(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024144319
(43)【公開日】2024-10-11
(54)【発明の名称】サンプル採取装置およびサンプル採取方法
(51)【国際特許分類】
A61B 1/018 20060101AFI20241003BHJP
【ＦＩ】
A61B1/018 511
【審査請求】未請求
【請求項の数】36
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2024050346
(22)【出願日】2024-03-26
(31)【優先権主張番号】63/492,823
(32)【優先日】2023-03-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/472,481
(32)【優先日】2023-06-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】500498763
【氏名又は名称】ジャイラス エーシーエムアイ インク ディー／ビー／エー オリンパス サージカル テクノロジーズ アメリカ
(74)【代理人】
【識別番号】110002147
【氏名又は名称】弁理士法人酒井国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】アンソニー アール． ピロッツィ
(72)【発明者】
【氏名】ケスター ジュリアン バチェラー
【テーマコード（参考）】
4C161
【Ｆターム（参考）】
4C161AA01
4C161CC06
4C161DD03
4C161FF43
(57)【要約】
【課題】生体物質のサンプルを良好に収集すること。
【解決手段】サンプル採取装置は、近位端部、および凹凸のある掻取り体を有する遠位端部を含むシャフトと、シャフトの上で摺動して、凹凸のある掻取り体を交互に覆ったり覆いを取ったりするように構成されたシースとを備える。
【選択図】図６
【解決手段】サンプル採取装置は、近位端部、および凹凸のある掻取り体を有する遠位端部を含むシャフトと、シャフトの上で摺動して、凹凸のある掻取り体を交互に覆ったり覆いを取ったりするように構成されたシースとを備える。
【選択図】図６
【特許請求の範囲】
【請求項1】
近位端部、および凹凸のある掻取り体を有する遠位端部を含むシャフトと、
前記シャフトの上で摺動して、前記凹凸のある掻取り体を交互に覆ったり覆いを取ったりするように構成されたシースと、を備えるサンプル採取装置。
前記シャフトの上で摺動して、前記凹凸のある掻取り体を交互に覆ったり覆いを取ったりするように構成されたシースと、を備えるサンプル採取装置。
【請求項2】
前記シャフトを配置できる作業チャネルを有する挿入部と、
前記作業チャネルから延ばされたときに、前記凹凸のある掻取り体を視認可能に構成された撮像装置と、を含む内視鏡をさらに備える、請求項１に記載のサンプル採取装置。
前記作業チャネルから延ばされたときに、前記凹凸のある掻取り体を視認可能に構成された撮像装置と、を含む内視鏡をさらに備える、請求項１に記載のサンプル採取装置。
【請求項3】
前記内視鏡を受けるように構成された十二指腸内視鏡をさらに備える、請求項２に記載のサンプル採取装置。
【請求項4】
前記シャフトは、前記凹凸のある掻取り体の遠位に配置された無外傷性先端をさらに備え、
前記無外傷性先端は、可撓性キャップを含む、請求項１に記載のサンプル採取装置。
前記無外傷性先端は、可撓性キャップを含む、請求項１に記載のサンプル採取装置。
【請求項5】
前記シャフトは、前記近位端部に接続されたハンドピースをさらに備える、請求項１に記載のサンプル採取装置。
【請求項6】
前記シースは、前記シャフトに沿って前記シースが摺動するのを容易にするためのアクチュエータを備える、請求項１に記載のサンプル採取装置。
【請求項7】
前記アクチュエータは、ノブを備える、請求項６に記載のサンプル採取装置。
【請求項8】
前記凹凸のある掻取り体は、
複数の歯と、
前記複数の歯が散在する複数のポケットと、を含む、請求項１に記載のサンプル採取装置。
複数の歯と、
前記複数の歯が散在する複数のポケットと、を含む、請求項１に記載のサンプル採取装置。
【請求項9】
前記凹凸のある掻取り体は、
組織をスライスするかまたは擦るように構成された複数行の切断要素と、
前記複数行の切断要素から組織を受けるように構成された内部貯蔵空間と、を備える、請求項１に記載のサンプル採取装置。
組織をスライスするかまたは擦るように構成された複数行の切断要素と、
前記複数行の切断要素から組織を受けるように構成された内部貯蔵空間と、を備える、請求項１に記載のサンプル採取装置。
【請求項10】
前記内部貯蔵空間は、前記シャフトの内側に凹んだ複数のポケットを含み、
前記切断要素のそれぞれは、前記複数のポケットのうちの１つの上に張り出し、軸線方向に突出した縁部を含む、請求項９に記載のサンプル採取装置。
前記切断要素のそれぞれは、前記複数のポケットのうちの１つの上に張り出し、軸線方向に突出した縁部を含む、請求項９に記載のサンプル採取装置。
【請求項11】
前記切断要素のそれぞれは、軸線方向に突出した鈍端を備える、請求項１０に記載のサンプル採取装置。
【請求項12】
前記内部貯蔵空間は、
前記複数のポケットのそれぞれから延びている複数の径方向延長通路と、
前記シャフトを通って軸線方向に延びているルーメンと、をさらに備える、請求項１０に記載のサンプル採取装置。
前記複数のポケットのそれぞれから延びている複数の径方向延長通路と、
前記シャフトを通って軸線方向に延びているルーメンと、をさらに備える、請求項１０に記載のサンプル採取装置。
【請求項13】
前記複数のポケットのそれぞれは、前記シャフトに外接する環状ポケットを含む、請求項１０に記載のサンプル採取装置。
【請求項14】
前記複数のポケットのそれぞれは、前記シャフトにわたって径方向に延びている軸線方向ポケットを含む、請求項１０に記載のサンプル採取装置。
【請求項15】
前記内部貯蔵空間は、前記シャフトを通って軸線方向に延びているルーメンを含み、
前記切断要素のそれぞれは、
刃先と、
前記ルーメンに接続している前記シャフト内の開口部と、を形成するように、前記シャフトから所定の角度で外方に突出しているタブを含む、請求項１０に記載のサンプル採取装置。
前記切断要素のそれぞれは、
刃先と、
前記ルーメンに接続している前記シャフト内の開口部と、を形成するように、前記シャフトから所定の角度で外方に突出しているタブを含む、請求項１０に記載のサンプル採取装置。
【請求項16】
前記内部貯蔵空間の少なくとも一部を画定するように、前記シャフト内に延びている長手方向ルーメンと、
前記シャフトの少なくとも一部に沿って延びているスリットと、
前記長手方向ルーメンに沿って摺動するように構成されたパドルと、
前記スリットを通って前記パドルから延びているハンドルと、をさらに備える、請求項９に記載のサンプル採取装置。
前記シャフトの少なくとも一部に沿って延びているスリットと、
前記長手方向ルーメンに沿って摺動するように構成されたパドルと、
前記スリットを通って前記パドルから延びているハンドルと、をさらに備える、請求項９に記載のサンプル採取装置。
【請求項17】
前記内部貯蔵空間の少なくとも一部を画定するように、前記シャフト内に延びている長手方向ルーメンと、
前記長手方向ルーメンに接続された流体注入または吸引システムと、をさらに備える、請求項９に記載のサンプル採取装置。
前記長手方向ルーメンに接続された流体注入または吸引システムと、をさらに備える、請求項９に記載のサンプル採取装置。
【請求項18】
前記凹凸のある掻取り体は、前記シャフトに形成された複数の可撓性リンク機構を含む、請求項１に記載のサンプル採取装置。
【請求項19】
前記複数の可撓性リンク機構のそれぞれは、対向する台形の切欠き内に配置された台形の本体を備える、請求項１８に記載のサンプル採取装置。
【請求項20】
前記凹凸のある掻取り体を偏向させるために、前記遠位端部に取り付けられた引きワイヤをさらに備える、請求項１に記載のサンプル採取装置。
【請求項21】
前記引きワイヤは、前記凹凸のある掻取り体の曲げを誘発するように構成される、請求項２０に記載のサンプル採取装置。
【請求項22】
前記引きワイヤは、前記凹凸のある掻取り体の隆起を誘発するように構成される、請求項２０に記載のサンプル採取装置。
【請求項23】
前記シャフトは、前記凹凸のある掻取り体に予め曲げられた部分を含む、請求項１に記載のサンプル採取装置。
【請求項24】
前記シャフトと前記凹凸のある掻取り体との間に配置された分離部をさらに備える、請求項１に記載のサンプル採取装置。
【請求項25】
サンプル採取装置を使用して生体物質を収集するサンプル採取方法であって、
前記サンプル採取装置を患者の解剖学的構造に挿入するステップと、
前記サンプル採取装置の凹凸のある掻取り体を対象組織へガイドするステップと、
前記凹凸のある掻取り体で前記対象組織をすりおろすステップと、
前記凹凸のある掻取り体で前記対象組織から生体物質を収集するステップと
を含むサンプル採取方法。
前記サンプル採取装置を患者の解剖学的構造に挿入するステップと、
前記サンプル採取装置の凹凸のある掻取り体を対象組織へガイドするステップと、
前記凹凸のある掻取り体で前記対象組織をすりおろすステップと、
前記凹凸のある掻取り体で前記対象組織から生体物質を収集するステップと
を含むサンプル採取方法。
【請求項26】
前記サンプル採取装置が延びている内視鏡で、前記対象組織および前記凹凸のある掻取り体を視認するステップをさらに含む、請求項２５に記載のサンプル採取方法。
【請求項27】
前記凹凸のある掻取り体で前記対象組織をすりおろすステップは、前記凹凸のある掻取り体の歯を使用して前記対象組織の部分をスライスすることを含む、請求項２５に記載のサンプル採取方法。
【請求項28】
前記凹凸のある掻取り体で前記対象組織から生体物質を収集するステップは、前記凹凸のある掻取り体のポケットの中に前記対象組織の一部を捕捉することを含む、請求項２５に記載のサンプル採取方法。
【請求項29】
前記対象組織のすりおろしを行うために、前記対象組織に対して前記凹凸のある掻取り体が露出するようにシースを後退させるステップをさらに含む、請求項２５に記載のサンプル採取方法。
【請求項30】
前記凹凸のある掻取り体と前記シースとの間にすりおろした対象組織を捕えるために、前記シースを延ばすステップをさらに含む、請求項２９に記載のサンプル採取方法。
【請求項31】
前記サンプル採取装置の無外傷性遠位先端を、前記対象組織の近位にある導管壁と係合させるステップをさらに含む、請求項２５に記載のサンプル採取方法。
【請求項32】
掻取り縁部を露出させるために、前記凹凸のある掻取り体の曲げを誘発するようにアクチベータを引くステップをさらに含む、請求項２５に記載のサンプル採取方法。
【請求項33】
前記アクチベータを引くステップは、前記凹凸のある掻取り体に接続された挿入シャフト内に延びている引きワイヤを引くこと、または前記凹凸のある掻取り体を囲むように構成された挿入シースを引くことを含む、請求項３２に記載のサンプル採取方法。
【請求項34】
収集した生体物質を前記凹凸のある掻取り体から除去するために、流体システムを作動させるステップをさらに含む、請求項２５に記載のサンプル採取方法。
【請求項35】
前記凹凸のある掻取り体から収集した生体物質の除去を容易にするために、前記凹凸のある掻取り体を挿入シャフトから切り離すステップをさらに含む、請求項２５に記載のサンプル採取方法。
【請求項36】
前記凹凸のある掻取り体を、複数の相互接続した掻取りリンク機構に沿って曲げるステップをさらに含む、請求項２５に記載のサンプル採取方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本願は、２０２３年３月２９日に出願された米国仮特許出願第６３／４９２，８２３号、および２０２３年６月１２日に出願された米国仮特許出願第６３／４７２，４８１号の優先権の利益を主張し、その内容はその全体が参照することによって本願に組み込まれる。
【0002】
本開示は一般に、診断または治療の動作を提供するために、患者の解剖学的構造の切開部または開口部に挿入されるように構成された、細長い本体を備える医療装置に関する。より具体的には、本開示は、分析用のサンプル組織を掻き取ったり切断したりすることによって生体物質の除去および収集工程を行うために、患者の解剖学的構造に挿入できる、生検装置などのサンプル採取装置およびサンプル採取方法に関する。
【背景技術】
【0003】
内視鏡は、１）様々な解剖学的構造の部分に向けて、治療装置または組織収集装置などの他の装置の通路を提供すること、および２）このような解剖学的構造の部分の画像を取得すること、のうちの１つ以上に使用することができる。このような解剖学的構造の部分は、消化管（例えば、食道、胃、十二指腸、膵胆管、腸、結腸）、腎領域（例えば、（１つまたは複数の）腎臓、尿管、膀胱、尿道）、および他の臓器（例えば、生殖器系、副鼻腔、粘膜下領域、気道）などを含み得る。
【0004】
従来の内視鏡は、１つ以上の疾患状態の照明、撮像、検出、および診断、解剖学的領域への流体の送出（流体チャネルを介した生理食塩水その他の調合液など）の提供、解剖学的領域のサンプル採取または治療用の、１つ以上の治療装置の（作業チャネルを介した）通路の提供、ならびに（生理食塩水その他の調合液などの）流体収集用の吸引通路の提供などを含む、様々な臨床手順に関わることができる。
【0005】
従来の内視鏡では、内視鏡の遠位部は、治療装置を支援し配向するように構成することができる。一部のシステムでは、２つの内視鏡が共に機能するように構成されてもよく、第１の内視鏡は、昇降機に補助されて、そこに挿入された第２の内視鏡をガイドする。このようなシステムは、到達することが困難な体内の解剖学的位置に、内視鏡をガイドするのに役立てることができる。例えば、一部の解剖学的位置は、内視鏡が迂回経路を通して挿入された後でしかアクセスできない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
本開示では、従来の医療装置、特に対象組織からのサンプル生体物質の回収に使用される内視鏡および十二指腸内視鏡で解決すべき問題は、１）患者の体内の奥にある解剖学的領域内の位置まで、内視鏡およびそこに挿入された器具をナビゲートすることの困難さ、２）サイズが小さい組織サンプルしか得られないという欠点、３）対象組織に適切に係合しなかった場合に、誤ったサンプル組織を取得する可能性、ならびに４）十分な量のサンプル物質を得るために、医療装置を繰り返し除去および再挿入するのにかかる時間および関連コストの増大、を特に含んでいるものと認識している。
【0007】
このような問題は特に、補助スコープ（子スコープ、または胆道鏡とも呼ばれる）が取り付けられて、主スコープ（親スコープ、または十二指腸内視鏡とも呼ばれる）の作業チャネルを通して進めることができる、十二指腸内視鏡検査手順（例えば内視鏡的逆行性胆管膵管造影、以後「ＥＲＣＰ」手順）に存在する場合がある。さらに、生検に使用される組織回収装置などの別の装置（治療装置など）を補助スコープに挿入することができる。このように、十二指腸内視鏡、補助スコープ、および組織回収装置はますます小型になり、操作、ならびに介入および治療を行うのがより困難になっている。
【0008】
ＥＲＣＰの場合、外科医が組織サンプルを取得したいときは、胆道鏡の作業チャネルを通過できる装置があることが望ましい。そのため、装置は通常は直径１．２ｍｍ以下である。胆管鏡検査中、すなわち胆道鏡で組織をサンプル採取するには、通常は生検鉗子が唯一の選択肢である。胆道鏡と共に使用するための鉗子は、サイズが小さいことから、小型生検鉗子と呼ばれることがある。しかしながら小型生検鉗子は、いくつかの使用者のニーズを満たしていない。例えば、小型生検鉗子のカップサイズは、胆道鏡用の作業チャネルの直径によって制限されるので、小型生検鉗子は、通常は十分な量の組織サンプルを取得することができない。使用者は、胆道鏡を使用せずに、より大きいサイズの生検鉗子を使用する決定をしてもよい。しかしながら、胆道鏡の撮像性能を用いて、鉗子の直接目視を使用する性能は失われる。それに加えて、使用者が患者の体からサンプルを分離しようとしたときに、鉗子のカップに付いたままになって、サンプルの一部が取り残される場合がある。組織サンプルを捕捉するためのより効率的な方法が求められている。
【0009】
生検鉗子の代替物は、細胞診ブラシを含む。しかしながら、使用者は現在市場にある細胞診ブラシに満足しておらず、それは例えば、非常に多くの研究が、診断率が不十分なことを示しているからである。具体的には、使用者は、撹拌が直接目視によって行われていないために、悪性腫瘍が疑われる領域を撹拌する細胞診ブラシの性能に満足していない。例えば、現在市場にあるほとんどのブラシの毛は、軟らかすぎて十分な診断材料を取得できない。したがって、既存のブラシより多くの組織を掻き取れる装置が求められている。また、細胞診ブラシは、サイズが大きいため通常は胆道鏡内では使用されず、代わりに十二指腸内視鏡内で使用されている。実施例では、細胞診ブラシは、ガイドワイヤと共に使用することができる。これに加えて、使用者は、組織を捕える細胞診ブラシの性能に満足していない。例えば、収集した組織が、分析のために収集される前に、ブラシの毛から取れる状態になる可能性がある。そのため、組織を捕捉する、または組織が細胞診ブラシから落ちるのを防止する性能も求められている。
【0010】
本発明の目的は、生体物質のサンプルを良好に収集することができるサンプル採取装置およびサンプル採取方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0011】
本開示は、解剖学的導管の壁に沿って引っ張るための凹凸のある掻取り体を有することができるサンプル採取装置などの、組織回収装置に関するシステム、装置、および方法を提供して、このような問題に対する解決策を提供するのに役立てることができる。凹凸のある掻取り体は、切断要素、および切断要素に隣接する貯蔵空間を有する形状にすることができる。切断要素は、解剖学的構造から対象組織を分離するように構成でき、貯蔵空間は、分離した対象組織を保持するように構成することができる。凹凸のある掻取り体は、小径で長さを比較的長くすることができる。このような小径の凹凸のある掻取り体は、補助スコープの撮像性能を利用するために、組織回収装置を、胆道鏡などの補助スコープの作業チャネル内で使用できるようにすることができる。凹凸のある掻取り体が長いことにより、組織回収装置の性能を高めて、正しい対象組織と係合させることができる。さらに、凹凸のある掻取り体が長いことにより、組織回収装置が小サンプルを多く取得することが可能になって得られるサンプル全体の量が増加し、これによって、組織回収を何度も繰り返し行うために内視鏡を解剖学的構造から除去する必要性が低減されるかまたはなくなる。凹凸のある掻取り体は、補助スコープ、および対象組織に近接している組織を破壊するのを防止するため、かつサンプル採取装置の回収中に、収集した対象組織が失われるのを防止するために、使用者が動作させるシースで選択的に覆うことができる。
【0012】
このように、本開示は、本明細書で説明するように、シースで覆ったり覆いを取ったりできる、細長く小径でかつ可撓性の、凹凸のある掻取り体を使用することなどによって、１）補助スコープおよびその撮像システムと両立すること、２）挿入する毎に収集されるサンプル物質の容量を増やすこと、３）組織回収装置が意図した対象組織と係合する可能性を高めること、４）組織回収装置を解剖学的構造に挿入および再挿入することが必要な回数を減らすこと、および５）内視鏡の回収中に、収集したサンプル組織が失われる可能性を低減することによって、前述した問題および他の問題の解決に役立てることができる。
【0013】
実施例では、サンプル採取装置は、近位端部、および凹凸のある掻取り体を有する遠位端部を含むシャフトと、シャフトの上で摺動して、凹凸のある掻取り体を交互に覆ったり覆いを取ったりするように構成されたシースと、を備える。
【0014】
別の実施例では、サンプル採取装置を使用して生体物質を収集するサンプル採取方法は、サンプル採取装置を患者の解剖学的構造に挿入するステップと、サンプル採取装置の凹凸のある掻取り体を対象組織へガイドするステップと、凹凸のある掻取り体で対象組織をすりおろすステップと、凹凸のある掻取り体で対象組織から生体物質を収集するステップとを含む。
【図面の簡単な説明】
【0015】
【図1】本開示のサンプル採取装置が使用され得る、撮像および制御システムと、十二指腸内視鏡などの内視鏡とを備える、内視鏡システムの概略図である。
【図5】十二指腸の近位に補助スコープを配置するために使用されている内視鏡の遠位部であって、補助スコープが、本開示のサンプル採取装置を受けるように構成されている概略図である。
【図6】本開示のサンプル採取装置の構成を説明する図である。
【図10】スリットを含む、本開示のサンプル採取装置のシャフトの斜視図である。
【図12】摺動縁部と対向する刃先を備える、本開示の凹凸のある掻取り体の、対向する縁部の概略側面図である。
【図13】傾いた刃先と対向する、真っ直ぐな刃先を備える、本開示の凹凸のある掻取り体の、対向する縁部の概略側面図である。
【図14】可撓性リンクを含む可撓性部を備える、本開示の凹凸のある掻取り体の斜視図である。
【図15A】静止時に拡張状態になっている、可撓性リンクの上面図である。
【図16A】作動ワイヤを含む、本開示のサンプル採取装置用の、凹凸のある掻取り体の概略側面図である。
【図17A】一方向を向くようにサンプル採取装置に沿って整列した、掻取り縁部を形成する拡張ポケットを含む、本開示のサンプル採取装置用の、凹凸のある掻取り体の概略側面図である。
【図18】反対方向を向くように交互のパターンで配置された、掻取り縁部を形成する拡張ポケットを含む、本開示のサンプル採取装置用の、凹凸のある掻取り体の概略側面図である。
【図19】外向きの掻取りタブを備える、本開示の凹凸のある掻取り体の斜視図である。
【図21】流体注入および吸引システムに接続された、本開示のサンプル採取装置の概略断面図である。
【図22】凹凸のある掻取り体を有するサンプル採取装置などの、本開示の組織回収装置を使用して、患者から生体物質を収集する方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【0016】
図１は、撮像および制御システム１２と、内視鏡１４とを含む、内視鏡システム１０の概略図である。図１のシステムは、患者の分析または治療を行うために患者から除去される、組織その他の生体物質のサンプルを取得するのに使用され得る、組織収集、回収および貯蔵装置、ならびに生検器具などの、本明細書で説明するシステム、装置、および方法で使用するのに適した内視鏡システムの例示的な一例であり、凹凸のある掻取り体を有するサンプル採取装置を含んでいる。いくつかの例によれば、内視鏡１４は、撮像のため、および／または１つ以上の生検用採取装置、もしくは解剖学的領域に関連する疾患状態を治療するための１つ以上の治療装置の通路を設けるために、解剖学的領域に挿入可能にすることができる。内視鏡１４は、好適な態様において、撮像および制御システム１２と連携し、かつこれに接続することができる。図示されている実施例では、内視鏡１４は十二指腸内視鏡を含んでいるが、本開示の特徴および教示を用いて他の種類の内視鏡が使用されてもよい。
【0017】
撮像および制御システム１２は、制御ユニット１６、出力ユニット１８、入力ユニット２０、光源ユニット２２、流体源２４、および吸引ポンプ２６を備えることができる。
【0018】
撮像および制御システム１２は、内視鏡システム１０と結合するための様々なポートを備えることができる。例えば、制御ユニット１６は、内視鏡１４からデータを受信し、かつデータを通信するためのデータ入力／出力ポートを備えることができる。光源ユニット２２は、例えば、ファイバ光リンクを介して内視鏡１４に光を送信するための出力ポートを備えることができる。流体源２４は、内視鏡１４に流体を送達するためのポートを備えることができる。流体源２４は、ポンプおよび流体のタンクを備えてもよく、あるいは外部のタンク、容器、または貯蔵ユニットに接続されてもよい。吸引ポンプ２６は、例えば、内視鏡１４が挿入されている解剖学的領域から流体を抜くために、内視鏡１４を真空に引いて吸引を生成するのに使用されるポートを備えることができる。出力ユニット１８および入力ユニット２０は、内視鏡システム１０の操作者が、内視鏡システム１０の機能を制御して、内視鏡１４の出力を見るために使用することができる。制御ユニット１６は、内視鏡１４が挿入されている解剖学的領域を治療するための信号その他の出力を生成するために、さらに使用することができる。実施例では、制御ユニット１６は、焼灼、切断、凍結などを用いて解剖学的領域を治療するための電気出力、音響出力、流体出力などを生成することができる。
【0019】
内視鏡１４は、挿入部２８、機能部３０、およびハンドル部３２を備えることができ、これらはケーブル部３４およびカプラ部３６に結合することができる。
【0020】
挿入部２８は、ハンドル部３２から遠位方向に延びていてもよく、ケーブル部３４はハンドル部３２から近位方向に延びていてもよい。挿入部２８は細長くしてもよく、曲げ部、および機能部３０を取り付けられる遠位端を含むことができる。曲げ部は、蛇行した解剖学的通路（胃、十二指腸、腎臓、尿管など）を通して遠位端を操作するために、（例えば、ハンドル部３２の制御ノブ３８によって）制御可能にすることができる。挿入部２８は、細長くすることができ、かつ図５の補助スコープ１３４などの、機能部３０の１つ以上の治療器具の挿入を支援できる１つ以上の作業チャネル（内部ルーメンなど）をさらに含むことができる。作業チャネルは、ハンドル部３２と機能部３０との間に延びていてもよい。挿入部２８によって、流体通路、ガイドワイヤ、および引きワイヤなどの付加的な機能が、（吸引または灌流通路などを介して）さらに提供されてもよい。
【0021】
ハンドル部３２は、制御ノブ３８、ならびにポート４０Ａおよび４０Ｂ（図２）を備えることができる。制御ノブ３８は、挿入部２８を通って延びている、引きワイヤその他の作動機構に結合することができる。ポート４０Ａ、ならびにポート４０Ｂ（図２）などの他のポートは、挿入部２８と結合するために、様々な電気ケーブル、ガイドワイヤ、補助スコープ、本開示のサンプル採取装置、流体チューブなどをハンドル部３２に結合するように構成することができる。実施例では、ポート４０Ａは、挿入部２８の中に補助スコープ、胆道鏡、またはサンプル採取装置を送り込むために使用することができる。例えば、本開示のサンプル採取装置は、ポート４０Ａに直接挿入できるか、またはポート４０Ａに挿入された胆道鏡に挿入することができる。
【0022】
撮像および制御システム１２は、実施例によれば、光源ユニット２２、吸引ポンプ２６、画像処理ユニット４２（図２）などを収容するための棚を有する、可動式のプラットフォーム（例えば、カート４１）上に設けることができる。あるいは、図１および図２に示す、撮像および制御システム１２の一部の構成要素は、内視鏡を「自蔵式」にするように、内視鏡１４に直接設けられてもよい。
【0023】
機能部３０は、患者の解剖学的構造を治療および診断するための構成要素を含むことができる。機能部３０は、撮像装置、照明装置、および昇降機を備えることができ、例えば、図３Ａ～図３Ｃの昇降機５４を参照してさらに説明される。機能部３０はさらに、本明細書で説明されているような生体物質および組織の収集および回収装置、例えば、凹凸のある掻取り体を有するサンプル採取装置を含むか、またはこれと共に使用することができる。機能部３０の一部または全部の機能の操作は、通常は撮像および制御システム１２で行われる。
【0024】
図２は、撮像および制御システム１２と、内視鏡１４とを含む、図１の内視鏡システム１０の概略図である。図２は、内視鏡１４に結合された撮像および制御システム１２の構成要素を概略的に示し、図示されている実施例では、十二指腸内視鏡を含む。撮像および制御システム１２は制御ユニット１６を含むことができ、制御ユニット１６は画像処理ユニット４２、治療生成器４４、および駆動ユニット４６、ならびに光源ユニット２２、入力ユニット２０、および出力ユニット１８を含むかまたはこれらに結合することができる。実施例では、制御ユニット１６は、サンプル採取装置２００（図６）と通信するかまたはこれに結合され、組織と係合してその組織の一部を収集し貯蔵するように構成された装置を備えることができる。
【0025】
カプラ部３６は、内視鏡１４を、画像処理ユニット４２および治療生成器４４などの、制御ユニット１６の複数の機能に接続するために、ケーブル４９（図２に概略的に示す）を介して制御ユニット１６に接続することができる。実施例では、ポート４０Ａは、子スコープ、補助スコープ、および／またはサンプル採取装置などの別の器具または装置を内視鏡１４に挿入するために使用することができる。このような器具および装置は、ケーブル４７を介して、制御ユニット１６に独立して接続することができる。実施例では、ポート４０Ｂは、カプラ部３６を、映像、空気、光、および電気などの様々な入力および出力に接続するために使用することができる。制御ユニット１６は、サンプル採取装置２００が挿入部２８から延びるように配置されているときに、サンプル採取装置２００（図６）の遠位の対象組織を視認するために、カメラを作動させるように構成することができる。同様に、制御ユニット１６は、サンプル採取装置２００に光を照射するために、光源ユニット２２を作動させるように構成することができる。
【0026】
画像処理ユニット４２および光源ユニット２２は、有線または無線の電気接続によって、（例えば、機能部３０で）それぞれ内視鏡１４と連携することができる。撮像および制御システム１２は、したがって解剖学的領域を照射し、解剖学的領域を表す信号を収集し、解剖学的領域を表す信号を処理し、解剖学的領域を表す画像を出力ユニット１８上に表示することができる。撮像および制御システム１２は、所望のスペクトルの光（広帯域白色光、好ましい電磁波長を用いた狭帯域光観察など）を使用して解剖学的領域を照射するために、光源ユニット２２を含むことができる。撮像および制御システム１２は、信号送信（例えば、光源からの光出力、遠位端にある撮像システムからの映像信号、診断装置からの診断およびセンサ信号）のために、（例えば、内視鏡コネクタを介して）内視鏡１４に接続することができる。
【0027】
流体源２４（図１）は、制御ユニット１６と通信でき、空気、生理食塩水その他の流体の１つ以上の供給源、ならびに関連する流体経路（空気チャネル、灌流チャネル、吸引チャネルなど）およびコネクタ（バーブ継手、流体シール、弁など）を含むことができる。流体源２４は、本開示の付勢装置または圧力印加装置用の作動エネルギーとして使用することができる。撮像および制御システム１２は、駆動ユニット４６をさらに備えることができ、これは任意の構成要素であってもよい。駆動ユニット４６は、少なくともＦｒａｓｓｉｃａらによる「Ｒｏｔａｔｅ－ｔｏ－Ａｄｖａｎｃｅ Ｃａｔｈｅｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ」という名称の国際公開第２０１１／１４０１１８号で説明されているような、内視鏡１４の遠位部を進めるためのモータ式駆動装置を備えることができ、この特許は参照することによってその全体が本願に組み込まれる。
【0028】
図３Ａ～図３Ｃは、図２の内視鏡１４の、機能部３０の第１の実施例を示す。図３Ａは、機能部３０の上面図を示す。図３Ｂは、図３Ａの３Ｂ－３Ｂ平面における機能部３０の断面図を示す。図３Ｃは、図３Ａの３Ｃ－３Ｃ平面における機能部３０の断面図を示す。図３Ａ～図３Ｃは、十二指腸内視鏡で使用できるような、側視内視鏡カメラモジュール５０を示す。側視内視鏡カメラモジュール５０では、照明および撮像システムは、撮像システムの視野角が、内視鏡１４の中心長手方向軸線Ａ１の側方にある、対象となる解剖学的構造に対応するように配置される。しかしながら、本開示の生体物質採取装置およびサンプル採取装置は、図４Ａおよび図４Ｂを参照して述べる先端視内視鏡などの、他の種類の内視鏡で使用することができる。
【0029】
図３Ａおよび図３Ｂの実施例では、側視内視鏡カメラモジュール５０は、ハウジング５２、昇降機５４、流体出口５６、照明レンズ５８、および対物レンズ６０を備えることができる。ハウジング５２は、挿入部２８との液密結合を形成することができる。ハウジング５２は、昇降機５４用の開口部を備えることができる。昇降機５４は、図５の補助スコープ１３４などの、挿入部２８を通して挿入された装置を動かすための機構を備えることができる。特に、昇降機５４は、軸線Ａ１に沿って挿入部２８を通って延びている細長い装置を曲げられる装置を備えることができ、これについては図３Ｃを参照してより詳細に述べる。昇降機５４は、軸線Ａ１に対してある角度で細長い装置を曲げるために使用でき、これによって側視内視鏡カメラモジュール５０に隣接する解剖学的領域を治療するか、またはこれにアクセスする。昇降機５４は、例えば軸線Ａ１の径方向外方に、照明レンズ５８および対物レンズ６０の横に配置される。
【0030】
図３Ｂに見られるように、挿入部２８は、機能部３０をハンドル部３２（図２）に接続するために、ここを通して様々な構成要素（補助スコープ１３４（図５）など）を延ばすことができる、中央ルーメン６２を備えてもよい。例えば、照明レンズ５８は光送信機６４に接続でき、この光送信機６４は光源ユニット２２（図１）へと延びるファイバ光ケーブルまたはケーブル束を備えることができる。同様に、対物レンズ６０はプリズム６６および画像処理ユニット６７に結合でき、この画像処理ユニット６７は配線６８に結合することができる。また、流体出口５６Ａは、流体源２４（図１）まで延びるチューブを含むことができる流体ライン５６Ｂに結合されてもよい。機能部３０を、吸引ポンプ２６（図１）および治療生成器４４（図２）などの内視鏡システム１０の構成要素に接続するために、チューブ、ワイヤ、ケーブルなどの他の細長い要素を中央ルーメン６２を通して延ばしてもよい。
【0031】
図３Ｃは、昇降機５４を示す、図３Ａの３Ｃ－３Ｃ平面における概略断面図である。昇降機５４は、ハウジング５２の収容空間５３に配置できる、偏向器５５を備えることができる。偏向器５５は、ハンドル部３２に接続するために、チューブ５９を通って延びることができるワイヤ５７に接続されてもよい。ワイヤ５７は、ハンドル部３２のノブを回す、レバーを引く、またはボタンを押すことなどによって作動させることができる。ワイヤ５７の動きによって、例えば時計回りに、偏向器５５の第１の位置から、偏向器５５’で示されている偏向器５５の第２の位置まで、ピン６１の周囲での回転を生じさせることができる。偏向器５５は、ハウジング５２内の窓６５を通って延びている器具６３の遠位部を動かすために、ワイヤ５７によって作動させることができる。
【0032】
ハウジング５２は、偏向器５５を収容する収容空間５３を含むことができる。器具６３は、中央ルーメン６２を通って延びる鉗子、ガイドワイヤ、カテーテルなどを含むことができる。器具６３は、図５の補助スコープ１３４、または図６の（ａ）～図６の（ｄ）のサンプル採取装置２００のような組織収集装置、ならびに他の生検器具、または本明細書で説明するサンプル採取装置を含む、他の器具をさらに含むことができる。偏向器５５の近位端は、側視内視鏡カメラモジュール５０に設けられたピン６１で、ハウジング５２に取り付けることができる。偏向器５５の遠位端は、偏向器５５が下げられている状態、すなわち非作動状態のときは、ハウジング５２内の窓６５の下方に配置することができる。偏向器５５の遠位端は、ワイヤ５７によって偏向器５５が持ち上げられている、すなわち作動されているときは、少なくとも部分的に窓６５の外側に延びることができる。器具６３は、最初に器具６３の遠位端を窓６５に向かって偏向させるために、偏向器５５の傾いたランプ面５１上で摺動することができる。傾いたランプ面５１は、器具６３の遠位部の延長部が、中央ルーメン６２の軸線に対して、窓６５から第１の角度で延びるのを容易にすることができる。傾いたランプ面５１は、器具６３を受けてガイドするために、Ｖノッチなどの溝６９を含んでいてもよい。偏向器５５は、中央ルーメン６２の軸線に対して、第１の角度より垂直に近い第２の角度で器具６３を曲げるように作動させることができる。ワイヤ５７を押すかまたは緩めることによってワイヤ５７が解放されると、偏向器５５は、例えば反時計回りに回転して、下げられた位置に戻ることができる。実施例では、器具６３は、胆道鏡または補助スコープ１３４（図５）を含むことができる。
【0033】
図３Ａ～図３Ｃの側視内視鏡カメラモジュール５０は、画像信号を収集するための光学部品（対物レンズ６０、プリズム６６、画像処理ユニット６７、配線６８など）、光の送信または生成用の照明部品（照明レンズ５８、光送信機６４など）を含むことができる。側視内視鏡カメラモジュール５０は、電荷結合素子（「ＣＣＤ」センサ）または相補型金属酸化膜半導体（「ＣＭＯＳ」）センサなどの感光性素子をさらに含むことができる。いずれかの実施例において、画像処理ユニット６７は、画像（映像信号など）を表す感光性素子から画像処理ユニット４２へ信号を送信し、次に出力ユニット１８などの表示装置に表示させるために、（例えば、有線または無線接続を介して）画像処理ユニット４２（図２）に結合することができる。様々な実施例において、撮像および制御システム１２および画像処理ユニット６７は、内視鏡検査手順に適した望ましい解像度（少なくとも４８０ｐ、少なくとも７２０ｐ、少なくとも１０８０ｐ、少なくとも４Ｋ ＵＨＤなど）で出力を提供するように構成することができる。
【0034】
したがって、図５を参照して説明するように、内視鏡が解剖学的構造の中にさらに挿入されるにつれて、操作したりねじ曲げたりしなければならない複雑さが増大する。
さらに、解剖学的構造内のさらに遠い位置に到達するために、補助スコープ１３４（図５）の形態の器具６３などの付加装置が使用される場合がある。そのため、後で入れ子にされる装置の断面積、例えば直径はより小さくなり、これによってさらに小さい装置が必要になり、製造および操作、あるいは繰り返し介入する（例えば、患者と相互作用する）ことなく十分な結果を出すことが困難になる可能性がある。
さらに、解剖学的構造内のさらに遠い位置に到達するために、補助スコープ１３４（図５）の形態の器具６３などの付加装置が使用される場合がある。そのため、後で入れ子にされる装置の断面積、例えば直径はより小さくなり、これによってさらに小さい装置が必要になり、製造および操作、あるいは繰り返し介入する（例えば、患者と相互作用する）ことなく十分な結果を出すことが困難になる可能性がある。
【0035】
図４Ａは、先端視内視鏡カメラモジュール７０の端面図を示し、図４Ｂは、図４Ａの４Ｂ－４Ｂ平面における、先端視内視鏡カメラモジュール７０の断面図を示す。図４Ａおよび図４Ｂは、胃カメラ、結腸鏡、胆道鏡などに使用するための先端視内視鏡カメラモジュール７０をそれぞれ示す。先端視内視鏡カメラモジュール７０では、照明および撮像システムは、撮像システムの視野角が、内視鏡１４の（例えば、遠位方向の）端部に隣接し、かつ内視鏡１４の中心長手方向軸線に沿って位置する、対象となる解剖学的構造に対応するように配置される。
【0036】
図４Ａおよび図４Ｂの先端視内視鏡カメラモジュール７０は、図１および図２の内視鏡１４の、機能部３０の代替実施例として使用することができる。また、先端視内視鏡カメラモジュール７０は、図５の補助スコープ１３４などの胆道鏡で使用することができる。
【0037】
図４Ａおよび図４Ｂの実施例では、先端視内視鏡カメラモジュール７０は、ハウジング７２、治療ユニット７４、流体出口７６、照明レンズ７８、および対物レンズ８０を備えることができる。ハウジング７２は、挿入部２８用のエンドキャップを備えることができ、これによってルーメン８２に密封を提供する。
【0038】
図４Ｂに見られるように、挿入部２８は、例えば、先端視内視鏡カメラモジュール７０をハンドル部３２（図２）に接続するために、ここを通して様々な構成要素を延ばすことができる、ルーメン８２を備えてもよい。例えば、照明レンズ７８は光送信機８４に接続でき、この光送信機８４は光源ユニット２２（図１）へと延びるファイバ光ケーブルまたはケーブル束を備えることができる。同様に、対物レンズ８０は撮像ユニット８７に結合でき、この撮像ユニット８７は配線８８に結合することができる。また、流体出口７６は、流体源２４（図１）まで延びるチューブを含むことができる流体ライン８９に結合することができる。実施例では、流体出口７６のうちの１つは、洗浄および灌流流体を回収するために、例えば真空に接続されている、吸引用に構成された流体ライン８９に接続された、入口を含むことができる。機能部３０を、吸引ポンプ２６（図１）および治療生成器４４（図２）などの内視鏡システム１０の構成要素に接続するために、チューブ、ワイヤ、ケーブルなどの他の細長い要素をルーメン８２を通して延ばしてもよい。例えば、治療ユニット７４は、切断装置、および組織分離装置を含む治療装置などの、他の治療部品を受けるための広径ルーメンを備えてもよい。
【0039】
先端視内視鏡カメラモジュール７０は、電荷結合素子（「ＣＣＤ」センサ）または相補型金属酸化膜半導体（「ＣＭＯＳ」）センサなどの感光性素子をさらに含むことができる。いずれかの実施例において、撮像ユニット８７は、画像（映像信号など）を表す感光性素子から画像処理ユニット４２へ信号を送信し、次に出力ユニット１８などの表示装置に表示させるために、（例えば、有線または無線接続を介して）画像処理ユニット４２（図１）に結合することができる。様々な実施例において、撮像および制御システム１２および撮像ユニット８７は、内視鏡検査手順に適した望ましい解像度（少なくとも４８０ｐ、少なくとも７２０ｐ、少なくとも１０８０ｐ、少なくとも４Ｋ ＵＨＤなど）で出力を提供するように構成することができる。
【0040】
図５は、十二指腸Ｄ内に配置された、本開示による内視鏡１００の遠位部の概略図である。内視鏡１００は、機能モジュール１０２、挿入部モジュール１０４、および制御モジュール１０６を備えることができる。制御モジュール１０６は、コントローラ１０８を備えることができる。制御モジュール１０６は、内視鏡システム１０（図１）を参照して説明したもののような他の構成要素、および制御ユニット１６（図２）を含んでもよい。また、制御モジュール１０６は、撮像ユニット１１０、照明ユニット１１２、および動力ユニット１１４などの、補助スコープ１３４に接続されたカメラおよび光源を制御するための構成要素を含むことができる。内視鏡１００は、図１および図２の内視鏡１４と同様に構成することができる。
【0041】
十二指腸Ｄは、導管壁１２０、オッディ括約筋１２２、総胆管１２４、および主膵管１２６を含み得る。十二指腸Ｄは、小腸の上部を含む。総胆管１２４は、胆嚢および肝臓（図示せず）から胆汁を搬送し、オッディ括約筋１２２を通って十二指腸Ｄに流入させる。主膵管１２６は、膵臓外分泌腺（図示せず）から総胆管１２４へ膵液を搬送する。組織を分析して、例えば癌などの患者の疾病または疾患を診断するために、総胆管１２４または主膵管１２６から、生体物質、例えば組織を除去することが望ましい場合がある。
【0042】
機能モジュール１０２は、昇降機部１３０を備えることができる。内視鏡１００は、ルーメン１３２および補助スコープ１３４をさらに備えることができる。補助スコープ１３４は、ルーメン１３６を含むことができる。補助スコープ１３４は、解剖学的構造を通る内視鏡１００からの補助スコープ１３４のナビゲーションを容易にするため、およびルーメン１３２から延びる構成要素が視認するのを容易にするために、それ自体が、制御モジュール１０６に結合されたカメラレンズ１３７および光レンズ（図示せず）などの機能部品を含むことができる。
【0043】
いくつかの十二指腸内視鏡検査手順（例えば内視鏡的逆行性胆管膵管造影、以後「ＥＲＣＰ」手順）では、補助スコープ１３４などの補助スコープ（子スコープ、または胆道鏡とも呼ばれる）が取り付けられて、内視鏡１００などの「主スコープ」（親スコープ、または十二指腸内視鏡とも呼ばれる）のルーメン１３２（または図３Ｂにおける内視鏡１４の挿入部２８の中央ルーメン６２）を通して進めることができる。以下でさらに詳しく述べるように、補助スコープ１３４は、オッディ括約筋１２２の中へガイドされてもよい。それから、補助スコープ１３４を操作している外科医は、様々な手順を行うために、ルーメン１３２を通して、補助スコープ１３４を胆嚢、肝臓、または消化器系の他の場所に向かってナビゲートすることができる。外科医は、主膵管１２６の入口１２８を通り過ぎて総胆管１２４の通路１２９の中へ、または入口１２８の中へ補助スコープ１３４をナビゲートすることができる。補助スコープ１３４は、例えば、ルーメン１３６を通すかまたはこれに取り付けることなどによって、生体物質を取得するために、付加装置を解剖学的構造へガイドするのに使用することができる。付加装置は、治療手順用に、光源、カメラ、組織分離器、付属品、および生検チャネルなど、それ自身の機能装置を有することができる。図６の（ａ）～図６の（ｄ）を参照して説明されているように、付加装置は、組織などの生体物質を集めるための、凹凸のある掻取り体２１０を含むサンプル採取装置２００などの様々な機能を備えることができる。生体物質はその後、通常は付加装置を補助装置から除去することによって患者から除去することができ、その結果、除去された生体物質を患者の１つ以上の状態を診断するために分析することができる。いくつかの実施例によれば、内視鏡１００は、癌または前癌物質（癌腫、肉腫、骨髄腫、白血病、リンパ腫など）の除去、子宮内膜症評価、胆管生検などに適している可能性がある。
【0044】
しかしながら、上述したように、内視鏡１００、補助スコープ１３４、および付加装置のサイズが徐々に小さくなっているために、付加装置のサイズは通常は小さい。実施例では、内視鏡１００のルーメン１３２は、通常は直径が約４．０ｍｍ、補助スコープ１３４のルーメン１３６は、通常は約１．２ｍｍになっている場合がある。そのため、小型生検鉗子を含む従来の装置では、付加装置を繰り返し除去および再挿入することなく、正確な診断を保証するサイズの、十分に大きい組織サンプルを取得するのが困難な場合がある。同様に、補助スコープカメラの視線内に組織回収装置があることを含む複数の理由により、対象組織などの所望の物質を視認するのが困難な場合がある。したがってこれは、非癌物質などの望ましくない物質を収集することにつながる可能性がある。しかしながら、本開示のシステムおよび装置では、例えば組織回収装置、生検器具、または本開示のサンプル採取装置として構成されたときに、付加装置を１回挿入および除去するだけで、十分に大きい組織サンプルサイズを得ることが可能である。例えば、組織回収装置は、図６の（ａ）～図６の（ｄ）を参照して説明したような、凹凸のある掻取り体２１０を含むサンプル採取装置２００、または本明細書で説明する他のサンプル採取装置であってもよい。
【0045】
サンプル採取装置の構造
【0046】
本願のサンプル採取装置は、近位端に、ノブなどのアクチュエータを有する外シースを備えることができる。ノブは、添付の図面に示すような握りの形状、または他の形状を有することができる。シースを押したり引いたりするために、シースにアクチュエータを取り付けてもよい。アクチュエータはノブを備えることができ、クリップ装置または鉗子で使用され得る制御部またはボタンを備える必要はない。
【0047】
サンプル採取装置は、外シースから露出できる内カテーテルを含むことができる。内カテーテルは、関心領域を撹拌するために設計された、凹凸のあるサンプル採取部を有することができる。この凹凸は、組織をよく掻き取るために、鋭利な刃を有することができる。凹凸は、組織を捕捉するために、鋭利な刃同士の間にポケットを有してもよい。凹凸は、組織を掻き取って捕える性能を高めることによって、組織を撹拌する性能の向上に役立てることができる。内カテーテルは、外シースから内カテーテルを押したり引いたりするためにハンドルなどのアクチュエータを有してもよく、その結果、凹凸のあるサンプル採取部を外シースから露出させることができる。
【0048】
実施例では、サンプル採取装置の外径は約１．２ｍｍ以下にすることができ、その結果、装置は胆道鏡の作業チャネルを通過することができる。
【0049】
サンプル採取装置は、内視鏡を通って動作するのに十分な可撓性を有するように、可撓性材料（ニチノールなど）で作ることができる。少なくとも凹凸のあるサンプル採取部は、組織を掻き取るための十分な強度を有するように、他の部分よりも硬くてもよい。
【0050】
図６は、本開示のサンプル採取装置２００の構成を説明する図である。具体的に、図６の（ａ）は、内カテーテル２０２および外シース２０４を備える、本開示のサンプル採取装置２００の側面図である。内カテーテル２０２は、ハンドピース２０６、シャフト２０８、凹凸のある掻取り体２１０、および無外傷性先端２１２を備えることができる。外シース２０４は、アクチュエータ２１４および可撓性チューブ２１６を備えることができる。図６の（ｂ）は、シャフト２０８の周囲に位置する外シース２０４のクローズアップ図である。図６の（ｃ）は、無外傷性先端２１２を含む、凹凸のある掻取り体２１０の遠位端のクローズアップ図である。図６の（ｄ）は、歯２１８およびポケット２２０を備える、図６の凹凸のある掻取り体２１０のクローズアップ図である。図６の（ａ）～図６の（ｄ）は、同時に説明される。
【0051】
凹凸のある掻取り体２１０は、シャフト２０８によって患者の体内に配置された後で、患者の体内からの生体物質の分離および回収のうちの１つまたは両方を行うように構成することができる。凹凸のある掻取り体２１０は、対象組織に係合し、患者から対象組織を分離し、患者からシャフト２０８を除去することなどによって、患者から分離した対象組織を貯蔵するように構成することができる。外シース２０４は、凹凸のある掻取り体２１０が使用されていないときに組織および内視鏡部品を保護するために、かつ分離した対象組織を凹凸のある掻取り体２１０内に保持するために、凹凸のある掻取り体２１０の周囲に配置することができる。
【0052】
ハンドピース２０６は、サンプル採取装置２００の操作および動作を容易にするのに適した任意の装置を備えることができる。ハンドピース２０６は、シャフト２０８の近位端、またはシャフト２０８に沿った別の適した場所に配置することができる。実施例では、ハンドピース２０６は、ピストル型の握り、ノブ、ハンドルバー握りなどを備えることができる。アクチュエータ２１４は、凹凸のある掻取り体２１０を露出させたり覆ったりするために、外シース２０４に取り付けることができる。アクチュエータ２１４は、ノブ、リングなどを含んでもよい。
【0053】
シャフト２０８は、ハンドピース２０６から延びていてもよく、凹凸のある掻取り体２１０を患者に挿入できるように構成された細長い部材を含むことができる。実施例では、シャフト２０８は、図５の補助スコープ１３４などの補助スコープ内に配置するためのサイズにすることができる。実施例では、シャフト２０８は、約２．０ｍｍ～約０．５ｍｍの範囲の直径を有することができる。実施例では、シャフト２０８は、約１．２ｍｍの直径を有することができる。そのため、シャフト２０８は、患者の表皮における切開部または開口部に挿入でき、患者の体腔を通って臓器の中に入る。したがって、シャフト２０８の直径または断面形状は、そこに取り付けられる構成部品と同様に、侵襲性の外科的手順を最小限にすることが容易になるように、できるだけ小さいことが望ましい。サンプル採取装置２００に対するサイズの影響を最小にするために、凹凸のある掻取り体２１０は、したがってシャフト２０８に組み込まれてもよい。シャフト２０８は軸線方向に剛性を有するが、弾性的に曲げることができ、金属またはプラスチック材料で形成することができる。実施例では、シャフト２０８は、ニチノールなどのニッケルチタン合金で製作することができる。実施例では、シャフト２０８はステンレス鋼で製作でき、撮像で使用するための良好な放射線不透過性をもたらす。実施例では、シャフト２０８は、凹凸のある掻取り体２１０から収集した組織を受けるために、中空にすることができる。
【0054】
凹凸のある掻取り体２１０は、シャフト２０８の遠位端またはその近くに、あるいはシャフト２０８に沿った別の適した場所に配置することができる。組織を突き刺すのを防止する鈍端を与えるために、シャフト２０８の端部、または凹凸のある掻取り体２１０の端部に無外傷性先端２１２を配置することができる。実施例では、無外傷性先端２１２は、シリコンゴム、高度に可塑化されたＰＶＣなどの軟らかい材料で製作されたキャップを備えることができる。実施例では、無外傷性先端２１２は、無外傷性先端２１２が容易に偏向するかまたは曲がるように、シャフト２０８から遠位方向に細長くすることができる。このため、無外傷性先端２１２は、サンプル採取装置２００が、導管壁などの解剖学的な隔壁の中に進められているときのために、内視鏡１４（図２）または補助スコープ１３４（図５）などで無外傷性先端２１２を観察している使用者に、視覚的なフィードバックをもたらすことができる。例えば、凹凸のある掻取り体２１０は、ルーメン１３６（図５）内に適合するサイズにすることができる。実施例では、凹凸のある掻取り体２１０はシャフト２０８と同じ直径を有することができる。実施例では、凹凸のある掻取り体２１０は、約５．０ｃｍ～約０．５ｃｍの範囲の長さに沿って延ばすことができる。実施例では、凹凸のある掻取り体２１０は、約２．０ｃｍの長さを有することができる。例えば、凹凸のある掻取り体２１０の長さは、生体物質が収集される、典型的なサイズの病変にわたって延びるサイズにすることができる。さらに、健康な組織が意図せず掻き取られたり擦られたりする可能性があるため、長さが過剰に長い凹凸のある掻取り体２１０は望ましくない場合がある。凹凸のある掻取り体２１０は、複数行の歯２１８およびポケット２２０を含むように十分に長くすることができる。凹凸のある掻取り体２１０は、掻き取る、擦る、すりおろす、切断する、スライスする、引く、のこで挽く、打つ、ねじる、または穴を開けるように構成されたものなどの、患者と相互作用する構成要素または装置を備えることができる。実施例では、凹凸のある掻取り体２１０は、患者から組織を除去するのに適した装置を備えることができる。具体的な実施例では、凹凸のある掻取り体２１０は、掻き取りまたはすりおろし装置などの、患者の組織をスライスするように構成された縁部を有する装置を備えることができる。例えば、歯２１８は、ポケット２２０の上に張り出している掻取り縁部２１９を含むことができる。歯２１８の掻取り縁部２１９は、組織の切断を容易にするために、例えばある程度、鋭利にすることができる。凹凸のある掻取り体２１０は、患者の体内の組織の他のより大きい部分から、患者の組織の一部を物理的に分離するように構成することができる。付加的な実施例において、凹凸のある掻取り体２１０は、粘液や体液のような物理的分離を必要としない生体物質、または別の装置などによってすでに分離された生体物質を、患者から単に収集するように構成することができる。実施例では、凹凸のある掻取り体２１０は、サンプル採取装置２００で回収するために、患者の組織の一部を物理的に分離するように構成することができる。図示されている実施例では、凹凸のある掻取り体２１０は、円環状の材料が歯２１８を形成している筒状の本体を含むことができ、これはさらに、ポケット２２０を有するためにシャフト２０８の中に凹んだ、円形の隙間または空間を形成する。歯２１８およびポケット２２０は、シャフト２０８の中心軸線に外接することができる。このため、歯２１８は、シャフト２０８の中心軸線に対して３６０度の円弧に沿って、掻取りを行うことができる。一定の長さの掻取り性能を与えるために、複数行の歯２１８およびポケット２２０が含まれていてもよい。このため、凹凸のある掻取り体２１０は、収集した生体物質または組織の直接的な貯蔵を可能にする機能を有するように構成することができる。
【0055】
ハンドピース２０６は、凹凸のある掻取り体２１０を操作するために、使用者が操作することができる。ハンドピース２０６は、対象組織に対して凹凸のある掻取り体２１０を押すように、シャフト２０８を操作するために使用することができる。例えば、シャフト２０８は、凹凸のある掻取り体２１０が、患者に付いている対象組織からサンプル組織を分離するように、回転、振動、往復などを行って、凹凸のある掻取り体２１０を対象組織に沿って動かすことができる。アクチュエータ２１４はハンドピース２０６に結合でき、外シース２０４を動作させるように構成することができる。アクチュエータ２１４は、外シース２０４を軸線方向に移動させるのに適した任意の種類の装置を含むことができる。実施例では、アクチュエータ２１４は、レバー、引き金、ジョイスティック、ボタン、ホイールなどの１つ以上、ならびにこれらの組合せを含むことができる。外シース２０４の可撓性チューブ２１６は、シャフト２０８および凹凸のある掻取り体２１０を囲むことができる。可撓性チューブ２１６は、内カテーテル２０２がその中で摺動できるように、シャフト２０８および凹凸のある掻取り体２１０よりわずかに大きい内部ルーメンを含むことができる、ポリマーチューブなどを含んでもよい。外シース２０４は、解剖学的構造への挿入を容易にするためにハンドピース２０６に近接するなど、シャフト２０８に剛性を与えるために使用することができる。外シース２０４は、凹凸のある掻取り体２１０の上方に可撓性チューブ２１６を配置するために、アクチュエータ２１４を使用して、シャフト２０８に沿って遠位方向に進めることができ、かつ外シース２０４は、凹凸のある掻取り体２１０を覆うように、シャフト２０８に沿って近位方向に進めることができる。
【0056】
凹凸のある掻取り体２１０は、ルーメン１３６（図５）の中に完全に後退させることができる。そのため、シャフト２０８を操作することによってカメラレンズ１３７を自在に動かして、対象組織をカメラレンズ１３７の視野内に配置することができる。しかしながら、凹凸のある掻取り体２１０をルーメン１３６から延ばすことが望ましいときは、凹凸のある掻取り体２１０がカメラレンズ１３７の視野内に配置されるようにすることが可能である。
【0057】
図７は、内部通路２３０を示す、図６の（ｄ）の凹凸のある掻取り体２１０の側断面図である。内部通路２３０は、長手方向ルーメン２３２、側ポート２３４Ａ、側ポート２３４Ｂ、および側ポート２３４Ｃを含むことができる。内部通路２３０は、ポケット２２０から、収集した生体物質を受けるように構成することができる。内部通路２３０は、必要に応じて内カテーテル２０２に含まれてもよい。
【0058】
図８Ａは、シャフト２０８を覆っている外シース２０４、およびシャフト２０８内の内部通路２３０を示す、図７の８Ａ－８Ａ平面における凹凸のある掻取り体２１０の断面図である。図８Ｂは、歯２１８を示す、図７の８Ｂ－８Ｂ平面における凹凸のある掻取り体２１０の断面図である。図８Ｃは、ポケット２２０を示す、図７の８Ｃ－８Ｃ平面における凹凸のある掻取り体２１０の断面図である。図７～図８Ｃは、同時に説明される。
【0059】
図７の凹凸のある掻取り体２１０は、歯２１８およびポケット２２０を含むことなどによって、図６の凹凸のある掻取り体２１０と同様に構成することができる。図１２および図１３を参照して詳しく説明されるように、歯２１８は、組織をスライス、切断、擦る、すりおろす、または撹拌するように構成できる、掻取り縁部２１９を含むことができる。掻取り縁部２１９の一部は、いかなる刺激も生じさせることなく、組織の上方で、または横切って摺動するように構成することができる。
【0060】
長手方向ルーメン２３２は、凹凸のある掻取り体２１０を通って延びる、軸線方向に延びる通路を含むことができる。実施例では、長手方向ルーメン２３２は、その中のポケット２２０のそれぞれに接続するために、凹凸のある掻取り体２１０の全長にわたって延びることができる。長手方向ルーメン２３２は、無外傷性先端２１２までずっと延びている必要はない。しかしながら、長手方向ルーメン２３２は無外傷性先端２１２まで延びてもよく、無外傷性先端２１２は、内部通路２３０にアクセスするために除去可能であってもよい。同様に、長手方向ルーメン２３２は、シャフト２０８の中に延びる必要はないが、凹凸のある掻取り体２１０（図９）からのシャフト２０８の切り離し、または除去装置（図１１）もしくはシステム（図２１）への接続など、内部通路２３０へのアクセスを容易にするためにそのようにしてもよい。実施例では、長手方向ルーメン２３２は、ハンドピース２０６（図６）までずっと延ばすことができ、付加的な実施例では、図２１に見られるように、ハンドピース２０６を貫通して延びることができる。長手方向ルーメン２３２は、中心線ＣＬに沿って延びる筒状の通路を含むことができる。長手方向ルーメン２３２の直径または断面は、シャフト２０８を弱化することなく、生体物質がここを自在に通過できるように十分に大きくすることができる。
【0061】
側ポート２３４Ａ、側ポート２３４Ｂ、および側ポート２３４Ｃは、１つ以上のポケット２２０から中心線ＣＬに向かって径方向内方に延びることができる。側ポート２３４Ａ～側ポート２３４Ｃは、ポケット２２０の中に延びる円筒孔を含むことができる。しかしながら、側ポート２３４Ａ～側ポート２３４Ｃは、ポケット２２０から中心線ＣＬに向かって、中心線ＣＬを通過しない軸線に沿って非径方向に傾けてもよい。このように、ポケット２２０はそれぞれ、中心線ＣＬに対して異なる径方向位置で生体物質を収集するために、側ポート２３４Ａ～側ポート２３４Ｃのうちの１つ以上を備えることができる。側ポート２３４Ａは、１つのポケット２２０から別のポケット２２０まで、凹凸のある掻取り体２１０を横切ってずっと径方向に延びることができる。側ポート２３４Ａは、ポケット２２０の両側、またはポケット２２０などの環状のポケットの両側から生体物質を収集することができる。側ポート２３４Ｂおよび側ポート２３４Ｃは、生体物質が凹凸のある掻取り体２１０を通過するのを防止するために、ポケット２２０の片側から径方向内方に延びることができる。側ポート２３４Ａ、側ポート２３４Ｂ、および側ポート２３４Ｃのうちの１つ以上の、異なる組合せが使用されてもよい。
【0062】
側ポート２３４Ａ～側ポート２３４Ｃは、生体物質をポケット２２０の径方向内方に貯蔵できるようにすることによって、凹凸のある掻取り体２１０の荷重容量を増やすことができる。側ポート２３４Ａ～側ポート２３４Ｃはさらに、生体物質がポケット２２０を通って、長手方向ルーメン２３２に入れるようにすることができる。長手方向ルーメン２３２は、凹凸のある掻取り体２１０に付加的な貯蔵空間を与えることができる。図１０および図１１を参照して説明するように、内部通路２３０は、凹凸のある掻取り体２１０からの生体物質の収集を容易にすることができる。図２１を参照して説明するように、内部通路２３０は、流体注入または吸引システムを使用した生体物質の収集を容易にすることができる。
【0063】
図９は、分離部２４０を介してシャフト２０８に接続された凹凸のある掻取り体２１０を示す、図６のサンプル採取装置２００の概略側面図である。分離部２４０は、凹凸のある掻取り体２１０をシャフト２０８から引き離せるように、材料の一部分を含むことができる。実施例では、分離部２４０は、シャフト２０８内の穿孔を含んでもよい。実施例では、分離部２４０は、薄くした部分などの、シャフト２０８の弱化部を含んでもよい。実施例では、分離部２４０は、サンプル採取装置２００によって引き裂いたりスライスしたりするのを容易にするために、プラスチック、シリコーン、またはゴム材料など、シャフト２０８とは異なる材料を含むことができる。実施例では、分離部２４０は、シャフト２０８および凹凸のある掻取り体２１０に接続する複数の壊れやすい支柱を含むことができる。実施例では、分離部２４０は、シャフト２０８と凹凸のある掻取り体２１０との間に、ねじ結合またはスナップ嵌め結合などの解除可能な結合を含むことができる。実施例では、分離部２４０と同様の分離または解除可能な結合を含むカプラ２４１を介して、無外傷性先端２１２を凹凸のある掻取り体２１０に結合することができる。
【0064】
ポケット２２０が生体物質で満たされるかまたは部分的に満たされるように生体物質を収集するために凹凸のある掻取り体２１０が使用された後は、サンプル採取装置２００は解剖学的構造から取り除かれてもよく、分離部２４０は、シャフト２０８から凹凸のある掻取り体２１０を除去するために、壊されるかまたは切り離されてもよい。その後、凹凸のある掻取り体２１０は、生体物質を収集して分析できる試験室に運ぶことができる。実施例では、生体物質で満たされた凹凸のある掻取り体２１０は、分析用の組織細胞を収集するために液槽に入れられてもよい。実施例では、無外傷性先端２１２は、組織分析が行われる前に、凹凸のある掻取り体２１０から除去することができる。実施例では、内部通路２３０などの、凹凸のある掻取り体２１０内の通路は、生検手順に使用される流体が凹凸のある掻取り体２１０を通過できるようにすることによって、生体物質の除去を容易にすることができる。
【0065】
図１０は、スリット２５２を含む、サンプル採取装置のシャフト２５０の斜視図である。スリット２５２は、第１の縁部２５４Ａおよび第２の縁部２５４Ｂを含むことができる。シャフト２５０は、環状の本体２５６およびルーメン２５８を含むことができる。シャフト２５０は、例えば、図６および図８Ａのシャフト２０８を含むことができる。実施例では、シャフト２５０は、ロールシート材料または切断された継ぎ目のないチューブを含むことができる。実施例では、スリット２５２は、凹凸のある掻取り体２１０からハンドピース２０６（図６）まで、シャフト２５０に沿って延びることができる。他の実施例では、スリット２５２は、シャフト２５０の一部のみにわたって延びることができる。実施例では、ハンドピース２０６は、ルーメン２５８などの内部通路２３０（図７）へのアクセスを容易にするために、除去可能に構成することができる。スリット２５２は、別の器具が内部通路２３０と相互作用できるように構成することができる。スリット２５２は、第１の縁部２５４Ａと第２の縁部２５４Ｂとを、距離Ｄ１で互いに離間することができる。距離Ｄ１は、生体物質がルーメン２５８から落ちる、あるいはルーメン２５８から離れるのを阻止または防止するために、小さくすることができる。しかしながら、図１１に示すように、距離Ｄ１は、器具の一部がそこを通れるように十分な大きさにしてもよい。実施例では、距離Ｄ１は、約１．０ｍｍにすることができる。実施例では、環状の本体２５６は、距離Ｄ１をばねで閉じるように構成することができ、その結果、第１の縁部２５４Ａが第２の縁部２５４Ｂと接触する。しかしながら、このような実施例では、スリット２５２が開くように、第１の縁部２５４Ａと第２の縁部２５４Ｂとの間に器具を挿入してもよい。
【0066】
図１１は、スリット２５２の中に延びる掻取り器２６０を有する、図１０のシャフト２５０の断面図である。掻取り器２６０は、ハンドル２６２およびパドル２６４を備えることができる。シャフト２５０のルーメン２５８は、直径Ｄ２を有することができ、パドル２６４は直径Ｄ３を有することができる。パドル２６４をルーメン２５８内で動かすことができるように、パドル２６４の直径Ｄ３は、ルーメン２５８の直径Ｄ２よりわずかに小さくすることができる。実施例では、パドル２６４は、ルーメン２５８を形成する環状の本体２５６の壁と接触して、これらの間に密封を形成することができる。実施例では、パドル２６４は、ルーメン２５８を形成する環状の本体２５６の壁から離間されてもよい。パドル２６４は、生体物質を押してシャフト２５０を通すために、ルーメン２５８を通って進むことができるディスクまたはプレートを備えることができる。パドル２６４は、ルーメン２５８に沿って生体物質を押すために、十分な剛性を有することができる。パドル２６４およびハンドル２６２は、厚さがわずか約０．５ｃｍ～約１．０ｃｍなどの薄さにすることができる。
【0067】
ハンドル２６２は、軸線Ａ１に沿って、パドル２６４からスリット２５２を通って延びることができる。ハンドル２６２は、サンプル採取装置の操作者が握れるように、シャフトまたはチューブなどの細長い本体を備えることができる。ハンドル２６２は、ルーメン２５８に沿って生体物質を押すために、十分な剛性を有することができる。ハンドル２６２は、距離Ｄ１よりわずかに小さい厚さを有することができる。実施例では、ハンドル２６２は、第１の縁部２５４Ａおよび第２の縁部２５４Ｂと接触して、これらの間に密封を形成することができる。実施例では、ハンドル２６２は、第１の縁部２５４Ａおよび第２の縁部２５４Ｂから離間させることができる。
【0068】
ポケット２２０が生体物質で満たされるかまたは部分的に満たされるように生体物質を収集するために凹凸のある掻取り体２１０が使用された後は、サンプル採取装置２００は解剖学的構造から取り除かれてもよく、ルーメン２５８の中に掻取り器２６０が挿入されてもよい。実施例では、無外傷性先端２１２などの無外傷性先端は、ルーメン２５８内にパドル２６４を配置できるように、環状の本体２５６から分離することができる。したがって、パドル２６４は、パドル２６４の面が中心線ＣＬに対して垂直になるようにルーメン２５８によって位置決めされ、そこを通って進むことができる。実施例では、パドル２６４は、例えばパドル２６４の面を中心線ＣＬと平行に位置決めして、スリット２５２と位置合わせされてもよく、これによってパドル２６４をルーメン２５８の中に通し、次に、ルーメン２５８の中心軸線を横切るように、軸線Ａ１の周囲で回転させてもよい。その後、パドル２６４は、生体物質をハンドピース２０６（図６）に向かって押すために、ハンドル２６２を使用して近位方向に進めるか、または生体物質を無外傷性先端２１２に向かって押すために遠位方向に進めることができる。実施例では、生体物質をルーメン２５８から押し出せるように、ハンドピース２０６および無外傷性先端２１２を除去することができる。実施例では、シャフト２５０の近位部は、吸引、またはスプーン、杓子、またはへらなどの別の器具を使用して生体物質を抜き出せるように、アクセスポートまたは窓を含むことができ、その結果、スリット２５２はハンドピース２０６までずっと延びている必要はなく、ハンドピース２０６が除去可能である必要はない。生体物質は容器に移されて、生体物質を分析できる試験室に運ぶことができる。
【0069】
図１２は、本開示の第１の縁部２７２Ａおよび第２の縁部２７２Ｂを有するシャフト２７１を備える、凹凸のある掻取り体２７０の概略側面図である。図示されている実施例では、第１の縁部２７２Ａは摺動縁部を含むことができ、第２の縁部２７２Ｂは摺動縁部に対向する刃先を備えることができる。第１の縁部２７２Ａは、中心線ＣＬに向かって内方に偏向され、鈍端２７６で終わる本体２７４を含むことができる。第２の縁部２７２Ｂは、シャフト２７１から軸線方向外方に真っ直ぐに延び、点２８０で終わる本体２７８を備えることができる。シャフト２７１は、中心線ＣＬの周囲を回る環状の本体を含むことができる。なお、図１２はシャフト２７１の半分のみを示している。図１２では、シャフト２７１の中心線ＣＬからの距離は、縮尺通りに示されているとは限らない。
【0070】
図１２の凹凸のある掻取り体２７０は、一方向の掻取り用に構成することができる。つまり、凹凸のある掻取り体２７０は、近位および遠位方向のうちの１つの方向に進んだときに生体物質を掻き取り、他方に進んだときは掻き取らないように構成することができる。このように、第１の縁部２７２Ａおよび第２の縁部２７２Ｂのうちの１つのみが掻取り用に構成される。
【0071】
図１２の実施例では、第１の縁部２７２Ａは、掻取りを行わないように構成されている。第１の縁部２７２Ａは、生体物質と接触するのを防止するために、中心線ＣＬに向かって内方に丸められ傾けられている。具体的には、鈍端２７６は丸められるか、あるいは湾曲した表面を含むことができ、本体２７４は、図１２において右に押されたときに、第１の縁部２７２Ａが解剖学的構造に対して湾曲した表面のみを向けるように、内方に傾けることができる。このように、第１の縁部２７２Ａは、組織を撹拌または刺激することなく、摺動して組織を横切ったり組織の上方で摺動したりすることができる。実施例では、第１の縁部２７２Ａは、鈍端および傾いた本体のうちの１つのみを含んでもよい。例えば、第１の縁部２７２Ａは、本体２７４によって内方に湾曲されていない鈍端２７６を含んでもよく、あるいは第１の縁部２７２Ａは、内方に湾曲した本体２７４を有してもよく、その結果、本体２７４の先端または端部が組織に接触することはないので、（図１３の第２の縁部２９２Ｂと同様に）組織と係合しない縁部を有することができる。
【0072】
図１２の実施例では、第２の縁部２７２Ｂが、掻取りを行うように構成されている。第２の縁部２７２Ｂは鋭利で、生体物質と接触するように軸線方向に突出している。具体的には、点２８０は鋭利にするか、あるいは刃付きの表面を含むことができ、本体２７８は、図１２において左に押されたときに、第２の縁部２７２Ｂが解剖学的構造に対して掻取り面のみを向けるように傾けることができる。点２８０は、径方向外方に突出しないように、シャフト２７１の外面と軸線方向に整列される。このように、点２８０は、外シース２０４（図６）、補助スコープ１３４（図５）、または内視鏡１４（図１）と干渉することはない。点２８０は、生体物質を基底組織から分離するのに適した縁部を含むことができる。実施例では、点２８０は、剃刀または刃などの鋭利な縁部を含むことができる。しかしながら、点２８０は鋭利な縁部を含む必要はなく、組織を撹拌または擦ることができる粗面の縁部を含んでもよい。
【0073】
実施例では、第１の縁部２７２Ａが第２の縁部２７２Ｂの遠位にあり（例えば、図１２においてハンドピース２０６［図６］が右側にある）、凹凸のある掻取り体２７０は、遠位方向に押されると生体物質を掻き取り、近位方向に引かれると生体物質を掻き取らないように構成することができる。
【0074】
実施例では、第２の縁部２７２Ｂが第１の縁部２７２Ａの遠位にあり（例えば、図１２においてハンドピース２０６［図６］が左側にある）は、凹凸のある掻取り体２７０は、近位方向に引かれると生体物質を掻き取り、遠位方向に押されると生体物質を掻き取らないように構成することができる。
【0075】
図１３は、本開示の第１の縁部２９２Ａおよび第２の縁部２９２Ｂを有するシャフト２９１を備える、凹凸のある掻取り体２９０の概略側面図である。図示されている実施例では、第１の縁部２９２Ａは刃先を含むことができ、第２の縁部２９２Ｂは摺動縁部を備えることができる。第１の縁部２９２Ａは、シャフト２９１から軸線方向外方に真っ直ぐに延び、点２９６で終わる本体２９４を備えることができる。第２の縁部２９２Ｂは、中心線ＣＬに向かって内向きに偏向され、摺動端３００で終わる本体２９８を含むことができる。シャフト２９１は、中心線ＣＬの周囲を回る環状の本体を含むことができる。なお、図１３はシャフト２９１の半分のみを示している。図１３では、シャフト２９１の中心線ＣＬからの距離は、縮尺通りに示されているとは限らない。
【0076】
図１３の凹凸のある掻取り体２９０は、一方向の掻取り用に構成することができる。つまり、凹凸のある掻取り体２９０は、近位および遠位方向のうちの１つの方向で進んだときに生体物質を掻き取り、他方に進んだときは掻き取らないように構成することができる。このため、第１の縁部２９２Ａおよび第２の縁部２９２Ｂのうちの１つのみが掻取り用に構成される。
【0077】
図１３の実施例では、第１の縁部２９２Ａが、掻取りを行うように構成されている。第１の縁部２９２Ａは鋭利で、生体物質と接触するように軸線方向に突出している。具体的には、点２９６は鋭利にするか、あるいは刃付きの表面を含むことができ、本体２９４は、図１３において右に押されたときに、第１の縁部２９２Ａが解剖学的構造に対して掻取り面のみを向けるように傾けることができる。点２９６は、径方向外方に突出しないように、シャフト２９１の外面と軸線方向に整列される。このように、点２９６は、外シース２０４（図６）、補助スコープ１３４（図５）、または内視鏡１４（図１）と干渉することはない。点２９６は、生体物質を基底組織から分離するのに適した縁部を含むことができる。実施例では、点２９６は、剃刀または刃などの鋭利な縁部を含むことができる。しかしながら、点２９６は鋭利な縁部を含む必要はなく、組織を撹拌または擦ることができる粗面の縁部を含んでもよい。
【0078】
図１３の実施例では、第２の縁部２９２Ｂは、掻取りを行わないように構成されている。第２の縁部２９２Ｂは、生体物質と接触するのを防止するために、中心線ＣＬに向かって内方に傾けることができる。具体的には、摺動端３００は内方に突出した縁部を含むことができ、その結果、第２の縁部２９２Ｂは、図１３において左に押されたときに、解剖学的構造に対して傾いた、または傾斜した面のみを向ける。このように、第２の縁部２９２Ｂは、組織を撹拌または刺激することなく、摺動して組織を横切ったり組織の上方で摺動したりすることができる。実施例では、第２の縁部２９２Ｂは鈍端を含んでもよい。例えば、摺動端３００は、丸めた先端をさらに含んでもよい。
【0079】
実施例では、第１の縁部２９２Ａが第２の縁部２９２Ｂの遠位にあり（例えば、図１３においてハンドピース２０６［図６］が右側にある）、凹凸のある掻取り体２９０は、近位方向に引かれると生体物質を掻き取り、遠位方向に押されると生体物質を掻き取らないように構成することができる。
【0080】
実施例では、第２の縁部２９２Ｂが第１の縁部２９２Ａの遠位にあり（例えば、図１３においてハンドピース２０６［図６］が左側にある）は、凹凸のある掻取り体２９０は、遠位方向に押されると生体物質を掻き取り、近位方向に引かれると生体物質を掻き取らないように構成することができる。
【0081】
図１２および図１３は、図６の歯２１８、または図７の掻取り縁部２１９で使用できる縁部の実施例を示す。図１２および図１３に示す様々な縁部、すなわち第１の縁部２７２Ａ、第２の縁部２７２Ｂ、第１の縁部２９２Ａ、および第２の縁部２９２Ｂは、異なる組合せで使用することができる。実施例では、凹凸のある掻取り体２１０は、例えば、一方向の掻き取りまたは双方向の掻取りを行うように構成することができる。したがって、実施例では、対向する縁部、すなわち第１の縁部２７２Ａおよび第２の縁部２７２Ｂ、または第１の縁部２９２Ａおよび第２の縁部２９２Ｂのうちの少なくとも１つの縁部を掻き取るように構成でき、あるいは対向する縁部の両方の縁部、すなわち第１の縁部２７２Ａおよび第２の縁部２７２Ｂ、または第１の縁部２９２Ａおよび第２の縁部２９２Ｂを掻き取るように構成することができる。しかしながら、いくつかの実施例では、対向する縁部のいずれの縁部も、掻き取るように構成されなくてもよい。実施例では、凹凸のある掻取り体２１０は、歯２１８のすべてが掻き取るとは限らないように構成することができる。例えば、図７の歯２１８の１つおきの歯が掻き取るように構成されてもよく、あるいは凹凸のある掻取り体２１０が、以前に切断またはほぐした生体物質を掻き取って収集するように構成されてもよい。
【0082】
図１４は、切欠きまたはトレンチ３１６によって離間された可撓性リンク機構または可撓性リンク３１４を含む、可撓性掻取り部３１２を備える、本開示のサンプル採取装置３１０の斜視図である。可撓性掻取り部３１２は、シャフト３１８と先端３２０との間に配置することができる。
【0083】
可撓性掻取り部３１２は、解剖学的構造を通して挿入するのを容易にするために、かつ生体物質の収集を容易にするために、本開示の凹凸のある掻取り体を曲げられるように構成することができる。可撓性掻取り部３１２は、シャフト３１８の材料の延長部を含むことができ、あるいはシャフト３１８に取り付けられた分離部品を含むことができる。先端３２０は、可撓性掻取り部３１２に取り付けることができ、本明細書で説明されるような無外傷性先端として構成することができる。可撓性リンク３１４は、サンプル採取装置３１０に、曲げ、および切断または掻取り機能を同時に与えることができる。例えば、トレンチ３１６が、曲げられるように可撓性掻取り部３１２の材料内に空間を与えることができる一方で、可撓性リンクの縁部は、生体物質を分離するために鋭利にすることができる。
【0084】
可撓性リンク３１４は、可撓性掻取り部３１２をシャフト３１８の中心軸線（例えば、図１５Ｃの中心線ＣＬ）に対して径方向に曲げられるように、離間した連動体を含むことができるが、これらは可撓性掻取り部３１２に剛性を与えるために軸線方向に接続される。曲げる際に、連動体は、さらに曲がるのを防止するために、最終的には互いに接触する。
【0085】
図１５Ａは、静止時に拡張した状態になっているためにトレンチ３１６がギャップ３２２を形成している、図１４の可撓性リンク３１４の上面図である。図１５Ｂは、圧縮下で収縮状態になっている、図１５Ａの可撓性リンク３１４の上面図である。可撓性リンク３１４は、周方向ストリップ３２４およびローブ３２６を含むことができる。図１５Ａおよび図１５Ｂは、同時に説明される。
【0086】
周方向ストリップ３２４は、サンプル採取装置３１０に周方向の剛性を与える環状の本体を含むことができる。環状の本体は、曲げる性能を妨害することなく軸線方向の剛性を与えるために、延長部３２５を使用して、可撓性掻取り部３１２の長さに沿って異なる周方向位置で、軸線方向に互いに接続することができる。ローブ３２６は、周方向に延びる端面を有する台形の本体、およびシャフト３１８の中心軸線に対して斜めになっている２つの側面を備えることができる。周方向ストリップ３２４は、対向する軸方向側から交互に延びる、ローブ３２６を含むことができる。ローブ３２６は、隣接する周方向ストリップ３２４上のトレンチ３１６によって与えられる、対向する形状の切欠きの中に嵌めることができる。したがって、シャフト３１８が曲げられると、台形本体は、対向する周方向ストリップ３２４の隣接する台形本体に対して、接触するまで摺動することができる。延長部３２５は、シャフト３１８の連続性を維持するために、隣接する周方向ストリップ３２４間の少なくとも１つの周方向位置に設けることができる。
【0087】
図１５Ｃは、掻取り縁部３２８を組み込んだ、図１４の可撓性リンク３１４の概略側面図である。掻取り縁部３２８は、まくれ３３０を含むことができる。掻取り縁部３２８は、図１２および図１３の任意の掻取り縁部として構成することができる。
【0088】
可撓性掻取り部３１２は、図１５Ａおよび図１５Ｂのパターンで切断された平坦な金属板で製作することができる。実施例では、トレンチ３１６は、第１の側面３３２にレーザービームを印加することなどによって、レーザー切断によって形成することができる。さらに、レーザー切断によって、材料を貫通したときに、掻取り縁部３２８にまくれ３３０が形成される可能性がある。まくれ３３０は、掻取り機能を与えるために付加的に使用することができる。
【0089】
付加的な実施例では、トレンチ３１６は、エッチングによって形成することができる。例えば、トレンチ３１６を形成するために、シャフト３１８の第１の側面３３２に酸が堆積されてもよい。酸は、接触がなされたシャフト３１８の材料を腐食する、または侵食することができる。重力その他の力が、材料を通って第２の側面３３４の方へ酸を移動させ得る。酸が材料を通って移動するにつれて、酸はエッチング経路を狭めながら消費されることができ、酸が第２の側面３３４を貫通すると、結果として掻取り縁部３２８が形成される。
【0090】
付加的な例では、例えば、レーザー切断または酸エッチングの後で、シャフト３１８は、１つ以上の掻取り縁部３２８を内方に押し込むために圧延工程にかけられてもよく、これは図１２および図１３を参照して説明されているものと同様に、一方向の掻取りを生じさせる非掻取り縁部を作るためである。
【0091】
図１６Ａは、作動ワイヤ３４０を含む、本開示のサンプル採取装置３１０用の、可撓性掻取り部３１２の概略側面図である。可撓性掻取り部３１２は、ローブ３２６および周方向ストリップ３２４の対向部から延びる、掻取り縁部３２８を含むことができる。作動ワイヤ３４０は、コネクタ３４２によって、可撓性掻取り部３１２の遠位部に取り付けることができる。作動ワイヤ３４０は、図１４～図１５Ｃのサンプル採取装置３１０および可撓性掻取り部３１２を参照して説明されているが、本開示の他のサンプル採取装置および凹凸のある掻取り体と共に使用することができる。１つの作動ワイヤ３４０のみが図示されているが、必要に応じて複数の作動ワイヤが使用されてもよい。
【0092】
図１６Ａは、上側３４４および下側３４６を含むサンプル採取装置３１０の両側を示し、これは図１６Ａの配向を参照して標識されている。サンプル採取装置３１０は、サンプル採取装置３１０の成形、曲げ、反り、または隆起を誘発するために、アクチベータに接続することができる。実施例では、アクチベータは、引きワイヤまたは作動ワイヤ３４０を含むことができる。実施例では、アクチベータは、シース２０４（図６）を含むことができる。例えば、シース２０４は、一定の長さのワイヤによって、可撓性掻取り部３１２の遠位部に接続することができる。シース２０４は、シース２０４の遠位先端が、ワイヤが張った状態になる前に可撓性掻取り部３１２を部分的にまたは完全に通り過ぎるように、近位方向に進むように構成することができる。ワイヤが張られると、以下で説明するように、シース２０４がさらに近位方向へ動くことによって、可撓性掻取り部３１２の遠位部を引っ張ることができる。したがって、実施例では、以下で説明するように、作動ワイヤ３４０またはシース２０４の後方または近位方向への動きが、可撓性掻取り部３１２の遠位部の、後方または近位方向への動きを生じさせることができ、これによって１つ以上の掻取り縁部３２８が露出する。作動ワイヤ３４０またはシース２０４における引っ張りが解除されると、可撓性掻取り部３１２は、デフォルトの直線的な構成に戻ることができる。
【0093】
図１６Ｂは、サンプル採取装置３１０の曲げを誘発するために作動ワイヤ３４０が引かれている、図１６Ａの可撓性掻取り部３１２の概略側面図である。図１６Ｂは、湾曲したまたは曲げられた状態の可撓性掻取り部３１２を示し、上側３４４にある掻取り縁部３２８の１つは、シャフト３１８の周囲を越えて外方に露出しており、下側３４６にある掻取り縁部３２８の１つは、シャフト３１８の周囲の内方に引っ込んでいる。したがって、図１６Ｂの配向を参照すると、可撓性掻取り部３１２の上部は、解剖学的構造を掻き取って組織標本を分離するために、上掻取り縁部３２８を、シャフト３１８の周囲を越えて露出させて組織と係合することができる。
【0094】
図１６Ｃは、サンプル採取装置３１０の隆起を誘発するために作動ワイヤ３４０が引かれている、図１６Ａの可撓性掻取り部３１２の概略側面図である。図１６Ｃは、反らされた、隆起した、または突き出た状態の可撓性掻取り部３１２を示し、上側３４４にある掻取り縁部３２８の１つが、シャフト３１８の周囲を越えて外方に露出しており、かつ下側３４６にある掻取り縁部３２８の１つが、シャフト３１８の周囲を越えて露出している。したがって、図１６Ｃの配向を参照すると、可撓性掻取り部３１２の上部および下部は、解剖学的構造を掻き取って組織標本を分離するために、上下の掻取り縁部３２８を、シャフト３１８の周囲を越えて露出させて組織と係合することができる。
【0095】
図１４を参照すると、シャフト３１８は、サンプル採取装置３１０の配置を容易にし、かつ可撓性掻取り部３１２の組織との係合を容易にするために、予め曲げられた部分をさらに含むことができる。実施例では、可撓性掻取り部３１２は、Ｓ字状、Ｊ字状、または疑問符状の、予め曲げられた部分を有することができる。このため、図１６Ｂおよび図１６Ｃを参照して説明される可撓性掻取り部３１２の形状は、作動源なしで実現することができる。実施例では、図６を参照すると、サンプル採取装置３１０の挿入および後退中に可撓性掻取り部３１２を真っ直ぐにするために、外シース２０４を使用することができる。しかしながら、可撓性掻取り部３１２が対象組織の部位にあるときは、可撓性掻取り部３１２およびシャフト３１８が動いて予め曲げられた形状になれるように、外シース２０４を後退させてもよい。本明細書で述べるように、予め曲げられた部分は、組織とよく係合するように、掻取り縁部３２８を露出または延長するのを容易にすることができる。
【0096】
可撓性掻取り部３１２に予め曲げられた部分を導入するために、可撓性掻取り部３１２の材料が、所望の湾曲に成形できる成形マンドレルの周囲に配置されてから、マンドレルの形状を取れるように加熱されてもよく、これはマンドレルの湾曲を保持するために、高分子結晶の成長率を遅くすることによって可能になる。例えば、可撓性掻取り部３１２は、華氏約２８０度（摂氏約１３８度）で加熱されてもよい。実施例では、ガイドカテーテル１００およびそれに付与された予め曲げられた部分の製造は、当業者に知られている従来の製造技術を使用して行われてもよい。
【0097】
図１７Ａは、共通の方向を向くようにシャフト４０８に沿って整列した、掻取り縁部４０４および掻取り縁部４０６を形成する拡張ポケット４０２を含む、本開示のサンプル採取装置用の、凹凸のある掻取り体４００の概略側面図である。図１７Ｂは、トラフ４１２、および図示されているトラフの側壁４１４を示す、図１７Ａの１７Ｂ－１７Ｂ平面における拡張ポケット４０２のうちの１つの断面図である。図１７Ｃは、図示されているトラフの上に張り出している掻取り縁部４０４および掻取り縁部４０６を示す、図１７Ａの拡張ポケット４０２のうちの１つの上面図である。図１７Ａ～図１７Ｃは、同時に説明される。
【0098】
拡張ポケット４０２は、掻取り縁部４０４および４０６を形成するように、シャフト４０８内に形成することができる。断面（例えば、図１７Ａ）において、拡張ポケット４０２は、図７の掻取り縁部２１９と同様の形状および機能であってもよい。しかしながら、中心線ＣＬを囲むように、シャフト４０８の中に凹んだ環状の本体を含むのではなく、拡張ポケット４０２は、入口および出口を有する軸線方向通路を形成するように、シャフト４０８を真っ直ぐに通って延びることができる。拡張ポケット４０２は、トラフ４１２および側壁４１４を備えることができる。トラフ４１２は、掻取り縁部４０４および４０６に対して、中心線ＣＬの反対側に配置することができる。しかしながら、図７のポケット２２０は、完全に中心線の片側に配置されている。このように、拡張ポケット４０２は、図７のポケット２２０より容量が大きくてもよい。
【0099】
また、掻取り縁部４０４および掻取り縁部４０６は、凹凸のある掻取り体４００が、選択可能な径方向で、組織の掻取りを行えるようにすることができる。掻取り縁部４０４および掻取り縁部４０６は、中心線ＣＬに対して径方向の配向を有するように、３６０度未満の円弧に沿って掻取りを行うことができる。凹凸のある掻取り体４００によって、外科医は、凹凸のある掻取り体４００の反対側にある組織を撹拌することなく、サンプル組織の収集を意図した方向にある組織のみを撹拌することができる。
【0100】
拡張ポケット４０２はさらに、シャフト４０８を曲げるのを容易にすることができる。トラフ４１２は、シャフト４０８をトラフ４１２で曲げられるように、シャフト４０８を薄くした部分を含むことができ、これによって掻取り縁部４０４および掻取り縁部４０６を、組織とよく係合するように外方に傾けることができる。実施例では、トラフ４１２は、シャフト４０８の直径の約５０％から、シャフト４０８の直径の約８％の位置に配置でき、シャフト４０８は、トラフ４１２の位置で、直径の約５０％～約２０％の厚さを有したままになる。
【0101】
図１８は、反対方向を向くように交互のパターンでシャフト４２８に沿って配置された、掻取り縁部４２４Ａおよび４２６Ａを形成する拡張ポケット４２２Ａと、掻取り縁部４２４Ｂおよび４２６Ｂを形成する拡張ポケット４２２Ｂとを含む、本開示のサンプル採取装置用の、凹凸のある掻取り体４２０の概略側面図である。
【0102】
断面において、拡張ポケット４２２Ａおよび４２２Ｂは、図７の掻取り縁部２１９と同様の形状および機能であってもよい。しかしながら、中心線ＣＬを囲む環状の本体を含むのではなく、拡張ポケット４２２Ａおよび４２２Ｂは、入口および出口を有する軸線方向通路を形成するように、シャフト４２８を真っ直ぐに通って延びることができる。拡張ポケット４２２Ａは、掻取り縁部４２４Ａおよび４２６Ａに対して中心線ＣＬの反対側に配置されたトラフ４３２Ａを含むことができ、拡張ポケット４２２Ｂは、掻取り縁部４２４Ｂおよび４２６Ｂに対して中心線ＣＬの反対側に配置されたトラフ４３２Ｂを含むことができる。このように、拡張ポケット４２２Ａおよび４２２Ｂは、図７のポケット２２０より容量が大きくてもよい。
【0103】
凹凸のある掻取り体４２０は、凹凸のある掻取り体４２０が２つの径方向で掻取りを行えることを除いて、図１７Ａの機能的な掻取り体４００と同様に機能できるが、やはり３６０度の円弧未満である。トラフ４３２Ａおよび４３２Ｂは、図１７Ａのトラフ４１２と同様の位置に配置でき、可撓性を増すという同じ利点を有することができる。
【0104】
図１９は、外向きの掻取りタブ４５２を備える、本開示の凹凸のある掻取り体４５０の斜視図である。外向きの掻取りタブ４５２は、シート４５４で円弧またはＣ字状の切り欠きを切り出すことなどによって、シート４５４から形成することができる。外向きの掻取りタブ４５２は、開口部４５６を形成するために、シート４５４から外方に曲げることができる。実施例では、外向きの掻取りタブ４５２は、チーズすりおろし器またはレモンの皮むき器と同様に機能するように構成することができる。外向きの掻取りタブ４５２は、軸線４５８に沿って延びる空間を形成するように、列状に配置することができる。したがって、外向きの掻取りタブ４５２は、凹凸のある掻取り体４５０の配列を形成するために、複数の行および列状に配置することができる。タブ４５２の縁部は、組織を分離させるために、鋭利または粗面にすることができる。分離された組織は、分析用の組織を収集するために、開口部４５６の中に押し込むかまたは移動させることができる。シート４５４は、本開示のサンプル採取装置の一部を形成するように、巻いて筒状のシャフトに入れることができる。
【0105】
図２０は、外向きの掻取りタブ４５２からの分離を提供するためのスタンドオフ４６２を有する、図１９の凹凸のある掻取り体４５０で使用するシース４６０の斜視図である。スタンドオフ４６２は、シート４６４から延びることができる。スタンドオフ４６２は、軸線４６６に沿って延びる列状に配置することができる。スタンドオフ４６２は、図１９の外向きのタブ４５２の列同士の間に適合するサイズにすることができる。したがって、スタンドオフ４６２の列は、外向きのタブ４５２がシース４６０にくっついたり結合したりするのを防止するために、軸線４５８において、シート４５４に沿って摺動することができる。スタンドオフ４６２は、シート４６４に取り付けられた本体を含むことができ、あるいはシート４６４の中に形成された、丸められたディンプルなどの隆起または突起を含むことができる。実施例では、シース４６０は、図６のシース２０４を含むことができる。
【0106】
胆道鏡では、一方向にしか進まないシース／すりおろし器を作ることができる。歯は近位方向を向くことができるので、すりおろし器をシース内に延ばすことができるが、その後、両方を引き抜いてシースを切り落とすことになる。すりおろし器を遠位方向に突出するように押し、前後に操作し、削り器が突き出したまま、胆道鏡および削り器を除去する。この２つが十二指腸内視鏡から出たら、削り器をもう少し進めて、削り器の端部を切り落とす。こうして、損傷することなく、胆道鏡を通して歯のない削り器装置の残部を引き戻すことができる。十二指腸内視鏡は破損する可能性があるため、これが機能しない場合がある。
【0107】
図２１は、流体システム５０２に接続された、本開示のサンプル採取装置５００の概略断面図である。サンプル採取装置５００は、先端５０４、凹凸のある掻取り体５０６、シャフト５０８、ハンドル５１０、および内部通路５１２を備えることができる。流体システム５０２は、注射器５１４、ポンプ５１６、流体ライン５１８、およびカプラ５２０を含むことができる。
【0108】
サンプル採取装置５００は、図７のサンプル採取装置２００と同様に構成することができる。サンプル採取装置５００の内部通路５１２は、凹凸のある掻取り体５０６からシャフト５０８を通り、ハンドル５１０を通って延びることができる。
【0109】
流体ライン５１８は、１つ以上の長さの可撓性配管を含むことができる。カプラ５２０は、ルアーコネクタを含むことができる。注射器５１４およびポンプ５１６は、本開示のサンプル採取装置に流体を出入りさせる注入システムを含むことができる。実施例では、注射器５１４はシリンジを含むことができる。実施例では、ポンプ５１６は流体ポンプまたはコンプレッサを含むことができる。
【0110】
注射器５１４およびポンプ５１６の１つまたは両方を、サンプル採取装置が解剖学的構造に挿入されている間かまたはその後のいずれかに、生理食塩水、灌流流体、洗浄流体その他の流体などの流体をサンプル採取装置５００の中に導入するために使用することができる。実施例では、注射器５１４およびポンプ５１６の１つまたは両方を、流体を使用して収集した生体物質をサンプル採取装置から押し出すために使用することができ、そうして生体物質を収集し分析することができる。実施例では、注射器５１４およびポンプ５１６の１つまたは両方を、サンプル採取装置から収集した生体物質を吸引するか、または真空にするために使用することができる。
【0111】
サンプル採取装置の操作方法の実施例
【0112】
１）胆道鏡の作業チャネルに装置を挿入する。装置は、スコープの先端まで進めることができる。装置が遠位端に達したら、外科医または使用者は、胆道鏡からの画像を見ることによって、装置の遠位先端を見ることができる。
【0113】
２）対象となる解剖学的構造が視覚化されたら、内シースを露出させるために、外シースアクチュエータを引き戻してもよい。
【0114】
３）外科医または使用者は、カテーテルを握って装置全体を内外へ動かすことができる。装置を数回内外に動かすことによって、凹凸のある掻取り体は、チーズすりおろし器と同様に、関心領域を撹拌して組織サンプルを捕捉することができる。
【0115】
４）組織サンプルが得られたら、内シースの凹凸のある掻取り体を覆うように外シースアクチュエータを前進させてもよい。
【0116】
５）外シースおよび内カテーテルを含む装置全体を除去する。
【0117】
６）まだ外シースに覆われている状態で内シースの凹凸のある掻取り体を切り取り、細胞学者による検査のために、細胞学的検体容器に入れる。
【0118】
図２２は、凹凸のある掻取り体２１０を含むものなど、本開示の組織回収装置を使用して、患者から生体物質を収集するサンプル採取方法９００の実施例を示すフローチャートである。サンプル採取方法９００は、図６の（ａ）～図６の（ｄ）のサンプル採取装置２００、ならびに他の器具の使用を網羅することができる。サンプル採取方法９００は、図７～図２１の装置およびシステムでさらに使用することができる。
【0119】
ステップ９０２において、十二指腸内視鏡などの内視鏡を、患者の解剖学的構造を通して挿入しナビゲートすることができる。例えば、内視鏡１４（図１）は、挿入部２８を患者の解剖学的導管を通してガイドするために、本来の撮像性能を使用することができる。挿入部２８は、内視鏡１４が方向転換するのを容易にするために、制御ノブ３８を使用して曲げるまたは湾曲させることができる。
【0120】
ステップ９０４において、導管のさらに遠くに位置する解剖学的構造にアクセスするために、内視鏡に補助スコープを挿入することができる。例えば、内視鏡１４が到達する解剖学的導管と交わる別の解剖学的導管に到達するように、中央ルーメン６２（図３Ｃ）またはルーメン１３２（図５）に補助スコープ１３４（図５）を挿入することができる。昇降機５４（図３Ｃ）は、補助スコープ１３４を曲げるかまたは方向転換するために使用することができる。
【0121】
ステップ９０６において、補助スコープの遠位にある対象組織に到達するように、組織回収装置またはサンプル採取装置を補助スコープに挿入することができる。対象組織は、病気の可能性がある、あるいは患者の病気の状態を示す組織を含んでいてもよい。例えば、サンプル採取装置２００（図６）を、凹凸のある掻取り体２１０が補助スコープ１３４の遠位端を越えて延びるように挿入することができる。
【0122】
ステップ９０８において、組織収集装置を、患者内の対象組織の位置までナビゲートすることができる。例えば、サンプル採取装置２００は、解剖学的導管を通って対象組織までナビゲートすることができる。対象組織は、病気の可能性がある、あるいは患者の病気の状態を示す組織を含んでいてもよい。
【0123】
ステップ９１０において、患者の生体物質を視認するために、補助スコープの視認装置を作動させることができる。例えば、カメラレンズ１３７（図５）の視野内で解剖学的構造を視認するために、撮像ユニット１１０（図５）を作動させることができる。
【0124】
ステップ９１２において、撮像ユニットおよび映像表示モニタを使用して対象組織を視認することができる。例えば、撮像ユニット１１０は、出力ユニット１８上に対象組織を表示するために、対物レンズ８０を使用することができる。対物レンズ８０は、対象組織および凹凸のある掻取り体２１０を同時に視認することができる。対象組織を照らすために、光源からの光を使用してもよい。例えば、照明レンズ７８からの光は、照明ユニット１１２によって生成され、対象組織に向けることができる。
【0125】
ステップ９１４において、凹凸のある掻取り体２１０を覆っている外シース２０４を後退させることができる。例えば、使用者は、凹凸のある掻取り体２１０を露出させるために、アクチュエータ２１４をハンドピース２０６に向かって近位方向に摺動させることができる。また、本明細書で説明されているように、外シース２０４を後退させることによって、掻取り体２１０の予め曲げられた部分を解放することができる。
【0126】
ステップ９１５において、組織収集装置を対象組織に対して押す、圧する、あるいは圧接させることができる。したがって、サンプル採取装置２００は、凹凸のある掻取り体２１０が、患者の解剖学的構造から１つ以上の組織片を、例えばスライス、穿孔、または削って取り出すように、軸線方向に往復または回転させることができる。また、ステップ９１５において、切断歯２１９の組織との係合を容易にするために、凹凸のある掻取り体２１０を曲げる、反らせる、または湾曲させることができる。例えば、図１６Ｂおよび図１６Ｃに示すように、曲げまたは反りを誘発するために作動ワイヤ３４０を引くことができる。
【0127】
ステップ９１６において、ステップ９１４において患者から分離または収集されたサンプル組織または生体物質を、組織収集装置の内部の空間に貯蔵することができる。例えば、サンプル採取装置２００を前後に操作または回転させると、分離されたサンプル組織をポケット２２０内に配置することができる。さらに、生体物質は、内部通路２３０（図７）内に貯蔵することができる。
【0128】
ステップ９１８において、凹凸のある掻取り体２１０を覆って組織を収集するために、外シース２０４を延ばすことができる。例えば、使用者は、外シース２０４で凹凸のある掻取り体２１０を覆うために、アクチュエータ２１４をハンドピース２０６から離れるように遠位方向に摺動させることができる。
【0129】
ステップ９２０において、補助スコープから除去するなどして組織収集装置を患者から除去してもよく、補助スコープは解剖学的構造の内部に残しておくことができる。外シース２０４は、患者の解剖学的構造を不注意に切断することのないように、サンプル採取装置２００を確実に除去するための防護手段を与えることができる。
【0130】
ステップ９２２において、収集したサンプル組織を組織収集装置から除去することができる。実施例では、凹凸のある掻取り体２１０は、分析などのためにサンプル組織を除去するために、シャフト２０８から分離することができる。例えば、シャフト２０８は、収集した生体物質を乱すことなく運ぶために、凹凸のある掻取り体２１０を外シース２０４の一部と共に、分離するために切断することができる。同様に、分離部２４０（図９）は、凹凸のある掻取り体２１０を除去するために壊すことができる。また、凹凸のある掻取り体２１０から生体物質を押し出すために、掻取り器２６０（図１１）を使用することができる。さらに、図２１を参照して説明されているように、収集した生体物質を凹凸のある掻取り体２１０から押し出すために、流体または吸引を使用することができる。
【0131】
【0132】
ステップ９２６において、内視鏡を患者から除去することができる。例えば、内視鏡１００（図５）を十二指腸Ｄから引き出すことができる。患者はその後、適切に患部を閉じられたり、手術を終了する準備をされたりしてもよい。
【0133】
このように、サンプル採取方法９００は、患者に対する手術装置の挿入および除去をなくすかまたは減らすために、例えば内部貯蔵を有する凹凸のある掻取り体を使用して、患者の内部通路から十分に多い量の生体物質を収集する方法の実施例を示す。
【0134】
実施例
実施例１は、近位端部、および凹凸のある掻取り体を有する遠位端部を含むシャフトと、シャフトの上で摺動して、凹凸のある掻取り体を交互に覆ったり覆いを取ったりするように構成されたシースとを備える、サンプル採取装置である。
実施例１は、近位端部、および凹凸のある掻取り体を有する遠位端部を含むシャフトと、シャフトの上で摺動して、凹凸のある掻取り体を交互に覆ったり覆いを取ったりするように構成されたシースとを備える、サンプル採取装置である。
【0135】
実施例２において、実施例１の主題は、必要に応じて、シャフトを配置できる作業チャネルを有する挿入部と、作業チャネルから延ばされたときに、凹凸のある掻取り体を視認可能に構成された撮像装置と、を含む内視鏡を含む。
【0136】
実施例３において、実施例２の主題は、必要に応じて、内視鏡を受けるように構成された十二指腸内視鏡を含む。
【0137】
実施例４において、実施例１～３のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、シャフトは、凹凸のある掻取り体の遠位に配置された無外傷性先端をさらに備え、無外傷性先端は、可撓性キャップを備えることを含む。
【0138】
実施例５において、実施例１～４のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、シャフトは、近位端部に接続されたハンドピースをさらに備えることを含む。
【0139】
実施例６において、実施例１～５のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、シースは、シャフトに沿ってシースが摺動するのを容易にするためのアクチュエータを備えることを含む。
【0140】
実施例７において、実施例６の主題は、必要に応じて、アクチュエータは、ノブを備えることを含む。
【0141】
実施例８において、実施例１～７のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、凹凸のある掻取り体は、複数の歯と、複数の歯が散在する複数のポケットと、含む。
【0142】
実施例９において、実施例１～８のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、凹凸のある掻取り体は、組織をスライスするかまたは擦るように構成された複数行の切断要素と、複数行の切断要素から組織を受けるように構成された内部貯蔵空間と、を備えることを含む。
【0143】
実施例１０において、実施例９の主題は、必要に応じて、内部貯蔵空間は、シャフトの内側に凹んだ複数のポケットを含み、切断要素のそれぞれは、複数のポケットのうちの１つの上に張り出している、軸線方向に突出した縁部を含む、ことを含む。
【0144】
実施例１１において、実施例１０の主題は、必要に応じて、切断要素のそれぞれは、軸線方向に突出した鈍端を備えることを含む。
【0145】
実施例１２において、実施例１０～１１のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、内部貯蔵空間は、複数のポケットのそれぞれから延びている複数の径方向延長通路と、シャフトを通って軸線方向に延びているルーメンと、をさらに備えることを含む。
【0146】
実施例１３において、実施例１０～１２のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、複数のポケットのそれぞれは、シャフトに外接する環状ポケットを備えることを含む。
【0147】
実施例１４において、実施例１０～１３のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、複数のポケットのそれぞれは、シャフトにわたって径方向に延びている軸線方向ポケットを含む、ことを含む。
【0148】
実施例１５において、実施例１０～１４のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、内部貯蔵空間は、シャフトを通って軸線方向に延びているルーメンを含み、切断要素のそれぞれは、刃先と、ルーメンに接続しているシャフト内の開口部と、を形成するように、シャフトから所定の角度で外方に突出しているタブを含む、ことを含む。
【0149】
実施例１６において、実施例９～１５のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、内部貯蔵空間の少なくとも一部を画定するように、シャフト内に延びている長手方向ルーメンと、シャフトの少なくとも一部に沿って延びているスリットと、長手方向ルーメンに沿って摺動するように構成されたパドルと、スリットを通ってパドルから延びているハンドルと、を含む。
【0150】
実施例１７において、実施例９～１６のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、内部貯蔵空間の少なくとも一部を画定するように、シャフト内に延びている長手方向ルーメンと、長手方向ルーメンに接続された流体注入または吸引システムと、を含む。
【0151】
実施例１８において、実施例１～１７のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、凹凸のある掻取り体は、シャフトに形成された複数の可撓性リンク機構を備えることを含む。
【0152】
実施例１９において、実施例１８の主題は、必要に応じて、複数の可撓性リンク機構のそれぞれは、対向する台形の切欠き内に配置された台形の本体を備えることを含む。
【0153】
実施例２０において、実施例１～１９のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、凹凸のある掻取り体を偏向させるために、遠位端部に取り付けられた引きワイヤを含む。
【0154】
実施例２１において、実施例２０の主題は、必要に応じて、引きワイヤは、凹凸のある掻取り体の曲げを誘発するように構成されることを含む。
【0155】
実施例２２において、実施例２０～２１のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、引きワイヤは、凹凸のある掻取り体の隆起を誘発するように構成されることを含む。
【0156】
実施例２３において、実施例１～２２のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、シャフトは、凹凸のある掻取り体に予め曲げられた部分を含む、ことを含む。
【0157】
実施例２４において、実施例１～２３のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、シャフトと凹凸のある掻取り体との間に配置された分離部を含む。
【0158】
実施例２５は、サンプル採取装置を使用して生体物質を収集するサンプル採取方法であって、該サンプル採取方法は、サンプル採取装置を患者の解剖学的構造に挿入するステップと、サンプル採取装置の凹凸のある掻取り体を対象組織へガイドするステップと、凹凸のある掻取り体で対象組織をすりおろすステップと、凹凸のある掻取り体で対象組織から生体物質を収集するステップとを含む。
【0159】
実施例２６において、実施例２５の主題は、必要に応じて、サンプル採取装置が延びている内視鏡で、対象組織および凹凸のある掻取り体を視認するステップを含む。
【0160】
実施例２７において、実施例２５～２６のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、凹凸のある掻取り体で対象組織をすりおろすステップは、凹凸のある掻取り体の歯を使用して対象組織の部分をスライスすることを含む、ことを含む。
【0161】
実施例２８において、実施例２５～２７のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、凹凸のある掻取り体で対象組織から生体物質を収集するステップは、凹凸のある掻取り体のポケットの中に対象組織の一部を捕捉することを含む、ことを含む。
【0162】
実施例２９において、実施例２５～２８のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、対象組織のすりおろしを行うために、対象組織に対して凹凸のある掻取り体が露出するようにシースを後退させるステップを含む。
【0163】
実施例３０において、実施例２９の主題は、必要に応じて、凹凸のある掻取り体とシースとの間にすりおろした対象組織を捕えるために、シースを延ばすステップを含む。
【0164】
実施例３１において、実施例２５～３０のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、サンプル採取装置の無外傷性遠位先端を、対象組織の近位にある導管壁と係合させるステップを含む。
【0165】
実施例３２において、実施例２５～３１のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、掻取り縁部を露出させるために、凹凸のある掻取り体の曲げを誘発するようにアクチベータを引くステップを含む。
【0166】
実施例３３において、実施例３２の主題は、必要に応じて、アクチベータを引くステップは、凹凸のある掻取り体に接続された挿入シャフト内に延びている引きワイヤを引くこと、または凹凸のある掻取り体を囲むように構成された挿入シースを引くことを含む、ことを含む。
【0167】
実施例３４において、実施例２５～３３のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、収集した生体物質を凹凸のある掻取り体から除去するために、流体システムを作動させるステップを含む。
【0168】
実施例３５において、実施例２５～３４のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、凹凸のある掻取り体から収集した生体物質を除去するのを容易にするために、凹凸のある掻取り体を挿入シャフトから切り離すステップを含む。
【0169】
実施例３６において、実施例２５～３５のいずれか１つ以上の主題は、必要に応じて、凹凸のある掻取り体を、複数の相互接続した掻取りリンク機構に沿って曲げるステップを含む。
【0170】
これらの非限定的な実施例は、それぞれが独立したものであってもよく、あるいは１つ以上の他の実施例と様々な順列または組合せで組み合わされてもよい。
【0171】
注記
上記の詳細な説明は、詳細な説明の一部を形成している添付の図面の参照を含む。図面は、図示することによって、本発明が実施され得る具体的な実施形態を示す。これらの実施形態は、本明細書では「実施例」とも呼ばれる。このような実施例は、図示または説明されている要素に加えてさらに要素を含むことができる。しかしながら、本発明の発明者は、図示または説明された要素のみが提供される実施例も想定している。さらに、本発明の発明者は、本明細書で図示または説明されている、特定の実施例（またはその１つ以上の態様）に関して、あるいは他の例（またはその１つ以上の態様）に関して、図示または説明したこれらの要素（またはその１つ以上の態様）の任意の組合せまたは順列を使用した実施例も想定している。
上記の詳細な説明は、詳細な説明の一部を形成している添付の図面の参照を含む。図面は、図示することによって、本発明が実施され得る具体的な実施形態を示す。これらの実施形態は、本明細書では「実施例」とも呼ばれる。このような実施例は、図示または説明されている要素に加えてさらに要素を含むことができる。しかしながら、本発明の発明者は、図示または説明された要素のみが提供される実施例も想定している。さらに、本発明の発明者は、本明細書で図示または説明されている、特定の実施例（またはその１つ以上の態様）に関して、あるいは他の例（またはその１つ以上の態様）に関して、図示または説明したこれらの要素（またはその１つ以上の態様）の任意の組合せまたは順列を使用した実施例も想定している。
【0172】
本明細書と、参照することによって本明細書に組み込まれる任意の文書との間で用法が一致しない場合は、本明細書の用法が優先される。
【0173】
本明細書において、「ａ」または「ａｎ」という用語は、特許文書において共通している通り、１または１より多いことを含むものとして使用され、「少なくとも１つ」あるいは「１つ以上」のどの用例または用法とも無関係である。本明細書において、特に指示がない限り、「または」という用語は非排他的なものを示すものとして使用され、その結果「ＡまたはＢ」は、「ＡであってＢではない」、「ＢであってＡではない」、および「ＡおよびＢ」を含む。本明細書において、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（含む）」および「ｉｎ ｗｈｉｃｈ」という用語は、それぞれの用語の平易な英語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（含む、備える）」および「ｗｈｅｒｅｉｎ」と等価なものとして使用される。また、以下の特許請求の範囲において、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（含む）」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（含む、備える）」という用語には制約がなく、つまり特許請求の範囲において、このような用語の後に列挙される要素に加えてさらに要素を含むシステム、装置、物品、組成物、配合物、または工程は、これらも特許請求の範囲内に含まれるとみなされる。さらに、以下の特許請求の範囲において、「第１の」、「第２の」、および「第３の」などの用語は単に標識として使用され、これらの対象となるものに数値的な要件を課すことは意図されていない。
【0174】
上記の説明は例示を意図しており、限定するものではない。例えば、上記の実施例（またはその１つ以上の態様）は、互いに組み合わせて使用されてもよい。例えば、当業者が上記の説明を検討するなどして、他の実施形態が使用されてもよい。発明の概要は、読者が技術的な開示の本質を速やかに確認できるように、３７Ｃ．Ｆ．Ｒ．§１．７２（ｂ）に準拠して提供されている。本明細書は、特許請求の範囲またはその意味を判断または限定するために使用されないことの理解のもとに提出される。また、上記の「発明を実施するための形態」では、本開示を簡素化するために様々な特徴がまとめられている場合がある。これは、任意のクレームに対して、特許請求されていない開示された特徴が必須であることを意図していると解釈されるべきではない。むしろ、本発明の主題は、特定の開示された実施形態のすべての特徴よりも少ない特徴の中にあってもよい。したがって、以下の特許請求の範囲は、実施例または実施形態として「発明を実施するための形態」に組み込まれ、各クレームは個別の実施形態としてそれぞれが独立しており、このような実施形態は、様々な組合せまたは順列で互いに組み合わせてもよいことが想定される。本発明の範囲は、このような特許請求の範囲の権利が与えられている等価物の全範囲と共に、添付の特許請求の範囲を参照して判断されるべきである。
【符号の説明】
【0175】
１０ 内視鏡システム
１２ 撮像および制御システム
１４ 内視鏡
１６ 制御ユニット
１８ 出力ユニット
２０ 入力ユニット
２２ 光源ユニット
２４ 流体源
２６ 吸引ポンプ
２８ 挿入部
３０ 機能部
３２ ハンドル部
３４ ケーブル部
３６ カプラ部
３８ 制御ノブ
４０Ａ ポート
４０Ｂ ポート
４１ カート
４２ 画像処理ユニット
４４ 治療生成器
４６ 駆動ユニット
４７ ケーブル
４９ ケーブル
５０ 側視内視鏡カメラモジュール
５１ ランプ面
５２ ハウジング
５３ 収容空間
５４ 昇降機
５５ 偏向器
５５’ 偏向器
５６ 流体出口
５６Ａ 流体出口
５６Ｂ 流体ライン
５７ ワイヤ
５８ 照明レンズ
５９ チューブ
６０ 対物レンズ
６１ ピン
６２ 中央ルーメン
６３ 器具
６４ 光送信機
６５ 窓
６６ プリズム
６７ 画像処理ユニット
６８ 配線
６９ 溝
７０ 先端視内視鏡カメラモジュール
７２ ハウジング
７４ 治療ユニット
７６ 流体出口
７８ 照明レンズ
８０ 対物レンズ
８２ ルーメン
８４ 光送信機
８７ 撮像ユニット
８８ 配線
８９ 流体ライン
１００ 内視鏡、ガイドカテーテル
１０２ 機能モジュール
１０４ 挿入部モジュール
１０６ 制御モジュール
１０８ コントローラ
１１０ 撮像ユニット
１１２ 照明ユニット
１１４ 動力ユニット
１２０ 導管壁
１２２ オッディ括約筋
１２４ 総胆管
１２６ 主膵管
１２８ 入口
１２９ 通路
１３０ 昇降機部
１３２ ルーメン
１３４ 補助スコープ
１３６ ルーメン
１３７ カメラレンズ
２００ サンプル採取装置
２０２ 内カテーテル
２０４ 外シース
２０６ ハンドピース
２０８ シャフト
２１０ 掻取り体
２１２ 無外傷性先端
２１４ アクチュエータ
２１６ 可撓性チューブ
２１８ 歯
２１９ 掻取り縁部、切断歯
２２０ ポケット
２３０ 内部通路
２３２ 長手方向ルーメン
２３４Ａ 側ポート
２３４Ｂ 側ポート
２３４Ｃ 側ポート
２４０ 分離部
２４１ カプラ
２５０ シャフト
２５２ スリット
２５４Ａ 第１の縁部
２５４Ｂ 第２の縁部
２５６ 環状の本体
２５８ ルーメン
２６０ 掻取り器
２６２ ハンドル
２６４ パドル
２７０ 掻取り体
２７１ シャフト
２７２Ａ 第１の縁部
２７２Ｂ 第２の縁部
２７４ 本体
２７６ 鈍端
２７８ 本体
２８０ 点
２９０ 掻取り体
２９１ シャフト
２９２Ａ 第１の縁部
２９２Ｂ 第２の縁部
２９４ 本体
２９６ 点
２９８ 本体
３００ 摺動端
３１０ サンプル採取装置
３１２ 可撓性掻取り部
３１４ 可撓性リンク
３１６ トレンチ
３１８ シャフト
３２０ 先端
３２２ ギャップ
３２４ 周方向ストリップ
３２５ 延長部
３２６ ローブ
３２８ 掻取り縁部
３３０ まくれ
３３２ 第１の側面
３３４ 第２の側面
３４０ 作動ワイヤ
３４２ コネクタ
３４４ 上側
３４６ 下側
４００ 掻取り体
４０２ 拡張ポケット
４０４ 掻取り縁部
４０６ 掻取り縁部
４０８ シャフト
４１２ トラフ
４１４ 側壁
４２０ 掻取り体
４２２Ａ 拡張ポケット
４２２Ｂ 拡張ポケット
４２４Ａ 掻取り縁部
４２４Ｂ 掻取り縁部
４２６Ａ 掻取り縁部
４２６Ｂ 掻取り縁部
４３２Ａ トラフ
４３２Ｂ トラフ
４２８ シャフト
４５０ 掻取り体
４５２ 外向きの掻取りタブ
４５４ シート
４５６ 開口部
４５８ 軸線
４６０ シース
４６２ スタンドオフ
４６４ シート
４６６ 軸線
５００ サンプル採取装置
５０２ 流体システム
５０４ 先端
５０６ 掻取り体
５０８ シャフト
５１０ ハンドル
５１２ 内部通路
５１４ 注射器
５１６ ポンプ
５１８ 流体ライン
５２０ カプラ
９００ 患者から生体物質を収集する方法
Ａ１ 中心長手方向軸線
ＣＬ 中心線
Ｄ 十二指腸
Ｄ１ 距離
Ｄ２ ルーメンの直径
Ｄ３ パドルの直径
１２ 撮像および制御システム
１４ 内視鏡
１６ 制御ユニット
１８ 出力ユニット
２０ 入力ユニット
２２ 光源ユニット
２４ 流体源
２６ 吸引ポンプ
２８ 挿入部
３０ 機能部
３２ ハンドル部
３４ ケーブル部
３６ カプラ部
３８ 制御ノブ
４０Ａ ポート
４０Ｂ ポート
４１ カート
４２ 画像処理ユニット
４４ 治療生成器
４６ 駆動ユニット
４７ ケーブル
４９ ケーブル
５０ 側視内視鏡カメラモジュール
５１ ランプ面
５２ ハウジング
５３ 収容空間
５４ 昇降機
５５ 偏向器
５５’ 偏向器
５６ 流体出口
５６Ａ 流体出口
５６Ｂ 流体ライン
５７ ワイヤ
５８ 照明レンズ
５９ チューブ
６０ 対物レンズ
６１ ピン
６２ 中央ルーメン
６３ 器具
６４ 光送信機
６５ 窓
６６ プリズム
６７ 画像処理ユニット
６８ 配線
６９ 溝
７０ 先端視内視鏡カメラモジュール
７２ ハウジング
７４ 治療ユニット
７６ 流体出口
７８ 照明レンズ
８０ 対物レンズ
８２ ルーメン
８４ 光送信機
８７ 撮像ユニット
８８ 配線
８９ 流体ライン
１００ 内視鏡、ガイドカテーテル
１０２ 機能モジュール
１０４ 挿入部モジュール
１０６ 制御モジュール
１０８ コントローラ
１１０ 撮像ユニット
１１２ 照明ユニット
１１４ 動力ユニット
１２０ 導管壁
１２２ オッディ括約筋
１２４ 総胆管
１２６ 主膵管
１２８ 入口
１２９ 通路
１３０ 昇降機部
１３２ ルーメン
１３４ 補助スコープ
１３６ ルーメン
１３７ カメラレンズ
２００ サンプル採取装置
２０２ 内カテーテル
２０４ 外シース
２０６ ハンドピース
２０８ シャフト
２１０ 掻取り体
２１２ 無外傷性先端
２１４ アクチュエータ
２１６ 可撓性チューブ
２１８ 歯
２１９ 掻取り縁部、切断歯
２２０ ポケット
２３０ 内部通路
２３２ 長手方向ルーメン
２３４Ａ 側ポート
２３４Ｂ 側ポート
２３４Ｃ 側ポート
２４０ 分離部
２４１ カプラ
２５０ シャフト
２５２ スリット
２５４Ａ 第１の縁部
２５４Ｂ 第２の縁部
２５６ 環状の本体
２５８ ルーメン
２６０ 掻取り器
２６２ ハンドル
２６４ パドル
２７０ 掻取り体
２７１ シャフト
２７２Ａ 第１の縁部
２７２Ｂ 第２の縁部
２７４ 本体
２７６ 鈍端
２７８ 本体
２８０ 点
２９０ 掻取り体
２９１ シャフト
２９２Ａ 第１の縁部
２９２Ｂ 第２の縁部
２９４ 本体
２９６ 点
２９８ 本体
３００ 摺動端
３１０ サンプル採取装置
３１２ 可撓性掻取り部
３１４ 可撓性リンク
３１６ トレンチ
３１８ シャフト
３２０ 先端
３２２ ギャップ
３２４ 周方向ストリップ
３２５ 延長部
３２６ ローブ
３２８ 掻取り縁部
３３０ まくれ
３３２ 第１の側面
３３４ 第２の側面
３４０ 作動ワイヤ
３４２ コネクタ
３４４ 上側
３４６ 下側
４００ 掻取り体
４０２ 拡張ポケット
４０４ 掻取り縁部
４０６ 掻取り縁部
４０８ シャフト
４１２ トラフ
４１４ 側壁
４２０ 掻取り体
４２２Ａ 拡張ポケット
４２２Ｂ 拡張ポケット
４２４Ａ 掻取り縁部
４２４Ｂ 掻取り縁部
４２６Ａ 掻取り縁部
４２６Ｂ 掻取り縁部
４３２Ａ トラフ
４３２Ｂ トラフ
４２８ シャフト
４５０ 掻取り体
４５２ 外向きの掻取りタブ
４５４ シート
４５６ 開口部
４５８ 軸線
４６０ シース
４６２ スタンドオフ
４６４ シート
４６６ 軸線
５００ サンプル採取装置
５０２ 流体システム
５０４ 先端
５０６ 掻取り体
５０８ シャフト
５１０ ハンドル
５１２ 内部通路
５１４ 注射器
５１６ ポンプ
５１８ 流体ライン
５２０ カプラ
９００ 患者から生体物質を収集する方法
Ａ１ 中心長手方向軸線
ＣＬ 中心線
Ｄ 十二指腸
Ｄ１ 距離
Ｄ２ ルーメンの直径
Ｄ３ パドルの直径
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15A】
【図15B】
【図15C】
【図16A】
【図16B】
【図16C】
【図17A】
【図17B】
【図17C】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】