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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024144166
(43)【公開日】2024-10-11
(54)【発明の名称】カテーテルセット
(51)【国際特許分類】
A61M 25/01 20060101AFI20241003BHJP
【ＦＩ】
A61M25/01
【審査請求】未請求
【請求項の数】8
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2024027221
(22)【出願日】2024-02-27
(31)【優先権主張番号】P 2023053413
(32)【優先日】2023-03-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(71)【出願人】
【識別番号】000200035
【氏名又は名称】ＳＢカワスミ株式会社
(71)【出願人】
【識別番号】000002141
【氏名又は名称】住友ベークライト株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100137589
【弁理士】
【氏名又は名称】右田 俊介
(72)【発明者】
【氏名】藤田 康弘
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA01
4C267BB04
4C267BB11
4C267BB12
4C267GG02
(57)【要約】
【課題】カテーテルの外層側に別部材を容易に渡らせることができるカテーテルセットを提供する。
【解決手段】カテーテルセット１はカテーテル１００とハブ２００とエクステンション部材３００とを有する。カテーテル１００は本体部１１０と接続部１２０とを有する。本体部１１０は長尺であって内部にルーメン１１１が通孔形成されている。接続部１２０は本体部の基端に形成されている。ハブ２００は本体部１１０に取付けたときにルーメン１１１と通じる中空部２１０を有する。エクステンション部材３００は長尺である。ハブ２００は接続部１２０を介して本体部１１０から取外し可能かつ本体部１１０に取付け可能である。さらに、エクステンション部材３００は接続部１２０を介して本体部１１０から取外し可能かつ本体部１１０に取付け可能である。
【選択図】図１
【解決手段】カテーテルセット１はカテーテル１００とハブ２００とエクステンション部材３００とを有する。カテーテル１００は本体部１１０と接続部１２０とを有する。本体部１１０は長尺であって内部にルーメン１１１が通孔形成されている。接続部１２０は本体部の基端に形成されている。ハブ２００は本体部１１０に取付けたときにルーメン１１１と通じる中空部２１０を有する。エクステンション部材３００は長尺である。ハブ２００は接続部１２０を介して本体部１１０から取外し可能かつ本体部１１０に取付け可能である。さらに、エクステンション部材３００は接続部１２０を介して本体部１１０から取外し可能かつ本体部１１０に取付け可能である。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
長尺であって内部にルーメンが通孔形成されている本体部と、前記本体部の基端に形成された接続部とを有するカテーテルと、
前記接続部を介して前記本体部から取外し可能かつ前記本体部に取付け可能であって前記本体部に取付けたときに前記ルーメンと通じる中空部を有するハブと、
前記接続部を介して前記本体部から取外し可能かつ前記本体部に取付け可能であって長尺のエクステンション部材と、を有する、カテーテルセット。
前記接続部を介して前記本体部から取外し可能かつ前記本体部に取付け可能であって前記本体部に取付けたときに前記ルーメンと通じる中空部を有するハブと、
前記接続部を介して前記本体部から取外し可能かつ前記本体部に取付け可能であって長尺のエクステンション部材と、を有する、カテーテルセット。
【請求項2】
前記エクステンション部材の長手方向における前記エクステンション部材の長さは、前記カテーテルの長手方向における前記カテーテルの長さと同等またはそれより大きい、請求項１に記載のカテーテルセット。
【請求項3】
前記接続部は、前記本体部の基端部の外周に形成されたねじ溝形成部であり、
前記ハブおよび前記エクステンション部材は、前記ねじ溝形成部に対応した雌ねじ部を有しており、
前記本体部は、前記本体部の長手方向を巻軸方向としてワイヤが巻回されてなる補強層を含み、
前記補強層が前記基端部よりも先端側の領域から前記基端部に渡って配置されている、請求項２に記載のカテーテルセット。
前記ハブおよび前記エクステンション部材は、前記ねじ溝形成部に対応した雌ねじ部を有しており、
前記本体部は、前記本体部の長手方向を巻軸方向としてワイヤが巻回されてなる補強層を含み、
前記補強層が前記基端部よりも先端側の領域から前記基端部に渡って配置されている、請求項２に記載のカテーテルセット。
【請求項4】
前記本体部および前記エクステンション部材の横断面は円形であり、
前記カテーテルにおいて前記先端側の領域であって前記基端部に隣り合う一部長さ領域の外径と前記エクステンション部材の外径とが同等である、請求項３に記載のカテーテルセット。
前記カテーテルにおいて前記先端側の領域であって前記基端部に隣り合う一部長さ領域の外径と前記エクステンション部材の外径とが同等である、請求項３に記載のカテーテルセット。
【請求項5】
前記本体部の前記基端部の外径は、前記一部長さ領域の外径よりも小さく、
前記接続部の外径は、前記一部長さ領域の外径と同等である、またはそれよりも小さい、請求項４に記載のカテーテルセット。
前記接続部の外径は、前記一部長さ領域の外径と同等である、またはそれよりも小さい、請求項４に記載のカテーテルセット。
【請求項6】
前記基端部に配置されている前記補強層は前記接続部に接している、請求項５に記載のカテーテルセット。
【請求項7】
前記エクステンション部材の外径よりも大きい内径を有するルーメンが通孔形成された第二のカテーテルを含む、請求項６に記載のカテーテルセット。
【請求項8】
前記エクステンション部材の長さは、前記第二のカテーテルの長さよりも大きい、請求項７に記載のカテーテルセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、カテーテルセットに関する。
【背景技術】
【0002】
体内腔に挿通されたカテーテルに関して、別部材が当該カテーテルの外層側に被るように配置される場合がある。
例えば、体内腔における一部にカテーテルの先端を侵入させる場合に、二本以上のカテーテルが用いられる場合がある。この種の技術に関し、下記特許文献１には、カテーテル（５０６）、中間カテーテル（５８２）および被制御カテーテル（５０２）の三本のカテーテルを用いた三軸システムが開示されている。具体的には、カテーテル（５０６）は中間カテーテル（５８２）を収容する中空内腔を有し、中間カテーテル（５８２）は被制御カテーテル（５０２）を収容する中空内腔を有する。このようなカテーテルシステムにおいては、被制御カテーテル（５０２）の外層側に中間カテーテルが被さって配置され、中間カテーテル（５８２）のさらに外層側にカテーテル（５０６）が被さって配置される。このように三本のカテーテルを重ねて配置し、各カテーテルを順に延伸させることでカテーテル先端は体内腔の所望の位置に到達する。
または、体内腔に侵入させたカテーテルの外層側にバルーンカテーテル等他の部材が被さるように配置される場合がある。
例えば、体内腔における一部にカテーテルの先端を侵入させる場合に、二本以上のカテーテルが用いられる場合がある。この種の技術に関し、下記特許文献１には、カテーテル（５０６）、中間カテーテル（５８２）および被制御カテーテル（５０２）の三本のカテーテルを用いた三軸システムが開示されている。具体的には、カテーテル（５０６）は中間カテーテル（５８２）を収容する中空内腔を有し、中間カテーテル（５８２）は被制御カテーテル（５０２）を収容する中空内腔を有する。このようなカテーテルシステムにおいては、被制御カテーテル（５０２）の外層側に中間カテーテルが被さって配置され、中間カテーテル（５８２）のさらに外層側にカテーテル（５０６）が被さって配置される。このように三本のカテーテルを重ねて配置し、各カテーテルを順に延伸させることでカテーテル先端は体内腔の所望の位置に到達する。
または、体内腔に侵入させたカテーテルの外層側にバルーンカテーテル等他の部材が被さるように配置される場合がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開２０２２―１６６０７１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
カテーテルを体内腔に挿通させるときには、薬剤を注入するためのシリンジを接続するためのハブがカテーテルの基端に設けられていることがある。一般的なハブは、カテーテルの横断面よりも大きな形状を有している。しかしながら、カテーテルの外層側に渡らせる別部材（例えば他のカテーテルまたはバルーンカテーテル）の横断面は、体内腔に挿通させるために小さな形状を有している必要がある。このため、カテーテルの外層側に別部材を渡らせようとした場合、当該別部材に設けられた貫通孔に大径のハブを通すことはできない。そのため、カテーテルの外層側に別部材を被せるときには、当該カテーテルを体内腔から一度抜去し直す必要、または特殊な機構を有する別部材を用いる必要等があった。
【0005】
本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、カテーテルの外層側に別部材を容易に渡らせることができるカテーテルセットを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明のカテーテルセットは、長尺であって内部にルーメンが通孔形成されている本体部と、前記本体部の基端に形成された接続部とを有するカテーテルと、
前記接続部を介して前記本体部から取外し可能かつ前記本体部に取付け可能であって前記本体部に取付けたときに前記ルーメンと通じる中空部を有するハブと、
前記接続部を介して前記本体部から取外し可能かつ前記本体部に取付け可能であって長尺のエクステンション部材と、を有することを特徴とする。
前記接続部を介して前記本体部から取外し可能かつ前記本体部に取付け可能であって前記本体部に取付けたときに前記ルーメンと通じる中空部を有するハブと、
前記接続部を介して前記本体部から取外し可能かつ前記本体部に取付け可能であって長尺のエクステンション部材と、を有することを特徴とする。
【0007】
ハブまたはエクステンション部材をカテーテルの同一の部位に取付けまたは当該部位から取外しできることにより、カテーテルの外層側に別部材を渡らせる場合に本体部からハブが取外され、本体部にエクステンション部材が取付けられる。このようにすることで、当該別部材は、ハブに干渉することなく、カテーテルの外層側に渡るよう配置されてカテーテルの先端側まで移動することができる。
【発明の効果】
【0008】
本発明のカテーテルセットによれば、カテーテルを抜去する工程等を行うことなく、または特殊な機構を有する別部材を用いることなく、カテーテルを体内腔に留置した状態でカテーテルの外層側に当該別部材を渡らせることができる。これにより、カテーテルの外層側に別部材を容易に渡らせることができる。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】本発明の第一実施形態にかかるカテーテルセットの一例を示す模式的な斜視図である。
【図2】図２（ａ）は第一実施形態にかかるカテーテルにハブを取付けたときの側面図である。ルーメン、中空部、接続部およびハブ側雌ねじ部を点線で示している。図２（ｂ）は図２（ａ）中の二点鎖線に示す範囲の拡大図である。
【図3】第一実施形態にかかるカテーテルにエクステンション部材を取付けたときの側面図である。ルーメン、接続部およびエクステンション側雌ねじ部を点線で示している。
【図4】第一実施形態にかかるカテーテルセットの使用時を説明するための説明図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
本発明のカテーテルセットを構成するカテーテル、ハブおよびエクステンション部材等の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
また、本発明のカテーテルセットの使用方法を、順番に記載された複数の工程を用いて説明する場合があるが、その記載の順番は複数の工程を実行する順番やタイミングを限定するものではない。このため、本発明のカテーテルセットの使用方法を実施するときには、その複数の工程の順番は内容的に支障のない範囲で変更することができ、また複数の工程の実行タイミングの一部または全部が互いに重複していてもよい。
また、本発明のカテーテルセットの使用方法を、順番に記載された複数の工程を用いて説明する場合があるが、その記載の順番は複数の工程を実行する順番やタイミングを限定するものではない。このため、本発明のカテーテルセットの使用方法を実施するときには、その複数の工程の順番は内容的に支障のない範囲で変更することができ、また複数の工程の実行タイミングの一部または全部が互いに重複していてもよい。
【0011】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。尚、各図面において、対応する構成要素には共通の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。
また、本発明でいう平面とは、平面を目標として物理的に形成した形状を意味しており、当然ながら幾何学的に完全な平面であることは要しない。
また、本発明でいう平面とは、平面を目標として物理的に形成した形状を意味しており、当然ながら幾何学的に完全な平面であることは要しない。
【0012】
【0013】
はじめに、本実施形態のカテーテルセット１の概要について説明する。
カテーテルセット１はカテーテル１００とハブ２００とエクステンション部材３００とを有する。カテーテル１００は本体部１１０と接続部１２０とを有する。
本体部１１０は長尺であって内部にルーメン１１１が通孔形成されている。ハブ２００は本体部１１０に取付けたときにルーメン１１１と通じる中空部２１０を有する。エクステンション部材３００は長尺である。
カテーテルセット１はカテーテル１００とハブ２００とエクステンション部材３００とを有する。カテーテル１００は本体部１１０と接続部１２０とを有する。
本体部１１０は長尺であって内部にルーメン１１１が通孔形成されている。ハブ２００は本体部１１０に取付けたときにルーメン１１１と通じる中空部２１０を有する。エクステンション部材３００は長尺である。
【0014】
次に、本実施形態のカテーテルセット１について詳細に説明する。
カテーテルセット１とは、カテーテル１００および当該カテーテル１００を使用するにあたって利用可能な部品を含むものである。カテーテル１００およびカテーテル１００を使用するに当たって利用可能な部品（本実施形態におけるハブ２００およびエクステンション部材３００等）は、少なくとも一部の当該部品とカテーテル１００とが取付けられた状態で提供されてもよく、取外された状態で別個に提供されてもよい。
カテーテル１００は、体内腔に挿入される長尺の医療機器である。例えば、カテーテル１００は血管等の体内腔に挿通されて所望の位置まで進入される。カテーテル１００は当該所望の位置に薬剤を注入する、または当該所望の位置の血管を押し広げる等して体内腔内部の流量の調整するために用いられる。以下において、カテーテル１００および後述する本体部１１０の両端のうち体内腔に挿通される一端を先端、また当該一端側を先端側と呼ぶ。また、先端と反対側の他端を基端と呼び、当該他端側を基端側と呼ぶ。
本体部１１０は、カテーテル１００のうち体内腔に挿通される一部分であり、可撓性を有する部分である。本体部１１０の全部が体内腔に挿通される必要はなく、本体部１１０における少なくとも先端側の一部が体内腔に挿通される。本実施形態における本体部１１０は、図２（ａ）に図示されるように、先端側の一部長さ領域の横断面は基端側の一部長さ領域の横断面よりも大きな形状および寸法を有する。ここで長尺な部材について横断面といった場合、横断面は当該部材の長手方向に対して垂直な面における断面を意味する。以下において本体部１１０およびカテーテル１００の長手方向を本体部１１０またはカテーテル１００の軸方向、あるいは単に軸方向と呼ぶ。
上述したように本体部１１０は内部にルーメン１１１が通孔形成されている。ルーメン１１１は軸方向に延在して、基端および先端において開口している。ルーメン１１１を通じて後述するハブ２００から本体部１１０の先端へ薬剤等の液剤が注入されうる。または、図４に図示されるように、ルーメン１１１にはガイドワイヤ５００または小径のカテーテルが挿通されうる。
カテーテルセット１とは、カテーテル１００および当該カテーテル１００を使用するにあたって利用可能な部品を含むものである。カテーテル１００およびカテーテル１００を使用するに当たって利用可能な部品（本実施形態におけるハブ２００およびエクステンション部材３００等）は、少なくとも一部の当該部品とカテーテル１００とが取付けられた状態で提供されてもよく、取外された状態で別個に提供されてもよい。
カテーテル１００は、体内腔に挿入される長尺の医療機器である。例えば、カテーテル１００は血管等の体内腔に挿通されて所望の位置まで進入される。カテーテル１００は当該所望の位置に薬剤を注入する、または当該所望の位置の血管を押し広げる等して体内腔内部の流量の調整するために用いられる。以下において、カテーテル１００および後述する本体部１１０の両端のうち体内腔に挿通される一端を先端、また当該一端側を先端側と呼ぶ。また、先端と反対側の他端を基端と呼び、当該他端側を基端側と呼ぶ。
本体部１１０は、カテーテル１００のうち体内腔に挿通される一部分であり、可撓性を有する部分である。本体部１１０の全部が体内腔に挿通される必要はなく、本体部１１０における少なくとも先端側の一部が体内腔に挿通される。本実施形態における本体部１１０は、図２（ａ）に図示されるように、先端側の一部長さ領域の横断面は基端側の一部長さ領域の横断面よりも大きな形状および寸法を有する。ここで長尺な部材について横断面といった場合、横断面は当該部材の長手方向に対して垂直な面における断面を意味する。以下において本体部１１０およびカテーテル１００の長手方向を本体部１１０またはカテーテル１００の軸方向、あるいは単に軸方向と呼ぶ。
上述したように本体部１１０は内部にルーメン１１１が通孔形成されている。ルーメン１１１は軸方向に延在して、基端および先端において開口している。ルーメン１１１を通じて後述するハブ２００から本体部１１０の先端へ薬剤等の液剤が注入されうる。または、図４に図示されるように、ルーメン１１１にはガイドワイヤ５００または小径のカテーテルが挿通されうる。
【0015】
図１に図示されるハブ２００は、造影剤を含む薬剤等の液剤を注入するためのシリンジ（図示しない）を接続するための部品である。一般的にシリンジは液剤で満たされる。ハブ２００はシリンジ装着部２３０を備え、当該シリンジ装着部２３０においてシリンジと接続する。本実施形態においてシリンジ装着部２３０は後述する円筒部２４０の基端に設けられている。ハブ２００（特にシリンジ装着部２３０）とシリンジとは、直接に接続されてもよく、間接に接続されてもよい。例えば、ハブ２００とシリンジとは短尺または長尺のチューブを介して間接に接続していてもよい。
ハブ２００はカテーテル１００の横断面より大きい形状および寸法の横断面を有する。ハブ２００の横断面とは、カテーテル１００に接続したときのカテーテル１００の軸方向に垂直な面におけるハブ２００の断面である。また、ハブ２００は後述する第二カテーテル４００に設けられた第二ルーメン４１０（図４参照）の横断面より大きい形状および寸法の横断面を有する。本実施形態においては、ハブ２００は後述する中空部２１０が形成された円筒部２４０を有する。当該円筒部２４０の横断面における半径は、カテーテル１００の横断面における半径よりも大きい。また、当該円筒部２４０の横断面における半径は、第二ルーメン４１０の横断面における半径よりも大きいことが好ましい。さらに、本実施形態のハブ２００は一対の板状の翼部２５０を有する。翼部２５０は円筒部２４０の表面に設けられており、カテーテル１００の径方向に突出している。翼部２５０の突出方向におけるハブ２００の最大寸法は、後述する第二カテーテル４００の第二ルーメン４１０の横断面における直径よりも大きい。カテーテル１００（本体部１１０）の径方向とは、カテーテル１００（本体部１１０）の軸心からカテーテル１００（本体部１１０）の周面に向かう方向である。カテーテル１００または本体部１１０の横断面の形状が円形であるか多角形であるかに関わらず当該方向をカテーテル１００または本体部１１０の径方向というものとする。
ハブ２００はカテーテル１００の横断面より大きい形状および寸法の横断面を有する。ハブ２００の横断面とは、カテーテル１００に接続したときのカテーテル１００の軸方向に垂直な面におけるハブ２００の断面である。また、ハブ２００は後述する第二カテーテル４００に設けられた第二ルーメン４１０（図４参照）の横断面より大きい形状および寸法の横断面を有する。本実施形態においては、ハブ２００は後述する中空部２１０が形成された円筒部２４０を有する。当該円筒部２４０の横断面における半径は、カテーテル１００の横断面における半径よりも大きい。また、当該円筒部２４０の横断面における半径は、第二ルーメン４１０の横断面における半径よりも大きいことが好ましい。さらに、本実施形態のハブ２００は一対の板状の翼部２５０を有する。翼部２５０は円筒部２４０の表面に設けられており、カテーテル１００の径方向に突出している。翼部２５０の突出方向におけるハブ２００の最大寸法は、後述する第二カテーテル４００の第二ルーメン４１０の横断面における直径よりも大きい。カテーテル１００（本体部１１０）の径方向とは、カテーテル１００（本体部１１０）の軸心からカテーテル１００（本体部１１０）の周面に向かう方向である。カテーテル１００または本体部１１０の横断面の形状が円形であるか多角形であるかに関わらず当該方向をカテーテル１００または本体部１１０の径方向というものとする。
【0016】
中空部２１０はカテーテル１００におけるルーメン１１１と、シリンジ内部において液剤が貯蔵される内部空間（図示しない）と、を連通させるための空洞部である。そのため本実施形態の中空部２１０は、カテーテル１００と接続するためのハブ側雌ねじ部２２０において開口し、シリンジと接続するためのシリンジ装着部２３０において開口している。すなわち、本実施形態の中空部２１０は先端から基端にかけて通孔形成された内部空間である。
【0017】
エクステンション部材３００は、長尺の部材である。本実施形態におけるエクステンション部材３００は、後述するようにカテーテル１００の外層側に渡らせるために主として用いられる。本実施形態におけるエクステンション部材３００の横断面の形状は円形であるが、多角形等の別の形状でもよい。なお、ここでカテーテル１００の外層側とは、１００の外周である。より具体的には、カテーテル１００の外層側とは、カテーテル１００の径方向におけるカテーテル１００の外部である。
エクステンション部材３００は体内腔に挿通されてもよく、挿通されなくてもよい。エクステンション部材３００は中実の部材でもよく、中空の部材でもよい。例えば、エクステンション部材３００はエクステンション部材３００の長手方向に延在するようにルーメンが形成されているエクステンションカテーテルであってもよい。
エクステンション部材３００は体内腔に挿通されてもよく、挿通されなくてもよい。エクステンション部材３００は中実の部材でもよく、中空の部材でもよい。例えば、エクステンション部材３００はエクステンション部材３００の長手方向に延在するようにルーメンが形成されているエクステンションカテーテルであってもよい。
【0018】
図４に図示されるように、カテーテルセット１は第二のカテーテル（第二カテーテル４００）を含んでもよい。第二カテーテル４００とは、長尺の部材であって、カテーテル１００と同様に体内腔に挿通されるカテーテルである。第二カテーテル４００はルーメン（第二ルーメン４１０）が通孔形成されている。第二ルーメン４１０は第二カテーテル４００の長手方向に延在している。また、本実施形態における第二ルーメン４１０の横断面（第二ルーメン４１０の延在方向に対して垂直な断面）の形状は円形である。
第二ルーメン４１０はエクステンション部材３００の横断面における外径よりも大きい内径を有する。また、第二ルーメン４１０はカテーテル１００の外径よりも大きい内径を有する。これにより、後述するようにエクステンション部材３００を接続したカテーテル１００の外層側に第二ルーメン４１０を渡らせることができる。
本実施形態における第二カテーテル４００は基端にハブとして第二ハブ４２０が設けられている。第二ハブ４２０は第二カテーテル４００におけるチューブ部分である本体部から取外し可能であってもよい。
第二ルーメン４１０はエクステンション部材３００の横断面における外径よりも大きい内径を有する。また、第二ルーメン４１０はカテーテル１００の外径よりも大きい内径を有する。これにより、後述するようにエクステンション部材３００を接続したカテーテル１００の外層側に第二ルーメン４１０を渡らせることができる。
本実施形態における第二カテーテル４００は基端にハブとして第二ハブ４２０が設けられている。第二ハブ４２０は第二カテーテル４００におけるチューブ部分である本体部から取外し可能であってもよい。
【0019】
図４に図示されるように、カテーテルセット１はガイドワイヤ５００とともに用いられても良い。ガイドワイヤ５００は、生体における体内腔に挿通される部材であって全体が長尺の部材である。特にカテーテル（カテーテル１００または第二カテーテル４００）の先端を体内の所定の一部まで進入させるために、当該カテーテルの進入に先行してガイドワイヤ５００は血管等に挿通される。ガイドワイヤ５００の横断面は、カテーテル１００のルーメン１１１の横断面よりも小さな半径を有する。
【0020】
図１に図示されるように、カテーテル１００は基端部に接続部１２０を有する。接続部１２０はハブ２００またはエクステンション部材３００を接続するための、カテーテル１００における一部である。
図２（ａ）に図示されるように、ハブ２００は接続部１２０を介して本体部１１０から取外し可能かつ本体部１１０に取付け可能である。さらに、図３に図示されるように、エクステンション部材３００は接続部１２０を介して本体部１１０から取外し可能かつ本体部１１０に取付け可能である。本体部１１０から取外し可能かつ本体部１１０に取付け可能であるとは、本体部１１０と部品（ハブ２００またはエクステンション部材３００）との着脱が可逆的に行うことができることをいう。具体的には、所定の部品が本体部１１０から取外し可能かつ本体部１１０に取付け可能であるとは、本体部１１０に当該部品を取付けた後に本体部１１０から当該部品を取外すことができ、かつ本体部１１０から当該部品を取外した後に本体部１１０に当該部品を取付けることができることをいう。
ハブ２００およびエクステンション部材３００がカテーテル１００に接続する部分は、共通してカテーテル１００における接続部１２０であり、カテーテル１００における同一の部分である。すなわち、カテーテル１００に対して、ハブ２００およびエクステンション部材３００は、互いに交換可能な部材である。
また、ハブ２００およびエクステンション部材３００は接続部１２０に接続するための被接続部（後述するハブ側雌ねじ部２２０またはエクステンション側雌ねじ部３１０）を有する。ハブ２００における被接続部とエクステンション部材３００における被接続部とは、互いに共通した形状および寸法を有していることが好ましい。例えば、後述するハブ側雌ねじ部２２０およびエクステンション側雌ねじ部３１０において、その外径が略同一であることが好ましい。またハブ側雌ねじ部２２０およびエクステンション側雌ねじ部３１０において、ねじ溝のピッチが略同一であることが好ましい。
図２（ａ）に図示されるように、ハブ２００はカテーテル１００のルーメン１１１と中空部２１０とが連通するようにカテーテル１００と接続する。カテーテル１００のルーメン１１１の基端部の直径と、ハブ２００の中空部２１０の先端部の直径とは等しい。カテーテル１００とハブ２００とを接続した状態（接続状態という）において、ルーメン１１１を形成するカテーテル１００内壁と中空部２１０を形成するハブ２００の内壁とは滑らかに連なることが好ましい。これにより、シリンジからハブ２００の中空部２１０に供給される液剤やハブ２００に挿通されるガイドワイヤ５００に対して、中空部２１０と本体部１１０との境界で抵抗が生じることが抑制される。図３に図示されるように、エクステンション部材３００はカテーテル１００の軸方向と当該エクステンション部材３００の軸方向とが同軸となるようにカテーテル１００に取付けられる。
図２（ａ）に図示されるように、ハブ２００は接続部１２０を介して本体部１１０から取外し可能かつ本体部１１０に取付け可能である。さらに、図３に図示されるように、エクステンション部材３００は接続部１２０を介して本体部１１０から取外し可能かつ本体部１１０に取付け可能である。本体部１１０から取外し可能かつ本体部１１０に取付け可能であるとは、本体部１１０と部品（ハブ２００またはエクステンション部材３００）との着脱が可逆的に行うことができることをいう。具体的には、所定の部品が本体部１１０から取外し可能かつ本体部１１０に取付け可能であるとは、本体部１１０に当該部品を取付けた後に本体部１１０から当該部品を取外すことができ、かつ本体部１１０から当該部品を取外した後に本体部１１０に当該部品を取付けることができることをいう。
ハブ２００およびエクステンション部材３００がカテーテル１００に接続する部分は、共通してカテーテル１００における接続部１２０であり、カテーテル１００における同一の部分である。すなわち、カテーテル１００に対して、ハブ２００およびエクステンション部材３００は、互いに交換可能な部材である。
また、ハブ２００およびエクステンション部材３００は接続部１２０に接続するための被接続部（後述するハブ側雌ねじ部２２０またはエクステンション側雌ねじ部３１０）を有する。ハブ２００における被接続部とエクステンション部材３００における被接続部とは、互いに共通した形状および寸法を有していることが好ましい。例えば、後述するハブ側雌ねじ部２２０およびエクステンション側雌ねじ部３１０において、その外径が略同一であることが好ましい。またハブ側雌ねじ部２２０およびエクステンション側雌ねじ部３１０において、ねじ溝のピッチが略同一であることが好ましい。
図２（ａ）に図示されるように、ハブ２００はカテーテル１００のルーメン１１１と中空部２１０とが連通するようにカテーテル１００と接続する。カテーテル１００のルーメン１１１の基端部の直径と、ハブ２００の中空部２１０の先端部の直径とは等しい。カテーテル１００とハブ２００とを接続した状態（接続状態という）において、ルーメン１１１を形成するカテーテル１００内壁と中空部２１０を形成するハブ２００の内壁とは滑らかに連なることが好ましい。これにより、シリンジからハブ２００の中空部２１０に供給される液剤やハブ２００に挿通されるガイドワイヤ５００に対して、中空部２１０と本体部１１０との境界で抵抗が生じることが抑制される。図３に図示されるように、エクステンション部材３００はカテーテル１００の軸方向と当該エクステンション部材３００の軸方向とが同軸となるようにカテーテル１００に取付けられる。
【0021】
上述したようにカテーテル１００の接続部１２０に対して、ハブ２００およびエクステンション部材３００は互いに交換可能である。ハブ２００またはエクステンション部材３００を接続部１２０に取付けまたは接続部１２０から取外しできることにより、カテーテル１００の外層側に別部材を渡らせる場合、本体部１１０からハブ２００を取外してエクステンション部材３００を取付けることができる。このようにすることで、当該別部材はハブ２００に干渉することなく、カテーテル１００の外層側に配置されてカテーテル１００の先端側まで渡ることができる。
【0022】
本実施形態におけるカテーテル１００を用いた処置方法の一例を以下にて説明する。
当該処置方法の概要は以下の通りである。カテーテル１００を用いた処置方法として、体内腔（血管等）内にカテーテルを留置した状態で行われる。当該処置方法において、第一のカテーテル（カテーテル１００）、ハブ２００、エクステンション部材３００、および中空に形成されてカテーテル１００の外層側に渡ることが可能な外層側部材（第二カテーテル４００または図示しないバルーンカテーテル）が用いられる。
本処置方法は、交換工程および移動工程を含む。
交換工程は、留置されているカテーテル１００にハブ２００が取付けられた状態で開始される。交換工程において、ハブ２００が本体部１１０から取り外され、長尺のエクステンション部材３００が本体部１１０に取付けられる。すなわち、ハブ２００がエクステンション部材３００に交換される。移動工程において、外層側部材がカテーテル１００の外層側からエクステンション部材３００の外層側へ移動する、または、外層側部材がエクステンション部材３００の外層側からカテーテル１００の外層側へ移動する。
当該処置方法の概要は以下の通りである。カテーテル１００を用いた処置方法として、体内腔（血管等）内にカテーテルを留置した状態で行われる。当該処置方法において、第一のカテーテル（カテーテル１００）、ハブ２００、エクステンション部材３００、および中空に形成されてカテーテル１００の外層側に渡ることが可能な外層側部材（第二カテーテル４００または図示しないバルーンカテーテル）が用いられる。
本処置方法は、交換工程および移動工程を含む。
交換工程は、留置されているカテーテル１００にハブ２００が取付けられた状態で開始される。交換工程において、ハブ２００が本体部１１０から取り外され、長尺のエクステンション部材３００が本体部１１０に取付けられる。すなわち、ハブ２００がエクステンション部材３００に交換される。移動工程において、外層側部材がカテーテル１００の外層側からエクステンション部材３００の外層側へ移動する、または、外層側部材がエクステンション部材３００の外層側からカテーテル１００の外層側へ移動する。
【0023】
上記処置方法の詳細を説明する。
上記処置方法の一例として、移動工程が外層側部材をカテーテル１００から引抜く引抜き工程である場合が挙げられる。より具体的には、当該カテーテル１００および第二カテーテル４００を挿入して処置している際に、第二カテーテル４００のみを体内腔から抜去したい場合がある。
具体的には、図４に図示されるように、いわゆる二重同軸システム（ダブルコアキシャルシステム）によりカテーテル１００の先端を体内の所定の一部に侵入させる場合にカテーテルセット１（カテーテルセット１および第二カテーテル４００）が用いられる。カテーテルセット１は三重同軸システム（トリプルコアキシャルシステム）において用いられてもよい。
本処置方法において、交換工程の前に、ハブ２００が取付けられたカテーテル１００および第二カテーテル４００が体内腔内に挿入される。このとき、好ましくは、第二カテーテル４００が先に挿入されてハブ２００を有するカテーテル１００が後に挿入される。具体的には、太径の第二カテーテル４００が切開創などの体内導入部を通じて体内腔に先に挿入されて所定の深さ位置で留置され、その後、第二カテーテル４００の第二ルーメン４１０の基端側の開口に細径のカテーテル１００を挿入していくことによりカテーテル１００も体内腔内に挿入される。カテーテル１００に対してハブ２００の着脱を行うことにより、カテーテル１００を挿入する前にハブ２００が体内腔に挿入されてもよい。カテーテル１００および第二カテーテル４００を体内腔における適当な箇所まで挿入した後、第二カテーテル４００を抜去したい際に、引抜き工程（移動工程）を行う。引抜き工程においては、第二カテーテル４００がカテーテルの外層側からエクステンション部材の外層側へ移動する。すなわち、第二カテーテル４００がカテーテル１００の外層側およびエクステンション部材３００の外層側へ渡って体内腔から抜去され、さらには当該エクステンション部材３００から引き抜かれる。
一般的に、血管が分岐している箇所（血管分岐箇所）においてカテーテル（カテーテル１００または第二カテーテル４００）の先端を所望の分岐先へ進入させたいとき、第二カテーテル４００を抜去したい場合がある。例えば、所望の分岐先の血管の屈曲形状に合わせて第二カテーテル４００の先端を形状付けしたい場合である。ここで、第二カテーテル４００を血管から抜去しようとするとハブ２００と第二カテーテル４００とが干渉する。このとき、上述したようにカテーテル１００からハブ２００を取外してエクステンション部材３００に付け替えることにより、第二カテーテル４００をカテーテル１００から容易に抜去することができる。第二カテーテル４００を抜去したあと、先端を所望の角度に曲げられた第二カテーテル４００はカテーテル１００の外層側を覆うようにして再度血管内に挿通することができる。
上記処置方法の一例として、移動工程が外層側部材をカテーテル１００から引抜く引抜き工程である場合が挙げられる。より具体的には、当該カテーテル１００および第二カテーテル４００を挿入して処置している際に、第二カテーテル４００のみを体内腔から抜去したい場合がある。
具体的には、図４に図示されるように、いわゆる二重同軸システム（ダブルコアキシャルシステム）によりカテーテル１００の先端を体内の所定の一部に侵入させる場合にカテーテルセット１（カテーテルセット１および第二カテーテル４００）が用いられる。カテーテルセット１は三重同軸システム（トリプルコアキシャルシステム）において用いられてもよい。
本処置方法において、交換工程の前に、ハブ２００が取付けられたカテーテル１００および第二カテーテル４００が体内腔内に挿入される。このとき、好ましくは、第二カテーテル４００が先に挿入されてハブ２００を有するカテーテル１００が後に挿入される。具体的には、太径の第二カテーテル４００が切開創などの体内導入部を通じて体内腔に先に挿入されて所定の深さ位置で留置され、その後、第二カテーテル４００の第二ルーメン４１０の基端側の開口に細径のカテーテル１００を挿入していくことによりカテーテル１００も体内腔内に挿入される。カテーテル１００に対してハブ２００の着脱を行うことにより、カテーテル１００を挿入する前にハブ２００が体内腔に挿入されてもよい。カテーテル１００および第二カテーテル４００を体内腔における適当な箇所まで挿入した後、第二カテーテル４００を抜去したい際に、引抜き工程（移動工程）を行う。引抜き工程においては、第二カテーテル４００がカテーテルの外層側からエクステンション部材の外層側へ移動する。すなわち、第二カテーテル４００がカテーテル１００の外層側およびエクステンション部材３００の外層側へ渡って体内腔から抜去され、さらには当該エクステンション部材３００から引き抜かれる。
一般的に、血管が分岐している箇所（血管分岐箇所）においてカテーテル（カテーテル１００または第二カテーテル４００）の先端を所望の分岐先へ進入させたいとき、第二カテーテル４００を抜去したい場合がある。例えば、所望の分岐先の血管の屈曲形状に合わせて第二カテーテル４００の先端を形状付けしたい場合である。ここで、第二カテーテル４００を血管から抜去しようとするとハブ２００と第二カテーテル４００とが干渉する。このとき、上述したようにカテーテル１００からハブ２００を取外してエクステンション部材３００に付け替えることにより、第二カテーテル４００をカテーテル１００から容易に抜去することができる。第二カテーテル４００を抜去したあと、先端を所望の角度に曲げられた第二カテーテル４００はカテーテル１００の外層側を覆うようにして再度血管内に挿通することができる。
【0024】
本実施形態におけるカテーテル１００を用いた処置方法の他の一例として、上述の移動工程が外層側部材挿入工程である例が挙げられる。
交換工程において、カテーテル１００に取付けられたハブ２００がエクステンション部材３００に交換されたあと、当該外層側部材挿入工程が行われる。外層側部材挿入工程では、第二カテーテル４００またはバルーンカテーテル等の外層側部材が、エクステンション部材３００の外層側およびカテーテル１００の外層側を移動し、体内腔に挿入される。
例えば、ハブ２００を接続したカテーテル１００を血管に挿入しているとき、第二カテーテル４００をカテーテル１００の外層側に挿通させる必要が生じることがある。このとき、ハブ２００と第二カテーテル４００との干渉を避けるため、ハブ２００をカテーテル１００から取外し、エクステンション部材３００をカテーテル１００に取付けることができる。
または、血管内にカテーテル１００を挿入しているときにバルーンカテーテル（図示しない）を留置する必要が生じることがある。具体的には、カテーテル１００の先端における血管の内径を調節したい場合、血流を調節したい場合、またはカテーテル１００の先端を血管の所望の位置に固定したい場合等である。バルーンカテーテルは、カテーテル１００の外層側を通って血管内に挿通される。バルーンカテーテルを挿通するときにカテーテル１００に接続するハブ２００を取外しておくことで、バルーンカテーテルがハブ２００に干渉することなくバルーンカテーテルを血管内に挿通させることができる。
交換工程において、カテーテル１００に取付けられたハブ２００がエクステンション部材３００に交換されたあと、当該外層側部材挿入工程が行われる。外層側部材挿入工程では、第二カテーテル４００またはバルーンカテーテル等の外層側部材が、エクステンション部材３００の外層側およびカテーテル１００の外層側を移動し、体内腔に挿入される。
例えば、ハブ２００を接続したカテーテル１００を血管に挿入しているとき、第二カテーテル４００をカテーテル１００の外層側に挿通させる必要が生じることがある。このとき、ハブ２００と第二カテーテル４００との干渉を避けるため、ハブ２００をカテーテル１００から取外し、エクステンション部材３００をカテーテル１００に取付けることができる。
または、血管内にカテーテル１００を挿入しているときにバルーンカテーテル（図示しない）を留置する必要が生じることがある。具体的には、カテーテル１００の先端における血管の内径を調節したい場合、血流を調節したい場合、またはカテーテル１００の先端を血管の所望の位置に固定したい場合等である。バルーンカテーテルは、カテーテル１００の外層側を通って血管内に挿通される。バルーンカテーテルを挿通するときにカテーテル１００に接続するハブ２００を取外しておくことで、バルーンカテーテルがハブ２００に干渉することなくバルーンカテーテルを血管内に挿通させることができる。
【0025】
上述した例以外にも、カテーテル１００の外層側に別部材を挿通したい場合、またはカテーテル１００の外層側に配置していた別部材を抜去したい場合に、本実施形態のカテーテルセット１を用いることで当該挿通または抜去を容易に行うことができる。すなわち、本実施形態のカテーテルセット１によれば、体内腔からカテーテル１００を抜去する工程等を行うことなく、カテーテル１００が体内腔に留置された状態でカテーテル１００の外層側に別部材を容易に挿通させることができる、またはカテーテル１００の外層側から別部材を容易に抜去することができる。これにより、簡便な工程でカテーテル１００の外層側に別部材を挿通させることができる、またはカテーテル１００の外層側から別部材を抜去することができる。
【0026】
エクステンション部材３００の長手方向におけるエクステンション部材３００の長さ（長さ寸法）は、カテーテル１００の長手方向（軸方向）におけるカテーテル１００の長さ（長さ寸法）と同等またはそれより大きい。ここでエクステンション部材３００の長さ寸法がカテーテル１００の長さ寸法と同等であるとは、エクステンション部材３００の長さ寸法がカテーテル１００の長さ寸法の半分以上であり、カテーテル１００の長さ寸法の二倍以下であることをいう。好ましくはエクステンション部材３００の長さ寸法はカテーテル１００の長さ寸法よりも大きい。さらに好ましくは、エクステンション部材３００の長さ寸法は、第二カテーテル４００の長手方向における第二カテーテル４００の長さよりも大きい。
これにより、カテーテル１００とエクステンション部材３００とを接続させた状態において、カテーテル１００の略全長さ領域が体内腔に留置された状態でも、体外に十分な長さのエクステンション部材３００が配置される。これにより、第二カテーテル４００を挿通または抜去させるときにエクステンション部材３００の基端または先端を支持しながら、安定的に第二カテーテル４００を挿通させることができる。
本実施形態に代えて、エクステンション部材３００は短尺でもよい。具体的には、エクステンション部材３００の長さ寸法は、カテーテル１００の長さ寸法の半分より小さくてもよい。
これにより、カテーテル１００とエクステンション部材３００とを接続させた状態において、カテーテル１００の略全長さ領域が体内腔に留置された状態でも、体外に十分な長さのエクステンション部材３００が配置される。これにより、第二カテーテル４００を挿通または抜去させるときにエクステンション部材３００の基端または先端を支持しながら、安定的に第二カテーテル４００を挿通させることができる。
本実施形態に代えて、エクステンション部材３００は短尺でもよい。具体的には、エクステンション部材３００の長さ寸法は、カテーテル１００の長さ寸法の半分より小さくてもよい。
【0027】
図２（ｂ）に図示されるように、接続部１２０はねじ溝形成部１２０である。ねじ溝形成部１２０は本体部１１０の基端部１１３の外周（外層側）に形成されている。すなわち、基端部１１３とねじ溝形成部１２０とはカテーテル１００の径方向において重複するように配置されている。基端部１１３とは、カテーテル１００の基端を含む一部長さ領域である。特に本実施形態においては接続部１２０の内層側に配置されるカテーテル１００の一部長さ領域が基端部１１３である。
ハブ２００およびエクステンション部材３００は、被接続部としてねじ溝形成部１２０に対応した雌ねじ部（ハブ側雌ねじ部２２０又はエクステンション側雌ねじ部３１０）を有している。ハブ２００は雌ねじ部としてハブ側雌ねじ部２２０を有し、エクステンション部材３００は雌ねじ部としてエクステンション側雌ねじ部３１０を有している。雌ねじ部がねじ溝形成部１２０に対応しているとは、ねじ溝形成部１２０が雌ねじ部に螺合できることをいう。より具体的には、ねじ溝形成部１２０に形成されたねじ溝のピッチと略同一のピッチで雌ねじ部にもねじ溝が形成されている。また、ねじ溝形成部１２０の外径と雌ねじ部の内径は略同一である。
本体部１１０は内層１１５を含む。内層１１５は、中空に形成されてルーメン１１１を形成する薄膜である。内層１１５は軸方向に延在する。本実施形態にかかる内層１１５は、ナイロン系エラストマー樹脂またはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のフッ素系樹脂等の樹脂から形成される。
本体部１１０は補強層１１２を含む。補強層１１２は、本体部１１０の長手方向を巻軸方向としてワイヤ１１２ａが巻回されてなる。ワイヤ１１２ａは内層１１５の周囲に巻回されている。ワイヤ１１２ａは螺旋状に巻回される。一本または複数本のワイヤ１１２ａが一方向に向かう螺旋状に巻回されてもよく、複数本のワイヤ１１２ａがメッシュを形成するように螺旋状に巻回されてもよい。本実施形態においてワイヤ１１２ａは一本のワイヤ素線からなるが、ワイヤ１１２ａは複数のワイヤ素線からなる多条コイルであってもよい。また、本実施形態ではワイヤ１１２ａが一方向に巻回されて補強層１１２が構成されている。本実施形態に代えて複数のワイヤ１１２ａが異なる方向に巻き回されて補強層１１２が構成されていてもよい。例えば、複数のワイヤ１１２ａが互いに編込まれてメッシュ構造を形成していてもよい。他にも、補強層１１２はワイヤ素線から形成されることに限られず、例えば金属複合体から形成されて可撓性を有するように構成されていてもよい。具体的には、レーザー加工により可撓性を加えた金属パイプからなるハイポチューブ、または複数の金属要素が互いに移動可能に複合されて全体として可撓性を有する金属複合体等を補強層１１２としてもよい。
また、本体部１１０は外層１１６を含む。外層１１６はナイロン系エラストマー樹脂を主として構成されている。外層１１６は巻回されたワイヤ１１２ａの各巻回同士の隙間に入りこむように配置される。すなわち、軸方向にみてワイヤ１１２ａに挟まれた隙間に外層１１６は配置される。さらに外層１１６は補強層１１２の外層側を覆うように配置される。
ハブ２００およびエクステンション部材３００は、被接続部としてねじ溝形成部１２０に対応した雌ねじ部（ハブ側雌ねじ部２２０又はエクステンション側雌ねじ部３１０）を有している。ハブ２００は雌ねじ部としてハブ側雌ねじ部２２０を有し、エクステンション部材３００は雌ねじ部としてエクステンション側雌ねじ部３１０を有している。雌ねじ部がねじ溝形成部１２０に対応しているとは、ねじ溝形成部１２０が雌ねじ部に螺合できることをいう。より具体的には、ねじ溝形成部１２０に形成されたねじ溝のピッチと略同一のピッチで雌ねじ部にもねじ溝が形成されている。また、ねじ溝形成部１２０の外径と雌ねじ部の内径は略同一である。
本体部１１０は内層１１５を含む。内層１１５は、中空に形成されてルーメン１１１を形成する薄膜である。内層１１５は軸方向に延在する。本実施形態にかかる内層１１５は、ナイロン系エラストマー樹脂またはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のフッ素系樹脂等の樹脂から形成される。
本体部１１０は補強層１１２を含む。補強層１１２は、本体部１１０の長手方向を巻軸方向としてワイヤ１１２ａが巻回されてなる。ワイヤ１１２ａは内層１１５の周囲に巻回されている。ワイヤ１１２ａは螺旋状に巻回される。一本または複数本のワイヤ１１２ａが一方向に向かう螺旋状に巻回されてもよく、複数本のワイヤ１１２ａがメッシュを形成するように螺旋状に巻回されてもよい。本実施形態においてワイヤ１１２ａは一本のワイヤ素線からなるが、ワイヤ１１２ａは複数のワイヤ素線からなる多条コイルであってもよい。また、本実施形態ではワイヤ１１２ａが一方向に巻回されて補強層１１２が構成されている。本実施形態に代えて複数のワイヤ１１２ａが異なる方向に巻き回されて補強層１１２が構成されていてもよい。例えば、複数のワイヤ１１２ａが互いに編込まれてメッシュ構造を形成していてもよい。他にも、補強層１１２はワイヤ素線から形成されることに限られず、例えば金属複合体から形成されて可撓性を有するように構成されていてもよい。具体的には、レーザー加工により可撓性を加えた金属パイプからなるハイポチューブ、または複数の金属要素が互いに移動可能に複合されて全体として可撓性を有する金属複合体等を補強層１１２としてもよい。
また、本体部１１０は外層１１６を含む。外層１１６はナイロン系エラストマー樹脂を主として構成されている。外層１１６は巻回されたワイヤ１１２ａの各巻回同士の隙間に入りこむように配置される。すなわち、軸方向にみてワイヤ１１２ａに挟まれた隙間に外層１１６は配置される。さらに外層１１６は補強層１１２の外層側を覆うように配置される。
【0028】
補強層１１２が基端部１１３よりも先端側の領域（隣接部１１４）から基端部１１３に渡って配置されている。隣接部１１４はカテーテル１００の一部長さ領域であり、基端部１１３よりも先端側の領域であって基端部１１３に隣り合う一部長さ領域である。補強層１１２は、少なくとも隣接部１１４および基端部１１３に形成されており、ワイヤ１１２ａは隣接部１１４から基端部１１３にかけて連続して巻回されている。また、隣接部１１４よりも先端側の一部長さ領域に補強層１１２が形成されていることが好ましい。より具体的には、カテーテル１００における先端から基端部１１３にかけて補強層１１２が形成されていることが好ましい。すなわち、カテーテル１００の略全長さ領域に補強層１１２が形成されていることが好ましい。
図２（ｂ）に図示されるように、補強層１１２はねじ溝形成部１２０の内層側に配置されている。
隣接部１１４から基端部１１３に補強層１１２がわたっていることで、ねじ溝形成部１２０が外層側に形成される基端部１１３と隣接部１１４とを略直線状に維持することができる。換言すると、補強層１１２によりねじ溝形成部１２０を支持することができる。
図２（ｂ）に図示されるように、補強層１１２はねじ溝形成部１２０の内層側に配置されている。
隣接部１１４から基端部１１３に補強層１１２がわたっていることで、ねじ溝形成部１２０が外層側に形成される基端部１１３と隣接部１１４とを略直線状に維持することができる。換言すると、補強層１１２によりねじ溝形成部１２０を支持することができる。
【0029】
好ましくは、基端部１１３に配置されている補強層１１２（ワイヤ１１２ａ）は接続部１２０に接している。換言すると、補強層１１２（ワイヤ１１２ａ）はねじ溝形成部１２０の内側面に外接している。基端部１１３に配置されるワイヤ１１２ａのうち少なくとも一部がねじ溝形成部１２０に外接すればよい。好ましくは、基端部１１３に配置されるワイヤ１１２ａのうちの略全体がねじ溝形成部１２０に外接する。
本実施形態に代えて、ワイヤ１１２ａが複数本のワイヤ素線を束ねた多条ワイヤである場合は、複数本のワイヤ素線のうち外層側に配置されたワイヤ素線が接続部１２０に接すればよい。また、補強層１１２がメッシュ構造等により形成されている場合は、少なくとも複数のワイヤ１１２ａの交点において外層側に配置されるワイヤ１１２ａの一部長さ領域が接続部１２０に接すればよい。
また、軸方向にみてワイヤ１１２ａに挟まれた隙間に配置された外層１１６は接続部１２０と接している。
補強層１１２（ワイヤ１１２ａ）がねじ溝形成部１２０に接することによって、より良好にねじ溝形成部１２０を補強層１１２が支持することができる。
本実施形態に代えて、基端部１１３においては補強層１１２（ワイヤ１１２ａ）と接続部１２０との間に外層１１６が挟まれて配置されていてもよい。
本実施形態に代えて、ワイヤ１１２ａが複数本のワイヤ素線を束ねた多条ワイヤである場合は、複数本のワイヤ素線のうち外層側に配置されたワイヤ素線が接続部１２０に接すればよい。また、補強層１１２がメッシュ構造等により形成されている場合は、少なくとも複数のワイヤ１１２ａの交点において外層側に配置されるワイヤ１１２ａの一部長さ領域が接続部１２０に接すればよい。
また、軸方向にみてワイヤ１１２ａに挟まれた隙間に配置された外層１１６は接続部１２０と接している。
補強層１１２（ワイヤ１１２ａ）がねじ溝形成部１２０に接することによって、より良好にねじ溝形成部１２０を補強層１１２が支持することができる。
本実施形態に代えて、基端部１１３においては補強層１１２（ワイヤ１１２ａ）と接続部１２０との間に外層１１６が挟まれて配置されていてもよい。
【0030】
本体部１１０およびエクステンション部材３００の横断面は円形である。隣接部１１４の横断面の外径とエクステンション部材３００の横断面の外径とが同等である。より具体的には隣接部１１４の基端側の横断面の外径と、エクステンション部材３００においてエクステンション側雌ねじ部３１０が形成された一端の横断面の外径と、が同等である。ここで外径が同等とは、隣接部１１４の横断面の外径はエクステンション部材３００の横断面の外径の半分より大きく、二倍より小さいことをいう。これにより、図３に図示されるようにカテーテル１００とエクステンション部材３００とを接続したとき、隣接部１１４の外面とエクステンション部材３００の一端部の外面とが略均一となる。すなわち、隣接部１１４の外面とエクステンション部材３００の外面との間には段差が実質的にないまたは小さい段差のみ設けられている。隣接部１１４とエクステンション部材３００の外面との間に段差が生じている場合は、当該段差の高さはエクステンション側雌ねじ部３１０が設けられたエクステンション部材３００の厚さ（エクステンション側雌ねじ部３１０を画成する周面からエクステンション部材３００の外周面までの厚さ）と同等かそれより小さいことが好ましい。
カテーテル１００とエクステンション部材３００とを接続したとき、カテーテル１００の外面とエクステンション部材３００の外面とがおよそ平坦に連なることにより、カテーテル１００およびエクステンション部材３００の外層側に第二カテーテル４００を渡らせることが容易となる、または第二カテーテル４００における第二ルーメン４１０を傷つけることが抑制される。
カテーテル１００とエクステンション部材３００とを接続したとき、カテーテル１００の外面とエクステンション部材３００の外面とがおよそ平坦に連なることにより、カテーテル１００およびエクステンション部材３００の外層側に第二カテーテル４００を渡らせることが容易となる、または第二カテーテル４００における第二ルーメン４１０を傷つけることが抑制される。
【0031】
隣接部１１４は、隣接部１１４よりも先端側の一部長さ領域よりも剛直であること、または本体部１１０の先端部よりも剛直であることが好ましい。ここで隣接部１１４が他の一部長さ領域よりも剛直であるとは、隣接部１１４のねじれ剛性が当該他の一部長さ領域のねじれ剛性よりも大きいことである。換言すると、隣接部１１４が他の一部長さ領域よりも剛直であるとは、隣接部１１４において補強層１１２または樹脂層（外層１１６または内層１１５）をあわせた平均の横弾性係数と断面二次極モーメントとをかけた値が、当該他の一部長さ領域における当該値よりも大きいことである。これにより、隣接部１１４を手で持ってカテーテル１００をエクステンション部材３００またはハブ２００から脱離させること、およびカテーテル１００をエクステンション部材３００またはハブ２００に螺合させることが容易となる。
基端部１１３は、本体部１１０の先端部、隣接部１１４、または隣接部１１４よりも基端側の一部長さ領域よりも剛直であることが好ましい。ここで基端部１１３が剛直であるとは、基端部１１３の圧縮剛性が他の一部長さ領域よりも大きいことである。換言すると、基端部１１３が剛直であるとは、基端部１１３における補強層１１２または樹脂層をあわせた平均の縦弾性係数（ヤング率）が、他の一部長さ領域における平均の縦弾性係数よりも大きいことである。これにより、基端部１１３の外層側にねじ溝形成部１２０を形成することが容易となる。例えば、基端部１１３が剛直であることにより、基端部１１３の外層側にねじ溝形成部１２０を加締めるように形成することが容易となる。なお、ねじ溝形成部１２０が補強層１１２の外層側に形成された後に外層１１６が形成されてもよく、外層１１６および補強層１１２が形成された後にねじ溝形成部１２０が形成されてもよい。
具体的には、隣接部１１４または基端部１１３を多条のワイヤ１１２ａで形成することまたは複数のワイヤ１１２ａを異なる方向に巻回すること等によって、基端部１１３または隣接部１１４を剛直にしてもよい。または、先端部等を構成する外層１１６よりも硬質な素材で基端部１１３または隣接部１１４を構成する外層１１６を形成してもよい。
さらに、基端部１１３と隣接部１１４とは一体的に剛直に形成されていることが好ましい。換言すると、基端部１１３と隣接部１１４とが、基端部１１３と隣接部１１４との境目で屈曲しにくい、またはねじれにくいことが好ましい。これによって、隣接部１１４を持ってカテーテル１００とハブ２００またはエクステンション部材３００を取外すことが容易となる。例えば、多条のワイヤ１１２ａにより構成され、または異なる方向に巻回された複数のワイヤ１１２ａにより構成された硬質な補強層１１２が基端部１１３から隣接部１１４まで継ぎ目なく続けて渡っていてもよい。または、基端部１１３および隣接部１１４において硬質な材料で形成されて一体的な外層１１６が配置されていてもよい。基端部１１３と隣接部１１４とが一体的に剛直に形成されていることに代えて、剛直に形成された基端部１１３と剛直に形成された隣接部１１４とが別々に形成されていてもよく、その場合、両者は接触して配置されてもよく、または近接しつつも互いに離間して配置されてもよい。それぞれ剛直に形成された基端部１１３と隣接部１１４とが軸方向に離間して配置される場合、その離間距離の上限は限定されるものではないが、具体的には本体部１１０の直径未満であることが好ましい。
基端部１１３は、本体部１１０の先端部、隣接部１１４、または隣接部１１４よりも基端側の一部長さ領域よりも剛直であることが好ましい。ここで基端部１１３が剛直であるとは、基端部１１３の圧縮剛性が他の一部長さ領域よりも大きいことである。換言すると、基端部１１３が剛直であるとは、基端部１１３における補強層１１２または樹脂層をあわせた平均の縦弾性係数（ヤング率）が、他の一部長さ領域における平均の縦弾性係数よりも大きいことである。これにより、基端部１１３の外層側にねじ溝形成部１２０を形成することが容易となる。例えば、基端部１１３が剛直であることにより、基端部１１３の外層側にねじ溝形成部１２０を加締めるように形成することが容易となる。なお、ねじ溝形成部１２０が補強層１１２の外層側に形成された後に外層１１６が形成されてもよく、外層１１６および補強層１１２が形成された後にねじ溝形成部１２０が形成されてもよい。
具体的には、隣接部１１４または基端部１１３を多条のワイヤ１１２ａで形成することまたは複数のワイヤ１１２ａを異なる方向に巻回すること等によって、基端部１１３または隣接部１１４を剛直にしてもよい。または、先端部等を構成する外層１１６よりも硬質な素材で基端部１１３または隣接部１１４を構成する外層１１６を形成してもよい。
さらに、基端部１１３と隣接部１１４とは一体的に剛直に形成されていることが好ましい。換言すると、基端部１１３と隣接部１１４とが、基端部１１３と隣接部１１４との境目で屈曲しにくい、またはねじれにくいことが好ましい。これによって、隣接部１１４を持ってカテーテル１００とハブ２００またはエクステンション部材３００を取外すことが容易となる。例えば、多条のワイヤ１１２ａにより構成され、または異なる方向に巻回された複数のワイヤ１１２ａにより構成された硬質な補強層１１２が基端部１１３から隣接部１１４まで継ぎ目なく続けて渡っていてもよい。または、基端部１１３および隣接部１１４において硬質な材料で形成されて一体的な外層１１６が配置されていてもよい。基端部１１３と隣接部１１４とが一体的に剛直に形成されていることに代えて、剛直に形成された基端部１１３と剛直に形成された隣接部１１４とが別々に形成されていてもよく、その場合、両者は接触して配置されてもよく、または近接しつつも互いに離間して配置されてもよい。それぞれ剛直に形成された基端部１１３と隣接部１１４とが軸方向に離間して配置される場合、その離間距離の上限は限定されるものではないが、具体的には本体部１１０の直径未満であることが好ましい。
【0032】
ねじ溝形成部１２０は、隣接部１１４と一体的に剛直となるよう構成されていてもよい。換言すると、ねじ溝形成部１２０と隣接部１１４とが、ねじ溝形成部１２０と隣接部１１４との境目で屈曲しにくい、またはねじれにくいことが好ましい。ここでねじ溝形成部１２０が剛直であるとは、ねじ溝形成部１２０におけるねじれ剛性が十分大きいことをいう。すなわち、ねじ溝形成部１２０および隣接部１１４の全体におけるねじれ剛性が大きい。これにより、カテーテル１００にハブ２００またはエクステンション部材３００を螺合させること、またはカテーテル１００からハブ２００またはエクステンション部材３００を取外すことが容易となる。例えば、ねじ溝形成部１２０が隣接部１１４を形成する硬質な外層１１６と同一の材料によって形成されて、ねじ溝形成部１２０と隣接部１１４とは一体的に形成されていてもよい。あるいは、ねじ溝形成部１２０の一部が硬質な外層１１６に埋込まれていることにより、ねじ溝形成部１２０と隣接部１１４とが一体的に剛直であってもよい。ねじ溝形成部１２０と隣接部１１４とが一体的に剛直に形成されていることに代えて、剛直に形成されたねじ溝形成部１２０と剛直に形成された隣接部１１４とが別々に形成されていてもよい。その場合は、両者は接触して配置されていてもよく、近接しつつも互いに離間して配置されていてもよい。剛直に形成されたねじ溝形成部１２０と剛直に形成された隣接部１１４とが近接する場合、両者の離間距離の上限は限定されるものではないが、具体的には当該離間距離が本体部１１０の直径未満であることが好ましい。
また、エクステンション部材３００のエクステンション側雌ねじ部３１０が形成される一端部（エクステンション部材３００の先端部と呼ぶ）のねじれ剛性は、中途部または他端部におけるねじれ剛性よりも大きいことが好ましい。または、エクステンション部材３００の先端部のねじれ剛性は本体部１１０（特に隣接部１１４または基端部１１３）のねじれ剛性よりも大きいことが好ましい。これにより、エクステンション部材３００をカテーテル１００に対して回転させながらカテーテル１００から脱離することが容易となる。
また、エクステンション部材３００のエクステンション側雌ねじ部３１０が形成される一端部（エクステンション部材３００の先端部と呼ぶ）のねじれ剛性は、中途部または他端部におけるねじれ剛性よりも大きいことが好ましい。または、エクステンション部材３００の先端部のねじれ剛性は本体部１１０（特に隣接部１１４または基端部１１３）のねじれ剛性よりも大きいことが好ましい。これにより、エクステンション部材３００をカテーテル１００に対して回転させながらカテーテル１００から脱離することが容易となる。
【0033】
図３に図示されるように、第二隣接部３２０は、エクステンション部材３００における一部であり、エクステンション側雌ねじ部３１０の基端側に隣接する一部である。第二隣接部３２０とエクステンション側雌ねじ部３１０とは、一体に形成されていることが好ましい。これにより、第二隣接部３２０およびエクステンション側雌ねじ部３１０が十分な捩り剛性を有するため、エクステンション部材３００をカテーテル１００に取付けること、またはカテーテル１００から取外すことが容易となる。
また、エクステンション部材３００における第二隣接部３２０よりも基端側の一部（中央部３３０）は、第二隣接部３２０およびエクステンション側雌ねじ部３１０よりも捩り剛性が小さくてもよい。中央部３３０が第二隣接部３２０およびエクステンション側雌ねじ部３１０よりも捩れやすいことにより、エクステンション部材３００をカテーテル１００に螺合させるとき、中央部３３０が一時的に一定の捩れを許容できる。これによって、エクステンション部材３００をカテーテル１００に螺合させるときにエクステンション部材３００（特に中央部３３０）が捩れによって不測に大きく動くことが抑制され、エクステンション部材３００が不測に動いたとしてもその動きは小さい物となる。そのため、エクステンション部材３００の取扱いが容易となる。また、中央部３３０が一時的に一定の捩れを許容可能となることで、エクステンション部材３００とカテーテル１００との嵌合を解除するような不測の外力が加わってもエクステンション部材３００をカテーテル１００から外れにくくして、カテーテルセット１の取扱い性を向上させることができる。
または、第二隣接部３２０は中央部３３０に対して周方向に回転可能に結合されていてもよい。換言すれば、中央部３３０は第二隣接部３２０に対して周方向に回転可能に結合されていてもよい。これによって、第二隣接部３２０を回転させてエクステンション側雌ねじ部３１０をカテーテル１００に螺合させるとき、第二隣接部３２０を回転させつつも中央部３３０を治具または手で押えて当該中央部３３０が周方向への回転することを抑制しておくことができる。これにより、エクステンション部材３００をカテーテル１００に螺合させるときに中央部３３０が不測に動くことを抑制できる。具体的には、第二隣接部３２０の外周面に周方向に延在する溝（嵌合溝）が形成されており、中央部３３０の内壁には嵌合溝に対応して周方向に延在する突起が形成されており、嵌合溝に当該突起が係合してもよい。これにより第二隣接部３２０および中央部３３０は軸方向に分離しにくく連結しているが、第二隣接部３２０は中央部３３０に対して相対的に回転可能である。上述の態様に限らず、他の方法で第二隣接部３２０が中央部３３０に対して周方向に回転可能に結合されていてもよい。
エクステンション部材３００をカテーテル１００に螺合させるときにエクステンション部材３００が不測に動くことを抑制するために、エクステンション部材３００が複数の短尺の部材に分割されていてもよい。当該短尺の部材は互いに螺合等の係合によって連結する。この場合、カテーテル１００にエクステンション部材３００を螺合させるときは、まず、第一の短尺の部材をカテーテル１００に螺合させ、つぎに第二の短尺の部材を第一の短尺の部材に螺合させる。このように、短尺の部材を順に螺合させていく場合には、螺合させる部材そのものが短尺であるため、螺合時の捩れによって当該部材が不測に動くことが抑制される。また、複数の短尺の部材を継ぎ合わせることにより、エクステンション部材３００を所望の長さにすることもできる。
また、エクステンション部材３００における第二隣接部３２０よりも基端側の一部（中央部３３０）は、第二隣接部３２０およびエクステンション側雌ねじ部３１０よりも捩り剛性が小さくてもよい。中央部３３０が第二隣接部３２０およびエクステンション側雌ねじ部３１０よりも捩れやすいことにより、エクステンション部材３００をカテーテル１００に螺合させるとき、中央部３３０が一時的に一定の捩れを許容できる。これによって、エクステンション部材３００をカテーテル１００に螺合させるときにエクステンション部材３００（特に中央部３３０）が捩れによって不測に大きく動くことが抑制され、エクステンション部材３００が不測に動いたとしてもその動きは小さい物となる。そのため、エクステンション部材３００の取扱いが容易となる。また、中央部３３０が一時的に一定の捩れを許容可能となることで、エクステンション部材３００とカテーテル１００との嵌合を解除するような不測の外力が加わってもエクステンション部材３００をカテーテル１００から外れにくくして、カテーテルセット１の取扱い性を向上させることができる。
または、第二隣接部３２０は中央部３３０に対して周方向に回転可能に結合されていてもよい。換言すれば、中央部３３０は第二隣接部３２０に対して周方向に回転可能に結合されていてもよい。これによって、第二隣接部３２０を回転させてエクステンション側雌ねじ部３１０をカテーテル１００に螺合させるとき、第二隣接部３２０を回転させつつも中央部３３０を治具または手で押えて当該中央部３３０が周方向への回転することを抑制しておくことができる。これにより、エクステンション部材３００をカテーテル１００に螺合させるときに中央部３３０が不測に動くことを抑制できる。具体的には、第二隣接部３２０の外周面に周方向に延在する溝（嵌合溝）が形成されており、中央部３３０の内壁には嵌合溝に対応して周方向に延在する突起が形成されており、嵌合溝に当該突起が係合してもよい。これにより第二隣接部３２０および中央部３３０は軸方向に分離しにくく連結しているが、第二隣接部３２０は中央部３３０に対して相対的に回転可能である。上述の態様に限らず、他の方法で第二隣接部３２０が中央部３３０に対して周方向に回転可能に結合されていてもよい。
エクステンション部材３００をカテーテル１００に螺合させるときにエクステンション部材３００が不測に動くことを抑制するために、エクステンション部材３００が複数の短尺の部材に分割されていてもよい。当該短尺の部材は互いに螺合等の係合によって連結する。この場合、カテーテル１００にエクステンション部材３００を螺合させるときは、まず、第一の短尺の部材をカテーテル１００に螺合させ、つぎに第二の短尺の部材を第一の短尺の部材に螺合させる。このように、短尺の部材を順に螺合させていく場合には、螺合させる部材そのものが短尺であるため、螺合時の捩れによって当該部材が不測に動くことが抑制される。また、複数の短尺の部材を継ぎ合わせることにより、エクステンション部材３００を所望の長さにすることもできる。
【0034】
図２（ａ）および図２（ｂ）に図示されるように、本体部１１０の基端部１１３の外径は、隣接部１１４の外径よりも小さい。すなわち、図２（ｂ）に図示されるように、基端部１１３と隣接部１１４との間には隣接部１１４から基端部１１３へ下る段差が設けられている。当該段差の高さ（カテーテル１００の径方向における寸法）は、接続部１２０の厚さ（カテーテル１００の径方向における寸法）よりも大きいことが好ましい。接続部１２０の横断面の外径は、隣接部１１４の横断面の外径と同等である、またはそれよりも小さい。換言すると、軸方向からみて、ねじ溝形成部１２０のねじ山は隣接部１１４の外縁と一致するか、当該外縁よりも本体部１１０の内側に配置される。好ましくは、接続部１２０の横断面の外径は隣接部１１４の横断面の外径よりも小さい。ただし、本発明においては隣接部１１４の外径と接続部１２０の外径とが完全に一致して隣接部１１４と接続部１２０との外表面同士が平坦に形成されていることに限られず、隣接部１１４から接続部１２０にかけて僅かな上り段差または下り段差を有することを排除しない。すなわち、隣接部１１４の外径よりも接続部１２０の外径が僅かに大きくてもよい。接続部１２０がねじ溝形成部１２０である場合、ねじ溝形成部１２０の横断面の外径とは、ねじ溝形成部１２０のねじ山の頂部を基準とした外径である。接続部１２０の横断面の外径が隣接部１１４の横断面の外径と同等であるとは、接続部１２０の横断面の外径が、隣接部１１４の横断面の外径の半分以上であり、当該外径の二倍以下であることをいう。
接続部１２０の外径が隣接部１１４の外径と同等またはそれよりも小さいことにより、カテーテル１００にハブ２００またはエクステンション部材３００を接続したとき、接続部１２０の外層側を覆うハブ２００またはエクステンション部材３００の一部がカテーテル１００の径方向に突出することを抑制することができる。
カテーテル１００（特に隣接部１１４）の外表面とエクステンション部材３００（特に先端部）の外表面とは異なる有彩色により着色されていてもよい。これにより、エクステンション部材３００をカテーテル１００から取外すときにエクステンション部材３００とカテーテル１００との接続部分を視認することが容易となる。
接続部１２０の外径が隣接部１１４の外径と同等またはそれよりも小さいことにより、カテーテル１００にハブ２００またはエクステンション部材３００を接続したとき、接続部１２０の外層側を覆うハブ２００またはエクステンション部材３００の一部がカテーテル１００の径方向に突出することを抑制することができる。
カテーテル１００（特に隣接部１１４）の外表面とエクステンション部材３００（特に先端部）の外表面とは異なる有彩色により着色されていてもよい。これにより、エクステンション部材３００をカテーテル１００から取外すときにエクステンション部材３００とカテーテル１００との接続部分を視認することが容易となる。
【0035】
なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。
以下の変形例は適宜組み合わせることができる。
以下の変形例は適宜組み合わせることができる。
【0036】
本実施形態においては上述のようにハブ２００またはエクステンション部材３００における被接続部とカテーテル１００の接続部１２０とは螺合により接続するが、被接続部と接続部１２０との接続の態様はこれに限られない。本実施形態に代えて、ハブ２００またはエクステンション部材３００における被接続部と接続部１２０とは、ねじ構造でない構造によって接続していてもよい。
例えば、被接続部と接続部１２０とは互いに係合する凹凸係合部を有しており、被接続部と接続部１２０とは係合により接続していてもよい。他にも、被接続部と接続部１２０とは互いに圧接することにより接続を維持していてもよい。
例えば、被接続部と接続部１２０とは互いに係合する凹凸係合部を有しており、被接続部と接続部１２０とは係合により接続していてもよい。他にも、被接続部と接続部１２０とは互いに圧接することにより接続を維持していてもよい。
【0037】
上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１） 長尺であって内部にルーメンが通孔形成されている本体部と、前記本体部の基端に形成された接続部とを有するカテーテルと、
前記接続部を介して前記本体部から取外し可能かつ前記本体部に取付け可能であって前記本体部に取付けたときに前記ルーメンと通じる中空部を有するハブと、
前記接続部を介して前記本体部から取外し可能かつ前記本体部に取付け可能であって長尺のエクステンション部材と、を有する、カテーテルセット。
（２） 前記エクステンション部材の長手方向における前記エクステンション部材の長さは、前記カテーテルの長手方向における前記カテーテルの長さと同等またはそれより大きい、（１）に記載のカテーテルセット。
（３） 前記接続部は、前記本体部の基端部の外周に形成されたねじ溝形成部であり、
前記ハブおよび前記エクステンション部材は、前記ねじ溝形成部に対応した雌ねじ部を有しており、
前記本体部は、前記本体部の長手方向を巻軸方向としてワイヤが巻回されてなる補強層を含み、
前記補強層が前記基端部よりも先端側の領域から前記基端部に渡って配置されている、（２）に記載のカテーテルセット。
（４） 前記本体部および前記エクステンション部材の横断面は円形であり、
前記カテーテルにおいて前記先端側の領域であって前記基端部に隣り合う一部長さ領域の外径と前記エクステンション部材の外径とが同等である、（３）に記載のカテーテルセット。
（５） 前記本体部の前記基端部の外径は、前記一部長さ領域の外径よりも小さく、
前記接続部の外径は、前記一部長さ領域の外径と同等である、またはそれよりも小さい、（４）に記載のカテーテルセット。
（６） 前記基端部に配置されている前記補強層は前記接続部に接している、（５）に記載のカテーテルセット。
（７） 前記エクステンション部材の外径よりも大きい内径を有するルーメンが通孔形成された第二のカテーテルを含む、（６）に記載のカテーテルセット。
（８） 前記エクステンション部材の長さは、前記第二のカテーテルの長さよりも大きい、（７）に記載のカテーテルセット。
（９）体内腔内にカテーテルを留置した状態で行われる処置方法であって、
当該処置方法において、
長尺であって内部にルーメンが通孔形成されている本体部と、前記本体部の基端に形成された接続部とを有する前記カテーテルと、
前記接続部を介して前記本体部から取外し可能かつ前記本体部に取付け可能であって前記本体部に取付けたときに前記ルーメンと通じる中空部を有するハブと、
前記接続部を介して前記本体部から取外し可能かつ前記本体部に取付け可能であって長尺のエクステンション部材と、
中空に形成されて前記カテーテルの外層側に渡ることが可能な外層側部材と、が用いられ、
留置されている前記カテーテルには前記ハブが取付けられた状態において、前記ハブが前記本体部から取り外され、長尺のエクステンション部材が前記本体部に取付けられる交換工程と、
前記外層側部材が、
前記カテーテルの外層側から前記エクステンション部材の外層側へ移動する、
または、前記エクステンション部材の外層側から前記カテーテルの外層側へ移動する、移動工程と、を含む、処置方法。
（１０）前記交換工程の前に行われて前記カテーテルおよび第二の前記カテーテルが前記体内腔に挿通される挿入工程をさらに含み、
前記移動工程は、前記外層側部材が前記カテーテルの外層側から前記エクステンション部材の外層側へ移動され、当該エクステンション部材から引き抜かれる引抜き工程である、（９）に記載の処置方法。
（１１）前記移動工程が、前記外層側部材が前記エクステンション部材の外層側および前記カテーテルの外層側を移動し、前記体内腔に挿入される外層側部材挿入工程である、（９）に記載の処置方法。
（１） 長尺であって内部にルーメンが通孔形成されている本体部と、前記本体部の基端に形成された接続部とを有するカテーテルと、
前記接続部を介して前記本体部から取外し可能かつ前記本体部に取付け可能であって前記本体部に取付けたときに前記ルーメンと通じる中空部を有するハブと、
前記接続部を介して前記本体部から取外し可能かつ前記本体部に取付け可能であって長尺のエクステンション部材と、を有する、カテーテルセット。
（２） 前記エクステンション部材の長手方向における前記エクステンション部材の長さは、前記カテーテルの長手方向における前記カテーテルの長さと同等またはそれより大きい、（１）に記載のカテーテルセット。
（３） 前記接続部は、前記本体部の基端部の外周に形成されたねじ溝形成部であり、
前記ハブおよび前記エクステンション部材は、前記ねじ溝形成部に対応した雌ねじ部を有しており、
前記本体部は、前記本体部の長手方向を巻軸方向としてワイヤが巻回されてなる補強層を含み、
前記補強層が前記基端部よりも先端側の領域から前記基端部に渡って配置されている、（２）に記載のカテーテルセット。
（４） 前記本体部および前記エクステンション部材の横断面は円形であり、
前記カテーテルにおいて前記先端側の領域であって前記基端部に隣り合う一部長さ領域の外径と前記エクステンション部材の外径とが同等である、（３）に記載のカテーテルセット。
（５） 前記本体部の前記基端部の外径は、前記一部長さ領域の外径よりも小さく、
前記接続部の外径は、前記一部長さ領域の外径と同等である、またはそれよりも小さい、（４）に記載のカテーテルセット。
（６） 前記基端部に配置されている前記補強層は前記接続部に接している、（５）に記載のカテーテルセット。
（７） 前記エクステンション部材の外径よりも大きい内径を有するルーメンが通孔形成された第二のカテーテルを含む、（６）に記載のカテーテルセット。
（８） 前記エクステンション部材の長さは、前記第二のカテーテルの長さよりも大きい、（７）に記載のカテーテルセット。
（９）体内腔内にカテーテルを留置した状態で行われる処置方法であって、
当該処置方法において、
長尺であって内部にルーメンが通孔形成されている本体部と、前記本体部の基端に形成された接続部とを有する前記カテーテルと、
前記接続部を介して前記本体部から取外し可能かつ前記本体部に取付け可能であって前記本体部に取付けたときに前記ルーメンと通じる中空部を有するハブと、
前記接続部を介して前記本体部から取外し可能かつ前記本体部に取付け可能であって長尺のエクステンション部材と、
中空に形成されて前記カテーテルの外層側に渡ることが可能な外層側部材と、が用いられ、
留置されている前記カテーテルには前記ハブが取付けられた状態において、前記ハブが前記本体部から取り外され、長尺のエクステンション部材が前記本体部に取付けられる交換工程と、
前記外層側部材が、
前記カテーテルの外層側から前記エクステンション部材の外層側へ移動する、
または、前記エクステンション部材の外層側から前記カテーテルの外層側へ移動する、移動工程と、を含む、処置方法。
（１０）前記交換工程の前に行われて前記カテーテルおよび第二の前記カテーテルが前記体内腔に挿通される挿入工程をさらに含み、
前記移動工程は、前記外層側部材が前記カテーテルの外層側から前記エクステンション部材の外層側へ移動され、当該エクステンション部材から引き抜かれる引抜き工程である、（９）に記載の処置方法。
（１１）前記移動工程が、前記外層側部材が前記エクステンション部材の外層側および前記カテーテルの外層側を移動し、前記体内腔に挿入される外層側部材挿入工程である、（９）に記載の処置方法。
【符号の説明】
【0038】
１ カテーテルセット
１００ カテーテル
１１０ 本体部
１１１ ルーメン
１１２ 補強層
１１２ａ ワイヤ
１１３ 基端部
１１４ 隣接部
１１５ 内層
１１６ 外層
１２０ 接続部、ねじ溝形成部
２００ ハブ
２１０ 中空部
２２０ ハブ側雌ねじ部
２３０ シリンジ装着部
２４０ 円筒部
２５０ 翼部
３００ エクステンション部材
３１０ エクステンション側雌ねじ部
３２０ 第二隣接部
３３０ 中央部
４００ 第二カテーテル
４１０ 第二ルーメン
４２０ 第二ハブ
５００ ガイドワイヤ
１００ カテーテル
１１０ 本体部
１１１ ルーメン
１１２ 補強層
１１２ａ ワイヤ
１１３ 基端部
１１４ 隣接部
１１５ 内層
１１６ 外層
１２０ 接続部、ねじ溝形成部
２００ ハブ
２１０ 中空部
２２０ ハブ側雌ねじ部
２３０ シリンジ装着部
２４０ 円筒部
２５０ 翼部
３００ エクステンション部材
３１０ エクステンション側雌ねじ部
３２０ 第二隣接部
３３０ 中央部
４００ 第二カテーテル
４１０ 第二ルーメン
４２０ 第二ハブ
５００ ガイドワイヤ
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】