工程においては、複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０の位置を制御して、巻回部１ａを図３に示すような楕円形状にする。巻回部１ａに装着した保持部材１０の位置を制御することにより巻回部１ａの全体的な形状を変形し易くすることができる。楕円形状への変形を行うに当たっては、例えば、図２に示すようなチャック等の把持具４で保持部材１０を上下から挟み込むように把持してから把持具４を移動させて、巻回部１ａに負荷をかけて巻回部１ａを変形させることが好ましい。なお把持具４で保持部材１０を横方向から挟み込んでから把持具４を移動させてもよい。把持具４は、一軸アクチュエータ等の直線状に把持具４を移動させることが可能な部材に固定されていることが好ましい。これにより、巻回部１ａを略平面状に維持したまま巻回部１ａを楕円形状にし易くすることができる。

【0025】

図２、図３に示すように、変形工程において、複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０が管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２に移動することが好ましい。少なくとも一つの保持部材１０が巻回方向Ｄ２に移動することによって巻回部１ａの全体的な形状の微調整が行い易くなり、巻回部１ａを所望の楕円形状に変形し易くなる。図２、図３では第２の保持部材１２が巻回方向Ｄ２に移動する例を示している。

【0026】

図２、図３に示すように、変形工程において、複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０が管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動してもよい。少なくとも一つの保持部材１０が巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動することによっても巻回部１ａの全体的な形状の微調整が行い易くなり、所望の楕円形状に変形し易くなる。図２、図３では第３の保持部材１３が巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動する例を示している。

【0027】

図２、図３から理解できるように、変形工程において、複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０は管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２及び巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動しなくてもよい。少なくとも一つの保持部材１０が巻回部１ａの巻回方向Ｄ２及び巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動しないことによって、この保持部材１０の巻回部１ａに対する位置が固定されるため巻回部１ａの全体的な形状の微調整が行い易くなり、巻回部１ａを所望の楕円形状に変形し易くなる。図２、図３では第１の保持部材１１が巻回方向Ｄ２及びその逆方向Ｄ５に移動しない例を示している。保持部材１０が移動しないようにするためには、装着工程において保持部材１０を管状体１に固定すればよい。

【0028】

変形工程において、図２に示す通り、複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０に対して巻回部１ａの中心から外側に向けて負荷をかけ、且つ少なくとも一つの保持部材１０に対して巻回部１ａの外側から巻回部１ａの中心に向けて負荷をかけることが好ましい。これにより巻回部１ａが楕円形状に変形し易くなる。図２中、Ｄ３は巻回部１ａの中心から外側に向かう方向を示しており、Ｄ４は巻回部１ａの外側から中心に向かう方向を示している。保持部材１０に対して巻回部１ａの中心から外側に向かう方向Ｄ３に負荷をかける場合には、方向Ｄ３に向かって保持部材１０を引っ張ってもよく、方向Ｄ３に向かって保持部材１０を押し込んでもよい。また、保持部材１０に対して巻回部１ａの外側から中心に向かう方向Ｄ４に負荷をかける場合には、方向Ｄ４に向かって保持部材１０を引っ張ってもよく、方向Ｄ４に向かって保持部材１０を押し込んでもよい。

【0029】

方向Ｄ３に負荷をかける対象の保持部材１０の個数ｎは、好ましくは１以上、５以下であり、より好ましくは１以上、３以下、更に好ましくは２である。一方、方向Ｄ４に負荷をかける対象の保持部材１０の個数ｍは、好ましくは１以上、６以下であり、より好ましくは１以上、４以下、更に好ましくは１以上、３以下である。個数ｎと個数ｍの差は、好ましくは０以上、３以下であり、より好ましくは０以上、２以下、更に好ましくは０以上、１以下である。

【0030】

変形工程において、複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０に対して巻回部１ａの外側から巻回部１ａの中心に向けて負荷をかけるときに、負荷をかけられた保持部材１０が管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２または巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動してもよい。すなわち、巻回部１ａの外側から巻回部１ａの中心に向けて負荷をかける前とかけた後で巻回部１ａの巻回方向Ｄ２に対する保持部材１０の位置が異なっていてもよい。このように保持部材１０が巻回方向Ｄ２またはその逆方向Ｄ５に移動することによって巻回部１ａの全体的な形状の微調整が行い易くなり、巻回部１ａを所望の楕円形状に変形し易くなる。図２、図３では第２の保持部材１２が巻回方向Ｄ２に移動し、第３の保持部材１３が巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動する例を示している。

【0031】

配置工程においては、図３、図４に示すように、管状体１、包装袋２、または管状体１と包装袋２を、楕円形状の巻回部１ａの長軸方向Ｄ１に移動させて管状体１を包装袋２内に配置する。これにより例えば、包装袋２内に管状体１を挿入口２ｂから挿入するに当たって、巻回部１ａが挿入口２ｂ近傍の接合部２ｃに接触し難くなるため、管状体１を挿入し易くすることができる。配置工程において、管状体１、または管状体１と包装袋２を長軸方向Ｄ１に移動させて管状体１を包装袋２内に配置することが好ましく、管状体１のみを長軸方向Ｄ１に移動させて管状体１を包装袋２内に配置することがより好ましい。

【0032】

包装袋２内に配置される管状体１の個数は、１つまたは２つ以上であってもよいが、２つ以下であることが好ましく、１つであることがより好ましい。これにより包装袋２内に管状体１を配置し易くすることができる。

【0033】

配置工程前の包装袋２は、図４、図６に示すように、第１のシート２ｄと、第１のシート２ｄに対向する第２のシート２ｅを有し、第１のシート２ｄと第２のシート２ｅが接合された接合部２ｃを有していることが好ましい。第１のシート２ｄ、第２のシート２ｅは、それぞれ樹脂フィルム、不織布、織布、紙材、またはこれらの積層体を含んでいてもよい。具体的には、第１のシート２ｄが樹脂フィルムを含み、且つ第２のシート２ｅが不織布を含むことが好ましく、第１のシート２ｄが樹脂フィルムからなり、且つ第２のシート２ｅが不織布からなることがより好ましい。樹脂フィルムは、ポリエチレン層、ポリプロピレン層、ポリエチレンテレフタレート層、塩化ビニル層、ポリウレタン層、ポリスチレン層、またはこれらの積層体を含んでいてもよい。不織布は、ポリエチレン、ポリプロピレン、またはこれらの混合物を含んでいてもよい。第１のシート２ｄと第２のシート２ｅは、接合部２ｃにおいて、ヒートシール性樹脂により接合されていてもよく、接着剤により接合されていてもよい。

【0034】

配置工程前の包装袋２の接合部２ｃは、図４に示す通り、包装袋２の収納空間側の内縁において、外側に向かって突出している形状の凸部２ｈを有することが好ましい。これにより包装袋２内に挿入口２ｂから管状体１を挿入する際に、凸部２ｈ近傍において管状体１がブレ難くなるため、挿入し易くすることができる。平面視における凸部２ｈの形状として、Ｖ字状等の２本の線分の一端が互いに連結して形成された形状、円孤状等が挙げられる。

【0035】

凸部２ｈが線分の一端が互いに連結して形成された形状である場合、凸部２ｈの頂点の角度は、好ましくは１２０度以上、より好ましくは１４０度以上、更に好ましくは１５０度以上であり、好ましくは１７５度以下、より好ましくは１７０度以下、更に好ましくは１６５度以下である。

【0036】

凸部２ｈが円孤状である場合、当該円弧の曲率半径は、好ましくは２０ｃｍ以上、より好ましくは４０ｃｍ以上、更に好ましくは８０ｃｍ以上、更により好ましくは１６０ｃｍ以上であり、好ましくは４００ｃｍ以下、より好ましくは３００ｃｍ以下、更に好ましくは２５０ｃｍ以下である。

【0037】

包装袋２の挿入口２ｂは、図４に示す通り、凸部２ｈの頂部２ｉに対向する辺２ｊに位置することが好ましい。これにより、挿入口２ｂから包装袋２内に管状体１を挿入する際に凸部２ｈにより管状体１のブレが抑制されるため、挿入し易くすることができる。なお包装袋２が図５に示すような外側に向かって突出している円孤状の凸部２ｈを有する場合、挿入口２ｂは、凸部２ｈの頂部２ｉに対向する辺２ｊまたは辺２ｋに位置することが好ましい。

【0038】

包装袋２が、図４に示すように平面視で多角形である場合、１辺に挿入口２ｂが形成されており、その他の辺には挿入口２ｂが形成されていないことが好ましい。これにより、管状体１を包装袋２内に配置した後に挿入口２ｂをシーリング等し易くすることができる。包装袋２の平面視における形状は、多角形であることが好ましく、矩形であることがより好ましく、長方形状であることが更に好ましい。また当該形状は角丸多角形であってもよい。

【0039】

包装袋２は、図７に示す通り、長さ方向ＤＬにおける第１のシート２ｄの一端部２ｄ１と第２のシート２ｅの一端部２ｅ１に、一端部２ｆ１と他端部２ｆ２が接合されている第３のシート２ｆを有していてもよい。更に、包装袋２は、長さ方向ＤＬにおける第１のシート２ｄの他端部２ｄ２と第２のシート２ｅの他端部２ｅ２に、一端部２ｇ１と他端部２ｇ２が接合されている第４のシート２ｇを有していてもよい。このように第１のシート２ｄと第２のシート２ｅの間にマチが形成されていてもよい。

【0040】

挿入口２ｂの中心における長さ方向ＤＬの長さは、挿入口２ｂの中心における長さ方向ＤＬと垂直な方向ＤＨにおける長さの２倍以上であることが好ましく、４倍以上であることがより好ましく、８倍以上であることが更に好ましい。一方、当該倍率は５００倍以下であってもよく、２００倍以下であってもよく、１００倍以下であってもよい。

【0041】

配置工程後に、包装袋２の挿入口２ｂをヒートシールや接着剤等により閉じることが好ましい。これにより、包装袋２内に管状体１を封入することができる。

【0042】

配置工程では、複数の保持部材１０は管状体１の巻回部１ａの巻回方向Ｄ２及び巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動しないことが好ましく、全ての保持部材１０が管状体１の巻回部１ａの巻回方向Ｄ２及び巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動しないことがより好ましい。これにより、配置工程中、巻回部１ａが楕円形状に保たれ易くなり、包装袋２内へ管状体１を挿入し易くなる。

【0043】

図４から理解できるように、配置工程後、巻回部１ａが楕円形状からもとの形状に戻るように変形することが好ましい。もとの形状とは例えば円形状である。このとき、複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０が管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２に移動することが好ましい。これにより巻回部１ａをもとの形状に戻し易くすることができる。このため、管状体１の製造後から使用までの間、例えば輸送、保管時に管状体１の意図しない変形が起こり難くなり、管状体１または管状体１内に挿入される医療器具の操作性を確保することができる。

【0044】

配置工程後、管状体１の巻回部１ａが楕円形状からもとの形状に完全一致するように変形する必要はなく、もとの形状に近づくように変形すればよい。

【0045】

配置工程後、複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０が管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２に移動してもよい。このように保持部材１０が移動することで巻回部１ａがもとの形状に戻り易くなる。図４では第３の保持部材１３が巻回方向Ｄ２に移動する例を示している。

【0046】

配置工程後、複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０が管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動してもよい。このように保持部材１０が移動することで管状体１がもとの形状に戻り易くなる。図４では第２の保持部材１２が巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動する例を示している。

【0047】

配置工程後、複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０が管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２に移動し、他の少なくとも一つの保持部材１０が管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２に移動しなくてもよい。このように移動する保持部材１０が制限されることによって管状体１がもとの形状に戻り易くなる。図４では第１の保持部材１１が巻回方向Ｄ２及び巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動しない例を示している。

【0048】

配置工程後、管状体１の楕円の長軸と重なる位置にある保持部材１０は管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２に移動せず、それ以外の位置にある保持部材１０は管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２または巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動することが好ましい。このような位置にある保持部材１０が移動することで管状体１がもとの形状に戻り易くなる。

【0049】

配置工程後、包装袋２内に配置後の管状体１の巻回部１ａが楕円形状からもとの形状に経時的に戻ってもよい。例えば、包装袋２内に配置後の管状体１の巻回部１ａに対してかけている負荷を解除することで楕円形状からもとの形状に戻ってもよい。

【0050】

一つの保持部材１０が巻回方向Ｄ２及び巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動可能であることが好ましい。図２～図４では、第２の保持部材１２と第３の保持部材１３がそれぞれ巻回方向Ｄ２及び巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動可能である例を示している。

【0051】

以下では図１、図９、図１０を参照しながら、装着する複数の保持部材１０の個数毎に好ましい変形工程の例について説明する。

【0052】

図１に示す通り、複数の保持部材１０は、第１の保持部材１１、第２の保持部材１２、及び第３の保持部材１３を含み、装着工程において第１の保持部材１１、第２の保持部材１２、及び第３の保持部材１３を巻回部１ａの巻回方向Ｄ２に順に装着する場合、図２に示すように、変形工程において第１の保持部材１１に対して巻回部１ａの中心から外側に向けて負荷をかけ、且つ第２の保持部材１２と第３の保持部材１３に対して巻回部１ａの外側から巻回部１ａの中心に向けて負荷をかけることが好ましい。これにより巻回部１ａが楕円形状に変形し易くなる。なお巻回部１ａには、負荷をかけない他の保持部材が装着されていてもよいが、他の保持部材が装着されていないことが好ましい。

【0053】

図９に示す通り、複数の保持部材１０は、第１の保持部材１１、第２の保持部材１２、第３の保持部材１３、及び第４の保持部材１４を含み、装着工程において第１の保持部材１１、第２の保持部材１２、第３の保持部材１３、及び第４の保持部材１４を巻回部１ａの巻回方向に順に装着する場合、変形工程において第１の保持部材１１と第３の保持部材１３に対して巻回部１ａの中心から外側に向けて負荷をかけ、且つ第２の保持部材１２と第４の保持部材１４に対して巻回部１ａの外側から巻回部１ａの中心に負荷をかけることが好ましい。これにより巻回部１ａが楕円形状に変形し易くなるため、管状体１を包装袋２内に配置し易くすることができる。なお巻回部１ａには、負荷をかけない他の保持部材が装着されていてもよいが、他の保持部材が装着されていないことが好ましい。

【0054】

図１０に示す通り、複数の保持部材１０は、第１の保持部材１１、第２の保持部材１２、第３の保持部材１３、第４の保持部材１４、及び第５の保持部材１５を含み、装着工程において第１の保持部材１１、第２の保持部材１２、第３の保持部材１３、第４の保持部材１４、及び第５の保持部材１５を巻回部１ａの巻回方向に順に装着する場合、変形工程において第１の保持部材１１、第３の保持部材１３、及び第４の保持部材１４に対して巻回部１ａの中心から外側に向けて負荷をかけ、第２の保持部材１２と第５の保持部材１５に対して巻回部１ａの外側から巻回部１ａの中心に向けて負荷をかけることが好ましい。これにより巻回部１ａが楕円形状に変形し易くなるため、管状体１を包装袋２内に配置し易くすることができる。なお巻回部１ａには、負荷をかけない他の保持部材が装着されていてもよいが、他の保持部材が装着されていないことが好ましい。

【0055】

これらの変形工程後の配置工程においては、第１の保持部材１１側から管状体１を包装袋２内に配置することが好ましい。当該配置工程において、第１の保持部材１１は巻回部１ａの楕円の長軸近傍に位置するため、第１の保持部材１１から包装袋２内に管状体１を挿入等することにより、包装袋２内に配置し易くすることができる。

【0056】

管状体１は、医療用長尺体３が挿入されているものであることが好ましい。医療用長尺体３が、管状体１内に挿入されていることにより、医療用長尺体３を保護することができる。医療用長尺体３として、バルーンカテーテル、ガイディングカテーテル、ガイディングカテーテルの内部に挿入されるインナーカテーテル、ガイドワイヤ等が挙げられる。

【0057】

以下では、図２～図４、図９、図１０を参照しながら、実施の形態に係る包装袋内に配置された医療用の管状体について説明する。包装袋２内に配置された医療用の管状体１は、上述した製造方法により製造することができる。なお図２～図４、図９、図１０の包装袋２の挿入口２ｂは開口しているが、ヒートシール等によって閉じられていることが好ましい。

【0058】

図４では巻回部１ａに第１の保持部材１１、第２の保持部材１２、第３の保持部材１３が装着されている例が示されている。図９では巻回部１ａに第１の保持部材１１、第２の保持部材１２、第３の保持部材１３、第４の保持部材１４が装着されている例が示されている。図１０では巻回部１ａに第１の保持部材１１、第２の保持部材１２、第３の保持部材１３、第４の保持部材１４、第５の保持部材１５が装着されている例が示されている。

【0059】

実施の形態に係る包装袋２内に配置された医療用の管状体１は、図２～図４に示す通り、巻回されて形成された巻回部１ａを有しており、巻回部１ａには複数の保持部材１０が装着されており、複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０は、管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２に移動可能なものである。保持部材１０が巻回部１ａの巻回方向Ｄ２に移動することにより、管状体１を包装袋２内に入れるときには管状体１を一時的に変形させて管状体１を挿入し易くし、包装袋２に管状体１を入れた後は管状体１をもとの形状に戻し易くすることができる。このため、管状体１の製造後から使用までの間、例えば輸送、保管時に管状体１の意図しない変形が起こり難くなり、管状体１または管状体１内に挿入される医療器具の操作性を確保することができる。例えば、図２～図４では第２の保持部材１２、第３の保持部材１３が管状体に対して巻回部の巻回方向Ｄ２に移動可能である例を示している。

【0060】

複数の保持部材１０はそれぞれ一または複数の凹部１９を有していることが好ましい。保持部材１０の一または複数の凹部１９に管状体１を嵌合させることにより、巻回部１ａの形状を一定の形状に保持し易くすることができる。

【0061】

保持部材１０は保持部材１０が好ましく有する複数の凹部１９は、それぞれ巻回された医療用の管状体１を嵌め込むことができるものであればよい。例えば図８に示す通り、保持部材１０の厚さ方向における断面において、凹部１９は円孤形状部、楕円孤形状部等を有することが好ましい。

【0062】

複数の凹部１９は溝状であり、複数の凹部１９の延在方向は互いに平行であることが好ましい。これにより巻回された管状体１を環状に維持し易くすることができる。

【0063】

保持部材１０は、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体等のポリオレフィン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリスチレン樹脂、ポリアミド樹脂、ポリカーボネート樹脂、アクリル系樹脂、フッ素樹脂またはこれらの混合物を含んでいてもよい。保持部材１０のうち、管状体１と接触する部分、例えば凹部１９の内壁面と内底面の少なくともいずれかの表面に易滑層が配されていてもよい。易滑層を構成する材料は、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、及びフッ素樹脂の少なくとも１つであることが好ましい。これにより、凹部１９の表面の滑り性を高め、巻回部１ａに対して保持部材１０を移動させ易くすることができる。

【0064】

保持部材１０は一または複数の部材から構成することができる。複数の保持部材１０は互いに接続されていてもよく、接続されずに独立していてもよい。

【0065】

複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０は、管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２にスライド可能であることが好ましい。管状体１に対して保持部材１０がスライド可能であることによって、巻回部１ａの全体的な形状の微調整が行い易くなる。

【0066】

複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０が管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動可能であることが好ましい。これにより、管状体１を包装袋２内に入れるときには管状体１を一時的に変形させて管状体１をより一層挿入し易くし、また包装袋２に管状体１を入れた後は管状体１をもとの形状により一層戻し易くすることができる。例えば、図２～図４では第２の保持部材１２、第３の保持部材１３が管状体に対して巻回部の巻回方向とは逆方向Ｄ５に移動可能である例を示している。

【0067】

複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材１０が管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２に移動可能であり、他の少なくとも一つの保持部材１０が管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２及び巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動しないものであってもよい。少なくとも一つの保持部材１０が巻回部１ａの巻回方向Ｄ２及び巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動しないことによって、この保持部材１０の巻回部１ａに対する位置が固定されるため巻回部１ａの全体的な形状の微調整が行い易くなり、巻回部１ａを所望の楕円形状に変形し易くなる。保持部材１０が管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２及び巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動しないようにするためには保持部材１０を管状体１に固定すればよい。図２～図４では第１の保持部材１１が巻回方向Ｄ２及びその逆方向Ｄ５に移動しない例を示している。

【0068】

巻回部１ａの巻回方向Ｄ２及び巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５において保持部材１０が移動できる距離は、巻回部１ａの巻回方向Ｄ２における保持部材１０の最大長さの０．１倍以上であることが好ましく、０．２倍以上であることがより好ましく、０．３倍以上であることがさらに好ましい。巻回部１ａの巻回方向Ｄ２及び巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５において保持部材１０が移動できる距離は、巻回部１ａの巻回方向Ｄ２における保持部材１０の長さの３倍以下であることが好ましく、２．５倍以下であることがより好ましく、２倍以下であることがさらに好ましい。このように保持部材１０の移動範囲を設定することで巻回部１ａの全体的な形状の微調整が行い易くなる。

【0069】

図４、図９、図１０に示す通り、巻回部１ａは、複数の凹部１９を有する複数の保持部材１０が装着されており、包装袋２の中心２ａを通り、管状体１が挿入される包装袋２の挿入口２ｂの長さ方向ＤＬに平行な仮想軸をＸ軸Ｘとし、包装袋２の中心２ａを通り、Ｘ軸Ｘに垂直な仮想軸をＹ軸Ｙとしたとき、包装袋２の中心２ａを通りＹ軸Ｙとのなす角度が３０度である第１仮想線Ｙ１と第２仮想線Ｙ２との間の仮想領域であるＹ軸近傍領域ＹＡ内に、複数の保持部材１０のうち少なくとも一つの保持部材が配置されていることが好ましい。保持部材１０が配置されている部分は巻回部１ａの中心から外側に向かう方向の応力を受け易い部分であり、上記構成により、保持部材１０が包装袋２のＹ軸近傍領域ＹＡ２の接合部２ｃに近づき易くなるため、経時的に管状体１が包装袋２内で動き難くなる。これにより、運搬中の騒音を低減することができる。

【0070】

以下では主に包装袋２内の複数の保持部材１０の配置について説明するが、管状体１、巻回部１ａ、接合部２ｃ、凸部２ｈ、複数の保持部材１０等の各構成については、上述した製造方法の記載を参照すればよい。

【0071】

図４、図９、図１０に示す通り、包装袋２のＸ軸ＸとＹ軸Ｙにより区画される４つの象限をそれぞれ第１象限Ｑ１、第２象限Ｑ２、第３象限Ｑ３、第４象限Ｑ４としたとき、少なくとも３つの象限に複数の保持部材１０が配置されていることが好ましい。更に、４つの象限に複数の保持部材１０が配置されていることがより好ましい。当該構成により、多象限に配置された複数の保持部材１０に対して、巻回部１ａの中心から外側に向かう方向の応力がかかることにより、経時的に管状体１が包装袋２内で動き難くなる。

【0072】

図４に示す通り、複数の保持部材１０は、第１の保持部材１１、第２の保持部材１２、及び第３の保持部材１３を含み、第１の保持部材１１は第１象限Ｑ１と第２象限Ｑ２内のＹ軸近傍領域ＹＡに位置し、第２の保持部材１２は第３象限Ｑ３に位置し、第３の保持部材１３は第４象限Ｑ４に位置していることが好ましい。これにより管状体１が包装袋２内で一層、Ｙ軸Ｙ方向に動き難くなる。

【0073】

図４において、第２の保持部材１２及び第３の保持部材１３は管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２及び巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動することが好ましい。また、第１の保持部材１１は管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２及び巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動しないことが好ましい。これにより、巻回部１ａの全体的な形状の微調整が行い易くなる。

【0074】

図９に示す通り、複数の保持部材１０は、第１の保持部材１１、第２の保持部材１２、第３の保持部材１３、及び第４の保持部材１４を含み、包装袋２の中心２ａを通り、Ｘ軸Ｘとのなす角度が３０度である第３仮想線Ｘ１と第４仮想線Ｘ２との間の仮想領域をＸ軸近傍領域ＸＡとしたとき、第１の保持部材１１は第１象限Ｑ１と第２象限Ｑ２内のＹ軸近傍領域ＹＡに位置し、第２の保持部材１２は第２象限Ｑ２と第３象限Ｑ３内のＸ軸近傍領域ＸＡに位置し、第３の保持部材１３は第３象限Ｑ３と第４象限Ｑ４内のＹ軸近傍領域ＹＡに位置し、第４の保持部材１４は第４象限Ｑ４と第１象限Ｑ１内のＸ軸近傍領域ＸＡに位置していることが好ましい。これにより、管状体１が包装袋２内でＸ軸Ｘ方向とＹ軸Ｙ方向に動き難くなる。

【0075】

図９において、第２の保持部材１２及び第３の保持部材１３は管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２及び巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動することが好ましい。また、第１の保持部材１１及び第４の保持部材１４は管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２及び巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動しないことが好ましい。これにより、巻回部１ａの全体的な形状の微調整が行い易くなる。

【0076】

図１０に示す通り、複数の保持部材１０は、第１の保持部材１１、第２の保持部材１２、第３の保持部材１３、第４の保持部材１４、及び第５の保持部材１５を含み、包装袋２の中心２ａを通り、Ｘ軸Ｘとのなす角度が３０度である第３仮想線Ｘ１と第４仮想線Ｘ２との間の仮想領域をＸ軸近傍領域ＸＡとしたとき、第１の保持部材１１は第１象限Ｑ１と第２象限Ｑ２内のＹ軸近傍領域ＹＡに位置し、第２の保持部材１２は第２象限Ｑ２と第３象限Ｑ３内のＸ軸近傍領域ＸＡに位置し、第３の保持部材１３は第３象限Ｑ３に位置し、第４の保持部材１４は第４象限Ｑ４に位置し、第５の保持部材１５は第４象限Ｑ４と第１象限Ｑ１内のＸ軸近傍領域ＸＡに位置していることが好ましい。これにより、管状体１が包装袋２内でＸ軸Ｘ方向とＹ軸Ｙ方向に動き難くなり、更に管状体１が包装袋２内で回転し難くなる。

【0077】

図１０において、第２の保持部材１２、第３の保持部材１３、第４の保持部材１４及び第５の保持部材１５は管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２及び巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動することが好ましい。また、第１の保持部材１１は管状体１に対して巻回部１ａの巻回方向Ｄ２及び巻回方向Ｄ２とは逆方向Ｄ５に移動しないことが好ましい。これにより、巻回部１ａの全体的な形状の微調整が行い易くなる。

【0078】

管状体１は、医療用長尺体３が挿入されているものであることが好ましい。医療用長尺体３として、バルーンカテーテル、ガイディングカテーテル、ガイディングカテーテルの内部に挿入されるインナーカテーテル、ガイドワイヤ等が挙げられる。

【0079】

図４、図９、図１０の医療用長尺体３は、近位端部３ａにハンドルを有している。具体的には、医療用長尺体３は、管状体１内に挿入された筒部材と、筒部材の近位端部に設けられたハンドルを有している。医療用長尺体３を患者に使用する際には、管状体１から医療用長尺体３を抜き取って、操作者がハンドルを把持したり、ハンドルに設けられた貫通穴から薬剤を投与したり、ワイヤを挿入したりすることができる。ハンドルは、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、スチレン－ブタジエン共重合体、ＡＢＳ、ポリカーボネート等の合成樹脂、ポリウレタン発泡体等の発泡プラスチック等を含んでいてもよい。

【0080】

図４、図９、図１０の通り、医療用長尺体３の近位端部３ａは、第１象限Ｑ１に位置していることが好ましい。これにより、第１象限Ｑ１及び／または第２象限Ｑ２側から包装袋２を開封する場合に、ハンドルを把持しながら医療用長尺体３を取り出すことができるため、包装袋２から医療用長尺体３を取り出し易くすることができる。

【0081】

管状体１は、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリスチレン樹脂、ポリアミド樹脂、ポリイミド樹脂、またはこれらの混合物を含んでいてもよい。管状体１の厚さ方向の断面の外縁の形状としては、円形、楕円形、多角形、角丸多角形、またはこれらの組み合わせ形状が好ましく、円形、楕円形、または角丸多角形がより好ましく、円形または楕円形が更に好ましく、円形が更により好ましい。

【符号の説明】

【0082】

１ 医療用の管状体
１ａ 巻回部
Ｄ１ 巻回部の長軸方向
Ｄ２ 巻回方向
Ｄ３ 巻回部の中心から外側に向かう方向
Ｄ４ 巻回部の外側から中心に向かう方向
Ｄ５ 巻回方向とは逆の方向
２ 包装袋
２ａ 包装袋の中心
２ｂ 挿入口
２ｃ 接合部
２ｄ 第１のシート
２ｅ 第２のシート
２ｆ 第３のシート
２ｇ 第４のシート
２ｈ 凸部
２ｉ 凸部の頂部
２ｊ、２ｋ 凸部の頂部に対向する辺
ＤＬ 長さ方向
ＤＨ 垂直な方向
Ｘ Ｘ軸
Ｙ Ｙ軸
Ｙ１ 第１仮想線
Ｙ２ 第２仮想線
Ｘ１ 第３仮想線
Ｘ２ 第４仮想線
ＸＡ Ｘ軸近傍領域
ＹＡ Ｙ軸近傍領域
Ｑ１ 第１象限
Ｑ２ 第２象限
Ｑ３ 第３象限
Ｑ４ 第４象限
３ 医療用長尺体
３ａ 医療用長尺体の近位端部
４ 把持具
１０ 保持部材
１１ 第１の保持部材
１２ 第２の保持部材
１３ 第３の保持部材
１４ 第４の保持部材
１５ 第５の保持部材
１９ 凹部
Ｓ１ 第１の面
Ｓ２ 第２の面

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】