特開 2024-141515 流路切替システム、及び腹膜透析用医療装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024141515

(43)【公開日】2024-10-10

(54)【発明の名称】流路切替システム、及び腹膜透析用医療装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/28 20060101AFI20241003BHJP

   A61M 60/113 20210101ALI20241003BHJP

   A61M 60/268 20210101ALI20241003BHJP

【ＦＩ】

A61M1/28 110

A61M1/28 130

A61M60/113

A61M60/268

【審査請求】未請求

【請求項の数】7

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023053213

(22)【出願日】2023-03-29

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000671

【氏名又は名称】ＩＢＣ一番町弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】重田 勝美

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077AA06

4C077BB01

4C077CC08

4C077DD02

4C077DD12

4C077DD18

4C077DD27

4C077GG02

4C077HH02

4C077HH21

4C077JJ02

4C077JJ05

4C077JJ16

4C077JJ24

4C077KK25

(57)【要約】

【課題】腹膜透析液を注液するための注液カセット及び腹膜透析液を排液するための排液カセットを一度の使用で廃棄することなく複数回に亘って連続的に使用することを可能にする流路切替システム、及び腹膜透析用医療装置を提供する。
【解決手段】流路切替システム１０は、腹膜透析液を腹腔Ｂ内に注入するための第１ポンプ１１２を備える注液カセット１００と、腹腔内から腹膜透析液を排液するための第２ポンプ２１２を備える排液カセット２００と、注液カセット及び排液カセットの各々と接続される流路切替カセット３００と、流路切替カセットが備える流路の閉鎖及び開放を制御するための流路切替ユニット４００と、を有し、流路切替カセットは、腹膜透析液を流通させることが可能な第１流路３１０を有し、流路切替ユニットは、第１流路の開放及び閉鎖を選択的に切替可能な切替部４２５を有する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

腹膜透析液を腹腔内に注入するための第１ポンプを備える注液カセットと、
腹腔内から腹膜透析液を排液するための第２ポンプを備える排液カセットと、
前記注液カセット及び前記排液カセットの各々と接続される流路切替カセットと、
前記流路切替カセットが備える流路の閉鎖及び開放を制御するための流路切替ユニットと、を有し、
前記流路切替カセットは、
腹膜透析液を流通させることが可能な第１流路を有し、
前記流路切替ユニットは、
前記第１流路の開放及び閉鎖を選択的に切替可能な切替部を有する、流路切替システム。

【請求項2】

前記流路切替カセットは、
腹膜透析液を保持する透析液バッグから腹膜透析液を受け入れるための複数の第１ポートと、
前記注液カセットへ腹膜透析液を送液するための第２ポートと、を有し、
前記第１流路は、
前記複数の第１ポートの各々が配置された位置と対応した位置において分岐する複数の分岐流路と、
前記複数の分岐流路が合流するとともに、前記複数の第１ポートと前記第２ポートとの間を繋ぐ合流路と、を有し、
前記流路切替ユニットの前記切替部は、前記複数の分岐流路の各々と対応する位置に配置された複数のクランプ部を有し、
前記流路切替ユニットは、前記複数の分岐流路に配置された前記複数のクランプ部の各々による前記第１流路の閉鎖及び開放を個別に制御することができるように構成されている、請求項１に記載の流路切替システム。

【請求項3】

前記流路切替カセットは、
前記注液カセットから送液される腹膜透析液を受け入れるための第３ポートと、
腹腔内との間における腹膜透析液の流通を可能にする第４ポートと、
前記排液カセットへ腹膜透析液を送液するための第５ポートと、
前記排液カセットから送液される腹膜透析液を受け入れるための第６ポートと、
使用済みの腹膜透析液を排液バッグへ送液するための第７ポートと、を有し、
前記第１流路は、前記第３ポートから前記第６ポートとの間を連通するように形成されており、
前記流路切替カセットの前記切替部は、前記第１流路において前記第３ポートから前記第６ポートの各々に繋がる所定の位置に配置された複数のクランプ部をさらに有し、
前記流路切替ユニットは、前記複数のクランプ部の各々による前記第１流路の閉鎖及び開放を個別に制御することにより、前記注液カセット、前記排液カセット、及び前記排液バッグとの間における腹膜透析液の流通を制御することができるように構成されている、請求項２に記載の流路切替システム。

【請求項4】

前記注液カセットは、
腹膜透析液が流通可能な注液流路と、
前記流路切替カセットから腹膜透析液を受け入れるための注液側第１ポートと、
腹膜透析液を前記流路切替カセットへ送液するための注液側第２ポートと、を有し、
前記排液カセットは、
腹膜透析液が流通可能な排液流路と、
前記流路切替カセットから腹膜透析液を受け入れるための排液側第１ポートと、
腹膜透析液を前記流路切替カセットへ送液するための排液側第２ポートと、を有する、請求項３に記載の流路切替システム。

【請求項5】

前記流路切替カセットは、
前記流路切替カセット内に配置された前記第１流路を構成するチューブと、
前記チューブが設置された筐体と、を有し、
前記流路切替ユニットは、
前記筐体と機械的に接続可能に構成された本体部と、
前記本体部に配置され、前記流路切替カセット内に配置された前記チューブの押圧及び押圧の解除に伴って前記チューブの開放及び閉鎖を切り替えることが可能に構成された前記切替部と、を有する、請求項１に記載の流路切替システム。

【請求項6】

前記流路切替ユニットは、ユーザーから入力された指示に基づいて前記切替部の動作制御を行う制御部を有する、請求項１に記載の流路切替システム。

【請求項7】

請求項１～６のいずれか１項に記載の流路切替システムと、
前記注液カセット及び前記排液カセットが装着可能に構成された腹膜透析装置と、を有する腹膜透析用医療装置であって、
前記腹膜透析装置は、前記注液カセット内に流入した腹膜透析液を加温するヒーターを有する、腹膜透析用医療装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、流路切替システム、及び腹膜透析用医療装置に関する。

【背景技術】

【0002】

従来より、自宅等で患者自身が腹膜透析を行えるように構成された腹膜透析装置が知られている。例えば、特許文献１には、腹膜透析液を送液するためのポンプ及び腹膜透析液を所望の温度に加温するための加温部（加温チューブ）を備えるカセットと、カセットを装着可能な装置本体と、を備える腹膜透析装置が開示されている。

【0003】

上記のカセットは、腹膜透析液を流通させるための流路を備える。また、上記の装置本体は、流路の閉鎖及び開放を制御するためのクランプ部を備える。腹膜透析装置は、カセットが装置本体に装着された状態において、流路の各部に対応するように配置されたクランプ部を動作させることにより、使用前の未注入の腹膜透析液を患者の身体へ注液することを可能にするための流路の区画と、患者から排液された使用済みの腹膜透析を排液バッグへ排液するための流路の区画を切り替えることが可能な構成を有する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１６－１８２２５５号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

特許文献１の腹膜透析装置のように、１つのカセットの内部に未注入の腹膜透析液が流通可能な流路と使用済みの腹膜透析液が流通可能な流路を任意のタイミングで切り替えて区画することが可能な構成を備える場合、使用するカセットの個数を削減することができるため、腹膜透析に要するコストの削減等を図り得ると考えられる。

【0006】

しかしながら、カセットの内部に形成された流路中に、未注入の腹膜透析液と使用済みの腹膜透析液の各々が流れるような共用部分が存在すると、患者の身体への腹膜透析液の注入と患者の身体からの腹膜透析液の排液とを繰り返し行うような場合に、未注入の腹膜透析液中に使用済みの腹膜透析液が混入し、未注入の腹膜透析液の汚染が生じる可能性がある。そのため、特許文献１の腹膜透析装置を使用する場合、腹膜透析液の注液及び排液を実施する都度、カセットを廃棄することで細菌の感染リスクに備える等の対策が必要になる。ただし、前述たしように、カセットにはポンプ等の機械的な構成要素が備えられているため、使用の都度廃棄すると、腹膜透析に要するコストの削減が図り難くなる。

【0007】

本発明は上述した課題に鑑みてなされたものであり、腹膜透析液を注液するための注液カセット及び腹膜透析液を排液するための排液カセットを一度の使用で廃棄することなく複数回に亘って連続的に使用することを可能にする流路切替システム、及び腹膜透析用医療装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明は、下記（１）～（７）のいずれかの手段によって達成され得る。

【0009】

（１）腹膜透析液を腹腔内に注入するための第１ポンプを備える注液カセットと、腹腔内から腹膜透析液を排液するための第２ポンプを備える排液カセットと、前記注液カセット及び前記排液カセットの各々と接続される流路切替カセットと、前記流路切替カセットが備える流路の閉鎖及び開放を制御するための流路切替ユニットと、を有し、前記流路切替カセットは、腹膜透析液を流通させることが可能な第１流路を有し、前記流路切替ユニットは、前記第１流路の開放及び閉鎖を選択的に切替可能な切替部を有する、流路切替システム。

【0010】

（２）前記流路切替カセットは、腹膜透析液を保持する透析液バッグから腹膜透析液を受け入れるための複数の第１ポートと、前記注液カセットへ腹膜透析液を送液するための第２ポートと、を有し、前記第１流路は、前記複数の第１ポートの各々が配置された位置と対応した位置において分岐する複数の分岐流路と、前記複数の分岐流路が合流するとともに、前記複数の第１ポートと前記第２ポートとの間を繋ぐ合流路と、を有し、前記流路切替ユニットの前記切替部は、前記複数の分岐流路の各々と対応する位置に配置された複数のクランプ部を有し、前記流路切替ユニットは、前記複数の分岐流路に配置された前記複数のクランプ部の各々による前記複数の第１流路の閉鎖及び開放を個別に制御することができるように構成されている、上記（１）に記載の流路切替システム。

【0011】

（３）前記流路切替カセットは、前記注液カセットから送液される腹膜透析液を受け入れるための第３ポートと、腹腔内との間における腹膜透析液の流通を可能にする第４ポートと、前記排液カセットへ腹膜透析液を送液するための第５ポートと、前記排液カセットから送液される腹膜透析液を受け入れるための第６ポートと、使用済みの腹膜透析液を排液バッグへ送液するための第７ポートと、を有し、前記第１流路は、前記第３ポートから前記６ポートとの間を連通するように形成されており、前記流路切替カセットの前記切替部は、前記第１流路において前記第３ポートから前記第６ポートの各々に繋がる所定の位置に配置された複数のクランプ部をさらに有し、前記流路切替ユニットは、前記複数のクランプ部の各々による前記第１流路の閉鎖及び開放を個別に制御することにより、前記注液カセット、前記排液カセット、及び前記排液バッグとの間における腹膜透析液の流通を制御することができるように構成されている、上記（２）に記載の流路切替システム。

【0012】

（４）前記注液カセットは、腹膜透析液が流通可能な注液流路と、前記流路切替カセットから腹膜透析液を受け入れるための注液側第１ポートと、腹膜透析液を前記流路切替カセットへ送液するための注液側第２ポートと、を有し、前記排液カセットは、腹膜透析液が流通可能な排液流路と、前記流路切替カセットから腹膜透析液を受け入れるための排液側第１ポートと、腹膜透析液を前記流路切替カセットへ送液するための排液側第２ポートと、を有する、上記（１）～（３）のいずれか１つに記載の流路切替システム。

【0013】

（５）前記流路切替カセットは、前記流路切替カセット内に配置された前記第１流路を構成するチューブと、前記チューブが設置された筐体と、を有し、前記流路切替ユニットは、前記筐体と機械的に接続可能に構成された本体部と、前記本体部に配置され、前記流路切替カセット内に配置された前記チューブの押圧及び押圧の解除に伴って前記チューブの開放及び閉鎖を切り替えることが可能に構成された前記切替部と、を有する、上記（１）～（４）のいずれか１つに記載の流路切替システム。

【0014】

（６）前記流路切替ユニットは、ユーザーから入力された指示に基づいて前記切替部の動作制御を行う制御部を有する、上記（１）～（５）のいずれか１つに記載の流路切替システム。

【0015】

（７）上記（１）～（６）のいずれか１つに記載の流路切替システムと、前記注液カセット及び前記排液カセットが装着可能に構成された腹膜透析装置と、を有する腹膜透析用医療装置であって、前記腹膜透析装置は、前記注液カセット内に流入した腹膜透析液を加温するヒーターを有する、腹膜透析用医療装置。

【発明の効果】

【0016】

本発明に係る流路切替システム及び腹膜透析用医療装置によれば、腹膜透析液を注液するための注液カセット及び腹膜透析液を排液するための排液カセットを一度の使用で廃棄することなく複数回に亘って連続的に使用することを可能にする。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】実施形態に係る流路切替システム及び腹膜透析用医療装置の外観斜視図である。

【図2】注液カセットを簡略的に示す図である。

【図3】注液カセットの注液流路を示す図である。

【図4】排液カセットを簡略的に示す図である。

【図5】排液カセットの排液流路を示す図である。

【図6】流路切替カセット及び流路切替ユニットを簡略化して示す斜視図である。

【図7】流路切替カセットの第１流路及び流路切替ユニットの切替部の配置例を簡略化して示す図である。

【図8】実施形態に係る腹膜透析用医療装置の使用例を簡略的に示す図である。

【図9】実施形態に係る腹膜透析用医療装置の使用例を簡略的に示す図である。

【図10】実施形態に係る腹膜透析用医療装置の使用例を簡略的に示す図である。

【図11】実施形態に係る腹膜透析用医療装置の使用例を簡略的に示す図である。

【図12】実施形態に係る腹膜透析用医療装置の使用例を簡略的に示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

以下、各図面を参照して、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

【0019】

（腹膜透析用医療装置１）
図１に示すように、本実施形態に係る腹膜透析用医療装置１は、流路切替システム１０と、腹膜透析装置７００と、を有する。

【0020】

（流路切替システム１０）
流路切替システム１０は、腹膜透析液を腹腔Ｂ内に注入するための第１ポンプ１１２を備える注液カセット１００と、腹腔Ｂ内から腹膜透析液を排液するための第２ポンプ２１２を備える排液カセット２００と、注液カセット１００及び排液カセット２００の各々と接続される流路切替カセット３００と、流路切替カセット３００が備える流路（第１流路３１０）の閉鎖及び開放を制御するための流路切替ユニット４００と、を有する。

【0021】

（注液カセット１００）
図２、図３に示すように、注液カセット１００は、腹腔Ｂ内に注入される前の未注入の腹膜透析液を流通させる注液流路１１０と、腹膜透析液を加温する加温部１１１と、注液流路１１０を介して腹膜透析液を加温部１１１及び腹腔Ｂ内へ送液する第１ポンプ１１２と、を有する。

【0022】

注液流路１１０は、注液カセット１００の内部に配列されたチューブで構成することができる。図３に示すように、注液流路１１０は、第１部位１１０ａと、第２部位１１０ｂと、第３部位１１０ｃと、を有する。

【0023】

第１部位１１０ａは、加温部１１１に繋がる部分と注液側第２ポート１１３ｂ（図２を参照）の間に延在している。第２部位１１０ｂは、加温部１１１に繋がる部分と第３部位１１０ｃとの間に延在している。第３部位１１０ｃは、第１ポンプ１１２に繋がる部分と注液側第１ポート１１３ａ（図２を参照）との間に延在している。

【0024】

図２、図８に示すように、注液カセット１００は、流路切替カセット３００から腹膜透析液を受け入れるための注液側第１ポート１１３ａと、腹膜透析液を流路切替カセット３００へ送液するための注液側第２ポート１１３ｂと、を備える。

【0025】

注液側第１ポート１１３ａは、第１チューブ５１０を介して流路切替カセット３００の第２ポート３２３ｂ（図６、図７、図８を参照）と接続させることができる。注液側第２ポート１１３ｂは、第２チューブ５２０を介して流路切替カセット３００の第３ポート３２３ｃ（図６、図７、図８を参照）と接続させることができる。なお、本実施形態に係る腹膜透析用医療装置１では、各構成部材及び装置の各ポート間は図示した複数のチューブ５１０、５２０、５３０、５４０、５５０や、各チューブや各ポート間を繋ぐための任意の中継チューブ５７０（図７を参照）を利用して液密に接続することができる。

【0026】

加温部１１１は、例えば、内部に未注入の腹膜透析液が流通可能に構成された加温チューブで構成することができる。

【0027】

第１ポンプ１１２は、例えば、公知のダイアフラムポンプで構成することができる。

【0028】

図２に示すように、注液カセット１００は流路切替部１１５を有する。

【0029】

流路切替部１１５は、例えば、腹膜透析装置７００の各クランプ部７１１、７１２、７１３に対応した箇所に形成された複数の開口部１１５ａ、１１５ｂ、１１５ｃで構成することができる。各クランプ部７１１、７１２、７１３は、注液流路１１０の閉鎖を行う際、開口部１１５ａ、１１５ｂ、１１５ｃを介して注液流路１１０側に突出し、注液流路１１０をなすチューブを押し潰すようにして閉鎖することができる。

【0030】

（排液カセット２００）
図４、図５に示すように、排液カセット２００は、腹腔Ｂ内から排液された使用済みの腹膜透析液を流通させる排液流路２１０と、排液流路２１０を介して腹膜透析液を回収するための第２ポンプ２１２と、を有する。

【0031】

排液流路２１０は、排液カセット２００の内部に配列されたチューブで構成することができる。図５に示すように、排液流路２１０は、第１部位２１０ａと、第２部位２１０ｂと、第３部位２１０ｃと、を有する。

【0032】

第１部位２１０ａは、排液側第１ポート２１３ａ（図４を参照）と第３部位２１０ｃとの間に延在している。第２部位２１０ｂは、排液側第２ポート２１３ｂ（図２を参照）と第３部位２１０ｃとの間に延在している。第３部位２１０ｃは、第２ポンプ２１２に繋がる部分と第１部位２１０ａ及び第２部位２１０ｂとの間に延在している。

【0033】

図２、図１０に示すように、排液カセット２００は、流路切替カセット３００から腹膜透析液を受け入れるための排液側第１ポート２１３ａと、腹膜透析液を流路切替カセット３００へ送液するための排液側第２ポート２１３ｂと、を備える。

【0034】

排液側第１ポート２１３ａは、第４チューブ５４０を介して流路切替カセット３００の第５ポート３２３ｅ（図６、図７、図１０を参照）と接続させることができる。排液側第２ポート２１３ｂは、第５チューブ５５０を介して流路切替カセット３００の第６ポート３２３ｆと接続（図６、図７、図１０を参照）させることができる。

【0035】

第２ポンプ２１２は、例えば、公知のダイアフラムポンプで構成することができる。

【0036】

図４に示すように、排液カセット２００は、流路切替部２１５を有する。

【0037】

流路切替部２１５は、例えば、腹膜透析装置７００の各クランプ部７１４、７１５に対応した箇所に形成された複数の開口部２１５ａ、２１５ｂで構成することができる。各クランプ部７１４、７１５は、排液流路２１０の閉鎖を行う際、開口部２１５ａ、２１５ｂを介して排液流路２１０側に突出し、排液流路２１０をなすチューブを押し潰すようにして閉鎖することができる。

【0038】

（流路切替カセット３００）
図６には、流路切替カセット３００の外観斜視図を示している。図７には、流路切替カセット３００の内部構成を簡略化して示している。

【0039】

図６、図７に示すように、流路切替カセット３００は、腹膜透析液を流通させることが可能な第１流路３１０を有する。

【0040】

第１流路３１０は、流路切替カセット３００が備える筐体３０１の内部に配列されたチューブで構成することができる。

【0041】

図６、図８に示すように、流路切替カセット３００は、腹膜透析液を保持する透析液バッグ６１０から腹膜透析液を受け入れるための複数の第１ポート３２３ａと、注液カセット１００へ腹膜透析液を送液するための第２ポート３２３ｂと、を有する。

【0042】

図８に示すように、本実施形態の流路切替カセット３００は、６つの第１ポート３２３ａを備える。そのため、６つの第１ポート３２３ａによって６つの透析液バッグ６１０を接続することができる。なお、第１ポート３２３ａの個数は、２つ以上であれば特に限定されない。

【0043】

図６、図７、図１２に示すように、流路切替カセット３００は、注液カセット１００から送液される腹膜透析液を受け入れるための第３ポート３２３ｃと、腹腔Ｂ内との間における腹膜透析液の流通を可能にする第４ポート３２３ｄと、排液カセット２００へ腹膜透析液を送液するための第５ポート３２３ｅと、排液カセット２００から送液される腹膜透析液を受け入れるための第６ポート３２３ｆと、使用済みの腹膜透析液を排液バッグ６２０へ送液するための第７ポート３２３ｇと、を有する。

【0044】

図２、図４、図６、図１０に示すように、流路切替カセット３００の各第１ポート３２３ａと透析液バッグ６１０は、所定の中継チューブ５７０を介して接続することができる。

【0045】

注液カセット１００の注液側第１ポート１１３ａと流路切替カセット３００の第２ポート３２３ｂは、第１チューブ５１０を介して接続することができる。また、注液カセット１００の注液側第２ポート１１３ｂと流路切替カセット３００の第３ポート３２３ｃは、第２チューブ５２０を介して接続することができる。

【0046】

流路切替カセット３００の第４ポート３２３ｄは、第３チューブ５３０を介して患者Ｈの腹腔Ｂ内と接続することができる。なお、第３チューブ５３０の流路切替カセット３００と接続される端部と反対側の端部には、患者Ｈの腹腔Ｂ内に挿入される透析カテーテル５３０ａを接続することができる。

【0047】

排液カセット２００の排液側第１ポート２１３ａと流路切替カセット３００の第５ポート３２３ｅは、第４チューブ５４０を介して接続することができる。排液カセット２００の排液側第２ポート２１３ｂと流路切替カセット３００の第６ポート３２３ｆは、第５チューブ５５０を介して接続することができる。

【0048】

流路切替カセット３００の第７ポート３２３ｇと排液バッグ６２０は、所定の中継チューブ５７０を介して接続することができる。

【0049】

図７に示すように、流路切替カセット３００の第１流路３１０は、複数の第１ポート３２３ａの各々が配置された位置と対応した位置において分岐する複数の分岐流路３１１と、複数の分岐流路３１１が合流するとともに、第１ポート３２３ａと第２ポート３２３ｂとの間を繋ぐ合流路３１２と、を有する。

【0050】

本実施形態では、流路切替カセット３００は、６つの第１ポート３２３ａを備える。そのため、各第１ポート３２３ａと合流路３１２との間には６つの分岐流路３１１が配置されている。

【0051】

また、図７に示すように、流路切替カセット３００の第１流路３１０は、第１分岐流路３１３ａと、第２分岐流路３１３ｂと、第３分岐流路３１３ｃと、第４分岐流路３１３ｄと、第５分岐流路３１３ｅと、第６分岐流路３１３ｆと、合流路３１４と、を有する。

【0052】

第１分岐流路３１３ａは、第２ポート３２３ｂと合流路３１４の間に延在している。第２分岐流路３１３ｂは、第４ポート３２３ｄと合流路３１４の間に延在している。第３分岐流路３１３ｃは、第５ポート３２３ｅと合流路３１４の間に延在している。第４分岐流路３１３ｄは、各分岐流路３１３ｅ、３１３ｆと合流路３１４の間に延在している。第５分岐流路３１３ｅは、第４分岐流路３１３ｄと第６ポート３２３ｆの間に延在している。第６分岐流路３１３ｆは、第４分岐流路３１３ｄと第７ポート３２３ｇの間に延在している。

【0053】

図６に示すように、流路切替カセット３００は流路切替部３２５を有する。

【0054】

流路切替部３２５は、例えば、流路切替ユニット４００の各クランプ部４２５ａ～４２５ｆに対応するように配置された複数の開口部３２５ａ～３２５ｆで構成することができる。流路切替ユニット４００の各クランプ部４２５ａ～４２５ｆは、流路切替カセット３００の第１流路３１０の各部の閉鎖を行う際、各開口部３２５ａ～３２５ｆを介して第１流路３１０側に突出し、第１流路３１０をなすチューブを押し潰すようにして閉鎖する。なお、図７には、第１流路３１０の各部の対応する位置に配置された各クランプ部４２５ａ～４２５ｆを簡略的に示している。

【0055】

（流路切替ユニット４００）
図６に示すように、流路切替ユニット４００は、本体部４０１を備える。本体部４０１は、流路切替カセット３００の筐体３０１を機械的に接続することが可能な装着部４０２を備える。本実施形態では、本体部４０１が備える装着部４０２は、流路切替ユニット４００の筐体３０１を収容可能な収容空間を備えるように構成されている。

【0056】

流路切替ユニット４００は、流路切替カセット３００の第１流路３１０の開放及び閉鎖を選択的に切替可能な切替部４２５を有する。

【0057】

図６、図７に示すように、切替部４２５は、第１流路３１０の複数の分岐流路３１１の各々と対応するように配置された複数の第１クランプ部４２５ａを有する。

【0058】

流路切替ユニット４００は、複数の分岐流路３１１に配置された複数のクランプ部４２５ａの各々による第１流路３１０の閉鎖及び開放を個別に制御することができるように構成されている。そのため、流路切替ユニット４００は、複数の第１ポート３２３ａに接続された複数の透析液バッグ６１０と注液カセット１００に接続される第２ポート３２３ｂとの間における腹膜透析液の流通を選択的に制御することができる。

【0059】

また、図７に示すように、切替部４２５は、第１流路３１０において第３ポート３２３ｃ～第７ポート３２３ｇの各々に繋がる所定の位置に配置された複数のクランプ部４２５ｂ～４２５ｆをさらに有する。

【0060】

流路切替ユニット４００は、複数のクランプ部４２５ｂ～４２５ｆの各々による第１流路３１０の閉鎖及び開放を個別に制御することにより、注液カセット１００、排液カセット２００、及び排液バッグ６２０との間における腹膜透析液の流通を制御することができるように構成されている。

【0061】

流路切替ユニット４００は、装着部４０２に流路切替カセット３００が装着された状態において、図７に示す第１流路３１０の所定位置の各々に各クランプ部４２５ａ～４２５ｆを配置することができる。また、この状態において、流路切替ユニット４００の各クランプ部４２５ａ～４２５ｆは流路切替カセット３００の各開口部３２５ａ～３２５ｆと対応した位置に配置される。なお、流路切替ユニット４００の本体部４０１には、各クランプ部４２５ａ～４２５ｆが流路切替ユニット４００側に突出するように移動することを可能にする開口部（図示省略）が設けられている。

【0062】

複数のクランプ部４２５ａ～４２５ｆは、例えば、第１流路３１０をなすチューブに対する押圧及び押圧の解除に伴って第１流路３１０の閉鎖及び開放を切り替える押圧部材で構成することができる。

【0063】

図７に示すように、第１クランプ部４２５ａは、分岐流路３１１の対応した位置に配置される。本実施形態では、第１流路３１０には６つの分岐流路３１１が形成されているため、第１クランプ部４２５ａは分岐流路３１１の個数に対応して６つ配置されている。

【0064】

図７に示すように、第２クランプ部４２５ｂは、第１流路３１０の第１分岐流路３１３ａと対応した位置に配置される。第３クランプ部４２５ｃは、第１流路３１０の第２分岐流路３１３ｂと対応した位置に配置される。第４クランプ部４２５ｄは、第１流路３１０の第３分岐流路３１３ｃと対応した位置に配置される。第５クランプ部４２５ｅは、第１流路３１０の第４分岐流路３１３ｄと対応した位置に配置される。第６クランプ部４２５ｆは、第１流路３１０の第５分岐流路３１３ｅと対応した位置に配置される。

【0065】

図６に示すように、流路切替ユニット４００は、ユーザー（例えば、患者Ｈ自身）から入力された指示に基づいて切替部４２５の動作制御を行う制御部４３０を備える。

【0066】

制御部４３０は、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ等でなる公知のマイクロコンピュータにより構成することができる。制御部４３０は、有線や無線通信による入力指示を受け付け可能な受付部を有するように構成することができる。制御部４３０は、入力指示を受け付けると、ＣＰＵがＲＯＭに予め格納されている各種プログラムをＲＡＭに読み出して実行することにより、腹膜透析装置７００と協働して、腹膜透析液の注液及び排液、クランプ動作を自動制御することができる。

【0067】

（腹膜透析装置７００）
腹膜透析装置７００は、カセット装着部７０１と、操作部７０３、７０４と、表示部７０５と、複数のクランプ部７１１～７１５（図３、図５を参照）と、ヒーター７２０と、を有する。

【0068】

カセット装着部７０１は、開閉可能に構成されており、腹膜透析装置７００の内部に注液カセット１００及び排液カセット２００を収容した状態で装着することができる。

【0069】

操作部７０３、７０４は、ユーザーが腹膜透析を開始する際の開始指示や、腹膜透析を終了する際の終了指示を入力するために使用される。

【0070】

表示部７０５は、ユーザーに腹膜透析装置７００の動作状態等を報知する。「動作状態」は、例えば、腹腔Ｂに透析液を注入する注入処理や腹腔Ｂから透析液を排液する排液処理の実施中、終了などの状態である。

【0071】

複数のクランプ部７１１～７１５は、各カセット１００、２００の各流路１１０、２１０の閉鎖や開放を行うために使用される。各クランプ部７１１～７１５は、例えば、各流路１１０、２１０をなすチューブに対する押圧及び押圧の解除に伴って各流路１１０、２１０の閉鎖及び開放を切り替える押圧部材で構成することができる。

【0072】

図３に示すように、第１クランプ部７１１は、注液流路１１０の第１部位１１０ａに対応した位置に配置される。第２クランプ部７１２は、注液流路１１０の第２部位１１０ｂに対応した位置に配置される。第３クランプ部７１３は、注液流路１１０の第３部位１１０ｃに対応した位置に配置される。

【0073】

図５に示すように、第４クランプ部７１４は、排液流路２１０の第１部位２１０ａに対応した位置に配置される。第５クランプ部７１５は、排液流路２１０の第２部位２１０ｂに対応した位置に配置される。

【0074】

ヒーター７２０は、注液カセット１００が備える加温部１１１（加温チューブ）を流れる未注入の腹膜透析液を加温するために使用される。ヒーター７２０は、例えば、腹膜透析装置７００に注液カセット１００が装着された状態において、加温部１１１を挟み込むような位置に配置することができる。

【0075】

次に、図７～図１２を参照して、腹膜透析用医療装置１の使用例を説明する。

【0076】

図７～図１２では、第１流路３１０を閉鎖している状態の各クランプ部４２５ａ～４２５ｆを実線で示し、第１流路３１０を開放している状態の各クランプ部４２５ａ～４２５ｆを破線で示している。

【0077】

腹膜透析を開始するにあたり、流路切替カセット３００が流路切替ユニット４００に装着される（図１を参照）。また、図７に示すように、流路切替ユニット４００の各クランプ部４２５ａ～４２５ｆが閉じた状態で、複数の第１ポート３２３ａに任意の個数の透析液バッグ６１０が接続される。

【0078】

（第１プライミング）
次に、第１プライミングを行う。第１プライミングは、流路切替カセット３００の第１流路３１０をプライミングする処理である。

【0079】

図８に示すように、流路切替カセット３００に排液バッグ６２０が接続される。また、腹膜透析装置７００に注液カセット１００が装着される。また、流路切替カセット３００と注液カセット１００が各チューブ５１０、５２０を介して接続される。

【0080】

流路切替ユニット４００は、第１クランプ部４２５ａ、第２クランプ部４２５ｂ、第５クランプ部４２５ｅを開く。この状態で注液カセット１００の第１ポンプ１１２が動作し、注液カセット１００の注液流路１１０内に未注入の腹膜透析液を流入する。第１ポンプ１１２は、加温部１１１を介して腹膜透析液を加温しつつ、流路切替カセット３００へ加温された腹膜透析液を送液する。流路切替カセット３００内に送液された腹膜透析液は、第１流路３１０を経由して排液バッグ６２０へ排液される。

【0081】

腹膜透析装置７００は、注液流路１１０内に腹膜透析液を流入させる際、第３クランプ部７１３を開き、各クランプ部７１１、７１２を閉じる（図３を参照）。また、腹膜透析装置７００は、腹膜透析液を加温部１１１で加温させつつ、流路切替カセット３００へ送液する際、第３クランプ部７１３を閉じて、各クランプ部７１１、７１２を開く。

【0082】

（第２プライミング）
次に、第２プライミングを行う。第２プライミングは、透析カテーテル５３０ａをプライミングする処理である。

【0083】

図９に示すように、流路切替ユニット４００に第３チューブ５３０及び透析カテーテル５３０ａが接続される。

【0084】

流路切替ユニット４００は、第１クランプ部４２５ａ、第２クランプ部４２５ｂ、第３クランプ部４２５ｃを開く。この状態で注液カセット１００の第１ポンプ１１２が動作し、前述した第１プライミングを実施する際と同様に、腹膜透析液を加温し、さらに加温した腹膜透析液を流路切替カセット３００へ送液する。透析カテーテル５３０ａの内部は、流路切替カセット３００に送液された腹膜透析液で満たされる。

【0085】

（腹膜透析液の注入）
第１プライミング及び第２プライミングを終えた後、腹腔Ｂ内への腹膜透析液の注入を開始する。図１０に示すように、腹膜透析装置７００に排液カセット２００が装着される。また、流路切替カセット３００に各チューブ５４０、５５０を介して排液カセット２００が接続される。全てのクランプ部４２５ａ～４２５ｆが閉じられた状態で、透析カテーテル５３０ａが腹腔Ｂ内に挿入される。

【0086】

次に、図１１に示すように、腹腔Ｂ内への腹膜透析液の注入を開始する。流路切替ユニット４００は、第１クランプ部４２５ａ、第２クランプ部４２５ｂ、第３クランプ部４２５ｃを開く。この状態で注液カセット１００の第１ポンプ１１２が動作し、前述した第１、第２プライミングを実施する際と同様に、腹膜透析液を加温し、さらに加温した腹膜透析液を流路切替カセット３００へ送液する。流路切替カセット３００内に送液された腹膜透析液は、第１流路３１０、第３チューブ５３０、透析カテーテル５３０ａを経由して腹腔Ｂ内に注入される。

【0087】

（腹膜透析液の排液）
図１２に示すように、腹腔Ｂ内に注液した腹膜透析液の排液を開始するに際し、流路切替ユニット４００は、第３クランプ部４２５ｃ、第４クランプ部４２５ｄ、第６クランプ部４２５ｆを開く。なお、第１クランプ部４２５ａは、排液後に注入を再開する予定の場合には、排液時においても開いた状態に維持することができる。

【0088】

排液カセット２００の第２ポンプ２１２が動作し、排液カセット２００の排液流路２１０内に腹腔Ｂ内に注入した使用済みの腹膜透析液を流入させる。また、第２ポンプ２１２は、排液流路２１０内に流入した腹膜透析液を流路切替ユニット４００へ送液し、さらに流路切替ユニット４００に接続された排液バッグ６２０へ送液する。

【0089】

腹膜透析装置７００は、排液流路２１０内に腹膜透析液を流入させる際、第４クランプ部７１４を開き、第５クランプ部７１５を閉じる（図５を参照）。また、腹膜透析装置７００は、排液流路２１０から流路切替カセット３００へ腹膜透析液を送液する際、第４クランプ部７１４を閉じて、第５クランプ部７１５を開く。

【0090】

本実施形態に係る流路切替システム１０は、上述した手順により腹腔Ｂ内への腹膜透析液の注入と腹腔Ｂ内に注入した腹膜透析液の排液を自動制御することができる。仮に、注入と排液とを交互に連続的に実施し、１つの透析液バッグ６１０に保持された未注入の腹膜透析液が全て使用された場合、流路切替ユニット４００は、第１クランプ部４２５ａによって第１流路３１０を選択的に開閉することによって複数の第１ポート３２３ａに接続された透析液バッグ６１０の中から未使用の腹膜透析液を保持する他の透析液バッグ６１０を使用可能な状態に切り替えることができる（図７を参照）。したがって、流路切替ユニット４００を使用することにより、長時間に亘る多量の腹膜透析液の注入及び排液を自動化することができる。

【0091】

また、流路切替システム１０を使用する場合、腹膜透析液の注入及び排液を制御するための流路切替カセット３００の第１流路３１０を切替部４２５によって開閉させることができる。そのため、注液カセット１００の注液流路１１０には未注入の腹膜透析液のみが流通し、排液カセット２００の排液流路２１０には使用済みの腹膜透析液のみが流通する。したがって、注液カセット１００の注液流路１１０内に使用済みの腹膜透析液が混入することを未然に防止することができる。したがって、１度の使用で注液カセット１００及び／又は排液カセット２００を廃棄する必要がなく、各カセット１００、２００を複数回の注液及び排液に使い回すことができる。

【0092】

また、各クランプ部４２５ａ～４２５ｆを個別に制御することにより、複数の透析液バッグ６１０のうちの任意のバッグと流路切替カセット３００の第１流路３１０の流体連通を制御することができる。そのため、例えば、種類の異なる透析液を保持する複数の透析液バッグ６１０を準備することで、様々な透析液を使い分けて注液することも可能になる。

【0093】

また、第１流路３１０を切り替えるための機能を流路切替ユニット４００に備えさせることで、流路切替ユニット４００を腹膜透析装置７００から独立した装置として構成することができる。そのため、例えば、流路切替ユニット４００を透析液バッグ６１０に近接した位置に配置することで、流路切替ユニット４００と透析液バッグ６１０との間を繋ぐチューブの長さを短くすることができる。それにより、流路切替システム１０の取り回しを容易に行うことが可能になる。

【0094】

以上、実施形態を通じて本発明に係る流路切替システム及び腹膜透析用医療装置を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

【符号の説明】

【0095】

１ 腹膜透析用医療装置
１０ 流路切替システム
１００ 注液カセット
１１０ 注液流路
１１１ 加温部
１１２ 第１ポンプ
１１３ａ 注液側第１ポート
１１３ｂ 注液側第２ポート
１１５ 流路切替部
２００ 排液カセット
２１０ 排液流路
２１２ 第２ポンプ
２１３ａ 排液側第１ポート
２１３ｂ 排液側第２ポート
２１５ 流路切替部
３００ 流路切替カセット
３０１ 筐体
３１０ 第１流路
３１１ 分岐流路
３１２ 合流路
３１３ａ 第１分岐流路
３１３ｂ 第２分岐流路
３１３ｃ 第３分岐流路
３１３ｄ 第４分岐流路
３１３ｅ 第５分岐流路
３１３ｆ 第６分岐流路
３１４ 合流路
３２３ａ 第１ポート
３２３ｂ 第２ポート
３２３ｃ 第３ポート
３２３ｄ 第４ポート
３２３ｅ第５ポート
３２３ｅ 第５ポート
３２３ｆ 第６ポート
３２３ｇ 第７ポート
３２５ 流路切替部
４００ 流路切替ユニット
４０１ 本体部
４０２ 装着部
４２５ 切替部
４２５ａ 第１クランプ部
４２５ｂ 第２クランプ部
４２５ｃ 第３クランプ部
４２５ｄ 第４クランプ部
４２５ｅ 第５クランプ部
４２５ｆ 第６クランプ部
４３０ 制御部
５１０ 第１チューブ
５２０ 第２チューブ
５３０ 第３チューブ
５３０ａ 透析カテーテル
５４０ 第４チューブ
５５０ 第５チューブ
５７０ 中継チューブ
６１０ 透析液バッグ
６２０ 排液バッグ
７００ 腹膜透析装置
７０１ カセット装着部
７１１ 第１クランプ部
７１２ 第２クランプ部
７１３ 第３クランプ部
７１４ 第４クランプ部
７１５ 第５クランプ部
７２０ ヒーター
Ｈ 患者
Ｂ 腹腔

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】